JP4942920B2 - Implantable band with attachment mechanism with dissimilar material properties - Google Patents
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Description
本発明は一般に、解剖学的通路を包囲する外科的に植え込み可能な帯又は帯環に関し、特に肥満症の管理のために胃を包囲する可調式胃帯に関する。本発明は、特に可調式胃帯用の改良型取付け機構と関連して開示される。 The present invention relates generally to a surgically implantable band or band annulus surrounding an anatomical passage, and more particularly to an adjustable gastric band surrounding the stomach for obesity management. The present invention is disclosed in connection with an improved attachment mechanism, particularly for an adjustable gastric band.
なお、本願は、以下のの米国仮特許出願、即ち2003年6月27日に出願された米国仮特許出願第60/483,353号(発明の名称:アドジャスタブル・ガストリック・バンド・ハビング・アン・インプルーブド・アタッチメント・メカニズム(Adjustable Gastric Band Having An Improved Attachment Mechanism) )及び2003年9月30日に出願された米国仮特許出願第60/507,612号(発明の名称:インプランタブル・バンド・ウィズ・デフォーマブル・アッタチメント・メカニズム(Implantable Band With Deformable Attachment Mechanism))の優先権主張出願であり、これら米国仮特許出願明細書の開示内容を本明細書の一部を形成するものとして引用する。また、本願において、2003年9月30日に出願された以下の同時係属米国特許出願、米国仮特許出願第60/507,625号(発明の名称:インプランタブル・バンド・ハビング・インプルーブド・アッタチメント・メカニズム(Implantable Band Having Improved Attachment Mechanism))、米国特許出願第10/677,088号明細書(発明の名称:インプランタブル・バンド・ウィズ・トランスバース・アッタチメント・メカニズム(Implantable Band with Transverse Attachment Mechanism))、米国特許出願第10/676,368号明細書(発明の名称:インプランタブル・バンド・ウィズ・ノンメカニカル・アッタチメント・メカニズム(Implantable Band with Non-Mechanical Attachment Mechanism))及び米国仮特許出願第60/507,916号(発明の名称:インプランタブル・バンド・ウィズ・アッタチメント・メカニズム(Implantable Band with Attachment Mechanism))の記載内容を本明細書の一部を形成するものとして引用する。また、本願において、2003年12月19日に出願された以下の同時係属米国特許出願、即ち米国特許出願第10/742,483号明細書(発明の名称:インプランタブル・バンド・ハビング・インプルーブド・アッタチメント・メカニズム(Implantable Band Having Improved Attachment Mechanism))及び米国特許出願第10/741,869号明細書(発明の名称:インプランタブル・バンド・ウィズ・アッタチメント・メカニズム(Implantable Band with Attachment Mechanism))の記載内容を本明細書の一部を形成するものとしてここに引用する。
In addition, the present application is the following US provisional patent application, that is, US provisional patent application No. 60 / 483,353 filed on June 27, 2003 (name of invention: adjustable gastric band hubbing).・ Adjustable Gastric Band Having An Improved Attachment Mechanism) and US Provisional Patent Application No. 60 / 507,612 filed on Sep. 30, 2003 (Title of Invention: Implantable)・ A priority claim application for Implantable Band With Deformable Attachment Mechanism, and the disclosure of these US provisional patent application specifications is considered to form part of this specification. Quote. In addition, in this application, the following co-pending US patent application filed on September 30, 2003, US Provisional Patent Application No. 60 / 507,625 (name of invention: Implantable Band Haven Improved) Implantable Band With Improved Attachment Mechanism), US Patent Application No. 10 / 677,088 (Title of Invention: Implantable Band with Transverse Attachment Mechanism) Mechanism)), US Patent Application No. 10 / 676,368 (Title of Invention: Implantable Band with Non-Mechanical Attachment Mechanism) and US
1980年代の初頭より、調節可能な胃帯は、病的肥満のための胃バイパス及び他の非可逆的な外科的体重減少治療の有効な代替手段となっている。胃帯は、患者の胃の上部に巻き付けられ、胃の正常な内径よりも小さく、胃の上方部分から下方消化部分に至る食物を制限する小孔を形成する。小孔は適当なサイズのものであるとき、胃の上方部分内に保持された食物は、食べ過ぎを思い止まらせる満腹感を生じさせる。 Since the early 1980s, adjustable gastric bands have been an effective alternative to gastric bypass and other irreversible surgical weight loss treatments for morbid obesity. The gastric band is wrapped around the upper part of the patient's stomach and forms a stoma that is smaller than the normal inner diameter of the stomach and restricts food from the upper part of the stomach to the lower digestive part. When the stoma is of an appropriate size, food held in the upper part of the stomach creates a feeling of fullness that discourages overeating.
胃帯の直径を設定するラッチ止め位置に加えて、胃帯の調節性は一般に、血圧カフに似た内向きのインフレート可能なバルーンで達成され、このバルーンの中に流体、例えば塩水が流体注入ポートを通って注入され、それにより所望の直径を達成する。バルーンは、体に対する調整及び新たな帯部位周りの治癒を可能にするよう最初に体内に入れられる場合、デフレートされ又は部分的にインフレートされるに過ぎない。可調式胃帯は、長期間にわたって患者の体内に存在したままなので、流体注入ポートは代表的には、皮下に設けられて例えば胸骨の前での感染を回避するようにする。最初の植え込みに続き、外科医は、患者の要望に応じて弛め又は引き締めることにより帯を調節することができる。可調式胃帯中の流体の量の調節は、フーバー(Huber )先端部針を皮膚に刺入して注入ポートのシリコーン隔膜中へ入れることにより達成される。針をいったん抜去すると、隔膜は、隔膜により生じる圧縮荷重により穴に密着する。可撓性導管が、注入ポートと可調式胃帯との間を互いに連絡させる。 In addition to the latching position that sets the diameter of the gastric band, gastric band accommodation is generally achieved with an inwardly inflatable balloon resembling a blood pressure cuff, in which fluid, such as saline, is fluid. Injected through the injection port, thereby achieving the desired diameter. The balloon is only deflated or partially inflated when initially placed in the body to allow adjustment to the body and healing around the new band site. Since the adjustable gastric band remains in the patient's body for an extended period of time, the fluid injection port is typically provided subcutaneously to avoid infection, for example, in front of the sternum. Following the initial implantation, the surgeon can adjust the band by loosening or tightening as desired by the patient. Adjustment of the amount of fluid in the adjustable gastric band is accomplished by inserting a Huber tip needle into the skin and into the silicone septum of the injection port. Once the needle is removed, the diaphragm will adhere to the hole due to the compressive load generated by the diaphragm. A flexible conduit provides communication between the injection port and the adjustable gastric band.
可調式胃帯用の取付け機構は、胃の小孔の初期寸法決めを可能にする必要がある。一般に知られている一取付け法は、可調式胃帯の端部を互いに縫い合わせることである。一般に知られている別の取付け法としては、可撓性導管で終端する胃帯の一端部が末広がり部分を有するようにし、これを胃帯の第2の端部に設けられた開口部中へ引き込み、次に包囲状態の帯部分に縫合し、それにより帯を胃に固定することである。縫合糸が定位置に位置した後、注入ポートを有利な場所で繋留する。
上記の公知の方法は、胃帯の固定に有効であるが、臨床的植え込み手技を単純にし、長期間にわたる信頼性をもたらし、再調整又は取外しを容易にする一層の改良が望まれている。 While the above known methods are effective for gastric band fixation, further improvements are desired that simplify clinical implantation procedures, provide long-term reliability, and facilitate readjustment or removal.
縫合糸は従来最も確実な連結手段として信頼が寄せられているが、縫合糸を必要とせず、固定取付け部を形成するのに大きな力を必要としない固定取付け部を設けることが望ましい。もしそうでなければ、腹腔鏡器械で取付け部を適当に保持してこれを達成するのは困難な場合がある。したがって、改良型取付け機構を備えた可調式胃帯に対する多大な要望がある。 Although the suture has been trusted as the most reliable connection means in the past, it is desirable to provide a fixed attachment that does not require a suture and does not require a large force to form the fixed attachment. If this is not the case, it may be difficult to achieve this by properly holding the attachment with a laparoscopic instrument. Accordingly, there is a great need for an adjustable gastric band with an improved attachment mechanism.
本発明は、小さな力で使え、それにより腹腔鏡器械を用いた場合の取扱いを容易にし、しかも取付けが長期間の使用にわたりしっかりとしたままである可調式胃帯器械を設けることにより従来技術の上記問題及び他の問題を解決する。 The present invention is based on the prior art by providing an adjustable gastrostomy device that can be used with low force, thereby facilitating handling when using a laparoscopic instrument and yet the attachment remains firm for extended use. Solve the above and other problems.
本発明の一般的な目的は、少なくとも1つの第1の材料特性を備えた材料で作られたストラップを有すると共に第1の材料特性とは異なる少なくとも1つの第2の材料特性を備えた材料を含む取付け機構を有する植込み可能な胃帯を提供することにある。取付け機構は、可塑変形可能又は弾性変形可能な材料を含むのがよい。 A general object of the present invention is to provide a material having a strap made of a material having at least one first material property and having at least one second material property different from the first material property. It is to provide an implantable gastric band having an attachment mechanism including. The attachment mechanism may comprise a plastically deformable or elastically deformable material.
本発明の別の目的は、取付け機構の保持強度を減少させないで取り付けたり取り外すことができる容易に裏返し可能な可調式胃帯を提供することにある。 Another object of the present invention is to provide an easily turnable adjustable gastric band that can be attached and removed without reducing the holding strength of the attachment mechanism.
本発明の更に別の目的は、ラッチ止めするのに必要な力は小さく、端部を外すには大きな力を必要とする取付け機構を提供することにある。 Yet another object of the present invention is to provide an attachment mechanism that requires a small force to latch and requires a large force to disengage the end.
