JP4970944B2 - Stent graft with opening - Google Patents
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Abstract
Description
説明
技術分野
この発明は、血管内での配置に適したステントグラフトに関し、特に、開口部のあるステントグラフトに関する。
Explanation
TECHNICAL FIELD The present invention relates to a stent graft suitable for placement in a blood vessel, and more particularly to an open stent graft.
発明の背景
WO99/29262として公開された我々の先の特許出願において開示されたステントグラフトは、少なくとも1つの開口部を含んでおり、伸長レッググラフトを内腔における主ステントグラフトから開口部を通して伸長させて、当該伸長レッグまたはアームグラフトを内腔の枝血管に伸長させることを可能にする。このような状況は、腎動脈がそこから延びている大動脈において発生する可能性がある。大動脈と腎動脈との接合部を含むこの領域に動脈瘤がある場合、動脈瘤にまで及ぶ主グラフトだけでなく、主グラフトから腎動脈または他の動脈に伸長する伸長レッグまたはアームをも備えることが望ましい。
BACKGROUND OF THE INVENTION The stent graft disclosed in our earlier patent application published as
単純な開口部は、伸長レッググラフトのための十分に確実な支持および封止面を必ずしももたらす必要がなく、この発明の目的は、主グラフトへの伸長レッグまたはアームグラフトの支持および封止のための能力を向上させることである。 A simple opening need not necessarily provide a sufficiently secure support and sealing surface for the extension leg graft, and the purpose of this invention is to support and seal the extension leg or arm graft to the main graft It is to improve the ability.
発明の概要
したがって、一形態においては、この発明は、生体適合性のあるグラフト材料の管状壁と、当該管状壁の長さに沿った複数のジグザグ状ステントと、当該管状壁における少なくとも1つの開口部とを含むステントグラフトにあるものとされ、当該少なくとも1つの開口部が、周縁部と、当該周縁部の少なくとも一部の周りに別個の弾性ワイヤとを含み、これにより、当該弾性ワイヤが開口部に寸法安定性を与えることを特徴とする。
SUMMARY OF THE INVENTION Accordingly , in one form, the invention comprises a tubular wall of biocompatible graft material, a plurality of zigzag stents along the length of the tubular wall, and at least one opening in the tubular wall. The at least one opening includes a peripheral edge and a separate elastic wire around at least a portion of the peripheral edge, whereby the elastic wire is open to the opening. Is characterized by providing dimensional stability.
好ましくは、弾性材料は、ニチノール(Nitinol)(登録商標)、ステンレス鋼またはエラストマ材料から選択されてもよく、ばね、拡張可能なリング、たとえばスリップリング、または弾性ワイヤの一部分の形であってもよい。 Preferably, the elastic material may be selected from Nitinol®, stainless steel or elastomeric material, and may be in the form of a spring, an expandable ring, such as a slip ring, or a portion of an elastic wire. Good.
一形態においては、当該周縁部における弾性材料はリングの形であってもよい。
好ましくは、リングはワイヤの少なくとも2つの巻きを含み、好ましくは、当該リングのワイヤの末端部は、当該ワイヤが血管に損傷を与えるおそれのある尖った端部を呈しないようにループを備える。
In one form, the elastic material at the periphery may be in the form of a ring.
Preferably, the ring includes at least two turns of wire, and preferably the distal end of the wire of the ring is provided with a loop so that the wire does not present a sharp end that can damage the blood vessel.
代替的には、リングは、エラストマなどの弾性材料のリングであってもよい。当該エラストマは、たとえばシリコーンエラストマであってもよい。 Alternatively, the ring may be a ring of elastic material such as an elastomer. The elastomer may be, for example, a silicone elastomer.
開口部は、ステントグラフトの端部に隣接している場合、一方側が開いているスカラップ(scallop)の形であってもよい。当該周縁部における弾性材料はU字型であってもよく、配置中、開口部の後ろの血管にカテーテルを入れることができるように開口部を開くのを助け得る。 The opening may be in the form of a scallop that is open on one side if adjacent to the end of the stent graft. The elastic material at the periphery may be U-shaped and may assist in opening the opening during placement to allow insertion of the catheter into the blood vessel behind the opening.
別の実施例においては、ステントグラフトの遠端または基端に設けられたスカラップ形の開口部は、当該開口部の一部の周りに弾力性のある周縁補強部として作用する自己拡張型ステントの支柱を有し得る。配置後にステントが拡張すると、支柱が広がって離れることにより開口部が開かれる。 In another embodiment, the scalloped opening at the distal or proximal end of the stent graft is a self-expanding stent strut that acts as a resilient peripheral reinforcement around a portion of the opening. Can have. When the stent expands after deployment, the opening is opened by the struts expanding away.
スカラップはステントグラフトの基端または遠端にあってもよい。たとえば、胸郭から伸長するステントグラフトを配置する際に腹腔動脈を塞がないようにするために開口部を設け得る。すべての実施例と同様に、放射線不透過性またはMRI不透過性マーカを用いて、開口部の周縁部を規定し得る。 The scallop may be at the proximal or distal end of the stent graft. For example, an opening may be provided to prevent the celiac artery from being occluded when placing a stent graft extending from the rib cage. As with all examples, radiopaque or MRI opaque markers can be used to define the perimeter of the opening.
ステントグラフトを大動脈分岐の領域における下部大動脈に配置する場合、腎動脈または上腸間膜動脈を塞ぐのを避けるためにステントグラフトの基端にスカラップ形の開口部を設けることが望ましいだろう。これらの動脈が互いに接近している場合、スカラップ形の開口部は、開口部のうちの2つ以上を越えて動脈へと延在するような大きさであってもよい。 When placing the stent graft in the lower aorta in the region of the aortic bifurcation, it may be desirable to provide a scalloped opening at the proximal end of the stent graft to avoid blocking the renal or superior mesenteric artery. When these arteries are close together, the scalloped opening may be sized to extend into the artery beyond two or more of the openings.
U字型の弾性材料は、ステンレス鋼ワイヤ上のニチノール(登録商標)であり得るか、またはシリコーンエラストマなどのエラストマ材料の一部であってもよい。 The U-shaped elastic material may be Nitinol® on a stainless steel wire or may be part of an elastomer material such as a silicone elastomer.
