JP5063608B2 - 腸管毒素原性大腸菌により生じる疾患に対する使用のための鼻腔内ワクチン - Google Patents
腸管毒素原性大腸菌により生じる疾患に対する使用のための鼻腔内ワクチン Download PDFInfo
- Publication number
- JP5063608B2 JP5063608B2 JP2008539946A JP2008539946A JP5063608B2 JP 5063608 B2 JP5063608 B2 JP 5063608B2 JP 2008539946 A JP2008539946 A JP 2008539946A JP 2008539946 A JP2008539946 A JP 2008539946A JP 5063608 B2 JP5063608 B2 JP 5063608B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- cle
- peptide
- etec
- vaccine
- adjuvant
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
Images
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K14/00—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- C07K14/195—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from bacteria
- C07K14/24—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from bacteria from Enterobacteriaceae (F), e.g. Citrobacter, Serratia, Proteus, Providencia, Morganella, Yersinia
- C07K14/245—Escherichia (G)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/12—Antidiarrhoeals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/04—Antibacterial agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
- A61P37/02—Immunomodulators
- A61P37/04—Immunostimulants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/54—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the route of administration
- A61K2039/541—Mucosal route
- A61K2039/543—Mucosal route intranasal
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/60—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characteristics by the carrier linked to the antigen
- A61K2039/6031—Proteins
- A61K2039/6037—Bacterial toxins, e.g. diphteria toxoid [DT], tetanus toxoid [TT]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0043—Nose
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Immunology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Oncology (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
Description
世界保健機構(WHO)「新しいワクチンの最先端技術、ワクチン研究のための研究開発イニシアチブ」("State of the art of new vaccines Research & Development Initiative for Vaccine Research")、ジュネーブ、2003年4月 Gaastra W, Svennerholm AM.、「ヒト腸管毒素原性大腸菌(ETEC)の定着因子」("Colonization factors of human enterotoxigenic Escherichia coli (ETEC)")、Trends in Microbiology. 1996; 4(11): 444- 452 Lopez-Vidal Y, Calva JJ, Trujillo A, Ponce de Leon A, Ramos A, Svennerholm A-M, Ruiz-Palacios GM、「腸管毒素原性大腸菌の腸管毒素および付着因子はコミュニティーにおける急性下痢に対する危険要因であるのか?」("Enterotoxins and adhesins of enterotoxigenic Escherichia coli; are they a risk factor for acute diarrhea in the community?")、J Infect Dis 1990; 162:442-447 Steinsland H, Valentiner-Branth P, Gjessing HK, Aaby P, Molbak K, Sommerfelt H、「腸管毒素原性大腸菌への自然感染からの防御:縦断的研究。」("Protection from natural infections with enterotoxigenic Escherichia coli: Longitudinal study.")、The Lancet. 2003;362 Middlebrook JL, Dorland RB、「細菌毒素:細胞の作用機序。」("Bacterial Toxins: Cellular mechanisms of Action.")、Microbiological Reviews. 1984; 48(3): 199-221 McConell MM, Hibberd ML, Penny ME, Scotland SM, Cheasty T, Rowe B、「可能な定着因子についての3つの異なる地理的領域からのヒト腸管毒素原性大腸菌の調査」("Surveys of human enterotoxigenic Escherichia coli from three different geographical areas for possible colonization factors.")、Epidemiol. Infect. 1991; 106: 477-484 Levine MM, Kaper JB, Black RE, Clements AM、「ワクチン開発に適用される細菌の腸管感染症の病因についての新しい知識」("New Knowledge on Pathogenesis of Bacterial Enteric Infections as Applied to Vaccine Development.")、Microbiological Reviews. 1983; 47(4):510-550 Quadri F, Ahmed T, Ahmed F, Sack B, Sack A, Svennerholm AM、「18〜36月齢のバングラデシュの子供におけるコレラ毒素Bサブユニットワクチンを加えた経口不活性化腸管毒素原性大腸菌の安全性および免疫原性」("Safety and Immunogenicity of an oral, inactivated enterotoxigenic Escherichia coli plus cholera Toxin B subunit vaccine in Bangladeshi children 18-36 months of age.")