JP4867438B2 - 心不全（ｈｆ）治療用デバイス - Google Patents

Description

本発明は心不全（ＨＦ）治療用デバイスに関する。

現在、心不全（ＨＦ）治療用デバイスとしてはペースメーカーに心不全（ＨＦ）治療機能を持たせた心不全（ＨＦ）治療用デバイス（以下ＣＲＴ−Ｐ）、あるいはＩＣＤに心不全（ＨＦ）治療機能を持たせた心不全（ＨＦ）治療用デバイス（以下、ＣＲＴ−Ｄ）等が知られている。

これら心不全（ＨＦ）治療用デバイスは右心室（以下右室と略す）と左心室（以下左室と略す）を同時、或いは右室と左室のペーシングを若干の時間差をおいて順次ペーシングすることにより右室と左室の同期性と収縮機能の回復を行うアルゴリズム付のもの、あるいはトリガーペーシングで行うものも知られている。ただ、このトリガーペーシング機能を備えた公知のＣＲＴ−ＰおよびＣＲＴ−Ｄは、心房性不整脈（ＡＴ或いはＡＦ）が発生した場合には前記トリガーペーシング機能を中止（抑制）するものであったが、両心室のペーシングを一時的であっても中止すると、本来心不全（ＨＦ）治療の目的とするペーシングによる右室と左室の同期性と収縮機能の回復の遅れを生じさせ、また特に心房性不整脈（ＡＴ或いはＡＦ）を持つ患者においては、逆に悪化させるようなことが生じるが、公知のＣＲＴ−ＰおよびＣＲＴ−Ｄは前記のような問題点を認識することなく、心房性不整脈状態を検知すると心室の全イベントに対してトリガーペーシング機能を中止（抑制）していた。
特表平６−５０５１７４ 特表平６−５０３５０６

本発明は心不全（ＨＦ）治療用デバイスによる心不全（ＨＦ）治療において、心房性不整脈（ＡＴ或いはＡＦ）が発生した場合であってもペーシングによる右室と左室の同期性と収縮機能の回復の遅れを生じさせることがなく、特に心房性不整脈（ＡＴ或いはＡＦ）を持つ患者においては、逆に悪化させるようなことがないＣＲＴ−Ｐ、ＣＲＴ−Ｄ等の心不全（ＨＦ）治療用デバイスの提供を目的とする。

本発明はトリガーペーシング機能および心房性不整脈状態を検知する機能（以下、心房性不整脈検知機能）を備えた心不全（ＨＦ）治療用デバイスにおいて、前記心房性不整脈検知機能により患者が心房性不整脈状態であると判断された場合であっても、前記トリガーペーシング機能はセンシングされる心室の全てのイベント対して中止（抑制）されない機能（以下、トリガーペーシング機能Ａ）を備えたものであることを特徴とする心不全（ＨＦ）治療用デバイスを提供することにより、前記課題を解決することができた。

さらに本発明の心不全（ＨＦ）治療用デバイスは、前記トリガーペーシング機能が前記トリガーペーシング機能Ａに加えて前記心房性不整脈状態検知機能により患者は心房性不整脈状態であるという場合であっても、心室性期外収縮（ＰＶＣ）イベントを除く心室の全センシングイベント対して中止（抑制）されない機能（トリガーペーシング機能Ｂという）を備え、かつ該トリガーペーシング機能Ｂと前記トリガーペーシング機能Ａを医師の判断によって選択的に採用することができることを特徴とする心不全（ＨＦ）治療用デバイスを提供することにより、前記課題をよりいっそう効果的に解決することができた。

すなわち、本発明の心不全（ＨＦ）治療用デバイスは、前記のように心房性不整脈状態検知機能により患者は心房性不整脈状態であるという判断の場合であっても、前記トリガーペーシング機能Ａの場合は心室の全センシングイベント対してトリガーペーシングが中止（抑制）されない。すなわち、心室の全センシングイベント対してトリガーペーシングが中止（抑制）されないので、心不全（ＨＦ）治療においてペーシングによる右室と左室の同期性と収縮機能の回復の遅れを生じさせることがなく、特に心房性不整脈（ＡＴ或いはＡＦ）を持つ患者においては、逆に悪化させるようなことがない。

