JP5068639B2 - 組み合わせ型子宮活動および胎児心拍数モニタ - Google Patents

組み合わせ型子宮活動および胎児心拍数モニタ Download PDF

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Description

本開示は患者の非侵襲的監視の分野に関する。具体的には、本開示は妊娠中の患者の子宮活動を非侵襲的に監視する装置に関する。
妊娠中の患者は分娩の開始前、歩行可能であることを好む。すなわち、妊娠中の患者は自宅でも病院でも自由に動き回ることができることを好む。しかし、すぐに分娩を始めそうな妊娠中の患者は、分娩の開始および胎児の健康の両方を監視するために通常は患者らの腹部に取り付けられたセンサの数のために、歩行能力を低減した。
妊娠中の患者に取り付けられる最も一般的な2種類のトランスデューサは、胎児心拍数(FHR)を監視するためのトランスデューサと子宮活動(すなわち、収縮)を検出するためのトランスデューサである。胎児心拍数は一般に、胎児の鼓動する心臓の動きを検出するためのドップラー超音波法を用いた非侵襲的なシステムによって監視される。胎児の鼓動する心臓は、トランスデューサによって受信される超音波信号のドップラー偏移を発生する。次いで、このドップラー偏移周波数が胎児心拍数に変換される。妊娠中の患者の子宮活動は陣痛計として知られた別個の装置を用いて監視される。陣痛計は圧力または変位を用いて子宮収縮を検出する。陣痛計の一実施形態では、腹部の圧力が検出され、収縮が監視されるように、押圧可能ボタンなどの圧力トランスデューサが妊娠中の患者の腹部に取り付けられる。あるいは、陣痛計は、患者腹部の拡張および収縮を検出するように、患者腹部上の複数の場所に取り付けられた1つまたは複数の地点の間に配設された歪みゲージを利用し得る。陣痛計は測定された圧力、変位、または歪みを用いて収縮の相対的強度を決定する。
FHRモニタおよび陣痛計は一般に、患者の腹部周囲に設けられる弾性の大きな帯によって、妊娠中の患者の腹部と連通するように適所に保持される。この弾性帯は、FHRモニタまたは陣痛計を離れた場所で給電するように、また検出された信号をFHRおよび子宮活動を記録および監視するベース送信機に返送するように、電池パックおよび送信機を保持してもよい。このシステムは妊娠中の患者を分娩前にある程度まで歩行可能にするが、典型的には、妊娠の胎児各々に別個のFHRモニタが必要になる。このため、複数の胎児を妊娠している患者は、患者の子宮活動を測定する陣痛計に加えて、妊娠胎児毎に1台のFHRモニタを患者の腹部に取り付ける必要があるかもしれない。各々に別個のトランスデューサシステムを追加すれば、妊娠中の患者が歩行時に担持しなければならない重量が増える。更に、個々の監視装置、特に陣痛計は比較的重い。これらのトランスデューサ各々の電力要件は、トランスデューサを給電するための比較的大型の電池パックを必要とし、更に追加の重量が加わる。この追加の重量のために、妊娠中の患者にとっては妊娠に関わる運動の困難以上に、動くという作業がいっそう困難になる。
別の実施形態は、組み合わせ型超音波FHRモニタおよび陣痛計を備える。しかし、これらの装置は、得られる組み合わせにより患者腹部上の1つの位置で保持されるべき重みが相当なものになるので、その組み合わせによって損なわれる。また、この組み合わせ型システムは別個の制御および監視回路が必要となる。このために追加の電池容量が必要となり、その結果、患者の取り付けられる重量はいっそう重くなる。この組み合わせ型装置は分娩前の妊娠中の患者の歩行を制限する。
したがって、非侵襲的患者監視の分野では、組み合わせ型胎児心拍数モニタおよび子宮活動モニタを提供することが望ましい。非侵襲的患者監視分野では、重量および電力消費需要が低減された子宮活動モニタを提供することが更に望ましい。
一実施形態では、子宮活動モニタは、患者のインピーダンスが監視されるように、電気的信号波形源と、電気的信号波形が患者の皮膚に印加されるような少なくとも1つの電極とを備える。患者のインピーダンスは妊娠中の患者の子宮活動を表す。
