JP5295698B2

JP5295698B2 - Lancing device

Info

Publication number: JP5295698B2
Application number: JP2008243019A
Authority: JP
Inventors: 裕充橋本; 憲治前田
Original assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Current assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Priority date: 2008-09-22
Filing date: 2008-09-22
Publication date: 2013-09-18
Anticipated expiration: 2028-09-22
Also published as: JP2010069245A

Description

本発明は、切開装置に関するものである。 The present invention relates to a lancing device.

従来、動脈瘤の治療にあたっては、外科的に動脈瘤を切除し、その部分に人工血管（人工的な材料で作製された管体）を移植するあるいは、バイパス手術と呼ばれる別の新たな血管流路を形成し、血液を確保するという治療法が行われていた。しかし、動脈瘤を発症する患者は一般的に高齢者が多く、このような大手術は、患者の負担が大きいため困難な場合が多く、また術中、術後の合併症も発生し易く、危険を伴うものであった。 Conventionally, when treating an aneurysm, the aneurysm is surgically removed, and an artificial blood vessel (a tube made of an artificial material) is transplanted to that portion, or another new blood flow called bypass surgery. Therapies were to form tracts and secure blood. However, patients who develop aneurysms are generally elderly, and such major surgery is often difficult due to the heavy burden on the patient, and complications during and after surgery are likely to occur. It was accompanied by.

また、このような外科的手術をせず、経皮的にステントグラフト（人工血管（グラフト）に金属骨格（ステント）が縫い付けてある医療器具）を留置、移植して動脈瘤を治療する器具および方法が提案されている（例えば、特許文献１参照）。この治療法によれば、手術の危険性および患者の負担が大幅に軽減するという利点がある。 In addition, a device for treating an aneurysm by placing and transplanting a stent graft (a medical device having a metal skeleton (stent) sewn on an artificial blood vessel (graft)) percutaneously without performing such a surgical operation, and A method has been proposed (see, for example, Patent Document 1). This treatment has the advantage of significantly reducing the risk of surgery and the burden on the patient.

ステントグラフトには、大別して、（１）外力を付与しない自然状態では拡径しており、これに径方向の圧縮力を加え、縮径させた状態、すなわちチューブ内に入れて拡径を規制した状態で動脈内の目的部位（動脈瘤が形成された治療部位）まで移送し、ここで前記圧縮力を除去して自己拡径させ、そこへ留置する所謂セルフエクスパンドタイプのものと、（２）外力を付与しない自然状態では縮径しており、この状態で動脈内の目的部位まで移送した後、別途挿入されたバルーンカテーテルのバルーンを膨張させて、ステントグラフトの端部に設置された金属部材を拡張させ、該拡張に伴う金属部材の塑性変形によりその拡張状態を維持する構成の所謂バルーンエクスパンドタイプのものとがある。 Stent grafts are broadly classified as follows: (1) The diameter is expanded in a natural state where no external force is applied, and a radial compressive force is applied to the stent graft to reduce the diameter. A so-called self-expanding type that is transferred to a target site in the artery (a treatment site where an aneurysm is formed) in a state, where the compressive force is removed to self-expand the diameter, and (2) In a natural state where external force is not applied, the diameter is reduced, and after transferring to the target site in the artery, the balloon of the separately inserted balloon catheter is inflated, and the metal member installed at the end of the stent graft is expanded. There is a so-called balloon expanding type structure in which the expanded state is maintained by the plastic deformation of the metal member accompanying the expansion.

ところで、ステントグラフト（留置物）を留置した後、エンドリークと呼ばれる不具合が生じることがある。エンドリークには、タイプ１〜４の４種類があり、このうちタイプ２のエンドリークは、次のような現象である。動脈瘤には、例えば、腰動脈等、複数の血管（分枝血管）が接続されており、ステントグラフトを留置すると、動脈瘤内の圧力が低下し、これにより、前記動脈瘤に接続されている血管から動脈瘤内に血管が逆流（流入）する現象である。 By the way, after indwelling a stent graft (indwelling thing), the malfunction called an endoleak may arise. There are four types of end leaks, types 1 to 4. Among these, type 2 end leaks are the following phenomena. For example, a plurality of blood vessels (branch vessels) such as lumbar arteries are connected to the aneurysm, and when the stent graft is placed, the pressure in the aneurysm decreases, and thereby the aneurysm is connected to the aneurysm. This is a phenomenon in which a blood vessel flows backward (inflows) from the blood vessel into the aneurysm.

このタイプ２のエンドリークの対策としては、経皮経血管的に大腿動脈から腰動脈等の動脈瘤に接続されている血管にカテーテルを挿入し、そのカテーテルを通じて、動脈瘤内に血液を逆流させている血管に塞栓物質を注入（導入）し、その血管を塞栓する方法が知られている。 As a countermeasure against this type 2 endoleak, a catheter is inserted into a blood vessel connected to an aneurysm such as a lumbar artery from the femoral artery percutaneously and transvascularly, and blood is allowed to flow back into the aneurysm through the catheter. A method is known in which an embolic substance is injected (introduced) into a blood vessel, and the blood vessel is embolized.

しかしながら、前記動脈瘤内に血液を逆流させている血管を塞栓する方法では、腰動脈等の血管は細く、また、湾曲しているため、カテーテルの挿入が難しく、処置に長時間を要する。さらに、動脈瘤内に血液を逆流させている血管は、複数あり、そのすべての血管を塞栓することは、困難である。 However, in the method of embolizing a blood vessel in which blood flows back into the aneurysm, the blood vessel such as the lumbar artery is thin and curved, so that it is difficult to insert the catheter, and the treatment requires a long time. Furthermore, there are a plurality of blood vessels that make blood flow back into the aneurysm, and it is difficult to embolize all the blood vessels.

特許第４０８７９５１号公報Japanese Patent No. 4087951

そこで、本願の発明者等は、鋭意検討した結果、タイプ２のエンドリークの対策として、ステントグラフトを介して、動脈瘤内に塞栓物質を注入し、動脈瘤内および分枝血管内、もしくはいずれか一方を固める方法を見出した。 Therefore, the inventors of the present application, as a result of diligent investigation, injected an embolic substance into the aneurysm via the stent graft as a countermeasure for type 2 endoleak, and within the aneurysm and / or branch vessel I found a way to harden one.

この方法では、まず、カテーテルを、経皮経血管的にステントグラフトの近傍まで挿入し、ステントグラフトに挿通させ、カテーテルの先端部を動脈瘤内に挿入する。そして、そのカテーテルを用いて、動脈瘤内に塞栓物質を注入する。この方法によれば、容易かつ迅速に、その処置を行なうことができる。 In this method, first, a catheter is inserted percutaneously transvascularly to the vicinity of the stent graft, inserted through the stent graft, and the distal end portion of the catheter is inserted into the aneurysm. Then, using the catheter, an embolic material is injected into the aneurysm. According to this method, the treatment can be performed easily and quickly.

しかしながら、前記の方法では、ステントグラフトにカテーテルを挿通させるために、ステントグラフトに貫通孔（切り込み）を形成する必要があるが、その貫通孔を形成する装置は、従来、無かった。 However, in the method described above, it is necessary to form a through hole (cut) in the stent graft in order to insert the catheter through the stent graft, but there has been no device for forming the through hole.

本発明の目的は、生体内に留置されている留置物を容易かつ迅速に切開することができる切開装置を提供することにある。 An object of the present invention is to provide an incision device capable of incising an indwelling object placed in a living body easily and quickly.

このような目的は、下記（１）〜（１６）の本発明により達成される。
（１）生体内に留置されている留置物を切開する切開装置であって、
先端部に前記留置物を穿刺する穿刺部を有する長尺状の本体部と、
前記本体部における前記穿刺部の基端側に設置され、収納状態と、前記留置物を切開し得る切開可能状態とに変位可能な切開部材と、
前記切開部材が前記収納状態または前記切開可能状態になるように前記切開部材を変位させる操作部とを備え、
前記穿刺部と、前記切開部材とは、別部材で構成されており、前記切開部材が変位しても前記穿刺部は変位しないよう構成されていることを特徴とする切開装置。 Such an object is achieved by the present invention of the following (1) to ( 16 ).
(1) An incision device for incising an indwelling object placed in a living body,
An elongated body portion having a puncture portion for puncturing the indwelling object at the distal end portion;
An incision member that is installed on the proximal end side of the puncture portion in the main body and is displaceable between a storage state and an incisable state in which the indwelling object can be incised;
An operating portion for displacing the incision member so that the incision member is in the housed state or the incisable state ;
The incision device, wherein the puncture portion and the incision member are constituted by different members, and the puncture portion is not displaced even when the incision member is displaced .

（２）前記本体部は、前記穿刺部の基端側に収納部を有し、該収納部に、前記切開部材が設置されており、
前記切開部材は、前記収納状態のとき、前記収納部に収納され、前記切開可能状態のとき、前記収納部から外部に突出するよう構成されている上記（１）に記載の切開装置。 (2) The main body portion has a storage portion on the proximal end side of the puncture portion, and the cutting member is installed in the storage portion,
The incision device according to (1), wherein the incision member is configured to be stored in the storage unit when in the storage state, and to protrude outward from the storage unit when in the incision enabled state.

（３）前記本体部は、側方に開口を有する管体を備え、前記収納部の収納空間は、前記管体の前記開口の近傍の内腔であり、
前記切開部材は、前記切開可能状態のとき、前記開口から外部に突出するよう構成されている上記（２）に記載の切開装置。 (3) The main body includes a tubular body having an opening on a side, and the storage space of the storage portion is a lumen near the opening of the tubular body,
The incision device according to (2), wherein the incision member is configured to protrude outward from the opening when the incision is possible.

（４）前記切開部材は、前記収納状態のとき、前記本体部の軸に対して略平行な方向に伸び、前記本体部の軸に対して略垂直な方向に縮小した縮小形状となり、前記切開可能状態のとき、前記本体部の軸に対して略平行な方向に縮み、前記本体部の軸に対して略垂直な方向に拡張した拡張形状となるよう構成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の切開装置。 (4) When the incision member is in the housed state, the incision member extends in a direction substantially parallel to the axis of the main body and is reduced in a direction substantially perpendicular to the axis of the main body. (1) thru | or (1) thru | or (1) thru | or (1) thru | or which are comprised so that it may shrink | contract in the direction substantially parallel to the axis | shaft of the said main-body part, The incision device according to any one of 3).

