JP5314406B2

JP5314406B2 - Syringe packaging bag

Info

Publication number: JP5314406B2
Application number: JP2008318019A
Authority: JP
Inventors: 恒太多幡; 和利日置
Original assignee: Denki Kagaku Kogyo KK
Current assignee: Denka Co Ltd
Priority date: 2008-12-15
Filing date: 2008-12-15
Publication date: 2013-10-16
Anticipated expiration: 2028-12-15
Also published as: JP2010136981A

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a bag for packing a syringe from which the sterilized pre-filled syringe hardly drops and which is designed to exhibit a high gas sterilization property. <P>SOLUTION: The pillow-type bag 100 for packing the syringe includes a transparent and airtight resin film 104 and a breathable resin film 106 exhibiting a microbe barrier property and its planar shape is substantially rectangular. A seal breaking start part 108 for opening the pillow-type bag 100 for packing the syringe is arranged on one arbitrary side of a pair of long sides of its substantially rectangular shape. The breathable resin film 106 is arranged in the shape of a belt along the long axis of the substantially rectangular shape in one arbitrary surface of both sides of the planar shape of the bag 100 for packing the syringe. The belt-like region does not include the central axis of the substantially rectangular shape in the direction of its long axis and is arranged near one side of the pair of long sides of the substantially rectangular shape which is opposed to the seal breaking start part 108. <P>COPYRIGHT: (C)2010,JPO&INPIT

Description

本発明は、シリンジ包装用袋に関する。 The present invention relates to a syringe packaging bag.

従来から医療業界で使われてきたアンプルやバイアルのように、使用の際に薬液を注射器に吸い上げる方式ではなく、あらかじめ薬液がシリンジの中に充填されたキット製剤をプレフィルド型シリンジという。プレフィルド型シリンジ製剤は、あらかじめ薬液が充填されているために医療事故のリスクを軽減するだけでなく、無菌性、安全性と作業性、そして経済性までをも兼ね備えている。しかしながら、プレフィルド型シリンジには、高度な製造技術が必要であり、さらに厳しい衛生管理の元で充填される必要がある。ここで、プレフィルド型シリンジ内に薬剤を充填する際のみならず、プレフィルド型シリンジを個別包装する際の衛生管理も同様に重要である。そのため、プレフィルド型シリンジを衛生的に個別包装するための技術について、様々な研究開発が行われている。 Instead of a method of sucking a drug solution into a syringe during use, as in the case of ampules and vials conventionally used in the medical industry, a kit preparation in which a drug solution is filled in a syringe in advance is called a prefilled syringe. The prefilled syringe preparation is prefilled with a chemical solution, so that it not only reduces the risk of a medical accident, but also has sterility, safety and workability, and economy. However, prefilled syringes require advanced manufacturing techniques and need to be filled under stricter hygiene control. Here, not only when prefilled syringes are filled with a medicine, but also hygiene management when individually packing prefilled syringes is equally important. For this reason, various research and development have been conducted on techniques for hygienic individual packaging of prefilled syringes.

例えば、包装容器に薬剤入り注射器を封入して成る注射剤パックであって、その包装容器は、透明性の樹脂によって細長の略器状に一体成形され且つ底面が開放された容器本体と、滅菌用ガスを透過可能なシート材から成り且つその容器本体の底面を封止する滅菌紙とから構成され、その容器本体は、薬剤入り注射器の注射筒の注射針取付部を収容する第１の膨出部と、薬剤入り注射器の略中央部を収容する第２の膨出部と、注射筒のフランジおよびピストンロッドの押し子を収容する第３の膨出部と、これらの膨出部を結合する２つのくびれ部とを備え、かつ、その第３の膨出部は、容器本体の長手側から側面視した場合、中央部が凹没した鞍部状に形成されているいわゆるブリスター型の包装容器が知られている（特許文献１）。 For example, an injection pack in which a medicine-filled syringe is enclosed in a packaging container, the packaging container being integrally formed into a long and thin container shape with a transparent resin and having a bottom opened, and sterilization And a sterilized paper that seals the bottom surface of the container main body, and the container main body includes a first bulge that accommodates a syringe needle mounting portion of a syringe containing a medicine. Combining these bulges with the bulge, the second bulge that accommodates the substantially central portion of the syringe containing the medicine, the third bulge that accommodates the flange of the syringe barrel and the pusher of the piston rod A so-called blister-type packaging container having a third bulging portion formed in a hook-like shape with a recessed central portion when viewed from the side of the container body in the side view. Is known (Patent Document 1).

また、特許文献２には、図３に示すように、透明な気密性の樹脂フィルム１と、通気性のある樹脂フィルム２を組み合わせ薬剤入り注射器３をピロー包装することにより、内容物の確認が容易で、且つ薬剤入り注射器を包装した後、ガス滅菌が可能で、嵩張らない包装が得られる旨記載されている。 Further, in Patent Document 2, as shown in FIG. 3, the contents can be confirmed by pillow packaging the syringe 3 containing a medicine by combining a transparent airtight resin film 1 and a breathable resin film 2. It is described that it is easy and gas sterilization is possible after packaging a syringe containing a medicine, and a non-bulky packaging is obtained.

特開平１１−１５５９４８号公報Japanese Patent Laid-Open No. 11-155948 特開２００７−０１４６１０号公報JP 2007-014610 A

しかしながら、上記文献記載の従来技術は、以下の点で改善の余地を有していた。 However, the prior art described in the above literature has room for improvement in the following points.

第一に、特許文献１に記載のいわゆるブリスター型の注射剤パックは、一応、容器自体は透明性のある樹脂を利用しているものの、滅菌ガスの透過可能なシート剤が不透明であるため内容物の状態の視認性に劣ること、輸送時に嵩張ること等、必ずしも実用上満足できるものではなかった。 First, the so-called blister-type injection pack described in Patent Document 1 is, for the time being, although the container itself uses a transparent resin, the content of the sterilizing gas-permeable sheet is opaque. It was not always satisfactory in practice, such as poor visibility of the state of things and bulkiness during transportation.

第二に、特許文献２に記載のいわゆるピロー型の注射剤パックは、開封性の面でさらなる改善の余地があった。すなわち、この文献で用いられている通気性のある樹脂フィルム２が高密度ポリエチレン製不織布であり、この高密度ポリエチレン製不織布は一般的に切裂性に劣るため、高密度ポリエチレン製不織布の設けられている箇所とは逆の箇所から開封を行う必要がある。そして、透明な気密性の樹脂フィルム１がポリエチレンテレフタレートもしくはポリエチレンの一種以上を積層した樹脂であるため、開封のためにこの樹脂を切り裂こうとする際に力がこもって手元が狂い、包装されていた薬剤入り注射器３を床等に落としてしまい、せっかく滅菌した薬剤入り注射器３の滅菌性が失われてしまうと言う問題があった。 Secondly, the so-called pillow-type injection pack described in Patent Document 2 has room for further improvement in terms of openability. That is, the breathable resin film 2 used in this document is a high-density polyethylene nonwoven fabric, and this high-density polyethylene nonwoven fabric is generally inferior in tearability, so that a high-density polyethylene nonwoven fabric is provided. It is necessary to open from the opposite location. And since the transparent airtight resin film 1 is a resin in which polyethylene terephthalate or one or more kinds of polyethylene are laminated, when the resin is cut for opening, it is distorted and wrapped. There was a problem that the syringe 3 containing the medicine was dropped on the floor and the sterilization property of the syringe 3 containing the sterilized medicine was lost.

また、この図３に記載のピロー型の注射剤パックでは、過酸化水素ガスなどでガス滅菌をした場合に、ピロー型の注射剤パック内部に過酸化水素水が凝集してしまい、ガス滅菌後にピロー型の注射剤パック内部の気体を空気に置換しても過酸化水素水が残存してしまうケースがあった。そして、過酸化水素が残存した場合、開封時に過酸化水素ガスを吸入する可能性があるなど、安全面で改善の余地があった。 Further, in the pillow type injection pack shown in FIG. 3, when gas sterilization is performed with hydrogen peroxide gas or the like, hydrogen peroxide water aggregates inside the pillow type injection pack, and after gas sterilization, In some cases, hydrogen peroxide water remained even when the gas inside the pillow type injection pack was replaced with air. If hydrogen peroxide remains, there is a possibility of improvement in terms of safety, such as the possibility of inhaling hydrogen peroxide gas when opened.

本発明は上記事情に鑑みてなされたものであり、内容物の状態の視認性に優れ、輸送時に嵩張りにくく、力を入れなくても容易に開封できるとともに、開封の際に内容物である滅菌済みのプレフィルド型シリンジを落としにくい構造でありながら、ガス滅菌が可能であるように設計されているシリンジ包装用袋を提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of the above circumstances, is excellent in visibility of the state of the contents, is not bulky during transportation, can be easily opened without force, and is the contents at the time of opening. An object of the present invention is to provide a syringe packaging bag that is designed to be capable of gas sterilization while having a structure in which a sterilized prefilled syringe is difficult to drop.

本発明によれば、プレフィルド型シリンジの包装のための内部滅菌可能なピロー型のシリンジ包装用袋であって、透明な気密性樹脂フィルムと、微生物バリア性を有する通気性樹脂フィルムと、を備えるシリンジ包装用袋が提供される。そして、このシリンジ包装用袋では、ピロー型のシリンジ包装用袋の平面形状は略長方形状であり、略長方形状の一対の長辺のうち任意の一辺に、ピロー型のシリンジ包装用袋を開封するための開封開始部が配置されており、通気性樹脂フィルムは、包装用袋の表裏両面のうち任意の一面の平面形状において、略長方形状の長軸に沿うように帯状に配置されており、帯状の領域が、略長方形の長軸方向の中心軸を含まず、かつ略長方形の一対の長辺のうち開封開始部に対向する側の一辺に近接して設けられている。 According to the present invention, a pillow-type syringe packaging bag capable of being internally sterilized for packaging a prefilled syringe, comprising a transparent airtight resin film and a breathable resin film having a microbial barrier property. A syringe packaging bag is provided. In this syringe packaging bag, the planar shape of the pillow type syringe packaging bag is substantially rectangular, and the pillow type syringe packaging bag is opened on any one of a pair of long sides of the substantially rectangular shape. An opening start portion is disposed, and the breathable resin film is disposed in a strip shape along a substantially rectangular long axis in a planar shape of any one of the front and back surfaces of the packaging bag The belt-like region does not include a substantially rectangular central axis in the major axis direction, and is provided close to one side of the pair of substantially rectangular long sides facing the opening start portion.

