JP4782824B2 - Soft tissue support - Google Patents

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Description

本発明は軟組織支持体に関する。例としてはヒトの乳房の支持体が挙げられるが、これに制限されない。   The present invention relates to a soft tissue support. Examples include, but are not limited to, human breast supports.

ヒトの乳房等の軟組織は、加齢に伴い沈下する傾向がある。その原因は、関連する軟組織の支持構造が弱化することにある。ヒトの乳房の場合、前記支持構造としては靭帯及び乳房皮膚が挙げられる。   Soft tissues such as human breasts tend to sink with age. The cause is weakening of the associated soft tissue support structure. In the case of a human breast, the support structure includes ligaments and breast skin.

各乳房を被包する皮膚は、乳房をその上の鎖骨周辺の領域から懸垂することにより、乳房を支持している。加齢に伴い、皮膚はその弾力性及び伸縮性を消失する。乳房組織を内部から支持する靭帯も、加齢によってその弾性を幾分消失する。靭帯の弾性の消失と乳房皮膚の弾力性及び伸縮性の消失とが重なって、乳房支持構造の弱体化を招く。これによって、乳房下垂と呼ばれる乳房形状の変形が生じる。実際には、乳房組織の重量が乳房形状を変形させるのである。   The skin encapsulating each breast supports the breast by suspending it from the area around the collarbone above it. With aging, the skin loses its elasticity and elasticity. Ligaments that support breast tissue from the inside also lose some of its elasticity with age. The loss of elasticity of the ligament overlaps with the loss of elasticity and elasticity of the breast skin, leading to weakening of the breast support structure. This causes a deformation of the breast shape called the breast drop. In practice, the weight of the breast tissue deforms the breast shape.

乳房下垂を処置する上で利用可能な処置や人工器官は多数存在する。その幾つかは、皮膚を切除して乳房を上昇させるというものである。こうした処置には、瘢痕化という重大な課題がある。これにより、例えば乳首の周囲や下部に瘢痕が生じる場合がある。また、こうした処置は、乳房支持構造の弱体化という本来の課題を解決するものではない。   There are a number of treatments and prostheses that are available to treat the breast drop. Some of them involve removing the skin and raising the breast. These treatments have a serious problem of scarring. This may cause scarring around, for example, the lower part of the nipple. Moreover, such treatment does not solve the original problem of weakening the breast support structure.

乳房の加齢に関連する美容上の課題に対処するべく、幾つかの人工乳房が開発されている。中には、通常の豊胸インプラントも含まれるが、これは乳房下垂という課題に対処するものではなく、単に乳房を増量するものに過ぎない。場合によってはこの処置は有益であろう。しかし、豊胸インプラントは乳房を上昇させるものではなく、むしろ前方に押し出すものである。患者が既に乳房下垂を有している場合、沈下した乳房は豊胸インプラントによって単に外方に押し出されるに過ぎず、上昇することはない。   Several artificial breasts have been developed to address the cosmetic challenges associated with breast aging. Some include regular breast augmentation implants, but this does not address the problem of breast drooping, but merely increases the breast. In some cases this treatment may be beneficial. However, breast implants do not raise the breast, but rather push it forward. If the patient already has a posterior breast drop, the sunk breast is simply pushed outward by the breast implant and does not rise.

乳房を上昇させるための人工器官が幾つか開発されている。その一部は、例えば以下の特許出願に記載されている。FR2682284(Dessart);FR2746298(Bellity);US4840629(Silimed Silicone E lnstr Medic);WO9704722(Pignataro);及びUS5217494(Coggins et al)。   Several prostheses have been developed to raise the breast. Some of them are described, for example, in the following patent applications. FR 2682284 (Dessart); FR 2746298 (Bellity); US 4840629 (Silimed Silicone Instr Medic); WO 9704722 (Pignataro); and US 5217494 (Coggins et al).

これらの人工器官に共通の課題として、これらをインプラントするのに複雑な処置が必要とされる点が挙げられる。これらの従来技術の人工器官のうち、例えばWO9704722及びUS5217494等に記載のものは、患者の骨、特に肋骨や鎖骨に直接固定しなければならない。こうして人工器官を取り付けるには、ねじを使用する上に技術が必要となるため、費用がかさむとともに、長時間の手術が必要であり、それに伴う危険も高くなってしまう。   A problem common to these prostheses is that complex procedures are required to implant them. Of these prior art prostheses, for example those described in WO 9704722 and US 5217494, must be fixed directly to the patient's bones, in particular the ribs and clavicles. In order to attach the prosthesis in this manner, since a technique is required for using the screw, the cost is increased, and a long-time operation is required.