（５）前記切開部材は、４つのリンクで構成され、四角形の枠状をなしており、該四角形の対角位置にある２つの角部同士が接近、離間するように変形するものである上記（４）に記載の切開装置。 (5) The incision member is composed of four links, has a quadrangular frame shape, and is deformed so that two corners at diagonal positions of the quadrangle approach and separate from each other. The incision device according to (4).

（６）前記切開部材は、前記縮小形状のとき、直線状になり、前記拡張形状のとき、枠状になるよう構成されている上記（４）または（５）に記載の切開装置。 (6) The incision device according to (4) or (5), wherein the incision member is configured to be linear when the reduced shape is formed and to be framed when the expanded shape is used.

（７）前記切開部材は、先端側を中心に回動可能に設置された切開刃で構成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の切開装置。 (7) The incision device according to any one of (1) to (3), wherein the incision member is configured by an incision blade that is rotatably installed around a distal end side.

（８）前記切開部材は、中心部を中心に回動可能に設置された切開刃で構成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の切開装置。 (8) The incision device according to any one of (1) to (3), wherein the incision member is configured by an incision blade that is rotatably installed around a central portion.

（９）前記切開部材は、弾性変形可能な線状体で構成されており、該線状体は、前記切開可能状態のとき、湾曲または屈曲している上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の切開装置。 (9) The incision member is constituted by a linear body that can be elastically deformed, and the linear body is curved or bent when the incision is possible, and any one of the above (1) to (3) The incision device according to claim 1.

（１０）前記操作部は、前記本体部の軸方向に移動することで、前記切開部材を変位させるものである上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の切開装置。 (10) The incision device according to any one of (1) to (9), wherein the operation unit moves the incision member by moving in the axial direction of the main body.

（１１）前記本体部は、管体を有し、
前記穿刺部は、前記管体の先端部で構成されており、
前記切開部材は、前記管体内に回動可能に設置された切開刃で構成されている上記（１）に記載の切開装置。
（１２）前記管体は、側方に開口を有し、
前記切開部材は、前記収納状態のときは、倒伏状態になっており、前記切開可能状態のときは、起立状態になっており、前記開口から外部に突出している上記（１１）に記載の切開装置。
（１３）前記操作部は、その先端部に、前記切開部材に当接する当接部を有し、
前記当接部と前記切開部材とは、線状体により連結されている上記（１１）または（１２）に記載の切開装置。
（１４）前記切開部材を前記収納状態の方向に付勢する付勢手段を有し、
前記操作部は、前記切開部材が前記切開可能状態になるように前記切開部材を変位させる際、前記切開部材を先端方向に押圧するものであり、
前記操作部の押圧を解除すると、前記切開部材は、前記付勢手段により前記収納状態に戻るよう構成されている上記（１１）ないし（１３）のいずれかに記載の切開装置。 (11) The main body has a tubular body,
The puncture portion is composed of a distal end portion of the tubular body,
The incision device according to (1), wherein the incision member is configured by an incision blade rotatably installed in the tubular body.
(12) The tubular body has an opening on a side,
The incision according to (11), wherein the incision member is in a lying state when in the retracted state, is in an upright state when in the incisible state, and projects outward from the opening. apparatus.
(13) The operation portion has a contact portion that contacts the cutting member at a distal end portion thereof.
The incision device according to (11) or (12), wherein the contact portion and the incision member are connected by a linear body.
( 14 ) having biasing means for biasing the incision member in the direction of the storage state;
The operation unit is configured to press the incision member in a distal direction when the incision member is displaced so that the incision member is in the incisable state.
The incision device according to any one of ( 11 ) to ( 13 ), wherein the incision member is configured to return to the stored state by the biasing means when the pressing of the operation unit is released.

（１５）前記操作部は、先端部が前記切開部材に固定された１対の線状体を有し、
前記１対の線状体の一方を基端方向に引っ張ると、前記切開部材は、起立して前記切開可能状態になり、他方を基端方向に引っ張ると、前記切開部材は、倒伏して前記収納状態になるよう構成されている上記（１１）または（１２）に記載の切開装置。
（１６）当該切開装置は、外筒内に挿入して使用されるものであり、前記留置物を切開する際、前記本体部の前記切開部材が設置されている部位を前記外筒の先端開口から外部に突出させ、前記切開部材が前記切開可能状態になるように前記切開部材を変位させる上記（１）ないし（１５）のいずれかに記載の切開装置。 (15) The operation unit includes a pair of linear bodies whose distal ends are fixed to the incision member,
When one of the pair of linear bodies is pulled in the proximal direction, the incision member stands up and becomes incisable, and when the other is pulled in the proximal direction, the incision member falls down and The incision device according to (11) or (12), which is configured to be stored.
( 16 ) The incision device is used by being inserted into an outer cylinder. When the indwelling object is incised, a portion of the main body portion where the incision member is installed is opened at the distal end of the outer cylinder. The incision device according to any one of (1) to ( 15 ), wherein the incision member is protruded to the outside and the incision member is displaced so that the incision member is in the incisable state.

本発明によれば、生体内に留置されている留置物を容易かつ迅速に切開することができる。 According to the present invention, an indwelling object placed in a living body can be incised easily and quickly.

すなわち、切開部材を収納状態にすることにより、小径で切開部材を移送することができ、容易かつ迅速に、本体部の先端部を留置物の近傍に移送することができ、また、切開部材を切開可能状態にすることにより、次のデバイス（ガイディングカテーテル、注入カテーテル等）を挿入し易いように、留置物を必要かつ十分な大きさに切開することができる。 That is, by placing the incision member in the retracted state, the incision member can be transferred with a small diameter, and the tip of the main body can be easily and quickly transferred to the vicinity of the indwelling object. By making the incisable state possible, the indwelling object can be incised to a necessary and sufficient size so that the next device (guiding catheter, infusion catheter, etc.) can be easily inserted.

また、留置物を切開する際は、穿刺部により留置物を穿刺し、切開部材により留置物を切開するので、容易かつ確実に、留置物に貫通孔（切り込み）を形成することができる。 Further, when incising the indwelling object, the indwelling object is punctured by the puncture portion, and the indwelling object is incised by the incision member, so that a through hole (cut) can be easily and reliably formed in the indwelling object.

以下、本発明の切開装置を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
なお、本発明は、生体内に留置されている各種の留置物を切開する切開装置に適用することができるが、下記の実施形態では、代表的に、本発明を動脈瘤の近傍に留置されているステントグラフトのグラフト（以下、単に「ステントグラフト」と言う）を切開する切開装置に適用した場合について説明する。 Hereinafter, the incision device of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
The present invention can be applied to an incision device for incising various indwelling objects that are indwelled in a living body. However, in the following embodiments, the present invention is typically placed in the vicinity of an aneurysm. A case where the present invention is applied to an incision device for incising a graft of a stent graft (hereinafter simply referred to as “stent graft”) will be described.

＜第１実施形態＞
図１は、本発明の切開装置の第１実施形態を示す部分縦断面図、図２〜図９は、それぞれ、図１に示す切開装置の作用を説明するための縦断面図である。 <First Embodiment>
FIG. 1 is a partial longitudinal sectional view showing a first embodiment of the incision device of the present invention, and FIGS. 2 to 9 are longitudinal sectional views for explaining the operation of the incision device shown in FIG.

なお、以下では、図１〜図９中の左側を「先端」、右側を「基端（後端）」、上側を「上」、下側を「下」として説明を行う。 In the following description, the left side in FIGS. 1 to 9 is referred to as “tip”, the right side is “base end (rear end)”, the upper side is “upper”, and the lower side is “lower”.

また、図１〜図９では、切開部材および押し子等については、側面図が示されている。また、図２〜図９では、ステントグラフトは、模式的に示され、血管壁（血管）は、図示されていない。 Moreover, in FIGS. 1-9, a side view is shown about an incision member, a pusher, etc. FIG. 2 to 9, the stent graft is schematically shown, and the blood vessel wall (blood vessel) is not shown.

図１〜図９に示す切開装置（カッティングカテーテル）１は、動脈瘤の近傍の血管内（生体内）に留置されているステントグラフト（留置物）１００を切開する装置である。 A cutting device (cutting catheter) 1 shown in FIGS. 1 to 9 is a device for cutting a stent graft (indwelling object) 100 placed in a blood vessel (in vivo) in the vicinity of an aneurysm.

図１に示すように、切開装置１は、長尺状の本体部２と、ステントグラフト１００を切開する切開部材３と、長尺状の押し子（操作部）４とを有している。この切開装置１は、当該切開装置１（本体部２）をガイディングカテーテル（外筒）５内に挿入して使用されるものである。 As shown in FIG. 1, the incision device 1 includes an elongated main body 2, an incision member 3 for incising the stent graft 100, and an elongated pusher (operation unit) 4. The incision device 1 is used by inserting the incision device 1 (main body 2) into a guiding catheter (outer cylinder) 5.

ガイディングカテーテル５は、可撓性（柔軟性）を有する長尺状のカテーテル本体（チューブ）５１と、カテーテル本体５１の基端部に設置（固定）された筒状のハブ５２とで構成されており、ハブ５２を把持して操作することができるようになっている。なお、切開装置１の構成要素に、ガイディングカテーテル５が含まれていてもよい。 The guiding catheter 5 includes a long catheter body (tube) 51 having flexibility (flexibility) and a cylindrical hub 52 installed (fixed) at the proximal end of the catheter body 51. The hub 52 can be gripped and operated. Note that the guiding catheter 5 may be included in the components of the lancing device 1.

切開装置１の本体部２は、先端部に配置され、ステントグラフト１００を穿刺する穿刺部２１と、可撓性を有する長尺状の管体（チューブ）２２と、穿刺部２１と管体２２とを連結（接続）する連結部２３と、管体２２の基端部に設置（固定）されたハブ２４とを備えている。 The main body 2 of the incision device 1 is disposed at the distal end, and a puncture portion 21 that punctures the stent graft 100, a flexible long tube (tube) 22, a puncture portion 21 and a tube 22 Are connected (connected) and a hub 24 installed (fixed) at the base end of the tube body 22.

穿刺部２１、連結部２３および管体２２は、一体的に形成されていてもよく、また、別部材で構成され、これらを接合（例えば、接着剤による接着、融着等）したものであってもよい。 The puncture part 21, the connection part 23, and the tube body 22 may be formed integrally, or may be formed of separate members that are joined together (for example, adhesive bonding, fusion bonding, etc.). May be.

穿刺部２１は、その基端側から先端側に向って外径が漸減し、先端が尖っている。この穿刺部２１は、本実施形態では、中実の部材（中実体）で構成されているが、これに限らず、例えば、管体で構成されていてもよい。 The puncture portion 21 has an outer diameter that gradually decreases from the proximal end side toward the distal end side, and the distal end is pointed. In this embodiment, the puncture unit 21 is configured by a solid member (solid body). However, the puncture unit 21 is not limited thereto, and may be configured by a tubular body, for example.

