JP4785008B2 - Program user authentication system and method, and computer-readable recording medium recording the program - Google Patents

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Description

本発明は、主として薬品を生体に投与した際の生体の体重・摂餌量・摂水量・生化学検査・臨床症状観察・病理所見・尿量・眼科学的検査・血液学的検査等を記録・管理・集計する薬品試験データ管理等に適用可能なプログラム使用者認証システムおよび方法ならびにプログラムに関するものである。
The present invention mainly records body weight, food intake, water intake, biochemical examination, clinical symptom observation, pathological findings, urine output, ophthalmological examination, hematological examination, etc. -It relates to a program user authentication system and method and program applicable to the management / aggregation of drug test data management.

医薬品・農薬・食品添加物・その他化学物質の発癌性や毒性等、人体に対する安全性は、市販に先だって臨床試験が行われるが、臨床試験に入る前に、ラットやマウス等の動物を使用する非臨床試験で確認することが行われている。   Prior to marketing, clinical trials are conducted for the safety of humans such as carcinogenicity and toxicity of pharmaceuticals, agricultural chemicals, food additives, and other chemicals, but animals such as rats and mice are used before entering clinical trials. Confirmation is done in non-clinical studies.

このような動物を使用した薬品等の安全性試験は、1回あたりどの程度投与すれば毒性が発生し、その毒性の特徴が何かを明らかにする単回投与毒性試験、反復投与時に毒性が見とめられる用量と毒性変化が見とめられない用量および毒性の特徴を明らかにする反復投与毒性試験、親動物の生殖に及ぼす影響や次世代の発生に関する影響等を明らかにする生殖・発生毒性試験、DNAに傷害性を示す物質や突然変異を誘発する性質の有無を明らかにする変異原性試験をはじめ、癌原性試験、皮膚感作性試験、皮膚光感作性試験、依存性試験等の各種の試験が行われる。   In the safety test of drugs using such animals, the toxicity occurs when the dose is administered once and the characteristics of the toxicity are clarified. Repeated dose toxicity test to clarify the characteristics of the dose and toxicity at which the observed dose and toxicity change cannot be found, reproductive / developmental toxicity test to clarify the effects on reproduction of the parent animal and the next generation development In addition to mutagenicity tests to clarify the presence of DNA-damaging substances and mutation-inducing properties, carcinogenicity tests, skin sensitization tests, skin photosensitization tests, dependency tests, etc. Various tests are conducted.

上記各試験は、薬品を実際に動物に投与し、体重,餌,水,尿等の量の測定や臨床症状の観察・病理組織所見等を行い、採取したデータを集計し、分析することによって行われる。   In each of the above tests, drugs are actually administered to animals, the amount of body weight, food, water, urine, etc. is measured, clinical symptoms are observed, histopathological findings, etc. are collected and analyzed. Done.

このような安全性試験は、その薬品を実際に人体に投与して行う臨床試験に先立って行われ、最終的には人体に影響を及ぼすものであることから、薬品が生体に及ぼす影響を正確に理解し、分析することが必要になる。このため、データの記録や管理・分析には、従来からコンピュータシステムが用いられてきた。   These safety tests are conducted prior to clinical trials in which the drug is actually administered to the human body, and ultimately affect the human body. It is necessary to understand and analyze. For this reason, computer systems have conventionally been used for data recording, management and analysis.

上述したように、医薬品をはじめとする薬品は、人体に影響を与えるものであるため、上記のような安全性試験のデータ管理には、データに改ざんが加えられることのないよう、厚生省をはじめとする各官庁で厳しい基準が設けられている。このような規準は、総称して「GLP(Good Laboratory Practice)」と呼ばれ、当然のことながら、データを管理するコンピュータシステムもGLPの規準を満たしている必要がある。   As mentioned above, medicines and other medicines affect the human body. Therefore, in order to prevent data from being tampered with in the data management of safety tests as described above, Strict standards are established in each government office. Such a standard is generally called “GLLP (Good Laboratory Practice)”, and it is natural that a computer system that manages data also needs to satisfy the GLP standard.

そして、上記システムは、システムの設計自体がGLPに適合している必要があるのは言うまでもないが、当該システムの適用が、非常に市場がニッチで独特のノウハウが必要なため、非常に高額となる。また、システムを導入した際に、GLPに適合して確実に動作するか否かを確認する導入時の動作確認が必要である。また、システムの運用が開始されてからも、システムの一部にバージョンアップがあったような場合には、GLPに適合して確実に動作することをシステム全体について再度確認して文書として残し、システム自体にも改ざんがないことを保証しなければならない。   And, it goes without saying that the system design itself needs to conform to GLP, but the application of the system is very expensive because the market is niche and unique know-how is required. Become. In addition, when the system is introduced, it is necessary to confirm the operation at the time of introduction to confirm whether or not the system operates in conformity with GLP. In addition, even if the system has been started, if a part of the system has been upgraded, the entire system will be checked again to ensure that it will operate in conformity with GLP, and documented. You must ensure that the system itself is not tampered with.

しかしながら、従来のシステムでは、全ての機能がパッケージとなって導入・運用され、パッケージ全体でGLP等を保証するようになっている。このため、システムの一部の機能にバージョンアップ等があった場合でも、再度システム全体で動作確認を行わなければならなかった。このような動作確認は、通常2〜3名の人員で3ヶ月以上の時間を要するため、システム運用開始後のバグ修正や機能アップによる動作確認は、実質的には全く行われていなかったのが実情である。しかも、従来のように全ての機能がパッケージ化されたシステムでは、ほとんど使用されることのない機能が数多く付加されており、システム全体のコストを引き上げる要因となっていた。   However, in the conventional system, all functions are introduced and operated as a package, and GLP or the like is guaranteed throughout the package. For this reason, even when some functions of the system are upgraded, it is necessary to check the operation of the entire system again. Since such operation check usually takes more than 3 months with 2 or 3 people, bug check after system operation start and operation check by function upgrade were not actually performed at all. Is the actual situation. In addition, in a system in which all functions are packaged as in the prior art, many functions that are rarely used are added, which increases the cost of the entire system.

