JP4973242B2 - Blood collection apparatus and blood test apparatus using the same - Google Patents

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  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)

Description

本発明は、採血装置とこれを用いた血液検査装置に関するものである。   The present invention relates to a blood collection apparatus and a blood test apparatus using the blood collection apparatus.

糖尿病患者は、定期的に血糖値を測定し、その血糖値に基づいてインスリンを投与し、血糖値を正常に保つ必要がある。この血糖値を正常に保つため、血糖値を定期的に測定する必要があり、そのために患者は、採血装置を用いて指先等から少量の血液を採取し、その血液を、測定装置を用いて血糖値を測定する必要がある。   A diabetic patient needs to regularly measure a blood glucose level, administer insulin based on the blood glucose level, and keep the blood glucose level normal. In order to keep this blood glucose level normal, it is necessary to measure the blood glucose level regularly. For this purpose, the patient collects a small amount of blood from the fingertips using a blood collection device, and the blood is collected using the measurement device. It is necessary to measure blood sugar level.

以下、従来の採血装置及び採取した血液を測定する測定装置について説明する。従来の採血装置１は、図１９に示すように、一方が開口した開口部２ａを有する筺体２と、この筺体２内を往復するプランジャ３と、このプランジャ３に一方が連結されたハンドル４と、このハンドル４が筺体２に係止される係止部５と、ハンドル４を開口部２ａ側に付勢するバネ６と、一方の端がプランジャ３に把持されるとともに他方の端には採血針（以下針と呼ぶ）７が装着されたランセット８と、係止部５を上方から覆うとともに、回動自在に設けられた安全装置９とで構成されていた。   Hereinafter, a conventional blood collection device and a measurement device for measuring collected blood will be described. As shown in FIG. 19, the conventional blood collection apparatus 1 includes a housing 2 having an opening 2 a that is open on one side, a plunger 3 that reciprocates inside the housing 2, and a handle 4 that is connected to the plunger 3. The handle 4 is locked to the housing 2, the spring 6 biases the handle 4 toward the opening 2 a, one end is gripped by the plunger 3, and the other end is blood-collected The lancet 8 was equipped with a needle (hereinafter referred to as a needle) 7 and the safety device 9 was provided so as to cover the locking portion 5 from above and to be rotatable.

以上のように構成された採血装置１を用いて血液を採取するに当たり、先ず安全装置９を矢印１０方向に回動して安全装置を解除する。そして、開口部２ａを患者の指先等に当接させる。そして係止部５の係止を解除する。するとバネ６によって付勢されたプランジャ３が、開口部２ａ方向に勢い良く発射される。この係止部５の係止解除により針７も同時に発射される。この針７は図２０に示すように、患者１８の指先等の皮膚１１を穿刺する。   In collecting blood using the blood collection device 1 configured as described above, first, the safety device 9 is rotated in the direction of the arrow 10 to release the safety device. Then, the opening 2a is brought into contact with the patient's fingertip or the like. And the latching of the latching | locking part 5 is cancelled | released. Then, the plunger 3 biased by the spring 6 is ejected vigorously in the direction of the opening 2a. By releasing the locking portion 5, the needle 7 is also fired at the same time. As shown in FIG. 20, the needle 7 punctures the skin 11 such as the fingertip of the patient 18.

穿刺された皮膚１１からは血液１２が少量流出する。この血液１２に、図２１に示すセンサ１３に設けられた血液流入部１４を当接させる。このセンサ１３は図２２に示す測定装置１６に装着されている。血液１２は、センサ１３に設けられた血液流入部１４から毛細管現象によって吸い上げられ、センサ１３内部で試薬と反応して化学変化を生ずる。この化学変化は端子１５を介して、測定装置１６の内部で血糖値が測定される。この測定された血糖値の結果は、測定装置１６の略中央に設けられた表示部１７に表示される。このようにして求められた血糖値は、患者に投与するインスリン量の基本データとなる。   A small amount of blood 12 flows out from the punctured skin 11. The blood inflow part 14 provided in the sensor 13 shown in FIG. This sensor 13 is attached to a measuring device 16 shown in FIG. The blood 12 is sucked up by a capillary phenomenon from a blood inlet 14 provided in the sensor 13 and reacts with a reagent inside the sensor 13 to cause a chemical change. As for this chemical change, the blood glucose level is measured inside the measuring device 16 via the terminal 15. The result of the measured blood glucose level is displayed on the display unit 17 provided in the approximate center of the measuring device 16. The blood glucose level obtained in this way is basic data on the amount of insulin administered to the patient.

なお、この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、例えば、特許文献１が知られている。
特開２００２−２１９１１４号公報 As prior art document information related to the invention of this application, for example, Patent Document 1 is known.
JP 2002-219114 A

しかしながらこのような従来の採血装置１においては、採血装置１に設けられた安全装置９を一方向に回動するだけで、容易に解除されてしまうという問題があった。安全装置９が容易に解除されると、誤操作によって穿刺してしまうことも考えられる。
そこで本発明は、このような問題を解決したもので、誤操作による安全装置の解除を防止する採血装置を提供することを目的としたものである。 However, in such a conventional blood collection device 1, there is a problem that the safety device 9 provided in the blood collection device 1 is easily released only by rotating in one direction. If the safety device 9 is easily released, it may be punctured by an erroneous operation.
Therefore, the present invention has been made to solve such problems, and an object of the present invention is to provide a blood collection device that prevents the safety device from being released due to an erroneous operation.

この目的を達成するために本発明は、筺体と、この筺体内に設けられた穿刺手段と、この穿刺手段を駆動させる穿刺ボタンと、この穿刺ボタンの誤操作を回避する安全装置とを備え、前記安全装置は、前記筺体外部から操作可能に設けられた第１、第２、第３のセンサスイッチと、これらのセンサスイッチに接続された制御部とから構成され、この制御部は、前記第１、第２、第３のセンサスイッチの内の２つのセンサスイッチからの出力に基づく第１の論理積条件が満たされた後、前記第１、第２、第３のセンサスイッチからの出力の内、前記第１の論理積条件で選択されなかった一つのセンサスイッチからの出力を含む複数のセンサスイッチからの出力に基づく第２の論理積条件が満たされた場合に、穿刺ボタンの操作を有効にする構成とし、これにより、所期の目的を達成することが出来る。 In order to achieve this object, the present invention comprises a housing, a puncture means provided in the housing, a puncture button for driving the puncture means, and a safety device for avoiding erroneous operation of the puncture button, The safety device includes first, second, and third sensor switches that are operable from the outside of the housing, and a control unit that is connected to the sensor switches. The control unit includes the first and second sensor switches. second, after the first logical condition based on the outputs of the two sensor switch or al of the third sensor switch is met, the first, second, output from the third sensor switch Of the puncture button when a second AND condition based on outputs from a plurality of sensor switches including an output from one sensor switch not selected in the first AND condition is satisfied. Configuration to enable And, this way, it is possible to achieve the intended purpose.

以上のように本発明による採血装置とこれを用いた血液検査装置は、筺体外部から操作可能に設けられた複数個のセンサスイッチと、これらのセンサスイッチに接続された制御部とから構成され、この制御部は、前記複数個のセンサスイッチから出力される信号の論理積条件に基づいて穿刺ボタンの操作を有効とする安全装置を備えたものであり、複数個のセンサスイッチから出力される信号の論理積条件に基づいて穿刺ボタンの操作を有効としている。従って、単一の操作で安全装置が解除されることはなく、誤操作による安全装置の解除を防止することができる。   As described above, the blood collection apparatus according to the present invention and the blood test apparatus using the same are composed of a plurality of sensor switches provided to be operable from the outside of the housing, and a control unit connected to these sensor switches. The control unit includes a safety device that enables the operation of the puncture button based on a logical product condition of signals output from the plurality of sensor switches, and signals output from the plurality of sensor switches. The operation of the puncture button is validated based on the logical product condition. Therefore, the safety device is not released by a single operation, and the safety device can be prevented from being released due to an erroneous operation.

また、単一の操作では安全装置を解除することができないので、例えば悪戯で操作して穿刺する危険性を少なくすることができる。   Moreover, since the safety device cannot be released by a single operation, for example, the risk of puncture by manipulation by mischief can be reduced.

更に、患者自身でその設定を変更すれば、患者以外の者の使用を制限することができる。   Furthermore, if the setting is changed by the patient himself, the use of persons other than the patient can be restricted.

以下、図面に基づいて、本発明の採血装置と、この採血装置を用いた血液検査装置について説明する。なお、採血装置は、血液検査装置の穿刺機能のみを有するものであり、血液検査装置の説明をもって採血装置の説明とする。   Hereinafter, a blood collection apparatus of the present invention and a blood test apparatus using the blood collection apparatus will be described with reference to the drawings. Note that the blood collection device has only the puncture function of the blood test device, and the description of the blood test device will be the description of the blood collection device.

（実施の形態１）
図１は、実施の形態１における血液検査装置２１の外観斜視図である。この血液検査装置２１の筺体２２は、上面２２ａと正面２２ｂと側面２２ｃが夫々異なる楕円形状をしており、片手で握れる大きさとなっている。そして、この筺体２２の上面２２ａの略中央には表示部２３が設けられており、この表示部２３と異なる面にカートリッジ装着部３４が形成されている。そして、カートリッジ装着部３４には、血液センサ（以下センサという）３３（図７参照）が内蔵されたカートリッジ２４が装着される。 (Embodiment 1)
FIG. 1 is an external perspective view of blood test apparatus 21 in the first embodiment. The housing 22 of the blood test apparatus 21 has an upper surface 22a, a front surface 22b, and a side surface 22c that have different oval shapes, and can be gripped with one hand. A display unit 23 is provided in the approximate center of the upper surface 22 a of the housing 22, and a cartridge mounting unit 34 is formed on a surface different from the display unit 23. The cartridge mounting unit 34 is mounted with a cartridge 24 containing a blood sensor (hereinafter referred to as a sensor) 33 (see FIG. 7).

このカートリッジ装着部３４は、筺体２２の外表面（正面２２ｂ又は側面２２ｃ）から窪んで形成されている。また、この筺体２２は樹脂で一体成形されるとともに、表面は半透明の白色部材を用いている。なお、筺体２２の表面色は、白色に限ることはなく、他人の血液検査装置２１同士の識別や、患者１８の好みに合わせて、緑色、青色、黄色、紫色、茶色、黒等を用いることもできる。   The cartridge mounting portion 34 is formed to be recessed from the outer surface (front surface 22b or side surface 22c) of the housing 22. Further, the housing 22 is integrally formed with a resin, and a white member having a translucent surface is used. The surface color of the housing 22 is not limited to white, and may be green, blue, yellow, purple, brown, black, etc. according to the identification of the blood test devices 21 of other people and the preference of the patient 18. You can also.

血液検査装置２１は、皮膚１１を穿刺して、この穿刺穴より流出する血液１２（図示せず）を得るものであるが、誤って穿刺しないように安全装置２９が設けられている。従って、この安全装置２９を解除した後に穿刺ボタン２５を押下して穿刺するようにしている。この安全装置２９は、３個のセンサスイッチ２９ａ、２９ｂ、２９ｃと電気回路部２７（後述する）内に設けられた制御部７６（後述する）で形成されている。   The blood test apparatus 21 punctures the skin 11 and obtains blood 12 (not shown) flowing out from the puncture hole, but a safety device 29 is provided to prevent accidental puncture. Therefore, after releasing the safety device 29, the puncture button 25 is pressed to puncture. The safety device 29 includes three sensor switches 29a, 29b, and 29c and a control unit 76 (described later) provided in the electric circuit unit 27 (described later).

このセンサスイッチ２９ａ、２９ｂ、２９ｃは、デザイン上筺体２２の内側に設けられていて、外部から操作可能に設けられている。センサスイッチ２９ａは正面２２ｂに設けられており、センサスイッチ２９ｂは上面２２ａに設けられている。また、センサスイッチ２９ｃは正面２２ｂの裏側２２ｄに設けられている。このように、センサスイッチ２９ａ、２９ｂ、２９ｃは、筺体２２の上面２２ａと、正面２２ｂと、この正面の裏側２２ｄに設けられているので、例えば一方向のみ触るとかの単一操作で触れることはできない。従って、誤操作の防止を図ることができる。   The sensor switches 29a, 29b, and 29c are provided inside the housing 22 in terms of design, and are provided so as to be operable from the outside. The sensor switch 29a is provided on the front surface 22b, and the sensor switch 29b is provided on the upper surface 22a. The sensor switch 29c is provided on the back side 22d of the front surface 22b. As described above, the sensor switches 29a, 29b, and 29c are provided on the upper surface 22a, the front surface 22b, and the rear side 22d of the front surface of the housing 22, so that touching in a single operation such as touching only in one direction is not possible. Can not. Therefore, it is possible to prevent erroneous operation.