かくして、本発明は、医学的状態を治療するための植え込み可能な帯であって、(a)解剖学的通路を包囲するよう構成されたストラップを有し、前記ストラップは、ストラップ周りに周方向を定め、前記ストラップは、内面及び外面を有し、前記ストラップは、少なくとも1つの第1の材料特性を有する材料から成り、(b)前記ストラップの各端部のところに設けられた第1の端部分及び第2の端部分を有し、前記第1及び第2の端部分は、前記ストラップの前記内面及び外面に対応したそれぞれの内面及び外面をそれぞれ有し、(c)前記第1の端部分を前記第2の端部分に取り付けて前記ストラップを解剖学的通路に隣接して固定するよう構成された一体形取付け機構を有し、前記取付け機構は、少なくとも1つの第2の材料特性を備えた材料から成り、前記少なくとも1つの第2の材料特性は、前記少なくとも1つの第1の材料特性とは異なっていることを特徴とする帯を提供する。 Thus, the present invention is an implantable band for treating a medical condition comprising (a) a strap configured to surround an anatomical passage, said strap being circumferentially around the strap Wherein the strap has an inner surface and an outer surface, the strap is made of a material having at least one first material property, and (b) a first provided at each end of the strap. An end portion and a second end portion, wherein the first and second end portions respectively have respective inner and outer surfaces corresponding to the inner and outer surfaces of the strap; and (c) the first An integral attachment mechanism configured to attach an end portion to the second end portion and secure the strap adjacent to the anatomical passage, the attachment mechanism comprising at least one second material property The It consists example was the material, the at least one second material property, provides a band, characterized in that is different from said at least one first material property.
本発明の帯の構成によれば、材料特性の互いに異なるストラップ及び一体形の機械的取付け機構を用いることにより、帯を解剖学的通路、例えば胃の周りに効果的に固定して医学的状態、例えば肥満症の効果的な治療を行うことができる。また、本発明の機械的取付け機構は、帯の再調整又は取外しを簡単に行うことができ、しかも取付け上、長期間にわたる信頼性を発揮する。なお、本発明の機械的取付け機構は、肥満症の管理のための胃帯だけでなく、任意の胃帯に用いることができる。 According to the band configuration of the present invention, the band can be effectively fixed around an anatomical passage, for example, the stomach, by using different straps of different material properties and an integral mechanical attachment mechanism. For example, effective treatment of obesity can be performed. Further, the mechanical attachment mechanism of the present invention can easily perform readjustment or removal of the belt, and exhibits long-term reliability in attachment. The mechanical attachment mechanism of the present invention can be used not only for a gastric band for obesity management but also for an arbitrary gastric band.
本願に添付され、本願の一部をなす添付の図面は、本発明の種々の実施形態を示しており、上述の本発明の概要的説明及び以下に与えられる実施形態についての詳細な説明と共に、本発明の原理を説明するのに役立つ。 The accompanying drawings, which are included in and constitute a part of this application, illustrate various embodiments of the invention, and together with the general description of the invention described above and the detailed description of embodiments given below, It serves to explain the principle of the invention.
次に、本発明の現時点において好ましい実施形態を詳細に説明するが、その例は、添付の図面に示されている。 Reference will now be made in detail to the presently preferred embodiments of the invention, examples of which are illustrated in the accompanying drawings.
以下の説明において、同一の参照符号は、幾つかの図にわたり同一又は対応の部分を示している。また、以下の説明において、例えば前、後、内側、外側等の用語は便宜上の用語であり、限定語として解してはならない。本明細書において用いられる用語は、本明細書において説明される装置又はその部分を他の向きで取付け又は利用できるので本発明を限定することを意図していない。次に、図面を詳細に参照して本発明を説明する。 In the following description, the same reference numerals denote the same or corresponding parts throughout the several views. Moreover, in the following description, terms such as front, back, inside, outside, etc. are terms for convenience and should not be construed as limiting terms. The terminology used herein is not intended to limit the invention as the devices described herein or portions thereof may be mounted or utilized in other orientations. The present invention will now be described with reference to the drawings in detail.
図1を参照すると、可調式胃帯10が、胃12の上部に巻き付けられ、2つの端部を互いに取り付けることにより定位置に保持され、そして胃12の一部14を胃12に縫合することにより胃12の一部14を可調式胃帯10上に被せた状態で示されている。また、図2を参照すると、可調式胃帯10は、非伸長性のストラップ16を有し、医用シリコーンポリマー又は任意他の適当な材料で作られたインフレート可能なバルーン18がストラップ16の内面20によって支持されている。バルーン18を任意周知の方法で内面20に固定することができ、又はこのバルーンは、ストラップ16と一体構造のものであってもよい。ただし、ストラップ16は代表的には、異種材料で作られる。
Referring to FIG. 1, an adjustable
可撓性導管22の一端部は、バルーン18の内部キャビティ24と流体連通状態にあり、他端部は、遠隔注入ポート26の内部キャビティ(図示せず)と流体連通状態にある。遠隔注入ポート26は、シリコーン隔膜28を有している。可調式胃帯10を胃の一部の周りに施すとき、遠隔注入ポート26も又、フーバー針を介して経皮的接近が可能であるように通常は腹直筋鞘内の適当な場所に設けられる。
One end of the
周知のように、内部キャビティ24、可撓性導管22及び遠隔注入ポート26の内部キャビティは好ましくは少なくとも一部が生理学的に適合性のある流体、例えば食塩水で満たされている。バルーン18により包囲される周囲の術後調節及び従って胃のサイズは、フーバー針を経皮的に注入ポート26のシリコーン隔膜28に刺入することによりバルーン18の内部キャビティ24への流体の追加又はこれからの除去により達成される。
As is well known, the
当該技術分野において周知のように、可調式胃帯10は、特定の腹腔鏡手術又は特定の患者に必要な十分な強度を備えた任意適当な医学的に適合性のある材料で作られたものであるのがよい。
As is well known in the art, adjustable
上述のように、可調式胃帯10の2つの端部は、互いに取り付けられる(特定の取付け機構の構造は図1では示されていない)。
As mentioned above, the two ends of the adjustable
本発明は、2つの端部を互いに連結する取付け機構の種々の実施形態に関し、取付け機構は、帯の主構成材料の材料特性とは異なる少なくとも1つの材料特性を有する材料から成る。図1及び図2に示すと共に上述した可調式胃帯10の全体構成は、図3〜図7に示す実施形態と共通であり、これら実施形態は、特定の取付け機構が異なっている。本発明は任意の胃帯に用いることができ、上述し又は以下に説明する特徴そのものを持つ可調式胃帯への利用には限定されないことは注目されるべきである。
The present invention relates to various embodiments of attachment mechanisms that connect two ends together, wherein the attachment mechanism comprises a material having at least one material property that is different from the material property of the main constituent material of the strip. The overall configuration of the adjustable
つぎに、図3を参照すると、可調式胃帯30は、植え込まれると弧状の形態を有するが、本明細書では「長手方向」と呼ぶ方向に延びる細長いストラップ32を有している。ストラップ32は、内面34及び外面36を有し、バルーン38は、内面34に隣接したところから内方に延びている。可調式胃帯30は、第2の端部42とオーバーラップした第1の端部40を有する。第1の端部分40と第2の端部分42は、変形可能な取付け機構により互いに固定される。
Referring now to FIG. 3, the adjustable
また図4を参照すると、図示の実施形態では、ストラップ32の第1の端部分40は、これと関連していて、細長い円筒形シャフト部分44として示された取付け機構の第1の部分を有し、シャフト部分44は、これに沿って軸方向に間隔を置いて位置し、遠位端部44aから遠ざかるように傾斜した切頭円錐形環状フランジ46として示されている複数の係合部材46を有している。ストラップ32の第2の端部分42は、これと関連していて、側方に延びる部材48として示された取付け機構の第2の部分を有し、側方に延びる部材48は、外面36から全体として垂直に延びている。
Referring also to FIG. 4, in the illustrated embodiment, the
