JP5285691B2 - ナットと関連し締着ネジの通路となる少なくとも１本の孔が形成してある支持構造体から構成される移植可能な整形器具 - Google Patents

Description

本発明は、ナットと関連し受容する骨材料に固着する締着ネジの通路となる少なくとも１本の孔が形成してある支持構造体を備えた新規な整形移植システムに関する。

整形移植の多く、特に骨接合移植は、多くの場合、板状の支持構造体から構成してあり、この支持構造体には、数本の孔を形成して、受容する骨材料に固定可能な締着ネジの通路を与えるようにしてある。
支持板の概形と寸法は、移植の制約条件に合致するようにしてある。

移植法の中には、締付ネジを、それを受容する孔の軸に対して相対角度で配備する手段を備えている顕著なものがある。この移植法によれば、ドクターは、特に移植部位や直面する空間的制限に従って、受容する骨材料の中にネジを位置決めするだけでよい。

特にこのタイプで興味深い移植法が国際公開第０３／０４３５１３号に記載してある。
この整形移植のタイプは、支持構造体が締着ネジの通路用に少なくとも１本の孔を形成してあるものである。また、支持構造体は、ネジ頭に配設してある嵌合ネジ溝と適合するように意図した雌ネジ溝が形成してあるナットを受容する外装の輪郭を画定している。
ナットは、受容外装の中で、（ネジ溝軸に対応する）軸回りを回転しないように、回転を防止してある。また、ナットは、所定の許容駆動範囲に従って、外装内部で自由度を少なくとも１つ確保してある。この許容駆動範囲によって、受容外装の軸と相対的に傾動することが可能になり、ネジの軸とそれに関連する孔の軸との配向が許容内であれば、ネジとそれに関連するナットは、自動的に心合せされる。
このタイプの移植では、ネジの頭は、支持体の一側面に安座することになり、ナットは支持体の他側面に安座する。その結果、支持構造体は、ネジ本体がそれを受容する骨材料に締着される最後に、両要素間に締付けられることになる。
実際には、該当する移植は、安定と固定が良好な品質で得られ、また、締着ネジの、それを受容する孔の軸に対する空間的な配向に対して、興味ある可能性が得られる。

上述した移植から出発して、出願人は、簡単かつ実用的な新規構造体を開発した。また、良好な固定品質と安定品質が得られ、また同時に、受容する孔の中で固定ネジを空間的に配向できる可能性も得られた。

本発明の目的は、非常にコンパクトで厚み寸法の小さい移植器具を提供することである。

問題を解決するための手段

この目的は、本発明の整形器具は、上面と下面で画定した支持構造体であって、後者は、受容する骨材料の反対側になるように意図してあり、前記支持構造体は、少なくとも１つの外装とこれを貫通する少なくとも１つの円形貫通孔とを備えており、前記外装と前記貫通孔は同軸になっている支持構造体と、
雌ネジ溝を備えている少なくとも１本のナットであって、前記外装の１つの内部に締付けられるような形状にしてあるナットと、
さらに、ネジ頭とネジ本体とから構成される少なくとも１本の締着ネジであって、前記ナットネジ頭は、前記ネジ溝に適合可能なネジ溝を備えており、前記ネジ本体は受容する骨材料に適合可能なネジ溝を備えている締着ネジから構成される移植可能な整形器具であって、
前記ナットは、前記受容外装の中で回転しないように固定してあって自身の軸回りに回転しないようになっており、また、前記ナットは、所定の受容可能な傾斜領域に従って、前記受容外装内部に少なくとも１つの自由度を備えているので、その軸が受容外装の軸と相対的に傾動できるようになっており、前記締着ネジは、受容可能な傾動領域内で選択した角度に従って、前記孔の１つと自身の関連ナットにねじ込むように意図してある移植可能な整形器具で達成される。
本発明によれば、ナットを受容する外装は、支持構造体の上面側に位置している上部と支持構造体の下面側に位置している下部とを備えており、これら両部は、概略切頭円形で互いに同心になっている。さらに、ナットは、受容外装の切頭円形上部と嵌合している切頭円形の周辺輪郭を備えており、ネジ頭は、上述した前記ネジ溝を備えた上部と、受容外装の切頭円形の下部と嵌合する概略切頭円形の輪郭を持つネジ頭を形成した下部とを備えている。
ネジ頭の上部と下部は、ネジの最終ねじ込み工程の間、ナットのネジ溝および受容外装の下部のそれぞれと嵌合して、前記ナットを受容外装の下部から分離させるようにしてある。その結果、ねじ込みを続けてネジを固定するに至り、その結果、ナットの周辺輪郭が受容外装の嵌合上部に強制的に安座するようになり、また同時に、ネジ頭の下部が外装の嵌合下部に、強制的に安座するようになる。

