JP5161250B2 - Spacer fixing thread and spacer with spacer fixing thread - Google Patents
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Description
本発明は、スペーサを骨に固定する際に用いられるスペーサ固定用糸及びかかるスペーサ固定用糸を備えるスペーサに関する。 The present invention relates to a spacer fixing thread used when fixing a spacer to a bone, and a spacer provided with such a spacer fixing thread.
頚椎脊椎症性脊髄症、後縦靭帯骨化症、黄色靭帯骨化症、椎間板ヘルニア等の治療として、正中縦割式頚椎拡大椎弓形成術が行なわれている。 As a treatment for cervical spondylotic myelopathy, posterior longitudinal ligament ossification, yellow ligament ossification, intervertebral disc herniation and the like, a median longitudinal split cervical vertebral laminoplasty is performed.
正中縦割式拡大椎弓形成術では、椎弓や棘突起の正中部(中央部)を切断し、正中部を境にして、両側の椎弓をヒンジのようにして開くことにより、脊柱管を拡大する。この際、椎弓や棘突起を切断して開いた間隙には、スペーサが挿入される。 In midline longitudinal split laminoplasty, the midline (center) of the vertebral arch or spinous process is cut, and the vertebral arches on both sides are opened like hinges with the midline as the boundary. To enlarge. At this time, a spacer is inserted into a gap opened by cutting a vertebral arch or spinous process.
スペーサは、例えば、平面視でほぼ台形状のものを、幅の狭い部分が脊柱管(椎孔)側となるように、前記間隙に挿入して使用される。 For example, a spacer having a substantially trapezoidal shape in plan view is used by being inserted into the gap such that the narrow portion is on the spinal canal (vertebral foramen) side.
スペーサが椎弓又は棘突起から離脱するのを防止するために、椎弓又は棘突起に形成された貫通孔、及びスペーサに形成された貫通孔に縫合糸を挿通し、スペーサを締め付けるように縛って固定する(例えば、特開2007-082826号(特許文献1)参照)。このスペーサの固定は通常複数の縫合糸を用いて行なわれるが、複数本の縫合糸を貫通孔に挿通する操作は極めて煩雑であり、改良が望まれている。 In order to prevent the spacer from detaching from the vertebral arch or spinous process, a suture thread is inserted into the through-hole formed in the vertebral arch or spinous process and the through-hole formed in the spacer, and the spacer is tightened. (See, for example, JP 2007-082826 (Patent Document 1)). The spacer is usually fixed using a plurality of sutures, but the operation of inserting the plurality of sutures through the through holes is extremely complicated, and improvement is desired.
特開2010-11929号(特許文献2)は、複数本の生体親和性材料からなる縫合糸と、この縫合糸の長手方向に間隔をあけて配置された2つの針状の硬質部とを備える骨移植用縫合具を開示しており、前記硬質部は手術針、又は接着剤により前記縫合糸の一部を硬化してなる構成を記載している。骨移植用縫合具を用いることにより、椎弓又は棘突起に形成された貫通孔、及びスペーサに形成された貫通孔に縫合糸を挿通する際、硬質部を手術針の代わりに用いて縫合糸を誘導することができるので手術針が不要になり、縫合糸が手術針から抜けるという不都合がなくなると記載している。 Japanese Patent Application Laid-Open No. 2010-11929 (Patent Document 2) includes a suture made of a plurality of biocompatible materials, and two needle-like hard portions arranged at intervals in the longitudinal direction of the suture. A bone graft suturing tool is disclosed, and the hard portion describes a configuration in which a part of the suture is cured by a surgical needle or an adhesive. By using a bone graft suturing tool, when inserting a suture through a through hole formed in a vertebral arch or spinous process and a through hole formed in a spacer, the suture is used instead of a surgical needle. Since the surgical needle is unnecessary, there is no inconvenience that the suture thread comes out of the surgical needle.
しかしながら、特開2010-11929号に記載の骨移植用縫合具は、縫合糸を接着剤で硬化させ硬質部を形成しているため、複数本の縫合糸を容易に分離することができない。従って、前記貫通孔に挿通した縫合糸でスペーサを縛って固定する際に、前記硬質部をはさみ等で切断し、複数本の縫合糸を分離するという作業が必要になる。このような作業を術中に行うことは大変煩雑であり、切断した硬質部を見失った場合、この部分を見つけ出すことが難しく、患者の体内に取り残す危険性もある。 However, the bone graft suturing device described in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2010-11929 cannot easily separate a plurality of sutures because the suture is hardened with an adhesive to form a hard portion. Therefore, when the spacer is tied and fixed with the suture thread inserted into the through-hole, it is necessary to cut the hard portion with scissors or the like to separate a plurality of suture threads. It is very complicated to perform such work during the operation, and when the cut hard part is lost, it is difficult to find this part and there is a risk of leaving it in the patient's body.
本発明の目的は、スペーサを骨に固定する操作を容易かつ確実に行うことができるスペーサ固定用糸、及び骨同士の間隙を確保する操作を容易に行うことのできるスペーサ固定用糸付きスペーサを提供することにある。 An object of the present invention is to provide a spacer fixing thread capable of easily and reliably performing an operation of fixing a spacer to a bone, and a spacer with a spacer fixing thread capable of easily performing an operation of securing a gap between bones. It is to provide.
