JP5328763B2 - 形態変化整形外科用関節装置のための経皮的送達および回収システム - Google Patents

Description

（発明の分野）
本発明の種々の実施形態は、とりわけ、関節における骨対骨の接触を低減するための、低侵襲性の埋込型装置による、変形性関節症、関節リウマチ、および任意の他の変形性関節過程の治療に関する。

現在、変形性関節症、関節リウマチ、および他の変形性関節過程の患者がますます増加している。変形性関節症は、明らかに最も一般的な種類の関節炎であり、それを持つ人々の割合は年齢とともに高くなる。２５歳以上の米国の人口の推定１２．１パーセント（ほぼ２，１００万人の米国人）に、何らかの形の変形性関節症がある。高齢者に多いが、それは通常、関節の負傷、関節奇形、または関節軟骨の遺伝的血管の結果である。その発生時期は異なり、変形性関節症は、４５歳以前の男性に発症する傾向があり、４５歳以降では女性に多い。また、肥満または過体重の人々において発生する可能性が高く、特定の関節に応力を加える職業に関係する。

それは、筋骨格系、具体的には、２つ以上の骨が交わる関節に影響を及ぼす。それはしばしば、手（特に、手指および親指の端、指骨、中手骨、および／または手根骨の間）、足（つま先、指骨、中足骨、および／または足根骨の間）、手首、肘、肩、膝、腰、および脊椎（特に、頸部および背下部）で発生する。関節の問題は、硬直、炎症、および関節軟骨（骨の端を覆い、互いに対して滑動することを可能にする丈夫な平滑組織）および周辺構造の損傷を含む。そのような損傷は、関節の関与の場所によっては、歩行、階段を上ること、コンピュータのキーボードを使用すること、食物を切ること、または歯を磨くこと等の、最も基本的な日常の作業に干渉し得る、関節の衰弱、不安定性、および可視的な変形につながり得る。これは、最終的に、中程度から重度の疼痛および関節劣化をもたらす。これは関節の退行変性過程であるため、最終的には完全関節置換の結果になり得る。投薬計画は、疼痛の一時的な緩和を提供することができるが、手足を不自由にさせる影響を減速しない。従来の治療の極端な結果または終点は、スペーサを設置するため、または人工補装具による完全関節置換のための切開手術手技である。この最後の手段の前に、中間段階または代替治療があれば、望ましく、かつ有益であろう。

現在の関節置換療法（スペーサまたは全体人工補装具）は、関節包が外科的に切開され、骨表面が部分的または完全に除去されることを必要とする。種々のスペーサおよび／または人工補装具は、シリコーン、ポリウレタン、テフロン（登録商標）等の構成要素から作ることができる。両種は欠点を示す。例えば、Ｍａｔｔｉ Ｌｅｈｔｏらの特許文献１は、一方または両方の端で指関節の片端の骨に固定されなければならない埋込型スペーサを説明している。それは、形態記憶構成で提供されず、指関節包を切開することによって埋め込まれなければならない。それはさらに、一方または両方の端で対応する骨面に貼付されなければならない。

当技術分野の種々のスペーサは、炎症を引き起こし得、全体的な関節置換は、可動域を限定し、関節の強度、および最終的には安定性を損なう。これらの手術は、侵襲性であり、関節包が外科的に切開されることを必要とする。切開自体は、炎症および感染をもたらし得る。手技の侵襲性および関節の繊細な性質により、関節の不安定性および長期の治癒時間をもたらし得る。

米国特許第６，００７，５８０号明細書

全体的な関節置換という思い切った段階の前に提供され得る、治療の捕捉または代替形態を提供することが望ましいであろう。そのような中間治療は、好ましくは、疼痛を最小化し、劣化過程を減速するように関節の中に設置される、形態変化、形態記憶、または形態回復の材料でできた生体適合性のクッションまたは改良型スペーサを備える、整形外科用装置の実施形態を提供するステップを含む。一実施形態では、整形外科用装置は、関節中の骨の適正な連接のために、関節中の骨の間で、適正で自然な空間、距離、または間隙を保つように寸法設定される。少なくとも、厚さ、幅および／または直径、１つ以上の平面内の構成、可撓性、関節の種類（自由度、存在する組織の種類、存在するならば関節包のサイズ等）に応じた偏向、サイズ、および／または移動の種類（連接および／または圧縮等）という点での整形外科用装置の特性は、関節および整形外科用装置を受容する患者の特性に基づいて、構成または選択されてもよい。種々の実施形態では、整形外科用インプラントの特性は、幼児から運動選手等の体の大きい患者における埋込のために構成される。ある実施形態は、マウス、イヌ、ネコ、およびその他等の哺乳類を含むがそれらに限定されない、サイズが小型から大型に及ぶ動物である、患者における埋込のための特性および寸法を伴って構成することができる。さらに、低侵襲性手技において、例えば、外科的な切断手技およびその関連リスクの必要なしで、関節に直接挿入することができる、管腔を有する皮下注射針、カニューレ、またはカテーテル等の管状送達装置を通して、このクッションまたは改良型連接装置を提供することが望ましい。関節を外科的に切開する必要なく、疼痛、時間、および手技を行う複雑性を低減し、ならびに、治癒時間を短縮させ、術後疼痛を低減し、関節の劣化を減速するという点で、患者にとって明確な有益性が存在するであろう。ある実施形態では、整形外科用装置は、組織、関節、または外部流体拡張材料、親水性材料、または他の材料でできている、被覆または皮膜を有することができる。

種々の実施形態では、整形外科用装置は、狭小化した構成または実質的に直線化した構成で皮下注射針を通して関節の中へ送達される、略弓状の開放リング、開放フープ、開放ループ、またはらせんである、埋込型の生体適合性の人工補装具である。次いで、その設定された形態記憶により、それは開放リングとなる。このリングは、骨と骨との接触ならびに連接および荷重からの摩耗を最小限化する、柔軟な荷担面の役割を果たす。別の実施形態では、整形外科用装置は、狭小化構成または実質的直線化構成で皮下注射針を通して関節の中へ送達される、略直線状の多角形、開放多角形、または一連の線状セグメント形態である、埋込型人工補装具である。

一実施形態では、整形外科用装置は、一連の離散連接要素を有する、埋込型人工補装具である。要素またはセグメントは、１つ以上のコネクタによって接続することができる。一実施形態では、整形外科用装置は、歯止めリンケージである。別の実施形態では、整形外科用装置は、屈曲可能な細長い芯の上の一連の関節層である。一実施形態では、整形外科用装置の離散連接型要素は、略弓状の開放リングまたはらせんを形成することができる。種々の実施形態では、整形外科用装置は、狭小化構成または実質的直線化構成で皮下注射針を通して関節の中へ送達されてもよい。送達後、整形外科用装置の種々の実施形態は、その形態に操作されることによって、または設定された形態記憶により、略直線状または略弓状の構成を回復することができる。整形外科用装置は、連接および荷重からの骨と骨との摩耗を最小化する、柔軟な荷担面の役割を果たすことができる。

種々の実施形態では、送達または回収システムは、特定の配向で整形外科用装置を埋め込むか、または回収するように特別に構成される、管腔を有する皮下注射針、注射器、カニューレ、またはカテーテル等の、直線または曲線状の管状送達装置を含む。あるシステムは、整形外科用装置と相互作用するか、または整形外科用装置を配置するための特殊形態プランジャ、針（拡張型、枢動型、またはバルーン拡張針等）、インターロック、可撤性取付部、ピンチャ、ラッソ、テザー、フック、ネジ式インターフェース、容器、またはカセット装填システムを含むことができる。一実施形態では、整形外科用装置は、狭小化構成または実質的直線化構成で皮下注射針を通して関節の中へ送達される、略弓状の開放リングまたはらせんである、埋込型人工補装具である。次いで、その設定された形態記憶により、それは開放リングとなる。このリングは、連接および荷重からの骨と骨との摩耗を最小限化する、柔軟な荷担面の役割を果たす。別の実施形態では、整形外科用装置は、狭小化構成または実質的直線化構成で皮下注射針を通して関節の中へ送達される、略直線状の多角形、開放多角形、または一連の線状セグメント形態である、埋込型人工補装具である。

１つの好ましい実施形態では、弓状または直線状の非直線化構成で整形外科用装置を格納するためのカセットシステムを、整形外科用装置送達システムで使用することができる。種々の実施形態では、１つ以上の整形外科用装置は、インプラントを前進させる、または回収するためのバレル、溝、ノブ、および／または可撓性プランジャシステムにより、カセットを通して前進させることができる。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
患者の体内の送達部位の中への方向付けされた配向での整形外科用装置の低侵襲性の設置に好適な整形外科用装置送達システム（１０００、１８０１、１９０１、２００１、２２１０、２３１０、２８００、３１０１、３４０１、３５０１、３７０１、３８０１、３９０１、４００１、４１０１）であって、
自身を貫通して延在する管腔（１０３５、１２３５、２７８２、３１４２）を有する管状送達装置（１０３０、１１１０、１２３０、１８３０、２２４０、２３５０、２７８０、２９００、３１４０、３４４０、３５４０、３７４０、３８４０、３９４０、４０４０、４１４０）と、
該管状送達装置の該管腔と連通しているチャネル（２１１０、２５１０、３１２２、３４２２）を備える装填装置（２１００、２２２０、２３１０、２７２０、３１２０、３４２０、３５２０、３７２０、３８２０、３９２０、４１２０）であって、該チャネルは、第１の構成で少なくとも１つの整形外科用装置を格納するように構成され、該装填装置は、該第１の構成から第２の中間送達構成まで該少なくとも１つの整形外科用装置を移動させるように構成される、装填装置と
を備え、該整形外科用装置は、狭小化した構成で該管腔を通って移動可能であり、該少なくとも１つの整形外科用装置を確保する該装填装置は、設置されるときの該整形外科用装置の配置を向上させるために、実質的に体温において概して弓状の構成を備える第３の設置構成で、該管腔の遠位端から外に設置する、整形外科用装置送達システム。
（項目２）
上記第１の構成は、上記第３の設置構成と実質的に同じである、項目１に記載の整形外科用装置送達システム。
（項目３）
上記第２の中間送達構成は、狭小化した構成である、項目１に記載の整形外科用装置送達システム。
（項目４）
上記第２の中間送達構成は、実質的に直線化した構成である。項目１に記載の整形外科用装置送達システム。
（項目５）
近位端および遠位端を有する細長い芯を備える少なくとも１つの整形外科用装置（１００ａ、１００ｂ、１００ｃ、３００ａ、３００ｂ、３００ｃ、３００ｄ、３００ｅ、５７０ｄ、５７０ｅ、５７０ｆ、１１００、１２００、１６００、１７００、１８００、１９００、２０００、２１２０、２２００、２６００、２７００、２７００、３１００、４０００、４１００）をさらに備え、該細長い芯は、設置されるときの該整形外科用装置の配置を向上させるために、実質的に体温において概して弓状の構成を備えており、該細長い芯は、送達を可能にするために、実質的に直線化した構成へと操作可能である、項目１に記載の整形外科用装置送達システム。
（項目６）
上記装填装置は、該装填装置の上記チャネルから上記管状送達装置の上記管腔の中へ整形外科用装置を移動させるように構成されるノブ（２２３０、３１３０）を備える、項目１に記載の整形外科用装置送達システム。
（項目７）
整形外科用装置を上記管状送達装置の上記管腔から外へ、そして上記患者の中へ前進させるプランジャ（１０２０、１１２０、１２５０、１９５０、２０５０、２４１０、２７１０、３１１０、３４１０、３５１０、３７１０、３８１０、３９１０、４０１０、４０１１、４１１０）をさらに備える、項目１に記載の整形外科用装置送達システム。
（項目８）
第１の構成から第２の構成まで整形外科用装置を移動させることと、
該第１の構成から該第２の構成まで該整形外科用装置を移動させることの後に、該第２の構成から第３の構成まで該整形外科用装置を移動させることであって、該第３の構成は、整形外科関節内の原位置に設置されるような該整形外科用装置の構成に対応し、該第２の構成は、該第３の構成での該整形外科用装置の適正な設置のために、該整形外科用装置の配向を制御する、ことと
を含む、患者の整形外科関節の中へ整形外科用装置を低侵襲的に設置する方法。
（項目９）
上記第１の構成は、概して弓状である、項目８に記載の整形外科関節の中へ整形外科用装置を低侵襲的に設置する方法。
（項目１０）
上記第２の構成は、狭小化構成である、項目８に記載の整形外科関節の中へ整形外科用装置を低侵襲的に設置する方法。
（項目１１）
上記第２の構成は、実質的に直線化している、項目８に記載の整形外科関節の中へ整形外科用装置を低侵襲的に設置する方法。
（項目１２）
上記第３の構成は、概して弓状である、項目８に記載の整形外科関節の中へ整形外科用装置を低侵襲的に設置する方法。
（項目１３）
上記第３の構成は、上記第１の構成と実質的に同様である、項目８に記載の整形外科関節の中へ整形外科用装置を低侵襲的に設置する方法。
（項目１４）
上記整形外科用装置は、近位端および遠位端を有する細長い芯を備え、該芯は、設置されるときの該整形外科用装置の配置を向上させるために、実質的に体温において概して弓状の構成を備えており、該芯は、送達を可能にするために、実質的に直線化した構成に操作可能であり、関節層は、該芯の少なくとも一部分を包囲する、項目８に記載の整形外科関節の中へ整形外科用装置を低侵襲的に設置する方法。
（項目１５）
装填装置を備える整形外科用送達システムは、上記第１の構成で少なくとも１つの整形外科用装置を格納する、項目８に記載の整形外科関節の中へ整形外科用装置を低侵襲的に設置する方法。
（項目１６）
上記患者における埋込中に、上記関節層を上記芯の少なくとも一部分に取り付けることをさらに含む、項目８に記載の整形外科関節の中へ整形外科用装置を低侵襲的に設置する方法。
（項目１７）
上記患者における埋込後に、上記関節層を上記芯の少なくとも一部分に取り付けることをさらに含む、項目８に記載の整形外科関節の中へ整形外科用装置を低侵襲的に設置する方法。
（項目１８）
上記芯の少なくとも一部分を除去するために、上記設置の原位置またはその近位に装置を挿入することをさらに含む、項目８に記載の整形外科関節の中へ整形外科用装置を低侵襲的に設置する方法。
（項目１９）
管状送達装置を使用する低侵襲性の設置に好適な整形外科用装置であって、
生体適合性の外面と、
該外面の少なくとも一部の上に配置される被覆と、
近位端および遠位端を有する細長い芯であって、該芯は、設置されるときの該整形外科用装置の配置を向上させるために、実質的に体温において概して弓状の構成を備え、該芯は、送達を可能にするために、実質的に直線化した構成へと操作可能である、芯と
を備える、整形外科用装置。
（項目２０）
上記生体適合性の外面は、生物学的な外被を備える、項目１９に記載の整形外科用装置。
（項目２１）
上記生体適合性の外面は、埋込後に、第１の寸法から第２のより大きい寸法まで増大するように構成される材料を備える、項目１９に記載の整形外科用装置。
（項目２２）
上記被覆は、多孔性である、項目１９に記載の整形外科用装置。
（項目２３）
上記被覆は、媒質を溶出する、項目１９に記載の整形外科用装置。
（項目２４）
上記媒質は、薬剤である、項目２３に記載の整形外科用装置。
（項目２５）
上記生体適合性の外面は、上記細長い芯の外面を備える、項目１９に記載の整形外科用装置。
（項目２６）
上記芯の少なくとも一部分を包囲する関節層をさらに備え、上記生体適合性の外面は、該関節層の外面を備える、項目１９に記載の整形外科用装置。
（項目２７）
上記装置はさらに、上記関節層内に空隙をもたらす、該関節層からの上記芯の少なくとも一部の少なくとも部分的な除去を可能にするように構成される、項目２６に記載の整形外科用装置。
（項目２８）
上記装置は、上記芯の少なくとも一部の除去によって生成される上記空隙の少なくとも一部がポリマー材料によって部分的に充填されるように、さらに構成される、項目２７に記載の整形外科用装置。

