JP5085990B2 - Intraocular lens - Google Patents
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Description
本発明は、患者眼の水晶体の代替として用いられる眼内レンズに関する。 The present invention relates to an intraocular lens used as a substitute for a crystalline lens of a patient's eye.
従来、水晶体を取り除いた後に眼内に設置される眼内レンズが知られている。眼内レンズは所定の屈折力を有する光学部と、この光学部を眼内にて支持する支持部とから構成されており、白内障となった混濁した水晶体を超音波乳化吸引術により水晶体嚢から取り除いた後に、眼内レンズを水晶体嚢内にて固定支持させることによって水晶体の代替をさせるようにしている。また、このような眼内レンズは調節力を有しないため、近年では眼の毛様体筋の収縮運動を眼内レンズに作用させることによって、調節機能を持たせるようにした眼内レンズが知られている(特許文献1参照)。
特許文献1に開示されるような調節機能を持つ眼内レンズは、光学部に接合される支持部の根元部分の肉厚を薄くすることによって弾性変形を容易にさせ、毛様体筋の収縮運動を眼内レンズの光学部の軸方向への動きに作用させようとするものである。
しかしながら、このように支持部の弾性変形のみでは光学部を軸方向に動かすのに充分な自由度が得られにくく、所望する調節力を得ることは難しい。
上記従来技術の問題点に鑑み、簡単な構成で光学部を軸方向に動かすことができ、良好な調節力を得ることのできる眼内レンズを提供することを技術課題とする。
The intraocular lens having an adjustment function as disclosed in Patent Document 1 facilitates elastic deformation by reducing the thickness of the base part of the support part joined to the optical part, and contracts the ciliary muscle. The movement is intended to affect the movement of the optical part of the intraocular lens in the axial direction.
However, it is difficult to obtain a desired adjustment force because it is difficult to obtain a degree of freedom sufficient to move the optical part in the axial direction only by elastic deformation of the support part.
In view of the above-described problems of the prior art, it is an object of the present invention to provide an intraocular lens capable of moving the optical unit in the axial direction with a simple configuration and obtaining a good adjustment force.
上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
(1) 人水晶体の代替物として眼内の水晶体嚢に収められる眼内レンズにおいて、所定の屈折力を有する光学部と、該光学部を眼内にて支持するための支持部と、前記光学部と支持部とを連結する連結部材であって,前記光学部と支持部との間に所定の間隙が出来るように分離した状態で前記光学部に対して前記支持部を回動可能に連結する連結部材と、を有することを特徴とする。
(2) (1)の眼内レンズにおいて、前記連結部はリング状の部材であり,前記光学部の周辺部に設けられた孔と前記支持部に設けられた孔に挿通することにより前記光学部と支持部とを所定の間隙を有した状態で連結することを特徴とする。
(3) (2)の眼内レンズにおいて、前記孔は前記光学部及び支持部の表面から裏面にかけて貫通するように形成されていることを特徴とする。
(4) (3)の眼内レンズにおいて、前記リング状部材は前記光学部または支持部と同種の材料にて形成されていることを特徴とする。
In order to solve the above problems, the present invention is characterized by having the following configuration.
(1) In an intraocular lens housed in a lens capsule in an eye as a substitute for a human crystalline lens, an optical unit having a predetermined refractive power, a support unit for supporting the optical unit in the eye, and the optical a connecting member for connecting the parts and the supporting portion, the supporting portion rotatably relative to the optical portion in a state where a predetermined gap is separated to allow between the optical portion and the support portion And a connecting member to be connected.
(2) In the intraocular lens of (1), the connecting part is a ring-shaped member, and the optical part is inserted into a hole provided in a peripheral part of the optical part and a hole provided in the support part. The portion and the support portion are connected in a state having a predetermined gap.
(3) In the intraocular lens of (2), the hole is formed so as to penetrate from the front surface to the back surface of the optical unit and the support unit.
(4) In the intraocular lens of (3), the ring-shaped member is formed of the same material as the optical part or the support part.