上記目的に鑑み鋭意研究の結果、本発明者らは、複数本の縫合糸の端部同士を接合して腰のある接合部を形成すること、及び前記接合部から前記縫合糸を容易に分離できるように前記接合強度を調節することにより、骨及びスペーサに設けた貫通孔に容易に挿通することができるとともに、挿通した後のスペーサを固定し骨同士の間隙を確保する操作を容易に行うことができる縫合糸が得られることを見出し、本発明に想到した。 As a result of diligent research in view of the above object, the present inventors joined the ends of a plurality of sutures to form a waisted joint, and easily separated the suture from the joint By adjusting the joint strength so that it is possible, the bone and the through hole provided in the spacer can be easily inserted, and the operation of securing the gap between the bones by fixing the spacer after the insertion is easily performed. The inventors have found that a suture that can be obtained is obtained, and have arrived at the present invention.
すなわち、骨同士の間隙にスペーサを挿入した状態で、前記スペーサを前記骨に固定するのに用いられる本発明のスペーサ固定用糸は、
複数の糸と、
前記複数の糸の少なくとも一方の端部同士を、必要時に分離可能に接合してなる易分離性接合部とを有することを特徴とする。
That is, the spacer fixing thread of the present invention used to fix the spacer to the bone with the spacer inserted in the gap between the bones,
Multiple threads,
It has an easily separable joining part formed by joining at least one end of the plurality of yarns so as to be separable when necessary.
前記易分離性接合部は、各糸の両端部にそれぞれ形成されているのが好ましい。 It is preferable that the easily separable joint portion is formed at both ends of each yarn.
前記易分離性接合部は、さらに前記スペーサ固定用糸の長手方向の途中に形成されていてもよい。 The easily separable joint may be further formed in the middle of the spacer fixing yarn in the longitudinal direction.
前記易分離性接合部の曲げ強度は、前記易分離性接合部が形成されていない部分の曲げ強度よりも高いのが好ましい。 The bending strength of the easily separable joint is preferably higher than the bending strength of the portion where the easily separable joint is not formed.
前記易分離性接合部の長手方向における曲げ強度は、0.5〜3.5 Nであるのが好ましい。 The bending strength in the longitudinal direction of the easily separable joint is preferably 0.5 to 3.5 N.
各前記糸の易分離性接合部が形成されていない部分の長手方向における曲げ強度は、0.02〜0.1 Nであるのが好ましい。 The bending strength in the longitudinal direction of the portion where the easily separable joint portion of each yarn is not formed is preferably 0.02 to 0.1 N.
前記易分離性接合部の前記複数の糸を互いに分離する際に必要な力は、引張強度で1〜5 Nであるのが好ましい。 The force required to separate the plurality of yarns of the easily separable joint from each other is preferably 1 to 5 N in terms of tensile strength.
前記スペーサ固定用糸において、1つの前記易分離性接合部の長さが、1〜3.5 cmであるのが好ましい。 In the spacer fixing yarn, it is preferable that one easily separable joining portion has a length of 1 to 3.5 cm.
前記易分離性接合部は、前記複数の糸を互いに融着してなるのが好ましい。 The easily separable joint is preferably formed by fusing the plurality of yarns to each other.
隣接する糸同士の融着部分が断面視で、(融着前の糸の直径×0.1)以上、(融着前の糸の直径×0.7)以下の長さであるのが好ましい。 It is preferable that the fusion part between adjacent yarns has a length of (diameter of yarn before fusion × 0.1) or more and (diameter of yarn before fusion × 0.7) or less in a cross-sectional view.
前記複数の糸は、高分子材料からなるのが好ましい。 The plurality of yarns are preferably made of a polymer material.
前記複数の糸は、少なくとも1本のモノフィラメント糸と、少なくとも1本のマルチフィラメント糸とを含むのが好ましい。 The plurality of yarns preferably include at least one monofilament yarn and at least one multifilament yarn.
前記複数の糸は、お互いに色が異なるのが好ましい。 The plurality of yarns preferably have different colors from each other.
前記複数の糸は、互いに長さの異なる糸を含んでもよい。 The plurality of yarns may include yarns having different lengths.
前記スペーサ固定用糸は、前記複数の糸を、それらの端面を一致させないで、少なくとも1本の前記糸が、前記易分離性接合部から突出するように接合してなるのが好ましい。 The spacer fixing yarn is preferably formed by joining the plurality of yarns such that at least one of the yarns protrudes from the easily separable joining portion without matching the end surfaces thereof.
本発明のスペーサ固定用糸付きスペーサは、骨同士の間隙に挿入される、貫通孔を有するスペーサであって、前記スペーサ固定用糸を前記貫通孔に挿通してなることを特徴とする。 A spacer with a thread for fixing a spacer according to the present invention is a spacer having a through hole inserted into a gap between bones, wherein the spacer fixing thread is inserted into the through hole.
前記スペーサが、椎弓、又は椎弓及び棘突起を切断して開いた間隙に挿入するためのものであるのが好ましい。 Preferably, the spacer is for cutting the vertebral arch or the vertebral arch and spinous process and inserting it into the open gap.
本発明のスペーサ固定用糸は、複数の糸を必要時に分離可能に接合してなる易分離性接合部を設けたので、骨及びスペーサに設けた貫通孔に複数の糸を容易に挿通することができるとともに、挿通した後に複数の糸同士を容易に分離することができ、スペーサを固定し骨同士の間隙を確保する操作を容易かつ確実に行うことができる。 Since the spacer fixing thread according to the present invention is provided with an easily separable joining portion formed by joining a plurality of threads so as to be separable when necessary, the plurality of threads can be easily inserted into the through holes provided in the bone and the spacer. In addition, the plurality of threads can be easily separated after being inserted, and the operation of securing the spacer and securing the gap between the bones can be easily and reliably performed.