部材48は、第1の端部分40を受け入れるよう形作られている。また図6及び図7を参照すると、側方に延びる部材48は少なくとも一部が通路ともいうキャビティ50を構成し、このキャビティは、第1の端部分40を受け入れるよう形作られている。部材48は、外面36から延びる2つの互いに間隔を置いた脚部52,54を有し、これら脚部相互間にはギャップ56が形成されている。ギャップ56は、通路50に通じている。
図7で分かるように、通路50の表面50aは、通路50からの第1の端部分40の軸方向抜け出しに抵抗するよう係合部材46と協働するよう形作られている。具体的に説明すると、通路50は、リング58ともいう複数の軸方向に間隔を置いた全体として環状の保持部材58を有し、その環状の形状は、ギャップ56によって中断されている。図示の実施形態では、各保持部材58は、全体として切頭円錐形の表面58a及び全体として横方向(長手方向に対して)保持面58bを有している。
As can be seen in FIG. 7, the
通路50及びギャップ56の一部は、部材48内に完全に設けられた「U」字形(ただし、任意適当な形状を使用できる)の部材として示された保持アクチュエータ60によって包囲されている。アクチュエータ60は、保持部材58をシャフト44に押し付けて第1の端部分40の軸方向又は側方における抜け出しに対する抵抗を増大させるよう破断無く所望の形状に容易に可塑変形でき又は折り曲げることができる任意の材料で作られている。かくして、アクチュエータ60の少なくともこの1つの材料特性、即ち相当な弾性変形が先立って生じることはない可塑変形性、或いは比較的低い降伏点は、ストラップ16の残部の構成材料の対応関係をなす材料特性とは異なっている。エネルギをアクチュエータ60に与えるとアクチュエータは可塑変形し、その結果第1の端部分40が第2の端部分42にしっかりと取り付けられる。
The
具体的に説明すると、折り曲げによりアクチュエータ60が変形し、それによりアクチュエータがシャフト44に締め付けられ、それにより保持部材58は、矢印62の方向における係合部材46の軸方向運動に対し大きな抵抗をもたらす。また、折り曲げにより、ギャップ56が閉じる場合がある。
Specifically, bending causes the
第1の端部分40を第2の端部分42に取り付けるため、シャフト44を通路50に押し込む。図示の実施形態では、係合部材46が切頭円錐形表面58aからのかかる軸方向運動に対して最小の抵抗を受けた状態で、通路50を通ってシャフト44を所望の位置まで前進させることにより、帯30を直径2つ分以上の大きさに設定できる。アクチュエータ部材60は、いったん所望の位置に位置すると、掴み器又は他の適当な器具で折り曲げられることにより取付け機構を作動させることができる。2つの端部を取り外すためには、例えば掴み器でギャップ56の対向した表面を広げて離すことにより閉じた状態のギャップ56を開くのがよい。
The
アクチュエータ60は、折り曲げられると所望の変形及び力をもたらす任意の生物学的に適した材料、例えば可塑変形可能な金属で作られたものであるのがよい。アクチュエータ60は、第2の端部分42内に完全に収納された状態、例えばインサート成形された状態で示されているが、アクチュエータ60は、或る仕方で第2の端部分42に保持されたままである限り、しかも第2の端部分42の一体性が保たれる限り外面を越えて延びてもよい。ギャップ56の幅は、シャフト44を通した状態で横たえ、折り曲げにより閉じられてアクチュエータ60の変形が甚だしくは制限されないようなほど十分なクリアランスをもたらすよう選択されている。
次に図8及び図9を参照すると、弾性変形可能な変形可能な取付け機構を有する別の実施形態が示されている。可調式胃帯70は、互いに取り付けられた状態で示されている第1の端部分72と第2の端部分74を有し、内面76が各端部72,74のところで互いに当接している。第1の端部分72は、これと関連していて、側方に延びる部材78として示された取付け機構の第1の部分を有し、側方に延びる部材78は、端部72の内面76から全体として垂直に延びている。部材78は、第2の端部分74と関連した取付け機構の第2の部分に係合するよう形作られている。具体的に説明すると、側方に延びる部材78は、第1の端部分72のところで内面76と関連して通路80を構成しており、この通路80は、第2の端部分74を受け入れるよう形作られている。部材78は、2つの互いに間隔を置いた脚部82,84を有し、これら脚部は、横部材86がこれら相互間に延びた状態でストラップ70の互いに反対側の縁部のところで内面76から延びている。
Referring now to FIGS. 8 and 9, another embodiment having a deformable attachment mechanism that is elastically deformable is shown. The adjustable
第2の端部分74と関連した取付け機構の第2の部分は、その外面90から側方に延びる保持部材88を有するものとして示されている。保持部材88は、図示のように弧状であるのがよく又は平らであってもよい傾斜面92を有している。保持部材88は、外面90から全体として垂直に且つ第1の端部分72と第2の端部分74との相対運動の方向に対し垂直に延びる保持面96を更に有している。保持面96は、離脱に抵抗する所望の力をもたらすのに十分な距離、通路80の上縁部の上方に延びている。図示の実施形態では、保持面96は、横部材86の頂部を僅かに越えたところで延びている。
The second portion of the attachment mechanism associated with the
保持部材88は、好ましくはストラップ100の残部とは異種の材料で作られ又は少なくとも異なる弾性特性を備えた部材98を有している。特に、この実施形態では、部材98の構成材料の弾性は、ストラップ100の構成材料の弾性とは異なっており、保持部材を図示の形状に向かって弾性的に付勢するよう高い弾性を備えている。図示の形態では、高い弾性により、保持部材88を通路80中へ挿入すると、保持部材88の容易な圧縮が可能である。
The retaining
開示した実施形態では、部材98は、保持部材88内に形成されたキャビティ102内に収納されたコイルばねとして概略的に示されている。部材98のキャビティ102を任意適当な方法で、例えば二段成形法、インサート成形又は他の公知の方法を用いて形成できる。キャビティ102が設けられていることにより、保持部材88は、もしキャビティが帯100の残部と同種の材料、典型的にはシリコーンで作られている場合よりも容易に側方に撓むことができる。部材98は、側方に弾性を示し、保持部材88を外方に押圧して保持面96を2つの端部を分離するのに大きな長手方向力を必要とする位置に維持する。部材98の側方弾性の向きが取り出し方向に垂直なので、保持面96を横部材86の下で又はほぼ下で、通路80からの第2の端部分74の抜け出しを阻止しない又はこれに対して発揮される抵抗が小さな位置に移動させるのに比較的小さな側方力しか必要としない。
In the disclosed embodiment, the
異種材料の弾性変形可能な要素及びこれが収納されるキャビティは、任意適当な形状のものであってよい。図10を参照すると、弾性部材104の別の実施形態がキャビティ106内に収納された状態で概略的に示されている。部材104は、「V」の形をしており、幅の広い端部は、保持面108に向かって開いている。
The elastically deformable element of dissimilar material and the cavity in which it is housed may be of any suitable shape. Referring to FIG. 10, another embodiment of the
図11を参照すると、全体を符号110で示した取付け機構の別の実施形態が示されており、この取付け機構は、第1の端部分114によって支持されたレシーバ112及び第2の端部分118によって支持されたデュアル片持ちばね116として示されている弾性部材を有している。レシーバ112及びばね116は、十分な強度を持つ任意適当な医学的に適合した材料で作られたものであってよい。図示の実施形態では、レシーバ112及びばね116は、射出成形ポリマーを珪素で作られている可調式胃帯(図11では番号が付けられていない)の第1の端部分114及び第2の端部分118内へインサート成形することによって作られている。レシーバ112及びばね116の構成材料の材料特性は、ストラップの構成材料の材料特性とは異なっている。特に、図示のこの実施形態では、この材料は、ストラップの材料(例えば、シリコーン)よりも曲げ剛性、捩り剛性が高く且つより硬質である。
Referring to FIG. 11, another embodiment of an attachment mechanism, indicated generally at 110, is shown, which includes a
また図11Aを参照すると、レシーバ112は、2つの対をなす互いに間隔を置いた側壁120,122,124,126を有し、これら側壁は、ばね116の2つの互いに間隔を置いた脚部130,132を受け入れるよう形作られたポケットとも呼ばれるキャビティ120を構成している。側壁122,124は、脚部122,124の端部138,140を受け入れるよう形作られた2つの開口部134,136を有している。端部138,140はそれぞれ段部142,144を有し、かかる段部は、以下に説明するようにポケット128からの抜け出しに抵抗するようそれぞれの開口部134,136の側部146,148にそれぞれ係合するよう寸法決めされている。
Referring also to FIG. 11A,
ばね116は、脚部138,140からそれぞれ外方に延びる段部150,152を有している。第2の端部分118は、ばね116の一部の周りに成形され、脚部138,140が端部154から延びた状態で第2の端部分がばねに保持されている。凹み面156,158が設けられ、これら凹み面は、全体として段部150,152と整列し、端部138,140を互いに向かって締め付けるよう第2の端部分118を掴む場所をもたらす図示のような表面模様又は梨地、或いは突起を有するのがよい。
The
また図12を参照すると、取付け機構110は互いに連結するため、脚部130,132がポケット128に挿入されている。端部138,140は、挿入時にコーナー部164,166に係合する坂路160,162を有し、それにより脚部130,132をポケット128内へ前進させると、脚部130,132は互いに向かって圧縮される。ばね116の材質及び構造は、2つの脚部138,140に弾性を与えている。端部138,140を、これらが外方に動いて開口部134,136にスナップ動作で嵌まり込み、端部154が全体として端部168に当接した状態で2つの端部分114,118を互いに保持することができるようになるまでポケット128内へ前進させる。
Referring also to FIG. 12, the
図示のように、開口部134,136は、レシーバ112のそれぞれの互いに間隔を置いた側壁122,124を完全に貫通して延び、段部142,144は、開口部の外部には延びていない。開口部134,136は、端部分114の珪素材料によって被覆された状態で示されている。レシーバ112及びばね116は、図示のようにいったん取り付けられると、露出されずに帯シュラウド内に封じ込められ、周囲組織に侵食の恐れを与えない。
As shown, the
第1の端部分114を第2の端部分118から取り外すためには、凹み面156,158を内方に締め付け、脚部130,132が内方に動くようにして遂には端部138,140が開口部134,136から抜け出てばね116をレシーバ112から抜き取ることができるようにする。凹み面156,158を掴み器を用いて締め付けてもよい。
In order to remove the
図13〜図15を参照すると、全体を符号170で示した取付け機構の更に別の実施形態が示されており、この取付け機構は、帯の残部と同種の材料、例えば珪素で作られた第1の端部分172及び第2の端部分174を有している。第1の端部分172は、環状溝178に隣接して設けられた円錐形、より具体的には、切頭円錐形の形として示された保持部材176を有し、環状溝178は、第1の円筒形部分180と保持部材176の基部182を分離している。第2の円筒形部分184が、第1の円筒形部分と保持部材176との間に延びている。別の円筒形部分186が、保持部材176の反対側の端部から延びている。
Referring to FIGS. 13-15, there is shown yet another embodiment of an attachment mechanism, generally designated 170, which includes a first material made of the same material as the remainder of the band, such as silicon. One
第2の端部分174は、開口部ともいう全体として円筒形の内部キャビティ188を有し、このキャビティ188は、第1の端部分172と相補形状をなし、これを受け入れるように構成されていて、第1の端部分172を以下に説明するようにキャビティ188に挿入できるのに十分な大きさだけ第1の円筒形部分180の外径よりも僅かに大きい内径を有するものとして示されている。第2の端部分174は、第2の端部分174の互いに反対側の側部に設けられた内部キャビティ188と連通状態をなす2つの互いに間隔を置いた横方向スロット開口部190,192を有している。
