JP5286280B2 - 呼吸作動式吸入装置のアクチュエータ - Google Patents

Description

本発明は、吸入により薬剤を供給する吸入装置、特に、１回分の服用量（１ドウス：a dose）の薬剤を投与するのに缶状容器（キャニスタ：canister）を作動させるために、吸入装置において用いられる作動機構に関する。

吸入器は、一般に、広範な薬剤を供給するのに用いられている。前記吸入器は薬剤のキャニスタを保持しており、該キャニスタは圧縮により駆動されて、吸い口（マウスピース：mouthpiece）を通して１回分の服用量（１ドウス：a dose）の薬剤を使用者（ユーザ：user）に送給する。前記吸入器は、自動的にキャニスタを作動させて１回分の服用量の薬剤を投与するための作動機構を備えることができる。既知の作動機構の幾つかは呼吸作動式のものであり、それらは、ユーザによる吸入に応じて作動する。このことは、キャニスタの作動に応じて投与された１回分の服用量の薬剤が、ユーザが吸入している間に供給されることを確かなものとしている。このことは、１回分の服用量の薬剤の投与を、例えばボタン（button）の作動を、服用量の薬剤の吸入に合わせることに困難性を感じるユーザにとっては、特に有益である。

既知の呼吸作動式吸入器は、ユーザによる吸入に応じて１回分の服用量の薬剤を供給するために、薬剤のキャニスタの圧縮によって操作可能な作動機構を有している。この作動機構は、キャニスタの圧縮を偏らせる負荷（ローディング：loading）機構を備えている。起動（トリガー：triggering）機構が、キャニスタの圧縮に対して前記負荷機構を踏み止まらせている。１回分の服用量の薬剤の送給が要求されると、前記トリガー機構は解放して、ユーザによる吸入に応答したキャニスタの圧縮を許容する。作動手段が、マウスピース用の覆い（カバー：cover）に結合されており、作動機構を初期状態に戻すために前記カバーの閉じ動作に反応する。このような構成は、吸入器が使用されていないときには、トリガー機構の構成部品に負荷が掛からないようにしている。カバーが閉じられている場合、臨界的な力は、（キャップが閉じられている）貯蔵期間中は、トリガー機構から向きが変えられる。時間とともに、重要な構成部品への負荷は材料クリープ（creep）の始まりを早めかねず、幾らかの回数の使用の後に、吸入器の機械的な破損、及びその後の１回分の服用量の薬剤の送給不能をもたらしかねない。この状況は、必要時に吸入器が１回分の服用量を送給することが生命にかかわる緊急事態にあるユーザにとっては、極めて危険である。

以上の理由により、本発明の目的は、上述の問題を緩和する作動機構を組み込んだ吸入器を提供することである。

そこで、呼吸作動式の吸入器（ＢＡＩ）アクチュエータであって、作動力が装填されることができるローディング・エレメントと、前記ローディング・エレメントの作動力を打ち消し、吸入した息に応答してローディング・エレメントの作動力を解放することによってアクチュエータを発動させる、呼吸作動式のトリガー機構と、トリガー機構から作動力を解放し当該トリガー機構を中立位置にセットするロック位置と、トリガー機構が準備完了位置にセットされる準備完了位置と、の間で移動可能な作動ロック手段と、を備えたＢＡＩアクチュエータが提供される。

このやり方においては、トリガー機構の構成部品および精細に公差が設定された部品は、アクチュエータが準備完了状態にされ１回分の服用量の薬剤を送給する用意ができているときを除いては、吸入器がリセットされるときでも或いは吐出するときの如何なるときにも荷重が加えられることはない。トリガー機構への大きい負荷を回避することにより、材料クリープの始まりを大幅に低減し、より安全に吸入器を再使用できるようにする。

好ましくは、ローディング手段が、休止位置から充填位置へのキャニスタの圧縮のための作動力でもって、キャニスタに更に負荷を加える。作動手段の第１位置への動きは、前記ローディング手段へ直接に力を加え、キャニスタを休止位置から充填位置へ圧縮する。かかる構成を設けることにより、キャニスタは予圧縮され、従って、１回分の服用量の薬剤を送給するキャニスタの圧縮に先立つ機械的な衝撃（ショック：shock）を低減する。

好ましくは、第１位置と第２位置との間の作動手段の動作は、キャニスタの円筒軸に実質的に沿った方向において、ローディング手段へ直接に力を加える。

好ましくは、ローディング手段は、作動力が装填されるように配置された弾性ローディング・エレメントを備え、該弾性ローディング・エレメントは、負荷を受けるとキャニスタの圧縮を偏らせるように構成されている。典型的には、前記弾性ローディング・エレメントは、当該弾性ローディング・エレメントが作動力を蓄える負荷状態にある。

前記弾性ローディング・エレメントは、コイル状のプラスチック製もしくは金属製のバネであってもよい。しかしながら、例えば、圧縮エア，引張バネ，電気モータなど、作動力を蓄えて解放することができる、代替的な構造も想定され得る。

好ましくは、トリガー機構は、レバー部材とレバーロック部材とを備え、該レバーロック部材は、ロック位置を有すると共に、レバー部材をロック位置に保って、キャニスタの圧縮に対してローディング手段を保持するように、構成されている。

好ましくは、ラッチ手段がトリガーエレメントとドロップリンク・エレメントとを備え、トリガーエレメントのラッチ解除位置への動作が、ドロップリンク・エレメントのラッチ解除位置への動作を生じさせ、それにより、レバーロックをロック位置から解除位置へ動かして、レバーをロック位置から解除位置へ動かし、それにより、１回分の服用量の薬剤を放出するためのキャニスタの圧縮を許容する。ドロップリンク・エレメントは、リセット位置を更に備えていてもよい。このことは、ドロップリンク・エレメントが容易にラッチ位置をとることができるようにする。

代替的には、トリガーエレメントが、上述のラッチ解除位置へのユーザによる手動操作の適用により、非ラッチ位置へ動かされるように構成される。例えば、トリガーエレメントに接して当該トリガーエレメントを動かす役割を果たす発動ボタンが、ユーザによる手動での押下のために、設けられてもよい。

好ましくは、作動機構は呼吸作動式であり、トリガーエレメントは、マウスピースでの吸入によってラッチ解除位置へ動かされ、作動機構の動作を生じさせるように構成されている。トリガーエレメントは、吸入応答性のトリガーベインであってもよい。

