JP5224841B2 - Biological duct stent - Google Patents

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Description

本発明は、狭窄した生体管路を拡張したり、動脈瘤等の生体管路障害部を保護する場合等に使用される生体管路ステントに関するものである。ここで云う生体管路とは、生体内の管状組織を指し、具体的には血管、気管、消化管、尿管、卵管、胆管等を包含するものである。   The present invention relates to a biological duct stent used for expanding a constricted biological duct or protecting a damaged duct such as an aneurysm. The term “biological duct” as used herein refers to a tubular tissue in a living body, and specifically includes blood vessels, trachea, digestive tract, ureter, fallopian tube, bile duct, and the like.

従来、この種の生体管路ステントは、既に種々提案されている(例えば、特許文献1参照)。
特開2002−200176号公報
Conventionally, various biological duct stents of this type have already been proposed (see, for example, Patent Document 1).
JP 2002-200196 A

前記特許文献1のものは、曲がりくねった生体管路への挿入性並びに装着後の生体動作の確保等のため、ステント全体が生体吸収性繊維によって編み目状組織の筒体とされている。
ところが、このような編み目状組織の筒体からなるステントは、生体管路に内側から挿入するしかなかった。しかし、適用箇所や症状などによっては、生体管路の外側から被覆するように被せたり、嵌めたりして装着する方が好ましい場合もある。
また、従来のステントは、障害箇所の治癒や回復を早めたり、或いは、症状の軽減や痛みの緩和などを図るために薬剤を効率よく付着保持させる機能を具備していない。
In Patent Document 1, the entire stent is formed as a cylindrical body of a knitted tissue with a bioabsorbable fiber in order to ensure insertion into a tortuous living body passage and a living body operation after mounting.
However, a stent composed of a cylindrical body of such a knitted tissue has only to be inserted into a biological duct from the inside. However, depending on the application location, symptoms, etc., it may be preferable to cover the skin from the outside of the biological duct or to fit it.
Further, conventional stents do not have a function of efficiently attaching and retaining a drug in order to accelerate healing or recovery of a faulty part, or to reduce symptoms or pain.

本発明は、生体管路に内側から挿入したり、外側から装着することを自由に選択することができ、しかも、筒軸方向への伸びや径方向への変形を抑制し、変形後の復元性並びに耐変形性を改善するとともに、障害箇所の治癒や回復を早めたり、或いは、症状の軽減や痛みの緩和などを図るために薬剤を効率よく付着保持させる機能を具備させることを可能とした生体管路ステントを提供することを目的としている。   The present invention can be freely selected to be inserted into a biological duct from the inside or attached from the outside, and further, expansion in the cylinder axis direction and deformation in the radial direction are suppressed, and restoration after deformation In addition to improving the resistance and deformation resistance, it has become possible to provide a function to efficiently attach and retain the drug in order to speed up the healing and recovery of the disordered part, or to reduce symptoms and pain The object is to provide a biological duct stent.

前記目的を達成するために本発明は、生体吸収性繊維の編み物、組み紐状織物、または筒編み状編み物で構成された編み目状組織の筒体と、この筒体の内面又は外面に結合配置された多孔質筒状層とで構成されており、前記筒体及び多孔質筒状層が周方向一部で軸方向全長に亘る切り目によって割り環状とされていることを特徴としている。
この構成によれば、適用箇所や症状などに応じて、ステントを生体管路に内側から挿入したり、外側から装着して保護することを自由に選択することができる。しかも、ステントが、筒体と多孔質筒状層との二重構造であるため、筒軸方向への伸びや径方向への変形を抑制し、変形後の復元性並びに耐変形性を改善することができる。さらに、多孔質筒状層としていることにより、生体内の体液や気体に対する通液性や通気性をコントロールすることができる。
In order to achieve the above-mentioned object, the present invention is a tubular body of a stitch-like structure composed of a knitted body of a bioabsorbable fiber, a braided woven fabric, or a tubular knitted fabric, and an inner surface or an outer surface of the tubular body. The tubular body and the porous tubular layer are characterized by being formed into a split ring by a cut extending over the entire length in the axial direction in a part of the circumferential direction.
According to this configuration, it is possible to freely select whether the stent is inserted into the biological duct from the inside or attached from the outside for protection according to the application location, symptom, and the like. In addition, since the stent has a double structure of a cylindrical body and a porous cylindrical layer, the expansion in the cylinder axis direction and the deformation in the radial direction are suppressed, and the restoration property and deformation resistance after the deformation are improved. be able to. Furthermore, by setting it as a porous cylindrical layer, the liquid permeability and the air permeability with respect to the bodily fluid and gas in a biological body can be controlled.