この構成によれば、シリンジ包装用袋の表裏両面のうち一方の面には透明な気密性樹脂フィルムが配置されているため、内容物の状態の視認性に優れている。また、平面形状が略長方形状のピロー型のシリンジ包装用袋であるため、輸送時に嵩張りにくい。さらに、略長方形状の一対の長辺のうち任意の一辺に、ピロー型のシリンジ包装用袋を開封するための開封開始部が配置されているため、力を入れなくても容易に開封できる。そして、一般的に切裂困難な材質からなる通気性樹脂フィルムが配置されている帯状の領域が、略長方形の長軸方向の中心軸を含まず、かつ略長方形の一対の長辺のうち開封開始部に対向する側の一辺に近接して設けられているため、このシリンジ包装用袋を開封しても帯状の領域で切り裂きがストップすることとなり、開封の際に内容物である滅菌済みのプレフィルド型シリンジがその帯状の領域の付近でシリンジ包装用袋に引っかかって落としにくい。また、シリンジ包装用袋の内外の気体が通気性樹脂フィルムを介して連通できるので、外部から過酸化水素などの殺菌性ガスを導入することによって、シリンジ包装用袋の内部に包装されているプレフィルド型シリンジの外部を滅菌することができる。そのため、このシリンジ包装用袋によれば、優れた視認性・輸送性・開封性を実現しながら、包装されたプレフィルド型シリンジの外部のガス滅菌も可能である。 According to this structure, since the transparent airtight resin film is arrange | positioned at one side among the front and back both surfaces of the bag for syringe packaging, it is excellent in the visibility of the state of the contents. Moreover, since it is a pillow-type bag for syringe packaging having a substantially rectangular planar shape, it is difficult to be bulky during transportation. Furthermore, since an opening start portion for opening the pillow-type syringe packaging bag is arranged on an arbitrary side of the pair of substantially rectangular long sides, the opening can be easily performed without applying force. The belt-like region in which the breathable resin film made of a material that is generally difficult to cut is disposed does not include the central axis in the major axis direction of the substantially rectangular shape, and is opened among the pair of long sides of the substantially rectangular shape. Since it is provided close to one side facing the start part, tearing will stop in the band-shaped region even if this syringe packaging bag is opened, and the contents that have been sterilized when opened The prefilled syringe is not easily dropped by being caught in the syringe packaging bag in the vicinity of the band-like region. In addition, since the gas inside and outside the syringe packaging bag can communicate through the breathable resin film, the prefilled material packaged inside the syringe packaging bag is introduced by introducing a bactericidal gas such as hydrogen peroxide from the outside. The outside of the mold syringe can be sterilized. Therefore, according to this syringe packaging bag, gas sterilization outside the packaged prefilled syringe is possible while realizing excellent visibility, transportability, and openability.

本発明によれば、透明な気密性樹脂フィルムおよび微生物バリア性を有する通気性樹脂フィルムを開封開始部に対して上手く配置しているため、内容物の状態の視認性に優れ、輸送時に嵩張りにくく、力を入れなくても容易に開封できるとともに、開封の際に内容物である滅菌済みのプレフィルド型シリンジを落としにくい構造でありながら、ガス滅菌が可能であるように設計されているシリンジ包装用袋が得られる。 According to the present invention, since the transparent airtight resin film and the air permeable resin film having microbial barrier properties are well arranged with respect to the opening start portion, it is excellent in visibility of the state of the contents and bulky during transportation. Syringe packaging designed to allow gas sterilization while being easy to open without any effort and with a structure that makes it difficult to drop sterilized pre-filled syringes when opening A bag is obtained.

以下、本発明の実施の形態について、図面を用いて説明する。尚、すべての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、適宜説明を省略する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. In all the drawings, the same reference numerals are given to the same components, and the description will be omitted as appropriate.

＜シリンジ包装用袋＞
図１は、実施の形態に係るシリンジ包装用袋を説明するための平面図である。
本実施形態に係るシリンジ包装用袋１００は、プレフィルド型シリンジ１０２の包装のための内部滅菌可能なピロー型のシリンジ包装用袋１００であり、図１に示すように、透明な気密性樹脂フィルム１０４と、微生物バリア性を有する通気性樹脂フィルム１０６とを備えている。そして、このピロー型のシリンジ包装用袋１００の平面形状は略長方形状であり、その略長方形状の一対の長辺のうち任意の一辺に、ピロー型のシリンジ包装用袋１００を開封するための開封開始部１０８が配置されている。また、通気性樹脂フィルム１０６は、シリンジ包装用袋１００の表裏両面のうち任意の一面の平面形状において、略長方形状の長軸に沿うように帯状に配置されており、この帯状の領域が、略長方形の長軸方向の中心軸を含まず、かつ略長方形の一対の長辺のうち開封開始部１０８に対向する側の一辺に近接して設けられている。 <Syringe packaging bag>
FIG. 1 is a plan view for explaining a syringe packaging bag according to an embodiment.
A syringe packaging bag 100 according to the present embodiment is a pillow-type syringe packaging bag 100 that can be internally sterilized for packaging a prefilled syringe 102. As shown in FIG. 1, a transparent airtight resin film 104 is used. And a breathable resin film 106 having a microbial barrier property. The planar shape of the pillow type syringe packaging bag 100 is substantially rectangular, and the pillow type syringe packaging bag 100 is opened on any one of the pair of long sides of the substantially rectangular shape. An opening start unit 108 is arranged. In addition, the breathable resin film 106 is arranged in a band shape along the major axis of a substantially rectangular shape in the plane shape of any one of the front and back surfaces of the syringe packaging bag 100, and the band-shaped region is The central axis of the substantially rectangular major axis direction is not included, and is provided close to one side of the pair of long sides of the substantially rectangular shape facing the opening start portion 108.

本実施形態に係るシリンジ包装用袋１００は、このようにシリンジ包装用袋１００の表裏両面のうち一方の面には透明な気密性樹脂フィルム１０４が配置されているため、内容物の状態の視認性に優れている。また、平面形状が略長方形状のピロー型のシリンジ包装用袋１００であるため、輸送時に嵩張りにくい。さらに、略長方形状の一対の長辺のうち任意の一辺に、ピロー型のシリンジ包装用袋１００を開封するための開封開始部１０８が配置されているため、力を入れなくても容易に開封できる。そして、一般的に切裂困難な材質からなる通気性樹脂フィルム１０６が配置されている帯状の領域が、略長方形の長軸方向の中心軸を含まず、かつ略長方形の一対の長辺のうち開封開始部１０８に対向する側の一辺に近接して設けられているため、このシリンジ包装用袋１００を開封しても帯状の領域で切り裂きがストップすることとなり、開封の際に内容物である滅菌済みのプレフィルド型シリンジ１０２がその帯状の領域の付近でシリンジ包装用袋１００に引っかかって落としにくい。また、シリンジ包装用袋１００の内外の気体が通気性樹脂フィルム１０６を介して連通できるので、外部から過酸化水素ガスを導入することによって、シリンジ包装用袋１００の内部に包装されているプレフィルド型シリンジ１０２の外部を滅菌することができる。そのため、このシリンジ包装用袋１００によれば、優れた視認性・輸送性・開封性を実現しながら、包装されたプレフィルド型シリンジ１０２の外部のガス滅菌も可能である。 In the syringe packaging bag 100 according to the present embodiment, since the transparent airtight resin film 104 is arranged on one of the front and back surfaces of the syringe packaging bag 100 in this way, the state of the contents is visually confirmed. Excellent in properties. Moreover, since it is the pillow-type syringe packaging bag 100 having a substantially rectangular planar shape, it is difficult to be bulky during transportation. Furthermore, since an opening start portion 108 for opening the pillow-type syringe packaging bag 100 is arranged on any one of a pair of long sides of a substantially rectangular shape, it can be easily opened without applying force. it can. The belt-like region where the breathable resin film 106 made of a material that is generally difficult to tear is disposed does not include the central axis in the major axis direction of the substantially rectangular shape, and is out of the pair of long sides of the substantially rectangular shape. Since it is provided close to one side facing the opening start portion 108, tearing will stop in the band-shaped region even when the syringe packaging bag 100 is opened, and the contents are opened at the time of opening. The sterilized prefilled syringe 102 is difficult to be dropped by being caught by the syringe packaging bag 100 in the vicinity of the band-like region. Moreover, since the gas inside and outside the syringe packaging bag 100 can be communicated via the breathable resin film 106, the prefilled type packaged inside the syringe packaging bag 100 by introducing hydrogen peroxide gas from the outside. The outside of the syringe 102 can be sterilized. Therefore, according to this syringe packaging bag 100, gas sterilization outside the packaged prefilled syringe 102 is possible while realizing excellent visibility, transportability, and openability.

ここで、シリンジ包装用袋１００の表裏両面のうち一面の平面形状において、帯状の領域は、略長方形の面積の１／３以下の面積を占めるように配置されていることが好ましい。すなわち、シリンジ包装用袋１００の内外の気体を連通する通気性樹脂フィルム１０６がシリンジ包装用袋１００の表裏両面の面積のうち占める割合は１／６以下となることが好ましい。また、この帯状の領域は、略長方形の面積の１／４以下の面積を占めるように配置されていることがより好ましく、１／５以下の面積を占めるように配置されていることがさらに好ましい。この帯状の領域の面積が狭くなればなるほど、透明フィルム部分を多く取り、開封時に有効部分が多くなるような形態にすることもできる。さらに、印刷部分も裏面に多くとれ、透明部が多い事から内容物を確認可となるメリットもある。 Here, in the planar shape of one surface of the front and back surfaces of the syringe packaging bag 100, the belt-like region is preferably arranged so as to occupy an area of 1/3 or less of the substantially rectangular area. That is, it is preferable that the ratio of the breathable resin film 106 that communicates the gas inside and outside the syringe packaging bag 100 to the area of both the front and back surfaces of the syringe packaging bag 100 is 1/6 or less. Further, it is more preferable that the belt-like region is arranged so as to occupy an area of 1/4 or less of a substantially rectangular area, and it is more preferable that the band-like region is arranged so as to occupy an area of 1/5 or less. . The smaller the area of the belt-like region, the larger the transparent film portion can be taken, and the effective portion can be increased when opened. Furthermore, there are also advantages that the printed part can be taken on the back side and the contents can be confirmed because there are many transparent parts.

一方、シリンジ包装用袋１００の表裏両面のうち一面の平面形状において、帯状の領域は、略長方形の面積の１／１０以上の面積を占めるように配置されていることが好ましい。また、この帯状の領域は、略長方形の面積の１／９以上の面積を占めるように配置されていることがより好ましく、１／８以上の面積を占めるように配置されていることがさらに好ましい。この帯状の領域の面積が広くなればなるほど、過酸化水素ガスなどを用いた滅菌の際、シリンジ包装用袋１００の内部には比較的素早く滅菌ガスが進入していくことになるため、ガス滅菌（過酸化水素滅菌）を生産性よく、迅速に実施することができる。 On the other hand, in the planar shape of one surface of the front and back surfaces of the syringe packaging bag 100, the belt-like region is preferably arranged so as to occupy an area of 1/10 or more of the substantially rectangular area. Further, it is more preferable that the band-shaped region is disposed so as to occupy an area of 1/9 or more of a substantially rectangular area, and it is further preferable that the band-shaped region is disposed so as to occupy an area of 1/8 or more. . As the area of the band-like region increases, the sterilization gas enters the syringe packaging bag 100 relatively quickly during sterilization using hydrogen peroxide gas or the like. (Hydrogen peroxide sterilization) can be performed quickly with good productivity.