好ましくは、作動手段は、ヨークに直接に力を加える回動動作のために取り付けられている。前記作動手段は、保護カバー若しくはキャップであってもよい（段落［０００３］参照）。

より良く理解できるように、本発明の実施形態が、非限定的な単なる例により、添付図面を参照しながら説明される。

作動手段が開位置にある吸入器の一実施形態の正面側からの斜視図である。 作動手段が開位置にある図１の吸入器の背面側からの斜視図である。 作動手段が開位置にある図１の吸入器の側面図である。 図１の吸入器から外されたキャニスタ・モジュールの側面図である。 図１の吸入器から外されたキャニスタ・モジュールの正面側からの斜視図である。 中立位置つまり「休止」位置にある作動機構の一実施形態の概略的な側面図である。 中立位置つまり「休止」位置にある図４の作動機構の対応する斜視図である。 準備完了位置つまり「充填」位置にある図４の作動機構の概略的な側面図である。 準備完了位置つまり「充填」位置にある図４の作動機構の対応する斜視図である。 起動された「薬剤吐出」位置にある図４の作動機構の概略的な側面図である。 起動された「薬剤吐出」位置にある図４の作動機構の対応する斜視図である。 図４の作動機構を備えた図１の吸入器の構成部品の分解図である。 概略的な作動機構と共に呼吸作動式吸入器（ＢＡＩ）アクチュエータの実施形態に対する数々の作動の状態の概略的な側面を示す図である。 概略的な作動機構と共に呼吸作動式吸入器（ＢＡＩ）アクチュエータの実施形態に対する数々の作動の状態の概略的な側面を示す図である。 概略的な作動機構と共に呼吸作動式吸入器（ＢＡＩ）アクチュエータの実施形態に対する数々の作動の状態の概略的な側面を示す図である。 概略的な作動機構と共に呼吸作動式吸入器（ＢＡＩ）アクチュエータの実施形態に対する数々の作動の状態の概略的な側面を示す図である。 概略的な作動機構と共に呼吸作動式吸入器（ＢＡＩ）アクチュエータの実施形態に対する数々の作動の状態の概略的な側面を示す図である。 概略的な作動機構と共に呼吸作動式吸入器（ＢＡＩ）アクチュエータの実施形態に対する数々の作動の状態の概略的な側面を示す図である。 図８ａから図８ｆに係るＢＡＩアクチュエータに対する代替的な作動モードを示す図である。 トリガー機構の解除部材およびトリガーエレメントの一実施形態の斜視図である。 トリガー機構の解除部材およびトリガーエレメントの一実施形態の斜視図である。 トリガー機構の解除部材およびトリガーエレメントの他の実施形態の斜視図である。 トリガー機構の解除部材およびトリガーエレメントの他の実施形態の斜視図である。

図１，図１ａ，図２及び図７を参照すれば、この実施形態に関しては吸入器１００と呼ばれるのであるが、呼吸作動式吸入器（ＢＡＩ）アクチュエータ１００の一実施形態は、側壁部１２，後壁部１４及び上壁部１６を備えたハウジング１０を有している。後壁部１４は曲面を形成しており、ユーザの手のひら内で吸入器１００を心地よく受容し易くしている。ハウジング１０の壁部１２，１４，１６は、筐体（シャーシ：chassis）４０内の薬剤のキャニスタ２０と、１回分の服用量の薬剤を送給するためにキャニスタ２０を作動させるように働く作動機構１と、を収容する空間部を規定している。シャーシ４０は、吸入器１００の殆どの機械的構成部品を正しい位置に保持するものであり、大きく荷重が掛かる。例えば、トリガー機構の殆どの構成部品はシャーシ４０に枢支されており、このことが、公差により生じる問題を軽減している。ハウジング１０の正面開口部は、レジストレーション・モジュール（電子モジュール）７０及び帯体（フェイシャ：facia）３０の上部３２を収容しており、各々は、ハウジング１０の側壁部１２とそれぞれぴったりと合う対向する側壁３４を有している。

吸い口部（マウスピース：mouthpiece）６０はハウジング１０から突き出ており、図に示すようにシャーシ４０上での動作のために回動可能に取り付けられたロック又は作動手段２により、損傷および／又は例えば塵埃などの異物の侵入から保護され得る。示されている実施形態では、作動手段は保護カバー２であり、そのように呼ぶこととする。カバー２は、ハウジング１０の側壁部とぴったりと合う対向する側壁と、ハウジング１０の後壁部とぴったり合う後部湾曲壁を有している。ハウジング及びカバーそれぞれの後部壁は一緒になって一つの曲面を形成しており、ユーザの手のひら内で吸入器１００を心地よく受容することを促進している。

缶状容器（キャニスタ：canister）２０は、図３及び図３ａに示されるように、ハウジング１０内のシャーシ４０内に嵌合しており、取り替えのために摺動させて取り外すことができる。キャニスタ２０は、圧力状態の推進剤中に薬剤の懸濁液または溶液を保持した、既知のタイプのものである。キャニスタ２０は、全体として円筒形の本体２２と、１回分の服用量（１ドウス：a dose）の薬剤を送給するために一緒に圧縮可能である弁軸（バルブステム：valve stem）２４と、を備えている。キャニスタ２０は、当該キャニスタ２０の本体部２２から規定量の薬剤を取り込む計量室（不図示）を有しており、本体部２２に対してバルブステムが圧縮されると、その容量の薬剤が、計量された１回分の服用量（１ドウス）としてバルブステムから送給される。バルブステムは、圧縮後キャニスタ２０を初期状態に戻して計量室に再充填するために、外方に向けて付勢されている。バルブステム２４は、ノズルブロック６２内に配置されている。ノズルブロック６２は、マウスピース６０の一部として、また、当該マウスピース６０と連通して形成されており、バルブステム２４から送給される１回分の服用量の薬剤を、マウスピース６０を介して吸入器１００の外方へ指向させる。