また、トリガーペーシング機能Ｂの場合は前記心房性不整脈状態検知機能により患者は心房性不整脈状態であると判断される場合であって、センシングした心室のイベントが、ＰＶＣイベントが原因で一時的に心室頻脈（心室頻拍：ＶＴ）が発生しており、このＰＶＣイベントはトリガーペーシング機能を使用した場合でも停止出来ないと判断した場合に採用される機能である。このトリガーペーシング機能Ｂを採用することにより、ＰＶＣイベントを除く心室の全センシングイベント対してトリガーペーシングが中止（抑制）されないので、トリガーペーシング機能Ａの場合と同様に心不全（ＨＦ）治療においてペーシングによる右室と左室の同期性と収縮機能の回復の遅れを生じさせることがなく、特に心房性不整脈（ＡＴ或いはＡＦ）を持つ患者においては、逆に悪化させるようなことがない。さらにＰＶＣ発生時にはトリガーペーシング機能を行わないことで、治療用デバイスの電気エネルギーを無駄なペーシングから、消費させることを防止する。
なお、一般にＰＶＣの定義は、通常ＤＤＤモードやＶＤＤモードの場合、心房側にリードが挿入されているが、心室イベントの前に心房イベントのセンシング或いはペーシングイベントが無い場合にはＰＶＣであるとしている。

本発明の心不全（ＨＦ）治療用デバイスは、例えば前記トリガーペーシング機能Ａあるいはトリガーペーシング機能ＡとＢを従来公知のペースメーカーあるいはＩＣＤに付与することによって得ることができ、また、心不全（ＨＦ）治療のためにトリガーペーシング機能ＡとＢのどちらを採用するかは患者毎に医師が事前に設定しておく。また、前記トリガーペーシング機能ＡとＢは例えばＤＤＴＶモード、ＤＤＴＡＶモード、ＶＤＴモードあるいはＶＶＴモードで行うことができる。

前記ＤＤＴＶモードはＤＤＤモードに加えて、心室のセンシングイベントに対してトリガーペーシングするモードである。また、ＤＤＴＡＶモードはＤＤＤモードに加えて心房及び心室のセンシングイベントに対してトリガーペーシングするモードである。また、ＶＤＴモードはＶＤＤモードに加えて心室のセンシングイベントに対してトリガーペーシングするモードである。また、ＶＶＴモードは心室のセンシングイベントに対してトリガーペーシングするモードである。

さらに本発明の心不全（ＨＦ）治療用デバイスは、メモリー機能（スタティスティクス）に本当のペーシングによるイベント数およびトリガーペーシングによるイベント数、およびペーシング率等をディスプレー上に個別に表示させることが可能である。

本発明の治療用デバイスは図２に示すように、前記トリガーペーシングモードＡあるいはトリガーペーシングモードＢを選択してトリガーペーシングを行う際に、心室側のレートの変動が大幅に乱れない様、特に正常な房室伝導が保たれている場合にＡＦが発生した場合に心室側のレートの変動が大幅に乱れない様に心室レート安定手段（ＶＲＳ手段）により計算された一定間隔のペーシングを維持することにより心機能の悪化を予防することができる機能を有するものであってもよい。

発明の心不全治療用（ＨＦ）デバイスの第１のアルゴリズムを示す図である。 発明の心不全治療用（ＨＦ）デバイスの第２のアルゴリズムを示す図である。

Claims (5)

1. トリガーペーシング機能および心房性不整脈状態を検知する機能（以下、心房性不整脈検知機能）を備えた心不全（ＨＦ）治療用デバイスにおいて、前記心房性不整脈検知機能により患者が心房性不整脈状態であると判断された場合であっても、前記トリガーペーシング機能はセンシングされる心室の全てのイベント対して中止（抑制）されない機能（以下、トリガーペーシング機能Ａ）を備えたものであることを特徴とする心不全（ＨＦ）治療用デバイス。
2. 前記トリガーペーシング機能は前記トリガーペーシング機能Ａに加えて、前記心房性不整脈検知機能により患者が心房性不整脈状態であると判断された場合であっても、心室性期外収縮（ＰＶＣ）イベントを除く心室の全センシングイベント対して中止（抑制）されないトリガーペーシング機能（トリガーペーシング機能Ｂという）を備えたことを特徴とする請求項１記載の心不全（ＨＦ）治療用デバイス。
3. 前記治療用デバイスが、ＣＲＴ−ＰあるいはＣＲＴ−Ｄである請求項１または２記載の心不全（ＨＦ）治療用デバイス。
4. 前記トリガーペーシング機能ＡおよびＢがＤＤＴＶモード、ＤＤＴＡＶモード、ＶＤＴモードあるいはＶＶＴモードで行われる機能であることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の心不全（ＨＦ）治療用デバイス。
5. 心室レート安定手段（以下ＶＲＳ手段とも言う）をさらに備えたものであることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の心不全（ＨＦ）治療用デバイス。