JP4991767B2 - Blood component separation device - Google Patents
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Description
本発明は、血液成分分離用装置に関するものである。 The present invention relates to an apparatus for separating blood components.
近年、全血輸血に代わり、血液中の必要な成分のみを患者に輸血する成分輸血、さらには、血漿製剤の作製のための血漿採取などが行われるようになってきている。このため、血液の成分輸血や血液製剤の調整のために、複数のバッグやチューブで連結したいわゆるマルチバッグとよばれる血液バッグが用いられている。 In recent years, instead of whole blood transfusion, component transfusion in which only necessary components in blood are transfused to a patient, and further, plasma collection for producing a plasma preparation has been performed. For this reason, blood bags called so-called multibags connected by a plurality of bags and tubes are used for blood component transfusion and blood product adjustment.
また、血液を分離採取するための方法に、血漿、赤血球、血小板は通過させるが白血球は通過させない白血球除去フィルターの上流側に採血バッグが接続され、下流側に少なくとも3つの血液成分分離用バッグが接続されている血液成分採取器具を使用して行われている。
そして、このような血液成分採取器具には、採血バッグ内の血液を白血球除去フィルターに通した際に、血液成分分離用バッグ内へ血液成分と共に流入したエアーを除去するために、[1]白血球除去フィルターのハウジングが軟質材料であるか、[2]白血球除去フィルターを迂回して血液成分分離用バッグから採血バッグに連通するチューブが設けられている。
このエアーの殆どはフィルター内に当初入っていたものがフィルター内への血液の流入に伴い、押し出されてきたものである。このエアーの量はフィルターの大きさ、濾材の嵩等によって異なるが、50〜100mlにも及ぶ。このエアーが血液成分分離用バッグ内に大量に入り込むと、血漿の凍結に時間がかかり血漿中の有効成分の保存に悪影響を与え、バッグが低温保存時の衝撃により破損し易くなるという問題が生じる。
In addition, a blood collection bag is connected to the upstream side of a leukocyte removal filter that allows plasma, red blood cells, and platelets to pass but does not allow white blood cells to pass, and at least three blood component separation bags are provided downstream. It is done using a connected blood component collection instrument.
In such a blood component collection device, when blood in a blood collection bag is passed through a leukocyte removal filter, [1] leukocytes are used to remove air that has flowed into the blood component separation bag together with the blood components. The housing of the removal filter is a soft material, or [2] a tube that bypasses the leukocyte removal filter and communicates from the blood component separation bag to the blood collection bag is provided.
Most of the air that was initially in the filter has been pushed out as blood flows into the filter. The amount of air varies depending on the size of the filter, the volume of the filter medium, and the like, but ranges from 50 to 100 ml. If this air enters a large amount into the blood component separation bag, it takes time to freeze the plasma, adversely affects the preservation of the active ingredient in the plasma, and the bag is likely to be damaged by the shock during low temperature storage. .
このエアーは、白血球除去フィルターのハウジングが軟質材料である場合には、血液成分分離用バッグ内の血液を遠心分離する前に、エアーをフィルター側のチューブに寄せて血液成分分離用バッグを手指で圧迫し、フィルター内に送り込み、エアーが充分に排出されたことを確認して、素早くチューブをコッヘル等で閉塞することにより、血液成分分離用バッグから除去される。この方法は、白血球除去フィルターの軟質ハウジングが膨らむことを利用し、エアーをハウジングの出口室に回避するものであるが、血液成分分離用バッグを圧迫することは労力がかかり、作業が煩雑である。
一方、血液成分分離用バッグから採血バッグへの迂回チューブが設けられている場合にも、血液成分分離用バッグ内の血液を遠心分離する前に、エアーをフィルター側のチューブに寄せて血液成分分離用バッグを手指で圧迫し、迂回チューブに送り込み、エアーが充分に排出されたことを確認して、素早くチューブをコッヘル等で閉塞することにより、血液成分分離用バッグから除去される。この方法は、エアーを迂回チューブを通して採血バッグ内に回避するものであるが、血液成分分離用バッグを圧迫することは労力がかかり、作業が煩雑である。
そこで、本発明の目的は、血漿バッグ内に空気が流入することに起因する問題点を解消した血液分離装置を提供することにある。
If the housing of the leukocyte removal filter is made of a soft material, this air is brought into the tube on the filter side and the blood component separation bag is moved by hand before centrifuging the blood in the blood component separation bag. It is removed from the blood component separation bag by pressing it, sending it into the filter, confirming that the air has been sufficiently exhausted, and quickly closing the tube with Kochel. This method utilizes the swelling of the soft housing of the leukocyte removal filter and avoids air to the outlet chamber of the housing, but it is laborious and cumbersome to press the blood component separation bag. .
On the other hand, even when a bypass tube from the blood component separation bag to the blood collection bag is provided, before the blood in the blood component separation bag is centrifuged, air is brought into the tube on the filter side to separate the blood components. It is removed from the blood component separation bag by pressing the bag with fingers, sending it to the bypass tube, confirming that the air has been sufficiently exhausted, and quickly closing the tube with Kochel. In this method, air is avoided in the blood collection bag through the bypass tube. However, pressing the blood component separation bag is laborious and cumbersome.
Therefore, an object of the present invention is to provide a blood separation device that solves the problems caused by air flowing into a plasma bag.