開口部は、好適な放射線撮影技術による視覚化を助けるよう放射線不透過性マーカで囲まれてもよい。代替的には、必要な視覚化をもたらすために、弾性材料に含まれるかまたはそれに関連付けられて、金または他の重金属のワイヤまたは帯があってもよい。 The opening may be surrounded by radiopaque markers to aid visualization with suitable radiographic techniques. Alternatively, there may be gold or other heavy metal wires or bands included in or associated with the elastic material to provide the necessary visualization.
一実施例においては、開口部は、管状壁とリングとの間に管状伸長部を含み得る。
管状伸長部は、自己拡張型ステントと、生態適合性のあるグラフト材料からなる関連するライニングまたは覆いを含み得る。
In one example, the opening may include a tubular extension between the tubular wall and the ring.
The tubular extension may include a self-expanding stent and an associated lining or covering made of biocompatible graft material.
代替的な形態では、この発明は、少なくとも1つの開口部を有するステントグラフトにあるものとされ、当該または各々の開口部は管状伸長部を含み、サイドアームは、ステントを含み、当該開口部および当該ステントグラフトから伸長し、これらと流体連通する。 In an alternative form, the invention resides in a stent graft having at least one opening, wherein the or each opening includes a tubular extension, and the side arm includes a stent, the opening and the Elongates from the stent graft and is in fluid communication therewith.
好ましくは、管状伸長部は、生体適合性のあるグラフト材料からなる関連するライニングまたは覆いを含む。この構成により、管状伸長部の内側円筒面は、主グラフトにおける開口部と、当該開口部を通して配置された側枝ステントグラフトの外側円筒面との間に、より大きな支持および封止面をもたらす。 Preferably, the tubular extension includes an associated lining or covering made of a biocompatible graft material. With this configuration, the inner cylindrical surface of the tubular extension provides greater support and sealing surfaces between the opening in the main graft and the outer cylindrical surface of the side branch stent graft disposed through the opening.
好ましくは、管状伸長部におけるステントは、ニチノール(登録商標)またはステンレス鋼であり得る自己拡張型ステントである。代替的には、管状伸長部におけるステントはバルーン拡張型ステントであってもよい。 Preferably, the stent in the tubular extension is a self-expanding stent, which can be Nitinol® or stainless steel. Alternatively, the stent in the tubular extension may be a balloon expandable stent.
一形態においては、ステントは、Gianturco型のジグザグ状Zステントの形であってもよい。代替的には、当該ステントは、クック社(Cook Incorporated)によって販売されるZilver(登録商標)ステントとして知られている種類のニチノール(登録商標)の自己拡張型ステントであってもよい。 In one form, the stent may be in the form of a Gianturco-type zigzag Z-stent. Alternatively, the stent may be a Nitinol® self-expanding stent of the type known as the Zilver® stent sold by Cook Incorporated.
生体適合性のあるグラフト材料はステントの内側または外側にあり得るか、または、管状伸長部上のステントの内側および外側の両方に亘る覆いがあり得る。 The biocompatible graft material can be inside or outside the stent, or there can be a covering over both the inside and outside of the stent on the tubular extension.
管状伸長部に寸法安定性をもたらして封止を助けるために、管状伸長部の末端部における周縁部に弾性材料のリングをさらに含んでもよい。当該リングは、ニチノール(登録商
標)またはステンレス鋼のワイヤからなる1つ以上、好ましくは2つ以上の円形の巻きから形成されてもよく、好ましくは、その端部の各々にループを有することにより、グラフト材料から突き出て内腔壁を突き刺すおそれのある尖った端部を当該ワイヤが呈するのを防ぎ得る。
A ring of elastic material may further be included at the peripheral edge at the distal end of the tubular extension to provide dimensional stability to the tubular extension to aid sealing. The ring may be formed from one or more, preferably two or more circular turns of Nitinol® or stainless steel wire, preferably by having a loop at each of its ends. The wire can be prevented from exhibiting a sharp end that may protrude from the graft material and pierce the lumen wall.
生体適合性材料は、ダクロン(dacron)、ソラロン(Thoralon)(登録商標)、拡張型ポリテトラフルオロエチレンまたは他の合成生体適合性材料であってもよい。 The biocompatible material may be dacron, Thoralon®, expanded polytetrafluoroethylene or other synthetic biocompatible material.
ダクロン、拡張型ポリテトラフルオロエチレン(ePTFE)または他の合成生体適合性材料を用いて、ステントグラフトおよび管状伸長部のための覆いを作製することができるが、天然由来の生体材料、たとえばコラーゲン、特に、小腸粘膜下組織(SIS)などの細胞外基質(ECM)として知られる特別に採取されるコラーゲン材料、が強く望まれる。SISに加えて、ECMの例には、心膜、胃粘膜下組織、肝基底膜、膀胱粘膜下組織、組織粘膜および硬膜が含まれる。 Dacron, expanded polytetrafluoroethylene (ePTFE) or other synthetic biocompatible materials can be used to make coverings for stent grafts and tubular extensions, but natural biomaterials such as collagen, especially Specially harvested collagen materials known as extracellular matrix (ECM) such as small intestine submucosa (SIS) are highly desired. In addition to SIS, examples of ECM include pericardium, stomach submucosa, liver basement membrane, bladder submucosa, tissue mucosa and dura mater.
SISは特に有用であり、バディラク(Badylak)他による米国特許第4,902,508号、カー(Carr)による米国特許第5,733,337号に記載される「腸コラーゲン層(“Intestinal Collagen Layer”)」、17号ネイチャー・バイオテクノロジー1083(“17 Nature Biotechnology 1083”)(1999年11月)、PCT/US97/14855の公開された出願でありクック(Cook)他による1998年5月28日付けのWIPO公報WO98/22158に記載される態様で作製することができる。材料の起源(合成対天然)に関係なく、この材料は、多くの薄層からなる構造物、たとえば米国特許第5,968,096号、第5,955,110号、第5,885,619号および第5,711,969号に記載されるSIS構造物、を作ることによってより厚く作製され得る。動物でのデータによると、グラフトに用いられるSISは、わずか一月ほどで本来の組織と置き換えることができることが分かる。SISなどの異種生体材料に加えて、自己組織も同様に採取され得る。さらに、エラスチンまたはエラスチン様ポリペプチド(ELP)などは、グラフトを作製する材料として、例外的な生体適合性を備えた装置を形成する可能性を提供する。別の代替例として、同種移植片、たとえば採取された本来の組織の使用が挙げられる。このような組織は、低温保存された状態で市販されている。
SIS is particularly useful and is described in “Intestinal Collagen Layer” described in US Pat. No. 4,902,508 by Badylak et al. And US Pat. No. 5,733,337 by Carr. “)”, No. 17 Nature Biotechnology 1083 (“Nature Biotechnology 1083”) (November 1999), published application PCT / US97 / 14855, May 28, 1998 by Cook et al. It can be produced in the manner described in the attached WIPO
管状伸長部は、ステントグラフトの直径全体にさほど影響を及ぼさないようにステントグラフトの小径部分上に配置されてもよい。 The tubular extension may be disposed on the small diameter portion of the stent graft so as not to significantly affect the overall diameter of the stent graft.
