JP5198642B2 - Packaging material manufacturing method - Google Patents
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本発明は、殺菌が必要な医療具などの被包物の包装に適した包装材の製造方法に関する。 The present invention relates to a method for manufacturing a packaging material suitable for packaging an object such as a medical device that needs to be sterilized.
薬液を予め注入したプレフィールドシリンジなどの医療具は、包装後に殺菌する必要がある。しかしながら、熱を加えて殺菌すると、予め注入した薬液が熱で変質する恐れがあり、また、放射線を照射して殺菌すると、薬液が放射線で変質する恐れがある。これに対し、ガス殺菌は薬液を変質させないが、密封包装した後にガス殺菌することはできない。 A medical device such as a pre-field syringe into which a chemical solution has been previously injected needs to be sterilized after packaging. However, if sterilization is performed by applying heat, the previously injected chemical may be altered by heat, and if sterilized by irradiation with radiation, the chemical may be altered by radiation. In contrast, gas sterilization does not alter the chemical solution, but cannot be gas sterilized after hermetically wrapping.
そこで、包装後のガス殺菌を可能とするために、菌を通さないガス透過性の不織布を部分的に設ける包装方法が開発された。けれども、この包装方法は、包装材の合成樹脂フィルムとガス透過性の不織布を個別に包装機に供給し、包装機内で合成樹脂フィルムと不織布を接合一体化して被包物を包装するものであるため、高価な専用の自動包装機が必要となり、従来から汎用されている合成樹脂フィルムを供給して包装する自動包装機では実施できないという致命的な問題があった。 Therefore, in order to enable gas sterilization after packaging, a packaging method has been developed in which a gas-permeable nonwoven fabric that does not allow passage of bacteria is partially provided. However, in this packaging method, the synthetic resin film of the packaging material and the gas-permeable non-woven fabric are individually supplied to the packaging machine, and the synthetic resin film and the non-woven fabric are joined and integrated in the packaging machine to wrap the object to be encapsulated. Therefore, an expensive dedicated automatic packaging machine is required, and there is a fatal problem that it cannot be carried out by an automatic packaging machine that supplies and wraps a synthetic resin film that has been widely used conventionally.
本出願人は、汎用の自動包装機を用いて包装後のガス殺菌が可能な包装を行う先行技術を調査したが、そのような先行技術は見つけることができなかった。 Although the present applicant investigated the prior art which performs the packaging which can carry out the gas sterilization after packaging using a general purpose automatic packaging machine, such a prior art was not found.
本発明は上記の問題に対処すべくなされたもので、従来汎用の自動包装機を用いて、包装後のガス殺菌の可能な包装を行うことができる包装方法に用いる長尺の包装材を容易に作製することができる包装材の製造方法を提供することを解決課題としている。そして、好ましい実施形態においては、開封が容易で、紫外線による影響を受けることがない包装材の製造方法を提供することも解決課題としている。 The present invention has been made to cope with the above-mentioned problems, and it is easy to use a long packaging material for a packaging method capable of performing packaging capable of gas sterilization after packaging using a conventional automatic packaging machine. An object of the present invention is to provide a method for manufacturing a packaging material that can be manufactured in a simple manner. In a preferred embodiment, another object of the present invention is to provide a method for manufacturing a packaging material that can be easily opened and is not affected by ultraviolet rays.
上記の課題を解決するため、本発明の包装材の製造方法は、菌を通さないガス透過性の帯状材と、包装材の全巾に等しい巾を有する熱溶着の可能な合成樹脂フィルムを連続して供給し、帯状材の上に合成樹脂フィルムを双方の中心線同士が一致するように重ねて、帯状材の両側縁との重なり部分を残して合成樹脂フィルムを中心線の両側で切断し、帯状材の両側縁と合成樹脂フィルムの重なり部分を熱溶着して一体化してから、合成樹脂フィルムの切断された中央部分を除去することを特徴とするものである。 In order to solve the above-mentioned problems, the packaging material manufacturing method of the present invention comprises a continuous gas-permeable belt-like material that does not allow passage of bacteria and a heat-weldable synthetic resin film having a width equal to the entire width of the packaging material. The synthetic resin film is overlapped on the belt-like material so that the center lines of both sides coincide with each other, and the synthetic resin film is cut on both sides of the center line, leaving the overlapping portions with both side edges of the belt-like material. The overlapping portions of the both side edges of the belt-like material and the synthetic resin film are integrated by heat welding, and then the cut central portion of the synthetic resin film is removed.