本発明のこれらおよび他の特徴、実施形態、および利点を、添付図面を参照して、本発明の好ましい実施形態に関連して説明する。しかしながら、図示した実施形態は、例に過ぎず、本発明を限定することを目的としない。
図１Ａは、実質的直線化構成を備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置の概略上面図である。 図１Ｂは、開放フープ弓状構成を備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置の概略上面図である。 図１Ｃは、オウム貝型らせん弓状構成を備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置の概略上面図である。 図２は、細長い芯と、芯の少なくとも一部分を包囲する関節層とを備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置の縦方向軸に垂直な概略断面図である。 図３Ａは、実質的直線化構成を備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置であって、細長い芯と、芯の少なくとも一部分を包囲する関節層とを備える、装置の縦方向軸に実質的に平行であり、それを通過する平面に沿った、概略断面図である。 図３Ｂは、開放フープ弓状構成を備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置であって、細長い芯と、芯の少なくとも一部分を包囲する関節層とを備える、装置の縦方向軸に実質的に平行であり、それを通過する平面に沿った、概略断面図である。 図３Ｃは、オウム貝型らせん弓状構成を備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置であって、細長い芯と、芯の少なくとも一部分を包囲する関節層とを備える、装置の縦方向軸に実質的に平行であり、それを通過する平面に沿った、概略断面図である。 図３Ｄは、開放フープ弓状構成を備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置であって、装置の長さに沿って巻装された、編組された、または折り畳まれた１つ以上の細長い芯と、芯の少なくとも一部分を包囲する関節層とを備える、装置の縦方向軸に実質的に平行であり、それを通過する平面に沿った、概略断面図である。 図３Ｅは、オウム貝型らせん弓状構成を備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置であって、装置の長さに沿って巻装された、編組された、または折り畳まれた１つ以上の細長い芯と、芯の少なくとも一部分を包囲する関節層とを備える、装置の縦方向軸に実質的に平行であり、それを通過する平面に沿った、概略断面図である。 図４Ａは、１つ以上の実質的に直線状または直線化した部材を備える、本発明の一実施形態による細長い芯の概略側面図である。 図４Ｂは、１つ以上の平面内に配置された、１つ以上の波状、曲線状、またはジグザグ部材を備える、本発明の一実施形態による細長い芯の概略側面図である。 図４Ｃは、編組または織構成の１つ以上の部材を備える、本発明の一実施形態による細長い芯の概略側面図である。 図５Ａは、開放フープ弓状構成と、１つ以上の端部品とを備える、本発明の一実施形態による細長い芯の概略上面図である。 図５Ｂは、開放フープ弓状構成と、１つ以上の屈曲またはフックとを備える、本発明の一実施形態による細長い芯の概略上面図である。 図５Ｃは、開放フープ弓状構成と、装置の主要平面の中または外に屈曲した１つ以上の特徴とを備える、本発明の一実施形態による細長い芯の概略上面図である。 図５Ｄは、多平面らせん構成を備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置の概略側面図である。 図５Ｅは、多平面弓状構成を備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置の概略側面図である。 図５Ｆは、「Ｗ」字形構成を備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置の概略側面図である。 図６Ａ−６Ｋは、本発明の種々の実施形態による、細長い芯の概略断面図である。 図７Ａは、複数の独立または相互接続型の離散的な細長い部材を備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置の概略斜視図である。 図７Ｂは、「Ｗ」字形構成の複数の独立または相互接続型の離散的な細長い部材を備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置の概略斜視図である。 図８は、複数の独立または相互接続型の離散的な細長い部材を備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置の概略斜視図である。 図９Ａは、実質的直線化構成の複数の相互接続型離散部材を備える、本発明の一実施形態による細長い芯の概略側面図である。 図９Ｂは、図９Ａの１つの相互接続型離散部材の概略側面図である。 図９Ｃは、弓状開放ループ構成における、図９Ａによる複数の相互接続型離散部材を備える細長い芯の概略側面図である。 図１０Ａは、ハンドルと、プランジャとを備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置送達システムの概略側面図である。 図１０Ｂは、管腔を有する実質的に直線のカニューレまたは針を備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置送達システムの概略側面図である。 図１０Ｃは、管腔を有する弓状カニューレまたは針を備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置送達システムの概略側面図である。 図１０Ｄは、鈍的送達カニューレを備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置送達システムの遠位端を拡大した概略側面図である。 図１０Ｅは、角度のある先端を備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置送達システムの概略側面図である。 図１１は、埋込型整形外科用装置と、カニューレと、プランジャとを備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置送達システムの概略側面図である。 図１２Ａは、関節における埋込前の、本発明の一実施形態による整形外科用装置送達システムの概略垂直断面図である。 図１２Ｂは、関節における埋込前の、図１２Ａのシステムと同様な整形外科用装置送達システムの２つの実施形態の、図１２Ａに対して直角な概略水平断面図であり、一方の実施形態は、実質的に直線のカニューレを備え、他方の実施形態は、弓状カニューレを備える。 図１３Ａは、関節の中への整形外科用装置の部分的挿入時の、図１２Ａに示された本発明の実施形態による整形外科用装置送達システムの概略垂直断面図である。 図１３Ｂは、関節の中への整形外科用装置の部分的挿入時の、図１２Ｂによる整形外科用装置送達システムの２つの実施形態の、図１３Ａに対して直角な概略水平断面図である。 図１４Ａは、関節の中への整形外科用装置の設置時の、図１２Ａに示された本発明の実施形態による整形外科用装置送達システムの概略垂直断面図である。 図１４Ｂは、関節の中への整形外科用装置の設置時の、図１２Ｂによる整形外科用装置送達システムの２つの実施形態の、図１４Ａに対して直角な概略水平断面図である。 図１５Ａは、関節の中への整形外科用装置の設置および送達カニューレの除去時の、図１２Ａに示された本発明の実施形態による整形外科用装置送達システムの概略垂直断面図である。 図１５Ｂは、関節の中への整形外科用装置の設置および送達カニューレの除去時の、図１２Ｂによる整形外科用装置送達システムの２つの実施形態の、図１５Ａに対して直角な概略水平断面図である。 図１６Ａは、実質的直線化構成における、テザーと、ループ構造とを備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置の概略側面図である。 図１６Ｂは、弓状構成における、図１６Ａの整形外科用装置の概略側面図である。 図１６Ｃは、弓状構成における、１つ以上のテザーを備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置の概略側面図である。 図１７は、ループ状の弓状構成と、少なくとも１つの固着器とを備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置の概略側面図である。 図１８は、埋込型整形外科用装置と、カニューレと、スネアとを備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置除去システムの概略側面図である。 図１９Ａおよび１９Ｂは、埋込型整形外科用装置と、装置インターフェースと接続可能なプランジャとを備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置送達および除去システムにおけるインターフェースの一部分の概略斜視図および側面図である。 図２０Ａ−２０Ｃは、埋込型整形外科用装置と、装置インターフェースと接続可能なプランジャとを備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置送達および除去システムにおけるインターフェースの一部分の概略側面図である。 図２１Ａは、弓状構成で整形外科用装置を格納するための装填装置を備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置送達システムの概略斜視図である。 図２１Ｂは、図２１Ａの装填装置を備える、整形外科用装置送達システムの概略側面図である。 図２１Ｃは、弓状構成で整形外科用装置を格納するための装填装置を備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置送達システムの概略側面図である。 図２２Ａは、装填装置カセットと、チャネルを有するカニューレまたは針とを備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置送達システムの概略側面図である。 図２２Ｂは、整形外科用装置が装填装置カセットからカニューレまたは針の管腔の中へ前進させられている、図２２Ａの整形外科用装置送達システムの概略側面図である。 図２３は、カセットと、管腔を有する針とを備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置送達システムの概略斜視図である。 図２４は、プランジャを備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置送達システムの概略側面図である。 図２５は、整形外科用装置溝を有するカセットバレルを備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置送達システムの概略斜視図である。 図２６は、整形外科用装置溝を有するカセットバレルを備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置送達システムの概略側面図である。 図２７Ａは、カセットと、バレルと、プランジャとを備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置送達システムの部分切断概略側面図である。 図２７Ｂは、カセットと、バレルと、プランジャとを備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置送達システムの部分切断概略側面図である。 図２８Ａ−２８Ｅは、カセットと、バレルと、プランジャとを備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置送達システムの部分的に分解した切断概略側面図である。 図２９Ａおよび２９Ｂは、整形外科用装置送達のための拡張型遠位先端を有する針の一実施形態の概略斜視図である。 図３０Ａおよび３０Ｂは、整形外科用装置送達を補助するためのバルーンの一実施形態の概略側面図である。 図３１Ａ−３１Ｄは、プランジャと、装填装置と、カニューレとを備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置送達システムの部分切断概略側面図である。 図３１Ａ−３１Ｄは、プランジャと、装填装置と、カニューレとを備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置送達システムの部分切断概略側面図である。 図３１Ａ−３１Ｄは、プランジャと、装填装置と、カニューレとを備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置送達システムの部分切断概略側面図である。 図３１Ａ−３１Ｄは、プランジャと、装填装置と、カニューレとを備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置送達システムの部分切断概略側面図である。 図３２Ａは、図３１Ａの整形外科用装置送達システムの実施形態の装填装置と連動するように構成されるノブの実施形態の、図３１Ａに対して直角な概略後面図である。 図３３Ａは、図３１Ａの整形外科用装置送達システムの実施形態の装填装置と連動するように構成される、ノブの実施形態の概略側面図である。 図３４Ａ−３４Ｃは、カニューレと、装填装置と、ピストルグリップ構成を有するハンドルとを備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置送達システムの部分切断概略側面図である。 図３５Ａ−３５Ｃは、カニューレと、装填装置と、送達ノブと、ハンドルとを備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置送達システムの部分切断概略側面図である。 図３５Ａ−３５Ｃは、カニューレと、装填装置と、送達ノブと、ハンドルとを備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置送達システムの部分切断概略側面図である。 図３５Ａ−３５Ｃは、カニューレと、装填装置と、送達ノブと、ハンドルとを備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置送達システムの部分切断概略側面図である。 図３６Ａは、図３５Ａの整形外科用装置送達システムの、図３５Ａに対して直角な概略正面図である。 図３６Ｃは、図３５Ｃの整形外科用装置送達システムの、図３５Ａに対して直角な部分切断概略正面図である。 図３７Ａ−３７Ｃは、カニューレと、装填装置と、ハンドルと、指ループトリガとを備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置送達システムの部分切断概略側面図である。 図３８Ａ−３８Ｃは、カニューレと、装填装置と、近位送達ノブと、ハンドルとを備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置送達システムの部分切断概略側面図である。 図３９Ａ−３９Ｂは、カニューレと、装填装置と、送達ノブと、ハンドルとを備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置送達システムの部分切断概略側面図である。 図４０Ａ−４０Ｃは、カニューレと、ハンドルと、押しボタン作動押し棒とを備える、本発明の実施形態による整形外科用装置送達システムの部分切断概略側面図である。 図４１Ａ−４１Ｃは、カニューレと、ハンドルと、装填装置と、可撤性組織穿刺装置とを備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置送達システムの部分切断概略底面図である。

図の全体を通して、同じ参照数字および文字は、特に明記しない限り、図示した実施形態の類似特徴、要素、構成要素、または部分を示すために使用される。ある場合においては、同様の参照番号が使用され、それにより、参照数字「ＡＡｘｘ」の「ＡＡ」と呼ばれる参照数字が図に対応する一方で、「ｘｘ」は、異なる図中の図示した実施形態の同様または交換可能な特徴、要素、構成要素、または部分を対象にしている。ある場合においては、ある共通または同様の特徴を有する、異なる参照数字を有する同様の構成要素を表すために、同様の名前が使用されてもよい。また、図を参照して、本発明を詳細に説明し、それは、図示した実施形態に関連して行われる。添付の請求項によって定義されるような本発明の真の範囲および精神から逸脱することなく、説明した実施形態に、変更および修正を行ってもよいことが意図される。

以下の発明を実施するための形態を考慮して理解されるべきであるように、本出願は、主に、骨関節の低侵襲性治療のための装置、システム、および方法を対象にしている。整形外科用装置の種々の実施形態に検討される骨関節は、手（手指および親指、指骨、中手骨、および／または手根骨の間）、足（つま先、指骨、中足骨、および／または足根骨の間）、手首、肘、肩、膝、腰、および脊椎（特に、頸部および背下部）を含むが、それらに限定されない。種々の実施形態では、整形外科用装置は、そのいずれかが種々の実施形態において、相互に交換可能に使用することができる、カニューレ、皮下注射針、テーテル、または別の同様の装置等の、管腔またはチャネルを有する管状送達装置を使用する低侵襲性設置に好適である。本発明の１つの好ましい実施形態では、整形外科用装置は、設置されると整形外科用装置の自己を中心とする配置を向上させるように略弓状の構成を有する、細長い形態記憶本体を備える。別の実施形態では、整形外科用装置は、設置されると整形外科用装置の自己を中心とする配置を向上させるように略直線状の構成を有する、細長い形態記憶本体を備える。一実施形態では、整形外科用装置は、設置されると整形外科用装置の自己を中心とする配置を向上させる構成に変えることができる、複数の細長い形態記憶本体を備える。本体は、送達を可能にするように実質的直線化構成に操縦することができる。種々の実施形態では、整形外科用装置は、単回または複数使用のためのものとなり得て、かつ関節から除去されてもよい。

（１．埋込型整形外科用装置）
種々の実施形態では、整形外科用装置は、いったん関節に埋め込まれると、弓状構成を有することができる。本明細書で使用されるように、「弓状」とは、曲線または円形の構成または形態を指してもよいが、また、曲線または円形の構成または形態を有する何らかの直線の側面または要素を有する、略弓状の構成および形態を含むこともできる。本明細書で使用されるように、弓状および略弓状の形態は、「Ｃ」字形、「Ｏ」字形、「Ｓ」字形、らせん、オウム貝形、「Ｑ」字形、および平面または非平面的となり得る他の略弓状の形態を含むことができる。同様に、整形外科用装置のある実施形態は、三角形、正方形、長方形、ダイヤモンド形、菱形、五角形、六角形、八角形、および略直線の辺を有する他の形態を含むことができ、直線状形態の中にいくつかの曲線状の辺または角またはセグメントを有する略直線状である形態および構成をさらに含む、直線状構成を含んでもよい。本明細書で使用されるように、直線状および略直線状の形態は、「Ｎ」字形、「Ｍ」字形、「Ｗ」字形、「Ｚ」字形、「Ｔ」字形、「Ｙ」字形、「Ｖ」字形、「Ｌ」字形、「Ｘ」字形、および他の略直線状の形態を含むことができる。略弓状または略直線状の形態の種々の実施形態は、「Ｐ」字形、「Ｒ」字形、「Ｂ」字形、および「Ｕ」字形等の、直線状および弓状部分の両方を有する形態を含むことができる。整形外科用装置の実施形態は、第１の主要寸法、第２の主要寸法、および第３の主要寸法を含むことができる、３つの主要寸法を有する。一実施形態では、第１の主要寸法、第２の主要寸法、および第３の主要寸法は、幅、高さ、および厚さに対応する。整形外科用装置のある実施形態は、関節中の骨または軟骨等の組織の関節面の間の空間に嵌合するようにおおむね対応する、最小寸法に対応する厚さを有する。一実施形態では、幅および高さは、環状または正方形の整形外科用装置等と同様に同じになることができ、または、高さおよび幅は、卵形または長方形または一様でない高さおよび幅を有する他の形態と同様に異なってもよい。種々の実施形態では、整形外科用インプラントは、第１の主要寸法および第２の主要寸法がおよそ０．０３９４−４．０インチ（１．０−１０１．６ｍｍ）の範囲を有してもよく、第３の主要直径がおよそ０．００１−０．５０インチ（０．０２５−２．７ｍｍ）の範囲を有してもよい、様々なサイズの関節に埋め込むことができる。

整形外科用装置のある実施形態を関節に送達するために、送達システムの種々の検討された実施形態は、送達管または送達装置の管腔に嵌合するように、整形外科用装置の形態を狭小化構成に操作する。一実施形態では、狭小化構成は、第１の主要寸法の縮小を含む。一実施形態では、狭小化構成は、第２の主要寸法の縮小を含む。一実施形態では、狭小化構成は、第３の主要寸法の縮小を含む。一実施形態では、狭小化構成は、第１の主要寸法、第２の主要寸法、および／または第３の主要寸法の縮小の組み合わせを含む。いくつかの狭小化構成の実施形態では、ある主要寸法が縮小される一方で、他の寸法は増大される。一実施形態では、整形外科用装置は、アルファ形（α）、ガンマ形（γ）、ねじれ形態、渦巻状、および／または図５Ｂおよび５Ｃにおける一実施形態に図示されるような多平面構成に折り畳まれているＣ字形等と同様に、整形外科用装置の部分が重複するように、締付または狭小化装置を備える狭小化構成に変えることができる。一実施形態では、整形外科用装置は、直線化または実質的直線化構成に変えることができる。一実施形態では、整形外科用装置は、完全に直線化する（例えば、直線状構成に変える）ことができる。一実施形態では、整形外科用装置は、完全に直線化した直線状構成を含む実質的直線化構成、ならびに、整形外科用装置の少なくとも一部が直線化または部分的に直線化した構成、弓状整形外科用装置をあまり弓状ではなくすることができる構成、および直線状整形外科用装置をあまり直線状ではなくすることができる構成を有してもよい。一実施形態では、整形外科用装置は、あまり曲線状ではない、または、関節内で完全に設置されるような装置よりも大きい外径を有する弓状構成で、曲線状となり得る。例えば、図１Ａは、実質的直線化構成を有する整形外科用装置１００ａの一実施形態を示す。整形外科用装置１００ａは、関節内等の患者の体内への挿入との関連で、近位端１１０ａおよび遠位端１２０ａを有する。本明細書で論議される整形外科用装置の種々の実施形態では、整形外科用装置の遠位端が最初に患者の体内に前進または挿入される一方で、整形外科用装置の近位端は、最初に遠位端の近位に挿入される。種々の実施形態では、整形外科用装置１００ａは、埋込のための部位に整形外科用装置を送達するための針、カニューレ、または他の装置内の管腔からの装填を可能にするように、種々の形態構成を有する。一実施形態では、整形外科用装置１００ａの直線化構成は、実質的に直線の針からの送達に適している。他の実施形態の構成では、整形外科用装置１００ａは可撓性であり、曲線状または他の形態の針またはカニューレからの送達を可能にするように曲線または他の形態を有するように、屈曲または付勢することができる。一実施形態では、整形外科用装置１００ａは、送達構造物の上方で送達される。

図示されるように、整形外科用装置の一実施形態は、細長い装置の比較的一貫した幅を有する。しかしながら、他の検討された実施形態では、装置本体の幅は、その長さに沿って変動することができる。例えば、整形外科用装置は、その長さの一部分に沿った先細部分を有することができるか、または装置の長さ全体に沿って先細となり得る。幅または他の寸法は、大型から小型に、または小型から大型に変動し、装置をいくつかの部分で他の部分よりも厚くすることができる。一実施形態では、装置は、装置の一部に沿って、または長さ全体にわたって半径方向に圧縮することができる。一実施形態では、装置は、その断面がより小さい断面に縮小されるように圧縮することができることにより、例えば、装置が送達システムから出てその断面で拡張する。一実施形態では、装置は、装置の一部に沿って、または長さ全体にわたって軸方向に圧縮または軸方向に伸張することができる。

一実施形態では、整形外科用装置１００ａは、形態記憶材料でできている。例えば、形態記憶材料は、ニチノールまたは形態記憶プラスチック等の熱設定／成形形態記憶材料、またはポリカーボネートウレタン等のポリマーあるいは合成材料から作ることができる。例えば、整形外科用装置１００ａの一実施形態は、形態記憶ポリウレタンまたはポリウレタン尿素ポリマーを含む、形態記憶材料を備える。この種類の形態記憶材料の一例は、その全体で参照することにより本明細書に組み込まれる、「Ｓｈａｐｅ ｍｅｍｏｒｙ ｐｏｌｙｕｒｅｔｈａｎｅ ｏｒ ｐｏｌｙｕｒｅｔｈａｎｅ-ｕｒｅａ ｐｏｌｙｍｅｒｓ」と題された米国特許出願公開第２００２／０１６１１１４Ａ１号で説明されている。出願公開第２００２／０１６１１１４ Ａ１号は、（Ａ）（ａ）化学式（Ｉ）Ａ--［（ＣＨ_２）_ｍ--Ｏ-］_ｎ--（ＣＨ_２）_ｍ--Ａ’であって、式中、ＡおよびＡ’は、末端キャッピング基であり、ｍは６以上の整数であり、ｎは１以上の整数である、化学式のシリコンベースのマクロジオール、シリコンベースのマクロジアミンおよび／またはポリエーテル、（ｂ）ジイソシアネート、および（ｃ）鎖延長剤、または、（Ｂ）（ｂ）ジイソシアネート、および（ｃ）鎖延長剤の反応生成物を含む、形態記憶ポリウレタンまたはポリウレタン尿素ポリマーを説明しており、該ポリマーは、ポリマーがガラス転移温度よりも高い温度で第１の形態に形成され、ポリマーがガラス転移温度よりも低い温度に冷却されると該第１の形態で維持されることを可能にする、ガラス転移温度を有し、次いで、該ポリマーは、ガラス転移温度よりも高い温度に加熱されると、その原形を回復することが可能である。本発明の種々の実施形態は、形態記憶ポリマーのみ、あるいは、上記で定義される形態記憶ポリウレタンまたはポリウレタン尿素ポリマーのうちの２つ以上の混合物、または別の材料と組み合わせた、上記で定義される少なくとも１つの形態記憶ポリウレタンまたはポリウレタン尿素ポリマーを含む、形態記憶組成物に関する。本発明はさらに、改良した機械的性質、透明度、処理可能性、生物安定性、および／または分解抵抗を有する材料、および形態記憶ポリウレタンまたはポリウレタン尿素ポリマーおよび／または上記で定義される組成物を含有する装置または部品を調製するための過程に関する。