この明細書については、サイドアームに関する「管状伸長部」という語は、管状伸長部の長さが、大きさのオーダにおいて管状伸長部の直径と実質的にほぼ同じになることを意味することが意図される。このため、管状伸長部の直径が6ミリメートルであれば、その長さは5〜10ミリメートルの範囲であり得る。このような管状伸長部の直径は、大動脈から延びる腎動脈のために伸長レッグまたはアームグラフトを配置するのに適しているだろう。 For the purposes of this specification, the term “tubular extension” with respect to the side arm means that the length of the tubular extension is substantially the same as the diameter of the tubular extension in the order of magnitude. Intended. For this reason, if the diameter of the tubular extension is 6 millimeters, its length can range from 5 to 10 millimeters. The diameter of such a tubular extension would be suitable for placing an extension leg or arm graft for the renal artery extending from the aorta.
ステントグラフトは、20〜40mmの直径と100〜250mmの長さとを有し得る。開口部および管状伸長部の配置は場合によっては特定の体内腔に依存しており、開口部の各組は、通常、特注設計されるだろう。主ステントグラフトは、大動脈などの体内腔内における保持を助けるよう、近位に伸長する覆われていないステントを含み得る。 The stent graft may have a diameter of 20-40 mm and a length of 100-250 mm. The placement of the openings and tubular extensions may in some cases depend on the particular body lumen, and each set of openings will usually be custom designed. The main stent graft may include an uncovered stent that extends proximally to aid retention within a body lumen such as the aorta.
開口部が設けられている主ステントグラフトは、複合グラフトの構成要素のうちの1つであり得る。 The main stent graft provided with the opening may be one of the components of the composite graft.
「動脈瘤を修復するための拡張可能な経腔的グラフトプロテーゼ(“Expandable Trans
luminal Graft Prosthesis For Repair of Aneurysm”)」と題された米国特許第5,387,235号は、グラフトを配置装置に保持する装置および方法を開示する。米国特許第5,387,235号に開示されるこれらの特徴および他の特徴はこの発明とともに用いることができ、米国特許第5,387,235号の開示は、その全体が引用によりこの明細書中に援用される。
“Expandable Transluminal Graft Prosthesis for Repairing Aneurysms (“ Expandable Trans
U.S. Pat. No. 5,387,235 entitled "luminal Graft Prosthesis For Repair of Aneurysm") "discloses an apparatus and method for holding a graft in a deployment device. These and other features disclosed in US Pat. No. 5,387,235 can be used with this invention, the disclosure of US Pat. No. 5,387,235 is hereby incorporated by reference in its entirety. Incorporated inside.
「動脈瘤を修復するためのバーブおよび拡張可能な経腔的グラフトプロテーゼ(“Barb
and Expandable Transluminal Graft Prosthesis For Repair of Aneurysm”)」と題された米国特許第5,720,776号は、さまざまな形状で機械的にステントに装着される改善された羽枝を開示する。米国特許第5,720,776号に開示されるこれらの特徴および他の特徴はこの発明とともに用いることができ、米国特許第5,720,776号の開示は、その全体が引用によりこの明細書中に援用される。
“Barbs and expandable transluminal graft prostheses (“ Barb
U.S. Pat. No. 5,720,776 entitled "and Expandable Transluminal Graft Prosthesis for Repair of Aneurysm") discloses an improved wing that is mechanically attached to a stent in a variety of shapes. These and other features disclosed in US Pat. No. 5,720,776 can be used with this invention, the disclosure of US Pat. No. 5,720,776 is hereby incorporated by reference in its entirety. Incorporated inside.
「グラフトプロテーゼ材料(“Graft Prosthesis Materials”)」と題された米国特許第6,206,931号は、患者の一部を植込み、移植し、置換えかつ修復するためのグラフトプロテーゼ材料および方法と、特に、粘膜下組織源から切除された精製されたコラーゲンベースの基質構造の作製および使用とを開示する。米国特許第6,206,931号に開示されるこれらの特徴および他の特徴はこの発明とともに用いることができ、米国特許第6,206,931号の開示は、その全体が引用によりこの明細書中に援用される。 US Pat. No. 6,206,931 entitled “Graft Prosthesis Materials” describes graft prosthetic materials and methods for implanting, implanting, replacing, and repairing a portion of a patient; In particular, the production and use of purified collagen-based matrix structures excised from submucosal tissue sources is disclosed. These and other features disclosed in US Pat. No. 6,206,931 can be used with this invention, the disclosure of US Pat. No. 6,206,931 is hereby incorporated by reference in its entirety. Incorporated inside.
「プロテーゼ、ならびにプロテーゼを配置する方法および手段(“A Prosthesis And A
Method And Means Of Deploying A Prosthesis”)」と題されたPCT特許公報第WO98/53761号は、各端部を独立して動かせるようにプロテーゼを保持する、プロテーゼのためのイントロデューサを開示する。PCT特許公報第WO98/53761号に開示されるこれらの特徴および他の特徴は、この発明とともに用いることができ、PCT特許公報第WO98/53761号の開示は、その全体が引用によりこの明細書中に援用される。
“Prosthesis, and methods and means for placing the prosthesis (“ A Prosthesis And A
PCT Patent Publication No. WO 98/53761 entitled “Method And Means Of Deploying A Prosthesis”) discloses an introducer for a prosthesis that holds the prosthesis so that each end can be moved independently. These and other features disclosed in PCT Patent Publication No. WO 98/53761 can be used with this invention, and the disclosure of PCT Patent Publication No. WO 98/53761 is incorporated herein by reference in its entirety. Incorporated.
