JP5265372B2

JP5265372B2 - モジュラー固定式および可動式ベアリングプロテーゼシステム

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Publication number: JP5265372B2
Application number: JP2008538091A
Authority: JP
Inventors: アラム・ルーク; ハイデン・アダム
Original assignee: DePuy Products Inc
Current assignee: DePuy Products Inc
Priority date: 2005-10-31
Filing date: 2006-10-31
Publication date: 2013-08-14
Anticipated expiration: 2026-10-31
Also published as: WO2007053572A3; CN101351172A; CN101351172B; US8403993B2; WO2007053572A2; US20070100463A1; AU2006308865B2; EP1945151A4; EP1945151A2; JP2009513275A; AU2006308865A1; ZA200804733B

Description

開示の内容

〔関連出願に対するクロスリファレンス〕
アダム・アイ・ハイデン（Adam I. Hayden）およびルーク・ジェイ・アラム（Luke J. Aram）によって２００５年１０月３１日に出願された、米国仮特許出願第６０／７３２，０００号、発明の名称「モジュラー固定式および可動式ベアリングプロテーゼシステム（MODULAR FIXED AND MOBILE BEARING PROSTHESIS SYSTEM）」（整理番号ＤＥＰ５６０２ＵＳＰＳＰ）に基づいて、優先権を主張する。

〔発明の分野〕
本発明は、概ね、ヒトの体の関節用のプロテーゼに関し、より詳しくは、ヒトの膝用のプロテーゼに関する。

〔発明の背景〕
事故または病気の結果として、ヒトの骨格関節が損傷を受けると、損傷を受けた関節を、プロテーゼを用いて置換することが、痛みを緩和するために、および、その関節の正常な使用を回復するために必要となるかもしれない。典型的には、関節全体を、外科手術によって置換し、その外科手術は、損傷を受けた対応する骨の端部を除去することと、それらの端部をプロテーゼのインプラントで置換することと、を含む。このような、生まれつきの関節をプロテーゼの関節で置換することは、一次全関節形成術（primary total-joint arthroplasty）と呼ばれる。

損傷を受けたヒトの膝に対しては、通常、大腿骨遠位端、脛骨近位端、および、膝蓋骨、の部分を置換するように成形されたプロテーゼコンポーネントで、膝全体が置換される。大腿骨遠位端を置換するのに用いるためのプロテーゼコンポーネントは、内側関節顆、外側関節顆、および、平滑面、の関節面を置換するように成形されており、脛骨近位端を置換するのに用いるためのプロテーゼコンポーネントは、脛骨プラトーを置換するように成形される。一般的に、脛骨コンポーネントは、２部品構成であり、脛骨トレーが脛骨に付着され、ベアリングが脛骨トレー上に受容される。脛骨トレーは、一般的に、コバルトクロム合金またはチタン合金のような金属で作られており、ベアリングは、一般的に、超高分子量ポリエチレンのような高分子材料で作られる。

従来、いくつかの代替構造が、全膝プロテーゼについて利用可能であった。ある膝プロテーゼは、十字靭帯が維持されている場合に用いられるように設計され、ある膝プロテーゼは、十字靭帯が除去される場合に用いられるように設計されている。これらの代替膝プロテーゼのいくつかは、用いられる頸骨コンポーネントの種類によって区別することができ、いくつかの構造は、固定式ベアリングを提供し、その固定式ベアリングにおいては、ベアリングコンポーネントの位置は脛骨トレーに対して固定されており、別のいくつかの構造は、ベアリングコンポーネントが脛骨トレーに対して動くことを可能にする。ベアリングコンポーネントが脛骨トレーに対して動くことを可能にする構造は、一般的に、可動式ベアリング構造、または、回転プラットホーム構造、と呼ばれる。

固定式ベアリング構造では、脛骨トレーは、一般的に、側壁、突出部、フランジ、または、蟻継、を有し、それらは、ベアリングコンポーネント上の特徴部と噛合って、脛骨トレーおよびベアリングコンポーネントを一体に固定する。対照的に、回転プラットホーム構造、すなわち、可動式ベアリング構造では、脛骨トレーの上方面すなわち近位面は、典型的には、そのような側壁または表面特徴部を含まず、代わりに、脛骨トレーの近位面は、通常、平面的かつ滑らかであり、ベアリングインサートが回転できるようになっている。ベアリングおよび基部がそれらの周縁部に沿って固定される、典型的な固定式ベアリング構造では、ベアリングコンポーネントの寸法は、脛骨基部コンポーネントの寸法または特徴部によって規定されていて、ベアリングコンポーネントは基部上の位置に厳密に固定されるようになっており、したがって、大腿骨コンポーネントとベアリングコンポーネントとの間の適合は理想的ではないこともある。可動式ベアリング構造では、ベアリングコンポーネントは、ベアリングまたは基部の周縁部のいずれの固定機構とも噛み合う必要がないので、外科医は、ベアリングコンポーネントと大腿骨コンポーネントとの間の理想的な適合を確実にすることにおいて、より高い柔軟性を有する。

固定式ベアリング構造を用いるか可動式ベアリング構造を用いるかの判断は、外科医の好み、および、個々の患者の必要性を含む、複数の要因に基づく。例えば、可動式ベアリング構造の使用は、患者に関節に対するより自然な感じを提供する。しかし、膝関節の軟組織が不良な状態（例えば、側副靭帯に欠陥がある）では、固定式ベアリング構造を使用することが、患者により高い安定性を提供するために、望ましいかもしれない。時には、患者の軟組織の状態を手術中に評価することができるまで、固定式また可動式ベアリング構造のどちらを用いるかどうかの判断はなされない。

一次プロテーゼは時折失敗する。失敗は、磨耗、無菌性の緩和、骨溶解、靭帯性不安定、関節線維症、および、膝蓋大腿部合併症を含む多くの原因に起因しうる。その失敗が患者を衰弱させるものである場合には、修正手術が必要であるかもしれない。修正手術では、一次プロテーゼは、典型的には、除去され、修正用プロテーゼシステムのコンポーネントで置換される。

可動式ベアリング構造を用いた一次膝プロテーゼの場合では、修正手術は、プロテーゼを固定式ベアリング構造に変更することを含んでもよい。この変更は、膝靭帯の変質のようないくつかの要因に起因することがある。固定式および可動式ベアリング構造の脛骨基部コンポーネントの特徴部は、大きく異なるため、可動式ベアリング構造から固定式ベアリング構造への、既存のインプラントシステムを用いた修正は、典型的には、脛骨基部コンポーネントの除去と、固定式ベアリング構造に適した脛骨基部コンポーネントへの置換と、を必要とする。

したがって、外科医が手術中に、固定式ベアリングインプラントシステムを用いるか、可動式ベアリングインプラントシステムを用いるかを選択できるようにする、プロテーゼ膝システムが必要とされる。加えて、外科医が、脛骨トレーに適合する寸法の、特定の脛骨インサートベアリングを選択することを要求されるのではなく、むしろ、固定式ベアリングを選択する場合、脛骨インサートと大腿骨コンポーネントとの最適な適合を提供することに集中できるようにする、システムが必要とされる。さらに、脛骨から脛骨基部コンポーネントを除去することなく、可動式ベアリング構造から固定式ベアリング構造へ変更できるようにする、プロテーゼ膝システムが必要とされる。逆に、固定式から可動式ベアリング構造への転換を可能にするシステムが必要とされる。これは、外科医がＸ線画像上で、または、修正手術中に、相当量の関節窩の狭窄を観察した場合、生ずるかもしれない。この状況では、外科医は、固定式ベアリングインサートを、磨耗のより少ない可動式ベアリングインサートで置き換えるように判断するかもしれない。

固定式または可動式ベアリングのいずれかを形成するための構造を提供する従来技術システムには、米国特許第６，７０９，４６２号、発明の名称「モジュラー関節プロテーゼシステム（Modular Joint Prosthesis System）」、および、米国特許出願公開第２００４０２１５３４５Ａ１号、発明の名称「回転／非回転脛骨基部プレート／インサートシステム（Rotating/Non-Rotating Tibia Base Plate/Insert System）」を含む。

