JP5290103B2 - Biological model for training - Google Patents

Biological model for training Download PDF

Info

Publication number
JP5290103B2
JP5290103B2 JP2009215058A JP2009215058A JP5290103B2 JP 5290103 B2 JP5290103 B2 JP 5290103B2 JP 2009215058 A JP2009215058 A JP 2009215058A JP 2009215058 A JP2009215058 A JP 2009215058A JP 5290103 B2 JP5290103 B2 JP 5290103B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
training
pseudo
reduced diameter
diameter portion
coronary artery
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
JP2009215058A
Other languages
Japanese (ja)
Other versions
JP2011064918A (en
Inventor
裕 三澤
隆 久地浦
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Original Assignee
TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by TRUMO KABUSHIKI KAISHA filed Critical TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Priority to JP2009215058A priority Critical patent/JP5290103B2/en
Priority to US13/201,930 priority patent/US8808004B2/en
Priority to CN201080008048.7A priority patent/CN102317992B/en
Priority to EP18208241.2A priority patent/EP3489933B1/en
Priority to PCT/JP2010/051626 priority patent/WO2010095519A1/en
Priority to EP10743647.9A priority patent/EP2400475A4/en
Publication of JP2011064918A publication Critical patent/JP2011064918A/en
Application granted granted Critical
Publication of JP5290103B2 publication Critical patent/JP5290103B2/en
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a biological model for training, which can be approximated to the physical property of an actual narrow segment in the training aiming at the improvement of operator's skills by using the biological model for training. <P>SOLUTION: The biological model 1 for training includes a right coronary artery 4 consisting of a tubular body having a reduced diameter portion 44 wherein the diameter of the tubular body is reduced in the longitudinal course and imitating a tubular tissue, and a reinforcing member 7 provided on the outer circumferential side of the reduced diameter portion 44 to reinforce the reduced diameter portion 44. The reduced diameter portion 44 and the reinforcing member 7 constitute a pseudo-lesion part 21 imitating a narrow segment occurring in a tubular tissue. The pseudo-lesion part 21 is used in dilation training for conducting dilation of the narrow segment. <P>COPYRIGHT: (C)2011,JPO&amp;INPIT

Description

本発明は、訓練用生体モデルに関する。   The present invention relates to a biological model for training.

経皮的冠動脈形成術の一つとして、例えば、PTCA術(Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty:経皮的冠状動脈形成術)が知られている。   As one of the percutaneous coronary angioplasty, for example, PTCA (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty) is known.

このPTCA術では、経大腿動脈法を適用した場合、次のような手技を経て、血管内の血流を回復させる。すなわち、I.まず、大腿動脈にシースカテーテルを挿入、次いで、これにガイドカテーテル用ガイドワイヤを挿入し、その先端を冠動脈入口付近まで進めた状態で、ガイドカテーテル用ガイドワイヤに沿わせてガイドカテーテルを進め、その先端を冠動脈口に位置させる。II.次に、ガイドカテーテル用ガイドワイヤを抜去し、バルーンカテーテル用ガイドワイヤをガイドカテーテル内に挿入して、ガイドカテーテルの先端からバルーンカテーテル用ガイドワイヤを突出させ、さらに冠動脈に生じている狭窄部位(病変部位)を越えた位置にまで進める。III.次に、バルーンカテーテル用ガイドワイヤを介してバルーンカテーテルを狭窄部位まで進め、バルーン部を狭窄部位に位置させた後、バルーンを膨張することにより狭窄部位すなわち血管壁を押し広げ、血液の通路を再形成して血流を回復させる。   In this PTCA technique, when the transfemoral artery method is applied, the blood flow in the blood vessel is recovered through the following procedure. That is, I.I. First, insert a sheath catheter into the femoral artery, then insert a guide catheter guide wire into the femoral artery, and advance the guide catheter along the guide catheter guide wire with its tip advanced to the vicinity of the coronary artery entrance. The tip is located at the coronary ostium. II. Next, the guide wire for the guide catheter is removed, the guide wire for the balloon catheter is inserted into the guide catheter, the guide wire for the balloon catheter is projected from the distal end of the guide catheter, and a stenotic site (lesion) occurring in the coronary artery Advance to a position beyond (part). III. Next, the balloon catheter is advanced to the stenosis site via the balloon catheter guide wire, and after the balloon portion is positioned at the stenosis site, the balloon is inflated to widen the stenosis site, that is, the blood vessel wall and re-open the blood passage. Form and restore blood flow.

以上のように、バルーンカテーテルを狭窄部位に位置させるには、複雑な工程を有し、術者には、極めて高度な技術が求められる。   As described above, in order to position the balloon catheter at the stenosis site, there are complicated steps, and the operator is required to have a very advanced technique.

そのため、近年、患者に対する手術の他に、術者の技術を向上さるための訓練に用いる生体モデルの開発が求められている。   Therefore, in recent years, in addition to surgery for patients, development of a biological model used for training for improving an operator's technique is required.

かかる生体モデルとして、血管やリンパ管のような管をモデルとした管モデルの製造方法が、例えば、特許文献1で提案されている。   As such a living body model, for example, Patent Document 1 proposes a method of manufacturing a tube model using a tube such as a blood vessel or a lymph vessel.

すなわち、特許文献1では、まず、CTスキャナやMRIスキャナ等の画像診断装置により得られた被検体の断層像データに基づき、この被検体の腔所領域を抽出してこの腔所領域に相当する内腔モデルを積層造形する。次に、この内腔モデルの周囲を立体モデル成形材料で囲繞した状態で立体モデル成形材料を硬化させた後、内腔モデルを除去することにより管モデル(立体モデル)を形成する。   That is, in Patent Document 1, first, a cavity region of the subject is extracted based on the tomographic image data of the subject obtained by an image diagnostic apparatus such as a CT scanner or an MRI scanner, and corresponds to the cavity region. Laminate the lumen model. Next, the three-dimensional model molding material is cured in a state where the periphery of the lumen model is surrounded by the three-dimensional model molding material, and then the lumen model is removed to form a tube model (three-dimensional model).

かかる構成の立体モデルでは、立体モデル成形材料としてシリコーンゴムやポリウレタンエラストマー等が用いられ、管モデルは、血管やリンパ管の物理的性質に近似させて形成される。そして、この立体モデルは、内腔モデルを囲繞するようにして形成されるため、病変部位である狭窄部位も前記管と一体的に形成され、管と同様の物理的性質、すなわち、弾性を示すこととなる。しかしながら、例えば、血管に形成される狭窄部位は、主としてコレステロールが沈着したプラーク(沈着物)で構成されているため、その物理的性質は、血管とは大きく異なる。   In the three-dimensional model having such a configuration, silicone rubber, polyurethane elastomer, or the like is used as the three-dimensional model molding material, and the tube model is formed by approximating the physical properties of blood vessels and lymph vessels. Since this three-dimensional model is formed so as to surround the lumen model, the stenosis site, which is a lesion site, is also formed integrally with the tube, and exhibits the same physical properties as the tube, that is, elasticity. It will be. However, for example, a stenosis site formed in a blood vessel is mainly composed of plaques (deposits) on which cholesterol is deposited, so that its physical properties are significantly different from those of blood vessels.

そのため、特許文献1に記載の立体モデルでは、狭窄部位に生じた実際のプラークの物理的性質に対応した訓練を実施できず、バルーンを狭窄部位で膨らませた後のプラークの状態が確認できないため、血液の流路の再構築がどのようになされているかを知ることができないという問題がある。   Therefore, in the three-dimensional model described in Patent Document 1, it is not possible to carry out training corresponding to the physical properties of the actual plaque generated in the stenosis site, and the state of the plaque after the balloon is inflated at the stenosis site cannot be confirmed. There is a problem that it is impossible to know how the blood flow path is reconstructed.

特許第3613568号公報Japanese Patent No. 361568

本発明の目的は、訓練用生体モデルを用いて術者の技術向上を目的とする訓練を行う際に、訓練用生体モデルを実際の狭窄部の物理的性質に近似して訓練することができる訓練用生体モデルを提供することにある。   The object of the present invention is to train the living body model for training by approximating the physical properties of the actual stenosis when performing training for improving the skill of the surgeon using the living body model for training. It is to provide a biological model for training.

このような目的は、下記(1)〜(10)の本発明により達成される。
(1) 管状体で構成され、その長手方向の途中が縮径した縮径部を有し、管状組織を模した疑似管状組織と、
前記縮径部の外周側に設けられ、該縮径部を補強する、シリコーン粘土、ゴム粘土、樹脂粘土および油粘土のうちの少なくとも1種を含む塑性変形可能な材料で構成された補強部材とを備え、
前記縮径部および前記補強部材で、管状組織に生じた狭窄部を模した疑似狭窄部が構成され、該疑似狭窄部を、前記狭窄部に対し拡張を行なう拡張訓練に用いることを特徴とする訓練用生体モデル。
Such an object is achieved by the present invention of the following (1) to ( 10 ).
(1) A pseudo-tubular tissue that is formed of a tubular body, has a reduced diameter portion that is reduced in diameter in the longitudinal direction, and imitates a tubular tissue;
A reinforcing member made of a plastically deformable material including at least one of silicone clay, rubber clay, resin clay and oil clay, which is provided on the outer peripheral side of the reduced diameter portion and reinforces the reduced diameter portion; With
The reduced diameter portion and the reinforcing member constitute a pseudo stenosis portion simulating a stenosis portion generated in a tubular tissue, and the pseudo stenosis portion is used for expansion training for expanding the stenosis portion. Biological model for training.

(2) 前記疑似狭窄部は、前記拡張訓練を行なったとき、その拡張により、拡張前の形状に戻らない程度に塑性変形するものである上記(1)に記載の訓練用生体モデル。   (2) The training biological model according to (1), wherein the pseudo-stenosis part is plastically deformed so as not to return to the shape before expansion when the expansion training is performed.

(3) 前記縮径部は、塑性変形可能な材料で構成されている上記()に記載の訓練用生体モデル。 (3) The living body model for training according to the above ( 1 ), wherein the reduced diameter portion is made of a plastically deformable material.

(4) 前記縮径部は、弾性材料で構成されている上記(1)または(2)に記載の訓練用生体モデル。 (4) The training biological model according to (1) or (2) , wherein the reduced diameter portion is made of an elastic material.

(5) 前記疑似管状組織は、その少なくとも前記縮径部が熱可塑性樹脂で構成されている上記(1)ないし()のいずれかに記載の訓練用生体モデル。 (5) The training biological model according to any one of (1) to ( 3 ), wherein at least the reduced diameter portion of the pseudo tubular tissue is made of a thermoplastic resin.

) 前記縮径部には、その一端部または両端部に前記縮径部の内径がその内部側から端部側に向かって漸増するテーパ部が形成されている上記(1)ないし()のいずれかに記載の訓練用生体モデル。 (6) the the reduced diameter portion, the internal diameter of the reduced diameter portion at one end or both ends (1) to the tapered portion gradually increases toward the end portion side is formed from the inner side (5 ) The biological model for training according to any one of the above.

) 前記補強部材は、その形状が前記縮径部の周方向に沿ったリング状をなすものである上記(1)ないし()のいずれかに記載の訓練用生体モデル。 ( 7 ) The living body model for training according to any one of (1) to ( 6 ), wherein the reinforcing member has a ring shape along a circumferential direction of the reduced diameter portion.

) 前記補強部材の外周側に設置され、該補強部材が変形した際にその変形を規制する規制部材をさらに備える上記(1)ないし()のいずれかに記載の訓練用生体モデル。 ( 8 ) The living body model for training according to any one of (1) to ( 7 ), further including a restricting member that is installed on an outer peripheral side of the reinforcing member and restricts the deformation when the reinforcing member is deformed.

) 前記規制部材は、塑性変形可能な材料または弾性材料で構成されたリング状をなす帯体である上記()に記載の訓練用生体モデル。 ( 9 ) The living body model for training according to ( 8 ), wherein the restriction member is a ring-shaped band made of a plastically deformable material or an elastic material.

10) 1種または2種以上の医療器具を、前記疑似管状組織内を挿通させて前記疑似狭窄部に到達させた後、前記拡張訓練が行われる上記(1)ないし()のいずれかに記載の訓練用生体モデル。 ( 10 ) Any one of the above (1) to ( 9 ), wherein one or more medical instruments are inserted through the pseudo-tubular tissue to reach the pseudo-stenosis, and then the expansion training is performed. Biological model for training described in 1.

また、本発明の訓練用生体モデルでは、前記医療器具は、経皮的冠動脈形成術に用いられるバルーンカテーテルおよび/またはステントであるのが好ましい。   In the training biological model of the present invention, the medical instrument is preferably a balloon catheter and / or stent used for percutaneous coronary angioplasty.

本発明によれば、管状組織に生じる狭窄部の物理的性質に近似した疑似狭窄部を、任意の位置に任意の大きさ(形状)で配置することができる。そのため、この疑似狭窄部を備える訓練用生体モデルを用いて、さまざまな患者の病態に対応した訓練を実施できることから、術者は、患者に施す手術以外の場で、より高度な技術を習得することができる。   According to the present invention, the pseudo-stenosis part approximated to the physical property of the stenosis part generated in the tubular tissue can be disposed at any position and in any size (shape). Therefore, since the training corresponding to various patient pathologies can be performed using the biological model for training provided with this pseudo-stenosis, the surgeon learns a higher level of technology at a place other than the operation performed on the patient. be able to.