上記目的を達成するものは、以下のものである。
(1)血液および空気を収納した血液バッグと、該血液バッグに連結された赤血球保存液充填バッグ及び血液成分採取バッグとを備え、かつ、遠心分離されることにより、前記血液バッグ内が最上層の空気層と複数の血液成分に分離された血液成分採取器具を装着して、前記血液バッグ内の特定血液成分を前記血液成分採取バッグに採取するための血液成分分離用装置であって、前記血液成分分離用装置は、前記血液バッグを押圧して、前記血液バッグ内の前記空気及び前記特定血液成分を排出するための押圧機構と、前記血液バッグより上方にて前記赤血球保存液充填バッグを保持する赤血球保存液充填バッグ保持部とを有し、前記押圧機構より前記血液バッグを押圧して、前記血液バッグ内の前記空気を前記赤血球保存液充填バッグに移送可能である血液成分分離用装置。
(2)前記血液成分分離用装置は、前記赤血球保存液充填バッグに接続されたチューブの開閉を行う第1の流路開閉手段と、前記血液成分採取バッグに接続されたチューブの開閉を行う第2の流路開閉手段とを有する(1)に記載の血液成分分離用装置。
(3)前記血液成分分離用装置は、前記血液バッグに接続されたチューブ内に流入した特定血液成分を検知する流体検知部を有し、前記流体検知部により前記特定血液成分が検知されるまで、前記押圧機構より前記血液バッグを押圧して、前記血液バッグ内の空気を前記赤血球保存液充填バッグに移送する空気移送工程を実行するものである(1)または(2)に記載の血液成分分離用装置。
(4)前記血液成分分離用装置は、前記血液バッグ内の複数の血液成分の界面を検知するセンサを有し、前記空気移送工程の終了後、前記センサにより前記血液バッグ内の複数の血液成分間の界面が検知されるまで、前記押圧機構より前記血液バッグを押圧して、前記血液バッグ内の上層の特定血液成分を前記血液成分採取バッグに移送する特定血液成分採取工程を実行するものである(3)に記載の血液成分分離用装置。
(5)前記血液成分分離用装置は、前記赤血球保存液充填バッグ保持部につながった重量検知機構を有し、前記特定血液成分採取工程の終了後、前記重量検知機構により前記赤血球保存液充填バッグ内の赤血球保存液の排出が充分に行われたことが検知されるまで、前記赤血球保存液充填バッグ内の赤血球保存液を前記血液バッグに移送する赤血球保存液移送工程を実行するものである(4)に記載の血液成分分離用装置。
(6)前記血液成分分離用装置は、前記押圧機構により押圧される血液バッグより上方にて前記血液成分採取バッグを保持する血液成分採取バッグ保持部を備えている(1)ないし(5)のいずれかに記載の血液成分分離用装置。
(7)前記血液成分採取器具は、前記血液バッグに連結され、かつ空気を収納した白血球除去フィルターと、前記白血球除去フィルターに連結された採血バッグとを有し、前記血液成分分離用装置に装着される前に、前記採血バッグ内に採取された全血を前記白血球除去フィルターに通過させて、前記白血球除去フィルター内の空気とともに前記血液バッグ内に収納した後に、前記空気の排出を阻害した状態にて前記血液バッグ内の血液を複数の血液成分に分離されたものである(1)ないし(6)のいずれかに記載の血液成分分離用装置。
(8) 前記複数の血液成分は、血漿及び濃厚赤血球であり、前記特定血液成分は、血漿である(1)ないし(7)のいずれかに記載の血液成分分離用装置。
What achieves the above object is as follows.
(1) A blood bag containing blood and air, a red blood cell preservation solution filling bag and a blood component collection bag connected to the blood bag , and being centrifuged, so that the inside of the blood bag is the uppermost layer of the air layer and a plurality of blood components in separated blood component collection device and mounted to a blood component separation device for collecting the blood component collection bag certain blood components in the blood bag, the blood component separation device, and pressing the blood bag, and a pressing mechanism for discharging the air and the specific blood component in the blood bag, the erythrocyte preserving liquid-filled bags at above said blood bag and a red blood cell storage solution-filled bags holding unit for holding, by pressing the blood bag from the pressing mechanism, moves the air in the blood bag into the red blood cell storage solution-filled bags Possible blood component separation device is.
(2) The blood component separation device includes a first channel opening / closing means for opening / closing a tube connected to the red blood cell preservation solution filling bag, and a first channel opening / closing means connected to the blood component collection bag. The apparatus for separating blood components according to (1), comprising two channel opening / closing means.
(3) The device for separating blood components has a fluid detection unit that detects a specific blood component flowing into a tube connected to the blood bag, and until the specific blood component is detected by the fluid detection unit. The blood component according to (1) or (2), wherein an air transfer step of pressing the blood bag by the pressing mechanism and transferring the air in the blood bag to the red blood cell preservation solution filling bag is performed. Separation device.
(4) The blood component separation device includes a sensor that detects interfaces of a plurality of blood components in the blood bag, and after the air transfer step, the plurality of blood components in the blood bag are detected by the sensor. A specific blood component collection step is performed in which the blood bag is pressed by the pressing mechanism until an interface between the blood bags is detected, and the specific blood component in the upper layer in the blood bag is transferred to the blood component collection bag. The blood component separation device according to (3).
(5) The blood component separation device has a weight detection mechanism connected to the red blood cell preservation solution filling bag holding unit, and after the specific blood component collection step is completed, the weight detection mechanism allows the red blood cell preservation solution filling bag. The erythrocyte storage solution transfer step of transferring the erythrocyte storage solution in the erythrocyte storage solution filling bag to the blood bag is performed until it is detected that the discharge of the erythrocyte storage solution is sufficiently performed ( The blood component separation device according to 4).
(6) The blood component separation device includes a blood component collection bag holding unit for holding the blood component collection bag above the blood bag pressed by the pressing mechanism. The blood component separation device according to any one of the above.
(7) The blood component collection device includes a leukocyte removal filter connected to the blood bag and containing air, and a blood collection bag connected to the leukocyte removal filter, and is attached to the blood component separation device. The state in which the whole blood collected in the blood collection bag is passed through the leukocyte removal filter and stored in the blood bag together with the air in the leukocyte removal filter before being discharged from the air. The blood component separation device according to any one of (1) to (6), wherein the blood in the blood bag is separated into a plurality of blood components.
