JP5182918B2 - 大動脈弁輪縫縮用のバンドホールダー - Google Patents

Description

本発明は、大動脈弁形成術での弁輪縫縮術（Subvalvular Circular Annuloplasty） に用いる大動脈弁輪縫縮用のバンドホールダーに関する。

これまで心臓血管外科分野での弁形成術では、僧帽弁形成術の例は多いが大動脈弁形成術はあまり行われていなかった。その理由としては、構造が単純すぎて使えるテクニックが限られていること、心臓が止まった状態での出来上がりの評価が難しいこと、人工の大動脈弁の成績が良いこと、が挙げられる。

現在、行われている大動脈弁形成術には、いくつかのテクニックが報告されているが、その中のうち重要な手技に、大動脈弁輪縫縮術がある。その一つの手技として、バンドにて大動脈弁輪を全周性に縫縮する手技が行われている。（非特許文献１を参照）

Hiroshi Izumoto et al. Subvalvular Circular Annuloplastyas a Component of Aortic Valve Repair J Heart Valve Dis2002;11:383-385

上記従来の大動脈弁形成術施行時においては、弁輪を縫縮するためのバンドを把持する器具がなく、大動脈弁輪へ糸をかける運針を直視下にてコントロールできず、そのことによって、大動脈弁形成術は技術的に困難であった。

本発明は上記課題を解決するために、大動脈弁形成術において用いる弁輪縫縮用のバンドを一時的に把持することにより運針をコントロールする点を鋭意検討の結果、本発明のホールダーに到達したものでありその要旨は、小径中央部の上下に大径上縁部と大径下縁部とを形成し、前記小径中央部に巻きつけて両端を接合した輪状の大動脈弁輪縫縮用のバンドが脱落するのを、大径上縁部と大径下縁部とにより防ぐようにし、前記大径上縁部の水平断面形状が、多角形であることを特徴とする大動脈弁輪縫縮用のバンドホールダーに関するものである。

このことにより、大動脈弁形成術施術時において、大動脈弁輪とホールダーに固定されたバンドに渡って糸をかけることにより、直視下にてコントロールされた運針を行うことができる。

また、大径上縁部の水平断面形状が、多角形であることを特徴とすることにより大径上縁部の各角部を目安にして、大動脈弁輪とバンドに渡っての運針をコントロールすることができる。大径下縁部も前記大径上縁部に対応した形状とすることが好ましい。

また、大動脈弁輪縫縮用のバンドホールダーの材料は手術時に滅菌できるように、熱変形温度が１００℃を超える材料からなることを特徴とするので、手術前の滅菌あるいは再滅菌が可能である。

また、大動脈弁輪縫縮用のバンドホールダーに対し着脱可能な把持棒を組み合わせていることを特徴とするので、施術の状況に応じて種々の長さや角度を持つ把持棒を着脱により採用することができる。

本発明の大動脈弁輪縫縮用のバンドホールダーを使用することにより、大動脈弁形成術施行時において、弁輪を縫縮するためのバンドと大動脈弁輪へ糸をかける運針を直視下にて術者が任意にコントロールできる。また、そのことによって、大動脈弁形成術の技術的困難さを解消し、手術時間の短縮や手術効果の向上が期待できる。

以下、添付図面を参照しながら本発明の形態について説明する。
図１は本発明の大動脈弁輪縫縮用のバンドホールダーの一例を示す斜視図、図２は図１のＡ−Ａ水平断面図、図３は同じくＢ−Ｂ水平断面図、図４は本発明の大動脈弁輪縫縮用のバンドホールダーの他の例を示す斜視図、図５は同じく別の例を示す斜視図、図６は本発明の大動脈弁輪縫縮用のバンドホールダーの使用方法を示す概要図、図７は本発明の大動脈弁輪縫縮用のバンドホールダーを用いて大動脈弁形成術を施術する様子を表わした説明用概略図である。

本発明の大動脈弁輪縫縮用のバンドホールダー１の特徴は、図１乃至６に示すように、小径中央部２の上下に大径上縁部３と大径下縁部４とを形成しているので、図６に示すように前記小径中央部２に巻きつけて両端５１，５２を接合した輪状の大動脈弁輪縫縮用のバンド５が脱落するのを、大径上縁部３と大径下縁部４とにより防ぐ作用がある。

