JP4878059B2 - エピテーゼ製作方法及び該製作方法によって製作されたエピテーゼ - Google Patents

Description

本発明は、腫瘍や外傷によって生じた患者の顔面欠損部の補綴を行うエピテーゼの製作方法及び該製作方法によって製作されたエピテーゼに関する。

従来、この種のエピテーゼの製作方法として一般的なものとしては、顔面全体の印象をとり、顔面模型を製作し、顔面模型上で、欠損部をワックスで形成し、それをシリコーン転換して、眉毛などの植毛、着色、義眼の取付等を行って、エピテーゼを完成させている。
しかしながら、このような従来の製作方法は、熟練と時間がかかる、という問題がある。

そこで、特許文献１では、患者の目の欠損部を含む目を閉じた状態での顔面模型を製作し、顔面模型上に顔面の欠損部に対応する欠損部をワックスで形成し、エピテーゼを製作し、その顔面模型上に、患者の目が開いた状態での健常側の画像を左右対称にコピーした形状回復画像を、等倍で投影し、この投影された画像を参考にして、顔面模型上でエピテーゼの修正を行い、シリコーンへの転換を行って、着色、植毛を経て、エピテーゼを製作する方法を提案している。

特許第４０９６０６３号公報

この特許文献１で提案される製作方法においては、投影された画像を参考にしてトレースして修正を行うことで、製作者の熟練によらずにエピテーゼの製作の精度を高めようとしているものの、依然として、エピテーゼの修正、着色、植毛の手間がかかり、熟練が必要であり、また作業に時間がかかる、という問題がある。

また、シリコーンが重いため、装着感が悪く、また、その装着維持にも工夫が必要となる、という問題がある。また、シリコーンの材料費も高いため、製作費用が高くなるという問題もある。

本発明はかかる課題に鑑みなされたもので、短時間で完成させることができ、熟練によらずに安価に製作することができるエピテーゼの製作方法を提案することをその目的とする。

前述した目的を達成するために、請求項１記載の発明は、患者の顔面欠損部の補綴を行うエピテーゼの製作方法であって、
患者の顔面欠損部を含む欠損模型を作製する工程と、
欠損模型から欠損部とその周囲部に合成樹脂シートを加熱圧接して顔面形態支持フレームを作製する工程と、
顔面画像データをコンピュータに取り込み、顔面画像の欠損部に対応する部位を欠損部画像として選択する工程と、
選択された欠損部画像をシートに印刷して顔面形態シートを作製する工程と、
顔面形態シートを前記顔面形態支持フレームに接着してエピテーゼとする工程と、
を備え、
前記顔面形態支持フレームを作製する工程は、
欠損模型の欠損部とその周囲部に合成樹脂シートを加熱圧接して欠損部に沿って陥凹部を有する補強用フレームを作製する工程と、
補強用フレームを患者の顔面欠損部に戻して、充填材料を陥凹部に填入する工程と、
これを欠損模型に戻して、顔面形態の模型を作り、この模型上で、合成樹脂シートによって顔面形態板を作る工程と、
充填材料を除去して、補強用フレームと顔面形態板とを接着して、顔面形態支持フレームとする工程と、
を備える。

請求項２記載の発明は、請求項１記載の方法において、前記顔面形態シートを作製する工程が、
選択された欠損部画像を熱転写シートに印刷する工程と、
印刷した熱転写シートを伸展性シートに転写する工程と、
を備えることを特徴とする。

請求項３記載の発明は、請求項１または２記載の方法において、前記顔面画像の欠損部に対応する部位を欠損部画像として選択する工程が、
患者の顔面画像のうちの健常側にあって欠損部の左右対称の部位を反転させて、欠損部画像とする工程を備えることを特徴とする。