「腔内大動脈ステント(“Endoluminal Aortic Stents”)」と題された米国特許第6,524,335号およびPCT特許公報第WO99/29262号は、交差する動脈がある場合に配置される開口部のあるプロテーゼを開示する。米国特許第6,524,335号およびPCT特許公報第WO99/29262号に開示されるこの特徴および他の特徴は、この発明とともに用いることができ、米国特許第6,524,335号およびPCT特許公報第WO99/29262号の開示は、その全体が引用によりこの明細書中に援用される。 US Pat. No. 6,524,335 entitled “Endoluminal Aortic Stents” and PCT Patent Publication No. WO 99/29262 describe the openings that are placed when there are intersecting arteries. A prosthesis is disclosed. This and other features disclosed in US Pat. No. 6,524,335 and PCT Patent Publication No. WO 99/29262 can be used with this invention, US Pat. No. 6,524,335 and PCT patents. The disclosure of publication No. WO 99/29262 is hereby incorporated by reference in its entirety.
「湾曲した内腔のためのプロテーゼ(“Prostheses For Curved Lumens”)」と題された、2002年10月25日に出願され、2003年5月8日に米国特許出願公報第US−2003−0088305−A1号として公開された米国特許出願連続番号第10/280,486号およびPCT特許公報第WO03/034948号は、湾曲した内腔に配置できるようプロテーゼを曲げるための構成を備えたプロテーゼを開示する。米国特許出願連続番号第10/280,486号、米国特許出願公報第US−2003−0088305−A1号およびPCT特許公報第WO03/034948号に開示されるこの特徴および他の特徴はこの発明とともに用いることができ、米国特許出願連続番号第10/280,486号、米国特許出願公報第US−2003−0088305−A1号およびPCT特許公報第WO03/034948号の開示は、その全体が引用によりこの明細書中に援用される。 Filed October 25, 2002, entitled “Prostheses For Curved Lumens”, and US Patent Application Publication No. US-2003-0088305 on May 8, 2003. US Patent Application Serial No. 10 / 280,486 published as -A1 and PCT Patent Publication No. WO 03/034948 disclose a prosthesis with a configuration for bending the prosthesis so that it can be placed in a curved lumen. To do. This and other features disclosed in US Patent Application Serial No. 10 / 280,486, US Patent Application Publication No. US-2003-0088305-A1 and PCT Patent Publication No. WO 03/034948 are used with this invention. The disclosures of US Patent Application Serial No. 10 / 280,486, US Patent Application Publication No. US-2003-0088305-A1 and PCT Patent Publication No. WO 03/034948 are hereby incorporated by reference in their entirety. Incorporated in the book.
「トリガワイヤ(“Trigger Wires”)」と題された、2002年6月28日に出願さ
れた米国仮特許出願連続番号第60/392,682号、2003年5月29日に出願され、2003年12月18日に米国特許出願公報第US−2003−0233140−A1号として公開された米国特許出願連続番号第10/447,406号、およびPCT特許公報第WO03/101518号は、イントロデューサ装置に保持されたステントグラフトを解放するための解放ワイヤシステムを開示する。米国仮特許出願連続番号第60/392,682号、米国特許出願連続番号第10/447,406号、米国特許出願公報第US−2003−0233140−A1号およびPCT特許公報第WO03/101518号に開示されるこの特徴および他の特徴はこの発明とともに用いることができ、米国仮特許出願連続番号第60/392,682号、米国特許出願連続番号第10/447,406号、米国特許出願公報第US−2003−0233140−A1号およびPCT特許公報第WO03/101518号の開示は、その全体が引用によりこの明細書中に援用される。
US Provisional Patent Application Serial No. 60 / 392,682, filed June 28, 2002, entitled “Trigger Wires”, filed May 29, 2003, 2003 US Patent Application Serial No. 10 / 447,406, published on Dec. 18 as US Patent Application Publication No. US-2003-0233140-A1, and PCT Patent Publication No. WO 03/101518 are incorporated in the introducer apparatus. A release wire system for releasing a retained stent graft is disclosed. US Provisional Patent Application Serial No. 60 / 392,682, US Patent Application Serial No. 10 / 447,406, US Patent Application Publication No. US-2003-0233140-A1 and PCT Patent Publication No. WO 03/101518 This and other features disclosed can be used with the present invention, including US Provisional Patent Application Serial No. 60 / 392,682, US Patent Application Serial No. 10 / 447,406, US Patent Application Publication No. The disclosures of US-2003-0233140-A1 and PCT Patent Publication No. WO 03/101518 are hereby incorporated by reference in their entirety.
「胸部配置装置(“Thoracic Deployment Device”)」と題された、2002年6月28日に出願された米国仮特許出願連続番号第60/392,667号、2003年6月30日に出願され、2004年5月20日に米国特許出願公報第US−2004−0098079−A1号として発行された米国特許出願連続番号第10/609,846号、およびPCT特許公報第WO2004/028399号は、特に胸郭にステントグラフトを配置するのに適したイントロデューサ装置を開示する。米国仮特許出願連続番号第60/392,667号、米国特許出願連続番号第10/609,846号、米国特許出願公報第US−2004−0098079−A1号およびPCT特許公報第WO2004/028399号に開示されるこの特徴および他の特徴はこの発明とともに用いることができ、米国仮特許出願連続番号第60/392,667号、米国特許出願連続番号第10/609,846号、米国特許出願公報第US−2004−0098079−A1号およびPCT特許公報第WO2004/028399号の開示は、その全体が引用によりこの明細書中に援用される。 US Provisional Patent Application Serial No. 60 / 392,667, filed June 28, 2002, entitled “Thoracic Deployment Device”, filed June 30, 2003 US Patent Application Serial No. 10 / 609,846, issued May 20, 2004 as US Patent Application Publication No. US-2004-0098079-A1, and PCT Patent Publication No. WO 2004/028399, in particular, An introducer device suitable for placing a stent graft in a thorax is disclosed. U.S. Provisional Patent Application Serial No. 60 / 392,667, U.S. Patent Application Serial No. 10 / 609,846, U.S. Patent Application Publication No. US-2004-0098079-A1 and PCT Patent Publication No. WO 2004/028399. This and other features disclosed can be used with the present invention, including US Provisional Patent Application Serial No. 60 / 392,667, US Patent Application Serial No. 10 / 609,846, US Patent Application Publication No. The disclosures of US-2004-0098079-A1 and PCT Patent Publication No. WO 2004/028399 are hereby incorporated by reference in their entirety.