本実施の形態に用いたセンサスイッチ２９ａ、２９ｂ、２９ｃは電源を必要としない機構的なスイッチを用いたが、これは機構的なスイッチに限ることはなく、例えば発光ダイオードと受光トランジスタとを組み合わせた光学的なものであってもよい。また、外部から押下位置を確認し易くするため、このセンサスイッチ２９ａ、２９ｂ、２９ｃの装着位置に凹凸或いは刻印等を筺体２２の外側面に設けてもよい。   The sensor switches 29a, 29b, and 29c used in the present embodiment are mechanical switches that do not require a power source. However, this is not limited to mechanical switches. For example, a combination of a light emitting diode and a light receiving transistor is combined. It may be optical. Further, in order to make it easy to confirm the pressed position from the outside, unevenness or marking may be provided on the outer surface of the housing 22 at the mounting positions of the sensor switches 29a, 29b, 29c.

図２、図３にその使用状態を示す。図２は、安全装置を解除している斜視図である。左手（右手でもよい）１９ｂに血液検査装置２１を握って、先ず、センサスイッチ２９ａと２９ｃを同時に押下する。このとき、センサスイッチ２９ｂは押下していない。即ち、図４に示すＳＡセンサスイッチ２９ａとＳＣセンサスイッチ２９ｃが共にオンであって、ＳＢセンサスイッチ２９ｂはオフとなっており、第１の論理積条件１０１を満たしていることになる。   The use state is shown in FIGS. FIG. 2 is a perspective view of the safety device being released. The blood test apparatus 21 is gripped by the left hand (or right hand) 19b, and first, the sensor switches 29a and 29c are simultaneously pressed. At this time, the sensor switch 29b is not depressed. That is, both the SA sensor switch 29a and the SC sensor switch 29c shown in FIG. 4 are on, the SB sensor switch 29b is off, and the first AND condition 101 is satisfied.

次に、図３に示すように、ＳＢセンサスイッチ２９ｂのみ押下する。このとき、ＳＡセンサスイッチ２９ａとＳＣセンサスイッチ２９ｃは押下していない。即ち、図４に示すＳＡセンサスイッチ２９ａとＳＣセンサスイッチ２９ｃが共にオフであって、ＳＢセンサスイッチ２９ｂがオンとなっており、第２の論理積条件１０２を満たしていることになる。   Next, as shown in FIG. 3, only the SB sensor switch 29b is pressed. At this time, the SA sensor switch 29a and the SC sensor switch 29c are not pressed. That is, both the SA sensor switch 29a and the SC sensor switch 29c shown in FIG. 4 are off, and the SB sensor switch 29b is on, which satisfies the second AND condition 102.

第１の論理積条件１０１の条件が満たされた後、５秒以内の時間ＴＡ１０３後に第２の論理積条件１０２が満たされて、始めて穿刺ボタン２５の押下を有効としている。また、第２の論理積条件１０２が満たされた後、５秒以内の時間ＴＢ１０４に穿刺ボタン２５を押下しないと、穿刺ボタン２５の押下は無効となる第３の論理積条件１０５を形成し安全性の向上を図っている。このようなステップを踏んで安全装置２９を解除した後でないと、穿刺ボタン２５の押下は無効となる。従って、誤っての穿刺を防止することができ安全である。なお、安全性は少し低下するが、操作性を向上させるため、第１の論理積条件１０２のみであっても良い。また、第２の論理積条件１０２までであっても良い。   After the condition of the first AND condition 101 is satisfied, the second AND condition 102 is satisfied after the time TA103 within 5 seconds, and the pressing of the puncture button 25 is enabled for the first time. In addition, after the second logical product condition 102 is satisfied, if the puncture button 25 is not pressed during the time TB104 within 5 seconds, the third logical product condition 105 is formed, which makes the pressing of the puncture button 25 invalid. The improvement of the nature is aimed at. The pressing of the puncture button 25 becomes invalid only after the safety device 29 is released through such steps. Therefore, accidental puncture can be prevented and it is safe. Although safety is slightly reduced, only the first AND condition 102 may be used to improve operability. Further, it may be up to the second AND condition 102.

以上の操作で安全装置２９を解除した後、例えば図３に示すように、左手１９ｂに血液検査装置２１を持って、右手１９ａの皮膚１１にカートリッジ２４を当接して血液１２（図示せず）を採取する。カートリッジ２４は、薄い方向の面（正面２２ｂ又は側面２２ｃ）にカートリッジ装着部３４が形成されているので、患者１８の色々な部位から容易に採血することができる。また、カートリッジ２４はカートリッジ装着部３４から突出しているので、採血時に血液検査装置２１側に血液１２が付着して汚すことはない。   After releasing the safety device 29 by the above operation, for example, as shown in FIG. 3, the blood test device 21 is held in the left hand 19b, the cartridge 24 is brought into contact with the skin 11 of the right hand 19a, and blood 12 (not shown). Collect. Since the cartridge mounting portion 34 is formed on the thin surface (the front surface 22b or the side surface 22c), the cartridge 24 can easily collect blood from various parts of the patient 18. Further, since the cartridge 24 protrudes from the cartridge mounting portion 34, the blood 12 does not adhere to the blood test apparatus 21 side and is not contaminated during blood collection.

また、例えば安全装置２９を解除した後、図２に示すように、血液検査装置２１を左手１９ｂで握り、同じ左手１９ｂの人差し指１９ｃをカートリッジ２４上に当接させて血液１２を採取することもできる。このとき上面２２ａ側に表示部２３があるので、表示部２３の指示に従いながら穿刺することができる。また、片手（左手）で採血動作をするとともに、同じ片手（左手）から採血をもしている。即ち、ポケット等の中においても片手１９ａ或いは１９ｂのみで操作することができる。従って、外出時等においても人目に触れることなく血糖値の測定をすることができる。   Further, for example, after the safety device 29 is released, as shown in FIG. 2, the blood test apparatus 21 may be grasped with the left hand 19b, and the index finger 19c of the same left hand 19b may be brought into contact with the cartridge 24 to collect the blood 12. it can. At this time, since there is the display unit 23 on the upper surface 22a side, puncturing can be performed while following the instructions of the display unit 23. In addition, blood is collected from one hand (left hand) and blood is collected from the same one hand (left hand). That is, it can be operated with only one hand 19a or 19b even in a pocket or the like. Therefore, the blood glucose level can be measured without touching the human eye even when going out.

また、筺体２２の上面２２ａと正面２２ｂと側面２２ｃとも略楕円形をしたお洒落で握り易い卵型形状であり、例え人目に触れる場所で使用しても、血液１２の測定をしていると悟られ難く、恥ずかしさは軽減される。   Also, the upper surface 22a, the front surface 22b, and the side surface 22c of the housing 22 are generally oval shaped and easy to grasp, and even if used in places where people can see them, the blood 12 is measured. It is difficult to be embarrassed and the embarrassment is reduced.

本実施の形態における安全装置２９は、論理積条件を変更することができる。これは、操作のし易さを操作者の好みに合わせて、安全であるとともに、より使い易くするためである。また、子供等に知られて、悪戯に穿刺する危険を回避するためでもある。   The safety device 29 in the present embodiment can change the logical product condition. This is because the ease of operation is made safe and easy to use according to the preference of the operator. It is also for avoiding the risk of being punctured by mischief, known to children and the like.

以下、その変更方法を図５に示す状態遷移図を用いて説明する。１１０はニュートラル状態である。このニュートラル状態１１０において、制御部７６に接続された設定ボタン１１１（図１５参照）を押下すると第１の論理積条件１０１の内ＳＡセンサスイッチ２９ａの取るべき論理状態を設定する１ＳＡ状態１１２に遷移する。この１ＳＡ状態１１２では、例えば表示部２３に図４の表示がなされおり、図４におけるＳＡとステップ１の交点の表示が点滅する。ここで、変更ボタン１１３（センサスイッチ２９ａで代用する）を押下すると、その度にセンサスイッチ２９ａのオン条件とオフ条件が交互に入れ代わる。この図４においてはオン条件にした後、決定ボタン１１４（センサスイッチ２９ｂで代用する）を押下する。決定ボタン１１４を押下すると１ＳＢ状態１１５に遷移する。また、１ＳＡ状態１１２で終了ボタン１１６（センサスイッチ２９ｃで代用する）を押下すると、ニュートラル状態１１０に戻る。   Hereinafter, the changing method will be described with reference to the state transition diagram shown in FIG. 110 is a neutral state. When the setting button 111 (see FIG. 15) connected to the control unit 76 is pressed in the neutral state 110, the state transits to the 1SA state 112 that sets the logical state to be taken by the SA sensor switch 29a in the first logical product condition 101. To do. In the 1SA state 112, for example, the display of FIG. 4 is made on the display unit 23, and the display of the intersection of SA and step 1 in FIG. 4 blinks. Here, when the change button 113 (substitute with the sensor switch 29a) is pressed, the ON condition and the OFF condition of the sensor switch 29a are alternately switched each time. In FIG. 4, after the ON condition is set, the determination button 114 (substitute with the sensor switch 29b) is pressed. When the enter button 114 is pressed, the state transitions to the 1SB state 115. When the end button 116 (substitute with the sensor switch 29c) is pressed in the 1SA state 112, the state returns to the neutral state 110.

１ＳＡ状態１１２から遷移した１ＳＢ状態１１５は、第１の論理積条件１０１の内ＳＢセンサスイッチ２９ｂの取るべき論理状態を設定する。この１ＳＢ状態では、表示部２３に図４の表示がなされており、図４におけるＳＢとステップ１の交点の表示が点滅する。ここで、変更ボタン１１３を押下する度に、ＳＢセンサスイッチ２９ｂのオン条件とオフ条件が交互に入れ代わる。この図４においてはオフ条件にした後、決定ボタン１１４を押下する。決定ボタン１１４を押下すると１ＳＣ状態１１７に遷移する。また同様に、１ＳＢ状態１１５で終了ボタン１１６を押下すと、ニュートラルの状態１１０の状態に戻る。   The 1SB state 115 transitioned from the 1SA state 112 sets a logical state to be taken by the SB sensor switch 29b in the first logical product condition 101. In this 1SB state, the display of FIG. 4 is made on the display unit 23, and the display of the intersection of SB and step 1 in FIG. 4 blinks. Here, every time the change button 113 is pressed, the ON condition and the OFF condition of the SB sensor switch 29b are alternately switched. In FIG. 4, after setting the off condition, the determination button 114 is pressed. When the enter button 114 is pressed, the state transitions to the 1SC state 117. Similarly, when the end button 116 is pressed in the 1SB state 115, the state returns to the neutral state 110.

以下、同様の操作で１ＳＣ状態１１７、２ＳＡ状態１１８、２ＳＢ状態１１９、２ＳＣ状態１２０における論理の状態を決定する。   Thereafter, the logic states in the 1SC state 117, the 2SA state 118, the 2SB state 119, and the 2SC state 120 are determined by the same operation.

２ＳＣ状態１２０の後ＴＡ状態１２１に遷移する。このＴＡ状態１２１は、第１の論理積条件１０１から第２の論理積条件１０２に有効に移れる時間１０３の設定を行う。このＴＡ状態１２１で変更ボタン１１３を押下すると、押下の度に１から９までの数字が順に増加（減少であってもよい）する。従って、１秒から９秒までの任意の時間を設定することができる。また、ＴＡ状態１２１で終了ボタン１１６を押下するとニュートラル状態１１０に戻る。ＴＡ状態１２１で決定ボタン１１４を押下するとＴＢ状態１２２に遷移する。   After the 2SC state 120, a transition is made to the TA state 121. The TA state 121 sets a time 103 during which the first logical product condition 101 can be effectively transferred to the second logical product condition 102. When the change button 113 is pressed in the TA state 121, the numbers from 1 to 9 are sequentially increased (may be decreased) each time the button is pressed. Therefore, an arbitrary time from 1 second to 9 seconds can be set. When the end button 116 is pressed in the TA state 121, the state returns to the neutral state 110. When the enter button 114 is pressed in the TA state 121, the state transits to the TB state 122.