[1] 正中縦割式拡大椎弓形成術
本発明のスペーサ固定用糸又はスペーサ固定用糸付きスペーサは、例えば正中縦割式拡大椎弓形成術において使用する。正中縦割式拡大椎弓形成術を図2〜図5を用いて説明する。なお、図2〜図5において、上側が背側、下側が腹側である。
[1] Median longitudinal split-type laminoplasty The spacer fixing thread or spacer fixing thread-attached spacer of the present invention is used, for example, in a midline vertical split-type laminoplasty. The median longitudinal split laminoplasty will be described with reference to FIGS. 2 to 5, the upper side is the back side, and the lower side is the ventral side.
図2に示すように、椎骨100は、椎体110と、椎体110の後方(図2中の上側)に延び、脊柱管(椎孔)140を形成する椎弓120と、椎弓120の中央部から後方に突出する棘突起130とを有する。
As shown in FIG. 2, the
まず、図3に示すように、棘突起130を、正中線200に沿ってエアドリル等を用いて切断し、椎弓120を2分割して切断部130a、130bを形成する。また、椎弓120の根元部の外側に、エアドリル等を用いて溝121a、121bを形成する。この溝121a、121bは、外板のみ削り内板を削らない程度の深さとする。この溝121a、121bを形成した部位は、ヒンジ部(蝶番)122a、122bとなる。
First, as shown in FIG. 3, the
次に、図4に示すように、ヒンジ部122a、122bを軸に、切断部130a、130bを回動させることにより、棘突起130の切断した部分を広げ、間隙150をあける。ここで、必要に応じて、切断部130a、130bの間隙150に面した内側面を整形する。
Next, as shown in FIG. 4, the
次に、切断部130a、130bに貫通孔131a、131bをあける。その後、図5に示すように、平面視でほぼ台形状のスペーサSを間隙150に挿入する。これにより、患者の棘突起130と、スペーサSとで、拡大された椎弓160が形成される。
Next, through
この操作を行う途中又は終了後、棘突起130の貫通孔131a、131b及びスペーサSの貫通孔S1に、本発明のスペーサ固定用糸1を挿通する。そして、後述するように、スペーサ固定用糸1の第1の糸10a及び第2の糸10bを用いて、スペーサSを切断部130a、130bに固定する。
During or after this operation, the
スペーサSとしては、アルミナ、ジルコニア、リン酸カルシウム系化合物等のバイオセラミックスで構成されるものが好適に用いられる。また、気孔率は、70%以下(特に、30〜50%)のものが好適である。 As the spacer S, those composed of bioceramics such as alumina, zirconia, calcium phosphate compound, etc. are preferably used. A porosity of 70% or less (particularly 30 to 50%) is suitable.
[2]スペーサ固定用糸
(1)第一の実施形態
図1に示すように、スペーサ固定用糸1は、それぞれ直径Dを有する複数の糸10(本実施形態では、第1の糸10aと第2の糸10bとの2本)と、これらの糸10a、10bの両端部を長さLで互いに接合してなる接合部とからなり、この接合部は必要時に糸10a、10bを互いに分離することができるような強度で接合された易分離性接合部11である。本実施形態のスペーサ固定用糸1は、その両端部に、それぞれ易分離性接合部11を有する。
[2] Spacer fixing thread
(1) First Embodiment As shown in FIG. 1, the
易分離性接合部11の形状は、例えば、図11(a)又は図11(b)に示すような形状に成形するのが好ましい。図11(a)に示す形状に成形した場合、易分離性接合部11の径がほぼ均一なものとなることから、糸10aと糸10bとの接合面方向xに対する易分離性接合部11の曲げ強度と、これと直交する垂直方向yに対する易分離性接合部11の曲げ強度とを、ほぼ同等の大きさのものとすることができる。図11(b)に示す形状に成形した場合、後述する引張強度を適度なものに調整しやすい。
The shape of the easily separable joint 11 is preferably formed into a shape as shown in FIG. 11 (a) or FIG. 11 (b), for example. When formed into the shape shown in FIG. 11 (a), the diameter of the easily separable joint 11 is substantially uniform, so the easily separable joint 11 of the
前述の正中縦割式拡大椎弓形成術において、図6に示すように、(a)貫通孔131a、131b及びS1にスペーサ固定用糸1を挿通し、(b)スペーサSを棘突起130の切断部130a、130bに合わせた後、(c)前記易分離性接合部11で接合している第1の糸10aと第2の糸10bとを分離し、(d)分離したそれぞれの糸10a、10bで、スペーサSと棘突起130の切断部130a、130bとを締め付けるように縛ることにより、スペーサSを棘突起130の切断部130a、130bに強固に固定することができる。スペーサ固定用糸1の使用方法は、後に詳細に説明する。
In the above-described median longitudinal split type laminoplasty, as shown in FIG. 6, (a) the
未使用時のスペーサ固定用糸1の端部に形成した、第1の糸10aと第2の糸10bとが互いに接合されてなる易分離性接合部(接合部)11は、2つの糸10a、10bが接合されて形成されているため、各糸10a、10bの易分離性接合部11が形成されていない部分よりも剛性(曲げ強度)が高くなっている。このため、スペーサ固定用糸1を、貫通孔131a、131b及びS1に挿通する操作がし易い。
The easily separable joining portion (joining portion) 11 formed by joining the
さらに、易分離性接合部11がスペーサ固定用糸1の両端部に設けられているので、スペーサ固定用糸1を貫通孔131a、131b及びS1に挿通する際に、いずれの端部側からでも、挿通する操作を行うことができる。
Furthermore, since the easily
<曲げ強度>
易分離性接合部11の長手方向における曲げ強度は、スペーサ固定用糸1を貫通孔131a、131b及びスペーサSの貫通孔S1に挿通することができる強度を有していれば良く、下記試験法による強度が0.5〜3.5 N程度であるのが好ましく、1〜2.5 N程度であるのがより好ましく、1〜2 N程度であるのが最も好ましい。易分離性接合部11の曲げ強度を前記範囲に設定すれば、易分離性接合部11は、十分に高い剛性を有するようになる。このため、前記挿通操作をより確実かつ容易に行うことができる。
<Bending strength>
The bending strength in the longitudinal direction of the easily separable joint 11 is sufficient if it has a strength that allows the
