JP5199265B2 - Molded container with raised nipple and method of use - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、成型容器の分野に関し、詳細には、内部のエラストマーストッパを収容し、そのエラストマーストッパがバイアルの外側シェルを越えて突出した隆起ニップルを有する、成形同時充填(BFS、blow-fill-seal)バイアルに関する。 The present invention relates to the field of molded containers, and in particular, a molded co-fill (BFS, blow-fill-) containing an internal elastomeric stopper having a raised nipple projecting beyond the outer shell of the vial. seal) related to the vial.
エラストマーストッパを有する小型のバイアルは、従来、少量の液体、具体的には液状の薬品を収容するために使用されるか、または使用前に還元される凍結乾燥薬品の貯留および供給用の入れ物として使用される。エラストマーストッパを安全に保持するには、バイアル内の圧力が上昇した場合にストッパが押し出されるのを防止するための金属箔製オーバーキャップが必要である。さらに、エラストマーストッパは、一般に、製造プロセス中にストッパをバイアル内に挿入するために潤滑剤としてシリコン処理を必要とし、したがって、場合によっては追加の化合物が導入される。さらに、ガラス製のバイアルは、本質的に壊れやすい。結局は、ストッパ付きのガラス製バイアルには、少なくとも3つの異なる構造上の材料(ガラス、エラストマー、および金属箔)が必要になり、組立てには多数のステップが必要になる。 Small vials with elastomeric stoppers are traditionally used to contain a small amount of liquid, specifically liquid medicine, or as a container for storage and supply of lyophilized medicine that is reduced before use. used. To hold the elastomer stopper safely, a metal foil overcap is required to prevent the stopper from being pushed out when the pressure in the vial rises. In addition, elastomeric stoppers generally require silicon treatment as a lubricant to insert the stopper into the vial during the manufacturing process, and thus additional compounds are sometimes introduced. Furthermore, glass vials are inherently fragile. Eventually, glass vials with stoppers require at least three different structural materials (glass, elastomer, and metal foil) and require a number of steps for assembly.
より最近では、多くの場合に「成形同時充填」すなわち「BFS」容器と称される、成型プラスチック容器において大きな進歩が見られる。当技術分野でよく知られているように、樹脂が容器状に押出し成型され、次いで容器が充填され、その樹脂製容器が封止される。それらの全てが一連の自動化されたステップであり、概して、BFS成型機械内の滅菌環境で、連続または連続に近いプロセスで実行される。こうした包装方法の発展も当技術分野でよく知られている。最初に、例えば、特許文献1、2に示されるように、中空の熱可塑性の物品をブロー成型する様々な方法が記載されている。BFS容器を製造するためのより複雑なプロセスが、後に特許文献3、4で示される。さらに発展したステップが、単なる一例であるが、特許文献5に示され、これにより、エラストマーストッパをBFSバイアルに追加することが可能になった。より最近では、底面が平坦な熱可塑性の容器を成型し、上部から容器を充填し、次いで、封止する前に二次的な作業を行う方法が特許文献6で教示されている。その二次的な作業とは、エラストマーストッパなどのインサートを容器の上部開口部に配置し、次いで、その材料の封入する部分を簡単に切り離してアクセスを確保することができるようにして、そのインサートを部分的または完全に封入することなどである。 More recently, significant advances have been made in molded plastic containers, often referred to as “molded co-filling” or “BFS” containers. As is well known in the art, a resin is extruded into a container, then the container is filled and the resin container is sealed. All of them are a series of automated steps, typically performed in a sterilized environment within a BFS molding machine in a continuous or near continuous process. The development of such packaging methods is also well known in the art. First, for example, as shown in Patent Documents 1 and 2, various methods for blow-molding a hollow thermoplastic article are described. More complicated processes for manufacturing BFS containers are later shown in US Pat. A further developed step is just an example, but is shown in US Pat. No. 6,057,075, which makes it possible to add an elastomeric stopper to the BFS vial. More recently, U.S. Pat. No. 6,057,049 teaches a method of molding a thermoplastic container with a flat bottom, filling the container from the top, and then performing a secondary operation before sealing. The secondary work is to place an insert, such as an elastomeric stopper, in the top opening of the container, and then easily cut off the encapsulating part of the material to ensure access. For example, partially or completely.
BFS製造プロセスは、従来、いくつかのサブコンポーネントを含み、それらのサブコンポーネントは、熱可塑性ポリマーの貯留および供給システム;パリソンヘッドを有する押出し成形機;滅菌空気充填チャンバ;容器を充填できる専用マンドレル;開閉し、その中に容器を形成することが可能である、半分に分かれた型;ならびに検査および漏出検出システム、ラベル貼り機、および包装機械など、装備の様々な下流アイテムなどである。 The BFS manufacturing process conventionally includes several subcomponents, which include a thermoplastic polymer storage and supply system; an extruder with a parison head; a sterile air-filled chamber; a dedicated mandrel that can be filled with containers; Such as half-divided molds that can open and close and form containers therein; and various downstream items of equipment such as inspection and leak detection systems, labeling machines, and packaging machines.
滅菌フィルタを備えたタンクなどの無菌処理装備により、BFS機械には、常に滅菌した製品が供給されることを確実にする。熱可塑性ポリマー顆粒は、典型的には、真空チュービングシステムを介して成形同時充填の押出し成形機のホッパーに供給され、そこで典型的には約215℃で加熱された溶解物を形成する。熱可塑性ポリマーの溶解物は、円形のオリフィスを介してプラスチックのパリソン(中空の管)を形成し、そのパリソンは、滅菌濾過された空気流によって開放した状態で保持される。次いで、半分に分割された型の下側部分を閉鎖して、開放したパリソンの底部を封止し、パリソンの壁は、冷却された型の壁に、真空によって吹き込まれかつ/または圧迫されて、BFS容器の下側部分を形成する。充填用マンドレルは、所定の量の製品を容器中に充填し、マンドレルを引き抜いた後で、型の上側部分を閉鎖して、BFS容器の上側部分を形成および封止する。ストッパまたは他のインサートが封入されたBFSバイアルの場合は、中間のステップには、BFSプロセスの一部として、封入する前にインサートの正確な位置への位置決めステップを含む。複数のキャビティを単一の型内に設けることができるので、生成速度は各BFSの型のキャビティの数に大いに関係する。 Aseptic processing equipment, such as a tank with a sterilization filter, ensures that the BFS machine is always supplied with sterilized products. The thermoplastic polymer granules are typically fed via a vacuum tubing system to a co-filled extruder hopper where they typically form a melt heated at about 215 ° C. The melt of thermoplastic polymer forms a plastic parison (hollow tube) through a circular orifice, which is held open by a sterile filtered air stream. The lower part of the half-divided mold is then closed to seal the bottom of the open parison, and the parison wall is blown and / or squeezed into the cooled mold wall by vacuum. , Forming the lower part of the BFS container. The filling mandrel fills the container with a predetermined amount of product and, after drawing the mandrel, closes the upper part of the mold to form and seal the upper part of the BFS container. In the case of a BFS vial with a stopper or other insert encapsulated, the intermediate step includes a step of positioning the insert in the correct position prior to encapsulation as part of the BFS process. Since multiple cavities can be provided in a single mold, the production rate is highly related to the number of cavities in each BFS mold.
ストッパが封入されたバイアルは、概して、図1に示したような先行技術の構造のタイプに似ている。こうした構造にはいくつかの問題がある。第1に、封入した熱可塑性物質がストッパの上部で折れ曲がった、比較的直角に近いショルダが、ブロー成型するのが難しい領域を作り出してしまう。第2に、バイアルを開けることができる再現可能な破断領域が必要なので、その破断領域のための脆弱な領域が必要であり、そのような脆弱な領域はこうした包装に設計するのが難しい可能性がある。最後に、ストッパが熱可塑性のシェル内に封入される結果、それらの設計により、ストッパの表面がシェルのレベルより下になる。したがって、開いているときは、ストッパの露出面は基本的に、図2に示されるように、隆起した熱可塑性の領域に囲繞された穴の中にある。これにより、清掃および殺菌など、ストッパへのアクセスが難しくなる恐れがある。以下に教示するように、本発明は、現在のBFSバイアルの設計に関してこれらのおよび他の多くの欠点を克服する。 A vial with a stopper enclosed generally resembles the type of prior art structure as shown in FIG. There are several problems with these structures. First, a shoulder at a relatively near right angle, where the encapsulated thermoplastic is bent at the top of the stopper, creates an area that is difficult to blow mold. Secondly, since a reproducible rupture area is needed to open the vial, a fragile area is needed for that rupture area, and such a fragile area can be difficult to design for such packaging. There is. Finally, as a result of the stopper being encapsulated within the thermoplastic shell, their design causes the surface of the stopper to be below the level of the shell. Thus, when open, the exposed surface of the stopper is basically in a hole surrounded by a raised thermoplastic region, as shown in FIG. This can make it difficult to access the stopper, such as cleaning and sterilization. As taught below, the present invention overcomes these and many other disadvantages with current BFS vial designs.