〔発明の概要〕
ある態様では、本発明は、プロテーゼ膝システムを提供し、そのシステムは、大腿骨コンポーネントと、脛骨基部コンポーネントと、第１の脛骨ベアリングコンポーネントと、第２の脛骨ベアリングコンポーネントと、を含む。大腿骨コンポーネントは、ベアリング面を有する。脛骨基部コンポーネントは、トレーと、ステムと、を含む。トレーは、平坦な近位面と、遠位面と、を含む。ステムは、トレーの遠位面から遠位の向きに延びる。ステムは、長手方向の軸と、トレーから離れた遠位の端部と、を含む。脛骨基部コンポーネントは、ステム内に設けられた長手方向のボアを有する。長手方向のボアは、ステムから、トレーを通り、かつ、トレーの近位面を通って延びる。長手方向のボアは、ステム内の長手方向のボアの軸の長さの一部に沿った横断面が円形である。第１の脛骨ベアリングコンポーネントは、近位のベアリング面と、平坦な遠位面と、平坦な遠位面から遠位の向きに延びるステムと、を有する。第１のベアリングコンポーネントのステムは、長手方向の軸と、平坦な遠位面から離れた遠位の端部と、を有する。第２の脛骨ベアリングコンポーネントは、近位のベアリング面と、遠位面と、平坦な遠位面から遠位の向きに延びるステムと、を有する。第２の脛骨ベアリングコンポーネントのステムは、長手方向の軸と、遠位面から離れた遠位の端部と、を有する。第１の脛骨ベアリングコンポーネントと、第２の脛骨ベアリングコンポーネントとは、ベアリングコンポーネントのステムが長手方向のボアに収容されるように、脛骨基部コンポーネントと選択的に組み立てられることができるような、寸法および形状の両方を有する。脛骨基部コンポーネントと脛骨ベアリングコンポーネントの一方とは、組み立てられたときに、脛骨基部コンポーネントに対して、脛骨ベアリングコンポーネントの回転位置を固定するための、互いに噛み合い回転防止特徴部を含み、脛骨ベアリングコンポーネントの他方は、脛骨基部コンポーネントと組み立てられたときに、ステムの長手方向の軸を中心にして、回転可能になるような形状である。

別の態様では、本発明は、プロテーゼ膝システムを提供し、そのシステムは、大腿骨コンポーネントと、脛骨基部コンポーネントと、第１の脛骨ベアリングコンポーネントと、第２の脛骨ベアリングコンポーネントと、を含む。大腿骨コンポーネントは、ベアリング面を有する。脛骨基部コンポーネントは、トレーと、ステムと、を有する。トレーは、平面的な近位面と、遠位面と、を有する。ステムは、トレーの遠位面から遠位の向きに延び、長手方向の軸と、トレーから離れた遠位の端部と、ステム内に設けられた長手方向のボアを画定する内側面と、を有する。内側面は、トレーの近位面から遠位の向きにステム内に延びる。長手方向のボアは、ステムから、トレーを通り、かつ、トレーの近位面を通って延びる。長手方向のボアは、ボアの軸方向の長さの一部に沿った横断面が非円形であり、ボアの軸方向の長さの残りの部分に沿った横断面が円形である。第１の脛骨ベアリングコンポーネントは、近位のベアリング面と、平坦な遠位面と、平坦な遠位面から遠位の向きに延びるステムと、を有する。ステムは、長手方向の軸と、平坦な遠位面から離れた遠位の端部と、を有する。第１の脛骨ベアリングコンポーネントのステムは、ステムの軸方向の長さの少なくとも一部に沿った横断面が非円形である。第２の脛骨ベアリングコンポーネントは、近位のベアリング面と、遠位面と、平坦な遠位面から遠位の向きに延びるステムと、を有する。ステムは、長手方向の軸と、遠位面から離れた遠位の端部と、を有する。第２の脛骨ベアリングコンポーネントのステムは、ステムの軸方向の全長に沿った横断面が円形である。各脛骨ベアリングコンポーネントは、脛骨ベアリングコンポーネントのステムが脛骨基部コンポーネントの長手方向のボア内に収容されるように、脛骨基部コンポーネントと選択的に組み立てられることができる。非円形の横断面を有する長手方向のボアの一部と、非円形の横断面を有する第１の脛骨ベアリングコンポーネントのステムの一部とは、第１のベアリングコンポーネントのステムが脛骨基部コンポーネントの長手方向のボア内に収容されたときに、脛骨基部コンポーネントに対する第１の脛骨ベアリングコンポーネントの回転位置を固定するための互いに噛み合う形状を有する。脛骨基部コンポーネントの長手方向のボアと、第２の脛骨ベアリングコンポーネントのステムとは、第２の脛骨ベアリングコンポーネントのステムが脛骨基部コンポーネントのステムの長手方向のボア内に収容されたときに、第２の脛骨ベアリングコンポーネントがステムの長手方向の軸を中心にして回転可能になるような、寸法および形状である。

別の態様では、本発明は、膝関節形成術で用いるための脛骨基部コンポーネントを提供する。この脛骨基部コンポーネントは、トレーと、ステムと、を含む。トレーは、平坦な近位面と、遠位面と、を有する。ステムは、トレーの遠位面から遠位の向きに延びる。ステムは、長手方向の軸と、トレーから離れた遠位の端部と、を有する。脛骨基部コンポーネントは、トレーの近位面から遠位の向きにステム内に延びる内側面をも有する。内側面は、ステム内に設けられた長手方向のボアを画定する。長手方向のボアは、長手方向のボアの軸方向の長さの一部に沿った横断面が円形である。内側面は、半径方向の凹部と、トレーの近位面の遠位の側に配置される半径方向の停止部と、を有する。

別の態様では、本発明は膝関節形成術で用いるための脛骨基部コンポーネントを提供し、そのコンポーネントは、トレーと、ステムと、を含む。トレーは、平坦な近位面と、遠位面と、を有する。ステムは、トレーの遠位面から遠位の向きに延び、長手方向の軸と、トレーから離れた遠位の端部と、を有する。脛骨基部コンポーネントは、ステム内に設けられた長手方向のボアを画定する内側面をも有する。長手方向のボアは、ステムからトレーの近位面へ延びる。長手方向のボアは、その長手方向のボアの軸方向の長さの一部に沿った横断面が円形であり、その長手方向のボアの軸方向の長さの一部に沿った横断面が非円形である。

別の態様では、本発明は、脛骨ベアリングコンポーネントを提供し、そのコンポーネントは、近位のベアリング面と、平坦な遠位面と、遠位面から遠位の向きに延びる一体的なステムと、を含む。ステムは、外側面と、長手方向の軸と、遠位の端部と、横断面が円形の部分と、ステムの外側面から外向きに、かつ、遠位面から遠位の向きに延びる突出部と、を含む。ステムは、突出部で、最大の横方向の広がりを有し、ステムの遠位の端部で、最小の横方向の広がりを有する。

別の態様では、本発明は、脛骨ベアリングコンポーネントを提供し、そのコンポーネントは、近位のベアリング面と、平坦な遠位面と、遠位面から遠位の向きに延びる一体的なステムと、を有する。ステムは、外側面と、長手方向の軸と、を有する。ステムの外側面の一部は非円形の横断面を有し、ステムの外側面の一部は円形の横断面を有する。

〔発明の詳細な説明〕
本発明は、プロテーゼ膝システムを提供し、そのシステムは、大腿骨インプラントコンポーネント１０（図１３に例示）と、共通の脛骨基部コンポーネント１２（図１〜図３、図５〜図８、および、図１０〜図１２に例示）と、交換可能なベアリングコンポーネント１４、１６と、を含み、ベアリングコンポーネント１４、１６の各々は、共通の脛骨基部コンポーネント１２と選択的に組み立てられることができる。第１のベアリングコンポーネント１４は、固定式ベアリングコンポーネントであり、第２のベアリングコンポーネント１６は、可動式ベアリングコンポーネントである。

図１３の大腿骨コンポーネント１０は、２つの凸状のベアリング面１８、２０を含む。大腿骨コンポーネント１０は、コバルトクロム合金またはチタン合金のような、標準的な材料で作られてもよく、また、このような大腿骨インプラントのための標準的な特徴部を含んでもよい。例えば、骨に面する部分２２は、骨成長のために多孔性でもよく、または、セメント固定を補強するために凹部を有してもよい。本発明は、特許請求の範囲に明白に記載されていない限り、いずれの特定の種類の大腿骨コンポーネントにも、また、いずれの具体的な特徴部にも、限定されない。

図１、図３、および、図５に例示されるように、脛骨基部コンポーネント１２は、トレー２４と、一体的なステム２６と、を含む。トレー２４は、平坦なすなわち平面的な、近位面すなわち上方面２８と、遠位面すなわち下方面３０と、を有する。可動式ベアリングシステムの部品としての最適な性能のために、トレー２４の平坦な近位面すなわち上方面２８は良く磨かれてもよい。ステム２６は、トレー２４の遠位面３０から遠位の向きに延びる。ステム２６は、中心の長手方向軸３２と、トレー２４から離れた遠位の端部３４と、を有する。