また、シリンジ包装用袋１００の表裏両面のうち一面の平面形状において、帯状の領域は、開封開始部１０８に対向する側の一辺から０ｍｍ超かつ１０ｍｍ以下の距離だけ離れて配置されていることが好ましい。また、この帯状の領域は、開封開始部１０８に対向する側の一辺から１ｍｍ以上の距離だけ離れて配置されていることがより好ましく、２ｍｍ以上の距離だけ離れて配置されていることがさらに好ましい。この距離が大きくなればなるほど、通常の包装装置を用いた場合にもいわゆる“遊び”の領域を確保できるため、密封性および生産性よく、迅速にプレフィルド型シリンジ１０２を包装することができる。 Moreover, in the planar shape of one surface of the front and back surfaces of the syringe packaging bag 100, the band-shaped region may be arranged at a distance of more than 0 mm and 10 mm or less from one side facing the opening start portion 108. preferable. Further, it is more preferable that the band-like region is arranged away from one side facing the unsealing start portion 108 by a distance of 1 mm or more, and it is more preferred that the band-like region is arranged a distance of 2 mm or more. . As this distance increases, a so-called “play” area can be secured even when a normal packaging device is used, and thus the prefilled syringe 102 can be quickly packaged with good sealing performance and productivity.

一方、この帯状の領域は、開封開始部１０８に対向する側の一辺から８ｍｍ以下の距離だけ離れて配置されていることがより好ましく、５ｍｍ以下の距離だけ離れて配置されていることがさらに好ましい。この距離が小さくなればなるほど、シリンジ包装用袋１００の片方の略長方形の面において、中央部分に透明性に優れた領域を確保できるため、シリンジ包装用袋１００の内部を肉眼によって確認することが容易になる。さらに、この距離が小さくなればなるほど、シリンジ包装用袋１００の片方の略長方形の面において、開封開始部１０８が配置されている側に切裂容易な領域を大きく確保できるため、シリンジ包装用袋１００の開封が容易になる。 On the other hand, it is more preferable that the band-like region is arranged at a distance of 8 mm or less from one side facing the unsealing start portion 108, and it is more preferable that the band-like region is arranged at a distance of 5 mm or less. . As this distance becomes smaller, an area having excellent transparency can be secured in the central portion of one of the substantially rectangular surfaces of the syringe packaging bag 100, so that the inside of the syringe packaging bag 100 can be confirmed with the naked eye. It becomes easy. Furthermore, the smaller this distance is, the larger the area that is easy to tear on the side where the opening start portion 108 is arranged on the substantially rectangular surface of one side of the syringe packaging bag 100. 100 can be opened easily.

よって、具体的には、通気性樹脂フィルム１０６として、タイベック（登録商標、高密度ポリエチレン製）を用いる場合には、通気性樹脂フィルム１０６のシール幅；５±１ｍｍ、通気幅；４±１ｍｍとして、開封開始部１０８に対向する側の一辺から２ｍｍ〜５ｍｍ離れた位置に設けることが好ましい。この範囲内であれば、通常の包装装置を用いた場合にもいわゆる“遊び”の領域を確保できるため、密封性および生産性よく、迅速にプレフィルド型シリンジ１０２を包装することができる。また、この範囲内であれば、シリンジ包装用袋１００の片方の略長方形の面において、中央部分に透明性に優れた領域を確保できるため、シリンジ包装用袋１００の内部を肉眼によって確認することが容易になる。さらに、この範囲内であれば、この距離が小さくなればなるほど、シリンジ包装用袋１００の片方の略長方形の面において、開封開始部１０８が配置されている側に切裂容易な領域を大きく確保できるため、シリンジ包装用袋１００の開封が容易になる。そして、この範囲内であれば、十分な面積のタイベック（登録商標、高密度ポリエチレン製）からなる通気性樹脂フィルム１０６によって、シリンジ包装用袋１００の内外の気体を連通可能な領域を確保できるため、シリンジ包装用袋１００によって包装されたプレフィルド型シリンジ１０２外部のガス滅菌性が良好になる。 Therefore, specifically, when Tyvek (registered trademark, made of high-density polyethylene) is used as the breathable resin film 106, the seal width of the breathable resin film 106: 5 ± 1 mm, the breathing width: 4 ± 1 mm It is preferable to provide at a position 2 mm to 5 mm away from one side facing the opening start portion 108. Within this range, a so-called “play” region can be ensured even when a normal packaging device is used, so that the prefilled syringe 102 can be quickly packaged with good sealing performance and productivity. Moreover, if it is in this range, since the area | region excellent in transparency can be ensured in the center part in the substantially rectangular surface of one side of the syringe packaging bag 100, the inside of the syringe packaging bag 100 should be confirmed with the naked eye. Becomes easier. Further, if the distance is within this range, the smaller this distance is, the larger the area that is easy to tear on the side where the unsealing start portion 108 is arranged on the substantially rectangular surface of one side of the syringe packaging bag 100. Therefore, opening of the syringe packaging bag 100 is facilitated. And if it is in this range, the air-permeable resin film 106 made of Tyvek (registered trademark, made of high-density polyethylene) having a sufficient area can secure a region where the gas inside and outside the syringe packaging bag 100 can communicate. The gas sterilization outside the prefilled syringe 102 packaged by the syringe packaging bag 100 is improved.

＜通気性樹脂フィルム＞
本実施形態で用いる通気性樹脂フィルム１０６は、特に限定されず、ある程度の強靱さおよび気密性を有する樹脂フィルムであり、過酸化水素ガスなどによるガス滅菌に対する耐性を有していれば任意の樹脂フィルムを用いることができるが、例えば、微生物バリア性および通気性が優れているタイベック（登録商標）を用いることが好ましい。 <Breathable resin film>
The breathable resin film 106 used in the present embodiment is not particularly limited, and is a resin film having a certain degree of toughness and airtightness, and any resin as long as it has resistance to gas sterilization with hydrogen peroxide gas or the like. Although a film can be used, for example, it is preferable to use Tyvek (registered trademark) which has excellent microbial barrier properties and air permeability.

このような構成によれば、通気性樹脂フィルム１０６は、シリンジ包装用袋１００の内外の気体を連通可能に設けられており、シリンジ包装用袋１００によるプレフィルド型シリンジ１０２の包装後に外部から導入した過酸化水素ガスによって、シリンジ包装用袋１００の内部およびプレフィルド型シリンジ１０２の外部を滅菌可能である。このような、通気性樹脂フィルム１０６としては、良好な通気性および微生物バリア性を有するタイベック（登録商標）を用いることが好ましい。このような良好な通気性および微生物バリア性を有するタイベック（登録商標）の位置や面積を上述のように規定すれば、シリンジ包装用袋１００の優れた視認性・輸送性・開封性を実現しながら、包装されたプレフィルド型シリンジ１０２の外部のガス滅菌も好適に維持できる。 According to such a configuration, the breathable resin film 106 is provided so that the gas inside and outside the syringe packaging bag 100 can communicate, and is introduced from the outside after the prefilled syringe 102 is packaged by the syringe packaging bag 100. The inside of the syringe packaging bag 100 and the outside of the prefilled syringe 102 can be sterilized with hydrogen peroxide gas. As such a breathable resin film 106, Tyvek (registered trademark) having good breathability and microbial barrier properties is preferably used. If the position and area of Tyvek (registered trademark) having such good air permeability and microbial barrier properties are defined as described above, excellent visibility, transportability and openability of the syringe packaging bag 100 can be realized. However, gas sterilization outside the packaged prefilled syringe 102 can also be suitably maintained.

また、このように通気性樹脂フィルム１０６がシリンジ包装用袋１００の片方の面における所定の位置に配置されているために、通常の包装装置を用いた場合にもいわゆる“遊び”の領域を確保でき、密封性および生産性よく、迅速にプレフィルド型シリンジ１０２を包装することができる。また、このように通気性樹脂フィルム１０６の占める面積が比較的少なく、しかもシリンジ包装用袋１００の片方の面における所定の位置に配置されているために、シリンジ包装用袋１００の片方の略長方形の面において、中央部分に透明性に優れた領域を確保できるため、シリンジ包装用袋１００の内部を肉眼によって確認することが容易になる。さらに、このように通気性樹脂フィルム１０６の占める面積が比較的少なく、しかもシリンジ包装用袋１００の片方の面における所定の位置に配置されているので、開封開始部１０８が配置されている側に切裂容易な領域を大きく確保でき、シリンジ包装用袋１００の開封が容易になる。そして、このように通気性樹脂フィルム１０６の占める面積が比較的少ないとはいえ、ある程度の面積のタイベック（登録商標、高密度ポリエチレン製）からなる通気性樹脂フィルム１０６によって、シリンジ包装用袋１００の内外の気体を連通可能な領域を確保できるため、シリンジ包装用袋１００によって包装されたプレフィルド型シリンジ１０２外部のガス滅菌が可能である。 In addition, since the breathable resin film 106 is arranged at a predetermined position on one side of the syringe packaging bag 100 as described above, a so-called “play” area is secured even when a normal packaging device is used. The prefilled syringe 102 can be quickly packaged with good sealing and productivity. In addition, since the area occupied by the breathable resin film 106 is relatively small and is disposed at a predetermined position on one surface of the syringe packaging bag 100, the substantially rectangular shape on one side of the syringe packaging bag 100 is obtained. In this aspect, since an area having excellent transparency can be secured in the central portion, the inside of the syringe packaging bag 100 can be easily confirmed with the naked eye. Furthermore, since the area occupied by the breathable resin film 106 is relatively small and is disposed at a predetermined position on one surface of the syringe packaging bag 100, the opening start portion 108 is disposed on the side. A region easy to tear can be secured, and the opening of the syringe packaging bag 100 is facilitated. Thus, although the area occupied by the air-permeable resin film 106 is relatively small, the air-permeable resin film 106 made of Tyvek (registered trademark, made of high-density polyethylene) having a certain area allows the syringe packaging bag 100 to have a certain area. Since it is possible to secure an area where the internal and external gases can communicate, gas sterilization outside the prefilled syringe 102 packaged by the syringe packaging bag 100 is possible.

また、通気性樹脂フィルム１０６は、気密性樹脂フィルム１０４よりも切裂困難な材質からなることが好ましい。例えば、タイベック（登録商標）部分は切り裂きがし難いため、通気性樹脂フィルム１０６として好適に使用しうる。このようにすれば、気密性樹脂フィルム１０４を切り裂いても通気性樹脂フィルム１０６の帯状領域で切り裂きが止まってしまうため、開封時に中のプレフィルド型シリンジ１０２の落下を防止させることができる。なお、この際、開封時に中のプレフィルド型シリンジ１０２の落下を防止する効果を高めるために、密性樹脂フィルム１０４または通気性樹脂フィルム１０６に、落下の防止を促すための注意書きが記されていてもよい。 The breathable resin film 106 is preferably made of a material that is more difficult to tear than the airtight resin film 104. For example, since the Tyvek (registered trademark) part is difficult to tear, it can be suitably used as the breathable resin film 106. In this way, even if the airtight resin film 104 is cut, the tearing stops in the band-like region of the air-permeable resin film 106, and thus the prefilled syringe 102 can be prevented from dropping during opening. At this time, in order to enhance the effect of preventing the prefilled syringe 102 from being dropped at the time of opening, a note on the dense resin film 104 or the breathable resin film 106 is urged to prevent the fall. May be.