このＴＢ状態１２２は、第２の論理積条件１０２から穿刺ボタン２５が有効に押下できる時間１０４の設定を行う。このＴＢ状態１２２でも同様に変更ボタン１１３を押下すると、押下の度に１から９までの数字が順に増加（減少であってもよい）する。従って、１秒から９秒までの任意の時間を設定することができる。また、ＴＢ状態１２２で終了ボタン１１６を押下するとニュートラル状態１１０に戻る。ＴＢ状態１２２で決定ボタン１１４を押下すると１ＳＡ状態１１２に遷移する。   This TB state 122 sets a time 104 during which the puncture button 25 can be effectively pressed down from the second logical product condition 102. Similarly, when the change button 113 is pressed in the TB state 122, the numbers from 1 to 9 are sequentially increased (may be decreased) each time the button is pressed. Therefore, an arbitrary time from 1 second to 9 seconds can be set. When the end button 116 is pressed in the TB state 122, the state returns to the neutral state 110. When the enter button 114 is pressed in the TB state 122, the state transits to the 1SA state 112.

以上のように、安全装置２９の論理積条件も任意に設定することができるので、操作のし易さを操作者の好みに合わせて、安全であるとともに、より使い易くすることができる。また、子供等に一度知られても、論理積条件を変更することにより、子供等による悪戯を防ぐことができ、安全である。また、設定のためのボタン１１３，１１４，１１５は、センサスイッチ２９ａ、２９ｂ、２９ｃと共用し、制御部７６と表示部２３も血液検査装置２１の血液測定と共用している。従って、デザイン性を損なうことはない。また、共用することにより、小型・低価格化を実現することができる。   As described above, since the logical product condition of the safety device 29 can be arbitrarily set, the ease of operation can be made safe and easy to use according to the preference of the operator. Moreover, even if it is known once to a child or the like, by changing the logical product condition, mischief by the child or the like can be prevented and it is safe. The buttons 113, 114, and 115 for setting are shared with the sensor switches 29a, 29b, and 29c, and the control unit 76 and the display unit 23 are also used for blood measurement of the blood test apparatus 21. Therefore, the design is not impaired. In addition, by sharing, it is possible to realize a small size and a low price.

図６は、血液検査装置２１の正面図である。この血液検査装置２１の正面２２ｂの右よりにカートリッジ装着部３４が設けられており、このカートリッジ装着部３４に、カートリッジ２４が装着される。このカートリッジ装着部３４の正面２２ｂから見た形状は楕円形である。   FIG. 6 is a front view of blood test apparatus 21. A cartridge mounting portion 34 is provided on the right side of the front surface 22 b of the blood test apparatus 21, and the cartridge 24 is mounted on the cartridge mounting portion 34. The shape of the cartridge mounting portion 34 viewed from the front 22b is an ellipse.

筺体２２の上面２２ａには、液晶で形成された表示部２３が装着されている。この表示は、血液１２の測定結果が予め定められた値以上のときは、赤色で表示し、血液１２の測定結果が予め定められた値以下のときは、緑色で表示するようにしている。従って、赤色表示のときは注意が必要であり、緑色表示のときは安心して良いことになる。なお、この表示色は、赤色、緑色に限ることはなく、他の色であっても良い。   A display unit 23 made of liquid crystal is attached to the upper surface 22a of the housing 22. This display is displayed in red when the measurement result of blood 12 is not less than a predetermined value, and is displayed in green when the measurement result of blood 12 is not more than a predetermined value. Therefore, caution is required when displaying red, and it is safe when displaying green. The display color is not limited to red and green, and may be other colors.

図７は、血液検査装置２１の上部断面図である。図７において、正面２２ｂとその裏側２２ｄには夫々センサスイッチ２９ａ、２９ｃが設けられている。また、筺体２２の正面２２ｂ側にはカートリッジ２４が装着されるカートリッジ装着部３４が設けられている。カートリッジ装着部３４に形成された位置決め凹部３４ｊが設けられており、カートリッジ２４に形成された位置決め凸部２４ｊと嵌合して位置決めされる。３３は、カートリッジ２４に装着されたセンサであり、３６はカートリッジ装着部３４に形成されたせり出し機構である。このせり出し機構３６は、カートリッジ２４の挿入により、コネクタ３７がせり出してセンサ３３の電極に接続するものでる。   FIG. 7 is an upper cross-sectional view of blood test apparatus 21. In FIG. 7, sensor switches 29a and 29c are provided on the front surface 22b and the back side 22d, respectively. A cartridge mounting portion 34 to which the cartridge 24 is mounted is provided on the front surface 22b side of the housing 22. A positioning recess 34j formed in the cartridge mounting portion 34 is provided, and is positioned by fitting with a positioning projection 24j formed in the cartridge 24. Reference numeral 33 denotes a sensor mounted on the cartridge 24, and reference numeral 36 denotes a protruding mechanism formed on the cartridge mounting portion 34. In the protruding mechanism 36, when the cartridge 24 is inserted, the connector 37 protrudes and is connected to the electrode of the sensor 33.

筺体２２の略中央には、レーザ発射装置（穿刺手段の一例として用いた）２６が収納されており、このレーザ発射装置２６の前方には、レーザ発射装置２６から発射されるレーザ光３５を屈折させてセンサ３３に導く反射鏡３９が装着されている。レーザ光３５の反射鏡３９による反射方向にカートリッジ装着部３４が設けられており、穿刺部を形成している。この穿刺部を形成するカートリッジ装着部３４には、レーザ光３５が通過する孔３４ａが設けられている。この孔３４ａは、透明部材３４ｂで塞がれている。従って、レーザ光３５は、この透明部材３４ｂを通過するが水分とか埃は通過しない。この配慮により、血液検査装置２１の内部が血液１２や埃で汚れることはない。   A laser emitting device (used as an example of puncturing means) 26 is accommodated in the approximate center of the housing 22, and the laser light 35 emitted from the laser emitting device 26 is refracted in front of the laser emitting device 26. A reflecting mirror 39 that leads to the sensor 33 is attached. A cartridge mounting portion 34 is provided in a direction in which the laser beam 35 is reflected by the reflecting mirror 39 to form a puncture portion. The cartridge mounting portion 34 that forms this puncture portion is provided with a hole 34a through which the laser light 35 passes. The hole 34a is closed with a transparent member 34b. Therefore, the laser beam 35 passes through the transparent member 34b but does not pass moisture or dust. With this consideration, the inside of blood test apparatus 21 is not contaminated with blood 12 or dust.

レーザ光３５が孔３４ａを通過して進行する先には、センサ３３がカートリッジ２４に装着されている。レーサ光３５は、センサ３３の貯留部４９（図１４参照）とカートリッジ２４に形成された孔２４ｋを通過して皮膚１１を穿刺する。２５は、レーザ発射装置２６の後方に設けられた穿刺ボタンである。   A sensor 33 is attached to the cartridge 24 where the laser light 35 travels through the hole 34a. The racer light 35 passes through the reservoir 49 (see FIG. 14) of the sensor 33 and the hole 24k formed in the cartridge 24 and punctures the skin 11. A puncture button 25 is provided behind the laser emitting device 26.

レーザ発射装置２６に沿って、電気回路部２７と負圧手段２８が設けられている。この負圧手段２８は、吸引ポンプ用モータ２８ａと、この吸引ポンプ用モータ２８ａに連結された吸引ポンプ２８ｂとから構成されている。この吸引ポンプ２８ｂからは、ホース２８ｃを介してカートリッジ２４内へ負圧が導かれる。   An electric circuit unit 27 and negative pressure means 28 are provided along the laser emitting device 26. The negative pressure means 28 includes a suction pump motor 28a and a suction pump 28b connected to the suction pump motor 28a. From this suction pump 28b, a negative pressure is guided into the cartridge 24 through the hose 28c.

また、この電気回路部２７と筺体２２の間には、電池３０が配置されており、この電池３０は、レーザ発射装置２６と電気回路部２７と吸引ポンプ用モータ２８ａ等に電源を供給するものである。この電池３０は、筺体２２に設けられた蓋を開けて交換することができる。また、この電池３０の近傍には、図５で説明した設定ボタン１１１が設けられている。蓋内に設ける理由は、誤って設定ボタン１１１を押下させないためである。なお、穿刺手段としてはレーザ発射装置２６に限ることはなく、従来のように針７を用いて穿刺する穿刺手段を用いることもできる。   A battery 30 is disposed between the electric circuit unit 27 and the housing 22, and the battery 30 supplies power to the laser emitting device 26, the electric circuit unit 27, the suction pump motor 28a, and the like. It is. The battery 30 can be replaced by opening a lid provided on the housing 22. Further, the setting button 111 described in FIG. 5 is provided in the vicinity of the battery 30. The reason why it is provided in the lid is to prevent the setting button 111 from being pressed by mistake. The puncturing means is not limited to the laser emitting device 26, and a puncturing means for puncturing using the needle 7 as in the prior art can also be used.

図８は、血液検査装置２１の側面図である。上面に表示部２３とセンサスイッチ２９ｂが設けられている。また、正面２２ｂ側には、カートリッジ装着部３４が設けられており、このカートリッジ装着部３４には、カートリッジ２４が装着されている。本実施の形態における筺体２２の寸法の比は、図７における縦と横、及び図６，８における高さの比を略３対５対１としており、楕円形状の円盤型である。なお、カートリッジ装着部３４は、正面２２ｂ側に装着しても良いし、側面２２ｃ側に装着しても良い。何れにしても、筺体２２の３方向のうち一番薄い方向に装着することによって、体のいかなる部位からも採血し易い形状にすることができる。   FIG. 8 is a side view of blood test apparatus 21. A display unit 23 and a sensor switch 29b are provided on the upper surface. Further, a cartridge mounting portion 34 is provided on the front surface 22b side, and the cartridge 24 is mounted on the cartridge mounting portion 34. The ratio of the dimensions of the housing 22 in the present embodiment is an elliptical disk shape in which the ratio of height to width in FIG. 7 and the height ratio in FIGS. The cartridge mounting portion 34 may be mounted on the front surface 22b side or may be mounted on the side surface 22c side. In any case, by mounting in the thinnest direction among the three directions of the housing 22, it is possible to make it easy to collect blood from any part of the body.

また、カートリッジ装着部３４を設ける位置は、レーザ発射装置２６の前方に反射鏡３９を設けることにより、装着位置の自由度を増すことができる。即ち、レーザ光３５を反射させることができるので進行方向を自由に設定することができる。なお、反射鏡３９を複数個設けて、レーザ光３５の進行方向を複雑に制御することもできる。
ここで、図７を用いてレーザ発射装置２６の詳細について説明する。レーザ発射装置２６は、発振チューブ２６ａと、この発振チューブ２６ａの前方に連結された円筒状の筒体２６ｂとから構成されている。発振チューブ２６ａ内には、Ｅｒ：ＹＡＧ（イットリウム・アルミニウム・ガーネット）レーザ結晶２６ｃとフラッシュ光源２６ｄが格納されている。発振チューブ２６ａの一方の端には透過率約１％の部分透過鏡２６ｅが装着されており、他方の端には全反射鏡２６ｆが装着されている。 The position where the cartridge mounting portion 34 is provided can increase the degree of freedom of the mounting position by providing the reflecting mirror 39 in front of the laser emitting device 26. That is, since the laser beam 35 can be reflected, the traveling direction can be freely set. A plurality of reflecting mirrors 39 can be provided to control the traveling direction of the laser light 35 in a complicated manner.
Here, the details of the laser emitting device 26 will be described with reference to FIG. The laser emitting device 26 includes an oscillation tube 26a and a cylindrical tube body 26b connected in front of the oscillation tube 26a. An Er: YAG (yttrium, aluminum, garnet) laser crystal 26c and a flash light source 26d are stored in the oscillation tube 26a. A partial transmission mirror 26e having a transmittance of about 1% is attached to one end of the oscillation tube 26a, and a total reflection mirror 26f is attached to the other end.

部分透過鏡２６ｅの前方の筒体２６ｂ内には凸レンズ２６ｇが装着されており、レーザ光３５で患者１８の皮膚下に焦点を結ぶように設定されている。このレーザ光３５での穿刺電圧は、約３００Ｖとしている。従って、患者１８に与える苦痛は少ない。   A convex lens 26g is mounted in a cylindrical body 26b in front of the partial transmission mirror 26e, and is set so as to focus under the skin of the patient 18 with a laser beam 35. The puncture voltage with this laser beam 35 is about 300V. Therefore, the pain given to the patient 18 is small.