また、従来のシステムでは、システムの起動時に使用者の認証を行うものの、その後は途中で入力者等に変更があってもシステムを終了させるまでそのまま稼動されるため、実質的に入力者の確定ができておらず、GLP等を保証する上で問題があった。   In the conventional system, the user is authenticated when the system is started up. However, even if there is a change in the input person on the way, the system is operated as it is until the system is terminated. There was a problem in guaranteeing GLP and the like.

本発明は、このような事情に鑑みなされたもので、システム運用中の動作確認が容易で、しかも低コストなプログラム使用者認証システムでかつ、認証を一本化可能なシステムおよび方法ならびにプログラムを記録したコンピュータ読み取り可能な記録媒体の提供を目的とする。
The present invention has been made in view of such circumstances, and is a program user authentication system that is easy to check the operation during system operation and that is low in cost. An object is to provide a recorded computer-readable recording medium.

上記の目的を達成するため、本発明のプログラム使用者認証システムは、データ項目および/または操作ごとに機能分割された複数のプログラムを格納するプログラム格納部と、
上記複数のプログラムが登録され上記登録されたプログラムのうち選択された少なくともいずれかのプログラムを起動する起動手段と、
上記起動手段に登録されたプログラムの一覧を表示する表示手段と、
上記表示手段に表示されたプログラムの一覧から起動を望むプログラムを選択するプログラム選択手段と、
上記起動されたプログラムのうちいずれかが起動し続けているか否かを所定時間ごとに確認する起動確認手段と、
上記起動確認手段によりいずれかのプログラムの起動が確認され続けている間、所定期間ごとに使用者の認証情報の入力を求める使用者認証手段と、
上記使用者認証手段による使用者認証の有効性情報を保持する認証情報保持手段とを備え、
各プログラムが上記使用者認証手段と交信することにより上記認証情報保持手段に保持された有効性情報の確認を行ない、その確認結果に基づいて、認証が有効な場合にそのプログラムの実行を継続し、認証が無効な場合にそのプログラムの実行を継続しないようになっており、
上記使用者認証手段は、所定時間の経過ごとに、実行しているプログラムを一時停止するとともに、認証情報の入力を要求し、使用者の交代を許容して認証することを要旨とする。
In order to achieve the above object, a program user authentication system of the present invention includes a program storage unit that stores a plurality of programs divided into functions for each data item and / or operation,
An activation means for activating at least one of the plurality of programs registered and selected from the registered programs;
Display means for displaying a list of programs registered in the starting means;
Program selection means for selecting a program desired to be activated from a list of programs displayed on the display means;
Activation confirmation means for confirming whether or not any of the activated programs is continuously activated; and
User authentication means for requesting input of user authentication information every predetermined period while the activation confirmation means continues to be confirmed by the activation confirmation means,
Authentication information holding means for holding validity information of user authentication by the user authentication means,
Each program communicates with the user authentication means to confirm the validity information held in the authentication information holding means, and based on the confirmation result, continues execution of the program when the authentication is valid. , The program will not continue to run if the authentication is invalid,
The gist of the user authentication means is that the program being executed is temporarily stopped at every elapse of a predetermined time, the authentication information is requested to be input, and the change of the user is allowed for authentication.

また、本発明のプログラム使用者認証方法は、データ項目および/または操作ごとに機能分割された複数のプログラムをプログラム格納部と、
上記複数のプログラムが登録され上記登録されたプログラムのうち選択された少なくともいずれかのプログラムを起動する起動手段と、
上記起動手段に登録されたプログラムの一覧を表示する表示手段と、
上記表示手段に表示されたプログラムの一覧から起動を望むプログラムを選択するプログラム選択手段と、
上記起動されたプログラムのうちいずれかが起動し続けているか否かを所定時間ごとに確認する起動確認手段と、
上記起動確認手段によりいずれかのプログラムの起動が確認され続けている間、所定期間ごとに使用者の認証情報の入力を求める使用者認証手段と、
上記使用者認証手段による使用者認証の有効性情報を保持する認証情報保持手段とを備えたシステムによりプログラムの使用者を認証する方法であって、
各プログラムが上記使用者認証手段と交信することにより上記認証情報保持手段に保持された有効性情報の確認を行ない、その確認結果に基づいて、認証が有効な場合にそのプログラムの実行を継続し、認証が無効な場合にそのプログラムの実行を継続しないように制御するステップを上記システムが実行し、
上記使用者認証手段は、所定時間の経過ごとに、実行しているプログラムを一時停止するとともに、認証情報の入力を要求し、使用者の交代を許容して認証するステップを実行することを要旨とする。

また、本発明のプログラムを記録したコンピュータ読み取り可能な記録媒体は、コンピュータを、請求項1に記載されたプログラム使用者認証システムとして機能させるためのものである。
The program user authentication method of the present invention includes a program storage unit that stores a plurality of programs divided into functions for each data item and / or operation.
An activation means for activating at least one of the plurality of programs registered and selected from the registered programs;
Display means for displaying a list of programs registered in the starting means;
Program selection means for selecting a program desired to be activated from a list of programs displayed on the display means;
Activation confirmation means for confirming whether or not any of the activated programs is continuously activated; and
User authentication means for requesting input of user authentication information every predetermined period while the activation confirmation means continues to be confirmed by the activation confirmation means,
A method of authenticating a user of a program by a system comprising authentication information holding means for holding validity information of user authentication by the user authentication means,
Each program communicates with the user authentication means to confirm the validity information held in the authentication information holding means, and based on the confirmation result, continues execution of the program when the authentication is valid. The system executes a step to control the program not to continue if the authentication is invalid,
The gist of the user authentication means is to temporarily stop a program being executed every time a predetermined time elapses, and to request authentication information input and to allow a change of user to perform authentication. And

Moreover, the computer-readable recording medium which recorded the program of this invention is for making a computer function as a program user authentication system described in Claim 1.