最も一般的な構成では、本発明は、様々な新しい可能性によって現行技術を進歩させ、新しい新規の形で先行技術の装置の欠点の多くを克服するものである。本発明は成型容器であり、その成型容器は、上記で説明した従来の成形同時充填(BFS)方法に従って形成された隆起ニップルを有する。その容器は、キャップ部分および本体部分を備え、ストッパが封入されている。 In the most general configuration, the present invention advances the current technology with a variety of new possibilities and overcomes many of the shortcomings of the prior art devices in new and novel ways. The present invention is a molded container having a raised nipple formed according to the conventional simultaneous molding and filling (BFS) method described above. The container includes a cap portion and a main body portion, and a stopper is enclosed.
本体部分は本体部分の壁を有し、その本体部分の壁は壁のショルダ部分を有し、その壁のショルダ部分は遠位面および近位面を有する。本体部分は、本体部分の壁が、加工した分離位置でキャップ部分の壁と接触するように、隣接キャップ部分を有し、その加工した分離位置は、容器の壁における脆弱な領域になるように設計される。 The body portion has a wall of the body portion, the wall of the body portion has a shoulder portion of the wall, and the shoulder portion of the wall has a distal surface and a proximal surface. The body part has an adjacent cap part so that the wall of the body part is in contact with the wall of the cap part at the machined separation position, so that the machined separation position is a fragile region in the container wall. Designed.
容器は、容器のシェル内にストッパが収容され、そのストッパは、内容物が本体部分からキャップ部分に移動するのを防止する。ストッパの一部分は本体部分内に収容され、ストッパの一部分はキャップ部分内に収容される。ストッパは、ストッパの壁およびストッパのショルダを有し、中央隆起ニップルが、注射位置を有するニップル上面と、ニップル側壁とを有する。加工した分離位置は、キャップ部分が、加工した分離位置で本体部分から取り外されたときに、ニップルの一部分が本体部分の外に延びるように、ニップル側壁に隣接する。 The container has a stopper housed in the shell of the container that prevents the contents from moving from the body portion to the cap portion. A portion of the stopper is housed within the body portion and a portion of the stopper is housed within the cap portion. The stopper has a stopper wall and a stopper shoulder, and the central raised nipple has a nipple top surface having an injection position and a nipple side wall. The processed separation location is adjacent to the nipple sidewall such that a portion of the nipple extends out of the body portion when the cap portion is removed from the body portion at the processed separation position.
ニップルの一部分が本体部分を越えて突出することは、先行技術に対する多くの利点を呈する。従来通りに形成されたBFSバイアルのキャップが取り外されたときに、ストッパの表面は本質的に、囲繞しているBFSのシェルによって形成された穴の中に位置する。したがって、表面を清掃するには、清掃手段が穴の底部でストッパの表面に届き適切に清掃するようにして、清掃手段を穴の中に配置することが必要になる。さらに、穴が比較的小さいと、ストッパを刺して容器の内容物にアクセスするのに使用される針または他の取外し手段を用いてオペレータが命中させる表面積が非常に小さくなる。 Projecting a portion of the nipple beyond the body portion presents many advantages over the prior art. When the conventionally formed BFS vial cap is removed, the surface of the stopper is essentially located in the hole formed by the surrounding BFS shell. Therefore, to clean the surface, it is necessary to place the cleaning means in the hole so that the cleaning means reaches the stopper surface at the bottom of the hole and properly cleans it. Furthermore, the relatively small hole provides a very small surface area for the operator to hit with a needle or other removal means used to pierce the stopper and access the contents of the container.
本発明は、所望の場合は、ニップルの上面全てを簡単に清掃することを可能にし、ニップルの上面のほとんど全てを、ストッパを刺して容器の内容物にアクセスする針または他の取外し手段によってアクセスすることを可能にする。 The present invention allows easy cleaning of the entire top surface of the nipple, if desired, and access almost all of the top surface of the nipple with a needle or other removal means that pierces the stopper to access the contents of the container. Make it possible to do.
本体の壁のショルダ部分は、キャップ部分に隣接し、容器の長手方向軸から垂直ではない角度で構成されてよい。これも、以下に限定されないがそれらを含む、先行技術に対する多くの利点を有する。BFSバイアルの本体の壁のショルダ部分が垂直の角度をなすときは、十分に強度のある容器を形成するために、確実に曲げ部を十分に形成可能にすることが難しくなる恐れがある。さらに、このような直角の曲げ部の形状により、BFSバイアルの本体とキャップとの間の適切な破壊ラインの設計がより難しくなってしまう。 The shoulder portion of the body wall may be configured at an angle adjacent to the cap portion and not perpendicular to the longitudinal axis of the container. This also has many advantages over the prior art, including but not limited to: When the shoulder portion of the BFS vial body wall is at a vertical angle, it may be difficult to ensure that the bend can be sufficiently formed to form a sufficiently strong container. In addition, the shape of such right-angled bends makes it more difficult to design an appropriate break line between the BFS vial body and the cap.
他の実施形態では、壁のショルダ部分はさらに、少なくとも1つの隆起ガセットを備え、その隆起ガセットは、壁のショルダ部分から延び、容器の長手方向軸に実質的に平行な側面を有する。こうした(1つまたは複数の)ガセットは、BFSバイアルを補強する傾向があるだけでなく、様々なコネクタと協働する。 In other embodiments, the shoulder portion of the wall further comprises at least one raised gusset, the raised gusset having a side surface extending from the shoulder portion of the wall and substantially parallel to the longitudinal axis of the container. These gusset (s) not only tend to reinforce BFS vials, but also work with various connectors.
側面の長さを伸長すると、側面と無針コネクタの内面との間の相互作用の表面積が増大し、相互作用の表面積が増大すると、要素間の協働がより安定し、無針コネクタの心合わせがより確実になる。 Increasing the length of the side surface increases the surface area of the interaction between the side surface and the inner surface of the needleless connector, and increasing the surface area of the interaction makes the cooperation between the elements more stable and the needleless connector core Matching is more reliable.
キャップ部分と本体部分の分離を支援するため、キャップ部分は、キャップ部分の壁を有し、そのキャップ部分の壁は、平坦なタブ(332)などの把持強化機構を有するように形成されてよい(図13aおよび図13b参照)。様々な形状を用いる様々な実施形態は、多くの場合に比較的サイズが小さい容器を開くのを容易にする際に有用なことがある。こうした平坦なタブの側方への広がりを比較的短くすることができ、そのため本体部分からキャップ部分を取り外す最も簡単な手段は両手を使うこと、一方が本体部分を把持し、もう一方がキャップ部分を捩り切ることになる。こうした設計においてキャップ部分を片手で取り外すことは不可能ではないが、それにはある程度の手の強さを必要とすることがあり、そうした強さは容器の使用を望む人の中では一般的に見つけられない。 To assist in the separation of the cap and body portions, the cap portion has a cap portion wall that may be formed with a gripping enhancement mechanism such as a flat tab (332). (See FIGS. 13a and 13b). Various embodiments using various shapes may be useful in facilitating opening of containers that are often relatively small in size. The side spread of these flat tabs can be made relatively short, so the easiest way to remove the cap part from the body part is to use both hands, one holding the body part and the other to the cap part Will be twisted. While it is not impossible to remove the cap part with one hand in such a design, it may require some hand strength, which is commonly found among those who want to use the container. I can't.
タブのモーメントアームを増大することによって、片手で開けるために必要とされる手の強さを小さくすることができ、すなわち、容器に対してタブが大きいほど、加工した分離位置の破断が引き起こすためにタブの遠位点に加えなければならない力が小さくなる。これにより、キャップ部分を回転させることによって、本体部分からキャップ部分を簡単に取り外すことが可能になる。このようなタブの相対的な伸長により、加工した分離位置で容器を開けるために利用可能なテコ比が単純に増加する。 By increasing the moment arm of the tab, the strength of the hand required to open with one hand can be reduced, i.e., the larger the tab relative to the container, the more the processed separation position will be broken The force that must be applied to the distal point of the tab is reduced. Thereby, it becomes possible to easily remove the cap portion from the main body portion by rotating the cap portion. Such relative elongation of the tabs simply increases the leverage that can be used to open the container at the processed separation location.
本体部分の壁がキャップ部分の壁と接触する加工した分離位置の改善によって、本体部分からキャップ部分を清潔かつ正確に取り外すことを容易にすることができる。本発明の一実施形態では、加工した分離位置は、本体部分の壁とキャップ部分の壁との間の、線状のシェルの厚さが不連続な部分を備える。この不連続な部分が、隣接する本体部分とキャップ部分との間の自然な破断ゾーンを作り出す。さらなる実施形態では、加工した分離位置は、壁のショルダ部分の遠位面の最大厚さから先細りして、壁のショルダ部分(221)の近位面の最小厚さに達する(図7参照)、壁のショルダ部分の漸進的な減少によって形成される。好ましい実施形態の以下の詳細な説明ならびに添付の図および図面を参照すると、当業者にはより簡単に明らかになるように、様々な好ましい実施形態の変更形態、修正形態、代替形態、および改変形態を、単独で、または互いに組み合わせて利用することができる。 Improvements in the machined separation location where the wall of the body portion contacts the wall of the cap portion can facilitate the clean and accurate removal of the cap portion from the body portion. In one embodiment of the invention, the processed separation location comprises a portion of the linear shell thickness discontinuity between the body portion wall and the cap portion wall. This discontinuous portion creates a natural break zone between the adjacent body portion and the cap portion. In a further embodiment, the machined separation location tapers from the maximum thickness of the distal surface of the wall shoulder portion to reach the minimum thickness of the proximal surface of the wall shoulder portion (221) (see FIG. 7). , Formed by a gradual reduction of the shoulder portion of the wall. Various preferred embodiments variations, modifications, alternatives and modifications will become more readily apparent to those of ordinary skill in the art by reference to the following detailed description of the preferred embodiments and the accompanying drawings and drawings. Can be used alone or in combination with each other.