The
全体としてU字形のばねクリップとして示された弾性部材196が、ベース202から延び、自由状態では全体として互いに平行な2つの脚部198,200を有している。ばねクリップ196は、必要な弾性及び強度をもたらす任意適当な医学的に適合性のある材料で作られたものであってよい。ばねクリップ196の構成材料の対応関係をなす1以上の材料特性とは異なっている。図示の実施形態では、ばねクリップ196は、ストラップよりも高い硬さ、捩り剛性、曲げ剛性、レジリエンス及び弾性を有している。
An
ばねクリップ196は、脚部198,200がそれぞれ部分的に開口部190,192内に位置した状態で第2の端部分174によって支持されている。脚部198a,200aの端部分は、開口部190,192を越えて延び、湾曲部分で終端している。基部202が第2の端部分174内に成形され、脚部198,200は保持部材176を脚部198,200相互間に通すことができるよう外方に自由に広がるようになったままである。 自由状態では、脚部198,200相互間の距離は、保持部材176の先導端部176aをこれら相互間に通すことができるほど十分である。好ましくは、端部176aの直径は、脚部198,200相互間の対応関係をなす距離よりも小さい。取付け機構170を互いに連結するためには、第1の端部分172をキャビティ188に挿入する。保持部材176の傾斜した形状により、脚部198,200は第1の端部分172がキャビティ188内へ送り進められると互いに広がり、遂には開口部190,192が溝178と整列し、その時点で脚部198,200が溝178内へ動き、好ましくは図15で分かるように円筒形部分184に弾性的に押し付けられるが、少なくとも第1の端部分172をキャビティ188内に保持するのに十分な保持部材176の基部182に隣接した位置まで動くようになる。
第1の端部分172を第2の端部分から取り外すためには、脚部198,200を基部182がこれら相互間を通過することができるほど遠くに引き離す。これは、掴み器を用いることによって達成できる。
To remove the
図16〜図23を全体的に参照し、特に図16及び図21〜図23を参照すると、可調式胃帯254の全体を符号204で示した取付け機構の別の実施形態が示されており、この取付け機構は、第1の端部分206及び第2の端部分174を有している。図16は、帯を省いた状態の取付け機構204を分解斜視図で示している。第1の端部分206は、インサート組立体210を支持し、第2の端部分208は、ハウジング組立体212を支持している。インサート組立体210及びハウジング組立体212を任意適当な方法で第1の端部分206及び第2の端部分208に取り付けることができる。図示の実施形態では、インサート組立体210及びハウジング組立体212は、帯254と長手方向に整列した状態でそれぞれ端部分206,208内に成形されている。変形例として、インサート組立体210及びハウジング組立体212を帯254に対し側方に又は横断方向に差し向けてもよいことは注目される。
Referring generally to FIGS. 16-23, and with particular reference to FIGS. 16 and 21-23, another embodiment of an attachment mechanism is shown, generally designated 204, with adjustable
図示の実施形態では、インサート組立体210は、インサート214、キャップ216及びリテーナ218を有している。インサート214は、リテーナ218によりキャップ216に回転自在に連結されている。図示のように、インサート214は、ねじ山付きピンとして示されているリテーナ218の一部を受け入れるよう形作られた穴220を有している。ただし、任意適当なリテーナ又は保持構造を用いてもよい。キャップ216も又、穴222を有し、リテーナ218のねじ山付きシャフト部分218aがこの穴222を貫通して穴220の雌ねじと噛み合っている。キャップ216は、インサート214の上端部214aに隣接して位置するその表面に端ぐり部又は他の凹部(図示せず)を有するのがよい。かかる凹部は、インサート214の十分な回転を可能にしながらインサート210の一部を受け入れるようインサート214の隣接部分と相補形状をなすのがよい。インサートを第1の端部分206により適当に自由に回転する状態で支持できる任意の形態を利用することができる。
In the illustrated embodiment, the
インサート214は、3つの脚部224を有し、これら脚部は各々、半径方向に延びる部分224a及び軸方向に延びる部分224bを有している。3つの互いに間隔を置いた脚部224が示されているが、1以上の互いに間隔を置いた脚部であってもよい。図示の実施形態では、脚部224は、周方向に等間隔を置いて設けられ、これらの間には120°の角度がある。軸方向に延びる部分224bは、連続していて、半径方向に延びる部分224aと整列しているが、脚部224の機能は、連続且つ整列状態でなくても達成できる。
The
図示の実施形態では、ハウジング組立体212は、ハウジング222、抵抗体228、弾性変形可能なコイルばねとして示された付勢部材230及び端キャップ232を有している。図17も又参照すると、ハウジング226は、ボアともいう内部キャビティ234を構成している。ハウジング226の上端部226aのところで始まるボア234の第1の部分234a(これは、入口部分ともいう)は、インサート214の呼称外径(脚部224を含まない)と相補する呼称直径を有している。複数の長手方向スロット236が、入口部分234aの内面234bから外方に延びる状態で形成されている。スロット236は、脚部224aを受け入れるよう形作られており、スロット236の数及び間隔は、脚部224の数及び間隔と一致している。スロット236の幅(周方向)及び深さ(内面234bを越える)は、脚部224が軸方力を全く必要とせず又はほとんど必要としないでこれを軸方向に貫通して摺動するクリアランスをもたらすよう寸法決めされている。説明するように、インサート214は取付け機構204を連結したり解除する(作動させたり作動解除させる)ようハウジング226内で回転するので、脚部224及びスロット236を周方向/角度的に等間隔をおいて一様に配置されるのが好ましい。
In the illustrated embodiment, the
ボア234は、第2の部分234cを有している。第2の部分234cは、脚部224がいったんスロット236を越えると、インサート214がハウジング226内で自由に回転することができるよう脚部224にとって直径方向クリアランスを提供する直径を有しており、これについては以下に説明する。図示の実施形態では、第2の部分234cの直径は、スロット236の深さと実質的に同一であり、内面234dは、スロット236の底部236aと連続している。
The
入口部分234は、内面234bに対し脚部224にとっての直径方向クリアランスをもたらす距離外方に延びる複数の弧状坂路238,240を備えている。坂路238は、長手方向に延びる側部236bの下端部と長手方向に延びる停止面242の上端部との間に延びている。坂路240は、停止面242の下端部と長手方向に延びる側部236cの下端部との間に延びている。図示の実施形態では、内面234dは、坂路238,240まで延びている。
The
複数の長手方向スロット244が、第2の部分234cの下端部から内面234dから見て外方に延びる状態で形成されている。スロット244は、抵抗体228の脚部228aを受け入れるよう形作られており、脚部228aが端部244aにより停止されるまで、軸方向力を全く必要とせず又はほとんど必要としないでこのスロットに沿って軸方向に摺動するのに十分なクリアランスをもたらしている。スロット244の数及び間隔は、脚部228の数及び間隔と一致している。図示の実施形態では、溝224及び脚部228は、周方向/角度的に等間隔を置いて一様に設けられている。ただし、所望の機能を発揮する任意の数及び向きを利用することができる。
A plurality of
図18も又参照すると、内面234dは、ボア234内に設けられた抵抗体228の外面228bと相補形状をなしている。図示の実施形態では、表面228bは円筒形であり、その直径は、抵抗体228が軸方向力を全く必要とせず又はほとんど必要としないでこの表面内で軸方向に摺動することができるほど十分な大きさだけ内面234dの直径よりも小さい。抵抗体228をハウジング226内に保持するため、端キャップ232は、付勢部材230が抵抗体228の下端部とキャップ232の上端部との間に位置し、抵抗体228を入口端部234aの方へ押圧した状態で下端部226bに固定されている。キャップ232と下端部226bを任意適当な方法、例えばねじ山を用いて互いに連結するのがよい。
Referring also to FIG. 18, the
抵抗体228は、半径方向に向いた山部250と谷部252とのところで交差する複数の上り坂路246と下り坂路248(平面図で見て時計回りの方向)を有している。坂路246,248及び軸方向に延びる部分224bは、インサート214を取付け機構204の作動及び作動解除中、抵抗体228に押し付けると、インサート214を回転付勢するよう互いに協働するような構成になっている。図示の実施形態では、軸方向に延びる部分224bは各々、下面224cを有し、下面224cは、抵抗体228の坂路246,248に係合するように形作られた半径方向に向いている縁部224dで終端している。理解されるように、坂路246,248、軸方向に延びる部分224b、表面224c及び縁部224dの形態は、干渉を回避するためにインサート214の端部の中心に近づいて周方向距離が次第に小さくなったところでは互いに相補する必要がある。これら特徴の同一の機能を発揮する他の形態を使用することができる。例えば、軸方向に延びる部分224bは、インサート214の周囲を半径方向内方に越えず、脚部224の残部と整列した状態で軸方向にのみ延びてもよい。
The
図18〜図20は、取付け機構204の作動及び作動解除中におけるインサート214の種々の位置を示している。図18〜図20では、坂路238′の曲率は図17に示す曲率と向きが逆であることは注目される。坂路及び脚部の形状は、以下に説明するようにインサート214の割り出し回転を達成するよう互いに協働する形状であれば任意適当なものであってよい。
18-20 illustrate various positions of the
図18では、インサート214は、ハウジング216のボア234内に少なくとも部分的に収納された状態で示されており、各脚部224は、それぞれ対応関係にあるスロット236内に位置している。脚部224をこのように配置すると、軸方向に延びる部分224bの各縁部224dは、それぞれ対応関係にある下り坂路248に係合するよう位置する。インサート214をボア内へ軸方向に前進させると、坂路248の下り面は、縁部224dを回転付勢するが、インサート214を上縁部224eが側部236bの下端部238a′/坂路238′の下端部を越えるようボア234内へ十分深く前進させるまで回転は停止部236bによって当初阻止される。抵抗体228は、インサート214が前進しているとき、ボア234内で軸方向に移動すれば回転しない。
In FIG. 18, the
上縁部224eがいったん下端部238a′を通過し、インサート214が回転できるようになると、坂路248の下り面により、インサートは、下縁部224dが谷部252に達するまで回転し、谷部は、下り面248の終端部、即ちインサートの回転が終わる下り面248の部分である。この場所では、上縁部224eは、下端部238a′を越えて回転し、坂路238′の下に位置する。
Once the
次にインサート214に加わる軸方向力を抜くと、上方に付勢された抵抗体228は、縁部224dと上り坂路246の接触によりインサート214を上方に押圧し、それにより上縁部224eを押圧してこれを坂路238′に係合させる。上縁部224eは図18に示すように表面238′に接触する半径方向に延びる部分224aの唯一の部分であり、又は表面224fは、図19及び図20に示すように縁部224eとの係合に加えて坂路238′に係合し又は上縁部224eには係合しないで坂路238′に係合するよう形作られたものであってよいことが注目される。
Next, when the axial force applied to the
図19は、上縁部224e及び表面224fと坂路238′の係合状態を示しており、これによりインサート214に前進する(図面では時計回り)回転付勢力を及ぼしている。抵抗体228による上方付勢に伴って、上り坂路246は、インサート214の前進回転に抵抗する。しかしながら、坂路238′により付与される前進回転付勢は、上り坂路246により与えられる抵抗回転付勢に打ち勝つのに十分であり、インサート214は、回転状態で前進し、遂には回転が図20に示すように停止面242によって停止され、そしてインサートがボア234内に保持され、取付け機構204が作動されて帯の端部を互いに固定する。
FIG. 19 shows the state of engagement of the