図５に示されるように、脛骨基部コンポーネント１２はまた、長手方向のボア３６を有し、ボア３６は、ステム２６の中心の長手方向の軸３２に沿って、トレー２４を通り、かつ、トレー２４の近位面２８を通って延びる。長手方向のボア３６は、内側面３７によって画定されていて、内側面３７は、トレー２４の上方面すなわち近位面２８と連続している。内側面３７は、トレー２４の近位面２８からステム２６内に、遠位の向きに延びる。

図５、図６、および、図１０に示されるように、脛骨基部コンポーネント１２の内側面３７は、長手方向のボア３６の近位端で、２つの半径方向凹部３９、４１を画定する。半径方向凹部３９、４１は、半径方向面４３、４５を含み、半径方向面４３、４５は、ステム２６の中心の長手方向軸３２と垂直である、共通の平面内に位置する。図５に示されるように、脛骨基部コンポーネントの内側面３７はまた、４つの離れた停止面４７、４９、５１、５３を画定する。停止面４７、４９、５１、５３は、概ね平坦で、半径方向面４３、４５に垂直である。停止面４７、４９、５１、５３は、長手方向の平面内に方位角を決めて配置されていて、長手方向の平面は、例示された実施態様では、概ね半径方向に整列される。半径方向面４３、４５、および、停止面４７、４９、５１、５３は、すべて、脛骨基部コンポーネント１２の上方面すなわち近位面２８の高さより下に配置されていて、例示された実施態様では、遠位面すなわち下方面３０の高さより下に広がっている。

例示された実施態様では、ステム２６の遠位端３４は、閉じていて、長手方向の軸３６は、止まりボアを画定する。ステム２６の遠位の端部３４は、ステム拡張部（不図示）が脛骨基部コンポーネントに取り付けられるようにする特徴部を有することが可能であり、その場合には、長手方向のボア３６がステム２６の全長を通じて延びてもよいことが、理解されるはずである。例示された実施態様では、長手方向のボア３６を画定する内側面３７は、半径方向面４３、４５と脛骨基部コンポーネント１２の遠位の端部３４との間で遠位の方向に先細りになる。

脛骨基部コンポーネント１２の長手方向のボア３６の相当の部分が、ベアリングコンポーネント１４、１６各々の長寸のステム３８、４０の相当の部分を収容する。２つのベアリングコンポーネント１４、１６は、いくつかの特徴部を共有する。両方のベアリングコンポーネント１４、１６は、近位面すなわち上方面４２、４４を有する。ベアリング面４２、４４は、大腿骨コンポーネント１０のベアリング面１８、２０を収容するために成形された凹状領域を含む。両方のベアリングコンポーネント１４、１６はまた、遠位面すなわち下方面４６、４８を有し、これらの遠位面４６、４８は、平坦または平面的であり、脛骨基部コンポーネント１２の平面的な上方面すなわち近位面２８に収容されるようになっている。両方のベアリングコンポーネント１４、１６のステム３８、４０は、遠位面すなわち下方面４６、４８から遠位の端部５０、５２へ遠位の向きに延びていて、遠位の端部５０、５２は、遠位面すなわち下方面４６、４８から離れている。ステム３８、４０は、中心の長手方向軸５４、５６を有する。

ベアリングコンポーネント１４、１６の各々は、脛骨基部コンポーネント１２と選択的に組み立てられることができるような寸法および形状である。ベアリングコンポーネントのステム３８、４０は概ね、ステム３８、４０が脛骨基部コンポーネント１２のステム２６内の長手方向のボア３６内に収容されることができるような寸法および形状である。図６および図１０は、基部コンポーネント１２の長手方向のボア３６に収容されたベアリングコンポーネント１４、１６のステム３８、４０を例示する。概して、ベアリングステム３８、４０と、基部コンポーネント１２の内側面３７との間には、安定性のために、比較的緊密な嵌め合いが存在するが、少なくとも一方のベアリングコンポーネント１６の嵌め合いは、ステム４０がステムの中心長手方向軸５６を中心として回転することを可能にする。ステム３８、４０の一部である外側面は、長手方向のボア３６の先細り部と一致するように先細りになっている。ベアリングコンポーネント１４、１６の、遠位面すなわち下方面４６、４８は、基部コンポーネント１２の平面的な近位面すなわち上方面２８と一致するように、平面的である。脛骨基部１２および固定式ベアリング１４はまた、ベアリング１４が脛骨基部１２から離昇するのを防止する整合特徴部を有してもよい。例示された実施態様では、脛骨基部は、一対のアンダーカット部５５、５７を有し、固定式ベアリング突出部５８、６０は、アンダーカット部内に嵌め合わすための形状である。これらの離昇防止特徴部は、例としてのみ提示されており、本発明で他の離昇防止特徴部を用いてもよいことが、理解されるべきである。

例示された実施態様の、固定式ベアリングコンポーネント１４および可動式ベアリングコンポーネント１６は、主にステム３８、４０と、ベアリングの遠位面すなわち下方面４６、４８との交差部でのコンポーネントの形状で、区別される。まず、図４、図６、および、図７の固定式ベアリングコンポーネント１４を考慮すると、ベアリングコンポーネントは、一対の離れた湾曲した突出部すなわちタブ５８、６０を有する。突出部すなわちタブ５８、６０は、ステム３８の外側面から外向きに延び、かつ、ベアリングの遠位面すなわち下方面４６から下向きすなわち遠位の向きに延びる。突出部すなわちタブ５８、６０は、ステム３８の長手方向の軸５４に垂直な平面内に位置する、半径方向面６２、６４（図４参照）と、半径方向面６２、６４に垂直である、４個の停止面６６、６８、７０、７２（図７参照）と、を含む。図７に示されるように、突出部すなわちタブ５８、６０は、脛骨基部コンポーネント１２の凹部３９、４１と相補的な形状であり、そのため、固定式ベアリング１４が脛骨基部コンポーネント１２と組み立てられると、ベアリングの半径方向面６２、６４は、基部コンポーネントの半径方向面４３、４５上で支持され、ベアリング停止面６６、６８、７０、７２は、基部コンポーネントの停止面４７、４９、５１、５３に対して圧迫する、ようになる。ステム３８の横方向の広がりは、突出部すなわちタブ５８、６０で最大であり、長手方向のボア３６の横方向の広がりは、凹部３９、４１で最大であり、同一の横方向平面では、ステム３８および長手方向のボア３６の横方向の広がりは、突出部間の空間および凹部間の空間でより小さい。したがって、突出部すなわちタブ５８、６０および凹部３９、４１は、互いに噛み合うキーおよびキー溝を画定する。固定式ベアリング１４が、脛骨基部１２と組み立てられると、突出部５８、６０および凹部３９、４１は、互いに噛み合う回転防止特徴部を画定し、互いに噛み合う回転防止特徴部は、ベアリング１４の回転位置を脛骨基部コンポーネント１２に対して固定する。

固定式ベアリングコンポーネントおよび脛骨基部コンポーネントの回転防止特徴部が、例示された回転防止特徴部と異なる構成を有してもよいことは、適正に評価されるだろう。概して、基部コンポーネント１２の長手方向のボア３６は、ボアの軸方向の長さの一部に沿った横断面が非円形であり、固定式ベアリングコンポーネント１４のステム３８は、ステムの長さの少なくとも一部に沿った横断面が非円形である（図７参照）。これらの非円形部分は、軸方向の同じ位置に配置されていて、そのため、それら非円形の部分は、相補的なステム３８、２６の軸３２、５４を中心とする、相対的な回転を制限または防止するように相互作用することができる。基部コンポーネント１２のトレー部分２４の厚みに応じて、回転防止特徴部は、トレーの近位面すなわち上方面２８と、トレーの遠位面すなわち下方面３０との間に配置されることができる。しかし、概して、回転防止特徴部は、トレーの近位面すなわち上方面２８を越えて延びることはなく、そのため、その回転防止特徴部は、基部コンポーネント１２を、可動式ベアリング１６のような可動式ベアリングと共に使用することを妨げない。

基部ステム２６の長手方向のボア３６の相当の部分は、横断面が円形であり（図８および図１２参照）、そのため、同じ基部コンポーネント１２は、可動式ベアリングコンポーネント１６と共に用いられることができる。可動式ベアリングコンポーネントのステム４０は、ステム４０の軸方向の全長に沿った横断面で円形であり、横断面で非円形である、ステムの部分は存在しない。可動式ベアリングコンポーネントのステム４０の最大外径は、基部コンポーネント１２の半径方向面４３、４５の内側エッジ間の距離よりも短く、したがって、可動式ベアリングコンポーネント１６のいずれの部分も、脛骨基部コンポーネント１２の凹部３９、４１内に収容されない。したがって、可動式ベアリングコンポーネント１６は、脛骨基部コンポーネント１２と組み立てられると、ステム４０の中心の長手方向軸５６を中心に自由に回転する。