本発明の他の好ましい実施例によれば、ナット受容外装の切頭円形の上部および下部の双方もしくは一方は、前記外装を一部閉止するための付加クリップの中央面で構成する。こうした付加クリップを使用するのは、受容外装にナットを取り付けるのに（無論取り外すのにも）役立つためであり、ナットを効率的に安定化する。
この種のクリップは、開放したリング状であるのが有利であり、クリップはナット嵌合外装に配設した適当な形状の溝に装着できるスナップリブを備えている。

本発明の好ましい実施例によれば、ナット受容外装の切頭円形の上部と下部は、支持構造体と一体の表面と付加クリップの中心表面とによってそれぞれ構成される。
この構成により、クリップを支持構造体に最適に安定保持する着座表面として、骨材料を使用することが可能になる。

組み合せてまたは個別に採用できる本発明の他の特徴によれば、
ネジ頭の全体寸法は、ナットの中心孔の直径に対応しており、ネジ頭の寸法は、受容外装の上部の寸法よりもやや小さい。
ネジ頭の高さは、その自由端と切頭円形の下部の下端との間では、関連する貫通孔の高さ以下である。
上述の構造上の特徴のそれぞれによって、本発明の整形器具のコンパクトな形状が最適化できる。特にネジ頭が占める空間を制限することができ、そのネジ頭は、支持構造の厚さの内に全体を嵌め込むことができる。
ナットの受容外装は、半径が切頭円形の下部より大きい切頭円形の上部を備えている。
ナットを受容外装内部に回転しないように固定する手段は、前記部材の１つに配設してある少なくとも１つの隆起を備えており、前記部材の他の１つに配設した適応凹部に適合している。
ネジ本体のネジ溝の外径は、頭部ネジ溝の外径より小さくしてある。また、この頭部ネジ溝は、n本（２本以上）のネジ溝が形成してあり、これらのネジ溝は、１／n巻ずつずれていて、そのピッチはナットのネジ溝のピッチおよび前記ネジ本体の溝のピッチに対応している。ネジ溝が複数本形成してあるので、ネジ頭をナットに締付ける特性が最適化できる。

以下、例示によってのみ与えられ、図面に図示してある特定の実施例の以下の記載により、本発明をそれらに限定することなくさらに詳細に説明する。

本発明の移植可能な整形器具の概略図である。上面からの斜視図であって、固着ネジは、概略で示す支持板の受容孔を介して器具に適当に取り付けてある。 図１の整形器具の別の概略図である。（受容する骨材料の表面に安座するよう意図した）支持板の下面からの斜視図である。 支持板貫通孔の軸を通る横断面で切断した図１と図２の整形器具を図示している。 図１ないし図３の整形器具の破断した斜視図であって、器具の異なる部材を詳細に図示している。

本発明の移植可能な整形器具１は、図１と図２に斜視図で図示してあるように、（概略的に図示した）支持構造体２から構成される。この支持構造体２には、締付ネジ４を受容している円形貫通孔３が配設してある。支持構造体２は上面２’と下面２”で画定される厚さ２〜３mmの板材で構成される。ネジ４は、上面２’の側で孔３に挿入されて、下面２”の所で孔３から抜け出るようにしてある。下面２”の所で、ネジ４は、（図示していない）受容する骨材料に静止するようにしてある。

一般的に言えば、支持板２は、貫通孔を複数設けて、適当に相対配置することができる。
このタイプの矯正移植は、特に橈骨（前腕の２本）の骨端のような破断した骨（図示しないが）中に装着するよう意図している。

図３、図４を参照すると、貫通孔３は、外装５を貫通している。この外装５には、締着ネジ４の噛合溝と噛合うナット６が位置決め留置してある。
ナット６は、所定の受容可能な傾斜可能領域に従って、受容する外装５の範囲内で自由角度を備えている。関連する貫通孔３の軸５’に相対的な締着ネジ４の軸４’の受容できる配向がどのようになっても、受容する骨材料にねじ込む最後で締着ネジ４を効率的に固定できるようにするためである。さらに、ナット６は、自身の軸６’の回りを回動しないように、受容する外装５内で固定してある。

