JP5224841B2 - Biological duct stent - Google Patents

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本発明は、狭窄した生体管路を拡張したり、動脈瘤等の生体管路障害部を保護する場合等に使用される生体管路ステントに関するものである。 The present invention extend or constricted biological conduit, related to biometric duct stents used when such to protect the biological conduit obstruction such as an aneurysm. ここで云う生体管路とは、生体内の管状組織を指し、具体的には血管、気管、消化管、尿管、卵管、胆管等を包含するものである。 Here called biological conduit, refers to a tubular tissue in an organism, in particular it is intended to cover vascular, tracheal, gastrointestinal, urinary tract, fallopian tubes, bile duct or the like.

従来、この種の生体管路ステントは、既に種々提案されている(例えば、特許文献1参照)。 Conventionally, the biological duct stents of this kind are already proposed (e.g., see Patent Document 1).
特開2002−200176号公報 JP 2002-200176 JP

前記特許文献1のものは、曲がりくねった生体管路への挿入性並びに装着後の生体動作の確保等のため、ステント全体が生体吸収性繊維によって編み目状組織の筒体とされている。 Those of the Patent Document 1, for securing the insert as well as biological operation after attachment to tortuous biological conduit, the entire stent is a tubular member of stitch-like tissue by bio-absorbable fibers.
ところが、このような編み目状組織の筒体からなるステントは、生体管路に内側から挿入するしかなかった。 However, a stent made of such stitches like structure of the tubular body was only inserted from the inside into a biological conduit. しかし、適用箇所や症状などによっては、生体管路の外側から被覆するように被せたり、嵌めたりして装着する方が好ましい場合もある。 However, such by the application point and symptoms, there or covered so as to cover from outside the living body duct, even if it is preferably mounted in or fitted.
また、従来のステントは、障害箇所の治癒や回復を早めたり、或いは、症状の軽減や痛みの緩和などを図るために薬剤を効率よく付着保持させる機能を具備していない。 Further, the conventional stent, or hasten healing and recovery point of failure, or not a function to efficiently adhere retain the drug in order to like relief of symptoms and pain relief.

本発明は、生体管路に内側から挿入したり、外側から装着することを自由に選択することができ、しかも、筒軸方向への伸びや径方向への変形を抑制し、変形後の復元性並びに耐変形性を改善するとともに、障害箇所の治癒や回復を早めたり、或いは、症状の軽減や痛みの緩和などを図るために薬剤を効率よく付着保持させる機能を具備させることを可能とした生体管路ステントを提供することを目的としている。 The present invention is, to insert from inside a biological conduit, it is possible to freely select the mounting from the outside, moreover, to suppress the deformation in the elongation and radial direction in the tube axis direction, restoring after deformation with improving sexual and resistance to deformation, or hasten healing and recovery point of failure, or, made it possible to a function of efficiently adhere retain the drug in order to like relief of symptoms and pain relief and its object is to provide a biological conduit stent.

前記目的を達成するために本発明は、生体吸収性繊維の編み物、組み紐状織物、または筒編み状編み物で構成された編み目状組織の筒体と、この筒体の内面又は外面に結合配置された多孔質筒状層とで構成されており、前記筒体及び多孔質筒状層が周方向一部で軸方向全長に亘る切り目によって割り環状とされていることを特徴としている。 To accomplish the above object, knitted bioabsorbable fiber, a cylindrical body of stitch-like tissue composed of a braid-like fabric or tubular knitted knit, coupled disposed on the inner surface or outer surface of the cylindrical body and a porous tubular layer is constituted by, is characterized in that there is a split annular by notch of the cylindrical body and the porous tubular layer is over the axial length in the circumferential direction part.
この構成によれば、適用箇所や症状などに応じて、ステントを生体管路に内側から挿入したり、外側から装着して保護することを自由に選択することができる。 According to this arrangement, depending on the application site and symptoms, stent or inserted from the inside into a biological conduit, it can be freely selected to protect wearing from the outside. しかも、ステントが、筒体と多孔質筒状層との二重構造であるため、筒軸方向への伸びや径方向への変形を抑制し、変形後の復元性並びに耐変形性を改善することができる。 Moreover, the stent, because of the double structure of the cylindrical body and the porous tubular layer, to suppress the deformation in the elongation and radial direction in the tube axis direction, to improve the resiliency and resistance to deformation after deformation be able to. さらに、多孔質筒状層としていることにより、生体内の体液や気体に対する通液性や通気性をコントロールすることができる。 Furthermore, the fact that the porous tubular layer, it is possible to control the liquid permeability and breathability for fluids or gases in vivo.