人体全身における動脈(心臓を含む)を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the artery (a heart is included) in a human body whole body. 図1に示す動脈を立体モデルに適用したものの全体写真である。It is a whole photograph of what applied the artery shown in Drawing 1 to a solid model. 本発明の訓練用生体モデルが右冠動脈に配置された場合の実施形態(第1実施形態)を示す模式図である。It is a mimetic diagram showing an embodiment (the 1st embodiment) when the living body model for training of the present invention is arranged in the right coronary artery. 右冠動脈に配置された訓練用生体モデルに対してPTCA術の訓練(拡張訓練)を行う手順を示す図である。It is a figure which shows the procedure of performing the training (expansion training) of PTCA operation with respect to the biological model for training arrange | positioned in the right coronary artery. 本発明の訓練用生体モデル(第1実施形態)に対しPTCA術の訓練を行なっているときの状態を順に示す縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view which shows in order the state when performing the training of PTCA surgery with respect to the biological model for training (1st Embodiment) of this invention. 図5に示す訓練用生体モデルを製造する方法を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the method to manufacture the biological model for training shown in FIG. 本発明の訓練用生体モデルに対する接続方法を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the connection method with respect to the biological model for training of this invention. 本発明の訓練用生体モデルに対する接続方法を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the connection method with respect to the biological model for training of this invention. 本発明の訓練用生体モデル(第2実施形態)に対しPTCA術の訓練を行なっているときの状態を順に示す縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view which shows in order the state at the time of performing the training of PTCA technique with respect to the biological model for training (2nd Embodiment) of this invention. 本発明の訓練用生体モデル(第3実施形態)を示す縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view which shows the biological model for training (3rd Embodiment) of this invention. 本発明の訓練用生体モデル(第4実施形態)を示す縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view which shows the biological model for training (4th Embodiment) of this invention. 本発明の訓練用生体モデルが左冠動脈に配置された場合の実施形態(第5実施形態)を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows embodiment (5th Embodiment) when the biological model for training of this invention is arrange | positioned in the left coronary artery. 本発明の訓練用生体モデル(第5実施形態)を示す縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view which shows the biological model for training (5th Embodiment) of this invention. 本発明の訓練用生体モデルが配置される、病変の好発部位を示すための図である。It is a figure for showing the frequent occurrence site of a lesion where the living body model for training of the present invention is arranged. 疑似管状組織の材料特性を試験する試験方法を示す図である。It is a figure which shows the test method which tests the material characteristic of pseudo-tubular tissue. 図15に示す試験方法で試験された疑似管状組織の材料特性(応力の経時的変化)を示すグラフである。It is a graph which shows the material characteristic (change with time of stress) of the pseudo-tubular structure | tissue tested by the test method shown in FIG.

以下、本発明の訓練用生体モデルを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
図1は、人体全身における動脈(心臓を含む)を示す模式図、図2は、図1に示す動脈を立体モデルに適用したものの全体写真、図3は、本発明の訓練用生体モデルが右冠動脈に配置された場合の実施形態(第1実施形態)を示す模式図、図4は、右冠動脈に配置された訓練用生体モデルに対してPTCA術の訓練(拡張訓練)を行う手順を示す図、図5は、本発明の訓練用生体モデル(第1実施形態)に対しPTCA術の訓練を行なっているときの状態を順に示す縦断面図、図6は、図5に示す訓練用生体モデルを製造する方法を説明するための図、図7および図8は、それぞれ、本発明の訓練用生体モデルに対する接続方法を説明するための図、図9は、本発明の訓練用生体モデル(第2実施形態)に対しPTCA術の訓練を行なっているときの状態を順に示す縦断面図、図10は、本発明の訓練用生体モデル(第3実施形態)を示す縦断面図、図11は、本発明の訓練用生体モデル(第4実施形態)を示す縦断面図、図12は、本発明の訓練用生体モデルが左冠動脈に配置された場合の実施形態(第5実施形態)を示す模式図、図13は、本発明の訓練用生体モデル(第5実施形態)を示す縦断面図、図14は、本発明の訓練用生体モデルが配置される、病変の好発部位を示すための図、図15は、疑似管状組織の材料特性を試験する試験方法を示す図、図16は、図15に示す試験方法で試験された疑似管状組織の材料特性(応力の経時的変化)を示すグラフである。なお、以下の説明では、図1〜図14中の上側を「上」、下側を「下」と言う。また、図3、図12および図14には、冠動脈の形状および位置等が分かり易くなるように、心臓の形状についても併せて図示している。
Hereinafter, a living body model for training of the present invention is explained in detail based on a suitable embodiment shown in an accompanying drawing.
FIG. 1 is a schematic diagram showing arteries (including the heart) in the whole human body, FIG. 2 is an overall photograph of the arteries shown in FIG. 1 applied to a three-dimensional model, and FIG. FIG. 4 is a schematic diagram showing an embodiment (first embodiment) when placed in the coronary artery, and FIG. 4 shows a procedure for performing PTCA surgery training (expansion training) on a training biological model placed in the right coronary artery. FIGS. 5 and 5 are longitudinal cross-sectional views sequentially showing the state when PTCA training is performed on the living body model for training of the present invention (first embodiment), and FIG. 6 is the living body for training shown in FIG. FIGS. 7 and 8 are diagrams for explaining a method for manufacturing a model, FIG. 7 and FIG. 8 are diagrams for explaining a connection method to the biological model for training of the present invention, and FIG. 9 is a biological model for training of the present invention ( PTCA training is being performed for the second embodiment) FIG. 10 is a longitudinal sectional view showing a biological model for training of the present invention (third embodiment), and FIG. 11 is a biological model for training of the present invention (fourth embodiment). FIG. 12 is a schematic diagram showing an embodiment (fifth embodiment) when the training biological model of the present invention is placed in the left coronary artery, and FIG. 13 is a training biological model of the present invention. Fig. 14 is a longitudinal sectional view showing (fifth embodiment), Fig. 14 is a diagram for showing a site where a lesion is likely to be placed on which the living body model for training of the present invention is arranged, and Fig. 15 is a graph showing material properties of the pseudo-tubular tissue. FIG. 16 is a graph showing the material properties (stress change with time) of the pseudo-tubular tissue tested by the test method shown in FIG. In the following description, the upper side in FIGS. 1 to 14 is referred to as “upper” and the lower side is referred to as “lower”. 3, 12, and 14 also illustrate the shape of the heart so that the shape and position of the coronary artery can be easily understood.

図2に示す立体モデルは、例えば、血管(動脈、静脈)、リンパ管、胆管、尿管、卵管等の管状組織を備えるヒトの生体の前記各種管状組織を再現して人工的に製造されたものである。この立体モデルを用いて、疑似病変部(疑似狭窄部)にバルーンカテーテル等の医療器具を到達させ、その後、疑似病変部を拡張することにより流路を確保したり、拡張した疑似病変部にステントを留置するための訓練等が実施される。以下では、動脈の形状に対応して形成された(管状組織を模した)疑似管状組織に、当該動脈に生じた病変部(狭窄部)を模した疑似病変部を配置した(設けた)場合を一例に説明する。   The three-dimensional model shown in FIG. 2 is artificially manufactured by reproducing the various tubular tissues of a human living body including tubular tissues such as blood vessels (arteries, veins), lymphatic vessels, bile ducts, ureters, and oviducts. It is a thing. Using this three-dimensional model, a medical device such as a balloon catheter is made to reach the pseudo-lesioned part (pseudo-stenosis part), and then the pseudo-lesioned part is expanded to secure a flow path, or the expanded pseudo-lesioned part is stented Training for detention is carried out. In the following, when a pseudo-lesioned part simulating a lesion (stenosis) generated in the artery is arranged (provided) in a pseudo-tubular tissue (simulating a tubular tissue) formed corresponding to the shape of the artery Will be described as an example.

ヒトの全身における動脈(心臓を含む)は、図1の模式図に示すような形状をなしている。この動脈の形状に対応した立体モデルは、例えば、特許第3613568号公報の記載に基づいて、次のようにして製造される。   Arteries (including the heart) in the whole human body have a shape as shown in the schematic diagram of FIG. A three-dimensional model corresponding to the shape of the artery is manufactured as follows based on, for example, the description of Japanese Patent No. 3613568.

まず、動脈が備える腔部(血液の流路)の断層像データをCTスキャナ、MRIスキャナのような画像診断装置を用いて得た後、この動脈の内腔部に対応する断層像データに基づいて動脈の内腔部の形状をなす内腔モデルを積層造形する。   First, tomographic image data of a cavity (blood flow path) provided in an artery is obtained using an image diagnostic apparatus such as a CT scanner or an MRI scanner, and then based on the tomographic image data corresponding to the lumen of the artery. Then, a lumen model that forms the shape of the lumen of the artery is layered.

次に、内腔モデルの周囲を立体モデル成形材料で囲繞した状態で立体モデル成形材料を硬化させた後、内腔モデルを除去することにより、図2の全体写真に示すような、動脈の形状に対応した動脈モデル(立体モデル)が形成される。   Next, after hardening the three-dimensional model molding material in a state in which the periphery of the lumen model is surrounded by the three-dimensional model molding material, the lumen model is removed, and the shape of the artery as shown in the whole photograph of FIG. An arterial model (three-dimensional model) corresponding to is formed.

上記のような動脈モデルが備える各部の動脈(モデル)、例えば、冠動脈、脳動脈、頸動脈、腎動脈、上腕動脈等の任意の位置に、疑似病変部を配置することにより、バルーンカテーテル等の医療器具を疑似病変部(狭窄モデル)に位置させた後、この疑似病変部を拡張することにより流路を確保する拡張訓練を行うことができる。本実施形態では、訓練用生体モデル1は、動脈モデルが備える冠動脈(疑似管状組織)10に疑似病変部(疑似狭窄部)21を配置したものとなっている。   By placing a pseudo-lesioned part at an arbitrary position such as a coronary artery, a cerebral artery, a carotid artery, a renal artery, a brachial artery, etc. After the medical instrument is positioned at the pseudo-lesioned portion (stenosis model), expansion training for securing the flow path can be performed by expanding the pseudo-lesioned portion. In the present embodiment, the living body model 1 for training is configured such that a pseudo-lesioned part (pseudo-stenosis part) 21 is disposed on a coronary artery (pseudo-tubular tissue) 10 included in an arterial model.

冠動脈10は、大動脈5のバルサルバ洞において、左右に分岐する左冠動脈3および右冠動脈4からなる。   The coronary artery 10 includes a left coronary artery 3 and a right coronary artery 4 that branch left and right in the Valsalva sinus of the aorta 5.

右冠動脈4は、バルサルバ洞の1つである右冠動脈洞の上部より前方に出た後、右心耳に覆われて右心房と肺動脈の間を走行し、右房室間溝に沿って鋭縁部41を回り後下行枝42に向かい、後室間溝で左心室後壁および中隔の下側を養う血管を派生する。   The right coronary artery 4 exits from the upper part of the right coronary sinus, which is one of the Valsalva sinus, and is covered with the right atrial appendage and travels between the right atrium and the pulmonary artery, and sharp edges along the right interventricular groove A blood vessel that feeds the rear wall of the left ventricle and the lower side of the septum is derived from the posterior interventricular groove through the part 41 and toward the descending descending branch 42.

なお、この右冠動脈4において、右冠動脈4の入口から鋭縁部41までを半分にした上半分をSegment1(#1:Proximal)といい、その下半分をSegment2(#2:Middle)といい、鋭縁部41から後下行枝42で分岐するまでをSegment3(#3:distal)という。また、後下行枝42の分岐以降をSegment4といい、このSegment4は、#4AV・#4PD・#4PLの3つに分けられる。   In the right coronary artery 4, the upper half of the right coronary artery 4 from the entrance to the sharp edge 41 is called Segment1 (# 1: Proxy), and the lower half is called Segment2 (# 2: Middle). The process from the sharp edge 41 to the branch at the descending descending branch 42 is referred to as Segment 3 (# 3: distal). Further, the branch and subsequent branches of the rear descending branch 42 are referred to as Segment 4, and this Segment 4 is divided into three parts, # 4AV, # 4PD, and # 4PL.

また、左冠動脈3は、バルサルバ洞の1つである左冠動脈洞の上部より左前方に出て、前室間溝に入る左前下行枝31と、左回旋枝32とに分岐する。   The left coronary artery 3 branches leftward from the upper part of the left coronary sinus, which is one of the Valsalva sinus, and branches into a left anterior descending branch 31 and a left convoluted branch 32 that enter the anterior chamber groove.

なお、大動脈5から左前下行枝31と左回旋枝32とに分岐するまでの間の部位を左主幹部33(Segment5)という。また、左前下行枝31は、Segment6〜10まで細分化されており、このうち左前下行枝31の本幹は、Segment6(#6:Proximal)、Segment7(#7:Middle)、Segment8(#8:distal)の3つに分類され、Segment6とSegment7との間からSegment9(#9:第1対角枝)が分岐し、Segment7とSegment8との間からSegment10(#10:第2対角枝)が分岐している。さらに、左回旋枝32は、Segment11〜15まで細分化されており、このうち左回旋枝32の本幹は、Segment11(#11:Proximal)、Segment13(#13:distal)の2つに分類され、Segment11とSegment13との接続部からSegment12(#12:obtuse marginal branch;OM)が分岐している。   A portion from the aorta 5 to the branch to the left anterior descending branch 31 and the left rotating branch 32 is referred to as a left main trunk 33 (Segment 5). The left front descending branch 31 is subdivided into Segments 6 to 10, and the main trunk of the left front descending branch 31 is Segment 6 (# 6: Proximal), Segment 7 (# 7: Middle), Segment 8 (# 8: (segment 9), segment 9 (# 9: first diagonal branch) branches from between segment 6 and segment 7, and segment 10 (# 10: second diagonal branch) from between segment 7 and segment 8. Branched. Further, the left circumflex branch 32 is subdivided into Segments 11 to 15, and the main trunk of the left convolution branch 32 is classified into two segments, Segment 11 (# 11: Proximal) and Segment 13 (# 13: distal). Segment 12 (# 12: obtuse marginal branch: OM) branches off from the connection part of Segment 11 and Segment 13.

