JP5001298B2 - 埋め込み型のリード - Google Patents
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Description
本出願は、U.S. Patent Application Serial Number 11/305,925(2005年12月19日出願、この参照により本開示に含まれる)の優先権の利益を主張する。
本特許文書は、身体の選択した組織に医療機器を繋いで検出もしくは刺激を行うための、リード(導線)に全般的に関する。より具体的には、本特許文書は、リード導電体と電極とを繋ぐ相互接続部ならびにそれの補強法に関するが、これらに限定はされない。
リード近位末端からリード遠位末端まで延びており、且つそのリード近位末端とそのリード遠位末端との間に中間部分を有し、且つ長手方向に延びているひとつ以上の内腔を有する、リード胴部と、
第一の内腔によって受けられ、且つその第一の内腔に沿って延びる、導電体と、
導電体と接続し、且つその第一の内腔内に少なくとも部分的に受けられる、導電性介在物と、
リード胴部と軸を同じくし、且つそのリード胴部の一部に被さる、筒状電極と、
導電性介在物の少なくとも一部を、筒状電極の内表面へと力学的に押えつける、第一の内腔壁の一部分と
を含む。
第一の内腔壁の押えつける一部分の反対側に配置された、第一の内腔壁中の、介在物露出孔
を任意に含む。
介在物が、筒状電極の内表面と接続する
ように任意に構成する。
介在物の外表面が、筒状電極の内表面の一部分に嵌合する
ように任意に構成する。
リード胴部が、弾性ポリマーを含む
ように任意に構成する。
導電体が、導電ケーブルを含む
ように任意に構成する。
リード近位末端からリード遠位末端まで延びており、且つそのリード近位末端とそのリード遠位末端との間に中間部分を有する、リード胴部を形成するステップと、
リード胴部内に、長手方向に延びるひとつ以上の内腔を形成するステップであって、第一の内腔を形成するステップを含み、ここで第一の内腔は、
リード胴部と軸を同じくし且つそのリード胴部の一部に被さった筒状電極の内表面
へと、導電性介在物を押しつけるような大きさおよび形状を有する、内腔壁の部分と、
介在物と筒状電極との間に導電性接続を形成できるような大きさおよび形状を有する介在物露出孔、を含んだ内腔壁の部分と
を含む
というステップと、
導電体を、第一の内腔の中を通すように引きまわすステップと、
介在物の少なくとも一部を、第一の内腔の中に挿入するステップと、
介在物を導電体に接続するステップと
を含む。
介在物を筒状電極の内表面に圧着するステップ
を任意に含む。
介在物を筒状電極の内表面に圧着するステップが、
第一の内腔に隣接して位置する第二の内腔中に、取り外し自在な伸縮する心棒を配置するステップと、
心棒の運動を介して、介在物を、電極の内表面に押しつける(urging)ステップと
を含むように任意に構成する。
介在物の外表面を、筒状電極の内表面と接合するステップ
を任意に含む。
リード近位末端からリード遠位末端まで延びており、且つそのリード近位末端とそのリード遠位末端との間に中間部分を有し、且つ内部に長手方向に延びている内腔を有する、リード胴部と、
内腔中に配置され、且つ一部分が、内腔壁に在る孔を通じて延びている、環状部品と、
内腔によって受けられ、且つ内腔に沿って延びており、且つ遠位末端部分が、環状部品に隣接して配置されて電気的に接続されている、導電体と、
リード胴部と軸を同じくし、且つそのリード胴部の一部に被さり、且つ内腔壁を通じて延びる環状部品の一部分を介して導電体と電気的に接続される、筒状電極と
を含む。
導電体の遠位末端および環状部品の周りに配置され、且つその導電体を覆うように変形して、その導電体を環状部品に接合させる、固定部品
を任意に含む。
前記環状部品が、前記導電体の前記遠位末端部分が接合するひとつ以上の溝を含む
ように任意に構成する。
前記導電体と前記環状部品との間に配された接着剤
を任意に含む。
前記導電体が、コイル状導電体を含む
ように任意に構成する。
リード近位末端からリード遠位末端まで延びており、且つそのリード近位末端とそのリード遠位末端との間に中間部分を有する、リード胴部を形成するステップであって、
そのリード胴部内に長手方向に延びる内腔を形成するステップ
を含んだステップと、
環状部品を内腔中に配置するステップであって、
その環状部品の一部を、内腔壁に設けられた孔を通じて挿入するステップ
を含んだステップと、