また、連結部２３は、板状をなしており、その幅（図１中の上下方向の長さ）は、穿刺部２１の基端部の外径および管体２２の外径よりも小さい。なお、本体部２における連結部２３の近傍の部位は、切開部材３が設置（収納）される収納部２５を構成する。すなわち、収納部２５は、穿刺部２１と管体２２との間（穿刺部２１の基端側）に位置する（配置される）。 Moreover, the connection part 23 is plate-shaped, and the width | variety (length of the up-down direction in FIG. 1) is smaller than the outer diameter of the base end part of the puncture part 21, and the outer diameter of the tubular body 22. FIG. In addition, the site | part of the main-body part 2 near the connection part 23 comprises the accommodating part 25 in which the cutting member 3 is installed (accommodated). That is, the storage unit 25 is located (arranged) between the puncture unit 21 and the tube body 22 (the base end side of the puncture unit 21).

なお、本体部２をガイディングカテーテル５内に挿入した状態で、本体部２の基端部は、本ガイディングカテーテル５のハブ５２から基端側（外部）に突出し、ハブ２４を把持して、本体部２（切開装置１）を操作することができるようになっている。 In the state where the main body 2 is inserted into the guiding catheter 5, the base end of the main body 2 protrudes from the hub 52 of the guiding catheter 5 toward the base end (outside) and holds the hub 24. The main body 2 (incision device 1) can be operated.

押し子４は、可撓性を有する長尺状の押し子本体４１と、押し子本体４１の基端部に設置（固定）された把持部４２とを備えている。 The pusher 4 includes an elongated pusher main body 41 having flexibility, and a grip portion 42 installed (fixed) at a proximal end portion of the pusher main body 41.

押し子４は、本体部２の管体２４内に、本体部２の軸方向（長手方向）に沿って移動可能に設置されている（挿入されている）。 The pusher 4 is installed (inserted) in the tube body 24 of the main body 2 so as to be movable along the axial direction (longitudinal direction) of the main body 2.

また、押し子４の基端部は、本体部２のハブ２４から基端側（外部）に突出しており、把持部４２を把持して、押し子４を操作することができるようになっている。この押し子４を操作することにより、後述する切開部材３が収納状態または切開可能状態になるようにその切開部材３を変位させることができる。 Further, the proximal end portion of the pusher 4 protrudes from the hub 24 of the main body portion 2 to the proximal end side (outside) so that the pusher 4 can be operated by grasping the grip portion 42. Yes. By operating the pusher 4, the incising member 3 can be displaced so that the incising member 3, which will be described later, is stored or incisable.

切開部材３は、本体部２の穿刺部２１の基端側、すなわち、本体部２の収納部２５に設置されており、収納部２５に収納された収納状態（図１参照）と、収納部２５から外部に突出し、ステントグラフト１００を切開し得る切開可能状態（図５〜図７参照）とに変位可能に構成されている。 The incision member 3 is installed on the proximal end side of the puncture part 21 of the main body part 2, that is, in the storage part 25 of the main body part 2, and the storage state stored in the storage part 25 (see FIG. 1) and the storage part It protrudes outside from 25 and is configured to be displaceable into an incisible state (see FIGS. 5 to 7) in which the stent graft 100 can be incised.

すなわち、図１に示すように、切開部材３は、収納状態のときは、切開部材３の全体が本体部２の外形と同等またはそれよりも内側に位置している。 That is, as shown in FIG. 1, when the cutting member 3 is in the housed state, the entire cutting member 3 is located on the same side as the outer shape of the main body 2 or on the inside thereof.

そして、図５および図６に示すように、切開部材３は、切開可能状態のときは、本体部２（管体２２）の径方向に拡張しており、上下の２箇所（径方向の２箇所）（互いに１８０°ずれた２箇所）から本体部２（穿刺部２１、管体２２および連結部２３）の外形よりも外側に突出している。すなわち、本体部２の軸に対して垂直な面に切開部材３を投影したときの切開部材３の長さ（本体部２の径方向における切開部材３の長さ）は、収納状態のときよりも長く、かつ、本体部２（管体２２）の外径およびガイディングカテーテル５（カテーテル本体５１）の外径よりも長い。 5 and 6, when the incision member 3 is in an incisible state, the incision member 3 expands in the radial direction of the main body 2 (tubular body 22), and the upper and lower locations (2 in the radial direction). It protrudes outward from the outer shape of the main body 2 (the puncture portion 21, the tube 22 and the connecting portion 23) from two locations (two locations shifted from each other by 180 °). That is, the length of the incision member 3 when the incision member 3 is projected onto a plane perpendicular to the axis of the main body 2 (the length of the incision member 3 in the radial direction of the main body 2) is greater than that in the stored state. And longer than the outer diameter of the main body 2 (tube body 22) and the outer diameter of the guiding catheter 5 (catheter main body 51).

具体的には、切開部材３は、収納状態のとき、本体部２の軸（長手方向）に対して略平行な方向に伸び、本体部２の軸に対して略垂直な方向（本体部２の径方向）に縮小した縮小形状となり、切開可能状態のとき、本体部２の軸に対して略平行な方向に縮み、本体部２の軸に対して略垂直な方向に拡張した拡張形状となるよう構成されており、パンタグラフ様形状をなしている。なお、切開部材３は、縮小形状のとき、直線状になり、拡張形状のとき、枠状になる。 Specifically, the cutting member 3 extends in a direction substantially parallel to the axis (longitudinal direction) of the main body 2 when in the retracted state, and is substantially perpendicular to the axis of the main body 2 (main body 2). And an expanded shape that contracts in a direction substantially parallel to the axis of the main body 2 and expands in a direction substantially perpendicular to the axis of the main body 2. The pantograph-like shape is formed. The incision member 3 has a linear shape when in a reduced shape and a frame shape when in an expanded shape.

すなわち、切開部材３は、４つのリンク３１、３２、３３および３４で構成され、四角形の枠状をなしており、この四角形の対角位置にある２つの角部同士が接近、離間するように変形（変位）するようになっている。本実施形態では、各リンク３１〜３４は、それぞれ、切開刃で構成されており、リンク３１および３３では、それぞれ、その上側に刃が形成され、また、リンク３２および３４では、それぞれ、その下側に刃が形成されている。 That is, the incising member 3 is composed of four links 31, 32, 33 and 34, and has a quadrangular frame shape, so that the two corners at the diagonal positions of the quadrilateral are close to each other. It is designed to be deformed (displaced). In the present embodiment, each of the links 31 to 34 is configured by a cutting blade, the links 31 and 33 each have a blade formed on the upper side thereof, and the links 32 and 34 each have a lower side thereof. A blade is formed on the side.

また、リンク３１および３２は、それぞれ、その先端部（先端側）を中心に回動可能に、穿刺部２１の基端部に取り付けられている。また、リンク３３および３４は、それぞれ、その基端部（基端側）を中心に回動可能に、押し子４の先端部に取り付けられている。そして、リンク３１の基端部とリンク３３の先端部とは、互いに回動可能に連結されており、同様に、リンク３２の基端部とリンク３４の先端部とは、互いに回動可能に連結されている。 Each of the links 31 and 32 is attached to the proximal end portion of the puncture portion 21 so as to be rotatable around the distal end portion (the distal end side). Each of the links 33 and 34 is attached to the distal end portion of the pusher 4 so as to be rotatable around its proximal end portion (base end side). And the base end part of the link 31 and the front-end | tip part of the link 33 are connected so that rotation is mutually possible, and similarly, the base-end part of the link 32 and the front-end | tip part of the link 34 are mutually rotatable. It is connected.

これにより、切開部材３が収納状態のとき、押し子４を先端方向に移動操作すると（移動させると）、図５および図６に示すように、押し子４により切開部材３が先端方向に押圧され（押し込まれ）、これによって、各リンク３１〜３４が、変位（切開部材３が変形）、すなわち起立し（起立状態になり）、切開部材３は、切開可能状態になる。 Thus, when the pusher 4 is moved (moved) in the distal direction when the cutting member 3 is in the retracted state, the cutting member 3 is pressed in the distal direction by the pusher 4 as shown in FIGS. 5 and 6. As a result, each of the links 31 to 34 is displaced (the cutting member 3 is deformed), that is, stands up (becomes upright), and the cutting member 3 becomes incisable.

また、切開部材３が切開可能状態のとき、押し子４を基端方向に移動操作すると、図８に示すように、押し子４により切開部材３が基端方向に引っ張られ、これによって、各リンク３１〜３４が、変位、すなわち倒伏し（倒伏状態になり）、切開部材３は、収納状態になる。 Further, when the pushing member 4 is moved in the proximal direction when the cutting member 3 is in the incisible state, the cutting member 3 is pulled in the proximal direction by the pusher 4 as shown in FIG. The links 31 to 34 are displaced, that is, fall down (become in a fallen state), and the incision member 3 is in the stowed state.

また、切開装置１の所定部位、例えば、切開部材３が収納状態のときの切開部材３の先端部および基端部に対応する本体部２の部位（図示の構成では、穿刺部２１の基端部および管体２２の先端部）には、Ｘ線透視下でその部位の生体内での位置を確認するための（切開部材３が収納状態のときの切開部材３の先端部および基端部に対応する本体部２の部位の生体内での位置を示す）図示しないマーカーが設置されているのが好ましい。 Further, a predetermined part of the incision device 1, for example, a part of the main body part 2 corresponding to the distal end part and the proximal end part of the incising member 3 when the incising member 3 is stored (in the illustrated configuration, the proximal end of the puncture part 21). The distal end portion and the proximal end portion of the incision member 3 when the incision member 3 is in the housed state for confirming the position of the part in the living body under X-ray fluoroscopy It is preferable that a marker (not shown) is installed (indicating the position of the body 2 corresponding to the position in the living body).

このマーカーは、例えば、白金、金、銀、タングステン等の金属、またはこれらの合金等のＸ線不透過材料で構成される。また、マーカーは、前記Ｘ線不透過材料や、その他例えば硫酸バリウム、炭酸バリウム、酸化ビスマス等のＸ線不透過材料が配合された層（例えば塗膜）であってもよい。 This marker is made of a radiopaque material such as a metal such as platinum, gold, silver, tungsten, or an alloy thereof. Further, the marker may be a layer (for example, a coating film) in which the X-ray opaque material or other X-ray opaque materials such as barium sulfate, barium carbonate, bismuth oxide and the like are blended.