<<第1実施形態>>
図4、図5に示す第1実施形態の訓練用生体モデル1は、冠動脈10の右冠動脈4(Segment2)と、右冠動脈4の双方の端部にそれぞれ設けられた接続部11とを備えている。右冠動脈4では、各接続部11を介して、Segment2の端部がそれぞれSegment1、Segment3と接続されている。この場合、各接続部11は、それぞれ、Segment1およびSegment3に対し着脱自在に構成されているのが好ましい。
<< First Embodiment >>
The training biological model 1 according to the first embodiment shown in FIGS. 4 and 5 includes a right coronary artery 4 (Segment 2) of the coronary artery 10 and connection portions 11 provided at both ends of the right coronary artery 4, respectively. Yes. In the right coronary artery 4, the end portion of the Segment 2 is connected to the Segment 1 and the Segment 3 via the respective connection portions 11. In this case, each connection part 11 is preferably configured to be detachable from Segment 1 and Segment 3.

また、右冠動脈4に配置された疑似病変部21に対して、PTCA術の訓練が行われるが、かかる訓練は、以下に示すような手順で実施される。   In addition, PTCA surgery training is performed on the pseudo-lesioned portion 21 disposed in the right coronary artery 4. Such training is performed according to the following procedure.

[1] まず、大腿動脈にシースカテーテル(図示せず)を挿入、次いで、これにガイドカテーテル用ガイドワイヤ(図示せず)を挿入し、その先端を右冠動脈4の入口付近にまで進めた状態で、ガイドカテーテル用ガイドワイヤに沿わせてガイドカテーテル61を進め、その先端を右冠動脈4の入口に位置させる(図4(a)参照。)。   [1] First, a sheath catheter (not shown) is inserted into the femoral artery, then a guide catheter guide wire (not shown) is inserted into the femoral artery, and the distal end is advanced to the vicinity of the entrance of the right coronary artery 4 Then, the guide catheter 61 is advanced along the guide wire for the guide catheter, and the distal end thereof is positioned at the entrance of the right coronary artery 4 (see FIG. 4A).

[2] 次に、ガイドカテーテル用ガイドワイヤを抜去し、バルーンカテーテル用ガイドワイヤ62をガイドカテーテル61内に挿入してガイドカテーテル61の先端からバルーンカテーテル用ガイドワイヤ62を突出させ、さらに右冠動脈4に配置した疑似病変部21を越えた位置にまでバルーンカテーテル用ガイドワイヤ62を進める(図4(b)参照。)。   [2] Next, the guide catheter guide wire 62 is removed, the balloon catheter guide wire 62 is inserted into the guide catheter 61, the balloon catheter guide wire 62 projects from the distal end of the guide catheter 61, and the right coronary artery 4. The guide wire 62 for the balloon catheter is advanced to a position beyond the pseudo-lesioned portion 21 disposed in (see FIG. 4B).

[3] 次に、バルーンカテーテル用ガイドワイヤ62の基端(大腿動脈)側から挿通されたバルーンカテーテル63の先端部をガイドカテーテル61の先端から突出させ、さらにバルーンカテーテル用ガイドワイヤ62に沿って進め、バルーンカテーテル63のバルーン64を疑似病変部21に位置させた後、バルーン64に、バルーンカテーテル63の基端側からバルーン膨張用の流体を注入することにより、バルーン64が膨張される(図4(c)参照。)。これにより、疑似病変部21が押し広げられる。   [3] Next, the distal end portion of the balloon catheter 63 inserted from the proximal end (femoral artery) side of the balloon catheter guide wire 62 is projected from the distal end of the guide catheter 61, and further along the balloon catheter guide wire 62. The balloon 64 is inflated by injecting a balloon inflation fluid into the balloon 64 from the proximal end side of the balloon catheter 63 after the balloon 64 of the balloon catheter 63 is positioned at the pseudo-lesioned portion 21 (see FIG. 4 (c).) Thereby, the pseudo-lesioned part 21 is pushed and expanded.

[4] 次に、バルーンカテーテル63の基端側からバルーン膨張用の流体を排出し、図4(d)に示すようにバルーン64を収縮させる。その後、バルーンカテーテル用ガイドワイヤ62、バルーンカテーテル63、ガイドカテーテル61およびシースカテーテルを大腿動脈側から抜去する。これにより、疑似病変部21に血流路が形成される。   [4] Next, the balloon inflation fluid is discharged from the proximal end side of the balloon catheter 63, and the balloon 64 is deflated as shown in FIG. Thereafter, the balloon catheter guide wire 62, balloon catheter 63, guide catheter 61 and sheath catheter are removed from the femoral artery side. Thereby, a blood flow path is formed in the pseudo-lesioned part 21.

図5(a)に示すように、右冠動脈4は、内腔部43を有する管状体で構成されたものである。右冠動脈4の長手方向の途中には、その内径および外径が縮径した縮径部44が形成されている。これにより、右冠動脈4の外周部45には、凹部451が形成される。そして、凹部451には、縮径部44を補強する補強部材7が配置されて(収納されて)いる。訓練用生体モデル1では、右冠動脈4の縮径部44と補強部材7とで疑似病変部21が構成される。そして、疑似病変部21に対し拡張訓練(PTCA術の訓練)を行なうことができる。   As shown in FIG. 5 (a), the right coronary artery 4 is constituted by a tubular body having a lumen portion 43. In the middle of the right coronary artery 4 in the longitudinal direction, a reduced diameter portion 44 whose inner diameter and outer diameter are reduced is formed. Thereby, a concave portion 451 is formed in the outer peripheral portion 45 of the right coronary artery 4. In the recess 451, the reinforcing member 7 that reinforces the reduced diameter portion 44 is disposed (contained). In the training biological model 1, the pseudo-lesioned portion 21 is configured by the reduced diameter portion 44 of the right coronary artery 4 and the reinforcing member 7. Then, extension training (PTCA training) can be performed on the pseudo-lesioned part 21.

また、右冠動脈4では、縮径部44が形成されている以外の部分は、その内径φdおよび外径φdがそれぞれ長手方向に沿って一定となっている。このような右冠動脈4は、比d/dが1.01〜2なる関係を満足するものが好ましく、比d/dが1.01〜1.2なる関係を満足するものがより好ましい。さらに、右冠動脈4(Segment2)の内径φdを0.5〜10mm程度に設定し、外径φdを0.51〜12.0mm程度に設定するのが好ましい。 In the right coronary artery 4, the inner diameter φd 1 and the outer diameter φd 2 are constant along the longitudinal direction except for the portion where the reduced diameter portion 44 is formed. Such right coronary artery 4 is preferably one that satisfies the relationship of the ratio d 2 / d 1 is 1.01 to 2, the ratio d 2 / d 1 is the one that satisfies the 1.01 to 1.2 the relationship More preferred. Furthermore, it is preferable to set the inner diameter φd 1 of the right coronary artery 4 (Segment 2) to about 0.5 to 10 mm and the outer diameter φd 2 to about 0.51 to 12.0 mm.

縮径部44の最小内径φdは、特に限定されないが、(φd−φd)/φdが50〜100%となるようにφdを設定するのが好ましい。縮径部44の最小内径φdをかかる範囲内に設定することにより、実際の狭窄部位の狭窄度に適した訓練を確実に実施することができ、術者の技術向上が的確に図られる。さらに、最小内径φdを0.1〜2.0mm程度とするのが好ましく、0.3〜1.0mm程度とするのがより好ましい。 The minimum inner diameter φd 3 of the reduced diameter portion 44 is not particularly limited, but it is preferable to set φd 3 so that (φd 1 −φd 3 ) / φd 1 is 50 to 100%. By setting within the above range the minimum inner diameter .phi.d 3 of reduced diameter portion 44, it is possible to reliably drills suitable for actual stenosis of the stenosis, the surgeon improved technique is achieved in precisely. Further, the minimum inner diameter .phi.d 3 is preferably about 0.1 to 2.0 mm, and more preferably about 0.3 to 1.0 mm.

また、縮径部44の長さは、特に限定されないが、1〜100mm程度であるのが好ましく、5〜50mm程度であるのがより好ましい。縮径部44の長さをかかる範囲内に設定することにより、より実際の病変部位(狭窄部位)の大きさに適した訓練を実施することができる。   Further, the length of the reduced diameter portion 44 is not particularly limited, but is preferably about 1 to 100 mm, and more preferably about 5 to 50 mm. By setting the length of the reduced diameter portion 44 within such a range, it is possible to carry out training more suitable for the size of the actual lesion site (stenosis site).

縮径部44の両端部には、それぞれ、その内面が傾斜した、すなわち、その内径が内部側から端部側に向かって漸増した傾斜面(テーパ面(テーパ部))441が形成されている。これにより、前記工程[3]において、バルーン64を疑似病変部21に到達させる際に、縮径部44(疑似病変部21)の傾斜面441にバルーンカテーテル63を沿わせることができ、よって、その操作を容易かつ確実に行なうことができる。なお、傾斜面441は、特に限定されないが、右冠動脈4の中心軸に対して、15〜65°程度の角度で傾斜しているのが好ましく、22〜55°程度の角度で傾斜しているのがより好ましい。これにより、実際の狭窄部位の形状により適した訓練を確実に実施することができる。また、傾斜面441は、図5に示す構成では縮径部44の両端側に形成されているが、これに限定されず、例えば、縮径部44の一端側にのみ形成されていてもよい。傾斜面441が縮径部44の一端側にのみ形成されていている場合、その傾斜面441は、バルーンカテーテル63が挿入される側(図3、図4中での上側)に形成されているのが好ましい。   At both ends of the reduced diameter portion 44, inclined surfaces (tapered surfaces (tapered portions)) 441 whose inner surfaces are inclined, that is, whose inner diameter gradually increases from the inner side toward the end side, are formed. . Accordingly, in the step [3], when the balloon 64 reaches the pseudo-lesioned part 21, the balloon catheter 63 can be placed along the inclined surface 441 of the reduced diameter part 44 (pseudo-lesioned part 21). The operation can be performed easily and reliably. The inclined surface 441 is not particularly limited, but is preferably inclined at an angle of about 15 to 65 ° with respect to the central axis of the right coronary artery 4 and is inclined at an angle of about 22 to 55 °. Is more preferable. Thereby, the training more suitable for the shape of the actual stenosis part can be implemented reliably. Further, in the configuration shown in FIG. 5, the inclined surface 441 is formed on both ends of the reduced diameter portion 44, but is not limited thereto, and may be formed only on one end side of the reduced diameter portion 44, for example. . When the inclined surface 441 is formed only on one end side of the reduced diameter portion 44, the inclined surface 441 is formed on the side where the balloon catheter 63 is inserted (the upper side in FIGS. 3 and 4). Is preferred.

図5(a)に示すように、右冠動脈4の縮径部44の外周側には、補強部材7が配置されている。補強部材7は、縮径部44を補強して、全体として疑似病変部21に実際の病変部に近似した特性(硬さ(バルーンカテーテル63のバルーン64が拡張するときのラジアルフォースに抗する力))を発揮させるものである。例えば仮に補強部材7が省略され、疑似病変部21が縮径部44のみで構成されている場合、拡張訓練を行なうと、補強部材7が省略されている分、疑似病変部21が容易に拡張し過ぎてしまうおそれがある。このため、拡張訓練が実際の拡張に近似したものとはならない。しかしながら、訓練用生体モデル1では、補強部材7がある分だけ、縮径部44が補強されるため、疑似病変部21が実際の病変部に近似した特性を有するものとなり、よって、拡張訓練が実際の拡張に近似したものとなる。   As shown in FIG. 5A, the reinforcing member 7 is disposed on the outer peripheral side of the reduced diameter portion 44 of the right coronary artery 4. The reinforcing member 7 reinforces the reduced-diameter portion 44 and has a characteristic similar to that of the actual lesion portion (stiffness (force against the radial force when the balloon 64 of the balloon catheter 63 is expanded) as a whole. )). For example, if the reinforcing member 7 is omitted and the pseudo-lesioned part 21 is composed of only the reduced diameter part 44, if the extension training is performed, the pseudo-lesioned part 21 is easily expanded by the amount of the reinforcing member 7 being omitted. There is a risk of overdoing it. For this reason, extension training does not approximate actual extension. However, in the training biological model 1, since the reduced diameter portion 44 is reinforced by the amount of the reinforcing member 7, the pseudo-lesioned portion 21 has characteristics approximating to the actual lesioned portion. It approximates the actual extension.

補強部材7の形状は、縮径部44の周方向に沿ったリング状をなしている。これにより、縮径部44全体を外側から覆うことができ、よって、縮径部44に対する補強の程度が周方向に沿って均一となる。また、バルーン拡張時に周方向に沿って均一に拡張することが可能、さらに、補強部材7が脱落することが防止されるため、確実な拡張訓練を実施することができると言う利点がある。   The shape of the reinforcing member 7 is a ring shape along the circumferential direction of the reduced diameter portion 44. As a result, the entire reduced diameter portion 44 can be covered from the outside, and therefore the degree of reinforcement of the reduced diameter portion 44 is uniform along the circumferential direction. Further, it is possible to uniformly expand along the circumferential direction when the balloon is expanded, and further, since the reinforcing member 7 is prevented from falling off, there is an advantage that reliable expansion training can be performed.

なお、補強部材7は、その最大厚さtmaxが0.1〜5mmのものであるのが好ましく、0.25〜4mmのものであるのがより好ましい。 The reinforcing member 7 preferably has a maximum thickness t max of 0.1 to 5 mm, more preferably 0.25 to 4 mm.