他の人工器官のうち、US4840629、FR2746298、及びFR2682284等に記載のものによれば、患者を手術する際に相当な大きさの切開が必要となる。通常は、乳房皮膚を乳房組織から剥離して持ち上げ、乳房皮膚と乳房組織とが乳輪のみで繋がった状態とする。続いて、人工器官を皮膚と乳房組織との間に挿入し、縫合して乳房組織に固定する。その後、皮膚を縫合によって閉じるため、乳房皮膚に相当な大きさの瘢痕が残ってしまう。   Among other prostheses, according to those described in US Pat. No. 4,840,629, FR 2746298, FR 2682284, etc., a considerable incision is required when operating a patient. Usually, the breast skin is peeled off from the breast tissue and lifted so that the breast skin and the breast tissue are connected only by the areola. Subsequently, the prosthesis is inserted between the skin and breast tissue and sutured to secure it to the breast tissue. Thereafter, the skin is closed by stitching, leaving a considerable size of scar on the breast skin.

これらの従来技術の人工器官に共通の課題として、人工器官をインプラントする際に、人工器官を皮膚と乳房組織との間に固定するため、修正が非常に困難になってしまうという点が挙げられる。この課題に伴う更なる課題として、これらの人工器官の多くは比較的侵襲性の処置によってインプラントしなければならいため、既存の人工器官を用いて修正を行なうことが極めて困難である、という点も挙げられる。   A common problem with these prior art prostheses is that when the prosthesis is implanted, the prosthesis is fixed between the skin and the breast tissue, which makes correction very difficult. . A further issue with this task is that many of these prostheses must be implanted by relatively invasive procedures, making it extremely difficult to modify using existing prostheses. Can be mentioned.

患者が更なる乳房下垂を発症した場合、現実的な選択肢としては、同じ処置を繰り返すしかない。この場合、既存の人工器官を取り除き、新たな人工器官をインプラントする作業が必要になる。   If the patient develops additional breast ptosis, the only realistic option is to repeat the same procedure. In this case, it is necessary to remove the existing prosthesis and implant a new prosthesis.

更に別の課題もある。人工器官をインプラントした後に、乳房の形状を外科医が操作するのは、場合によっては極めて困難である。また、人工器官が固定された部位を外科医が変更・操作することも極めて困難である。これらは乳房の形状を調整する上で有用な手法である。よって、外科医が乳房の形状を調整する際に、選択の余地が極めて限られてしまうことになる。   There is yet another issue. After implanting the prosthesis, it is sometimes very difficult for the surgeon to manipulate the shape of the breast. In addition, it is extremely difficult for the surgeon to change and manipulate the site where the prosthesis is fixed. These are useful techniques for adjusting the shape of the breast. Therefore, when the surgeon adjusts the shape of the breast, the room for selection is extremely limited.

従来技術の人工器官の中には、外科医が人工器官を様々な取付部位に取り付けるだけのものもある。この場合、乳房の形状は外科医が制御できない因子によって後から決定されるため、満足のいく結果が得られない場合が多い。人工器官によっては、取付部位を移動させることによって人工器官の位置を調整できるものもあるが、その移動も限られている上に、外科医が乳房の形状を十分に操作することを可能にするものではない。患者の乳房の形状が対称ではなく、患者が修正を望んでいるような場合には、これは極めて重要な課題である。   In some prior art prostheses, the surgeon simply attaches the prosthesis to various attachment sites. In this case, satisfactory results are often not obtained because the shape of the breast is determined later by factors that the surgeon cannot control. Some prostheses can adjust the position of the prosthesis by moving the attachment site, but the movement is limited and allows the surgeon to fully manipulate the breast shape is not. This is a critical issue when the shape of the patient's breast is not symmetrical and the patient wants to correct it.

これらに加え、従来技術の人工乳房には、非常に現実的な課題も存在する。これらは単独で乳房を整形することはできず、胸筋に対して乳房を支持するに過ぎない、という点である。従来技術の人工器官はせいぜい、非常にタイトなスポーツ下着のようなものに過ぎない。乳房を押し潰して動きを制限してしまうため、乳房が自然な理想形状を保つのを妨げてしまう。   In addition to these, there are also very realistic challenges with prior art artificial breasts. These are the points that the breast cannot be shaped alone and only supports the breast against the pectoral muscles. Prior art prostheses, at best, are just like very tight sports underwear. It crushes the breast and restricts movement, preventing the breast from maintaining its natural ideal shape.