図20で分かるように、下縁部224dは、山部250を越えて前進している。帯の端部を分離するため、インサート214を押すことにより、即ち、インサートをボア234内へ前進させ、下縁部224dを下り坂路248に押し付けることにより取付け機構204を作動解除する。作動プロセスの場合のように、下り坂路248は、縁部224を回転付勢するが、この場合、上縁部224eが停止面242の下端部242aを通過するほど十分インサート214がボア234内へ十分深く前進するまで回転は当初停止面242によって阻止される。
As can be seen in FIG. 20, the
上縁部224eがいったん下端部242aを通過し、インサート214が回転できるようになると、坂路248の下り面により、インサートは、下縁部224dが谷部252に達するまで回転する。この場所では、上縁部224eは、下端部242aを越えて回転し、坂路240′の下に位置する。
Once the
次にインサート214に加わる軸方向力を抜くと、上方に付勢された抵抗体228は、縁部224dと上り坂路246の接触によりインサート214を上方に押圧し、それにより上縁部224eを押圧してこれを坂路240′に係合させる。表面238′に関して上述したように、上縁部224eは表面240′に接触する半径方向に延びる部分224aの唯一の部分であり、又は表面224fは縁部224eとの係合に加えて坂路238′に係合し又は上縁部224eには係合しないで坂路238′に係合するよう形作られたものであってよいことが注目される。
Next, when the axial force applied to the
上縁部224e及び表面224fと坂路240′の係合により、前進回転付勢力がインサート214に及ぼされ、上り坂路246は、インサート214の前進回転に抵抗する。坂路240により与えられる前進回転付勢力は、上り坂路246により与えられる抵抗回転付勢力に打ち勝つのに十分であり、インサート214は、スロット236内へ回転状態で前進し、インサート214を取り出すことができる。
Due to the engagement of the
図21〜図23を参照すると、取付け機構204は、作動状態で示されている。図21は、作動前の互いに全体として整列すると共に近接した状態の第1の端部分206及び第2の端部分208を示している。これらの図では、作動中におけるインサート214の回転状態を示すようキャップ216及びハウジング226上には矢印206a,208aが示されており、作動中、インサート214の相対的な向き及び回転の視覚化を可能にするよう実際の装置に設けるのがよいが、矢印は必ずしも設ける必要はない。脚部224は、インサート214をボア234に挿入することができるようスロット236と整列している。図22は、ボア236内へ前進させたインサート214を示すと共に抵抗器228が軸方向に移動した位置を示している。インサート214は、これを十分遠くに挿入すると回転するようになっており、軸方向力を無くすと、矢印206a,208aが互いに整列した状態で図23に示すようにハウジング226内に保持される。作動解除は、インサート214を軸方向に前進させてこれが回転するようにし、次にこれをボア234から引き抜くことにより達成される。
Referring to FIGS. 21-23, the
取付け機構204のコンポーネントは、任意の医学的に適合性のある材料、例えば金属、プラスチック又はこれらの組み合わせ(これらには限定されない)で作られたものであってよい。図示の実施形態では、取付け機構204は、帯とは異なる材料で作られている。インサート組立体210及びハウジング組立体212の構成材料の材料特性は、ストラップの構成材料の材料特性とは異なっている。一般的に言って、コンポーネントは、曲げ剛性が高く、捩り剛性が高く且つ硬質である。付勢部材230は、大きな弾性及びレジリエンスを有している。
The components of the
図24〜図26を参照すると、可調式胃帯258の全体を符号256で示す取付け機構の別の実施形態が示されており、この取付け機構は、第1の端部分260と関連した取付け機構の第1の部分及び第2の端部分262と関連した取付け機構の第2の部分を有している。舌部ともいう第1の端部分260は、帯258と同種の材料で作られたものであるのがよく、一般に帯258と同一の幅及び厚さを有するものとして示されている。
With reference to FIGS. 24-26, another embodiment of an attachment mechanism is shown, generally designated 256, of adjustable
図示の実施形態では、第2の部分262は、帯258の近位側に位置する近位区分264、中間区分266及び遠位区分268を有している。近位区分264の縁部270は、以下に説明するように取付け機構256の意図しない分離に抵抗するためにざらざらにされ又は表面模様が付けられている。縁部270は、近位区分264の長さに沿って複数の側方に向いた隆起部を有するものとして示されている。縁部270は、図示のようにこれらの全長に沿ってざらざらにされ又は表面模様が付けられたものであるのがよいが、必ずしもそうである必要はない。近位区分264の内面272は、表面模様付きのものとして示されているが、変形例として表面模様が付けられていなくてもよい。
In the illustrated embodiment, the
中間区分266は、以下に説明するように、取付け機構256を作動させると、第1の端部分260と第2の端部分262との相対的な長手方向運動に抵抗し、好ましくは阻止するよう構成された模様付き又は梨地表面274を有している。解放スロットとも呼ばれる1対の外方に開口した凹部276を、近位区分264に隣接して中間区分266に形成するのがよい。凹部276は、中間区分266及び近位区分264に隣接して設けられたものとして、中間区分と近位区分との間に設けられたものとして、中間区分266に隣接して近位区分264に設けられたものとして、又は近位区分と中間区分の両方に設けられたものとしての特徴を有してもよい。取付け機構256の作動に適するのは、かかる特徴ではなく、ラッチに対する凹部276の配設場所である。
The
遠位区分268は、ヒンジ278を介して中間区分266に対して回動できる。材料に応じて、ヒンジ278は、エラストマーヒンジであってもよく、プラスチック一体ヒンジであってもよい。
遠位区分268の遠位端部280は、遠位端部280の縁部から側方に延びる2つの互いに間隔を置いたラッチ282を有している。図示のように、ラッチ282は、内方に向いた表面282aを有するそれぞれの直立した部材を構成し、これら表面282aは、好ましくは縁部270相互間の距離よりも短い距離互いに間隔を置いて位置している。近位端部280はテーパ付きであるのがよく、遠位端部280の幅は、その長さに沿って減少し、又は遠位端部は、内面282aが縁部270に係合するよう縁部270相互間の幅と比較してその長さに沿って小さな幅を有してもよい。取付け機構256を取り付けたときのラッチ282に隣接した第1の端部分260の幅、縁部270相互間の幅及び表面282a相互間の幅は、表面282aが縁部270に係合できるよう設定されている。
The
ラッチ282は、遠位端部280の内面284の上に位置する内方に延びる表面282bを備えている。ラッチ282の長手方向の幅及びラッチ282の内面282c相互間の横方向距離により、ラッチ282は、以下に説明するようにそれほどの抵抗なく凹部276を通過することができる。
The
図25を参照すると、第1の端部分260の内面260aは、近位区分264及び中間区分266に隣接して位置し、遠位端部260bはヒンジ278に隣接して位置している。遠位区分268は、遠位区分268と近位区分264及び中間区分266との間で第1の端部分260を捕捉するようヒンジ278を中心として回動する。遠位区分268は、締め付け力を第1の端部分に及ぼして遠位端部260bの近位側の内面260aを第1の端部分260と第2の端部分262との間で模様付き表面274に押し付け、これは少なくとも或る程度はヒンジ278の寸法形状に起因して結果として生じる場合がある。ラッチ282の傾斜面282dは、ラッチ282を内面282cが縁部270を通過するまで第1の端部分260及び近位区分264を越えて下方に押すことができ、内方に向いた表面282aが縁部270に係合することができると共に内方に延びる表面282bが図25に示すようにラッチ止め位置において外側横方向外面264aに当接し又は少なくともこれに向くことができる。
Referring to FIG. 25, the
図26は、取付け機構を連結が解除されている中間段階で示している。取付け機構256を作動解除し又は連結解除するためには、遠位端部を近位区分264及び中間区分266に対して長手方向に移動させ、遂にはラッチ282が凹部276と整列するようになり、それによりラッチ282の遠位端部を凹部276内へ側方に移動させることができ、近位区分264及び中間区分266が遠位区分268に対して回動できるようにし、それにより第1の端部分260に加わる締め付け力を減少させる。締め付け力をいったん減少させると、第1の端部分を第2の端部分262から分離することができる。
FIG. 26 shows the attachment mechanism in an intermediate stage where the connection is released. To deactivate or decouple
帯258の外面は、遠位端部280の運動を行わせるよう掴み器又は他の適当な器具を用いて掴むことができるプルタブ286,288を有している。
The outer surface of the
上述したように、第1の端部分260は、帯258と同種の材料で作られたものであるのがよく、これは代表的には珪素である。遠位端部280は、必要なレジリエンスをラッチ282に提供すると共に必要な締め付け荷重を生じさせて第1の端部分260を保持するのに十分な材料特性である剛性及び弾性を備えた任意の材料、例えば硬質プラスチック材料で作られたものであるのがよく、かくして帯258の残部とは異なる材料で作られている。第2の端部分262全体は、剛性材料から作られたものであるのがよいが、必ずしもそうである必要はない。変形例として、遠位端部280まで又は場合によってはラッチ282までの任意の区分は、帯258の残部の材料と同種の材料又はこれと類似した特性を持つ材料で作られたものであってよい。例えば、遠位区分268は全て剛性材料で作られたものであってよい。ヒンジ278は、エラストマーヒンジ又はプラスチック一体ヒンジであるのがよい。別の可能性として、中間区分266を剛性材料で作る。
As described above, the
上述の取付け機構のコンポーネントは、そのコンポーネントの機能を実行するのに必要な1以上の材料特性を備えた任意適当な1又は複数の材料で作られたものであってよいことが注目される。コンポーネントの機能上の要件が許す限り、コンポーネントは、帯のストラップ部分と同種の材料で作られたものであってよい(又は、当然のことながら完全に異なる材料で作られたものであってもよい)。例えば、シリコーンで作られたストリップよりも高いジュロメータを持つシリコーンの取付け機構コンポーネントを製作することが可能である。かかる例では、シリコーンストラップのシュアAスケール押込硬度は、50±5であるのがよく、取付け機構のコンポーネントは、ストラップよりも少なくとも約10高いシュアAスケール押込硬度を有する。 It is noted that the components of the attachment mechanism described above may be made of any suitable material or materials with one or more material properties necessary to perform the function of the component. As long as the functional requirements of the component permit, the component may be made of the same material as the strap part of the band (or of course it may be made of a completely different material) Good). For example, it is possible to fabricate a silicone attachment mechanism component having a durometer higher than a strip made of silicone. In such an example, the Sure A scale indentation hardness of the silicone strap may be 50 ± 5 and the components of the attachment mechanism have a Sure A scale indentation hardness of at least about 10 higher than the strap.
