JP5162722B1 - 医療用ナット - Google Patents

Abstract

ナットをナット除去治具と一体化し、体外に容易に取り出す。
【解決手段】ナット除去治具１５を皮下組織Ｅ内に挿入し、その筒部１５ａをナット１２の外表面の逆外ねじ部１２ｆに当接させる。そして、ナット除去治具１５を反時計回り、つまり逆ねじ方向に回転させることで、ナット１２の逆外ねじ部１２ｆとナット除去治具１５の逆内ねじ部１５ｃとを螺合し除去治具１５がナット１２と一体化する。
更に、除去治具１５を反時計回りに回転させると、この回転はナット１２に伝達され、ナット１２がスクリュー１１に対し反時計回りに回転を始め、ナット１２の正内ねじ部１２ｃは螺合しているスクリュー１１の正外ねじ部１１ｂから徐々に抜け始める。ナット１２は除去治具１５と一体化しているため、ナット１２を引きながら回転させることにより、ナット１２を体内に取り外すことができる。
【選択図】図１２

Description

本発明は、骨を貫通した医療用スクリューを固定するために体内で使用する医療用ナットに関するものである。

図１７に示すように骨折した場合は骨折部位Ａに対し、ほぼ直交するように金属製の医療用スクリュー１を骨Ｂ内に捩じ込み、スクリュー１により骨折部位Ａを貫通し骨折部位Ａの接合処理を行うことがある。スクリュー１には先端の外表面に外ねじ部１ａが形成されているので、スクリュー１を捩じ込むことで、外ねじ部１ａにより骨折部位Ａの接合面Ｃが強固に固定され、骨折部位Ａが再生する。

しかし、骨の骨密度には個人差があり、特に高齢者は骨内に空洞が多数形成され、骨密度が若年層に比べて低くなっている。骨密度が低い骨Ｂにスクリュー１を捩じ込むと、スクリュー１の外ねじ部１ａが骨Ｂに強固に固定されず、骨Ｂとスクリュー１との間に隙間が生ずる。

接合処理から時間が経過すると、捩じ込まれた骨Ｂに金属に対する拒絶反応が発生することもあり、骨Ｂとスクリュー１との間に更に隙間が生じ、余計に緩みが生ずることがある。この緩みが生ずると、スクリュー１により骨折部位Ａを強固に固定できないので、骨折部位Ａの接合面Ｃにずれ等が生じ、骨が曲がった状態で再生したり、十分な接合がなされなかったりすることがある。

そこで、特許文献１に例示されているように、シャフト等の貫通部材を骨折部位Ａを含む骨に貫通させて、先端側をナットにより固定することもある。ナットが固定されると、骨折部位Ａは貫通部材の頭部とナットにより両側から挟まれ、強固に固定される。

図１８はナット２を用いた骨折部位Ａの接合処理の説明図であり、最初にスクリュー１を刺し入れる側の正面側の皮膚Ｄ、皮下組織Ｅを切開して、スクリュー１を挿入し、骨折部位Ａを含む骨Ｂに捩じ込む。続いて、挿入側と反対面側の皮膚Ｄ、皮下組織Ｅを切開し、貫通したスクリュー１の先端を外形が六角形等のナット２により固定する。

このナット２の固定に際しては、ドライバ４によりスクリュー１が回転しないように頭部を保持しながら、ナット２をレンチ３を用いて時計回りに回転させながらスクリュー１の先端の外ねじ部１ａに螺合して締め付ける。このようにして、ナット２をスクリュー１に固定した後に、レンチ３、ドライバ４を取り外して、図１９に示すように正面側及び裏面側の両側の切開した皮膚Ｄを縫合して、接合処理は完了する。