「胸部大動脈瘤のステントグラフト(“Thoracic Aortic Aneurysm Stent Graft”)」と題された、2002年6月28日に出願された米国仮特許出願連続番号第60/392,599号、2003年6月30日に出願され、2004年6月3日に米国特許出願公報第US−2004−0106978−A1号として公開された米国特許出願連続番号第10/609,835号、およびPCT特許公報第WO2004/002370号は、特に胸郭における大動脈瘤を治療するのに有用なステントグラフトを開示する。米国仮特許出願連続番号第60/392,599号、米国特許出願連続番号第10/609,835号、米国特許出願公報第US−2004−0106978−A1号およびPCT特許公報第WO2004/002370号に開示されるこの特徴および他の特徴は、この発明とともに用いることができ、米国仮特許出願連続番号第60/392,599号、米国特許出願連続番号第10/609,835号、米国特許出願公報第US−2004−0106978−A1号およびPCT特許公報第WO2004/002370号の開示は、その全体が引用によりこの明細書中に援用される。 US Provisional Patent Application Serial No. 60 / 392,599, filed June 28, 2002, entitled “Thoracic Aortic Aneurysm Stent Graft”, June 30, 2003 U.S. Patent Application Serial No. 10 / 609,835, filed on June 3, 2004 and published as US Patent Application Publication No. US-2004-0106978-A1 on June 3, 2004, and PCT Patent Publication No. WO 2004/002370. No. discloses stent grafts useful for treating aortic aneurysms, particularly in the thorax. U.S. Provisional Patent Application Serial No. 60 / 392,599, U.S. Patent Application Serial No. 10 / 609,835, U.S. Patent Application Publication No. US-2004-0106978-A1 and PCT Patent Publication No. WO 2004/002370. This and other features disclosed can be used with the present invention, including US Provisional Patent Application Serial No. 60 / 392,599, US Patent Application Serial No. 10 / 609,835, US Patent Application Publication The disclosures of US-2004-0106978-A1 and PCT Patent Publication No. WO 2004/002370 are hereby incorporated by reference in their entirety.
「ステントグラフトの固定(“Stent-Graft Fastening”)」と題された、2002年6月26日に出願された米国仮特許出願連続番号第60/391,737号、2003年6月24日に出願された米国特許出願連続番号第10/602,930号、およびPCT特許公報第WO2004/002365号は、ステントをグラフトに固定する、特に露出されたステントのための構成を開示する。米国仮特許出願連続番号第60/391,737号、米国特許出願連続番号第10/602,930号およびPCT特許公報第WO2004/002365号に開示されるこの特徴および他の特徴はこの発明とともに用いることができ、米国仮特許出願連続番号第60/391,737号、米国特許出願連続番号第10/602,930号およびPCT特許公報第WO2004/002365号の開示は
、その全体が引用によりこの明細書中に援用される。
US Provisional Patent Application Serial No. 60 / 391,737, filed June 26, 2002, entitled “Stent-Graft Fastening”, filed June 24, 2003 U.S. Patent Application Serial No. 10 / 602,930 and PCT Patent Publication No. WO 2004/002365 disclose a configuration for securing a stent to a graft, particularly for an exposed stent. This and other features disclosed in US Provisional Patent Application Serial No. 60 / 391,737, US Patent Application Serial No. 10 / 602,930 and PCT Patent Publication No. WO 2004/002365 are used with this invention. The disclosures of US Provisional Patent Application Serial No. 60 / 391,737, US Patent Application Serial No. 10 / 602,930 and PCT Patent Publication No. WO 2004/002365 are hereby incorporated by reference in their entirety. Incorporated in the book.
「非対称のステントグラフトの取付(“Asymmetric Stent Graft Attachment”)」と題された、2002年8月23日に出願された米国仮特許出願連続番号第60/405,367号、2003年8月25日に出願された米国特許出願連続番号第10/647,642号、およびPCT特許公報第WO2004/017868号は、イントロデューサ装置にプロテーゼを保持し、これを当該装置から解放するための保持構成を開示する。2002年8月23日に出願された米国仮特許出願連続番号第60/405,367号、2003年8月25日に出願された米国特許出願連続番号第10/647,642号、およびPCT特許公報第WO2004/017868号に開示されるこの特徴および他の特徴はこの発明とともに用いることができ、2002年8月23日に出願された米国仮特許出願連続番号第60/405,367号、2003年8月25日に出願された米国特許出願連続番号第10/647,642号、およびPCT特許公報第WO2004/017868号の開示は、その全体が引用によりこの明細書中に援用される。 US Provisional Patent Application Serial No. 60 / 405,367, filed August 23, 2002, entitled “Asymmetric Stent Graft Attachment”, August 25, 2003 U.S. Patent Application Serial No. 10 / 647,642, and PCT Patent Publication No. WO 2004/017866, filed in United States of America, disclose a holding arrangement for holding a prosthesis in an introducer device and releasing it from the device. To do. US Provisional Patent Application Serial No. 60 / 405,367 filed August 23, 2002, US Patent Application Serial No. 10 / 647,642, filed August 25, 2003, and PCT Patent This and other features disclosed in Publication No. WO 2004/017866 can be used with this invention, and US Provisional Patent Application Serial No. 60 / 405,367, filed Aug. 23, 2002, 2003. The disclosures of U.S. Patent Application Serial No. 10 / 647,642, filed August 25, and PCT Patent Publication No. WO 2004/017866 are hereby incorporated by reference in their entirety.
「接着力の向上したステントグラフト(“Stent Graft With Improved Adhesion”)」と題された、2002年12月18日に出願され、公報番号第US2003−0120332号として公開された米国特許出願連続番号第10/322,862号、およびPCT特許公報第WO03/053287号は、ステントグラフトが配置されている血管の壁に対するこのようなステントグラフトの接着を向上させるためのステントグラフト上の構成を開示する。2002年12月18日に出願され、公報番号第US2003−0120332号として公開された米国特許出願連続番号第10/322,862号、およびPCT特許公報第WO03/053287号に開示されるこの特徴および他の特徴はこの発明とともに用いることができ、2002年12月18日に出願され、公報番号第US2003−0120332号として公開された米国特許出願連続番号第10/322,862号、およびPCT特許公報第WO03/053287号の開示は、その全体が引用によりこの明細書中に援用される。 US patent application serial number 10 entitled “Stent Graft With Improved Adhesion”, filed Dec. 18, 2002 and published as publication number US2003-0120332 No. / 322,862 and PCT Patent Publication No. WO 03/053287 disclose configurations on stent grafts to improve the adhesion of such stent grafts to the vessel wall in which the stent graft is located. This feature disclosed in U.S. Patent Application Serial No. 10 / 322,862 filed December 18, 2002 and published as Publication No. US2003-0120332, and PCT Patent Publication No. WO03 / 053287, and Other features may be used with the present invention, US Patent Application Serial No. 10 / 322,862, filed December 18, 2002 and published as Publication No. US2003-0120332, and PCT Patent Publication The disclosure of WO 03/053287 is hereby incorporated by reference in its entirety.