曲げ強度の測定は、易分離性接合部11を所定長さに切断し、その一部(約10 mm)が突出するように強度測定機(島津製作所社製、「EZ-Test」)にセットし、この突出部を基台にほぼ垂直に5 mm/分で押し付けることにより行い、折れ曲がるまでの最大強度で評価する。 Bending strength is measured by cutting the easy-to-separate joint 11 to a predetermined length and setting it on a strength measuring machine (Shimadzu Corporation "EZ-Test") so that a part (approximately 10 mm) protrudes. Then, this protrusion is pressed by pushing it almost perpendicularly to the base at 5 mm / min, and the maximum strength until bending is evaluated.
なお、同じ方法で測定した各前記糸10a、10bの長手方向における曲げ強度、すなわち易分離性接合部11が形成されていない部分の曲げ強度は、0.02〜0.1 N程度であるのが好ましく、0.025〜0.09 N程度であるのがより好ましい。かかる曲げ強度の糸10a、10bは、比較的柔軟性が高いため、スペーサSを棘突起130の切断部(骨)130a、130bに固定する操作を行い易い。
The bending strength in the longitudinal direction of each of the
<分離強度>
易分離性接合部11は、必要時(本実施形態では、スペーサSを切断部130a、130bに固定する際)に、比較的小さい力で、各糸10a、10bに分離することができるような強度で接合されているのが好ましい。易分離性接合部11を分離する際に必要な力は、下記方法で測定した引張強度で1〜5 N程度であるのが好ましく、1.5〜3.5 N程度であるのがより好ましい。易分離性接合部11の引張強度を前記範囲に設定すれば、易分離性接合部11において、糸10a、10bを容易に分離することができ、なおかつ、縫合糸の移送などの際の衝撃では分離しない。従って、スペーサSを切断部130a、130bに固定する操作を、より短時間で行うことができ、また使用前に易分離性接合部が分離してしまう不具合を防止できる。
<Separation strength>
The easily separable joining
分離強度の測定は、スペーサ固定用糸1の易分離性接合部11を含む所定の長さの部分を切断し、各糸10a、10bの易分離性接合部11と反対側の端部をそれぞれ強度測定機(島津製作所社製、「EZ-Test」)にセットし、図10に示すように、糸10a及び糸10bをそれらの長手方向に、各前記端部が離間するように、5 mm/分の速度で引っ張ることにより易分離性接合部11を分離し、そのときの引張強度の最大値で評価する。
The separation strength is measured by cutting a predetermined length portion including the easily separable
<易分離性接合部11の長さL>
各易分離性接合部11の長さLは、特に限定されないが、1〜3.5 cm程度であるのが好ましく、1.5〜2.5 cm程度であるのがより好ましい。易分離性接合部11の長さを前記範囲とすることにより、易分離性接合部11を確実に指等で把持することができる。また、前記範囲であれば、易分離性接合部11の長さが長過ぎることがなく、貫通孔131a、131b及び貫通孔S1へのスペーサ固定用糸1の挿通操作を容易に行うことができる。
<Length L of easily separable joint 11>
The length L of each easily separable joint 11 is not particularly limited, but is preferably about 1 to 3.5 cm, and more preferably about 1.5 to 2.5 cm. By setting the length of the easily separable
<糸の材質>
各糸10a、10bは、特に限定されないが、主として高分子材料からなるのが好ましい。また、糸が生体適合性を有する材料からなることが好ましい。
<Thread material>
The
高分子材料としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン-プロピレン共重合体、エチレン-酢酸ビニル共重合体(EVA)等のポリオレフィン、環状ポリオレフィン、変性ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリアミドイミド、ポリカーボネート、ポリ-(4-メチルペンテン-1)、アイオノマー、アクリル系樹脂、ポリメチルメタクリレート、アクリロニトリル-ブタジエン-スチレン共重合体(ABS樹脂)、アクリロニトリル-スチレン共重合体(AS樹脂)、ブタジエン-スチレン共重合体、ポリオキシメチレン、ポリビニルアルコール(PVA)、エチレン-ビニルアルコール共重合体(EVOH)、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)、ポリシクロヘキサンテレフタレート(PCT)等のポリエステル、ポリエーテル、ポリエーテルケトン(PEK)、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ポリエーテルイミド、ポリアセタール(POM)、ポリフェニレンオキシド、変性ポリフェニレンオキシド、ポリサルフォン、ポリエーテルサルフォン、ポリフェニレンサルファイド、ポリアリレート、芳香族ポリエステル(液晶ポリマー)、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、フッ素系樹脂等が挙げられ、これらを組み合わせて用いてもよい。 Polymer materials include polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA) and other polyolefins, cyclic polyolefins, modified polyolefins, polyvinyl chloride, polyvinylidene chloride, polystyrene, polyamide, polyimide Polyamideimide, polycarbonate, poly- (4-methylpentene-1), ionomer, acrylic resin, polymethyl methacrylate, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer (ABS resin), acrylonitrile-styrene copolymer (AS resin) , Butadiene-styrene copolymer, polyoxymethylene, polyvinyl alcohol (PVA), ethylene-vinyl alcohol copolymer (EVOH), polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT), polycyclohexane terephthalate (PCT), etc. Polyester, polyether, polyetherketone (PEK), polyetheretherketone (PEEK), polyetherimide, polyacetal (POM), polyphenylene oxide, modified polyphenylene oxide, polysulfone, polyethersulfone, polyphenylene sulfide, polyarylate, fragrance Group polyester (liquid crystal polymer), polytetrafluoroethylene, polyvinylidene fluoride, fluororesin, and the like, and these may be used in combination.