前記多孔質筒状層は、薬剤が塗布、含浸、埋め込みなどで保持されていることを特徴としている。
この構成によれば、ステントを装着適用した障害箇所の治癒や回復を早めたり、或いは、症状の軽減や痛みの緩和などを図るために薬剤を効率よく付着保持させる機能を具備させることができる。
前記多孔質筒状層は、不織布、スポンジ、またはこれらの複合体の何れかで構成されていることが好ましい。また、前記多孔質筒状層は、生体吸収性材料で構成されていることが好ましい。
The porous cylindrical layer is characterized in that a drug is held by application, impregnation, embedding or the like.
According to this configuration, it is possible to provide a function of efficiently adhering and holding a drug in order to accelerate healing and recovery of an obstacle site to which a stent is attached and applied, or to reduce symptoms and pain.
The porous cylindrical layer is preferably composed of any one of a nonwoven fabric, a sponge, or a composite thereof. Moreover, it is preferable that the said porous cylindrical layer is comprised with the bioabsorbable material.

この構成によれば、多孔質筒状層の組織や生体吸収性材料を適宜選択することにより、多孔質筒状層及び薬剤の生体内で吸収されていく時間を調節したり、薬剤の成分の徐放を可能とし、或いは、薬剤の薬効を長期に亘って保持させることができる。   According to this configuration, by appropriately selecting the tissue of the porous cylindrical layer and the bioabsorbable material, the time for which the porous cylindrical layer and the drug are absorbed in the living body can be adjusted, and the components of the drug can be adjusted. Sustained release is possible, or the medicinal effect of the drug can be maintained over a long period of time.

本発明によれば、生体管路に内側から挿入したり、外側から装着することを自由に選択することができ、しかも、筒軸方向への伸びや径方向への変形を抑制し、変形後の復元性並びに耐変形性を改善するとともに、障害箇所の治癒や回復を早めたり、或いは、症状の軽減や痛みの緩和などを図るために薬剤を効率よく付着保持させる機能を具備させることを可能とした生体管路ステントを提供することができる。   According to the present invention, it can be freely selected to be inserted into the biological duct from the inside or attached from the outside, and further, the expansion in the cylinder axis direction and the deformation in the radial direction are suppressed, and after the deformation In addition to improving the restorability and deformation resistance of the skin, it is possible to equip the function of adhering and holding the drug efficiently in order to speed up the healing and recovery of the damaged part, or to reduce symptoms and pain. A biological duct stent can be provided.

以下、本発明の生体管路ステントの実施形態を図面に基づいて説明する。
図1は、本発明に係る生体管路ステントの実施形態を示す概略斜視図、図2はその概略側面図であって、同図において、1は筒体、2は筒体1の内面に結合配置された多孔質筒状層である。
筒体1は、生体吸収性繊維3の編み物、組み紐状織物、または筒編み状編み物で構成されており、全体が編み目状組織とされている。
多孔質筒状層2は、薬剤を塗布、含浸、埋め込みなどで保持させるために、不織布、スポンジ、またはこれらの複合体の何れかで筒形状に構成され、全体が生体吸収性材料で構成されている。
Hereinafter, embodiments of the biological duct stent of the present invention will be described with reference to the drawings.
FIG. 1 is a schematic perspective view showing an embodiment of a biological duct stent according to the present invention, and FIG. 2 is a schematic side view thereof, in which 1 is a cylinder and 2 is an inner surface of the cylinder 1 It is the arrange | positioned porous cylindrical layer.
The tubular body 1 is composed of a knitted fabric, braided woven fabric, or tubular knitted fabric of the bioabsorbable fiber 3, and has a knitted structure as a whole.
The porous cylindrical layer 2 is formed in a cylindrical shape with any one of a nonwoven fabric, a sponge, or a composite thereof in order to hold the drug by application, impregnation, embedding, and the like, and the whole is formed of a bioabsorbable material. ing.