前記多孔質筒状層は、薬剤が塗布、含浸、埋め込みなどで保持されていることを特徴としている。 The porous tubular layer, the drug coating, impregnation, is characterized in that it is held in such embedding.
この構成によれば、ステントを装着適用した障害箇所の治癒や回復を早めたり、或いは、症状の軽減や痛みの緩和などを図るために薬剤を効率よく付着保持させる機能を具備させることができる。 According to this configuration, or hasten healing and recovery of fault location equipped apply stent, or may be a function of efficiently adhere retain the drug in order to like relief of symptoms and pain relief.
前記多孔質筒状層は、不織布、スポンジ、またはこれらの複合体の何れかで構成されていることが好ましい。 The porous tubular layer is a nonwoven fabric, it is preferably made of a sponge or any of these complexes. また、前記多孔質筒状層は、生体吸収性材料で構成されていることが好ましい。 Also, the porous tubular layer is preferably formed of a bioabsorbable material.

この構成によれば、多孔質筒状層の組織や生体吸収性材料を適宜選択することにより、多孔質筒状層及び薬剤の生体内で吸収されていく時間を調節したり、薬剤の成分の徐放を可能とし、或いは、薬剤の薬効を長期に亘って保持させることができる。 According to this configuration, by appropriately selecting the porous tubular layer of tissue and bioabsorbable material, or by adjusting the time will be absorbed in the porous tubular layer and in vivo of the drug component of the drug permit a sustained release and then, or can be held over the drug efficacy in long-term.

本発明によれば、生体管路に内側から挿入したり、外側から装着することを自由に選択することができ、しかも、筒軸方向への伸びや径方向への変形を抑制し、変形後の復元性並びに耐変形性を改善するとともに、障害箇所の治癒や回復を早めたり、或いは、症状の軽減や痛みの緩和などを図るために薬剤を効率よく付着保持させる機能を具備させることを可能とした生体管路ステントを提供することができる。 According to the present invention, to insert from inside a biological conduit, it is possible to freely select the mounting from the outside, moreover, to suppress the deformation in the elongation and radial direction in the tube axis direction, after deformation along with improving the resiliency and resistance to deformation, or hasten healing and recovery point of failure, or allowing to a function to efficiently adhere retain the drug in order to like relief of symptoms and pain relief it can provide a biometric duct stents.

以下、本発明の生体管路ステントの実施形態を図面に基づいて説明する。 It will be described below with reference to the embodiment of the biological conduit stent of the present invention with reference to the drawings.
図1は、本発明に係る生体管路ステントの実施形態を示す概略斜視図、図2はその概略側面図であって、同図において、1は筒体、2は筒体1の内面に結合配置された多孔質筒状層である。 Figure 1 is a schematic perspective view showing an embodiment of a biological conduit stent according to the present invention, FIG 2 is a the schematic side view, reference numeral 1 is the cylindrical body, 2 is coupled to the inner surface of the cylindrical body 1 It placed a porous tubular layer.
筒体1は、生体吸収性繊維3の編み物、組み紐状織物、または筒編み状編み物で構成されており、全体が編み目状組織とされている。 Tubular body 1 is knitted bioabsorbable fiber 3 is constituted by a braid-like fabric or tubular knitted knitting, as a whole is a stitch-like tissue.
多孔質筒状層2は、薬剤を塗布、含浸、埋め込みなどで保持させるために、不織布、スポンジ、またはこれらの複合体の何れかで筒形状に構成され、全体が生体吸収性材料で構成されている。 Porous tubular layer 2, the drug coating, impregnation, in order to hold the like embedded, non-woven, sponge or configured in any in cylindrical shape of these complexes, the whole is composed of a bioabsorbable material ing.