このように接合処理により、骨密度が低い高齢者であってもスクリュー１、ナット２により癒合するまでの長期間、骨折部位Ａを強固に保持することができる。

接合処理から数ヶ月経過すると接合面Ｃが接合し骨折部位Ａが癒合するので、不要となったスクリュー１及びナット２を取り出す処理を行う。両側の皮膚Ｄ、皮下組織Ｅを切開した後に、ドライバ４によりスクリュー１を保持し、ナット２をレンチ３により反時計回りに回転することにより、ナット２をスクリュー１の先端部から取り外す。スクリュー１の先端部からナット２を分離した後に、スクリュー１を反時計回りに回転させることにより、スクリュー１を骨Ｂから抜き取ることができる。体内からスクリュー１とナット２を除去した後に、両側の切開した皮膚Ｄの切口を縫合すると、取り出し処理が完了する。

特開２０１０−５１４３号公報

骨折部位Ａが癒合した後に、接合処理で使用したドライバ４とレンチ３を再度用いてスクリュー１及びナット２を取り出す場合に、ドライバ４、レンチ３を引っ張りながら回転させることことができない。ドライバ４及びレンチ３は、接合処理時は骨Ｂを挟みこむ方向に力を入れながらスクリュー１及びナット２を捩じ込むことはできるが、スクリュー１及びナット２を取り出す際は両側に引き抜く方向に力を入れると、それぞれがスクリュー１の頭部及びナット２から抜けてしまうため、引き抜く方向に力を入れることができない。そのため、スクリュー１及びナット２を反時計回りの回転力のみで抜去しなければならず、取り出し処理が厄介となる。

更に、ナット２を設置した側を上下左右の何れの方向から開口するかについては、骨折部位Ａ、骨Ｂの位置関係により大きく異なる。例えば、上方から下方へレンチ３を挿入して、ナット２をスクリュー１から分離させる場合に、レンチ３を持ち上げてもナット２は持ち上がってこないため、ナット２の螺合を外してレンチ３を抜いた後に、ナット２をピンセットのような保持部材により掴んで除去する必要が生ずる。

逆に、下から上へレンチ３を挿入した後に、ナット２をスクリュー１から分離させた場合には、レンチ３からナット２が転げ落ちてしまったり、場合によってナット２を紛失してしまうことも考えられる。ナット２の紛失は、後に体内に残留させてしまった可能性が残るので、細心の注意を払う必要がある。

本発明の目的は、上述の課題を解決し、骨折部位が癒合した後に、容易にかつ確実に体外に除去できる医療用ナットを提供することにある。

上記問題点を解決するための本発明に係る医療用ナットは、医療用スクリューの先端に螺合するねじ孔を備え、ナット本体の中心部に設けた前記ねじ孔は前記医療用スクリューの外ねじと螺合する正ねじ方向の正内ねじ部とし、前記ナット本体の外表面に逆ねじ方向の逆外ねじ部を刻設したことを特徴とする。

本発明に係る医療用ナットによれば、ナットの内孔に正内ねじ部を設け外表面に逆外ねじ部を設け、体内からの除去時にナット除去治具をナットの逆外ねじ部を螺合させることで、ナットをナット除去治具と一体化し、体外に容易に取り出すことが可能となる。

実施例１の骨接合状体の断面図である。 医療用キャニュレイテッド・スクリューの斜視図である。 実施例１の医療用ナットを表側から見た拡大斜視図である。 医療用ナットを裏側から見た拡大斜視図である。 ドライバの斜視図である。 骨折部位にガイドピンを貫通した状態の説明図である。 骨折部位にスクリューを捩じ込む状態の説明図である。 ナットドライバによりスクリューにナットを固定する状態の説明図である。 ナット除去治具の斜視図である。 スクリュー抜去治具の斜視図である。 スクリュー、ナットを除去する際に抜去用ガイドピンをスクリューに挿通した状態の説明図である。 ナットにナット除去治具を螺合させ、除去する状態の説明図である。 スクリューをスクリュー抜去治具により除去する状態の説明図である。 スクリュー抜去治具の逆外ねじ部とスクリューが逆内ねじ部に螺合した状態の説明図である。 実施例２の医療用ナットを表側から見た斜視図である。 医療用ナットを裏側から見た斜視図である。 骨折部位に従来のスクリューを捩じ込んだ状態の説明図である。 スクリューにナットを固定する状態の従来技術の説明図である。 スクリューにナットを固定した状態の従来技術の説明図である。