これらの筒体1及び多孔質筒状層2は、周方向一部で軸方向全長に亘る切り目4によって割り環状とされて本発明に係る生体管路ステント5を構成している。
筒体1を構成している生体吸収性繊維3は、ポリグリコリド、ラクチド(D、L、DL体)、ポリカプロラクトン、グリコリドーラクチド(D、L、DL体)共重合体、グリコリドーεーカプロラクトン共重合体、ラクチド(D、L、DL体)ーεーカプロラクトン共重合体、ポリ(p−ジオキサノン)、グリコリドーラクチド(D、L、DL体)ーεーカプロラクトンラクチド(D、L、DL体)から選択される少なくとも1種とされ、モノフィラメント糸、マルチフィラメント糸、撚糸、組み紐などの何れかに加工した形態で使用されるが、モノフィラメント糸の形態で使用されるのが好ましい。
The cylindrical body 1 and the porous cylindrical layer 2 are divided into a ring shape by a cut 4 extending over the entire axial length in a part of the circumferential direction to constitute the biological duct stent 5 according to the present invention.
The bioabsorbable fibers 3 constituting the cylindrical body 1 are polyglycolide, lactide (D, L, DL), polycaprolactone, glycolide lactide (D, L, DL) copolymer, glycolide ε-caprolactone. Copolymer, lactide (D, L, DL form) -ε-caprolactone copolymer, poly (p-dioxanone), glycolide lactide (D, L, DL form) -ε-caprolactone lactide (D, L, DL) And is used in the form of monofilament yarn, multifilament yarn, twisted yarn, braided cord or the like, but is preferably used in the form of monofilament yarn.

繊維3の直径は、0.01〜1.5mm程度とされ、適用する生体管路の径によって適切な繊維径および種類が選定される。例えば、直径20mmの気管ステントでは、直径0.05mmから0.7mmのモノフィラメント糸が好ましい。また、山数(筒体1の端部で交差する糸の交点の周方向の数)は、6山から30山程度で、直径20mmの気管ステントでは、10山から20山が好ましい。なお、筒体1の1本あたりの目の数は、30目〜900目の範囲までとされ、また、筒体1の筒軸方向長さは、概ね10mm〜150mmの範囲とされるが、これに制約されない。   The diameter of the fiber 3 is about 0.01 to 1.5 mm, and an appropriate fiber diameter and type are selected depending on the diameter of the biological duct to be applied. For example, for a tracheal stent having a diameter of 20 mm, a monofilament yarn having a diameter of 0.05 mm to 0.7 mm is preferable. Further, the number of ridges (the number in the circumferential direction of the intersection of the yarns intersecting at the end of the cylindrical body 1) is about 6 to 30, and preferably 10 to 20 for a tracheal stent having a diameter of 20 mm. The number of eyes per cylinder 1 is in the range of 30 to 900, and the length in the cylinder axis direction of the cylinder 1 is generally in the range of 10 mm to 150 mm. This is not a limitation.

また、繊維3の断面は、円、楕円、その他の異形(例えば星形)などの何れであってもよい。さらに、繊維3の表面は、プラズマ放電、電子線処理、コロナ放電、紫外線照射、オゾン処理等により親水化処理してもよい。また、前記繊維3は、X線不透過材(例えば、硫酸バリウム、金チップ、白金チップ等)の塗布又は含浸処理や、薬剤(例えば、抗血小板剤、抗血栓剤、平滑筋増殖抑制剤)の付着処理、コラーゲン、ゼラチン等の天然高分子あるいはポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール等の合成高分子でコーティング処理してもよい。   The cross section of the fiber 3 may be any of a circle, an ellipse, and other irregular shapes (for example, a star shape). Further, the surface of the fiber 3 may be hydrophilized by plasma discharge, electron beam treatment, corona discharge, ultraviolet irradiation, ozone treatment, or the like. Further, the fiber 3 may be applied or impregnated with a radiopaque material (for example, barium sulfate, gold chip, platinum chip, etc.) or a drug (for example, an antiplatelet agent, an antithrombotic agent, or a smooth muscle growth inhibitor). It may be coated with a natural polymer such as collagen or gelatin, or a synthetic polymer such as polyvinyl alcohol or polyethylene glycol.

