JP5224841B2 - Biological duct stent - Google Patents
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Description
本発明は、狭窄した生体管路を拡張したり、動脈瘤等の生体管路障害部を保護する場合等に使用される生体管路ステントに関するものである。ここで云う生体管路とは、生体内の管状組織を指し、具体的には血管、気管、消化管、尿管、卵管、胆管等を包含するものである。 The present invention relates to a biological duct stent used for expanding a constricted biological duct or protecting a damaged duct such as an aneurysm. The term “biological duct” as used herein refers to a tubular tissue in a living body, and specifically includes blood vessels, trachea, digestive tract, ureter, fallopian tube, bile duct, and the like.
従来、この種の生体管路ステントは、既に種々提案されている（例えば、特許文献１参照）。
前記特許文献１のものは、曲がりくねった生体管路への挿入性並びに装着後の生体動作の確保等のため、ステント全体が生体吸収性繊維によって編み目状組織の筒体とされている。
ところが、このような編み目状組織の筒体からなるステントは、生体管路に内側から挿入するしかなかった。しかし、適用箇所や症状などによっては、生体管路の外側から被覆するように被せたり、嵌めたりして装着する方が好ましい場合もある。
また、従来のステントは、障害箇所の治癒や回復を早めたり、或いは、症状の軽減や痛みの緩和などを図るために薬剤を効率よく付着保持させる機能を具備していない。
In
However, a stent composed of a cylindrical body of such a knitted tissue has only to be inserted into a biological duct from the inside. However, depending on the application location, symptoms, etc., it may be preferable to cover the skin from the outside of the biological duct or to fit it.
Further, conventional stents do not have a function of efficiently attaching and retaining a drug in order to accelerate healing or recovery of a faulty part, or to reduce symptoms or pain.
本発明は、生体管路に内側から挿入したり、外側から装着することを自由に選択することができ、しかも、筒軸方向への伸びや径方向への変形を抑制し、変形後の復元性並びに耐変形性を改善するとともに、障害箇所の治癒や回復を早めたり、或いは、症状の軽減や痛みの緩和などを図るために薬剤を効率よく付着保持させる機能を具備させることを可能とした生体管路ステントを提供することを目的としている。 The present invention can be freely selected to be inserted into a biological duct from the inside or attached from the outside, and further, expansion in the cylinder axis direction and deformation in the radial direction are suppressed, and restoration after deformation In addition to improving the resistance and deformation resistance, it has become possible to provide a function to efficiently attach and retain the drug in order to speed up the healing and recovery of the disordered part, or to reduce symptoms and pain The object is to provide a biological duct stent.
前記目的を達成するために本発明は、生体吸収性繊維の編み物、組み紐状織物、または筒編み状編み物で構成された編み目状組織の筒体と、この筒体の内面又は外面に結合配置された多孔質筒状層とで構成されており、前記筒体及び多孔質筒状層が周方向一部で軸方向全長に亘る切り目によって割り環状とされていることを特徴としている。
この構成によれば、適用箇所や症状などに応じて、ステントを生体管路に内側から挿入したり、外側から装着して保護することを自由に選択することができる。しかも、ステントが、筒体と多孔質筒状層との二重構造であるため、筒軸方向への伸びや径方向への変形を抑制し、変形後の復元性並びに耐変形性を改善することができる。さらに、多孔質筒状層としていることにより、生体内の体液や気体に対する通液性や通気性をコントロールすることができる。
In order to achieve the above-mentioned object, the present invention is a tubular body of a stitch-like structure composed of a knitted body of a bioabsorbable fiber, a braided woven fabric, or a tubular knitted fabric, and an inner surface or an outer surface of the tubular body. The tubular body and the porous tubular layer are characterized by being formed into a split ring by a cut extending over the entire length in the axial direction in a part of the circumferential direction.