、Vaccine 2003;21 :2394-2403 Barry EM, Altboum Z, Losonsky G, Levine MM、「弱毒化された赤痢菌ワクチン株において発現される、複数の腸管毒素原性大腸菌線毛および変異LTに対して誘発された免疫反応」、("Immune responses elicited against multiple enterotoxigenic Escherichia coli fimbriae and mutant LT expressed in attenuated Shigella vaccine strains.")、Vaccine 2003;21:333-340 Wenneras C, Firdausi Q, Prodeep KB, Bladley S and Svennerholm A-M、「腸管毒素原性大腸菌に感染した患者、およびワクチン被接種者における腸の免疫反応」("Intestinal Immune Responses in patients Infected with Enterotoxigenic Escherichia coli and in vaccinees.")、Infect. Immun. 1999; 66:3311-3316 Byrd, W., and F. J. Cassels、「変異易熱性腸管毒素を併用および非併用投与した腸管毒素原性大腸菌定着因子CFA/IおよびCS6を使用するBALB/cマウスの粘膜免疫処置」("Mucosal immunization of BALB/c mice using enterotoxigenic Escherichia coli colonization factors CFA/I and CS6 administered with and without a mutant heat-labile enterotoxin.")、Vaccine 21:1884-1893 2003年 Helander A, Wenneras C, Quadri F, Svennerholm AM、「腸管毒素原性大腸菌の大腸菌表面抗原6に対するヒトにおける抗体反応」("Antibody Responses in Humans against Coli Surface Antigen 6 of Enterotoxigenic Escherichia coli.")、Infection and Immunity. 1998; 66(9):4507-4510 Lopez-Vidal Y、"Epitopos continuos y comunes presentes en las fimbrias de Escherichia coli enterotoxigenica (ETEC)."、Gac. Med. Mex.1997; 133 (6): 511-525、 Dominguez M、「ハムスターにおける腸管毒素原性大腸菌感染に対する鼻腔内ワクチン療法としての定着因子抗原性Iペプチド」("Colonization Factor Antigenic I Peptide as Intranasal Vaccine Approach against enterotoxigenic Escherichia coli infection in hamsters.")、5th National Symposium, Basic Aspects of vaccines, 1999 Cripps AW, Kyd JM, Foxwell AR、「ワクチンと粘膜免疫」("Vaccines and Mucosal immunization.")、Vaccine 2001;19:2513-2515 Zuercher AW、「上部気道免疫」("Upper Respiratory Tract Immunity.")、Viral Immunology 2003;3;279-289 Hong-Yin Wu, Russell MW、「アジュバントとして組み換え型コレラ毒素Bサブユニットを使用する経鼻免疫処置による、粘膜および全身的な免疫反応の誘導」("Induction of mucosal and systemic immune responses by intranasal immunization using recombinant cholera toxin B subunit as an adjuvant")Vaccine 1998;16(2/3):286-292 Van Ginkel FW, Nguyen HH, McGhee JR、「新興感染症に有効な粘膜免疫のためのワクチン」("Vaccines for Mucosal Immunity to Combat Emerging Infectious Diseases.")、Emerging Infectious Diseases. 2000; 6(2):123131 Lopez-Vidal Y、「腸管毒素原性大腸菌の定着因子抗原(疫学的研究のためのモノクローナル抗体および方法)」("Colonization Factor antigens of Enterotoxigenic Escherichia coli (Monoclonal Antibodies and Methods for Epidemiological Studies)")、1990.スウェーデン ヨーテボリ。博士論文 Arredondo LJ, Zaragoza S, Dominguez M, Willms K, Lopez-Vidal Y, Cravioto A、 "Desarrollo de un nuevo Modelo Animal Experimental Hamster Sirio Dorado para el estudio de la infeccion por Escherichia coli enterotoxigenica (ETEC)."、Enf Infec Microbiol. 1997; 17(2):43-46)
/ml CLEが、5℃、15℃、25℃、35℃および37℃の異なる温度での動的光散乱を評価するために使用された。CLEの流体力学直径は、ゼッド・ズィサー・ナノ・シリーズ(Zed ziser nano series)(Mcモルヴァーン、アメリカ)を使用して決定された。生理学的条件のpHおよび温度において、CLEは3量体構造形成能を有することが発見された。
るETECを凝集させる能力を決定するために、凝集能力の分析は、線毛CFA/Iを発現するホルマリン不活性化細菌(1×108CFU)の懸濁液、および該ワクチンにより免疫処置され、CFA/Iを発現するETECに感染したハムスターの血清により実行された。さらに、ニュージーランドウサギにおける細胞透過性によって、コレラ毒素(CT)およびLT(5μg/ml)に対して免疫処置され感染させたハムスターの血清抗CTB抗体の中和活性が決定された。
Claims (13)
- 末端システインを含み、配列番号1から成るペプチドCLEであって、哺乳類に経鼻投与された場合に、パイエル板、鼠径部リンパ節、頸部リンパ節および脾臓において、ETECによって生じる疾患からの防御性を付与する免疫反応を生じさせる、ペプチドCLE。
- 該末端システインが、ペプチドCLEに対して安定性を増加させ、哺乳類の免疫系の受容体に対する認識を促進する2量体、3量体および5量体形成能を付与する、請求項1に記載のペプチドCLE。
- 免疫反応が、CD4+Tリンパ球およびCD8+Tリンパ球の増加から成る、請求項1に記載のペプチドCLE。
- CD4+Tリンパ球の該増加が、パイエル板において約2倍高い、請求項3に記載のペプチドCLE。
- 免疫反応が、頸部リンパ節および鼠径部リンパ節におけるサイトカインの産生の増加から成る、請求項1に記載のペプチドCLE。
- 該サイトカインのIL−4およびIL−10が、ETEC疾患に対する液性防御を発現させるTh2反応を提供する、請求項5に記載のペプチドCLE。
- 経鼻投与のための、薬学的に許容される賦形剤中にアジュバントと組み合わせた配列番号1のアミノ酸配列からなるペプチドCLEから成る、ETECによって生じる疾患に対するワクチン組成。