導電体を、内腔の中を通すように引きまわすステップであって、
その導電体の遠位末端部分を、環状部品に隣接するように配置するステップ
を含んだステップと、
導電体を、環状部品に接合するステップと、
リード胴部の一部を、そのリード胴部と軸を同じくしており且つ導電体と電気的に接続された筒状電極に、被せるステップと
を含む。
導電体を、環状部品に接合する前述のステップが、
固定部品を、その導電体の遠位末端および環状部品の周りに配置するステップと、
固定部品を、導電体を覆うように変形させるステップと
を含むように任意に構成する。
環状部品上に、ひとつ以上の溝を形成するステップ
を任意に含み、ここで、
導電体を、その環状部品に接合する前述のステップが、
ひとつ以上の溝を使用するステップ
を含む。
導電体を、環状部品に接合する前述のステップが、
導電性接着剤を使用するステップ
を含むように任意に構成する。
リード胴部の一部を筒状電極に被せる前述のステップが、
筒状電極とリード胴部の外表面との接合部に、実質的に等直径の面をつくるステップを任意に含むように構成する。
リード近位末端からリード遠位末端まで延びており、且つそのリード近位末端とそのリード遠位末端との間に中間部分を有し、且つ内腔かスリットの少なくとも一方を有する、リード胴部と、
第一の導電体および第二の導電体と、
第一の導電体と接続する第一の端部を有し、且つ第二の導電体と接続する第二の端部を有し、且つ内腔の中もしくはスリットの中に受けられる、導電性接続部と
を含む。
第一の導電体か第二の導電体の一方または両方の一部の周囲に被せるように変形させて配置する、固定部品
を任意に含む。
第一の端部か第二の端部の一方または両方が、
第一の導電体もしくは第二の導電体が接合するひとつ以上の溝
を含むように任意に構成する。
ひとつ以上の溝が、接続部の内表面上に配される
ように任意に構成する。
ひとつ以上の溝が、接続部の外表面上に配される
ように任意に構成する。
リード近位末端からリード遠位末端まで延びており、且つそのリード近位末端とそのリード遠位末端との間に中間部分を有し、且つ内部に長手方向に延びている第一の内腔および第二の内腔を少なくとも有する、リード胴部と、
第一の内腔によって受けられ、且つその第一の内腔に沿って延びる、導電体と、
導電体と電気的に接続する、遠位末端電極と、
第二の内腔の中に受けられ、且つ軸方支持部品近位末端部分から軸方支持部品遠位末端部分まで延びている、軸方支持部品と
を含み、ここで、
軸方支持部品近位末端部分が、第一の保持部品と接合しており、且つ、軸方支持部品遠位末端部分が、第二の保持部品と接合しており、また、
第一の保持部品が、リード胴部と係合しており、且つ第二の保持部品が、遠位末端電極と係合している。
第一の保持部品か第二の保持部品の一方または両方が、
接合可能管
を含むように任意に構成する。
第一の保持部品か第二の保持部品の一方または両方の外径が、第二の内腔の直径よりも大きくなるように任意に構成する。
リード胴部が、第一の保持部品もしくは第二の保持部品に隣接するようにして、融着または結合されるように任意に構成する。
第二の内腔を、第一の保持部品の近傍で封止することで、第一の保持部品を、第二の内腔に配された導電体から、電気的に絶縁するように任意に構成する。
ド胴部の直径を小さくできる、ということである。或る実施例では、充分に大きな導電性介在物(金属管など)と接合した、ポリマーでできたリード胴部の被圧縮性もしくは弾性を活用した、ケーブル状導電体/電極接続部構造が、リードに含まれる。別の実施例では、リードには、環状部品を使用した、コイル状導電体/電極接続部構造が含まれる。なおも別の実施例では、第一の端で第一の導電体と接続でき、第二の端で第二の導電体と接続できる導電性接続子を使った、導電体/導電体接続部構造が、リードに含まれる。さらなる実施例では、リードには軸方支持部品が含まれ、遠位末端に配された電極と、リード胴部の一部との間の接続部を補強している。
には、リード 104 を心臓 108 に電気的に接続する、ひとつ以上の電極 208A, 208B, 208C, 208D が含まれる。ひとつ以上の導電ケーブル 602 もしくはコイル 604 (どちらも図6Aに示してある)によって、電極 208A, 208B, 208C, 208D が、リード近位末端部分