小径中央部２の水平断面形状は、図４に示すような円形や多角形或いは凹部を形成したもの、さらに図５に示すような複数の柱状部からなるものなど適宜なものでよく、要するに巻きつけた大動脈弁輪縫縮用のバンド５との間に運針がし易い形状であればよい。全周囲にわたって小径である必要はなく、部分的に小径としてその部分においてバンド５を、相対的に張り出した大径上縁部３と大径下縁部４とにより脱落するのを防ぐことができればよい。

中でも図１に斜視図を、図２に図１のＡ−Ａ水平断面図を示すように、小径中央部２の水平断面形状をほぼ三角形とすると、図６に示すように大動脈弁輪縫縮用のバンド５に外側から針６を通して内側から上方に運針するようなときに、変形させて運針のための隙間を容易に形成できるので好ましい。そして図５に示すように各角部に大径上縁部３および大径下縁部４と面一になるような柱状部２を形成しておくと、巻きつけたバンド５が運針のとき安定するのでさらに好ましい。

大径上縁部３の水平断面形状は、図１乃至６に示すように、小径中央部２よりも大径であれば適宜なものでよく、要するに巻きつけた大動脈弁輪縫縮用のバンド５が上下に脱落しようとするのを防止でき、かつ大動脈弁輪縫縮用のバンド５との間に運針がし易い形状であればよい。中でも図２に図１のＡ−Ａ水平断面図に示すように角の取れた三角形状であると、通常は３枚ある大動脈弁尖のそれぞれに最適な配分で大動脈弁輪と大動脈弁輪縫縮用のバンドとの間に運針することができ、しかも人体を傷つけたりしにくいので好ましい。ここで大径下縁部４も大径上縁部３と対応した形状としておくのが上下どちらも使用できるので好ましいが、異なった形状とすることも可能である。

本発明の大動脈弁輪縫縮用のバンドホールダー１の大きさとしては、施術後に縫縮目標とする大動脈弁輪の大きさ、すなわち大動脈弁輪縫縮用のバンド５の長さに合わせて準備すればよく、状況変化に対応できるように手術前に数種類のサイズを用意することもできる。

本発明の大動脈弁輪縫縮用のバンドホールダー１の材質としては、１００℃でも変形や変質が生じず、手術時に使用できるよう滅菌可能となっていることが好ましい。高分子でも金属でも、あるいはセラミックスでも良いが、コスト的に見ると、アクリルやポリエチレン、ポリプロピレンやポリアミド等のポリマーが望ましく、通常の射出成形や切削加工などにより製造できる。

手術時には、本発明の大動脈弁輪縫縮用のバンドホールダー１に図１に示すような着脱可能な把持棒７を組み合わせて使用することが望ましい。例えば、バンドホールダーの大径上縁部の中心にねじ孔３０を形成しておき、把持棒の先の雄ねじ７０をねじ込んで組み合わせて使う。また把持棒７は、種々の角度や長さのものを，施術環境に応じて準備しておくことが望ましい。なお、この把持棒７は着脱不能に固着してもよいし、大動脈弁輪縫縮用のバンドホールダー１と一体に成形しておくこともできる。

本発明において、大動脈弁輪縫縮用のバンド５の材質としては生体に影響の少ない
ＥＰＴＦＥ(延伸多孔質ポリ四フッ化エチレン)が採用でき、幅が０．９〜１ｍｍ、の帯状のものであり、施術後は大動脈弁内に残置可能なものである。また長尺ロール状のものから都度必要な長さに切断して使用することができる。

以下、図６及び図７を参照しながら大動脈弁輪形成の施術の様子を説明する。

本発明の大動脈弁輪縫縮用のバンドホールダー１を手術に適用するためには、図１及び図６に示すように、まず動脈弁輪縫縮用のバンド５を小径中央部２に巻き付けて、適宜の長さに切断し、所望のゆとりを持たせて両端５１、５２を糸で縫合して接合する。ここで、あらかじめＸ線撮影などにより情報収集した患部の状況から推測して、複数のサイズの大動脈弁輪縫縮用のバンドホールダー１を準備しておき、図１に示すような把持棒７も複数の形状や長さのものを準備しておくことができる。

次に図１に示すように手術の状況に最も適した角度や長さを有する把持棒先端の雄ねじ７０を、バンドホールダー大径上縁部のねじ孔３０にしっかりねじ込んで取り付ける。手術が始まれば、把持棒７をつかんで大動脈弁輪縫縮用のバンドホールダー１を、図７に示す大動脈弁輪１０１に近づけることが容易にできる。