- 該アジュバントと該ペプチドの組み合わせが、ETEC疾患に対する免疫の防御反応を相乗的に強めることを可能にするような比率となっている、請求項7に記載のワクチン組成。
- 該アジュバントがアジュバント1容に対してペプチド8容の比率となっている、請求項7に記載のワクチン組成。
- 該経鼻投与が、粘膜免疫系から遠位部位における防御性を提供する、請求項7に記載のワクチン組成。
- 相乗的な防御免疫反応が、CD4+Tリンパ球反応を誘導する能力、ならびにETECによって生じる疾患に対する液性型の免疫反応を刺激するIL−4およびIL−10といったサイトカインの産生を生じさせる能力に基づく、請求項8に記載のワクチン組成。
- 免疫系から遠位の前記部位が、パイエル板、鼠径部リンパ節および脾臓である、請求項10に記載のワクチン組成。
- 薬学的に許容される賦形剤中にアジュバントをともなう配列番号1のアミノ酸配列からなるペプチドCLE組成から成る、ETEC疾患に対する鼻腔内ワクチン。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
MXPA/A/2005/011997 | 2005-11-08 | ||
MXPA05011997A MXPA05011997A (es) | 2005-11-08 | 2005-11-08 | Vacuna intranasal contra la enfermedad ocasionada por escherichia coli enterotoxigenica. |
PCT/MX2006/000116 WO2007073137A1 (es) | 2005-11-08 | 2006-10-26 | Vacuna intranasal contra la enfermedad ocasionada por escherichia coli enterotoxigénica |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2009514948A JP2009514948A (ja) | 2009-04-09 |
JP5063608B2 true JP5063608B2 (ja) | 2012-10-31 |
Family
ID=38188842
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2008539946A Expired - Fee Related JP5063608B2 (ja) | 2005-11-08 | 2006-10-26 | 腸管毒素原性大腸菌により生じる疾患に対する使用のための鼻腔内ワクチン |
Country Status (7)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US7666437B2 (ja) |
EP (1) | EP1947110B1 (ja) |
JP (1) | JP5063608B2 (ja) |
CA (1) | CA2629088A1 (ja) |
ES (1) | ES2391836T3 (ja) |
MX (1) | MXPA05011997A (ja) |
WO (1) | WO2007073137A1 (ja) |
Families Citing this family (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US9452205B2 (en) | 2012-09-24 | 2016-09-27 | Montana State University | Recombinant Lactococcus lactis expressing Escherichia coli colonization factor antigen I (CFA/I) fimbriae and their methods of use |
Family Cites Families (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20030161889A1 (en) * | 1984-03-16 | 2003-08-28 | Reid Robert H. | Vaccines against diseases caused by enteropathogenic organisms using antigens encapsulated within biodegradable-biocompatible microspheres |
WO2003016337A1 (en) * | 2001-08-07 | 2003-02-27 | Medestea Internazionale S.R.L. | Isolated polypeptides based on the neutralizing epitope of the p17 protein of hiv useful as vaccines, and neutralizing anti-p17 antibodies which specifically recognize said neutralizing epitope |
-
2005
- 2005-11-08 MX MXPA05011997A patent/MXPA05011997A/es active IP Right Grant
-
2006
- 2006-10-26 JP JP2008539946A patent/JP5063608B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2006-10-26 CA CA002629088A patent/CA2629088A1/en not_active Abandoned
- 2006-10-26 US US12/092,946 patent/US7666437B2/en not_active Expired - Fee Related
- 2006-10-26 EP EP06824210A patent/EP1947110B1/en not_active Not-in-force
- 2006-10-26 WO PCT/MX2006/000116 patent/WO2007073137A1/es active Application Filing
- 2006-10-26 ES ES06824210T patent/ES2391836T3/es active Active
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
US20090028909A1 (en) | 2009-01-29 |
EP1947110B1 (en) | 2012-06-13 |
EP1947110A1 (en) | 2008-07-23 |
US7666437B2 (en) | 2010-02-23 |
ES2391836T3 (es) | 2012-11-30 |
WO2007073137A1 (es) | 2007-06-28 |
EP1947110A4 (en) | 2010-01-13 |
CA2629088A1 (en) | 2007-06-28 |
MXPA05011997A (es) | 2007-05-07 |
JP2009514948A (ja) | 2009-04-09 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
Bonenfant et al. | Intranasal immunization with SAG1 and nontoxic mutant heat-labile enterotoxins protects mice against Toxoplasma gondii | |
Cárdenas-Freytag et al. | Effectiveness of a vaccine composed of heat-killed Candida albicans and a novel mucosal adjuvant, LT (R192G), against systemic candidiasis | |