＜気密性樹脂フィルム＞
図２は、実施の形態に係るシリンジ包装用袋の気密性樹脂フィルムを説明するための断面図である。図２に示すように、本実施形態で用いる気密性樹脂フィルム１０４は、特に限定されず、ある程度の強靱さおよび気密性を有する樹脂フィルムであり、過酸化水素ガスなどによるガス滅菌に対する耐性を有していれば任意の樹脂フィルムを用いることができるが、例えば、一方向に切裂容易な横一軸延伸樹脂フィルム１１４を含む複数の樹脂フィルムが積層してなる積層フィルムであることが好ましい。横一軸延伸樹脂フィルム１１４は、一方向に切裂容易な性質を有するため、横一軸延伸樹脂フィルム１１４を含む複数の樹脂フィルムが積層してなる積層フィルム自体も一方向に切裂容易な性質を有することになる。その結果、開封開始部１０８から切り裂き始めるシリンジ包装用袋１００の開封も同様に一方向に切裂容易になるからである。 <Airtight resin film>
FIG. 2 is a cross-sectional view for explaining an airtight resin film of the syringe packaging bag according to the embodiment. As shown in FIG. 2, the airtight resin film 104 used in the present embodiment is not particularly limited, and is a resin film having a certain level of toughness and airtightness, and has resistance to gas sterilization with hydrogen peroxide gas or the like. Any resin film can be used as long as it is, but for example, a laminated film formed by laminating a plurality of resin films including a laterally uniaxially stretched resin film 114 that can be easily torn in one direction is preferable. Since the laterally uniaxially stretched resin film 114 has a property of being easily cut in one direction, the laminated film itself formed by laminating a plurality of resin films including the laterally uniaxially stretched resin film 114 has a property of being easily torn in one direction. Will have. As a result, the opening of the syringe packaging bag 100 that starts to tear from the opening start portion 108 is also easily cut in one direction.

その際、横一軸延伸樹脂フィルム１１４は、切裂容易な一方向がピロー型のシリンジ包装用袋１００の略長方形の平面形状の長軸方向に略直交するように配置されていることが好ましい。このような配置を採用すれば、開封開始部１０８からシリンジ包装用袋１００の開封をはじめた場合に、開封開始部１０８からまっすぐに横一軸延伸樹脂フィルム１１４が切り裂かれ、その切り裂きに沿って横一軸延伸樹脂フィルム１１４を含む複数の樹脂フィルムが積層してなる積層フィルム自体も一方向にまっすぐに切り裂かれる。そのためこのシリンジ包装用袋１００の開封者は、大きな力をかけることなく容易にピロー型のシリンジ包装用袋１００の略長方形の平面形状の長軸方向に略直交する方向にシリンジ包装用袋１００を切り裂くことができる。 At that time, the laterally uniaxially stretched resin film 114 is preferably arranged so that one direction that is easy to tear is substantially orthogonal to the major axis direction of the substantially rectangular planar shape of the pillow type syringe packaging bag 100. If such an arrangement is adopted, when the opening of the syringe packaging bag 100 is started from the opening start portion 108, the lateral uniaxially stretched resin film 114 is cut straight from the opening start portion 108, and along the cut, The laminated film itself formed by laminating a plurality of resin films including the uniaxially stretched resin film 114 is also cut straight in one direction. Therefore, the person opening the syringe packaging bag 100 can easily place the syringe packaging bag 100 in a direction substantially orthogonal to the major axis direction of the substantially rectangular planar shape of the pillow type syringe packaging bag 100 without applying a great force. Can be torn.

この気密性樹脂フィルム１０４は、より具体的には、図２に示すように、ポリエチレン樹脂フィルム１１０、ポリエチレン樹脂フィルム１１０よりも外側に設けられている横一軸延伸樹脂フィルム１１４、および横一軸延伸樹脂フィルム１１４よりも外側に設けられているポリエチレンテレフタレートフィルム１１８を内側から順に積層してなる積層フィルムであることが好ましい。この際、ポリエチレン樹脂フィルム１１０および横一軸延伸樹脂フィルム１１４は、例えばポリエチレン系接着剤１１２によってドライラミネートすることができる。また、横一軸延伸樹脂フィルム１１４およびポリエチレンテレフタレートフィルム１１８は、ポリスチレン系接着剤１１６によってドライラミネートすることができる。ここで、この気密性樹脂フィルム１０４は、横一軸延伸樹脂フィルム１１４として、横一軸延伸ポリエチレンを用いることが特に好ましく、とりわけ一方向にまっすぐに切り裂かれる特性から、電気化学工業株式会社製のカラリヤンＹ（登録商標）を用いることが好ましい。このようにカラリヤンＹ（登録商標）を使用した多層フィルムであれば、少ない力によって容易に横一方向に正確に切り裂くことが可能になる。 More specifically, the airtight resin film 104 includes a polyethylene resin film 110, a lateral uniaxially stretched resin film 114 provided outside the polyethylene resin film 110, and a lateral uniaxially stretched resin, as shown in FIG. It is preferably a laminated film in which polyethylene terephthalate film 118 provided outside the film 114 is laminated in order from the inside. At this time, the polyethylene resin film 110 and the lateral uniaxially stretched resin film 114 can be dry-laminated with, for example, a polyethylene-based adhesive 112. Further, the laterally uniaxially stretched resin film 114 and the polyethylene terephthalate film 118 can be dry laminated with a polystyrene-based adhesive 116. Here, as the airtight resin film 104, it is particularly preferable to use laterally uniaxially stretched polyethylene as the laterally uniaxially stretched resin film 114, and in particular, due to the property of being straightly cut in one direction, Karariyan Y manufactured by Electrochemical Industry Co., Ltd. (Registered trademark) is preferably used. Thus, a multilayer film using Karariyan Y (registered trademark) can be easily torn accurately in one horizontal direction with a small force.

このような構成を採用することによって、中間層として横一軸延伸フィルム１１４を使用することで切り裂きの方向性を出し、開封時に中のプレフィルド型シリンジ１０２の落下を防止させることが可能になる。また、裏層としてポリエチレン樹脂フィルム１１０を用いることによって、気密性樹脂フィルム１０４をシールする際の熱溶着性を向上することができる。さらに、表層としてポリエチレンテレフタレートフィルム１１８を用いることによって、気密性樹脂フィルム１０４にガスバリア性を持たせ、印刷性を比較的良好にすることができる。すなわち、このような３層構造にすることによって、裏層、中間層、表層にそれぞれ異なる特性を付与して、気密性樹脂フィルム１０４全体としてこれらの３つの特性をバランスよく兼ね備えた性質を付与することが可能になる。 By adopting such a configuration, it is possible to prevent tearing of the prefilled syringe 102 during opening by using the laterally uniaxially stretched film 114 as an intermediate layer, thereby providing the direction of tearing. In addition, by using the polyethylene resin film 110 as the back layer, the heat welding property when sealing the airtight resin film 104 can be improved. Furthermore, by using the polyethylene terephthalate film 118 as the surface layer, the gas-tight resin film 104 can have a gas barrier property, and the printability can be made relatively good. That is, by using such a three-layer structure, different properties are imparted to the back layer, the intermediate layer, and the surface layer, respectively, and the airtight resin film 104 as a whole is imparted with a property that combines these three properties in a well-balanced manner. It becomes possible.

＜開封開始部＞
ここで、開封開始部１０８は、略長方形の一の長辺の略全長にわたって気密性樹脂フィルム１０４を貫通しないように設けられている切込加工であることが好ましい。このように、袋の開け口付近において気密性樹脂フィルム１０４の表層（例えば、ポリエチレンテレフタレートフィルム１１８層）に断続的な切れ込みを付ける加工（ＰＡＬ加工）を行うことによって、容易に開封開始部１０８をつくることができる。しかも、このＰＡＬ加工は気密性樹脂フィルム１０４を貫通しないように設けられているため、気密性樹脂フィルム１０４の密封性を損なうことがない。 <Opening start part>
Here, it is preferable that the opening start part 108 is a cut process provided so as not to penetrate the airtight resin film 104 over substantially the entire length of one long side of a substantially rectangular shape. In this way, by performing a process (PAL process) for intermittently cutting the surface layer (for example, the polyethylene terephthalate film 118 layer) of the airtight resin film 104 in the vicinity of the opening of the bag, the opening start portion 108 can be easily formed. Can be made. In addition, since the PAL process is provided so as not to penetrate the airtight resin film 104, the sealing performance of the airtight resin film 104 is not impaired.

このとき、後述するように、通気性樹脂フィルム１０６を、横一軸延伸樹脂フィルム１１４を含む複数の樹脂フィルムが積層してなる積層フィルムとすれば、このＰＡＬ加工が気密性樹脂フィルム１０４を貫通しない状態であっても、少ない力で気密性樹脂フィルム１０４はまっすぐに一方向に切り裂けるため好ましい。また、通気性樹脂フィルム１０６を、横一軸延伸樹脂フィルム１１４を含む複数の樹脂フィルムが積層してなる積層フィルムとすれば、このＰＡＬ加工が気密性樹脂フィルム１０４同士を貼り合わせたのりしろ（封止部）を水平方向に貫通する必要もなくなる。なぜなら、ほんのわずかに気密性樹脂フィルム１０４同士を貼り合わせたのりしろ（封止部）を切り裂くことができれば、その後は少ない力で気密性樹脂フィルム１０４はまっすぐに一方向に切り裂けるためである。このように、ＰＡＬ加工が気密性樹脂フィルム１０４同士を貼り合わせたのりしろ（封止部）を水平方向にも貫通しないように設ければ、さらに一層気密性樹脂フィルム１０４の密封性を損なうことがないため好ましい。 At this time, as will be described later, if the breathable resin film 106 is a laminated film formed by laminating a plurality of resin films including the laterally uniaxially stretched resin film 114, this PAL processing does not penetrate the airtight resin film 104. Even in this state, the hermetic resin film 104 is preferable because it tears straight in one direction with a small force. Further, if the breathable resin film 106 is a laminated film formed by laminating a plurality of resin films including the laterally uniaxially stretched resin film 114, this PAL processing is a paste (sealing) that bonds the airtight resin films 104 together. Part) in the horizontal direction. This is because if the margin (sealing portion) where the airtight resin films 104 are bonded to each other can be cut off slightly, the airtight resin film 104 is cut straight in one direction with a small force thereafter. As described above, if the PAL process is provided so as not to penetrate the margin (sealing portion) in which the airtight resin films 104 are bonded to each other in the horizontal direction, the sealing performance of the airtight resin film 104 may be further deteriorated. It is preferable because it is not present.

なお、このシリンジ包装用袋１００は三方シール袋であり、略長方形の一対の長辺のうち開封開始部１０８に対向する側の一辺において折り曲げられてなる構造を有することが好ましい。このように、三方シール袋とすることで、シリンジ包装用袋１００を低コストかつ製造容易で汎用性の高い構造とすることができる。すなわち、このような構造とすれば、一般的な三方シール包装機を用いて簡便にシリンジ包装用袋１００中にプレフィルド型シリンジ１０２を包装することが可能である。 The syringe packaging bag 100 is a three-sided seal bag, and preferably has a structure that is folded on one side of the pair of substantially rectangular long sides facing the opening start portion 108. Thus, by using a three-sided seal bag, the syringe packaging bag 100 can be manufactured at a low cost, easily manufactured, and highly versatile. That is, with such a structure, the prefilled syringe 102 can be simply packaged in the syringe packaging bag 100 using a general three-way seal packaging machine.