フェイシャ３０の下部３６内の開口部は、対応する寸法および形状のマウスピース６０を受容するように、寸法および形状が設定されている。或る実施形態によれば、キャニスタ２０とノズルブロック６２付きのマウスピース６０とを備えた取り替え可能なキャニスタ・モジュール３７が設けられ、キャニスタ本体部２２はノズルブロック６２に関して作動方向へ移動可能であり、キャニスタ・モジュール３７は、キャニスタの作動方向を基本的には横切る方向に、アクチュエータ１０内に挿入されている。キャニスタ２０は、キャニスタ本体部２２の首（ネック：neck）部の廻りに嵌合した襟部（カラー：collar）２８により、フェイシャ３０及びマウスピース６０に対し移動可能に結合され、フェイシャ３０及びマウスピース６０に支持されている。カラー２８は、キャニスタ２０に永久的に固定されてもよく、フェイシャ３０及びマウスピース６０に関しての作動方向におけるキャニスタ２０の直線運動を可能にする接続部材２９を備えている。このことは、バルブステムがノズルブロック内で吸入器に関し固定されているときに、キャニスタ本体部２２のバルブステムの方への圧縮によるキャニスタの作動を許容している。開示された実施形態では、カラー２８は、キャニスタ２０とバルブとをクリンプ（crimp）結合させる切欠（ノッチ：notch）付き／キー溝付きの内面を有している。他の実施形態では、キャニスタ２０は、他の方法で、フェイシャ３０及びマウスピース６０と相互に連結されている。図３及び図３ａに示されるように、フェイシャ３０及びマウスピース６０がハウジングから取り除かれ、キャニスタ・モジュール３７としてキャニスタ２０と一緒にハウジング内に挿入されるように、キャニスタ２０がフェイシャ及びマウスピース６０と一体的であってもよい。かかるキャニスタ・モジュール３７がハウジング内に挿入されると、マウスピース６０がシャーシ内の台座（プラットフォーム：platform）上に起立し、空気の流れ（エアフロー：airflow）を閉じ込める。マウスピース６０は、ハウジングを通るエア通路の端末部を形成し、該エア通路の入口部はトリガー要素に近接している。留め具（クリップ：clip）３８は、前記フェイシャをハウジングに係留している。キャニスタ及びカラーは、当該キャニスタの作動を許容するために、キャニスタの軸に沿った小さい程度の動作を行う。

フェイシャ３０の上部の外表面には、当該フェイシャ３０が連結されるキャニスタ２０内の薬剤のタイプについての表示がある。かかる表示は、印刷された情報，浮き出し又は字下げパターン，例えばブレイユ（Braille）点字，或いは、フェイシャの色などであってもよい。

前記レジストレーション・モジュール７０は、アクチュエータ１００の発動に反応するものである。或る実施形態によれば、レジストレーション・モジュール７０は、アクチュエータ内にキャニスタ・モジュール３７が在ることを検出するように構成され、また、キャニスタ・モジュール３７が無いときには、アクチュエータの発動を無視するように構成されている。キャニスタ・モジュール３７の検出は、例えば、当該キャニスタ・モジュール３７がアクチュエータ内に挿入されると作動するマイクロスイッチ（不図示）により、例えば、前記マイクロスイッチとの相互作用のためにキャニスタ・モジュールから伸長したタブ（tab）２６１の検出により、行われる。或る実施形態によれば、キャニスタ・モジュール３７は、非使用状態においてプリセット（preset）され、当該キャニスタ・モジュール３７の最初の作動時に、不可逆性の作動状態においてセット（set）される、非使用インジケータ（indicator）２６０を備えている。或る実施形態によれば、非使用インジケータ２６０は可動タブであり、該タブは、当初その非使用状態ではレジストレーション・モジュール７０による検出から隠され、最初の作動（使用）が在ると、露わになった「使用状態」に移動させられ、そこでは、レジストレーション・モジュール７０がタブの存在を検出する。可動タブは、使用状態に入ってしまうと、非使用状態へ戻ることが機械的に妨げられる。好ましくは、可動タブは、不正変更防止（タンパープルーフ：tamper proof）手段により、非使用モードに戻ることが妨げられる。レジストレーション・モジュール７０は、キャニスタ・モジュール３７がアクチュエータ内に配置される度に、例えば第２のマイクロスイッチによって非使用インジケータ２６０の状態を検出するように構成され、以下の非使用状態，使用状態に反応する。
・非使用状態；新しい作動の計数サイクルを開始
・使用状態；作動を計数しない

当業者であれば誰にでも明らかなように、レジストレーション・モジュール７０は、電子式のモジュールであってもよいし、或いは、同等または基本的に同等の機能性を備えた機械的な計数（カウンタ：counter）・モジュールであってもよい。

１回分の服用量の薬剤を送給するようにキャニスタ２０を作動させる作動機構１が、図４，４ａ，５，５ａ，６及び６ａに示されている。作動機構１は、１回分の服用量の薬剤を送給するために、ノズルブロック６２内に保持されたバルブステム２４に対してキャニスタ本体２２を圧縮するように作動する。図４，４ａ，５，５ａ，６及び６ａに示されている構成要素は、ハウジング１０内に収容されシャーシ４０に保持されているが、ハウジング１０及びシャーシ４０は両方とも、図面の明瞭化のために、図４，４ａ，５，５ａ，６及び６ａからは取り除かれている。

作動機構１の構造は、次の通りである。
作動機構１は、１回分の服用量の薬剤を送給するようにキャニスタ２０を圧縮するための作動力を当該作動機構１に装填するローディング（loading）手段つまりローディング・エレメント（loading element）６を備えている。作動力を蓄え及び解放するために、例えばコイルバネなどの弾性的なローディング・エレメント６が備えられている。コイルバネ６は、作動力を蓄えるためにキャニスタ２０の円筒軸に実質的に沿った一方向に可動であり、また、作動力を解放するためにキャニスタ２０の円筒軸に実質的に沿った反対方向に可動である。

コイルバネ６は、その下端部がヨーク（yoke）４に結合されている。ヨーク４は、キャニスタ係合部を有している。カバーエレメント８は、コイルバネ６に上端部で係合している。カバーエレメント８は、コイルバネ６の負荷の吸入器のハウジング１０への分散を容易にすることができ、また、ハウジング内でのコイルバネ６の位置決めを手助けすることができる。

