JP5346492B2 - Capsule skin composition - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、食品・医薬品等の分野に適用されるカプセル剤皮組成物に関するものである。 The present invention relates to a capsule skin composition applied to the fields of foods and pharmaceuticals.
従来、ソフトカプセルは牛、豚、魚などの動物性ゼラチンと可塑剤で成形されていた。しかし、近年、BSE(狂牛病)の発生により、豚及び魚ゼラチンによるソフトカプセルが増加し、さらに動物性剤皮の代替として植物性の剤皮が求められている。
植物性の剤皮としては、イオタカラギーナンとデンプンと可塑剤と緩衝剤からなるものが開示されている(特許文献1)。
Traditionally, soft capsules have been formed from animal gelatin such as cows, pigs and fish and plasticizers. However, in recent years, with the occurrence of BSE (mad cow disease), soft capsules made of pork and fish gelatin have increased, and there is a need for vegetable skins as an alternative to animal skins.
As a vegetable coating, what consists of iota carrageenan, starch, a plasticizer, and a buffering agent is disclosed (patent document 1).
また、カラギーナンの内、カッパカラギーナンは、これを含むデンプン溶液を調製するために多量の水を必要とし、且つ、そのデンプン溶液の粘度は高い。そして、この溶液から得られるカプセルは硬く脆く、溶着の弱いものとなる。
この問題を解決するために、カッパカラギーナンとイオタカラギーナンとを1:0.5〜1:10の重量比で配合し、デキストリン100重量部に対しカラギーナン類1〜50重量部配合したものが開示されている(特許文献2)。
一方、ラムダカラギーナンは、硫酸基が内部に入り、互いに反発し合い、らせん構造がとれない為、ゲル化能が無いことは周知であり、カプセル剤皮に使用することは考えられないものであった。
In order to solve this problem, kappa carrageenan and iota carrageenan are blended at a weight ratio of 1: 0.5 to 1:10, and 1 to 50 parts by weight of carrageenans are blended with 100 parts by weight of dextrin. (Patent Document 2).
Lambda carrageenan, on the other hand, is known to have no gelling ability because the sulfate groups enter inside and repel each other and cannot form a helical structure. It was.
植物原料であるデンプン素材を基剤としてカプセル剤皮を製造する際の問題点として、カプセル剤皮組成物の調製時、デンプン溶液の粘度をある程度高くしないとカプセル製造が不可能となるため、デンプン溶液の粘度が高く作業性が良くないという課題を抱えている。
一方、作業性をよくするためにデンプン溶液の粘度を低くした場合、フィルムにべたつきが発生し、カプセルの製造が不可能となる。
また、デンプン素材を基剤としたカプセル剤皮はカプセル同士が付着する現象所謂ブロッキングが発生し易いことも一つの課題となっている。また、ブロッキングは従来のゼラチンカプセル剤皮でも見られる現象であり、この問題の解決も望まれている。
本発明の目的は、適度な粘度のデンプン溶液を用い、適度な硬さを有するカプセル剤皮となり、ブロッキングが抑制されたカプセル剤となる植物性のカプセル剤皮組成物を提供することにある。
When manufacturing capsule capsule skins based on starch raw materials, which are plant raw materials, it is difficult to produce capsules unless the viscosity of the starch solution is increased to some extent when preparing capsule capsule compositions. There is a problem that the viscosity of the solution is high and the workability is not good.
On the other hand, when the viscosity of the starch solution is lowered to improve workability, the film becomes sticky, making it impossible to produce capsules.
Another problem is that capsule capsules based on starch materials tend to cause a phenomenon in which capsules adhere to each other, so-called blocking. Further, blocking is a phenomenon that is also observed in conventional gelatin capsule skins, and it is desired to solve this problem.
An object of the present invention is to provide a vegetable capsule skin composition that uses a starch solution having an appropriate viscosity, becomes a capsule skin having an appropriate hardness, and becomes a capsule in which blocking is suppressed.