上述の発明は他の形式の植え込み可能な帯にそのまま適用できることは当業者には自明であろう。例えば、これらの帯は、便失禁の治療に用いられる。かかる帯の一つは、米国特許第6,461,292号明細書に記載されており、かかる米国特許明細書の記載内容を本明細書の一部を形成するものとしてここに引用する。帯は又、尿失禁の治療に利用できる。かかる帯の一つは、米国特許出願公開第2003/0105385号明細書に記載されており、かかる米国特許出願公開明細書の記載内容を本明細書の一部を形成するものとしてここに引用する。帯は又、胸やけ及び(又は)酸逆流の治療に利用できる。かかる帯の一つは、米国特許第6,470,892号明細書に記載されており、かかる米国特許明細書の記載内容を本明細書の一部を形成するものとしてここに引用する。帯は又、インポテンスの治療に用いることができる。かかる帯の一つは、米国特許出願公開第2003/0114729号明細書に記載されており、かかる米国特許出願公開明細書の記載内容を本明細書の一部を形成するものとしてここに引用する。 It will be apparent to those skilled in the art that the above-described invention can be applied directly to other types of implantable bands. For example, these bands are used to treat fecal incontinence. One such band is described in US Pat. No. 6,461,292, the contents of which are hereby incorporated by reference as if forming part of this specification. The band can also be used to treat urinary incontinence. One such band is described in U.S. Patent Application Publication No. 2003/0105385, the contents of which are hereby incorporated by reference as if forming part of this specification. . The band can also be used to treat heartburn and / or acid reflux. One such band is described in US Pat. No. 6,470,892, the contents of which are hereby incorporated by reference as if forming part of this specification. The band can also be used to treat impotence. One such band is described in U.S. Patent Application Publication No. 2003/0114729, the contents of which are hereby incorporated by reference as if forming part of this specification. .
かくして、本明細書及び特許請求の範囲で用いられる「植え込み可能な帯」は、解剖学的な通路、例えば胃又は管腔を通る流れ、例えば食べ物又は体液を閉塞する位置で植え込み可能な帯である。 Thus, as used herein and in the appended claims, an “implantable band” is a band that can be implanted at a location that occludes flow through an anatomical passage, such as the stomach or lumen, such as food or fluid. is there.
以上要するに、本発明の技術的思想の採用の結果として得られる多くの利点を説明した。本発明の1以上の実施形態についての上述の説明は、例示及び説明の目的で与えられている。本発明の実施形態は開示したものには限られず、また、本発明を開示した形態そのものに限定するものではない。1以上の実施形態は、本発明の原理及びその実用上の用途を最もよく説明し、それにより当業者が本発明を種々の実施形態で且つ意図した特定の用途に合うような種々の設計変更を施して最適利用することを目的として選択され、説明されたものである。本発明の範囲は特許請求の範囲の記載によって定められる。 In short, the many advantages obtained as a result of adopting the technical idea of the present invention have been described. The foregoing description of one or more embodiments of the invention has been presented for purposes of illustration and description. The embodiment of the present invention is not limited to the disclosed one, and the present invention is not limited to the disclosed form itself. The one or more embodiments best illustrate the principles of the invention and its practical application so that those skilled in the art will appreciate the various design modifications that will make the invention fit to the various embodiments and to the particular application intended. It was selected and explained for the purpose of optimal use. The scope of the present invention is defined by the description of the scope of claims.
本発明の具体的な実施形態は、次の通りである。
(A)医学的状態を治療するための植え込み可能な帯であって、
(a)解剖学的通路を包囲するよう構成されたストラップを有し、前記ストラップは、ストラップ周りに周方向を定め、前記ストラップは、内面及び外面を有し、前記ストラップは、少なくとも1つの第1の材料特性を有する材料から成り、
(b)前記ストラップの各端部のところに設けられた第1の端部分及び第2の端部分を有し、前記第1及び第2の端部分は、前記ストラップの前記内面及び外面に対応したそれぞれの内面及び外面をそれぞれ有し、
(c)前記第1の端部分を前記第2の端部分に取り付けて前記ストラップを解剖学的通路に隣接して固定するよう構成された一体形取付け機構を有し、前記取付け機構は、少なくとも1つの第2の材料特性を備えた材料から成り、前記少なくとも1つの第2の材料特性は、前記少なくとも1つの第1の材料特性とは異なっていることを特徴とする帯。
(1)前記取付け機構は、前記第1の端部分と関連した第1の部分及び前記第2の端部分と関連した第2の部分を有し、前記第1の部分は、キャビティを有していることを特徴とする上記実施形態(A)記載の帯。
(2)前記第1の部分は、前記第1の端部分から側方に延びる第1の部材を有し、前記キャビティの少なくとも一部は、前記部材によって構成されていることを特徴とする上記実施形態(1)記載の帯。
(3)前記第2の部分は、前記第2の端部分から側方に延びる第2の部材を有し、前記第2の部材は、前記第1の端部分及び前記第1の部材を挿通させるよう構成された通路を構成し、前記第1の部材及び前記第2の部材は、前記通路からの前記第1の部材及び前記第1の端部分の抜け出しに抵抗するよう互いに協働するよう構成されていることを特徴とする上記実施形態(1)又は(2)記載の帯。
(4)少なくとも一部が前記キャビティ内に設けられた弾性部材を有していることを特徴とする上記実施形態(1)又は(2)記載の帯。
(5)前記弾性部材は、前記第2の材料から成ることを特徴とする上記実施形態(4)記載の帯。
Specific embodiments of the present invention are as follows.
(A) an implantable band for treating a medical condition,
(A) having a strap configured to surround the anatomical passage, the strap defining a circumferential direction around the strap, the strap having an inner surface and an outer surface, the strap having at least one first A material having a material characteristic of 1,
(B) having a first end portion and a second end portion provided at each end of the strap, wherein the first and second end portions correspond to the inner and outer surfaces of the strap; Each has an inner surface and an outer surface,
(C) having an integral attachment mechanism configured to attach the first end portion to the second end portion and secure the strap adjacent to the anatomical passage, wherein the attachment mechanism comprises at least A band comprising a material with one second material property, wherein the at least one second material property is different from the at least one first material property.
(1) The attachment mechanism has a first portion associated with the first end portion and a second portion associated with the second end portion, and the first portion has a cavity. The band according to the embodiment (A), which is characterized in that
(2) The first portion includes a first member extending laterally from the first end portion, and at least a part of the cavity is constituted by the member. The belt according to the embodiment (1).
(3) The second portion includes a second member extending laterally from the second end portion, and the second member is inserted through the first end portion and the first member. A passage configured to cause the first member and the second member to cooperate with each other to resist withdrawal of the first member and the first end portion from the passage. The band according to the embodiment (1) or (2), which is configured.
(4) The belt according to the embodiment (1) or (2), wherein at least a part has an elastic member provided in the cavity.
(5) The belt according to the embodiment (4), wherein the elastic member is made of the second material.