本発明を図１〜図１６に図示の実施例に基づいて詳細に説明する。

図１は実施例１において、骨折部位Ａを接合するために骨Ｂ中に医療用スクリュー１１を捩じ込み、その先端を医療用ナット１２により固定した状態を示している。

図２は医療用キャニュレイテッド・スクリューと称され、内部に貫通孔を有するスクリュー１１の斜視断面図である。スクリュー１１の先端部１１ａを含む外表面の任意の位置に正ねじ方向に刻設された正外ねじ部１１ｂが形成され、その最先端に錐刃１１ｃが設けられている。スクリュー１１の中心部を貫通し断面が略円形で内径は２ｍｍ程度の貫通孔１１ｄが、先端部１１ａから頭部１１ｅに渡って設けられ、ガイドピンを挿通させるようになっている。

スクリュー１１の頭部１１ｅには、後述するプラスドライバの先端部が嵌合する例えば十字状の溝による回転操作部１１ｆが形成されている。また、貫通孔１１ｄの頭部１１ｅ側の内壁には、端部から１０ｍｍ程度に渡って、貫通孔１１ｄよりも径が大きな逆内ねじ部１１ｇが外ねじ部１２ｂに対し逆ねじ方向に刻設されている。

実施例１のスクリュー１１は全長８０ｍｍ程度であるが、長さ、大きさ等が異なる複数種類を用意しておき、骨折部位Ａの大きさ、骨折個所により適宜に使い分けることが好ましい。

ナット１２は袋ナット型式であり、図３は上方から見た表側の拡大斜視図、図４は下方から見た裏側の拡大斜視図である。円柱状のナット本体１２ａの上部にはフランジ部１２ｂが設けられ、フランジ部１２ｂを介してナット本体１２ａの中心部の奥部にまでスクリュー１１の正外ねじ部１１ｂと螺合する正内ねじ部１２ｃが形成されている。

また、正内ねじ部１２ｃが形成された中心部の奥部の先には、正内ねじ部１２ｃより狭く、ガイドピンを挿通するための貫通孔１２ｅが設けられている。この正内ねじ部１２ｃの入口部はテーパガイド部１２ｄから成る案内部が形成されている。

また、ナット本体１２ａの外表面には、逆ねじ方向に逆外ねじ部１２ｆが刻設されており、ナット本体１２ａの裏側にはナット操作治具であるプラスドライバと嵌合する十字状のナット操作部１２ｇが設けられている。

ナット本体１２ａの直径は８ｍｍ程度、正内ねじ部１２ｃの直径はスクリュー１１の正外ねじ部１１ｂと合致する例えば４ｍｍ程度、貫通孔１２ｅの直径は２ｍｍ程度である。ナット１２についても大きさ等が異なる複数種を用意しておき、使用するスクリュー１１に合わせて使い分けることが好ましい。

図５はスクリュー１１を回転操作するドライバ１３の斜視図である。ドライバ１３の先端部１３ａには、スクリュー１１の回転操作部１１ｆに嵌合するプラス部が形成され、ドライバ１３の先端部１３ａから把持部１３ｂに渡って断面円形の貫通孔１３ｃが設けられている。貫通孔１３ｃの内径は、スクリュー１１の貫通孔１１ｄの内径と略一致し、ガイドピンが挿通可能とされている。

骨折部位Ａの接合に際しては、先ず図６に示すように金属製のガイドピン１４を皮膚Ｄ、皮下組織Ｅを通して骨Ｂの骨折部位Ａに対し、できるだけ直交するように刺し込む。ガイドピン１４の先端は錐のように尖っていて、皮膚Ｄ、皮下組織Ｅにそのまま穿刺して、骨Ｂの骨皮質面Ｆに当接したときに、モータによってガイドピン１４を回転させながら骨Ｂ内に刺し込んでゆき、反対側の皮下組織Ｅ、皮膚Ｄから突出させる。