斯かる実情に鑑み、本発明者は鋭意研究を行ったところ、意外にも硬度不足のカッパカラギーナンとゲル化能の無いラムダカラギーナンを組み合わせ、更に、ローカストビーンガム及び化工デンプンを組み合わせたカプセル剤皮組成物が、適度な硬さを有する良好なカプセル剤皮となることを見出し、本発明を完成した。
即ち、本発明は、カッパカラギーナン、ラムダカラギーナン、ローカストビーンガム及び化工デンプンを含有することを特徴とするカプセル剤皮組成物を提供するものである。
また、本発明は、上記カプセル剤皮組成物を用いて得られるカプセルを提供するものである。
In view of such circumstances, the present inventor has conducted earnest research and surprisingly combined kappa carrageenan with insufficient hardness and lambda carrageenan with no gelling ability, and further combined capsule locust with locust bean gum and modified starch. The composition was found to be a good capsule skin having an appropriate hardness, and the present invention was completed.
That is, the present invention provides a capsule skin composition comprising kappa carrageenan, lambda carrageenan, locust bean gum and modified starch.
Moreover, this invention provides the capsule obtained using the said capsule skin composition.
本発明によれば、適度な硬度の植物性カプセル剤皮を提供することができる。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, the vegetable capsule skin of moderate hardness can be provided.
本発明では、適度な剤皮硬度を得るためカッパカラギーナンとラムダカラギーナンを併用する。カッパカラギーナンとラムダカラギーナンの重量比(カッパ:ラムダ)は、1:10〜10:10が好ましく、3:7〜5:5が更に好ましく、4:6〜5:5が特に好ましい。また、カッパカラギーナンとイオタカラギーナンには純粋の物が市販されているが、ラムダカラギーナンはカッパ/ラムダタイプとして市販されており、カッパカラギーナンを含んでいるが、本発明ではこれをそのまま使用してもよい。さらにカッパ/ラムダ/イオタの3種を含む市販品も用いることができる。 In the present invention, kappa carrageenan and lambda carrageenan are used in combination in order to obtain an appropriate skin hardness. The weight ratio of kappa carrageenan to lambda carrageenan (kappa: lambda) is preferably 1:10 to 10:10, more preferably 3: 7 to 5: 5, and particularly preferably 4: 6 to 5: 5. Although pure products are commercially available for kappa carrageenan and iota carrageenan, lambda carrageenan is commercially available as a kappa / lambda type, and includes kappa carrageenan. Good. Furthermore, commercially available products including three kinds of kappa / lambda / iota can also be used.
本発明では、更に、フィルムのゲル化を上げ、ベタ付きをなくすためにローカストビーンガムを用いる。ローカストビーンガムは、ローカストビーンガム:カラギーナン=1:10〜10:10、特に1:2〜2:3の重量比で使用することにより、最適な効果を得ることができる。 In the present invention, locust bean gum is further used to increase the gelation of the film and eliminate stickiness. By using locust bean gum at a weight ratio of locust bean gum: carrageenan = 1: 10 to 10:10, particularly 1: 2 to 2: 3, an optimum effect can be obtained.
また、本発明で使用する化工デンプンは特に制限されず、例えば、ヒドロキシプロピルデンプン、カルボキシメチルデンプン、カチオンデンプン、酢酸デンプン、オクテニルコハク酸デンプン、リン酸デンプン、リン酸ジデンプン、グリセロールジデンプン、グラフト化デンプン、白色デキストリン、黄色デキストリン、ブリティッシュガム、マルトデキストリン、可溶性デンプン、未変性アルファ化デンプン、変性アルファ化デンプン、滅菌乾燥デンプン、局方デンプン、粒状デンプン、吸油性デンプン、ヒドロキシアルキルグアーガム、カチオングアーガム、カルボキシメチルグアーガム等が挙げられる。
この内、ヒドロキシプロピルデンプンが好ましく、特にヒドロキシプロピルデンプンの高粘度タイプと低粘度タイプを7:3〜3:7の重量比で併用したものが好ましい。ここでヒドロキシプロピルデンプンの高粘度タイプとは、粘度500以上のタピオカデンプンをいい、低粘度タイプとは粘度35〜200のタピオカデンプンを言う。
The modified starch used in the present invention is not particularly limited, and examples thereof include hydroxypropyl starch, carboxymethyl starch, cationic starch, starch acetate, octenyl succinate starch, phosphate starch, phosphate distarch, glycerol distarch, and grafted starch. , White dextrin, yellow dextrin, British gum, maltodextrin, soluble starch, unmodified pregelatinized starch, modified pregelatinized starch, sterilized dry starch, pharmacopeia starch, granular starch, oil-absorbing starch, hydroxyalkyl guar gum, cationic guar gum, carboxy Examples include methyl guar gum.