請求項４記載の発明は、請求項１ないし３のいずれか１項に記載の方法によって製作されたエピテーゼである。

本発明によれば、顔面画像の欠損部に対応する部位である欠損部画像を印刷することによって得られる顔面形態シートを顔面形態支持フレームに接着するために、植毛や着色の作業が不要であり、熟練を必要とせずに、簡単に且つ短時間で製作することができる。

また、本発明によれば、製作されるエピテーゼが主として合成樹脂シートで構成されるため、軽量に且つ安価に製作することができる。そのため、顔面への保持を簡単に行うことができ、装着感が良好である。

特に、顔面形態支持フレームを、それぞれ合成樹脂シートからなる補強用フレームと顔面形態板で構成し、両者の間に充填させた充填材料を除去して、両者の間を空洞にすることができるため、軽量に構成することができる。

また、顔面形態シートを反転させた部位の画像を印刷した熱転写シートを転写した伸展性シートで構成することで、該伸展性シートを顔面形態板の凹凸に合わせて伸ばして、追従させることができ、違和感のない顔面形態を製作することができる。

また、患者の顔面画像のうちの健常側にあって欠損部の左右対称の部位を反転させて、欠損部画像とすることにより、患者に適して形状回復したエピテーゼを製作することができる。

本発明によるエピテーゼの製作方法の手順を表すフローチャートである。 本発明によるエピテーゼを製作する患者の一例を表す正面図である。 本発明によるエピテーゼの製作方法の手順（ステップ２）を表す図である。 (ａ)は、本発明によるエピテーゼの製作方法の手順（ステップ３）を表す図、（ｂ）は（ａ）のｂ−ｂ線に沿って見た拡大断面図である。 本発明によるエピテーゼの製作方法の手順（ステップ４）を表す図である。 本発明によるエピテーゼの製作方法の手順（ステップ４）を表す図である。 (ａ)は、本発明によるエピテーゼの製作方法の手順（ステップ５）を表す図、（ｂ）は（ａ）のｂ−ｂ線に沿って見た拡大断面図である。 本発明によるエピテーゼの製作方法の手順（ステップ６）を表す図である。 本発明によるエピテーゼの製作方法の手順（ステップ６）を表す図である。 本発明によるエピテーゼの製作方法の手順（ステップ７）を表す図である。 本発明によるエピテーゼの製作方法の手順（ステップ７）を表す図である。 本発明によるエピテーゼの製作方法の手順（ステップ７）を表す図である。 本発明によるエピテーゼの製作方法の手順（ステップ７）を表す図である。 本発明によるエピテーゼの製作方法の手順（ステップ８）を表す図である。 本発明によるエピテーゼの製作方法の手順（ステップ９）を表す図である。 本発明によるエピテーゼの製作方法の手順（ステップ１０）を表す図である。 本発明によるエピテーゼの製作方法の手順（ステップ１１）を表す図であり、（ａ）はエピテーゼの平面図、（ｂ）は（ａ）のｂ−ｂ断面図である。 本発明によるエピテーゼの製作方法の手順（ステップ１２）を表す図である。

以下、図面を用いて本発明の実施の形態を説明する。
図１は本発明によるエピテーゼの製作方法の手順を表しており、この手順に従い、本発明の製作方法を説明する。

まず、ステップ１において、図２に示すような目の部分の顔面欠損部１２を有する患者１０に対して、アルジネート印象材などの印象材を用いて顔面欠損部を含む顔面の印象を取る。

次いで、ステップ２において、得られた印象から歯科用石膏を用いて欠損模型２０を作る（図３）。この手順は、従来から公知の手法によって、行うことができる。

次いで、ステップ３において、欠損模型２０からその欠損部２２とその周囲１０ｍｍ位を合成樹脂シートで加熱圧接し、補強用フレーム２４を作る（図４）。合成樹脂シートとしては、アクリル樹脂、ポリカーボネート樹脂等の任意の合成樹脂からなるシートとすることができる。