少なくとも1つの直径(12)および長手方向軸(14)を有する容器(10)であって、本体部分(200)および隣接キャップ部分(300)を備える容器のシェル(50)であって、本体部分(200)が本体部分の壁(220)を有し、本体部分の壁(220)が壁のショルダ部分(221)を有し、壁のショルダ部分(221)が遠位面(222)および近位面(223)を有し、隣接キャップ部分(300)がキャップ部分の壁(320)を有し、本体部分の壁(220)が、加工した分離位置(400)でキャップ部分の壁(320)と接触する、容器のシェル(50)と、ストッパ(100)の一部分が本体部分(200)内に収容され、ストッパ(100)の一部分がキャップ部分(300)内に収容されるように、容器のシェル(50)内に収容され、内容物が本体部分(200)からキャップ部分(300)に移動するのを防止する、ストッパ(100)であって、ストッパ(100)がストッパの壁(120)およびストッパのショルダ(123)を有し、中央隆起ニップル(130)が、注射位置(135)が隆起注射ガイド(136)によって界接されたニップル上面(134)と、ニップル側壁(132)とを有し、キャップ部分(300)が加工した分離位置(400)で本体部分(200)から取り外されたときに、ニップル(130)の一部分が本体部分(200)の外に延びるように、加工した分離位置(400)がニップル側壁(132)に隣接する、ストッパ(100)とを備える、容器(10)が開示される。さらに、少なくとも1つの直径(12)および長手方向軸(14)を有する容器(10)であって、本体部分(200)および隣接キャップ部分(300)を備える容器のシェル(50)であって、本体部分(200)が本体部分の壁(220)を有し、本体部分の壁(220)が壁のショルダ部分(221)を有し、壁のショルダ部分(221)が、容器(10)の長手方向軸(14)から垂直ではない角度で構成され、遠位面(222)および近位面(223)を有し、壁のショルダ部分(221)がさらに、少なくとも1つの隆起ガセット(228)を備え、隆起ガセット(228)が、壁のショルダ部分(221)から延び、容器(10)の長手方向軸(14)に実質的に平行な側面(229)を有し、側面(229)が、壁のショルダ部分(221)の遠位面(222)から始まり、容器(10)の長手方向軸(14)に沿って測定した、遠位面(222)から注射位置(135)までの長手方向の距離のうち少なくとも25%だけ容器(10)の長手方向軸(14)に実質的に平行に延び、隣接キャップ部分(300)がキャップ部分の壁(320)を有し、本体部分の壁(220)が、加工した分離位置(400)でキャップ部分の壁(320)と接触し、加工した分離位置(400)が、本体部分の壁(220)とキャップ部分の壁(320)との間の、線状のシェルの厚さが不連続な部分を備え、その線状のシェルの厚さが不連続な部分が、壁のショルダ部分(221)の遠位面(222)の最大厚さから先細りして、壁のショルダ部分(221)の近位面(223)の最小厚さに達する、壁のショルダ部分(221)の厚さの漸進的な減少によって形成される、容器のシェル(50)と、ストッパ(100)の一部分が本体部分(200)内に収容され、ストッパ(100)の一部分がキャップ部分(300)内に収容されるように、容器のシェル(50)内に収容され、内容物が本体部分(200)からキャップ部分(300)に移動するのを防止する、ストッパ(100)であって、ストッパ(100)がストッパの壁(120)およびストッパのショルダ(123)を有し、中央隆起ニップル(130)が、注射位置(135)を有するニップル上面(134)と、ニップル側壁(132)とを有し、キャップ部分(300)が加工した分離位置(400)で本体部分(200)から取り外されたときに、ニップル(130)の一部分が本体部分(200)の外に延びるように、加工した分離位置(400)がニップル側壁(132)に隣接する、ストッパ(100)とを備える、容器(10)が開示される。さらに、少なくとも1つの直径(12)および長手方向軸(14)を有する容器(10)であって、本体部分(200)および隣接キャップ部分(300)を備える容器のシェル(50)であって、本体部分(200)が本体部分の壁(220)を有し、本体部分の壁(220)が壁のショルダ部分(221)を有し、壁のショルダ部分(221)が、容器(10)の長手方向軸(14)から垂直ではない角度で構成され、遠位面(222)および近位面(223)を有し、壁のショルダ部分(221)がさらに、少なくとも1つの隆起ガセット(228)を備え、隆起ガセット(228)が、壁のショルダ部分(221)から延び、容器(10)の長手方向軸(14)に実質的に平行な側面(229)を有し、側面(229)が、壁のショルダ部分(221)の遠位面(222)から始まり、容器(10)の長手方向軸(14)に沿って測定した、遠位面(222)から注射位置(135)までの長手方向の距離のうち少なくとも25%だけ容器(10)の長手方向軸(14)に実質的に平行に延び、隣接キャップ部分(300)がキャップ部分の壁(320)を有し、キャップ部分の壁(320)が把持強化機構(330)を有するように形成され、把持強化機構(330)が平坦なタブ(332)であり、平坦なタブ(332)が、タブ(332)の最も遠位の点から注射位置(135)の中心までの距離が、容器(10)の少なくとも1つの直径(12)の最大値の少なくとも65%になるように形成され、本体部分の壁(220)が、加工した分離位置(400)でキャップ部分の壁(320)と接触し、加工した分離位置(400)が、本体部分の壁(220)とキャップ部分の壁(320)との間の、線状のシェルの厚さが不連続な部分を備え、その線状のシェルの厚さが不連続な部分が、壁のショルダ部分(221)の遠位面(222)の最大厚さから先細りして、壁のショルダ部分(221)の近位面(223)の最小厚さに達する、壁のショルダ部分(221)の厚さの漸進的な減少によって形成される、容器のシェル(50)と、ストッパ(100)の一部分が本体部分(200)内に収容され、ストッパ(100)の一部分がキャップ部分(300)内に収容されるように、容器のシェル(50)内に収容され、内容物が本体部分(200)からキャップ部分(300)に移動するのを防止する、ストッパ(100)であって、ストッパ(100)がストッパの壁(120)およびストッパのショルダ(123)を有し、中央隆起ニップル(130)が、注射位置(135)を有するニップル上面(134)と、ニップル側壁(132)とを有し、キャップ部分(300)が加工した分離位置(400)で本体部分(200)から取り外されたときに、ニップル(130)の一部分が本体部分(200)の外に延びるように、加工した分離位置(400)がニップル側壁(132)に隣接する、ストッパ(100)とを備える、容器(10)が開示される。 A container (10) having at least one diameter (12) and a longitudinal axis (14), the container shell (50) comprising a body portion (200) and an adjacent cap portion (300), wherein the body portion (200) has a wall (220) of the body portion, the wall (220) of the body portion has a shoulder portion (221) of the wall, and the shoulder portion (221) of the wall is at the distal surface (222) and near. And the adjacent cap portion (300) has a cap portion wall (320), and the body portion wall (220) has a cap portion wall (320) in the machined separation position (400). A portion of the stopper (100) is received in the body portion (200) and a portion of the stopper (100) is received in the cap portion (300). container A stopper (100) housed in the shell (50) and prevents the contents from moving from the body portion (200) to the cap portion (300), the stopper (100) being the stopper wall (120) And the stopper shoulder (123), the central raised nipple (130) includes a nipple upper surface (134) where the injection position (135) is bounded by the raised injection guide (136), and a nipple sidewall (132). And processed so that a portion of the nipple (130) extends out of the body portion (200) when the cap portion (300) is removed from the body portion (200) at the processed separation position (400). Disclosed is a container (10) comprising a stopper (100) with a separation position (400) adjacent to the nipple sidewall (132). A container (10) having at least one diameter (12) and a longitudinal axis (14), the container shell (50) comprising a body portion (200) and an adjacent cap portion (300), The body portion (200) has a wall (220) of the body portion, the wall (220) of the body portion has a shoulder portion (221) of the wall, and the shoulder portion (221) of the wall is of the container (10). Constructed at a non-perpendicular angle from the longitudinal axis (14), having a distal surface (222) and a proximal surface (223), the shoulder portion (221) of the wall further includes at least one raised gusset (228) A raised gusset (228) extending from the shoulder portion (221) of the wall and having a side surface (229) substantially parallel to the longitudinal axis (14) of the container (10), the side surface (229) being The wall show The longitudinal distance from the distal surface (222) to the injection location (135), measured from the distal surface (222) of the dashes part (221) and measured along the longitudinal axis (14) of the container (10) Extending substantially parallel to the longitudinal axis (14) of the container (10) by at least 25%, the adjacent cap portion (300) having a cap portion wall (320), and the body portion wall (220) In contact with the cap portion wall (320) at the machined separation location (400), wherein the machined separation location (400) is between the body portion wall (220) and the cap portion wall (320), The linear shell has a discontinuous portion, and the discontinuous portion of the linear shell tapers from the maximum thickness of the distal surface (222) of the shoulder portion (221) of the wall. The proximal surface (2 of the shoulder portion (221) of the wall 3) a container shell (50) and a portion of the stopper (100) formed within the body portion (200) formed by a gradual decrease in the thickness of the wall shoulder portion (221) reaching a minimum thickness of 3) And the stopper (100) is received in the shell (50) of the container so that a portion of the stopper (100) is received in the cap portion (300), and the contents are transferred from the body portion (200) to the cap portion (300). A stopper (100) that prevents movement, the stopper (100) having a stopper wall (120) and a stopper shoulder (123), and a central raised nipple (130) being an injection position (135) A nipple top surface (134) having a nipple side wall (132) and the cap portion (300) being removed from the body portion (200) at a processed separation position (400). A stopper (100) with a processed separation location (400) adjacent to the nipple sidewall (132) such that a portion of the nipple (130) extends out of the body portion (200) when 10) is disclosed. A container (10) having at least one diameter (12) and a longitudinal axis (14), the container shell (50) comprising a body portion (200) and an adjacent cap portion (300), The body portion (200) has a wall (220) of the body portion, the wall (220) of the body portion has a shoulder portion (221) of the wall, and the shoulder portion (221) of the wall is of the container (10). Constructed at a non-perpendicular angle from the