これらの中でも、ポリエステルが好ましい。ポリエステルを用いることにより、各糸10a、10bに比較的高い柔軟性を付与することができ、スペーサSを固定する操作がし易くなる。
Among these, polyester is preferable. By using polyester, relatively high flexibility can be imparted to each of the
<糸の形状>
各糸10a、10bの表面には、スペーサ固定用糸1を指等で把持した際に、滑り難くするための表面処理が施されていてもよい。表面処理としては、シリコーン樹脂での被覆等が挙げられる。
<Thread shape>
The surface of each
各糸10a、10bを、モノフィラメント糸で構成してもよく、マルチフィラメント糸で構成してもよい。ここで、モノフィラメント糸とは、長く連続して形成された接続部を有さない一本の繊維のことを言い、マルチフィラメント糸とは、複数のモノフィラメントを撚り合わせて構成された一本の繊維のことを言う。
Each
モノフィラメント糸を用いた場合、各糸10a、10bの腰が強くなり、スペーサSをより強固に締め付けること(固定すること)ができるという利点がある。一方、マルチフィラメント糸を用いた場合は、各糸10a、10bの柔軟性が高まり、スペーサSをより容易かつ正確に締め付けることができるようになるという利点がある。本発明の効果はマルチフィラメント糸を用いた場合により発揮される。
When monofilament yarn is used, there is an advantage that the stiffness of each
また、例えば、第1の糸10aをモノフィラメント糸とし、第2の糸10bをマルチフィラメント糸とすることもできる。この場合、まず、スペーサSを第2のマルチフィラメント糸で(糸10b)で仮固定した後、第1のモノフィラメント糸で(糸10a)で強固に締め付けて縛る(本固定する)といった使い方ができる。このようにすれば、スペーサSを切断部130a、130bに、より確実かつ強固に固定することができる。
Further, for example, the
<糸の長さ>
本実施形態では、第1の糸10aと第2の糸10bとは、ほぼ等しい長さを有している。各糸10a、10bの長さは、特に限定されないが、30〜100 cm程度であるのが好ましく、50〜80 cm程度であるのがより好ましい。
<Thread length>
In the present embodiment, the
<糸の太さ>
第1の糸10aと第2の糸10bとは、ほぼ等しい径を有しているのが好ましい。各糸10a、10bの径Dは、特に限定されないが、0.05〜1.0 mm程度であるのが好ましく、0.2〜0.8 mmであるのがより好ましい。なお、目的に応じて各糸10a、10bの径は異なっていてもよい。
<Thread thickness>
It is preferable that the
<糸の色>
易分離性接合部11を分離した後スペーサを固定する際に、異なる糸10a、10bの端部同士を結んでしまわないようにするために、第1の糸10aと第2の糸10bとは、互いに異なる色に着色されているのが好ましい。
<Thread color>
In order to prevent the ends of
<易分離性接合部の形成方法>
易分離性接合部11は、糸10a、10b同士を接合することにより形成する。この接合は、融着による方法を用いる。融着による方法を用いることにより、易分離性接合部11の曲げ強度及び分離強度を好ましい範囲に容易に調節することができる。
<Method of forming easily separable joint>
The easily separable joining
融着(溶着)による方法としては、熱融着、超音波融着及び高周波融着等が挙げられるが、熱融着が最も好ましい。熱融着は、高価な設備を必要とせず、容易かつ確実に糸10a、10b同士を接合し、易分離性接合部11を形成することができる。また、熱融着による方法を用いた場合、縫合糸を構成する成分は実質的に糸の成分のみであるため、体内への異物混入の恐れを低減できる。
Examples of the method by fusion (fusion) include thermal fusion, ultrasonic fusion, and high-frequency fusion, and thermal fusion is most preferred. The heat fusion does not require expensive equipment, and the
易分離性接合部11の接合強度(分離する際に必要な力)は、熱融着の条件を変更することによって容易に調節することが可能である。接合強度は、例えば、融着温度の調節、融着時間の調節、隣接する糸同士の融着面積の調節によって行う。 The bonding strength of the easily separable bonding portion 11 (the force necessary for separation) can be easily adjusted by changing the heat sealing conditions. For example, the bonding strength is adjusted by adjusting the fusing temperature, adjusting the fusing time, and adjusting the fusing area between adjacent yarns.