前記筒体1は、上記繊維3の何れかの形態、例えば、モノフィラメント糸として所望される外径のシリコーン製ゴム管(図示省略)の回りに複数(例えば、8口又は12口)の給糸口をもつ組紐機を用いて組み紐状織物に製作され、或いは、丸編機(図示省略)で円筒編み目状組織に編成される。編成後、フィラメント糸(繊維3)同士の編み目の交点位置6で接合固定される。この接合は、溶剤の塗布により、或いは、溶着、融着、接着剤による接着等によって行われる。さらに、上記筒体1の製作後、熱セットが行われる。熱セットの条件は、使用される高分子のガラス転移点以上融点以下の温度で30分〜24時間程度とされる。   The cylindrical body 1 has a plurality of (for example, eight or twelve) yarn feeders around any form of the fiber 3, for example, an outer diameter silicone rubber tube (not shown) desired as a monofilament yarn. It is manufactured into a braided woven fabric using a braided machine having a knitting, or is knitted into a cylindrical stitch-like structure by a circular knitting machine (not shown). After the knitting, the filament yarn (fiber 3) is joined and fixed at the intersection position 6 of the stitches. This joining is performed by application of a solvent, or by welding, fusion, adhesion with an adhesive, or the like. Further, after the cylinder 1 is manufactured, heat setting is performed. The heat setting condition is about 30 minutes to 24 hours at a temperature between the glass transition point and the melting point of the polymer used.

また、筒体1と多孔質筒状層2との結合は、溶着、融着、接着、縫合のいずれであってもよい。
本実施形態では、筒体1は、ポリスチレンチューブを一定長さにカットし、その両端の円周上にそれぞれ14本のピンを立て、その際、一端側のピンは他端側のピンの中間にくるように配置しておき、直径0.5mmのラクチド(D、L、L体)ーεーカプロラクトン共重合体(75:25)からなる1本のモノフィラメント糸を前記一端側の1本目のピンに掛けてチューブに螺旋状に巻いていき、他端側のピンで折り返していき、再び一端側に戻って2本目のピンにかけて折り返して巻き、その際、最初に巻いてある糸の下をくぐらせ糸同士を絡ませて編んでこれを最後のピンまで繰り返し、前記1本目のピンの位置に戻って糸端を接合して作製した。その後、ポリグリコール酸不織布を任意の大きさにカットし、前記の如く作製した筒体1の内側に配置した後に溶剤を全体に塗布して接着させ、風乾させた後、真空下で105℃、3時間加熱し、円筒状に熱セットした。
Further, the bonding between the cylindrical body 1 and the porous cylindrical layer 2 may be any of welding, fusion, adhesion, and stitching.
In the present embodiment, the cylindrical body 1 is formed by cutting a polystyrene tube into a fixed length, and standing 14 pins on the circumferences of both ends thereof. At this time, the pin on one end side is intermediate between the pins on the other end side. 1 monofilament yarn made of lactide (D, L, L body) -ε-caprolactone copolymer (75:25) having a diameter of 0.5 mm is placed on the first end on the one end side. Hang it on a pin and wind it around the tube in a spiral, fold it back with the pin on the other end, return to the other end again, fold it back onto the second pin, and wind it under the first thread Knurled yarns were entangled and knitted, this was repeated until the last pin, and the yarn end was joined by returning to the position of the first pin. Thereafter, the polyglycolic acid non-woven fabric was cut into an arbitrary size, and after being placed inside the cylindrical body 1 produced as described above, the solvent was applied and adhered to the whole, air-dried, 105 ° C. under vacuum, Heated for 3 hours and heat set in a cylindrical shape.

多孔質筒状層2を構成する生体吸収性材料としては特に限定されず、例えば、ポリグリコール酸、ポリラクチド(D、L、DL体)、ポリカプロラクトン、グリコール酸ーラクチド(D、L、DL体)共重合体、グリコール酸ーεーカプロラクトン共重合体、ラクチド(D、L、DL体)ーεーカプロラクトン共重合体、ポリ(p−ジオキサノン)、グリコール酸ーラクチド(D、L、DL体)ーεーカプロラクトン共重合体等の合成吸収性高分子が挙げられる。これらは単独で用いられてもよく、2種以上が併用されてもよい。なかでも、適度な分解挙動を示すことから、ポリグリコール酸、ラクチド(D、L、DL体)ーεーカプロラクトン共重合体、グリコール酸ーεーカプロラクトン共重合体及びグリコール酸ーラクチド(D、L、DL体)ーεーカプロラクトン共重合体からなる群より選択される少なくとも1種が好適で、不織布、スポンジ、またはこれらの複合体の何れかから構成される。特に、好ましい態様としては、不織布を例示できる。   It does not specifically limit as a bioabsorbable material which comprises the porous cylindrical layer 2, For example, polyglycolic acid, polylactide (D, L, DL body), polycaprolactone, glycolic acid-lactide (D, L, DL body) Copolymer, glycolic acid-ε-caprolactone copolymer, lactide (D, L, DL) -ε-caprolactone copolymer, poly (p-dioxanone), glycolic acid-lactide (D, L, DL) Synthetic absorbable polymers such as ε-caprolactone copolymer. These may be used independently and 2 or more types may be used together. Among them, polyglycolic acid, lactide (D, L, DL form) -ε-caprolactone copolymer, glycolic acid-ε-caprolactone copolymer and glycolic acid-lactide (D, L) are shown because they exhibit an appropriate decomposition behavior. , DL-form) -ε-caprolactone copolymer is preferably at least one selected from the group consisting of non-woven fabrics, sponges, and composites thereof. In particular, a non-woven fabric can be exemplified as a preferred embodiment.