これらの筒体1及び多孔質筒状層2は、周方向一部で軸方向全長に亘る切り目4によって割り環状とされて本発明に係る生体管路ステント5を構成している。 These tubular body 1 and the porous tubular layer 2 constitutes a biological conduit stent 5 according to the present invention is a split ring by cuts 4 over the entire axial length in the circumferential direction part.
筒体1を構成している生体吸収性繊維3は、ポリグリコリド、ラクチド(D、L、DL体)、ポリカプロラクトン、グリコリドーラクチド(D、L、DL体)共重合体、グリコリドーεーカプロラクトン共重合体、ラクチド(D、L、DL体)ーεーカプロラクトン共重合体、ポリ(p−ジオキサノン)、グリコリドーラクチド(D、L、DL体)ーεーカプロラクトンラクチド(D、L、DL体)から選択される少なくとも1種とされ、モノフィラメント糸、マルチフィラメント糸、撚糸、組み紐などの何れかに加工した形態で使用されるが、モノフィラメント糸の形態で使用されるのが好ましい。 Bioabsorbable fibers 3 constituting the cylindrical body 1, polyglycolide, lactide (D, L, DL isomer), polycaprolactone, glyceryl corridor lactide (D, L, DL isomer) copolymers, Gurikorido ε over-caprolactone copolymers, lactide (D, L, DL isomer) over ε over caprolactone copolymer, poly (p- dioxanone), glyceryl corridor lactide (D, L, DL isomer) over ε over caprolactone lactide (D, L, DL is at least one selected from the body), monofilament yarns, multifilament yarns, twisted, but is used in processed form to one of such braid, preferably used in the form of a monofilament yarn.

繊維3の直径は、0.01〜1.5mm程度とされ、適用する生体管路の径によって適切な繊維径および種類が選定される。 The diameter of the fiber 3 is about 0.01 to 1.5, a suitable fiber diameter and type by size of the biological conduit to be applied is selected. 例えば、直径20mmの気管ステントでは、直径0.05mmから0.7mmのモノフィラメント糸が好ましい。 For example, in the tracheal stent diameter 20 mm, preferably monofilament yarns 0.7mm in diameter 0.05 mm. また、山数(筒体1の端部で交差する糸の交点の周方向の数)は、6山から30山程度で、直径20mmの気管ステントでは、10山から20山が好ましい。 Further, the number of ridges (the number of the circumferential direction of the intersection of yarns which intersect at the ends of the tubular body 1) is about 30 mountain from 6 mountains, the tracheal stent diameter 20 mm, from 20 mountain preferably 10 threads. なお、筒体1の1本あたりの目の数は、30目〜900目の範囲までとされ、また、筒体1の筒軸方向長さは、概ね10mm〜150mmの範囲とされるが、これに制約されない。 The number of eyes per one of the cylindrical body 1 is up to the range of 30 stitches to 900 th, also cylinder axial length of the cylindrical body 1 is generally being in the range of 10Mm~150mm, not limited to this.

また、繊維3の断面は、円、楕円、その他の異形(例えば星形)などの何れであってもよい。 Further, the cross-section of the fiber 3, a circle, an ellipse, may be any of such other deformations (e.g., star-shaped). さらに、繊維3の表面は、プラズマ放電、電子線処理、コロナ放電、紫外線照射、オゾン処理等により親水化処理してもよい。 Further, the surface of the fibers 3, plasma discharge, electron beam treatment, corona discharge, UV irradiation, may be hydrophilized by ozone treatment or the like. また、前記繊維3は、X線不透過材(例えば、硫酸バリウム、金チップ、白金チップ等)の塗布又は含浸処理や、薬剤(例えば、抗血小板剤、抗血栓剤、平滑筋増殖抑制剤)の付着処理、コラーゲン、ゼラチン等の天然高分子あるいはポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール等の合成高分子でコーティング処理してもよい。 Further, the fiber 3, X-rays opaque material (e.g., barium sulfate, gold chips, platinum chip, etc.) or a coating or impregnation of the drug (e.g., antiplatelet agents, antithrombotic agents, smooth muscle growth inhibitor) deposition process, collagen, natural polymers and polyvinyl alcohol, such as gelatin, may be coated with a synthetic polymer such as polyethylene glycol.