一実施形態では、整形外科用装置１００ａは、ブランケットまたはジャケットとも呼ばれてもよい関節層１０５を備える。関節層１０５は、摺動可能な連接表面および／またはクッションを提供するための骨の間の層として、関節内等に設置されるように寸法設定および構成される。種々の実施形態では、関節層は、０．００１インチの厚さから０．５インチの厚さ（０．０２５ｍｍ−１２．７ｍｍ）に及ぶことができる。一実施形態では、関節層１０５は、関節中に装填することによって圧縮されるように構成される。例えば、一実施形態では、関節層は、実質的に環状の断面形態から卵形、楕円形、またはフットボール形の断面に圧縮されてもよく、それは、骨関節に対する関節層の表面被覆率の量をさらに増加させて、関節において低減した圧力をもたらす。一実施形態では、整形外科用装置の圧縮の動作範囲は、断面直径の０−５０％の範囲である。

一実施形態では、関節層は、基幹または芯の一部分の外側に少なくとも部分的に取付けることができる。一実施形態では、関節層は、埋込の前に、基幹または芯の一部分の外側に取り付けることができる。一実施形態では、関節層は、埋込の間または後に、基幹または芯の一部分の外側に取り付けることができる。１つの非限定的な例として、固定長の芯または基幹またはワイヤが関節に埋め込まれ、次いで、関節層またはジャケットが芯の上方で前進させられる。１つの非限定的な例として、芯または基幹またはワイヤが、関節のサイズに切断され、関節に埋め込まれ、次いで、関節層またはジャケットが芯の上方で前進させられる。種々の実施形態では、芯は、関節層が芯の近位端の上方で前進させられると、関節層が正常な状態に戻って遠位特徴または停止部に突き当たることができるように、一方または両方の端（近位および遠位）におけるボールまたはフック等の特徴を有し得る。ボールまたはキャップ等の近位特徴を有する実施形態では、関節層は、特徴の間で適所に閉じ込められるか、または担持され、芯から滑り落ちない。一実施形態では、関節層は、基幹または芯なしで埋め込むことができる。

一実施形態では、関節層は、上記のように、形態記憶材料でできている。整形外科用装置１００ａのある実施形態では、整形外科用装置１００ａの本体は、形態記憶性質を有する関節層のみから成る。他の実施形態では、下記のように、関節層内の付加的な構造物もまた、形態記憶特性を有してもよい。ある実施形態では、関節層１０５の材料は、シリコーン、テフロン（登録商標）、超高分子量ポリウレタン、または／および任意の埋込型グレード材料を含むが、それらに限定されない。ある実施形態では、関節層１０５は、柔軟および／または圧縮性であるか、または非圧縮性構造となり得る。ある実施形態では、関節層１０５は、例えば、種々のデュロメータを有することができる（およそ３０−９０ショアＡの範囲等の材料硬度）。ある実施形態では、関節層１０５はまた、気泡を注入され、かなりスポンジ状になことができる。ある実施形態では、関節層１０５は、多数の形態で提供され、連続的、または断続／個別セクションとなり得る。ある実施形態では、関節層１０５はまた、炎症、関節劣化等を抑制する材料または薬剤、または組織再生あるいは装置封入を助長する材料または組織を含有してもよい。ある実施形態では、関節層１０５は、軟骨置換材料を備え、または天然あるいは合成軟骨を備える。

ある実施形態では、関節層１０５は、持続性ステロイド等の薬剤で被覆される。ある実施形態では、関節層には、薬剤送達のためのウェル、ポケット、多孔性材料、泡、またはカプセルが提供される。一実施形態では、関節層１０５は、異なる材料特性の別のポリマー、またはパリレンあるいは低摩擦表面を提供するとして当技術分野で公知である他の同様な材料等の減摩高耐磨耗材料等の２次表面で被覆される。

一実施形態では、整形外科用装置１００ａは、被覆（図示せず）または外被を備えることができる。被覆または外被は、整形外科用装置の芯、関節層、または他の表面に塗布され得る。一実施形態では、被覆は、治療時に組み立てられ得る。一実施形態では、被覆は、１つの非限定的な例では、患者からの組織等の生物皮膜となり得る。患者から直接採取される組織は、腹腔鏡を使用して採取され、次いで、芯、関節層、事前成形リング、または基幹に貼付され、整形外科用装置に固定され得る。次いで、装置は、送達カニューレの中へ装填され、本明細書で採用および記載される送達システムと同じ様式（方法）で挿入および放出（設置）され得る。

別の実施形態では、整形外科用装置は、関節自体の中で見出され得るような流体と接触して拡張する、材料、生物剤、または他の被覆で覆われる。このことは、完全に拡張した完成直径よりも小さい直径の装置の挿入を可能にする。一実施形態では、被覆は、多孔性となり得る。一実施形態では、被覆は、薬剤等の媒質を溶出することができる。一実施形態では、基幹または関節層上の被覆は、体液または食塩水等の外部源から提供される何らかの流体のいずれかに接触すると、１つの構成または直径（挿入のために小さい）からより大きい構成または直径に移行し得るという点で、親水性となり得る。一実施形態では、材料は拡張させられると、海綿状の、またはより硬質の、またはあまり柔軟ではないケーシング（または被覆）を形成することができる。この材料はまた、薬剤装填され得る。ケーシングは、成長中の組織のための足場を形成し得て、独特な摩耗特性を有する関節で使用され得るが、これらの関節に限定されない。一実施形態では、この概念はまた、整形外科用充填剤等の充填要素を経皮的に送達することが有益である用途において使用され得る。

一実施形態では、拡張（膨張）被覆の組成物は、生物材料、すなわち、組織、軟骨、コラーゲンと組み合わせた、何らかのポリマーの基質の複合材料となり得る。これらの概念のうちのいくつかで使用される組織は、軟骨、靱帯、コラーゲン、筋肉等となり得ることに留意されたい。一実施形態では、足場は、ポリマーベースの材料となり得る。種々の実施形態では、整形外科用装置のケーシングまたは被覆は、埋込後の小さい挿入寸法または直径から、より大きい完成寸法または直径へと膨張するように構成される。

一実施形態では、整形外科用装置１００ａは、薬剤装填され、微小穴、細孔、または何らかの他の特徴を通る等、外被または被覆材料に提供される特徴を通って溶解可能な、材料または容器から成ることができる。一実施形態では、整形外科用装置は、ゆっくりと溶解し、海綿状および多孔性であるケーシングを通して何らかの種類の薬剤を放出する、薬剤装填要素となり得る。これは、リングが溶解した後にケーシングを残す。有益性は、２倍となり得る。第１に、時限薬剤送達がより制御可能な投薬に対して構成され得る。第２に、ケーシングが、所望される空間充填または緩衝特徴を維持し、および／または組織編成または内方成長を可能にする。

ある実施形態では、関節層１０５は、放射線不透過性であり、Ｘ線および／または他の蛍光透視機器によって視認されるような、埋め込まれた時の装置の可視性を提供する。一実施形態では、関節層１０５の放射線不透過性は、放射線不透過性マーカ（ここでは図示せず）によって、または関節層１０５にプラチナ、金、または他の生体適合性金属を装填することによって提供される。

種々の実施形態では、関節層または被覆の特徴のいずれかを、整形外科用装置の１つ以上の表面上で組み合わせることができる。一実施形態では、関節層または被覆を、内方成長、または骨、軟骨、あるいは他の組織との融合のために提供することができる一方で、別の表面が関節の別の側面に低摩擦表面を提供する。任意の組合わせが可能である。

上記のように、種々の実施形態では、整形外科用装置は、いったん関節に埋め込まれると、弓状、直線状、または非直線化構成となり得る。弓状構成のいくつかの非限定的な例は、図１Ｂの実施形態で示されるような開放リング（開放フープまたは開放ループとも呼ばれる）、および図１Ｃの実施形態で示されるようなオウム貝型らせんを含む。図１Ｂを参照すると、整形外科用装置１００ｂの開放フープ弓状構成の実施形態は、関節内等の患者の体内への挿入との関連で、近位端１１０ｂおよび遠位端１２０ｂを有する。ある実施形態では、整形外科用装置１００ｂは、形態記憶および／または関節面１０５等の、整形外科用装置１００ａの多くの同様な属性および特性を有する。ある実施形態では、整形外科用装置１００ｂは、整形外科用装置１００ａの弓状構成である。ある実施形態では、１００ａの整形外科用装置は、１００ｂの整形外科用装置について示されるような構成に付勢される。付勢は、可撓性で柔軟な屈曲型装置に対する好ましい構成であってもよい。ある実施形態では、１００ａの整形外科用装置は、周囲または埋込部位温度の変化、または活性化媒質あるいは材料の導入によって、１００ｂの整形外科用装置について示されるような構成に変化することができる。ある実施形態では、整形外科用装置は、種々の形または形態の間で可逆的に構成可能である。

一実施形態では、整形外科用装置１００ｂ等の整形外科用装置は、関節の内部で浮遊して、関節の可動域を通る骨の自然運動への適合を改善する。一実施形態では、「開放リング」、「フープ」、または「コイル」構成、あるいは整形外科用装置の開放多角形を含む任意の「開放」実施形態は、背景技術の項で述べたように、完全関節置換における固定型人工補装具に優る機械的利点を提供するように設計される。該設計は、関節の連接および／または負荷によって見られる、荷重、剪断、および／または圧縮力の分配を可能にする。開放実施形態は、閉じられないため、適所に固定されず（例えば、関節中の骨の片端に取り付けられる）、実質的に、関節中の骨の端の間で「浮遊」する。よって、整形外科用装置１００ｂ等の、可撓性である整形外科用装置のある開放実施形態では、開放構成は、形態変化に対する抵抗をほとんど提供せず、力が装置または関節に付加されると、跳ねて開放または閉鎖するが、支持面、クッション表面、摺動型表面、または関節面を提供する目的を依然として維持することができ得る。いくつかの実施形態では、間隙（装置の近位端と遠位端との間の距離）は、装置が完全に直線化されるとき等に、整形外科用装置の長さ全体に延長させることができる。しかしながら、機能的な動作範囲の実施形態は、関節における負荷および連接を支援するように、様々な程度の屈曲および間隙拡大を可能にする。一実施形態では、開放整形外科用装置における機能的屈曲は、整形外科用装置が原位置で自然状態である時の間隙の間の距離のおよそ（または約）０．５−６倍の範囲で屈曲するように、整形外科用装置の開放端の間の間隙の変化を可能にする。一実施形態では、屈曲範囲は、自然な間隙距離のおよそ２ｘから６ｘ（２倍から６倍）であり、別の実施形態では、屈曲範囲は、およそ３ｘから５ｘであり、別の実施形態では、屈曲範囲は、およそ４ｘである。一実施形態では、機能的間隙は、全体的な整形外科用装置の第１の寸法、直径、または幅と同じくらいの広さとなり得る。形態変化に対する抵抗がほとんど存在しないので、次に、整形外科用装置１００ｂは、力および／または剪断力の分配、ならびに、より一様に装置に沿って結果として生じる摩耗を可能にする。開放円または連続らせん等の種々の弓状構成では、整形外科用装置の実施形態は、完全なリングまたは閉鎖環状形のように閉鎖されず、整形外科用装置の少なくとも２つの変形に沿った荷重および圧縮の増加した消散をもたらす。第１に、開放リングは、開放リングまたはらせんを、より大きい半径の外形へと半径方向外向きに変形させるために必要な力によって、関節に付与される力が部分的に消散させられると、動的な荷重反応を可能にする。一実施形態では、弓状整形外科用装置の半径方向の変形の動作範囲は、関節内の整形外科用装置外形の直径の０−５０％の範囲である。第２に、上記のように、より平坦な表面への断面変形をもたらす関節層の圧縮もまた、関節内の力または圧力を消散させる。

一実施形態では、整形外科用装置１００ｂは、関節包自体にしっかりと嵌入するように寸法設定される。この嵌入は、１つの非限定的な例において指または指関節内等の、関節の骨の軸に対する中心に整形外科用装置１００ｂを維持する。

種々の実施形態では、整形外科用装置１００ｂは、その中心に向かって、または離れる方向にわずかに付勢または屈曲される端を備える（例えば、図５Ｂ−５Ｅ参照）。一実施形態では、整形外科用装置またはコイルは、一方または両方の端の上で平面外にあり、関節中の骨が軸方向に圧縮されると、整形外科用装置に二次的な衝撃吸収構成要素を提供する。一実施形態では、整形外科用装置１００ｂは、実質的に平坦または平面である。

オウム貝型らせん弓状構成の一例は、図１Ｃに示されるような整形外科用装置１００ｃの実施形態である。整形外科用装置１００ｃは、関節内等の患者の体内への挿入との関連で、近位端１１０ｃおよび遠位端１２０ｃを有する。ある実施形態では、整形外科用装置１００ｃは、形態記憶および／または関節面１０５等の、整形外科用装置１００ａおよび／または１００ｂの多くの同様な属性および特性を有する。ある実施形態では、整形外科用装置１００ｂは、整形外科用装置１００ａの弓状構成である。ある実施形態では、１００ａの整形外科用装置は、１００ｃの整形外科用装置について示されるような構成に改変されてもよい。付勢は、可撓性で柔軟な屈曲型装置に対する好ましい構成であってもよい。ある実施形態では、１００ａの整形外科用装置は、周囲または埋込部位温度の変化、または活性化媒質あるいは材料の導入によって、１００ｃの整形外科用装置について示されるような構成に変化することができる。ある実施形態では、整形外科用装置は、種々の形または形態の間で可逆的に構成可能である。

整形外科用装置１００ｃは、関節の内部で浮遊して、関節の可動域を通る骨の自然運動への適合を改善する。オウム貝型らせん弓状構成はまた、開放フープ弓状構成またはフープ構成によって概説される利点も提供するが、関節により大きい支持面を提供する。らせん構成の延長した長さにより、整形外科用装置１００ｃは、より多くの関節面を提供するように構成され、より大きい表面領域全体に力を消散させることによって、骨に対する圧力の減少をもたらす。らせん形状の巻数を乗じた断面直径は、関節の骨と一致した関節面の表面領域被覆率に等しい。例えば、らせん構成の小さい断面直径は、らせんの複数の巻装を可能にする。次いで、この複数のらせん巻装は、関節が連接するといずれかの骨の全体的な表面領域に順応する。

ここまで説明されたように、整形外科用装置の実施形態のある説明は、装置の外側に焦点を当てている。しかしながら、装置の内側は、付加的な構造を有することができる。例えば、図２では、本発明の一実施形態による整形外科用装置２００は、細長い芯２４０と、芯２４０の少なくとも一部分を包囲する関節層２３０とを備える。再び図１Ａ−１Ｃを参照すると、整形外科用装置１００ａ、１００ｂ、および／または１００ｃの種々の実施形態は、細長い芯を有するか、または細長い芯を欠くことができるかのいずれかである。他の実施形態では、整形外科用装置１００ａ、１００ｂ、および／または１００ｃは、関節層を有するか、または関節層を欠くことができるかのいずれかである。言い換えれば、整形外科用装置は、細長い芯、関節層、または両方から成ってもよい。指関節での使用を対象とする種々の実施形態では、芯の断面直径または厚さは、およそ０．００１−０．５０インチ（０．０２５−１２．７ｍｍ）に及ぶことができ、いくつかの実施形態では、およそ０．００５−０．０１５インチ（０．１３−０．３８ｍｍ）の範囲、いくつかの実施形態では、およそ０．０１−０．０１２５インチ（０．２６−０．３２ｍｍ）の範囲である。種々の実施形態では、関節層の断面外形または全体的な厚さは、およそ０．００３−０．５０インチ（０．０７６−１２．７ｍｍ）に及ぶことができ、いくつかの実施形態では、およそ０．０３９−０．１１８インチ（１．０−３．０ｍｍ）の範囲、いくつかの実施形態では、およそ０．０７８−０．０９８インチ（２．０−２．５ｍｍ）の範囲である。いくつかの実施形態では、関節層の断面外形（または厚さ）に対する芯の断面直径（厚さ）の比は、およそ０−５００に及ぶことができ、ある好ましい比の範囲は、およそ２から３０である。同一の、同様の、または異なる比の他の寸法を、患者の体内の他の部分で使用することができる。

少なくとも図２の実施形態で図示されるように、整形外科用装置２００は、関節層２３０に加えて細長い芯２４０を含む。整形外科用装置２００の１つの好ましい実施形態は、細長い芯２４０と、関節層２３０とを含み、細長い芯２４０および関節層２３０の一方または両方は、形態設定記憶材料を備える。いくつかの実施形態では、関節層２３０は、細長い芯２４０全体を包囲または封入することができる。他の実施形態では、関節層２３０は、芯２４０の少なくとも一部分を包囲するか、封入するか、取り囲むか、または覆う。本明細書で使用されるように、「包囲する」、「封入する」、および「取り囲む」は、芯が完全には包囲されないか、完全には封入されないか、または完全には取り囲まれない構成を含む。例えば、整形外科用装置のある実施形態は、連続または不連続のらせん状バンド、非連続性タブ、または他の断続的な関節層構造で細長い芯を「包囲する」、関節層を検討する。

一実施形態では、関節層２３０は、本明細書で説明される任意の関節層と同様である。同様に、種々の実施形態では、任意の関節層は、本明細書で説明される他の関節層の実施形態の特徴のいくつかまたは全てを有してもよい。一実施形態では、関節層２３０に対する細長い芯２４０の断面サイズの比は、およそ１０：１から１：１０の範囲であり、好ましい実施形態では、およそ５：１から１：５の範囲、別の好ましい実施形態では、およそ２：１の比である。