(8) The blood component separation device according to any one of (1) to (7), wherein the plurality of blood components are plasma and concentrated red blood cells, and the specific blood component is plasma.
本発明の血液成分分離用装置は、複数の血液成分に分離された血液および空気を収納した血液バッグと、該血液バッグに連結された赤血球保存液充填バッグ及び血液成分採取バッグとを備える血液成分採取器具を装着して、前記血液バッグ内の特定血液成分を血液成分採取バッグに採取する血液成分分離用装置であって、前記血液バッグを押圧して、前記血液バッグ内の空気及び特定血液成分を排出するための押圧機構と、前記血液バッグより上方にて前記赤血球保存液充填バッグを保持する赤血球保存液充填バッグ保持部とを有し、前記押圧機構より前記血液バッグを押圧して、前記血液バッグ内の空気を前記赤血球保存液充填バッグに移送可能であるので、血液成分分離を容易かつ確実に実施することができる。 A blood component separation device according to the present invention comprises a blood bag containing blood and air separated into a plurality of blood components, and a blood component collection bag and a blood component collection bag connected to the blood bag. A blood component separation apparatus for collecting a specific blood component in the blood bag in a blood component collection bag by attaching a collection instrument, the air in the blood bag and a specific blood component being pressed by pressing the blood bag And a red blood cell preservation solution filling bag holding part for holding the red blood cell preservation solution filling bag above the blood bag, and pressing the blood bag from the push mechanism, Since the air in the blood bag can be transferred to the erythrocyte preservation solution filling bag, blood component separation can be carried out easily and reliably.
本発明の血液成分分離方法について、図面に示した実施例を用いて説明する。
図1は、本発明の実施例の血液成分採取方法に使用される血液成分採取器具の外観図、図2は、本発明の血液成分採取方法に使用することができる血液成分分離装置の斜視図、図3ないし図7は、本発明の実施例の血液成分採取方法を説明するための説明図である。
The blood component separation method of the present invention will be described with reference to the embodiments shown in the drawings.
FIG. 1 is an external view of a blood component collection device used in the blood component collection method of the embodiment of the present invention, and FIG. 2 is a perspective view of a blood component separation apparatus that can be used in the blood component collection method of the present invention. 3 to 7 are explanatory views for explaining a blood component collecting method according to an embodiment of the present invention.
本発明の血液成分採取方法は、血液バッグ105内に収納された血液を遠心分離する血液成分分離方法であって、血液を収納した血液バッグ105内に所定量の空気130を存在させた状態にて、血液バッグ105内の血液を複数の血液成分に遠心分離する工程を備えている。空気130は、例えば、血液バッグに血液を収納する際に血液バッグ105に流入したものである。
また、本発明の血液成分採取方法は、血液バッグ105と、血液バッグ105に連結された赤血球保存液充填バッグ107および血液成分採取バッグ106とを備える血液成分採取器具1を用いて、血液バッグ105内に収納された血液より血液成分を分離し採取する血液成分採取方法である。本発明の血液成分採取方法は、血液バッグ105内に血液を収納する際に流入した空気130の流出を阻害した状態にて血液を複数の血液成分131,132(例えば、血漿成分131,濃厚赤血球成分132)に遠心分離する遠心分離工程と、血液バッグ105内の空気130を赤血球保存液充填バッグ107内に流入させる空気移送工程と、血液バッグ105内にて分離された特定血液成分(例えば、血漿成分)131を血液成分採取バッグ(例えば、血漿採取バッグ)106に採取する特定血液成分採取工程とを備える。特定血液成分は、例えば、血漿である。
The blood component collection method of the present invention is a blood component separation method for centrifuging blood stored in a
In addition, the blood component collection method of the present invention uses the blood component collection device 1 including the
さらに、血液成分分離方法は、特定血液成分採取工程(例えば、血漿成分採取工程)の後に、赤血球保存液充填バッグ107内の赤血球保存液の赤血球保存液充填バッグ107内の内への移送ならびに血液バック105内に残存する第2の特定血液成分(例えば、濃厚赤血球成分)との混和を行う赤血球保存液移送混和工程を有することが好ましい。なお、赤血球保存液移送時に、赤血球保存液充填バッグ107内に流入した空気を赤血球保存液充填バッグ107内に流入させないことが好ましい。
本発明の血液成分採取方法に使用される血液成分採取器具1としては、血液バッグ105に連結された白血球除去フィルター101と、白血球除去フィルター101に連結された採血バッグ103とを備え、血液成分分離方法は、上記の遠心分離工程の前に、採血バッグ103内に採取された全血を白血球除去フィルター101を通過させて血液バッグ105内に収納する白血球除去工程を有していることが好ましい。
Further, in the blood component separation method, after the specific blood component collection step (for example, the plasma component collection step), the transfer of the red blood cell storage solution in the red blood cell storage
The blood component collection device 1 used in the blood component collection method of the present invention includes a
最初に、本発明の血液成分採取方法に使用される血液成分採取器具の一例を図1に示した血液成分採取器具1を用いて説明する。
血液成分採取器具1は、採血針121を備えるチューブ104を有する全血採血バッグ103と、血液バッグ105と、採血バッグ103と連結するためのチューブ114と血液バッグ105と連結するためのチューブ108を備える白血球除去フィルター101と、一端が血液バッグ105に接続されるとともに二股に分岐した分岐部116を備え、かつ分岐した一方端が特定血液成分採取バッグ(例えば、血漿採取用バッグ)106に接続され、分岐した他方端が赤血球保存液充填バッグ107に接続された連結チューブ102とを備える。そして、連結チューブ102は、血液バッグ105に接続されたチューブ115、血漿採取用バッグ106に接続されたチューブ118、赤血球保存液充填バッグ107に接続されたチューブ117及び上記の3つのチューブに接続された分岐部116からなる。
First, an example of a blood component collection device used in the blood component collection method of the present invention will be described using the blood component collection device 1 shown in FIG.