更なる実施形態では、超音波トランスデューサを用いた胎児心拍数モニタが、超音波トランスデューサに用いられる超音波クリスタルを励起するのに適した電気的波形源に接続されている。少なくとも1つの電極が、患者の腹部と、超音波クリスタルを励起するのに適した電気的信号波形源とに取り付けられる。患者の皮膚に印加されている電気信号、および患者の腹部のインピーダンスが収集、監視される。患者の腹部のインピーダンスは患者の子宮活動を表す。
更に別の実施形態では、陣痛計構成要素が電極に代えられ、陣痛計の歪み測定のための圧力がインピーダンスの電気的測定に代えられた組み合わせ型胎児心拍数モニタおよび子宮活動モニタが提供される。別個のFHRトランスデューサおよび子宮活動トランスデューサを制御するために用いられる二重の回路、トランスデューサからの信号を監視および処理する回路ならびにトランスデューサによって取得された信号を送信する回路が、データを制御、処理および送信する回路の単一のセットに取って代えられる。
また別の実施形態では、FHRトランスデューサおよび子宮活動トランスデューサは上記縮小された回路と共に用いられる単一の電源によって給電される。
図1は子宮活動(UA)モニタ12によって子宮活動(UA)を監視されている
妊娠中の患者10を示している。UAモニタ12は患者10の腹部16に取り付けられた複数の電極14を備える。複数の電極14はインピーダンスを測定するために、2つの電極、または4つの電極、または任意の適した他の数の電極を含んでもよい。UAモニタ12は弾性帯18によって患者10の腹部16上の適所に保持されている。弾性帯18はUAモニタ12に取り付けられ、患者10の腹部周囲に延在し、これによってUAモニタ12が確実な位置に保持される。
ベースユニット20が、ベースユニット20がUAモニタ12によって収集された患者の生理学的データを受信し、処理し、表示し、または格納するように患者10に関連付けられ得る。ベースユニット20は、UAモニタ12から、またはUAモニタ12に関連付けられた無線送信機(図示せず)から無線通信を受信するためのアンテナ22を含み得る。あるいは、UAモニタ12は、データケーブル(図示せず)を介してベースユニット20にデータを送信し得る。ベースユニット20は、患者10に取り付けられたUAモニタ12によって監視される生理学的パラメータを表示するディスプレイ24を更に含み得る。ディスプレイ24は患者10の子宮活動を示す信号を表示し得る。ベースユニット20はネットワークデータ接続26を介して病院ネットワーク(図示せず)に更に接続され得る。ネットワークデータ接続26は、ベースユニット20および病院データネットワークまたはサーバにデータを送信し、そこからのデータを送信する、有線または無線のネットワーク接続であってもよい。病院サーバまたはネットワークを用いたある実施形態では、ベースユニット20は患者10から収集された生理学的データを格納し、後でその生理学的データにアクセスできるようにし得る。
図2は組み合わせ型UAおよびFHR監視装置28の一実施形態の略図を示している。組み合わせ型装置28はエネルギー源30を備える。エネルギー源30は、患者10の腹部16に取り付けられた電極14および複数の超音波クリスタル32に接続されている。超音波クリスタル32は、は監視装置18が患者10の腹部16と接触した状態で保持されるときに、超音波クリスタル32が患者10の腹部16と連通的に保持されるような位置で監視装置28内に配設されてよい。超音波クリスタル32は超音波カップリングゲルなどの中間物(図示せず)を用いて患者10の腹部16と連通し得る。エネルギー源30は、使用可能な超音波信号が超音波クリスタル32から取得されるように複数の超音波クリスタル32を付勢する励起信号を生成するのに適したどのような種類のエネルギー源であってもよい。図示の実施形態では、エネルギー源30は正弦波を生成する波形生成器を備える。一例では、エネルギー源30によって生成される励起信号は1.15MHzで6Vの最大振幅正弦波である。更なる実施形態では、この1.15MHz正弦波は超音波クリスタル32から2kHz〜4kHzのバースト周波数を発生する。上記例は励起信号および超音波クリスタルバースト周波数の値の例示に過ぎず、超音波トランスデューサから望ましい信号を生成するように励起信号および超音波バースト周波数を調整した状態で、臨床設定では他の多数の値を用いてもよい。エネルギー源30によって生成され、超音波クリスタル32に印加される同じ励起信号は、患者腹部16に取り付けられた電極14の少なくとも1つにも印加される。