longitudinal axis (14), having a distal surface (222) and a proximal surface (223), the shoulder portion (221) of the wall further includes at least one raised gusset (228) A raised gusset (228) extending from the shoulder portion (221) of the wall and having a side surface (229) substantially parallel to the longitudinal axis (14) of the container (10), the side surface (229) being The wall show The longitudinal distance from the distal surface (222) to the injection location (135), measured from the distal surface (222) of the dashes part (221) and measured along the longitudinal axis (14) of the container (10) Extending substantially parallel to the longitudinal axis (14) of the container (10) by at least 25%, the adjacent cap portion (300) having a cap portion wall (320), and the cap portion wall (320) Is formed with a grip reinforcement mechanism (330), the grip reinforcement mechanism (330) is a flat tab (332), and the flat tab (332) is injected from the most distal point of the tab (332). The distance to the center of the position (135) is formed to be at least 65% of the maximum value of at least one diameter (12) of the container (10), and the body part wall (220) (400) The processed separation location (400) is in contact with the wall (320) of the cap portion and the thickness of the linear shell between the wall (220) of the body portion and the wall (320) of the cap portion is discontinuous. A portion of which the thickness of the linear shell is discontinuous tapering from the maximum thickness of the distal surface (222) of the wall shoulder portion (221), so that the wall shoulder portion (221) The container shell (50) and a portion of the stopper (100) formed by a gradual decrease in the thickness of the shoulder portion (221) of the wall reaching the minimum thickness of the proximal face (223) of the body The contents are contained in the shell (50) of the container so that a portion of the stopper (100) is received in the cap part (300) and the contents are capped from the body part (200). Prevent moving to part (300), A stopper (100), wherein the stopper (100) has a stopper wall (120) and a stopper shoulder (123), and a central raised nipple (130) has an injection position (135), the nipple upper surface (134). And a nipple side wall (132), and a portion of the nipple (130) is removed from the body portion (200) when the cap portion (300) is removed from the body portion (200) at the processed separation position (400). Disclosed is a container (10) comprising a stopper (100), wherein the machined separation location (400) is adjacent to the nipple sidewall (132) so as to extend out of the container.
以下で特許請求する本発明の範囲を限定することなく、次に、図面および図を参照するが、全て一律の縮尺に従わずに描かれている。 Without limiting the scope of the invention claimed below, reference is now made to the drawings and figures, which are all drawn to scale.
本発明の成型容器(10)(図4参照)により、現行技術を大幅に進歩させることが可能になる。図面と関連して以下に示す詳細な説明は、現在の本発明の好ましい実施形態の、単なる説明を意図したものであり、本発明を構成または利用することができる唯一の形態を表すものではない。この説明は、図示の実施形態に関連した本発明の実装の設計、機能、手段、および方法を示す。しかし、やはり本発明の精神および範囲内に包含されることが意図される、同一または等価の機能および特徴を様々な実施形態で実現できることを理解されたい。 The molded container (10) of the present invention (see FIG. 4) allows for significant advancement of current technology. The detailed description set forth below in connection with the drawings is intended as a description of the presently preferred embodiments of the invention and is not intended to represent the only forms in which the invention may be constructed or utilized. . This description illustrates the design, functionality, means, and methods of implementation of the present invention in connection with the illustrated embodiment. However, it should be understood that various embodiments may implement the same or equivalent functions and features that are also intended to fall within the spirit and scope of the invention.
次に、図1から図14を概略的に参照すると、本発明は、成型容器(10)を含み、その成型容器(10)は、少なくとも1つの直径(12)(図7参照)および長手方向軸(14)(図4参照)を有する。こうした容器は、上記で説明した従来の成形同時充填(BFS)方法に従って、最も一般的に形成される。図3で示されるように、また図4で詳細に示されるように、最も大きいレベルでは、容器(10)は、キャップ部分(300)および本体部分(200)を備え、ストッパ(100)が封入されている。 Referring now generally to FIGS. 1-14, the present invention includes a molded container (10) that has at least one diameter (12) (see FIG. 7) and longitudinal direction. It has an axis (14) (see FIG. 4). Such containers are most commonly formed according to the conventional simultaneous molding and filling (BFS) method described above. As shown in FIG. 3 and in detail in FIG. 4, at the highest level, the container (10) comprises a cap portion (300) and a body portion (200) with a stopper (100) enclosed. Has been.
図4および図5に示されるように、容器は容器のシェル(50)を有し、その容器のシェル(50)は本体部分(200)を備え、本体部分(200)は本体部分の壁(220)を有する。その本体部分の壁(220)は、図5で最も良く示されるように、壁のショルダ部分(221)を有し、その壁のショルダ部分(221)は遠位面(222)および近位面(223)を有する。「distal(遠位)」および「proximal(近位)」という用語は、容器(10)の長手方向軸(14)から、それぞれ相対的に遠い位置および相対的に近い位置を示すものである。本体部分(200)は、図4に示される隣接キャップ部分(300)を有し、その隣接キャップ部分(300)は、キャップ部分の壁(320)を有し、本体部分の壁(220)は、図4に示される加工した分離位置(400)でキャップ部分の壁(320)と接触する。その加工した分離位置(400)は、容器(10)の壁(220、320)の脆弱な領域になるように設計され、一様であり反復可能な破壊領域が本体部分(200)からキャップ部分(300)を取り外すために設けられる。 4 and 5, the container has a container shell (50), the container shell (50) comprising a body portion (200), the body portion (200) being a wall ( 220). The wall (220) of the body portion, as best shown in FIG. 5, has a shoulder portion (221) of the wall, the shoulder portion (221) of the wall comprising a distal surface (222) and a proximal surface. (223). The terms “distal” and “proximal” refer to positions that are relatively distant and relatively close, respectively, from the longitudinal axis (14) of the container (10). The body portion (200) has an adjacent cap portion (300) shown in FIG. 4, the adjacent cap portion (300) has a cap portion wall (320), and the body portion wall (220) is In contact with the cap part wall (320) at the processed separation position (400) shown in FIG. The machined separation location (400) is designed to be a fragile region of the wall (220, 320) of the container (10) so that a uniform and repeatable breaking region is removed from the body portion (200) to the cap portion. Provided to remove (300).
容器(10)は、図5でよく示され、図6では容器から取り外して詳細に示す、ストッパ(100)を有し、そのストッパ(100)は、図4に示されるように、容器のシェル(50)内に収容され、内容物が本体部分(200)からキャップ部分(300)に移動することを防止する。図4に示されるように、ストッパ(100)の一部分が、本体部分(200)内に収容され、ストッパ(100)の一部分が、キャップ部分(300)内に収容される。ストッパ(100)は、ストッパの壁(120)およびストッパのショルダ(123)を有し(図6参照)、図5に示されるように、中央隆起ニップル(130)が、注射位置(135)を有するニップル上面(134)と、ニップル側壁(132)とを有する。加工した分離位置(400)(図4参照)は、キャップ部分(300)が加工した分離位置(400)で本体部分(200)から取り外されたときに、図4および図5に示されるように、ニップル(130)の一部分が本体部分(200)の外に延びるように、ニップル側壁(132)に隣接する。 The container (10) has a stopper (100), shown well in FIG. 5 and shown in detail in FIG. 6 and removed from the container, which stopper (100) is the shell of the container as shown in FIG. (50) to prevent the contents from moving from the main body portion (200) to the cap portion (300). As shown in FIG. 4, a portion of the stopper (100) is housed in the body portion (200) and a portion of the stopper (100) is housed in the cap portion (300). The stopper (100) has a stopper wall (120) and a stopper shoulder (123) (see FIG. 6), and as shown in FIG. 5, the central raised nipple (130) has an injection position (135). It has a nipple top surface (134) and a nipple sidewall (132). The processed separation position (400) (see FIG. 4) is as shown in FIGS. 4 and 5 when the cap portion (300) is removed from the body portion (200) at the processed separation position (400). , Adjacent the nipple sidewall (132) such that a portion of the nipple (130) extends out of the body portion (200).