貫通孔３の中心壁は、上記受容外装５を画定している。貫通孔３と外装５は軸５’を共有している。

ナット６の受容外装５は、特に以下のように画定してある。すなわち、概略切頭球形の表面５a で外装の上部（すなわち、支持体２の表面２’側）が、また、同じく切頭球形の表面５b（この表面５bは受容する骨材料側に位置させる）で外装下部が、ナット上部で、画定してある。
両表面５a、５bは、同心であり、孔３の軸５’上の１点で構造体２の厚さの内に中心がある。
上部５aは、下部５bより半径が大きい。また、貫通孔３の上方貫通端３aは、下方貫通端３bより直径が大きい。

さらに詳細に述べれば、外装５の上部５aは、支持構造体２を適当に加工することで得られる。上部５aは、支持構造体２と一体であるので、推力に対する抵抗力が最適になる。

外装５の下部５bは、第４図に詳細に図示した付加クリップ７の中心面で形成される。このクリップ７は、一旦適当に付加すると、それを受容する外装５内部にナット６を固定することができる。
上記クリップ７は、スロット８を形成した開口円形リングの形状になっている。スロット８は、付加クリップ７が支持構造体２に嵌め込まれるように半径方向に弾性を与えている。
クリップ７の外周には、周辺リブすなわち隆起９が形成してある。このリブ９は、受容外装５に適当に配設してある円形溝１０に嵌め込むことができる

完全なリング状のナット６は、概略切頭球形の周辺表面または輪郭１１になっていて、受容外装５の上部５aと嵌合する。
周辺表面１１には、空所もしくは凹所１2a（ここでは、３ヶ所）が形成してあり、これらの凹部１２aには、外装５の上部５aに隆起などを形成する嵌合凸部１２bが配設してある。これら両要素１２a、１２bが嵌合すると、ナット６は、受容外装５に一旦適切に嵌合すると、自身の軸６’回りに回動しないよう固定されることになる。また、これらの凸部１２bと凹部１２aは、ナット６が外装５の中で可動になるように構成してある。特に、ナット６の軸６’が所定の受容領域の中で外装５の軸５’と相対的にある程度傾動できるようにしてある。
ナット６の中心孔１３には、（対称軸６’の回りに延伸している）ネジ溝１４が形成してある。

ネジ４に関して述べれば、ネジ頭１５とネジ本体１６とから構成してある。

ネジ頭１５は、ネジ溝１７が形成してある上部１５aを備えている。ネジ溝１７は、ネジ４のねじ込み作業の最後でナット６の嵌合溝１４と係合するようにしてある。ネジ頭１５には下部１５bも備えてあり、この下部１５bの輪郭は、受容外装５の下部５bと嵌合するように、概略切頭球形にしてある。

ネジ本体１６には、その全長に渡って延伸しているネジ溝１８が形成してある。このネジ溝１８は、受容する骨材料と適合する形状にしてある。

ネジ溝１８が形成してあるネジ本体１６の構造と寸法の特徴は、ネジ本体16がナット６の溝孔１３を、より一般化すれば、支持構造体２の孔３を通過できるようになっている。詳細に述べれば、ネジ溝１８の外径は、ネジ頭１５のネジ溝１７の外径より小さく設定してあり、また、孔３の貫通孔３bの直径よりも小さくしてある。

さらに言えば、ネジ頭溝１７は、２本のネジ溝が形成してある。このネジ溝は、２分の１回転ずらしてあり、回転ピッチは、ナット６のネジ溝１４のピッチおよび本体溝１８のピッチと同一にしてある。

ネジ頭１５は、支持構造体２の肉厚に全体として適合する形状にしてあり、第１図に図示してあるように、ねじ込み作業の最後で上面２’を越えて突出しないようにしてある。
これを目的として、ネジ頭１５の高さ、すなわち上部１５aの自由端と下部１５bの下端間の距離は、貫通孔３の高さ以下にしてある。

実際には、始めに、ナット６を支持構造体２の各受容外装５の中に適当に位置決めして、その周辺表面１１が該受容外装５の上部５aの反対側に来るようにし、その嵌合凹部１２aがそれと嵌合する凸部１２bの１つを受容するようにする。
次に、ナット６を、閉止クリップ７を嵌合することにより、それぞれの受容外装５に留置する。