すなわち、本発明は、データ項目および/または操作ごとに機能分割された複数のプログラムを格納するプログラム格納部と、上記複数のプログラムが登録され上記登録されたプログラムのうち選択された少なくともいずれかのプログラムを起動する起動手段と、上記起動手段に登録されたプログラムの一覧を表示する表示手段と、上記表示手段に表示されたプログラムの一覧から起動を望むプログラムを選択するプログラム選択手段とを備えている。このように、データ項目および/または操作ごとに機能分割された複数のプログラムが独立して存在するため、例えば、一部のプログラムにバージョンアップ等があったような場合、そのプログラムだけの動作確認を行えばすむようになる。したがって、システム運用開始後の動作確認を確実に行ってGLP等を保証することができるようになる。また、使用する可能性の低い不要なプログラムは導入しなくてもすむため、システムの導入コストや運用コストを大幅に引き下げることもできる。 That is, the present onset Ming, a program storage unit for storing a plurality of programs that are functions divided for each data item and / or operation, at least one selected among the programs in which the plurality of programs are registered the registered Starting means for starting the program, display means for displaying a list of programs registered in the starting means, and program selecting means for selecting a program desired to be started from the list of programs displayed on the display means. ing. As described above, since there are a plurality of programs in which functions are divided for each data item and / or operation independently, for example, when some programs are upgraded, the operation of only the program is confirmed. If you do, you will be able to. Therefore, it is possible to ensure GLP and the like by reliably confirming the operation after starting the system operation. In addition, since unnecessary programs that are unlikely to be used need not be installed, system installation costs and operation costs can be greatly reduced.

また、本発明は、上記起動されたプログラムのうちいずれかが起動し続けているか否かを所定時間ごとに確認する起動確認手段と、上記起動確認手段によりいずれかのプログラムの起動が確認され続けている間、所定期間ごとに使用者の認証情報の入力を求める使用者認証手段とを備えているため、起動されたプログラムのいずれかが起動しつづけている間、所定期間ごとに使用者の認証を行うため、実質的に入力者等が確定でき、確実にGLP等を保証することができる。
さらに、従来のシステムでは、システムの起動時に使用者の認証を行うものの、その後は途中で入力者等に変更があってもシステムを終了させるまでそのまま稼動されるため、実質的に入力者の確定ができておらず、GLP等を保証する上で問題があったところ、本発明では、複数の観察者が交代でデータ入力等を行うことができ、一定期間ごとに入力者等が確認できる。
Further, the present invention provides an activation confirmation unit for confirming whether or not any of the activated programs continues to be activated every predetermined time, and the activation confirmation unit continues to confirm the activation of any of the programs. The user authentication means that prompts the user to input user authentication information every predetermined period, so that any of the activated programs continues to start while the user's authentication information is input every predetermined period. Since authentication is performed, an input person or the like can be determined substantially, and GLP or the like can be reliably guaranteed.
Furthermore, in the conventional system, although user authentication is performed at the time of starting the system, even if there is a change in the input person on the way, it is operated as it is until the system is terminated, so the input person is substantially confirmed. However, in the present invention, a plurality of observers can perform data input or the like alternately, and the input person or the like can be confirmed at regular intervals.

本発明において、生体として動物を用いた薬品の毒性試験に用いられるものである場合には、生体として動物を用いた薬品の毒性試験が、膨大で多種多様なデータが存在し、ユーザーによって必要なデータの種類が異なることが多いため、使用する可能性の高い必要なプログラムだけ導入でき、システム全体のコストを大幅に引き下げることができる。また、複数の観察者が交代でデータ入力等を行うこともありうるため、一定期間ごとに入力者等が確認できる本発明の効果が顕著であり効果的である。
Oite this onset bright, if one used for toxicity testing of chemicals in animals as a living body, toxicity testing of drugs in animals as living body, there are vast and diverse data, the user Since the necessary data types often vary depending on the system, only necessary programs that are likely to be used can be introduced, and the cost of the entire system can be greatly reduced. In addition, since a plurality of observers may perform data input or the like by turns, the effect of the present invention that allows the input person or the like to confirm every certain period is remarkable and effective.

本発明において、登録されたプログラムが起動されたときに上記プログラムが使用者認証手段の起動を確認し、使用者認証手段が起動されていない場合に使用者認証手段を起動させるようになっている場合には、ひとつの使用者認証手段で複数のプログラムの認証を管理できるため、いずれかのプログラムが起動されている間、他のプログラムを起動するたびに使用者の認証を行う必要がなくなるため、作業効率が向上する。また、登録されたプログラム以外のプログラムの実行中に使用者認証手段が起動されないため、必要以上にメモリ容量を消費せず、そのために実行速度が低下する等の弊害が生じない。
Oite to the onset bright, as the program when the registration program has been started to check the start-up of user authentication means, user authentication means activates the user authentication means if it is not already started In this case, the authentication of multiple programs can be managed by one user authentication means, so it is necessary to authenticate the user each time another program is started while one of the programs is running. As a result, work efficiency is improved. Further, since the user authentication means is not activated during the execution of a program other than the registered program, the memory capacity is not consumed more than necessary, so that there is no adverse effect such as a decrease in execution speed.

本発明において、使用者認証手段による使用者認証の有効性情報を保持する認証情報保持手段を備え、各プログラムの起動の際に、上記認証情報保持手段に保持された有効性情報に基づいて、認証が有効な場合にプログラムの実行を開始し、認証が無効な場合にプログラムの実行を開始しないようになっている場合には、使用者認証が有効であればプログラム起動ごとの使用者認証を行なわないため、重複する手間が省けて使い勝手がよい。
Oite this onset bright, includes an authentication information holding means for holding the validity information of the user authentication by the user authentication means, upon activation of the program, the validity information held in the authentication information holding means Based on the above, when the authentication is valid, the program starts executing, and when the authentication is invalid, the program execution is not started. Because user authentication is not performed, it is easy to use because it eliminates the need for duplication.

本発明によれば、データ項目および/または操作ごとに機能分割された複数のプログラムが独立して存在するため、一部のプログラムにバージョンアップ等がった場合、そのプログラムだけの動作確認を行えばすむようになる。したがって、システム運用開始後の動作確認を確実に行ってGLP等を保証することができるようになる。また、使用する可能性の低い不要なプログラムは導入しなくてもすむため、システムの導入コストや運用コストを大幅に引き下げることもできる。
また、上記起動されたプログラムのうちいずれかが起動し続けているか否かを所定時間ごとに確認する起動確認手段と、上記起動確認手段によりいずれかのプログラムの起動が確認され続けている間、所定期間ごとに使用者の認証情報の入力を求める使用者認証手段とを備えているため、起動されたプログラムのいずれかが起動しつづけている間、所定期間ごとに使用者の認証を行うため、実質的に入力者等が確定でき、確実にGLP等を保証することができる。
According to the onset bright, since a plurality of programs function divided for each data item and / or operations exist independently, if the version-up or the like Tsu Oh a part of a program, check the operation of only the program If you do, you will be able to. Therefore, it is possible to ensure GLP and the like by reliably confirming the operation after starting the system operation. In addition, since unnecessary programs that are unlikely to be used need not be installed, system installation costs and operation costs can be greatly reduced.
Moreover, while the activation confirmation unit that confirms whether or not any one of the activated programs continues to be activated every predetermined time, and while the activation confirmation unit continues to confirm the activation of any program, User authentication means for requesting input of user authentication information every predetermined period, so as to perform user authentication every predetermined period while one of the activated programs continues to be activated The input person or the like can be substantially determined and the GLP or the like can be surely guaranteed.