本発明によれば、簡単な構成で光学部を軸方向に動かすことができ、良好な調節力を得ることができる。 According to the present invention, the optical unit can be moved in the axial direction with a simple configuration, and a good adjustment force can be obtained.
本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。図1は本発明を適用した眼内レンズの構成を示した図である。
図1(a)は本実施形態で用いる眼内レンズ1を正面から見た図であり、図1(b)は眼内レンズ1を側面から見た図である。眼内レンズ1は所定の屈折力を有する光学部2(レンズ部)、眼内にて光学部2を固定支持するための支持部3、光学部2と支持部3とを連結する連結部材4から構成される。
Embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. FIG. 1 is a diagram showing a configuration of an intraocular lens to which the present invention is applied.
FIG. 1A is a view of the intraocular lens 1 used in the present embodiment as viewed from the front, and FIG. 1B is a view of the intraocular lens 1 as viewed from the side. The intraocular lens 1 includes an optical unit 2 (lens unit) having a predetermined refractive power, a
光学部2は、PMMA(ポリメチルメタクリレート)、等の硬質の樹脂や、非含水性(疎水性)または含水性(親水性)の折り曲げ可能な軟性眼内レンズ基材にて形成される。このような眼内レンズ基材は、軟質材料となるモノマーを1種類又は数種類配合させ、重合硬化させることにより得ることができる。また、得られる基材の硬度(軟度)を調整するために、軟質材料に硬質材料となるモノマーを適宜配合し、重合硬化させることによって得ることもできる。
The
非含水性の軟質材料となるモノマー(以下、非含水性軟質モノマーと記す)の具体例としては、メチルアクリレート,エチルアクリレート,プロピルアクリレート,2−エチルヘキシルアクリレート,n−ブチルアクリレート,エチレングリコールフェニルエーテルアクリレート,イソブチルアクリレート,n−デシルアクリレート,シクロヘキシルアクリレート,ヘプチルアクリレート等のアクリル酸エステルが挙げられる。 Specific examples of monomers that are non-hydrous soft materials (hereinafter referred to as non-hydrous soft monomers) include methyl acrylate, ethyl acrylate, propyl acrylate, 2-ethylhexyl acrylate, n-butyl acrylate, ethylene glycol phenyl ether acrylate , Acrylate esters such as isobutyl acrylate, n-decyl acrylate, cyclohexyl acrylate and heptyl acrylate.
また、含水性の軟質材料となるモノマー(以下、含水性モノマーと記す)の具体例としては、 N−ビニルピロリドン、α−メチレン−N−メチルピロリドン、N−ビニルカプロラクタム等のN−ビニルラクタム類;ヒドロキシエチル(メタ)アクリレート、ヒドロキシプロピル(メタ)アクリレート、ヒドロキシブチル(メタ)アクリレート、ジヒドロキシプロピル(メタ)アクリレート、ジヒドロキシブチル(メタ)アクリレート、ジエチレングリコールモノ(メタ)アクリレート、トリエチレングリコールモノ(メタ)アクリレート、ジプロピレングリコールモノ(メタ)アクリレート等の水酸基含有(メタ)アクリレート類;(メタ)アクリル酸;(メタ)アクリルアミド、N−メチル(メタ)アクリルアミド、N−エチル(メタ)アクリルアミド、N−ヒドロキシエチル(メタ)アクリルアミド、N,N−ジメチル(メタ)アクリルアミド、N,N−ジエチル(メタ)アクリルアミド、N−エチルアミノエチル(メタ)アクリルアミド類等を挙げることができる。また、この他の軟質材料としては、ポリウレタン,シリコーン等が挙げられる。 Specific examples of the monomer that becomes a hydrous soft material (hereinafter referred to as a hydrous monomer) include N-vinyl lactams such as N-vinylpyrrolidone, α-methylene-N-methylpyrrolidone, and N-vinylcaprolactam. Hydroxyethyl (meth) acrylate, hydroxypropyl (meth) acrylate, hydroxybutyl (meth) acrylate, dihydroxypropyl (meth) acrylate, dihydroxybutyl (meth) acrylate, diethylene glycol mono (meth) acrylate, triethylene glycol mono (meth) Hydroxyl group-containing (meth) acrylates such as acrylate and dipropylene glycol mono (meth) acrylate; (meth) acrylic acid; (meth) acrylamide, N-methyl (meth) acrylamide, N-ethyl (meth) acrylate Examples include chloramide, N-hydroxyethyl (meth) acrylamide, N, N-dimethyl (meth) acrylamide, N, N-diethyl (meth) acrylamide, and N-ethylaminoethyl (meth) acrylamide. Other soft materials include polyurethane and silicone.