以上、図面を参照して本発明の実施形態について述べたが、これらは本発明の例示であり、上記以外の様々な構成を採用することもできる。 As mentioned above, although embodiment of this invention was described with reference to drawings, these are the illustrations of this invention, Various structures other than the above are also employable.

例えば、上記実施の形態では気密性樹脂フィルム１０４を、図２に示すように、ポリエチレン樹脂フィルム１１０、ポリエチレン樹脂フィルム１１０よりも外側に設けられている横一軸延伸樹脂フィルム１１４、および横一軸延伸樹脂フィルム１１４よりも外側に設けられているポリエチレンテレフタレートフィルム１１８を内側から順に積層してなる３層構造の積層フィルムとしたが、特に限定する趣旨ではない。例えば、４層構造または５層構造からなる積層フィルムとしてもよい。この場合でも、中間層として横一軸延伸樹脂フィルム１１４（例えば電気化学工業株式会社製のカラリヤンＹ（登録商標））を用いれば、３層構造の場合と基本的には同様の利点が得られる。 For example, in the above embodiment, as shown in FIG. 2, the airtight resin film 104 is made of a polyethylene resin film 110, a laterally uniaxially stretched resin film 114 provided outside the polyethylene resin film 110, and a laterally uniaxially stretched resin. The laminated film has a three-layer structure in which polyethylene terephthalate film 118 provided outside the film 114 is laminated in order from the inside, but is not particularly limited. For example, a laminated film having a four-layer structure or a five-layer structure may be used. Even in this case, if a laterally uniaxially stretched resin film 114 (for example, Karariyan Y (registered trademark) manufactured by Denki Kagaku Kogyo Co., Ltd.) is used as the intermediate layer, basically the same advantages as in the case of the three-layer structure can be obtained.

また、上記実施の形態では開封開始部１０８を、略長方形の一の長辺の略全長にわたって気密性樹脂フィルム１０４を貫通しないように設けられている切込加工であるとしたが、特に限定する趣旨ではない。例えば、気密性樹脂フィルム１０４を貫通しないように気密性樹脂フィルム１０４の表層に断続的な切れ込みを付ける加工（ＰＡＬ加工）を行う代わりに、気密性樹脂フィルム１０４を貫通して三角形または直線の切れ込みを入れるノッチ加工を行ってもよい。この場合には、より少ない力で切り裂きの方向性の誘導性を高めた切り裂きを形成できるメリットがある。ただし、ノッチ加工の場合には、気密性樹脂フィルム１０４を貫通するため、シリンジ包装用袋１００の密封性を損なわないためには、開封開始部１０８が配置されている長辺に設けられているシール領域全体を横切らないように、切れ込みの長さを小さくすることが好ましい。また、ＰＡＬ加工およびノッチ加工の両方の加工を行ってもよい。例えば、片側側面全体にＰＡＬ加工を入れつつ、一カ所にノッチ加工を入れれば、ＰＡＬ加工されている場所であればどこでも開封可能だが、ノッチ加工部から開封すればより開封しやすい形態とすることができる。 Moreover, in the said embodiment, although it was said that the opening start part 108 was the notch process provided so that the airtight resin film 104 might not be penetrated over the substantially full length of one long side of a substantially rectangular shape, it limits especially. Not the purpose. For example, instead of performing a process (PAL process) for intermittently cutting the surface layer of the airtight resin film 104 so as not to penetrate the airtight resin film 104, a triangle or a straight line cuts through the airtight resin film 104. You may perform the notch process which inserts. In this case, there is a merit that a tear with enhanced inductivity of the direction of the tear can be formed with a smaller force. However, in the case of notching, since the airtight resin film 104 is penetrated, in order not to impair the sealing performance of the syringe packaging bag 100, it is provided on the long side where the opening start portion 108 is disposed. It is preferable to reduce the length of the cut so as not to cross the entire sealing area. Further, both PAL processing and notch processing may be performed. For example, if PAL processing is put on the entire side of one side and notch processing is made in one place, it can be opened anywhere where PAL processing is done, but it should be easier to open if it is opened from the notch processing section. Can do.

また、このようなＰＡＬ加工またはノッチ加工のいずれでも、そのような切れ込みは略長方形の一の長辺の略全長にわたって形成されている必要はなく、一部または一箇所または数カ所だけ形成されていてもよい。この場合には、開封開始部１０８を開封者が自己の都合に応じて選択できる余地が狭まるが、それ以外の利点は特に失われることはないためである。また、一部または一箇所または数カ所だけ切れ込みが設けられている場合には、シリンジ包装用袋１００の機械的強度自体は向上することが多いためむしろ好ましいとも考え得る。 Moreover, in any of such PAL processing or notching processing, such a notch need not be formed over substantially the entire length of one long side of a substantially rectangular shape, and may be formed in part, one place, or several places. Also good. In this case, the room for the opening person to select the opening start portion 108 according to his / her convenience is narrowed, but the other advantages are not particularly lost. Moreover, when the cut | notch is provided only in one part or one place or several places, since the mechanical strength itself of the syringe packaging bag 100 often improves, it can be considered rather preferable.

以下、本発明を実施例によりさらに説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。 EXAMPLES Hereinafter, although an Example demonstrates this invention further, this invention is not limited to these.

＜実施例１＞
実施例１として、図１および図２に示した構造からなるシリンジ包装用袋１００を製造した。シリンジ包装用袋１００の平面上の形状としては、折り曲げ前で縦３７０ｍｍ×横３００ｍｍの気密性樹脂フィルム１０４を途中で折り曲げて表裏貼り合わせた長方形状とした。この気密性樹脂フィルム１０４の断面形状は、外側から順にポリエチレンテレフタレート１２μｍ厚／ドライラミネート（ポリスチレン系接着剤）２μｍ厚／横一軸延伸ポリエチレン（カラリヤンＹ２（登録商標）１８μｍ厚）／ドライラミネート（ポリエチレン系接着剤）２μｍ厚／リニアローデンシティーポリエチレン４０μｍとした。その長方形状の片面の大きさは縦３７０ｍｍ×横１５０ｍｍのフィルムとなった。そして、通気性樹脂フィルム１０６としては、タイベック１５５μｍ厚を用い、そのサイズとしては幅２８ｍｍ／シール部；５±１ｍｍ×２、通気部；１８±１ｍｍとし、開封開始部１０８の反対側の長辺から３ｍｍの距離をとって配置した。このとき、タイベックからなる帯状領域は、開封開始部１０８の反対側の長辺から３ｍｍの距離に配置されることになり、縦３７０ｍｍ×横１５０ｍｍの長方形状の長軸方向の中心軸を含まず、長方形状の一対の長辺のうち開封開始部１０８の反対側の長辺に近接して配置されることになった。なお、開封開始部１０８としては、長方形状の一つの長辺の略全長にわたってシール部の一部に密封性を損なわないようにノッチ加工を形成した。 <Example 1>
As Example 1, a syringe packaging bag 100 having the structure shown in FIGS. 1 and 2 was manufactured. The shape on the plane of the syringe packaging bag 100 was a rectangular shape in which an airtight resin film 104 having a length of 370 mm and a width of 300 mm was bent halfway before being folded and bonded together. The cross-sectional shape of the airtight resin film 104 is polyethylene terephthalate 12 μm thick / dry laminate (polystyrene-based adhesive) 2 μm thick / lateral uniaxially stretched polyethylene (Kalariyan Y2 (registered trademark) 18 μm thick) / dry laminate (polyethylene based) from the outside. Adhesive) 2 μm thickness / linear low density polyethylene 40 μm. The size of one side of the rectangular shape was a film of length 370 mm × width 150 mm. The breathable resin film 106 has a thickness of 155 μm Tyvek and has a width of 28 mm / seal part; 5 ± 1 mm × 2, a ventilation part; 18 ± 1 mm, and the long side opposite to the opening start part 108 From the distance of 3 mm. At this time, the belt-like region made of tyvek is arranged at a distance of 3 mm from the long side opposite to the opening start portion 108 and does not include the central axis in the long axis direction of a rectangular shape of 370 mm long × 150 mm wide. Of the pair of long sides of the rectangular shape, the long side on the opposite side of the opening start portion 108 is arranged close to the long side. In addition, as the opening start part 108, the notch process was formed in a part of the sealing part over substantially the whole length of one long side of the rectangular shape so as not to impair the sealing performance.

＜実施例２＞
実施例２として、図１および図２に示した構造からなるシリンジ包装用袋１００を製造した。シリンジ包装用袋１００の平面上の形状としては、折り曲げ前で縦１８５ｍｍ×横１５０ｍｍの気密性樹脂フィルム１０４を途中で折り曲げて表裏貼り合わせた長方形状とした。この気密性樹脂フィルム１０４の断面形状は、外側から順にポリエチレンテレフタレート６μｍ厚／ドライラミネート（ポリスチレン系接着剤）２μｍ厚／横一軸延伸ポリエチレン（カラリヤンＹ２（登録商標）１８μｍ厚）／ドライラミネート（ポリエチレン系接着剤）２μｍ厚／リニアローデンシティーポリエチレン４０μｍとした。その長方形状の片面の大きさは縦１８５ｍｍ×横７５ｍｍのフィルムとなった。そして、通気性樹脂フィルム１０６としては、タイベック１５５μｍ厚を用い、そのサイズとしては幅１４ｍｍ／シール部；５±１ｍｍ×２、通気部；４±１ｍｍとし、開封開始部１０８の反対側の長辺から３ｍｍの距離をとって配置した。このとき、タイベックからなる帯状領域は、開封開始部１０８の反対側の長辺から３ｍｍの距離に配置されることになり、縦１８５ｍｍ×横７５ｍｍの長方形状の長軸方向の中心軸を含まず、長方形状の一対の長辺のうち開封開始部１０８の反対側の長辺に近接して配置されることになった。なお、開封開始部１０８としては、長方形状の一つの長辺の略全長にわたってシール部の一部にＰＡＬ加工を形成した。 <Example 2>
As Example 2, a syringe packaging bag 100 having the structure shown in FIGS. 1 and 2 was manufactured. The shape on the plane of the syringe packaging bag 100 was a rectangular shape in which an airtight resin film 104 having a length of 185 mm and a width of 150 mm was bent halfway before being folded and bonded to the front and back. The cross-sectional shape of the airtight resin film 104 is, in order from the outside, polyethylene terephthalate 6 μm thick / dry laminate (polystyrene adhesive) 2 μm thick / lateral uniaxially stretched polyethylene (Kalariyan Y2 (registered trademark) 18 μm thick) / dry laminate (polyethylene-based). Adhesive) 2 μm thickness / linear low density polyethylene 40 μm. The size of one side of the rectangular shape was a film of 185 mm long × 75 mm wide. And, as the breathable resin film 106, a tiebeck of 155 μm thickness is used, and the size is 14 mm width / seal part; 5 ± 1 mm × 2, vent part; 4 ± 1 mm, and the long side opposite to the opening start part 108 From the distance of 3 mm. At this time, the belt-like region made of tyvek is arranged at a distance of 3 mm from the long side opposite to the opening start portion 108 and does not include the central axis in the longitudinal direction of the rectangular shape of 185 mm long × 75 mm wide. Of the pair of long sides of the rectangular shape, the long side on the opposite side of the opening start portion 108 is arranged close to the long side. In addition, as the opening start part 108, PAL process was formed in a part of seal part over substantially the whole length of one long side of a rectangular shape.