このような疑似病変部21では、当該疑似病変部21を構成する縮径部44および補強部材7のうちの少なくとも一方が塑性変形可能な材料で構成されている。すなわち、疑似病変部21では、縮径部44および補強部材7がそれぞれ塑性変形可能な材料で構成されている場合(以下この場合を「第1の構成材料形態」と言う)と、縮径部44が塑性変形可能な材料で構成され、補強部材7が弾性材料で構成されている場合(以下この場合を「第2の構成材料形態」と言う)と、補強部材7が塑性変形可能な材料で構成され、縮径部44が弾性材料で構成されている場合(以下この場合を「第3の構成材料形態」と言う)とを取り得る。そして、第1〜第3の構成材料形態のいずれの場合でも、疑似病変部21は、塑性変形するものとなる。   In such a pseudo-lesioned part 21, at least one of the reduced diameter part 44 and the reinforcing member 7 constituting the pseudo-lesioned part 21 is made of a plastically deformable material. That is, in the pseudo-lesioned portion 21, when the reduced diameter portion 44 and the reinforcing member 7 are each made of a plastically deformable material (hereinafter referred to as “first constituent material form”), the reduced diameter portion When 44 is made of a plastically deformable material and the reinforcing member 7 is made of an elastic material (this case is hereinafter referred to as “second constituent material form”), the reinforcing member 7 is a plastically deformable material. And the reduced diameter portion 44 is made of an elastic material (this case is hereinafter referred to as “third constituent material form”). And in any case of the 1st-3rd structural material form, the pseudo-lesioned part 21 will be plastically deformed.

<第1の構成材料形態>
縮径部44を含む右冠動脈4の全体は、塑性変形可能な材料で構成されており、その材料としては、特に限定されず、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン・酢酸ビニル共重合体、ナイロンエラストマー、軟質ポリ塩化ビニル、エチレン・プロピレン共重合体のような熱可塑性樹脂等が挙げられ、これらのうちの1種または2種以上を組み合わせて用いることができる。また、これらの熱可塑性樹脂のなかでも、特に、ポリエチレンを用いるのが好ましい。この場合、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレンのように、密度すなわち結晶化度が異なるもの同士を混合した樹脂も用いることができる。なお、右冠動脈4は、その全体が塑性変形可能な材料で構成されているものに限定されず、例えば、縮径部44が塑性変形可能な材料で構成され、縮径部44以外の部分が弾性材料で構成されたものであってもよい。
<First constituent material form>
The entire right coronary artery 4 including the reduced diameter portion 44 is made of a plastically deformable material, and the material is not particularly limited, and polyethylene, polypropylene, ethylene / vinyl acetate copolymer, nylon elastomer, soft Examples thereof include thermoplastic resins such as polyvinyl chloride and ethylene / propylene copolymers, and one or more of them can be used in combination. Of these thermoplastic resins, it is particularly preferable to use polyethylene. In this case, a resin in which different densities, that is, crystallinity, such as low density polyethylene and high density polyethylene are mixed can also be used. The right coronary artery 4 is not limited to a material that is entirely made of a plastically deformable material. For example, the reduced diameter portion 44 is made of a plastically deformable material, and portions other than the reduced diameter portion 44 are formed. It may be composed of an elastic material.

また、ポリエチレンで構成される右冠動脈4の硬度は、ショアA(JIS K6253に規定)が20〜80であるのが好ましく、25〜35であるのがより好ましい。破断強度は、5〜30MPaであるのが好ましく、8〜12MPaであるのがより好ましい。破断伸びは、100〜600%程度であるのが好ましく、100〜200%程度であるのがより好ましい。   Further, the hardness of the right coronary artery 4 made of polyethylene is preferably 20 to 80 in Shore A (as defined in JIS K6253), and more preferably 25 to 35. The breaking strength is preferably 5 to 30 MPa, and more preferably 8 to 12 MPa. The elongation at break is preferably about 100 to 600%, more preferably about 100 to 200%.

このようなポリエチレンを用いることにより、当該右冠動脈4が確実に塑性変形可能なものとなる。これにより、補強部材7と相まって、拡張訓練をした際、縮径部44および補強部材7が一括して変形して、その変形状態(拡張状態)が確実に維持される(図5(b)参照)。また、右冠動脈4を製造する際、右冠動脈4の母材となる管状体(チューブ)40を押出成形によって成形することができる。そして、管状体成形後、当該管状体に加工(例えば、加熱や圧縮等)を施すことにより、所望の大きさの縮径部44を製造することができる(図6参照)。   By using such polyethylene, the right coronary artery 4 can be reliably plastically deformed. Thereby, when expansion training is performed in combination with the reinforcing member 7, the reduced diameter portion 44 and the reinforcing member 7 are deformed collectively, and the deformed state (expanded state) is reliably maintained (FIG. 5B). reference). Moreover, when manufacturing the right coronary artery 4, the tubular body (tube) 40 used as the base material of the right coronary artery 4 can be shape | molded by extrusion molding. Then, after the tubular body is formed, the diameter-reduced portion 44 having a desired size can be manufactured by processing the tubular body (for example, heating or compression) (see FIG. 6).

また、右冠動脈4を構成する塑性変形可能な材料、すなわち、熱可塑性樹脂は、応力緩和率が好ましくは20〜60%、より好ましくは20〜30%となる材料特性を有するものである。   In addition, the plastically deformable material constituting the right coronary artery 4, that is, the thermoplastic resin has a material characteristic that the stress relaxation rate is preferably 20 to 60%, more preferably 20 to 30%.

ここで、「応力緩和率」とは、管状体40を、常温で、図15に示す試験方法で試験することにより得られた(定義された)ものである。   Here, the “stress relaxation rate” is obtained (defined) by testing the tubular body 40 at room temperature by the test method shown in FIG.

まず、図15(a)に示すように、管状体40を短冊403にして、当該短冊403は、その一端(図中左側)が固定されて固定端401となり、他端(図中右側)が自由端402となっている。また、このときの短冊403は、全長がLとなっている。   First, as shown in FIG. 15A, the tubular body 40 is made into a strip 403, and one end (left side in the figure) of the strip 403 is fixed to become a fixed end 401, and the other end (right side in the figure) is It is a free end 402. Further, the strip 403 at this time has an overall length L.

次に、図15(a)に示す状態から、短冊403の自由端402を所定の速度(引張り速度)で図中右側(長手方向)へ引張る(図15(b)参照)。このときの条件は、1分間で全長が2Lとなるように引張る。全長が2Lとなったときの初期引張り応力をfとする(図16参照)。 Next, from the state shown in FIG. 15A, the free end 402 of the strip 403 is pulled to the right side (longitudinal direction) in the figure at a predetermined speed (tensile speed) (see FIG. 15B). The conditions at this time are pulled so that the total length becomes 2 L in one minute. The initial tensile stress when the total length becomes 2 L is defined as f 0 (see FIG. 16).

次に、図15(b)に示す状態から速度(引張り速度)を零にして全長2Lを保持する。そして、前記速度を零にしてから5分後の引張り応力をfとする(図15(c)参照)。 Next, the speed (pulling speed) is set to zero from the state shown in FIG. Then, the tensile stress after 5 minutes of the velocity to zero and f t (see FIG. 15 (c)).

そこで、「応力緩和率」を((f−f)/f)×100で表すことができるものとする。 Therefore, it is assumed that can represent a "stress relaxation ratio" in ((f 0 -f t) / f 0) × 100.

応力緩和率がこのような数値範囲内にあることにより、拡張訓練をした際に、疑似病変部21(縮径部44)は、より確実に変形し、よって、実際のヒトの動脈に近似したものとなる。これにより、拡張訓練を行なうと、その訓練があたかも実際の手技(PTCA術)を行なっているのと同様の感覚を得る。なお、応力緩和率の大きさの調整は、例えば、構成材料を適宜選択したり、分子量や分子構造(結晶化度)を変えたりすること等により、行なうことができる。   When the stress relaxation rate is within such a numerical range, the pseudo-lesioned portion 21 (the reduced diameter portion 44) is more reliably deformed during expansion training, and thus approximates to an actual human artery. It will be a thing. Thereby, when extended training is performed, the same feeling as if the training is performing an actual procedure (PTCA technique) is obtained. The magnitude of the stress relaxation rate can be adjusted, for example, by appropriately selecting a constituent material or changing the molecular weight or molecular structure (crystallinity).

また、右冠動脈4の周方向の引張弾性率は、0.5〜50MPaであるのが好ましく、0.5〜5.0MPaであるのがより好ましい。   Further, the tensile elastic modulus in the circumferential direction of the right coronary artery 4 is preferably 0.5 to 50 MPa, and more preferably 0.5 to 5.0 MPa.

補強部材7は、塑性変形可能な材料で構成されており、その材料としては、右冠動脈4の構成材料と異なるものが好ましい。具体的には、シリコーン粘土、ゴム粘土、樹脂粘土および油粘土等が挙げられ、これらのうちの1種または2種以上を組み合わせて用いることができる。   The reinforcing member 7 is made of a plastically deformable material, which is preferably different from the constituent material of the right coronary artery 4. Specific examples include silicone clay, rubber clay, resin clay, and oil clay, and one or more of these can be used in combination.

上記のうち、例えば、シリコーン粘土としては、シリコーンゴムとして、粘度が5000〜20万cSt(25℃)程度のポリオルガノシロキサンと、粘度が100万cSt(25℃)以上のポリオルガノシロキサンとを重量比で80:20〜40:60で混合したもの100重量部、無機充填材として、石英粉末、珪藻土、珪酸マグネシウム、炭酸カルシウム、タルクおよび雲母粉末等のうち1種または2種以上組み合わせたもの20〜100重量部、その他必要に応じて流動パラフィンとして10重量部を含有するものが挙げられる。また、かかる構成のシリコーン粘土は、上記のシリコーンゴム、無機充填材および必要に応じて流動パラフィンをそれぞれ用意し、これらを、ロールおよびニーダー等の通常のゴム混練に使用される混練機を使用して均一に混練りすることにより得ることができる。   Among the above, for example, as silicone clay, as silicone rubber, polyorganosiloxane having a viscosity of about 5000 to 200,000 cSt (25 ° C.) and polyorganosiloxane having a viscosity of 1 million cSt (25 ° C.) or more are weighted. 100 parts by weight mixed at a ratio of 80:20 to 40:60, 20 combined with one or more of quartz powder, diatomaceous earth, magnesium silicate, calcium carbonate, talc, mica powder, etc. as inorganic filler 20 ˜100 parts by weight, and others containing 10 parts by weight as liquid paraffin if necessary. In addition, the silicone clay having such a structure is prepared by using the above-mentioned silicone rubber, inorganic filler, and liquid paraffin as necessary, and using a kneader used for ordinary rubber kneading such as a roll and a kneader. Can be obtained by uniformly kneading.

なお、無機充填材の平均粒径は、特に限定されないが、0.1〜50μm程度であるのが好ましく、0.5〜30μm程度であるのがより好ましい。平均粒径が0.1μm未満であると、無機充填材の種類によっては、シリコーン粘土が硬すぎたり粘性が乏しくなるおそれがある。また、平均粒径が50μmを超えると、無機充填材の種類によっては、伸びのある物性が得にくくなるおそれがある。無機充填材の配合量は、少なすぎると好ましい粘土状物が得にくく、多すぎると硬くなりすぎるおそれがある。   In addition, although the average particle diameter of an inorganic filler is not specifically limited, It is preferable that it is about 0.1-50 micrometers, and it is more preferable that it is about 0.5-30 micrometers. If the average particle size is less than 0.1 μm, the silicone clay may be too hard or the viscosity may be poor depending on the type of the inorganic filler. On the other hand, if the average particle size exceeds 50 μm, depending on the type of the inorganic filler, it may be difficult to obtain stretched physical properties. When the blending amount of the inorganic filler is too small, it is difficult to obtain a preferable clay-like material, and when it is too large, there is a possibility that it becomes too hard.

また、流動パラフィンは、粘土の粘性を向上させる機能を有するが、この含有量を多くしすぎるとブリードし、手に付着したりすることがある。   Further, liquid paraffin has a function of improving the viscosity of clay, but if this content is excessively increased, it may bleed and adhere to the hand.

ゴム粘土としては、上記のシリコーンゴムの代わりに天然ゴムやブチルゴムを含有するものが挙げられる。   Examples of the rubber clay include those containing natural rubber or butyl rubber instead of the silicone rubber.

樹脂粘土としては、一般に、澱粉および/または穀粉と、酢酸ビニルエマルジョン系接着剤とを主材料として構成される粘土が挙げられる。澱粉ならびに穀粉としては、それぞれ、例えば、コーンスターチ、馬鈴薯澱粉、小麦澱粉、米澱粉、タピオカ澱粉および甘薯澱粉等、ならびに、小麦粉、とうもろこし粉、米粉およびそば粉等が挙げられる。酢酸ビニルエマルジョン系接着剤としては、例えば、酢酸ビニル樹脂エマルジョン、エチレン−酢酸ビニル共重合体エマルジョンおよびアクリル−酢酸ビニル共重合体エマルジョン等が挙げられる。   In general, the resin clay includes clay composed mainly of starch and / or flour and a vinyl acetate emulsion adhesive. Examples of the starch and cereal flour include corn starch, potato starch, wheat starch, rice starch, tapioca starch and sweet potato starch, and wheat flour, corn flour, rice flour and buckwheat flour, respectively. Examples of the vinyl acetate emulsion adhesive include a vinyl acetate resin emulsion, an ethylene-vinyl acetate copolymer emulsion, and an acrylic-vinyl acetate copolymer emulsion.

なお、これらの配合量は、澱粉や穀粉100重量部に対し、酢酸ビニルエマルジョン系接着剤が100〜150重量部程度であるのが好ましい。また、これらの材料の他、樹脂粘土には、無機物粉末、ロウおよび石鹸等が含まれていてもよい。無機物粉末としては、例えば、石英、カオリン、ゼオライト、珪藻土、タルク、ベントナイト、ホウ砂および岩石粉等が挙げられ、これらのうちの1種または2種以上を組み合わせて用いることができる。また、ロウとしては、蜜蝋等が挙げられる。石鹸としては、脂肪酸塩石鹸等が挙げられる。ただし、これらは、いずれもその配合量が10重量部未満となっているのが好ましい。   In addition, it is preferable that these compounding quantities are about 100-150 weight part of vinyl acetate emulsion adhesives with respect to 100 weight part of starch and flour. In addition to these materials, the resin clay may contain inorganic powder, wax, soap and the like. Examples of the inorganic powder include quartz, kaolin, zeolite, diatomaceous earth, talc, bentonite, borax, and rock powder, and one or more of these can be used in combination. Examples of the wax include beeswax. Examples of the soap include fatty acid salt soap. However, as for these, it is preferable that the compounding quantity is all less than 10 weight part.