融着温度は、使用する糸の軟化温度以上、融解温度よりも低い温度であるのが好ましい。軟化温度よりも低い温度で融着した場合、十分な強度が得られない。融解温度よりも高い温度で融着すると、糸同士が完全に一体化してしまい容易に分離することができなくなる。特に、(軟化温度+5℃)〜(融解温度−5℃)であるのが好ましい。例えば、糸の材質がポリエステルの場合、処理温度は245℃〜255℃程度であるのが好ましい。融着時間は、所望の接合強度が得られる要にするために適時決めることができるが、0.1秒〜1秒程度であるのが好ましく、0.2秒〜0.5秒程度であるのがより好ましく、0.2秒〜0.4秒程度であるのが最も好ましい。 The fusing temperature is preferably not less than the softening temperature of the yarn used and lower than the fusing temperature. When fused at a temperature lower than the softening temperature, sufficient strength cannot be obtained. When fused at a temperature higher than the melting temperature, the yarns are completely integrated with each other and cannot be easily separated. In particular, (softening temperature + 5 ° C.) to (melting temperature−5 ° C.) is preferable. For example, when the yarn material is polyester, the treatment temperature is preferably about 245 ° C to 255 ° C. The fusing time can be determined in a timely manner in order to obtain a desired bonding strength, but is preferably about 0.1 to 1 second, more preferably about 0.2 to 0.5 second, 0.2 Most preferably, it is about 2 to 0.4 seconds.
糸同士の熱融着は、フィルムシーラー等を用いて行うことができるが、例えば、図13(a)に示すような治具を用いて糸同士を熱融着することにより隣接する糸同士の融着面積を一定に調節することができる。十分な接合強度を有し、容易に分離することのできる融着面積は、融着部分の断面視において隣接する糸と糸との接触長さsで表すと、sが融着前の糸の直径Dの10%〜140%であるのが好ましく、10%〜70%であるのがより好ましく、20%〜60%であるのがさらに好ましく,30%〜50%であるのが最も好ましい。前記治具の型の幅w及び深さdを調節することにより、融着面積を自由に設定することができる。 The heat fusion between the yarns can be performed using a film sealer or the like, for example, by adhering the yarns together using a jig as shown in FIG. The fusion area can be adjusted to be constant. The fusion area that has sufficient bonding strength and can be easily separated is expressed by the contact length s between adjacent yarns in the cross-sectional view of the fusion portion, and s is the yarn of the yarn before fusion. It is preferably 10% to 140% of the diameter D, more preferably 10% to 70%, still more preferably 20% to 60%, and most preferably 30% to 50%. By adjusting the width w and depth d of the jig mold, the fusion area can be set freely.
図13(a)に示すような治具を用いて糸同士を融着する際には、治具によって2本の糸をはさんだ状態で、前記融着温度で一定時間保持した後、糸の軟化温度よりも十分に低い温度になるまで固定したまま放置してから取り出すのが好ましい。糸の軟化温度よりも高い温度の状態で取り出すと、剥離したり、そりなどの変形を起こしたりすることがある。 When fusing yarns together using a jig as shown in FIG. 13 (a), the two yarns are held by the jig and held at the fusing temperature for a certain period of time. It is preferable to leave it fixed and take it out until it becomes a temperature sufficiently lower than the softening temperature. If the yarn is taken out at a temperature higher than the softening temperature of the yarn, it may be peeled off or deformed such as warping.
隣接する糸同士の融着は、必ずしも糸の丸い形状を保持している必要はなく、例えば、図13(b)に示すような治具を用いて四角い形状であっても良く、図11(a)に示すように、易分離性接合部11の断面をほぼ円形状に成型することもできる。また、3本以上の糸で易分離性接合部を形成する場合、図13(a)又は図13(b)に示す治具の型の幅wを拡張し、3本以上の糸を一度に融着できるようにすることにより、断面円状の糸が複数本並ぶ形状の易分離性接合部を形成することができる。 Adhesion between adjacent yarns does not necessarily have to hold the round shape of the yarn, for example, it may be a square shape using a jig as shown in FIG. As shown in a), the cross section of the easily separable joint 11 can be formed into a substantially circular shape. Also, when forming an easily separable joint with three or more yarns, the width w of the jig mold shown in FIG. 13 (a) or FIG. 13 (b) is expanded, and three or more yarns are attached at once. By making it possible to fuse, it is possible to form an easily separable joint having a shape in which a plurality of yarns having a circular cross section are arranged.