前記筒体1は、上記繊維3の何れかの形態、例えば、モノフィラメント糸として所望される外径のシリコーン製ゴム管(図示省略)の回りに複数(例えば、8口又は12口)の給糸口をもつ組紐機を用いて組み紐状織物に製作され、或いは、丸編機(図示省略)で円筒編み目状組織に編成される。 The cylindrical body 1, any form of the fibers 3, for example, the yarn feeder of the plurality around the silicone rubber tube with an external diameter which is desired as the monofilament threads (not shown) (e.g., 8-necked or 12 burners) using a braid machine with fabricated into braided fabric, or, are organized into a cylindrical stitch shape tissue circular knitting machine (not shown). 編成後、フィラメント糸(繊維3)同士の編み目の交点位置6で接合固定される。 After knitting, it is joined and fixed filament yarns (fibers 3) intersection of stitches between 6. この接合は、溶剤の塗布により、或いは、溶着、融着、接着剤による接着等によって行われる。 This bonding by the application of solvents, or welding, fusing is carried out by bonding or the like with an adhesive. さらに、上記筒体1の製作後、熱セットが行われる。 Furthermore, after fabrication of the tubular body 1, heat-setting is carried out. 熱セットの条件は、使用される高分子のガラス転移点以上融点以下の温度で30分〜24時間程度とされる。 Conditions of the heat set is 30 minutes to 24 hours approximately at the glass transition point or below the melting point temperature of the polymer used.

また、筒体1と多孔質筒状層2との結合は、溶着、融着、接着、縫合のいずれであってもよい。 The coupling between the cylindrical body 1 and the porous tubular layer 2, welding, fusing, bonding, may be any of the suture.
本実施形態では、筒体1は、ポリスチレンチューブを一定長さにカットし、その両端の円周上にそれぞれ14本のピンを立て、その際、一端側のピンは他端側のピンの中間にくるように配置しておき、直径0.5mmのラクチド(D、L、L体)ーεーカプロラクトン共重合体(75:25)からなる1本のモノフィラメント糸を前記一端側の1本目のピンに掛けてチューブに螺旋状に巻いていき、他端側のピンで折り返していき、再び一端側に戻って2本目のピンにかけて折り返して巻き、その際、最初に巻いてある糸の下をくぐらせ糸同士を絡ませて編んでこれを最後のピンまで繰り返し、前記1本目のピンの位置に戻って糸端を接合して作製した。 In this embodiment, the cylinder body 1 is to cut the polystyrene tubes at a constant length, sets a respective 14 pins on the circumference of both ends, where the middle pin of one end side of the pin at the other end leave arranged to come to, a diameter of 0.5mm lactide (D, L, L form) over ε over caprolactone copolymer (75:25) from consisting single monofilament yarn of the first run of the one end of the will spirally wound tube over the pin, will wrapping pin at the other end, the winding is folded toward two second pins again return to the one end side, in which, under the thread that is first wound preferably under so this is repeated until the last pin knitting with entwined yarns together, it was prepared by joining a yarn end back to the position of the pin of the first run. その後、ポリグリコール酸不織布を任意の大きさにカットし、前記の如く作製した筒体1の内側に配置した後に溶剤を全体に塗布して接着させ、風乾させた後、真空下で105℃、3時間加熱し、円筒状に熱セットした。 Thereafter, polyglycolic acid non-woven fabric was cut into an arbitrary size, adhered by coating the whole after the solvent had been arranged inside of the prepared tubular body 1 as described above, after air drying, 105 ° C. under vacuum, It was heated for 3 hours, and heat set into a cylindrical shape.

多孔質筒状層2を構成する生体吸収性材料としては特に限定されず、例えば、ポリグリコール酸、ポリラクチド(D、L、DL体)、ポリカプロラクトン、グリコール酸ーラクチド(D、L、DL体)共重合体、グリコール酸ーεーカプロラクトン共重合体、ラクチド(D、L、DL体)ーεーカプロラクトン共重合体、ポリ(p−ジオキサノン)、グリコール酸ーラクチド(D、L、DL体)ーεーカプロラクトン共重合体等の合成吸収性高分子が挙げられる。 Porous tubular layer 2 is not particularly limited as bioabsorbable materials comprising, for example, polyglycolic acid, polylactide (D, L, DL isomer), polycaprolactone, Rakuchido glycolic acid (D, L, DL isomer) copolymers, glycol San ε over caprolactone copolymer, lactide (D, L, DL isomer) over ε over caprolactone copolymer, poly (p- dioxanone), glycolic acid Rakuchido (D, L, DL isomer) over synthetic absorbable polymers such as ε over-caprolactone copolymer. これらは単独で用いられてもよく、2種以上が併用されてもよい。 These may be used alone, or two or more kinds may be used in combination. なかでも、適度な分解挙動を示すことから、ポリグリコール酸、ラクチド(D、L、DL体)ーεーカプロラクトン共重合体、グリコール酸ーεーカプロラクトン共重合体及びグリコール酸ーラクチド(D、L、DL体)ーεーカプロラクトン共重合体からなる群より選択される少なくとも1種が好適で、不織布、スポンジ、またはこれらの複合体の何れかから構成される。 Among them, because they exhibit a moderate degradation behavior, polyglycolic acid, lactide (D, L, DL isomer) over ε over caprolactone copolymer, glycol San ε over-caprolactone copolymers and glycolic acid Rakuchido (D, L , at least one is preferably selected from the group consisting of DL-form) chromatography ε over caprolactone copolymer, a nonwoven fabric, a sponge or configured from any of these complexes. 特に、好ましい態様としては、不織布を例示できる。 In particular, a preferred embodiment can be exemplified by nonwoven fabric.