ニップル(130)の一部分が本体部分(200)を越えて突出することは、先行技術に対する多くの利点を呈する。上記で検討したように、従来、BFSバイアル内に封入されたストッパは、図1(先行技術)に示されるように、全体がBFSバイアルのシェル内に位置する。したがって、こうしたバイアルのキャップが取り外されたときに、ストッパの表面は本質的に、図2(先行技術)に示されるように、囲繞しているBFSのシェルによって形成された穴の中に位置する。したがって、表面を清掃するには、清掃手段が穴の底部でストッパの表面に届き適切に清掃するようにして、清掃手段を穴の中に置くことが必要になる。さらに、穴が比較的小さいと、ストッパを刺して容器の内容物にアクセスするのに使用される針または他の取外し手段を用いて介護士が命中させる表面積が非常に小さくなる。 Projecting a portion of the nipple (130) beyond the body portion (200) presents many advantages over the prior art. As discussed above, the stopper conventionally enclosed in the BFS vial is located entirely within the shell of the BFS vial, as shown in FIG. 1 (prior art). Thus, when such a vial cap is removed, the stopper surface is essentially located in the hole formed by the surrounding BFS shell, as shown in FIG. 2 (prior art). . Therefore, cleaning the surface requires placing the cleaning means in the hole so that the cleaning means reaches the stopper surface at the bottom of the hole and properly cleans it. In addition, the relatively small hole provides a very small surface area for the caregiver to hit with a needle or other removal means used to pierce the stopper to access the contents of the container.
本発明は、図5に示されるように、所望の場合は、ニップル(130)の上面(134)全てを簡単に清掃することを可能にし、ニップル(130)の上面(134)のほとんど全てを、ストッパ(100)を刺して容器(10)の内容物にアクセスする針または他の取外し手段によってアクセスすることを可能にする。さらに、いくつかの実施形態では、ニップル(130)の上面(134)の注射位置(135)は、針または他の取外し手段をストッパ(100)中に正確に位置決めする助けをするように、隆起注射ガイド(136)によって界接される。 The present invention allows easy cleaning of the entire top surface (134) of the nipple (130), if desired, and allows almost all of the top surface (134) of the nipple (130) to be removed, as shown in FIG. , Allowing the stopper (100) to be accessed by a needle or other removal means that accesses the contents of the container (10). Further, in some embodiments, the injection position (135) of the top surface (134) of the nipple (130) is raised to help accurately position the needle or other removal means in the stopper (100). It is bounded by an injection guide (136).
本体の壁のショルダ部分(221)は、キャップ部分(300)に隣接し、容器(10)の長手方向軸(14)から、図5に示される垂直ではない角度で構成されてよい。これも、先行技術に対する多くの利点を有する。図1および図2に示される先行技術の例など、従来のBFSバイアルは、埋め込まれたストッパの上にショルダを有し、それらのショルダは、容器の長手方向軸にほぼ垂直に構成され、その結果、ショルダ領域の最も外側の部分でほぼ直角に曲がる。このような垂直の角度の場合は、従来のBFS方法を用いて十分に強度のある容器を形成するために、確実に曲げ部を十分に形成可能にすることが難しくなる恐れがある。さらに、このような直角の曲げ部の形状により、BFSバイアルの本体とキャップとの間の適切な破壊ラインの設計がより難しくなってしまう。これらの問題の両方が、本発明によって軽減され、具体的には、適切な破壊ラインの設計に対する利点を、以下でより詳細に検討する。 The shoulder portion (221) of the body wall may be configured at a non-vertical angle as shown in FIG. 5 from the longitudinal axis (14) of the container (10) adjacent to the cap portion (300). This also has many advantages over the prior art. Conventional BFS vials, such as the prior art example shown in FIGS. 1 and 2, have shoulders on the embedded stoppers, which are configured substantially perpendicular to the longitudinal axis of the container, As a result, the outermost part of the shoulder region bends substantially at a right angle. In the case of such a vertical angle, it may be difficult to reliably form a bent portion in order to form a sufficiently strong container using a conventional BFS method. In addition, the shape of such right-angled bends makes it more difficult to design an appropriate break line between the BFS vial body and the cap. Both of these problems are mitigated by the present invention, and in particular, the advantages for proper break line design are discussed in more detail below.
本発明は、本体部分の壁(220)が、図4および図5で示される侵入防止部(224)を有し、侵入防止部(224)が、ストッパの壁(120)に形成されたストッパの侵入防止部(124)と協働するように構成することもできる。こうした協働により、ストッパ(100)が誤って外圧によって容器(10)中に押し込まれる可能性が低下する。他の実施形態では、本体部分の壁(220)上の壁の保持面(226)が、ストッパの壁(120)上のストッパ保持面(126)と協働する。単なる一例であるが、こうした協働により、ストッパ(100)が容器(10)中に押し込まれるか、またはそこから押し出される可能性が低くなるように、十分な摩擦嵌めをもたらすことができる。さらに他の実施形態では、やはり図5に示されるように、壁の保持面(226)はさらに、少なくとも1つの壁の排出防止部(227)を備え、その壁の排出防止部(227)は、ストッパ保持面(126)上のストッパ排出防止部(127)と協働する。こうした協働により、単なる一例であるが、容器(10)内部の加圧によって引き起こされることがあるように、ストッパ(100)が誤って容器(10)から押し出される可能性が低下する。 According to the present invention, the wall (220) of the main body portion has the intrusion prevention portion (224) shown in FIGS. 4 and 5, and the intrusion prevention portion (224) is formed on the stopper wall (120). It can also be configured to cooperate with the intrusion prevention part (124). Such cooperation reduces the possibility of the stopper (100) being accidentally pushed into the container (10) by external pressure. In another embodiment, the wall retaining surface (226) on the body portion wall (220) cooperates with the stopper retaining surface (126) on the stopper wall (120). By way of example only, such cooperation can provide a sufficient friction fit so that the stopper (100) is less likely to be pushed into or out of the container (10). In yet another embodiment, as also shown in FIG. 5, the wall retaining surface (226) further comprises at least one wall discharge prevention (227), the wall discharge prevention (227) , In cooperation with the stopper discharge prevention part (127) on the stopper holding surface (126). Such cooperation, by way of example only, reduces the possibility of the stopper (100) being accidentally pushed out of the container (10), as may be caused by pressurization inside the container (10).
他の実施形態では、壁のショルダ部分(221)はさらに、図9bおよび図10に示される少なくとも1つの隆起ガセット(228)を備え、その隆起ガセット(228)は、壁のショルダ部分(221)から延び、容器(10)の長手方向軸(14)に実質的に平行な側面(229)を有する。こうした(1つまたは複数の)ガセット(228)は、BFSバイアルを補強する傾向があるだけでなく、単なる一例であるが、Cardinal Health, Inc. of Dublin, Ohio, USAによって製造される、SMARTSITE(登録商標)無針コネクタなどの、様々な無針コネクタと協働することもできる。 In other embodiments, the shoulder portion (221) of the wall further comprises at least one raised gusset (228) as shown in FIGS. 9b and 10, the raised gusset (228) comprising the shoulder portion (221) of the wall. And has a side surface (229) substantially parallel to the longitudinal axis (14) of the container (10). These gusset (s) (228) not only tend to reinforce BFS vials, but are just one example, SMARTSITE (manufactured by Cardinal Health, Inc. of Dublin, Ohio, USA) It can also work with various needleless connectors, such as a registered trademark needleless connector.
側面(229)(図9b参照)の長さを伸長すると、図10および図11で見ることができるように、側面(229)と無針コネクタの内面との間の相互作用の表面積が増大する。すぐ下で図8〜図11と関連して検討するように、相互作用の表面積が増大すると、要素間の協働がより安定し、無針コネクタの心合わせがより確実になる。 Extending the length of the side surface (229) (see FIG. 9b) increases the surface area of the interaction between the side surface (229) and the inner surface of the needleless connector, as can be seen in FIGS. . As discussed in connection with FIGS. 8-11 immediately below, the increased surface area of interaction results in a more stable cooperation between the elements and a more reliable alignment of the needleless connector.
少なくとも1つの隆起ガセットの設計の利点を、図8〜図11で見ることができる。図8では、単なる一例であるがSMARTSITE(登録商標)無針コネクタのタイプである、無針コネクタ(500)(図12a参照)が、隆起ニップル(130)の注射位置(135)(図8参照)に穿刺した瞬間はバランスがとれていた。図9aの参照により確認されるように、オペレータが容器(10)上で偏心して無針コネクタ(500)を置き、場合によっては、結果として連結が不安定になり、注射面(135)への穿刺が不適切になることが比較的容易に起こるということを当業者なら理解することができる。 The advantages of at least one raised gusset design can be seen in FIGS. In FIG. 8, the needleless connector (500) (see FIG. 12a), which is just one example but of the SMARTSITE® needleless connector type, is the injection position (135) of the raised nipple (130) (see FIG. 8). ) Was well balanced at the moment of puncture. As confirmed by reference to FIG. 9a, the operator places the needleless connector (500) eccentric on the container (10), which in some cases results in unstable connection to the injection surface (135). One skilled in the art can appreciate that improper puncture occurs relatively easily.