つぎに、本発明の実施の形態を詳しく説明する。   Next, embodiments of the present invention will be described in detail.

図1は、本発明のプログラム使用者認証システムの一実施の形態を示すシステム構成図である。このシステムは、本発明を薬品試験データ管理システムに適用した例を示すものであり、薬品を実際に動物に投与したときの体重,餌,水,尿等の量や生化学検査,血液学的検査,臨床症状の観察,各種の病理所見等のデータを入力するデータ入力手段1と、このデータ入力手段1に入力されたデータを受信して、後述する各プログラムを実行してデータの集計等を行うプログラム実行手段2とを備えている。
FIG. 1 is a system configuration diagram showing an embodiment of a program user authentication system of the present invention. This system shows an example in which the present invention is applied to a drug test data management system. When a drug is actually administered to an animal, the amount of body weight, food, water, urine, etc., biochemical examination, hematology Data input means 1 for inputting data such as examination, observation of clinical symptoms, various pathological findings, etc., and data input to this data input means 1 are received, and each program to be described later is executed to collect data, etc. The program execution means 2 which performs is provided.

また、上記システムには、上記プログラム実行手段2で集計等されたデータ等を帳票等に出力する出力手段(例えばプリンタ)3と、データ入力時やデータ出力時等に各種の情報を表示する表示手段(例えばディスプレイ)4とが設けられている。さらに、入力されたデータをプログラム実行手段2を経由して格納するデータ格納部6とを備えている。図において、12はハードディスクやMO等の記憶装置であり、13は中央演算装置およびメモリ等を備えたコンピュータ装置である。   In addition, the system includes an output means (for example, a printer) 3 for outputting the data collected by the program execution means 2 to a form and the like, and a display for displaying various information at the time of data input or data output. Means (for example a display) 4 are provided. Furthermore, a data storage unit 6 for storing the input data via the program execution means 2 is provided. In the figure, reference numeral 12 denotes a storage device such as a hard disk or an MO, and reference numeral 13 denotes a computer device having a central processing unit and a memory.

ここで、上記システムは、上述した各手段により、通常のデータ入力や集計等の処理が行われるようになっている。すなわち、データ入力手段1で入力されたデータは、プログラム実行手段2を介してデータ格納部6に格納され、入力作業中には、入力されたデータの他、必要な情報が表示手段4に表示されるようになっている。また、入力データの集計等を行った場合には、集計されたデータが出力手段3から出力され、出力されるデータの他必要な情報が表示手段4に表示されるようになっている。   Here, in the system described above, normal data input, totalization, and the like are performed by the above-described means. That is, the data input by the data input means 1 is stored in the data storage unit 6 via the program execution means 2, and necessary information is displayed on the display means 4 in addition to the input data during the input operation. It has come to be. Further, when the input data is aggregated, the aggregated data is output from the output means 3 and necessary information other than the output data is displayed on the display means 4.

そして、上記システムには、複数のプログラムを格納するプログラム格納部5を備えている。上記プログラム格納部5には、例えば、体重の入力・体重の集計・体重の集計データの出力・病理所見の入力・病理所見の集計・病理所見の出力等、データ項目および/または操作ごとに機能分割された複数のプログラムが格納されている。上記プログラム格納部5に格納されるプログラムは、プログラム導入手段(例えばCD−ROMドライブ等)14によって随時導入しうるようになっている。   The system includes a program storage unit 5 that stores a plurality of programs. The program storage unit 5 has functions for each data item and / or operation, such as input of weight, totaling of weight, output of totaling data of weight, input of pathological findings, totaling of pathological findings, output of pathological findings, etc. A plurality of divided programs are stored. The program stored in the program storage unit 5 can be introduced at any time by program introduction means (for example, a CD-ROM drive) 14.

また、上記システムには、上記プログラム格納部5に格納された各プログラムが登録され、上記登録されたプログラムのうち使用者によって選択されたプログラムを起動するプログラム起動手段7を備えている。また、プログラム格納部5での各プログラムの格納場所と、プログラム起動手段7へのプログラムの登録場所とを関連付ける関連付け手段17が設けられている。   In addition, the system includes a program activation unit 7 that registers each program stored in the program storage unit 5 and activates a program selected by the user among the registered programs. Further, an association unit 17 is provided for associating the storage location of each program in the program storage unit 5 with the registration location of the program in the program activation unit 7.

さらに、上記プログラム起動手段7に登録されたプログラムの一覧は、表示手段4に表示されるようになっており、上記表示手段4に表示されたプログラムの一覧から使用者が起動を望むプログラムを選択するプログラム選択手段8を備えている。   Further, a list of programs registered in the program starting means 7 is displayed on the display means 4, and a user selects a program that the user desires to start from the list of programs displayed on the display means 4. Program selection means 8 is provided.

上記プログラム選択手段8によるプログラムの選択は、例えば、マウス等の入力手段を用い、図2に示すように、表示手段4の画面16上に表示されたメニュー14に表示されたプログラム一覧のなかから、起動を希望する所望のプログラムを選び、そのアイコン15にマウスのポインタ(図示せず)を合わせてクリックすることにより行われる。なお、プログラムはひとつだけ起動させてもよいし、ふたつ以上を起動させてもよい。   The selection of the program by the program selection means 8 is performed using, for example, an input means such as a mouse from a program list displayed on the menu 14 displayed on the screen 16 of the display means 4 as shown in FIG. This is done by selecting a desired program desired to be activated, clicking the icon 15 along with a mouse pointer (not shown). Note that only one program may be activated, or two or more programs may be activated.