The blood component collection device 1 includes a whole blood
白血球除去フィルター101としては、公知のものが用いられ、5ml以上のエアーを保留していることが好ましい。さらに、血小板も捕捉できるものが好ましい。この例では、軟質ハウジングタイプのものが用いられている。そして、白血球除去フィルター101の軟質樹脂製袋状ハウジングは、2枚の熱可塑性軟質樹脂シートからなるものが好適である。白血球除去用フィルターの濾過機能部位としては、多孔質体もしくは不織布が用いられ、特に、それらの積層物が好ましい。濾過機能部位に使用される多孔質体とは、一方の面から他方の面に連通する多数の微細な孔を有した通液性のある構造を意味するものであり、多孔質体の例としては天然、合成、半合成、再生の有機または無機繊維からなる多孔質体、スポンジフォーム等の有機、無機多孔質体、孔成分の溶出、焼結、延伸、穿孔等により孔形成された多孔質体、有機または無機の微粒子や細片を充填や結合した多孔質体等が挙げられる。そして、白血球除去用フィルターの濾過機能部位(例えば、濾材)としては、上記した多孔質体のなかで、特にスポンジ状のポリウレタン多孔質体、ポリビニルホルマール多孔質体が好適である。また、多孔質体の孔径としては、孔の大きい多孔質体であれば厚さの厚いものを用いるか薄いものでも積層して用いればよく、孔の小さいものでは薄いままで用いることが可能である。多孔質体の孔径と厚さを適宜選択することにより血球が通過できるものであれば、いずれの多孔質体でも使用できる。特に、平均孔径2〜10μmのものが白血球除去に有効である。
As the
次に、全血採血バッグ103は、いわゆる軟質樹脂製バッグが使用されており、図1に示す実施例では、2枚のシート材を重ね、その周縁を融着(例えば、熱融着、高周波融着)または接着することにより袋状に作製されているものであり、シール部に囲まれた内部には、採取した血液成分を収納することができる。そして、採血バッグ103内には、あらかじめACD−A液、CPD液、CPDA液等の抗凝固剤が充填されている。そして、全血採血バッグ103は、チューブ114により白血球除去フィルター101の血液流入ポートと連結している。そして、チューブ114には、破断可能な連通部材110が設けられており、採血前の血液バッグ内の抗凝固剤のフィルター101側への移行を防止している。
また、全血採血バッグ103には血液を採取するための採血手段104が設けられている。採血手段104は、採血針121と、採血針121と採血バッグ103とを連通するチューブ109とからなる。また、全血採血バッグ103の下部には、全血採血バッグ103の上部を下側にした状態で吊り下げ可能なように吊下用スリット112が設けられている。
Next, a so-called soft resin bag is used as the whole blood
The whole
血液バッグ(具体的には、血液バッグ兼赤血球成分採取用バッグ)105としては、採血バッグ105と同様に、いわゆる軟質樹脂製バッグが使用されている。図1に示す実施例では、2枚のシート材を重ね、その周縁を融着(例えば、熱融着、高周波融着)または接着することにより袋状に作製されているものであり、シール部に囲まれた内部には、採取した血液成分を収納することができる。血液バッグ105は、チューブ108により、白血球除去フィルター101の血液流出ポートと連結している。また、血液バッグ105には、連結チューブ102のチューブ115が連結されており、このチューブ115には、破断可能な連通部材110が設けられており、血液バッグ内の遠心分離時の血液の流出を防止している。血液バッグ105の上部には、後述する血液成分分離装置のピンフックを挿通するための開口105a、105bを備え、さらに、バッグ105の下部には、吊下用スリット105cが設けられている。
As the blood bag (specifically, the blood bag / red blood cell component collection bag) 105, a so-called soft resin bag is used as in the
血漿採取用バッグ106としては、採血バッグ103と同様に、いわゆる軟質樹脂製バッグが使用されている。図1に示す実施例では、2枚のシート材を重ね、その周縁を融着(例えば、熱融着、高周波融着)または接着することにより袋状に作製されているものであり、シール部に囲まれた内部には、採取した血液成分を収納することができる。血漿採取用バッグ106には、チューブ118が接続されている。血漿採取用バッグ106の下部には、吊下用スリット119が設けられている。
As the
赤血球保存液充填バッグ107としては、採血バッグ105と同様に、いわゆる軟質樹脂製バッグが使用されている。図1に示す実施例では、2枚のシート材を重ね、その周縁を融着(例えば、熱融着、高周波融着)または接着することにより袋状に作製されているものであり、シール部に囲まれた内部には、赤血球保存液が収納されている。赤血球保存液としては、MAP液、SAGM液、OPTISOL液等が使用される。赤血球保存液充填バッグ107には、チューブ117が接続されている。チューブ117には、破断可能な連通部材120が設けられており、赤血球保存液のその他のバッグへの移行を防止している。赤血球保存液充填バッグ107の下部には、吊下用スリット113が設けられている。
As the erythrocyte preservation
また、血液バッグ105,血漿採取バッグ106さらには赤血球保存液充填バッグ107には、ピールタブにより開封可能に封止された輸液針接続部が形成されており、血液成分を輸血時に輸液針の接続が可能となっている。
バッグ103,105,106,107、チューブ108,109、114、115、117及び118の構成材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、PETやPBTのようなポリエステル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリエステルエラストマー、スチレン−ブタジエン−スチレン共重合体等の熱可塑性エラストマー等を使用することが好ましい。
In addition, the
The constituent materials of the
そして、図2に示すように、上述した血液成分採取器具1は、例えば、後述する血液成分分離装置2に装着され血液成分の採取に使用される。なお、血液成分分離装置としては、この実施例に限定されるものではない。また、血液成分分離装置を用いない、いわゆる落差利用のものでもよい。
As shown in FIG. 2, the above-described blood component collection device 1 is attached to a blood
次に、本発明の血液成分採取方法について、上述した血液成分採取器具1および血液成分分離装置2を用いる場合を例として、図3ないし図7を用いて説明する。