図2に示すように、監視装置28は、エネルギー源30に接続され、患者の腹部16に取り付けられたか、または代替的には複数の超音波クリスタル32に取り付けられた電極14に選択的に接続され得るスイッチ36を含む、マルチプレクサ34を備える。マルチプレクサ34のスイッチ36は手動で起動されてもよいし、子宮活動を監視する電極14と胎児心拍数を監視する超音波クリスタル32とを切り換えるようにマルチプレクサ34に命令する入力信号38を受信してもよい。入力信号38はクロック信号または多重化レートを表す周波数のパルストレインであってもよい。
マルチプレクサ34が現在選択しているトランスデューサ(電極14または超音波クリスタル32のいずれか)からの信号が、差動増幅器40に送信される。増幅器40は、それ自体によって、または追加の回路(図示せず)と共に配置されて、トランスデューサ両端の差動電圧である出力信号を生成する。図2に示すように、マルチプレクサ34のスイッチ36は、患者10の子宮活動が監視されるようにエネルギー源30および増幅器40を電極14に接続していることが示されている。エネルギー源30からの励起信号は電極14の1つに印加される。2つの電極14間の差動電圧は電極14間の患者10の腹部16の組織のインピーダンスを表す。増幅器40によって監視されるように、次いで差動電圧は復調器42に送信される。
患者10が子宮収縮を経験するとき、電極14間の患者腹部16のインピーダンスが上昇する。このインピーダンスの上昇の結果、復調器42によって検出される振幅変調(AM)が得られる。復調器42は、エネルギー源30によって生成された元の正弦波励起信号を増幅器40によって生成された差動電圧から除去する。このように得られた復調電圧は患者10の子宮活動に伴って変化する。
復調器42から得られた復調電圧は、マイクロプロセッサ44に送信されて更に処理されてもよい。マイクロプロセッサ44は復調信号を処理するために、アナログ/デジタル変換器、あるいはローパスフィルタ(LPF)またはバンドパスフィルタ(BPF)などの1つまたは複数のフィルタを備えてもよい。あるいは、A/D変換器および/または任意のフィルタは復調器42とマイクロプロセッサ44との間で別個の構成要素(図示せず)であってもよい。子宮活動信号がマイクロプロセッサ44によって処理された後、送信機46が患者の子宮活動を表す患者の生理学的データを送信機46からベースユニット20のアンテナ22に送信できるように、この信号は送信機46に送信され得る。この生理学的データはベースユニット20によって表示、処理、または格納され得る。
代替の動作では、スイッチ36はそのエネルギー源30が超音波クリスタル32に接続されるように位置決めされている。この位置にあるとき、超音波クリスタル32はエネルギー源30から励起信号を受信し、増幅器40が受信された超音波信号を示す信号を受信する。受信された超音波信号は胎児心拍数を表すドップラー周波数偏移を含む。この超音波信号は同様に復調器42によって復調され、マイクロプロセッサ44によって処理されて胎児心拍数が計算され、この胎児心拍数は送信機46によってベースユニット20に送信され得る。
図3は組み合わせ型UAおよびFHR監視装置74の回路の代替実施形態を示す略図である。図2に示す監視装置28と同様、監視装置74は励起信号を生成するエネルギー源30を備える。この励起信号は患者の腹部に取り付けられた電極14に供給される。この励起信号は、また患者の腹部に取り付けられた複数の超音波クリスタル32にも提供される。しかし、監視装置74では、マルチプレクサ34は、電極14および超音波クリスタル32から信号を検出するための別個の信号処理回路を選んだために除外されている。第1の増幅器78が電極14に接続されており、患者腹部のインピーダンスの変化を示す患者腹部を通る電気信号を監視する。第1の増幅器78は、第1の復調器82に送信される差動信号を生成し、復調された信号が共通のマイクロプロセッサ44に提供される。