そして、プログラム選択手段8で選択されたプログラムは、関連付け手段17による関連付け情報に基づいて、プログラム起動手段7によって起動される。プログラムの起動は、プログラム格納部5からプログラムをメモリ内に読み出して展開し、オペレーションシステムから実行権限を取得することにより行われる。そして、プログラム実行手段2により起動されたプログラムが実行されるようになっている。   Then, the program selected by the program selection unit 8 is activated by the program activation unit 7 based on the association information by the association unit 17. The program is activated by reading the program from the program storage unit 5 into the memory, expanding the program, and acquiring execution authority from the operation system. And the program started by the program execution means 2 is executed.

さらに、上記システムには、プログラム起動手段7で起動され、プログラム実行手段2で実行されているプログラムが、起動されつづけているか否かを所定時間(例えば5分)ごとに確認する起動確認手段9が設けられている。この起動確認動作は、プログラムがメモリ上に展開され実行されているかどうかをオペレーションシステムに問合せることにより行われる。   Further, in the above system, activation confirmation means 9 for confirming whether the program activated by the program activation means 7 and being executed by the program execution means 2 continues to be activated at predetermined time intervals (for example, 5 minutes). Is provided. This activation confirmation operation is performed by inquiring of the operation system whether or not the program is expanded and executed on the memory.

また、上記起動確認手段9によりいずれかのプログラムの起動が確認され続けている間、所定期間(例えば30分)ごとに使用者の認証情報の入力を求める使用者認証手段10が設けられている。さらに、上記使用者認証手段10の認証情報入力の要求に応じ、認証情報を入力する認証情報入力手段11が設けられている。ここで、認証情報の入力を要求する期間(認証時間)は、プログラムの起動を確認する時間(起動確認時間)よりも長く設定されている。   Further, while the activation confirmation unit 9 continues to confirm the activation of any program, a user authentication unit 10 is provided that requests input of user authentication information every predetermined period (for example, 30 minutes). . Further, an authentication information input unit 11 is provided for inputting authentication information in response to the authentication information input request of the user authentication unit 10. Here, the period for requesting input of authentication information (authentication time) is set longer than the time for confirming the start of the program (starting confirmation time).

上記認証情報入力の要求は、例えば、表示手段4にパスワードの入力を促すパスワード入力画面を表示することにより行われる。また、認証情報の入力は、例えば、キーボードを用いて上記パスワード入力画面にパスワードを入力することにより行われる。   The authentication information input request is made, for example, by displaying a password input screen prompting the input of a password on the display means 4. The authentication information is input by inputting a password on the password input screen using a keyboard, for example.

さらに、上記起動確認手段9は、プログラム起動手段に登録されたプログラムが起動されたときに上記プログラムが認証プログラム(使用者認証手段10)の起動を確認し、起動確認手段9が起動されていなければ、上記プログラムによって起動されるようになっている。このようにすることにより、ひとつの使用者認証手段10で複数のプログラムの認証を管理できるため、いずれかのプログラムが起動されている間、他のプログラムを起動するたびにパスワード入力等の使用者の認証を行う必要がなくなるため、作業効率が向上する。また、登録されたプログラム以外のプログラムの実行中に起動確認手段9が起動されないため、必要以上にメモリ容量を消費せず、実行速度が低下する等の弊害が生じない。   Further, the activation confirmation means 9 confirms that the authentication program (user authentication means 10) is activated when the program registered in the program activation means is activated, and the activation confirmation means 9 is activated. In this case, it is started by the above program. In this way, since authentication of a plurality of programs can be managed by one user authentication means 10, a user who enters a password every time another program is started while one of the programs is started. This eliminates the need for authentication, thus improving work efficiency. In addition, since the activation confirmation unit 9 is not activated during the execution of a program other than the registered program, the memory capacity is not consumed more than necessary, and there is no adverse effect such as a decrease in the execution speed.

つぎに、上記薬品試験データ管理システムの動作について、図3に示すフローチャートをもとに説明する。なお、図において「S」は、ステップを意味する。   Next, the operation of the chemical test data management system will be described based on the flowchart shown in FIG. In the figure, “S” means a step.

まず、ランチャープログラム(プログラム起動手段7)を起動することにより、登録されているプログラムの一覧が表示手段4に表示される(S10:図2参照)。ついで、表示手段4の画面16に表示されたメニュー14のなかから、所望するプログラムのアイコン15をクリックして所望のプログラムを選択し(S20)、プログラムを起動させる(S30)。このとき、上記起動されたプログラムにより、認証プログラム(起動確認手段9)の起動が確認され、起動確認手段9が起動されていなければ上記プログラムにより起動確認手段9が起動される(S70)。   First, a list of registered programs is displayed on the display means 4 by starting the launcher program (program start means 7) (S10: see FIG. 2). Next, from the menu 14 displayed on the screen 16 of the display means 4, a desired program icon 15 is clicked to select the desired program (S20), and the program is activated (S30). At this time, activation of the authentication program (activation confirmation unit 9) is confirmed by the activated program. If the activation confirmation unit 9 is not activated, the activation confirmation unit 9 is activated by the program (S70).

そして、さらに他のプログラムを起動する必要があればステップ1に戻り(S40)、その必要がなければ、起動させたプログラムを実行して、体重,餌,水,尿等の量や病理症状の観察所見等のデータ入力や、入力データの集計、集計データの帳票出力等の各プログラムに応じた処理を行う(S50)。そして、引き続き作業の必要があればステップ10に戻り、その必要がなければ終了する(S60)。   If another program needs to be started, the process returns to step 1 (S40). If the program is not necessary, the started program is executed to check the amount of weight, food, water, urine, etc. and pathological symptoms. Processing according to each program such as data input such as observation findings, totalization of input data, and output of a form of total data is performed (S50). Then, if there is a need for further work, the process returns to step 10;

一方、認証プログラムは、上記処理と並行して起動し続け、プログラム起動手段7で起動されたプログラムが起動しているか否かを確認する起動確認時間(例えば5分)の経過を常時待ち(S80)、上記起動確認時間が経過した時点で、プログラムが起動しているか否かを確認する(S90)。   On the other hand, the authentication program continues to be started in parallel with the above-described processing, and always waits for an elapse of an activation confirmation time (for example, 5 minutes) for confirming whether the program activated by the program activation means 7 is activated (S80). ) When the activation confirmation time has elapsed, it is confirmed whether or not the program is activated (S90).