無針コネクタ(500)の典型的な機構は、図12a〜図12dならびに図8、図9a、および図10〜図11で示される。図10および図12a〜図12dに示されるように、典型的な無針コネクタの機構のいくつかは、コネクタの雄型端部流体口の侵入調節器(523)およびコネクタの雄型端部流体口のインターロック(524)を含む。そのコネクタの雄型端部流体口の侵入調節器(523)は、本質的に、ストッパ(100)を注射位置(135)で穿刺するスパイク様の手段として形成され、コネクタ雄型端部流体口インターロック(524)は、本質的に、無針コネクタ(500)が容器(10)の本体部分(200)の様々な構成と協働することを可能にする弾性クリップとして構成される。 A typical mechanism of the needleless connector (500) is shown in FIGS. 12a-12d and FIGS. 8, 9a, and 10-11. As shown in FIG. 10 and FIGS. 12a-12d, some of the typical needleless connector mechanisms include a connector male end fluid port intrusion regulator (523) and a connector male end fluid. Includes mouth interlock (524). The male end fluid port intrusion regulator (523) of the connector is essentially formed as a spike-like means for piercing the stopper (100) at the injection position (135), the connector male end fluid port. The interlock (524) is essentially configured as an elastic clip that allows the needleless connector (500) to cooperate with various configurations of the body portion (200) of the container (10).
隆起ガセット(228)の設計の効果、具体的には、容器(10)の長手方向軸に実質的に平行な側面(229)を用いるいくつかの実施形態の効果は、図10に示すように、当業者には理解することができる。無針コネクタが容器(10)の上部に接近すると、(1つまたは複数の)隆起ガセット(228)、特に側縁部(229)は、無針コネクタのクリップ様の側部と相互作用する。これは、注射位置(135)上の適切な中心の位置に無針コネクタを案内する傾向がある。さらに、図11で見ることができるように、(1つまたは複数の)隆起ガセット(228)は、無針コネクタの内部容積を満たし、容器(10)の本体部分(200)とのより緊密でありより安定した嵌合を確実にする傾向がある。本発明と共に使用するのに適した典型的な無針容器の詳細を、単なる一例として、図12a〜図12dに示す。 The effect of the design of the raised gusset (228), specifically the effect of some embodiments using the side (229) substantially parallel to the longitudinal axis of the container (10), is shown in FIG. Can be understood by those skilled in the art. As the needleless connector approaches the top of the container (10), the raised gusset (s) (228), particularly the side edges (229), interact with the clip-like side of the needleless connector. This tends to guide the needleless connector to the proper center position on the injection position (135). Further, as can be seen in FIG. 11, the raised gusset (s) (228) fills the internal volume of the needleless connector and is more tight with the body portion (200) of the container (10). There is a tendency to ensure a more stable fit. Details of a typical needle-free container suitable for use with the present invention are shown in FIGS. 12a-12d by way of example only.
図13a〜図13bおよび図14a〜図14bに示されるように、キャップ部分(300)と本体部分の分離を支援するため、キャップ部分(300)(図7参照)は、キャップ部分の壁(320)を有し、そのキャップ部分の壁(320)は、把持強化機構(330)を有するように形成されてよい。こうした把持強化機構(330)は、外側面(333)を有する平坦なタブ(332)でよい。様々な形状を用いる様々な実施形態は、多くの場合に比較的サイズが小さい容器(10)を開くのを容易にする際に有用なことがある。単なる一例であるが、把持強化機構は平坦なタブ(332)でよく、その平坦なタブ(332)は、図13a〜図13bおよび図14a〜図14bに示される、キャップ部分(300)に取り付けられる。こうした平坦なタブ(332)の側方への広がりを比較的短くすることができ、そのため本体部分(200)からキャップ部分(300)を取り外す最も簡単な手段は両手を使うことになり、一方は本体部分(200)を把持し、もう一方はキャップ部分(300)を捩り切る。こうした捩り動作は、キャップ部分(300)上に示される回転を示す両方向矢印によって図13bに示される。こうした設計においてキャップ部分(300)を片手で取り外すことは不可能ではないが、それにはある程度の手の強さを必要とすることがあり、そうした強さは容器(10)の使用を望む人の中では一般的に見つけられない。タブ(332)の形状を変更することによって、キャップ部分の片手の取外しを容易にすることが望ましいことがある。 As shown in FIGS. 13a-13b and FIGS. 14a-14b, to assist in the separation of the cap portion (300) and the body portion, the cap portion (300) (see FIG. 7) is attached to the cap portion wall (320). ) And the wall (320) of the cap portion may be formed with a gripping enhancement mechanism (330). Such a grip strengthening mechanism (330) may be a flat tab (332) having an outer surface (333). Various embodiments using various shapes may be useful in facilitating opening of containers (10), which are often relatively small in size. By way of example only, the gripping enhancement mechanism may be a flat tab (332) that attaches to the cap portion (300) shown in FIGS. 13a-13b and 14a-14b. It is done. These flat tabs (332) have a relatively short lateral extent, so the simplest means of removing the cap portion (300) from the body portion (200) is to use both hands, The body part (200) is gripped, and the other part twists the cap part (300). Such a twisting motion is illustrated in FIG. 13b by a double-pointing arrow indicating rotation shown on the cap portion (300). While it is not impossible to remove the cap portion (300) with one hand in such a design, it may require some strength of the hand, which may be used by those who wish to use the container (10). Generally not found inside. It may be desirable to facilitate the removal of one hand of the cap portion by changing the shape of the tab (332).
タブ(332)のモーメントアームを増大することによって、片手で開けるために必要とされる手の強さを小さくすることができ、すなわち、容器(10)に対してタブ(332)が大きいほど、加工した分離位置(400)の破断を引き起こすためにタブ(332)の遠位点に加えなければならない力が小さくなる。一例であるが、図7および図14bに示すタブ(332)は、外側面(333)におけるタブ(332)上の最も遠位の点から注射位置(135)の中心までの距離が、容器(10)の少なくとも1つの直径(12)の最大値の少なくとも50%になるように形成される。同様の構造を図14bで見ることができる。これにより、図14bに示されるキャップ部分(300)の上にある一方向を指す矢印によって示された方向に、単にキャップ部分(300)を回転させることによって、本体部分(200)からキャップ部分(300)を簡単に取り外すことが可能になる。さらなる実施形態では、図7および図14bで見ることができるように、タブ(332)は、外側面(333)におけるタブ(332)上の最も遠位の点から注射位置(135)の中心までの距離が、容器(10)の少なくとも1つの直径(12)の最大値の少なくとも65%になるように形成される。このようなタブ(332)の相対的な伸長により、加工した分離位置(400)で容器(10)を開けるために利用可能なテコ比が単純に増加する。 By increasing the moment arm of the tab (332), the strength of the hand required to open with one hand can be reduced, i.e. the larger the tab (332) relative to the container (10), Less force must be applied to the distal point of the tab (332) to cause breakage of the machined separation location (400). By way of example, the tab (332) shown in FIGS. 7 and 14b is such that the distance from the most distal point on the tab (332) on the outer surface (333) to the center of the injection location (135) is the container ( 10) at least 50% of the maximum value of at least one diameter (12). A similar structure can be seen in FIG. This causes the cap portion (200) to move from the body portion (200) simply by rotating the cap portion (300) in the direction indicated by the arrow pointing in one direction above the cap portion (300) shown in FIG. 14b. 300) can be easily removed. In a further embodiment, as can be seen in FIGS. 7 and 14b, the tab (332) is from the most distal point on the tab (332) on the outer surface (333) to the center of the injection location (135). Is at least 65% of the maximum value of at least one diameter (12) of the container (10). Such relative extension of the tab (332) simply increases the leverage available to open the container (10) at the processed separation position (400).
本体部分の壁(220)がキャップ部分の壁(320)と接触する加工した分離位置(400)の改善によって、本体部分(200)からキャップ部分(300)を清潔かつ正確に取り外すことを容易にすることができる。こうした位置(400)は、一例であるが、シェルの壁(52)中に引掻き線を備えることができる。本発明の一実施形態では、図4および図5に示されるように、加工した分離位置(400)は、本体部分の壁(220)とキャップ部分の壁(320)との間の、線状のシェルの厚さが不連続な部分を備える。この不連続な部分が、隣接する本体部分(200)とキャップ部分(300)との間の自然な破断ゾーンを作り出す。図5に示されるように、さらなる実施形態では、加工した分離位置(400)は、壁のショルダ部分(221)の遠位面(222)の最大厚さから先細りして、壁のショルダ部分(221)の近位面(223)の最小厚さに達する、壁のショルダ部分(221)(図5参照)の厚さの漸進的な減少によって形成される。 Improvement of the machined separation location (400) where the body part wall (220) contacts the cap part wall (320) facilitates clean and accurate removal of the cap part (300) from the body part (200) can do. Such locations (400) are by way of example, but can be provided with a scratch line in the shell wall (52). In one embodiment of the invention, as shown in FIGS. 4 and 5, the machined separation location (400) is linear between the body portion wall (220) and the cap portion wall (320). The shell has a discontinuous thickness. This discontinuous portion creates a natural break zone between the adjacent body portion (200) and cap portion (300). In a further embodiment, as shown in FIG. 5, the machined separation location (400) tapers from the maximum thickness of the distal surface (222) of the wall shoulder portion (221) to provide a wall shoulder portion ( 221) is formed by a gradual decrease in the thickness of the shoulder portion (221) of the wall (see FIG. 5) reaching the minimum thickness of the proximal surface (223).