図１−３に示すように、本実施形態ではカバー２で表されている作動ロック（locking）手段が、ハウジング１０に対する第１の位置つまり開位置と、ハウジング１０に対する第２の位置つまり閉位置と、の間の動作のために取り付けられている。図に示された実施形態では、前記カバー２は、シャーシ４０上に回動可能に取り付けられ、枢支点１２０にカム１１０を有している。このやり方では、カバー２の第１位置つまり開位置への回動動作は、コイルバネ６による力が作用した下で、ヨーク４を下方へ移動できるようにする。逆に、カバー２の第２位置つまり閉位置への回動動作は、コイルバネ６を圧縮しながら、ヨーク４に上向きの力を作用させ、当該ヨークを上方へ押し上げる。このように、ヨーク４は、キャニスタ２０の円筒軸に実質的に沿った方向に可動である。カム・ローディング機構に内在する固有の伝動の結果、カバー２の回動動作に応答してヨーク４が作動する全距離は、１回分の服用量の薬剤を放出するためにキャニスタ２０のキャニスタ本体２２及びバルブステム２４が圧縮される必要がある距離よりも大きい。

作動機構１は、キャニスタ２０の圧縮に対してローディング・エレメント６を保持するトリガー機構３を更に備えている。このトリガー機構３は、以下のように構成されている。

ヨークレバー５０（レバー５０）は、シャーシ４０の相手方ヒンジ穴１３２内に配置されたレバー・ヒンジピン１３０の廻りに回動し、対応する一対の水平ヨーク溝１４０においてヨーク４と係合する一対のレバーアーム５１を有しており、それにより、ヨーク４が上方または下方へ移動すると、レバー５０が回動動作を行う。レバー５０は、アーム５１の遠位側の端部に、レバーロック５３がロック位置に在るときにロック部材５３（レバーロック５３）のロックリブ（lock rib）１５０と係合するように構成された、平坦部５２の形状のヨークレバー・ロック端部を有している。レバーロック５３は、シャーシ４０の相手方ヒンジ穴に配置されたロック・ヒンジピン１６０の廻りに回動する。図５及び図５ａに示すように、ロック位置においては、キャニスタ２０の圧縮に対し、レバーロック５３がレバー５０を介して負荷手段を保持する。

トリガー機構３は、作動力を蓄えてキャニスタ２０を休止または充填位置に保持するように構成されたラッチ位置と、前記作動力を解放してキャニスタ２０の圧縮を許容するように構成されたラッチ解除位置との間で可動な、解放部材（ドロップリンク・エレメント：drop link element）５５の形態で掛け金（ラッチ：latch）手段を更に備えている。ドロップリンク・エレメント５５は、一端で、レバーロック５３に回動可能に結合されている。また、ドロップリンク５５は、その他端側に、シャーシ上に回動可能に取り付けられたトリガーエレメントに係合するのに適合したラッチエレメント５６を備えている。トリガーエレメント５７は、マウスピースでのユーザによる吸入またはユーザによる発動ボタンの手動での押下に応答して、１回分の服用量の薬剤をマウスピースへ送給するキャニスタ２０の作動を生じせしめる動作のために構成されている。図に示された実施形態では、発動ボタンは入口ダクトカバー６４と一体的に製作されている。しかしながら、これと一体的に製作されなくてもよい。発動ボタン４８は、何等かの理由で、通常の作動機構が働かなくなった場合に、或いは、例えば慢性の喘息発作の期間など、１回分の服用量の薬剤を送給する作動機構を駆動するために大きく吸い込むことができない場合に、緊急の機能として、ユーザが１回分の服用量の薬剤を送給することができるようにするものである。好ましい実施形態では、トリガーエレメント５７は、その上を流れる空気の流れに応答して、また、その空気の流れによって動かされる要素である、吸入応答性のトリガー翼（トリガーベイン：trigger vane）を構成している。

ラッチエレメント５６は、ドロップリンク５５とトリガーベイン５７とがラッチ位置にあるときには、トリガー回動軸５８で、トリガーベイン５７に接して当該トリガーベイン上に静止している。

次に、作動機構の様々な部品が理解を容易にするために模式的に表示した図４−６を参照しながら、作動機構の動作が説明される。

図４は、吸入器１００が使用されていないときで、カバー２がマウスピースを取り囲んでいる、作動機構の中立つまり「休止」位置を示している。ヨーク４はその最上位置にあり、コイルバネ６は負荷状態にあって作動力を蓄えている。ヨーク４を除く吸入器の全ての構成部品は無負荷状態で、キャニスタ２０は全く圧縮されていない。ヨーク４のキャニスタ係合部分とキャニスタ２０のベース（base）との間には空隙が存在する。しかしながら、ヨーク４とキャニスタ２０との間に、例えば発泡エレメント或いはゴム（ラバー：rubber）エレメントのような減衰手段が配置されてもよいことが想定され得る。レバー５０とレバーロック５３は、共にロック位置にある。ドロップリンク５５はラッチ位置にあり、それにより、ラッチエレメント５６はトリガーエレメント５７の回動軸５８上に静止し、レバーロック５３をロック位置に保持している。

吸入器１００を使用するときには、図５に示されるように、マウスピースにアクセス（access）するためにカバー２が開かれる。カバー２を開く回動動作があると、ヨーク４が下方へ移動してキャニスタ２０のベースと係合する。この状態では、コイルバネ６がヨーク４を介してキャニスタ２０の圧縮を付勢し、ヨーク４は、バルブステムに対してキャニスタ２０を約０−２ｍｍの距離だけ圧縮する。しかしながら、１回分の服用量の薬剤を送給するための更なるキャニスタ２０の圧縮は、トリガー機構に作用している荷重によって防止されている。レバーロック５３は、レバー５０を介して、ローディング手段をキャニスタ２０の圧縮に対してロック位置に保持している。レバー５０とレバーロック５３はロック位置にとどまり、レバー５０の平坦部分はレバーロック５３のロックリブ１５０に押し付けられている。この「準備完了」状態つまり充填状態では、吸入器１００は、１回分の服用量の薬剤を送給する準備が整っている。