ついで、いずれかのプログラムが起動していれば(S100)、使用者の認証を行う認証時間(例えば30分)の経過を待つ(S110)。上記認証時間が経過していなければステップ80に戻り、再度起動確認時間の経過を待って上述した動作を繰り返す。   Next, if any of the programs is activated (S100), it waits for an authentication time (for example, 30 minutes) for user authentication (S110). If the authentication time has not elapsed, the process returns to step 80, and the operation described above is repeated after waiting for the activation confirmation time to elapse.

ステップ110において、認証時間が経過すると、その時点で、現在実行されている複数のプログラムに実行の一時停止を指示し、表示手段4にパスワード入力画面を表示する等により、使用者に認証情報の入力を要求する(S120)。そして正確なパスワード等の認証情報が入力されると、一時停止状態であるプログラムに対して実行の再開を指示するとともに、再びステップ8に戻り、上述した動作を繰り返す(S130)。   In step 110, when the authentication time elapses, at that time, a plurality of programs currently being executed are instructed to temporarily stop execution, and a password input screen is displayed on the display means 4, etc. An input is requested (S120). When correct authentication information such as a password is input, the program instructed to be suspended is instructed to resume execution, and the process returns to step 8 to repeat the above-described operation (S130).

一方、ステップ130において、入力されたパスワードが誤っている等、認証情報が入力されなければ、ステップ120に戻り、再び認証情報の入力を要求する。そして、一定回数繰り返しても正確なパスワードが入力されず、使用者の認証ができなかった場合は、一時停止状態であるプログラムに対し、実行の強制終了を指示し、プログラムは終了指示を受けて終了する。   On the other hand, if the authentication information is not input in step 130, for example, if the input password is incorrect, the process returns to step 120 to request the authentication information input again. If the correct password is not entered even after a certain number of repetitions and the user cannot be authenticated, the program is instructed to forcibly terminate execution, and the program receives the termination instruction. finish.

一方、ステップ100において、プログラム起動手段7で起動したすべてのプログラムが終了していれば終了する。このように、起動されたプログラムのいずれかが起動しつづけている間、所定期間ごとに使用者の認証を行うため、実質的に入力者が確定でき、確実にGLP等を保証することができる。   On the other hand, in step 100, if all the programs started by the program starting means 7 have ended, the processing ends. In this way, while any of the activated programs continues to be activated, the user is authenticated every predetermined period, so that the input person can be substantially determined and GLP or the like can be reliably guaranteed. .

このように、上記システムによれば、データ項目および/または操作ごとに機能分割された複数のプログラムが独立して存在するため、一部のプログラムにバージョンアップ等があった場合、そのプログラムだけの動作確認を行えばすむようになる。したがって、システム運用開始後の動作確認を確実に行ってGLP等を保証することができるようになる。また、使用する可能性の低い不要なプログラムは導入しなくてもすむため、システム全体のコストを大幅に引き下げることもできる。   As described above, according to the above system, since a plurality of programs divided into functions for each data item and / or operation exist independently, if some programs are upgraded, only the program is You only need to check the operation. Therefore, it is possible to ensure GLP and the like by reliably confirming the operation after starting the system operation. Also, since unnecessary programs that are unlikely to be used need not be introduced, the cost of the entire system can be greatly reduced.

上記システムは、生体として動物を用いた薬品の毒性試験に好適に用いられる。上記毒性試験が、膨大で多種多様なデータが存在し、ユーザーによって必要なデータの種類が異なることが多いため、使用する可能性の高い必要なプログラムだけ導入でき、システム全体のコストを大幅に引き下げることができるからである。また、複数の観察者が交代でデータ入力等を行うことが多いため、一定期間ごとに入力者等が確認できる本発明の効果が顕著であり効果的だからである。   The above system is suitably used for drug toxicity tests using animals as living bodies. The toxicity test described above is enormous and diverse, and the types of data required vary depending on the user. Therefore, only necessary programs that are likely to be used can be installed, greatly reducing the overall system cost. Because it can. In addition, since a plurality of observers frequently perform data input and the like in turn, the effect of the present invention that allows the input person and the like to be confirmed at regular intervals is remarkable and effective.

図4は、本発明の第2の実施の形態を示すシステム構成図である。   FIG. 4 is a system configuration diagram showing the second embodiment of the present invention.

このシステムは、プログラム実行手段で実行される業務プログラムが、認証プログラム(使用者認証手段10)を起動するようになっている。また、上記システムは、使用者認証手段10による認証の有効/無効に係る認証情報を保持する認証情報保持手段18を有し、業務プログラムが認証プログラムと交信して業務プログラム自体の実行を継続するか否かを判断するようになっている。さらに、認証プログラムは、それ自体が何度も起動してしまわないように、それ自体が終了を判断するようになっている。それ以外は、上記第1の実施の形態と同様であり同様の部分には同じ符号を付している。   In this system, the business program executed by the program execution means starts the authentication program (user authentication means 10). In addition, the system includes authentication information holding means 18 that holds authentication information related to the validity / invalidity of authentication by the user authentication means 10, and the business program communicates with the authentication program and continues to execute the business program itself. It is designed to determine whether or not. Furthermore, the authentication program itself determines the end so that it does not start up many times. Other than that, it is the same as that of the said 1st Embodiment, and attaches | subjects the same code | symbol to the same part.

図5は、上記システムの動作を示すフローチャートである。なお、図において「S」は、ステップを意味する。   FIG. 5 is a flowchart showing the operation of the system. In the figure, “S” means a step.

すなわち、まず、ランチャープログラム(プログラム起動手段7)を起動することにより、登録されているプログラムの一覧が表示手段4に表示される(S10:図2参照)。ついで、表示手段4の画面16に表示されたメニュー14のなかから、所望するプログラムのアイコン15をクリックして所望の業務プログラムを選択すると(S20)、業務プログラムの起動が開始される(S30)。そして、ランチャープログラムを終了しない場合はステップ10に戻り、そうでない場合は終了する(S40)。   That is, first, a list of registered programs is displayed on the display means 4 by starting the launcher program (program start means 7) (S10: see FIG. 2). Next, when a desired business program is selected from the menu 14 displayed on the screen 16 of the display means 4 by clicking on the desired program icon 15 (S20), activation of the business program is started (S30). . If the launcher program is not terminated, the process returns to step 10; otherwise, the process is terminated (S40).