(6)前記第2の部分は、前記第2の端部分から側方に延びる第2の部材を有し、前記第2の部材は、前記第1の端部分及び前記第1の部材を挿通させるよう構成された通路を構成し、前記第1の部材及び前記第2の部材は、前記通路からの前記第1の部材及び前記第1の端部分の抜け出しに抵抗するよう互いに協働するよう構成されていることを特徴とする上記実施形態(4)記載の帯。
(7)前記キャビティは、前記第2の部分を受け入れるよう構成されており、前記第2の部分は、少なくとも1つの溝を有し、前記弾性部材は、前記第2の部分を第1の位置において少なくとも部分的に前記キャビティ内に設けると、前記少なくとも1つの溝に係合するよう前記キャビティに対して位置決めされていることを特徴とする上記実施形態(4)記載の帯。
(8)前記第1の部分は、前記キャビティと連通した2つの互いに間隔を置いた開口部を有し、前記弾性部材は、基部から延びる2つの互いに間隔を置いた脚部を備えた全体としてU字形のばねから成り、前記基部は、前記第1の部分内に設けられ、前記互いに間隔を置いた脚部は各々、少なくとも一部がそれぞれ対応関係にある開口部内に設けられていることを特徴とする上記実施形態(7)記載の帯。
(9)前記第2の端部は、前記第2の端部を前記第1の位置に向かって動かしているとき、前記脚部を互いに離すよう構成された少なくとも1つの傾斜面を有していることを特徴とする上記実施形態(8)記載の帯。
(6) The second portion includes a second member extending laterally from the second end portion, and the second member is inserted through the first end portion and the first member. A passage configured to cause the first member and the second member to cooperate with each other to resist withdrawal of the first member and the first end portion from the passage. The belt according to the embodiment (4), which is configured.
(7) The cavity is configured to receive the second portion, the second portion has at least one groove, and the elastic member places the second portion in the first position. The band according to embodiment (4), wherein when provided at least partially within the cavity, the band is positioned relative to the cavity to engage the at least one groove.
(8) The first portion includes two spaced openings in communication with the cavity, and the elastic member as a whole includes two spaced legs extending from a base. A U-shaped spring, wherein the base is provided in the first portion, and the spaced apart leg portions are each provided at least partially in an opening corresponding to each other. The belt according to the embodiment (7), which is characterized.
(9) The second end portion has at least one inclined surface configured to separate the leg portions from each other when the second end portion is moved toward the first position. The belt according to the embodiment (8), wherein
(10)前記キャビティは、複数の互いに間隔を置いた保持部材で構成されていることを特徴とする上記実施形態(1)又は(2)記載の帯。
(11)前記保持部材は、環状リングから成ることを特徴とする上記実施形態(10)記載の帯。
(12)前記第2の部分は、円筒形部分を有していることを特徴とする上記実施形態(10)記載の帯。
(13)前記円筒形部分は、前記キャビティからの前記第2の部分の軸方向抜け出しに抵抗するよう前記キャビティと協働するよう構成された少なくとも1つの係合部材を有していることを特徴とする上記実施形態(12)記載の帯。
(14)前記キャビティに隣接して設けられた可塑変形可能な部材を有していることを特徴とする上記実施形態(1)又は(2)記載の帯。
(15)前記キャビティは、複数の互いに間隔を置いた保持部材で構成されていることを特徴とする上記実施形態(14)記載の帯。
(10) The band according to the embodiment (1) or (2), wherein the cavity is configured by a plurality of holding members spaced from each other.
(11) The belt according to the embodiment (10), wherein the holding member is formed of an annular ring.
(12) The belt according to the embodiment (10), wherein the second part has a cylindrical part.
(13) The cylindrical portion has at least one engagement member configured to cooperate with the cavity to resist axial withdrawal of the second portion from the cavity. The belt according to the embodiment (12).
(14) The belt according to the above embodiment (1) or (2), which has a plastically deformable member provided adjacent to the cavity.
(15) The band according to the embodiment (14), wherein the cavity includes a plurality of holding members spaced from each other.
(16)前記保持部材は、環状リングから成ることを特徴とする上記実施形態(15)記載の帯。
(17)前記第1の部材は、2つの互いに間隔を置いた脚部を有していることを特徴とする上記実施形態(14)記載の帯。
(18)前記第1の部分は、長手方向に延びる第1の部材を有し、前記第1の部材は、前記キャビティの少なくとも一部を構成する少なくとも2つの互いに間隔を置いた側壁を有し、前記第2の部分は、少なくとも部分的に前記キャビティ内に設けられ、前記キャビティからの前記第1の部材の抜け出しに抵抗するよう前記側壁のうちの少なくとも1つに係合するよう構成された少なくとも1つの弾性部材を有していることを特徴とする上記実施形態(1)記載の帯。
(19)前記少なくとも1つの弾性部材は、第1及び第2の互いに間隔を置いた脚部から成ることを特徴とする上記実施形態(18)記載の帯。
(20)前記脚部は各々、それぞれ外方に延びる段部を有し、前記互いに間隔を置いた側壁の前記各々は、前記キャビティからの前記第1の部材の抜け出しに抵抗するよう前記段部のうちの1つに係合するよう構成されたそれぞれの開口部を有していることを特徴とする上記実施形態(19)記載の帯。
(16) The belt according to the embodiment (15), wherein the holding member is formed of an annular ring.
(17) The belt according to the embodiment (14), wherein the first member has two legs spaced apart from each other.
(18) The first portion includes a first member extending in a longitudinal direction, and the first member includes at least two mutually spaced side walls forming at least a part of the cavity. The second portion is at least partially disposed within the cavity and is configured to engage at least one of the side walls to resist withdrawal of the first member from the cavity. The belt according to the embodiment (1), which has at least one elastic member.
(19) The belt according to the embodiment (18), wherein the at least one elastic member includes first and second leg portions spaced apart from each other.
(20) Each of the leg portions has an outwardly extending step portion, and each of the spaced apart side walls resists the first member from slipping out of the cavity. The band according to the embodiment (19), characterized in that it has respective openings configured to engage one of them.
(21)前記第1の部材及び前記第2の部材は、それぞれ前記第1の端部分及び前記第2の端部分内へインサート成形されていることを特徴とする上記実施形態(18)、(19)又は(20)記載の帯。
(22)前記第1の部分は、第1の部材を有し、前記キャビティの少なくとも一部は、前記第1の部材によって構成され、前記キャビティは、軸線を定める全体として円筒形の内面、複数の互いに間隔を置いたスロット及び複数の坂路を有し、前記第2の部分は、前記第2の端部分に対して回転できる円筒形部材を有し、前記円筒形部材は、複数の外方に延びる脚部から成り、前記円筒形部材は、前記キャビティ内に挿入されてこの中で回転するよう構成されていることを特徴とする上記実施形態(1)記載の帯。
(23)前記第1の部分は、前記キャビティ内に設けられた軸方向可動部材を有し、前記軸方向可動部材は、前記円筒形部材を前記キャビティから出る方向に付勢するよう軸方向に弾性付勢されていることを特徴とする上記実施形態(22)記載の帯。
(24)前記軸方向可動部材は、前記円筒形部材に係合し、前記円筒形部材を回転付勢するよう構成された複数の上り坂路及び下り坂路を有していることを特徴とする上記実施形態(22)記載の帯。
(25)前記複数の坂路のうち少なくとも2つは、複数の前記スロットのうち少なくとも2つの隣りあうスロット相互間に周方向に設けられ、前記キャビティは、前記複数の坂路のうち前記少なくとも2つ相互間に設けられた少なくとも1つのスロットを有していることを特徴とする上記実施形態(22)記載の帯。
(21) The embodiment (18), wherein the first member and the second member are insert-molded into the first end portion and the second end portion, respectively. The belt according to 19) or (20).
(22) The first portion includes a first member, and at least a part of the cavity is configured by the first member, and the cavity has an overall cylindrical inner surface that defines an axis. A plurality of spaced apart slots and a plurality of ramps, the second portion having a cylindrical member rotatable with respect to the second end portion, the cylindrical member having a plurality of outer sides The band according to the embodiment (1), characterized in that the belt is configured to be inserted into the cavity and rotated therein.
(23) The first portion includes an axially movable member provided in the cavity, and the axially movable member is axially urged in a direction of exiting the cylindrical member from the cavity. The belt according to the embodiment (22), which is elastically biased.
(24) The axially movable member has a plurality of uphill roads and downhill roads configured to engage with the cylindrical member and to urge the cylindrical member to rotate. The belt according to the embodiment (22).
(25) At least two of the plurality of slopes are provided in a circumferential direction between at least two adjacent slots of the plurality of slots, and the cavity is formed between the at least two of the plurality of slopes. The belt according to the embodiment (22), which has at least one slot provided therebetween.
(26)前記軸線及び前記円筒形部材のうち少なくとも一方は、長手方向に延びていることを特徴とする上記実施形態(22)から(25)のうちのいずれか1つに記載の帯。
(27)前記取付け機構は、遠位区分、近位区分及び前記遠位区分と近位区分との中間に位置した模様付き区分を有する前記第1の端部を有し、前記遠位区分は、前記模様付き区分に対し回動自在であり、前記遠位区分は、前記第2の材料で構成された遠位端部を有し、前記遠位端部は、少なくとも1つの側方に延びるラッチから成り、前記少なくとも1つのラッチは、前記第2の端部分を前記遠位区分と前記近位及び模様付き区分との間に設けた状態で前記遠位区分を前記近位及び模様付き区分の上に位置する第1の位置に配置すると、前記近位区分に係合するよう構成されていることを特徴とする上記実施形態(A)記載の帯。
(28)前記少なくとも1つのラッチは、前記近位区分の外面に係合して前記遠位区分が前記第2の端部分を前記模様付き区分の内面に押し付けるよう寸法決めされていることを特徴とする上記実施形態(27)記載の帯。
(29)前記模様付き区分の内面は、前記第2の端部分に係合し、前記第2の端部分の抜け出しに抵抗するよう構成された模様付き表面を有していることを特徴とする上記実施形態(28)記載の帯。
(30)前記近位区分は、互いに逆に向いた横方向縁部を有し、前記少なくとも1つのラッチは、少なくとも2つの互いに間隔を置いたラッチから成り、各ラッチは、内面を有し、各ラッチは、その内面で前記横方向縁部のうちの1つに係合するよう構成されており、前記横方向縁部は各々、前記横方向縁部に沿う前記ラッチの相対運動に抵抗するよう構成されていることを特徴とする上記実施形態(28)記載の帯。
(26) The belt according to any one of the embodiments (22) to (25), wherein at least one of the axis and the cylindrical member extends in a longitudinal direction.