本発明の血液成分採取方法は、血液バッグ105内に収納された血液を遠心分離する血液成分分離方法であって、血液を収納した血液バッグ105内に所定量の空気130を存在させた状態にて、血液バッグ105内の血液を複数の血液成分に遠心分離する工程を備えている。
また、本発明の血液成分採取方法は、血液バッグ105内に血液を収納する際に流入した空気130の流出を阻害した状態にて血液を複数の血液成分131,132(例えば、血漿成分131,濃厚赤血球成分132)に遠心分離する遠心分離工程と、血液バッグ105内の空気130を赤血球保存液充填バッグ107内に流入させる空気移送工程と、血液バッグ105内にて分離された特定血液成分(例えば、血漿成分)131を血液成分採取バッグ(例えば、血漿採取バッグ)106に採取する特定血液成分採取工程とを備える。
Next, the blood component collection method of the present invention will be described with reference to FIGS. 3 to 7 by taking as an example the case where the blood component collection device 1 and the blood
The blood component collection method of the present invention is a blood component separation method for centrifuging blood stored in a
In addition, the blood component collection method of the present invention is configured such that blood is removed from a plurality of
まず、全血採血バッグ103内に採血手段104を用い全血を採取する。そして、採血後は、チューブシーラーを用いて、チューブ109をシールし、採血手段104を切り離す。
次に、採血バッグ103内を上方とし、血液バッグ105を下方とし、その中間に白血球除去フィルター101を配置した後、採血バッグ103の連通部材110を破断し、採血バッグ103内の全血を白血球除去フィルター101を通過させて、血液バッグ105に採取する。血液バッグ105内には、白血球除去フィルター101内の空気とともに白血球除去血液が収納される。特に、この実施例では、白血球除去フィルター101では、血小板も除去されるので、血液バッグ105内には、乏白血球乏血小板血液が収納される。そして、チューブシーラーを用いて、チューブ108をシールし、白血球除去フィルター101および血液バッグ105を切り離す。
First, whole blood is collected in the whole
Next, the
そして、血液バッグ105内に血液を収納する際に流入した空気130の流出を阻害した状態にて血液を複数の血液成分131,132(例えば、血漿成分131,濃厚赤血球成分132)に遠心分離する遠心分離工程を行う。
具体的には、空気とともに白血球除去血液を収納した血液バッグ105をそのまま遠心分離機に設置し遠心する工程を行う。白血球除去フィルター101内の空気を血液バッグ105に流入させることにより、血液バッグをその空気分膨らませることができる。さらに、血液バッグ105に流入した空気は、白血球除去フィルター101内(正確には、白血球除去フィルター101内およびフィルターに接続されたチューブ内)のいわゆる無菌空気であるので、血液が菌により汚染されることもない。そして、空気を流入させることにより膨らんだ状態とすることにより、遠心時に血液バッグがしなってシワが生ずることを防止でき、シワの発生に起因する血漿中への赤血球混入を防止できる。
Then, the blood is centrifuged into a plurality of
Specifically, a
この遠心分離工程により、血液バッグ105内は、図3に示すように、最上層の空気層130と、中間層の主に血漿からなる血漿層131と、最下層の主に赤血球からなる赤血球層132に分離される。また、この状態において、血液バッグは流入空気分膨らんでいるため、遠心分離後に遠心機から血液分離装置へ移し替えを行う操作に時のバッグ内の揺れを抑制する。
As a result of this centrifugation step, the
次に、血液バッグ105内の空気130を赤血球保存液充填バッグ107内に流入させる空気移送工程を行う。
具体的には、図3に示す状態となった血液成分採取器具1は、図2に示すように、血液成分分離装置2に装着される。図4は、図3に示す状態となった血液成分採取器具1を血液成分分離装置2に装着した状態の説明図である。
図2に示すように、遠心分離された血液を収納している血液バッグ105を血液成分分離装置2の収納部69に収納し、血漿採取用バッグ106および赤血球保存液充填バッグ107を収納部69より高い位置(言い換えれば、血液バッグ105より高い位置)に配置するために、赤血球保存液充填バッグ107を蓋11に設けられた固定用治具54のフック54aに吊下し、同様に、血漿採取バッグ106を固定用治具54のフック54bに吊下し、血液バッグ105のチューブ115を流路開閉手段58に、赤血球保存液充填バッグ107のチューブ117を流路開閉手段56に、血漿採取バッグ106のチューブ118を流路開閉手段57に装着する。
Next, an air transfer step for causing the
Specifically, the blood component collection device 1 in the state shown in FIG. 3 is attached to the blood
As shown in FIG. 2, the
この状態で、血液成分分離装置2の分離開始スイッチを押すと、流路開閉手段56,57,58が閉じ、チューブ115,117、118が閉塞状態となる。この状態において、血液バッグ105の連通手段111および赤血球保存液充填バッグ107の連通手段120を破断する。そして、再び開始スイッチを押すと、流路開閉手段56、58が開き、チューブ115,117が解放状態となり、血液バッグ105と赤血球保存液充填バッグ107が連通するとともに、図4に示すように、押圧板63が矢印方向に移動し、押圧機構により血液バッグ105を圧迫して、血液バッグ105内の上部にある空気層130が、赤血球保存液充填バッグ107に移送される。血液バッグ内の血漿層131がチューブ115内に流入し、これを検知部81が感知すると流路開閉手段56、58が閉じ、チューブ115,117が閉塞される。この状態を図6に示す。
In this state, when the separation start switch of the blood
次に、血液バッグ105内にて分離された特定血液成分(例えば、血漿成分)131を血液成分採取バッグ(例えば、血漿採取バッグ)106に採取する特定血液成分採取工程とを行う。