マウスピースでのユーザによる吸入は、ハウジング内部に形成された入口開口部からマウスピースまでエアフロー通路を通る空気の流れを生じさせる。ハウジング１０内部の流れによって生じる圧力降下により（或いは、前述のように発動ボタンの使用により）、トリガーエレメント５７は、図６に示されたラッチ解除位置に向けて流れ方向に回動させられる。トリガーエレメント５７のラッチ解除位置へ向けての回動動作は、ドロップリンク５５を上方へ向けて解除位置へ回動せしめる。ドロップリンク５５の回動動作は、順に、ラッチエレメント５６が持ち上げられるようにし、トリガーエレメント５７の回動軸５８から係合が外れるようにする。トリガーエレメント５７の回動軸５８は、断面形状が実質的に円形であるかも知れないが、回動軸５８が回動するとラッチエレメント５６が持ち上げられ回動軸５８から係合が外れることを許容するように設けられた十分な面がある、例えば円の扇形など、如何なる形状でも想定可能である。このように、ドロップリンク５５の回動動作は、レバーロック５３をそのロック位置または準備完了位置から解除位置へ解除方向に回動せしめ、平坦部分５２がリブから係合が外れることによるキャニスタの圧縮を許容する。レバー５０は、非ロック状態では、キャニスタ２０の圧縮を許容して、コイルバネ６の付勢の下で１回分の服用量の薬剤を送給できるようにする。この状態において、吸入器は、「発動」位置，「起動（トリガー）」位置、つまり「薬剤吐出位置」にある、と表現することができる。

レバーロック５３は、当該レバーロックを逆向きに回動せしめラッチ位置へ復帰させるリセットバネ２１０を有している。ドロップリンク５５は、同じリセットバネ２１０のもう一方のバネ脚部２５０を用いるのであるが、この場合には、リセットバネは、当該ドロップリンクが逆方向へ回転して、そのラッチ位置に就く用意ができたリセット位置に戻れるようにする。このリセット位置では、ドロップリンク・エレメント５５のラッチエレメント５６は、トリガーエレメント５７の回動軸５８に当接している。リセットバネの各々は、プラスチック（plastic）材料もしくは金属でできている。リセットバネを設けたことは、トリガーエレメント５７とドロップリンク５５の両方が、重力に基づく力の作用に頼ることなく、それぞれラッチ位置に就くあるいは復帰する用意があることを、確かなものとしている。

カバー２を閉じるとヨーク４が上方へ移動させられ、そのことは次の３つの効果を有している。第１に、そのことは、キャニスタ２０が自身を初期状態に戻す（リセットする）ことができるようにする。第２に、そのことは、レバー５０及びレバーロック５３を、図４に示された作動機構の中立位置にあるロック位置へ復帰せしめ、また、ドロップリンク・エレメント５６をラッチ位置へ復帰せしめる。第３に、そのことは、吸入器１００が使用されるときに備えて、ヨーク４のローディングを通じて、コイルバネ６に作動力を蓄える。

図８ａから図８ｆは、作動機構の働きを詳細に示すのに適合した、呼吸作動式吸入器（ＢＡＩ）アクチュエータの一実施形態の概略的な形態を示している。前記ＢＡＩアクチュエータ１００は、ローディング・エレメント６，呼吸作動式のトリガー機構３及び作動ロック手段２を備えている。

ローディング・エレメント６は、キャニスタの計量バルブの作動に必要な力を付与するものであり、そのため、好適な大きさの作動力を装填し得ることが必要である。計量バルブの作動に必要とされる作動力は、計量バルブのタイプに依存し、また、トリガー機構のタイプにもある程度依存する。或る実施形態では、ローディング・エレメント６は計量バルブに内蔵されていてもよく、従って、別物のローディング・エレメント６の必要性を無くしている。図８ａから図８ｆにおいては、ローディング・エレメント６はコイルバネとして示されているが、所要の作動力を装填し得るものであれば如何なる好適なタイプのものであってもよい。

呼吸作動式（ＢＡ）のトリガー機構３は、ローディング・エレメント６の作動力を打ち消すと共に、吸入した息に応答してローディング・エレメント６の作動力を解放することによってアクチュエータ１００を発動させるように構成されている。ＢＡトリガー機構の一例が以下に詳しく開示されるが、本発明のＢＡＩアクチュエータに用いることができるトリガー機構で、他のタイプのものが数多くある。一つの例は、トリガーエレメントが、呼気の流れに応答して捕捉（キャッチ：catch）部材を解放するように構成されている、捕捉部材タイプの機構である。今一つの例は、二つの安定状態を有する（バイ・ステーブル：bistable）回転継手（ピボット・ジョイント：pivot joint）タイプの機構であり、ジョイント角度が１８０°に近いが１８０°よりも小さく制限されたピボット・ジョイントを介してトリガーエレメントが作動力を打ち消す準備完了位置と、発動位置との間でトリガーエレメントが枢支されており、トリガーエレメントは、呼気の流れに応答して１８０°を超えるジョイント角度に回転するように構成され、それにより、作動力を解放する。しかし、他の機構やその組み合わせも使用することができる。

上述のように、トリガー機構の多くの部品は、サイズが小さく、また、しばしばプラスチック材料で製作されており、従って、長時間にわたる負荷時の材料クリープ（creep）の影響を受け易い。それ故に、アクチュエータは、作動ロック手段が、トリガー機構３を中立位置つまり無負荷位置にセットしているトリガー機構から作動力を解放するロック位置（図８ｆ）と、トリガー機構３が準備完了位置にセットされる準備完了位置（図８ａ）と、の間で可動な作動ロック手段２を備えている。開示された実施形態では、作動ロック手段２は、更に、アクチュエータが発動した後、準備完了位置からロック位置（図８ｄ及び図８ｅ）へ動くと、ローディング・エレメント６に作動力を装填するように構成された作動手段として働くように構成されている。図には示されていないが、或る実施形態によれば、作動ロック手段２は、作動手段とは別に設けられている。

開示された実施形態では、作動ロック手段２は、枢支点１２０の廻りに配置された螺旋状のカム部材１１０を備えた回動レバーとして形成されている。アクチュエータが発動された後に、準備完了位置（図８ｃ）からロック位置（図８ｆ）へのロック手段２が動くと、螺旋状のカム部材１１０はローディング・ヨーク４に作用し、最初はローディング・エレメント６に作動力を装填して（図８ｄ及び図８ｅ）トリガー機構３を準備完了状態にし（図８ｅ）、それに続いて、ローディング・エレメントを中立位置つまり無負荷位置（図８ｆ）にセットしているトリガー機構３から作動力を解放するように、ローディング・エレメントを過負荷にする。引き続いて、ロック位置から準備完了位置へロック手段２が動作すると、螺旋状のカム部材１１０は最初にローディング・ヨーク４に作用し、準備完了位置へ移動した後に、トリガー機構を準備完了状態にするローディング・エレメント６の過負荷力を徐荷し、螺旋状のカムは、アクチュエータの発動を許容する位置にある（図８ａ）。