以上の課題について、乳房下垂を例として説明したが、同様の課題は他の種類の軟組織にも存在する。例としては臀部、腹部、顔面の皮膚等が挙げられる。   Although the above-described problem has been described by taking the breast drop as an example, the same problem exists in other types of soft tissues. Examples include buttocks, abdomen, facial skin, and the like.

加えて、上述した課題は通常、美容的な性質を有するので、それに対処する処置も選択する必要がある。多くの場合、乳がん等の病気を処置する手術では、目に見える影響を最小限にするために、患者は矯正美容整形を受ける必要がある。   In addition, since the above-mentioned problems usually have cosmetic properties, it is necessary to select treatments to cope with them. In many cases, surgery to treat illnesses such as breast cancer requires the patient to undergo orthopedic surgery to minimize the visible effects.

本発明の目的は、上述した課題のうち少なくとも一部を解決する、軟組織支持体を提供することである。   The objective of this invention is providing the soft tissue support body which solves at least one part among the subject mentioned above.

本発明によれば、哺乳類軟組織支持体であって、前記支持体を皮下で固定する手段を有する所定の形状の生体適合弾性層を含んでなる、哺乳類軟組織支持体が提供される。   According to the present invention, there is provided a mammalian soft tissue support comprising a biocompatible elastic layer of a predetermined shape having means for fixing the support subcutaneously.

更には、前記層が、受容者の胸骨又は第2の軟骨胸骨関節(chondro-sternal junction)に対して、前記支持体を作動式に固定可能な手段を有するものが提供される。   Furthermore, it is provided that the layer comprises means capable of operatively fixing the support relative to the recipient's sternum or a second chondro-sternal junction.

更には、前記層が弾性伸長部材のメッシュを含んでなり、前記メッシュが、好ましくは円形断面のストランドのメッシュであり、更に好ましくはポリプロピレンのストランドからなるものが提供される。   Furthermore, it is provided that the layer comprises a mesh of elastic stretch members, wherein the mesh is preferably a mesh of strands of circular cross section, more preferably of polypropylene strands.

更には、前記支持体を受容者に固定する手段が縫合であり、好ましくは非溶解性の縫合であり、第2肋間腔の高さの筋膜を通じて前記縫合がなされ、これによって前記支持体がメッシュのストランドの少なくとも1本の周囲に固定されてなるものが提供される。   Further, the means for fixing the support to the recipient is a suture, preferably an insoluble suture, and the suture is made through the fascia at the height of the second intercostal space, whereby the support is What is provided is fixed around at least one of the strands of the mesh.

更に加えて、メッシュが略L字形であり、或いはU字形であり、動作可能な外側脚と動作可能な内側脚とを有し、更に好ましくは外側脚が内側脚よりも幅広であるものが提供される。 In addition, the mesh is substantially L-shaped, or a U-shape, and a operable body inner leg operatively outer legs, more preferably wider than the body outer leg body inner leg Things are provided.

更には、前記支持体を作動式に再成形するためのカットラインを表わす少なくとも1つのマーキングを、前記支持体上に有するものが提供される。   Furthermore, what is provided on the support has at least one marking representing a cut line for operatively reshaping the support.

更には、前記マーキングが前記支持体の縁部に対して実質的に平行に形成され、前記マーキングによって定義される再成形後の支持体が、前記支持体よりも小さな所定のサイズを有するものが提供される。   Further, the marking is formed substantially parallel to the edge of the support, and the reshaped support defined by the marking has a predetermined size smaller than the support. Provided.

更に、前記支持体が複数の既定のマーキングを有し、各マーキングが固有のカットラインを表わすものが提供される。   Furthermore, it is provided that the support has a plurality of predetermined markings, each marking representing a unique cut line.

更に、マーキングが熱融着されて作動式の縁部を形成し、カッティング後の縁部を用いて皮下に支持体を固定可能であるものが提供される。   Further provided is a marking that is heat-sealed to form an actuated edge and the support can be fixed subcutaneously using the edge after cutting.

本発明の更なる特徴によれば、上記定義の軟組織支持体と、関連する相補的なテンプレートとを含んでなり、前記テンプレートが実質的に体液不浸透性である、軟組織支持系が提供される。   According to a further feature of the present invention, there is provided a soft tissue support system comprising a soft tissue support as defined above and an associated complementary template, wherein the template is substantially fluid impermeable. .

以下、添付の図を参照しながら、本発明の一実施形態について説明するが、これは例示のみを目的とするものである。   An embodiment of the present invention will now be described with reference to the accompanying drawings, which are for illustration purposes only.