本発明の包装材の製造方法においては、帯状材が合成樹脂繊維の不織布よりなるテープ、又は、パルプよりなるテープのいずれかであることが好ましい。そして、合成樹脂フィルムは上下の樹脂フィルムを接着剤でラミネートしたラミネートフィルムであって、上下の樹脂フィルムの一方又は双方が熱溶着の可能なフィルムであることが好ましい。特に、ラミネートフィルムの上下の樹脂フィルムの一方又は双方が、包装材の長さ方向に裂けやすい縦裂き性フィルムであることが好ましく、その中でもラミネートフィルムが、上側の縦裂き性ポリエチレンテレフタレートフィルムと下側の低密度ポリエチレンフィルムとをウレタン系樹脂接着剤でラミネートしたものであることが一層好ましい。また、ラミネートフィルムの接着剤に紫外線吸収剤を含有させることも好ましい。 In the manufacturing method of the packaging material of this invention, it is preferable that a strip | belt-shaped material is either the tape which consists of a synthetic resin fiber nonwoven fabric, or the tape which consists of pulp. The synthetic resin film is preferably a laminate film obtained by laminating upper and lower resin films with an adhesive, and one or both of the upper and lower resin films are preferably heat-weldable films. In particular, one or both of the upper and lower resin films of the laminate film are preferably longitudinally tearable films that are easy to tear in the length direction of the packaging material, and among them, the laminate film includes the upper longitudinally tearable polyethylene terephthalate film and the lower film. It is more preferable that the low density polyethylene film on the side is laminated with a urethane resin adhesive. Moreover, it is also preferable to contain a ultraviolet absorber in the adhesive of a laminate film.
本発明の包装材の製造方法は、帯状材の上に合成樹脂フィルムを双方の中心線同士が一致するように重ね、帯状材の両側縁との重なり部分を残して合成樹脂フィルムを中心線の両側で切断し、帯状材の両側縁と合成樹脂フィルムの重なり部分を熱溶着し、合成樹脂フィルムの切断された中央部分を除去することで、容易に、以下に説明する効果を奏する長尺の包装材を作製することができる。即ち、この製造方法によって作製された包装材は、菌を通さないガス透過性の帯状材の両側縁に、熱溶着の可能な合成樹脂フィルムを溶着して一体化したものであるから、従来の合成樹脂フィルムなどの包装材と同様に取り扱うことができる。そのため、本発明によって作製された包装材を汎用の自動包装機に供給して被包物を包み込み、包装材の合成樹脂フィルムの重なり端縁を熱溶着すると共に、包装材を被包物の両端近傍箇所で熱溶着することにより袋状に封止すれば、従来の包装材と同様に被包物を効率良く包装することができる。従って、高価な専用の自動包装機を導入する必要がなくなるので、設備費の増加を防止することができ、経済的に極めて有利である。 In the method for producing a packaging material of the present invention, a synthetic resin film is overlaid on a belt-like material so that both center lines coincide with each other, and the synthetic resin film is placed on the center line leaving an overlapping portion with both side edges of the belt-like material. Cut on both sides, heat weld the overlapping part of both sides of the strip and the synthetic resin film, and remove the cut central part of the synthetic resin film, which can easily achieve the effects described below A packaging material can be produced. That is, the packaging material produced by this manufacturing method is obtained by fusing and integrating a heat-weld synthetic resin film on both side edges of a gas-permeable band-like material that does not allow passage of bacteria. It can be handled in the same manner as a packaging material such as a synthetic resin film. Therefore, the packaging material produced by the present invention is supplied to a general-purpose automatic packaging machine to wrap the object to be wrapped, and the overlapping edges of the synthetic resin film of the packaging material are thermally welded, and the packaging material is attached to both ends of the object to be wrapped. If it seals in a bag shape by heat-welding in the vicinity place, it can package an article efficiently like the conventional packaging material. Therefore, it is not necessary to introduce an expensive dedicated automatic packaging machine, so that it is possible to prevent an increase in equipment cost, which is extremely advantageous economically.