或る実施形態によれば、螺旋状のカム部材１１０は、ローディング・エレメント６の作動力により、作動ロック手段２がロック位置に係留されるように形成されている。開示された実施形態では、螺旋状のカム部材は、ヨーク４と接触状態にある作用部１７０が平坦もしくは傾斜するように形成されており、作動力が安定状態へ上昇をもたらすか、または、作動ロック手段２がロック方向へ付勢される。また、開示された実施形態では、作動ロック手段２は、ロック位置ではマウスピース６０へのアクセスを制限し、準備完了位置ではそのアクセスを許容する、保護カバー２として形成されている。

開示された実施形態では、ＢＡＩアクチュエータは、以上でより詳しく開示されたタイプの圧縮発動キャニスタの作動用に構成されている。しかしながら、他の実施形態によれば、ＢＡＩアクチュエータが、例えば、作動ステムを引き抜くと発動するバルブ，回転タイプのバルブなど、他のタイプの計量バルブを備えたキャニスタの作動用に構成されてもよい。更に、或る実施形態によれば、計量バルブは、発動方向に付勢されているタイプのものでもよく、その場合には、計量バルブの付勢力は、ローディング・エレメント６の替わりに、又はローディング・エレメントと組み合わせて用いてもよい。

開示された実施形態では、ローディング・エレメント６は、キャニスタ２０のキャニスタ本体２２に作用するように構成され、その作動は、静止したノズルブロック６２に関してキャニスタのキャニスタ本体２２を押し下げることを伴っている。図には示されていないが、他の実施形態では、ローディング・エレメント６が可動ノズルブロックに作用するように構成され、その作動は、バルブステム２４を押し下げるために、キャニスタ２０のキャニスタ本体２２に関するノズルブロックの並進移動を伴っている。

或る実施形態によれば、ローディング・エレメント６は、ヨーク４を介して、ＢＡＩアクチュエータ１００内に配置されたキャニスタ本体２２のバルブ端部でない箇所に作用するように構成されている。開示された実施形態では、ローディング・エレメント６は、キャニスタ２０の作動方向に配列されたコイルバネである。ヨーク４は、カムとの相互作用のため、及び、螺旋状のカム１１０からローディング・エレメント６の作動力への伝動や負荷の移送のために、２つのカム従動脚部１８０を備えている。図１から図７の実施形態によって例示されているように、或る実施形態によれば、カム従動脚部１８０は、キャニスタ２０の対向する側面に沿って伸長するように構成され、それにより、螺旋状のカム１１０を介して、作動ロック手段２からローディング・エレメント６へ伝えられる力は、キャニスタ２０の作動方向に並んでいる。図８ａから図８ｆの実施形態では、ヨーク４は、平行ではあるが、キャニスタに関して正反対ではなく配置されている、２つのカム従動脚部１８０を備えているが、これは、主として図面をより明瞭なものとするためであるが、それだけではなく、カム従動脚部１８０はキャニスタの作動方向に完全に整列している必要がないことを示すためでもある。

或る実施形態によれば、トリガー機構３，ヨーク４及び作動ロック手段２は、外部ハウジング１０に配置されたシャーシ４０によって支持されている。上述のように、シャーシ４０は、アクチュエータに剛性を付与するものであり、全ての可動部品をシャーシ４０によって支持させることにより、異なる部品間の公差にまつわる問題が低減させられる。図８ａから図８ｆにおいては、作動機構１の働きを明瞭にするために、シャーシ４０は厳密な例証的な設計に縮小されているが、図１から図７に示された実施形態は、よりコンパクト（compact）で荷重効率の良い設計を許容するシャーシ４０を備えている。また、開示された実施形態では、カム従動脚部１８０は、シャーシ４０に形成されたヨーク溝１４０と噛み合って直線運動を行い、また、かかる直線運動に限定されるように、構成されている。

図８ａから図８ｆは、以下のものを備えたトリガー機構の一実施形態を示している。
・ヨーク４の動作をそのロック端部５２の回動動作に変えるヨークレバー５０と、
・ヨークレバーのロック端部５２の作動方向における更なる回動動作を防止するように配置された準備完了位置と、ヨークレバー５０が準備完了位置を越えて作動方向に自由に動作できる開位置との間で、回動可能なロック部材５３であって、準備完了位置では、当該ロック部材５３が、ヨーク４を介してローディング・エレメント６によって作動方向に順に付勢されるヨークレバー５０により、開位置へ向かって付勢される、ロック部材５３と、
・吸入した息に応答した動作のために配置されたトリガーエレメント５７と、
・ロック部材５３とトリガーエレメント５７との間に配置されて準備完了位置にあるロック部材５３を保持し、トリガーエレメント５７の動作に応答してロック部材５３を解放する解放部材。

ヨークレバー５０は、レバー・ヒンジピン１３０等によりシャーシ４０に回動可能に支持され、ヨーク４に形成された対応するヨーク溝１４０に係合するように構成されたレバーアーム５１を備えている。ヨークレバー５０は、ローディング・エレメント６からトリガー機構の構成部品に加えられた力を下げるレバー効果を生じせしめるように形成されている。この伝動は、ヒンジ枢支点１３０とレバーアーム５１との間の長手方向の距離が、ヒンジ枢支点１３０とヨークレバーのロック端部５２との間の距離よりも短いことにおいて達成されている。開示された実施形態では、ヨークレバー５０は、ヨーク４が下方へ動くときはロック端部５２が上方への移動を行うように構成されているが、代替的な実施形態では、ヨークレバー５０は、レバーアーム５１をヒンジ枢支点１３０とレバーのロック端部５２との間に配置することにより、動作の方向を逆にするように、形成することができる。後述するケースでは、トリガー機構の他の部品は、逆向きの動作方向に適合していなければならない。

開示された実施形態では、ロック部材５３は、ロック・ヒンジピン１６０により、シャーシに回動可能に支持されている。ロック部材５３は、トリガー機構を準備完了状態にするヨークレバー５０のロック端部５２に対する捕捉部材として働くように構成されたロックリブ１５０を備えている。ロック部材５３の枢支点１６０、及びロックリブとヨークレバー５０のロック端部５２との間の相互作用は、ロック部材５３がヨークレバー５０によって開位置に向かって付勢されるように構成されている。この相互作用を適切に設定することにより、好適な抑制効果が達成され、トリガー機構の構成部品に作用する力を更に一層低下させる。バネ要素２１０は、図８ｄに示されるように、作動機構のローディング期間中にトリガー機構をリセットするために、ロック部材５３を閉方向にヨークレバー５０に向かって付勢している。ヨークレバー５０は、そのロック端部にロック部材ガイド面２００を備えている。図８ｃに示されるように、ロック部材ガイド面２００は、アクチュエータがアンロード（unload）状態のときには、ロックリブ１５０と相互に作用し合って、ロック部材を開位置に保つ。