ここでは、最初に、血漿採取バッグ106を固定用治具54のフック54bより外し、下方に配置する(図示せず)。そして、再び開始スイッチを押すと、流路開閉手段57、58が開き、チューブ115,118が解放状態となり、血液バッグ105と血漿採取バッグ106が連通するとともに、図5に示すように、押圧板63が矢印方向に移動し、押圧機構により血液バッグ105を圧迫して、血液バッグ105内の上部にある血漿層131が、血漿採取バッグ106に移送される。そして、血液バッグ105への圧迫を継続するにつれて、血液バッグ105内の血漿層と血球層の界面は上昇し、この界面をセンサ71が検知すると流路開閉手段57、58が閉じチューブ115,118が閉塞される。この状態を図6に示す。
Next, a specific blood component collection step of collecting the specific blood component (for example, plasma component) 131 separated in the
Here, first, the
次に、赤血球保存液充填バッグ107内の赤血球保存液133の血液バッグ105内への移送を行う赤血球保存液移送工程を行う。
そして、再び開始スイッチを押すと、流路開閉手段56、58が開き、チューブ115,117が解放状態となり、血液バッグ105と赤血球保存液充填バッグ107が連通するとともに、図7に示すように、押圧板63による血液バッグ105の押圧が解除され、押圧板63は、矢印方向に移動し、赤血球保存液充填バッグ107内の赤血球保存液133は、落差により、血液バッグ105内に流入させる。固定用治具54のフック54aとにつながった重量検知機構(図示せず)により、赤血球保存液の排出が充分に行われたことが検知されると、すべての流路開閉手段が閉じ、すべてのチューブが閉塞状態となる。その後、チューブシーラー83、84が作動し、チューブ118,チューブ115がヒートシールされる。そして、すべての流路開閉手段が開放状態となる。なお、赤血球保存液充填バッグ107は、血液バッグ105より上方に配置されているため、この工程が行われても、赤血球保存液充填バッグ107内の空気は、血液バッグ105に流入せず、赤血球保存液充填バッグ107内に残留する。
Next, a erythrocyte preservation solution transfer step for transferring the
When the start switch is pressed again, the flow path opening / closing means 5 6 and 58 are opened, the
血液成分分離装置2の収納部69より、赤血球保存液添加赤血球成分を収納した血液バッグ105を取り出すとともに、血液成分分離装置2より血液成分採取器具1を取り外し、チューブシーラーによりシールされた部分を切断し切り離す。そして、赤血球保存液添加赤血球成分を収納した血液バッグ105の混合工程を行う。混合は、例えば、血液バッグ105を揺動させることにより行うことができる。
The
次に、本発明の血液成分分離装置2について、図2および図8に図示する実施例を用いて説明する。
本発明の血液成分分離装置2は、遠心分離工程により空気および複数の血液成分に分離された血液バッグ105を押圧し、収納された成分を排出するための押圧機構と、押圧機構により押圧される血液バッグ105より上方にて赤血球保存液充填バッグ107を保持する赤血球保存液充填バッグ保持部(具体的には、フック)54aと、赤血球保存液充填バッグ107に接続されたチューブ117の開閉を行う第1の流路開閉手段56と、血液成分採取バッグ106に接続されたチューブ118の開閉を行う第2の流路開閉手段57とを備えている。
血液成分分離用装置2は、押圧機構により押圧される血液バッグ105より上方にて血液成分採取バッグ106を保持する血液成分採取バッグ保持部(具体的には、フック)54bを備えていることが好ましい。
Next, the blood
The blood
The blood
血液成分分離装置2は、図2に示すように、第1板状部材62と、第1板状部材62との間に遠心され上層の空気層と中間層の血漿層と下層の血球層に分離された血液を収容した血液バッグ105の収納部69を形成する第2板状部材63と、第2板状部材63を第1板状部材62方向に押圧する押圧手段からなる押圧機構を備える。
血液成分分離装置2は、本体部10と、蓋11とを備えている。
As shown in FIG. 2, the blood
The blood
本体部10は、図8に示すように、第1の板状部材62と、第1の板状部材62との間にあらかじめ血漿層(上層)と、血球層(下層)に分離された血液を収容した血液バッグ105の収納部69を形成する第2の板状部材63と、第2の板状部材63を第1の板状部材62方向に押圧する押圧機構を備えている。そして、押圧機構は、押圧部材64と、押圧部材64と第2板状部材63との間に設けられたバネ部材65と、バネ部材65内に挿通され、かつ押圧部材64内に移動可能に挿通された軸部材67と、押圧部材64を第2板状部材63方向に駆動する駆動部66とを有しており、第2板状部材63の押圧はバネ部材65を介して行うように構成されている。また、押圧機構は、第2の板状部材63を自動的に押圧するものであり、さらに、血液バッグ105内の上層の液体(例えば、血漿成分)が流出する状態後における押圧力を徐々に減少させて第2の板状部材63を押圧する機能を有している。
As shown in FIG. 8, the
具体的には、第1の板状部材62は、本体部10の前面に底部が軸支されており、図8に破線で示す位置より実線で示す位置に回動可能となっており、血液バッグ105を収納した後、実線で示す位置にて固定されるようになっている。そして、第2板状部材63は、第1の板状部材62の奥であって、本体部10の前面付近に上端部が軸支されており、第1板状部材62方向に回動可能となっている。第1および第2板状部材としては、平板部材であることが好ましく、また、適度に湾曲していてもよい。駆動部66は、駆動源であるモーター76と、このモーター76の回転を回転軸72に伝達する伝達部74とにより構成されている。
Specifically, the bottom of the first plate-
そして、この回転軸72の回転により、押圧部材64は、第2板状部材63方向に移動する。押圧部材64には、軸67が移動可能に挿通されており、さらに押圧部材64と第2板状部材63との間に位置する軸67には、バネ部材65が設けられている。よって、押圧部材64が移動することにより、バネ部材65の後端を押し、バネ部材65の先端は、第2板状部材63を押圧するとともに、押圧部材64と第2板状部材63との間により圧縮されるように構成されている。また、バネ部材65は、その移動にともない軸67も移動することが好ましく、このためバネ部材65は、あまりゆるみがないように軸67を挿通している。また、バネ部材65が湾曲しないものであれば、軸67は設けなくてもよい。