(27) The attachment mechanism includes the first end having a distal section, a proximal section, and a patterned section located intermediate the distal section and the proximal section, the distal section comprising: Pivotable with respect to the patterned section, the distal section having a distal end made of the second material, the distal end extending at least one lateral side. Comprising a latch, wherein the at least one latch includes the second end portion between the distal section and the proximal and patterned sections, the distal section being the proximal and patterned sections. The band according to the embodiment (A) , characterized in that it is configured to engage the proximal section when placed in a first position overlying.
28. The at least one latch is sized to engage an outer surface of the proximal section so that the distal section presses the second end portion against the inner surface of the patterned section. The belt according to the embodiment (27).
(29) The inner surface of the patterned section has a patterned surface configured to engage the second end portion and resist withdrawal of the second end portion. The belt according to the embodiment (28).
(30) the proximal section has opposite lateral edges, the at least one latch comprises at least two spaced apart latches, each latch having an inner surface; Each latch is configured to engage one of the lateral edges on its inner surface, each of the lateral edges resisting relative movement of the latch along the lateral edge. The belt according to the embodiment (28), which is configured as described above.
(31)前記横方向縁部は、表面模様が施されていることを特徴とする上記実施形態(30)記載の帯。
(32)前記横方向縁部は各々、複数の側方に差し向けられた隆起部から成ることを特徴とする上記実施形態(31)記載の帯。
(33)前記近位区分の内面は、前記第2の端部分に係合し、前記第2の端部分の抜け出しに抵抗するよう構成された模様付き表面から成ることを特徴とする上記実施形態(28)記載の帯。
(34)前記模様付き区分と前記遠位区分との間に設けられたヒンジを有していることを特徴とする上記実施形態(A)記載の帯。
(35)前記ヒンジは、エラストマーヒンジであることを特徴とする上記実施形態(34)記載の帯。
(31) The belt according to the embodiment (30), wherein the lateral edge is provided with a surface pattern.
(32) The band according to the embodiment (31), wherein each of the lateral edges includes a plurality of laterally directed ridges.
(33) The above embodiment, wherein the inner surface of the proximal section comprises a textured surface configured to engage the second end portion and resist withdrawal of the second end portion. (28) The belt according to the description.
(34) The band according to the embodiment (A), further comprising a hinge provided between the patterned section and the distal section.
(35) The belt according to the embodiment (34), wherein the hinge is an elastomer hinge.
(36)前記ヒンジは、一体ヒンジであることを特徴とする上記実施形態(34)記載の帯。
(37)前記ヒンジは、前記ヒンジに隣接して位置する遠位端区分が前記第2の端部分を前記ヒンジに隣接して位置する前記模様付き区分の前記内面に押し付けるよう構成されていることを特徴とする上記実施形態(34)記載の帯。
(38)前記第1の端部分は、前記少なくとも1つのラッチとそれぞれ関連したそれぞれの解放スロットを有し、前記解放スロットは各々、それほどの抵抗無くその関連のラッチを挿通させることができるよう構成されていることを特徴とする上記実施形態(27)〜(37)のうちいずれか一に記載の帯。
(39)前記解放スロットは各々、前記近位区分に隣接して設けられていることを特徴とする上記実施形態(38)記載の帯。
(40)前記取付け機構は、前記第1の端部分と関連した第1の部分及び前記第2の端部分と関連した第2の部分を有し、前記第1の部分は、弾性部材から成ることを特徴とする上記実施形態(A)記載の帯。
(36) The belt according to the embodiment (34), wherein the hinge is an integral hinge.
(37) The hinge is configured such that a distal end section located adjacent to the hinge presses the second end portion against the inner surface of the patterned section located adjacent to the hinge. The belt according to the embodiment (34), characterized in that
(38) The first end portion has a respective release slot associated with the at least one latch, each of the release slots configured to allow the associated latch to be inserted without much resistance. The belt according to any one of the above embodiments (27) to (37), wherein
(39) The belt according to the embodiment (38), wherein each of the release slots is provided adjacent to the proximal section.
(40) The attachment mechanism has a first portion associated with the first end portion and a second portion associated with the second end portion, and the first portion comprises an elastic member. The belt according to the embodiment (A), which is characterized by the above .
(41)前記第1の部分は、前記第1の端部分から側方に延びる第1の部材を有し、前記部材の少なくとも一部は、前記第2の材料から成ることを特徴とする上記実施形態(A)記載の帯。
(42)前記第2の部分は、前記第2の端部分から側方に延びる第2の部材を有し、前記第2の部材は、前記第1の端部分及び前記第1の部材を挿通させるよう構成された通路を形成し、前記第1の部材と前記第2の部材は、前記通路からの前記第1の部材及び前記第1の端部分の抜け出しに抵抗するよう互いに協働するよう構成されていることを特徴とする上記実施形態(41)記載の帯。
(41) said first portion from said first end portion has a first member extending laterally, at least a portion of said member, said characterized in that it consists of the second material The belt according to the embodiment (A) .
(42) The second portion includes a second member extending laterally from the second end portion, and the second member is inserted through the first end portion and the first member. A passage configured to permit the first member and the second member to cooperate with each other to resist withdrawal of the first member and the first end portion from the passage. It is comprised, The belt | band | zone of the said embodiment (41) characterized by the above-mentioned.
10,30,70 可調式胃帯
12 胃
16 ストラップ
18,38 バルーン
22 可撓性導管
24 内部キャビティ
32,100 ストラップ
40,72,114,172,206,260 第1の部分
42,74,118,174,208,262 第2の部分
46 フランジ
50 通路又はキャビティ
52,54 脚部
58 保持部材又はリング
60 作動部材
98 コイルばね
104 弾性部材
110,170,204,256 取付け機構
112 レシーバ
128 ポケット
176 保持部材
196 ばねクリップ
210 インサート組立体
212 ハウジング組立体
214 インサート
216 キャップ
218 リテーナ
226 ハウジング
228 抵抗体
230 付勢部材
232 端キャップ
238,240,246,248 坂路
282 ラッチ
10, 30, 70 Adjustable
Claims (2)
(a)解剖学的通路を包囲するよう構成されたストラップを有し、前記ストラップは、ストラップ周りに周方向を定め、前記ストラップは、内面及び外面を有し、前記ストラップは、第1の材料から成り、
(b)前記ストラップの各端部のところに設けられた第1の端部分及び第2の端部分を有し、前記第1及び第2の端部分は、前記ストラップの前記内面及び外面に対応したそれぞれの内面及び外面をそれぞれ有し、
(c)前記第1の端部分を前記第2の端部分に取り付けて前記ストラップを前記解剖学的通路に隣接して固定するよう構成された一体形取付け機構を有し、前記取付け機構は、第2の材料から成り、前記第1の材料は、前記第2の材料より軟らかく、
前記取付け機構は、前記第1の端部分と関連した第1の部分及び前記第2の端部分と関連した第2の部分を有し、前記第1の部分は、キャビティを有し、
前記第1の部分は、長手方向に延びる第1の部材を有し、前記第1の部材は、前記キャビティの少なくとも一部を構成する少なくとも2つの互いに間隔を置いた側壁を有し、前記第2の部分は、長手方向に延びる第2の部材を有し、前記第2の部材は、少なくとも部分的に前記キャビティ内に設けられ、前記キャビティからの前記第2の部材の抜け出しに抵抗するよう前記側壁のうちの少なくとも1つに係合するよう構成された少なくとも1つの弾性部材を有し、
前記少なくとも1つの弾性部材は、第1及び第2の互いに間隔を置いた脚部を有し、
前記脚部は各々、それぞれ外方に延びる段部を有し、前記互いに間隔を置いた側壁の前記各々は、前記キャビティからの前記第2の部材の抜け出しに抵抗するよう前記段部のうちの1つに係合するよう構成されたそれぞれの開口部を有し、
前記取付け機構は、前記1の部分を前記第2の部分に取り付けるとき、前記ストラップ内に封じ込められることを特徴とする帯。 An implantable band for treating a medical condition,
(A) having a strap configured to surround the anatomical passage, the strap defining a circumferential direction around the strap, the strap having an inner surface and an outer surface, the strap having a first material; Consisting of
(B) having a first end portion and a second end portion provided at each end of the strap, wherein the first and second end portions correspond to the inner and outer surfaces of the strap; Each has an inner surface and an outer surface,
(C) having an integral attachment mechanism configured to attach the first end portion to the second end portion and secure the strap adjacent to the anatomical passage, the attachment mechanism comprising: Consisting of a second material, the first material being softer than the second material,
The attachment mechanism has a first portion associated with the first end portion and a second portion associated with the second end portion, the first portion having a cavity;
The first portion includes a first member extending in a longitudinal direction, and the first member includes at least two spaced apart side walls that form at least a portion of the cavity; The second part has a second member extending in the longitudinal direction, the second member being at least partly provided in the cavity so as to resist withdrawal of the second member from the cavity. Having at least one elastic member configured to engage at least one of the side walls;
The at least one elastic member has first and second spaced apart legs;
Each of the leg portions has a step portion extending outwardly, and each of the spaced apart side walls is adapted to resist the withdrawal of the second member from the cavity. Each opening configured to engage one ,
The band is characterized in that the attachment mechanism is enclosed in the strap when the first part is attached to the second part .
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