＜実施例３＞
実施例３として、図１および図２に示した構造からなるシリンジ包装用袋１００を製造した。シリンジ包装用袋１００の平面上の形状としては、折り曲げ前で縦１８５ｍｍ×横１５０ｍｍの気密性樹脂フィルム１０４を途中で折り曲げて表裏貼り合わせた長方形状とした。この気密性樹脂フィルム１０４の断面形状は、外側から順にポリエチレンテレフタレート１２μｍ厚／ドライラミネート（ポリスチレン系接着剤）２μｍ厚／横一軸延伸ポリエチレン（カラリヤンＹ２（登録商標）１８μｍ厚）／ドライラミネート（ポリエチレン系接着剤）２μｍ厚／リニアローデンシティーポリエチレン３０μｍとした。その長方形状の片面の大きさは縦１８５ｍｍ×横７５ｍｍのフィルムとなった。そして、通気性樹脂フィルム１０６としては、タイベック１５５μｍ厚を用い、そのサイズとしては幅１４ｍｍ／シール部；５±１ｍｍ×２、通気部；４±１ｍｍとし、開封開始部１０８の反対側の長辺から３ｍｍの距離をとって配置した。このとき、タイベックからなる帯状領域は、開封開始部１０８の反対側の長辺から３ｍｍの距離に配置されることになり、縦１８５ｍｍ×横７５ｍｍの長方形状の長軸方向の中心軸を含まず、長方形状の一対の長辺のうち開封開始部１０８の反対側の長辺に近接して配置されることになった。なお、開封開始部１０８としては、長方形状の一つの長辺の略全長にわたってシール部の一部にＰＡＬ加工を形成し、さらにＰＡＬ加工が施されている長辺の一カ所にノッチ加工を形成した。 <Example 3>
As Example 3, a syringe packaging bag 100 having the structure shown in FIGS. 1 and 2 was manufactured. The shape on the plane of the syringe packaging bag 100 was a rectangular shape in which an airtight resin film 104 having a length of 185 mm and a width of 150 mm was bent halfway before being folded and bonded to the front and back. The cross-sectional shape of the airtight resin film 104 is polyethylene terephthalate 12 μm thick / dry laminate (polystyrene-based adhesive) 2 μm thick / lateral uniaxially stretched polyethylene (Kalariyan Y2 (registered trademark) 18 μm thick) / dry laminate (polyethylene based) from the outside. Adhesive) 2 μm thickness / linear low density polyethylene 30 μm. The size of one side of the rectangular shape was a film of 185 mm long × 75 mm wide. And, as the breathable resin film 106, a tiebeck of 155 μm thickness is used, and the size is 14 mm width / seal part; 5 ± 1 mm × 2, vent part; 4 ± 1 mm, and the long side opposite to the opening start part 108 From the distance of 3 mm. At this time, the belt-like region made of tyvek is arranged at a distance of 3 mm from the long side opposite to the opening start portion 108 and does not include the central axis in the longitudinal direction of the rectangular shape of 185 mm long × 75 mm wide. Of the pair of long sides of the rectangular shape, the long side on the opposite side of the opening start portion 108 is arranged close to the long side. In addition, as the opening start portion 108, PAL processing is formed on a part of the seal portion over substantially the entire length of one rectangular long side, and further, notch processing is formed at one place on the long side where PAL processing is performed. did.

＜比較例１＞
実施例１と基本的には同様の構造であるが、図３に示すように、通気性樹脂フィルム１０６としては、タイベックを気密性樹脂フィルムが形成する片面の長辺から６０ｍｍの距離をとって真ん中にくるように設けた。このとき、気密性樹脂フィルム１０４には横一軸延伸ポリエチレンを積層せず、単なるポリエチレンテレフタレートもしくはポリエチレンの一種以上を積層した樹脂を用いた。 <Comparative Example 1>
Although the structure is basically the same as in Example 1, as shown in FIG. 3, the breathable resin film 106 has a distance of 60 mm from the long side of one side on which the airtight resin film is formed. It was set up to come in the middle. At this time, the airtight resin film 104 was not laminated with laterally uniaxially stretched polyethylene, but a resin in which one or more of polyethylene terephthalate or polyethylene was laminated.

＜比較例２＞
実施例１と基本的には同様の構造であるが、通気性樹脂フィルム１０６としては、タイベックを気密性樹脂フィルム１０４が形成する片面の長辺から３ｍｍの距離に設け、タイベックの幅を実施例１の２倍（５６ｍｍ）にした。このとき、気密性樹脂フィルム１０４には横一軸延伸ポリエチレンを積層せず、単なるポリエチレンテレフタレートもしくはポリエチレンの一種以上を積層した樹脂を用いた。 <Comparative example 2>
Although the structure is basically the same as in Example 1, as the breathable resin film 106, a tiebeck is provided at a distance of 3 mm from the long side of one side formed by the airtight resin film 104, and the width of the tiebeck is set as Example. 1 times (56 mm). At this time, the airtight resin film 104 was not laminated with laterally uniaxially stretched polyethylene, but a resin in which one or more of polyethylene terephthalate or polyethylene was laminated.

＜比較例３＞
実施例２と基本的には同様の構造であるが、図３に示すように、通気性樹脂フィルム１０６としては、タイベックを気密性樹脂フィルムが形成する片面の長辺から３０ｍｍの距離をとって真ん中にくるように設けた。このとき、気密性樹脂フィルム１０４には横一軸延伸ポリエチレンを積層せず、単なるポリエチレンテレフタレートもしくはポリエチレンの一種以上を積層した樹脂を用いた。 <Comparative Example 3>
Although the structure is basically the same as that of Example 2, as shown in FIG. 3, the breathable resin film 106 has a distance of 30 mm from the long side of one side on which the airtight resin film is formed. It was set up to come in the middle. At this time, the airtight resin film 104 was not laminated with laterally uniaxially stretched polyethylene, but a resin in which one or more of polyethylene terephthalate or polyethylene was laminated.

＜比較例４＞
実施例２と基本的には同様の構造であるが、通気性樹脂フィルム１０６としては、タイベックを気密性樹脂フィルム１０４が形成する片面の長辺から３ｍｍの距離に設け、タイベックの幅を実施例１の２倍（２８ｍｍ）にした。このとき、気密性樹脂フィルム１０４には横一軸延伸ポリエチレンを積層せず、単なるポリエチレンテレフタレートもしくはポリエチレンの一種以上を積層した樹脂を用いた。 <Comparative example 4>
Although the structure is basically the same as that of the second embodiment, the breathable resin film 106 has a tiebeck provided at a distance of 3 mm from the long side of one side formed by the airtight resin film 104, and the width of the tiebeck is set to the embodiment. 2 (28 mm). At this time, the airtight resin film 104 was not laminated with laterally uniaxially stretched polyethylene, but a resin in which one or more of polyethylene terephthalate or polyethylene was laminated.

＜比較例５＞
実施例３と基本的には同様の構造であるが、図３に示すように、通気性樹脂フィルム１０６としては、タイベックを気密性樹脂フィルムが形成する片面の長辺から３０ｍｍの距離をとって真ん中にくるように設けた。このとき、気密性樹脂フィルム１０４には横一軸延伸ポリエチレンを積層せず、単なるポリエチレンテレフタレートもしくはポリエチレンの一種以上を積層した樹脂を用いた。 <Comparative Example 5>
Although the structure is basically the same as in Example 3, as shown in FIG. 3, the breathable resin film 106 has a distance of 30 mm from the long side of one side on which the airtight resin film forms the tyvek. It was set up to come in the middle. At this time, the airtight resin film 104 was not laminated with laterally uniaxially stretched polyethylene, but a resin in which one or more of polyethylene terephthalate or polyethylene was laminated.

＜比較例６＞
実施例３と基本的には同様の構造であるが、通気性樹脂フィルム１０６としては、タイベックを気密性樹脂フィルム１０４が形成する片面の長辺から３ｍｍの距離に設け、タイベックの幅を実施例１の２倍（２８ｍｍ）にした。このとき、気密性樹脂フィルム１０４には横一軸延伸ポリエチレンを積層せず、単なるポリエチレンテレフタレートもしくはポリエチレンの一種以上を積層した樹脂を用いた。 <Comparative Example 6>
Although the structure is basically the same as that of Example 3, as the breathable resin film 106, a tiebeck is provided at a distance of 3 mm from the long side of one side formed by the airtight resin film 104, and the width of the tiebeck is set as Example. 2 (28 mm). At this time, the airtight resin film 104 was not laminated with laterally uniaxially stretched polyethylene, but a resin in which one or more of polyethylene terephthalate or polyethylene was laminated.

＜滅菌結果１＞
実施例１〜３および比較例１〜６のシリンジ包装用袋内に１％ヒアルロン酸溶液を薬剤として注入したプレフィルド型シリンジを格納して、シリンジ包装用袋の開口部を密封した後に、（ｉ）６０℃×１５分、湿度２．５ＲＨ％以下の条件でコンディショニングを行い、（ｉｉ）Ｈ_２Ｏ_２濃度４０００ｐｐｍ以上、滅菌時間０．９〜１．２時間の条件で過酸化水素ガスによる滅菌を行い、（ｉｉｉ）滅菌後にシリンジ包装用袋内の過酸化水素ガスを、常温、エア量３００〜４００ｍ^３の条件でエア置換した。その後、チオシアン酸アンモニウムを用いた滴定法で、シリンジ包装用袋内の過酸化水素ガスおよび過酸化水素溶液の残存具合を評価した。その結果、実施例１〜３および比較例１〜６のいずれにおいても過酸化水素ガスおよび過酸化水素溶液の残存は無いことが確認された。また、過酸化水素滅菌確認用のバイオロジカルインジケーターを用いた評価、および１０^６個の芽胞菌（G. stearothermophilus）を直接塗布してチャレンジ試験を実施して、シリンジ包装用袋内面およびプレフィルド型シリンジ外面の滅菌具合を評価した。その結果、実施例１〜３および比較例１〜６のいずれにおいてもシリンジ包装用袋内面およびプレフィルド型シリンジ外面に微生物が生着していないことが確認された。また、常圧条件で滅菌を行ったため、滅菌前に比べてガスケットの位置がずれることはなく、プレフィルド型シリンジ１０２の品質安定性の面でのリスクを回避することができた。 <Sterilization result 1>
After storing the prefilled type syringe which inject | poured 1% hyaluronic acid solution as a chemical | medical agent in the syringe packaging bag of Examples 1-3 and Comparative Examples 1-6, and sealing the opening part of a syringe packaging bag, (i ) Conditioning is performed at 60 ° C. for 15 minutes and humidity is 2.5 RH% or less. (Ii) Sterilization with hydrogen peroxide gas under conditions of H ₂ O ₂ concentration of 4000 ppm or more and sterilization time of 0.9 to 1.2 hours. (Iii) After sterilization, the hydrogen peroxide gas in the syringe packaging bag was replaced with air under conditions of room temperature and an air amount of 300 to 400 m ³ . Thereafter, the remaining conditions of the hydrogen peroxide gas and the hydrogen peroxide solution in the syringe packaging bag were evaluated by a titration method using ammonium thiocyanate. As a result, it was confirmed that no hydrogen peroxide gas and hydrogen peroxide solution remained in any of Examples 1 to 3 and Comparative Examples 1 to 6. In addition, an evaluation using a biological indicator for confirming hydrogen peroxide sterilization and a challenge test by directly applying 10 ⁶ spore bacteria (G. stearothermophilus) were carried out. The inner surface of the syringe packaging bag and the prefilled syringe The external sterilization condition was evaluated. As a result, in any of Examples 1 to 3 and Comparative Examples 1 to 6, it was confirmed that microorganisms were not engrafted on the inner surface of the syringe packaging bag and the outer surface of the prefilled syringe. In addition, since sterilization was performed under normal pressure conditions, the gasket position was not shifted compared with that before sterilization, and the risk in terms of quality stability of the prefilled syringe 102 could be avoided.