このようにしてナット６を備えた支持構造体２は、ドクターが移植することができ、たとえば患者の骨折箇所を治療できる。
こうした目的で、ドクターは、ネジを嵌める前最初に穴開けブシュを用いて、孔３を介して骨材料の中に孔を位置決めする作業を開始する。
次に、ドクターは、締着ネジ４を貫通孔３のそれぞれを通して締着ネジ４を差し込んで締め付ける。この際、締着ネジ４を孔３の軸に対して適切に傾ける（受容できる傾斜領域を範囲内として）。この傾動の可能性は、ナット６が受容外装５の内部で自由角度を持つ事実と特に関連がある。その際、該ナットは、締着ネジ４と「自動的に」心合せされる。ネジ４の角度調節は、好ましくは２０゜〜３０゜の頂角を持つ円錐内で可能である。この円錐の軸は、貫通孔３の軸５’に併合される。

ドクターは、ネジ頭１５が孔３と外装５との組立体に没入してしまうまでネジ４をねじ込み続ける（第１図ないし第３図）。次に、第３図から分かるように、ネジ頭１５のネジ溝１７がナット６の嵌合ネジ溝１４と適合するようになる。この締付け作業の終りには、ネジ頭１５の下部１５bが受容外装５の下部５bの嵌合表面で安座するようになる（ここで支持構造体２が受容する骨材料に安座すると、クリップ７が安定することに注目しなければならない）。また、前述の適合によって、ナット６が外装５の下部５aから分離するようになる。この分離現象が起るとナット輪郭１１が外装５の嵌合上部５aに安座を強制されるようになり、また、ネジ頭１５の下部１５bも、外装５の嵌合下部５bに安座を強制される。

このように「分離方向」あるいは「拡大方向」へ二重に安座を強制されるため、ネジ４は、それを受容する孔３を介して固定できる。この固定力は、ねじ込みの最終段階でドクターが加えるねじ込み力の注目すべき機能である。
この最終形態では、受容外装５の切頭円形表面５a、５bがナット６やネジ頭１５の嵌合表面１１と接触しているので、（受容する傾斜領域における）孔３と外装５との組立体の軸５’に対してネジ４の軸４’やナット６の軸６’がどれ程傾いていても、効率的かつ高品質の締付けが確保できる。

この最終形態においても、ネジ頭１５は、支持体２の上面２’から特に突出する部分もなく、その全体が支持構造体２の厚みの中に嵌め込んである。

この必要性から、ドクターは、十分な力でネジを緩めて、受容する骨材料からネジを完全に取り外さなければならない。

一般的に言えば、本発明の移植可能な整形器具構造は、孔と受容外装との組立体の内部で効率的な固定が可能になることに眼目がある。
さらに言えば、このタイプの構造体は、特にコンパクトで、肉厚が数mm（２〜３mmの厚さ）に制限される支持板を具現することが可能である。

１ 移植可能な整形器具
２ 支持構造体
２’ 上面
２” 下面
３ 孔
４ 締着ネジ
５ 外装
５’ （外装の）軸
５a 上部
５b 下部
６ ナット
６’ （ナットの）軸
１４ ナットのネジ溝
１５ ネジ頭
１５a 上部
１５b 下部
１６ ネジ本体
１７ ネジ溝
１８ ネジ溝

Claims (9)