以上のように構成されたレーザ発射装置２６について、以下にその動作を説明する。フラッシュ光源２６ｄから発射された光源は、Ｅｒ：ＹＡＧレーザ結晶２６ｃ内に入り、ここで、全反射鏡２６ｆとＹＡＧレーザ結晶２６ｃと部分透過鏡２６ｅの間を反射して共振するとともに増幅される。この増幅されたレーザ光の一部は誘導放出により部分透過鏡２６ｅを通過する。この部分透過鏡２６ｅを通過したレーザ光３５はレンズ２６ｇを透過して放射され、センサ３３を通過して皮膚１１を穿刺（照射）する。穿刺の深さ１３ｄは０．１ｍｍ〜１．５ｍｍが適しており、本実施の形態では０．５ｍｍとしている。   The operation of the laser emitting device 26 configured as described above will be described below. The light source emitted from the flash light source 26d enters the Er: YAG laser crystal 26c, where it is reflected between the total reflection mirror 26f, the YAG laser crystal 26c, and the partial transmission mirror 26e and resonates and is amplified. A part of the amplified laser light passes through the partial transmission mirror 26e by stimulated emission. The laser beam 35 that has passed through the partial transmission mirror 26e is emitted through the lens 26g, passes through the sensor 33, and punctures (irradiates) the skin 11. The puncture depth 13d is suitably 0.1 mm to 1.5 mm, and is 0.5 mm in the present embodiment.

このように本実施の形態では、患者１８の皮膚１１へ非接触で穿刺できるレーザ発射装置２６を用いているので、針７を用いる従来の穿刺装置に比べて針の交換作業が不要となり、穿刺前の準備作業が大幅に簡素化される。また、皮膚１１とレーザ発射装置２６とは非接触であり衛生的である。さらに、従来のように運動する可動部品は無く、故障は少なくなる。更にまた、部品点数が少なくなるので、部品管理が容易である。また、非接触であり血液検査装置２１を容易に防水構造とすることができ、全体を丸洗いすることも可能となる。   As described above, in the present embodiment, since the laser emitting device 26 that can puncture the skin 11 of the patient 18 without contact is used, the needle replacement work is not necessary as compared with the conventional puncturing device using the needle 7, and the puncturing is performed. The preparatory work is greatly simplified. Further, the skin 11 and the laser emitting device 26 are non-contact and hygienic. Furthermore, there are no moving parts as in the prior art, and there are fewer failures. Furthermore, since the number of parts is reduced, parts management is easy. Moreover, it is non-contact, and the blood test apparatus 21 can be easily waterproofed, and the whole can be washed.

図９は、カートリッジ２４の斜視図である。このカートリッジ２４は、下面２４ｈが開口した略直方体形状をしており、樹脂で形成されている。そして、このカートリッジ２４の内部両側面には、コネクタのせり出し機構３６を構成する歯３６ａが設けられている。また、カートリッジ２４の上面２４ａには、円弧形状の凹部２４ｄが形成されており、この凹部２４ｄの中心には孔２４ｋ（図７、図１０参照）が形成されている。この凹部２４ｄは、皮膚１１に適合し易い形状にするとともに、デザイン性を向上させるために設けられている。   FIG. 9 is a perspective view of the cartridge 24. The cartridge 24 has a substantially rectangular parallelepiped shape with an open lower surface 24h, and is formed of resin. The inner side surfaces of the cartridge 24 are provided with teeth 36 a constituting a connector protruding mechanism 36. An arc-shaped recess 24d is formed on the upper surface 24a of the cartridge 24, and a hole 24k (see FIGS. 7 and 10) is formed at the center of the recess 24d. The recess 24d is provided in order to make it easy to fit the skin 11 and improve the design.

カートリッジ２４の両側面２４ｂには、夫々位置決め凸部２４ｊが形成されており、カートリッジ装着部３４に形成された位置決め凹部３４ｊに嵌合する。また、両側面２４ｂの上面２４ａ側には凹部２４ｃが形成されており、カートリッジ２４の着脱時の滑り止めとして使用される。   Positioning convex portions 24j are formed on both side surfaces 24b of the cartridge 24, and are fitted into positioning concave portions 34j formed in the cartridge mounting portion 34. Further, a concave portion 24c is formed on the upper surface 24a side of the both side surfaces 24b and is used as a slip stopper when the cartridge 24 is attached or detached.

図１０は、コネクタせり出し機構３６とその周辺の要部断面図である。３６ｂは、断面が逆「Ｕ」字型をするとともに樹脂で形成されたせり出し部材であり、このせり出し部材３６ｂの両側面には、歯３６ｃが形成されている。この歯３６ｃはカートリッジ装着部３４（図７参照）に回転自在に固定装着された大歯車３６ｄに歯合する。３６ｅは、大歯車３６ｄと同軸で固定された小歯車であり、この小歯車３６ｅは、カートリッジ装着部３４に回転自在に固定装着された小歯車３６ｆに歯合する。また、この小歯車３６ｆはカートリッジ２４に形成された歯３６ａに歯合する。   FIG. 10 is a cross-sectional view of the main part of the connector protruding mechanism 36 and its periphery. Reference numeral 36b denotes a protruding member having a reverse U-shaped cross section and formed of a resin, and teeth 36c are formed on both side surfaces of the protruding member 36b. The teeth 36c mesh with a large gear 36d that is fixedly mounted rotatably on the cartridge mounting portion 34 (see FIG. 7). 36e is a small gear fixed coaxially with the large gear 36d, and the small gear 36e meshes with a small gear 36f fixedly mounted on the cartridge mounting portion 34 in a freely rotatable manner. The small gear 36 f meshes with teeth 36 a formed on the cartridge 24.

なお、３７はせり出し部材３６ｂの上面に植設されたコネクタであり、センサ３３に形成された接触場所５４ｂ〜５７ｂ、５６ｃ（図１３参照）に接触する位置に設けられている。２４ｅはカートリッジ２４内の底面２４ｇ側近傍に形成されたストッパであり、センサ３３を底面２４ｇ側に固定するものである。２４ｋは、凹部２４ｄの中央に形成された貫通孔であり、負圧室３８を形成している。   Reference numeral 37 denotes a connector that is implanted on the upper surface of the protruding member 36b, and is provided at a position that contacts the contact locations 54b to 57b and 56c (see FIG. 13) formed on the sensor 33. A stopper 24e is formed near the bottom surface 24g in the cartridge 24, and fixes the sensor 33 to the bottom surface 24g. Reference numeral 24k denotes a through-hole formed in the center of the recess 24d, which forms the negative pressure chamber 38.

以上のように構成されたせり出し機構３６について、以下にその動作を説明する。カートリッジ２４を矢印３６ｇ方向に挿入する。すると歯３６ａに歯合した小歯車３６ｆが矢印３６ｈ方向に回転する。小歯車３６ｆが矢印３６ｈ方向に回転すると、この小歯車３６ｆに歯合した小歯車３６ｅが矢印３６ｊ方向に回転する。小歯車３６ｅが矢印３６ｊ方向に回転すると、この小歯車３６ｅに固定された大歯車３６ｄも矢印３６ｋの方向に回転する。大歯車３６ｄが矢印３６ｋの方向に回転すると、この大歯車３６ｄに歯合した歯３６ｃに伝達され、歯３６ｃが移動する。即ち、歯３６ｃが装着されたせり出し部材３６ｂが矢印３６ｍ方向に移動する。このようにして、せり出し部材３６ｂの上面に植設されたコネクタ３７がセンサ３３の接触場所５４ｂ〜５７ｂ、５６ｃに接触する。   The operation of the protruding mechanism 36 configured as described above will be described below. The cartridge 24 is inserted in the direction of the arrow 36g. Then, the small gear 36f meshed with the teeth 36a rotates in the direction of the arrow 36h. When the small gear 36f rotates in the direction of the arrow 36h, the small gear 36e meshed with the small gear 36f rotates in the direction of the arrow 36j. When the small gear 36e rotates in the direction of the arrow 36j, the large gear 36d fixed to the small gear 36e also rotates in the direction of the arrow 36k. When the large gear 36d rotates in the direction of the arrow 36k, it is transmitted to the teeth 36c meshed with the large gear 36d, and the teeth 36c move. That is, the protruding member 36b on which the teeth 36c are mounted moves in the direction of the arrow 36m. In this way, the connector 37 implanted on the upper surface of the protruding member 36b contacts the contact locations 54b to 57b and 56c of the sensor 33.

このように、カートリッジ２４の動き（矢印３６ｇ）とせり出し部材３６ｂ（矢印３６ｍ）とは互いに逆方向に動作する。このことにより、カートリッジ２４をカートリッジ装着部３４に挿入すると、奥まっていたコネクタ３７がせり出してセンサ３３の接触場所５４ｂ〜５７ｂ、５６ｃに当接する。この動作により、カートリッジ２４を外した状態におけるコネクタ３７は、カートリッジ装着部３４の奥まった位置にあり、外部から損傷を受けないという効果を奏する。   Thus, the movement of the cartridge 24 (arrow 36g) and the protruding member 36b (arrow 36m) operate in opposite directions. As a result, when the cartridge 24 is inserted into the cartridge mounting portion 34, the connector 37 that has been recessed protrudes and contacts the contact locations 54b to 57b and 56c of the sensor 33. By this operation, the connector 37 in a state where the cartridge 24 is removed is in the deep position of the cartridge mounting portion 34, and there is an effect that it is not damaged from the outside.

なお、このときカートリッジ２４の挿入距離とせり出し部材３６ｂのせり出し距離は、小歯車３６ｆの直径と、大歯車３６ｄの直径の比に比例する。但し、各歯車のピッチは同じとしている。本実施の形態では、小歯車３６ｆと大歯車３６ｄの直径の比を１対２にしている。従って、せり出し部材３６ｂの移動距離は、カートリッジ２４の移動距離の２倍移動することになる。なお、カートリッジ２４を排出するときは、この逆の動作になる。
次に、図１１〜１３を用いて、センサ３３の詳細を説明する。図１１は、本実施の形態におけるセンサ３３の断面図である。このセンサ３３を形成する基体４５は、基板４６と、この基板４６の上面に貼り合わされたスペーサ４７と、このスペーサ４７の上面に貼り合わされたカバー４８とで構成されている。 At this time, the insertion distance of the cartridge 24 and the protrusion distance of the protrusion member 36b are proportional to the ratio of the diameter of the small gear 36f and the diameter of the large gear 36d. However, the pitch of each gear is the same. In the present embodiment, the ratio of the diameters of the small gear 36f and the large gear 36d is set to 1: 2. Therefore, the movement distance of the protruding member 36b moves twice the movement distance of the cartridge 24. When the cartridge 24 is discharged, the reverse operation is performed.
Next, details of the sensor 33 will be described with reference to FIGS. FIG. 11 is a cross-sectional view of the sensor 33 in the present embodiment. The base body 45 that forms the sensor 33 includes a substrate 46, a spacer 47 bonded to the upper surface of the substrate 46, and a cover 48 bonded to the upper surface of the spacer 47.

４９は、血液の貯留部であり、その容積は０．９μＬである。またこの貯留部４９は、基板４６に設けられた孔４６ａとスペーサ４７に設けられた孔４７ａに連通して形成されており、図１１では下方に向かって開口している。５０はこの貯留部４９に一方の端が連結された供給路であり、貯留部４９に溜められた血液１２を毛細管現象で検出部５１に導く路である。また、この供給路５０の他端は空気孔５２に連結している。５９は、基体４５の上面と下面とを貫通する孔であり、この孔５９と空気孔５２を介して負圧室３８に負圧を加える。ここで貯留部４９の容積は、供給路５０の容積の５倍以上とすれば、正確な測定をするのに十分な血液１２を得ることができる。しかし、多くの血液１２を採取し過ぎると患者１８に負担をかけるので、７倍以下程度にすべきである。   Reference numeral 49 denotes a blood reservoir, and its volume is 0.9 μL. The reservoir 49 is formed in communication with a hole 46a provided in the substrate 46 and a hole 47a provided in the spacer 47, and is open downward in FIG. Reference numeral 50 denotes a supply path having one end connected to the storage section 49, and a path for guiding the blood 12 stored in the storage section 49 to the detection section 51 by capillary action. The other end of the supply path 50 is connected to the air hole 52. 59 is a hole penetrating the upper surface and the lower surface of the base body 45, and applies a negative pressure to the negative pressure chamber 38 through the hole 59 and the air hole 52. Here, if the volume of the reservoir 49 is 5 times or more the volume of the supply channel 50, sufficient blood 12 for accurate measurement can be obtained. However, if too much blood 12 is collected, a burden is placed on the patient 18 and should be about 7 times or less.