一実施形態では、細長い芯２４０は、形態記憶材料を備える。例えば、細長い芯２４０は、ニチノール、または形態記憶プラスチック、ポリマー、合成材料等の、熱設定／成形形態記憶材料から作ることができる、形態記憶材料を備えることができる。例えば、細長い芯２４０の一実施形態は、上記のように、形態記憶ポリウレタンまたはポリウレタン尿素ポリマーを含む、形態記憶材料を備える。一実施形態では、細長い芯２４０は、関節層２３０またはシリコーンを備える外側ブランケットによって封入される、ニチノール等の金属「開放」リングを備える。一実施形態では、細長い芯２４０は、硬化ポリマーを備える。一実施形態では、細長い芯２４０は、開放リング構成等の弓状構成、馬蹄形構成、またはらせん構成を有する熱設定ニチノールが、冷却または塑性変形を介して、送達のために直線化し、次いで、適正に寸法設定された皮下注射針を使用する一実施形態等の送達システムからいったん解放されると、元の熱設定形態に回復することができるように構成される。一実施形態では、細長い芯２４０は、屈曲または変形させることができる、非形態記憶材料を備える。

ある実施形態では、細長い芯２４０は、持続性ステロイド等の薬剤で被覆または含浸される。一実施形態では、細長い芯２４０は、異なる材料特性の別のポリマー、またはパリレンあるいは低摩擦表面を提供するとして当技術分野において公知である他の同様な材料等の減摩高耐磨耗材料等の２次表面によって被覆される。

一実施形態では、整形外科用装置は、可撤性の細長い芯と、関節層とを備える。可撤性の細長い芯は、本明細書で説明される種々の細長い芯の中のいずれかであってもよい。整形外科用装置は、整形外科用装置を剛性の実質的に直線または弓状の形態の構成に保つために、整形外科用装置内の細長い芯とともに挿入される。患者の関節等の標的部位に設置されると、可撤性の細長い芯を除去し、関節層を標的部位において適所に残すことができる。一実施形態では、細長い芯の除去によって関節層に残される管腔は、中空のままであり、整形外科用装置の関節層による関節の圧縮、変形、または緩衝を可能にする（以下の図１８に関する論議を参照）。この管腔または中心はまた、液体、ポリマー、コラーゲン、または薬剤等の管腔材料で充填され得る。整形外科用装置には、管腔材料を含有するように、一方または両方の端におけるポートまたは弁が提供され得る。一実施形態では、管腔材料は、エネルギー、無線周波数、レーザ、熱、冷気の印加によって構成、編成、または硬化することができる液体である。

細長い芯を含む整形外科用装置のいくつかの実施形態の断面は、図３Ａ−３Ｅに示されるような、種々の非限定的な選択肢を有することができる。図３Ａは、実質的な直線化構成を備える整形外科用装置３００ａの概略断面である。この実施形態では、装置は、細長い芯３４０ａと、芯３４０ａの少なくとも一部分を包囲する関節層３３０ａとを備える。関節層３３０ａは、近位端３３１ａおよび遠位端３３２ａを備える。細長い芯３４０ａは、近位端３４１ａおよび遠位端３４２ａを備える。一実施形態では、整形外科用装置３００ａは、上記の整形外科用装置１００ａと同様である。図３Ｂは、装置、細長い芯３４０ｂ、および開放フープ弓状構成の芯３４０ｂの少なくとも一部分を包囲する関節層３３０ｂを示す。関節層３３０ｂは、近位端３３１ｂおよび遠位端３３２ｂを有する。細長い芯３４０ｂは、近位端３４１ｂおよび遠位端３４２ｂを有する。一実施形態では、整形外科用装置３００ｂは、上記の整形外科用装置１００ｂと同様である。図３に示されるようならせん形装置のある実施形態は、単一の細長い芯を有することができる。例えば、整形外科用装置３００ｃは、オウム貝型らせん弓状構成を備え、該装置は、細長い芯３４０ｃと、芯３４０ｃの少なくとも一部分を包囲する関節層３３０ｃとを備える。関節層３３０ｃは、近位端３３１ｃおよび遠位端３３２ｃを備える。細長い芯３４０ｃは、近位端３４１ｃおよび遠位端３４２ｃを備える。一実施形態では、整形外科用装置３００ｃは、上記の整形外科用装置１００ｃと同様である。

いくつかの実施形態では、細長い芯は、図３Ｄおよび３Ｅに示されるように、自らに巻き付くか、または多数の部品から成ることができる。図３Ｄは、開放フープ弓状構成を有する整形外科用装置３００ｄを示す。装置３００ｄは、装置の長さに沿って包装されるか、編組されるか、または折り畳まれる、１つ以上の細長い芯３４０ｄと、芯３４０ｄの少なくとも一部分を包囲する関節層３３０ｄとを備える。関節層３３０ｄは、近位端３３１ｄおよび遠位端３３２ｄを有する。細長い芯３４０ｄは、近位端３４１ｄおよび遠位端３４２ｄを有する。一実施形態では、整形外科用装置３００ｄは、上記の整形外科用装置１００ｂと同様である。図３Ｄの図示した実施形態では、細長い芯３４０ｄは、単一体である。他の実施形態では、２つ以上の細長い芯３４０ｄが、おおむね平行または同一線上配向で位置し、それは、ねじるか、または編組するか、または相互繋止することができる。整形外科用装置の他の実施形態は、単一の細長い芯または基幹に限定される必要はないが、編組構成、連続重複部分等を含む、複数の芯または基幹を有し得る。図３Ｅは、オウム貝型らせん弓状構成を有する整形外科用装置３００ｅを備える。装置３００ｅは、装置の長さに沿って包装されるか、または折り畳まれる、１つ以上の細長い芯３４０ｅと、芯３４０ｅの少なくとも一部分を包囲する関節層３３０ｅとを備える。図３Ｅの図示した実施形態では、細長い芯３４０ｅは、単一体である。他の実施形態では、２つ以上の細長い芯３４０ｅが、おおむね平行なまたは同一線上の配向で位置し、それは、ねじるか、または編組するか、または相互繋止することができる。整形外科用装置の他の実施形態は、単一の細長い芯または基幹に限定される必要はないが、編組構成、連続重複部分等を含む、複数の芯または基幹を有し得る。

細長い芯の形態は、図４Ａ−４Ｃの実施形態で示されるように、変動することができる。図４Ａは、１つ以上の実質的に直線状または直線化した部材を有する細長い芯４４０ａを示す。図４Ｂは、互いに対して任意の角度で１つ以上の平面内にあってもよい、１つ以上の波形、曲線状、またはジグザク部材を有する細長い芯４４０ｂを示す。図４Ｃは、編組または織構成の１つ以上の部材を有する細長い芯４４０ｃを示す。これらのパターンのうちのいずれかは、本明細書で開示される細長い芯のうちのいずれかとともに使用することができる。

細長い芯の種々の実施形態は、図５Ａ−５Ｃの実施形態で示されるように、芯の長さまたは端に沿って異なる特徴を有することができる。開放フープ弓状構成を有する細長い芯５４０ａは、図５Ａで示されるように、１つ以上の端セグメントを有することができる。そのような端セグメントは、近位端セグメント５６１ａおよび／または遠位端セグメント５６２ａを含むことができる。種々の実施形態では、１つまたは複数の細長い芯５４０ａは、０個、１個、２個、またそれ以上の端部セグメントを有することができる。一実施形態では、端セグメント５６１ａまたは５６２ａは、放射線不透過性であり、整形外科用装置の端の可視化のためにマーカとして使用することができる。細長い芯５４０ａは、近位端５４１ａおよび遠位端５４２ａを有する。一実施形態では、端セグメント５６１ａおよび５６２ａは、球体である。別の実施形態では、端セグメント５６１ａおよび５６２ａは、ループである。一実施形態では、端セグメント５６１ａおよび５６２ａは、細長い芯５４０ａの全長と同じ材料から延在する。一実施形態では、端セグメント５６１ａおよび５６２ａは、細長い芯５４０ａの長さと同じかまたは異なる材料で作られ、それぞれ近位端５４１ａおよび遠位端５４２ａに結合されるか、融合されるか、溶接されるか、接着されるか、あるいは取付けられる、別個の要素である。図示されていないが、細長い芯５４０ａは、細長い芯５４０ａの長さに沿ってどこかに１つ以上の中間セグメントを有することが検討される。種々の実施形態では、細長い芯５４０ａは、関節層または外側ブランケットの安定性を向上させることに役立つように、端セグメントまたは中間セグメントを有し、平坦または平面である必要はないが、一端または両端において装置の主要平面から外れる方向に付勢することができる。

１つの細長い芯５４０ｂの実施形態は、図５Ｂで示されるように、近位屈曲５４１ｂおよび／または遠位屈曲５４２ｂ等の１つ以上の屈曲を含む。種々の実施形態では、屈曲はまた、フックとも呼ぶことができる。種々の実施形態では、屈曲またはフックは、細長い芯５４０ａのある実施形態と同様に、ループを形成するように閉鎖することができる。代替として、細長い芯５４０ｃは、図５Ｃに示されるように、装置の主要平面の中または外に屈曲した１つ以上のセグメントを有する。一実施形態では、近位セグメント５４１ｃは、細長い芯５４０ｃの湾曲から半径方向内向きに屈曲させられる。一実施形態では、遠位セグメント５４２ｃは、細長い芯５４０ｃの湾曲から半径方向外向きに屈曲させられる。他の実施形態では、近位セグメント５４１ｃおよび／または遠位セグメント５４２ｃは、半径方向内向き、半径方向外向き、および／または細長い芯５４０ｃの主要平面から上または下に屈曲させられる。

図５Ｄ−５Ｆは、上記の他の整形外科用装置の同様な特性を示してもよい、整形外科用装置の非限定的な実施形態を図示する。図示される実施形態は、完全な整形外科用装置を概略的に表すか、または、上記のような細長い芯を表してもよい。図５Ｄおよび５Ｅは、図１Ｃおよび１Ｂまたは図３Ｃ若しくは３Ｂに図示された装置と同様であってもよい、多平面構成を有する整形外科用装置５７０ｄおよび５７０ｅをそれぞれ図示する。ここで、装置の実施形態は、装置が単一平面内に拘束される必要がないことを明示する特性を示す。図５Ｆは、「Ｗ」字形の略直線状の構成を備える、本発明の一実施形態による整形外科用装置５７０ｆの概略側面図である。この実施形態はさらに、弓状構成に限定されない装置を明示する。

細長い芯は、種々の断面構造または外形のうちのいずれかを有することができる。例えば、細長い芯の断面のいくつかの実施形態が、図６Ａ−６Ｋで示されている。図示した実施形態は、限定的ではないが、本明細書で記載される細長い芯または整形外科用装置の実施形態の種々の考えられる断面外形の例にすぎない。図示した実施形態は、正方形、楕円、三角形等を含む、装置の実施形態または装置の芯の種々の考えられる断面形態を示し、細長い芯は、ねじること、編組すること、穴を作ること、およびジグザグの形にすること等によって修正することができる。

図６Ａは、芯６４０ａの縦方向軸に沿って回転させることができる、環状外形の細長い芯６４０ａの実施形態の断面図を図示する。種々の実施形態では、細長い芯６４０ａは、関節層によって少なくとも部分的に包囲され、細長い芯６４０ａおよび／または関節層は、直線化したまたはわずかに曲線状の構成からより曲線状のまたは弓状構成の間で作動する。この構成の変化の間に、細長い芯６４０ａおよび関節層は、互いに対して回転してもよい。一実施形態では、細長い芯６４０ａおよび関節層は、要素間の回転に干渉し、何らかのレベルの変形をもたらす場合がある、何らかの摩擦係合を有する。さらに、一実施形態では、細長い芯６４０ａおよび関節層の両方は、各材料の硬度、デュロメータ、および他の側面に依存する、異なる材料特性を有する。関節への送達中、整形外科用装置の所望の配向に応じて、細長い芯６４０ａおよび／または関節層の配向は、使用されている送達装置の構成によって制御されてもよい。

種々の実施形態では、細長い芯は、直線化および曲線状外形の間の構成の変化の間に、種々の配向で変形および／または回転することを制限するように構成されてもよい。図６Ｂは、芯６４０ｂの縦方向軸に沿って関節層の回転を制限することができる、三角形の外形の細長い芯６４０ｂの実施形態の断面図を図示する。図６Ｃは、芯６４０ｃの縦方向軸に沿って関節層の回転を制限することができる、長方形の外形の細長い芯６４０ｃの実施形態の断面図を図示する。図６Ｄは、芯６４０ｄの縦方向軸に沿って関節層の回転を制限することができる、台形の外形の細長い芯６４０ｄの実施形態の断面図を図示する。図６Ｅは、芯６４０ｅの縦方向軸に沿って関節層の回転を制限することができる、卵形または楕円形の外形の細長い芯６４０ｅの実施形態の断面図を図示する。図６Ｆは、芯６４０ｆの縦方向軸に沿って関節層の回転を制限することができる、隆起外形の細長い芯６４０ｆの実施形態の断面図を図示する。図６Ｇは、芯６４０ｇの縦方向軸に沿って関節層の回転を制限することができる、非対称外形の細長い芯６４０ｇの実施形態の断面図を図示する。図６Ｈは、芯６４０ｈの縦方向軸に沿って関節層の回転を制限することができる、十字またはＸ字外形の細長い芯６４０ｈの実施形態の断面図を図示する。図６Ｉは、芯６４０ｉの縦方向軸に沿って関節層の回転を制限することができる、管腔外形の細長い芯６４０ｉの実施形態の断面図を図示する。図６Ｊは、芯６４０ｊの縦方向軸に沿って関節層の回転を制限することができる、五角形の外形の細長い芯６４０ｊの実施形態の断面図を図示する。図６Ｋは、芯６４０ｋの縦方向軸に沿って関節層の回転を制限することができる、六角形の外形の細長い芯６４０ｋの実施形態の断面図を図示する。

細長い芯のいくつかの実施形態は、図７−９Ｃに示されるように、複数の相互接続型の離散的な細長い部材を含む。種々の実施形態では、２つ以上の離散的な細長い部材は、単一の芯ワイヤ、一連の芯ワイヤ、またはコネクタに沿って接続されてもよい。一実施形態では、１つ以上の離散的な細長い部材は、コネクタまたは芯ワイヤの周囲で回転または転回することができる。別の実施形態では、１つ以上の離散的な細長い部材は、コネクタまたは芯ワイヤに対する細長い部材の回転を低減または防止する態様で、コネクタまたは芯ワイヤに貼付される。図７Ａに図示されるように、複数の相互接続型の離散的な細長い部材を備える整形外科用装置７４０ａの一実施形態は、コネクタ７６０によって連結される細長い部材７４２、７４４、および７４６を有する。種々の実施形態では、コネクタ７６０は、全ての離散的な細長い部材の間に延在する単一の芯部材となり得るか、または細長い部材の間の任意の数の離散的な接続部材となり得る。一実施形態では、複数の独立または相互接続型の離散的な細長い部材を有する整形外科用装置７４０ｂは、「Ｗ」字形の略直線状の構成を有することができる。コネクタ７６０は、任意の数の配向または角度で、７４２、７４４、７４６、および７４８等の細長い部材を配向させるように構成することができる。種々の実施形態では、コネクタ７６０は、医師の選好または選択される装置に応じて、特定の配向のための形態記憶構成または付勢を有することができる。整形外科用装置の全体的な形態は、任意の構成を有することができ、例えば、少なくとも「Ｃ」字形、「Ｏ」字形、および「Ｗ」字形が挙げられているが、装置および／または関節層および／または細長い芯は、任意の形態または構成となり得る。装置は、「Ｃ」字形またはらせん形に限定されない。一実施形態では、整形外科用装置は、装置の配向を示すように標識によって印が付けられる。例えば、整形外科用装置は、特定の場所に向けられるべき側面または特徴を示すために、記号、テキスト、色、放射線透過性マーカまたはインク、センサまたは他の装置の補助の有無にかかわらず、視覚的または他の方法で感知することができる他の種類の記号によって印が付けることができる。実質的直線化構成に変形されると、整形外科用装置の配向を判断しにくい場合があるため、記号は、整形外科用装置の適正な機能または送達をチェックするために役立ち得る、装置の配向の方向付けを提供してもよい。

細長い芯は、種々の形態およびサイズのうちの１つの複数の離散部材を備えてもよく、離散部材は、明細書で説明されるような細長い芯または中軸として機能するように相互接続されてもよい。同様に、図８は、延長型コネクタ８６０によって連結される、相互接続した部材８４１、８４２、および８４３を有する整形外科用装置８４０を示す。

実質的な直線化構成の複数の相互接続型の離散的な部材または連結部９５０ａを有する、細長い芯９４０ａの一実施形態を、図９Ａに示す。細長い芯９４０ａは、多重連結の細長い芯、多重連結の芯、多重連結の整形外科用装置、または多重連結の整形外科インプラントとして表されてもよい。多重連結の整形外科用装置の一実施形態では、一連の剛性または可撓性リンクは、多重連結芯を直線化したまたはわずかに曲線状の構成から曲線状配向または構成に変形させるように構成される。装置の湾曲の直径は、各連結部９５０ａ上に提供される歯止め特徴によって調整可能となり得る。一実施形態では、連結部９５０ａは、何らかのレベルの弾性変形を受けることができる材料でできている。別の実施形態では、連結部９５０ａは、より剛性の材料でできている。ニチノール等の超弾性材料から作られる装置、芯、または連結部の実施形態により、インプラントを、その曲線状の設置または埋込構成から直線化させ、針またはカニューレの中に設置することができる。しかしながら、ステンレス鋼またはあるプラスチック等のあまり弾性でない材料は、それほど直線化されると、降伏または破壊する場合がある。以下の図１０Ｃに示されるもの等の曲線状送達システムを使用すると、より剛性の弓状プラントが、挿入のために十分であるが、降伏を引き起こすほどではなく、わずかに直線化されることを可能にする。

連結部をよく見ると、図９Ｂは、１つの連結部９５０ｂの側面図を示す。一実施形態では、連結部９５０ｂは、図９Ａの連結部９５０ａである。一実施形態では、連結部９５０ｂは、第１端９５１と、第２端９５２とを備える。種々の連結部９５０ｂは、第１の連結部９５０ｂの第２端９５２と第２の連結部９５０ｂ’の第１端９５１との間で相互接続可能であり、一実施形態では、第１の連結インターフェース９９０と第２の連結インターフェース９８０との間のヒンジ接続である。一実施形態では、第１の連結インターフェース９９０は、支柱であり、第２の連結インターフェース９８０は、回転を可能にするように支柱が捕捉されるチャネルである。別の実施形態では、第２の連結インターフェース９８０は、支柱であり、第１の連結インターフェース９９０は、回転を可能にするように支柱が捕捉されるチャネルである。種々の他の実施形態では、スナップ嵌合、コネクタ、または他の同様なインターフェースを含む、何らかの回転を可能にする他の連結インターフェースが使用されてもよい。図示した実施形態では、連結部９５０ｂは、ラチェット突起物９６０と、ラチェット歯９７０とを備える。１つの連結部９５０ｂのラチェット歯９７０は、第２の連結部９５０ｂ’のラチェット突起物９６０と相互作用して、連結部９５０ｂおよび９５０ｂ’に対する回転を可能にする一方で、反対方向の回転を制約または制限する。