なお、マーカーは、Ｘ線透視下に限らず、例えば、ＣＴスキャン、ＭＲＩ等において目的の部位の位置を確認することができるものであってもよい。 Note that the marker is not limited to fluoroscopy, and for example, a marker that can confirm the position of a target site in CT scan, MRI, or the like may be used.

本体部２、押し子４およびガイディングカテーテル５の寸法（長さ、外径、内径等）は、それぞれ、特に限定されず、切開装置１の使用部位（動脈瘤のある血管の種類や部位）や症例等に応じて適宜決定される。通常は、本体部２、押し子４およびガイディングカテーテル５の長さは、それぞれ、２０〜１００ｃｍ程度であるのが好ましく、４０〜６０ｃｍ程度であるのがより好ましい。また、本体部２の外径は、１〜４ｍｍ程度であるのが好ましく、２〜３ｍｍ程度であるのがより好ましい。また、ガイディングカテーテル５の外径は、２〜５ｍｍ程度であるのが好ましく、２．５〜３．５ｍｍ程度であるのがより好ましい。 The dimensions (length, outer diameter, inner diameter, etc.) of the main body 2, the pusher 4 and the guiding catheter 5 are not particularly limited, and the use site of the incision device 1 (the type and site of a blood vessel having an aneurysm). It is determined appropriately according to the case and the like. Usually, the lengths of the main body 2, the pusher 4 and the guiding catheter 5 are each preferably about 20 to 100 cm, and more preferably about 40 to 60 cm. Moreover, it is preferable that the outer diameter of the main-body part 2 is about 1-4 mm, and it is more preferable that it is about 2-3 mm. Moreover, it is preferable that the outer diameter of the guiding catheter 5 is about 2-5 mm, and it is more preferable that it is about 2.5-3.5 mm.

また、本体部２、押し子４およびガイディングカテーテル５の構成材料としては、それぞれ、特に限定されず、例えば、ポリオレフィン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ウレタン系樹脂、ポリイミド系樹脂等の各種熱可塑性樹脂または熱硬化性樹脂を用いることができる。具体的には、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミド、ポリスチレン系樹脂、フッ素系樹脂、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、フッ素ゴム系等の各種熱可塑性エラストマー、および金属線との複合材料が挙げられる。 Further, the constituent materials of the main body 2, the pusher 4 and the guiding catheter 5 are not particularly limited. For example, various thermoplastic resins such as polyolefin resin, polyamide resin, urethane resin, and polyimide resin are used. Alternatively, a thermosetting resin can be used. Specifically, for example, polyolefin such as polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), polyvinyl chloride, polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT), etc. Various thermoplastic elastomers such as polyester, polyurethane, polyamide, polyimide, polystyrene resin, fluororesin, styrene, polyolefin, polyvinyl chloride, polyurethane, polyester, polyamide, polybutadiene, fluororubber, and the like, and A composite material with a metal wire is mentioned.

また、切開部３の構成材料としては、それぞれ、特に限定されず、例えば、各種金属材料や各種樹脂材料を用いることができる。 Moreover, it does not specifically limit as a constituent material of the incision part 3, respectively, For example, various metal materials and various resin materials can be used.

次に、切開装置１の使用方法（作用）として、血管内の動脈瘤付近に留置されたステントグラフト１００を切開し、そのステントグラフト１００に貫通孔（切り込み）を形成する際の手順を説明する。なお、ここでは、血管内の動脈瘤付近に留置されたステントグラフト１００のタイプ２のエンドリークの対策として、動脈瘤内に塞栓物質を注入（導入）する際に、その塞栓物質の注入に使用する塞栓物質注入用カテーテルをステントグラフト１００に挿通させるための貫通孔をステントグラフト１００に形成する際の手順の一例について、図２〜図９を参照しつつ説明する。 Next, as a method (action) of using the incision device 1, a procedure for incising the stent graft 100 placed in the vicinity of the aneurysm in the blood vessel and forming a through hole (cut) in the stent graft 100 will be described. Here, as a countermeasure against the type 2 endoleak of the stent graft 100 placed in the vicinity of the aneurysm in the blood vessel, it is used for injecting the embolic material when injecting (introducing) the embolic material into the aneurysm. An example of a procedure for forming a through hole in the stent graft 100 for inserting the catheter for embolizing substance injection into the stent graft 100 will be described with reference to FIGS.

まず、図２に示すように、ガイディングカテーテル５内に挿入された状態の切開装置１をそのガイディングカテーテル５とともに、Ｘ線透視下で大腿部等から経皮的に血管に導入し、ガイディングカテーテル５および切開装置１の先端部を血管（大動脈）の動脈瘤（ステントグラフト１００）がある位置まで移送する。そして、ガイディングカテーテル５の先端をステントグラフト１００に押し付ける。 First, as shown in FIG. 2, the incision device 1 inserted in the guiding catheter 5 is introduced into the blood vessel percutaneously from the thigh or the like under fluoroscopy together with the guiding catheter 5; The guiding catheter 5 and the distal end of the incision device 1 are transferred to a position where an aneurysm (stent graft 100) of a blood vessel (aorta) exists. Then, the distal end of the guiding catheter 5 is pressed against the stent graft 100.

次に、図３に示すように、本体部２と押し子４との位置関係を固定しつつ、切開装置１を先端方向に移動させ、穿刺部２１でステントグラフト１００を穿刺する。これにより、本体部２の穿刺部２１（先端部）のみが、ステントグラフト１００を貫通（通過）し、動脈瘤内に挿入される。 Next, as shown in FIG. 3, the incision device 1 is moved in the distal direction while fixing the positional relationship between the main body 2 and the pusher 4, and the stent graft 100 is punctured by the puncture portion 21. Thereby, only the puncture part 21 (tip part) of the main body part 2 penetrates (passes) the stent graft 100 and is inserted into the aneurysm.

次に、図４に示すように、ガイディングカテーテル５を基端方向に移動させ、本体部２の収納部２５および切開部材３をガイディングカテーテル５の先端開口から外部に突出させる。 Next, as shown in FIG. 4, the guiding catheter 5 is moved in the proximal direction, and the housing portion 25 and the incising member 3 of the main body 2 are protruded outside from the distal end opening of the guiding catheter 5.

次に、図５に示すように、押し子４を先端方向に移動操作し、押し子４により切開部材３を先端方向に押圧する（押し込む）。これにより、各リンク３１が変位し（切開部材３が変形し）、切開部材３は、切開可能状態になる。 Next, as shown in FIG. 5, the pusher 4 is moved in the distal direction, and the incision member 3 is pressed (pushed in) by the pusher 4 in the distal direction. Thereby, each link 31 is displaced (the incision member 3 is deformed), and the incision member 3 becomes incisable.

ここで、例えば図６に示すように、本体部２に対する押し子４の位置（押し子４の移動量）を調整することにより、切開部材３の拡張量（本体部２の径方向の大きさ）を調整することができる。これにより、ステントグラフト１００を所望の大きさに切開することができ、ステントグラフト１００に、所望の大きさの貫通孔（切り込み）を形成することができる。 Here, for example, as shown in FIG. 6, by adjusting the position of the pusher 4 with respect to the main body 2 (the amount of movement of the pusher 4), the expansion amount of the incising member 3 (the size of the main body 2 in the radial direction) ) Can be adjusted. Thereby, the stent graft 100 can be incised to a desired size, and a through-hole (cut) of a desired size can be formed in the stent graft 100.

本実施形態では、切開部材３によりステントグラフト１００に形成される貫通孔の大きさが、ガイディングカテーテル５や図示しない塞栓物質注入用カテーテルを必要かつ十分に挿通させることができる程度になるように、前記切開部材３の拡張量を調整する。 In the present embodiment, the size of the through hole formed in the stent graft 100 by the cutting member 3 is such that the guiding catheter 5 and an embolus substance injection catheter (not shown) can be inserted sufficiently and sufficiently. The expansion amount of the cutting member 3 is adjusted.

次に、図７に示すように、本体部２と押し子４との位置関係を固定しつつ、切開装置１を先端方向に移動させ、切開部材３の先端側の２つのリンク３１および３２によりステントグラフト１００を切開する。これにより、ステントグラフト１００に、所望の大きさの貫通孔が形成される。 Next, as shown in FIG. 7, the incising device 1 is moved in the distal direction while fixing the positional relationship between the main body 2 and the pusher 4, and the two links 31 and 32 on the distal end side of the incising member 3 are used. The stent graft 100 is incised. Thereby, a through hole having a desired size is formed in the stent graft 100.

次に、図８に示すように、押し子４を基端方向に移動操作し、押し子４により切開部材３を基端方向に引っ張る。これにより、各リンク３１が変位し（切開部材３が変形し）、切開部材３は、収納状態になる。 Next, as shown in FIG. 8, the pusher 4 is moved in the proximal direction, and the cutting member 3 is pulled in the proximal direction by the pusher 4. Thereby, each link 31 is displaced (the incision member 3 is deformed), and the incision member 3 is put into a stored state.

次に、図９に示すように、ガイディングカテーテル５を切開装置１に沿って先端方向に移動させる。これにより、ガイディングカテーテル５の先端部は、ステントグラフト１００を貫通し、動脈瘤内に挿入される。 Next, as shown in FIG. 9, the guiding catheter 5 is moved in the distal direction along the incision device 1. Thereby, the distal end portion of the guiding catheter 5 penetrates the stent graft 100 and is inserted into the aneurysm.

次に、切開装置１を基端方向に移動させ、その切開装置１をガイディングカテーテル５から抜去し、ガイディングカテーテル５をステントグラフト１００に貫通した状態で配置させる。 Next, the incision device 1 is moved in the proximal direction, the incision device 1 is removed from the guiding catheter 5, and the guiding catheter 5 is disposed in a state of penetrating the stent graft 100.

次に、塞栓物質注入用カテーテルをガイディングカテーテル５内に挿入し、その塞栓物質注入用カテーテルをガイディングカテーテル５に沿って先端方向に移動させる。これにより、塞栓物質注入用カテーテルの先端部は、ステントグラフト１００を貫通し、動脈瘤内に挿入される。以降、その塞栓物質注入用カテーテルを用いて、動脈瘤内に塞栓物質を注入（導入）する等、所定の操作を行なう。 Next, the embolus substance injection catheter is inserted into the guiding catheter 5, and the embolus substance injection catheter is moved along the guiding catheter 5 in the distal direction. As a result, the distal end portion of the embolus substance injection catheter penetrates the stent graft 100 and is inserted into the aneurysm. Thereafter, a predetermined operation such as injection (introduction) of the embolic material into the aneurysm is performed using the embolic material injection catheter.