５３は、検出部５１上に載置された試薬であって、この試薬５３は、０．０１〜２．０ｗｔ％ＣＭＣ水溶液に、ＰＱＱ−ＧＤＨを０．１〜５．０Ｕ／センサ、フェリシアン化カリウムを１０〜２００ｍＭ、マルチトールを１〜５０ｍＭ、タウリンを２０〜２００ｍＭ添加して溶解させて試薬溶液を調整し、これを基板４６に形成された検出電極５４，５６（図１３参照）上に滴下し、乾燥させることで形成したものである。   53 is a reagent placed on the detection unit 51. This reagent 53 is a 0.01 to 2.0 wt% CMC aqueous solution, PQQ-GDH is 0.1 to 5.0 U / sensor, potassium ferricyanide. 10 to 200 mM, maltitol 1 to 50 mM and taurine 20 to 200 mM are added and dissolved to prepare a reagent solution, which is dropped on the detection electrodes 54 and 56 (see FIG. 13) formed on the substrate 46. And formed by drying.

図１２は、センサ３３の分解平面図である。図１２（ｃ）は、センサ３３を構成する長方形をした基板４６の平面図であり、その寸法は、カートリッジ２４の底面２４ｇへ丁度挿入される大きさである。この基板４６の材質はポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）であり、その厚さは０．１９ｍｍ（０．０８〜０．２５ｍｍの範囲）の物を用いている。   FIG. 12 is an exploded plan view of the sensor 33. FIG. 12C is a plan view of a rectangular substrate 46 constituting the sensor 33, and the size thereof is just the size to be inserted into the bottom surface 24 g of the cartridge 24. The material of the substrate 46 is polyethylene terephthalate (PET), and its thickness is 0.19 mm (in the range of 0.08 to 0.25 mm).

そして、この基板４６の上面には金、白金、パラジウム等を材料として、スパッタリング法或いは蒸着法により導電層を形成し、これをレーザ加工により検出電極５４〜５７と、この検出電極５４〜５７から夫々導出された接続電極５４ａ〜５７ａを一体的に形成している。また、この接続電極５４ａ〜５７ａにはコネクタ３７が接触する接触場所５４ｂ〜５７ｂ、５６ｃが設けられている。   A conductive layer is formed on the upper surface of the substrate 46 by a sputtering method or a vapor deposition method using gold, platinum, palladium or the like as a material, and this is formed by laser processing from the detection electrodes 54 to 57 and the detection electrodes 54 to 57. The connection electrodes 54a to 57a derived from each are integrally formed. The connection electrodes 54a to 57a are provided with contact locations 54b to 57b and 56c with which the connector 37 contacts.

４６ａは、基板４６の略中央に設けられた孔であり、その直径は２．０ｍｍとしている。この孔４６ａの壁面は、供給路５０より弱い親水性処理をするか、或いはカバー４８の上面４８ｅ（図１１参照）より弱い撥水性処理をすることが好ましい。   46a is a hole provided in the approximate center of the board | substrate 46, The diameter is 2.0 mm. The wall surface of the hole 46a is preferably subjected to a hydrophilic treatment that is weaker than that of the supply path 50 or a water-repellent treatment that is weaker than that of the upper surface 48e of the cover 48 (see FIG. 11).

図１２（ｂ）はスペーサ４７の平面図である。このスペーサ４７の形状は長方形状をしており、基板４６に形成された接触場所５４ｂ、５５ｂ、５６ｂ、５７ｂに対応した四隅の場所に夫々４分の１円形の切欠き４７ｇと、基板４６の接触場所５６ｃと対応する両辺に夫々半円形の切欠き４７ｈを形成している。   FIG. 12B is a plan view of the spacer 47. The spacer 47 has a rectangular shape, and a quarter circular cutout 47g is formed at each of the four corners corresponding to the contact locations 54b, 55b, 56b, and 57b formed on the substrate 46. A semicircular cutout 47h is formed on each side corresponding to the contact location 56c.

４７ａは、スペーサ４７の略中央に設けられた直径２．０ｍｍの孔であり、基板４６に設けられた孔４６ａに対応した位置に設けられている。この孔４７ａの壁面は、供給路５０より弱い親水性処理をするか、或いはカバー４８の上面４８ｅより弱い撥水性処理をすることが好ましい。   47 a is a hole with a diameter of 2.0 mm provided in the approximate center of the spacer 47, and is provided at a position corresponding to the hole 46 a provided in the substrate 46. The wall surface of the hole 47 a is preferably subjected to a hydrophilic treatment that is weaker than that of the supply path 50 or a water-repellent treatment that is weaker than that of the upper surface 48 e of the cover 48.

また、この孔４７ａから検出部５１方向に向かってスリット４７ｅが形成されている。このスリット４７ｅは血液１２の供給路５０を形成するものである。このスリット４７ｅの壁面と、それに対応する基板４６の上面も親水性処理を行なう。また、このスリット４７ｅの幅４７ｆは０．６ｍｍとし、その長さ４７ｇは２．４ｍｍとして、０．１４μＬの容積を有する供給路５０を形成している。なお、スペーサ４７の材質はポリエチレンテレフタレートであり、その厚さは０．１ｍｍ（０．０５〜０．１３ｍｍの範囲）の物を用いている。   Further, a slit 47e is formed from the hole 47a toward the detection unit 51. The slit 47e forms the supply path 50 for blood 12. The wall surface of the slit 47e and the upper surface of the corresponding substrate 46 are also subjected to hydrophilic treatment. The slit 47e has a width 47f of 0.6 mm and a length 47g of 2.4 mm to form a supply path 50 having a volume of 0.14 μL. The spacer 47 is made of polyethylene terephthalate and has a thickness of 0.1 mm (in the range of 0.05 to 0.13 mm).

図１２（ａ）はカバー４８の平面図である。その形状は、スペーサ４７と同様、長方形状をしており、基板４６の４角の接触場所５４ｂ、５５ｂ、５６ｂ、５７ｂに対応した四隅に夫々４分の１円形の切欠き４８ｇと、基板４６の接触場所５６ｃと対応する両辺に夫々半円形の切欠き４８ｈを形成している。５２は空気孔であり、供給路５０の先端部に対応して設けられている。空気孔５２の直径は５０μｍである。   FIG. 12A is a plan view of the cover 48. The shape is rectangular like the spacer 47, and the substrate 46 has a quarter circular notch 48 g at each of the four corners corresponding to the four contact positions 54 b, 55 b, 56 b, 57 b of the substrate 46. A semicircular cutout 48h is formed on each side corresponding to the contact location 56c. An air hole 52 is provided corresponding to the tip of the supply path 50. The diameter of the air hole 52 is 50 μm.

このカバー４８はレーザ光３５が通過するように透明のものを用いており、その厚さは０．０８ｍｍ（０．０５〜０．１３ｍｍの範囲）の物を用いている。このカバー４８は以下の処理を行なっている。即ち、基体４５の上面を形成するカバー４８の上面４８ｅ（図１１参照）は撥水性処理を行なっている。また、供給路５０の天面を形成するカバー４８の下面側は親水性処理を行なっている。また、貯留部４９の天面４９ａは、供給路５０より弱い親水性処理をするか、或いはカバー４８の上面４８ｅより弱い撥水性処理をすることが好ましい。本実施の形態では、貯留部４９の天面４９ａは供給路５０より弱い親水性処理にするとともに、カバー４８の上面４８ｅより弱い撥水性処理を行なっている。   The cover 48 is transparent so that the laser beam 35 can pass through, and a thickness of 0.08 mm (in the range of 0.05 to 0.13 mm) is used. The cover 48 performs the following processing. That is, the upper surface 48e (see FIG. 11) of the cover 48 that forms the upper surface of the base body 45 is subjected to water repellency treatment. Further, the lower surface side of the cover 48 forming the top surface of the supply path 50 is subjected to a hydrophilic treatment. Further, it is preferable that the top surface 49 a of the storage portion 49 is subjected to a hydrophilic process that is weaker than the supply path 50 or a water-repellent process that is weaker than the upper surface 48 e of the cover 48. In the present embodiment, the top surface 49 a of the storage section 49 is subjected to a hydrophilic process that is weaker than the supply path 50 and a water-repellent process that is weaker than the upper surface 48 e of the cover 48.

なお、貯留部４９と対応する位置に、貯留部４９より小さく、空気孔５２より大きい孔５９ａを設けても良い。この孔５９ａを設けることにより、カバー４８によるレーザ光３５の減衰を無くすることができるとともに、この孔５９に負圧路としての機能を持たせることができる。また、穿刺手段に穿刺針を用いた血液検査装置に使用する場合には、穿刺針の受ける抵抗を無くすことができ、穿刺深さが安定する。   A hole 59 a that is smaller than the reservoir 49 and larger than the air hole 52 may be provided at a position corresponding to the reservoir 49. By providing the hole 59a, the attenuation of the laser beam 35 by the cover 48 can be eliminated, and the hole 59 can have a function as a negative pressure path. Further, when used in a blood test apparatus using a puncture needle as a puncture means, the resistance received by the puncture needle can be eliminated, and the puncture depth is stabilized.

図１３は、センサ３３の透視平面図である。図１３において、５４〜５７は検出電極であり、貯留部４９から空気孔５２に向かって順に、検出電極５７（Ｈｃｔ測定極）、検出電極５６（対極）、検出電極５４（作用極）、検出電極５６（対極）、検出電極５５（検知極）となっている。また、５１は検出部である。   FIG. 13 is a perspective plan view of the sensor 33. In FIG. 13, reference numerals 54 to 57 denote detection electrodes. In order from the reservoir 49 toward the air hole 52, the detection electrode 57 (Hct measurement electrode), the detection electrode 56 (counter electrode), the detection electrode 54 (working electrode), and detection An electrode 56 (counter electrode) and a detection electrode 55 (detection electrode) are provided. Reference numeral 51 denotes a detection unit.

５４ａ〜５７ａは検出電極５４〜５７に夫々接続された接続電極であり、基板４６の外周方向に導出されている。また、夫々の接続電極５４ａ〜５７ａには夫々接触場所５４ｂ〜５７ｂが設けられている。ここで、接続電極５６ａにのみ接触場所５６ｂと接触場所５６ｃの２つの接触場所が形成されている。そして、接触場所５６ｂと接触場所５６ｃのみが導通しており、その他の接触場所同士は全て絶縁されている。この接触場所５６ｃを基準接触場所即ち、基準電極５６ｄとする。   Reference numerals 54 a to 57 a are connection electrodes connected to the detection electrodes 54 to 57, respectively, and are led out in the outer peripheral direction of the substrate 46. Further, contact points 54b to 57b are provided in the connection electrodes 54a to 57a, respectively. Here, the two contact locations of the contact location 56b and the contact location 56c are formed only on the connection electrode 56a. And only the contact location 56b and the contact location 56c are conducted, and all other contact locations are insulated. This contact place 56c is set as a reference contact place, that is, a reference electrode 56d.

このように構成されているので、隣り合う接触場所の絶縁抵抗を電気回路部２７（図１５参照）で測定し、絶縁抵抗が零となった接触場所が基準電極５６ｄであると特定することができる。これ以降、以下時計周りに接触場所５６ｂ、接触場所５７ｂ、接触場所５４ｂ、接触場所５５ｂと特定することができる。従って、無造作にカートリッジ２４を装着しても、カートリッジ２４の挿入方向に拘わらず、センサ３３の基準電極５６ｄを検知することができる。従って、以降この基準電極５６ｄに基づいて自動的に他の接触場所５４ｂ〜５７ｂを決定することができる。この配慮により、カートリッジ２４の挿入操作が非常に容易となる。なお、本実施の形態では基準電極５６ｄを接続電極５６ａ上に設けたがこれは他の接続電極５４ａ、５５ａ，５７ａの何れに設けても良い。   Since it is configured in this way, it is possible to measure the insulation resistance of adjacent contact locations with the electric circuit unit 27 (see FIG. 15) and identify that the contact location where the insulation resistance becomes zero is the reference electrode 56d. it can. Thereafter, the contact place 56b, the contact place 57b, the contact place 54b, and the contact place 55b can be identified clockwise. Therefore, even if the cartridge 24 is mounted randomly, the reference electrode 56d of the sensor 33 can be detected regardless of the insertion direction of the cartridge 24. Therefore, thereafter, the other contact locations 54b to 57b can be automatically determined based on the reference electrode 56d. Due to this consideration, the insertion operation of the cartridge 24 becomes very easy. In the present embodiment, the reference electrode 56d is provided on the connection electrode 56a, but it may be provided on any of the other connection electrodes 54a, 55a, 57a.