易分離性接合部11の接合強度は、融着部分にシリコンパウダーやオイル等の剥離剤を、その種類や量を適宜設定して付与することによっても調整することができる。
The bonding strength of the easily
融着による方法に対して、例えば、接着剤による方法を用いた場合、図12(a)に示すように、糸10aと糸10bとを接着剤111で接合し接合部11aを形成するので、二本の糸10aと糸10bとを分離するために強い力が必要となる。従って、接合部11aを容易に分離できるようにするためには、図12(b)に示すように接着剤の使用量を少なくする必要があるが、このように少ない量の接着剤を使用して接合部11aを形成するのは困難である。
For example, when a method using an adhesive is used as opposed to the method using fusion, the
<スペーサ固定用糸1の使用例>
スペーサ固定用糸1を用いて、スペーサSを棘突起130の切断部130a、130bに固定する方法について図6を用いて説明する。なお、図6は、正中縦割式拡大椎弓形成術を説明する図4と図5との間の段階を示すものである。
<Example of using
A method of fixing the spacer S to the
(1) スペーサ固定用糸1の一方の易分離性接合部11を指等で把持し、スペーサSの貫通孔S1に挿通する(図示せず)。スペーサ固定用糸1がスペーサSの貫通孔S1に挿通した状態で、スペーサ固定用糸1の一方の易分離性接合部11を切断部130aにあけた貫通孔131aに、他方の易分離性接合部11を切断部130bにあけた貫通孔131bに挿通する(図6(a)参照)。
(1) Hold one
このとき、易分離性接合部11は、前述のような高い曲げ強度を有するので、確実に把持することができるとともに、貫通孔131a、131b及びS1に挿通する際に折れ曲がり難く、この操作を確実に行うことができる。
At this time, since the easily separable
(2)スペーサ固定用糸1の両端部を離間する方向に引っ張るとともに、スペーサSを間隙150に挿入する(図6(b)参照)。
(2) Pull both ends of the
(3)各易分離性接合部11で接合している第1の糸10aと第2の糸10bとを分離する(図6(c)参照)。このとき、易分離性接合部11は、前述のような低い引張強度を有するので、容易かつ確実に、第1の糸10aと第2の糸10bとに分離することができる。なお、(2)と(3)の順序は逆であっても良い。
(3) The
(4)第1の糸10a及び第2の糸10bを、それぞれスペーサSを締め付けるようにして結ぶ。これにより、スペーサSを切断部130a、130bに固定することができる。
(4) The
(5)第1の糸10a及び第2の糸10bの不要な部分を切断して、正中縦割式拡大椎弓形成術を完了する(図6(d)参照)。
(5) Unnecessary portions of the
本発明と異なり、例えば、糸同士を強固に接合(一体化)し高い強度を有する接合部を形成したスペーサ固定用糸を用いた場合、各糸を容易に分離することができないため、これらの接合部をスペーサ固定用糸から切断して除去する必要がある。また、切断した接合部を見失った場合、この部分を見つけ出すことが難しく、患者の体内に取り残す危険性もある。 Unlike the present invention, for example, when using a thread for fixing a spacer in which a thread is firmly joined (integrated) to form a joint having high strength, each thread cannot be easily separated. It is necessary to cut and remove the joint from the spacer fixing yarn. Also, if the cut joint is lost, it is difficult to find this part and there is a risk of leaving it in the patient's body.
これに対して、本発明のスペーサ固定用糸1を用いた場合、糸を切断しなくても容易に2本の糸を分離することができるため、操作か容易であり、かつ手術の安全性が高まる。
On the other hand, when the
なお、本実施形態では、易分離性接合部11がスペーサ固定用糸1の両端部に設けられていたが、貫通孔131a、131b及びS1に、スペーサ固定用糸1を挿通する操作のし易さの点だけを考慮した場合、易分離性接合部11は、スペーサ固定用糸1のいずれか一方の端部にのみ設けるようにしてもよい。
In the present embodiment, the easily
(2)第二の実施形態
図7に示すスペーサ固定用糸1は、易分離性接合部11が両端部のみならず、長手方向の途中の複数箇所(本実施形態では5箇所)に設けられていること以外は、前記第一の実施形態のスペーサ固定用糸1と同様である。
(2) Second embodimentThe
このような構成のスペーサ固定用糸1を用いても、前記第一の実施形態と同様の作用及び効果が得られる。
Even when the
また、例えば、図7の点線Aで示す位置でスペーサ固定用糸1を切断すれば、切断後においても、その両端部に易分離性接合部11を有することになる。すなわち、術者が使用し易い長さに、スペーサ固定用糸1を切断して用いることができ、利便性が高い。
Further, for example, if the
さらに、図7に示すように、スペーサ固定用糸1の長手方向の途中に易分離性接合部11を設けることにより、パッケージからスペーサ固定用糸1を取り出す際に、第1の糸10aと第2の糸10bとが絡まり合うのを防止することができる。
Further, as shown in FIG. 7, when the
なお、スペーサ固定用糸1の長手方向の途中に設ける易分離性接合部11の数は5箇所に限らず、1〜4箇所でもよく、6箇所以上であってもよい。さらに、第1の糸10aと第2の糸10bとを、その長手方向の全体で接合して、スペーサ固定用糸1の全長にわたって易分離性接合部11を設けるようにしてもよい。
The number of easily
(3)第三の実施形態
本発明のスペーサ固定用糸1の第三の実施形態は、図8にその端部を拡大して示すように、第1の糸10aの端面と第2の糸10bの端面とがそろっておらず、第2の糸10bが易分離性接合部11より突出し、その一端部に第2の糸10bのみの長さL1の部分が存在していること以外は、前記第1及び第2実施形態のスペーサ固定用糸1と同様である。
(3) Third embodiment The third embodiment of the
このような構成のスペーサ固定用糸1を用いても、前記第一及び第二の実施形態と同様の作用及び効果が得られる。
Even when the
このスペーサ固定用糸1は、易分離性接合部11から突出し易分離性接合部11の径より細い部分(第2の糸10b)が存在するので、スペーサ固定用糸1を、貫通孔131a、131b及びS1に挿通する操作がよりし易くなる。
Since this
前記易分離性接合部11から突出した部分の長さL1は、特に限定されないが、0.5〜1 cm程度であるのが好ましい。 The length L1 of the portion protruding from the easily separable joint 11 is not particularly limited, but is preferably about 0.5 to 1 cm.