According to this configuration, it is possible to freely select whether the stent is inserted into the biological duct from the inside or attached from the outside for protection according to the application location, symptom, and the like. In addition, since the stent has a double structure of a cylindrical body and a porous cylindrical layer, the expansion in the cylinder axis direction and the deformation in the radial direction are suppressed, and the restoration property and deformation resistance after the deformation are improved. be able to. Furthermore, by setting it as a porous cylindrical layer, the liquid permeability and the air permeability with respect to the bodily fluid and gas in a biological body can be controlled.
前記多孔質筒状層は、薬剤が塗布、含浸、埋め込みなどで保持されていることを特徴としている。
この構成によれば、ステントを装着適用した障害箇所の治癒や回復を早めたり、或いは、症状の軽減や痛みの緩和などを図るために薬剤を効率よく付着保持させる機能を具備させることができる。
前記多孔質筒状層は、不織布、スポンジ、またはこれらの複合体の何れかで構成されていることが好ましい。また、前記多孔質筒状層は、生体吸収性材料で構成されていることが好ましい。
The porous cylindrical layer is characterized in that a drug is held by application, impregnation, embedding or the like.
According to this configuration, it is possible to provide a function of efficiently adhering and holding a drug in order to accelerate healing and recovery of an obstacle site to which a stent is attached and applied, or to reduce symptoms and pain.
The porous cylindrical layer is preferably composed of any one of a nonwoven fabric, a sponge, or a composite thereof. Moreover, it is preferable that the said porous cylindrical layer is comprised with the bioabsorbable material.
この構成によれば、多孔質筒状層の組織や生体吸収性材料を適宜選択することにより、多孔質筒状層及び薬剤の生体内で吸収されていく時間を調節したり、薬剤の成分の徐放を可能とし、或いは、薬剤の薬効を長期に亘って保持させることができる。 According to this configuration, by appropriately selecting the tissue of the porous cylindrical layer and the bioabsorbable material, the time for which the porous cylindrical layer and the drug are absorbed in the living body can be adjusted, and the components of the drug can be adjusted. Sustained release is possible, or the medicinal effect of the drug can be maintained over a long period of time.
本発明によれば、生体管路に内側から挿入したり、外側から装着することを自由に選択することができ、しかも、筒軸方向への伸びや径方向への変形を抑制し、変形後の復元性並びに耐変形性を改善するとともに、障害箇所の治癒や回復を早めたり、或いは、症状の軽減や痛みの緩和などを図るために薬剤を効率よく付着保持させる機能を具備させることを可能とした生体管路ステントを提供することができる。 According to the present invention, it can be freely selected to be inserted into the biological duct from the inside or attached from the outside, and further, the expansion in the cylinder axis direction and the deformation in the radial direction are suppressed, and after the deformation In addition to improving the restorability and deformation resistance of the skin, it is possible to equip the function of adhering and holding the drug efficiently in order to speed up the healing and recovery of the damaged part, or to reduce symptoms and pain. A biological duct stent can be provided.
以下、本発明の生体管路ステントの実施形態を図面に基づいて説明する。
図１は、本発明に係る生体管路ステントの実施形態を示す概略斜視図、図２はその概略側面図であって、同図において、１は筒体、２は筒体１の内面に結合配置された多孔質筒状層である。
筒体１は、生体吸収性繊維３の編み物、組み紐状織物、または筒編み状編み物で構成されており、全体が編み目状組織とされている。
多孔質筒状層２は、薬剤を塗布、含浸、埋め込みなどで保持させるために、不織布、スポンジ、またはこれらの複合体の何れかで筒形状に構成され、全体が生体吸収性材料で構成されている。
Hereinafter, embodiments of the biological duct stent of the present invention will be described with reference to the drawings.
FIG. 1 is a schematic perspective view showing an embodiment of a biological duct stent according to the present invention, and FIG. 2 is a schematic side view thereof, in which 1 is a cylinder and 2 is an inner surface of the
The
The porous cylindrical layer 2 is formed in a cylindrical shape with any one of a nonwoven fabric, a sponge, or a composite thereof in order to hold the drug by application, impregnation, embedding, and the like, and the whole is formed of a bioabsorbable material. ing.