種々の連結部の実施形態は、弓状開放ループ構成における、図９Ａによる連結部を有する細長い芯９４０ｃを示す図９Ｃにおけるように、弓状構成に構成することができる。一実施形態では、細長い芯９４０ｃは、上記のような歯止め機構によって、弓状構成に作動され、繋止される。一実施形態では、細長い芯９４０ｃが直線化したまたはあまり曲線状ではない構成で回転することを可能にするよう、突起物が歯から解放可能であるように、ラチェット繋止は係脱可能であるように構成される。

（２．埋込型整形外科用装置を送達するための方法、装置、およびシステム）
本明細書で記載される整形外科用装置の種々の実施形態では、整形外科用装置は、関節内で弓状形態を有するように構成される。ある実施形態では、整形外科用装置は、整形外科用装置送達システムによる埋込のために、実質的に直線化したまたはあまり曲線状ではない構成に直線化することができる。例えば、一実施形態では、弓状整形外科用装置は、整形外科用装置の形態記憶材料を冷却または冷蔵し、次いで、特定設計の形態および断面の管、カニューレ、または皮下注射針に整形外科用装置を挿入することによって、直線化することができる。次いで、事前装填した皮下皮下注射針が、業界にとってのルアーロック標準または任意の他の取付手段等の連結またはインターフェースを介してハンドルに取付けられる。次いで、関節内に発生する空間または間隙を提供する力を付加することによって、医師は、指を真っ直ぐにする。例えば、力は、所望の関節を引張るか、伸張させるか、または広げるために手または道具を使用することによって、提供することができる。一実施形態では、関節組織を穿刺するために、外科用メスまたはトロカール等の鋭い道具を使用することができる。別の実施形態では、送達装置針が関節組織を穿刺することができる。針は、関節の後面と前面との間の中間点に配置される。針の先端は、関節包の完全に内側で、関節の中へ前進させられる。いったん挿入されると、医師は、ハンドルおよびプランジャ等の前進機構を使用して、装置を針の外へ前進させることによって、装置を解放する。本明細書で使用されるように、「プランジャ」はまた、押し棒、前進棒、または前進機構と呼ばれてもよい。いったん設置されると、針およびハンドルは、関節から除去することができる。指関節等の２つ以上の関節が治療される場合、設置した針は、ルアー型コネクタを介して除去することができ、第２の針を同じハンドルに取り付けることができ、必要に応じて手技を繰り返す。

ハンドル１０１０と、整形外科用装置インプラントを送達するために好適なプランジャ１０２０とを備える、１つの整形外科用装置送達システム１０００を図１０Ａに示す。種々の実施形態では、整形外科用装置送達システム１０００は、多数の機械的構成で提供されることができる。整形外科用装置送達システム１０００の１つの目的は、チャネル、カニューレ、管腔、または針の外へ整形外科用装置を完全に前進させることであり、非限定的な例が図１０Ｂおよび１０Ｃに図示されている。種々の実施形態では、整形外科用装置送達システム１０００は、ラム型ピストンまたは皮下注射針構成によって、または主ネジの使用を介して、または空気圧あるいは油圧型機構の使用を介して、整形外科用装置を前進させることによって作動させられる。図示した実施形態では、ハンドル１０１０は、遠位ハンドル領域１０１２と、近位ハンドル領域１０１１とを備え、プランジャ１０２０は、遠位プランジャ領域１０２２と、近位プランジャ領域１０２１とを備える。一実施形態では、遠位ハンドル領域１０１２は、ルアーコネクタ等のカニューレインターフェース１０１５を備える。

カニューレまたは針の実施形態は、それぞれ図１０Ｂおよび１０Ｃのように、直線または曲線状となり得る。管腔１０３５ｂを有する実質的に直線のカニューレ１０３０ｂまたは針は、図１０Ａの整形外科用装置送達システム１０００と併せて本明細書で説明される、整形外科用装置インプラントを送達するために好適である。一実施形態では、カニューレ１０３０ｂは、遠位カニューレ領域１０３２ｂと、近位カニューレ領域１０３１ｂとを備える。一実施形態では、送達カニューレ１０３０ｂは、標準ルアー型連結器、バイオネット、ルアー台、または送達ハンドル１０１０への取付用のネジ山型手段等の、多数の取付手段のうちのいずれかにより、整形外科用装置送達システム１０００等の整形外科用装置送達システムのハンドル１０１０に取り付けることができる。一実施形態では、近位カニューレ領域１０３１ｂは、フランジ１０３８ｂと、ルアーコネクタ１０３７ｂとを備える。針または設置カニューレ１０３０ｂは、多くの形態または断面で提供することができる。一実施形態では、カニューレ１０３０ｂは、関節の中への送達のために、特定の配向で整形外科用装置と連動するように寸法設定および構成される。このインターフェースは、キースロット、または他の機械的インターフェースであってもよい。一実施形態では、遠位カニューレ領域１０３２ｂには、その遠位端において、先端、ナイフの刃、または鈍的な非外傷性刃等の挿入特徴が提供される。

弓状カニューレ１０３０ｃまたは曲線状針を備える整形外科用装置送達システムの別の実施形態を図１０Ｃに示す。それは、図１０Ａの整形外科用装置送達システム１０００と併せて本明細書で説明される、整形外科用装置インプラントを送達するために好適な管腔１０３５ｃを有する。種々の実施形態では、弓状カニューレ１０３０ｃは、弓状カニューレ１０３０ｃがより曲線状であることを除いて、実質的に直線のカニューレ１０３０ｂと同様である。一実施形態では、カニューレ１０３０ｃは、遠位カニューレ領域１０３２ｃと、近位カニューレ領域１０３１ｃとを備える。一実施形態では、送達カニューレ１０３０ｃは、標準ルアー型連結器、バイオネット、ルアー台、または送達ハンドル１０１０への取付用のネジ山型手段等の、多数の取付手段のうちのいずれかにより、整形外科用装置送達システム１０００等の整形外科用装置送達システムのハンドル１０１０に取り付けることができる。一実施形態では、近位カニューレ領域１０３１ｃは、フランジ１０３８ｃと、ルアーコネクタ１０３７ｃとを備える。針または設置カニューレ１０３０ｃは、多くの形態および断面で提供することができる。一実施形態では、カニューレ１０３０ｃは、関節の中への送達のために、特定の配向で整形外科用装置と連動するように寸法設定および構成される。このインターフェースは、キースロット、または他の機械的インターフェースであってもよい。一実施形態では、遠位カニューレ領域１０３２ｃには、その遠位端において、先端、ナイフの刃、または鈍的な非外傷性刃等の挿入特徴が提供される。

いくつかの実施形態では、関節に整形外科用装置を挿入する過程または方法は、好ましくは非外傷性である。一実施形態では、蛍光透視的に設置した穿刺切開に続いて、整形外科用装置送達のためのカニューレ挿入が行われる。穿刺切開は、本質的に、送達針またはカニューレが辿るための経路を提供する。穿刺切開は、カニューレ先端が鋭くなる必要性を除去し得る、または除去するであろう。例えば、一実施形態では、指関節等の関節を、整形外科用装置の設置のために身体的に識別することができる。装置は、蛍光透視的に設置するか、または蛍光透視法なしで挿入することができる。カニューレは、穿刺切開に挿入され、整形外科用装置は、穿刺切開の中のカニューレを通して関節に送達される。

針またはカニューレの先端をより良く見ると、図１０Ｄおよび１０Ｅは、２つの可能な選択肢を図示する。管腔１０３５ｄを有する鈍的な送達カニューレ１０３０ｄを図１０Ｄに示す。ある実施形態では、鈍的送達カニューレ１０３０ｄは、関節への整形外科用装置のアクセスを提供するように、それを通してカニューレを挿入することができるアクセス穴またはポートを生成するために、ナイフ、外科用メス、スパイク、トロカール、または関節を包囲する組織を穿刺するための他の鋭い器具等の、関節穿刺用具（ここでは図示せず）と併せて使用される。管腔１０３５ｅを有する角のある先端１０３０ｅを図１０Ｅに示す。一実施形態では、角のある先端１０３０ｅは、関節への整形外科用装置のアクセスを提供するために、それを通してカニューレを挿入することができるアクセス穴またはポートを生成するために、関節を包囲する組織を穿刺するのに十分鋭い。別の実施形態では、角のある先端１０３０ｅは、非外傷性であり、組織の事前に切開された切開部または天然の開口部の中で送達装置を誘導するために使用される。カニューレ１０３０ｂ−Ｅ等の任意のカニューレに対応する、低侵襲性または非外傷性遠位カニューレ領域１０３２ｂ、１０３２ｃは、外科用メス等で作られた穿刺切開を通して摺動されることを目的とし、それにより、中に入るにつれて、指関節包を構成する組織を広げる。

上記のように、種々の実施形態では、細長い芯は、少なくとも部分的に関節層によって包囲され、細長い芯および／または関節層は、直線またはわずかに曲線状の構成からより曲線状または弓状構成の間で作動する。この構成の変化中に、細長い芯および関節層は、互いに対して回転してもよい。一実施形態では、細長い芯および関節層は、要素間の回転に干渉し、何らかのレベルの変形をもたらす場合がある何らかの摩擦係合を有する。さらに、一実施形態では、細長い芯および関節層の両方は、各材料の硬度、デュロメータ、および他の側面に依存する、異なる材料特性を有する。関節への送達中に、整形外科用装置の所望の配向に応じて、細長い芯および／または関節層の配向は、使用されている送達装置の構成によって制御されてもよい。種々の実施形態では、カニューレ、針、または管腔の形態、湾曲、または先端は、埋め込まれている際に、整形外科用装置の特定の配向を制御するように構成することができる。例えば、角のある先端１０３０ｅを有する整形外科用装置送達システム等の、針、トロカール、または角度先端カニューレの先端は、整形外科用装置と関節内でのその配向との関係を画定するために使用され得る。

整形外科用装置の実施形態を送達するための１つの方法を図１１に示し、埋込型整形外科用装置１１００は、プランジャ１１２０によってカニューレ１１１０を通して前進させられる。整形外科用装置１１００は、遠位端１１０２と、近位端１１０１とを備え、本明細書で説明される整形外科用装置の実施形態と同様である。カニューレ１１１０は、適正な配向で関節内のインプラント送達部位の中へ整形外科用装置１１００を渡すように構成される、遠位端１１１２を有する。プランジャ１１２０は、整形外科用装置１１００を、カニューレ１１１０の外および関節の中へ前進させる遠位端１１２２を有する。図示した実施形態では、プランジャ１１２０の遠位端１１２２は、整形外科用装置１１００の近位端１１０１を押す。一実施形態では、プランジャは、装置の近位端の断面直径に一致するように寸法設定され、また、特定の態様で装置に係合する特徴を提供することができる。他の実施形態では（ここでは図示せず）、プランジャは、整形外科用装置の遠位または中間部分に付着して、カニューレの外へ装置を引張るか、または前進させるように構成される。一実施形態では、整形外科用装置送達システムは、カニューレの遠位先端に対応する点から関節の中へ多平面整形外科用装置を送達するように構成される。一実施形態では、整形外科用装置送達システムは、関節の一部を備える少なくとも１つの骨の縦方向軸に対しておおむね直角である、関節内の骨または軟骨の連接の平面におおむね対応する平面（「主要平面」）内の配向に、整形外科用装置１１００を送達するように構成される。整形外科用装置が指関節等の関節の中へ送達されるにつれて、関節包および種々の靱帯を含む、指関節を包囲する組織は、その外周の付近に整形外科用装置を含有することによって、関節内の主要平面の中または近傍に、整形外科用装置の配向を維持することに役立つ。一実施形態では、カニューレ１１１０の遠位端１１１２における角のある先端は、主要平面内または近傍にあり、整形外科用装置１１００の適正な配向を維持するのに役立ち、整形外科用装置１１００の望ましくない付勢または変形を回避する。

整形外科用装置送達システムによって関節の中に整形外科用装置１２００を送達するステップのうちのいくつかを、図１２Ａ−１５Ｂに図示する。これらの図では、関節は、第１の骨１２０１、第２の骨１２０２、ならびに、関節包および／または靭帯等の関節を包囲する組織１２０３を備える。「Ａ」図は、関節の側面図を示し、「Ｂ」図は、「Ａ」の側面図に対して直角な断面図を示する。整形外科用装置の主要平面は、骨１２０１および１２０２がおおむね直線を成すときに、「Ｂ」の平面とおおよそ一致する。骨１２０１および１２０２が互いに対して作動すると、主要平面は、整形外科用装置１２００との骨１２０１および１２０２の間の接触点に垂直な平面におおよそ対応するようにも作動してもよい。一実施形態では、関節は、指関節である。種々の実施形態では、関節の中へのカニューレの挿入点は、一実施形態では、指の側面、指の上部（指の爪がある側に対応する）、または指の底部（掌に向かう側に対応する）に対応し得る、指関節の側面、上部、または底部等の、指関節の関節包の外周に沿ったどこかにあり得る。遠位端１２３２および管腔１２３５を有するカニューレ１２３０を両方の図に示す。図示した実施形態では、カニューレ１２３０の遠位端１２３２は、送達中に整形外科用装置の適正な配向を維持することに役立つ特徴を備える。示されるように、遠位端１２３２特徴の一実施形態は、角のある先端である。図１２Ｂ、１３Ｂ、１４Ｂ、および１５Ｂのそれぞれでは、カニューレ１２３０ｂおよび１２３０ｃの２つの実施形態が図示されている。一度に１つが使用されるが、上記の図１０Ｂおよび１０Ｃに関して説明されるように、整形外科用装置を送達するために直線または曲線状カニューレをそれぞれ使用できることを明示するように、両方が図示されている（カニューレ１２３０ｂが実線で、１２３０ｃが点線）。プランジャ１２５０は、本明細書で説明される前進機構のうちのいずれかを使用して、関節の中へ整形外科用装置１２００を前進させる。

埋込前の装置を示すステップを図１２Ａ−１２Ｂに示す。この説明図は、実質的に直線のカニューレ１２３０ｂおよび弓状のカニューレ１２３０ｃを備える他の実施形態の両方を示す。関節の中への整形外科用装置１２００の少なくとも部分的な挿入を図示するステップを、図１３Ａ−１３Ｂに示す。一実施形態では、カニューレ１２３０の挿入前に穿刺切開で組織１２０３を穿刺するために、道具（図示せず）が使用される。別の実施形態では、カニューレ１２３０が組織１２０３を穿刺する。プランジャ１２５０は、関節の中へ整形外科用装置１２００を前進させる。関節の中への装置の設置を図１４Ａ−１４Ｂに示す。整形外科用装置１２００は、弓状構成で示されている。関節の中への整形外科用装置１２００の設置および送達カニューレ１２３０ｂまたは１２３０ｃの除去を図１５Ａ−１５Ｂに図示する。

整形外科用装置の他の実施形態は、装置が開放または閉鎖される程度を制御することができる、付加的な特徴を有することができる。例えば、テザー１６１０とループ構造１６２０とを備える１つの整形外科用装置１６００を図１６Ａに実質的な直線化構成で示す。一実施形態では、整形外科用装置１６００は、本明細書で論議された以前に説明した装置と同様な特性を示す。例えば、装置１６００の直線化構成は、装置送達に使用される構成に対応してもよい。通常の状態で、装置１６００は、送達または除去のために直線化されていないときに、開放リング、弓状形態、または他の構成あるいは形態であってもよい。整形外科用装置１６００は、近位端１６０１と遠位端１６０２とを備える。近位端１６０１は、テザー１６１０を備え、遠位端１６０２は、ループ構造１６２０を備える。テザー１６１０は、一実施形態では整形外科用装置１６００と一体である、紐、縫合糸、ワイヤ、または他の構造物となり得る。一実施形態では、テザー１６１０は、整形外科用装置１６００における細長い芯と一体である。テザー１６１０は、ループ構造１６２０を通過する。整形外科用装置１６００は、関節の中に設置された後に、図１６Ｂで示されるような弓状構成となる。一実施形態では、テザー１６１０ｂは、整形外科用装置１６００の近位端１６０１と遠位端１６０２とを互いに向かって運ぶためにぴんと張った状態で引張られ、テザー１６１０ｂは整形外科用装置１６００ｂの実質的な閉鎖リング構成を形成するように、結び目、プラグ、機械的締結器、または他の固定機構１６３０ｂと結び付けられる。整形外科用装置１６００の弓状構成における所望の開放度に応じて、テザー１６１０ｂは、所望のフープまたは装置寸法を生成するために、異なる長さで引張り、繋止することができる。いったん所望の寸法が実現されると、固定機構１６３０ｂを繋止することができる。次いで、テザー１６００ｂは、固定機構１６３０ｂの近位側の最も近くで切断し、関節から除去することができる。テザー１６００ｂはまた、関節の中に不適切に設置されている装置の回収のために、または装置を除去するための任意の理由で、使用することができる。一実施形態では、テザーは、インプラントを再配置するために、インプラントを引き抜くように操作することができ、または、関節からの装置の回収のために、切断され、インプラントを引張るように関節の外へ引き出されることができる。別の実施形態では、整形外科用装置１６００ｃは、図１６Ｃに示されるようなテザー１６１０ｃおよび１６１２ｃ等の、１つ以上のテザーを備える。一実施形態では、テザー１６１０ｃおよび１６１２ｃは、固定機構１６３０ｂについて説明されるように、固定機構１６３０ｃによって互いに固定される。次いで、テザー１６１０ｃおよび１６１２ｃは、固定機構１６３０ｃの近位側の最も近くで切断されることができる。テザー１６１０ｃおよび／または１６１２ｃはまた、テザー１６００ｂについて説明されたように、関節からのテザーまたは装置を有するテザーの再配置または除去のために使用することができる。