本明細書で開示した好ましい実施形態の、多数の改変形態、修正形態、および変更形態が、当業者には明らかであり、それらは全て、特許請求される本発明の精神および範囲内に包含されることが予期され企図される。例えば、特定の実施形態を詳細に説明してきたが、様々なタイプの代用および/または追加もしくは代替の材料、相対的な要素の配置および寸法構成を組み込むために、前述の実施形態および変更形態を修正できることを当業者は理解するであろう。したがって、本明細書では本発明の少数の変更形態しか説明していなくても、こうした追加の修正形態および変更形態ならびにそれらの等価物の実施が以下の特許請求の範囲で定義される本発明の精神および範囲内に包含されることを理解されたい。 Numerous variations, modifications, and variations of the preferred embodiments disclosed herein will be apparent to those skilled in the art, all of which are encompassed within the spirit and scope of the claimed invention. Expected and contemplated. For example, although specific embodiments have been described in detail, the foregoing embodiments and variations may be used to incorporate various types of substitutions and / or additional or alternative materials, relative element arrangements and dimensions. One skilled in the art will appreciate that modifications can be made. Accordingly, even though this specification describes only a few variations of the present invention, the implementation of these additional modifications and variations and their equivalents is defined in the following claims. It should be understood that it is encompassed within the spirit and scope.
本発明の隆起ニップルを有する容器は、ストッパが内部に封入されたBFS容器の領域における長く望まれていた必要性に応じるものである。本発明の設計により、開けた後で簡単にアクセスし清掃することを可能にするように、隆起ニップルの一部分が容器の本体部分を越えて延びることが可能になる。開放時の加工した分離位置の改善、および様々な無針コネクタと安全に連結することができる隆起ガセットを含む追加の修正形態により、この技術分野で見られる安全性および効率が改善される。 The container with raised nipples of the present invention addresses the long-desired need in the area of BFS containers with stoppers enclosed therein. The design of the present invention allows a portion of the raised nipple to extend beyond the body portion of the container to allow easy access and cleaning after opening. Improvements in the machined separation position when opened and additional modifications including raised gussets that can be safely connected to various needleless connectors improve the safety and efficiency found in the art.
10 容器、12 直径、14 長手方向軸、50 容器のシェル、52 シェルの壁、100 ストッパ、120 ストッパの壁、123 ストッパのショルダ、124 ストッパの侵入防止部、126 ストッパ保持面、127 ストッパ排出防止部、130 中央隆起ニップル、132 ニップル側壁、134 ニップル上面、135 注射位置、136 隆起注射ガイド、200 本体部分、220 本体部分の壁、221 壁のショルダ部分、222 遠位面、223 近位面、224 壁の侵入防止部、226 壁の保持面、227 壁の排出防止部、228 隆起ガセット、229 側面、側縁部、300 隣接キャップ部分、320 キャップ部分の壁、330 把持強化機構、332 平坦なタブ、333 外側面、400 加工した分離位置、500 無針コネクタ、523 コネクタの雄型端部流体口の侵入調節器、524 コネクタの雄型端部流体口のインターロック 10 container, 12 diameter, 14 longitudinal axis, 50 container shell, 52 shell wall, 100 stopper, 120 stopper wall, 123 stopper shoulder, 124 stopper intrusion prevention part, 126 stopper holding surface, 127 stopper discharge prevention , 130 central raised nipple, 132 nipple side wall, 134 nipple top surface, 135 injection position, 136 raised injection guide, 200 body part, 220 body part wall, 221 wall shoulder part, 222 distal surface, 223 proximal surface, 224 Wall intrusion prevention part, 226 Wall holding face, 227 Wall discharge prevention part, 228 Raised gusset, 229 Side face, side edge, 300 Adjacent cap part, 320 Cap part wall, 330 Grasping reinforcement mechanism, 332 Flat Tab, 333 outer surface, 400 processed separation position, 500 Needleless Connector, 523 Connector Male End Fluid Port Intrusion Regulator, 524 Connector Male End Fluid Port Interlock
Claims (16)
a) 本体部分(200)および隣接キャップ部分(300)を備える容器のシェル(50)であって、前記本体部分(200)が本体部分の壁(220)を有し、前記本体部分の壁(220)が壁のショルダ部分(221)を有し、前記壁のショルダ部分(221)が遠位面(222)および近位面(223)を有し、前記隣接キャップ部分(300)がキャップ部分の壁(320)を有し、前記本体部分の壁(220)が、加工した分離位置(400)で前記キャップ部分の壁(320)と接触する、容器のシェル(50)と、
b) 前記容器のシェル(50)内に収容され、内容物が前記本体部分(200)から前記キャップ部分(300)に移動するのを防止するストッパ(100)であって、前記ストッパ(100)がストッパの壁(120)およびストッパのショルダ(123)を有し、中央隆起ニップル(130)が、前記注射位置(135)が隆起注射ガイド(136)によって界接されたニップル上面(134)と、ニップル側壁(132)とを有し、前記キャップ部分(300)が前記加工した分離位置(400)で前記本体部分(200)から取り外されたときに、前記ニップル(130)の一部分が前記本体部分(200)の外に延びるように、前記加工した分離位置(400)が前記ニップル側壁(132)に隣接する、ストッパ(100)と、
を備え、
前記加工した分離位置(400)が、前記本体部分の壁(220)と前記キャップ部分の壁(320)との間における線状のシェルの厚さが不連続な部分である、容器(10)。A container (10) having at least one diameter (12) and a longitudinal axis (14),
a) a shell (50) of a container comprising a body portion (200) and an adjacent cap portion (300), wherein the body portion (200) has a wall (220) of the body portion; 220) has a shoulder portion (221) of the wall, the shoulder portion (221) of the wall has a distal surface (222) and a proximal surface (223), and the adjacent cap portion (300) is a cap portion. A shell (50) of the container, wherein the wall (220) of the body portion contacts the wall (320) of the cap portion at a machined separation position (400);
b) is accommodated before Symbol vessel shell (50), a stopper for preventing the contents said body portion (200) to move said cap portion (300) (100), the stopper (100 ) Has a stopper wall (120) and a stopper shoulder (123), the central raised nipple (130) is connected to the nipple upper surface (134) where the injection position (135) is bounded by the raised injection guide (136). And a nipple sidewall (132), and when the cap portion (300) is removed from the body portion (200) at the processed separation position (400), a portion of the nipple (130) is A stopper (100), wherein the processed separation position (400) is adjacent to the nipple sidewall (132) so as to extend out of the body portion (200);
Equipped with a,
Container (10) , wherein said processed separation location (400) is a discontinuous portion of a linear shell thickness between said body portion wall (220) and said cap portion wall (320 ) .
前記侵入防止部(224)が、前記ストッパの壁(120)に形成されたストッパの侵入防止部(124)と協働する、請求項2に記載の容器。The wall (220) of the body part has an intrusion prevention part (224);
The container according to claim 2, wherein the intrusion prevention part (224) cooperates with a stopper intrusion prevention part (124) formed in the wall (120) of the stopper.
前記壁の保持面(226)が、前記ストッパの壁(120)上のストッパ保持面(126)と協働する、請求項3に記載の容器。The wall (220) of the body portion has a retaining surface (226) of the wall;
A container according to claim 3, wherein the retaining surface (226) of the wall cooperates with a stopper retaining surface (126) on the wall (120) of the stopper.
前記壁の排出防止部(227)が、前記ストッパ保持面(126)上のストッパ排出防止部(127)と協働する、請求項4に記載の容器。The retaining surface (226) of the wall further comprises at least one wall discharge prevention (227);
The container according to claim 4, wherein the wall discharge prevention part (227) cooperates with a stopper discharge prevention part (127) on the stopper holding surface (126).