第2の増幅器76が、第2の増幅器76が超音波トランスデューサ32によって受信されたリターン信号を示す差動電圧を生成するように、複数の超音波クリスタル32に取り付けられている。この差動信号は第2の復調器80に提供され、復調された信号が共通のマイクロプロセッサ44に提供される。次いで、共通のマイクロプロセッサ44は復調されたインピーダンス信号および復調された超音波信号に関して信号処理機能を実行して、子宮活動および胎児心拍数を示す信号を計算し得る。
子宮活動信号および胎児心拍数信号は送信機46を介してベースユニット20に返送され得る。代替実施形態では、追加の電子的構成要素が回路内の復調器80および82と共通のマイクロプロセッサ44との間に用いられてもよい。この追加の電子的回路は、信号が共通のマイクロプロセッサ44によって受信される前に追加の前信号処理を実行し得るローパスフィルタ、バンドパスフィルタ、またはA/D変換器(図示せず)を備えてもよい。図3に示した監視装置74の利点は、各生理学的信号の収集を多重化しなくても、子宮活動信号が電極14の信号から計算されることと、超音波クリスタル36の信号から計算される胎児心拍数が同時に得られ、継続的に得られうることとにある。
図4は、電極14および超音波クリスタル32によって患者10から記録された信号から処理されたものとして生理学的データを表すグラフである。胎児心拍数を検出するために超音波クリスタル32が用いられ、この胎児心拍数は胎児心拍数グラフ50に線48として表されている。受信された超音波信号のドップラー周波数偏移が胎児心拍数を表す。健康な胎児の場合、胎児心拍数48は典型的には120〜150拍/分の範囲である。子宮活動グラフ52は線54によって表されるような子宮活動を示す。子宮活動は子宮活動が基準線56の子宮活動レベルに比して上昇したレベルのときの収縮58の期間とは反対である、正常、平均、または基準子宮活動レベル56から、相対単位で測定される。この基準子宮活動レベル56は任意の処理アルゴリズムによって妊娠中の患者各々に対して個々に較正されてもよいか、または代替として標準化された基準が用いられてもよい。
図5は歩行中の妊娠中の患者が装着する監視装置60の一実施形態を示している。監視装置60は外側ケーシング62を備える。外側ケーシング62は可塑性材料または患者の皮膚と接触した状態で保持されるべきトランスデューサおよび電子機器を収容するのに適したその他の任意の材料から形成されてよい。電子機器(図示せず)および患者の生理学的パラメータを監視する少なくとも1つのトランスデューサが外側ケーシング62内に配設されている。一実施形態では、ケーシング62内に配設される電子機器は、図2および3の略図に示した電子機器の全部または一部を含んでもよい。更に、外側ケーシング62内に配設されるトランスデューサは、監視装置60が患者の腹部周囲に装着されたときに超音波クリスタルが患者の腹部と接触しているように配置された複数の超音波クリスタルであってもよい。1対の電極14が、1対のリード線64によってケーシング62内に配設された回路に接続されてもよい。代替実施形態では、3つ以上の電極を用いて子宮活動が監視され、そういうものとして複数の電極14は追加の電極を含む。
監視装置60は弾性帯68を更に備える。弾性帯68は、この弾性バンドが患者10の身体周囲に適合して監視装置60が患者10の腹部16の上で適所に保持されるように、外側ケーシング62に固定的に取り付けられる。超音波ドップラー周波数偏移による胎児心拍数の監視の精度は、超音波クリスタルが適切に設置されていることおよび超音波クリスタルが患者の皮膚と連通して保持されていることに左右される。したがって、弾性帯68は胎児心拍数を測定するために外側ケーシング62内に配設された超音波クリスタルを適所に保持する。外側ケーシング62は、超音波クリスタルと患者腹部16との間の連通を増強するための、超音波カップリングゲルなどの超音波カップリング材料(図示せず)を更に含んでもよい。弾性帯68は、限定するものではないがゴム、ゴムひも(eastic)、またはネオプレンなどの弾性特性を有するどのような材料を含んでもよい。