上記多孔質筒状層2が不織布である場合、その目付としては特に限定されないが、好ましい下限は35g/m 2 、好ましい上限は300g/m 2である。 If the porous tubular layer 2 is a nonwoven fabric, is not particularly restricted but its basis weight, preferable lower limit is 35 g / m 2, the upper limit is preferably 300 g / m 2. 35g/m 2未満であると、薬剤保持が困難となり、300g/m 2を超えると、薬剤のしみこみが悪くなることがある。 If it is less than 35 g / m 2, the drug holding becomes difficult, and when it exceeds 300 g / m 2, may be penetration of the drug is degraded. より好ましい下限は50g/m 2 、より好ましい上限は250g/m 2である。 The lower limit is more preferably 50 g / m 2, and more preferable upper limit is 250 g / m 2.
上記多孔質筒状層2の厚さとしては特に限定されないが、好ましい下限は80μm、好ましい上限は5mmである。 No particular limitation is imposed on the thickness of the porous tubular layer 2, a preferred lower limit is 80 [mu] m, the upper limit is preferably 5 mm. 80μm未満であると、薬剤保持が困難となり、5mmを超えると、接着固定できないことがある。 If it is less than 80 [mu] m, the drug holding becomes difficult, and when it exceeds 5 mm, there may not be bonded. より好ましい下限は100μm、より好ましい上限は4mmである。 More preferable lower limit is 100 [mu] m, and more preferable upper limit is 4 mm.

上記多孔質筒状層2が不織布の場合は、親水化処理が施されていてもよい。 The case porous tubular layer 2 is a nonwoven fabric may be hydrophilized process is performed. 親水化処理としては特に限定されず、例えば、プラズマ処理、グロー放電処理、コロナ放電処理、オゾン処理、表面グラフト処理又は紫外線照射処理等が挙げられる。 Is not particularly restricted but includes hydrophilic treatment, for example, plasma treatment, glow discharge treatment, corona discharge treatment, ozone treatment, surface graft treatment, or ultraviolet irradiation treatment. なかでも、不織布層の外観を変化させることなく吸水率を飛躍的に向上できることからプラズマ処理が好適である。 Among them, plasma treatment is preferable because it can dramatically improve the no water absorption altering the appearance of the nonwoven fabric layer. なお、多孔質筒状層2は、スポンジ層でもよく、または不織布とスポンジ層の複合層としてもよい。 Incidentally, the porous cylindrical layer 2 may be a sponge layer, or may be a composite layer of nonwoven and a sponge layer.
本発明の生体管路ステント5は、上記不織布層、又はスポンジ層、或いはこれらの複合層によって多孔質筒状層2を構成し、この多孔質筒状層2に薬剤を塗布、含浸、埋め込み、その他の手段で保持させるものである。 Biological conduit stent 5 of the present invention, the nonwoven layer or sponge layer, or constitute a porous tubular layer 2 by these composite layers, applying a drug to the porous tubular layer 2, impregnated, embedded, it is intended to hold any other means. この薬剤としては特に限定されないが、例えば、成長因子としてaFGF、bFGF、EGF、VEGF、TGF−β、HGF等、抗血栓薬としてアスピリン等が挙げられる。 This is not particularly restricted but includes agents, for example, aFGF as growth factors, bFGF, EGF, VEGF, TGF-β, HGF, etc., aspirin and the like as anti-thrombotic agents. 抗凝固薬としてはヘパリン、ワルファリン等、血小板薬としてはシロスタゾール、アスピリン等、糖質コルチコイド薬(ステロイド薬)としてはプレドニゾロン、デキサメタゾン、コルチゾール等、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)としてはアスピリン、ジクロフェナク、インドメタシン、イブプロフェン、ナプロキセン等が挙げられる。 Heparin as an anticoagulant, warfarin, etc., as the platelet drug cilostazol, aspirin, etc., prednisolone as glucocorticoid drugs (steroids), dexamethasone, cortisol, etc., as the non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID), aspirin, diclofenac , indomethacin, ibuprofen, naproxen, and the like.