Of these, hydroxypropyl starch is preferable, and a combination of hydroxypropyl starch with a high viscosity type and a low viscosity type in a weight ratio of 7: 3 to 3: 7 is particularly preferable. Here, the high viscosity type of hydroxypropyl starch refers to tapioca starch having a viscosity of 500 or more, and the low viscosity type refers to tapioca starch having a viscosity of 35 to 200.
化工デンプンと上記成分の配合比は、化工デンプン100重量部に対しカラギーナン(カッパ/ラムダタイプ)とローカストビーンガムからなるゲル化剤1〜50重量部とすることが好ましく、さらに20〜50重量部とすることが好ましく、特に20〜45重量部とすることが好ましい。また、化工デンプンとして、ヒドロキシプロピルデンプンを使用した場合は、さらにデキストリンを5〜30重量部配合することで化工デンプン溶液を低粘度化することができる。ここでデキストリンとしては、鎖状デキストリン、環状デキストリン又はそれらの混合物を用いることができるが、混合物が好ましい。 The compounding ratio of the modified starch and the above components is preferably 1 to 50 parts by weight of a gelling agent composed of carrageenan (kappa / lambda type) and locust bean gum with respect to 100 parts by weight of the modified starch, and further 20 to 50 parts by weight. It is preferable to use 20 to 45 parts by weight. Moreover, when hydroxypropyl starch is used as the modified starch, the modified starch solution can be reduced in viscosity by further blending 5 to 30 parts by weight of dextrin. Here, as the dextrin, a chain dextrin, a cyclic dextrin or a mixture thereof can be used, but a mixture is preferable.
また、カッパ/ラムダタイプのカラギーナンが含有する剤皮の弾性力を強くするため、これらのカラギーナンに対し、カリウム塩を0.1〜10%、特に0.25〜4.0%添加することが好ましい。カリウム塩としては、塩化カリウム、ポリリン酸カリウム、メタリン酸カリウムが挙げられる。 Further, in order to strengthen the elasticity of the coating contained in the kappa / lambda type carrageenan, 0.1 to 10%, particularly 0.25 to 4.0%, of potassium salt may be added to these carrageenans. preferable. Examples of the potassium salt include potassium chloride, potassium polyphosphate, and potassium metaphosphate.
本発明において各成分の最適な重量比は、化工デンプン100重量部に対して、ゲル化剤〔カッパ/イオタタイプのカラギーナン(カリウム塩0.2〜10%添加)とローカストビーンガムの混合末〕1〜50重量部である。また、化工デンプンとしてヒドロキシプロピルデンプンを使用した場合には、さらにデキストリン5〜30重量部を配合するのが好ましい。 In the present invention, the optimal weight ratio of each component is a gelling agent [mixed powder of kappa / iota type carrageenan (potassium salt 0.2 to 10% added) and locust bean gum] with respect to 100 parts by weight of the modified starch. 1 to 50 parts by weight. Moreover, when hydroxypropyl starch is used as the modified starch, it is preferable to further blend 5 to 30 parts by weight of dextrin.