次に図７に示すように、スクリュー１１を挿入する側の皮膚Ｄ、皮下組織Ｅを切開し、既に挿入してあるガイドピン１４をスクリュー１１の先端部１１ａから貫通孔１１ｄに挿通し、更にドライバ１３の貫通孔１３ｃに挿通する。そして、ドライバ１３の先端部１３ａをガイドピン１４の案内によりスクリュー１１の回転操作部１１ｆに嵌合させる。続いて、ドライバ１３を時計回りつまり正ねじ方向に回転させることで、スクリュー１１の錐刃１１ｃが骨Ｂを掘削し、外ねじ部１１ｂが骨Ｂ内に捩じ込まれて骨折部位Ａの接合面Ｃを接合する。

図８に示すように、スクリュー１１の先端部１１ａは骨折部位Ａを貫通した後に骨Ｂの反対側に到達し、更に皮下組織Eまで突出する。反対側の皮膚Ｄ、皮下組織Ｅを切開して、貫通したガイドピン１４にナット１２を案内し、更に骨Ｂを貫通したスクリュー１１の先端部１１ａの正外ねじ部１１ｂに当接させる。スクリュー１１の頭部１１ｅをドライバ１３により固定しながら、ナット１２のナット操作部１２ｇに他のドライバ１３’のプラス部を嵌合する。ドライバ１３’により、スクリュー１１の先端部１１ａにテーパガイド部１２ｄを介してナット１２を押し込むと、多少相互の軸芯がずれていてもねじ同士の螺合が可能となる。

ドライバ１３’の時計回りの回転によりナット１２の正内ねじ部１２ｃはスクリュー１１の正外ねじ部１１ｂに螺合し、骨折部位Ａの接合面Ｃはスクリュー１１の頭部１１ｅとナット１２により強く挟まれることになる。その後に、ドライバ１３、１３’、ガイドピン１４を抜き出し、両側の皮膚Ｄを縫合することにより、図１に示すような接合処理状態となる。

図９はナット１２を除去する際に使用するボックススパナ型式のナット除去治具１５の斜視図である。このナット除去治具１５は筒部１５ａと把持部１５ｂとから構成され、筒部１５ａの内表面には、ナット１２の外表面の逆外ねじ部１２ｆと螺合する逆内ねじ部１５ｃが刻設されている。この逆内ねじ部１５ｃの長手方向の長さは、ナット１２の逆外ねじ部１２ｆの長さと同等の５ｍｍ程度又はそれ以上とされている。複数の大きさのナット１２に合致するように、筒部１５ａの大きさを変えた複数のナット除去治具１５を用意し、適宜に使い分けることが好ましい。

図１０はスクリュー１１を抜去する際に使用するスクリュー抜去治具１６の斜視図である。スクリュー１１の抜去は、捩じ込みに使用したドライバ１３を使用してスクリュー１１を緩めることも可能ではあるが、この抜去治具１６を用いることにより、スクリュー１１は抜去治具１６と一体化するので、引き抜くことが可能となりスクリュー１１を容易に抜去することが可能となる。

スクリュー抜去治具１６には、先端部１６ａから把持部１６ｂに渡って、中心部に断面円形の貫通孔１６ｃが設けられており、貫通孔１６ｃには後述する抜去用ガイドピン１４’が導通可能となっている。なお、貫通孔１６ｃの断面の内径は例えば１．４ｍｍ程度であり、抜去用ガイドピン１４’の外径はこの１．４ｍｍよりも小さくされている。

スクリュー抜去治具１６の先端部１６ａの外表面には、スクリュー１１に形成された逆内ねじ部１１ｇに螺合するために、逆ねじ方向に刻設された逆外ねじ部１６ｄが形成されている。この逆外ねじ部１６ｄの長手方向の長さは、スクリュー１１の逆内ねじ部１１ｇの長手方向の長さと同等の１０ｍｍ程度又はそれ以上とされている。

骨折部位Ａが癒合した後に、ドライバ１３、ガイドピン１４’、ナット除去治具１５、スクリュー抜去治具１６を用いて、固定されているスクリュー１１及びナット１２を体内から取り出す。