次いで、ステップ４において、補強用フレーム２４を患者に装着し（図５）、紙粘土、ワックス等の充填材料２６を補強用フレーム２４の陥凹部２４ａに填入し、顔貌形態に合わせて指先で大体の形態を整える（図６）。

ステップ５において、これを欠損模型２０に戻して、顔面形態の模型を作り、この模型上で、合成樹脂シートによって顔面形態板２８を作る（図７）。合成樹脂シートとしては、アクリル樹脂、ポリカーボネート樹脂等の任意の合成樹脂からなるシートとすることができる。

ステップ６において、充填材料２６を取り除き、補強用フレーム２４と顔面形態板２８とを即時重合レジン等を用いて接着して、顔面形態支持フレーム３０を作る（図８、図９）。尚、補強用フレーム２４の陥凹部の中央部に開口２４ｂを開けてもよい。

次に、ステップ７において、患者の顔面をデジタルカメラで撮像するなどして得られた画像データをコンピュータに取り込み（図１０）、コンピュータ４０のモニター４２で、健常側の目を含む範囲を指定して（図１１）、欠損部に反転して重ね合わせる（図１２）。そして、反転像の色調を整えて、頬骨と耳介付近の辺境部の皮膚色を延長して欠損部画像を作る。また、必要に応じて、欠損部でない部分、例えば鼻の部分の画像を除去する（図１３）。

次に、ステップ８において、市販のアイロン転写紙といった熱転写シート３２を用意し、これに前ステップで用意した欠損部画像をプリンター４６で印刷する（図１４）。

そして、ステップ９において、印刷後の熱転写シート３２をアイロン５０等を用いてポリエステル等のプラスチックシート、布、紙等に熱圧着して顔面形態シート３４を作製する（図１５）。顔面形態シート３４は、好ましくは、伸展性を備えるものとするとよい。また、任意には、熱転写シート３２を用いずに、直接、伸展性シートにステップ７で用意した画像を印刷して顔面形態シートとしてもよい。好ましくは、印刷は防水性インクを用いて行うとよい。

次に、ステップ１０において、前記顔面形態支持フレーム３０を患者の顔面欠損部１２に装着し、その顔面形態板２８に前記画像が転写された顔面形態シート３４を試適する（図１６）。顔面の色調や眼球の大きさなどの調和が良好であれば、顔面形態シート３４を顔面形態板に仮止めし、次いで、ステップ１１において、顔面形態シート３４を、顔面形態支持フレーム３０に接着して、顔面形態シート３４の余分の部分を切り取り、エピテーゼ３６を作る（図１７）。

最後にステップ１２において、微調整を行い、エピテーゼ３６の辺境部に顔面部の凹凸に合うように切り込み３８を入れて、顔面部の表面の湾曲に形態を合わせて、エピテーゼが完成する（図１８）。

以上の工程で製作されたエピテーゼは、合成樹脂からなる顔面形態支持フレーム３０と顔面形態シート３４によって主として構成されるため、従来に比べて軽量である。例えば、従来のシリコーンで製作されたエピテーゼでは、５０ｇ以上の質量となるのに対して、１０ｇ程度の質量とすることができる。そのため、エピテーゼの顔面への保持は、医療用接着剤を用いた接着などの簡単な手段によって確実に行うことができ、その装着感も良好であり、エピテーゼを装着したままでの、入浴、洗顔、洗髪を行うことができ、生活の質も向上させることができる。

患者の健常側の画像を左右反転して印刷することによって得られる顔面形態シート３４を用いるために、植毛や着色の作業が不要であり、熟練を必要とせずに、簡単に且つ迅速に製作することができる。調整を行う場合には、コンピュータ４０上で行うことができる。画像データは、記録媒体に保存しておくことができるから、いつでも読み出して、交換用エピテーゼのために使うことができる。

術後すぐにエピテーゼを製作することができるために、術後の外界からの患部の保護にもガーゼ代わりに使用することができて、感染防止、異物混入防止を行うことができ、術後の生活の質も向上させることができる。