また、硬質材料となるモノマー(以下、硬質モノマーと記す)の具体例としては、メチルメタクリレート,エチルメタクリレート,プロピルメタクリレート,ブチルメタクリレート,イソブチルメタクリレート,2−エチルヘキシルメタクリレート,2−メトキシエチルメタクリレート,2−エトキシエチルメタクリレート等のメタクリル酸エステルが挙げられる。 In addition, specific examples of monomers that become hard materials (hereinafter referred to as hard monomers) include methyl methacrylate, ethyl methacrylate, propyl methacrylate, butyl methacrylate, isobutyl methacrylate, 2-ethylhexyl methacrylate, 2-methoxyethyl methacrylate, 2-ethoxy. And methacrylic acid esters such as ethyl methacrylate.
これらの軟質モノマー(非含水性,含水性)、あるいは軟質モノマーと硬質モノマーとの混合物を用いて軟性眼内レンズ基材を得る場合には、必要に応じて架橋剤、重合開始剤が用いられる。架橋剤は具体的にはエチレングリコールジメタクリレート,ジエチレングリコールジメタクリレート,トリエチレングリコールジメタクリレート等のジメタクリル酸エステルや、その他眼内レンズ基材の形成に架橋剤として使用可能な材料が挙げられる。これらの架橋剤は基材となるモノマーの総重量に対し0.5〜10重量%の範囲で使用される。 When obtaining a soft intraocular lens substrate using these soft monomers (non-hydrous, hydrous) or a mixture of soft monomers and hard monomers, a crosslinking agent and a polymerization initiator are used as necessary. . Specific examples of the crosslinking agent include dimethacrylic acid esters such as ethylene glycol dimethacrylate, diethylene glycol dimethacrylate, and triethylene glycol dimethacrylate, and other materials that can be used as a crosslinking agent for forming an intraocular lens substrate. These crosslinking agents are used in the range of 0.5 to 10% by weight based on the total weight of the monomers as the base material.
また、重合開始剤としては、アゾビスイソブチロニトリル,アゾイソブチロバレロニトリル,ベンゾイン,メチルオルソベンゾイルベンゾエート等の眼内レンズ基材の形成に重合開始剤として使用可能な材料が挙げられる。また、この他にベンゾトリアゾール系を始めとする紫外線吸収材を適宜加え、紫外線吸収効果を持たせた眼内レンズ用基材を得ることもできる。 Examples of the polymerization initiator include materials that can be used as a polymerization initiator for forming an intraocular lens substrate such as azobisisobutyronitrile, azoisobutyrovaleronitrile, benzoin, and methyl orthobenzoylbenzoate. In addition to this, an ultraviolet absorbing material such as a benzotriazole-based material can be appropriately added to obtain an intraocular lens base material having an ultraviolet absorbing effect.