なお、本実施形態では、第1の糸10aの端面と第2の糸10bの端面とをそろえないようにするには、長さの異なる第1の糸10a及び第2の糸10bを用いて易分離性接合部11を形成してもよいし、同じ長さの第1の糸10aと第2の糸10bとをずらして易分離性接合部11を形成してもよい。
In this embodiment, in order not to align the end surface of the
[3]スペーサ固定用糸付きスペーサ
図9に示すように、スペーサ固定用糸付きスペーサ1Sは、貫通孔を有するスペーサSに、前記第一〜第三実施形態で説明したようなスペーサ固定用糸1を前記貫通孔に挿通してなるものである。
[3] Spacer with spacer fixing thread As shown in FIG. 9, the
スペーサ固定用糸1は、例えば、スペーサSの貫通孔S1に挿通された状態で術者に提供される。スペーサ固定用糸1は、生体適合性を有する材料等を用いて、スペーサSに固定されていても良い。
The
スペーサ固定用糸付きスペーサを用いることで、術場で、スペーサSの貫通孔S1にスペーサ固定用糸1を挿通する操作を省略することができるので、手術時間の短縮を図ることができ、患者の負担を軽減できる。
By using a spacer with a spacer fixing thread, the operation of inserting the
以上、本発明のスペーサ固定用糸及びスペーサ固定用糸付きスペーサを図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これらの実施形態に限定されるものではなく、各構成は、同様の機能を発揮し得る任意のものと置換することができ、又は任意の構成のものを付加することができる。 As mentioned above, although the spacer fixing thread and the spacer with spacer fixing thread according to the present invention have been described based on the illustrated embodiments, the present invention is not limited to these embodiments, and each configuration is the same. It can be replaced with any one that can function, or can be added with any configuration.
例えば、各実施形態のスペーサ固定用糸は、2本の糸で構成されているが、3本以上の糸で構成されていてもよい。この場合、例えば、2本の糸でスペーサを骨に固定し、残りの糸は、椎弓から棘突起を切離した場合に、この切離した棘突起を元の位置に固定するために使用したり、棘突起から靭帯を切離した場合に、この切離した靭帯を棘突起に固定するために使用したりすることができる。 For example, the spacer fixing yarn of each embodiment is composed of two yarns, but may be composed of three or more yarns. In this case, for example, when the spacer is fixed to the bone with two threads, and the remaining thread is used to fix the separated spinous process in its original position when the spinous process is separated from the vertebral arch. When the ligament is separated from the spinous process, the separated ligament can be used for fixing to the spinous process.
また、各実施形態で示したスペーサは、椎弓及び棘突起を切断することにより形成された骨同士の間隙に使用するスペーサ、すなわち、棘突起スペーサであったが、椎弓を切断することにより形成された骨同士の間隙に使用するスペーサ、すなわち、椎弓スペーサであってもよい。さらには、前記スペーサは、椎体間に用いられる椎間スペーサであってもよい。 The spacer shown in each embodiment is a spacer used for a gap between bones formed by cutting a vertebral arch and a spinous process, that is, a spinous process spacer. It may be a spacer used for the gap between the formed bones, that is, a larch spacer. Furthermore, the spacer may be an intervertebral spacer used between vertebral bodies.
1・・・スペーサ固定用糸
10・・・糸
10a・・・第1の糸
10b・・・第2の糸
11・・・易分離性接合部
111・・・接着剤
1S・・・スペーサ固定用糸付きスペーサ
S・・・スペーサ
S1・・・貫通孔
100・・・椎骨
110・・・椎体
120・・・椎弓
121a、121b・・・溝
122a、122b・・・ヒンジ部
130・・・棘突起
130a、130b・・・切断部
131a、131b・・・貫通孔
140・・・脊柱管
150・・・間隙
160・・・拡大された椎弓
200・・・正中線
1 ... Spacer fixing thread
10 ... Thread
10a ... first thread
10b Second thread
11 ・ ・ ・ Easily separable joint
111 ・ ・ ・ Adhesive
1S ・ ・ ・ Spacer with spacer fixing thread
S ・ ・ ・ Spacer
S1 ... through hole
100 ... vertebra
110 ... vertebral body
120 ...
121a, 121b ... groove
122a, 122b ・ ・ ・ Hinges
130 ・ ・ ・ Spinous process
130a, 130b ... cutting part
131a, 131b ... through hole
140 ... spinal canal
150 ... Gap
160 ... enlarged arch
200: Midline
Claims (17)
複数の糸と、
前記複数の糸の少なくとも一方の端部同士を、必要時に分離可能に接合してなる易分離性接合部とを有することを特徴とするスペーサ固定用糸。 A spacer fixing thread used to fix the spacer to the bone with the spacer inserted in the gap between the bones,
Multiple threads,
A spacer fixing yarn, comprising: an easily separable joining portion formed by joining at least one end of the plurality of yarns so as to be separable when necessary.
前記請求項1〜15のいずれかに記載のスペーサ固定用糸を前記貫通孔に挿通してなることを特徴とするスペーサ固定用糸付きスペーサ。 A spacer having a through-hole inserted into a gap between bones,
16. A spacer fixing thread-attached spacer, wherein the spacer fixing thread according to any one of claims 1 to 15 is inserted through the through hole.
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