監視装置60は電源70を更に備えてもよい。電源70は電池または電池パックを含んでもよい。更に、電池は複数の使い捨て可能な、および/または再充電可能な/再使用可能なセルを含んでもよい。電源70は電極および超音波トランスデューサによって得られるような子宮活動測定値および胎児心拍数測定値を収集および処理するための外側ケーシング62内に配設された回路を給電するのに適している。また、電源70は監視装置60内の電子機器全部に給電するようなものであって、追加の電源および/または電池は不要である。監視装置60は送信機72を更に備えてもよい。送信機72は監視された生理学的データを監視装置60から、当該生理学的データを表示、格納または更に処理するベースユニット20に返送するのに適している。送信機72はRF送信技術を含んでもよいし、ブルートゥースまたは赤外線などの他の短距離形式のデータ送信を利用してもよい。しかし、これらの例は例示に過ぎず、本開示に従って使用されるべき送信機の範囲を限定することを意図したものではない。
本開示に記載の実施形態の態様は、非侵襲的患者監視の分野において特定の利点を有する。本開示の実施形態では、子宮活動モニタおよび胎児心拍数モニタが単一の監視装置に組み合わせされる。これら2つの監視装置を単一の装置に組み合わせることは、妊娠中の患者およびその胎児の健康を監視するのに最も一般的に用いられる監視装置のうちの2つを組み合わせることであり、したがって、これら2つの監視装置を組み合わせることは当該分野では望ましいことである。更に、2つの別個の監視装置の増加する重量、および嵩が、単一の電源を備えた単に1つの監視装置へのパッケージ化に縮小される。更に、監視装置内のトランスデューサ両方に共通の監視用電子機器、処理用電子機器および送信用電子機器を使用することにより、更なる電力効率および空間効率を得ることができる。
本開示の更なる実施形態では、大型で重い陣痛計が監視装置から省かれ、陣痛計から受信された信号を操作し、処理するのに必要な特別な回路も省かれる。本開示に開示された実施形態では、陣痛計は、陣痛計よりも使用電力が少なく、胎児心拍数を監視する超音波トランスデューサを操作するための回路と効果的に組み合わせることのできる1対の軽量の電極に取って代えられるので、より軽量でより電力効率のよい監視装置が作られる。
ここに記載の説明は、最良の形態を含む実施形態の特徴を開示するためおよび当業者が本発明を製造および使用できるようにもするために例を用いている。特許性の範囲は添付の特許請求の範囲によって定義され、当業者が想起するであろう他の例を含み得る。そういった他の例は、それらが添付の特許請求の範囲の文字通りの言葉と異ならない構造的要素を有する場合、またはそれらが添付の特許請求の範囲の文字通りの言葉と実質的な差のない同等の構造的要素を含む場合、添付の特許請求の範囲内にあることを意図する。
種々の代替例および実施形態は、特に、本発明とみなされる主題を指摘かつ明白に請求しながら、添付の特許請求の範囲内にあるものとして意図される。
組み合わせ型子宮活動モニタおよび胎児心拍数モニタの一実施形態を使用している患者を示す図である。 組み合わせ型子宮活動および胎児心拍数モニタの一実施形態を示す略図である。 組み合わせ型子宮活動および胎児心拍数モニタの代替実施形態を示す略図である。 組み合わせ型胎児心拍数モニタおよび子宮活動モニタからの包括的な出力を示すグラフである。 子宮活動モニタおよび胎児心拍数モニタの一実施形態を示す図である。
符号の説明
10 妊娠中の患者
12 UAモニタ
14 電極
16 腹部
18 弾性帯
20 ベースユニット
22 アンテナ
24 ディスプレイユニット
26 ネットワーク接続
28 組み合わせ型UAおよびFHRモニタ
30 エネルギー源
32 超音波クリスタル
34 マルチプレクサ
36 スイッチ
38 入力信号
40 増幅器
42 復調器
44 マイクロプロセッサ
46 送信機
48 線
50 FHRグラフ
52 UAグラフ
54 線
56 基準線
58 収縮
60 監視装置
62 ケーシング
64 電極
66 リード線
68 弾性帯
70 電源
72 送信機
74 組み合わせ型UAおよびFHR装置
76 増幅器
78 増幅器
80 復調器
82 復調器

Claims (10)

  1. 妊娠中の患者(10)に使用される組み合わせ型胎児心拍数モニタおよび子宮活動測定装置(128)であって、
    前記患者(10)の前記腹部(16)に取り付けられるように配設された複数の電極(14)と、