以上のように構成されたセンサ３３を用いた採血について、以下にその動作を説明する。図１４に示すように、先ず、カートリッジ２４を患者１８の皮膚１１に当接させる。そして安全装置２９を解除した後、穿刺ボタン２５（図１、図７、図１５参照）を押下してレーザ光３５を発射させる。そうすると、レーザ光３５はカバー４８を透過し皮膚１１に傷をつける。そうすると、この皮膚１１から血液１２が流出する。この流出した血液１２は貯留部４９を満たす。貯留部４９を満たした血液１２は供給路５０に達し、この供給路５０の毛細管現象による毛細管力で検出部５１へ向かって一気に一定速度で流入する。そして、この血液１２は検出部５１に達し、試薬５３と化学反応して血糖値等の血液１２の性質が測定される。なお、採血を容易にするため、空気孔５２と孔５９を介して負圧室３８に負圧を加える。   The operation of blood collection using the sensor 33 configured as described above will be described below. As shown in FIG. 14, first, the cartridge 24 is brought into contact with the skin 11 of the patient 18. Then, after releasing the safety device 29, the puncture button 25 (see FIGS. 1, 7, and 15) is pressed to emit the laser light 35. Then, the laser light 35 passes through the cover 48 and damages the skin 11. Then, blood 12 flows out from this skin 11. This outflowed blood 12 fills the reservoir 49. The blood 12 filling the reservoir 49 reaches the supply channel 50 and flows into the detection unit 51 at a constant speed at a stretch by the capillary force due to the capillary phenomenon of the supply channel 50. Then, the blood 12 reaches the detection unit 51 and chemically reacts with the reagent 53 to measure the properties of the blood 12 such as a blood glucose level. In order to facilitate blood collection, a negative pressure is applied to the negative pressure chamber 38 through the air hole 52 and the hole 59.

図１５は、電気回路部２７のブロック図である。図１５において、５４ｂ〜５７ｂ、５６ｃはセンサ３３に形成された接触場所であり、これらの接触場所５４ｂ〜５７ｂ、５６ｃはコネクタ３７ａ〜３７ｆ（コネクタ３７は、挿入方向を意識しないでカートリッジ２４を挿入可能にするため、接触場所５６ｃと対向する場所にもコネクタが必要であり６本となっている）を介して切換回路７１に接続される。この切換回路７１の出力は電流／電圧変換器７２の入力に接続されている。そして、その出力はアナログ／デジタル変換器（以後、Ａ／Ｄ変換器という）７３を介して演算部７４の入力に接続されている。この演算部７４の出力は、液晶で形成された表示部２３に接続されている。また、切換回路７１には基準電圧源７８が接続されている。なお、この基準電圧源７８はグランド電位であっても良い。   FIG. 15 is a block diagram of the electric circuit unit 27. In FIG. 15, 54b to 57b and 56c are contact locations formed on the sensor 33, and these contact locations 54b to 57b and 56c are connectors 37a to 37f (the connector 37 inserts the cartridge 24 without being aware of the insertion direction). In order to make this possible, a connector is also required at a place opposite to the contact place 56c, and there are six connectors). The output of the switching circuit 71 is connected to the input of the current / voltage converter 72. The output is connected to the input of the arithmetic unit 74 via an analog / digital converter (hereinafter referred to as A / D converter) 73. The output of the calculation unit 74 is connected to the display unit 23 made of liquid crystal. A reference voltage source 78 is connected to the switching circuit 71. The reference voltage source 78 may be a ground potential.

７６は制御部であり、この制御部７６は、切換回路７１の制御端子と、演算部７４と、穿刺ボタン２５と、送信部７７と、タイマ７９と、レーザ発射装置２６と、負圧手段２８と、センサスイッチ２９ａ、２９ｂ、２９ｃと、設定ボタン１１１に接続されている。なお、図示していないが警報手段にも接続されている。また、演算部７４の出力は送信部７７の入力にも接続されている。また、負圧手段２８の出力はホース２８ｃを介して負圧室３８に導かれている。また、センサスイッチ２９ａ、２９ｂ、２９ｃと制御部７６の一部で安全装置２９を形成している。   Reference numeral 76 denotes a control unit. The control unit 76 includes a control terminal of the switching circuit 71, a calculation unit 74, a puncture button 25, a transmission unit 77, a timer 79, a laser emitting device 26, and a negative pressure means 28. Are connected to the sensor switches 29a, 29b, 29c and the setting button 111. Although not shown, it is also connected to alarm means. The output of the calculation unit 74 is also connected to the input of the transmission unit 77. The output of the negative pressure means 28 is guided to the negative pressure chamber 38 via the hose 28c. In addition, the safety devices 29 are formed by the sensor switches 29a, 29b, 29c and a part of the control unit 76.

次に、電気回路部２７の動作を説明する。先ず、血液１２の測定に先立って、センサ３３の接触場所５４ｂ〜５７ｂ、５６ｃがコネクタ３７ａ〜３７ｆの何れに接続されているかを検出する必要がある。即ち、制御部７６の指令により、コネクタ３７ａ〜３７ｆの内、隣り合う端子間の電気抵抗が零である接触場所５６ｃを検出する。そして、この電気抵抗が零の接触場所５６ｃが検出されたら、その接触場所５６ｃに接続されているものが基準電極５６ｄであると決定する。そして、この接触場所５６ｃに接続されたコネクタ３７を基準として、順に接続電極５６ａ、５７ａ，５４ａ、５５ａが決定される。このようにして、接続電極５４ａ〜５７ａに接続された夫々のコネクタ３７を決定する。   Next, the operation of the electric circuit unit 27 will be described. First, prior to measurement of blood 12, it is necessary to detect to which of connectors 37a to 37f the contact locations 54b to 57b and 56c of the sensor 33 are connected. That is, the contact location 56c where the electrical resistance between adjacent terminals is zero among the connectors 37a to 37f is detected by a command from the control unit 76. When the contact place 56c having zero electrical resistance is detected, it is determined that the reference electrode 56d is connected to the contact place 56c. Then, the connection electrodes 56a, 57a, 54a, and 55a are sequentially determined based on the connector 37 connected to the contact location 56c. In this way, each connector 37 connected to the connection electrodes 54a to 57a is determined.

その後、安全装置２９でセンサスイッチ２９ａ、２９ｂ、２９ｃの論理積条件を計算する。論理積条件が正しければ（合致していれば）安全装置２９が解除され、穿刺ボタン２５の押下を待つ。穿刺ボタン２５が押下されると穿刺されて血液１２が流出し測定に移行する。   Thereafter, the logical condition of the sensor switches 29a, 29b, and 29c is calculated by the safety device 29. If the logical product condition is correct (if it matches), the safety device 29 is released and waits for the puncture button 25 to be pressed. When the puncture button 25 is pressed, the puncture is performed, blood 12 flows out, and the measurement shifts.

測定動作では、先ず切換回路７１を切換えて、血液成分量を測定するための作用極となる検出電極５４を電流／電圧変換器７２に接続する。また、血液１２の流入を検知するための検知極となる検出電極５５を基準電圧源７８に接続する。そして、検出電極５４及び検出電極５５間に一定の電圧を印加する。この状態において、血液１２が流入すると、検出電極５４，５５間に電流が流れる。この電流は、電流／電圧変換器７２によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器７３によってデジタル値に変換される。そして、演算部７４に向かって出力される。演算部７４はそのデジタル値に基づいて血液１２が十分に流入したことを検出する。なお、ここで予め定められた時間が経過しても、検出部５１で血液１２の検出がされない場合や、血液１２の量が適正でない場合は警報手段を働かせて警報するとともに処置の内容を表示部２３に表示する。   In the measurement operation, first, the switching circuit 71 is switched to connect the detection electrode 54 serving as a working electrode for measuring the blood component amount to the current / voltage converter 72. Further, a detection electrode 55 serving as a detection electrode for detecting the inflow of blood 12 is connected to the reference voltage source 78. A constant voltage is applied between the detection electrode 54 and the detection electrode 55. In this state, when blood 12 flows in, a current flows between detection electrodes 54 and 55. This current is converted into a voltage by the current / voltage converter 72, and the voltage value is converted into a digital value by the A / D converter 73. Then, it is output toward the calculation unit 74. The calculation unit 74 detects that the blood 12 has sufficiently flowed based on the digital value. Note that even if the predetermined time has elapsed, if the blood 12 is not detected by the detection unit 51 or if the amount of the blood 12 is not appropriate, the alarm means is activated and the content of the treatment is displayed. Displayed on the unit 23.

次に、血液成分であるグルコースの測定が行なわれる。グルコース成分量の測定は、先ず、制御部７６の指令により、切換回路７１を切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極５４を電流／電圧変換器７２に接続する。また、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極５６を基準電圧源７８に接続する。   Next, glucose, which is a blood component, is measured. In the measurement of the glucose component amount, first, the switching circuit 71 is switched according to a command from the control unit 76, and the detection electrode 54 serving as a working electrode for measuring the glucose component amount is connected to the current / voltage converter 72. Further, a detection electrode 56 serving as a counter electrode for measuring the glucose component amount is connected to a reference voltage source 78.

なお、例えば血液中のグルコースとその酸化還元酵素とを一定時間反応させる間は、電流／電圧変換器７２及び基準電圧源７８をオフにしておく。そして、一定時間（１〜１０秒）の経過後に、制御部７６の指令により、検出電極５４と５６間に一定の電圧（０．２〜０．５Ｖ）を印加する。そうすると、検出電極５４，５６間に電流が流れる。この電流は電流／電圧変換器７２によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器７３によってデジタル値に変換する。そして、演算部７４に向かって出力される。演算部７４はそのデジタル値を基にグルコース成分量に換算する。   For example, the current / voltage converter 72 and the reference voltage source 78 are turned off while glucose in the blood and its oxidoreductase are reacted for a certain time. Then, after a lapse of a certain time (1 to 10 seconds), a certain voltage (0.2 to 0.5 V) is applied between the detection electrodes 54 and 56 according to a command from the control unit 76. As a result, a current flows between the detection electrodes 54 and 56. This current is converted into a voltage by a current / voltage converter 72, and the voltage value is converted into a digital value by an A / D converter 73. Then, it is output toward the calculation unit 74. The computing unit 74 converts the glucose component amount based on the digital value.

次に、グルコース成分量の測定後、Ｈｃｔ値の測定が行なわれる。Ｈｃｔ値の測定は次のように行なわれる。先ず、制御部７６からの指令により切換回路７１を切換える。そして、Ｈｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極５７を電流／電圧変換器７２に接続する。また、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極５４を基準電圧源７８に接続する。   Next, after the glucose component amount is measured, the Hct value is measured. The Hct value is measured as follows. First, the switching circuit 71 is switched by a command from the control unit 76. Then, the detection electrode 57 serving as a working electrode for measuring the Hct value is connected to the current / voltage converter 72. Further, the detection electrode 54 serving as a counter electrode for measuring the Hct value is connected to the reference voltage source 78.

次に、制御部７６の指令により、電流／電圧変換器７２及び基準電圧源７８から検出電極５７と検出電極５４間に一定の電圧（２Ｖ〜３Ｖ）を印加する。検出電極５７と５４間に流れる電流は、電流／電圧変換器７２によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器７３によってデジタル値に変換される。そして演算部７４に向かって出力される。演算部７４はそのデジタル値に基づいてＨｃｔ値に換算する。   Next, a constant voltage (2 V to 3 V) is applied between the detection electrode 57 and the detection electrode 54 from the current / voltage converter 72 and the reference voltage source 78 in accordance with a command from the control unit 76. The current flowing between the detection electrodes 57 and 54 is converted into a voltage by the current / voltage converter 72, and the voltage value is converted into a digital value by the A / D converter 73. And it outputs toward the calculating part 74. FIG. The computing unit 74 converts it into an Hct value based on the digital value.

この測定で得られたＨｃｔ値とグルコース成分量を用い、予め求めておいた検量線または検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正し、その補正された結果を表示部２３に表示する。また、この補正された結果を送信部７７からインスリン（治療薬の一例として用いた）を注射する注射装置に向けて送信する。この送信は電波を用いることもできるが、医療器具への妨害のない光通信で送信することが好ましい。   Using the Hct value and the glucose component amount obtained in this measurement, the glucose component amount is corrected with the Hct value by referring to a calibration curve or a calibration curve table obtained in advance, and the corrected result is displayed on the display unit 23. To display. In addition, the corrected result is transmitted from the transmission unit 77 to an injection device that injects insulin (used as an example of a therapeutic agent). For this transmission, radio waves can be used, but it is preferable to transmit by optical communication that does not interfere with the medical device.