整形外科用装置１７００の別の実施形態は、図１７に示されるように、ループ状の弓状構成１７１０と、少なくとも１つの固着器とを含む。整形外科用装置１７００は、近位端１７０１および遠位端１７０２を有する。一実施形態では、近位端１７０１および遠位端１７０２は、実質的に同じ軸上にある端部を交差させている。一実施形態では、整形外科用装置１７００は、近位端１７０１における近位固着器１７２０、および遠位端１７０２における遠位固着器１７３０を有する。整形外科用装置１７００は、送達のために実質的に直線またはあまり曲線状ではない構成（図示せず）を有する。いったん整形外科用装置１７００が関節の中へ送達されると、それはループ状の弓状構成１７１０に戻る。種々の実施形態では、固着器１７２０および１７３０は一体的であり、整形外科用装置１７００における細長い芯とともに形成される一体化物であり、整形外科用装置１７００における関節層とともに形成されるか、または、別個の要素で形成され、整形外科用装置１７００に取り付けられる。種々の実施形態では、固着器１７２０および／または１７３０は、ネジ付き、先細、円筒形、鉤状、フック、リブ、溶解性、薬剤溶出性、および／または非対性である。一実施形態では、固着器１７２０および／または１７３０は、おおむね円筒形であり、道具またはプランジャと解放可能に取付可能となるように構成される。一実施形態では、固着器１７２０および／または１７３０は、結合材料で含浸される。一実施形態では、固着器１７２０および／または１７３０は、骨、軟骨、関節包、または靱帯等の、関節を包囲するか、または関節の中にある組織に固定される。一実施形態では、固着器１７２０および／または１７３０は、周辺組織の中への生体吸収性がある。

整形外科用装置の回収も検討される。例えば、１つの整形外科用装置送達および回収システム１８０１は、図１８に図示されるように、埋込型整形外科用装置１８００を把持し、スネア１８５０を使用して、カニューレ１８３０を通してそれを引張ることができる。整形外科用装置送達および回収システム１８０１は、埋込型整形外科用装置１８００を設置および／または回収するように構成される。一実施形態では、カニューレ１８３０は、設置した整形外科用装置１８００を再捕捉および回収するのに十分なように寸法設定および構成される、管腔を有する別個の回収システムの一部である。種々の実施形態では、整形外科用装置１８００は、図５Ａ−５Ｃに図示されるように、整形外科用装置１８００の関節層および／または細長い芯に沿って端セグメントまたは中間セグメントを有する。一実施形態では、整形外科用装置１８００は、上記の図５Ａ−５Ｂに関して説明される端セグメント５６１ａおよび５６２ａ等の、１つ以上のスネア接合点を備える。例えば、端セグメント５６１ａおよび５６２ａは、関節の外へ整形外科用装置１８００を引き出すために、固く締めたスネア１８５０によって捕らえられることができるボール、球、ビーズ、フック、ループ、または他の特徴であり得る。一実施形態では、スネア接合点は、放射線不透過性であるか、回収手技中の蛍光透視可視化のためのマーカを有する。一実施形態では、スネア１８５０は、カニューレ１８３０の近位でハンドルまたは制御装置に取付けられる（図示せず）。例えば、一実施形態では、スネア１８５０は、スネア１８５０を固く締め、関節の外および患者の身体の外に整形外科用装置を引き出すために、カニューレ１８３０に対して引き抜くか、または引張ることができる、ハンドルまたはプランジャに取り付けられる。

整形外科用装置回収システム１８０１の一実施形態では、カニューレ１８３０の遠位端は、整形外科用装置を把持または回収するために使用することができる、フック（図示せず）を備える。一実施形態では、カニューレフックは、関節の中へフックを延長または回転させるためにボタンを押すことによって、医師によって作動可能であり、次いでそれは、回収のために整形外科用装置の一部を接続または把持する。付加的な実施形態では、ボタンは、フックを適所に後退させ、再捕捉される整形外科用装置上に繋止するために解放されることができる。

整形外科用装置回収システム１８０１の一実施形態では、細長い芯のみが回収され、図２に関して上記で論議されたものと同様に、関節の中に関節層を残す。

別の整形外科用装置回収システム１９０１は、図１９Ａ−１９Ｂに示されるように、装置インターフェース１９１０と接続可能なプランジャ１９５０を有する埋込型整形外科用装置１９００を回収することができる。装置インターフェースと接続可能な装置の実施形態の１つの有益性は、いったん整形外科用装置が送達システムのカニューレの外に出ると、接続が整形外科用装置の最終設置および／または微調整配置または再配置を可能にすることである。一実施形態では、装置インターフェース１９１０は、プランジャ１９５０の遠位端上の雄ネジ式セクション１９１１および整形外科用装置１９００の近位端上の雌ネジ式セクション１９１２との接合部である。１つの図示されていない実施形態では、装置インターフェース１９１０は、プランジャ１９５０の遠位端上の雌ネジ式セクション１９１２および整形外科用装置１９００の近位端上の雄ネジ式セクション１９１１との接合部である。一実施形態では、雄ネジ式セクション１９１１のネジ山の内径は、プランジャまたは整形外科用装置の外径とおおむね同じである。一実施形態では、雄ネジ式セクション１９１１ｂのネジ山の外径は、プランジャまたは整形外科用装置の外径よりも小さく、１９１１ｂにおいて整形外科用装置１９００との一様な接触を提供するように段差をもたらす。

別の整形外科用装置回収システムは、図２０Ａ−２０Ｃに示されるように、装置インターフェース２０１０と接続可能なプランジャ２０５０を有する埋込型整形外科用装置２０００を除去することができる。一実施形態では、装置インターフェース２０１０は、プランジャ２０５０の遠位端における閉鎖ジョー２０５２ａおよび整形外科用装置２０００の近位端上のジョーインターフェース２００２との接合部である。一実施形態では、ジョーインターフェース２００２は、ジョーインターフェース２００２を把持するか、またはその上に繋止するための段差２００５を備える。段差２００５は、直線状、円周状、またはジョーを把持するための他の特徴となり得る。種々の実施形態では、ジョーインターフェース２００２は、本明細書で説明される細長い芯および関節層の種々の実施形態によれば、関節層２００３の一部分、細長い芯２００４の一部分、または図２０Ｃに図示されるように、関節層２００３の一部分および細長い芯２００４の一部分の両方を備える。細長い芯２００４の一部分を備えるジョーインターフェース２００２を有する一実施形態では、細長い芯２００４がジョーインターフェース２００２において露出される。閉鎖ジョー２０５２ａは、関節の中へ整形外科用装置２０００を解放するために、開放ジョー２０５２ｂへと作動させられることができる。逆に、開放ジョー２０５２ｂは、関節から整形外科用装置２０００を再捕捉するために、閉鎖ジョー２０５２ａとして閉鎖構成へと作動させられることができる。一実施形態では、ジョー２０５２ａおよび２０５２ｂは、バネ負荷式である。代替実施形態では、装置インターフェース２０１０は、ソレノイド、リンケージ、リング機構、押しピン、スナップ嵌合、およびボール戻り止めインターフェースを備える。一実施形態では、装置インターフェース２０１０は、電解質接合部であり、それにより、電気等のエネルギーの印加が接合部を溶解させ、それにより、プランジャ２０５０と整形外科用装置２０００との間の接合部を破壊する。

種々の実施形態では、整形外科用装置送達システムは、２つ、３つ、またはそれ以上の構成の間で整形外科用装置の形態または構成を修正するように構成することができる。図１０Ａ−１０Ｃによる事前装填針を有する一実施形態で概して示されるように、整形外科用装置は、送達装置に格納されている間に第１の構成（実質的直線化構成等）で担持され、患者の中へ整形外科用装置を送達するように作動させることができ、その場合、装置は第２の構成（弓状または直線状構成等）に変化する。一実施形態では、整形外科用装置送達システムは、整形外科用装置が整形外科用装置送達システムに格納される、第１の構成、整形外科用装置が整形外科用装置送達システムにおけるカニューレの管腔を通して患者の中へ前進させられる、第２の中間構成、設置された整形外科用装置が患者の体内で適正な送達配向にある、第３の構成といった、３つの構成の間で整形外科用装置の形態または構成を変更するように構成することができる。一実施形態では、第１および第３の構成は、同じまたは同様の構成であってもよく、第１の構成は、整形外科用装置にかかる応力または負担を低減するように構成される一方で、インプラントとしての機能を果たすために患者の体内に設置されると、第３の構成と同一の構成を近似するか、模倣するか、または帯びることによって格納される。例えば、送達システムのある実施形態は、事前装填送達装置を含有してもよく、整形外科用装置は、種々の実施形態では、患者の体内で見出される曲線状、円形、または直線状の構成を含んでもよい、その通常の非直線化構成で、またはそれに近い構成で担持される。次いで、整形外科用送達装置は、その適正な配向で体内へ送達することができる。その通常の非直線化構成で、またはそれに近い構成で整形外科用装置を保持すると、整形外科用装置にかかる負担を低減することができる。一実施形態では、整形外科用装置は、原位置の設置構成から回収システムにおける第４の構成に整形外科用装置を変えることによって、患者の身体から除去することができる。一実施形態では、第４の構成は、中間または格納システム（上記の第２の中間または第１の格納構成に対応する）と同じまたは同様となり得る。

患者の身体への整形外科用装置の送達のための適正な配向を確保しながら、第１の非直線化構成で整形外科用装置を担持するために、装置装填器、装填装置、またはカセットの種々の実施形態を使用することができる。一実施形態では、装填装置は、患者の関節への方向付けされた配向での低侵襲性送達を提供する。一実施形態では、整形外科用装置の適正な送達配向は、関節中の骨および／または軟骨の関節面の間の平面と実質的に平行である配向または平面で、整形外科用装置が関節の中へと管腔を退出するような平面または配向で、整形外科用装置送達システム上の適正なグリップが、針、カテーテル、またはカニューレの管腔の中で、整形外科用装置を第２の実質的直線化構成で担持するように、整形外科用装置を配向させる装填装置によって提供される。患者の関節への整形外科用装置の送達の適正な配向の実施形態の説明図については、図１２Ａ−１５Ｂを参照されたい。図中、装置送達のための平面は、図１２Ｂ、１３Ｂ、１４Ｂ、および１５Ｂの図面の平面に対応する、図１２Ａ、１３Ａ、１４Ａ、および１５Ａの側面図で表されている。

整形外科用装置送達システムの種々の実施形態は、整形外科用装置が、カニューレ、カテーテル、または針の管腔を通した患者の体内の送達部位の中への送達のために実質的に直線化されるまで、１つ以上の整形外科用装置を非直線化構成で担持する、装填装置（少なくとも図２１Ａ−２８Ｅおよび３１Ａ−４０Ｂとの関連で以下に説明される、装置装填器またはカセットとも呼ばれる）を備える。種々の実施形態では、装填装置は、整形外科用装置の外側寸法よりも大きく寸法設定されるチャネルを備えることができる。図および論議は、単一の整形外科用装置に関してもよいが、装填装置の実施形態のうちのいずれかは、整形外科用装置に事前装填されるか、または取付け可能／取外し可能なカセットまたは装填器クリップまたは運搬装置に装填可能であってもよい、１つ以上の整形外科用装置を搭載してもよく、その場合、１つ以上の整形外科用装置は、実施形態の説明した前進送達および／または回収機構を使用して連続的に設置することができる。種々の実施形態では、装填装置、カセット、装填器クリップ、または運搬装置は、送達システムに選択的に取り付けることができる。

図２１Ａおよび２１Ｂは、近位端２１０２と、遠位端２１０４と、それを通って延在するチャネル２１１０（または管腔）を有するループ２１０６とを備える、装填装置２１００の実施形態を図示する。装填器２１００は、一実施形態では、３６０度の旋回を完了した後に互いを越えて連続する、近位端２１０２および遠位端２１０４を有する、環状または円形管と類似している。チャネル２１１０は、整形外科用装置２１２０の外側寸法よりもわずかに大きく寸法設定され、整形外科用装置２１２０が患者または針の中へと遠位へ摺動可能に前進させられること、または近位へ摺動可能に後退させられることを可能にするように構成される。種々の実施形態では、近位端２１０２および遠位端２１０４の一方または両方は、コネクタ等の取付インターフェースを備えることができる。１つの非限定的な例では、取付インターフェースは、ルアーコネクタとなり得て、近位端２１０２は、設置ハンドルまたは同様の構造物に接続し、遠位端２１０４は、針に接続する。例えば、近位端２１０２のルアーコネクタは、近位装置上の雄ルアーに付着するように構成される雌ルアーとなり得る。遠位端２１０４のルアーコネクタは、遠位針上の雌ルアーに付着するように構成される雄ルアーとなり得る。別の実施形態では、２つ以上の整形外科用装置２１２０を設置するために、２つ以上の装填器２１００が直列に接続され得る。１つ以上の装填器２１００を通る整形外科用装置２１２０の前進は、１つ以上の装填器２１００の外へ整形外科用装置２１２０を前進させるのに十分に長い、可撓性プランジャ（ここでは図示せず）を使用して達成することができる。装填器の種々の実施形態では、プランジャ（ここでは図示せず）は、関節への送達のために、その自然な非直線化構成から、針の中でより直線化しているか、またはわずかに曲線状の構成に、整形外科用装置を変えることができる。

整形外科用装置送達システムの別の実施形態は、整形外科用装置２１２０が、カニューレまたは針２１０４ｃの管腔を通した患者の体内の送達部位の中への送達のために直線化されるまで、１つ以上の整形外科用装置２１２０を非直線化構成で担持する、装填装置２１００ｃを備える。図２１Ｃは、近位端２１０２ｃと、遠位端２１０４ｃと、それを通って延在する管腔（またはチャネル）を有するループ２１０６ｃとを備える、装填装置２１００ｃの実施形態を図示する。一実施形態では、装填器２１００ｃは、その近位端２１０２ｃにおいて、ハンドル、プランジャ、前進構造、または他の装填器構造に取付可能なコネクタを有する。針２１０４ｃは、装填器２１００ｃの遠位端の延長部である。一実施形態では、装填器２１００ｃ管が剛性であるため、プランジャ、押込器、または前進機構が装填器２１００ｃを通して整形外科用装置２１２０を前進させるにつれて、操作者は、屈曲または拡大させることなく、それを扱うことができる。

装填器の一実施形態では、装填器は、滅菌サイクル中の付着または妨害または架橋結合を回避するために、人工補装具または整形外科用装置とは異なるか、または異種の材料でできている。一実施形態では、ステンレス鋼等の金属が、テフロン（登録商標）裏地または被覆等の摩擦低減層とともに使用され得る。

装填器２１００ｃを通って延在する管腔の形態は、体内への埋込のために所望の適正な配向で整形外科用装置２１２０を配向させるように構成される。一実施形態では、管腔は、環状断面の整形外科用装置を収容するために環状となり得る。整形外科用装置の全体的な弓状構成は、特定の配向によって、装填器内において整形外科用装置を配向させる。他の実施形態では、装填器の管腔は、送達または回収のための特定の配向で整形外科用装置を配向させるために、装填器に沿うか、または装填器の全長に沿う１つ以上の点において、特定の断面形態またはキーまたは特徴を有することができる。

整形外科用装置送達システム２２１０の一実施形態は、整形外科用装置２２００ａが、カニューレ２２４０または針の管腔を通した患者の体内の送達部位の中への送達のために直線化されるまで、１つ以上の整形外科用装置２２００ａを非直線化構成で担持する、装填装置２２２０（装置装填器またはカセットとも呼ばれる）を備える。一実施形態では、図２２Ａおよび２２Ｂで図示されるように、整形外科用装置送達システム２２１０は、曲線状構成で１つ以上の整形外科用装置２２００ａを含有および／または格納する装填装置２２００（カセット）を備える。装填装置２２２０は、１回使用、使い捨て、または再利用可能となり得る。装填装置２２２０は、プランジャ等を有する実施形態を含む、または図１０Ａ−１５Ｃと併せて説明される任意の実施形態による、任意の前述の送達または回収システムに可撤的に取付可能である。図示されるように、装填装置２２２０の実施形態は、スナップ嵌合、ロック、ネジ式係合、またはしっかりした嵌合等の任意の取付構成を使用して、針またはカニューレに可撤的に取付可能である。一実施形態では、装填装置２２２０は、装置を前進させるためにノブ２２３０等を使用する、バネ負荷または手動前進等による前進機構を備える。ノブ２２３０が回転または作動させられると、整形外科用装置２２００ａは、特定の適正な配向で、針２２４０の管腔の中に装填され、構成を、整形外科用装置２２００ｂとともに示されるような、より直線化した形態に変化させる。装填装置の種々の実施形態は、本明細書で説明される整形外科用装置の実施形態のうちのいずれかとともに使用することができる。

整形外科用装置送達システム２３１０の一実施形態は、近位インターフェース２３３０および遠位インターフェース２３４０を有するカセット２３２０を備える。カセット２３２０は、整形外科用装置が、針２３５０または針の管腔を通した患者の体内の送達部位の中への送達のために直線化されるまで、１つ以上の整形外科用装置を曲線状、円形、または直線状構成で担持することができる。図２３に図示されるように、整形外科用装置送達システムの一実施形態は、ハンドルにおけるプランジャ等の整形外科用装置前進機構に機械的かつ解放可能に接続することができる、近位インターフェース２３３０を有する。遠位インターフェース２３４０は、本明細書で説明される針またはカニューレの任意の実施形態に機械的かつ解放可能に接続することができる。針２３５０の一実施形態は、関節の中への挿入のための遠位端２３７０と、カセット２３２０の遠位インターフェース２３４０に接続する近位インターフェース２３６０とを有する。

ハンドルにおけるプランジャ等の整形外科用装置の前進機構の種々の実施形態は、プランジャと整形外科用装置との間のインターフェースに応じて、整形外科用装置を近位または遠位に移動させるために採用されてもよい。種々のインターフェースを上記で論議されている。種々の実施形態では、カセットから送達針の中へ装置を移動させるために、ハンドル前進が使用される。ある実施形態では、プランジャ自体は可撓性であり、整形外科用装置と同じかまたは同様の直径を有する。プランジャはまた、針内の正確な位置に整形外科用装置を前進させるように、特定または固定の長さである。プランジャ２４００の一実施形態を図２４に図示する。プランジャ２４００は、近位端２４４０および遠位端２４１０を有する。近位端２４４０は、手動で、または機械的に前進させられてもよく、一実施形態では、皮下注射器で使用するためのプランジャの近位端と同様である。一実施形態では、近位端２４４０および遠位端２４１０は、インターフェース２４３０において可撤的に取付可能である。別の実施形態では、近位端２４４０および遠位端２４１０は、永久に取り付けられる。一実施形態では、遠位端２４１０は、針の管腔内に嵌合し、管腔を通して整形外科用装置を摺動可能に前進させるように構成される、可撓性部材である。種々の実施形態では、遠位端２４１０は、剛性または屈曲可能であり得て、鈍的であるか、および／または整形外科用装置に解放可能に取付可能である、遠位端２４１０の遠位先端２４２０を有してもよい。