ステップ30において業務プログラムの起動が開始されると、認証プログラム(起動確認手段9)の起動が開始される(S50)。認証プログラムが起動されると、ステップ90に進み、認証プログラムが既に実行されているか否かの確認がおこなわれ、既に実行されていれば2重起動を防止するために認証プログラムの起動動作は終了し、実行されていなければステップ100に進む。   When the activation of the business program is started in step 30, the authentication program (activation confirmation unit 9) is activated (S50). When the authentication program is activated, the process proceeds to step 90, where it is checked whether the authentication program has already been executed. If it has already been executed, the activation operation of the authentication program is terminated to prevent double activation. If not, the process proceeds to step 100.

ステップ100では、認証情報入力手段11に対してパスワードやユーザID等の認証情報の入力を要求する。ステップ110では、ステップ100において入力されたパスワードやユーザIDが正当で有効であるか無効であるかを判断する。ステップ110において、認証が有効であれば、業務プログラムに認証有効の通知を行い、認証情報保持手段18に認証有効の情報を保持する(S115)。一方、ステップ110において、認証が無効であれば、業務プログラムに認証無効の通知を行い、認証情報保持手段18に認証無効の情報を保持する(S120)。   In step 100, the authentication information input means 11 is requested to input authentication information such as a password and a user ID. In step 110, it is determined whether the password or user ID input in step 100 is valid and valid or invalid. In step 110, if the authentication is valid, the business program is notified that the authentication is valid, and the authentication information holding means 18 holds the authentication valid information (S115). On the other hand, if the authentication is invalid in step 110, the business program is notified of the authentication invalidity and the authentication invalidity information is held in the authentication information holding means 18 (S120).

ついで、使用者の認証を行う認証時間(例えば30分)の経過を待ち(S130)、ステップ140において上記認証時間が経過していなければステップ130に戻り、再度認証時間の経過を待って上述した動作を繰り返す。ステップ140において認証時間が経過していれば業務プログラムが実行されてるか否かの確認を行なう(S150)。そして、ステップ160において業務プログラムが1つでも実行されていればステップ130に戻り、再度認証時間の経過を待って上述した動作を繰り返す。ステップ160において業務プログラムが1つも実行されていなければ、認証プログラムを終了する。   Next, the process waits for an authentication time (for example, 30 minutes) for user authentication to elapse (S130). If the authentication time has not elapsed in step 140, the process returns to step 130 and waits for the authentication time to elapse again. Repeat the operation. If the authentication time has passed in step 140, it is confirmed whether or not the business program is being executed (S150). If at least one business program is executed in step 160, the process returns to step 130, and the above-described operation is repeated after the authentication time has elapsed. If no business program is executed in step 160, the authentication program is terminated.

一方、ステップ30において業務プログラムの起動が開始され、ステップ50において認証プログラムの起動が開始されたのち、ステップ60に進み、上記認証プログラムとの交信により認証情報保持手段18に保持された認証の有効/無効に係る情報の確認を行なう。   On the other hand, the activation of the business program is started in step 30 and the activation of the authentication program is started in step 50. Then, the process proceeds to step 60, where the authentication information held in the authentication information holding means 18 by the communication with the authentication program is validated. / Check information related to invalidity.

ステップ70において、認証情報保持手段18に保持された認証が有効であれば、ステップ80に進み、業務プログラムが実行され、無効であれば業務プログラムの起動処理が終了する。   In step 70, if the authentication held in the authentication information holding means 18 is valid, the process proceeds to step 80, where the business program is executed, and if invalid, the business program activation process is terminated.

上記システムでは、認証プログラムが一旦ユーザ認証を行なっていれば、業務プログラムを起動するごとのユーザ認証を行なわないため、重複する手間が省け、使い勝手がよい。それ以外は、上記実施の形態と同様であり、同様の作用効果を奏する。   In the system described above, once the authentication program has performed user authentication, user authentication is not performed every time the business program is started. Other than that, it is the same as that of the said embodiment, and there exists the same effect.

なお、上記各実施の形態では、プログラムを起動する動作(ステップ10〜40)、プログラムの起動を確認する動作(ステップ90〜160)、業務プログラムを起動する動作(ステップ50〜80)等の動作を一連のルーチンで説明したが、それぞれ別個の実行形式で非同期で実行される場合も含む趣旨である。   In each of the above embodiments, operations such as an operation for starting a program (steps 10 to 40), an operation for confirming the start of a program (steps 90 to 160), an operation for starting a business program (steps 50 to 80), and the like. Is described in a series of routines, but it is intended to include the case where each is executed asynchronously in a separate execution format.

また、上記各実施の形態では、認証情報の入力を、キーボードを用いてパスワードを入力することにより行ったが、これに限定するものではなく、磁気カードやICカード等のIDカード,指紋・声紋・網膜等の認識装置によって行うこともできる。   In each of the above embodiments, the authentication information is input by inputting a password using a keyboard. However, the present invention is not limited to this, and an ID card such as a magnetic card or an IC card, a fingerprint / voiceprint, etc. -It can also be performed by a recognizing device such as a retina.

また、上記各実施の形態において、薬品とは、医薬品に限定されるものではなく、農薬,食品添加物,皮膚外用剤をはじめ、各種の化学物質や、健康食品等を含む趣旨である。   Further, in each of the above embodiments, the drug is not limited to a drug, but includes a chemical, a food additive, a skin external preparation, various chemical substances, health food, and the like.

また、上記システムは、生体として動物を用いた薬品の毒性試験や、安全性薬理試験だけに限らず、動物による安全性試験に入る前の変異原性試験や、薬効薬理試験や一般薬理試験,薬物動体試験、あるいは、薬品を人体に投与する臨床試験等にも応用することができる。また、非GLPの試験に応用することも可能である。これらの場合でも、同様の作用効果を奏する。   In addition, the above system is not limited to drug toxicity tests using animals as living organisms, safety pharmacology tests, mutagenicity tests before entering into animal safety tests, pharmacological tests and general pharmacology tests, It can also be applied to pharmacokinetic tests or clinical trials in which drugs are administered to the human body. It can also be applied to non-GLP tests. Even in these cases, the same effects can be obtained.