これらの筒体１及び多孔質筒状層２は、周方向一部で軸方向全長に亘る切り目４によって割り環状とされて本発明に係る生体管路ステント５を構成している。
筒体１を構成している生体吸収性繊維３は、ポリグリコリド、ラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）、ポリカプロラクトン、グリコリドーラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）共重合体、グリコリドーεーカプロラクトン共重合体、ラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）ーεーカプロラクトン共重合体、ポリ（ｐ−ジオキサノン）、グリコリドーラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）ーεーカプロラクトンラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）から選択される少なくとも１種とされ、モノフィラメント糸、マルチフィラメント糸、撚糸、組み紐などの何れかに加工した形態で使用されるが、モノフィラメント糸の形態で使用されるのが好ましい。
The
The bioabsorbable fibers 3 constituting the
繊維３の直径は、０．０１〜１．５ｍｍ程度とされ、適用する生体管路の径によって適切な繊維径および種類が選定される。例えば、直径２０ｍｍの気管ステントでは、直径０．０５ｍｍから０．７ｍｍのモノフィラメント糸が好ましい。また、山数（筒体１の端部で交差する糸の交点の周方向の数）は、６山から３０山程度で、直径２０ｍｍの気管ステントでは、１０山から２０山が好ましい。なお、筒体１の１本あたりの目の数は、３０目〜９００目の範囲までとされ、また、筒体１の筒軸方向長さは、概ね１０ｍｍ〜１５０ｍｍの範囲とされるが、これに制約されない。
The diameter of the fiber 3 is about 0.01 to 1.5 mm, and an appropriate fiber diameter and type are selected depending on the diameter of the biological duct to be applied. For example, for a tracheal stent having a diameter of 20 mm, a monofilament yarn having a diameter of 0.05 mm to 0.7 mm is preferable. Further, the number of ridges (the number in the circumferential direction of the intersection of the yarns intersecting at the end of the cylindrical body 1) is about 6 to 30, and preferably 10 to 20 for a tracheal stent having a diameter of 20 mm. The number of eyes per
また、繊維３の断面は、円、楕円、その他の異形（例えば星形）などの何れであってもよい。さらに、繊維３の表面は、プラズマ放電、電子線処理、コロナ放電、紫外線照射、オゾン処理等により親水化処理してもよい。また、前記繊維３は、Ｘ線不透過材（例えば、硫酸バリウム、金チップ、白金チップ等）の塗布又は含浸処理や、薬剤（例えば、抗血小板剤、抗血栓剤、平滑筋増殖抑制剤）の付着処理、コラーゲン、ゼラチン等の天然高分子あるいはポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール等の合成高分子でコーティング処理してもよい。 The cross section of the fiber 3 may be any of a circle, an ellipse, and other irregular shapes (for example, a star shape). Further, the surface of the fiber 3 may be hydrophilized by plasma discharge, electron beam treatment, corona discharge, ultraviolet irradiation, ozone treatment, or the like. Further, the fiber 3 may be applied or impregnated with a radiopaque material (for example, barium sulfate, gold chip, platinum chip, etc.) or a drug (for example, an antiplatelet agent, an antithrombotic agent, or a smooth muscle growth inhibitor). It may be coated with a natural polymer such as collagen or gelatin, or a synthetic polymer such as polyvinyl alcohol or polyethylene glycol.