上記多孔質筒状層2が不織布である場合、その目付としては特に限定されないが、好ましい下限は35g/m2、好ましい上限は300g/m2である。35g/m2未満であると、薬剤保持が困難となり、300g/m2を超えると、薬剤のしみこみが悪くなることがある。より好ましい下限は50g/m2、より好ましい上限は250g/m2である。
上記多孔質筒状層2の厚さとしては特に限定されないが、好ましい下限は80μm、好ましい上限は5mmである。80μm未満であると、薬剤保持が困難となり、5mmを超えると、接着固定できないことがある。より好ましい下限は100μm、より好ましい上限は4mmである。
When the porous cylindrical layer 2 is a nonwoven fabric, the basis weight is not particularly limited, but a preferable lower limit is 35 g / m 2 and a preferable upper limit is 300 g / m 2 . When it is less than 35 g / m 2, it is difficult to retain the drug, and when it exceeds 300 g / m 2 , the penetration of the drug may be deteriorated. A more preferred lower limit is 50 g / m 2 and a more preferred upper limit is 250 g / m 2 .
Although it does not specifically limit as thickness of the said porous cylindrical layer 2, A preferable minimum is 80 micrometers and a preferable upper limit is 5 mm. If it is less than 80 μm, it is difficult to retain the drug, and if it exceeds 5 mm, it may be impossible to adhere and fix. A more preferable lower limit is 100 μm, and a more preferable upper limit is 4 mm.

上記多孔質筒状層2が不織布の場合は、親水化処理が施されていてもよい。親水化処理としては特に限定されず、例えば、プラズマ処理、グロー放電処理、コロナ放電処理、オゾン処理、表面グラフト処理又は紫外線照射処理等が挙げられる。なかでも、不織布層の外観を変化させることなく吸水率を飛躍的に向上できることからプラズマ処理が好適である。なお、多孔質筒状層2は、スポンジ層でもよく、または不織布とスポンジ層の複合層としてもよい。
本発明の生体管路ステント5は、上記不織布層、又はスポンジ層、或いはこれらの複合層によって多孔質筒状層2を構成し、この多孔質筒状層2に薬剤を塗布、含浸、埋め込み、その他の手段で保持させるものである。この薬剤としては特に限定されないが、例えば、成長因子としてaFGF、bFGF、EGF、VEGF、TGF−β、HGF等、抗血栓薬としてアスピリン等が挙げられる。抗凝固薬としてはヘパリン、ワルファリン等、血小板薬としてはシロスタゾール、アスピリン等、糖質コルチコイド薬(ステロイド薬)としてはプレドニゾロン、デキサメタゾン、コルチゾール等、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)としてはアスピリン、ジクロフェナク、インドメタシン、イブプロフェン、ナプロキセン等が挙げられる。
When the porous cylindrical layer 2 is a non-woven fabric, a hydrophilic treatment may be performed. The hydrophilization treatment is not particularly limited, and examples thereof include plasma treatment, glow discharge treatment, corona discharge treatment, ozone treatment, surface graft treatment, and ultraviolet irradiation treatment. Among these, plasma treatment is preferable because the water absorption can be dramatically improved without changing the appearance of the nonwoven fabric layer. The porous cylindrical layer 2 may be a sponge layer or a composite layer of a nonwoven fabric and a sponge layer.
The biological duct stent 5 of the present invention comprises a porous cylindrical layer 2 composed of the nonwoven fabric layer, the sponge layer, or a composite layer thereof, and the porous cylindrical layer 2 is coated, impregnated, embedded, It is held by other means. The drug is not particularly limited, and examples thereof include aFGF, bFGF, EGF, VEGF, TGF-β, and HGF as growth factors, and aspirin as an antithrombotic drug. Heparin, warfarin, etc. as anticoagulants, cilostazol, aspirin, etc. as platelet drugs, prednisolone, dexamethasone, cortisol, etc. as glucocorticoid drugs (steroid drugs), aspirin, diclofenac as nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), etc. , Indomethacin, ibuprofen, naproxen and the like.