ここで図７に示すように所定の長さの糸８を、いわゆるスパゲティー１１０と称される裏打ち管を通して、その糸８の両端に針６を取り付けてなる縫合糸セット８１を、手術に対して必要な個数準備する。そして糸８としては通常のポリ四フッ化エチレン製のもので、必要に応じた太さ（例えば0.10〜0.149mm：薬事法による非吸収性プラスチック縫合糸の基準号数５−０）のものを使用することができ、さらにスパゲティー１１０と称される裏打ち管は、これも通常のポリ四フッ化エチレン製のもので、外径０．５〜１ｍｍ、長さ２〜３ｍｍの大きさのものを用いることができ、いずれも施術後は大動脈弁内に残置可能なものである。

次に図７を参照しながら大動脈弁輪１０１に対する手術の手順を説明すると、まず、準備されている前記縫合糸セット８１の一端の針６を大動脈弁輪１０１の外側から内側に向けて通し、弁尖１０１０をめくって手前側に引いて運針し、図６に示すようにバンドホールダー１の小径中心部２の外周に巻きつけられたバンド５の外側から内側に向けて針６を通し、次いでその針６を上方に持ち上げて縫合糸セット８１の一端の運針を終了しそのまま保持する。

次いで、縫合糸セット８１の他方の一端を、最初に運針を終了した一端の隣の大動脈弁輪１０１の所定位置に、最初の一端と同様の手順で運針して、最初の一端の隣の位置で、バンド５の外側から内側に向けて針６を通し、次いでその針６を上方に持ち上げて一端の運針を終了しそのまま保持する。このことによりスパゲティー１１０が大動脈弁輪１０１の外側にセットされ大動脈弁輪１０１の内側から引かれた一対の糸８および針６がバンド５に保持された状態で、１個の縫合糸セット８１の運針を終了する。

さらに、次々と縫合糸セット８１に対し同様の運針を繰り返すことにより、所定の個数の縫合糸セット８１に対し運針を終了する。このとき大動脈弁輪１０１に運針するとき及びバンド５の内側を通すときに本発明の大動脈弁輪縫縮用のバンドホールダー１の大径上板の外周形状を目安とすることにより、均等な糸目を形成することができ、正確な運針をきわめて容易に行うことができるから、大動脈弁形成術の技術的困難性が緩和されるものである。

バンドホールダー１は一旦取り付けたら手術が終わるまで使うことになるが、術中は大動脈弁輪と例えば１０ｃｍくらい離れた手元に近い位置で運針を行い、その後は所定組の糸８を取りまとめつつ、大動脈弁輪縫縮用のバンドホールダー１ごと、大動脈弁輪に寄せて行きそこで、弁輪縫縮用のバンド５の両端を接合していた糸を切って緩めることにより、スムーズにバンドホールダー１のみを外すことができる。

バンドホールダー１を外した後は、定法に従い、縫合糸セット８１ごとに一対の糸目をそれぞれ結索して不要な糸を切り去り、この手順は終了する。このとき必要に応じて弁輪縫縮用のバンド５の両端を糸で縫い合わせるなどにより再度接合することもできる。

本発明の大動脈弁輪縫縮用のバンドホールダーの一例を示す斜視図 図１のＡ−Ａ水平断面図 図１のＢ−Ｂ水平断面図 本発明の大動脈弁輪縫縮用のバンドホールダーの他の例を示す斜視図 本発明の大動脈弁輪縫縮用のバンドホールダーのまた別の例を示す斜視図 本発明の大動脈弁輪縫縮用のバンドホールダーの使用方法を示す概要図 本発明の大動脈弁輪縫縮用のバンドホールダーを用いて大動脈弁形成術を施術する様子を表わした説明用概略図

符号の説明

１ バンドホールダー
２ 小径中央部
３ 大径上縁部
４ 大径下縁部
５ 大動脈弁輪縫縮用のバンド
６ 針
７ 把持棒
８ 糸

Claims (3)

1. 小径中央部の上下に大径上縁部と大径下縁部とを形成し、前記小径中央部に巻きつけて両端を接合した輪状の大動脈弁輪縫縮用のバンドが脱落するのを、前記大径上縁部と前記大径下縁部とにより防ぐようにし、
   前記大径上縁部の水平断面形状が、多角形であることを特徴とする大動脈弁輪縫縮用のバンドホールダー。
2. 前記バンドホールダーの材料が手術時に滅菌できるように、熱変形温度が１００℃を超える材料からなることを特徴とする請求項１に記載の大動脈弁輪縫縮用のバンドホールダー。
3. 前記バンドホールダーに対し着脱可能な把持棒を組み合わせていることを特徴とする請求項１又は２に記載の大動脈弁輪縫縮用のバンドホールダー。