前記筒体１は、上記繊維３の何れかの形態、例えば、モノフィラメント糸として所望される外径のシリコーン製ゴム管（図示省略）の回りに複数（例えば、８口又は１２口）の給糸口をもつ組紐機を用いて組み紐状織物に製作され、或いは、丸編機（図示省略）で円筒編み目状組織に編成される。編成後、フィラメント糸（繊維３）同士の編み目の交点位置６で接合固定される。この接合は、溶剤の塗布により、或いは、溶着、融着、接着剤による接着等によって行われる。さらに、上記筒体１の製作後、熱セットが行われる。熱セットの条件は、使用される高分子のガラス転移点以上融点以下の温度で３０分〜２４時間程度とされる。
The
また、筒体１と多孔質筒状層２との結合は、溶着、融着、接着、縫合のいずれであってもよい。
本実施形態では、筒体１は、ポリスチレンチューブを一定長さにカットし、その両端の円周上にそれぞれ１４本のピンを立て、その際、一端側のピンは他端側のピンの中間にくるように配置しておき、直径０．５ｍｍのラクチド（Ｄ、Ｌ、Ｌ体）ーεーカプロラクトン共重合体（７５：２５）からなる１本のモノフィラメント糸を前記一端側の１本目のピンに掛けてチューブに螺旋状に巻いていき、他端側のピンで折り返していき、再び一端側に戻って２本目のピンにかけて折り返して巻き、その際、最初に巻いてある糸の下をくぐらせ糸同士を絡ませて編んでこれを最後のピンまで繰り返し、前記１本目のピンの位置に戻って糸端を接合して作製した。その後、ポリグリコール酸不織布を任意の大きさにカットし、前記の如く作製した筒体１の内側に配置した後に溶剤を全体に塗布して接着させ、風乾させた後、真空下で１０５℃、３時間加熱し、円筒状に熱セットした。
Further, the bonding between the
In the present embodiment, the
多孔質筒状層２を構成する生体吸収性材料としては特に限定されず、例えば、ポリグリコール酸、ポリラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）、ポリカプロラクトン、グリコール酸ーラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）共重合体、グリコール酸ーεーカプロラクトン共重合体、ラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）ーεーカプロラクトン共重合体、ポリ（ｐ−ジオキサノン）、グリコール酸ーラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）ーεーカプロラクトン共重合体等の合成吸収性高分子が挙げられる。これらは単独で用いられてもよく、２種以上が併用されてもよい。なかでも、適度な分解挙動を示すことから、ポリグリコール酸、ラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）ーεーカプロラクトン共重合体、グリコール酸ーεーカプロラクトン共重合体及びグリコール酸ーラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）ーεーカプロラクトン共重合体からなる群より選択される少なくとも１種が好適で、不織布、スポンジ、またはこれらの複合体の何れかから構成される。特に、好ましい態様としては、不織布を例示できる。 It does not specifically limit as a bioabsorbable material which comprises the porous cylindrical layer 2, For example, polyglycolic acid, polylactide (D, L, DL body), polycaprolactone, glycolic acid-lactide (D, L, DL body) Copolymer, glycolic acid-ε-caprolactone copolymer, lactide (D, L, DL) -ε-caprolactone copolymer, poly (p-dioxanone), glycolic acid-lactide (D, L, DL) Synthetic absorbable polymers such as ε-caprolactone copolymer. These may be used independently and 2 or more types may be used together. Among them, polyglycolic acid, lactide (D, L, DL form) -ε-caprolactone copolymer, glycolic acid-ε-caprolactone copolymer and glycolic acid-lactide (D, L) are shown because they exhibit an appropriate decomposition behavior. , DL-form) -ε-caprolactone copolymer is preferably at least one selected from the group consisting of non-woven fabrics, sponges, and composites thereof. In particular, a non-woven fabric can be exemplified as a preferred embodiment.