固定式ベアリングコンポーネント１４および可動式ベアリングコンポーネント１６は、標準的なベアリング材料で作られてもよい。例えば、超高分子量ポリエチレンのような高分子材料が用いられてもよい。超高分子量ポリエチレンが用いられる場合、架橋形態のこの材料を用いることが望ましいかもしれない。そのような高分子材料の使用は、固定式ベアリング１４の突出部またはタブが、固定式ベアリング１４および脛骨基部１２の硬質の組立体に対して、柔軟であってもよいという点で、有益だろう。

本発明の特徴部を用いるプロテーゼ膝システムは、いくつかの寸法の各コンポーネント１０、１２、１４、１６を含むだろうことが、適正に評価されるだろう。概して、各寸法の脛骨基部コンポーネント１２のステムの寸法および形状、ならびに、各寸法のベアリングコンポーネント１４、１６のステムの寸法および形状は、好ましくは、システム全体を通して同じであり、そのため、異なる寸法および形状のベアリング面を有する、ベアリングコンポーネントは、異なる寸法の基部コンポーネント１２と共に用いられることができる。異なる寸法および形状の脛骨インサートは、単一の寸法の脛骨基部コンポーネント上で相互に交換可能に用いられてもよい。例えば、２つの異なる寸法の固定式ベアリング脛骨インサートは、単一の寸法の脛骨基部コンポーネント上で用いられることができ、２つの異なる寸法の可動式ベアリングインサートは、単一の寸法の脛骨基部コンポーネントで用いられることができる。したがって、大腿骨コンポーネント用の最適な接触面を提供する、ベアリングコンポーネントは、固定式ベアリングおよび可動式ベアリングの両方に対して選択されることができる。整合していない大腿骨コンポーネントおよび固定式脛骨ベアリングによる、少ない接触面積、エッジ荷重、接触応力、および、ポリエチレンの磨耗に関連する懸念は、低減され、または、解消されるだろう。

加えて、固定式および可動式ベアリング用の両方に対して用いられる、共通の、すなわち、統合された（integrated）脛骨基部コンポーネントによって、在庫が相当に減少し、在庫コストが低減するだろう。共通の、すなわち、統合された脛骨基部コンポーネントのスケールメリットによって、製造コストも低減するだろう。よく磨かれた近位面すなわち上方面２８を有する、共通の、すなわち、統合された基部コンポーネントによって、固定式および可動式ベアリングコンポーネント１４、１６両方の裏側の磨耗は低減するだろう。

本発明のプロテーゼ膝システムのコンポーネントは、工業上共通の、別の特徴部を有してもよく、プロテーゼ膝システムは、追加的なコンポーネントを含むことがある。例えば、大腿骨および脛骨の増強部は、システム内に含まれることがあり、大腿骨コンポーネント１０および脛骨基部コンポーネント１２は、コンポーネント１０、１２に対する増強部の固定を可能にする、特徴部を含むことがある。骨幹端スリーブおよびステム拡張部は、システム内に含まれることもある。共通の、すなわち、統合された脛骨基部コンポーネントと共に、共通のグループの、増強部、スリーブ、およびステム群が、用いられることができる。大腿骨および脛骨基部コンポーネント１０、１２は、骨成長のために、多孔性であってもよく、または、セメント固定のために、凹部を含んでもよい。脛骨基部コンポーネントは、遠位側にキールを有してもよい。ベアリングコンポーネントのベアリング面は、例示されたものと異なっていてもよい。全体的に、既存の（一次および修正）プロテーゼ膝システム［例えば、アメリカ合衆国インディアナ州ワルシャワ（Warsaw, Indiana）のデピュイ・オーソピーディクス・インコーポレイテッド（DePuy Orthopaedics, Inc.）のピー・エフ・シー（登録商標）シグマ（商標）膝システム(P.F.C. (R) Sigma ^TM knee system)、エル・シー・エス（登録商標）コンプリート（商標）膝システム(LCS (R) Complete ^TM knee system)、エス−ロム（登録商標）ノイルス（商標）回転ヒンジ膝システム(S-ROM (R) Noiles ^TM Rotating Hinge knee system)、および、エル・ピー・エス（四肢保存システム）システム(LPS (Limb Preservation System) system)、および、競合するシステム］の部品として含まれる特徴部は、本発明のプロテーゼ膝システムに組み込まれてもよい。

使用中に、整形外科医は、大腿骨コンポーネント１０および脛骨基部コンポーネント１２を収容するための、大腿骨遠位端および脛骨近位端を準備するために、標準的な器具および手術手技を用いてもよい。ただ一組の器具が、共通の、すなわち、統合された脛骨基部コンポーネント１２を植え込むために必要とされる。

外科医は、固定式ベアリングコンポーネント１４または可動式ベアリングコンポーネント１６のいずれかを選択する選択枝を有する。固定式ベアリングコンポーネント１４が選択された場合、外科医は、選択された大腿骨コンポーネントのために最も適切な寸法を選択することができる。可動式ベアリングコンポーネント１６が選択される場合、外科医は、可動式ベアリングが特定の患者に適するかどうかを手術中に評価することができ、外科医が、修正不可能なベアリングのスピンアウトまたは望ましくない関節バランスを観察する場合には、外科医は、特定の患者に適合させるために、固定式ベアリングへ容易に切り替えることができる。

手術後に、患者がベアリングのスピンアウトもしくは関節の不安定さを経験した場合、または、外科医が膝を修正するのが適切であると判断した場合、脛骨基部コンポーネント１２は、脛骨基部コンポーネントが緩んでいなければ、取り除かれる必要はない。代わりに、外科医は、脛骨基部コンポーネントを取り除くことなく、可動式ベアリング膝を固定式ベアリング膝に修正することができ、可動式ベアリングコンポーネント１６は、基部コンポーネント１２を替えることなく、固定式ベアリングコンポーネント１４と置換されることができる。同様に、外科医が、もともと植え込まれていた固定式ベアリング脛骨インサートが過度に磨耗していると判断した場合、外科医は、修正手術の間に、脛骨基部コンポーネントを替えることなく、固定式ベアリング脛骨インサートを可動式ベアリング脛骨インサートに置換することができる。

脛骨基部コンポーネントおよび脛骨インサートを、オフセットステムを提供するように設計することができることは、理解されるだろう。加えて、例示された実施態様では、脛骨基部および脛骨インサートは両方とも、長寸のステムを含むけれども、トレーおよびインサートは、長寸のステムの代わりに、より短い長さのボスすなわち隆起部を含むことがある。例えば、トレーおよびインサート、または、インサートのみは、半径方向面４３、４５、６２、６４を通って延びる、横方向の平面で遠位に終端してもよい。

さらに、脛骨ベアリングコンポーネントは、５８および６０で例示された突出部すなわちタブと同様であるが、脛骨ベースの凹部３９、４１よりも短い円弧長を有する、突出部すなわちタブを含むことがある。そのような脛骨ベアリングインサートは、図１４に例示されており、限定的な回転が可能になるだろう。例示されるように、脛骨インサート１４’は、４つの停止面６６’、６８’、７０’、７２’を備えた、２つの突出部すなわちタブ５８’、６０’を含み、４つの停止面６６’、６８’、７０’、７２’は、タブ５８’、６０’の半径方向面と垂直である。そのような脛骨インサートは、図９〜図１１の可動式インサートの代替物として、提供されることがあり、または、３番目の代替インサートとして、提供されることがある。

本発明の具体的な実施態様のみを記載し、示してきたが、さまざまな代替物または変更が、それらの実施態様に対して可能であることは明らかである。さらに、当業者は、いくつかの追加を、それらの実施態様に対して行うことが可能であることにも認識するだろう。