「合成プロテーゼ(“Composite Prostheses”)」と題された、2002年8月23日に出願された米国仮特許出願連続番号第60/405,769号、2003年8月23日に出願された米国特許出願連続番号第10/645,095号、およびPCT特許公報第WO2004/017867号は、腔内の配置に適したプロテーゼまたはステントグラフトを開示する。2002年8月23日に出願された米国仮特許出願連続番号第60/405,769号、2003年8月23日に出願された米国特許出願連続番号第10/645,095号、およびPCT特許公報第WO2004/017867号に開示されるこれらのプロテーゼおよび他の特徴はこの発明とともに用いることができ、2002年8月23日に出願された米国仮特許出願連続番号第60/405,769号、2003年8月23日に出願された米国特許出願連続番号第10/645,095号、およびPCT特許公報第WO2004/017867号の開示は、その全体が引用によりこの明細書中に援用される。 US Provisional Patent Application Serial No. 60 / 405,769, filed August 23, 2002, entitled “Composite Prostheses”, US, filed August 23, 2003 Patent Application Serial No. 10 / 645,095 and PCT Patent Publication No. WO 2004/017867 disclose prostheses or stent grafts suitable for intraluminal placement. US Provisional Patent Application Serial No. 60 / 405,769 filed August 23, 2002, US Patent Application Serial No. 10 / 645,095 filed August 23, 2003, and PCT Patent These prostheses and other features disclosed in Publication No. WO 2004/017867 can be used with this invention, and US Provisional Patent Application Serial No. 60 / 405,769, filed August 23, 2002, The disclosures of U.S. Patent Application Serial No. 10 / 645,095, filed August 23, 2003, and PCT Patent Publication No. WO 2004/017867 are hereby incorporated by reference in their entirety.
これは概してこの発明を説明するが、理解し易くするために、この発明の好ましい実施例を示す添付の図面を参照する。 While this generally describes the present invention, for the sake of clarity, reference is made to the accompanying drawings which show preferred embodiments of the invention.
詳細な説明
ここで、添付の図面と、特に図1および図2に示される実施例とをより詳細に見てみると、主ステントグラフト1が、当該ステントグラフト1の基端および遠端に管状体部分3を含み、当該ステントグラフトの端部間に中央小径部分5を備え、先細になった部分6および7が各端部における管状体部分3から中央小径部分5へと延在しているのが分かるだ
ろう。
DETAILED DESCRIPTION Here, the accompanying drawings, particularly Looking at the embodiment shown in FIGS. 1 and 2 in more detail, the main stent graft 1 is, proximal and tubular body portion far of the stent graft 1 3 with a central
管状体部分、先細になった部分および中央部分はすべて、生体適合性のあるグラフト材料、たとえば、Dacron、Thoralon(登録商標)、拡張型PTFEもしくは天然由来の生体材料、たとえば小腸粘膜下組織などの細胞外基質、もしくは他の好適な材料、またはこれらの材料の組合せである。 The tubular body part, the tapered part and the central part are all biocompatible graft materials such as Dacron, Thoralon®, expanded PTFE or naturally derived biomaterials such as small intestinal submucosa Extracellular matrix, or other suitable material, or a combination of these materials.
Gianturco型のジグザグ状Zステント9は、各端部における管状体部分3のグラフト材料の内部に設けられ、当該端部の間には、Gianturco型のジグザグス状Zステント11が、先細になった部分6および7上、ならびにグラフト材料の外側の小径部分5上に設けられる。さらに、ステントグラフト1の全長に応じて、管状体部分3、先細部分6および7、ならびに小径部分5の各々の上にGianturco型のジグザグ状Zステントがあってもよい。
The Gianturco-type zigzag Z-
小径の中央部分5においては、ステントグラフトの管状壁上に実質的に円形の少なくとも1つの開口部または穴13がある。この実施例においては、3つの開口部があるが、これらは2本の腎動脈のそれぞれと、上腸間膜動脈とに対するものである。それ以外の数の開口部が用いられてもよい。開口部13は実質的に円形であり、当該開口部から管状伸長部15が延在している。管状伸長部15は、自己拡張型ステント19を備えた生体適合性材料の管17を含む。この実施例においては、自己拡張型ステント19は、管状伸長部の外面に設けられているが、代替的な実施例においては、自己拡張型ステント19は、グラフト材料17の内面に設けられてもよい。
In the small diameter
生体適合性材料の管15は、生体適合性のあるグラフト材料、たとえば、Dacron、Thoralon(登録商標)、拡張型PTFEまたは天然由来の生体材料、たとえば、小腸粘膜下組織などの細胞外基質、または他の好適な材料である。
The
管状伸長部を主グラフトに保持するために縫目21が設けられる。
主血管から伸びる側方の血管に対して医師が開口部を配置するのを助けるために、管状伸長部15の基部における開口部13の各端部に放射線不透過性マーカ23が設けられる。放射線不透過性マーカ23は金または他の好都合な材料であり得る。
A
図3および図4に示される実施例においては、概して30として示される管状伸長部は、主ステントグラフト32の側壁における開口部または穴31から伸長する。管状伸長部30は、生体適合性グラフト材料の内層35および外層36を備えた自己拡張型ニチノール(登録商標)ステント34を含む。末端部39における管状伸長部の周縁部にあるニチノール(登録商標)のリング37は、管状伸長部30の遠端に良好な寸法安定性を与えるために設けられる。代替的な構成においては、リング37は、ステンレス鋼または他のいかなる好都合な材料から形成されてもよい。縫目41は、管状伸長部を主グラフトに保持するために設けられ、縫目42は、管状伸長部30の末端部39にリング37を保持するために用いられる。
In the embodiment shown in FIGS. 3 and 4, a tubular extension, generally designated 30, extends from an opening or
ニチノール(登録商標)のリング37は、ワイヤの各端部にループ38を備えたワイヤの2つの巻きを含む。ループ38を設けることにより、内腔壁に損傷を与える危険性をなくす。というのも、ワイヤの尖った端部がループ内に有効に閉じ込められるからである。
この発明のこの形状からなるこれらのさまざまな実施例により、管状伸長部が良好な支持および封止面をもたらし、その中に別の生態適合性材料のステントグラフトを配置して、身体の大動脈または他の内腔から枝動脈へと伸長させ得ることが分かるだろう。 With these various embodiments of this shape of the invention, the tubular extension provides good support and sealing surfaces within which another biocompatible material stent-graft is placed to provide a body aorta or other It can be seen that it can be extended from the lumen of the tube to the branch artery.