本発明のカプセル剤皮組成物は、さらに任意成分を本発明の効果を妨げない限り添加することができる。このような成分としてタラガム、キサンタンガム、グァーガム等から選択される増粘剤、グリセリン、ソルビトール、マルチトール、ポリエチレングリコール等から選択される可塑剤等が挙げられるがその限りではない。これらの任意成分の配合量は、適宜決定すればよいが、可塑剤は、固形分に対して好ましくは、30〜50重量%である。 The capsule skin composition of the present invention may further contain optional components as long as the effects of the present invention are not hindered. Examples of such components include, but are not limited to, a thickener selected from tara gum, xanthan gum, guar gum and the like, a plasticizer selected from glycerin, sorbitol, maltitol, polyethylene glycol and the like. The blending amount of these optional components may be appropriately determined, but the plasticizer is preferably 30 to 50% by weight based on the solid content.
本発明組成物を用いたカプセルは常法に従い製造することができる。カプセルとしては軟カプセルが好ましい。当該カプセルには、種々の医薬品、食品等を充填することができる。 Capsules using the composition of the present invention can be produced according to a conventional method. As the capsule, a soft capsule is preferable. The capsule can be filled with various pharmaceuticals, foods, and the like.
下記の処方1〜6の溶液を常法により調製し、ロータリーダイ式充填機の回転ドラムに展延することでフィルム状とする。このフィルム状のシートを金型(ダイロール)間に挿入し、常法により、軟カプセル剤を得た。実施例で使用したカラギーナンは、各タイプのカラギーナンの混合物の市販品を使用した。従って、下記の処方1〜6中の例えばラムダカラギーナンとカッパカラギーナンの配合量は混合物から換算して求めたものである。
処方1及び2は実施例でその他は比較例である。
The solutions of the following formulations 1 to 6 are prepared by a conventional method, and spread on a rotary drum of a rotary die filling machine to form a film. This film-like sheet was inserted between molds (die rolls) to obtain soft capsules by a conventional method. The carrageenan used in the examples was a commercial product of a mixture of each type of carrageenan. Therefore, the blending amounts of, for example, lambda carrageenan and kappa carrageenan in the following formulations 1 to 6 are obtained by conversion from the mixture.
Formulations 1 and 2 are examples, and the others are comparative examples.
処方1に示したデンプン溶液は粘度が低く、優れたフィルムを形成し、カプセル同士のブロッキングのない良好なカプセル剤が得られた。また、処方2の溶液は処方1に比較し粘度が更に低く、溶液の流動性及び弾性力も更に良好であった。処方3はデンプン溶液の粘度が高く、弱いカプセル剤であった。 The starch solution shown in Formula 1 had a low viscosity, formed an excellent film, and a good capsule without blocking between capsules was obtained. Further, the solution of the formulation 2 had a lower viscosity than that of the formulation 1, and the fluidity and elasticity of the solution were even better. Formulation 3 was a weak capsule with a high viscosity starch solution.
処方4はフィルムにベタ付きが発生し、カプセル成形を阻害した。処方5もフィルムにベタ付きが少々発生した。また、カプセル同士のブロッキングも発生した。
処方6は高粘度HP化デンプンの比率を高くし、カプセル成形を実施した。処方2よりデンプン溶液の粘度が高く、ゲル化は弱いが、カプセルを得ることができたが、カプセル同士のブロッキングが発生した。
Formulation 4 produced stickiness on the film and inhibited capsule formation. Formula 5 also had a little stickiness on the film. Moreover, blocking between capsules also occurred.
Formulation 6 increased the ratio of high-viscosity HP-modified starch and performed capsule molding. Although the viscosity of the starch solution was higher than that of Formula 2 and gelation was weak, capsules could be obtained, but blocking between the capsules occurred.
上記処方1〜6の組成物から得られたカプセルの硬度を測定した。結果を表7に示す。測定方法:木屋式硬度計を用いて測定した。 The hardness of the capsules obtained from the compositions of the above formulations 1 to 6 was measured. The results are shown in Table 7. Measuring method: Measured using a Kiyama hardness tester.
上記より、本発明品はカッパカラギーナンの硬さ、フィルムのベタ付きによるカプセル成形の阻害と言った問題を見事に解消した画期的なものであることが確認された。 From the above, it has been confirmed that the product of the present invention is an epoch-making product that has solved problems such as the difficulty of capsule molding due to the hardness of kappa carrageenan and the stickiness of the film.
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