例示された実施態様に対して行われるかもしれない変更および追加の例は、以下の米国仮特許出願に見出すことができ、その完全な開示内容は、引用によって、本明細書に組み込まれる。その出願は、ステフェン・エイ・ハゼブロウク（Stephen A. Hazebrouck）、ジョール・ティー・オウッテェン（Joel T. Outten）、および、グレイ・トゥー（Gary To）によって２００６年１０月１３日に出願された、米国仮特許出願第６０／８２９，４３０号、発明の名称「可動式／固定式プロテーゼ膝システム（MOBILE/FIXED PROSTHETIC KNEE SYSTEM）」（整理番号ＤＥＰ−５８４８および２６５２８０−２００８９１）、ならびに、ルーク・ジェイ・アラム（Luke J. Aram）、アダム・アイ・ハイデン（Adam I. Hayden）、ステェファン・エイ・ハゼブロウク、アンソニー・ディー・ザニス（Anthony D. Zannis）、ゲイリー・ディー・バーネット（Gary D. Barnett）、トーマス・エス・カミーノ（Thomas S. Camino）、ダニエル・ディー・オーガー（Daniel D. Auger）、ジョセフ・ジー・ウィス（Joseph G. Wyss）、ジョン・エイ・ボニタティ（John A. Bonitati）、および、スコット・イー・デュティール（Scott E. Dutiel）によって２００６年１０月１３日に出願された、米国仮特許出願第６０／８２９，４３２号、発明の名称「可動式／固定式プロテーゼ膝システム（MOBILE/FIXED PROSTHETIC KNEE SYSTEMS）」（整理番号ＤＥＰ−５７１０および２６５２８０−７９４８０）である。

添付の特許請求の範囲は、本発明の真の範囲内に該当する可能性があるような、すべての代替物、変更、および、追加を包含することを意図している。

〔実施の態様〕
（１）プロテーゼ膝システムにおいて、
ベアリング面を有する、大腿骨コンポーネントと、
トレー、および、ステムを含む、脛骨基部コンポーネントであって、
前記トレーは、平坦な近位面、および、遠位面を有し、
前記ステムは、前記トレーの前記遠位面から遠位の向きに延び、
前記ステムは、長手方向の軸、および、前記トレーから離れた遠位の端部を有し、
前記脛骨基部コンポーネントは、前記ステム内に設けられ、かつ、前記ステムから、前記トレーを通り、前記トレーの前記近位面を通って延びる、長手方向のボアを有し、
前記長手方向のボアは、前記ステム内の前記長手方向のボアの軸方向の長さの一部に沿った横断面が円形である、
脛骨基部コンポーネントと、
第１の脛骨ベアリングコンポーネントであって、
前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントは、近位のベアリング面、平坦な遠位面、および、前記平坦な遠位面から遠位の向きに延びるステムを有し、
前記ステムは、長手方向の軸、および、前記平坦な遠位面から離れた遠位の端部を有する、
第１の脛骨ベアリングコンポーネントと、
第２の脛骨ベアリングコンポーネントであって、
前記第２の脛骨ベアリングコンポーネントは、近位のベアリング面、遠位面、および、前記平坦な遠位面から遠位の向きに延びるステムを有し、
前記ステムは、長手方向の軸、および、前記遠位面から離れた遠位の端部を有する、
第２の脛骨ベアリングコンポーネントと、
を具備し、
前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントは、前記ステムの少なくとも一部が前記長手方向のボア内に収容されるように、前記脛骨基部コンポーネントと選択的に組み立てられることができるような寸法および形状であり、
前記第２の脛骨ベアリングコンポーネントは、前記ステムの少なくとも一部が前記長手方向のボア内に収容されるように、前記脛骨基部コンポーネントと選択的に組み立てられることができるような寸法および形状であり、
前記脛骨基部コンポーネントと前記脛骨ベアリングコンポーネントの一方とは、互いに噛み合う回転防止特徴部を含んでいて、これらコンポーネントが組み立てられると、前記脛骨ベアリングコンポーネントの回転位置を、前記脛骨基部コンポーネントに対して固定するようになっており、
前記脛骨ベアリングコンポーネントの他方は、前記脛骨基部コンポーネントと組み立てられると、前記ステムの前記長手方向の軸を中心にして回転可能になるような形状である、
プロテーゼ膝システム。
（２）実施態様（１）に記載のプロテーゼ膝システムにおいて、
前記脛骨基部コンポーネントと前記脛骨ベアリングコンポーネントの一方とは、互いに噛み合うキーおよびキー溝を含む、
プロテーゼ膝システム。
（３）実施態様（１）に記載のプロテーゼ膝システムにおいて、
前記脛骨基部コンポーネントは、前記長手方向のボアを画定する内側面を含み、
前記内側面は、前記トレーの前記近位面から遠位の向きに前記ステム内に延び、
前記内側面の一部は、半径方向凹部を含み、
前記脛骨ベアリングコンポーネントの一方の前記ステムの一部は、前記脛骨基部コンポーネントの前記内側面における前記半径方向凹部と噛み合うような寸法および形状の半径方向突出部を含み、前記脛骨ベアリングコンポーネントの他方の前記ステムは、前記ステムの全長に沿った横断面が円形である、
プロテーゼ膝システム。

（４）プロテーゼ膝システムにおいて、
ベアリング面を有する、大腿骨コンポーネントと、
トレー、および、ステムを含む、脛骨基部コンポーネントであって、
前記トレーは、平面的な近位面、および、遠位面を有し、
前記ステムは、前記トレーの前記遠位面から遠位の向きに延び、
前記ステムは、長手方向の軸、前記トレーから離れた遠位の端部、および、前記ステム内に設けられた長手方向のボアを画定する内側面を有し、
前記内側面は、前記トレーの前記近位面から前記ステム内に遠位の向きに延び、
前記長手方向のボアは、前記ステムから、前記トレーを通り、前記トレーの前記近位面を通って延び、
前記長手方向のボアは、前記ボアの軸方向の長さの一部に沿った横断面が非円形であり、前記ボアの軸方向の長さの残りの部分に沿った横断面が円形である、
脛骨基部コンポーネントと、
第１の脛骨ベアリングコンポーネントであって、
前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントは、近位のベアリング面、平坦な遠位面、および、前記平坦な遠位面から遠位の向きに延びるステムを有し、
前記ステムは、長手方向の軸、および、前記平坦な遠位面から離れた遠位の端部を有し、
前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントの前記ステムは、前記ステムの軸方向の長さの少なくとも一部に沿った横断面が非円形である、
第１の脛骨ベアリングコンポーネントと、
第２の脛骨ベアリングコンポーネントであって、
前記第２の脛骨ベアリングコンポーネントは、近位のベアリング面、遠位面、および、前記平坦な遠位面から遠位の向きに延びるステムを有し、
前記ステムは、長手方向の軸、および、前記遠位面から離れた遠位の端部を有し、
前記第２の脛骨ベアリングコンポーネントの前記ステムは、前記ステムの軸方向の全長に沿った横断面が円形である、
第２の脛骨ベアリングコンポーネントと、
を具備し、
前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントおよび前記第２の脛骨ベアリングコンポーネントは各々、前記脛骨ベアリングコンポーネントの前記ステムの少なくとも一部が前記脛骨基部コンポーネントの前記長手方向のボア内に収容されるように、前記脛骨基部コンポーネントと選択的に組み立てられることができるような寸法および形状であり、
非円形の横断面を有する前記長手方向のボアの前記一部、および、非円形の横断面を有する前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントの前記ステムの前記一部は、互いに噛み合う形状を有していて、前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントの前記ステムが、前記脛骨基部コンポーネントの前記長手方向のボアに収容されると、前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントの回転位置を、前記脛骨基部コンポーネントに対して固定するようになっている、
前記脛骨基部コンポーネントの前記長手方向のボア、および、前記第２の脛骨ベアリングコンポーネントの前記ステムは、前記第２の脛骨ベアリングコンポーネントの前記ステムが、前記脛骨基部コンポーネントの前記ステムの前記長手方向のボアに収容されると、前記第２の脛骨ベアリングコンポーネントが、前記ステムの前記長手方向の軸を中心にして回転できるような寸法および形状である、
プロテーゼ膝システム。