図5〜図7は、この発明に従ったステントグラフトの代替的な実施例を示す。この実施例においては、図1において用いられるのと同じ参照番号が対応する構成要素に用いられる。 5-7 show alternative embodiments of stent grafts according to the present invention. In this embodiment, the same reference numbers as used in FIG. 1 are used for corresponding components.
主ステントグラフト1は、中央管状体部分5を備えたステントグラフト1の基端および遠端に管状体部分3を含む。
The main stent graft 1 includes a
管状体部分はすべて、生体適合性のあるグラフト材料であり、たとえば、Dacron、Thoralon(登録商標)、拡張型PTFE、もしくは天然由来の生体材料、たとえば小腸粘膜下組織などの細胞外基質、または他の好適な材料である。 All tubular body parts are biocompatible graft materials such as Dacron, Thoralon®, expanded PTFE, or naturally occurring biomaterials such as extracellular matrix such as small intestinal submucosa, or others The preferred material.
Gianturco型のジグザグ状Zステント9が各端部における管状体部分3のグラフト材料の内部に設けられ、中央管状体部分5の上には、Gianturco型のジグザグ状Zステント11がグラフト材料の外側に設けられている。管状体部分3および中央管状部分5の各々の上に、ステントグラフト1の全長に応じて示される以上のさらなるGianturco型のジグザグ状Zステントがあってもよい。
A Gianturco-type zigzag Z-
中央管状体部分5においては、ステントグラフトの管状壁上に少なくとも1つの実質的に円形の開口部または穴40がある。この実施例においては、この実施例が大動脈に配置される場合に2本の腎動脈の各々に対応する2つの開口部がある。それ以外の数の開口部が設けられてもよいが、この場合、ステントグラフトを配置すると、上腸間膜動脈などの他の枝血管を塞いでしまう可能性がある。開口部40は実質的に円形である。放射線不透過性マーカ23を開口部40の各端部に設けて、主血管から伸びる側方の血管に対して医師が開口部40を配置するのを助ける。放射線不透過性マーカ23は金または他の好都合な材料であってもよい。
In the central
特に図6および図7に見られるニチノール(登録商標)のリング45は、開口部40の周縁部に設けられて、開口部40に良好な寸法安定性を与える。代替的な配置においては、リング45は、ステンレス鋼または他の好都合な材料から形成されてもよい。縫目47は、開口部40の周縁部にリング45を保持するために設けられる。
In particular,
ニチノール(登録商標)のリング45は、好ましくは、ワイヤの各端部にループ49を備えたワイヤの少なくとも2つの巻きを含む。ループ49を設けることにより、内腔壁に損傷を与える危険性をなくす。というのも、ワイヤの尖った端部がそれぞれのループ内に有効に閉じ込められるからである。
代替的には、ワイヤ45のうちの1つは、放射線撮影によりリングを視覚化して枝血管に対するグラフトの位置決めを助けるために、金または他の生体適合性のある重金属のワイヤであってもよい。
Alternatively, one of the
また、図5においては、ステントグラフトの端部52へと開いているスカラップ形の開口部50が示される。スカラップ形の開口部50の詳細は図8および図9に見ることができる。
Also shown in FIG. 5 is a
図8は、ステントグラフトの遠端または基端に配置され得るスカラップ形の開口部の外観図を示し、図9は、図8に示される開口部の内観図を示す。当該開口部は、グラフト3の本体から切出されたグラフト材料のスカラップを含む。図9から分かるように、弾性ワイヤ52のアーチは、スカラップ形の開口部の周縁部54に縫い付けられる。ステントグラフトが配置される血管の壁に損傷を与えるおそれのあるワイヤの尖った端部が設けられないように、ワイヤ52の各端部にはループ56が形成されている。U字型の補強部52
からなるワイヤまたは他の材料に弾力性があるので、開口部は、ステントグラフトが大動脈などの体内腔への配置のために縮められた状態であれば閉じ、当該ステントグラフトが解放されると開いて、血液が当該開口部を通って枝血管へと流れることを可能にする。
FIG. 8 shows an external view of a scalloped opening that may be placed at the distal or proximal end of the stent graft, and FIG. 9 shows an interior view of the opening shown in FIG. The opening includes a scallop of graft material cut from the body of the
Because the wire or other material made of is elastic, the opening closes if the stent graft is contracted for placement in a body lumen such as the aorta and opens when the stent graft is released, Allow blood to flow through the opening and into the branch vessel.