一実施形態では、カセットバレル２５００は、カセットと嵌合し、埋込または抜出のための適正な配向で装置を配置するような態様で、整形外科用装置に係合する。図２５は、整形外科用装置送達システムのカセットの内部構成要素の一実施形態を図示する。一実施形態では、カセットバレル２５００は、間に概してまたは実質的に円筒形の表面２５０６を有する、第１の側面２５０２と、第２の側面２５０４とを備える。一実施形態では、上記のように、整形外科用装置および／または可撓性プランジャまたはプランジャ先端２４１０を含有および誘導するように、溝２５１０が円筒形表面２５０６に陥凹している。一実施形態では、プランジャは、「バレル」に示される、らせん状溝２５１０の中を進行する。一実施形態では、整形外科用装置は、らせん状ピッチまたは溝２５１０の中へ装填される。一実施形態では、整形外科用装置の近位端は、２５２０とラベル付けされた溝の一部分に対応するハンドルコネクタ２３３０の進入部位と一致する。整形外科用装置の遠位端は、２５３０とラベル付けされた溝の一部分に対応する、送達針接続部２３４０と整合する。溝２５１０のらせん状ピッチは、整形外科用装置の全直径（断面）を受容するのに十分深く切り取られる。例えば、装置が２ｍｍの装置であれば、溝２５１０の幅および／深度は、２ｍｍよりも少し大きくなり得る。一実施形態では、溝２５１０はまた、溝２５１０の中を進行して整形外科用装置の近位端を遠位に押す、遠位部分２４１０等のプランジャ２４００の少なくとも一部分の全直径（断面）も受容する。

一実施形態では、溝２５１０の中の全体的なバレル２５００の直径は、整形外科用装置の円形（または非直線化）構成の通常の形態または直径よりも大きいか、小さいか、または等しくなり得る。溝２５１０は、その円形（正常）形態またはそれに近い形態で、カセット２３２０の中に整形外科用装置を担持するために使用することができる。いったん整形外科用装置が、カセット２３２０からカニューレまたは針２３５０等の針の中へ押されるか、または引張られると、整形外科用装置は、直線またはわずかに曲線状の形態になることができる。一実施形態では、らせん状溝２５１０は、その通常の非直線化形態の整形外科用装置を担持するように構成され、整形外科用装置の端がオフセットされるため、その遠位端を前進させるためにその近位端が押されることができる。

一実施形態では、溝２５１０は、整形外科用装置の潤滑のための生理食塩水洗浄に役立つ特徴を有し、潤滑の一例は、埋込に先立って供給される。これらの特徴は、溝２５１０自体の壁に沿った微小溝となり得る。一実施形態では、システムは、ハンドルコネクタを介した整形外科用装置送達の前に、無菌食塩水で洗浄され得る。加えて、バレル２５００の溝２５１０は、その長さに沿って１つまたは複数の微小溝を有し、食塩水が注入されると、シリコーン等の物質が洗浄されることを可能にし得る。

一実施形態では、バレル２５００は、外側筐体２３２０によって含有される。一実施形態では、バレル２５００は、外側筐体２３２０内で適正な配向を確保するように溝を付けられる。第１の側面２５０２および／または第２の側面２５０４は、軸において、またはその付近で、キースロット２５０８を有してもよい。一実施形態では、カセットバレル２５００は、カセットバレル２５００を回転させるためにキースロット２５０８に接続される外部ハンドルまたはノブを有するカセット筐体内に含有され、それにより、整形外科用装置を前進または後退させる。別の実施形態では、カセットバレル２５００は、カセットバレル２５００が回転しないようにキースロット２５０８を繋止する、カセット筐体の内側に相互繋止キー特徴を有するカセット筐体によって担持される。一実施形態ではバレルの中心に示される、図示した正方形の「キー」特徴は、バレルがカセット筐体アセンブリに対して別個の構成要素であり、カセットに組み立てられるときに特定の態様で配向される必要がある場合に使用できることに留意されたい。別の実施形態では、カセット２３２０は、一体化された筐体およびバレル構造物から成ることができ、ハンドル／プランジャおよびカセットは、１つの部品となり得る（例えば、永久に取り付けられるか、または単一の構造物に形成される）。インプラントに対して意図される所望の寸法、適応症、および配向に応じて、種々の針を取り付けることができる。

バレル２５００と同様となり得る、バレル２６１０の別の図を図２６に示す。一実施形態では、溝２６２０は、近位部分２６０２を有する整形外科用装置２６００を収納または誘導するように構成することができる。溝の一部分は、整形外科用装置２６００の配向が患者への送達に適正であることを確実にするために、傾斜２６４０、曲線状、直線２６３０、らせん、らせん状、または何らかの他の形態となり得る。一実施形態では、プランジャは、上記のように、整形外科用装置２６００を摺動可能に前進または後退させるために溝２６１０の中に収納することができる。種々の実施形態では、溝２６１０は、整形外科用装置またはプランジャを収納するために過大寸法にすることができ、正方形または円形の断面形状または任意の他の構成を有することができ、および、送達針の挿入のために整形外科用装置２６００を案内する（直線化する）特徴で終結する経路に沿って、整形外科用装置２６００を誘導することができる。

上記のように、一実施形態では、カセットを通して、針を通る送達のための直線または直線化構成へと整形外科用装置を前進または後退させるために、可撓性プランジャを使用することができる。図２７Ａおよび２７Ｂは、カセット２７２０から、カセット２７２０の遠位端２７２４の付近の接続部２７２８に恒久的または可撤的に取付可能である針２７８０の中への、整形外科用装置２７００ａおよび２７００ｂの遠位への前進の一実施形態の部分切断概略側面図を示す。プランジャ２７１０は、ハンドルまたは前進機構２６７０の管腔を通して前進させられる。前進機構２７６０およびカセット２７２０は、カセット２７２０の近位端２７２２の付近の接続部２７５０において恒久的または可撤的に取付可能である。プランジャ２７１０は、中心２７４０を有するバレル２７３０に沿った溝の中へ前進して、方向２７３２に整形外科用装置２７００ａ（図２７Ｂの整形外科用装置２７００ｂの近位端２７０２ｂとしても示される）の近位端２７０２ａを前進させる。整形外科用装置２７００ｂの遠位端２７０４ｂは、カセット２７２０の遠位端２７２４付近の整列レッジ２７２６の上方を前進する。整形外科用装置２７００ｂの遠位端２７０４ｂが針２７８０の管腔２７８２の中を前進するにつれて、整形外科用装置２７００ｂは、わずかな曲線状または真直ぐな線構成へと直線状になる。

種々の実施形態では、１つのカセットまたは一体に接合された複数のカセットについて、２つ以上の整形外科用装置があり得る。

上記の実施形態と同様である、カセットと、バレルと、プランジャとを備える、整形外科用装置送達システム２８００の一実施形態を図２８Ａ−２８Ｅに示す。一連の図は、プランジャルアーコネクタ２７５０およびプランジャ遠位部分２７１０を有するプランジャ本体２７６０中のプランジャ前進器２７１２による、整形外科用装置２７００の前進を図示するのに役立つ。カセット本体２７２０は、近位プランジャルアーコネクタ２７２２と、送達針２７８０に可撤的に取付可能な遠位送達針ルアーコネクタ２７２４とを有する。プランジャ前進器２７１２が遠位に移動するにつれて、可撓性プランジャ遠位部分２７１０は、カセット２７２０の中へ前進し、屈曲して、カセット２７２０の外へ、かつ針２７８０の中へ整形外科用装置２７００を押込む。プランジャ遠位部分２７１０の遠位先端は、前方に前進し、図２３−２７に示されるように、カセットバレルに提供される溝に沿って整形外科用装置２７００の近位端を押す。プランジャ２７１２は、所定の深さまで完全に針２７８０の中へ装置２７００を前進させる。一実施形態では、装置２７００は、プランジャ遠位部分２７１０から取り外され（図１９または２０等と同様な、本明細書で説明される取付機構の実施形態のうちのいずれかにより）、針２７８０は、インプラント送達部位から引き抜かれる。

本明細書で説明される、整形外科用送達装置システムの実施形態のうちのいずれかとともに使用することができる、スロット付き針２９００の一実施形態では、スロット付き針２９００は、送達装置が関節の中へ前進させられるにつれて関節の骨を広げるために使用されてもよい。図２９Ａおよび２９Ｂに図示された実施形態では、スロット付き針２９００は、応力解放２９１０および少なくとも第１のスロット２９１２を有する。一実施形態では、スロット付き針２９００は、第２のスロット２９１４を有する。一実施形態では、針の管腔または骨は、人工補装具または整形外科用装置に対して小型サイズである。針は、関節の中へ前進させられるとき、小さい直径を有する。次いで、人工補装具は、孔を通して前進させられると、針の分割したバレルを外側へ押し進める。この外向きの力は、針の中心線から骨または組織を外向きに動かす／広げるのに十分であってもよい。図示した実施形態では、針管腔は、第１の構成２９２０ａから第２の構成２９２０ｂへと拡張し、その場合、スロット付き針２９００の遠位端における針の側面を、矢印２９３０および２９３２によって示される方向に離すことができる。針の遠位のスロット付き端はまた、骨の間で滑動するように狭小化することもできる。次いで、整形外科用装置は、遠位に前進させられるにつれて、関節の骨を押し進めて（押して）離す。一実施形態では、配向のために、放射線不透過性細片またはマーカを、スロットの一方または両方の端の上に提供することができる。種々の実施形態では、１つ以上のスロット２９１２および／または２９１４は、０−１００ｍｍの長さとなり得て、１０００分のインチの．００１倍から１０００分のインチの０．０２５倍のスロット幅を有することができ、スロットによって、または個別スロットに沿って変動することができるスロット幅を有することができ、直線となり得て、曲線状となり得て、らせんとなり得て、ひび割れなしではじく様に離れることを可能にするように枢動軸が提供されるスロットの近位端を有することができる。

整形外科用送達装置システムの一実施形態では、バルーン３０００ａは、送達装置が関節の中へ前進させられるにつれて関節の骨を広げるために使用することができる。図３０Ａおよび３０Ｂに図示された実施形態では、指関節等の特定の関節とともに使用するために構成することができる、特殊形態のバルーンは、本明細書で説明される装置またはシステムのうちのいずれかと組み合わせることができる。バルーン３０００（一実施形態では、３０００ａにおいて少なくとも部分的に膨張させられ、３０００ｂにおいて収縮させられて示されている）は、高圧バルーンであり得て、カニューレや針を通して送達されるか、または針の端に取り付けられることができる。バルーン３０００ｂは、骨の間に挿入され、従来の血管形成技術を使用して膨張させられることができる。一実施形態では、スプーンまたはフットボール形状が、手技を対象にするような大口径針を通した容易な挿入を可能にするであろう。いったん膨張させられると、バルーン３０００ａは、骨の特有の形態となり、またはなることができ、関節包を伸張させることができる。一実施形態では、バルーン３０００は、挿入されると小型の外形となり、一例では、約５フレンチ（または直径約０．０６７インチあるいは１．６７ｍｍ）であり、１５フレンチ（または直径約０．１９７インチあるいは５ｍｍ）等に膨張するか、または膨らむことができる。一実施形態では、バルーン３０００は、襞を付けるか、または折り畳むことができる。一実施形態では、バルーン３０００は、装置送達中に除去されるか、または適所に残留することができ、装置送達中に、部分的または完全な膨張または収縮を行うことができる。

整形外科用装置送達システムの一実施形態では、指関節評価および装置サイズ用の寸法設定テンプレートを使用することができる。

整形外科用装置送達システムの一実施形態は、送達ハンドルと、埋込型装置またはインプラントを直線化し、次いで、制御および画定された平面内で埋込型装置またはインプラントを患者の身体の関節の中へ放出する、装填装置とを備える。送達ハンドルの一実施形態は、本明細書で前述したようにプランジャ（または押し棒あるいは前進棒）を前進させるように構成され、送達チャネル、針、カニューレ、および同様の構造物の実施形態のうちのいずれかの配向が、埋込または抜出のための適正な整列および配向のために方向付けされるように成形される。装填装置の一実施形態は、送達チャネル、針、カニューレ、および同様の構造物の中へ整形外科用インプラントを前進させるように構成される。例えば、カニューレの一実施形態は、カニューレがハンドルに対して移動できないように、ハンドルに固定されるように構成され、それにより、送達装置を有するインプラントの配向を決定する。一実施形態では、カニューレは、ハンドルに対して固定されるように適所に繋止されることができ、別の実施形態では、カニューレはハンドルに恒久的に固定されることができる。

整形外科用装置送達システムの種々の実施形態は、ハンドルと、送達機構（プランジャ、押し棒、または前進棒とも呼ばれる）と、整形外科用装置が、カニューレの管腔を通した患者の体内の送達部位の中への送達のために直線化されるまで、１つ以上の整形外科用装置を非直線化構成で担持する、装填装置（装置装填器またはカセットとも呼ばれる）とを備える。この種類の整形外科用装置送達システムのある実施形態を、図３１Ａ−４１Ｃに図示する。医療施術者によって担持することができるハンドルは、プランジャの直線平行移動（前方または後方）を提供する。種々の非限定的な実施形態では、プランジャの平行移動は、回転ノブ、トリガ、指標付け（シャープペンシルと類似している）、ハンドガン、歯止め型機構、ネジ型機構、および／またはラックならびにピニオン等の、多数の異なる手段によって達成することができる。送達機構またはプランジャは、上記で前述したように、可撓性または剛性となり得、患者の身体への送達または患者の身体からの回収のために、カニューレの管腔を通して整形外科用装置を移動させるように構成される。図３１Ａ−４１Ｃは、整形外科用装置送達システムの種々の実施形態を図示する。

一実施形態では、図３１Ａ−３１Ｄに図示されるように、整形外科用装置送達システム３１０１は、プランジャ３１１０と、装填装置３１２０（カセットとも呼ばれる）と、カニューレ３１４０とを備える。装填装置３１２０は、自然な非直線化構成で１つ以上の整形外科用装置３１００を含有および／または格納する、格納送達チャネル３１２２を備える。一実施形態では、整形外科用装置の自然な構成は、弓状または曲線状構成である。患者の中への送達のための整形外科用装置３１００の適正な配向は、関節の連接骨表面と実質的に平行な配向または平面で設置されるように整形外科用装置３１００がカニューレ３１４０を退出するように、システム３１０１を構成することによって確保される。整形外科用装置３１００は、遠位端３１０２と、近位端３１０４とを備える。整形外科用装置送達システム３１０１は、設置時に安定性および適正な配向を確保することによって、正確な送達のために整形外科用装置３１００を直線化する。装填装置３１２０は、１回使用、使い捨て、または再利用可能となり得る。装填装置３１２０は、プランジャ等を有する実施形態を含む、または図１０Ａ−１５Ｃおよび２１Ａ−３０Ｂと併せて説明される任意の実施形態による、任意の前述の送達または回収システムに可撤的に取付可能である。図３１Ａ−３１Ｄに図示されるように、装填装置３１２０の実施形態は、整形外科用装置３１００の送達または回収のための適正な整列および配向のために、装填装置３１２０に対してカニューレ３１４０の配向を固定するために、恒久的な固定、結合、スナップ嵌合、ロック、ネジ式係合、しっかりした嵌合、結合、または機械的な繋止機構等の任意の取付構成を使用して、カニューレ３１４０に固定される。一実施形態では、装填装置３１２０は、整形外科用装置３１００を前進させるためにノブ３１３０等を使用する、バネ負荷または手動前進等による、前進機構を備える（一実施形態を図３２Ａおよび３３Ａの代替図に示す）。ノブ３１３０の一実施形態は、ノブ３１３０および送達ピン３１３４を移動させるように、回転または操作のための作動表面３１３２を備える。送達ピン３１３４は、ノブ３１３０に固定される。ノブ３１３０の回転または作動は、送達チャネル３１２２内で送達ピン３１３４を移動させ、整形外科用装置３１００の近位端３１０４をカニューレ３１４０の管腔３１４２の中へ移動させる。図示した実施形態では、ノブ３１３０の回転は、矢印３１３６によって示される時計回り運動で送達ピン３１３４を移動させる。

図３１Ａは、その装填した通常の状態の装置を図示する。種々の実施形態では、整形外科用装置３１００の遠位端３１０２は、送達チャネル３１２２内で静止するか、またはカニューレ３１４２の管腔３１４２の中へ突出することができる。装填装置３１２０の操作は、送達チャネル３１２２から、患者の中への送達のためにカニューレ３１４０の管腔３１４２を通してプランジャ３１１０によって作動される位置へ整形外科用装置３１００を運ぶ。送達チャネル３１２２は、カニューレ３１４０の管腔３１４２と連通している。整形外科用装置３１００の遠位端３１０２または先端は、カニューレ３１４０の管腔３１４２への入口の中または付近に配置され、近位端３１０４は、送達ピン３１３４に寄り掛かる。

図３１Ｂ−３１Ｃに図示されるように、ノブ３１３０が回転または作動させられると、整形外科用装置３１００は、特定の適正な配向で、カニューレ３１４０の管腔３１４２の中へ装填され、構成をカニューレ３１４０の管腔の内側においてより直線化した形態に変化させる。装填装置の種々の実施形態は、本明細書で説明される整形外科用装置の実施形態のうちのいずれかとともに使用されることができる。ノブ３１３０は、時計回りに回転されるにつれて、近位端３１０４に対して送達ピン３１３４を押し進め、送達チャネル３１２２を通してカニューレ３１４０の管腔３１４２へと時計回りに整形外科用装置３１００を押し、そのとき、整形外科用装置３１００は直線化される。整形外科用装置３１００は、送達のための適正な配向を維持しながら、その通常の弓状構成から実質的に直線化した構成に変化させられる。ノブ３１３０は、作動表面３１３２が解放されると、その初期位置に戻るようにバネ負荷されることができる。図３１Ｃおよび３１Ｄは、適正な送達のための配向で、カニューレ３１４０の外および患者の中へ整形外科用装置３１００を前進させるように、カニューレ３１４０の管腔３１４２内で３１１２と印が付けられた矢印に沿って遠位に前進させられているプランジャ３１１０を図示する。整形外科用装置送達システム３１０１の一実施形態は、送達チャネル３１２２内の元の装填状態と実質的に同じである平面内でカニューレ３１４０から退出し、適正な設置配向を確保するのに役立つように、整形外科用装置３１００を提供する。整形外科用装置３１００がカニューレ３１４０の管腔３１４２から退出するにつれて、整形外科用装置３１００は、装填装置３１２０内の送達チャネル３１２２の平面と実質的に同じかまたは平行な平面内で時計回り方向に、その弓状構成に戻ることができる。整形外科用装置送達システム３１０１の適正な配向によって、整形外科用装置３１００は、関節内の連接骨または軟骨表面の間の平面と実質的に平行な平面内で送達することができる。