（５）実施態様（４）に記載のプロテーゼ膝システムにおいて、
非円形の横断面を有する、前記脛骨基部コンポーネントの前記長手方向のボアの前記一部は、前記脛骨基部コンポーネントの前記ステムの前記遠位の端部から離れており、
非円形の横断面を有する、前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントの前記ステムの前記一部は、前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントの前記ステムの前記遠位の端部から離れている、
プロテーゼ膝システム。
（６）実施態様（５）に記載のプロテーゼ膝システムにおいて、
非円形の横断面を有する、前記脛骨基部コンポーネントの前記長手方向のボアの前記一部、および、非円形の横断面を有する、前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントの前記ステムの前記一部は、互いに噛み合うキーおよびキー溝を含む、
プロテーゼ膝システム。
（７）実施態様（６）に記載のプロテーゼ膝システムにおいて、
前記脛骨基部コンポーネントの前記内側面の一部は、半径方向凹部を含み、
前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントの前記ステムの一部は、前記脛骨基部コンポーネントの前記内側面における前記半径方向の凹部と噛み合うような寸法および形状の半径方向突出部を含む、
プロテーゼ膝システム。
（８）膝関節形成術で用いるための脛骨基部コンポーネントにおいて、
平坦な近位面、および、遠位面を有する、トレーと、
前記トレーの前記遠位面から遠位の向きに延びる、ステムであって、前記ステムは、長手方向の軸、および、前記トレーから離れた遠位の端部を有する、ステムと、
前記トレーの前記近位面から前記ステム内へ遠位の向きに延びる、内側面であって、
前記内側面は、前記ステム内に設けられた長手方向のボアを画定し、
前記長手方向のボアは、前記長手方向のボアの軸方向の長さの一部に沿った横断面が円形であり、
前記内側面は、前記トレーの前記近位面に対して遠位に配置された、半径方向凹部、および、半径方向停止部を有する、
内側面と、
を具備する、脛骨基部コンポーネント。
（９）実施態様（８）に記載の脛骨基部コンポーネントにおいて、
前記半径方向凹部は、前記ステムの前記長手方向の軸に対して垂直な平面内に位置する、半径方向面（radial surface）を含む、
脛骨基部コンポーネント。
（１０）実施態様（９）に記載の脛骨基部コンポーネントにおいて、
前記半径方向停止部は、前記半径方向凹部の前記半径方向面に対して垂直な、軸方向の表面（axial surface）を含む、
脛骨基部コンポーネント。

（１１）実施態様（８）に記載の脛骨基部コンポーネントにおいて、
前記長手方向のボアを画定する前記内側面の少なくとも一部は、遠位の方向に先細になっている、
脛骨基部コンポーネント。
（１２）実施態様（８）に記載の脛骨基部コンポーネントにおいて、
前記トレーの前記近位面は、全面にわたって平面的である、
脛骨基部コンポーネント。
（１３）膝関節形成術で用いるための脛骨基部コンポーネントにおいて、
平坦な近位面、および、遠位面を有する、トレーと、
前記トレーの前記遠位面から遠位の向きに延びる、ステムであって、前記ステムは、長手方向の軸、および、前記トレーから離れた遠位の端部を有する、ステムと、
前記ステム内に設けられた長手方向のボアを画定する、内側面であって、
前記長手方向のボアは、前記ステムから前記トレーの前記近位面へ延び、
前記長手方向のボアは、前記長手方向のボアの軸方向の長さの一部に沿った横断面が円形であり、かつ、前記長手方向のボアの前記軸方向の長さの一部に沿った横断面が非円形である、
内側面と、
を具備する、脛骨基部コンポーネント。
（１４）実施態様（１３）に記載の脛骨基部コンポーネントにおいて、
横断面が非円形である、前記長手方向のボアの前記一部は、前記ステムの前記長手方向の軸に対して垂直な平面内に位置する、半径方向面を含む、
脛骨基部コンポーネント。
（１５）実施態様（１４）に記載の脛骨基部コンポーネントにおいて、
横断面が非円形である、前記長手方向のボアの前記一部は、前記半径方向面に対して所定の角度をなして配置された軸方向の面を含む、
脛骨基部コンポーネント。

（１６）実施態様（１３）に記載の脛骨基部コンポーネントにおいて、
前記長手方向のボアを画定する前記内側面の少なくとも一部は、遠位の方向に先細になっている、
脛骨基部コンポーネント。
（１７）実施態様（１３）に記載の脛骨基部コンポーネントにおいて、
前記トレーの前記近位面は、全面にわたって平面的である、
脛骨基部コンポーネント。
（１８）脛骨ベアリングコンポーネントにおいて、
近位のベアリング面と、
平坦な遠位面と、
前記遠位面から遠位の向きに延びる、一体型のステム（integral stem）であって、
外側面、
長手方向の軸、
遠位の端部、
横断面が円形である部分、および、
前記ステムの前記外側面から外向きに、かつ、前記平坦な遠位面から遠位の向きに延びる、突出部、
を含む、ステムと、
を具備し、
前記ステムは、前記突出部で最大の横方向の広がり、および、前記ステムの前記遠位の端部で最小の横方向の広がりを有する、
脛骨ベアリングコンポーネント。
（１９）実施態様（１８）に記載の脛骨ベアリングコンポーネントにおいて、
前記コンポーネントは、
前記ステムの前記外側面から外向きに、かつ、前記平坦な遠位面から遠位の向きに延びる、第２の突出部、
をさらに具備し、
前記突出部と前記遠位の端部との間の、前記ステムの前記外側面は、前記遠位の端部に向けて先細りである、
脛骨ベアリングコンポーネント。
（２０）脛骨ベアリングコンポーネントにおいて、
近位のベアリング面と、
平坦な遠位面と、
前記遠位面から遠位の向きに延びる、一体型のステムであって、前記ステムは、外側面、および、長手方向の軸を有する、ステムと、
を具備し、
前記ステムの前記外側面の一部は、非円形の横断面を有し、かつ、前記ステムの前記外側面の一部は、円形の横断面を有する、
脛骨ベアリングコンポーネント。

（２１）実施態様（２０）に記載の脛骨ベアリングコンポーネントにおいて、
非円形の横断面を有する、前記ステムの前記外側面の前記一部は、前記ステムと前記平坦な遠位面との交差部に位置する、
脛骨ベアリングコンポーネント。
（２２）実施態様（２１）に記載の脛骨ベアリングコンポーネントにおいて、
円形の横断面を有する前記ステムの前記外側面の前記一部は、非円形の断面を有する前記ステムの前記一部から、前記遠位の端部へ延びる、
脛骨ベアリングコンポーネント。
（２３）実施態様（２０）に記載の脛骨ベアリングコンポーネントにおいて、
非円形の横断面を有する、前記外側面の前記一部は、前記ステムと前記平坦な遠位面との交差部で、前記ステムの前記外側面から外向きに延びる、突出部を含む、
脛骨ベアリングコンポーネント。

（２４）プロテーゼ膝システムにおいて、
ベアリング面を有する、大腿骨コンポーネントと、
トレーを含む、脛骨基部コンポーネントであって、
前記トレーは、平坦な近位面、遠位面、および、ボアを画定する表面を含み、
前記ボアは、前記ボアの長さの一部に沿った横断面が円形である、
脛骨基部コンポーネントと、
第１の脛骨ベアリングコンポーネントであって、
前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントは、近位のベアリング面、平坦な遠位面、および、前記平坦な遠位面から遠位の向きに延びる隆起部を有し、
前記隆起部は、長手方向の軸、および、前記平坦な遠位面から離れた遠位の端部を有する、
第１の脛骨ベアリングコンポーネントと、
第２の脛骨ベアリングコンポーネントであって、
前記第２の脛骨ベアリングコンポーネントは、近位のベアリング面、遠位面、および、前記平坦な遠位面から遠位の向きに延びる隆起部を有し、
前記隆起部は、長手方向の軸、および、前記平坦な遠位面から離れた遠位の端部を有する、
第２の脛骨ベアリングコンポーネントと、
を具備し、
前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントは、前記隆起部の少なくとも一部が前記ボア内に収容されるように、前記脛骨基部コンポーネントと選択的に組み立てられることができるような寸法および形状であり、
前記第２の脛骨ベアリングコンポーネントは、前記隆起部の少なくとも一部が前記ボア内に収容されるように、前記脛骨基部コンポーネントと選択的に組み立てられることができるような寸法および形状を有し、
前記脛骨基部コンポーネントと前記脛骨ベアリングコンポーネントの一方とは、互いに噛み合う回転防止特徴部を含んでいて、これらコンポーネントが組み立てられると、前記脛骨基部コンポーネントに対する前記脛骨ベアリングコンポーネントの回転位置を固定するようになっており、
前記脛骨ベアリングコンポーネントの他方は、前記脛骨基部コンポーネントと組み立てられると、前記ステムの前記長手方向の軸を中心にして回転可能になるような形状である、
プロテーゼ膝システム。

（２５）実施態様（２４）に記載のプロテーゼ膝システムにおいて、
前記脛骨基部コンポーネントは、ステムを含み、
前記ボアは、前記ステム内に延びる、
プロテーゼ膝システム。
（２６）実施態様（２５）に記載のプロテーゼ膝システムにおいて、
前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントの前記隆起部は、ステムを構成しており、
前記第２の脛骨ベアリングコンポーネントの前記隆起部は、ステムを構成している、
プロテーゼ膝システム。