前記隆起ガセット(228)が、前記壁のショルダ部分(221)から延び、前記容器(10)の長手方向軸(14)に平行な側面(229)を有する、請求項5に記載の容器。The shoulder portion (221) of the wall further comprises at least one raised gusset (228);
Said raised gusset (228) extends from the shoulder portion of said wall (221), longitudinal to the axis (14) having a flat line side (229) A container according to claim 5 of said container (10).
a) 本体部分(200)および隣接キャップ部分(300)を備える容器のシェル(50)であって、前記本体部分(200)が本体部分の壁(220)を有し、前記本体部分の壁(220)が壁のショルダ部分(221)を有し、前記壁のショルダ部分(221)が、前記容器(10)の長手方向軸(14)から垂直ではない角度で構成され、遠位面(222)および近位面(223)を有し、前記壁のショルダ部分(221)がさらに、少なくとも1つの隆起ガセット(228)を備え、前記隆起ガセット(228)が、前記壁のショルダ部分(221)から延び、前記容器(10)の長手方向軸(14)に平行な側面(229)を有し、前記側面(229)が、前記壁のショルダ部分(221)の遠位面(222)から始まり、前記容器(10)の長手方向軸(14)に沿って測定した、前記遠位面(222)から前記注射位置(135)までの長手方向の距離のうち少なくとも25%だけ前記容器(10)の長手方向軸(14)に平行に延び、前記隣接キャップ部分(300)がキャップ部分の壁(320)を有し、前記本体部分の壁(220)が、加工した分離位置(400)で前記キャップ部分の壁(320)と接触し、前記加工した分離位置(400)が、前記本体部分の壁(220)と前記キャップ部分の壁(320)との間の、線状のシェルの厚さが不連続な部分を備え、その線状のシェルの厚さが不連続な部分が、前記壁のショルダ部分(221)の遠位面(222)の最大厚さから先細りして、前記壁のショルダ部分(221)の近位面(223)の最小厚さに達する、前記壁のショルダ部分(221)の厚さの漸進的な減少によって形成される、容器のシェル(50)と、
b) 前記容器のシェル(50)内に収容され、内容物が前記本体部分(200)から前記キャップ部分(300)に移動するのを防止する、ストッパ(100)であって、前記ストッパ(100)がストッパの壁(120)およびストッパのショルダ(123)を有し、中央隆起ニップル(130)が、前記注射位置(135)を有するニップル上面(134)と、ニップル側壁(132)とを有し、前記キャップ部分(300)が前記加工した分離位置(400)で前記本体部分(200)から取り外されたときに、前記ニップル(130)の一部分が前記本体部分(200)の外に延びるように、前記加工した分離位置(400)が前記ニップル側壁(132)に隣接する、ストッパ(100)と、
を備える、容器(10)。A container (10) having at least one diameter (12) and a longitudinal axis (14),
a) a shell (50) of a container comprising a body portion (200) and an adjacent cap portion (300), wherein the body portion (200) has a wall (220) of the body portion; 220) has a shoulder portion (221) of the wall, the shoulder portion (221) of the wall being configured at a non-perpendicular angle from the longitudinal axis (14) of the container (10) and the distal surface (222) ) And a proximal surface (223), wherein the shoulder portion (221) of the wall further comprises at least one raised gusset (228), the raised gusset (228) comprising the shoulder portion (221) of the wall from extending, the has a container longitudinal axis (10) (14) the flat line side (229), said side (229) is, from the distal surface of the shoulder portion of said wall (221) (222) Beginning, said The length of the container (10) by at least 25% of the longitudinal distance from the distal surface (222) to the injection location (135), measured along the longitudinal axis (14) of the vessel (10) extends flat row direction axis (14), said adjacent cap portion (300) has a wall (320) of the cap portion, the body portion of the wall (220), said cap processed separating position (400) The processed separation location (400) is in contact with the wall (320) of the part and the thickness of the linear shell between the wall (220) of the body part and the wall (320) of the cap part is A portion of the linear shell having a discontinuous thickness tapering from a maximum thickness of a distal surface (222) of the shoulder portion (221) of the wall, so that the shoulder of the wall Minimum thickness of proximal surface (223) of portion (221) Is reached, is formed by a gradual reduction in the thickness of the shoulder portion of said wall (221), the container shell (50),
b) is accommodated before Symbol vessel shell (50) to prevent the contents said body portion (200) to move said cap portion (300), a stopper (100), the stopper ( 100) has a stopper wall (120) and a stopper shoulder (123), and a central raised nipple (130) has a nipple upper surface (134) having said injection position (135) and a nipple sidewall (132). A portion of the nipple (130) extends out of the body portion (200) when the cap portion (300) is removed from the body portion (200) at the processed separation position (400). The stopper (100), wherein the processed separation position (400) is adjacent to the nipple sidewall (132);
A container (10).
前記壁の排出防止部(227)が、前記ストッパ保持面(126)上のストッパ排出防止部(127)と協働する、請求項12に記載の容器。The retaining surface (226) of the wall further comprises at least one wall discharge prevention (227);
13. A container according to claim 12 , wherein the wall discharge prevention part (227) cooperates with a stopper discharge prevention part (127) on the stopper holding surface (126).
a) 本体部分(200)および隣接キャップ部分(300)を備える容器のシェル(50)であって、前記本体部分(200)が本体部分の壁(220)を有し、前記本体部分の壁(220)が壁のショルダ部分(221)を有し、前記壁のショルダ部分(221)が、前記容器(10)の長手方向軸(14)から垂直ではない角度で構成され、遠位面(222)および近位面(223)を有し、前記壁のショルダ部分(221)がさらに、少なくとも1つの隆起ガセット(228)を備え、前記隆起ガセット(228)が、前記壁のショルダ部分(221)から延び、前記容器(10)の長手方向軸(14)に平行な側面(229)を有し、前記側面(229)が、前記壁のショルダ部分(221)の遠位面(222)から始まり、前記容器(10)の長手方向軸(14)に沿って測定した、前記遠位面(222)から前記注射位置(135)までの長手方向の距離のうち少なくとも25%だけ前記容器(10)の長手方向軸(14)に平行に延び、前記隣接キャップ部分(300)がキャップ部分の壁(320)を有し、前記キャップ部分の壁(320)が把持強化機構(330)を有するように形成され、前記把持強化機構(330)が平坦なタブ(332)であり、前記平坦なタブ(332)が、前記タブ(332)の最も遠位の点から前記注射位置(135)の中心までの距離が、前記容器(10)の少なくとも1つの直径(12)の最大値の少なくとも65%になるように形成され、前記本体部分の壁(220)が、加工した分離位置(400)で前記キャップ部分の壁(320)と接触し、前記加工した分離位置(400)が、前記本体部分の壁(220)と前記キャップ部分の壁(320)との間の、線状のシェルの厚さが不連続な部分を備え、その線状のシェルの厚さが不連続な部分が、前記壁のショルダ部分(221)の遠位面(222)の最大厚さから先細りして、前記壁のショルダ部分(221)の近位面(223)の最小厚さに達する、前記壁のショルダ部分(221)の厚さの漸進的な減少によって形成される、容器のシェル(50)と、
b) 前記容器のシェル(50)内に収容され、内容物が前記本体部分(200)から前記キャップ部分(300)に移動するのを防止する、ストッパ(100)であって、前記ストッパ(100)がストッパの壁(120)およびストッパのショルダ(123)を有し、中央隆起ニップル(130)が、前記注射位置(135)を有するニップル上面(134)と、ニップル側壁(132)とを有し、前記キャップ部分(300)が前記加工した分離位置(400)で前記本体部分(200)から取り外されたときに、前記ニップル(130)の一部分が前記本体部分(200)の外に延びるように、前記加工した分離位置(400)が前記ニップル側壁(132)に隣接する、ストッパ(100)と、
を備える、容器(10)。A container (10) having at least one diameter (12) and a longitudinal axis (14),
a) a shell (50) of a container comprising a body portion (200) and an adjacent cap portion (300), wherein the body portion (200) has a wall (220) of the body portion; 220) has a shoulder portion (221) of the wall, the shoulder portion (221) of the wall being configured at a non-perpendicular angle from the longitudinal axis (14) of the container (10) and the distal surface (222) ) And a proximal surface (223), wherein the shoulder portion (221) of the wall further comprises at least one raised gusset (228), the raised gusset (228) comprising the shoulder portion (221) of the wall from extending, the has a container longitudinal axis (10) (14) the flat line side (229), said side (229) is, from the distal surface of the shoulder portion of said wall (221) (222) Beginning, said The length of the container (10) by at least 25% of the longitudinal distance from the distal surface (222) to the injection location (135), measured along the longitudinal axis (14) of the vessel (10) extends flat row direction axis (14), forming said adjacent cap portion (300) has a wall (320) of the cap portion, such that the cap portion of the wall (320) has a gripping strengthening mechanism (330) The gripping enhancement mechanism (330) is a flat tab (332), the flat tab (332) from the most distal point of the tab (332) to the center of the injection position (135) The distance is formed to be at least 65% of the maximum value of at least one diameter (12) of the container (10), and the wall (220) of the body portion is the cap in the machined separation position (400). Partial And the processed separation position (400) is discontinuous in the thickness of the linear shell between the wall (220) of the body portion and the wall (320) of the cap portion. A portion of which the thickness of the linear shell is discontinuous tapers from the maximum thickness of the distal surface (222) of the shoulder portion (221) of the wall so that the shoulder portion (221 of the wall) A shell (50) of the container formed by a gradual decrease in the thickness of the shoulder portion (221) of the wall reaching the minimum thickness of the proximal surface (223) of
b) is accommodated before Symbol vessel shell (50) to prevent the contents said body portion (200) to move said cap portion (300), a stopper (100), the stopper ( 100) has a stopper wall (120) and a stopper shoulder (123), and a central raised nipple (130) has a nipple upper surface (134) having said injection position (135) and a nipple sidewall (132). A portion of the nipple (130) extends out of the body portion (200) when the cap portion (300) is removed from the body portion (200) at the processed separation position (400). The stopper (100), wherein the processed separation position (400) is adjacent to the nipple sidewall (132);
A container (10).
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