最初に、図１１に示すように抜去用ガイドピン１４’をＸ線テレビにより観察しながら、埋め込まれているスクリュー１１の頭部１１ｅから貫通孔１１ｄの中間部まで刺し込む。

図１２に示すように、両側の皮膚Ｄ、皮下組織Ｅを切開し、皮下組織Ｅ内にナット除去治具１５を挿入し、その筒部１５ａをナット１２の外表面の逆外ねじ部１２ｆに当接させる。そして、ナット除去治具１５を反時計回り、つまり逆ねじ方向に回転させることで、ナット１２の逆外ねじ部１２ｆとナット除去治具１５の逆内ねじ部１５ｃとの螺合を開始する。そして、ナット除去治具１５の筒部１５ａの先端がナット１２のフランジ部１２ｂに達すると、ナット１２に対するそれ以上の螺合ができなくなり、ナット除去治具１５がナット１２と一体化する。

なお、ナット１２にフランジ部１２ｂを設けない場合には、ナット除去治具１５の逆外ねじ部１２ｆに対する螺合が所定の深さで止まるように、ナット１２の逆外ねじ部１２ｆ又はナット除去治具１５の逆内ねじ部１５ｃの長さを短くしておくことにより、同様にナット除去治具１５をナット１２に対し所定位置で固定させることができる。

この状態から、更にナット除去治具１５を反時計回りに回転させると、この回転はナット１２に伝達され、ナット１２がスクリュー１１に対し反時計回りに回転を始める。スクリュー１１の正外ねじ部１１ｂが骨Ｂ内に或る程度の強度で固定されている場合は、ナット１２の正内ねじ部１２ｃは、螺合しているスクリュー１１の正外ねじ部１１ｂから徐々に抜け始める。なお、ナット１２はナット除去治具１５と一体化しているため、仮にスクリュー１１が骨Ｂに対し十分に固定されていなくとも、ナット１２を引きながら回転させることにより、ナット１２を取り外すこともできる。

これでもなお、スクリュー１１からナット１２を外せない場合にはスクリュー１１の頭部１１ｅをドライバ１３により固定した上でナット除去治具１５によりナット１２を外せばよい。抜けたナット１２はナット除去治具１５と一体化しているため、紛失することなく体外に除去することができる。

続いて、図１３に示すように、スクリュー１１を抜くために抜去用ガイドピン１４’の上端をスクリュー抜去治具１６の貫通孔１６ｃに挿入する。スクリュー抜去治具１６を抜去用ガイドピン１４’に沿って下降することで、スクリュー抜去治具１６の先端部１６ａをスクリュー１１の頭部１１ｅに当接できる。その後に、スクリュー抜去治具１６を把持部１６ｂにより反時計方向に回転させて、スクリュー抜去治具１６の逆外ねじ部１６ｄをスクリュー１１の逆内ねじ部１１ｇに十分に捩じ込む。

図１４はスクリュー抜去治具１６の逆外ねじ部１６ｄとスクリュー１１の逆内ねじ部１１ｇとが完全に螺合し、一体化した状態のスクリュー１１の頭部１１ｅ付近の断面図である。逆外ねじ部１６ｄはスクリュー１１の貫通孔１１ｄの径よりも大きくされており、逆外ねじ部１６ｄは逆内ねじ部１１ｇよりも先に進むことはない。

この状態から、更にスクリュー抜去治具１６を反時計回りに回転させると、この回転はスクリュー１１に伝達され、スクリュー１１の外ねじ部１１ｂが反時計回りに回転を始め、捩じ込み方向と逆方向となって骨Ｂから抜け始める。スクリュー１１の頭部１１ｅはゴムのように伸びる皮膚Ｄ及び皮下組織Ｅを押し広げならが体外へ引き出される。

更に、スクリュー抜去治具１６を反時計回りに回転させながら、一体となったスクリュー１１を上方に引き出して、骨Ｂから抜き出して取り外すことができる。スクリュー１１を抜き取った骨Ｂには一時的に空洞が形成されるが、時間と共に骨Ｂが再生されこの空洞はなくなる。そして、最後に抜去用ガイドピン１４’を抜き取る。