＜滅菌結果２＞
実施例１〜３および比較例１〜６のシリンジ包装用袋内に１％ヒアルロン酸溶液を薬剤として注入したプレフィルド型シリンジを格納して、シリンジ包装用袋の開口部を密封した後に、（ｉ）４０℃×３０分、湿度５ＲＨ％以下の条件でコンディショニングを行い、（ｉｉ）Ｈ_２Ｏ_２濃度２０００ｐｐｍ以上、滅菌時間１．７５〜２．５時間の条件で過酸化水素ガスによる滅菌を行い、（ｉｉｉ）滅菌後にシリンジ包装用袋内の過酸化水素ガスを、常温、エア量２００〜３００ｍ^３の条件でエア置換した。その後、チオシアン酸アンモニウムを用いた滴定法で、シリンジ包装用袋内の過酸化水素ガスおよび過酸化水素溶液の残存具合を評価した。その結果、実施例１〜３および比較例１〜６のいずれにおいても過酸化水素ガスおよび過酸化水素溶液の残存は無いことが確認された。また、過酸化水素滅菌確認用のバイオロジカルインジケーターを用いた評価、および１０^６個の芽胞菌（G. stearothermophilus）を直接塗布してチャレンジ試験を実施して、シリンジ包装用袋内面およびプレフィルド型シリンジ外面の滅菌具合を評価した。その結果、実施例１〜３および比較例１〜６のいずれにおいてもシリンジ包装用袋内面およびプレフィルド型シリンジ外面に微生物が生着していないことが確認された。また、常圧条件で滅菌を行ったため、滅菌前に比べてガスケットの位置がずれることはなく、プレフィルド型シリンジ１０２の品質安定性の面でのリスクを回避することができた。 <Sterilization result 2>
After storing the prefilled type syringe which inject | poured 1% hyaluronic acid solution as a chemical | medical agent in the syringe packaging bag of Examples 1-3 and Comparative Examples 1-6, and sealing the opening part of a syringe packaging bag, (i ) Conditioning is performed under the conditions of 40 ° C. × 30 minutes and humidity of 5 RH% or less. (Ii) Sterilization with hydrogen peroxide gas is performed under conditions of H ₂ O ₂ concentration 2000 ppm or more and sterilization time 1.75 to 2.5 hours. (Iii) After sterilization, the hydrogen peroxide gas in the syringe packaging bag was air-substituted under the conditions of normal temperature and an air amount of 200 to 300 m ³ . Thereafter, the remaining conditions of the hydrogen peroxide gas and the hydrogen peroxide solution in the syringe packaging bag were evaluated by a titration method using ammonium thiocyanate. As a result, it was confirmed that no hydrogen peroxide gas and hydrogen peroxide solution remained in any of Examples 1 to 3 and Comparative Examples 1 to 6. In addition, an evaluation using a biological indicator for confirming hydrogen peroxide sterilization and a challenge test by directly applying 10 ⁶ spore bacteria (G. stearothermophilus) were carried out. The inner surface of the syringe packaging bag and the prefilled syringe The external sterilization condition was evaluated. As a result, in any of Examples 1 to 3 and Comparative Examples 1 to 6, it was confirmed that microorganisms were not engrafted on the inner surface of the syringe packaging bag and the outer surface of the prefilled syringe. In addition, since sterilization was performed under normal pressure conditions, the gasket position was not shifted compared with that before sterilization, and the risk in terms of quality stability of the prefilled syringe 102 could be avoided.

＜滅菌結果３＞
実施例１〜３および比較例１〜６のシリンジ包装用袋内に１％ヒアルロン酸溶液を薬剤として注入したプレフィルド型シリンジを格納して、シリンジ包装用袋の開口部を密封した後に、（ｉ）３０℃×４５分、湿度７．５ＲＨ％以下の条件でコンディショニングを行い、（ｉｉ）Ｈ_２Ｏ_２濃度１０００ｐｐｍ以上、滅菌時間３．５〜５．０時間の条件で過酸化水素ガスによる滅菌を行い、（ｉｉｉ）滅菌後にシリンジ包装用袋内の過酸化水素ガスを、常温、エア量１００〜２００ｍ^３の条件でエア置換した。その後、チオシアン酸アンモニウムを用いた滴定法で、シリンジ包装用袋内の過酸化水素ガスおよび過酸化水素溶液の残存具合を評価した。その結果、実施例１〜３および比較例１〜６のいずれにおいても過酸化水素ガスおよび過酸化水素溶液の残存は無いことが確認された。また、過酸化水素滅菌確認用のバイオロジカルインジケーターを用いた評価、および１０^６個の芽胞菌（G. stearothermophilus）を直接塗布してチャレンジ試験を実施して、シリンジ包装用袋内面およびプレフィルド型シリンジ外面の滅菌具合を評価した。その結果、実施例１〜３および比較例１〜６のいずれにおいてもシリンジ包装用袋内面およびプレフィルド型シリンジ外面に微生物が生着していないことが確認された。また、常圧条件で滅菌を行ったため、滅菌前に比べてガスケットの位置がずれることはなく、プレフィルド型シリンジ１０２の品質安定性の面でのリスクを回避することができた。 <Sterilization result 3>
After storing the prefilled type syringe which inject | poured 1% hyaluronic acid solution as a chemical | medical agent in the syringe packaging bag of Examples 1-3 and Comparative Examples 1-6, and sealing the opening part of a syringe packaging bag, (i ) Conditioning is performed under conditions of 30 ° C. × 45 minutes and humidity of 7.5 RH% or less. (Ii) Sterilization with hydrogen peroxide gas under conditions of H ₂ O ₂ concentration of 1000 ppm or more and sterilization time of 3.5 to 5.0 hours. (Iii) After sterilization, the hydrogen peroxide gas in the syringe packaging bag was replaced with air under conditions of room temperature and an air amount of 100 to 200 m ³ . Thereafter, the remaining conditions of the hydrogen peroxide gas and the hydrogen peroxide solution in the syringe packaging bag were evaluated by a titration method using ammonium thiocyanate. As a result, it was confirmed that no hydrogen peroxide gas and hydrogen peroxide solution remained in any of Examples 1 to 3 and Comparative Examples 1 to 6. In addition, an evaluation using a biological indicator for confirming hydrogen peroxide sterilization and a challenge test by directly applying 10 ⁶ spore bacteria (G. stearothermophilus) were carried out. The inner surface of the syringe packaging bag and the prefilled syringe The external sterilization condition was evaluated. As a result, in any of Examples 1 to 3 and Comparative Examples 1 to 6, it was confirmed that microorganisms were not engrafted on the inner surface of the syringe packaging bag and the outer surface of the prefilled syringe. In addition, since sterilization was performed under normal pressure conditions, the gasket position was not shifted compared with that before sterilization, and the risk in terms of quality stability of the prefilled syringe 102 could be avoided.

＜滅菌結果４＞
実施例１〜３および比較例１〜６のシリンジ包装用袋内に１％ヒアルロン酸溶液を薬剤として注入したプレフィルド型シリンジを格納して、シリンジ包装用袋の開口部を密封した後に、（ｉ）コンディショニングを行わず（すなわち、温度および湿度を調整せず）、（ｉｉ）７０ｋＰａまで減圧して過酸化水素ガスを含むエアーで常圧に戻す作業を２５回繰り返す減圧条件・復圧条件、最大Ｈ_２Ｏ_２濃度２０００ｐｐｍ、滅菌時間２．２５時間の条件で過酸化水素ガスによる滅菌を行い、（ｉｉｉ）滅菌後のエア置換を特に行わなかった。その後、チオシアン酸アンモニウムを用いた滴定法で、シリンジ包装用袋内の過酸化水素ガスおよび過酸化水素溶液の残存具合を評価した。その結果、実施例１〜３および比較例１〜６のいずれにおいても過酸化水素ガスおよび過酸化水素溶液の残存は無いことが確認された。また、酸化水素滅菌確認用のバイオロジカルインジケーターを用いた評価、および１０^６個の芽胞菌（G. stearothermophilus）を直接塗布してチャレンジ試験を実施して、シリンジ包装用袋内面およびプレフィルド型シリンジ外面の滅菌具合を評価した。その結果、実施例１〜３および比較例１〜６のいずれにおいてもシリンジ包装用袋内面およびプレフィルド型シリンジ外面に微生物が生着していないことが確認された。しかしながら、減圧条件で滅菌を行ったため、滅菌前に比べてガスケットの位置が若干ずれており、プレフィルド型シリンジ１０２の品質安定性の面で若干の不安が残った。 <Sterilization result 4>
After storing the prefilled type syringe which inject | poured 1% hyaluronic acid solution as a chemical | medical agent in the syringe packaging bag of Examples 1-3 and Comparative Examples 1-6, and sealing the opening part of a syringe packaging bag, (i ) Conditioning is not performed (ie, temperature and humidity are not adjusted), and (ii) pressure reduction and recovery pressure conditions are repeated 25 times by reducing the pressure to 70 kPa and returning to normal pressure with air containing hydrogen peroxide gas. Sterilization with hydrogen peroxide gas was performed under the conditions of an H ₂ O ₂ concentration of 2000 ppm and a sterilization time of 2.25 hours, and (iii) air replacement after sterilization was not particularly performed. Thereafter, the remaining conditions of the hydrogen peroxide gas and the hydrogen peroxide solution in the syringe packaging bag were evaluated by a titration method using ammonium thiocyanate. As a result, it was confirmed that no hydrogen peroxide gas and hydrogen peroxide solution remained in any of Examples 1 to 3 and Comparative Examples 1 to 6. In addition, an evaluation using a biological indicator for confirming hydrogen oxide sterilization and a challenge test by directly applying 10 ⁶ spore bacteria (G. stearothermophilus) were carried out. The inner surface of the syringe packaging bag and the outer surface of the prefilled syringe The degree of sterilization was evaluated. As a result, in any of Examples 1 to 3 and Comparative Examples 1 to 6, it was confirmed that microorganisms were not engrafted on the inner surface of the syringe packaging bag and the outer surface of the prefilled syringe. However, since the sterilization was performed under a reduced pressure condition, the gasket position was slightly deviated from that before sterilization, and some anxiety remained in terms of quality stability of the prefilled syringe 102.