このような眼内レンズ用基材を用いることによって光学部2を形成する。光学部2の形成は、型枠に前述したモノマー、架橋剤、重合開始剤等を混合した溶液を流し込み、重合硬化させることにより光学部2を得ることができる。また、重合、硬化した眼内レンズ基材を切削加工して所望する形状を有した光学部2を得ることもできる。このような光学部2は、その直径が8〜12mm程度にて形成される。なお、本実施形態の光学部2の形状は、図1(b)に示すように両凸形状となっているが、これに限るものではなく、平凸形状やメニスカス形状等、従来眼内レンズに用いられている形状であってもよい。また、このような光学部2の有効光学径(患者眼内に設置した際にレンズとして使用される光学部分)が直径4〜6mm程度であり、その外側に位置する周辺部は、後述する連結部材4が取り付けられる領域となり、その表面から裏面にかけて貫通孔2aが形成されている。貫通孔2aの開口径は連結部材4の径よりも大きなものとし、好ましくは0.5mm〜1.5mm程度である。
The
支持部3は光学部2を眼内にて支持するために少なくとも2つの板状の部材からなり、光学部2の周辺部に形成された貫通孔2aと同様の貫通孔3aが形成されている。このような支持部3の形成に用いられる基材は、従来眼内レンズの支持部に用いられている材料を使用することができる。支持部形成用の基材としては、例えばメチルメタクリレート,ポリプロピレン、ポリイミド等が挙げられる。また、光学部2と同種の材料を用いることもできる。このような形状を有した支持部3は、図示するように光学部2と分離された状態で各貫通孔2a及び3aにリング状の連結部材4が挿通することによって、連結部材4を介して光学部3と連結されている。
The
連結部材4は、貫通孔2a,3aの径よりも細い線材をリング状に丸めてその両端を接合することにより得られる。なお、光学部2と支持部3とが連結部材4によって連結した際に両者が接触していると光学部2の軸方向への動きが抑制されてしまうため、連結時において光学部2と支持部3との間に所定の間隙(0.01〜1mm程度)ができるようにしておくことが好ましい。したがって、連結部材4の径(リングの外径)は、連結時において光学部2と支持部3との間に間隙が生じるだけの径を有しておくようにする。
また、このような連結部材4は生体適合性が良く、容易に屈曲可能な材料にて形成されていればよく、例えば光学部や支持部で用いられる材料と同種の材料が用いられる。さらに図1では光学部2に対して一つの支持部3を連結するために2個の連結部材4を用いるものとしているが、これに限るものではなく、1個でも、それ以上(3個以上)であってもよい。また、連結部材4の形状は円形に限るものではなく、楕円形状等、光学部2と支持部3とが連結部材4を介して連結した状態において、光学部2に対して支持部3が容易に回動することができる形状であればよい。さらに、光学部2と向きあう側に位置する支持部3の縁部3bの形状を、光学部2の周縁に沿った形状(円弧状)に形成しておくことにより、両者の間に形成される隙間を中央から周辺にかけて同程度の間隔とすることができる。その結果、連結部材4を周辺に設ける場合においても、その径を大きくすることがない。
The connecting
Moreover, such a
このような構成を持つ眼内レンズ1の製造方法について以下に説明する。
始めに光学部2、支持部3、連結部材4(線材)を各々得ておく。光学部2は前述したように、光学部の形状をかたどった型枠にモノマーを流しんで重合硬化させるか、所定の基板を切削加工によって形成しておく。また、支持部3も同様に型枠にモノマーを流し込んで重合硬化させるか、切削加工により得ておく。光学部2の周辺部の所定位置にドリル等を用いて貫通孔2aを形成する。貫通孔2aは光学部2の有効光学領域にかからない位置に形成される。また、支持部3においても光学部2に形成した貫通孔2aに対応する貫通孔3aを形成する。なお、光学部2及び支持部3が軟性の材料である場合には、冷結等を行って固めておき孔を開ける、または重合時に孔が形成されるような型枠を用いて重合硬化させて得てもよい。連結部材は屈曲可能な線材を所定のリング径が得られる長さに切断しておく。なお、リング状の連結部材4は、光学部2の貫通孔2a及び対応する支持部3の貫通孔3aに線状の連結部材を挿通した状態で、この線材をリング状に屈曲し、その両端を生体適合性の良い接着剤(連結部材と同種のモノマー、プレポリマー等でも可)や溶着によって接合することによって形成される。なお、線材をリング状に接合することによって形成される開口は、光学部2及び支持部3の面に対して略垂直方向となる。このような工程を得ることによって、本実施形態の眼内レンズ1を得ることができる。なお、本実施形態では連結部材として屈曲可能な線材の両端を互いに接着させることによりリング状の連結部材を形成するものとしているが、これに限るものではない。例えばその一部が欠けたリング状の連結部材(略C形状)を用いてもよい。
A method for manufacturing the intraocular lens 1 having such a configuration will be described below.