ポリスチレンチューブを一定の長さにカットし、その両端の円周上に8本のピンを立て、その際、一端側のピンは他端側のピンの中間にくるように配置しておき、直径0.5mmのラクチド(D、L、DL体)ーεーカプロラクトン共重合体(75:25)からなる1本のモノフィラメント糸を前記一端側の1本目のピンに掛けてチューブに螺旋状に巻いていき、他端側のピンで折り返していき、再び一端側に戻って2本目のピンに掛けて折り返して巻き、その際に、先に巻いてある糸の下をくぐらせ、糸同士を絡み合わせ、これを最後のピンまで繰り返し、前記1本目のピンに戻って糸端を接合して筒体1を作製した。   A polystyrene tube is cut to a certain length, and eight pins are set up on the circumference of both ends. At that time, the pin on one end side is placed in the middle of the pin on the other end side, and the diameter is One monofilament yarn made of 0.5 mm lactide (D, L, DL) -ε-caprolactone copolymer (75:25) is hung on the first pin on the one end side and spirally wound around the tube Then, fold it back with the pin on the other end, return to the one end side again, hang it on the second pin and wrap it around. This was repeated until the last pin, and the thread end was joined back to the first pin to produce the cylinder 1.

また、溶融紡糸法によりポリグリコール酸の繊維(35デニール)を作製し、この繊維を筒織して得た布を重ね多数の針のついたニードルパンチ機に通して不織布2を作製した。得られた不織布2の厚さは約700μmであった。
その後、筒体の内周とほぼ同じ大きさにカットしたポリグリコール酸不織布2を前記筒体1の内部に入れ、前記筒体1にぴったりくっつくように円筒状とし、さらにくっつくように筒体1より一回り小さいテフロン(登録商標)棒を前記不織布2の円筒状内に挿入し、不織布2と筒体1とをぴったりくっつけた。その後、周りからジオキサンを塗布し、風乾させた後、真空下で105℃、3時間加熱し、円筒状に熱セットした。次いで、不織布2の継ぎ目である部分をカットして切り目4を形成し、割り環状の本発明の生体管路ステント5を作製した。
Further, a polyglycolic acid fiber (35 denier) was prepared by a melt spinning method, and a cloth obtained by tubular woven this fiber was passed through a needle punch machine with a large number of needles to prepare a nonwoven fabric 2. The thickness of the obtained nonwoven fabric 2 was about 700 μm.
Thereafter, the polyglycolic acid nonwoven fabric 2 cut to approximately the same size as the inner circumference of the cylinder is put into the cylinder 1 to form a cylinder so as to be tightly attached to the cylinder 1 and to be further adhered to the cylinder 1. A slightly smaller Teflon (registered trademark) rod was inserted into the cylindrical shape of the non-woven fabric 2, and the non-woven fabric 2 and the cylinder 1 were closely attached. Thereafter, dioxane was applied from the surroundings, air-dried, heated under vacuum at 105 ° C. for 3 hours, and heat-set into a cylindrical shape. Subsequently, the part which is the joint of the nonwoven fabric 2 was cut, the cut 4 was formed, and the split pipe | tube biological duct stent 5 of this invention was produced.

上記実施例1は、多孔質筒状層2として、不織布の場合を記載しているが、多孔質スポンジとしてもよい。多孔質スポンジを作製する場合には、その作製法として、Lーラクチドーεーカプロラクトン共重合体(モル比50:50、重量平均分子量20万)をジオキサンに溶解して4重量%ジオキサン溶液を調製し、得られた溶液をガラス板に流し入れた後、ー20℃のエタノール中で凍結し、その後、ー40℃〜40℃で12時間凍結乾燥、熱処理して、スポンジを作製することができ、これを用いて前記不織布の場合に準じて本発明の生体管路ステント5を作製することができる。   Although the said Example 1 has described the case of a nonwoven fabric as the porous cylindrical layer 2, it is good also as a porous sponge. When producing a porous sponge, a L-lactide ε-caprolactone copolymer (molar ratio 50:50, weight average molecular weight 200,000) is dissolved in dioxane to prepare a 4 wt% dioxane solution. After pouring the obtained solution into a glass plate, it can be frozen in ethanol at -20 ° C, and then freeze-dried at -40 ° C to 40 ° C for 12 hours and heat-treated to produce a sponge. Can be used to produce the biological duct stent 5 of the present invention according to the case of the nonwoven fabric.