なお、この切開装置１では、切開部材３の各リンク３１〜３４が切開刃で構成されているので、前記先端側の２つのリンク３１および３２ではなく、例えば、基端側の２つのリンク３３および３４によりステントグラフト１００を切開することもできる。この場合は、例えば、切開部材３を動脈瘤内に挿入した状態で、切開部材３を切開可能状態にし、切開装置１を基端方向に移動させる。これにより、切開部材３の基端側の２つのリンク３３および３４によりステントグラフト１００が切開され、ステントグラフト１００に、所望の大きさの貫通孔が形成される。 In this incision device 1, since each link 31-34 of incision member 3 is constituted by an incision blade, it is not the two links 31 and 32 on the distal end side, but, for example, two links 33 on the proximal end side. The stent graft 100 can also be incised by. In this case, for example, in a state where the incision member 3 is inserted into the aneurysm, the incision member 3 is brought into an incisible state, and the incision device 1 is moved in the proximal direction. Accordingly, the stent graft 100 is incised by the two links 33 and 34 on the proximal end side of the incising member 3, and a through hole having a desired size is formed in the stent graft 100.

以上説明したように、この切開装置１によれば、血管内の動脈瘤付近に留置されたステントグラフト１００を容易かつ迅速に切開することができる。 As described above, according to the incision device 1, the stent graft 100 placed in the vicinity of the aneurysm in the blood vessel can be incised easily and quickly.

すなわち、切開部材３を収納状態にすることにより、容易かつ迅速に、本体部２の先端部をステントグラフト１００の近傍に移送することができ、また、切開部材３を切開可能状態にすることにより、ステントグラフト１００を必要かつ十分な大きさに切開することができる。 That is, by placing the incision member 3 in the retracted state, the tip of the main body 2 can be easily and quickly transferred to the vicinity of the stent graft 100, and by making the incision member 3 in an incisible state, The stent graft 100 can be incised to the required and sufficient size.

また、ステントグラフト１００を切開する際は、まず、切開部材３を収納状態にしたまま、穿刺部２１によりステントグラフト１００を穿刺し、この安定した状態で、切開部材３を切開可能状態にすることができるので、切開部材３により目的部以外の部位を切開してしまうことを防止することができ、また、安全性も高い。 Further, when incising the stent graft 100, first, the stent graft 100 can be punctured by the puncture portion 21 while the incision member 3 is stored, and the incision member 3 can be incised in this stable state. Therefore, it is possible to prevent the incision member 3 from incising a portion other than the target portion, and the safety is high.

また、まず、穿刺部２１によりステントグラフト１００を穿刺し、次に、切開部材３によりステントグラフト１００を切開し、特に、穿刺部２１によりステントグラフト１００を穿刺した安定した状態で、切開部材３によりステントグラフト１００を切開するので、容易かつ確実に、ステントグラフト１００に所望の大きさの貫通孔（切り込み）を形成することができる。 First, the stent graft 100 is punctured by the puncture unit 21, and then the stent graft 100 is incised by the incision member 3. In particular, the stent graft 100 is punctured by the incision member 3 in a stable state where the stent graft 100 is punctured by the puncture unit 21. Since the incision is made, a through hole (cut) having a desired size can be formed in the stent graft 100 easily and reliably.

なお、本発明では、側方、すなわち、図１中の上下の２箇所に開口（窓部）を有する管体で連結部２３を構成してもよい。この場合は、収納部２５の収納空間は、その管体の開口の近傍の内腔であり、切開部材３が切開可能状態のとき、各開口から切開部材３が外部に突出する。 In addition, in this invention, you may comprise the connection part 23 by the tube which has an opening (window part) in the side, ie, two upper and lower places in FIG. In this case, the storage space of the storage portion 25 is a lumen in the vicinity of the opening of the tubular body, and when the cutting member 3 is in an incisible state, the cutting member 3 protrudes from each opening.

また、本実施形態では、リンク３１〜３４がすべて切開刃で構成されているが、本発明では、これに限らず、例えば、リンク３１〜３４のうち、先端側の２つのリンク３１および３２のみを切開刃で構成してもよく、また、基端側の２つのリンク３３および３４のみを切開刃で構成してもよい。 Moreover, in this embodiment, all the links 31-34 are comprised by the cutting blade, However, In this invention, it is not restricted to this, For example, only the two links 31 and 32 of the front end side are among the links 31-34. May be configured with a cutting blade, or only the two links 33 and 34 on the proximal end side may be configured with a cutting blade.

また、本実施形態では、切開部材３は、切開可能状態のとき、本体部２の軸方向から見たときの２箇所から、本体部２の外形よりも外側に突出するように構成されているが、本発明では、これに限らず、１箇所または３箇所以上から、本体部２の外形よりも外側に突出するように構成されていてもよい。この場合、複数箇所から突出するように構成されているのが好ましく、これにより、ステントグラフト１００に比較的大きな貫通孔を形成する場合に対応することができる。なお、例えば、４箇所から突出させるには、前記リンク３１〜３４と同様のものを合計で２組設置する。 In the present embodiment, the incision member 3 is configured to protrude outward from the outer shape of the main body 2 from two locations when viewed from the axial direction of the main body 2 when the incision is possible. However, the present invention is not limited thereto, and may be configured to protrude outward from the outer shape of the main body 2 from one or three or more locations. In this case, it is preferable to be configured so as to protrude from a plurality of locations, and this can cope with a case where a relatively large through hole is formed in the stent graft 100. For example, in order to project from four places, two sets similar to the links 31 to 34 are installed in total.

また、本発明では、本体部２と押し子４との位置関係を固定する（本体部２に対して押し子４を固定する）固定手段を設けてもよい。これにより、切開部材３を収納状態や切開可能状態に確実に保持することができ、ステントグラフト１００に貫通孔を形成する操作（作業）を容易に行うことができる。 Moreover, in this invention, you may provide the fixing means which fixes the positional relationship of the main-body part 2 and the presser 4 (fixes the presser 4 with respect to the main-body part 2). Thereby, the incision member 3 can be reliably held in the housed state or the incisable state, and an operation (work) for forming a through hole in the stent graft 100 can be easily performed.

＜第２実施形態＞
図１０は、本発明の切開装置の第２実施形態を示す縦断面図、図１１は、図１０に示す切開装置の作用を説明するための縦断面図である。 Second Embodiment
FIG. 10 is a longitudinal sectional view showing a second embodiment of the incision device of the present invention, and FIG. 11 is a longitudinal sectional view for explaining the operation of the incision device shown in FIG.

なお、以下では、図１０および図１１中の左側を「先端」、右側を「基端（後端）」、上側を「上」、下側を「下」として説明を行う。 In the following description, the left side in FIGS. 10 and 11 is referred to as “tip”, the right side is “base end (rear end)”, the upper side is “upper”, and the lower side is “lower”.

また、図１０および図１１では、切開部材および押し子等については、側面図が示されている。 10 and 11 show side views of the incision member and the pusher.

以下、第２実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。 Hereinafter, the second embodiment will be described with a focus on the differences from the first embodiment described above, and the description of the same matters will be omitted.

図１０に示すように、第２実施形態の切開装置１では、本体部２は、可撓性を有する長尺状の管体（チューブ）２２と、管体２２の基端部に設置（固定）されたハブ２４とを備えており、管体２２の先端部が穿刺部２２１を構成している。 As shown in FIG. 10, in the incision device 1 of the second embodiment, the main body 2 is installed (fixed) to a long tube body (tube) 22 having flexibility and a proximal end portion of the tube body 22. ), And the distal end portion of the tube body 22 constitutes the puncture portion 221.

管体２２は、その側方、すなわち、穿刺部２２１の基端側の図１０中の上側に、開口（窓部）２２２を有している。この管体２２における開口２２２の近傍の部位（穿刺部２２１の基端側の部位）が、収納部２５を構成する。すなわち、管体２２の開口２２２の近傍の内腔が、収納部２５の収納空間を構成する。 The tube body 22 has an opening (window portion) 222 on the side thereof, that is, on the upper side in FIG. 10 on the proximal end side of the puncture portion 221. A portion of the tubular body 22 in the vicinity of the opening 222 (a portion on the proximal end side of the puncture portion 221) constitutes the storage portion 25. That is, the lumen in the vicinity of the opening 222 of the tubular body 22 constitutes a storage space of the storage unit 25.

切開部材３は、開口２２２の下方の管体２２内、すなわち、収納部２５内に設置されている。 The cutting member 3 is installed in the tube body 22 below the opening 222, that is, in the storage unit 25.

この切開部材３は、上側に刃３５を有する切開刃で構成されている。切開部材３の下側の部位には、傾斜部（傾斜面）３６が形成されている。この傾斜部３６は、切開部材３の幅（上下方向の長さ）が基端側から先端側に向って漸増するように傾斜している。 The incising member 3 is constituted by an incising blade having a blade 35 on the upper side. An inclined portion (inclined surface) 36 is formed at a lower portion of the cutting member 3. The inclined portion 36 is inclined so that the width (length in the vertical direction) of the cutting member 3 gradually increases from the proximal end side toward the distal end side.

また、切開部材３は、その先端部（先端側）を中心に回動可能に、シート７を介して収納部２５に設置されている。すなわち、収納部２５内には、シート７が固着（例えば、接着剤による接着、融着等）されており、そのシート７上に切開部材３が固着されている。この場合、シート７の先端側の領域７１が、収納部２５内の下部に固着され、シート７の基端側の領域７２に、切開部材３の先端部が固着されており、これにより、切開部材３は、その先端部を中心に回動することができる（図１１参照）。 In addition, the cutting member 3 is installed in the storage unit 25 via the sheet 7 so as to be rotatable around the tip part (tip side). That is, the sheet 7 is fixed (for example, adhesive bonding, fusion bonding, etc.) in the storage portion 25, and the cutting member 3 is fixed on the sheet 7. In this case, the region 71 on the front end side of the sheet 7 is fixed to the lower part in the storage portion 25, and the front end portion of the incising member 3 is fixed to the region 72 on the proximal end side of the sheet 7. The member 3 can rotate around its tip (see FIG. 11).

図１０に示すように、切開部材３は、収納状態のときは、倒伏状態になっており、切開部材３の全体が、管体２２内、すなわち、収納部２５内に収納されている（位置している）。 As shown in FIG. 10, when the incision member 3 is in the retracted state, the incision member 3 is in a lying state, and the entire incision member 3 is accommodated in the tube body 22, that is, in the accommodating portion 25 (position). doing).