トリガーエレメント５７は、他端側でマウスピース６０から延びるエアフロー・ダクト１９０の一端側に配置されている。エアフロー・ダクト１９０は、アクチュエータのハウジング１０，シャーシ４０或いはその組み合わせによって形成されてもよく、また、随意的には追加的な部品によって形成されてもよい。或る実施形態によれば、トリガーエレメントはトリガー回動軸５８を備えた回動ベインであり、該トリガー回動軸は、トリガー枢支点でシャーシ４０によって回動可能に支持され、フローダクト内の例えば吸入した息などのエアフローに応答して、回動軸線を中心にして回動するように構成されている。解放部材５５は、一端側で、ロック部材と解放枢支点２４０で回動可能に連結され、他端側で、トリガー回動軸５８と相互に作用し合ってロック部材５３を準備完了位置に保つ一方、トリガー回動軸５８の回動動作に応答してロック部材５３を解放する、ように構成されている。或る実施形態では、解放部材５５はドロップリンク・エレメントである。

図１０ａ、１０ｂ，１１ａ及び１１ｂは、トリガーベインと解放部材との組み合わせの２つの実施形態を示している。トリガー回動軸５８は、基本的に半円筒状の解放面２２０と停止手段２３０とを備えており、該停止手段は、トリガー機構３が準備完了すると、解放部材５５が正確な準備完了位置に入ることを確かなものとする。上述のように、解放部材５５は、ロック部材５３によってトリガー回動軸５８の方向に付勢されており、前記ロック部材は、ヨークレバー５０を介してローディング・エレメント６によって開方向に付勢されている。解放部材５５は、準備完了位置（図８ａ）においては、トリガー回動軸５８に対して基本的に半径方向に付勢力を加えるように配置されている。トリガーベイン５７がエアフロー・ダクト１９０内のエアフローによって回動させられると、解放部材５５の相互作用の端部がトリガー回動軸５８と共に回転し、付勢力の方向はトリガー回動軸５８から転移（上昇）する（図８ｂ）。そして、十分に回転すると、転移（シフト：shift）した付勢力が解放部材５５をその準備完了状態から外し、それによりアクチュエータが発動される（図８ｃ）。図１０ａ及び１０ｂにおいては、トリガー回動軸５８の停止手段２３０は半円筒状の解放面２２０の両側部に設けられており、対応する解放部材は、トリガーエレメントの停止手段２３０に当接するように構成された２つの停止用の突起部２６０を備えている。図１１ａ及び１１ｂにおいては、支持手段は、解放面２２０の下端部の停止リッジ（ridge）によって形成されている。しかも、停止手段２３０は、解放部材５５がトリガー回動軸５８と一緒に回転することを確かなものとする。アクチュエータ機構１がローディングされると、解放部材５５が、トリガー回動軸５８上に静止した準備完了位置に復帰するために、リセット用のバネ部材２５０が配置され、解放部材５５を下方へ付勢している（図８ｅ）。

図８ａから図８ｆは、異なる作動状態にあるＢＡＩアクチュエータを概略的に示している。ここに：

・図８ａは、アクチュエータが、吸入した息（図８ｂ及び８ｃ）により、或いは発動ボタン４８により、発動される準備が整っている、準備完了状態を示している。ローディング手段および作動ロック手段として機能する保護カバー２は開位置つまり準備完了位置にあり、それにより、作動機構が発動されることができる。既に詳細に議論されたように、ローディング・エレメント６には、キャニスタ２０の計量バルブ内のリセット付勢力を越える作動力が装填され、トリガー機構３がヨーク４を介して作動力を打ち消している。

・図８ｂは、吸入した息によるアクチュエータの発動の初期段階をしめしており、そこでは、トリガーベイン５７が或る量だけ回動させられているが、解放部材５５は未だトリガー回動軸５８と接してロック状態にあり、従って、アクチュエータの発動を妨げている。

・図８ｃは発動状態を示しており、そこでは、トリガーベイン５７が更に回動させられ、解放部材５５は回動軸５８から外れ、ロック部材５３が回動させられてヨークレバー５０を解放する。それにより、作動力が解放され、キャニスタ２０は、押し下げられて、マウスピース６０を通る吸気内に１回分の服用量の薬剤を発射する。

・図８ｄは、ローディング・エレメント６のローディング・プロセス（process）及びトリガー機構３の準備完了のプロセスを示している。保護カバー２が閉方向へ回動させられ、それにより、螺旋状のカム１１０がヨーク４をローディング方向へ押圧し、ヨークレバー５０が準備完了方向に回動させられる。ロック部材５３のロックリブ１５０は、バネ要素２１０に付勢されて、ヨークレバー５０のガイド面２００に従う。

・図８ｅは、保護カバー２が閉方向へ更に回動させられ、それにより、ローディング・エレメント６が基本的に完全に負荷され、トリガー機構が準備完了状態に至った、状態を示している。

・図８ｆは、中立位置と呼ばれる作動機構のロック状態を示しており、保護カバー２が閉じられ、螺旋状カム１１０は、ヨーク４を介してローディング・エレメント６を「過負荷」にし、それにより、トリガー機構は徐荷（アンロード：unload）される。

・アクチュエータ１００を発動させるために、カバーが回動されて、図８ａに示す初期状態に戻される。

Claims (17)