    前記患者(10)の前記腹部(16)に取り付けられるように配設された超音波トランスデューサ(32)と、
    励起信号を生成するように作動可能なエネルギー源(30)と、
    前記エネルギー源(30)と前記電極(14)および前記超音波トランスデューサ(32)の両方との間に接続され、前記励起信号を前記エネルギー源(30)から前記電極(14)または前記超音波トランスデューサ(32)のいずれか導くように選択的に接続され得るスイッチを含むマルチプレクサ(34)と、
    前記エネルギー源(30)に接続され、前記エネルギー源からの前記励起信号を前記患者(10)の前記腹部(16)を通過した後の前記励起信号と比較する増幅器(40)と、
    前記増幅器(40)に接続され、前記励起信号の振幅の変化を計算する復調器(42)と、
    前記復調器(42)に接続され、前記復調器(42)によって決定された前記励起信号の前記変化に基づいて生理学的パラメータを計算するプロセッサ(44)と
    を備える装置(28)。
  2. 前記マルチプレクサ(34)に含まれるスイッチが前記励起信号を前記電極(14)に導くように接続されたとき、前記プロセッサ(44)は前記患者の子宮活動を計算し、前記マルチプレクサ(34)に含まれるスイッチが前記励起信号を前記超音波トランスデューサ(32)に導くように接続されたとき、前記プロセッサ(44)は胎児心拍数を計算する請求項1記載の装置。
  3. 前記複数の電極(14)は2つの電極(14)であり、前記マルチプレクサ(34)に含まれるスイッチが前記励起信号を前記電極(14)に導くように接続されたときに、前記励起信号が前記2つの電極(14)に印加される請求項2記載の装置。
  4. 前記エネルギー源(30)、前記マルチプレクサ(34)、前記増幅器(40)、前記復調器(42)および前記プロセッサ(44)を封入する外側ケーシング(62)を更に備える請求項2記載の装置。
  5. 前記装置(28)を前記患者(10)の前記腹部(16)に固定するように配設された弾性帯(18)を更に備える請求項4記載の装置。
  6. 電力を前記装置(28)に供給する単一の電源(30)を更に備える請求項5記載の装置。
  7. 前記単一の電源(30)が前記弾性帯(18)に固定される電池パックである請求項6記載の装置。
  8. 患者(10)の腹部(16)に取り付けられるように配設された複数の電極(14)と、
    前記患者(10)の前記腹部(16)と連通して保持されるように配設された複数の超音波クリスタル(32)と、
    励起信号を生成するように作動可能であり、前記複数の電極(14)および前記複数の超音波クリスタル(32)の両方に接続されたエネルギー源(30)と、
    前記複数の電極(14)に接続され、前記患者(10)の前記腹部(16)に印加された前記励起信号と前記患者(10)の前記腹部(16)を通過後の前記励起信号との間の差を表す第1の信号を生成する第1の増幅器(78)と、
    前記複数の超音波クリスタル(32)に接続され、前記複数の超音波クリスタル(32)に印加された前記励起信号と前記超音波クリスタル(32)によって受信された音響的リターンを示す信号との間の差を表す第2の信号を生成する第2の増幅器(76)と、
    前記第1の増幅器(78)に接続され、前記第1の増幅器(78)からの前記信号の振幅の変化を計算する第1の復調器(82)と、
    前記第2の増幅器(76)に接続され、前記第2の増幅器からの前記第2の信号の振幅の変化を計算する第2の復調器(80)と、
    前記第1の復調器(82)から第1の信号を受信し、前記患者の子宮活動を計算し、前記第2の復調器(80)から第2の信号を受信し、胎児心拍数を計算するプロセッサ(44)と
    を備える胎児心拍数および子宮活動モニタ(28)。
  9. 前記エネルギー源(30)が正弦波励起信号を生成する請求項8記載のモニタ。
  10. 子宮活動および胎児心拍数を示す信号を受信し、子宮活動および胎児心拍数を表示するためのベースステーション(20)に前記信号を送信する送信機(46)を更に備える請求項9記載のモニタ。
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