（２７）プロテーゼ膝システムにおいて、
ベアリング面を有する、大腿骨コンポーネントと、
トレーを含む、脛骨基部コンポーネントであって、
前記トレーは、平坦な近位面、遠位面、および、ボアを画定する表面を有し、
前記ボアは、前記ボアの長さの一部に沿った横断面が円形である、
脛骨基部コンポーネントと、
第１の脛骨ベアリングコンポーネントであって、
前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントは、近位のベアリング面、平坦な遠位面、および、前記平坦な遠位面から遠位の向きに延びる隆起部を有し、
前記隆起部は、長手方向の軸、および、前記平坦な遠位面から離れた遠位の端部を有する、
第１の脛骨ベアリングコンポーネントと、
第２の脛骨ベアリングコンポーネントであって、
前記第２の脛骨ベアリングコンポーネントは、近位のベアリング面、遠位面、および、前記平坦な遠位面から遠位の向きに延びる隆起部を有し、
前記隆起部は、長手方向の軸、および、前記平坦な遠位面から離れた遠位の端部を有する、
第２の脛骨ベアリングコンポーネントと、
を具備し、
前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントの前記近位のベアリング面は、前記第２の脛骨ベアリングコンポーネントの前記近位のベアリング面と、次の特徴、すなわち寸法および形状のうちの少なくとも一つが異なっており、
両方の前記脛骨ベアリングコンポーネントの前記隆起部は、同じ寸法および同じ形状を有しており、
両方の前記脛骨ベアリングコンポーネントの前記隆起部は、前記隆起部の少なくとも一部が前記脛骨基部コンポーネントの前記ボア内に収容されるように、前記脛骨基部コンポーネントと選択的に組み立てられることができるような寸法および形状であり、
前記脛骨基部コンポーネント、および、両方の前記脛骨ベアリングコンポーネントは、互いに噛み合う回転防止特徴部を含んでいて、これらコンポーネントが組み立てられると、前記脛骨基部コンポーネントに対する前記脛骨ベアリングコンポーネントの回転位置を固定するようになっている、
プロテーゼ膝システム。

（２８）実施態様（２７）に記載のプロテーゼ膝システムにおいて、
第３の脛骨ベアリングコンポーネントであって、近位のベアリング面、遠位面、および、前記平坦な遠位面から遠位の向きに延びる隆起部を有する、第３の脛骨ベアリングコンポーネント、
をさらに具備し、
前記第３の脛骨ベアリングコンポーネントは、前記隆起部の少なくとも一部が前記脛骨基部コンポーネントの前記ボア内に収容されるように、前記脛骨基部コンポーネントと選択的に組み立てられることができるような寸法および形状を有し、
前記第３の脛骨ベアリングコンポーネントの前記隆起部は、前記脛骨基部コンポーネントと組み立てられると、前記第３の脛骨ベアリングコンポーネントが、前記隆起部を中心にして回転可能になるような形状である、
プロテーゼ膝システム。

脛骨基部コンポーネントおよび脛骨ベアリングコンポーネントの組立体の斜視図である。図１の組立体の上面図である。図１〜図２の組立体の正面図である。図１および図３の脛骨基部コンポーネントと組み立てられた一方の脛骨ベアリングコンポーネントの斜視図である。図１〜図３の脛骨基部コンポーネントの斜視図である。図２の線６−６に沿った、図１〜図３の組立体の断面図である。図３の線７−７に沿った、図１〜図３の組立体の横断面図である。図３の線８−８に沿った、図１〜図３の組立体の横断面図である。本発明のシステムの他方の脛骨ベアリングコンポーネントの斜視図である。図６と同様の断面図であるが、脛骨基部コンポーネントと組み立てられた図９の脛骨ベアリングコンポーネントを示す断面図である。図７と同様の横断面図であるが、脛骨基部コンポーネントと組み立てられた図９の脛骨ベアリングコンポーネントを示す横断面図である。図８と同様の横断面図であるが、脛骨基部コンポーネントと組み立てられた図９の脛骨ベアリングコンポーネントを示す横断面図である。本発明のプロテーゼ膝システムと共に用いられてもよい、大腿骨インプラントコンポーネントの正面図である。制限された回転を可能にする代替脛骨ベアリングコンポーネントを示す、図７および図１１と同様の断面図である。