また、図１１に示すように、切開部材３は、切開可能状態のときは、起立状態になっており、開口２２２から外部に突出している。 As shown in FIG. 11, the incision member 3 is in an upright state when incisable, and protrudes from the opening 222 to the outside.

押し子４は、押し子本体４１の先端部に、切開部材３の傾斜部３６に当接し得る当接部４３を有している。この当接部４３の外径は、当接部４３より基端側の押し子本体４１の外径よりも大きい。 The pusher 4 has a contact portion 43 that can contact the inclined portion 36 of the cutting member 3 at the distal end portion of the pusher main body 41. The outer diameter of the contact portion 43 is larger than the outer diameter of the pusher main body 41 on the proximal end side with respect to the contact portion 43.

また、押し子４の当接部４３と切開部材３とは、糸（線状体）６により連結されている。糸６の先端部（一端側）は、切開部材３の基端部に固定され、糸６の基端部（他端側）は、当接部４３の先端部に固定されている。 Further, the abutting portion 43 of the pusher 4 and the cutting member 3 are connected by a thread (linear body) 6. The distal end portion (one end side) of the yarn 6 is fixed to the proximal end portion of the cutting member 3, and the proximal end portion (the other end side) of the yarn 6 is fixed to the distal end portion of the contact portion 43.

切開部材３が収納状態のとき、押し子４を先端方向に移動操作すると（移動させると）、押し子４により切開部材３が先端方向に押圧される（押し込まれる）。この際、図１１に示すように、押し子４の当接部４３が、切開部材３の傾斜部３６に当接し、その傾斜部３６を先端方向に押圧することにより、切開部材３は、図１１中反時計回りに回動し、起立（変位）して、切開可能状態になる。 When the pusher 4 is moved (moved) in the distal direction when the cutting member 3 is in the retracted state, the cutting member 3 is pressed (pushed in) by the pusher 4 in the distal direction. At this time, as shown in FIG. 11, the abutting portion 43 of the pusher 4 abuts on the inclined portion 36 of the cutting member 3 and presses the inclined portion 36 in the distal direction, whereby the cutting member 3 is 11 is turned counterclockwise, and stands up (displaced) to be incisable.

また、切開部材３は、その上部（刃３５が形成されている側の部位）が管体２２の開口２２２に臨む先端側の縁部２２３に当接し、縁部２２３と当接部４３とで挟持され、その姿勢（切開可能状態）が保持される。これにより、容易かつ確実に、ステントグラフト１００に、所望の大きさの貫通孔（切り込み）を形成することができる。 Further, the cutting member 3 is in contact with the edge portion 223 on the tip side facing the opening 222 of the tubular body 22 at the upper portion (the portion where the blade 35 is formed). It is clamped and its posture (incisionable state) is maintained. Thereby, the through-hole (cut) of a desired magnitude | size can be formed in the stent graft 100 easily and reliably.

また、切開部材３が切開可能状態のとき、押し子４を基端方向に移動操作すると、図１０に示すように、糸６により切開部材３の先端部が基端方向に引っ張られ、これにより、切開部材３は、図１０中時計回りに回動し、倒伏（変位）して、収納状態になる。
この切開装置１によれば、前述した第１実施形態と同様の効果が得られる。 Further, when the pushing member 4 is moved in the proximal direction when the cutting member 3 is in the incisable state, the distal end portion of the cutting member 3 is pulled in the proximal direction by the thread 6 as shown in FIG. The incision member 3 rotates clockwise in FIG. 10, falls down (displaces), and enters the housed state.
According to this incision device 1, the same effect as the first embodiment described above can be obtained.

そして、この切開装置１では、収納部２５が管体２２で構成されているので、切開部材３が収納状態のとき、収納部２５により切開部材３の略全体を覆うことができる。これにより、安全性が向上する。 In the incision apparatus 1, since the storage portion 25 is configured by the tubular body 22, when the incision member 3 is in the storage state, the storage portion 25 can cover substantially the entire cutting member 3. Thereby, safety is improved.

また、例えば、切開部材３（刃３５）をその長さの異なるものに変更することにより、切開部材３によるステントグラフト１００の切開長を調整することができる。 For example, the incision length of the stent graft 100 by the incision member 3 can be adjusted by changing the incision member 3 (blade 35) to a different length.

＜第３実施形態＞
図１２は、本発明の切開装置の第３実施形態を示す縦断面図、図１３は、図１２に示す切開装置の作用を説明するための縦断面図である。 <Third Embodiment>
FIG. 12 is a longitudinal sectional view showing a third embodiment of the incising apparatus of the present invention, and FIG. 13 is a longitudinal sectional view for explaining the operation of the incising apparatus shown in FIG.

なお、以下では、図１２および図１３中の左側を「先端」、右側を「基端（後端）」、上側を「上」、下側を「下」として説明を行う。 In the following description, the left side in FIGS. 12 and 13 is referred to as “tip”, the right side is “base end (rear end)”, the upper side is “upper”, and the lower side is “lower”.

また、図１２および図１３では、切開部材および押し子等については、側面図が示されている。 Moreover, in FIG. 12 and FIG. 13, about the cutting member and the pusher, the side view is shown.

以下、第３実施形態について、前述した第２実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。 Hereinafter, the third embodiment will be described with a focus on differences from the second embodiment described above, and description of similar matters will be omitted.

図１２に示すように、第３実施形態の切開装置１は、切開部材３を図１２中時計回りの方向（収納状態の方向）に付勢する付勢手段として、バネ（捻りバネ）８を有している。また、切開部材３は、その先端部（先端側）を中心に回動可能に、軸９により支持されており、前記バネ８は、その軸９に設置されている。 As shown in FIG. 12, the incision apparatus 1 according to the third embodiment uses a spring (torsion spring) 8 as an urging means for urging the incision member 3 in the clockwise direction (the retracted state) in FIG. Have. In addition, the cutting member 3 is supported by a shaft 9 so as to be rotatable about its tip (tip side), and the spring 8 is installed on the shaft 9.

切開部材３が収納状態のとき、押し子４を先端方向に移動操作すると（移動させると）、押し子４により切開部材３が先端方向に押圧される（押し込まれる）。この際、図１３に示すように、押し子４の当接部４３が、切開部材３の傾斜部３６に当接し、その傾斜部３６を先端方向に押圧することにより、切開部材３は、バネ８の付勢力に抗して、図１３中反時計回りに回動し、起立（変位）して、切開可能状態になる。 When the pusher 4 is moved (moved) in the distal direction when the cutting member 3 is in the retracted state, the cutting member 3 is pressed (pushed in) by the pusher 4 in the distal direction. At this time, as shown in FIG. 13, the abutting portion 43 of the pusher 4 abuts on the inclined portion 36 of the incising member 3 and presses the inclined portion 36 in the distal direction, so that the incising member 3 is spring-loaded. Against the urging force of 8, it rotates counterclockwise in FIG. 13 and rises (displaces) to enter an incisible state.

また、切開部材３が切開可能状態のとき、押し子４による切開部材３の押圧を解除すると、図１２に示すように、バネ８の付勢力（弾性力）（復元力）により、切開部材３は、図１２中時計回りに回動し、倒伏（変位）して、収納状態に戻る。 When the incision member 3 is in the incisible state, when the pressing of the incision member 3 by the pusher 4 is released, as shown in FIG. 12, the incision member 3 is applied by an urging force (elastic force) (restoring force) of the spring 8. Rotates clockwise in FIG. 12, falls (displaces), and returns to the stored state.

なお、バネ８の付勢力が比較的小さい場合は、切開部材３を切開可能状態から収納状態にするには、押し子４を基端方向に移動操作する。これにより、押し子４による切開部材３の押圧が解除され、バネ８の付勢力により、切開部材３は、図１２中時計回りに回動し、倒伏して、収納状態に戻る。 When the urging force of the spring 8 is relatively small, the pusher 4 is moved in the proximal direction to move the incision member 3 from the incisible state to the retracted state. Thereby, the pressing of the incising member 3 by the pusher 4 is released, and the incising member 3 is rotated clockwise in FIG.

この切開装置１によれば、前述した第２実施形態と同様の効果が得られる。 According to this cutting device 1, the same effect as the second embodiment described above can be obtained.

そして、この切開装置１では、押し子４の押圧を解除すると、バネ８の付勢力により、切開部材３が自動的に収納状態に戻るので、操作が容易である。
なお、本発明では、糸６を省略してもよい。 In the incision device 1, when the pressing of the pusher 4 is released, the incision member 3 automatically returns to the housed state by the biasing force of the spring 8, so that the operation is easy.
In the present invention, the yarn 6 may be omitted.

この第３実施形態（例えば、付勢手段等）は、前記第１実施形態、後述する第４実施形態および第５実施形態に適用することができる。 This third embodiment (for example, urging means) can be applied to the first embodiment, the fourth embodiment and the fifth embodiment described later.

＜第４実施形態＞
図１４は、本発明の切開装置の第４実施形態を示す縦断面図、図１５は、図１４に示す切開装置の作用を説明するための縦断面図である。 <Fourth embodiment>
FIG. 14 is a longitudinal sectional view showing a fourth embodiment of the incision device of the present invention, and FIG. 15 is a longitudinal sectional view for explaining the operation of the incision device shown in FIG.

なお、以下では、図１４および図１５中の左側を「先端」、右側を「基端（後端）」、上側を「上」、下側を「下」として説明を行う。 In the following description, the left side in FIGS. 14 and 15 is referred to as “tip”, the right side is “base end (rear end)”, the upper side is “upper”, and the lower side is “lower”.

また、図１４および図１５では、切開部材および押し子等については、側面図が示されている。 14 and 15 show side views of the incision member and the pusher.

以下、第４実施形態について、前述した第２実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。 Hereinafter, the fourth embodiment will be described with a focus on differences from the second embodiment described above, and description of similar matters will be omitted.

図１４に示すように、第４実施形態の切開装置１では、切開部材３は、下側および先端側に刃３５を有する切開刃で構成されている。また、切開部材３は、その中心部を中心に回動可能に、軸９により支持されている。 As shown in FIG. 14, in the incision device 1 of the fourth embodiment, the incision member 3 is constituted by an incision blade having blades 35 on the lower side and the distal end side. The incising member 3 is supported by a shaft 9 so as to be rotatable around its center.