本発明の実施形態は、以上の構成からなり、次に、その作用効果を説明する。
本発明の生体管路ステント5は、生体吸収性繊維3の編み物、組み紐状織物、または筒編み状編み物で構成された編み目状組織の筒体1と、この筒体1の内面(外面でもよい)に結合配置された多孔質筒状層2とで構成されており、前記筒体1及び多孔質筒状層2が周方向一部で軸方向全長に亘る切り目4によって割り環状とされているため、適用箇所や症状などに応じて、ステント5を生体管路に内側から挿入したり、外側から装着して保護することを自由に選択することができる。しかも、ステント5が、筒体1と多孔質筒状層2との二重構造であるため、筒軸方向への伸びや径方向への変形を抑制し、変形後の復元性並びに耐変形性を改善することができる。さらに、多孔質筒状層2としていることにより、生体内の体液や気体に対する通液性や通気性をコントロールすることができる。
The embodiment of the present invention has the above-described configuration, and the function and effect will be described next.
The biological duct stent 5 of the present invention includes a tubular body 1 having a stitch-like structure composed of a knitted fabric, a braided woven fabric, or a tubular knitted fabric of a bioabsorbable fiber 3, and an inner surface (an outer surface may be the outer surface of the tubular body 1). ), And the cylindrical body 1 and the porous cylindrical layer 2 are formed in a ring shape by a cut 4 extending over the entire axial length in a part of the circumferential direction. Therefore, according to an application location, a symptom, etc., it can choose freely that the stent 5 is inserted into a biological duct from the inside, or is attached and protected from the outside. In addition, since the stent 5 has a double structure of the cylindrical body 1 and the porous cylindrical layer 2, the expansion in the cylindrical axis direction and the deformation in the radial direction are suppressed, and the resilience and deformation resistance after the deformation are suppressed. Can be improved. Furthermore, by setting it as the porous cylindrical layer 2, the liquid permeability and the air permeability with respect to the bodily fluid and gas in a biological body can be controlled.

また、多孔質筒状層2は、薬剤を塗布、含浸、埋め込みなどで保持させておくことができることによって、ステント5を装着適用した障害箇所の治癒や回復を早めたり、或いは、症状の軽減や痛みの緩和などを図るために薬剤を効率よく付着保持させる機能を具備させることができる。
さらに、多孔質筒状層2は、不織布、スポンジ、またはこれらの複合体の何れかで構成されていることが好ましい。また、前記多孔質筒状層2は、生体吸収性材料で構成されていることが好ましい。
In addition, the porous cylindrical layer 2 can retain the drug by applying, impregnating, or embedding it, thereby accelerating the healing and recovery of the damaged part to which the stent 5 is applied or reducing the symptoms. In order to alleviate pain and the like, it is possible to have a function of efficiently attaching and holding a drug.
Furthermore, the porous cylindrical layer 2 is preferably composed of any one of a nonwoven fabric, a sponge, or a composite thereof. Moreover, it is preferable that the said porous cylindrical layer 2 is comprised with the bioabsorbable material.

この構成によれば、多孔質筒状層2の組織や生体吸収性材料を適宜選択することにより、多孔質筒状層2及び薬剤の生体内で吸収されていく時間を調節したり、薬剤の成分の徐放を可能とし、或いは、薬剤の薬効を長期に亘って保持させることができる。
本発明に係る生体管路ステントの実施形態の構成と作用効果は、以上であるが、本発明は、この実施形態にのみ制約されるものではなく、種々変更して実施することができる。例えば、筒体1の作製方法及び多孔質筒状層2の作製方法は他の方法を採用しても良く、また、多孔質筒状層2は、筒体1の外側に設けてもよい。
According to this configuration, by appropriately selecting the tissue or bioabsorbable material of the porous cylindrical layer 2, the time for which the porous cylindrical layer 2 and the drug are absorbed in the living body can be adjusted, The components can be released slowly, or the medicinal effects of the drug can be maintained over a long period of time.
The configuration and operational effects of the embodiment of the biological duct stent according to the present invention are as described above, but the present invention is not limited to this embodiment and can be implemented with various modifications. For example, other methods may be employed as the method for producing the cylindrical body 1 and the method for producing the porous cylindrical layer 2, and the porous cylindrical layer 2 may be provided outside the cylindrical body 1.