また、製作されるエピテーゼに必要な材料は、基本的に合成樹脂シート、熱転写シート、顔面形態シートであるため、材料費が安価であり、製作技術も簡単であるため、製作費も安価とすることができる。

以上の例では、顔面形態支持フレームの作製後に、患者の画像データの取り込み、熱転写シートへの印刷を行ったが、これに限るものではなく、患者の画像データの取り込み、熱転写シートへの印刷は、顔面形態支持フレームを作る前に予め行ってもよい。

また、以上の例では、目を含む顔面欠損部であったので画像の左右反転を行ったが、頬など左右反転を行う必要はない部位の場合には、反転を行わずに健常部位の画像を用いることとしてもよい。

また、患者の顔面の撮像は、エピテーゼを作る際ではなく、以前に行ってもよく、または、過去の手術前に撮像して得られた画像データを用いてもよい。この場合には、顔面欠損部に該当する健常時の画像データをそのまま利用してもよい。特に、顔面欠損部が左右両側にわたる場合などは、手術前に撮像して得られた画像データを利用することが有効である。また、画像データは、患者自身の顔面の撮像によって得られるものとするのが好ましいが、顔面欠損部が大きく、且つ、手術前の画像データが入手できない場合には、患者以外の人間の顔面の画像データを用いてもよい。

また、以上の例では、顔面形態支持フレーム３６を補強用フレーム２４と顔面形態板２８とから構成していたが、これに限るものではなく、欠損部の深さが浅い場合には、補強用フレーム２４を省略して、顔面形態板２８のみから顔面形態支持フレーム３６を構成することも可能である。

１０ 患者
１２ 欠損部
２０ 欠損模型
２２ 欠損部
２４ 補強用フレーム
２６ 充填材料
２８ 顔面形態板
３０ 顔面形態支持フレーム
３２ 熱転写シート
３４ 顔面形態シート
３６ エピテーゼ
４０ コンピュータ

Claims (4)

1. 患者の顔面欠損部の補綴を行うエピテーゼの製作方法であって、
   患者の顔面欠損部を含む欠損模型を作製する工程と、
   欠損模型から欠損部とその周囲部に合成樹脂シートを加熱圧接して顔面形態支持フレームを作製する工程と、
   顔面画像データをコンピュータに取り込み、顔面画像の欠損部に対応する部位を欠損部画像として選択する工程と、
   選択された欠損部画像をシートに印刷して顔面形態シートを作製する工程と、
   顔面形態シートを前記顔面形態支持フレームに接着してエピテーゼとする工程と、
   を備え、
   前記顔面形態支持フレームを作製する工程は、
   欠損模型の欠損部とその周囲部に合成樹脂シートを加熱圧接して欠損部に沿って陥凹部を有する補強用フレームを作製する工程と、
   補強用フレームを患者の顔面欠損部に戻して、充填材料を陥凹部に填入する工程と、
   これを欠損模型に戻して、顔面形態の模型を作り、この模型上で、合成樹脂シートによって顔面形態板を作る工程と、
   充填材料を除去して、補強用フレームと顔面形態板とを接着して、顔面形態支持フレームとする工程と、
   を備えるエピテーゼの製作方法。
2. 前記顔面形態シートを作製する工程は、
   選択された欠損部画像を熱転写シートに印刷する工程と、
   印刷した熱転写シートを伸展性シートに転写する工程と、
   を備えることを特徴とする請求項１記載のエピテーゼの製作方法。
3. 前記顔面画像の欠損部に対応する部位を欠損部画像として選択する工程は、
   患者の顔面画像のうちの健常側にあって欠損部の左右対称の部位を反転させて、欠損部画像とする工程を備えることを特徴とする請求項１または２記載のエピテーゼの製作方法。
4. 請求項１ないし３のいずれか１項に記載の方法によって製作されたエピテーゼ。