管体２２は、その側方、すなわち、穿刺部２２１の基端側の図１４中の上側および下側に、それぞれ、開口（窓部）２２２および２２４を有している。開口２２２は、開口２２４よりも先端側に配置されており、本体部２の軸方向における開口２２２の長さは、開口２２４の長さよりも短い。すなわち、開口２２２は、切開部材３の先端よりも先端側から切開部材３の中央部まで形成され、開口２２４は、切開部材３の先端部から切開部材３の基端よりも基端側まで形成されている。 The tube body 22 has openings (window portions) 222 and 224 on the side thereof, that is, on the upper side and the lower side in FIG. 14 on the proximal end side of the puncture portion 221. The opening 222 is disposed on the tip side of the opening 224, and the length of the opening 222 in the axial direction of the main body 2 is shorter than the length of the opening 224. That is, the opening 222 is formed from the distal end side to the central portion of the incising member 3 with respect to the distal end of the incising member 3, and the opening 224 is formed from the distal end portion of the incising member 3 to the proximal end side with respect to the proximal end of the incising member 3. Has been.

図１４に示すように、切開部材３は、収納状態のときは、倒伏状態になっており、切開部材３の全体が、管体２２内、すなわち、収納部２５内に収納されている（位置している）。 As shown in FIG. 14, the incision member 3 is in a lying state when in the housed state, and the entire incision member 3 is housed in the tubular body 22, that is, in the housing portion 25 (position). doing).

また、図１５に示すように、切開部材３は、切開可能状態のときは、起立状態になっており、開口２２２および２２４からそれぞれ外部に突出している。 As shown in FIG. 15, the incision member 3 is in an upright state when it is in an incisible state, and projects outward from the openings 222 and 224, respectively.

また、切開装置１は、操作部として、１対の糸（線状体）１１、１２を有している。
糸１１の先端部（一端側）は、切開部材３の軸９よりも上側で、かつ先端側に固定され、糸１１の基端部（他端側）は、本体部２のハブ２４から外部に出ており、その基端部には、図示しない把持部が固定されている。 The incision apparatus 1 has a pair of threads (linear bodies) 11 and 12 as operation units.
The distal end portion (one end side) of the thread 11 is fixed to the distal end side above the shaft 9 of the incising member 3, and the proximal end portion (the other end side) of the thread 11 is externally connected from the hub 24 of the main body 2. A gripping portion (not shown) is fixed to the base end portion.

また、糸１２の先端部（一端側）は、切開部材３の軸９よりも下側で、かつ基端側に固定され、糸１２の基端部（他端側）は、本体部２のハブ２４から外部に出ており、その基端部には、図示しない把持部が固定されている。 Further, the distal end portion (one end side) of the thread 12 is fixed to the lower end side and the proximal end side of the shaft 9 of the cutting member 3, and the proximal end portion (the other end side) of the thread 12 is fixed to the main body portion 2. The hub 24 protrudes to the outside, and a grip portion (not shown) is fixed to the base end portion.

切開部材３が収納状態のとき、糸１１を基端方向に引っ張ると（移動させると）、図１５に示すように、切開部材３は、図１５中時計回りに回動し、起立（変位）して、切開可能状態になる。 When the cutting member 3 is in the retracted state, when the thread 11 is pulled (moved) in the proximal direction, as shown in FIG. 15, the cutting member 3 rotates clockwise in FIG. Thus, the incision is possible.

また、切開部材３は、その上部（刃３５が形成されていない側の部位）が管体２２の開口２２２に臨む基端側の縁部２２５に当接し、その姿勢（切開可能状態）が保持される。これにより、容易かつ確実に、ステントグラフト１００に、所望の大きさの貫通孔（切り込み）を形成することができる。 Further, the cutting member 3 has its upper part (the part on the side where the blade 35 is not formed) abutted with the base end side edge 225 facing the opening 222 of the tube body 22 and maintains its posture (incisionable state). Is done. Thereby, the through-hole (cut) of a desired magnitude | size can be formed in the stent graft 100 easily and reliably.

また、切開部材３が切開可能状態のとき、糸１２を基端方向に引っ張ると（移動させると）、図１４に示すように、切開部材３は、図１４中反時計回りに回動し、倒伏（変位）して、収納状態になる。
この切開装置１によれば、前述した第２実施形態と同様の効果が得られる。 Further, when the cutting member 3 is in the incisible state, when the thread 12 is pulled (moved) in the proximal direction, as shown in FIG. 14, the cutting member 3 rotates counterclockwise in FIG. It falls (displaces) and enters the storage state.
According to this cutting device 1, the same effect as the second embodiment described above can be obtained.

なお、本発明では、１対の糸１１、１２に替えて、例えば、１対の押し子を設けてもよい。 In the present invention, instead of the pair of yarns 11 and 12, for example, a pair of pushers may be provided.

＜第５実施形態＞
図１６は、本発明の切開装置の第５実施形態を示す側面図、図１７は、図１６に示す切開装置の縦断面図、図１８は、図１６に示す切開装置の切開部材の横断面図、図１９は、図１６に示す切開装置の作用を説明するための縦断面図である。 <Fifth Embodiment>
16 is a side view showing a fifth embodiment of the incision device of the present invention, FIG. 17 is a longitudinal sectional view of the incision device shown in FIG. 16, and FIG. 18 is a transverse section of the incision member of the incision device shown in FIG. FIG. 19 is a longitudinal sectional view for explaining the operation of the incision device shown in FIG.

なお、以下では、図１６、図１７および図１９中の左側を「先端」、右側を「基端（後端）」、上側を「上」、下側を「下」とし、図１８中の上側を「上」、下側を「下」として説明を行う。 In the following, the left side in FIGS. 16, 17 and 19 is “tip”, the right side is “base end (rear end)”, the upper side is “upper”, and the lower side is “lower”. The upper side is “upper” and the lower side is “lower”.

また、図１６では、ガイディングカテーテルは、図示されていない。また、図１７および図１９では、切開部材、押し子およびワイヤー等については、側面図が示されている。 In FIG. 16, the guiding catheter is not shown. Moreover, in FIG. 17 and FIG. 19, a side view is shown about an incision member, a pusher, a wire, etc. FIG.

以下、第５実施形態について、前述した第２実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。 Hereinafter, the fifth embodiment will be described with a focus on differences from the second embodiment described above, and description of similar matters will be omitted.

図１７に示すように、第５実施形態の切開装置１では、切開部材３は、弾性変形可能な線状体（例えば、刃を有するワイヤー等）で構成されており、図１８に示すように、その上側に刃３７を有している。この刃３７は、切開部材３の長手方向に沿って、その略全長に亘って形成されている。 As shown in FIG. 17, in the incision device 1 of the fifth embodiment, the incision member 3 is composed of an elastically deformable linear body (for example, a wire having a blade). As shown in FIG. The blade 37 is provided on the upper side. The blade 37 is formed over substantially the entire length along the longitudinal direction of the cutting member 3.

また、管体２２の開口２２２の先端に対応する位置には、切開部材３の先端部（一端側）が固定された固定部１３が固着されている。また、切開部材３の基端部（他端側）は、押し子４の先端部に固定されている。 Further, a fixed portion 13 to which the distal end portion (one end side) of the cutting member 3 is fixed is fixed to a position corresponding to the distal end of the opening 222 of the tube body 22. Further, the proximal end portion (the other end side) of the cutting member 3 is fixed to the distal end portion of the pusher 4.

図１６および図１７に示すように、切開部材３は、収納状態のときは、上側が凸となるように僅かに（小さく）湾曲または屈曲しており、切開部材３の全体が、管体２２内、すなわち、収納部２５内に収納されている（位置している）。 As shown in FIGS. 16 and 17, the incision member 3 is slightly (smallly) curved or bent so that the upper side is convex when in the retracted state, and the entire incision member 3 is the tube body 22. It is stored (positioned) in the storage unit 25.

また、図１９に示すように、切開部材３は、切開可能状態のときは、上側が凸となるように大きく湾曲または屈曲しており、開口２２２から外部に突出している。 Further, as shown in FIG. 19, when the incision member 3 is in an incisible state, the incision member 3 is greatly curved or bent so that the upper side is convex, and protrudes from the opening 222 to the outside.

また、図１６に示すように、切開部材３が収納状態のときの切開部材３の先端部および基端部に対応する管体２２（本体部２）の部位には、それぞれ、Ｘ線透視下でその部位の生体内での位置を確認するための（切開部材３が収納状態のときの切開部材３の先端部および基端部に対応する管体２２の部位の生体内での位置を示す）マーカー１５および１６が設置されている。このマーカー１５および１６の構成材料としては、それぞれ、例えば、前記第１実施形態におけるマーカーと同様のものを用いることができる。 In addition, as shown in FIG. 16, the portions of the tubular body 22 (main body portion 2) corresponding to the distal end portion and the proximal end portion of the incision member 3 when the incision member 3 is in the retracted state are respectively under fluoroscopy. (Indicating the position of the portion of the tubular body 22 corresponding to the distal end portion and the proximal end portion of the incision member 3 when the incision member 3 is stored) ) Markers 15 and 16 are installed. As the constituent materials of the markers 15 and 16, for example, the same materials as the markers in the first embodiment can be used.

また、図１７に示すように、管体２２（本体部２）の側方には、マーカーとして、弾性変形可能なワイヤー（線状体）１４が固定されている。このワイヤー１４は、その基端部が、管体２２の開口２２２よりも基端側で、開口２２２の近傍に固定されている。また、ワイヤー１４は、自然状態（外力が付与されていない状態）で、下側が凸となるように湾曲または屈曲している。 Further, as shown in FIG. 17, an elastically deformable wire (linear body) 14 is fixed as a marker on the side of the tube body 22 (main body portion 2). The wire 14 has a proximal end fixed to the vicinity of the opening 222 on the proximal end side with respect to the opening 222 of the tubular body 22. Further, the wire 14 is bent or bent in a natural state (a state where no external force is applied) so that the lower side is convex.

ワイヤー１４の長さは、特に限定されないが、図示の構成では、切開部材３や開口２２２の長さよりも短い。 The length of the wire 14 is not particularly limited, but is shorter than the length of the cutting member 3 and the opening 222 in the illustrated configuration.

また、ワイヤー１４は、Ｘ線不透過材料で構成されているか、または、その表面にＸ線不透過材料が配合された層（例えば塗膜）を有している。これにより、Ｘ線透視下で、ワイヤー１４を視認（確認）することができる。すなわち、血管内の動脈瘤付近に留置されたステントグラフト１００を切開する際、ワイヤー１４は、その先端部がステントグラフト１００に当接して押し付けられると変形する（撓む）ので、Ｘ線透視下で、ワイヤー１４が変形したことや、その変形の度合い（変形量）を確認することにより、ステントグラフト１００と切開装置１との位置関係を把握することができる。 Moreover, the wire 14 is comprised with the radiopaque material, or has the layer (for example, coating film) by which the radiopaque material was mix | blended on the surface. Thereby, the wire 14 can be visually recognized (confirmed) under X-ray fluoroscopy. That is, when the stent graft 100 placed in the vicinity of the aneurysm in the blood vessel is incised, the wire 14 is deformed (bends) when the distal end thereof is pressed against the stent graft 100, so that under X-ray fluoroscopy, The positional relationship between the stent graft 100 and the incision device 1 can be grasped by confirming that the wire 14 has been deformed and the degree of deformation (deformation amount).