204 ひいてはIMD 102 に電気的に接続される。導電体 602, 604 (図6A)は、電流、電気パルス、もしくは電気ショックを、IMD 102 と電極 208A, 208B, 208C, 208D との間で搬送する。リード 104 を挿入するにあたっては、ワイヤー越し法かワイヤー不使用法(例えば、スタイレット活用法かカテーテル送達法)を使うことができる。
250 内に配置する。図2Aにはさらに、リード 104 に、一箇所以上の予め成形した屈曲部位を含めることで、その上のひとつ以上の電極を心臓 108 の心室中隔 252 に対して押しあて、心臓 108 のペーシングもしくは心臓 108 からの検出をできるようにすることも示してある。図2Bを見ると、リード遠位末端部分 206 が、冠状静脈洞口と冠状静脈洞254 を通すよう導かれてから、冠状静脈 256 内に配置されている。左心室 260 上を這う冠状静脈枝( 256 など)内にリード 104 を配置すると、鬱血性心不全を患う被験者への刺激療法として適切に機能することが発見されており、しかもこの手法には左心室 260 内にリード 104 を置く必要が無い。図2Aおよび図2Bに示した配置以外のリード 104 の他の配置も、本発明にかかるリードおよび方法の範囲から逸脱すること無く実施可能である。
208D がIMD 102 の電気回路に電気的に接続する接続が通っている。
結合する環状部品 706 (図7A)を使った導電体/電極接続部構造が、リード 104 に含まれる。この固定部品 702 は例えば、クリンピング、スエージ加工処理、熔接、もしくは鑞づけといった手法で変形可能である。なおも別の実施例では、図9に関して詳細に説明するように、リード 104 が、導電性接続子 902 (図9)を用いた導電体/電極接続部構造を含む。この導電性接続子 902 は、第一の端で第一の導電体と接続でき、且つ第二の端で第二の導電体と接続できる。さらなる実施例では、図10Aおよび図10Bに関して詳細に説明するように、リード 104 が軸方支持部品 1002 を含んでおり、遠位末端電極 208D と、リード胴部 202 の一部との間の接続を補強している。
302 の長手方向断面図を、より詳しく示したものである。図8Aは、埋め込み型リード 104 (図4)のリード近位末端部分 204 の長手方向断面図を、より詳しく示したものである。図10Aは、埋め込み型リード 104 (図4)の、リード遠位末端部分 206 もしくはリード中間部分 302 の長手方向断面図を、より詳しく示したものである。
分 302 の、長手方向に沿った断面図である。具体的には、図6Bには、導電体/電極接続部構造 600 のひとつ以上の実施形態に従って、導電性介在物 614 と筒状電極 618 との間に作成可能な、ひとつ以上のスポット熔接部もしくはレーザー熔接部 622 を示してある。図6Bに示しているように、内腔 610 の壁部分の大きさと形状を、導電性介在物 614 が、筒状電極 618 の内表面 616へと、穴部もしくはスリット 650 を介して押しつけられるようなものとする。また既述のように、導電性介在物 614 を導電体 602 に接合するにあたっては、クリンピング、スエージ加工処理、熔接、もしくは鑞づけなどといった手法を用いて行う。こうしたクリンピング、スエージ加工処理、熔接、もしくは鑞づけに先立ち、導電体 602 の遠位末端の絶縁性上塗層 624 の大部分を除去して、導電性介在物614 と導電体 602 との間に電気が導通できるようにする必要がある。図6Bには示してはいないが、熔接部 622 を、介在物 614 と電極 618 との間の連続熔接としてもよい。
を方向 658A, 658B へと拡げることで、リード胴部202 を、電極 618 への方向に介在物
614 を押しつけるようにする。
706 を電極 618 に押しつけている。
定するようにしている。こうした変形により、固定部品 702 の内径が小さくなるので、固定部品702 の形状を再編し、接着剤 708 を(接合強度をさらに高めるなどのために)導電体 604 の上と、環状部品 706 のひとつ以上の溝もしくはネジ筋 710 の中とに、挟みこむことができる。こうした溝もしくはネジ筋 710 を使うことで、導電体/電極接続部構造 700 の軸方強度をさらに高めることが可能となる。接着剤 708 としては、医療用接着剤(シリコーン系接着剤など)、二成分式接着剤、導電性接着剤、もしくは別の類似の接着剤、を用いることができる。接着剤 708 により、固定部品 702 と導電体 604 と環状部品 710 との間に堅固な機構的接合が形成される。図7Bに示してあるように、リード胴部 202 と軸を同じくし且つリード胴部202 の一部に被さった筒状電極 618 を、導電体 604 に、導電性固定部品 702 および/もしくは導電性環状部品706 を介して電気的に接続する。