1. 呼吸作動式の吸入器（ＢＡＩ）アクチュエータであって、
   作動力が装填されることができるローディング・エレメントと、
   前記ローディング・エレメントの作動力を打ち消し、吸入した息に応答してローディング・エレメントの作動力を解放することによってアクチュエータを発動させる、呼吸作動式のトリガー機構と、
   前記ローディング・エレメントに作動力を装填して前記トリガー機構を準備完了状態にするために作動方向において移動可能なヨークと、
   トリガー機構から作動力を解放し当該トリガー機構を中立位置にセットするロック位置と、トリガー機構が準備完了位置にセットされる準備完了位置と、の間で移動可能な作動ロック手段と、を備え、
   前記トリガー機構は、
   前記ヨークの動作を自身のロック端部の回動動作に変えるように構成されたヨークレバーと、
   前記ヨークレバーのロック端部の作動方向における更なる回動動作を防止するように構成された準備完了位置と、ヨークレバーが準備完了位置を越えて作動方向に自由に動作できる開位置との間で、回動可能なロック部材であって、準備完了位置では、当該ロック部材が、ヨークを介してローディング・エレメントによって作動方向に順に付勢されるヨークレバーにより、開位置へ向かって付勢される、ロック部材と、
   吸入した息に応答した動作のために配置されたトリガーエレメントと、
   ロック部材とトリガーエレメントとの間に配置されて準備完了位置にあるロック部材を保持し、トリガーエレメントの動作に応答してロック部材を解放する解放部材と、を備えており、
   前記解放部材は、前記ロック部材が解放されたときに前記トリガーエレメントとの接触を維持している、
   ことを特徴とするＢＡＩアクチュエータ。
2. 前記作動ロック手段は、アクチュエータが発動した後に準備完了位置からロック位置へ動くと、前記ローディング・エレメントに負荷を加えるために前記ヨークを駆動するように構成されている、ことを特徴とする請求項１に記載のＢＡＩアクチュエータ。
3. 前記作動ロック手段は、枢支点の廻りに配置された螺旋状カム部材を備えた回動レバーとして形成され、
   アクチュエータが発動した後に準備完了位置からロック位置へ前記作動ロック手段が動くと、前記螺旋状カム部材は前記ヨークに力を及ぼし、初期にはローディング・エレメントに作動力を装填してトリガー機構を準備完了状態にし、その後、前記ローディング・エレメントを過負荷状態にしてトリガー機構から作動力を解放し、
   ロック位置から準備完了位置への前記作動ロック手段の後続する動作があると、前記螺旋状カム部材は、初期には前記ヨークに力を及ぼしてローディング・エレメントへの過負荷の力を徐荷し、トリガー機構を準備完了状態にし、その後、アクチュエータの発動を許容する位置に当該螺旋状カムがある準備完了位置へ移動する、
   ことを特徴とする請求項１に記載のＢＡＩアクチュエータ。
4. 前記螺旋状カム部材は、前記ローディング・エレメントの作動力によって作動ロック手段がロック位置に保持されるように形成されている、ことを特徴とする請求項３に記載のＢＡＩアクチュエータ。
5. 前記ローディング・エレメントは、ＢＡＩアクチュエータに配置されたキャニスタのキャニスタ本体の反バルブ側の端部に力を及ぼすように構成されている、ことを特徴とする請求項３に記載のＢＡＩアクチュエータ。
6. 前記ヨークは、カムとの相互作用のため、及び、螺旋状カムからローディング・エレメントの作動力への伝動のための２つのカム従動脚部を備え、該カム従動脚部は、キャニスタの対向する側面に沿って伸長するように構成されている、ことを特徴とする請求項５に記載のＢＡＩアクチュエータ。
7. 前記トリガー機構，ヨーク及び作動ロック手段は、ハウジングに配置されたシャーシによって支持されている、ことを特徴とする請求項３に記載のＢＡＩアクチュエータ。
8. 前記トリガー機構，ヨーク及び作動ロック手段はハウジングに配置されたシャーシによって支持され、前記カム従動脚部は、シャーシに形成されたガイド溝部と噛み合って直線運動を行い、また、かかる直線運動に限定されるように、構成されている、ことを特徴とする請求項６に記載のＢＡＩアクチュエータ。
9. 前記トリガーエレメントは回転ベイン部材である、ことを特徴とする請求項１に記載のＢＡＩアクチュエータ。
10. 前記解放部材は、前記ロック部材に回転式に取り付けられ、準備完了位置において前記ベイン部材の回動軸でトリガー回動軸の解放面に係合するように構成されたドロップリンク・エレメントであり、
    前記ベイン部材と前記ドロップリンク・エレメントの解放構造は、ベイン部材の回動動作があると係合が外れ、それにより、アクチュエータが発動されるように構成されている、ことを特徴とする請求項９に記載のＢＡＩアクチュエータ。
11. 前記ロック部材および解放部材は、１つ若しくはそれ以上のバネ要素によって準備完了方向へ付勢されている、ことを特徴とする請求項１に記載のＢＡＩアクチュエータ。
12. キャニスタとノズルブロック付きのマウスピースとを備えた取り替え可能なキャニスタ・モジュールを備え、キャニスタ本体部は前記ノズルブロックに関して作動方向へ移動可能であり、前記キャニスタ・モジュールは、キャニスタの作動方向を基本的には横切る方向に、アクチュエータ１０内に挿入されている、ことを特徴とする請求項１に記載のＢＡＩアクチュエータ。
13. 前記アクチュエータの発動に反応するレジストレーション・モジュールを備えている、ことを特徴とする請求項１に記載のＢＡＩアクチュエータ。
14. 前記アクチュエータの発動に反応するレジストレーション・モジュールを備え、該レジストレーション・モジュールは、アクチュエータ内にキャニスタ・モジュールが在ることを検出するように構成され、また、キャニスタ・モジュールが無いときには、アクチュエータの発動を無視するように構成されている、ことを特徴とする請求項１２に記載のＢＡＩアクチュエータ。
15. キャニスタ・モジュールは、非使用状態においてプリセットされ、当該キャニスタ・モジュールの最初の作動時に、不可逆性の作動状態においてセットされる、非使用インジケータを備え、レジストレーション・モジュールは、キャニスタ・モジュールがアクチュエータ内に配置される度に、非使用インジケータの状態を検出するように構成され、
    非使用状態；新しい作動の計数サイクルを開始
    使用状態；作動を計数しない
    に反応する、ことを特徴とする請求項１４に記載のＢＡＩアクチュエータ。
16. 前記作動ロック手段は、ロック位置ではマウスピースへのアクセスを制限する一方、準備完了位置では前記マウスピースへのアクセスを許容する、保護カバーとして形成されている、ことを特徴とする請求項１に記載のＢＡＩアクチュエータ。
17. 前記トリガーエレメントから前記マウスピースへ延びるエアフロー・ダクトを備えている、ことを特徴とする請求項１に記載のＢＡＩアクチュエータ。

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