また、上記各実施の形態では、本発明のプログラム使用者認証システムを、薬品試験データ試験システムに適用した例を示したが、これに限定するものではなく、例えば、生産管理システム,受注管理システム,顧客管理システム,売上げ管理システム等各種の業務管理システム等に適用することができる。これらの場合でも、同様の作用効果を奏する。
In each of the above embodiments, the program user authentication system of the present invention is applied to a chemical test data test system. However, the present invention is not limited to this. For example, a production management system, an order management system, etc. It can be applied to various business management systems such as customer management systems and sales management systems. Even in these cases, the same effects can be obtained.

本発明のプログラム使用者認証システムの一実施の形態を示すシステム構成図である。It is a system configuration figure showing one embodiment of a program user authentication system of the present invention. プログラム起動手段による表示画面の一例を示す図である。It is a figure which shows an example of the display screen by a program starting means. 上記プログラム使用者認証システムの動作を説明するフローチャート図である。It is a flowchart figure explaining operation | movement of the said program user authentication system. 本発明の第2の実施の形態のプログラム使用者認証システムを示すシステム構成図である。It is a system block diagram which shows the program user authentication system of the 2nd Embodiment of this invention. 上記プログラム使用者認証システムの動作を説明するフローチャート図である。It is a flowchart figure explaining operation | movement of the said program user authentication system.

符号の説明Explanation of symbols

4 表示手段
5 プログラム格納部
7 プログラム起動手段
8 プログラム選択手段
4 Display means 5 Program storage section 7 Program starting means 8 Program selection means

Claims (3)

データ項目および/または操作ごとに機能分割された複数のプログラムを格納するプログラム格納部と、
上記複数のプログラムが登録され上記登録されたプログラムのうち選択された少なくともいずれかのプログラムを起動する起動手段と、
上記起動手段に登録されたプログラムの一覧を表示する表示手段と、
上記表示手段に表示されたプログラムの一覧から起動を望むプログラムを選択するプログラム選択手段と、
上記起動されたプログラムのうちいずれかが起動し続けているか否かを所定時間ごとに確認する起動確認手段と、
上記起動確認手段によりいずれかのプログラムの起動が確認され続けている間、所定期間ごとに使用者の認証情報の入力を求める使用者認証手段と、
上記使用者認証手段による使用者認証の有効性情報を保持する認証情報保持手段とを備え、
各プログラムが上記使用者認証手段と交信することにより上記認証情報保持手段に保持された有効性情報の確認を行ない、その確認結果に基づいて、認証が有効な場合にそのプログラムの実行を継続し、認証が無効な場合にそのプログラムの実行を継続しないようになっており、
上記使用者認証手段は、所定時間の経過ごとに、実行しているプログラムを一時停止するとともに、認証情報の入力を要求し、使用者の交代を許容して認証することを特徴とするプログラム使用者認証システム。
A program storage unit for storing a plurality of programs divided into functions for each data item and / or operation;
An activation means for activating at least one of the plurality of programs registered and selected from the registered programs;
Display means for displaying a list of programs registered in the starting means;
Program selection means for selecting a program desired to be activated from a list of programs displayed on the display means;
Activation confirmation means for confirming whether or not any of the activated programs is continuously activated; and
User authentication means for requesting input of user authentication information every predetermined period while the activation confirmation means continues to be confirmed by the activation confirmation means,
Authentication information holding means for holding validity information of user authentication by the user authentication means,
Each program communicates with the user authentication means to confirm the validity information held in the authentication information holding means, and based on the confirmation result, continues execution of the program when the authentication is valid. , The program will not continue to run if the authentication is invalid,
The above-mentioned user authentication means suspends the program being executed at the elapse of a predetermined time, requests input of authentication information, and performs authentication by permitting the change of the user. Authentication system.
データ項目および/または操作ごとに機能分割された複数のプログラムをプログラム格納部と、
上記複数のプログラムが登録され上記登録されたプログラムのうち選択された少なくともいずれかのプログラムを起動する起動手段と、
上記起動手段に登録されたプログラムの一覧を表示する表示手段と、
上記表示手段に表示されたプログラムの一覧から起動を望むプログラムを選択するプログラム選択手段と、
上記起動されたプログラムのうちいずれかが起動し続けているか否かを所定時間ごとに確認する起動確認手段と、
上記起動確認手段によりいずれかのプログラムの起動が確認され続けている間、所定期間ごとに使用者の認証情報の入力を求める使用者認証手段と、
上記使用者認証手段による使用者認証の有効性情報を保持する認証情報保持手段とを備えたシステムによりプログラムの使用者を認証する方法であって、
各プログラムが上記使用者認証手段と交信することにより上記認証情報保持手段に保持された有効性情報の確認を行ない、その確認結果に基づいて、認証が有効な場合にそのプログラムの実行を継続し、認証が無効な場合にそのプログラムの実行を継続しないように制御するステップを上記システムが実行し、
上記使用者認証手段は、所定時間の経過ごとに、実行しているプログラムを一時停止するとともに、認証情報の入力を要求し、使用者の交代を許容して認証するステップを実行することを特徴とするプログラム使用者認証方法。
A plurality of programs divided into functions for each data item and / or operation, and a program storage unit;
An activation means for activating at least one of the plurality of programs registered and selected from the registered programs;
Display means for displaying a list of programs registered in the starting means;
Program selection means for selecting a program desired to be activated from a list of programs displayed on the display means;
Activation confirmation means for confirming whether or not any of the activated programs is continuously activated; and
User authentication means for requesting input of user authentication information every predetermined period while the activation confirmation means continues to be confirmed by the activation confirmation means,
A method of authenticating a user of a program by a system comprising authentication information holding means for holding validity information of user authentication by the user authentication means,
Each program communicates with the user authentication means to confirm the validity information held in the authentication information holding means, and based on the confirmation result, continues execution of the program when the authentication is valid. The system executes a step to control the program not to continue if the authentication is invalid,
The user authentication means, wherein each time a predetermined time elapses, with pause a program that is running, to perform the step of requesting input of authentication information and authentication allows replacement of the user Program user authentication method.
コンピュータを、請求項1に記載されたプログラム使用者認証システムとして機能させるためのプログラムを記録したコンピュータ読み取り可能な記録媒体。 A computer-readable recording medium storing a program for causing a computer to function as the program user authentication system according to claim 1 .
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