604 に被せるように変形させることで、導電体 604 を環状部品 706 に接合させている。
202 との間の軸方強度を高めるための補強構造 1000 を示してある。この実施例では、リード胴部 202 には、少なくとも、第一の内部を長手方向に延びる内腔 1004 および第二の内部を長手方向に延びる内腔 1006 が含まれる。導電体 604 は、第一の内腔 1004 に入れられて通され、導電体604 の遠位末端が遠位末端電極 208D に電気的に接続することになる。
010 まで延びている。示しているように、軸方支持部品近位末端部分 1008 を第一の保持部品 1012 に接合する一方、軸方支持部品遠位末端部分 1010 を第二の保持部品 1014 に接合する。保持部品 1012, 1014 はそれぞれ、リード胴部 202 および遠位末端電極 208D
と係合していて、遠位末端電極/接続子接合部にさらなる軸方支持を与えている。
の第二の内腔 1006 の直径よりも大きく、且つ保持部品1012 に内腔 1006 が接合して被さっているので、保持部品 1012 を、内腔 1006 からさして大きな力を必要とせずに引き出せてしまわないようになっている。上述したように、軸方支持部品 1002 の近位末端 1008 を第一の保持部品 1012 に接合し、且つ軸方支持部品 1002 の遠位末端 1010 を第二の保持部品 1014 (図10A)に接合する。さらに上述したように、遠位末端電極 208D をレーザー熔接するかもしくは他の手法を施して、第二の保持部品(図10A)に固定できる。したがって、遠位末端電極 208D にかかる軸方荷重が(少なくとも部分的に)、補強構造 1000 により支持される。図10Bに示したように、内表面が導電体 604 に接合し且つ外表面でリード胴部202 に融着している熔接輪 1050 を使って、遠位末端電極 208D /導電体 604 接続部への軸方支持を得ることも可能である。
移動するということ)。 1110 では、導電性介在物を、導電体に接合する。このことにはまず、導電体の外側に在る絶縁性上塗層を除去することを含めてもよい、ということを特記しておく。或る実施例では、導電性介在物を導電体に接合するに際し、クリンピング、スエージ加工処理、熔接、もしくは鑞づけを使う。こうした実施例のひとつでは、導電性介在物を導電体へとクリンプすることで、導電性介在物の外表面が、筒状電極の内表面の大きさと形状に適合するようにして、工程 1112 に使う上でより適切な接合部を得ることができる。
Claims (5)
- リード近位末端からリード遠位末端まで延びており、且つ前記リード近位末端と前記リード遠位末端との間に中間部分を有し、且つ長手方向に延びるひとつ以上の内腔を有する、リード胴部と、
前記ひとつ以上の内腔のうち、第一の内腔によって受け入れられ、且つ前記第一の内腔に沿って延びる、導電ケーブルと、
前記導電ケーブルと接続される内表面を有するとともに外表面を有し、且つ前記第一の内腔内に少なくとも部分的に受け入れられる、導電性介在物と、
前記リード胴部と軸を同じくし、且つ前記リード胴部の一部に被さる、筒状電極と、
第一の内腔壁の第一の部分は、第一の内腔壁の第二の部分における介在物露出孔を介して、前記導電性介在物の外表面を前記導電ケーブルに隣接する筒状電極の内表面部分に向かって押圧することにより、前記導電性介在物の一部を導電ケーブルと前記筒状電極の内表面部分との間に介在させること
を特徴とする、リード。 - 前記第一の内腔壁の前記第二の部分における介在物露出孔は、前記導電性介在物を押圧する前記第一の内腔の第一の部分に対して反対側に配置されている、請求項1記載のリード。
- 前記導電性介在物が、前記導電ケーブルに隣接する前記筒状電極の前記内表面部分と接続されていることを特徴とする、請求項1もしくは2に記載のリード。
- 前記導電性介在物の外表面が、前記導電ケーブルと隣接する前記筒状電極の前記内表面に嵌合することを特徴とする、請求項1から3のいずれか一項に記載のリード。
- 前記リード胴部が、弾性ポリマーを含むことを特徴とする、請求項1から4のいずれか一項に記載のリード。
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