上記多孔質筒状層２が不織布である場合、その目付としては特に限定されないが、好ましい下限は３５ｇ／ｍ2、好ましい上限は３００ｇ／ｍ2である。３５ｇ／ｍ2未満であると、薬剤保持が困難となり、３００ｇ／ｍ2を超えると、薬剤のしみこみが悪くなることがある。より好ましい下限は５０ｇ／ｍ2、より好ましい上限は２５０ｇ／ｍ2である。
上記多孔質筒状層２の厚さとしては特に限定されないが、好ましい下限は８０μｍ、好ましい上限は５ｍｍである。８０μｍ未満であると、薬剤保持が困難となり、５ｍｍを超えると、接着固定できないことがある。より好ましい下限は１００μｍ、より好ましい上限は４ｍｍである。
When the porous cylindrical layer 2 is a nonwoven fabric, the basis weight is not particularly limited, but a preferable lower limit is 35 g / m 2 and a preferable upper limit is 300 g / m 2 . When it is less than 35 g / m 2, it is difficult to retain the drug, and when it exceeds 300 g / m 2 , the penetration of the drug may be deteriorated. A more preferred lower limit is 50 g / m 2 and a more preferred upper limit is 250 g / m 2 .
Although it does not specifically limit as thickness of the said porous cylindrical layer 2, A preferable minimum is 80 micrometers and a preferable upper limit is 5 mm. If it is less than 80 μm, it is difficult to retain the drug, and if it exceeds 5 mm, it may be impossible to adhere and fix. A more preferable lower limit is 100 μm, and a more preferable upper limit is 4 mm.
上記多孔質筒状層２が不織布の場合は、親水化処理が施されていてもよい。親水化処理としては特に限定されず、例えば、プラズマ処理、グロー放電処理、コロナ放電処理、オゾン処理、表面グラフト処理又は紫外線照射処理等が挙げられる。なかでも、不織布層の外観を変化させることなく吸水率を飛躍的に向上できることからプラズマ処理が好適である。なお、多孔質筒状層２は、スポンジ層でもよく、または不織布とスポンジ層の複合層としてもよい。
本発明の生体管路ステント５は、上記不織布層、又はスポンジ層、或いはこれらの複合層によって多孔質筒状層２を構成し、この多孔質筒状層２に薬剤を塗布、含浸、埋め込み、その他の手段で保持させるものである。この薬剤としては特に限定されないが、例えば、成長因子としてａＦＧＦ、ｂＦＧＦ、ＥＧＦ、ＶＥＧＦ、ＴＧＦ−β、ＨＧＦ等、抗血栓薬としてアスピリン等が挙げられる。抗凝固薬としてはヘパリン、ワルファリン等、血小板薬としてはシロスタゾール、アスピリン等、糖質コルチコイド薬（ステロイド薬）としてはプレドニゾロン、デキサメタゾン、コルチゾール等、非ステロイド性抗炎症薬（ＮＳＡＩＤ）としてはアスピリン、ジクロフェナク、インドメタシン、イブプロフェン、ナプロキセン等が挙げられる。
When the porous cylindrical layer 2 is a non-woven fabric, a hydrophilic treatment may be performed. The hydrophilization treatment is not particularly limited, and examples thereof include plasma treatment, glow discharge treatment, corona discharge treatment, ozone treatment, surface graft treatment, and ultraviolet irradiation treatment. Among these, plasma treatment is preferable because the water absorption can be dramatically improved without changing the appearance of the nonwoven fabric layer. The porous cylindrical layer 2 may be a sponge layer or a composite layer of a nonwoven fabric and a sponge layer.
The biological duct stent 5 of the present invention comprises a porous cylindrical layer 2 composed of the nonwoven fabric layer, the sponge layer, or a composite layer thereof, and the porous cylindrical layer 2 is coated, impregnated, embedded, It is held by other means. The drug is not particularly limited, and examples thereof include aFGF, bFGF, EGF, VEGF, TGF-β, and HGF as growth factors, and aspirin as an antithrombotic drug. Heparin, warfarin, etc. as anticoagulants, cilostazol, aspirin, etc. as platelet drugs, prednisolone, dexamethasone, cortisol, etc. as glucocorticoid drugs (steroid drugs), aspirin, diclofenac as nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), etc. , Indomethacin, ibuprofen, naproxen and the like.