また抜去用ガイドピン１４’を用いずに、スクリュー１１を抜去することも可能である。この場合はＸ線テレビにより観察しながら、スクリュー抜去治具１６の逆外ねじ部１６ｄをスクリュー１１の逆内ねじ部１１ｇに螺合させる。この抜去用ガイドピン１４’を使用しない場合には、スクリュー抜去治具１６に貫通孔１６ｃを設ける必要はない。

スクリュー１１は貫通孔１６ｃを有するキャニュレイテッド・スクリューでなくとも使用できる。この場合は、ガイドピン１４、１４’は利用できなくなり、ナット１２についてはガイドピン１４を挿通させるための貫通孔１２ｅが不要となる。

また、ナット１２の凹状のナット操作部１２ｇ及びスクリュー１１の凹状の回転操作部１１ｆの形状は、凹状の十字状にすることで、先端部１３ａのプラス形状の大きさが多少異なっていても、ドライバ１３の先端部１３ａをスクリュー１１の回転操作部１１ｆと嵌合させることができ、回転させることが可能である。

また、ドライバ１３の先端部１３ａの形状は、マイナス形状であってもよく、この場合はスクリュー１１の回転操作部１１ｆの形状は凹状の線状又は十字状でもよく、先端部１３ａのマイナス形状と多少大きさが異なっていても回転させることができる。

図１５は実施例２のナット２２の表側から見た斜視図、図１６は裏側から見た斜視図である。実施例１のナット１２は袋ナットであり、スクリュー１１の先端がナット１２内に留まる型式であり、実施例２のナット２２はスクリュー１１が貫通する型式である。この実施例２のナット２２によれば、スクリュー１１の任意の位置までナット２２を螺合できるので、スクリュー１１の長さが制約されることがない。

ナット本体２２ａの上部にはフランジ部２２ｂが設けられ、ナット本体２２ａの中心部には貫通孔が設けられ、この貫通孔の入口にはテーパガイド２２ｃが設けられ、貫通孔の内壁には正内ねじ部２２ｄが刻設されている。また、外表面には正内ねじ部２２ｄとは逆ねじ方向の逆外ねじ部２２ｅが形成され、ナット本体２２ａの後部の正内ねじ部２２ｄの周囲には、外形が例えば六角形のナット操作部２２ｆが設けられている。

ナット操作部２２ｆの形状は六角形に限定されるものではなく、四角形等の多角形のものを適宜に用いることができる。ボックスレンチ型式のナット操作治具によりナット２２を螺合することができ、スクリュー１１の先端部１１ａがナット２２から突出してもナット２２の操作が可能となる。

ナット２２をスクリュー１１の先端部に固定する際に、ナット２２にテーパガイド２２ｃが設けられているので、スクリュー１１とナット２２の軸芯が多少ずれていても、容易にスクリュー１１の先端部にナット２２のを正内ねじ部２２ｄを案内することができる。ナット２２の除去等の使用方法等については、実施例１のナット１２とほぼ同様である。

１１ スクリュー
１２、２２ ナット
１３、１３’、２３ ドライバ
１４、１４’ ガイドピン
１５ ナット除去治具
１６ スクリュー抜去治具

Claims (5)

1. 医療用スクリューの先端に螺合するねじ孔を備えた医療用ナットにおいて、ナット本体の中心部に設けた前記ねじ孔は前記医療用スクリューの外ねじと螺合する正ねじ方向の正内ねじ部とし、前記ナット本体の外表面に逆ねじ方向の逆外ねじ部を刻設したことを特徴とする医療用ナット。
2. 前記ナット本体の表側にはフランジ部を設けたことを特徴とする請求項１に記載の医療用ナット。
3. 前記ナット本体の裏側には、ナット操作治具が嵌合するナット操作部を備えたことを特徴とする請求項１又は２に記載の医療用ナット。
4. 前記ナットの前記ねじ孔の入口部には前記スクリューに対する案内部を設けたことを特徴とする請求項１〜３の何れか１つの請求項に記載の医療用ナット。
5. 請求項１〜４の何れか１つの請求項に記載の医療用ナットの前記逆外ねじ部に螺合する逆内ねじ部を内壁に刻設した筒部を先端に備えたことを特徴とするナット除去治具。

Images