油粘土としては、通常、クレー、炭酸カルシウム、セリサイト系粘土のような無機質充填剤と、石鹸および油成分とを練り合わせたものが用いられる。より詳しくは、油成分として、流動パラフィンおよび/またはマイクロクリスタリンワックスを、無機質充填剤100重量部に対し15〜45重量部程度含有し、石鹸として、アルカリ金属石鹸、アルカリ土類金属石鹸、アルミニウム石鹸のうちの1種または2種以上を組み合わせたものを、0.2〜15重量部程度含有し、さらにグリセリンを0.2〜10重量部程度含有するものが好ましく用いられる。   As the oil clay, a mixture of an inorganic filler such as clay, calcium carbonate, sericite clay, soap and an oil component is usually used. More specifically, liquid paraffin and / or microcrystalline wax is contained as an oil component in an amount of about 15 to 45 parts by weight with respect to 100 parts by weight of the inorganic filler, and the soap includes alkali metal soap, alkaline earth metal soap, aluminum soap. Of these, those containing about 0.2 to 15 parts by weight of one or a combination of two or more of them, and further containing about 0.2 to 10 parts by weight of glycerin are preferably used.

なお、上述したシリコーン粘土の具体例としては、透明粘土(日清アソシエイツ社製)が挙げられ、樹脂粘土の具体例としては、エクセレント(日清アソシエイツ社製)が挙げられる。   In addition, as a specific example of the above-mentioned silicone clay, transparent clay (manufactured by Nisshin Associates) is mentioned, and as a specific example of resin clay, excellent (manufactured by Nisshin Associates) is mentioned.

また、補強部材7の構成材料の圧縮弾性率は、0.001〜0.5MPa程度であるのが好ましく、0.01〜0.3MPa程度であるのがより好ましい。補強部材7の物性値をかかる範囲内のもとのすることにより、疑似病変部21は、その物理的性質が実際の病変部位により近似した状態で塑性変形するものとなり、より質の高い訓練を実施することができる。   Further, the compression elastic modulus of the constituent material of the reinforcing member 7 is preferably about 0.001 to 0.5 MPa, and more preferably about 0.01 to 0.3 MPa. By setting the physical property value of the reinforcing member 7 within the above range, the pseudo-lesioned portion 21 is plastically deformed in a state in which the physical property is more approximate to the actual lesioned portion, and higher quality training is performed. Can be implemented.

このような材料で補強部材7を構成することにより、当該補強部材7は、縮径部44が変形した際、その変形に追従して変形することができる(図5(b)参照)。   By configuring the reinforcing member 7 with such a material, the reinforcing member 7 can be deformed following the deformation when the reduced diameter portion 44 is deformed (see FIG. 5B).

また、右冠動脈4および補強部材7は、それぞれ、拡張訓練により変形するものであるが、その変形後の戻りにくさは、補強部材7の方が右冠動脈4よりも戻り難くなっている。これにより、疑似病変部21は、全体として、その変形後の状態が維持される。すなわち、疑似病変部21は、拡張訓練を行なったとき、その拡張により、拡張前の形状に戻らない程度に塑性変形する。これは、実際にヒトの右冠動脈に生じた狭窄部に対しPTCA術を施した場合に、狭窄物が変形後でもその状態が維持されるのとほぼ同じ現象である。従って、訓練者は、実際の手技に近い訓練を行なうことができる。   In addition, the right coronary artery 4 and the reinforcing member 7 are each deformed by dilatation training. However, the reinforcing member 7 is more difficult to return than the right coronary artery 4 after the deformation. As a result, the pseudo-lesioned part 21 is maintained in its deformed state as a whole. That is, the pseudo-lesioned part 21 is plastically deformed to the extent that it does not return to the shape before the expansion due to the expansion when the expansion training is performed. This is almost the same phenomenon as when the stenosis is deformed and the state is maintained even when PTCA is performed on the stenosis that actually occurs in the human right coronary artery. Therefore, the trainer can perform training close to the actual procedure.

以上のような構成の訓練用生体モデル1は、例えば、次のようにして製造することができる。ここでは、訓練用生体モデル1を製造する方法の一例について説明する。   The training biological model 1 having the above-described configuration can be manufactured, for example, as follows. Here, an example of a method for manufacturing the biological training model 1 will be described.

まず、図6(a)に示すように、右冠動脈4となる母材としての管状体40を用意する。この管状体40は、ポリエチレンで構成され、熱収縮性を有している。   First, as shown in FIG. 6A, a tubular body 40 as a base material that becomes the right coronary artery 4 is prepared. The tubular body 40 is made of polyethylene and has heat shrinkability.

次に、図6(b)に示すように、例えばヘアドライヤ等のようなヒートガン100を用いて、管状体40(右冠動脈4)の病変部形成領域20に対し、例えば80〜120度の熱風を当てて当該病変部形成領域20を加熱する。そして、病変部形成領域20が縮径して、その大きさが所望の大きさとなったときに、加熱を停止する。これにより、疑似病変部21が形成された右冠動脈4を得る。なお、加熱の時間や温度によって、疑似病変部21の狭窄の程度を適宜変更することができる。   Next, as shown in FIG. 6B, for example, hot air of 80 to 120 degrees is applied to the lesion formation region 20 of the tubular body 40 (right coronary artery 4) using a heat gun 100 such as a hair dryer. The affected part formation region 20 is heated by applying. Then, heating is stopped when the diameter of the lesioned part forming region 20 is reduced to a desired size. Thereby, the right coronary artery 4 in which the pseudo lesioned part 21 is formed is obtained. Note that the degree of stenosis of the pseudo-lesioned portion 21 can be appropriately changed depending on the heating time and temperature.

次に、図6(c)に示すように、粘土で構成された補強部材7を用意する。補強部材7は、予め横断面形状が「C」字状をなすものである。この補強部材7の欠損部71を介して、右冠動脈4の縮径部44を補強部材7に挿入する。   Next, as shown in FIG.6 (c), the reinforcement member 7 comprised with the clay is prepared. The reinforcing member 7 has a “C” shape in cross section in advance. The reduced diameter portion 44 of the right coronary artery 4 is inserted into the reinforcing member 7 through the defect portion 71 of the reinforcing member 7.

次に、補強部材7を凹部451に沿うように変形させ、凹部451に位置決めさせる。また、補強部材7を変形させることより、欠損部71を埋める(消失させる)。これにより、図6(d)に示す状態の訓練用生体モデル1を得る。   Next, the reinforcing member 7 is deformed along the recess 451 and positioned in the recess 451. Moreover, the defect | deletion part 71 is filled by making the reinforcement member 7 deform | transform (it lose | disappears). Thereby, the living body model 1 for training of the state shown in FIG.6 (d) is obtained.

なお、縮径部44を形成する際に、ヒートガン100に代えて、半田こてを用いることができる。   When forming the reduced diameter portion 44, a soldering iron can be used instead of the heat gun 100.

また、縮径部44を形成する際に、管状体40を加熱する方法に代えて、管状体40をその長手方向に沿って引張る方法を用いることができる。   Moreover, when forming the reduced diameter part 44, it can replace with the method of heating the tubular body 40, and the method of pulling the tubular body 40 along the longitudinal direction can be used.

また、縮径部44を形成する際に、その縮径の程度を規制する規制部材を用いてもよい。この規制部材としては、例えば、棒状をなし、管状体40に挿入して用いることができるものが挙げられる。   Further, when the reduced diameter portion 44 is formed, a regulating member that regulates the degree of the reduced diameter may be used. Examples of the restricting member include those that have a rod shape and can be inserted into the tubular body 40 and used.

<第2の構成材料形態>
第2の構成材料形態では、右冠動脈4(縮径部44)は、前述したような塑性変形可能な材料(熱可塑性樹脂)で構成されている。一方、補強部材7は、弾性材料で構成されている。
<Second constituent material form>
In the second constituent material form, the right coronary artery 4 (the reduced diameter portion 44) is made of a plastically deformable material (thermoplastic resin) as described above. On the other hand, the reinforcing member 7 is made of an elastic material.

補強部材7を構成する弾性材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリスチレン−ポリ(エチレン/プロピレン)ブロックの共重合体、ポリスチレン−ポリ(エチレン/プロピレン)ブロック−ポリスチレンの共重合体、ポリスチレン−ポリ(エチレン/ブチレン)ブロック−ポリスチレンの共重合体、ポリスチレン−ポリ(エチレン−エチレン/プロピレン)ブロック−ポリスチレンの共重合体からなる群から選択される1種または2種以上の共重合体の混合物からなるポリマーと、前記ポリマーを軟化させる軟化剤とを含有するものが挙げられる。   The elastic material constituting the reinforcing member 7 is not particularly limited. For example, a polystyrene-poly (ethylene / propylene) block copolymer, a polystyrene-poly (ethylene / propylene) block-polystyrene copolymer, polystyrene- Poly (ethylene / butylene) block-polystyrene copolymer, mixture of one or more copolymers selected from the group consisting of polystyrene-poly (ethylene-ethylene / propylene) block-polystyrene copolymer And a polymer containing a softening agent that softens the polymer.

また、前記共重合体の具体例としては、例えば、セプトンシリーズ(クラレプラスチック社製、熱可塑性エラストマー)、エスポレックスSBシリーズ(住友化学社製)等が挙げられる。   Specific examples of the copolymer include, for example, the Septon series (manufactured by Kuraray Plastics, thermoplastic elastomer), Espolex SB series (manufactured by Sumitomo Chemical Co., Ltd.), and the like.

軟化剤としては、特に、プロセスオイルが好適に用いられ、プロセスオイルとしては、特に限定されず、パラフィン系、ナフテン系および芳香族系のうちの何れを用いてもよく、これらのうちの1種または2種以上を組み合わせて用いることができる。また、プロセスオイルの具体例としては、例えば、ダイアナプロセスオイルシリーズ(出光興産社製)、JOMOプロセスP(ジャパンエナジー社製)等が挙げられる。   As the softener, process oil is particularly preferably used, and the process oil is not particularly limited, and any of paraffinic, naphthenic and aromatic types may be used, and one of these may be used. Alternatively, two or more kinds can be used in combination. Moreover, as a specific example of process oil, Diana process oil series (made by Idemitsu Kosan), JOMO process P (made by Japan Energy) etc. are mentioned, for example.

前記共重合体と軟化剤との重量比は、1:3〜1:10程度であるのが好ましく、1:5〜1:7程度であるのがより好ましい。   The weight ratio of the copolymer to the softening agent is preferably about 1: 3 to 1:10, and more preferably about 1: 5 to 1: 7.

さらに、弾性変形する補強部材7には、上記の構成材料の他、必要に応じて他の添加剤が添加されていてもよく、かかる添加剤としては、例えば、疑似病変部21の老化を防止するための老化防止剤(酸化防止剤)等が挙げられる。   Furthermore, the reinforcing member 7 that is elastically deformed may be added with other additives as needed in addition to the above-described constituent materials. Examples of such additives include preventing aging of the pseudo-lesioned portion 21. Anti-aging agent (antioxidant) and the like.

老化防止剤としては、特に限定されず、例えば、アミン系またはフェノール系のものが挙げられ、アミン系の老化防止剤としては、N−イソプロピル−N’−フェニル−p−フェニレンジアミン、N−(1,3−ジメチルブチル)−N’−フェニル−p−フェニレンジアミン、6−エトキシ−2,2,4−トリメチル−1,2−ジハイドロキノリンのようなアミン誘導体が挙げられ、フェノール系の老化防止剤としては、2,6−ジ−tert−ブチル−p−クレゾール、2,5−ジ−tert−アミルハイドロキノン、2,5−ジ−tert−ブチル−ハイドロキノン、4,4’−ブチリデン−ビス(3−メチル−6−tert−ブチルフェノール)、2,2’−メチレン−ビス(4−メチル−6−tert−ブチルフェノール)等が挙げられる。   The anti-aging agent is not particularly limited, and examples thereof include amine-based or phenol-based anti-aging agents. Examples of the amine-based anti-aging agent include N-isopropyl-N′-phenyl-p-phenylenediamine, N- ( 1,3-dimethylbutyl) -N′-phenyl-p-phenylenediamine, amine derivatives such as 6-ethoxy-2,2,4-trimethyl-1,2-dihydroquinoline, and phenolic aging The inhibitors include 2,6-di-tert-butyl-p-cresol, 2,5-di-tert-amylhydroquinone, 2,5-di-tert-butyl-hydroquinone, 4,4'-butylidene-bis (3-methyl-6-tert-butylphenol), 2,2′-methylene-bis (4-methyl-6-tert-butylphenol) and the like.

このような構成材料で構成された疑似病変部21は、前記第1の構成材料形態の場合と同様に変形後の状態がほぼ維持されるものであるが、その維持の程度が前記第1の構成材料形態のものよりも低減されている、すなわち、拡張前の形状に若干戻り易い。   The pseudo-lesioned portion 21 made of such a constituent material is substantially maintained in a deformed state as in the case of the first constituent material form. It is reduced as compared with that of the constituent material form, that is, it is slightly easier to return to the shape before expansion.

疑似病変部21では、構成材料を適宜選択することにより、その硬さを変更することができる。これにより、硬さが異なる種々狭窄物に近似した疑似病変部21を得、当該疑似病変部21に対応した、すなわち、拡張力が比較的小さい場合から拡張力が比較的大きい場合までの拡張訓練を確実に行なうことができる。   In the pseudo-lesioned part 21, the hardness can be changed by appropriately selecting the constituent material. As a result, pseudo-lesioned portions 21 approximated to various stenotic objects having different hardnesses are obtained, and expansion training corresponding to the pseudo-lesioned portions 21, that is, from when the expansion force is relatively small to when the expansion force is relatively large. Can be performed reliably.