Then, the rotation of the
次に、この血液成分分離装置2の作用を図8ないし図10を用いて説明する。図8は、血液成分分離装置2に遠心分離された血液バッグ105を取り付けた状態を示している。そして、駆動部66を作動させることにより、図9に示すように押圧部材64が第2板状部材63方向に移動し、バネ部材65が第2板状部材63を押圧するとともに、バネ部材65は図9に示すように圧縮される。そして、駆動部66の駆動は、あらかじめ設定された位置に押圧部材64が到達することにより停止する。設定位置は、血液バッグ105内の液体が少なくともチューブ115より流出する状態(言い換えれば、バッグ105が第1板状部材62と第2板状部材63により押圧された状態)に至る位置となっている。具体的には、通常、血液バッグ105内の上層の液体の90%程度(具体的には、上層の液体の割合が50%であれば、全体の液体量の55%程度)が流出した状態となる位置に設定される。図9は、駆動部66が停止した状態を示している。
Next, the operation of the blood
続いて、図10に示すように、第2板状部材63と押圧部材64とにより圧縮されたバネ部材65は、その復元力により第2板状部材63を押圧し、その復元力は徐々に弱くなるため、血液バッグ105内の上層の液体と下層の液体の境界面を乱すことなく、血液バッグ105内の上層の液体をチューブ115より流出させることができる。このように、バネ部材65を用いて第2板状部材63を押圧するように構成したことにより、血液バッグ105の上層の液体が流出する状態後における押圧力を徐々に減少させて第2板状部材63を押圧するようになるため、血液バッグ105内の上層の液体と下層の液体の境界面を乱すことなく、血液バッグ105内の上層の液体をチューブ115より流出させることができる。
Subsequently, as shown in FIG. 10, the
そして、第2板状部材63の上部には、液体検知部71(例えば、下層の液体検知部)が設けられており、液体検知部により下層の液体が検知されることにより、チューブ115を閉塞する閉塞部58が作動し、液体の分離作業が終了する。液体検知部71は、本発明では、血漿層と、血球層との境界面を検出するためのものである。そして、液体検知部71としては、例えば、フォトセンサ等が使用され、これは、光吸収率、または、光透過率さらには光反射率の差によって、境界面を検出することができる。押圧部材64を駆動する駆動部としては、上記のようなモーターに限らず、エアーシリンダー、油圧シリンダーを用いてもよい。
A liquid detector 71 (for example, a lower liquid detector) is provided above the
このように、本発明の血液成分分離装置2では、駆動手段として、自動式のものが用いられているので、煩雑な手動操作の必要がなく、容易に上層の液体を採取することができる。また、血液成分分離装置2では、図8ないし図10に示すように、第1板状部材62が実線の位置にある状態において、第2板状部材63は、その上端部が第1板状部材62の上端部と近接する位置となっており、かつその位置において固定されている。そして、第2板状部材63は、上端部において軸支されており、第1板状部材62方向に回動可能となっている。このため、血液バッグ105は、第2板状部材63の回動により、血液バッグ105の上端部側から下端部側に加圧されることになる。そして、第2板状部材63の回動が進むにつれ、図10に示すように、第1板状部材62と第2板状部材63の上部側の距離は近くなり、血液バッグ105内において分離された上層の液体が血液バッグ105内の上部に残る量は極めて少ないものとなる。
As described above, in the blood
そして、血液成分分離装置2では、上記のように構成されているので、第1板状部材62と第2板状部材63との間において、血液バッグ105は上部が両者に密着している。このため、血液バッグ105の上端部には、第2板状部材63に接触しない部分が形成されない。よって、血液バッグ105内において分離された上層の液体と下層の液体との界面を血液バッグ105の上部において検出することが可能となる。また、第1板状部材62と第2板状部材63とにより押圧された状態において、血液バッグ105はその上部は偏平状態となるので、血液バッグ105内において分離された上層の液体が血液バッグ105内の上部に残る量が少ない。よって、上層の液体の採取効率が高い。さらに、血液バッグ105がせり上がることもないので、界面の自動検出位置の設定が容易である。
Since the blood
また、図2に示すように、本体部10の前面には、電源スイッチ、各種スイッチ等を有する操作パネル59が設けられている。この操作パネル59を用いセットすることにより、上述した血液成分の分離が自動的に行われる。
また、図2に示すように、本体部10の上面平坦部には、チューブ115のための流路開閉手段58およびチューブシーラー84ならびに流体検知部81、チューブ117のための流路開閉手段56、チューブ118のための流路開閉手段57およびチューブシーラー83が設けられている。流路開閉手段としては、いわゆる電磁クランプが好適である。また、流体検知部としては、超音波式流体センサ、光学式流体センサなどが用いられる。
As shown in FIG. 2, an
Further, as shown in FIG. 2, a flow path opening / closing means 58 for the
蓋11は、図2に示すように一端が本体部10に回動可能に取り付けられており、上面平坦部に対してほぼ垂直に起立可能である。蓋11の内側には、血漿採取用バッグ106、赤血球液採取用バッグ107を吊下するための固定用治具54が取り付けられている。固定用治具54には、赤血球液採取用バッグ107を吊下するためのフック54a、血漿採取用バッグ106を吊下するためのフック54bが設けられている。フック54aは、重量検知部(図示せず)と接続され、赤血球液採取用バッグ107の重量が検知可能であることが好ましい。重量検知部としては、ロードセル、圧力トランスデューサーなどが使用できる。
As shown in FIG. 2, one end of the
次に他の実施例の液体分離装置について説明する。
血液成分分離装置としては、図11に示すように、第1板状部材62と、第1板状部材62との間にあらかじめ上層と下層に分離された液体を収容した血液バッグ105の収納部69を形成する第2板状部材63と、第2板状部材63を第1板状部材62方向に押圧するものであり、血液バッグ105の上層の液体が流出する状態後における押圧速度を徐々に減少させて第2板状部材63を押圧するものであってもよい。
Next, a liquid separation apparatus according to another embodiment will be described.