ポリスチレンチューブを一定の長さにカットし、その両端の円周上に８本のピンを立て、その際、一端側のピンは他端側のピンの中間にくるように配置しておき、直径０．５ｍｍのラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）ーεーカプロラクトン共重合体（７５：２５）からなる１本のモノフィラメント糸を前記一端側の１本目のピンに掛けてチューブに螺旋状に巻いていき、他端側のピンで折り返していき、再び一端側に戻って２本目のピンに掛けて折り返して巻き、その際に、先に巻いてある糸の下をくぐらせ、糸同士を絡み合わせ、これを最後のピンまで繰り返し、前記１本目のピンに戻って糸端を接合して筒体１を作製した。
A polystyrene tube is cut to a certain length, and eight pins are set up on the circumference of both ends. At that time, the pin on one end side is placed in the middle of the pin on the other end side, and the diameter is One monofilament yarn made of 0.5 mm lactide (D, L, DL) -ε-caprolactone copolymer (75:25) is hung on the first pin on the one end side and spirally wound around the tube Then, fold it back with the pin on the other end, return to the one end side again, hang it on the second pin and wrap it around. This was repeated until the last pin, and the thread end was joined back to the first pin to produce the
また、溶融紡糸法によりポリグリコール酸の繊維（３５デニール）を作製し、この繊維を筒織して得た布を重ね多数の針のついたニードルパンチ機に通して不織布２を作製した。得られた不織布２の厚さは約７００μｍであった。
その後、筒体の内周とほぼ同じ大きさにカットしたポリグリコール酸不織布２を前記筒体１の内部に入れ、前記筒体１にぴったりくっつくように円筒状とし、さらにくっつくように筒体１より一回り小さいテフロン（登録商標）棒を前記不織布２の円筒状内に挿入し、不織布２と筒体１とをぴったりくっつけた。その後、周りからジオキサンを塗布し、風乾させた後、真空下で１０５℃、３時間加熱し、円筒状に熱セットした。次いで、不織布２の継ぎ目である部分をカットして切り目４を形成し、割り環状の本発明の生体管路ステント５を作製した。
Further, a polyglycolic acid fiber (35 denier) was prepared by a melt spinning method, and a cloth obtained by tubular woven this fiber was passed through a needle punch machine with a large number of needles to prepare a nonwoven fabric 2. The thickness of the obtained nonwoven fabric 2 was about 700 μm.
Thereafter, the polyglycolic acid nonwoven fabric 2 cut to approximately the same size as the inner circumference of the cylinder is put into the
上記実施例１は、多孔質筒状層２として、不織布の場合を記載しているが、多孔質スポンジとしてもよい。多孔質スポンジを作製する場合には、その作製法として、Ｌーラクチドーεーカプロラクトン共重合体（モル比５０：５０、重量平均分子量２０万）をジオキサンに溶解して４重量％ジオキサン溶液を調製し、得られた溶液をガラス板に流し入れた後、ー２０℃のエタノール中で凍結し、その後、ー４０℃〜４０℃で１２時間凍結乾燥、熱処理して、スポンジを作製することができ、これを用いて前記不織布の場合に準じて本発明の生体管路ステント５を作製することができる。 Although the said Example 1 has described the case of a nonwoven fabric as the porous cylindrical layer 2, it is good also as a porous sponge. When producing a porous sponge, a L-lactide ε-caprolactone copolymer (molar ratio 50:50, weight average molecular weight 200,000) is dissolved in dioxane to prepare a 4 wt% dioxane solution. After pouring the obtained solution into a glass plate, it can be frozen in ethanol at -20 ° C, and then freeze-dried at -40 ° C to 40 ° C for 12 hours and heat-treated to produce a sponge. Can be used to produce the biological duct stent 5 of the present invention according to the case of the nonwoven fabric.