Claims

プロテーゼ膝システムにおいて、
ベアリング面を有する、大腿骨コンポーネントと、
トレー、および、ステムを含む、脛骨基部コンポーネントであって、
前記トレーは、平坦な近位面、および、遠位面を有し、
前記ステムは、前記トレーの前記遠位面から遠位の向きに延び、
前記ステムは、長手方向の軸、および、前記トレーから離れた遠位の端部を有し、
前記脛骨基部コンポーネントは、前記トレーの前記近位面から遠位の向きに延びて長手方向のボアを画定する内側面を有し、前記長手方向のボアは、前記ステム内に設けられ、かつ、前記ステムから、前記トレーを通り、前記トレーの前記近位面を通って延び、
前記長手方向のボアは、前記ステム内の前記長手方向のボアの軸方向の長さの一部に沿った横断面が円形であり、
前記脛骨基部コンポーネントの前記内側面は、前記ステムの長手方向の軸に平行な面、及び前記ステムの長手方向の軸に垂直な面を有し、前記平行な面及び垂直な面は、互いに離れた半径方向凹部を画定し、前記平行な面は、前記半径方向凹部の端部において停止面を画定し、前記半径方向凹部は、互いに対向する位置にあり、かつ、前記ステムの近位端にアンダーカット部を画定する、
脛骨基部コンポーネントと、
第１の脛骨ベアリングコンポーネントであって、
前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントは、近位のベアリング面、平坦な遠位面、および、前記平坦な遠位面から遠位の向きに延びるステムを有し、
前記ステムは、長手方向の軸、および、前記平坦な遠位面から離れた遠位の端部を有し、
前記近位のベアリング面及びステムは、一体的な構造であり、
前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントは、前記ステムから半径方向外側に延びる互いに離れた複数の突出部を有し、各突出部は、前記ステムの前記長手方向の軸に垂直な面、及び前記ステムの前記長手方向の軸に平行な一対の停止面を含み、前記半径方向の突出部は、互いに対向して位置し、かつ、前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントの前記平坦な遠位面から離れた位置にある、
第１の脛骨ベアリングコンポーネントと、
第２の脛骨ベアリングコンポーネントであって、
前記第２の脛骨ベアリングコンポーネントは、近位のベアリング面、平坦な遠位面、および、前記平坦な遠位面から遠位の向きに延びるステムを有し、
前記ステムは、長手方向の軸、および、前記遠位面から離れた遠位の端部を有し、
前記第２の脛骨ベアリングコンポーネントの前記ステムは、全長にわたって円形の横断面を有する、
第２の脛骨ベアリングコンポーネントと、
を具備し、
前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントは、前記ステムの少なくとも一部が前記長手方向のボア内に収容されるように、前記脛骨基部コンポーネントと選択的に組み立てられることができるような寸法および形状であり、
前記第２の脛骨ベアリングコンポーネントは、前記ステムの少なくとも一部が前記長手方向のボア内に収容されるように、前記脛骨基部コンポーネントと選択的に組み立てられることができるような寸法および形状であり、
前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントの前記突出部は、前記脛骨基部コンポーネントの前記半径方向凹部に受容されるような寸法及び形状であることにより、前記脛骨基部コンポーネントと組み立てられると、前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントの回転位置を、前記脛骨基部コンポーネントに対して固定するようになっており、
前記第２の脛骨ベアリングコンポーネントは、いずれの部分も、前記脛骨基部コンポーネントの前記半径方向凹部に受容されないことにより、前記脛骨基部コンポーネントと組み立てられると、前記ステムの前記長手方向の軸を中心にして回転可能になるような形状である、
プロテーゼ膝システム。
プロテーゼ膝システムにおいて、
ベアリング面を有する、大腿骨コンポーネントと、
トレー、および、ステムを含む、脛骨基部コンポーネントであって、
前記トレーは、平面的な近位面、および、遠位面を有し、
前記ステムは、前記トレーの前記遠位面から遠位の向きに延び、
前記ステムは、長手方向の軸、前記トレーから離れた遠位の端部、および、前記ステム内に設けられた長手方向のボアを画定する内側面を有し、
前記内側面は、前記トレーの前記近位面から前記ステム内に遠位の向きに延び、
前記長手方向のボアは、前記ステムから、前記トレーを通り、前記トレーの前記近位面を通って延び、
前記内側面は、前記ステムの前記長手方向の軸に平行な複数の面、及び前記ステムの前記長手方向の軸に垂直な複数の面を含み、前記平行な内側面及び垂直な内側面は、互いに離れた半径方向凹部を画定し、前記平行な内側面は、前記半径方向凹部の端部において停止面を画定し、各半径方向凹部は、円弧長を有する、
脛骨基部コンポーネントと、
第１の脛骨ベアリングコンポーネントであって、
前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントは、近位のベアリング面、平坦な遠位面、および、前記平坦な遠位面から遠位の向きに延びるステムを有し、
前記ステムは、長手方向の軸、および、前記平坦な遠位面から離れた遠位の端部を有し、
前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントは、前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントの前記ステム及び前記遠位面の交差部分において前記ステムから半径方向外側に延びる、互いに離れた複数の突出部を有し、各突出部は、前記ステムの前記長手方向の軸に垂直な面、及び前記ステムの前記長手方向の軸に平行な一対の停止面を含み、前記半径方向の突出部は、前記停止面の間において円弧長を有する、
第１の脛骨ベアリングコンポーネントと、
第２の脛骨ベアリングコンポーネントであって、
前記第２の脛骨ベアリングコンポーネントは、近位のベアリング面、平坦な遠位面、および、前記平坦な遠位面から遠位の向きに延びるステムを有し、
前記ステムは、長手方向の軸、および、前記遠位面から離れた遠位の端部を有し、
前記第２の脛骨ベアリングコンポーネントの前記ステムは、前記ステムの軸方向の全長に沿った横断面が円形である、
第２の脛骨ベアリングコンポーネントと、
第３の脛骨ベアリングコンポーネントであって、
前記第３の脛骨ベアリングコンポーネントは、近位のベアリング面、平坦な遠位面、および、前記平坦な遠位面から遠位の向きに延びるステムを有し、
前記ステムは、長手方向の軸、および、前記平坦な遠位面から離れた遠位の端部を有し、
前記第３の脛骨ベアリングコンポーネントは、前記第３の脛骨ベアリングコンポーネントの前記ステム及び前記遠位面の交差部分において前記ステムから半径方向外側に延びる、互いに離れた複数の突出部を有し、各突出部は、前記ステムの前記長手方向の軸に垂直な面、及び前記ステムの前記長手方向の軸に平行な一対の停止面を含み、前記半径方向の突出部は、前記停止面の間において円弧長を有する、
第３の脛骨ベアリングコンポーネントと、
を具備し、
前記第１の脛骨ベアリングコンポーネント、前記第２の脛骨ベアリングコンポーネント、及び第３の脛骨ベアリングコンポーネントは各々、前記脛骨ベアリングコンポーネントの前記ステムの少なくとも一部が前記脛骨基部コンポーネントの前記長手方向のボアに収容されるように、前記脛骨基部コンポーネントと選択的に組み立てられることができるような寸法および形状であり、
前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントの前記半径方向突出部の前記円弧長が、前記脛骨基部コンポーネントの前記半径方向凹部の前記円弧長と同じ長さであることにより、前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントの前記ステムが、前記脛骨基部コンポーネントの前記長手方向のボアに収容されると、前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントの回転位置を、前記脛骨基部コンポーネントに対して固定するようになっており、
前記脛骨基部コンポーネントの前記長手方向のボア、および、前記第２の脛骨ベアリングコンポーネントの前記ステムは、前記第２の脛骨ベアリングコンポーネントの前記ステムが、前記脛骨基部コンポーネントの前記ステムの前記長手方向のボアに収容されると、前記第２の脛骨ベアリングコンポーネントが、前記ステムの前記長手方向の軸を中心にして回転できるような寸法および形状であり、
前記第２の脛骨ベアリングコンポーネントは、前記脛骨基部コンポーネントと組み立てられると、いずれの部分も前記脛骨基部コンポーネントの前記半径方向凹部に受容されない形状であり、
前記第３の脛骨ベアリングコンポーネントの前記半径方向突出部の前記円弧長は、前記脛骨基部コンポーネントの前記半径方向凹部の前記円弧長よりも短いことにより、前記第３の脛骨ベアリングコンポーネントの前記ステムが前記脛骨基部コンポーネントの前記ステムの前記長手方向のボアに収容されると、前記第３の脛骨ベアリングコンポーネントが前記脛骨基部コンポーネントに対して限定的に回転することができる、
プロテーゼ膝システム。
プロテーゼ膝システムにおいて、
ベアリング面を有する、大腿骨コンポーネントと、
トレーを含む、脛骨基部コンポーネントであって、
前記トレーは、平坦な近位面、遠位面、および、中心に長手方向の軸を有するボアを画定する内側面を有し、
前記ボアは、前記ボアの長さの一部に沿った横断面が円形であり、
前記ボアの前記内側面の一部が、前記ボアの前記長手方向の軸に平行な停止面を有し、前記ボアの前記内側面の一部が、前記ボアの前記長手方向の軸に垂直であり、前記内側面の平行な停止面及び垂直な面が、互いに離れた半径方向凹部を画定し、各半径方向凹部が、円弧長を有する、
脛骨基部コンポーネントと、
第１の脛骨ベアリングコンポーネントであって、
前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントは、近位のベアリング面、平坦な遠位面、および、前記平坦な遠位面から遠位の向きに延びる隆起部を有し、
前記隆起部は、長手方向の軸、および、前記平坦な遠位面から離れた遠位の端部を有する、
第１の脛骨ベアリングコンポーネントと、
第２の脛骨ベアリングコンポーネントであって、
前記第２の脛骨ベアリングコンポーネントは、近位のベアリング面、平坦な遠位面、および、前記平坦な遠位面から遠位の向きに延びる隆起部を有し、
前記隆起部は、長手方向の軸、および、前記平坦な遠位面から離れた遠位の端部を有する、
第２の脛骨ベアリングコンポーネントと、
第３の脛骨ベアリングコンポーネントであって、
前記第３の脛骨ベアリングコンポーネントは、近位のベアリング面、平坦な遠位面、および、前記平坦な遠位面から遠位の向きに延びる隆起部を有し、
前記隆起部は、長手方向の軸、および、前記平坦な遠位面から離れた遠位の端部を有する、
第３の脛骨ベアリングコンポーネントと、
を具備し、
前記第１、第２、及び第３の前記脛骨ベアリングコンポーネントの前記隆起部は、同じ寸法および同じ形状を有しており、
前記第１、第２、及び第３の前記脛骨ベアリングコンポーネントの前記隆起部は、前記隆起部の少なくとも一部が前記脛骨基部コンポーネントの前記ボア内に収容されるように、前記脛骨基部コンポーネントと選択的に組み立てられることができるような寸法および形状であり、
前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントは、前記隆起部から半径方向外側に延びる互いに離れた複数のタブを含んでいて、各タブは、前記隆起部の前記長手方向の軸に垂直な面、及び前記隆起部の前記長手方向の軸に平行な一対の停止面を含み、各タブは、前記脛骨基部コンポーネントの前記半径方向凹部の前記円弧長と等しい円弧長を有することにより、前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントの前記タブが前記脛骨基部コンポーネントの前記半径方向凹部に受容され、前記第１の脛骨ベアリングコンポーネントが前記脛骨基部コンポーネントと組み立てられると、前記第１の脛骨ベアリングコンポーネント及び前記脛骨基部コンポーネントの間の相対的な回転を防止するようになっており、
前記第２の脛骨ベアリングコンポーネントは、前記隆起部から半径方向外側に延びる互いに離れた複数のタブを含んでいて、各タブは、前記隆起部の前記長手方向の軸に垂直な面、及び前記隆起部の前記長手方向の軸に平行な一対の停止面を含み、各タブは、前記脛骨基部コンポーネントの前記半径方向凹部の前記円弧長よりも短い円弧長を有することにより、前記第２の脛骨ベアリングコンポーネントの前記タブが前記脛骨基部コンポーネントの前記半径方向凹部に受容され、前記第２の脛骨ベアリングコンポーネントが前記脛骨基部コンポーネントと組み立てられると、前記第２の脛骨ベアリングコンポーネント及び前記脛骨基部コンポーネントの間の相対的な回転が限定的に許容されるようになっており、
前記第３の脛骨ベアリングコンポーネントは、前記脛骨基部コンポーネントと組み立てられたときに、いずれの部分も前記脛骨基部コンポーネントの前記半径方向凹部に受容されない、
プロテーゼ膝システム。
請求項３に記載のプロテーゼ膝システムにおいて、
前記第３の脛骨ベアリングコンポーネントの前記隆起部は、前記脛骨基部コンポーネントと組み立てられると、前記第３の脛骨ベアリングコンポーネントが、前記隆起部を中心にして回転可能になるような形状である、
プロテーゼ膝システム。