弾性ワイヤ52のアーチは、好ましくは、ニチノール(登録商標)などの弾性ワイヤからなるいくつかの撚り紐(strands)、たとえば3つの撚り紐から作り出される。当該ワイヤは、ステッチ53で開口部の周縁部に縫い付けられる。
The arch of the
図10および図11は、この発明に従った代替的な開口部構成を示す2つの図である。この実施例においては、開口部60はステントグラフトの壁5に設けられ、シリコンエラストマなどの材料からなるエラストマリング62が当該開口部60を囲んで補強をもたらす。エラストマリング62は、ステッチ64によって開口部60の周縁部に縫い付けられる。エラストマリングはまた、配置装置内に配置することができ、かつ配置の際に開口部の形状へと開くように変形可能である。エラストマリングは、枝血管に亘る開口部の位置に或る量の弾力性をもたらし、当該開口部を通じてサイドアームを配置する場合、エラストマリングは、或る程度の血液を分岐ステントグラフトに封じ込めるだろう。
10 and 11 are two views showing alternative opening configurations in accordance with the present invention. In this embodiment, an
図12および図13は、ステントグラフト上における開口部の代替的な構成を示す。図12においては、ステントグラフト68は、内腔がそこを通っているグラフト材料70の管状体を含む。ステントグラフトの遠端72は、遠位に伸長する露出されたステント74を有し、管状体70の内部には、近位および遠位の内部ステント76および78がそれぞれ存在し、基端および遠端の間に少なくとも1つの外部ステント80がある。開口部は、ステントグラフト68の遠端72に設けられる。この実施例においては、開口部82は、ステントグラフト68の遠端72から延びるスカラップの形をしている。開口部90の側部が、ステッチ92によって、支柱84および86に、それらの長さのうち少なくとも一部に沿って縫い付けられ得るように、開口部82を、遠位の内部自己拡張型ジグザグ状ステント78の支柱84および86と整列させる。
12 and 13 show alternative configurations of openings on the stent graft. In FIG. 12,
放射線不透過性またはMRI不透過性マーカ94が開口部の両側に設けられ、別のマーカ96が当該開口部の基部に設けられることにより、当該開口部を視覚化して腹腔動脈などの枝血管に対する正確な位置決めを可能にする。
Radiopaque or MRI-
また、ステントグラフト68が送出装置内への配置のために縮められると開口部82が閉じるが、解放されると、開口部が開いて枝動脈にアクセスできるようになることに留意されたい。
It should also be noted that the
図13Aは、スカラップ形の開口部の代替的な構成を示す。この実施例においては、より大きなU字型の開口部98がステントグラフト99において形成され得るように、ジグザグ状ステント97の支柱93および95が曲げられる。
FIG. 13A shows an alternative configuration of a scalloped opening. In this embodiment, the
図14は、スカラップ形の開口部を備えたステントグラフトの代替的な実施例を示し、図15は、図14のスカラップ形の開口部の詳細な内観図を示す。 FIG. 14 shows an alternative embodiment of a stent graft with a scalloped opening and FIG. 15 shows a detailed interior view of the scalloped opening of FIG.
図14においては、ステントグラフト100は、内腔が中を通るグラフト材料102の管状体を含む。ステントグラフトの遠端104は遠位に伸長する露出されたステント106を有し、管状体102内には、近位および遠位の内部ステント108および110がそれぞれ存在し、基端および遠端の間に少なくとも1つの外部ステント80がある。ステントグラフト100の遠端104に開口部が設けられる。この実施例においては、開口部114は、ステントグラフト100の遠端104から延びるスカラップの形をしている。開口部114の側部が、ステッチ120によって、支柱116および118に、それらの長
さの少なくとも一部に沿って縫い付けられ得るように、開口部114を、遠位の内部自己拡張型ジグザグ状ステント110の、間隔を空けて配置された支柱116および118と整列させる。遠位の内部自己拡張型ジグザグ状ステント110のジグザグ状部分120は覆われない状態で当該開口部を通って延在し、縫合部124は、遠位に伸長する露出されたステント106の湾曲部を、遠位の内部自己拡張型ジグザグ状ステント110の湾曲部に接合する。
In FIG. 14,
図15から分かるように、弾性ワイヤ130のアーチは、スカラップ形の開口部の周縁部132に縫い付けられる。ステントグラフトが配置される血管の壁に損傷を与えるおそれのあるワイヤの尖った端部が設けられないように、ワイヤ130の各端部にはループ134が形成されている。U字型の補強部130からなるワイヤまたは他の材料に弾力性があるので、開口部は、ステントグラフトが大動脈などの体内腔への配置のために縮められた状態であれば閉じ、当該ステントグラフトが解放されると開いて、血液が当該開口部を通って枝血管へと流れることを可能にするが、同時に、ステントグラフトが配置され封止をもたらす血管の壁とスカラップ形の開口部の周縁部132とが係合することを確実にする。
As can be seen from FIG. 15, the arch of the
この実施例の拡大された開口部は、ステントの2対の支柱の間における領域を専有するので幅を2倍にして図示されているが、3倍の幅が設けられてもよい。開口部を大きくすることにより、塞がれるべきでないいくつかの枝血管が互いに極めて近接している場合にステントグラフトを配置することが可能となる。 The enlarged opening in this embodiment is illustrated as doubling in width because it occupies the area between the two pairs of struts of the stent, but it may be provided with three times the width. Enlarging the opening allows the stent graft to be placed when several branch vessels that should not be blocked are in close proximity to each other.
図12〜図15に示されるスカラップ形の開口部は、ステントグラフトの遠端上にあるものとして示されてきたが、これらはまた、覆いのない自己拡張型ステントの有無に拘らず、ステントグラフトの基端上に設けられてもよい。 Although the scalloped openings shown in FIGS. 12-15 have been shown as being on the distal end of the stent-graft, they are also based on whether or not there is an uncovered self-expanding stent. It may be provided on the end.
開口部の周縁部に弾力性のある補強部を用いることにより、レッグまたはサイドアームの伸長部を配置するための穴にさらに一層の寸法安定性が与えられる。特に、レッグまたはサイドアーム伸長部として用いられるバルーン拡張型ステントを用いる場合、バルーン拡張の力は、補強部を設けない場合に生じるおそれのあるグラフト材料の裂け目を生じさせない傾向がある。その弾力性により、開口部が、配置のために縮められている間には閉じるが、元の位置で解放されると所望の大きさおよび形にまで開くことが可能となる。 By using a resilient reinforcement at the periphery of the opening, further dimensional stability is imparted to the hole for placing the leg or side arm extension. In particular, when using a balloon expandable stent that is used as a leg or side arm extension, the force of balloon expansion tends not to cause a graft material tear that may occur if no reinforcement is provided. Its elasticity allows the opening to close while being retracted for placement, but can open to the desired size and shape when released in its original position.
この明細書全体を通じて、この発明の範囲に関してさまざまな表示がなされてきたが、この発明はこれらのいずれかに限定されるものではなく、組合されたこれらのうちの2つ以上にあり得る。これらの例は、限定ではなく例示のためだけに提供される。 Throughout this specification, various indications have been given regarding the scope of the invention, but the invention is not limited to any of these, and may be in more than one of these combined. These examples are provided for illustration only and not for limitation.
この明細書および添付の特許請求の範囲全体を通じて、文脈に特に規定のない限り、「含む(“comprise”および“include”)」という語、ならびに「含んでいる(“comprising”および“including”)」などの変形例は、規定された完成体または完成体のグループを含むことを意味するが、その他の完成体または完成体のグループを除外することを意味するものではないことが理解されるだろう。 Throughout this specification and the appended claims, the term “comprise” and “include”, and “comprising” and “including”, unless the context clearly dictates otherwise. It will be understood that variations such as "" are meant to include the specified finished product or group of finished products, but are not meant to exclude other finished products or groups of finished products. Let's go.
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