<第3の構成材料形態>
第3の構成材料形態では、補強部材7は、前述したような塑性変形可能な材料(粘土)で構成されている。一方、右冠動脈4(縮径部44)は、弾性材料で構成されている。
<Third constituent material form>
In the third constituent material form, the reinforcing member 7 is made of a plastically deformable material (clay) as described above. On the other hand, the right coronary artery 4 (the reduced diameter portion 44) is made of an elastic material.

右冠動脈4を構成する弾性材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン−プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料(特に加硫処理したもの)や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられ、これらのうちの1種または2種以上を混合して用いることができる。   The elastic material constituting the right coronary artery 4 is not particularly limited, and examples thereof include natural rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, nitrile rubber, chloroprene rubber, butyl rubber, acrylic rubber, ethylene-propylene rubber, hydrin rubber, Various rubber materials (especially those vulcanized) such as urethane rubber, silicone rubber, fluoro rubber, styrene, polyolefin, polyvinyl chloride, polyurethane, polyester, polyamide, polybutadiene, trans polyisoprene Various thermoplastic elastomers such as those based on fluorocarbons, fluororubbers, and chlorinated polyethylenes can be used, and one or more of these can be used in combination.

このような構成材料で構成された疑似病変部21は、前記第1の構成材料形態の場合と同様に変形後の状態がほぼ維持されるものであるが、その維持の程度が前記第1の構成材料形態のものよりも低減されている。   The pseudo-lesioned portion 21 made of such a constituent material is substantially maintained in a deformed state as in the case of the first constituent material form. It is reduced from that of the constituent material form.

第3の構成材料形態でも、疑似病変部21の構成材料を適宜選択することにより、その硬さを変更することができる。これにより、硬さが異なる種々の狭窄物に近似した疑似病変部21を得る。   Even in the third constituent material form, the hardness can be changed by appropriately selecting the constituent material of the pseudo-lesioned portion 21. Thereby, the pseudo-lesioned part 21 approximated to various narrowed objects with different hardness is obtained.

次に、訓練用生体モデル1(立体モデル)を用いてPTCA術の訓練を行なった際の、当該訓練用生体モデル1の状態について詳細に説明する。   Next, the state of the living body model 1 for training when the PTCA surgery is performed using the living body model 1 (three-dimensional model) for training will be described in detail.

訓練用生体モデル1を用いてPTCA術の訓練を行なうと、図4(c)に示す前記工程[3]では、膨張したバルーン64により、縮径部44が外方に向かって押圧される。また、補強部材7も縮径部44を介して外方に向かって押圧される。これにより、縮径部44および補強部材7が一括して拡張して変形する。   When PTCA training is performed using the training biological model 1, the reduced diameter portion 44 is pressed outward by the inflated balloon 64 in the step [3] shown in FIG. The reinforcing member 7 is also pressed outward through the reduced diameter portion 44. Thereby, the reduced diameter portion 44 and the reinforcing member 7 are expanded and deformed collectively.

そして、図4(d)に示す前記工程[4]で、バルーンカテーテル用ガイドワイヤ62およびバルーンカテーテル63を疑似病変部21から取り外した後は、疑似病変部21は、前述したように塑性変形するものであるため、拡張前の形状に戻らずに、前記拡張して変形した状態、すなわち、バルーン64で押し広げた形状を維持していることとなる。これは、実際にヒトの右冠動脈に生じた狭窄部に対しPTCA術を施した場合に、右冠動脈および狭窄部が拡張した状態となるのとほぼ同じ現象となっている。   Then, after removing the balloon catheter guide wire 62 and the balloon catheter 63 from the pseudo-lesioned part 21 in the step [4] shown in FIG. 4D, the pseudo-lesioned part 21 is plastically deformed as described above. Therefore, the expanded and deformed state, that is, the shape expanded by the balloon 64 is maintained without returning to the shape before expansion. This is almost the same phenomenon as when the right coronary artery and stenosis are expanded when PTCA is performed on a stenosis that actually occurs in the human right coronary artery.

このように、訓練用生体モデル1を用いることにより、術者の技術向上を目的とする訓練を行う際、訓練用生体モデル1が実際の病変部の物理的性質に近似したものとなっているため、実地の手技に則した訓練を確実に行なうことができる。   Thus, by using the biological training model 1, the training biological model 1 approximates the physical properties of the actual lesion when performing training aimed at improving the skill of the surgeon. Therefore, it is possible to reliably perform training in accordance with the actual technique.

また、前記工程[3]におけるバルーン64の拡張を、目視やX線造影像で観察しながら訓練を実施でき、疑似病変部21の拡張の度合いを確認することができるので、かかる観点からも、より質の高い訓練を実施することができる。   Further, since the expansion of the balloon 64 in the step [3] can be practiced while observing visually or by an X-ray contrast image, and the degree of expansion of the pseudo-lesioned portion 21 can be confirmed, from this viewpoint, Higher quality training can be implemented.

なお、前記工程[4]により血流が回復された後の疑似病変部21、すなわちPTCA術が施術された後の疑似病変部21に対して、図5(c)に示すように、ステント81を留置することにより、疑似病変部21の再狭窄をより確実に抑止することができる。このようなステント81を留置する治療の訓練にも訓練用生体モデル1を用いることができ、かかる訓練に訓練用生体モデル1を用いれば、再狭窄が好適に抑止されているか否かの評価をより確実に実施することができる。   As shown in FIG. 5C, the stent 81 is applied to the pseudo-lesion 21 after the blood flow is restored by the step [4], that is, the pseudo-lesion 21 after the PTCA operation is performed. By indwelling, restenosis of the pseudo-lesioned portion 21 can be more reliably suppressed. The training biological model 1 can also be used for training of treatment in which such a stent 81 is placed, and if the training biological model 1 is used for such training, it is evaluated whether restenosis is suitably suppressed. It can be implemented more reliably.

また、前述したように、接続部11は、Segment2である右冠動脈4をその両端部でそれぞれ着脱可能とするため、当該両端部にそれぞれ設けられている(図3参照)。すなわち、Segment2は、一端がSegment1の端部と、他端がSegment3の端部と、それぞれ、接続部11で接続され、これにより、右冠動脈4から着脱可能な構成となっている。   Further, as described above, the connecting portions 11 are provided at both ends of the right coronary artery 4 as the Segment 2 in order to allow the right coronary artery 4 to be detachable at both ends (see FIG. 3). That is, Segment 2 is configured such that one end is connected to Segment 1 and the other end is connected to Segment 3 by connection 11, thereby being detachable from right coronary artery 4.

このような接続部11は、Segment2の部分で着脱可能で、かつ接続すべき各端部同士を液密に接続し得る構成であれば、いかなる構成のものであってもよいが、例えば、以下に示すような接続形態により、液密に接続することができる。各接続部11は、互いに同じ構成であるため、以下、一方(Segment1側)の接続部11にいて説明する。   Such a connection part 11 may be of any structure as long as it is detachable at the segment 2 part and can connect each end part to be connected liquid-tightly. The connection form as shown in FIG. Since each connection part 11 is the same structure as each other, only one (Segment 1 side) connection part 11 will be described below.

<第1の接続形態>
図7に示すように、接続具12は、その中心部に軸方向(長手方向)に貫通する貫通孔14を有し、その全体形状がほぼ筒状をなす本体13と、本体13の長手方向のほぼ中央に設けられたフランジ15とを有するものである。
<First connection configuration>
As shown in FIG. 7, the connector 12 has a through-hole 14 penetrating in the axial direction (longitudinal direction) at the center thereof, and a main body 13 whose overall shape is substantially cylindrical, and the longitudinal direction of the main body 13. And a flange 15 provided at substantially the center.

本体13は、その両端部で外径が縮径する縮径部を有しており、この縮径部の外径が右冠動脈4の内径よりも小さく設定され、縮径部よりもフランジ15側(内側)ではその外径が右冠動脈4の内径よりも大きく設定される。   The main body 13 has a reduced diameter portion whose outer diameter is reduced at both ends, and the outer diameter of the reduced diameter portion is set to be smaller than the inner diameter of the right coronary artery 4 and is closer to the flange 15 than the reduced diameter portion. In (inner side), the outer diameter is set larger than the inner diameter of the right coronary artery 4.

かかる構成の接続具12に対して、右冠動脈4の先端(切断面)から右冠動脈4を、前記先端部からフランジ15側に向かって挿入すると、右冠動脈4の内径が拡径する。これにより、本体13の外周面と右冠動脈4の内周面とが互いに密着することとなるため、接続具12により、右冠動脈4の端部同士が液密に接続される。   When the right coronary artery 4 is inserted from the distal end (cut surface) of the right coronary artery 4 toward the flange 15 with respect to the connector 12 having such a configuration, the inner diameter of the right coronary artery 4 is increased. Thereby, since the outer peripheral surface of the main body 13 and the inner peripheral surface of the right coronary artery 4 are in close contact with each other, the ends of the right coronary artery 4 are fluid-tightly connected by the connector 12.

接続具12の構成材料としては、特に限定されないが、各種樹脂材料が好適に用いられ、具体的には、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体(EVA)等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリアミドイミド、ポリカーボネート、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、アイオノマー、アクリル系樹脂、ポリメチルメタクリレート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体(ABS樹脂)、アクリロニトリル−スチレン共重合体(AS樹脂)、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)、ポリシクロヘキサンテレフタレート(PCT)等のポリエステル、ポリエーテル、ポリエーテルケトン(PEK)、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ポリエーテルイミド、ポリアセタール(POM)、ポリフェニレンオキシド、変性ポリフェニレンオキシド、ポリサルフォン、ポリエーテルサルフォン、ポリフェニレンサルファイド、ポリアリレート、芳香族ポリエステル(液晶ポリマー)、ポリテトラフルオロエチレンおよびポリフッ化ビニリデン等の各種樹脂材料が挙げられ、これらのうちの1種または2種以上を組み合わせて用いることができる。   Although it does not specifically limit as a constituent material of the connection tool 12, Various resin materials are used suitably, Specifically, polyethylene, a polypropylene, an ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), etc. Polyolefin, polyvinyl chloride, polyvinylidene chloride, polystyrene, polyamide, polyimide, polyamideimide, polycarbonate, poly- (4-methylpentene-1), ionomer, acrylic resin, polymethyl methacrylate, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer Polymer (ABS resin), acrylonitrile-styrene copolymer (AS resin), butadiene-styrene copolymer, polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT), polycyclohexane terephthalate (PCT) Polyester, polyether, polyetherketone (PEK), polyetheretherketone (PEEK), polyetherimide, polyacetal (POM), polyphenylene oxide, modified polyphenylene oxide, polysulfone, polyethersulfone, polyphenylenesulfide, polyarylate And various resin materials such as aromatic polyester (liquid crystal polymer), polytetrafluoroethylene, and polyvinylidene fluoride, and one or more of them can be used in combination.

<第2の接続形態>
図8に示すように、接続機構16は、切断された右冠動脈4の各先端(切断面)に設けられたフランジ17と、一方の右冠動脈4に回転可能に支持されたリング状部材(第1のリング状部材)18と、他方の右冠動脈4にフランジ17と接触するように固着されたリング状部材(第2のリング状部材)19とを有するものである。
<Second connection form>
As shown in FIG. 8, the connection mechanism 16 includes a flange 17 provided at each distal end (cut surface) of the cut right coronary artery 4 and a ring-shaped member (first member) rotatably supported by one right coronary artery 4. 1 ring-shaped member) 18 and a ring-shaped member (second ring-shaped member) 19 fixed to the other right coronary artery 4 so as to contact the flange 17.

リング状部材18には、フランジ17側に開放する開放部が形成されており、この開放部の内面には雌ネジ181が形成されている。   The ring-shaped member 18 has an open portion that opens to the flange 17 side, and a female screw 181 is formed on the inner surface of the open portion.

また、リング状部材19には、その外周面に雄ネジ191が形成され、さらに、このリング状部材19がリング状部材18に形成された開放部に挿入可能な大きさに設定されることにより、リング状部材19がリング状部材18の開放部に挿入(螺入)し得るようになっている。   In addition, the ring-shaped member 19 has a male screw 191 formed on the outer peripheral surface thereof, and the ring-shaped member 19 is set to a size that can be inserted into an opening formed in the ring-shaped member 18. The ring-shaped member 19 can be inserted (screwed) into the open portion of the ring-shaped member 18.

かかる構成の接続機構16において、2つのフランジ17の端面同士を接触させた状態で、リング状部材18、19にそれぞれ形成された雌ネジ181と雄ネジ191とを螺合することにより、2つのフランジ17の端面同士が互いに密着することとなるため、接続機構16により、右冠動脈4の端部同士が液密に接続される。   In the connection mechanism 16 having such a configuration, with the end surfaces of the two flanges 17 in contact with each other, the female screw 181 and the male screw 191 respectively formed on the ring-shaped members 18 and 19 are screwed together to Since the end surfaces of the flange 17 are in close contact with each other, the end portions of the right coronary artery 4 are fluid-tightly connected by the connection mechanism 16.

接続機構16の各種構成部材の構成材料としては、前述した接続具12の構成材料と同様のものが好適に用いられる。   As the constituent material of the various constituent members of the connection mechanism 16, the same constituent materials as those of the connection tool 12 described above are preferably used.

なお、冠動脈10の右冠動脈4のSegment2を除く部分の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、Segment2と同様の材料を用いることができる。また、この他、例えば、シリコーンエラストマー、シリコーンゲルのようなシリコーンゴム、ポリウレタンエラストマー、シリコーン樹脂、エポキシ樹脂、フェノール樹脂のような熱硬化性樹脂、ポリメタクリル酸メチル、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンのような熱可塑性樹脂等が挙げられ、これらのうちの1種または2種以上を組み合わせて用いることができる。これらの中でも、特に、シリコーンゴムを用いるのが好ましい。   In addition, although it does not specifically limit as a constituent material of the part except Segment2 of the right coronary artery 4 of the coronary artery 10, For example, the material similar to Segment2 can be used. In addition, for example, silicone elastomer, silicone rubber such as silicone gel, polyurethane elastomer, silicone resin, epoxy resin, thermosetting resin such as phenol resin, polymethyl methacrylate, polyvinyl chloride, polyethylene, etc. A thermoplastic resin etc. are mentioned, Among these, it can use combining 1 type (s) or 2 or more types. Among these, it is particularly preferable to use silicone rubber.