本発明の実施形態は、以上の構成からなり、次に、その作用効果を説明する。
本発明の生体管路ステント５は、生体吸収性繊維３の編み物、組み紐状織物、または筒編み状編み物で構成された編み目状組織の筒体１と、この筒体１の内面（外面でもよい）に結合配置された多孔質筒状層２とで構成されており、前記筒体１及び多孔質筒状層２が周方向一部で軸方向全長に亘る切り目４によって割り環状とされているため、適用箇所や症状などに応じて、ステント５を生体管路に内側から挿入したり、外側から装着して保護することを自由に選択することができる。しかも、ステント５が、筒体１と多孔質筒状層２との二重構造であるため、筒軸方向への伸びや径方向への変形を抑制し、変形後の復元性並びに耐変形性を改善することができる。さらに、多孔質筒状層２としていることにより、生体内の体液や気体に対する通液性や通気性をコントロールすることができる。
The embodiment of the present invention has the above-described configuration, and the function and effect will be described next.
The biological duct stent 5 of the present invention includes a
また、多孔質筒状層２は、薬剤を塗布、含浸、埋め込みなどで保持させておくことができることによって、ステント５を装着適用した障害箇所の治癒や回復を早めたり、或いは、症状の軽減や痛みの緩和などを図るために薬剤を効率よく付着保持させる機能を具備させることができる。
さらに、多孔質筒状層２は、不織布、スポンジ、またはこれらの複合体の何れかで構成されていることが好ましい。また、前記多孔質筒状層２は、生体吸収性材料で構成されていることが好ましい。
In addition, the porous cylindrical layer 2 can retain the drug by applying, impregnating, or embedding it, thereby accelerating the healing and recovery of the damaged part to which the stent 5 is applied or reducing the symptoms. In order to alleviate pain and the like, it is possible to have a function of efficiently attaching and holding a drug.
Furthermore, the porous cylindrical layer 2 is preferably composed of any one of a nonwoven fabric, a sponge, or a composite thereof. Moreover, it is preferable that the said porous cylindrical layer 2 is comprised with the bioabsorbable material.
この構成によれば、多孔質筒状層２の組織や生体吸収性材料を適宜選択することにより、多孔質筒状層２及び薬剤の生体内で吸収されていく時間を調節したり、薬剤の成分の徐放を可能とし、或いは、薬剤の薬効を長期に亘って保持させることができる。
本発明に係る生体管路ステントの実施形態の構成と作用効果は、以上であるが、本発明は、この実施形態にのみ制約されるものではなく、種々変更して実施することができる。例えば、筒体１の作製方法及び多孔質筒状層２の作製方法は他の方法を採用しても良く、また、多孔質筒状層２は、筒体１の外側に設けてもよい。
According to this configuration, by appropriately selecting the tissue or bioabsorbable material of the porous cylindrical layer 2, the time for which the porous cylindrical layer 2 and the drug are absorbed in the living body can be adjusted, The components can be released slowly, or the medicinal effects of the drug can be maintained over a long period of time.
The configuration and operational effects of the embodiment of the biological duct stent according to the present invention are as described above, but the present invention is not limited to this embodiment and can be implemented with various modifications. For example, other methods may be employed as the method for producing the
本発明の生体管路ステント５は、気管支の近くにある大きな血管（大動脈）による圧迫や、気管の壁の中の軟骨がもろく弱いため、あるいは気管の発育異常により起こる気管軟化症や、気管支軟化症という息を吐いたときに気管や気管支の断面が扁平となり、内腔が狭くなる病気や、動脈瘤や血栓症による血管の狭窄といった病気の治療に利用することができる。 The biological duct stent 5 of the present invention has a tracheal softening caused by compression by a large blood vessel (aorta) near the bronchi, cartilage in the tracheal wall, or due to abnormal development of the trachea, or bronchial softening. When exhaling, the cross section of the trachea and bronchus becomes flat and the lumen becomes narrow, and it can be used for treatment of diseases such as stenosis of blood vessels due to aneurysms and thrombosis.
１ 筒体
２ 多孔質筒状層
３ 生体吸収性繊維
４ 切り目
５ 生体管路ステント
６ 交点位置
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