本発明の生体管路ステント5は、気管支の近くにある大きな血管(大動脈)による圧迫や、気管の壁の中の軟骨がもろく弱いため、あるいは気管の発育異常により起こる気管軟化症や、気管支軟化症という息を吐いたときに気管や気管支の断面が扁平となり、内腔が狭くなる病気や、動脈瘤や血栓症による血管の狭窄といった病気の治療に利用することができる。   The biological duct stent 5 of the present invention has a tracheal softening caused by compression by a large blood vessel (aorta) near the bronchi, cartilage in the tracheal wall, or due to abnormal development of the trachea, or bronchial softening. When exhaling, the cross section of the trachea and bronchus becomes flat and the lumen becomes narrow, and it can be used for treatment of diseases such as stenosis of blood vessels due to aneurysms and thrombosis.

本発明に係る生体管路ステントの実施形態の概略斜視図である。1 is a schematic perspective view of an embodiment of a biological duct stent according to the present invention. 本発明に係る生体管路ステントの実施形態の概略側面図である。1 is a schematic side view of an embodiment of a biological duct stent according to the present invention.

符号の説明Explanation of symbols

1 筒体
2 多孔質筒状層
3 生体吸収性繊維
4 切り目
5 生体管路ステント
6 交点位置
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Cylindrical body 2 Porous cylindrical layer 3 Bioabsorbable fiber 4 Notch 5 Biological duct stent 6 Intersection position

Claims (4)

生体吸収性繊維の編み物、組み紐状織物、または筒編み状編み物で構成された編み目状組織の筒体と、この筒体の内面又は外面に結合配置された多孔質筒状層とにより径方向への変形を抑制するための二重構造で構成されており、生体管路の内側から挿入することおよび生体管路の外側から装着することを選択することができるように、前記筒体どうしおよび前記多孔質筒状層どうしが重なり合うことなく前記筒体及び多孔質筒状層が周方向一部で軸方向全長に亘る切り目によって割り環状とされ、前記切り目の周方向の位置は、前記筒体及び多孔質筒状層で同じ位置であり、かつ、割り環部分において前記筒体の径方向の端部どうしが対向するとともに前記多孔質筒状層の径方向の端部どうしが対向することを特徴とする生体管路ステント。 Knitting bioabsorbable fiber, braided fabric or a cylindrical body of stitch-like tissue composed of a tubular knitted knitting by the the cylindrical body porous tubular layer bonded disposed on the inner surface or outer surface of the radial direction, The cylinders and the cylinders so that it can be selected to be inserted from the inside of the biological duct and to be attached from the outside of the biological duct. The cylindrical body and the porous cylindrical layer are divided into annular portions by a notch over the entire axial length in a part of the circumferential direction without overlapping the porous cylindrical layers, and the circumferential position of the notches is the cylindrical body and Ri same position der porous tubular layer, and the porous tubular layer radial ends each other are opposed to Rukoto together with the ends to each other in the radial direction of the cylindrical body opposed to each other in the split ring section Biological duct stent characterized by 前記多孔質筒状層は、薬剤が塗布、含浸、埋め込みなどで保持されていることを特徴とする請求項1に記載の生体管路ステント。   The living duct stent according to claim 1, wherein the porous cylindrical layer is held by applying, impregnating, or embedding a drug. 前記多孔質筒状層は、不織布、スポンジ、またはこれらの複合体の何れかからなることを特徴とする請求項2に記載の生体管路ステント。   The living tubular stent according to claim 2, wherein the porous cylindrical layer is made of any one of a nonwoven fabric, a sponge, and a composite thereof. 前記多孔質筒状層は、生体吸収性材料で構成されていることを特徴とする請求項1〜3の何れかに記載の生体管路ステント。   The living tubular stent according to any one of claims 1 to 3, wherein the porous cylindrical layer is made of a bioabsorbable material.
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