このように補正された測定データを送信部７７から送信することにより、インスリンの投与量が注射装置に自動的に設定されるようにすれば、患者１８が投与するインスリンの量を注射装置に設定する必要は無く、設定の煩わしさは無い。また、人為手段を介さずにインスリンの量を注射装置に設定することができるので、設定のミスを防止することができる。   By transmitting the measurement data corrected in this way from the transmitter 77, the amount of insulin to be administered by the patient 18 is set in the injection device if the dose of insulin is automatically set in the injection device. There is no need to do this, and there is no troublesome setting. In addition, since the amount of insulin can be set in the injection device without using artificial means, setting errors can be prevented.

以上、グルコースの測定を例に説明したが、グルコースの測定の他に乳酸値やコレステロールの血液成分の測定にも有用である。   As described above, the measurement of glucose has been described as an example. However, in addition to the measurement of glucose, it is also useful for the measurement of blood components of lactic acid level and cholesterol.

以上のように構成された血液検査装置２１の動作について図１６を参照しながら説明する。図１６において、先ず、カートリッジ２４を血液検査装置２１への装着するステップ８１を説明する。このステップ８１では、カートリッジ２４をカートリッジ装着部３４へ挿入する。この挿入により、位置決め凸部２４ｊと位置決め凹部３４ｊが嵌入し位置決めされる。   The operation of blood test apparatus 21 configured as described above will be described with reference to FIG. In FIG. 16, first, step 81 for mounting the cartridge 24 to the blood test apparatus 21 will be described. In step 81, the cartridge 24 is inserted into the cartridge mounting portion 34. By this insertion, the positioning convex portion 24j and the positioning concave portion 34j are fitted and positioned.

次に、ステップ８２で、センサ３３の接続電極５４ａ〜５７ａの特定を行なう。ここでは、検出電極５４〜５７がコネクタ３７ａ~３７ｆの何れに接続しているかを、隣り合うコネクタ３７ａ〜３７ｆ間の抵抗値から基準電極５６ｄを特定する。そして、この基準電極５６ｄから時計回りに接続電極５６ａ、５７ａ、５４ａ，５５ａを決定する。このことにより、カートリッジ２４が無造作に挿入されてもこのステップ８２で接続電極５４ａ〜５７ａが特定することができる。即ち、検出電極５４〜５７が決定される。   Next, in step 82, the connection electrodes 54a to 57a of the sensor 33 are specified. Here, the reference electrode 56d is specified from the resistance value between the adjacent connectors 37a to 37f as to which of the connectors 37a to 37f the detection electrodes 54 to 57 are connected. Then, the connection electrodes 56a, 57a, 54a, and 55a are determined clockwise from the reference electrode 56d. Thus, even if the cartridge 24 is inserted randomly, the connection electrodes 54a to 57a can be specified in this step 82. That is, the detection electrodes 54 to 57 are determined.

そして、ステップ８３に移行する。ステップ８３では、安全装置２９の解除を待つ。安全装置２９の解除は、センサスイッチ２９ａ，２９ｂ、２９ｃの論理積が予め定められた条件に合致すると解除される。そして、患者１８は皮膚１１へカートリッジ２４を押し当て密着する。   Then, the process proceeds to step 83. In step 83, the release of the safety device 29 is awaited. The release of the safety device 29 is released when the logical product of the sensor switches 29a, 29b, and 29c meets a predetermined condition. Then, the patient 18 presses the cartridge 24 against the skin 11 and comes into close contact therewith.

そして、ステップ８４に移行し、負圧手段２８の吸引ポンプ用モータ２８ａが動作して吸引ポンプ２８ｂで負圧を発生する。この吸引ポンプ用モータ２８ａに加わる負荷電流の変化を制御部７６で検出して、穿刺可能な負圧か否かをステップ８５で表示部２３に表示する。ここで、患者１８がカートリッジ２４を皮膚１１に押し当てない場合は、負荷電流の変化がないので、表示部２３にその旨を表示するとともに、警報手段で患者１８に知らせる。なお、負荷電流を検出する代わりに、この負圧が発生してから予め定められた時間をタイマ７９で計測して、表示部２３に穿刺が可能であるか否かを表示しても良い。   Then, the process proceeds to step 84, where the suction pump motor 28a of the negative pressure means 28 operates to generate a negative pressure with the suction pump 28b. A change in the load current applied to the suction pump motor 28a is detected by the control unit 76, and whether or not the negative pressure is puncturable is displayed on the display unit 23 in step 85. Here, when the patient 18 does not press the cartridge 24 against the skin 11, since there is no change in the load current, the fact is displayed on the display unit 23 and the patient 18 is notified by the alarm means. Instead of detecting the load current, a predetermined time after the negative pressure is generated may be measured by the timer 79, and the display unit 23 may display whether or not puncturing is possible.

ここで、負圧を加える理由を説明する。穿刺時に皮膚１１に負圧を加えることにより、例え弛緩した皮膚１１であっても緊張状態になるので、小さな穿刺穴であっても血液１２を効率良く採取することができる。従って、穿刺穴は小さくても良いので、患者に与える苦痛は少ないものになる。   Here, the reason for applying the negative pressure will be described. By applying a negative pressure to the skin 11 at the time of puncture, even the relaxed skin 11 is in a tension state, so that blood 12 can be collected efficiently even with a small puncture hole. Therefore, since the puncture hole may be small, the pain given to the patient is small.

次に、ステップ８６に移り、穿刺ボタン２５を押下する。この穿刺ボタン２５の信号は電気回路部２７で認識される。電気回路部２７ではレーザ発射装置２６を駆動する。そうするとレーザ光３５は、安全装置２９の出力との論理積条件で皮膚１１に向けて発射される。なお、穿刺可能な負圧になったら自動的にレーザ発射装置２６を駆動して穿刺しても良い。   Next, the process proceeds to step 86 where the puncture button 25 is pressed. The signal of the puncture button 25 is recognized by the electric circuit unit 27. The electric circuit unit 27 drives the laser emitting device 26. Then, the laser beam 35 is emitted toward the skin 11 under a logical product condition with the output of the safety device 29. The puncture may be performed by automatically driving the laser emitting device 26 when a negative pressure capable of puncturing is reached.

次に、採血動作のステップ８７に移る。このステップ８７においてレーザ光３５での穿刺により、患者１８の皮膚１１から血液１２が流出する。この血液１２をセンサ３３内の貯留部４９に貯留する。貯留部４９に貯留された血液１２は毛細管現象により、供給路５０を介して検出部５１に導かれる。検出部５１に導かれた血液１２は検知極としての検出電極５５（図１３参照）に達すると、測定に必要な量の血液１２が得られたと判断する。そして、この時点で負圧手段２８の動作を停止する。   Next, the process proceeds to step 87 of the blood collection operation. In this step 87, blood 12 flows out from the skin 11 of the patient 18 by puncturing with the laser beam 35. This blood 12 is stored in the storage unit 49 in the sensor 33. The blood 12 stored in the storage unit 49 is guided to the detection unit 51 via the supply path 50 by capillary action. When the blood 12 guided to the detection unit 51 reaches the detection electrode 55 (see FIG. 13) as a detection electrode, it is determined that the amount of blood 12 necessary for measurement has been obtained. At this time, the operation of the negative pressure means 28 is stopped.

また、予め定められた時間が経過しても、検出部５１で血液１２の検出がされない場合や、血液１２の量が適正でない場合（検出電極５４と検出電極５５間の抵抗で検出）は、警報手段を働かせて警報するとともに処置の内容を表示部２３に表示する。   In addition, when the blood 12 is not detected by the detection unit 51 even when a predetermined time has elapsed, or when the amount of the blood 12 is not appropriate (detected by the resistance between the detection electrode 54 and the detection electrode 55), The alarm means is activated to give an alarm and the content of the treatment is displayed on the display unit 23.

次に、測定ステップ８８に移りグルコースの測定を行う。即ち、血液中のグルコースとグルコース酸化還元酵素とを一定時間反応させた後、検出電極５４を作用極、検出電極５６を対極として、前記両検出電極５４，５６間に電圧を印加する。そして、グルコースの測定を行う。   Next, it moves to the measurement step 88 and measures glucose. That is, after glucose in the blood and glucose oxidoreductase are reacted for a certain period of time, a voltage is applied between the detection electrodes 54 and 56 using the detection electrode 54 as a working electrode and the detection electrode 56 as a counter electrode. Then, glucose is measured.

次はステップ８９に移りＨｃｔ値の測定をする。検出電極５７を作用極、検出電極５４を対極として、両検出電極５４，５７間に電圧を印加する。このことにより、Ｈｃｔ値に依存する電流が検出できる。従って、この電流に基づきＨｃｔ値を測定する。   Next, the process proceeds to step 89 and the Hct value is measured. A voltage is applied between the detection electrodes 54 and 57 using the detection electrode 57 as a working electrode and the detection electrode 54 as a counter electrode. As a result, a current depending on the Hct value can be detected. Therefore, the Hct value is measured based on this current.

そして最後に、ステップ９０で血液成分の補正を行なう。即ち、ステップ８９で検出したＨｃｔ値を用いて、ステップ８８で得られたグルコース量を補正する。以上のステップにより、血糖値測定が終了したら使用済みカートリッジ２４は廃棄する。   Finally, in step 90, the blood component is corrected. That is, the amount of glucose obtained in step 88 is corrected using the Hct value detected in step 89. When the blood glucose level measurement is completed by the above steps, the used cartridge 24 is discarded.

（実施の形態２）
図１７は、実施の形態２における血液検査装置２０１の断面図である。実施の形態１で説明した血液検査装置２１と同じものには、同一符号を付して説明を簡略化している。また、略同一のものには、添え字を付して説明を簡略化している。従って、実施の形態２では、血液検査装置２１と異なるところを中心に説明する。即ち、説明していないところは、血液検査装置２１と同じとする。 (Embodiment 2)
FIG. 17 is a cross-sectional view of blood test apparatus 201 in the second embodiment. The same components as those in the blood test apparatus 21 described in the first embodiment are denoted by the same reference numerals, and the description is simplified. In addition, subscripts are attached to substantially the same items to simplify the description. Therefore, in the second embodiment, the description will focus on the differences from the blood test apparatus 21. That is, the part not described is the same as the blood test apparatus 21.

図１７において、２０２は樹脂で形成された筺体であり、この筺体２０２の一方の辺２０２ｂ近傍内側には、人差し指、中指、薬指、小指がこの順に挿入可能な孔２０３が形成されている。この孔２０３の本体２０２ａ側の壁面２０３ｃには、順に人差し指、中指、薬指、小指が当接するように窪みが４個形成されている。   In FIG. 17, reference numeral 202 denotes a housing made of resin, and a hole 203 into which the index finger, middle finger, ring finger, and little finger can be inserted in this order is formed inside the one side 202 b of the housing 202. Four depressions are formed in the wall 203c on the main body 202a side of the hole 203 so that the index finger, the middle finger, the ring finger, and the little finger come into contact with each other in order.

この窪みは、図１７において左から順に、人差し指が当接する窪み２０４ａ、中指が当接する窪み２０４ｂ、薬指が当接する窪み２０４ｃ、小指が当接する窪み２０４ｄとなっており、窪み２０４ａには穿刺部２０５が装着されている。窪み２０４ｂにはセンサスイッチ２９ａが装着されており、窪み２０４ｃにはセンサスイッチ２９ｂが装着されている。また、窪み２０４ｄにはセンサスイッチ２９ｃが装着されている。   In this order from left to right in FIG. 17, the dents are a dent 204a where the index finger abuts, a dent 204b where the middle finger abuts, a dent 204c where the ring finger abuts, and a dent 204d where the little finger abuts. Is installed. A sensor switch 29a is attached to the recess 204b, and a sensor switch 29b is attached to the recess 204c. A sensor switch 29c is mounted in the recess 204d.