切開部材３が収納状態のとき、押し子４を先端方向に移動操作すると（移動させると）、図１９に示すように、押し子４により切開部材３が先端方向に押圧され（押し込まれ）、これによって、切開部材３は、変位（変形）し、切開可能状態になる。 When the pusher 4 is moved (moved) in the distal direction when the cutting member 3 is in the retracted state, the cutting member 3 is pressed (pushed in) by the pusher 4 in the distal direction as shown in FIG. As a result, the incising member 3 is displaced (deformed) and becomes incisable.

また、切開部材３が切開可能状態のとき、押し子４を基端方向に移動操作すると、図１７に示すように、押し子４により切開部材３が基端方向に引っ張られ、これによって、切開部材３は、変位（変形）し、収納状態になる。
この切開装置１によれば、前述した第２実施形態と同様の効果が得られる。 Further, when the pusher 4 is moved in the proximal direction when the cutting member 3 is in the incisable state, the cutting member 3 is pulled in the proximal direction by the pusher 4 as shown in FIG. The member 3 is displaced (deformed) and is in a stored state.
According to this cutting device 1, the same effect as the second embodiment described above can be obtained.

なお、本発明では、この第５実施形態におけるワイヤー１４を前記第１〜第４実施形態に設けてもよい。 In the present invention, the wire 14 in the fifth embodiment may be provided in the first to fourth embodiments.

以上、本発明の切開装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。 As mentioned above, although the incision apparatus of this invention was demonstrated based on embodiment of illustration, this invention is not limited to this, The structure of each part is substituted by the thing of the arbitrary structures which have the same function. be able to. In addition, any other component may be added to the present invention.

また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。 Further, the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.

また、本発明の切開装置を動脈瘤の近傍に留置されているステントグラフトを切開する切開装置として用いる場合、動脈瘤内に塞栓物質を注入（導入）する際に、その塞栓物質の注入に使用するカテーテルをステントグラフトに挿通させるための貫通孔（切り込み）をステントグラフトに形成する場合に限らず、この他、例えば、ストレート（筒状）のステントグラフト（ステントグラフト本体）に分枝ステントグラフトを接続する際に、そのステントグラフトに分枝ステントグラフトを接続するための貫通孔（切り込み）を形成する場合等に用いることができる。 When the incision device of the present invention is used as an incision device for incising a stent graft placed in the vicinity of an aneurysm, it is used for injecting the embolic material when injecting (introducing) the embolic material into the aneurysm. In addition to the case where a through hole (cut) for inserting a catheter through a stent graft is formed in a stent graft, for example, when connecting a branched stent graft to a straight (tubular) stent graft (stent graft main body) It can be used for forming a through hole (cut) for connecting a branched stent graft to the stent graft.

また、本発明の切開装置の用途は、動脈瘤の近傍に留置されているステントグラフトを切開する場合に限らず、生体内に留置されている各種の留置物を切開する切開装置に適用することができる。 The use of the incision device of the present invention is not limited to the case of incising a stent graft placed in the vicinity of an aneurysm, but can be applied to an incision device for incising various indwelling items placed in a living body. it can.

本発明の切開装置の第１実施形態を示す部分縦断面図である。It is a fragmentary longitudinal cross-section which shows 1st Embodiment of the incision apparatus of this invention. 図１に示す切開装置の作用を説明するための縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view for demonstrating the effect | action of the incision apparatus shown in FIG. 図１に示す切開装置の作用を説明するための縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view for demonstrating the effect | action of the incision apparatus shown in FIG. 図１に示す切開装置の作用を説明するための縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view for demonstrating the effect | action of the incision apparatus shown in FIG. 図１に示す切開装置の作用を説明するための縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view for demonstrating the effect | action of the incision apparatus shown in FIG. 図１に示す切開装置の作用を説明するための縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view for demonstrating the effect | action of the incision apparatus shown in FIG. 図１に示す切開装置の作用を説明するための縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view for demonstrating the effect | action of the incision apparatus shown in FIG. 図１に示す切開装置の作用を説明するための縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view for demonstrating the effect | action of the incision apparatus shown in FIG. 図１に示す切開装置の作用を説明するための縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view for demonstrating the effect | action of the incision apparatus shown in FIG. 本発明の切開装置の第２実施形態を示す縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view which shows 2nd Embodiment of the incision apparatus of this invention. 図１０に示す切開装置の作用を説明するための縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view for demonstrating the effect | action of the incision apparatus shown in FIG. 本発明の切開装置の第３実施形態を示す縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view which shows 3rd Embodiment of the incision apparatus of this invention. 図１２に示す切開装置の作用を説明するための縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view for demonstrating the effect | action of the incision apparatus shown in FIG. 本発明の切開装置の第４実施形態を示す縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view which shows 4th Embodiment of the incision apparatus of this invention. 図１４に示す切開装置の作用を説明するための縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view for demonstrating the effect | action of the incision apparatus shown in FIG. 本発明の切開装置の第５実施形態を示す側面図である。It is a side view which shows 5th Embodiment of the incision apparatus of this invention. 図１６に示す切開装置の縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view of the incision apparatus shown in FIG. 図１６に示す切開装置の切開部材の横断面図である。It is a cross-sectional view of the cutting member of the cutting apparatus shown in FIG. 図１６に示す切開装置の作用を説明するための縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view for demonstrating an effect | action of the incision apparatus shown in FIG.

Explanation of symbols

１切開装置
２本体部
２１穿刺部
２２管体
２２１穿刺部
２２２、２２４開口
２２３、２２５縁部
２３連結部
２４ハブ
２５収納部
３切開部材
３１〜３４リンク
３５、３７刃
３６傾斜部
４押し子
４１押し子本体
４２把持部
４３当接部
５ガイディングカテーテル
５１カテーテル本体
５２ハブ
６糸
７シート
７１、７２領域
８バネ
９軸
１１、１２糸
１３固定部
１４ワイヤー
１５、１６マーカー
１００ステントグラフト DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Cutting device 2 Main body part 21 Puncture part 22 Tubular body 221 Puncture part 222, 224 Opening 223, 225 Edge part 23 Connection part 24 Hub 25 Storage part 3 Cutting member 31-34 Link 35, 37 Blade 36 Inclination part 4 Pusher 41 Pusher body 42 Grasping part 43 Abutting part 5 Guiding catheter 51 Catheter body 52 Hub 6 Yarn 7 Sheet 71, 72 Region 8 Spring 9 Axis 11, 12 Thread 13 Fixing part 14 Wire 15, 16 Marker 100 Stent graft

Claims

An incision device for incising an indwelling object placed in a living body,
An elongated body portion having a puncture portion for puncturing the indwelling object at the distal end portion;
An incision member that is installed on the proximal end side of the puncture portion in the main body and is displaceable between a storage state and an incisable state in which the indwelling object can be incised;
An operating portion for displacing the incision member so that the incision member is in the housed state or the incisable state ;
The incision device, wherein the puncture portion and the incision member are constituted by different members, and the puncture portion is not displaced even when the incision member is displaced .

The main body has a storage part on the proximal end side of the puncture part, and the cutting member is installed in the storage part,
The incision device according to claim 1, wherein the incision member is configured to be stored in the storage unit in the storage state, and to protrude to the outside from the storage unit in the incision enabled state.

The main body includes a tube having an opening on a side, and the storage space of the storage is a lumen near the opening of the tube,
The incision device according to claim 2, wherein the incision member is configured to protrude outward from the opening when the incision is possible.

The incision member extends in a direction substantially parallel to the axis of the main body when in the retracted state, and has a reduced shape reduced in a direction substantially perpendicular to the axis of the main body. 4. The structure according to claim 1, wherein the expanded shape is contracted in a direction substantially parallel to the axis of the main body and expanded in a direction substantially perpendicular to the axis of the main body. The incision device described.

5. The incision member is composed of four links, has a quadrangular frame shape, and is deformed so that two corners at diagonal positions of the quadrangle approach and separate from each other. The incision device described.

The incision device according to claim 4 or 5, wherein the incision member is configured to have a linear shape when in the reduced shape and a frame shape when in the expanded shape.

The incision device according to any one of claims 1 to 3, wherein the incision member is configured by an incision blade that is rotatably installed around a distal end side.

The incision device according to any one of claims 1 to 3, wherein the incision member is configured by an incision blade installed so as to be rotatable about a central portion.

The incision device according to any one of claims 1 to 3, wherein the incision member is constituted by a linear body that can be elastically deformed, and the linear body is curved or bent when the incision is possible. .

The incision device according to any one of claims 1 to 9, wherein the operation unit is configured to move the incision member by moving in the axial direction of the main body.

The main body has a tubular body,
The puncture portion is composed of a distal end portion of the tubular body,
The incision device according to claim 1, wherein the incision member is configured by an incision blade rotatably installed in the tubular body .

The tube has an opening on a side;
12. The incision device according to claim 11, wherein the incision member is in a lying state when in the retracted state, is in an upright state when in the incisible state, and projects outward from the opening. .

The operation portion has a contact portion that contacts the incision member at a distal end portion thereof,
The incision device according to claim 11 or 12, wherein the contact portion and the incision member are connected by a linear body.

Biasing means for biasing the incision member in the direction of the storage state;
The operation unit is configured to press the incision member in a distal direction when the incision member is displaced so that the incision member is in the incisable state.
The incision device according to any one of claims 11 to 13 , wherein the incision member is configured to return to the stored state by the biasing means when the pressing of the operation unit is released.

The operation portion has a pair of linear bodies whose distal end portions are fixed to the cutting member,
When one of the pair of linear bodies is pulled in the proximal direction, the incision member stands up and becomes incisable, and when the other is pulled in the proximal direction, the incision member falls down and The incision device according to claim 11 or 12, wherein the incision device is configured to be stored.

The incision device is used by being inserted into an outer cylinder, and when the indwelling object is incised, a portion of the main body portion where the incision member is installed is exposed from the front end opening of the outer cylinder to the outside. 16. The incision device according to claim 1, wherein the incision device is protruded to displace the incision member so that the incision member is in the incisable state.