＜開封結果＞
実施例１〜３および比較例１〜６のシリンジ包装用袋１００内に１％ヒアルロン酸溶液を薬剤として注入したプレフィルド型シリンジ１０２を格納して、電気化学工業株式会社内の研究者からなるパネリスト２０名を集めて、プレフィルド型シリンジ１０２を取り出してもらう試験を行った。その結果、実施例１〜３のシリンジ包装用袋１００では、切り裂き面がまっすぐに走ってタイベックの帯状領域にぶつかってとまった結果、開封の際に誰一人プレフィルド型シリンジ１０２を床に落下させなかったが、比較例１〜６のシリンジ包装用袋１００では、切り裂き面が斜めに走ったり、途中で曲がったりした結果、数回ではあるがプレフィルド型シリンジ１０２を床に落下させるケースが発生した。また、真ん中にタイベックの帯状領域を配置した比較例１、３、５では、十分に広い切裂部（開封部）が得られないため、シリンジ包装用袋１００内に指を突っ込んでプレフィルド型シリンジ１０２を引っ張り出さざるを得ないため、プレフィルド型シリンジ１０２を取り出すのが難しいという問題があった。 <Opening result>
A panelist composed of researchers in Denki Kagaku Kogyo Co., Ltd., storing the prefilled syringe 102 in which a 1% hyaluronic acid solution was injected as a medicine in the syringe packaging bags 100 of Examples 1 to 3 and Comparative Examples 1 to 6. A test was conducted in which 20 people were collected and the prefilled syringe 102 was taken out. As a result, in the syringe packaging bag 100 of Examples 1 to 3, as a result of the cut surface running straight and hitting the belt-like region of the Tyvek, no one pre-filled syringe 102 was dropped on the floor at the time of opening. However, in the syringe packaging bag 100 of Comparative Examples 1 to 6, as a result of the tearing surface running obliquely or being bent in the middle, there was a case where the prefilled syringe 102 was dropped to the floor although it was several times. Further, in Comparative Examples 1, 3, and 5 in which a Tyvek belt-like region is disposed in the middle, a sufficiently wide tear portion (opening portion) cannot be obtained. Therefore, a finger is pushed into the syringe packaging bag 100 and a prefilled syringe There is a problem that it is difficult to take out the pre-filled syringe 102 because it must be pulled out.

＜視認結果１＞
上記の開封結果の評価前に、電気化学工業株式会社内の研究者からなるパネリスト２０名に、実施例１〜３および比較例１〜６のシリンジ包装用袋１００内に１％ヒアルロン酸溶液を薬剤として注入したプレフィルド型シリンジ１０２を格納したサンプルについて、実施例１〜３および比較例１〜６をそれぞれ１０サンプルずつ、シリンジ包装用袋１００内のプレフィルド型シリンジ１０２の確認のしやすさについて以下の５段階で評価をさせた。
５：大変見やすい
４：かなり見やすい
３：普通（透明性の樹脂によって一体成形されたブリスター包装品を、５段階評価の「３：普通」の基準として用いた）
２：かなり見にくい
１：非常に見にくい
その結果、実施例１〜３および比較例１〜６について、それぞれの評価結果の平均値は、以下の表１の通りになった。 <Viewing result 1>
Prior to the evaluation of the above opening results, 20 panelists made up of researchers in Denki Kagaku Kogyo Co., Ltd. were given a 1% hyaluronic acid solution in the syringe packaging bag 100 of Examples 1-3 and Comparative Examples 1-6. About the sample which stored the prefilled type syringe 102 inject | poured as a chemical | medical agent, 10 samples each of Examples 1-3 and Comparative Examples 1-6, About the ease of confirmation of the prefilled type syringe 102 in the bag 100 for syringe wrapping Evaluation was made in five stages.
5: Very easy to see 4: Pretty easy to see 3: Normal (blister package integrally molded with a transparent resin was used as a standard for “3: normal” in a five-step evaluation)
2: Very difficult to see 1: Very difficult to see As a result, the average values of the evaluation results for Examples 1 to 3 and Comparative Examples 1 to 6 are shown in Table 1 below.

＜視認結果２＞
実施例１〜３および比較例１〜６のシリンジ包装用袋１００内に１％ヒアルロン酸溶液を薬剤として注入したプレフィルド型シリンジ１０２を格納して、電気化学工業株式会社内の品質検査担当者からなるパネリスト５名を集めて、プレフィルド型シリンジ１０２を１００本／１分〜５０本／１分の速度で製造ライン上を移動させ、シリンジ包装用袋１００内に異物が混入していないかどうかの品質検査を行う試験を行った。その結果、実施例１〜３のシリンジ包装用袋１００では、以下の表２のとおり１００本／１分の速度で移動させても問題なく品質検査ができたが、比較例１〜６のシリンジ包装用袋１００では、以下の表２のとおり２０〜５０本／１分の速度で移動させなければ十分な品質検査ができなかった。そのため、実施例１〜３のシリンジ包装用袋１００では、比較例１〜６のシリンジ包装用袋１００に比べて、検査効率が向上することが明らかになった。 <Viewing result 2>
A prefilled syringe 102 in which a 1% hyaluronic acid solution was injected as a drug in the syringe packaging bag 100 of Examples 1 to 3 and Comparative Examples 1 to 6 was stored. Collect 5 panelists and move the prefilled syringe 102 on the production line at a speed of 100 / min to 50 / min, and check whether foreign matter is mixed in the syringe packaging bag 100 A test for quality inspection was conducted. As a result, in the syringe packaging bag 100 of Examples 1 to 3, quality inspection could be performed without any problem even when moved at a rate of 100 / minute as shown in Table 2 below, but the syringes of Comparative Examples 1 to 6 In the packaging bag 100, as shown in Table 2 below, sufficient quality inspection could not be performed unless it was moved at a speed of 20 to 50 pieces / minute. Therefore, it became clear that in the syringe packaging bag 100 of Examples 1 to 3, the inspection efficiency is improved as compared with the syringe packaging bag 100 of Comparative Examples 1 to 6.

以上、本発明を実施例に基づいて説明した。この実施例はあくまで例示であり、種々の変形例が可能なこと、またそうした変形例も本発明の範囲にあることは当業者に理解されるところである。 In the above, this invention was demonstrated based on the Example. It is to be understood by those skilled in the art that this embodiment is merely an example, and that various modifications are possible and that such modifications are within the scope of the present invention.

たとえば、上記実施例では、ガス滅菌の際に過酸化水素ガスを用いたが、特に限定する趣旨ではない。例えば、過酸化水素ガスの代わりにエチレンオキサイドガスを用いて滅菌してもよい。この場合も、上記実施例１のシリンジ包装用袋を用いる限り、同様に優れた滅菌性および滅菌ガスの残存の抑制効果が実現可能である。 For example, in the above embodiment, hydrogen peroxide gas is used for gas sterilization, but the present invention is not particularly limited. For example, you may sterilize using ethylene oxide gas instead of hydrogen peroxide gas. Also in this case, as long as the syringe packaging bag of Example 1 is used, excellent sterility and the effect of suppressing the remaining sterilized gas can be realized.

実施の形態に係るシリンジ包装用袋を説明するための平面図である。It is a top view for demonstrating the bag for syringe packaging which concerns on embodiment. 実施の形態に係るシリンジ包装用袋の気密性樹脂フィルムを説明するための断面図である。It is sectional drawing for demonstrating the airtight resin film of the bag for syringe packaging which concerns on embodiment. 従来のピロー型の注射剤パックを説明するための平面図である。It is a top view for demonstrating the conventional pillow type injection pack.

Explanation of symbols

１透明な気密性の樹脂フィルム
２通気性のある樹脂フィルム
３薬剤入り注射器
１００シリンジ包装用袋
１０２プレフィルド型シリンジ
１０４気密性樹脂フィルム
１０６通気性樹脂フィルム
１０８開封開始部
１１０ポリエチレン樹脂フィルム
１１２ポリエチレン系接着剤
１１４横一軸延伸樹脂フィルム
１１６ポリスチレン系接着剤
１１８ポリエチレンテレフタレートフィルム DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Transparent airtight resin film 2 Breathable resin film 3 Syringe containing medicine 100 Syringe packaging bag 102 Prefilled syringe 104 Airtight resin film 106 Breathable resin film 108 Opening start part 110 Polyethylene resin film 112 Polyethylene adhesive Agent 114 Horizontally uniaxially stretched resin film 116 Polystyrene adhesive 118 Polyethylene terephthalate film

Claims

A transparent airtight resin film,
A breathable resin film having microbial barrier properties;
With
The plane shape is a substantially rectangular pillow type,
An opening start part for opening is arranged on any one side of the pair of long sides of the substantially rectangular shape,
The breathable resin film is disposed in a strip shape along the major axis of the substantially rectangular shape on any one of the front and back surfaces of the substantially rectangular shape, and is made of a material that is more difficult to tear than the airtight resin film. Become
The band-shaped region does not include a central axis in the major axis direction of the substantially rectangular shape, and is provided close to one side of the substantially rectangular pair of long sides facing the opening start portion ,
The airtight resin film is a laminated film formed by laminating a plurality of resin films including a transversely uniaxially stretched resin film that is easy to tear in one direction, and the transversely uniaxially stretched resin film is unidirectionally easy to tear. Is arranged so as to be substantially orthogonal to the major axis direction of the substantially rectangular planar shape of the pillow-type syringe packaging bag,
A pillow-type syringe packaging bag that can be internally sterilized for pre-filled syringe packaging.

2. The syringe packaging bag according to claim 1, wherein the syringe packaging bag is a three-sided seal bag and has a structure that is bent on one side of the substantially rectangular pair of long sides facing the opening start portion. bag.

3. The syringe packaging bag according to claim 1, wherein the band-like region occupies an area of 1/3 or less of the substantially rectangular area in one plane of the front and back surfaces of the syringe packaging bag.

The airtight resin film includes a polyethylene resin film, a laterally uniaxially stretched resin film provided outside the polyethylene resin film, and a polyethylene terephthalate film provided outside the laterally uniaxially stretched resin film. The syringe packaging bag according to any one of claims 1 to 3, wherein the bag is a laminated film laminated in order.

The syringe according to any one of claims 1 to 4, wherein the unsealing start portion is a cut process provided so as not to penetrate the airtight resin film over substantially the entire length of one long side of the substantially rectangular shape. Packaging bag.

The breathable resin film is provided so that the gas inside and outside the syringe packaging bag can communicate, and the syringe packaging is formed by hydrogen peroxide gas introduced from the outside after the prefilled syringe is packaged by the syringe packaging bag. The syringe packaging bag according to any one of claims 1 to 5, wherein the inside of the bag and the outside of the prefilled syringe are configured to be sterilizable.

2. The syringe packaging according to claim 1, wherein the band-shaped region occupies an area of 1/8 or more and 1/5 or less of the area of the substantially rectangular shape in a planar shape of one surface of the front and back surfaces of the syringe packaging bag. bag.

The syringe packaging according to claim 1 or 7, wherein the band-shaped region is arranged at a distance of 2 mm or more and 5 mm or less from one side of the pair of long sides of the substantially rectangular shape facing the opening start portion. Bags.