具体的には、シリコーンゴムで構成される冠動脈10の破断強度は、0.5〜3.0MPa程度であるのが好ましく、1.0〜2.0MPa程度であるのがより好ましい。   Specifically, the breaking strength of the coronary artery 10 made of silicone rubber is preferably about 0.5 to 3.0 MPa, and more preferably about 1.0 to 2.0 MPa.

また、冠動脈10の破断伸びは、50〜300%程度であるのが好ましく、100〜200%程度であるのがより好ましい。   The breaking elongation of the coronary artery 10 is preferably about 50 to 300%, more preferably about 100 to 200%.

さらに、冠動脈10のショアA硬度(JIS K6253に規定)は、10〜40程度であるのが好ましく、25〜35程度であるのがより好ましい。   Furthermore, the Shore A hardness (specified in JIS K6253) of the coronary artery 10 is preferably about 10 to 40, and more preferably about 25 to 35.

さらに、冠動脈10の引張弾性率は、0.01〜5.0MPa程度であるのが好ましく、0.1〜3.0MPa程度であるのがより好ましい。   Furthermore, the tensile elastic modulus of the coronary artery 10 is preferably about 0.01 to 5.0 MPa, and more preferably about 0.1 to 3.0 MPa.

また、冠動脈10の内径は、特に限定されないが、0.5〜10.0mm程度に設定されるのが好ましく、1.0〜5.0mm程度に設定されるのがより好ましい。   The inner diameter of the coronary artery 10 is not particularly limited, but is preferably set to about 0.5 to 10.0 mm, and more preferably about 1.0 to 5.0 mm.

<<第2実施形態>>
ここでは、第2実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
<< Second Embodiment >>
Here, although the second embodiment will be described, the description will focus on the differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted.

図9(a)に示す訓練用生体モデル1Aは、補強部材7の外周側にさらに規制部材9が設置されたものとなっている。規制部材9は、拡張訓練を行なって補強部材7が変形した際に、その変形を規制する(抑制する)部材である。また、規制部材9は、帯体で構成され、当該帯体を補強部材7の外周に沿ってリング状に巻回したものである。規制部材9は、その内周部91が右冠動脈4の外周部45に固着されていないのが好ましい。   The training biological model 1 </ b> A shown in FIG. 9A is configured such that a regulating member 9 is further installed on the outer peripheral side of the reinforcing member 7. The restricting member 9 is a member that restricts (suppresses) the deformation when the reinforcement member 7 is deformed by performing the extension training. Further, the regulating member 9 is constituted by a band, and the band is wound in a ring shape along the outer periphery of the reinforcing member 7. It is preferable that the inner peripheral portion 91 of the regulating member 9 is not fixed to the outer peripheral portion 45 of the right coronary artery 4.

このような規制部材9が設置されている訓練用生体モデル1Aでは、拡張訓練を行なった際、補強部材7は、縮径部44を介して外側に向かって押圧されて変形しようとするが、規制部材9によって外側への変形が規制されている(図9(b)参照)。その結果、縮径部44に対する補強の程度が増大し、よって、疑似病変部21が前記第1実施形態の疑似病変部21よりも硬い疑似病変部21を得る。また、この疑似病変部21も変形後の形状が維持されるものであるため、実地の手技に則した、バルーンカテーテル63による拡張訓練を確実に行なうことができる。また、図9(c)に示すようなステント81の留置訓練も行なうことができる。   In the living body model 1A for training in which such a regulating member 9 is installed, when the expansion training is performed, the reinforcing member 7 is pressed toward the outside via the reduced diameter portion 44 and tends to be deformed. The outward deformation is restricted by the restriction member 9 (see FIG. 9B). As a result, the degree of reinforcement with respect to the reduced diameter portion 44 is increased, so that the pseudo lesion portion 21 is obtained that is harder than the pseudo lesion portion 21 of the first embodiment. In addition, since the pseudo-lesioned portion 21 is maintained in the deformed shape, the expansion training using the balloon catheter 63 can be reliably performed in accordance with the actual procedure. Further, placement training of the stent 81 as shown in FIG. 9C can also be performed.

なお、規制部材9も、補強部材7と同様に、補強部材7を介して外側に向かって押圧されるため、周方向に若干伸長する。これにより、規制部材9の内周部91と右冠動脈4の外周部45との間に間隙92が形成され、当該間隙92に補強部材7の一部が入り込むことができる(図9(b)参照)。   In addition, since the regulating member 9 is pressed toward the outside via the reinforcing member 7 similarly to the reinforcing member 7, the regulating member 9 extends slightly in the circumferential direction. As a result, a gap 92 is formed between the inner peripheral portion 91 of the regulating member 9 and the outer peripheral portion 45 of the right coronary artery 4, and a part of the reinforcing member 7 can enter the gap 92 (FIG. 9B). reference).

また、規制部材9は、塑性変形可能な材料または弾性材料で構成されているのが好ましい。塑性変形可能な材料としては、特に限定されず、例えば、前記第1の構成材料形態で右冠動脈4の構成材料として挙げたような材料を用いることができる。弾性材料としては、特に限定されず、例えば、前記第2の構成材料形態で補強部材7の構成材料として挙げたような材料や、前記第3の構成材料形態で右冠動脈4の構成材料として挙げたような材料を用いることができる。このような材料を用いることにより、補強部材7の変形を確実に規制することができる。   Moreover, it is preferable that the regulating member 9 is made of a plastically deformable material or an elastic material. The material that can be plastically deformed is not particularly limited, and for example, the materials mentioned as the constituent material of the right coronary artery 4 in the first constituent material form can be used. The elastic material is not particularly limited. For example, the elastic material may be a material as mentioned as the constituent material of the reinforcing member 7 in the second constituent material form or the constituent material of the right coronary artery 4 in the third constituent material form. Such materials can be used. By using such a material, the deformation of the reinforcing member 7 can be reliably regulated.

<<第3実施形態>>
ここでは、第3実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
<< Third Embodiment >>
Here, the third embodiment will be described, but the description will focus on the differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted.

図10に示す訓練用生体モデル1Bでは、補強部材7Bは、複数本(図示の構成では7本)のリング状ゴム(輪ゴム)72で構成されている。各リング状ゴム72は、外力を付与しない自然状態での内径が縮径部44の外径とほぼ同等またはそれよりも若干小さいものである。このような構成の補強部材7Bは、リング状ゴム72の設置数に応じて、縮径部44に対する補強の程度を調整することができる。   In the living body model 1B for training shown in FIG. 10, the reinforcing member 7B is composed of a plurality of (seven in the illustrated configuration) ring-shaped rubber (rubber rubber) 72. Each of the ring-shaped rubbers 72 has an inner diameter in a natural state where no external force is applied, substantially equal to or slightly smaller than the outer diameter of the reduced diameter portion 44. The reinforcing member 7B having such a configuration can adjust the degree of reinforcement with respect to the reduced diameter portion 44 in accordance with the number of ring-shaped rubbers 72 installed.

<<第4実施形態>>
ここでは、第4実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
<< Fourth Embodiment >>
Here, although the fourth embodiment will be described, the description will focus on the differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted.

図11に示す訓練用生体モデル1Cでは、補強部材7Cは、発泡弾性体(スポンジ)で構成されている。この補強部材7Cは、円筒状をなし、その自然状態での内径が縮径部44の外径とほぼ同等またはそれよりも若干小さいものである。このような構成の補強部材7Cでは、当該補強部材7Cが比較的柔軟なものであるため、縮径部44に対する補強の程度を抑制することができる。   In the living body model 1C for training shown in FIG. 11, the reinforcing member 7C is made of a foamed elastic body (sponge). The reinforcing member 7 </ b> C has a cylindrical shape, and its natural inner diameter is substantially equal to or slightly smaller than the outer diameter of the reduced diameter portion 44. In the reinforcing member 7 </ b> C having such a configuration, since the reinforcing member 7 </ b> C is relatively flexible, the degree of reinforcement with respect to the reduced diameter portion 44 can be suppressed.

<<第5実施形態>>
前記第1〜第4実施形態は、それぞれ、訓練用生体モデル1を右冠動脈4側に適用した場合であったが、第5実施形態は、訓練用生体モデル1を左冠動脈3側に適用した場合となっている。以下、この第5実施形態について、前記第1実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
<< Fifth Embodiment >>
In the first to fourth embodiments, the training biological model 1 is applied to the right coronary artery 4 side. In the fifth embodiment, the training biological model 1 is applied to the left coronary artery 3 side. It has become a case. Hereinafter, the fifth embodiment will be described with a focus on differences from the first embodiment, and description of similar matters will be omitted.

すなわち、本実施形態(第5実施形態)では、図12に示すように、左冠動脈3のSegment6がSegment7とSegment9とに分岐し、その分岐部(バイファケーション)34に疑似病変部21が形成されている。また、疑似病変部21を介してSegment6、Segment7およびSegment9の途中にそれぞれ接続部11が設けられていること以外は、前記第1実施形態と同様の構成となっている。   That is, in this embodiment (fifth embodiment), as shown in FIG. 12, the segment 6 of the left coronary artery 3 branches into a segment 7 and a segment 9, and a pseudo-lesion 21 is formed in the branch portion (bi-faction) 34. ing. Further, the configuration is the same as that of the first embodiment except that the connection portion 11 is provided in the middle of the Segment 6, the Segment 7, and the Segment 9 via the pseudo lesioned portion 21.

このような構成の訓練用生体モデル1では、通常、まず、バルーンカテーテル用ガイドワイヤ62をSegment6からSegment7側に挿通し、このバルーンカテーテル用ガイドワイヤ62に沿ってバルーンカテーテル63を進めることにより、バルーン64を疑似病変部21の位置に到達させ、さらにこの位置でバルーン64を膨らませて、疑似病変部21のSegment7側を拡張させる。次いで、バルーンカテーテル用ガイドワイヤ62をSegment6からSegment9側に挿通し、上記と同様にしてバルーン64を疑似病変部21の位置に到達させた後、膨らませて、疑似病変部21のSegment9側を拡張することにより、流路を確保する訓練が実施される。   In the training biological model 1 having such a configuration, usually, first, the balloon catheter guide wire 62 is inserted from the Segment 6 to the Segment 7 side, and the balloon catheter 63 is advanced along the balloon catheter guide wire 62, whereby the balloon catheter 63 is advanced. 64 is made to reach the position of the pseudo-lesioned part 21, and the balloon 64 is further inflated at this position to expand the segment 7 side of the pseudo-lesioned part 21. Next, the balloon catheter guide wire 62 is inserted from the Segment 6 to the Segment 9 side, and the balloon 64 is made to reach the position of the pseudo-lesion 21 in the same manner as described above, and then inflated to expand the Segment 9 side of the pseudo-lesion 21. Thus, training for securing the flow path is performed.

なお、本実施形態では、接続部11は、前述の通り、疑似病変部21を分岐部34に配置し得るように、Segment6、Segment7およびSegment9の途中にそれぞれ設けられ、これにより、接続部11において、分岐部34を含むSegment6、Segment7およびSegment9の一部が左冠動脈3から着脱可能な構成となっている(図13参照。)。   In the present embodiment, as described above, the connecting portion 11 is provided in the middle of the Segment 6, the Segment 7 and the Segment 9 so that the pseudo lesioned portion 21 can be arranged in the branching portion 34. A part of Segment 6, Segment 7 and Segment 9 including the branching portion 34 is configured to be detachable from the left coronary artery 3 (see FIG. 13).

また、本実施形態で説明した疑似病変部21も、前記第1実施形態で説明した疑似病変部21とほぼ同様にして製造することができる。   Further, the pseudo-lesioned portion 21 described in the present embodiment can be manufactured in substantially the same manner as the pseudo-lesioned portion 21 described in the first embodiment.

なお、前記第1実施形態では、疑似病変部21が右冠動脈4のSegment2(#2:Middle)に配置されている場合について説明し、前記第5実施形態では、疑似病変部21が左冠動脈3のSegment6(#6)がSegment7(#7)とSegment9(#9)とに分岐する分岐部34に配置されている場合について説明したが、疑似病変部21を配置する位置はかかる位置に限定されず、冠動脈の狭窄または閉塞が高確率で生じる好発部位に疑似病変部21を配置して、好発部位に応じた訓練を実施すれば良い。なお、このような疑似病変部21が配置される好発部位としては、例えば、図14に示す●印の位置が挙げられる。   In the first embodiment, the case where the pseudo lesioned part 21 is arranged in the Segment 2 (# 2: Middle) of the right coronary artery 4 will be described. In the fifth embodiment, the pseudo lesioned part 21 is located in the left coronary artery 3. The segment 6 (# 6) is arranged in the branching portion 34 that branches into the Segment 7 (# 7) and the Segment 9 (# 9). However, the position where the pseudo-lesioned portion 21 is arranged is limited to such a position. Instead, the pseudo-lesioned portion 21 may be disposed at a frequently occurring site where coronary artery stenosis or occlusion occurs with high probability, and training corresponding to the frequently occurring site may be performed. In addition, as a frequent occurrence site | part in which such a pseudo-lesioned part 21 is arrange | positioned, the position of-mark shown in FIG.