一実施形態では、図３４Ａ−３４Ｃに図示されるように、整形外科用装置送達システム３１０１と同様の整形外科用装置送達システム３４０１は、カニューレ３４４０と、送達チャネル３４２２を有する装填装置３４２０と、ピストルグリップ構成を有するハンドル３４５０とを備える。ハンドル３４５０は、ラックおよびピニオン直線前進機構によりプランジャ３４１０を前進させるためのトリガ３４５２を備える。一実施形態では、一部品の一体トリガ３４５２は、トリガヘッド３４５６と、トリガ戻し３４５４とを備える。矢印３４５８によって示される方向でのトリガ３４５２の移動は、ラック３４６０と係合する。ラック３４６０は、少なくとも第１のラチェットヘッド３４６２と、付加的なラチェットヘッドまたは歯とを備える。ラチェット３４６４は、ラック３４６０に沿ってラチェットヘッド３４６２に係合して、プランジャ３４１０の前進中にラック３４６０が後方に移動することを防止するように構成される。トリガ３４５２は、第１のラチェットヘッド３４６２においてラック３４６０と係合する。トリガ３４５２が後退させられると、ラチェットアーム３４７０は、トリガヘッド３４５６の周辺で緩み、ラック３４６０とともにラチェット歯３４６２を矢印３４５９の方向に遠位に引張り、プランジャ３４１０を直線的に前進させる。トリガヘッド３４５６に対するラチェットアーム３４７０の構成は、カンチレバーがバネ力を提供して、下方偏向に抵抗することをもたらす。トリガ３４５２の解放時に、ラチェットアーム３４７０は、その集積したエネルギーを放出し、トリガ３４５２を中立位置に戻す（図３４Ａおよび３４Ｂに図示されるように前方へ）。トリガ３４５２が戻るにつれて、ラチェットヘッド３４６２は、矢印３４５９に沿って遠位に前進し、ラチェットアーム３４７０は、ラチェットアーム３４７０が次の歯またはラチェットヘッド３４６２へと跳ね返ることができるまで下に偏向する。一実施形態では、カニューレ３４４０は、カニューレロック３４４２によってハンドル３４５０に繋止される。一実施形態では、カニューレ３４４０およびカニューレロック３４４２は、一体の単一体である。

一実施形態では、図３５Ａ−３５Ｃおよび図３６Ａに図示されるように、整形外科用装置送達システム３１０１と同様の整形外科用装置送達システム３５０１は、カニューレ３５４０と、装填装置３５２０と、送達ノブ３５５２と、ハンドル３５５０とを備える。カニューレ３５４０は、前述のカニューレと同様であり、図示される実施形態では、カニューレロック３５４２を含む。装填装置３４２０は、上記の装填装置ノブの実施形態と同様である。送達ノブ３５５２は、フォロワ３５６０およびフォロワピン３５６２と連動する。一実施形態では、フォロワ３５６０は、非環状断面の押し棒３５１０に取り付けられる。一実施形態では、押し棒３５１０は、正方形の断面を有するが、それが送達ノブ３５５２の内側に回転可能に係合できるようにする一方で、依然として送達ノブ３５５２の軸に沿って軸方向に摺動可能に作動または移動できる、任意の断面形態を有することができる。送達ノブ３５５２の回転は、押し棒３５１０を回転させる。一実施形態では、図３６Ａまたは３６Ｃに見られるような時計回りの回転が、フォロワピン３５６２を、フォロワ３５６０の周りでハンドル３５５０の内側に配置されたらせん状進路３５６４を通って移動させる。送達ノブ３５５２の回転運動は、らせん状進路３５６４においてフォロワピン３５６２を旋回させる押し棒３５１０を回転させ、それは、フォロワ３５６０および押し棒３５１０の軸方向運動をもたらして、カニューレ３５４０の管腔の外へ整形外科用装置を前進させる。

図３６Ｃは、フォロワ３５６０用の駆動システムの実施形態を図示する。押し棒３５１０の断面は、正方形、または円形以外の何らかの形態である。押し棒３５１０は、ラチェット駆動３５６６を通って軸方向に摺動する。ラチェット駆動３５６６は、ハンドル３５５０の内側で自由に回転することができる。送達ノブ３５５２は、ラチェットつめ３５５４を備え、回転作動のためにハンドル３５５０に固定される。ラチェットつめ３５５４は、ラチェット駆動３５６６に係合する。送達ノブ３５５２が３５５３で印付けられた矢印の方向に旋回させられると、回転は、図３６Ｃに示されるように、整形外科用装置３５０１の端から見られるような反時計回りに、ラチェット駆動３５６６にインデックスを付ける。この例では、押し棒３５１０が正方形であり、ラチェット駆動３５６６の軸を通る穴も同様に正方形であるため、送達ノブ３５５２の回転はまた、ラチェット駆動３５６６とともに旋回する。このことは、押し棒３５１０をも回転させる。押し棒３５１０が回転すると、フォロワピン３５６２を介して進路３５６４を通るフォロワ３５６０をねじる。押し棒３５１０は、軸方向に固定されていないため、フォロワ３５６０が回転させられるにつれて遠位に移動する。送達ノブ３５５２は、反対方向にねじることによって、手動で戻される。このことは、ラチェットつめ３５５４を係脱させ、後に、ラチェット駆動３５６６の次の歯に入らせる。この過程は、フォロワ３５６０がラチェット駆動３５６６の近位端に対して隣接するまで繰り返すことができる。

一実施形態では、図３７Ａ−３７Ｃに図示されるように、整形外科用装置送達システム３１０１と同様の整形外科用装置送達システム３７０１は、カニューレ３７４０と、装填装置３７２０と、ハンドル３７５０と、指ループトリガ３７５２とを備える。カニューレ３７４０は、前述のカニューレと同様であり、図示される実施形態では、カニューレロック３７４２を含む。ハンドル３７５０は、ラックおよびピニオン直線前進機構によって押し棒３４１０を前進させるためのトリガ３７５２を備える。ラック３７６０は、図３７Ｂおよび３７Ｃに図示されるように、両側に歯を有する。２次ラチェット３７６４は、歯の上面セットに係合し、１次ラチェット３７６２がその開始位置に戻される時にラック３７６０が後ろに摺動しないようにする。トリガ３７５２は、１次ラチェット３７６２に係合するトリガつめ３７５４を有する。１次ラチェット３７６２は、トリガつめ３７５４が内側で嵌合するための、少なくとも１つの貫通孔またはスロットを有する。トリガ３７５２が３７５８として参照される矢印によって示される方向に後退させられるにつれて、トリガ３７５２は、トリガつめ３７５４を遠位方向に前方へ枢動させる。トリガつめ３７５４が前方へ枢動するにつれて、トリガつめ３７５４は、１次ラチェット３７６２のスロットを遠位方向に前方へ押す。次に、このことは、１次ラチェット３７６２を前方に移動させ、ラック３７６０を前方へ移動させる。２次ラチェット３７６４は、次の歯の中へ入る。トリガ３７５２は、前方または開始位置へ移動させられると、次の歯へのトリガつめ３７５４の係合を介して、１次ラチェット３７６２を後方へ移動させる。

一実施形態では、図３８Ａ−３８Ｃに図示されるように、整形外科用装置送達システム３１０１と同様の整形外科用装置送達システム３８０１は、カニューレ３８４０と、装填装置３８２０と、送達ノブ３８５２と、ハンドル３８５０とを備える。カニューレ３８４０は、前述のカニューレと同様であり、図示される実施形態では、カニューレロック３８４２を含む。装填装置３８２０は、上記の装填装置ノブの実施形態と同様である。近位送達ノブ３８５２は、進路３８６４を通ってフォロワ３８６０を駆動する、回転前進管３８７０に取り付けられる。前進管３８７０は、前進管３８７０の長さの少なくとも一部分に沿ってスロット３８７２を有する。スロット３８７２は、フォロワピン３８６２の直径に対してわずかに過大寸法である幅を有する。送達ノブ３８５２の回転は、前進管３８７０を回転させ、それは、少なくともハンドル３８５０の内部チャネルの長さに沿って続くらせん状進路３８６４を通ってフォロワピン３８６２を押す。フォロワピン３８６２は、押し棒３８１０に接続されるフォロワ３８６０に取り付けられる。送達ノブ３８５２の回転は、フォロワ３８６０を進路３８６４に沿って前進させる。送達ノブ３８５２の回転運動は、フォロワ３８６０および押し棒３８１０の軸方向移動をもたらして、カニューレ３８４０の管腔の外へ整形外科用装置を前進させる。ノブ３８５２は、前進ロック３８５４によって前進管３８７０に取り付けられる。一実施形態では、前進ロック３８５４は、ダボピンである。一実施形態では、ノブ３８５２は、ハンドル３８５０の本体の溝の中に存在するダボピン等のノブロック３８５３によって、ハンドル３８５０の本体に固定されることができる。ノブ３８５２を反対方向に回転させることにより、フォロワピン３８６２を進路３８６４に沿って近位または後方へ移動させ、同様に、フォロワ３８６０および押し棒３８１０を近位または後方へ移動させる。

一実施形態では、図３９Ａ−３９Ｂに図示されるように、整形外科用装置送達システム３１０１と同様の整形外科用装置送達システム３９０１は、カニューレ３９４０と、装填装置３９２０と、送達ノブ３９５２と、ハンドル３９５０とを備える。カニューレ３９４０は、前述のカニューレと同様であり、図示される実施形態では、カニューレロック３９４２を含む。装填装置３９２０は、上記の装填装置ノブの実施形態と同様であり、装填装置３９２０が３９３６として図３９Ａで参照される矢印によって示される方向に回転させられると、整形外科用装置をカニューレ３９４０の中へ装填する。種々の実施形態では、送達ノブ３９５２は、近位に、および整形外科用装置送達システム３９０１の側面に配置することができる。一実施形態では、送達ノブ３９５２は、装填装置３９２０と同じ側面上にある。送達ノブ３９５２が３９５８として図３９Ａで参照される矢印によって示される方向に回転させられると、送達ノブ３９５２は、軸方向移動を提供して、カニューレ３９４０を通して患者の中へと押し棒３９１０で整形外科用装置を押す。送達ノブ３９５２は、駆動輪３９７０によってラック３９６０に係合する。駆動輪３９７０は、ラック３９６０の上の対応する歯に係合する歯を有する。ラチェット３９６４は、駆動輪３９７０が旋回させられない時に、ラック３９６０が後方へ（または近位に）移動しないようにする。１つの図示されていない実施形態では、ラチェット３９６４は、駆動輪３９７０用の筐体の一部となり得る。

一実施形態では、４０Ａに図示されるように、整形外科用装置送達システム３１０１と同様の整形外科用装置送達システム４００１は、カニューレ４０４０と、ハンドル４０５０と、カニューレ４０４０の管腔を通して患者の中へと遠位に、整形外科用装置４０００を軸方向に前進させるための押しボタン４０２０とを備える。整形外科用装置送達システム４００１は、トリガ型機構を使用する片手作動のために構成される。別の片手作動は、手指または親指によるノブの回転、片手によるトリガの作動によるものとなり得る。一実施形態では、整形外科用装置送達システム４００１ａは、カニューレ４０４０を通して整形外科用装置４０００を前進させるために、整形外科用装置４０００の近位端と接触している機械的に作動させられる押し棒４０１０を使用する。押し棒４０１１の一実施形態では、図４０Ｂ−４０Ｃに図示されるように、整形外科用装置送達システム４００１ａと同様の送達システム４０００ｂおよび４０００ｃは、カニューレ４０４０の管腔を通して患者の中へと近位および／または遠位に移動させることができる、整形外科用装置４０００に接続可能な押し棒４０１１を備える。接続部を有する押し棒４０１１は、整形外科用装置送達システム４００１ａとともに示されるような押しボタン整形外科用装置送達システムとともに図示されているが、本明細書の任意の整形外科用装置送達システムとともに使用することができる。図４０Ａ−４０Ｃに図示されていないが、軸方向前進機構は、上記の装填ノブおよびカセットを含む、装填装置の実施形態のうちのいずれかと併せて使用することができる。一実施形態では、整形外科用装置送達システム４００１ｂは、整形外科用装置４０００の解放前の患者体内での整形外科用装置４０００の操作のための解放型コレット取付部等の、押し棒４０１１と整形外科用装置４０００との間の取り外し可能な接続部を含む、押し棒４０１１を備える。押し棒４０１０または４０１１を近位位置に戻すために、バネ４０２２が使用されてもよい。開口部４０２６の中のスリーブ４０２４は、コレット取付部４０１１の開放および閉鎖を可能にすることができる。押しボタン４０２０を押すと、カニューレ４０４０に沿って整形外科用装置４０００を遠位に前進させる。一実施形態では、押し棒４０１１は、必要であれば、関節内の整形外科用装置の操作、配置、再配置、解放、再捕捉、および除去を可能にする、コレット取付部である。一実施形態では、押し棒４０１１は、整形外科用装置の近位端に解放可能に取付可能であり、整形外科用装置を解放または再捕捉することができる。一実施形態では、スリーブ４０２４は、図４０Ｂおよび４０Ｃに示されるように、スリーブ４０２４が近位位置にある時に、押し棒４０１１の遠位端が拡張することを可能にすることによって、押し棒４０１１から整形外科用装置４０００を解放するように、スイッチまたは他の機構でユーザによって作動させることができる。スリーブ４０２４が遠位位置（ここでは図示せず）にある時、整形外科用装置は、押し棒４０１１の中で担持される。図示されていない実施形態では、スリーブは、押し棒４０１１の遠位端により近くなり得る。

一実施形態では、図４１Ａ−４１Ｃに図示されるように、整形外科用装置送達システム３１０１と同様の整形外科用装置送達システム４１０１は、カニューレ４１４０と、ハンドル４１５０と、装填装置４１２０と、可撤性の組織穿刺装置４１１２とを備える。一実施形態では、装填装置４１２０は、患者の組織を穿刺して送達部位にアクセスした後に、いったんトロカール（中実または管状）等の可撤性の組織穿刺装置４１１２が装置から除去されると、送達のために整形外科用装置４０００を整列させるバネ等の機構４１２２によって、カニューレ４１４０の管腔と一致して作動させることができる、１つ以上の整形外科用装置４０００を格納する。図４１Ｃに示されるように、組織穿刺装置４１１２が整形外科用装置送達システム４１０１の外へ近位に除去されると、装填装置４１２０は、カニューレ４１４０の中へ装填するために整形外科用装置４０００を移動させる。

先述の内容は、本発明の原則を例証するのみであり、本発明の範囲および精神から逸脱することなく、当業者によって種々の修正、改変、および組み合わせを行うことができることが理解されるであろう。本明細書で開示される種々の整形外科用装置の実施形態のいずれかは、任意の他の整形外科用装置、または本明細書の整形外科用装置の組み合わせによって説明される特徴を含むことができる。例えば、少なくとも、１００ａ、１００ｂ、１００ｃ、３００ａ、３００ｂ、３００ｃ、３００ｄ、３００ｅ、５７０ｄ、５７０ｅ、５７０ｆ、１１００、１２００、１６００、１７００、１８００、１９００、２０００、２１２０、２２００、２６００、２７００、２７００、３１００、４０００、および４１００といった、少なくとも参照番号によって示されるような整形外科用装置は、他の整形外科用装置と組み合わせるか、または交換することができる特徴を有してもよい。さらに、種々の整形外科用装置送達および／または回収システムの実施形態のいずれかは、開示される整形外科用装置のいずれかとともに使用することができ、任意の他の整形外科用装置送達および／または回収システム、あるいは本明細書の整形外科用装置送達および／または回収システムの組み合わせによって説明される特徴を含むことができる。例えば、少なくとも、１０００、１８０１、１９０１、２００１、２２１０、２３１０、２８００、３１０１、３４０１、３５０１、３７０１、３８０１、３９０１、４００１、および４１０１といった、少なくとも参照番号によって示されるような整形外科用装置送達および／または回収システムは、他の整形外科用装置送達および／または回収システムと組み合わせるか、または交換することができる特徴を有してもよい。したがって、本発明が添付の請求項以外によって限定されることは意図されない。

Claims (17)

1. 低侵襲性の設置に好適な整形外科用装置であって、該整形外科用装置は、近位端領域、遠位端領域およびその間の本体を含む細長い芯を備え、該芯は、該近位端領域と該遠位端領域との間の間隔にわたって、中心の開口部を囲む制限されていない概して弓状の構成を含み、該整形外科用装置は、該近位端領域および該遠位端領域に取り付けられた制限機構をさらに含み、該制限機構が、該弓状の構成が開閉し得る最大の範囲を提供するように構成される、整形外科用装置。
2. 前記芯の少なくとも一部分を囲む関節層をさらに備える、請求項１に記載の整形外科用装置。
3. 前記芯は形状記憶材料を含む、請求項１または２に記載の整形外科用装置。
4. 前記概して弓状の構成は、実質的に平坦ではない、請求項１〜３のいずれかに記載の整形外科用装置。
5. 前記制限機構はテザーを備え、前記芯の少なくとも一部が、該テザーを引くことによって前記関節層から除去され、その結果、該関節層内に空隙が生じる、請求項２に記載の整形外科用装置。
6. 前記装置はさらにポリマー材料を含み、前記芯の少なくとも一部の除去によって生成される前記空隙の少なくとも一部が該ポリマー材料で部分的に充填される、請求項５に記載の整形外科用装置。
7. 前記関節層は、ポリマー材料である、請求項２に記載の整形外科用装置。
8. 前記装置の表面上に減摩高耐磨耗材料の被覆をさらに備える、請求項１〜７のいずれかに記載の整形外科用装置。
9. 少なくとも１つの第２の芯をさらに備える、請求項１〜８のいずれかに記載の整形外科用装置。
10. 前記制限機構は、紐、縫合糸またはワイヤを備える、請求項１〜９のいずれかに記載の整形外科用装置。
11. 前記整形外科用装置は、テザーホールをさらに備える、請求項１〜１０のいずれかに記載の整形外科用装置。
12. 前記整形外科用装置は、手の関節に使用するように構成される、請求項１〜１１のいずれかに記載の整形外科用装置。
13. 前記整形外科用装置は、親指の関節に使用するように構成される、請求項１２に記載の整形外科用装置。
14. 前記整形外科用装置は、手根骨と中手骨との間で使用するように構成される、請求項１２または１３に記載の整形外科用装置。
15. 前記整形外科用装置は、足の関節に使用するように構成される、請求項１〜１１のいずれかに記載の整形外科用装置。
16. 前記整形外科用装置は、つま先の関節に使用するように構成される、請求項１５に記載の整形外科用装置。
17. 前記整形外科用装置は、指骨と中足骨との間で使用するように構成される、請求項１５または１６に記載の整形外科用装置。

Images