As shown in FIG. 11, the blood component separation device includes a first bag-
具体的には、第2板状部材63を押圧するため押圧部材64とこの押圧部材の駆動部66と、血液バッグ105の押圧状態を検知する検知部80と、検知部80からの信号に基いて駆動部66に駆動信号を出力する駆動制御部84とを有し、駆動制御部84は、検知部80による血液バッグ105の上層の液体が流出する状態であることの検知信号が入力されると駆動部66に対し、駆動速度を徐々に減少させる信号を出力するように構成されている。検知部80は、第2板状部材63の血液バッグ105に接触する表面に取り付けられ、圧力センサ、下層の液体(例えば、血球液)を検知する光学式センサまたは超音波センサなどが使用され、血液バッグ105内の液体が少なくともチューブ115より流出する状態(具体的には、血液バッグ105が第1板状部材62と第2板状部材63により押圧された状態)に至った場合、信号を駆動制御部84に出力する。また、第2板状部材63には、液体検知部71(例えば、下層の液体検知部)が設けられており、液体検知部により下層の液体(例えば、血球液)が検知されることにより、チューブ115を閉塞する閉塞部が作動し、液体の分離作業が終了する。
Specifically, a pressing
駆動部66としては、図11に示すように、例えばステッピングモーターを駆動源として用い、駆動部66の駆動により、押圧部材64が第2板状部材63方向に移動し、押圧部材64に取り付けられている押圧棒83が第2板状部材63を押圧するように構成される。駆動制御部84は、検知部80からの信号が入力されると、駆動部66に対し、駆動速度を徐々に減少させる信号を出力する。具体的には、ステッピングモーターに入力されるパルス数を一定時間ごとに減少させて出力することにより、駆動部66の回転速度を減少させ、押圧部材64および押圧棒83の進行を遅くする。このように、構成することにより、血液バッグ105の上層の液体が流出する状態後における押圧がゆっくりと行われるようになるため、血液バッグ105内の上層の液体と下層の液体の境界面を乱すことなく、血液バッグ105内の上層の液体をチューブ115より流出させることができる。
As shown in FIG. 11, for example, a stepping motor is used as a drive source, and the driving
また、検知部80を設けることなく、例えば、駆動部66の駆動は、あらかじめ設定された位置に押圧部材64が到達すると、駆動制御部84より駆動速度を徐々に減少させる信号を出力するものとしてもよい。また、押圧機構は、例えば、第2板状部材63を押圧するための駆動部66と、血液バッグ105の押圧状態を検知する検知部80と、検知部80からの信号に基いて駆動部66に駆動信号を出力する駆動制御部84とを有し、駆動制御部84は、検知部80による血液バッグ105の上層の液体が流出する状態であることの検知信号が入力されると駆動部66に対し、駆動力を徐々に減少させる信号を出力するものとしてもよい。
Further, without providing the
さらに、駆動制御部84は、駆動部66に対し、駆動力および駆動速度を徐々に減少させる信号を出力するものとしてもよい。具体的には、ステッピングモーターに入力されるパルス数を一定時間ごとに減少させて出力するとともに、入力される直流電流の電圧を一定時間ごとに減少させて出力することにより、駆動部66の回転速度を減少させるとともに、駆動部66のトルクを低下させ、押圧部材64および押圧棒83の進行を遅くし、かつ、進行する力を弱くする。このようにすることにより、より血液バッグ105内の上層の液体と下層の液体の境界面を乱すことなく、血液バッグ105内の上層の液体をチューブ115より流出させることができる。
Further, the
1 血液成分採取器具
2 血液成分分離装置
101 白血球除去フィルター
105 血液バッグ
106 血漿採取用バッグ
107 赤血球液採取用バッグ
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Blood
Claims (8)
前記血液成分分離用装置は、前記血液バッグを押圧して、前記血液バッグ内の前記空気及び前記特定血液成分を排出するための押圧機構と、
前記血液バッグより上方にて前記赤血球保存液充填バッグを保持する赤血球保存液充填バッグ保持部とを有し、
前記押圧機構より前記血液バッグを押圧して、前記血液バッグ内の前記空気を前記赤血球保存液充填バッグに移送可能であることを特徴とする血液成分分離用装置。 A blood bag containing blood and air; and a red blood cell preservation solution filling bag and a blood component collection bag connected to the blood bag , and the blood bag has an uppermost air layer by being centrifuged. a and by mounting a plurality of blood components in separated blood component collection device, a blood component separation device for collecting the blood component collection bag certain blood components in the blood bag,
The blood component separation device, and pressing the blood bag, and a pressing mechanism for discharging the air and the specific blood component in the blood bag,
An erythrocyte preservation solution filling bag holding unit for holding the erythrocyte preservation solution filling bag above the blood bag;
Wherein from pressing mechanism blood bag presses the blood components separation apparatus characterized in that it is transferring the air in the blood bag into the red blood cell storage solution-filled bags.
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