JP5034560B2 - 医療用ワイヤ - Google Patents
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Description
(1)導電性ワイヤと、熱可溶性であって、この導電性ワイヤの先端部に接続され当該導電性ワイヤ長手方向を柱軸方向とする柱形状の接続部材と、この接続部材を介して前記導電ワイヤに接続された生体内留置部材とからなり、前記接続部材が加熱されることで前記生体内留置部材を離脱させる医療用ワイヤにおいて、さらに、前記接続部材に並行し、かつ、端部が前記導電性ワイヤの先端部付近または前記生体内留置部材の基端部付近に当接可能である実質的に剛体のプラグを備え、前記プラグは、内孔部を含む中空構造を有し、その内孔部に前記接続部材を挿入できる構造であり、かつ、前記内孔部に挿入した接続部材の表面の一部が露出する開口部を備える構造であること、を特徴とする。この特徴により、離脱性を改善した医療用ワイヤが提供される。
(2)一つの実施形態では、前記プラグが、前記加熱によって前記接続部材が柱軸方向に収縮した際に当該プラグの両端部が前記導電性ワイヤの先端部付近および前記生体内留置部材の基端部付近の両方に接触することにより、前記加熱中の前記導電性ワイヤ先端部と前記生体内留置部材の基端部との間の距離を拘束しつつ、前記開口部において露出している前記接続部材が膨潤する。
(3)一つの実施形態では、前記プラグが、前記導電性ワイヤの先端部付近に当接する側の形状として、テーパ形状、突起形状又はドーム形状を備える。
(4)一つの実施形態では、前記プラグの長手方向長さが、前記接続部材における前記導電性ワイヤの先端部から前記生体内留置部材の基端部までの長さの30%以上200%以下である。
(5)一つの実施形態では、前記接続部材が水膨潤性材料からなる。
(6)一つの実施形態では、前記接続部材がポリビニルアルコール系樹脂からなる。
(7)一つの実施形態では、前記プラグは、接着剤を硬化させたものからなる。
(8)一つの実施形態では、前記プラグは、熱可塑性または熱硬化性樹脂からなる。
(9)一つの実施形態では、当該プラグの一端が前記生体内留置部材の基端部に固着され、かつ、前記加熱によって前記接続部材が柱軸方向に収縮する際に当該プラグの他端が前記導電性ワイヤの先端部付近に当接する長さを有する。
本発明に係わる医療用ワイヤは、図1に示すように、生体に悪影響を与えない金属からなる生体内留置部材1aと、該生体内留置部材を目的の部位にまで送達させることができる導電性ワイヤ1bと、該生体内留置部材と該導電性ワイヤを接続する熱可溶性接続部材1cおよび実質的に剛体のプラグ1dより構成される。
生体内留置部材1aの形状としては、螺旋状、S字状、半径が変化する螺旋状、さらに一次形状と二次形状が付与された形状等各種形状が可能であるが、特に一次形状が円形の螺旋状で、更に円形の二次螺旋形状が付与された二次コイル形状が好ましい。
導電性ワイヤ1bの形状としては、テーパー状のステンレス合金製ワイヤの先端部にステンレスおよび白金合金コイルを被せて固定した構造であり、先端部はコイル形状による内孔を有する。先端部と基端部以外はフッ素樹脂1eにより電気的に絶縁されており、絶縁されていない導電性ワイヤの基端部1fは高周波電源装置と接続される。一方、導電性ワイヤの先端電極部1gは対極との間に流れる電流により発熱し、接続部材を熱溶解する構造となっている。先端部の外径は0.23mm以上で内径は0.10mm以上が好適である。
また、前記接続部材1cの基端側は前記導電性ワイヤ先端部の内孔に挿入され接着固定される。接続部材1cは、導電性ワイヤ長手方向を柱軸方向とする柱形状を有する。接続部材の柱状形状は、丸、多角形等の形状を含む。そして、前記接続部材1cの先端側は前記実質的に剛体のプラグ1dを通して前記生体内留置部材の内孔部に挿入され接着固定される。この接続部材1cの外径は0.09mm以上、全長は1mm以上であり、前記導電性ワイヤ先端部の内孔および前記生体内留置部材の内孔に挿入され得る。さらに前記接続部材1cは熱可溶性のポリビニールアルコール成形体からなり電流による加熱により熱溶解するものが好ましい。
一方、前記実質的に剛体のプラグ1dは、全長に渡って内孔を有する中空構造であり、外径は0.23m以上、内径は0.11m以上、全長は0.1mm以上であり、内部に前記接続部材1cを挿通できる構造である。実施形態では、全長にわたって内孔を有する形状を例示したが、これに限られず接続部材に隣接する側のみに内孔を有する形状であってもよい。