ポリスチレンチューブを一定の長さにカットし、その両端の円周上に8本のピンを立て、その際、一端側のピンは他端側のピンの中間にくるように配置しておき、直径0.5mmのラクチド(D、L、DL体)ーεーカプロラクトン共重合体(75:25)からなる1本のモノフィラメント糸を前記一端側の1本目のピンに掛けてチューブに螺旋状に巻いていき、他端側のピンで折り返していき、再び一端側に戻って2本目のピンに掛けて折り返して巻き、その際に、先に巻いてある糸の下をくぐらせ、糸同士を絡み合わせ、これを最後のピンまで繰り返し、前記1本目のピンに戻って糸端を接合して筒体1を作製した。 The polystyrene tubes were cut to length, making a 8 pins on the circumference of its ends, whereby the pins of one side should be placed in to come to the middle of the pin at the other end, the diameter 0.5mm lactide (D, L, DL isomer) spirally wound over over ε over caprolactone copolymer one monofilament yarn composed of (75:25) to the pins of the first run of the one end tube periodically, we wrap pin at the other end, the winding is folded over the two second pins back again at one end, at that time, was preferably under the bottom of the thread are wound prior entanglement yarn together combined, this is repeated until the end of the pin to produce a cylindrical body 1 by bonding a yarn end back to the pin of the first run.

また、溶融紡糸法によりポリグリコール酸の繊維(35デニール)を作製し、この繊維を筒織して得た布を重ね多数の針のついたニードルパンチ機に通して不織布2を作製した。 Further, to produce a fiber (35 denier) of polyglycolic acid by a melt spinning method, and the fiber through a needle punching machine with a large number of needles piled fabric obtained by weaving the tube to produce a non-woven fabric 2. 得られた不織布2の厚さは約700μmであった。 The thickness of the resulting nonwoven fabric 2 was about 700 .mu.m.
その後、筒体の内周とほぼ同じ大きさにカットしたポリグリコール酸不織布2を前記筒体1の内部に入れ、前記筒体1にぴったりくっつくように円筒状とし、さらにくっつくように筒体1より一回り小さいテフロン(登録商標)棒を前記不織布2の円筒状内に挿入し、不織布2と筒体1とをぴったりくっつけた。 Then, put a polyglycolic acid nonwoven fabric 2 was cut to approximately the same size as the inner periphery of the cylindrical body inside the tubular body 1, a cylindrical shape as flush against the cylinder 1, further stick as the tubular body 1 more slightly smaller Teflon rod was inserted into a cylindrical shape in the nonwoven fabric 2 was stuck closely to the nonwoven fabric 2 and the cylindrical body 1. その後、周りからジオキサンを塗布し、風乾させた後、真空下で105℃、3時間加熱し、円筒状に熱セットした。 Then, dioxane was coated from around after air dried, 105 ° C. under vacuum, then heated for 3 hours, and heat set into a cylindrical shape. 次いで、不織布2の継ぎ目である部分をカットして切り目4を形成し、割り環状の本発明の生体管路ステント5を作製した。 Then, by cutting the portion that is the seam of the nonwoven fabric 2 to form a notch 4, to produce a biological conduit stent 5 of the split ring of the present invention.

上記実施例1は、多孔質筒状層2として、不織布の場合を記載しているが、多孔質スポンジとしてもよい。 Example 1 above, as the porous tubular layer 2, but describes the case of the nonwoven fabric may be a porous sponge. 多孔質スポンジを作製する場合には、その作製法として、Lーラクチドーεーカプロラクトン共重合体(モル比50:50、重量平均分子量20万)をジオキサンに溶解して4重量%ジオキサン溶液を調製し、得られた溶液をガラス板に流し入れた後、ー20℃のエタノール中で凍結し、その後、ー40℃〜40℃で12時間凍結乾燥、熱処理して、スポンジを作製することができ、これを用いて前記不織布の場合に準じて本発明の生体管路ステント5を作製することができる。 In forming a porous sponge, as its production method, L Rakuchido ε over caprolactone copolymer (molar ratio 50:50, weight average molecular weight 200,000) to 4% by weight dioxane solution was prepared by dissolving in dioxane , the resulting solution was poured on a glass plate, and frozen in ethanol over 20 ° C., then 12 hours freeze drying at over 40 ° C. to 40 ° C., and heat-treated, it is possible to produce a sponge, this it can be produced biological conduit stent 5 of the present invention in accordance with the case of the nonwoven fabric used.

本発明の実施形態は、以上の構成からなり、次に、その作用効果を説明する。 Embodiments of the present invention consists the above configuration, it will be explained the function and effect.
本発明の生体管路ステント5は、生体吸収性繊維3の編み物、組み紐状織物、または筒編み状編み物で構成された編み目状組織の筒体1と、この筒体1の内面(外面でもよい)に結合配置された多孔質筒状層2とで構成されており、前記筒体1及び多孔質筒状層2が周方向一部で軸方向全長に亘る切り目4によって割り環状とされているため、適用箇所や症状などに応じて、ステント5を生体管路に内側から挿入したり、外側から装着して保護することを自由に選択することができる。 Biological conduit stent 5 of the present invention, knitting of bioabsorbable fibers 3, a braid-like fabric or tubular body 1 of the stitch-shaped tissue composed of a tubular knitted knit, and may be in the inner surface (outer surface the cylindrical body 1 ) to consists of a coupling arranged between the porous tubular layer 2, there is a split annular by notch 4, wherein said cylindrical body 1 and the porous tubular layer 2 over the entire axial length in the circumferential direction part Therefore, depending on the application site or symptoms, the stent 5 to insert from inside a biological conduit, can be freely selected to protect wearing from the outside. しかも、ステント5が、筒体1と多孔質筒状層2との二重構造であるため、筒軸方向への伸びや径方向への変形を抑制し、変形後の復元性並びに耐変形性を改善することができる。 Moreover, the stent 5, because of the double structure of the cylindrical body 1 and the porous tubular layer 2, to suppress the deformation in the elongation and radial direction in the tube axis direction, resilience and resistance to deformation after deformation it is possible to improve. さらに、多孔質筒状層2としていることにより、生体内の体液や気体に対する通液性や通気性をコントロールすることができる。 Furthermore, it is possible by that the porous tubular layer 2, to control the liquid permeability and breathability for fluids or gases in vivo.

また、多孔質筒状層2は、薬剤を塗布、含浸、埋め込みなどで保持させておくことができることによって、ステント5を装着適用した障害箇所の治癒や回復を早めたり、或いは、症状の軽減や痛みの緩和などを図るために薬剤を効率よく付着保持させる機能を具備させることができる。 The porous tubular layer 2, the drug coating, impregnation, by being able to keep is held in such embedding, or hasten healing and recovery of the stent 5 mounted the applied fault location, or alleviation of symptoms Ya it can be a function of efficiently adhere retain the drug in order to like pain relief.
さらに、多孔質筒状層2は、不織布、スポンジ、またはこれらの複合体の何れかで構成されていることが好ましい。 Further, the porous tubular layer 2, a nonwoven fabric, it is preferably made of a sponge or any of these complexes. また、前記多孔質筒状層2は、生体吸収性材料で構成されていることが好ましい。 Also, the porous tubular layer 2 is preferably formed of a bioabsorbable material.

この構成によれば、多孔質筒状層2の組織や生体吸収性材料を適宜選択することにより、多孔質筒状層2及び薬剤の生体内で吸収されていく時間を調節したり、薬剤の成分の徐放を可能とし、或いは、薬剤の薬効を長期に亘って保持させることができる。 According to this configuration, by appropriately selecting the porous tubular layer 2 of tissue and bioabsorbable material, a porous tubular layer 2 and or to adjust the time that will be absorbed in vivo drug, drug and permit a sustained release of the ingredients, or can be held over the drug efficacy in long-term.
本発明に係る生体管路ステントの実施形態の構成と作用効果は、以上であるが、本発明は、この実施形態にのみ制約されるものではなく、種々変更して実施することができる。 Configuration and effects of the embodiment of the biological conduit stent according to the present invention is more, the present invention is not intended to be limited only to this embodiment can be implemented with various modifications. 例えば、筒体1の作製方法及び多孔質筒状層2の作製方法は他の方法を採用しても良く、また、多孔質筒状層2は、筒体1の外側に設けてもよい。 For example, a manufacturing method of manufacturing a tubular body 1 a method and a porous tubular layer 2 may be adopted another method, also, the porous tubular layer 2 may be provided on the outside of the cylindrical body 1.