また、筺体２０２の他方の辺２０２ｄと一方の側面２０２ｅの角部には穿刺ボタン２５が装着されている。筺体２０２の本体２０２ａ内には、電池３０と、この電池３０の近傍に設けられた設定ボタン１１１と、電気回路部２７ａと、レーザ発射装置２６と、このレーザ発射装置２６から発射されるレーザ光３５を穿刺部２０５へ導く反射鏡３９と、穿刺部２０５内を負圧にする負圧手段２８と、穿刺部２０５に隣接して設けられた血液センサ挿入部２０６と、この血液センサ挿入部２０６に着脱自在に挿入されるとともに、センサ３３が積層収納された血液センサ収納箱２０７と、血液センサ収納箱２０７内に積層収納されたセンサ３３を順次穿刺部２０５へ送り出すスライダ２０８と、このスライダ２０８をスライドさせる駆動歯車２０９が収納されている。血液センサ収納箱２０７内には、バネ２０７ａが装着されており、このバネ２０７ａでセンサ３３をスライダ２０８方向に付勢している。   Further, a puncture button 25 is attached to a corner portion of the other side 202d and one side surface 202e of the casing 202. In the main body 202a of the casing 202, a battery 30, a setting button 111 provided in the vicinity of the battery 30, an electric circuit unit 27a, a laser emitting device 26, and a laser beam emitted from the laser emitting device 26 are provided. A reflecting mirror 39 that guides 35 to the puncture unit 205, a negative pressure means 28 for making the inside of the puncture unit 205 negative, a blood sensor insertion unit 206 provided adjacent to the puncture unit 205, and this blood sensor insertion unit 206 A blood sensor storage box 207 in which the sensors 33 are stacked and stored, a slider 208 that sequentially feeds the sensors 33 stored in the blood sensor storage box 207 to the puncture unit 205, and the slider 208 A drive gear 209 that slides is stored. A spring 207a is mounted in the blood sensor storage box 207, and the sensor 33 is urged toward the slider 208 by the spring 207a.

以上のように構成された血液検査装置２０１の動作について以下説明する。駆動歯車２０９を駆動して、血液センサ収納箱２０７内のスライダ２０８側に位置するセンサ３３を穿刺部２０５に移動させる。このとき、使用済みのセンサ３３が穿刺部２０５に存在している場合には、その使用済みのセンサ３３は排出口２０２ｆから排出される。なお、スライダ２０８の駆動は、このスライダ２０８に取っ手を設けて、この取っ手を手動で操作してもよい。   The operation of blood test apparatus 201 configured as described above will be described below. The drive gear 209 is driven to move the sensor 33 located on the slider 208 side in the blood sensor storage box 207 to the puncture unit 205. At this time, when the used sensor 33 exists in the puncture unit 205, the used sensor 33 is discharged from the discharge port 202f. The slider 208 may be driven by providing a handle on the slider 208 and manually operating the handle.

次に、穿刺部２０５に搬送されたセンサ３３をコネクタ３７で窪み２０４ａまで押し出す。以後図１６で説明したステップ８２以降の動作と略同様になる。即ち、この状態で安全装置２９を解除する。即ち、センサスイッチ２９ａ、２９ｂ、２９ｃを実施の形態１で説明した論理積状態に合致するよう押下する。安全装置２９が解除されたら穿刺ボタン２５を押下する。すると、レーザ発射装置２６からレーザ光３５が発射して、窪み２０４ａに載置された人差し指の皮膚１１を穿刺する。皮膚１１が穿刺されると、この皮膚１１から少量の血液１２が流出する。   Next, the sensor 33 conveyed to the puncture unit 205 is pushed out by the connector 37 to the recess 204a. Thereafter, the operation is substantially the same as the operation after step 82 described in FIG. That is, the safety device 29 is released in this state. That is, the sensor switches 29a, 29b, and 29c are pressed so as to match the logical product state described in the first embodiment. When the safety device 29 is released, the puncture button 25 is pressed. Then, the laser beam 35 is emitted from the laser emitting device 26, and the index finger skin 11 placed in the depression 204a is punctured. When the skin 11 is punctured, a small amount of blood 12 flows out from the skin 11.

この流出した血液１２はセンサ３３に取り込まれ、実施の形態１と同様に電気回路部２７ａで血糖値が測定される。そして、その結果は表示部２３ａに表示される。そして、スライダ２０８とコネクタ３７は元の位置に戻される。電気回路部２７ａは、実施の形態１で説明した電気回路部２７の制御部７６に駆動歯車２０９の制御部が接続される点が相違する。   The spilled blood 12 is taken into the sensor 33, and the blood glucose level is measured by the electric circuit unit 27a as in the first embodiment. The result is displayed on the display unit 23a. Then, the slider 208 and the connector 37 are returned to their original positions. The electrical circuit unit 27a is different in that the control unit of the drive gear 209 is connected to the control unit 76 of the electrical circuit unit 27 described in the first embodiment.

図１８は、使用状態の斜視図である。左手に血液検査装置２０１を持ち、孔２０３に人差し指、中指、薬指、小指を挿入し、これらの指によるセンサスイッチ２９ａ〜２９ｃの押下が論理積条件を満たした後、親指で穿刺ボタン２５を押下する。このようにして、血糖値の測定を行なう。２０７ａは血液センサ収納箱２０７に設けられた透明の窓であり、センサ３３の残量を表示する目的で設けたものである。また、血糖値の測定結果は表示部２３ａに表示される。   FIG. 18 is a perspective view of the usage state. Hold blood test apparatus 201 in the left hand, insert index finger, middle finger, ring finger, little finger into hole 203, and press puncture button 25 with thumb after sensor switches 29a-29c being pressed by these fingers satisfy the AND condition To do. In this way, the blood glucose level is measured. Reference numeral 207a denotes a transparent window provided in the blood sensor storage box 207, which is provided for the purpose of displaying the remaining amount of the sensor 33. The blood glucose level measurement result is displayed on the display unit 23a.

本発明にかかる採血装置は、安全を確かめた後に穿刺するので、医療分野等における血液検査装置に適用できる。   Since the blood collection apparatus according to the present invention performs puncture after confirming safety, it can be applied to a blood test apparatus in the medical field or the like.

本発明の実施の形態１における血液検査装置の外観斜視図1 is an external perspective view of a blood test apparatus according to Embodiment 1 of the present invention. 同血液検査装置における第１の使用状態の外観斜視図External appearance perspective view of the first use state in the blood test apparatus 同血液検査装置における第２の使用状態の外観斜視図External appearance perspective view of the 2nd use condition in the blood test apparatus 同血液検査装置における安全装置の説明図Explanatory drawing of the safety device in the blood test apparatus 同血液検査装置における論理積条件の設定方法を説明する状態遷移図State transition diagram for explaining a method of setting a logical product condition in the blood test apparatus 同血液検査装置の正面図Front view of the blood test equipment 同血液検査装置の上部面断面図Cross-sectional view of the upper surface of the blood test device 同血液検査装置の側面図Side view of the blood test equipment 同血液検査装置におけるカートリッジの斜視図Perspective view of cartridge in the blood test apparatus 同血液検査装置におけるカートリッジのせり出し機構とその周辺の断面図Cross-sectional view of the cartridge protruding mechanism and its surroundings in the blood test apparatus 同血液検査装置に用いるセンサの断面図Sectional view of the sensor used in the blood test equipment 同血液検査装置に用いるセンサの分解平面図、（ａ）は同センサのカバーの平面図、（ｂ）は同センサのスペーサの平面図、（ｃ）は同センサの基板の平面図(A) is a plan view of a cover of the sensor, (b) is a plan view of a spacer of the sensor, and (c) is a plan view of a substrate of the sensor. 同センサの透視平面図Perspective plan view of the sensor 同センサ近傍の動作説明図Operation explanatory diagram near the sensor 同血液検査装置における電気回路部のブロック図Block diagram of the electric circuit section in the blood test apparatus 同血液検査装置における動作説明図Operation explanatory diagram of the blood test apparatus 本発明の実施の形態２における血液検査装置の断面図Sectional drawing of the blood test apparatus in Embodiment 2 of this invention 同血液検査装置における使用状態の外観斜視図External perspective view of the blood test device in use 従来の血液検査装置の断面図Sectional view of a conventional blood test device 同装置における穿刺を説明する断面図Sectional drawing explaining the puncture in the apparatus 同装置における採血時の説明図Explanatory drawing at the time of blood collection in the same device 従来の測定装置とセンサの平面図Plan view of conventional measuring equipment and sensors

符号の説明Explanation of symbols

２１ 血液検査装置
２２ 筺体
２５ 穿刺ボタン
２６ レーザ発射装置
２９ 安全装置
２９ａ，２９ｂ，２９ｃ センサスイッチ
７６ 制御部
１０１ 論理積条件
１０２ 論理積条件
１０５ 論理積条件 21 Blood Test Device 22 Body 25 Puncture Button 26 Laser Emitting Device 29 Safety Device 29a, 29b, 29c Sensor Switch 76 Control Unit 101 Logical Product Condition 102 Logical Product Condition 105 Logical Product Condition

Claims (7)

筺体と、この筺体内に設けられた穿刺手段と、この穿刺手段を駆動させる穿刺ボタンと、
この穿刺ボタンの誤操作を回避する安全装置とを備え、前記安全装置は、前記筺体外部から操作可能に設けられた第１、第２、第３のセンサスイッチと、これらのセンサスイッチに接続された制御部とから構成され、この制御部は、前記第１、第２、第３のセンサスイッチの内の２つのセンサスイッチからの出力に基づく第１の論理積条件が満たされた後、
前記第１、第２、第３のセンサスイッチからの出力の内、前記第１の論理積条件で選択されなかった一つのセンサスイッチからの出力を含む複数のセンサスイッチからの出力に基づく第２の論理積条件が満たされた場合に、穿刺ボタンの操作を有効にする構成とした採血装置。 A housing, puncture means provided in the housing, and a puncture button for driving the puncture means;
A safety device for avoiding erroneous operation of the puncture button, and the safety device is connected to the first, second, and third sensor switches that are operable from the outside of the housing, and these sensor switches. is composed of a control unit, the control unit, after the first, second, two sensor switch or we first logical condition based on the output of the of the third sensor switch is satisfied,
A second output based on outputs from a plurality of sensor switches including outputs from one sensor switch not selected in the first AND condition among outputs from the first, second, and third sensor switches. A blood collection device configured to enable the operation of the puncture button when the logical product condition is satisfied. 制御部は、前記第１の論理積条件に続いて予め定められた時間内に前記第２の論理積条件が満たされたことを条件に穿刺ボタンの操作を有効とする請求項１に記載の採血装置。 2. The control unit according to claim 1, wherein the controller enables the operation of the puncture button on condition that the second AND condition is satisfied within a predetermined time following the first AND condition. Blood collection device. 前記第１の論理積条件と前記第２の論理積条件で、選択するセンサスイッチを変更可能とした請求項１に記載の採血装置。 The blood collection device according to claim 1, wherein a sensor switch to be selected can be changed according to the first logical product condition and the second logical product condition. 筺体は、正面と上面と側面の少なくとも２面以上にセンサスイッチが配置された請求項１に記載の採血装置。 The blood collecting apparatus according to claim 1, wherein the housing has sensor switches arranged on at least two of a front surface, an upper surface, and a side surface. 筺体は、正面と上面と側面の何れから見ても楕円形状とした請求項４に記載の採血装置。 The blood collecting apparatus according to claim 4 , wherein the housing is elliptical when viewed from any of the front, top, and side surfaces. 筺体の一方の辺に、人差し指、中指、薬指、小指の順に内少なくとも２本以上の前記指が挿入される孔を設け、この孔の一方の壁面に前記挿入された指に当接するセンサスイッチを配置した請求項１に記載の採血装置。 A hole for inserting at least two fingers in the order of the index finger, middle finger, ring finger, and little finger is provided on one side of the housing, and a sensor switch that contacts the inserted finger is provided on one wall surface of the hole. The blood collection device according to claim 1 arranged. 請求項１に記載の採血装置において、穿刺手段を形成する穿刺部に設けられた血液センサと、この血液センサから出力される信号が導かれるとともに、この信号に基づいて血液の性質を測定する電気回路部と、この電気回路部に接続された表示部とを備え、前記穿刺部に前記血液センサが装着されたカートリッジが着脱自在に装着されるカートリッジ装着部が設けられた血液検査装置。 2. The blood collecting apparatus according to claim 1, wherein a blood sensor provided in a puncture section forming a puncture means, and a signal output from the blood sensor are guided, and an electric property for measuring the property of the blood based on the signal. A blood test apparatus comprising: a circuit unit; and a display unit connected to the electric circuit unit, wherein a cartridge mounting unit in which a cartridge having the blood sensor mounted is detachably mounted on the puncture unit.
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