以上のように、訓練用生体モデル1では、病変部位の物理的性質に近似した疑似病変部21を、右冠動脈4や左冠動脈3の任意の位置に任意の形状で配置することができる。そして、この訓練用生体モデル1を用いて、さまざまな患者の病態に対応した訓練を実施できることから、術者は、患者に施す手術以外の場で、より高度な技術を習得することができる。   As described above, in the training biological model 1, the pseudo-lesioned part 21 that approximates the physical properties of the lesion site can be arranged in any shape at any position in the right coronary artery 4 or the left coronary artery 3. Since the training biomodel 1 can be used to perform training corresponding to various patient pathologies, the surgeon can learn more advanced techniques in a place other than the surgery performed on the patient.

以上、本発明の訓練用生体モデルを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、訓練用生体モデルを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。   As mentioned above, although the biological model for training of this invention was demonstrated about embodiment of illustration, this invention is not limited to this, Each part which comprises the biological model for training is arbitrary which can exhibit the same function. It can be replaced with the configuration of Moreover, arbitrary components may be added.

また、本発明の訓練用生体モデルは、前記各実施形態のうちの、任意の2以上の構成(特徴)を組み合わせたものであってもよい。   Moreover, the biological model for training of the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.

また、疑似管状組織については、代表的に冠動脈(血管)を模したもので説明したが、これに限定されず、例えば、食道、大腸、小腸、膵管、胆管、尿管、卵管、気管、気管支等を模したものであってもよい。   In addition, the pseudo-tubular tissue has been described as a typical example of a coronary artery (blood vessel), but is not limited thereto. For example, the esophagus, large intestine, small intestine, pancreatic duct, bile duct, ureter, oviduct, trachea, It may mimic the bronchi.

また、疑似管状組織は、単層のものに限定されず、複数の層が積層されたもの(積層体)であってもよい。   Further, the pseudo-tubular tissue is not limited to a single-layer structure, and may be a structure in which a plurality of layers are stacked (laminated body).

また、疑似管状組織の形状は、直線状をなしていてもよいし、一部または全体が湾曲していてもよい。   Moreover, the shape of the pseudo-tubular tissue may be linear, or a part or the whole may be curved.

また、疑似管状組織は、その縮径部が形成されている部分と、それ以外の部分とでは、前記実施形態ではその壁厚が互いに同じであるが、これに限定されず、例えば、壁厚が互いに異なっていてもよい。   In addition, the pseudo-tubular tissue has the same wall thickness in the above-described embodiment in the portion where the reduced diameter portion is formed and the other portion, but is not limited thereto, for example, the wall thickness May be different from each other.

また、疑似管状組織は、単層もののであってもよいし、複数の層が積層された積層体であってもよい。   The pseudo-tubular tissue may be a single layer or a laminate in which a plurality of layers are laminated.

1、1A、1B、1C 訓練用生体モデル
10 冠動脈(疑似管状組織)
11 接続部
12 接続具
13 本体
14 貫通孔
15 フランジ
16 接続機構
17 フランジ
18、19 リング状部材
181 雌ネジ
191 雄ネジ
20 病変部形成領域
21 疑似病変部(疑似狭窄部)
3 左冠動脈
31 左前下行枝
32 左回旋枝
33 左主幹部
34 分岐部(バイファケーション)
4 右冠動脈
40 管状体
401 固定端
402 自由端
403 短冊
41 鋭縁部
42 後下行枝
43 内腔部
44 縮径部
441 傾斜面(テーパ面)
45 外周部
451 凹部
5 大動脈
61 ガイドカテーテル
62 バルーンカテーテル用ガイドワイヤ
63 バルーンカテーテル
64 バルーン
7、7B、7C 補強部材
71 欠損部
72 リング状ゴム(輪ゴム)
81 ステント
9 規制部材
91 内周部
92 間隙
100 ヒートガン
初期引張り応力
5分後の引張り応力
φd 内径
φd 外径
φd 最小内径
max 最大厚さ
L、2L 全長
1, 1A, 1B, 1C Training biological model 10 Coronary artery (pseudo tubular tissue)
DESCRIPTION OF SYMBOLS 11 Connection part 12 Connection tool 13 Main body 14 Through-hole 15 Flange 16 Connection mechanism 17 Flange 18, 19 Ring-shaped member 181 Female screw 191 Male screw 20 Lesion part formation area 21 Pseudo lesion part (pseudo-stenosis part)
3 Left coronary artery 31 Left anterior descending branch 32 Left convolution 33 Left main trunk 34 Bifurcation
4 right coronary artery 40 tubular body 401 fixed end 402 free end 403 strip 41 sharp edge 42 posterior descending branch 43 lumen 44 reduced diameter 441 inclined surface (tapered surface)
45 Peripheral part 451 Concave part 5 Aorta 61 Guide catheter 62 Guide wire for balloon catheter 63 Balloon catheter 64 Balloon 7, 7B, 7C Reinforcement member 71 Defect part 72 Ring-shaped rubber (ring rubber)
81 Stent 9 Restriction member 91 Inner circumference 92 Gap 100 Heat gun f 0 Initial tensile stress f t Tensile stress after 5 minutes φd 1 inner diameter φd 2 outer diameter φd 3 minimum inner diameter t max maximum thickness L, 2L total length

Claims (10)

管状体で構成され、その長手方向の途中が縮径した縮径部を有し、管状組織を模した疑似管状組織と、
前記縮径部の外周側に設けられ、該縮径部を補強する、シリコーン粘土、ゴム粘土、樹脂粘土および油粘土のうちの少なくとも1種を含む塑性変形可能な材料で構成された補強部材とを備え、
前記縮径部および前記補強部材で、管状組織に生じた狭窄部を模した疑似狭窄部が構成され、該疑似狭窄部を、前記狭窄部に対し拡張を行なう拡張訓練に用いることを特徴とする訓練用生体モデル。
A pseudo-tubular tissue that is formed of a tubular body, has a reduced diameter portion that is reduced in diameter in the longitudinal direction, and imitates a tubular tissue;
A reinforcing member made of a plastically deformable material including at least one of silicone clay, rubber clay, resin clay and oil clay, which is provided on the outer peripheral side of the reduced diameter portion and reinforces the reduced diameter portion; With
The reduced diameter portion and the reinforcing member constitute a pseudo stenosis portion simulating a stenosis portion generated in a tubular tissue, and the pseudo stenosis portion is used for expansion training for expanding the stenosis portion. Biological model for training.
前記疑似狭窄部は、前記拡張訓練を行なったとき、その拡張により、拡張前の形状に戻らない程度に塑性変形するものである請求項1に記載の訓練用生体モデル。   2. The training biological model according to claim 1, wherein, when the expansion training is performed, the pseudo-stenosis part is plastically deformed to an extent that the expansion does not return to a shape before expansion. 3. 前記縮径部は、塑性変形可能な材料で構成されている請求項に記載の訓練用生体モデル。 The training biological model according to claim 1 , wherein the reduced diameter portion is made of a plastically deformable material. 前記縮径部は、弾性材料で構成されている請求項1または2に記載の訓練用生体モデル。 The reduced diameter portion is training for the biological model according to claim 1 or 2 is made of an elastic material. 前記疑似管状組織は、その少なくとも前記縮径部が熱可塑性樹脂で構成されている請求項1ないしのいずれかに記載の訓練用生体モデル。 The living model for training according to any one of claims 1 to 3 , wherein at least the reduced diameter portion of the pseudo-tubular tissue is made of a thermoplastic resin. 前記縮径部には、その一端部または両端部に前記縮径部の内径がその内部側から端部側に向かって漸増するテーパ部が形成されている請求項1ないしのいずれかに記載の訓練用生体モデル。 Wherein the reduced diameter portion, according to any one of claims 1 to 5 the inner diameter of the reduced diameter portion at one end or both ends tapered portion gradually increases toward the end portion side is formed from the inner side Biological model for training. 前記補強部材は、その形状が前記縮径部の周方向に沿ったリング状をなすものである請求項1ないしのいずれかに記載の訓練用生体モデル。 The reinforcing member for training the biological model according to any one of claims 1 to 6 the shape is a component of a ring shape along the circumferential direction of the reduced diameter portion. 前記補強部材の外周側に設置され、該補強部材が変形した際にその変形を規制する規制部材をさらに備える請求項1ないしのいずれかに記載の訓練用生体モデル。 The biological model for training according to any one of claims 1 to 7 , further comprising a regulating member that is installed on an outer peripheral side of the reinforcing member and regulates the deformation when the reinforcing member is deformed. 前記規制部材は、塑性変形可能な材料または弾性材料で構成されたリング状をなす帯体である請求項に記載の訓練用生体モデル。 The training biological model according to claim 8 , wherein the restricting member is a ring-shaped band made of a plastically deformable material or an elastic material. 1種または2種以上の医療器具を、前記疑似管状組織内を挿通させて前記疑似狭窄部に到達させた後、前記拡張訓練が行われる請求項1ないしのいずれかに記載の訓練用生体モデル。 One or more medical devices, wherein after reaching the pseudo stenosis by inserting the pseudo-tubular tissue, training a living body according to any one of claims 1 to 9 wherein the extended training is performed model.
JP2009215058A 2009-02-17 2009-09-16 Biological model for training Active JP5290103B2 (en)

Priority Applications (6)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2009215058A JP5290103B2 (en) 2009-09-16 2009-09-16 Biological model for training
US13/201,930 US8808004B2 (en) 2009-02-17 2010-02-04 Biological model for training and production method of biological model for training
CN201080008048.7A CN102317992B (en) 2009-02-17 2010-02-04 Biological model for training and method for producing biological model for training
EP18208241.2A EP3489933B1 (en) 2009-02-17 2010-02-04 Biological model for training
PCT/JP2010/051626 WO2010095519A1 (en) 2009-02-17 2010-02-04 Biological model for training and method for producing biological model for training
EP10743647.9A EP2400475A4 (en) 2009-02-17 2010-02-04 Biological model for training and method for producing biological model for training

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2009215058A JP5290103B2 (en) 2009-09-16 2009-09-16 Biological model for training

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2011064918A JP2011064918A (en) 2011-03-31
JP5290103B2 true JP5290103B2 (en) 2013-09-18

Family

ID=43951234

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2009215058A Active JP5290103B2 (en) 2009-02-17 2009-09-16 Biological model for training

Country Status (1)

Country Link
JP (1) JP5290103B2 (en)

Families Citing this family (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP6327618B2 (en) * 2014-01-08 2018-05-23 学校法人関西医科大学 Vascular system simple model
JP6393056B2 (en) * 2014-03-28 2018-09-19 株式会社京都科学 Urine catheter insertion model
KR20160128477A (en) * 2015-04-28 2016-11-08 계명대학교 산학협력단 Percutaneous transluminal angioplasty training device for cardiovascular
JP6578748B2 (en) * 2015-06-05 2019-09-25 ニプロ株式会社 Blood vessel model device
ES2824529T3 (en) * 2015-07-16 2021-05-12 Applied Med Resources Simulated dissectable tissue
EP3754629A1 (en) * 2016-04-26 2020-12-23 Applied Medical Resources Corporation Residual stress features in organ models
JP7054112B2 (en) * 2016-10-28 2022-04-13 国立大学法人大阪大学 Organ model for catheter simulator
CN112868055B (en) * 2018-10-17 2023-10-17 朝日英达科株式会社 Human body simulator
JP7233209B2 (en) * 2018-12-03 2023-03-06 朝日インテック株式会社 heart simulator
JP7079537B1 (en) 2021-12-07 2022-06-02 株式会社ノースブル How to make a cervical model and cervical model

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0550477U (en) * 1991-12-04 1993-07-02 株式会社高研 Cardiovascular model
JP2001343891A (en) * 2000-06-02 2001-12-14 Medical Sense:Kk Ptca trainer
DE10148341A1 (en) * 2001-09-29 2003-04-24 Friedhelm Brassel Process for the production of a model system for vascular malformations
JP5024700B2 (en) * 2007-03-26 2012-09-12 学校法人関西医科大学 Cardiovascular simulation model

Also Published As

Publication number Publication date
JP2011064918A (en) 2011-03-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5290103B2 (en) Biological model for training
WO2010095519A1 (en) Biological model for training and method for producing biological model for training
JP5290077B2 (en) Biological model for training and manufacturing method of biological model for training
US7008232B2 (en) Method for producing a modeling system for vessel deformations
JP5136993B2 (en) Simulated stenotic blood vessel and method for producing the same
US20100209899A1 (en) Simulated Abdominal Wall
JP5452029B2 (en) A lesion model placed in the lumen of the duct
Stafford Current indications and complications of tracheoesophageal puncture for voice restoration after laryngectomy
JP5289997B2 (en) A lesion model placed in the lumen of the duct
JP2018011976A (en) Introducer sheath and introducer sheath manufacturing method
JP5290076B2 (en) Biological model for training
JP2009291476A (en) Positioning device
JP2024503478A (en) Catheter for balloon valvuloplasty in IVUS
Gajewski et al. The influence of the nylon balloon stiffness on the efficiency of the intra‐aortic balloon occlusion
Mencattelli et al. In vivo molding of airway stents
JP2015109881A (en) Sheath for introducer
US20110276127A1 (en) Multiple inflation of an expandable member as a precursor to an implant procedure
JP2020190583A (en) Calcification lesion model and its manufacturing method as well as test method of medical instrument
Kuhl et al. Additively manufactured anatomical heart model for performance evaluation of aortic valve implants
JP5730121B2 (en) Tubular simulated human body parts
Anttila Towards Experimental and Computational Investigations of Balloon Angioplasty and Stenting in Human Femoropopliteal Arteries
Sun Three-dimensional printing in cardiopulmonary disease
JP2019050861A (en) Baloon catheter, and manufacturing method thereof
Tan Biomechanical analysis of distal stent-graft-induced new entry (SINE) formation in aortic dissection patients/Tan Wei Ting
Meess Development of Additive Manufactured Abdominal Aortic Aneurysm Phantoms For Minimally Invasive Endovascular Image Guided Procedures

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20120424

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20130205

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20130405

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20130528

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20130605

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Ref document number: 5290103

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250

R250 Receipt of annual fees

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250