上記のように本発明の包装材の製造方法によって作製された包装材を用いて医療具などの被包物を包装すると、そのガス透過性の帯状材を通じて殺菌ガスを包装体内部に供給することにより、容易かつ確実に被包物のガス殺菌を行うことができ、しかも、ガス殺菌後に外部から菌が帯状材を通って包装体内部に入り込むことがないので、包装体内部を無菌状態に保持することができる。 When packaging an object such as a medical device using the packaging material produced by the packaging material manufacturing method of the present invention as described above, sterilizing gas is supplied into the package through the gas-permeable band material. This enables easy and reliable gas sterilization of the encapsulated material, and also prevents bacteria from entering the package body from the outside after gas sterilization through the strip material, so that the inside of the package body is maintained in a sterile state. can do.
本発明の包装材の製造方法においては、帯状材として合成樹脂繊維の不織布よりなるテープやパルプよりなるテープが好ましく使用され、合成樹脂フィルムとしてラミネートフィルムが好ましく使用されるが、特に、ラミネートフィルムの上下の樹脂フィルムの一方又は双方が包装材の長さ方向に裂けやすい縦裂き性フィルムであると、ラミネートフィルムを爪先で長さ方向(縦方向)に裂くことにより、簡単に包装体を開封して被包物を取り出すことができる。また、ラミネートフィルムが、上側の縦裂き性ポリエチレンテレフタレートフィルムと下側の低密度ポリエチレンフィルムとをウレタン系樹脂接着剤でラミネートしたものであると、上記の効果に加えて、帯状材との熱溶着強度(シール強度)や、包装時のラミネートフィルム相互の重なり部分の熱溶着強度(シール強度)を向上させることができる。更に、ラミネートフィルムの接着剤に紫外線吸収剤が含有されていると、紫外線が吸収されて包装体内部に入射しないため、被包物が薬剤を予め注入したプレフィールドシリンジなどの医療具の場合でも、薬剤が紫外線によって変質する心配が解消される。 In the method for producing a packaging material of the present invention, a tape made of a synthetic resin fiber non-woven fabric or a tape made of pulp is preferably used as the strip material, and a laminate film is preferably used as the synthetic resin film. If one or both of the upper and lower resin films is a longitudinally tearable film that is easy to tear in the length direction of the packaging material, the package can be opened easily by tearing the laminate film in the length direction (longitudinal direction) with the toe. The envelop can be taken out. In addition to the above effects, the laminate film is formed by laminating the upper longitudinally tearable polyethylene terephthalate film and the lower low-density polyethylene film with a urethane-based resin adhesive. The strength (seal strength) and the heat welding strength (seal strength) of the overlapping portions of the laminate films during packaging can be improved. Furthermore, if the adhesive of the laminate film contains an ultraviolet absorber, the ultraviolet rays are absorbed and do not enter the inside of the package, so even if the encapsulated item is a medical device such as a pre-field syringe into which the medicine has been pre-injected. , Worry that the drug will be altered by ultraviolet rays.