本発明の生体管路ステント5は、気管支の近くにある大きな血管(大動脈)による圧迫や、気管の壁の中の軟骨がもろく弱いため、あるいは気管の発育異常により起こる気管軟化症や、気管支軟化症という息を吐いたときに気管や気管支の断面が扁平となり、内腔が狭くなる病気や、動脈瘤や血栓症による血管の狭窄といった病気の治療に利用することができる。 Biological conduit stent 5 of the present invention, compression and due to the large blood vessels (aorta) near the bronchi, for weak brittle cartilage in trachea wall or throat or osteomalacia caused by developmental abnormalities of the trachea, bronchi softening the trachea and bronchi cross-section becomes flat when exhales that disease, disease and the lumen narrows, can be used to treat diseases such as stenosis of blood vessels by an aneurysm or thrombosis.

本発明に係る生体管路ステントの実施形態の概略斜視図である。 It is a schematic perspective view of an embodiment of the biological conduit stent according to the present invention. 本発明に係る生体管路ステントの実施形態の概略側面図である。 It is a schematic side view of an embodiment of the biological conduit stent according to the present invention.

符号の説明 DESCRIPTION OF SYMBOLS

1 筒体 2 多孔質筒状層 3 生体吸収性繊維 4 切り目 5 生体管路ステント 6 交点位置 1 the cylindrical body 2 porous tubular layer 3 bioabsorbable fibers 4 score 5 biological conduit stent 6 intersections

Claims (4)

  1. 生体吸収性繊維の編み物、組み紐状織物、または筒編み状編み物で構成された編み目状組織の筒体と、この筒体の内面又は外面に結合配置された多孔質筒状層とにより径方向への変形を抑制するための二重構造で構成されており、 生体管路の内側から挿入することおよび生体管路の外側から装着することを選択することができるように、前記筒体どうしおよび前記多孔質筒状層どうしが重なり合うことなく前記筒体及び多孔質筒状層が周方向一部で軸方向全長に亘る切り目によって割り環状とされ、前記切り目の周方向の位置は、前記筒体及び多孔質筒状層で同じ位置であり、かつ、割り環部分において前記筒体の径方向の端部どうしが対向するとともに前記多孔質筒状層の径方向の端部どうしが対向することを特徴とする生体管路ステント Knitting bioabsorbable fiber, braided fabric or a cylindrical body of stitch-like tissue composed of a tubular knitted knitting by the the cylindrical body porous tubular layer bonded disposed on the inner surface or outer surface of the radial direction, and deformation is composed of a double structure for suppressing the, to be able to choose to be mounted from the outside of it is inserted from the inside of the biological conduit and the biological conduit, the cylindrical body to each other and the is porous the cylindrical body without the tubular layer to each other overlap and porous tubular layer is comparatively annular by cuts over the entire axial length in the circumferential direction part, circumferential positions of the cuts, the cylindrical body and Ri same position der porous tubular layer, and the porous tubular layer radial ends each other are opposed to Rukoto together with the ends to each other in the radial direction of the cylindrical body opposed to each other in the split ring section biological conduit stent, wherein
  2. 前記多孔質筒状層は、薬剤が塗布、含浸、埋め込みなどで保持されていることを特徴とする請求項1に記載の生体管路ステント。 The porous tubular layer, the drug coating, impregnation, biological conduit stent of claim 1, characterized in that it is held in such embedding.
  3. 前記多孔質筒状層は、不織布、スポンジ、またはこれらの複合体の何れかからなることを特徴とする請求項2に記載の生体管路ステント。 The porous tubular layer, nonwoven fabric, sponge or biological conduit stent of claim 2, characterized in that it consists of any of these complexes.
  4. 前記多孔質筒状層は、生体吸収性材料で構成されていることを特徴とする請求項1〜3の何れかに記載の生体管路ステント。 The porous tubular layer, the biological conduit stent according to claim 1, characterized by being composed of a bioabsorbable material.
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