1. 上面（２’）と下面（２”）で画定した支持構造体（２）であって、後者は、受容する骨材料の反対側になるように意図してあり、前記支持構造体（２）は、少なくとも１つの外装（５）とこれを貫通する少なくとも１つの円形貫通孔（３）とを備えており、前記外装（５）と前記円形貫通孔（３）は同軸（５’）になっている支持構造体（２）と、
   雌ネジ溝（１４）を備えている少なくとも１本のナット（６）であって、前記外装（５）の１つの内部に締付けられるような形状にしてあるナット（６）と、
   ネジ頭（１５）とネジ本体（１６）とから構成される少なくとも１本の締着ネジ（４）であって、前記ネジ頭（１５）は、前記ナットネジ溝（１４）に適合可能なネジ溝（１７）を備えており、前記ネジ本体（１６）は受容する骨材料に適合可能なネジ溝（１８）を備えている締着ネジ（４）とから構成される移植可能な整形器具であって、
   前記ナット（６）は、前記受容外装（５）の中で回転しないように固定してあって自身の軸（６’）回りに回転しないようになっており、また、前記ナット（６）は、所定の受容可能な傾斜領域に従って、前記受容外装（５）内部に少なくとも１つの自由度を備えているので、その軸（６’）が前記受容外装（５）の軸（５’）と相対的に傾動できるようになっており、
   前記締着ネジ（４）は、受容可能な傾動領域内で選択した角度に従って、前記円形貫通孔（３）の１つと自身の関連ナット（６）にねじ込むように意図してある移植可能な整形器具であって、
   前記外装（５）は、支持構造体（２）の上面（２’）側に位置している上部（５a）と支持構造体（２）の下面（２”）側に位置している下部（５b）とを備えており、これら両部は、概略切頭円形で互いに同心になっていることを特徴とし、
   前記ナット（６）は、受容外装（５）の切頭円形上部（５a）と嵌合している切頭円形の周辺輪郭（１１）を備えていることを特徴とし、
   前記ネジ頭（１５）は、前記ネジ溝（１７）を備えた上部（１５ａ）と、受容外装（５）の切頭円形の下部（５b）と嵌合する概略切頭円形の輪郭を持つネジ頭（１５）とを備えていることを特徴とし、
   前記ネジ頭（１５）の前記上部（１５ａ）と下部（１５ｂ）は、前記ネジ（４）の最終ねじ込み工程の間、嵌合するネジ溝（１７）を介してナット（６）のネジ溝（１４）および受容外装（５）の前記下部（５b）のそれぞれと適合して、前記ナット（６）を受容外装（５）の前記下部（５b）から分離させるとともに、ナット（６）の周辺輪郭（１１）が受容外装（５）の前記嵌合上部（５a）に安座するようにし、また、前記ネジ頭（１５）の下部（１５b）が受容外装（５）の前記嵌合下部（５b）に安座するようにし、最終ねじ込み工程の間に前記ネジ（４）を固定することができる移植可能な整形器具。
2. 外装（５）の切頭円形の上部（５a）と下部（５b）の双方もしくは一方は、前記受容外装（５）を一部閉止してナット（６）を安定する付加クリップ（７）の中心表面で構成されることを特徴とする請求項１に記載の移植可能な整形器具。
3. ナット（６）の受容外装（５）の切頭円形の上部（５a）と下部（５b）は、それぞれ、支持構造体（２）と一体の表面と付加クリップ（７）の中心表面とによって構成されることを特徴とする請求項２に記載の移植可能な整形器具。
4. ナット（６）を安定するクリップ（７）は、概略開口リングの形状になっており、前記クリップ（７）は、受容外装（５）に配置した適当な形状の溝（１０）に適合するスナップリブ（９）を備えていることを特徴とする請求項２または３に記載の移植可能な整形器具。
5. ネジ頭（１５）の全体寸法は、ナット（６）の中心面（１３）の直径に対応しており、ネジ頭（１５）の前記寸法は、受容外装（５）の上部（５a）の寸法よりもやや小さいことを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の移植可能な整形器具。
6. ネジ頭（１５）の高さは、その自由端と切頭円形下部（１５b）の下端との間では、関連する貫通孔（３）の高さ以下であることを特徴とする請求項１から５のいずれかに記載の移植可能な整形器具。
7. ナット（６）の受容外装（５）は、半径が切頭円形の下部（５b）より大きい切頭円形 の上部（５a）を備えていることを特徴とする請求項１から６のいずれかに記載の移植可能な整形器具。
8. 少なくとも１個の凸部（１２b）と嵌合凹部（１２ａ）を備えており、これら凹凸部の一方は受容外装（５）に配設してあり、他方はナット（６）の周辺輪郭（１１）に配設してあり、前記凸部（１２ｂ）と前期凹部（１２a）は、受容外装（５）の内部で回転しないように固定する手段を形成するような位置と形状を与えられていることを特徴とする請求項１から７のいずれかに記載の移植可能な整形器具。
9. ネジ（４）の本体ネジ溝（１８）の外径は、前記ネジ（４）の頭部ネジ溝（１７）の外径より小さいことを特徴とし、また、前記頭部ネジ溝（１７）は、n本（２本以上）のネジ溝が形成してあり、これらのネジ溝は、１／n巻づつずれていて、そのピッチはナット（６）のネジ溝（１４）のピッチおよび前記本体ネジ溝（１８）のピッチに対応していることを特徴とする請求項１から８のいずれかに記載の移植可能な整形器具。
   

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