図6は接続部材中に配置したプラグの形状を示したものである。図に示すように接続部材6aは柱軸方向に内孔部6bを備えており、生体内留置部材1aの基端部側にプラグ6cが接着固定されている。そして対向する導電性ワイヤ1bの先端部側にプラグ6dが接着固定されており、加熱時に接続部材の軸方向収縮を抑制する。距離6eは加熱時にプラグが互いに接触し得る必要があるが、好適には0〜0.2mmである。
動脈瘤治療を例に上記医療用ワイヤの使用方法について説明する。図4において、導電性ワイヤ1bの基端部1fに接続された高周波電源4aからの電流は導電性ワイヤの先端電極部1gから生体に接続された対極4bとの間に流れ、先端電極部が加熱される。さらに先端電極部には熱可溶性のポリビニールアルコールからなる接続部材1cを介してコイル状の生体内留置部材1aが接続されている。導電性ワイヤ1bは、カテーテル4c内に挿通された状態で生体内の所定部位から血管内に導入され、X線透視状態で視認しながら生体内留置部材を動脈瘤に導くようになっており、このとき、フッ素樹脂により電気的に絶縁された把持部4dを握って操作するようになっている。
具体的には、水槽中に前記水溶液を満たし、35±2℃に温度調節した後、図2に示される医療用デバイスを配置し接続部材1cの溶解試験を行った。外径0.25mm×内径0.12mmの先端部を有する導電性ワイヤに外径0.11mm、長さ3mmのポリビニールアルコールからなる接続部材を介してプラチナ合金からなる外径0.25mmで長さ10mmの生体内留置部材を接続したサンプルを使用した。接続部材の露出長、すなわち周囲の水溶液と接触する部分の長さは、図2に示した実施形態の総露出長、すなわちDa(またはDb、Dc)と、導電性ワイヤ1bおよび前記プラグ1dによって覆われていない長さPの和に対応する。その長さは0.3mmとした。この接続部材の露出長は、後述の溶解試験による比較のために、図5に示す後述の従来形態(比較例)の医療用ワイヤにおける接続部材の露出長5aと等しくした(D+P=5a)。
これらを用いて上記溶解試験を行った結果を表1に示す。
表1:溶解試験結果
1b 導電性ワイヤ
1c 熱可溶性接続部材
1d 実質的に剛体のプラグ
1e フッ素樹脂コーティング
1f 導電性ワイヤ基端部
1g 先端電極部
4a 高周波電源装置
4b 対極
4c カテーテル
4d 把持部
Claims (9)
- 導電性ワイヤと、熱可溶性であって、この導電性ワイヤの先端部に接続され当該導電性ワイヤ長手方向を柱軸方向とする柱形状の接続部材と、この接続部材を介して前記導電ワイヤに接続された生体内留置部材とからなり、前記接続部材が加熱されることで前記生体内留置部材を離脱させる医療用ワイヤにおいて、さらに、
前記接続部材に並行し、かつ、端部が前記導電性ワイヤの先端部付近または前記生体内留置部材の基端部付近に当接可能である実質的に剛体のプラグを備え、
前記プラグは、内孔部を含む中空構造を有し、その内孔部に前記接続部材を挿入できる構造であり、かつ、前記内孔部に挿入した接続部材の表面の一部が露出する開口部を備える構造であること、を特徴とする医療用ワイヤ。 - 前記プラグが、前記加熱によって前記接続部材が柱軸方向に収縮した際に当該プラグの両端部が前記導電性ワイヤの先端部付近および前記生体内留置部材の基端部付近の両方に接触することにより、前記加熱中の前記導電性ワイヤ先端部と前記生体内留置部材の基端部との間の距離を拘束しつつ、前記開口部において露出している前記接続部材が膨潤すること、
を特徴とする請求項1の医療用ワイヤ。 - 前記プラグが、前記導電性ワイヤの先端部付近に当接する側の形状として、テーパ形状、突起形状又はドーム形状を備える請求項1または2記載の医療用ワイヤ
- 前記プラグの長手方向長さが、前記接続部材における前記導電性ワイヤの先端部から前記生体内留置部材の基端部までの長さの30%以上200%以下であること、を特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の医療用ワイヤ。
- 前記接続部材が水膨潤性材料からなる、請求項1〜4のいずれかに記載の医療用ワイヤ。
- 前記接続部材がポリビニルアルコール系樹脂からなる、請求項1〜5のいずれかに記載の医療用ワイヤ。
- 前記プラグは、接着剤を硬化させたものからなる請求項1〜6のいずれかに記載の医療用ワイヤ。
- 前記プラグは、熱可塑性または熱硬化性樹脂からなる請求項1〜6のいずれかに記載の医療用ワイヤ。
- 前記プラグが、当該プラグの一端が前記生体内留置部材の基端部に固着され、かつ、前記加熱によって前記接続部材が柱軸方向に収縮する際に当該プラグの他端が前記導電性ワイヤの先端部付近に当接する長さを有すること、
を特徴とする請求項1〜8のいずれかに記載の医療用ワイヤ。
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