以下、図面を参照して本発明の具体的な実施形態を詳述する。 Hereinafter, specific embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
本発明の包装材の製造方法によって作製される包装材Wは、菌を通さないガス透過性の帯状材1の両側縁に、熱溶着の可能な合成樹脂フィルム2,2を熱溶着した長尺の包装材であって、図1に示すようにロール巻きにされて取り扱われる。
The packaging material W produced by the packaging material manufacturing method of the present invention is a long material in which
この包装材Wの各部の寸法は被包物の大きさによって種々変わるが、例えば、被包物がプレフィールドシリンジである場合は、帯状材1の巾を5〜30mm程度、帯状材1の両側縁と合成樹脂フィルム2,2の側縁との熱溶着の巾(シール巾)を3〜10mm程度、包装材Wの全巾を50〜300mm程度、包装材Wの全長を100〜2000m程度に設定し、帯状材1が包装材Wの中心線上に位置するように双方の合成樹脂フィルム2,2の巾を等しくすることが好ましい。
The size of each part of the packaging material W varies depending on the size of the envelopment. For example, when the envelopment is a pre-field syringe, the width of the strip 1 is about 5 to 30 mm, and both sides of the strip 1 The thermal welding width (seal width) between the edge and the side edges of the
帯状材1は菌を通さないガス透過性のものを使用することが必要であって、例えば、100〜300μm程度の厚さを有する合成樹脂繊維の不織布よりなるテープや、パルプよりなるテープが好ましく使用される。帯状材1の厚さが300μmを越えると、包装材Wをロール巻きにしたときの状態が悪くなるといった不都合を生じ、100μmより薄くなると、強度の低下により破れやすくなるといった不都合を生じる。 It is necessary to use a gas-permeable material that does not allow bacteria to pass through the strip 1, and for example, a tape made of a non-woven fabric of synthetic resin fibers having a thickness of about 100 to 300 μm or a tape made of pulp is preferable. used. When the thickness of the strip 1 exceeds 300 μm, the packaging material W becomes inferior when rolled, and when the thickness is less than 100 μm, it tends to be easily broken due to a decrease in strength.
前者の不織布よりなるテープとしては、「タイベック」(デュポン社の登録商標)の商品名で入手できる高密度ポリエチレンの極細繊維の不織布(秤量値:40〜110g/m2、厚さ:130〜260μm)で作製されたテープが特に好ましく使用される。
As the tape made of the former non-woven fabric, a non-woven fabric of ultrafine fibers of high-density polyethylene available under the trade name “Tyvek” (registered trademark of DuPont) (weighing value: 40 to 110 g /
帯状材1の両側縁に熱溶着される合成樹脂フィルム2,2は、熱溶着の可能なものであれば、単層フィルムでもラミネートフィルムでもよく、また、無色透明でも着色透明でもよいが、この実施形態のように無色透明のラミネートフィルムを用いることが好ましい。
The
このラミネートフィルムは、図2に拡大して示すように、上下の無色透明な樹脂フィルム2a,2bを無色透明な接着剤でラミネートしたものであって、樹脂フィルム2a,2bの一方又は双方が熱溶着の可能なフィルムからなるものである。熱溶着の可能なフィルムとしては、各種の熱可塑性樹脂よりなるフィルムがいずれも使用可能であるが、その中でも、軟化溶融温度が低く熱溶着の容易な低密度ポリエチレンフィルムなどが特に好ましく使用される。
As shown in an enlarged view in FIG. 2, this laminate film is obtained by laminating upper and lower colorless and
このラミネートフィルムは、下側の樹脂フィルム2bとして上記の低密度ポリエチレンフィルムを用いることにより、帯状材1との熱溶着強度(シール強度)や、包装時のラミネートフィルム相互の重なり部分の熱溶着強度(シール強度)を向上させると共に、上側の樹脂フィルム2aとして、包装材Wの長さ方向に裂けやすい縦裂き性フィルムを使用し、包装後にラミネートフィルムを爪先で裂くことにより簡単に開封して被包物を取り出すことができるようにしている。縦裂き性フィルムとしては、例えば、エンブレットPC(ユニチカ(株)製の縦裂き性ポリエチレンテレフタレートフィルムのグレード名)、MCMD(フタムラ化学(株)製の縦裂き性延伸配向ポリプロピレンフィルムのグレード名)、エンブレムNC(ユニチカ(株)製の縦裂き性ナイロンフィルムのグレード名)などが好適に使用される。これらのフィルムの中でも、エンブレットPCは縦裂き性に優れ、他の物性も良いので、最適である。尚、上側の樹脂フィルム2aだけでなく、上下の樹脂フィルム2a,2bに縦裂き性フィルムを使用しても勿論よい。
This laminate film uses the above-mentioned low-density polyethylene film as the
このラミネートフィルムの接着剤2cは、上下の樹脂フィルム2a,2bとの相溶性の高いものが使用され、例えば、上側の樹脂フィルム2aが上記の縦裂き性ポリエチレンテレフタレートフィルム、下側の樹脂フィルム2bが上記の低密度ポリエチレンフィルムである場合は、ウレタン系の樹脂接着剤が好ましく使用される。
As the adhesive 2c for the laminate film, one having high compatibility with the upper and
この接着剤2cには適量の紫外線吸収剤を含有させることが好ましく、このように紫外線吸収剤を含有させると、包装後、紫外線が吸収されて被包物に照射されないため、被包物が薬剤を注入したプレフィールドシリンジなどの医療具であっても、薬剤が紫外線によって変質する心配はなくなる。紫外線吸収剤としては公知のベンゾトリアゾール系やベンゾフェノン系の紫外線吸収剤が使用される。尚、紫外線吸収剤は、上下の樹脂フィルム2a,2bの一方又は双方に含有させてもよいが、このラミネートフィルムのように接着剤2cに紫外線吸収剤を含有させると、樹脂フィルム2a,2bとして紫外線吸収剤を含まないフィルムから含むフィルムまで種々のフィルムを組合わせてラミネートフィルムを作製できるので、バリエーションが増加するといった利点がある。
The adhesive 2c preferably contains an appropriate amount of an ultraviolet absorber. When the ultraviolet absorber is contained in this manner, after the packaging, ultraviolet rays are absorbed and the encapsulated material is not irradiated. Even if it is a medical device such as a pre-field syringe into which the medicine is injected, there is no need to worry about the alteration of the medicine by ultraviolet rays. As the ultraviolet absorber, a known benzotriazole-based or benzophenone-based ultraviolet absorber is used. The ultraviolet absorber may be contained in one or both of the upper and
ラミネートフィルムの厚さは特に限定されないが、100〜300μm程度の厚さを有するラミネートフィルムが好ましく使用される。100μmより薄くなると、包装に必要な強度が不足して破損する心配があり、他方、300μmより厚くなっても、不必要にフィルムの強度が増すだけで、材料の無駄使いとなる。 The thickness of the laminate film is not particularly limited, but a laminate film having a thickness of about 100 to 300 μm is preferably used. If the thickness is less than 100 μm, the strength required for packaging may be insufficient and breakage may occur. On the other hand, if the thickness is greater than 300 μm, the film strength is unnecessarily increased, resulting in wasted material.
ラミネートフィルムは着色透明のものでもよいが、この実施形態のように無色透明であると、包装後に被包物や被包物に施されている印刷などを明瞭に透視できる利点がある。 The laminated film may be colored and transparent, but if it is colorless and transparent as in this embodiment, there is an advantage that the encapsulated material or the printing applied to the encapsulated material can be clearly seen through after packaging.
このような構成の包装材Wは、以下に説明する本発明の包装材の製造方法によって容易に作製することができる。先ず、菌を通さないガス透過性の帯状材1と、包装材Wの全巾に等しい巾を有する合成樹脂フィルム2(ラミネートフィルム)を連続して供給し、帯状材1の上に合成樹脂フィルム2を双方の中心線同士が一致するように重ねる。次いで、切断工程へ送り、帯状材1の両側縁との重なり部分を残して合成樹脂フィルム2を中心線の両側で切断する。そして、熱溶着工程(シール工程)に送り、帯状材1の両側縁と合成樹脂フィルム2の重なり部分を熱溶着して一体化する。最後にトリミング工程に送り、合成樹脂フィルム2の切断された中央部分を除去して帯状材1の中央部分を露出させ、そのままロールに巻き取ると、図1に示すような長尺の包装材Wが得られる。
The packaging material W having such a configuration can be easily produced by the packaging material manufacturing method of the present invention described below. First, a gas-permeable belt-like material 1 that does not allow bacteria to pass through and a synthetic resin film 2 (laminate film) having a width equal to the entire width of the packaging material W are continuously supplied. 2 are overlapped so that both center lines coincide. Subsequently, it sends to a cutting process and the
以上のような長尺の包装材Wは、従来の合成樹脂フィルムなどの包装材と同様に取り扱うことができるものであるから、以下に説明する包装方法により、汎用の自動包装機を用いて効率良く被包物を包装することができる。即ち、予め作製された上記のロール巻き長尺包装材Wを、汎用の自動包装機の繰出装置に取付けて被包物の上に供給し、被包物を包装材Wで筒状に包み込む。そして、包装材Wの合成樹脂フィルム2,2の重なり端縁を熱溶着装置で熱融着すると共に、包装材Wを被包物の両端近傍箇所で押さえて熱溶着することにより袋状に封止し、この封止部分の中間で包装材Wを切断すると、効率良く被包物を自動包装することができる。
Since the long packaging material W as described above can be handled in the same manner as a conventional packaging material such as a synthetic resin film, it is efficient to use a general-purpose automatic packaging machine by the packaging method described below. The package can be well packaged. That is, the roll-wrapped long packaging material W prepared in advance is attached to a feeding device of a general-purpose automatic packaging machine, supplied onto the package, and the package is wrapped in a cylinder with the packaging material W. Then, the overlapping edges of the
従って、上記の包装方法を採用すると、合成樹脂フィルムと帯状材を別個に供給して包装機内で接合しながら包装する高価な専用の自動包装機を導入する必要が全くなくなり、汎用の自動包装機をそのまま利用して、包装後にガス殺菌の可能な包装を行うことができるので、設備費の増加がなく経済的である。 Therefore, when the above packaging method is adopted, there is no need to introduce an expensive dedicated automatic packaging machine for supplying the synthetic resin film and the strip material separately and bonding them in the packaging machine. As it is possible to carry out packaging capable of gas sterilization after packaging, there is no increase in equipment costs and it is economical.
図3は、本発明の包装材の製造方法によって作製された包装材Wを用いて、上記の包装方法により、被包物3として薬剤が予め注入されたプレフィールドシリンジを包装した包装体の斜視図であって、図示のように、被包物3を包み込む包装材Wの合成樹脂フィルム2,2の下端の重なり端縁が熱融着されると共に、被包物3の両端近傍箇所で包装材Wが押さえられて熱溶着されることにより袋状に封止されている。このような包装体は、包装材Wのガス透過性の帯状材1を通じて殺菌ガスを包装体内部に供給することにより、容易かつ確実に被包物3のガス殺菌を行うことができ、しかも、ガス殺菌後に外部から菌が帯状材1を通って包装体内部に入り込むことがないので、包装体内部を無菌状態に保持することができる。そして、合成樹脂フィルム2として、既述したように、上側の樹脂フィルム2aが縦裂き性フィルムであって且つ接着剤2cに紫外線吸収剤が含有された無色透明なラミネートフィルムを使用しているため、爪先でラミネートフィルムを縦裂きにすることにより簡単に包装体を開封して被包物3を取り出すことができ、被包物3のプレフィールドシリンジに注入された薬剤が紫外線吸収剤で変質することもなく、プレフィールドシリンジに印刷された薬剤名などを明瞭に透視して間違いなく使用することができる。
FIG. 3 is a perspective view of a package in which a pre-field syringe pre-injected with a medicine as an encapsulated object 3 is packaged by the above-described packaging method using the packaging material W produced by the packaging material manufacturing method of the present invention. As shown in the figure, the overlapping edge of the lower ends of the
1 菌を通さないガス透過性の帯状材
2 合成樹脂フィルム(ラミネートフィルム)
2a ラミネートフィルムの上側の樹脂フィルム
2b ラミネートフィルムの下側の樹脂フィルム
2c ラミネートフィルムの接着剤
3 被包物
W 包装材
1 Gas-permeable band material that does not allow bacteria to pass through 2 Synthetic resin film (laminate film)
2a Resin film on the upper side of the
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