First, the
図2は、このような構成を備える眼内レンズ1を患者眼100の眼内に設置した状態を示した図である。既知の超音波乳化吸引術により水晶体を取り出した後の水晶体嚢に設置された眼内レンズ1は、その支持部3の端部が水晶体嚢の赤道部分に位置するように嚢内に保持される。また、この際、支持部3は前嚢101aと後嚢101bによって挟持された(包み込まれた)状態とされる。また、眼内レンズ1の後側は後嚢101bと接触している。
FIG. 2 is a view showing a state in which the intraocular lens 1 having such a configuration is installed in the eye of the patient's
患者眼100が遠方視しており、毛様体筋102が弛緩している状態では、眼内レンズ1は図3に示す破線の状態であるが、近くを見ようとすると、毛様体筋102が緊張して内側に向って収縮する(図の矢印A方向)ため、支持部3は外周方向から内側に向けて押されることとなる。また同時に、毛様体筋の緊張によって硝子体圧が高まると硝子体が後嚢を前側へ押す(図の矢印B方向)ため、眼内レンズ1は実線で示すように光軸方向を前側に移動しすることとなる。また、この状態から毛様筋が弛緩すると、嚢(前嚢及び後嚢)が外周方向に向けて引っぱられるとともに硝子体圧が低くなるため、眼内レンズ1は元の位置(破線の状態)に移動することとなる。このような毛様体筋の緊張/弛緩と、それによって生じる硝子体圧の変化による眼内レンズの光軸方向への前後移動により、単焦点の眼内レンズであっても調節力を持たせることが可能となる。
In a state where the patient's
図4及び図5は、本発明の眼内レンズの変形例を示した図である。なお、図1に示した構成と同一部分には同一符号を付し、その説明を割愛する。
図4に示す眼内レンズ1では、図1で示した光学部2に対して、有効光学径領域となるレンズ部10と貫通孔2aが形成される板状の周辺部11とを明確に区別した例を示している。なお、周辺部11の肉厚はレンズ部12にて形成されるコバ厚程度であればよい。
4 and 5 are diagrams showing modifications of the intraocular lens of the present invention. In addition, the same code | symbol is attached | subjected to the same part as the structure shown in FIG. 1, and the description is omitted.
In the intraocular lens 1 shown in FIG. 4, with respect to the
図5に示す眼内レンズ1では、リング状の連結部材20の開口を光学部2及び支持部3の面と平行にした状態で、光学部2と支持部3とを連結する構成を示した図である。この場合、光学部2と支持部3の側部に図示無き貫通孔を形成し、両貫通孔を挿通するようにリング状の連結部材20を取り付けるものとしている。
図4及び図5に開示する眼内レンズ1においても図1の眼内レンズと同様に毛様体筋の緊張/弛緩と、硝子体圧の変化によって眼内レンズが光軸方向に好適に移動し、調節力を有することとなる。
In the intraocular lens 1 shown in FIG. 5, a configuration is shown in which the
In the intraocular lens 1 disclosed in FIGS. 4 and 5 as well, the intraocular lens suitably moves in the direction of the optical axis by the tension / relaxation of the ciliary muscle and the change in vitreous body pressure as in the case of the intraocular lens of FIG. Therefore, it has an adjusting power.
1 眼内レンズ
2 光学部
2a 貫通孔
3 支持部
3a 貫通孔
4 連結部材
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1
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