Nelson et al. | Local and systemic isotype-specific antibody responses to equine influenza virus infection versus conventional vaccination | |
Chong et al. | LT (R192G), a non-toxic mutant of the heat-labile enterotoxin of Escherichia coli, elicits enhanced humoral and cellular immune responses associated with protection against lethal oral challenge with Salmonella spp. | |
Frey et al. | A Phase I, dose-escalation trial in adults of three recombinant attenuated Salmonella Typhi vaccine vectors producing Streptococcus pneumoniae surface protein antigen PspA | |
JP5931724B2 (ja) | StreptococcusPneumoniaeに対するワクチンおよび組成物 | |
JP6126993B2 (ja) | 肺炎連鎖球菌(Streptococcuspneumoniae)に対するワクチン及び組成物 | |
Levine et al. | Recombinant live cholera vaccines | |
Bernstein et al. | A Phase 1 dose escalating study of double mutant heat-labile toxin LTR192G/L211A (dmLT) from Enterotoxigenic Escherichia coli (ETEC) by sublingual or oral immunization | |
Jertborn et al. | Evaluation of different immunization schedules for oral cholera B subunit-whole cell vaccine in Swedish volunteers | |
US9655959B2 (en) | Adenylate cyclase deficient bordetella strains | |
Morris et al. | Effectiveness of intranasal immunization with HIV-gp160 and an HIV-1 env CTL epitope peptide (E7) in combination with the mucosal adjuvant LT (R192G) | |
Akhtar et al. | Kinetics of antibody-secreting cell and fecal IgA responses after oral cholera vaccination in different age groups in a cholera endemic country | |
Zhong et al. | Oral immunization of BALB/c mice with recombinant Helicobacter pylori antigens and double mutant heat-labile toxin (dmLT) induces prophylactic protective immunity against H. pylori infection | |
JP3169608B2 (ja) | ヒトにおいてエンテロトキシン産生大腸菌により起こる腸感染症/下痢に対して接種するためのホルマリン殺菌したコロニー形成因子抗原(cfa)−発現性大腸菌の調製および使用 | |
Boyaka et al. | Mucosal vaccines: an overview | |
JP2010531653A (ja) | 腸管毒素原性大腸菌の定着因子(cf)抗原を発現するためのハイブリッドオペロン | |
Luiz et al. | Boosting systemic and secreted antibody responses in mice orally immunized with recombinant Bacillus subtilis strains following parenteral priming with a DNA vaccine encoding the enterotoxigenic Escherichia coli (ETEC) CFA/I fimbriae B subunit | |
Richardson | Animal models in cholera research | |
Lu et al. | L-DBF elicits cross protection against different serotypes of Shigella spp | |
Banerjee et al. | Pentavalent outer membrane vesicles immunized mice sera confers passive protection against five prevalent pathotypes of diarrhoeagenic Escherichia coli in neonatal mice | |
US11633466B2 (en) | Enteric fever vaccine based on outer membrane vesicles from two different strains of typhoidal Salmonelle species | |
JP5063608B2 (ja) | 腸管毒素原性大腸菌により生じる疾患に対する使用のための鼻腔内ワクチン | |
Hosseini et al. | Immunization with Single Oral Dose of Alginate‐Encapsulated BCG Elicits Effective and Long‐Lasting Mucosal Immune Responses | |
Gebara et al. | Adjuvant and immunogenic activities of the 73 kDa N-terminal α-domain of BrkA autotransporter and Cpn60/60 kDa chaperonin of Bordetella pertussis |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20091021 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20120228 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20120523 |
|
A602 | Written permission of extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602 Effective date: 20120530 |
|
A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20120628 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20120724 |
|
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20120807 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20150817 Year of fee payment: 3 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |