JP4959229B2 - 血液ライン内圧力を監視するシステム及びそれに使用される装置 - Google Patents

Description

本発明は、血液ラインの圧力監視装置の分野に関する。

体外血液処理では、血液は、患者から抽出され、血液処理ユニットを備えた体外血液回路内で循環されかつ患者に注入されて戻される。このような血液処理の例として、血液透析、血液濾過又は血液濾過透析等の腎不全の場合に使用される処置がある。血液処理についての他の器官の不全又は病気の例として、血液酸化、遠心技術又は濾過技術による血液成分の分離、吸着による血液成分の除去がある。

血液処理中、血液は、体外血液回路の血液ライン内で連続的又は準連続的に循環される。体外血液回路内の状態を監視するため、患者から血液処理ユニットに通じる動脈血液ライン内の圧力及び血液処理ユニットから患者に通じる静脈血液ライン内の圧力が、連続的に測定される。現在の装置では、これは、それぞれ動脈ライン及び静脈ラインから分岐して血液処理装置の一部を形成する圧力変換器に通じる圧力変換器ラインによって達成されている。

圧力変換器、従って、血液処理装置の任意の汚染を防止するため、圧力変換器保護用の第１フィルタが使用されており、この第１フィルタは、圧力変換器ラインを、血液ラインと第１フィルタとの間の血液ライン側セクションと、第１フィルタと圧力変換器との間の圧力変換器側セクションとに分割している。このような汚染は、後で同じ装置で処理される患者の血液の相互汚染を引起こす観点から、好ましくない。また、こぼれた血液が、圧力センサ自体及びそれに対応する電子回路に損傷を与えるおそれがある。

圧力変換器保護用のフィルタは、空気等のガスは透過可能であるが、血液等の液体は透過不可能である。この目的のために、疎水性濾材を使用することが好ましい。また、フィルタの膜要素は、空気がフィルタを通過するときのフィルタの両面の無菌衛生状態を損なうおそれがあるバクテリア及び細菌等の物質の移動を阻止するのに充分な大きさの微孔を有する。

圧力変換器側セクションは、通常、コネクタ及びその相手側の相手コネクタを有するコネクタ手段によって分離可能である。かくして、血液処理後、体外回路の血液ラインと、圧力変換器ラインの一部、即ち、血液ライン側セクション、圧力変換器保護用の第１フィルタ、及び第１フィルタからコネクタ手段まで延びる圧力変換器側セクションとを交換しかつ廃棄することが可能である。これらの部品は、単一ピースの血液ラインセットとして製造されている。圧力変換器ラインの残り部品及び圧力変換器自体は、血液処理装置の一部であり、次の患者のために再使用される。圧力変換器保護用の第１フィルタはこれらの部品をあらゆる血液接触から保護するので、適正な使用後、これらの部品を交換する必要はない。

処理の開始時、新しい血液ラインセットが血液処理装置に取付けられ、血液ラインセットの圧力変換器ラインが、コネクタ手段を介して血液処理装置に連結される。体外血液回路が、患者に連結される前に呼び溶液、即ち、始動用溶液を用いて始動されるとき、圧力変換器ライン内に一定量の空気が捕捉される。それにもかかわらず、空気は、それが捕捉された血液ラインから圧力変換器に圧力を伝達する。圧力が上昇するとき、空気容積は圧縮されるけれども、血液ライン及び圧力変換器ラインの幾何学的形状は、通常の条件下で、血液レベルが圧力変換器保護用の第１フィルタに到達しないように設計されており、そのように設計されていないと、第１フィルタが血液によって閉塞されるおそれ、及び、圧力がフィルタを介してもはや適正に伝達されないおそれが生じる。

第１フィルタの一体性が損なわれない限り、血液は圧力変換器ラインの圧力変換器側セクションに流入できず、従ってあらゆる汚染が防止される。血液と接触する血液ラインセットの全ての部品は、次の患者の処理を行う前に、新しくかつ殺菌された部品に交換されるので、相互汚染が引起こされることはない。しかしながら、圧力変換器保護用の第１フィルタが破裂するようなことがあると、状況は異なってくる。この場合には、血液は、破裂したフィルタを通って圧力変換器側セクション内に漏洩できる。従って、現在の血液透析装置は、圧力変換器側セクション内に圧力変換器保護用の第２フィルタを備えている。この第２フィルタにより、血液透析装置のハウジング内に配置されかつ圧力変換器側セクションは、２つのフィルタ間の第１部分と、第２フィルタと圧力変換器との間の第２部分とに分割される。この第２フィルタは使い捨て可能な血液ラインセットの一部ではなく、代理機能のみを目的としている。圧力変換器保護用の第１フィルタに血液漏洩が生じると、圧力変換器保護用の第２フィルタが、特に圧力変換器の第２フィルタの後方の部品のあらゆる汚染及び／又は損傷を依然として防止する。

この従来技術の構成は、第１フィルタの破裂を、血液処理装置の使用者が必ずしも気付くことができないという欠点を有している。第１フィルタを通過した血液は、圧力変換器側セクションの第１部分のいずれかの部品を汚染するおそれがある。また、圧力変換器保護用の第２フィルタの膜要素が、漏洩血液によって少なくとも一部が閉塞されるおそれがある。圧力変換器が第２フィルタによって依然として保護されているとはいえ、このフィルタは、もはや空気圧力を適正に伝達しない。最後に１つ言うべきことは、使用者が気付かない場合、使い捨て可能な血液ラインセットを交換しても、圧力変換器側セクションの第１部分に残留する血液は除去されず、従って衛生上の問題を引起こすおそれがある。

従って本発明の目的は、圧力変換器ライン内の圧力変換器保護用の第１フィルタにおける気付かない故障を回避するシステムを提供することにある。

本発明は、血液ライン内の圧力を監視するシステムであって、血液ラインと、血液ラインから分岐した圧力変換器ラインとを有し、この圧力変換器ラインは、その中の圧力を測定する圧力変換器に通じ、更に、圧力変換器ラインの圧力変換器保護用の第１フィルタを有し、この第１フィルタにより、圧力変換器ラインは、血液ラインと第１フィルタとの間の血液ライン側セクションと、第１フィルタと圧力変換器との間の圧力変換器側セクションとに分割され、第１フィルタは、ガス特に空気が透過可能であるるが、液体が透過不可能であり、更に、圧力変換器ラインの圧力変換器側セクション内における液体の存在を検出するためのセンサを有するシステムを提供する。

圧力変換器保護用フィルタが破裂すると、漏洩液体が圧力変換器側セクションに流入し、漏洩液体は、圧力変換器ラインの領域内に配置されたセンサにより検出される。本発明の好ましい実施形態では、検出すべき漏洩液体は、血液又は食塩水である。食塩水は、血液ラインの呼び溶液として、且つ、血液ライン内の血液と圧力変換器ライン内の捕捉空気との間の一種のバッファとして使用され、血液と空気との直接接触を防止する。この場合、食塩水は、血液の代わりに、破裂したフィルタを通って最初に漏洩する。同じ目的を果たす任意の他の液体を使用してもよい。この場合、センサは、どのような漏洩液体を検出すべきかに基いて選択されなければならない。

本発明の特定の実施形態では、センサは、圧力変換器側セクション内の光学的特性、好ましくは、圧力変換器側セクションの透明度を２つの光波長で選択的に検出する光学センサである。

本発明の他の実施形態では、センサは、圧力変換器側セクションの電気的特性、より詳しくは、導電率、静電容量又はインダクタンスのうちの少なくとも１つを検出する電気センサである。

本発明の更に別の実施形態では、センサは、超音波送信器及び超音波変換器を備えた超音波センサである。超音波センサの補助により、圧力変換器側セクションを通り抜ける超音波信号の移動時間は、任意の液体のライン内における存在を検出するのに活用される。

本発明の他の実施形態では、センサは、第１液体を検出する第１センサであり、システムは、更に、圧力変換器ラインの圧力変換器側セクション内における第２液体の存在を検出する第２センサを有する。検出すべき液体に対するセンサの感度に基いて、第１センサは、血液等の第１漏洩液体の検出に使用され、第２センサは、呼び溶液等の第２漏洩液体の検出に使用される。一例として、光学センサは、血液等の第１流体の検出に使用され、超音波センサは、呼び溶液等の第２流体の検出に使用される。他の例は、異なる光学波長を使用する２つの光学センサである。

圧力変換器側セクションへのセンサ（単一又は複数）の接続に応じて、従来技術のチューブ材システム又はキュベットのような特定形状のプローブチャンバを使用してもよい。

本発明の更に別の実施形態では、システムは、更に、圧力変換器用の第２フィルタを有し、この第２フィルタにより、圧力変換器側セクションは、第１フィルタと第２フィルタとの間の第１部分と、第２フィルタと圧力変換器との間の第２部分とに分割され、第２フィルタはまた、ガスが透過可能であるが、液体は透過不可能であり、センサは、圧力変換器側セクションの第１部分内における液体の存在を検出する。

圧力変換器及び圧力変換器保護用の第２フィルタは、ハウジングに固定されるのがよい。圧力変換器側セクションの第１部分は、コネクタ及びその相手側の相手コネクタとを有するコネクタ手段によって分離されるのがよく、このコネクタ手段により、圧力変換器側セクションは、圧力変換器保護用の第２フィルタに通じるハウジングセクションと、圧力変換器保護用の第１フィルタに通じる使い捨て可能セクションとに分割され、センサは、圧力変換器側セクションの第１部分のハウジングセクション内における液体の存在を検出する。

本発明の他の目的は、上述したシステム内で使用され、且つ、圧力変換器ラインの圧力変換器保護用の第１フィルタにおける気付かない故障を回避する装置であって、装置自体を容易に再使用することができる装置を提供することにある。

本発明による装置は、使い捨て可能とハウジング部分とを有する本発明によるシステムの実施形態のハウジング部分を有している。ハウジング部分は、相手コネクタと、圧力変換器保護用の第２フィルタと、圧力変換器側セクション内の液体の存在を検出するセンサと、圧力変換器側セクションの第１部分における相手コネクタと第２フィルタとの間のハウジングセクションと、圧力変換器側セクションの第２部分と、圧力変換器とを有している。本発明によるシステムの使い捨て可能部分のコネクタを、本発明の装置の相手コネクタに結合させることにより、圧力変換器保護用の第１フィルタの破裂箇所を通って漏洩する任意の液体を検出できる。また、コネクタ手段を用いて、使い捨て可能部分を装置から分離することによって、装置は容易に再使用される。使い捨て可能部分を、使用後に安全に廃棄することができ、次の処理の前、新しい使い捨て可能部分、例えば血液ラインセットと置換できる。

本発明の特に有利な実施形態では、装置は血液処理装置であり、装置は更に、体外血液回路内を循環する血液の処理を制御しかつ監視する制御ユニットを有する。この場合、体外血液回路は更に、血液ラインから分岐する圧力変換器ラインを備えた１つ以上の血液ラインを有し、この構成では、血液ライン内の圧力が、圧力変換器の補助によって血液処理装置の制御ユニットによって決定される。処理自体のために、体外血液は血液処理ユニットを通って循環される。このような装置の例は、血液透析装置、血液濾過装置、又は血液処理ユニットが血液透析装置及び／又は血液濾過装置である血液濾過透析装置である。

本発明の他の実施形態では、液体の存在を検出するセンサは血液処理装置の制御ユニットに接続され、センサは、流体が全く検出されない場合、第１信号を制御ユニットに送信し、流体が検出された場合、第２信号を制御ユニットに送信する。制御ユニットは、センサから第２信号を受けた場合、アラーム信号を送信することができる。

本発明の概念の長所は、添付図面を参照して例示する本発明の一実施形態からより一層明白になるであろう。

図１には、本発明によるシステム４０の例示の実施形態が示されている。システム４０は、各使用後に交換できる使い捨て可能な血液ラインセットの一部である使い捨て可能部分１０と、各使用後に部品を交換しない再使用可能装置２０とを有している。使い捨て可能部分１０は、血液ライン１１を有し、この血液ライン１１から、圧力変換器ライン１２の血液ライン側セクション１２Ａが分岐している。血液ライン１１及び圧力変換器ライン１２は、従来のチューブ材セットとして設計できる。別の構成として、これらのラインは、任意の種類の流体ガイドチャネルとして、より詳しくは、剛性及び／又は可撓性構成要素を備えたカートリッジの一部として作られてもよい。圧力変換器ライン１２は、血液チューブから直接分岐させてもよいし、血液が通されるエアトラップのような構成要素の一部として構成されてもよい。実際には、圧力変換器ライン１２が、その中を通して圧力を伝達できるように、血液ライン１０と流体接触していることのみが必要である。

圧力変換器ライン１２は、圧力変換器保護用の第１フィルタ１３によって、血液ライン１１と第１フィルタ１３との間の血液ライン側セクション１２Ａと、第１フィルタ１３と圧力変換器２１との間の圧力変換器側セクション１２Ｂとに分割されている。圧力変換器ライン１２内の圧力、従って、血液ライン１１内の圧力は、圧力変換器２１を用いて測定される。一例として、圧力変換器は、圧電要素を有し、圧電要素は、当業界で良く知られているように、力、従って圧力を電気信号に変換する。

図１に示すように、圧力変換器側セクション１２Ｂは、更に、圧力変換器保護用の第２フィルタ２２によって、第１フィルタ１３と第２フィルタ２２との間の第１部分１２Ｃと、第２フィルタ２２と圧力変換器２１との間の第２部分１２Ｄとに分割されている。第１部分１２Ｃは、コネクタ手段１４により、使い捨て可能セクション１２Ｅと、ハウジングセクション１２Ｆとに分割されている。コネクタ手段１４は、使い捨て可能なコネクタ１４Ａと、この使い捨て可能なコネクタ１４Ａの相手となるハウジング側コネクタ１４Ｂとを有している。かかるコネクタは、標準のルアロック型コネクタで構成されるのがよい。圧力変換器保護用の第１フィルタ１３及び第２フィルタ２２は、疎水性濾膜要素１３Ａ、２２Ａを有し、この疎水性濾膜要素１３Ａ、２２Ａは、空気等のガスが透過可能であるが、血液又は食塩水等の液体は透過不可能である。

使い捨て可能セクション１２Ｅは、圧力変換器保護用の第１フィルタ１３から使い捨て可能なコネクタ１４Ａまで延びている。ハウジングセクション１２Ｆは、ハウジング側コネクタ１４Ｂから圧力変換器保護用の第２フィルタ２２まで延びている。かかる構成は、使い捨て可能なコネクタ１４Ａをハウジング側コネクタ１４Ｂから分離させ、使用済みの使い捨て可能部分１０を殺菌済みの新しい使い捨て可能部分に置換することによって、本発明によるシステムのこの実施形態の使い捨て可能部分１０の容易な交換を可能にする。

システム４０の再使用可能装置２０は、ハウジング２３を有し、このハウジング２３には、ハウジングセクション１２Ｆと、圧力変換器側セクション１２Ｂの第２部分１２Ｄと、圧力変換器保護用の第２フィルタ２２と、ワイヤ接続部２１ａを備えた圧力変換器２１とが固定されている。この目的のために、これらの構成要素の全体がハウジング２３に充分に固定される限り、これらの全ての構成要素が個々にハウジング２３に固定される必要はない。

圧力変換器側セクション１２Ｂには、ワイヤ接続部２４ａを備えたセンサ２４が配置されている。このセンサ２４は、２つの適当な光波長又は少なくとも２つの異なる光の色で圧力変換器側セクション１２Ｂの透明度を測定する光学センサ要素である。第１波長は基準として選択され、第２波長は、検出すべき液体（すなわち血液）の存在に特定される波長である。このような２色センサは、血液処理装置の他の部分での血液の存在を検出するために既に使用されており、当業者に知られているものである。一般的な例として、このようなセンサは、色選択光源として赤色及び緑色のＬＥＤを使用できる。光源は、検出器信号における光源の信号成分が、従来技術により、任意の妨害散乱光から容易に濾過できるように選択された周波数で給電されるのが好ましい。光検出器として、フォトダイオード又はトランジスタ等の任意の感光デバイスを使用できる。

他のセンサの実施形態として、圧力変換器側セクション１２Ｂの他の特性、より詳しくは電気的特性を検出して液体の存在を検出してもよい。外部から圧力変換器側セクション１２Ｂに電極を取付け、この電極に交流電源を供給して、この構造の導電率又はキャパシティ（静電容量）を検出してもよい。検出すべき液体によっては、インダクタンスを用いた測定も可能である。

血液がセンサ２４によって検出されない場合、センサ２４は、第１信号を、ワイヤ接続部２４ａを介して制御ユニット（図１には示されていない）に送信する。圧力変換器保護用の第１フィルタ１３内に漏洩がある場合に血液が圧力変換器側セクション１２Ｂに流入すると、圧力変換器側セクション１２Ｂの光学的特性が特に変化し、センサ２４は、第１信号とは異なる第２信号を制御ユニットに送信する。かくして、システム４０が圧力変換器保護用の第１フィルタ１３の故障を任意の使用者に気付かせることを、センサ２４によって可能にする。

図１に示す実施形態では、センサ２４は、ハウジング２３と圧力変換器保護用の第２フィルタ２２との間に配置されており、使用者が直接アクセスできる側、即ち、使い捨て可能部分１０を交換するのに使用者が通常コネクタ手段１４に直接アクセスする側には配置されていない。図１には他の構成も示されており、この構成では、センサ２４″がハウジング２３とハウジング側コネクタ１４Ｂとの間に配置されている。個々の装置２０に応じて、これらの２つの構成のうちの一方の構成が好ましい。

図２には、図１に示した第１システム４０及びこれと同じ第２システム４０′を備えた体外血液回路を有する血液透析装置が示されている。患者（図示せず）の透析血液は、体外血液回路７内で、動脈血液ライン１１から血液透析器１へと循環される。血液透析器１は、半透膜２によって、体外血液回路７の一部である第１隔室（血液隔室）と透析物回路８の一部である第２隔室４（透析物隔室）に分離され、半透膜２は、通常、中空繊維の束によって構成されている。血液処理によって除去すべき物質は、血液隔室３から膜２を通って透析物隔室４に進み、透析物隔室４の中を通るように循環する透析物によって除去される。同時に、血液中の過剰流体は、膜２の前後に適当な圧力勾配を付与することによって血液から除去される。電解質のような新鮮な透析物中に存在する物質を血液中に搬送し又は血液から除去するのに拡散勾配を使用して、血液中にこれらの物質の一定の濃度レベルを達成してもよい。

血液は、在来のローラポンプで構成されるのがよい血液ポンプ５によって循環される。血液は、動脈血液ライン１１を通って透析器１の血液隔室３内に流入し、血液隔室３から流出して静脈血液ライン１１′を通って患者（図示せず）内に再注入される。静脈血液ライン１１′には、静脈クランプ６が取付けられている。安全性の理由で血液の再注入を遮断すべきときはいつでも、静脈クランプ６を閉じることができる。かかる安全性の理由の一例は、静脈血液ライン１１′内の一定量の空気をエアセンサ（図示せず）によって検出した場合である。

血液透析器１の第２隔室４は、透析物入口ライン３０に連結されており、この透析物入口ライン３０によって、透析物流体が透析物準備ユニット３４から第２隔室４に案内される。また第２隔室４は、透析物出口ライン３１にも連結されており、この透析物出口ライン３１によって、透析物は第２隔室４からドレン３５に案内される。透析物は圧送手段３２及びバランス手段３３によって循環され、これらの手段により、透析物入口ライン３０及び透析物出口ライン３１内の流量、かくして、流体が血液から抽出される限外濾過速度が正確に制御される。このような圧送手段３２及びバランス手段３３は、当業界で良く知られている。透析物準備ユニット３４も当業界で良く知られている。圧送手段３２、バランス手段３３及び透析物準備ユニット３４は、米国特許第４、２６７、０４０号に開示されている。

従来の血液透析装置は他の多くの構成要素を有し、このことも当業界で良く知られている。簡単の目的で、図２の説明は、本発明の概念を理解するのに充分であると思われる構成要素に限定されている。

血液透析装置は、制御ユニット１００により制御され且つ監視される。このため、装置の種々のセンサ及びアクチュエータが信号接続部を介して制御ユニット１００に接続されている。これは、ワイヤ接続部で構成されてもよいし、無線接続部で構成されてもよい。図２には、これらの接続部を、接続されるセンサ及びアクチュエータの参照番号と同じ参照番号に添字「ａ」を付した参照番号を用いて概略的に示す。明瞭化のため、図２には、制御ユニット１００に終端する接続部の端部のみを示す。

制御ユニット１００は更に、データリンク１０１を介して入力／出力ユニット１０２に接続されている。入力／出力ユニット１０２には、制御ユニット１００により与えられた選択情報のディスプレイに使用されるタッチスクリーン１０３を設けることができる。同時に使用者は、タッチスクリーン１０３を用いて、他のデータ及び／又は命令を制御ユニット１００に入力できる。

図２に示す血液透析装置には、図１に示した本発明によるシステム４０が設けられている。体外血液回路７の動脈血液ライン１１からは、動脈圧力変換器に通じる圧力変換器ライン１２が分岐している。図２では、システム４０は単に記号的に示されている。これと同じことが同一のシステム４０′についても適用され、システム４０′は、静脈血液ライン１１′から分岐して静脈圧力変換器に通じる圧力変換器ライン１２′を有している。

図１に示すワイヤ接続部２１ａ、２４ａは、図２に示す制御ユニット１００に接続されている。これと同じことが、第２システム４０′のワイヤ接続部２１ａ′、２４ａ′についても適用される。これらの接続部を用いて、制御ユニット１００は、システム４０のセンサ２４及びシステム４０′のセンサ２４′から信号を受け取る。センサは、血液が全く検出されない場合、第１信号を制御ユニット１００に送信し、血液が検出された場合、第２信号を制御ユニット１００に送信する。この用語は、センサが測定信号自体を処理し且つその結果として「yes」又は「no」の意味の２種類のみの信号を伝送するシステム及び装置に限定されるものではない。センサは、その電子回路によって、予め部分的に処理された信号を送信してもよいし、予め全く処理していない信号を送信してもよい。第１信号は、第２信号と区別できなければならないに過ぎない。従って、第１信号は、第１範囲の信号値を有し、第２信号は、第２範囲の信号値を有し、両範囲は閾値により分離されているのがよい。信号が予め処理されず、且つ、２つの波長で透明度を検出する光学センサのようにセンサが１対の又は多数の信号を発生させる場合、かかる１対の又は多数の信号は、制御ユニット１００によって直接処理される。この場合、最終的な透明度の結果は制御ユニットによって計算されるけれども、最終的な結果を導くことを可能にするかかる１対の又は多数の信号の送信は、センサが圧力変換器側セクション１２Ｂ内の液体の存在に応じて第１信号及び第２信号を送信するという表現に含まれると考えられる。

センサ２４又は２４′の少なくとも一方が第２信号を制御ユニット１００に送信する場合、制御ユニット１００は、それに対応する信号を入力／出力ユニット１０２に送信し、それにより、アラーム信号がタッチスクリーン１０３上に表示され、いずれかの圧力変換器ラインの圧力変換器保護用フィルタの完全性に問題があることを使用者に気付かせる。２つの圧力変換器ラインのうちのどちらにアラーム状態が検出されたのかを使用者に知らせることが好ましい。可聴アラーム等の他のアラーム信号及び／又は通信ネットワークによる遠隔箇所への伝送用信号を、制御ユニット１００によって起動させてもよい。選択的な他のフィードバックとして、制御ユニット１００は、静脈血液ライン１１′を閉じるために静脈クランプ６に指令を出し、他のポンプに指令を出して、それを停止させたり、必要に応じて特別な中断モードに切り換えさせたりする。

体外血液回路７の血液ラインは、通常、血液処理後に配置されるので、血液ラインセットは、それぞれ、システム４０、４０′の使い捨て可能な血液セット部分のみを有している。血液ラインを除く血液透析装置自体は、図１の説明に関連して上述したように、システム４０、４０′の再使用可能装置２０の構成要素のみを有していればよい。この場合、ハウジング２３は、血液透析装置のハウジングであることが好ましい。ハウジング側コネクタ１４Ｂはハウジングの外部に取付けられているので、使用者は、血液ラインセットの使い捨て可能なコネクタ１４Ａを連結できる。再使用可能装置２０の他の構成要素は、好ましくは、ハウジング２３内に収容されてもよいし、少なくとも図１に示すように配置されてもよい。故障部品が生じた場合、例えば、血液がセンサ２４によって検出された場合、使用者は、これらの構成要素にだけアクセスすればよい。この場合、圧力変換器ライン１２のハウジングセクション１２Ａ及び圧力変換器保護用フィルタ２２を交換する必要がある。次に、技術的メインテナンスのため、又は、血液透析装置のハウジング２３が開かれるか、他の何らかの適当な方法で構成要素にアクセスできるようにする。

センサ２４の補助により、制御ユニット１００は、血液処理の前、血液処理中又は血液処理後の任意の時点で、システムの一体性を検査するのがよい。特に始動過程中、呼び流体の存在を検出することによって一体性を検査し、それにより、血液処理中にだけ検査が行われる場合における血液処理中の任意その他のトラブルシューティングを回避することができる。センサが正しく作動していることを確認するために、定期的な点検が行われるべきであり、この場合、従来技術による二重安全技術を適用してもよい。血液処理の直後に問題が検出されれば、必要部品の早期交換を可能にするので、これも好都合である。

本発明によるシステム及び装置は、血液汚染問題及び特に血液ライン内の圧力を１箇所以上の位置で定常的に監視しなければならない血液処理装置において、故障のある圧力変換器保護フィルタが検出されないことを容易かつ効果的に防止できる方法を提供する。かくして、より高度の衛生基準が達成される。本発明による装置は、製造過程で血液処理装置に一体化できる。付加する構成要素の数が少ないため、適当な改装キットを装着することにより、旧式の血液処理装置に本発明の装置を容易に使用できる。このようなキットは、血液処理装置の制御ユニットのソフトウェア更新、及び圧力変換器ラインの圧力変換器側セクション内の液体の存在を検出する付加センサを必要とするに過ぎない。

本発明は、血液処理装置により処理すべき血液又は血液成分を搬送する任意のラインに使用できる。また本発明は、血液そのものの処理に限定されるものではない。

本発明による再使用可能装置及び使い捨て可能部品を備えた本発明によるシステムの一実施形態を示す概略図である。 図１に示すシステムを２つ備えた体外血液回路を有する血液透析装置を示す概略図である。

符号の説明

１ 血液透析器
７ 体外血液回路
１０ 使い捨て可能部分
１１、１１′血液ライン
１２、１２′ 圧力変換器ライン
１２Ａ 血液ライン側セクション
１２Ｂ 圧力変換器側セクション
１２Ｃ 第１部分
１２Ｄ 第２部分
１２Ｅ 使い捨て可能セクション
１２Ｆ ハウジングセクション
１３ 第１フィルタ
１４ コネクタ手段
１４Ａ コネクタ
１４Ｂ 相手コネクタ
２０ ハウジング部分
２１ 圧力変換器
２２ 第２フィルタ
２３ ハウジング
２４、２４″ センサ
４０、４０′ システム
１００ 制御ユニット

Claims (18)

1. 血液ライン（１１、１１’）内の圧力を監視するためのシステム（４０、４０’）であって、
   血液ライン（１１、１１’）と、
   前記血液ライン（１１、１１’）から分岐した圧力変換器ライン（１２、１２’）と、を有し、この圧力変換器ライン（１２、１２’）は、その中の圧力を測定するための圧力変換器（２１）に通じ、
   更に、圧力変換器保護用の第１フィルタ（１３）を前記圧力変換器ライン（１２、１２’）内に有し、この第１フィルタ（１３）により、前記圧力変換器ラインは、前記血液ライン（１１、１１’）と前記第１フィルタ（１３）との間の血液ライン側セクション（１２Ａ）と、前記第１フィルタ（１３）と前記圧力変換器（２１）との間の圧力変換器側セクション（１２Ｂ）とに分割され、前記第１フィルタ（１３）は、ガスが透過可能であるが、液体は透過不可能であり、
   更に、圧力変換器ライン（１２、１２’）の圧力変換器側セクション（１２Ｂ）内の液体の存在を検出するためのセンサ（２４、２４”）を有し、
   前記センサ（２４、２４”）は、第１の液体を検出する第１センサであり、
   更に、前記圧力変換器ライン（１２、１２’）の圧力変換器側セクション（１２Ｂ）内の第２の液体の存在を検出する第２センサを有し、
   第１の液体は、血液であり、第２の液体は、呼び流体である、システム。
2. 前記第２の液体は、食塩水である、請求項１に記載のシステム。
3. 前記センサ（２４、２４”）は、前記圧力変換器側セクション（１２Ｂ）内の光学的特性を検出する光学センサである、請求項１又は２に記載のシステム。
4. 前記センサは、２つの光の波長又は少なくとも２つの光の色で、前記圧力変換器側セクション（１２Ｂ）の透明度を測定する、請求項３に記載のシステム。
5. 前記センサ（２４、２４”）は、前記圧力変換器側セクション（１２Ｂ）の電気的特性を検出する電気センサである、請求項１又は２に記載のシステム。
6. 前記電気的特性は、導電率、静電容量又はインダクタンスのうちの少なくとも１つである、請求項５に記載のシステム。
7. 前記センサ（２４、２４”）は、超音波発信器及び超音波変換器を有する超音波センサである、請求項１又は２に記載のシステム。
8. 更に、圧力変換器保護用の第２フィルタ（２２）を有し、この第２フィルタ（２２）により、前記圧力変換器側セクション（１２Ｂ）は、前記第１のフィルタ（１３）と前記第２のフィルタ（２２）との間の第１部分（１２Ｃ）と、前記第２フィルタ（２２）前記圧力変換器（２１）との間の第２部分（１２Ｄ）とに分割され、前記第２フィルタ（２２）は、ガスが透過可能であるが、液体が透過不可能であり、
   前記センサ（２４、２４”）は、前記圧力変換器側セクション（１２Ｂ）の第１部分（１２Ｃ）内の液体の存在を検出する、請求項１〜７のいずれか１項に記載のシステム。
9. 前記第１部分（１２Ｃ）は、コネクタ手段（１４）によって分離させたり接合させたりすることができ、前記コネクタ手段は、コネクタ（１４Ａ）及びその相手側の相手コネクタ（１４Ｂ）を有する、請求項８に記載のシステム。
10. 前記システムは、前記コネクタ手段（１４）によって使い捨て可能部分（１０）とハウジング部分（２０）とに分割され、
    前記使い捨て可能部分は、前記血液ライン（１１）と、前記血液ライン側セクション（１２Ａ）と、前記第１フィルタ（１３）と、前記コネクタ（１４Ａ）と、前記圧力変換器側セクション（１２Ｂ）の第１部分（１２Ｃ）のうちの前記第１フィルタ（１３）と前記コネクタ（１４Ａ）との間の使い捨て可能セクション（１２Ｅ）とを有し、
    前記ハウジング部分は、前記相手コネクタ（１４Ｂ）と、前記第２フィルタ（２２）と、前記センサ（２４、２４”）と、圧力変換器側セクション（１２Ｂ）の第１部分（１２Ｃ）のうちの前記相手コネクタ（１４Ｂ）と前記第２フィルタ（２２）との間のハウジングセクション（１２Ｆ）と、前記圧力変換器側セクション（１２Ｂ）の第２部分（１２Ｄ）と、前記圧力変換器（２１）とを有する、請求項９に記載のシステム。
11. 前記ハウジング部分（２０）は、更に、前記ハウジング部分のその他の構成要素が固定されるハウジング（２３）を有する、請求項１０に記載のシステム。
12. 前記センサ（２４）は、前記ハウジング（２３）と前記第２フィルタ（２２）との間に配置される、請求項１１に記載のシステム。
13. 前記センサ（２４”）は、前記ハウジング（２３）と前記相手コネクタ（１４Ｂ）との間に配置される、請求項１１に記載のシステム。
14. 請求項１０〜１３のいずれか１項に記載のシステム内で使用される装置であって、
    前記システム（４０）のハウジング部分（２０）を有する、装置。
15. 前記装置は、血液処理装置であり、
    更に、体外血液回路（７）内を循環する血液の処理を制御し且つ監視する制御ユニット（１００）を有し、前記血液ライン（１１、１１’）は、前記体外血液回路（７）の一部である、請求項１４に記載の装置。
16. 前記装置は、血液濾過透析装置の血液透析装置及び血液濾過装置である、請求項１５に記載の装置。
17. 前記センサ（２４、２４”）は、前記制御ユニット（１００）に接続され、
    前記センサ（２４、２４”）は、流体が全く検出されない場合、第１信号を前記制御ユニット（１００）に送信し、流体が検出された場合、第２信号を前記制御ユニット（１００）に送信する、請求項１５又は１６記載の装置。
18. 前記制御ユニット（１００）は、前記第２信号を受信したとき、アラーム信号を送信する、請求項１７に記載の装置。

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