本発明に係る軟組織支持体の好ましい一実施形態を図に示す。本実施形態において、支持体(1)は、女性の乳房を支持するよう、作動式に形成及び構成されたものである。   A preferred embodiment of a soft tissue support according to the present invention is shown in the figure. In this embodiment, the support (1) is operatively formed and configured to support a female breast.

支持体(1)は、図1に示すように、生体適合性の弾性メッシュからなる略L字形の層(2)を含んでなる。L字形支持体(1)は外側脚()及び内側脚()を有し、外側脚()は内側脚()よりも僅かに幅広に形成される。 As shown in FIG. 1, the support (1) includes a substantially L-shaped layer (2) made of a biocompatible elastic mesh. L-shaped support (1) has a body outer leg (4) and body inner leg (3), the body outer leg (4) is slightly wider than the body inner leg (3).

メッシュ(2)は熱融着された外周部(5)を有する。メッシュ(2)は合成メッシュであり、本実施形態ではポリプロピレンで形成される。メッシュ(2)は菱形のオープンワーク構造(6)を有し、メッシュ(2)の各ストランド(7)はポリプロピレンで形成される。   The mesh (2) has an outer peripheral part (5) that is heat-sealed. The mesh (2) is a synthetic mesh and is formed of polypropylene in this embodiment. The mesh (2) has a diamond-shaped open work structure (6), and each strand (7) of the mesh (2) is formed of polypropylene.

支持体(1)は、受容者の身体を基準として、成形されたオープンワーク構造(6)の各菱形の長尺側寸法が、実質的に上方から下方に向けて作動式に配置されるとともに、オープンワーク構造(6)の各菱形の短尺側が、実質的にメッシュ(2)と交差する向きに、言い換えれば水平に作動式に配置される。   The support (1) is operatively arranged so that the long side dimensions of each rhombus of the molded open work structure (6) are substantially from the top to the bottom with respect to the recipient's body. The short side of each rhombus of the open work structure (6) is substantially operatively arranged in a direction that intersects the mesh (2), in other words, horizontally.

菱形のオープンワーク構造(6)におけるストランド(7)をこの向きとすることで、支持体(1)による支持力は、水平方向よりも垂直方向の方が大きくなる。菱形のオープンワーク構造(6)の長尺側は、変形に対する抵抗力が短尺側よりも強くなる。これによって、支持体(1)は、通常であれば乳房の沈下の原因となる重力に対して抵抗性を示す一方で、例えば女性の生理周期により乳房が膨張する場合等に、乳房の自然な拡大をも許容することになる。   By setting the strand (7) in the diamond-shaped open work structure (6) in this direction, the support force by the support (1) is greater in the vertical direction than in the horizontal direction. The long side of the diamond-shaped open work structure (6) has a stronger resistance to deformation than the short side. This allows the support (1) to be resistant to gravity, which normally causes breast subsidence, while the breast is naturally Enlarging is allowed.

支持体(1)をインプラントするには、外科医は乳房組織を露出させる必要がある。使用する処置の種類は、患者の乳房のサイズや、現在の乳房の下垂又は沈下の量に応じて異なる。   To implant the support (1), the surgeon needs to expose the breast tissue. The type of treatment used depends on the patient's breast size and the amount of current breast drooping or subsidence.

乳房のカップサイズがサイズBとサイズCとの間であって、乳房の下垂が比較的小さい患者の場合には、乳輪周囲のアクセス点を通じて支持体(1)をインプラントすることができる。即ち、切開部(8)は乳輪(9)の周辺に、図2に示すように形成される。これによって、乳首構造は完全に無傷のままとすることができ、残る傷跡も簡単に、乳輪(9)の外周に沿って隠すことができる。図3に示すように、皮膚(10)を拡開することによって、深部乳房組織(11)にアクセスすることができる。   For patients whose breast cup size is between size B and size C and the breast droop is relatively small, the support (1) can be implanted through the access point around the areola. That is, the incision (8) is formed around the areola (9) as shown in FIG. This allows the nipple structure to remain completely intact and the remaining scars to be easily hidden along the outer circumference of the areola (9). As shown in FIG. 3, deep breast tissue (11) can be accessed by expanding the skin (10).

別の方策として、図8に示すように、乳輪(13)上方に半円形の切開部(12)を形成するとともに、別の切開部(14)を乳房下皺(15)に形成してもよい。この処置によれば、二箇所のアクセス点から乳房組織にアクセスすることが可能となる。乳首上方の組織には、半円形の切開部(13)からアクセスでき、乳房下皺上方から乳首にかけての領域には、乳房下皺の切開部(14)からアクセスできる。   As another measure, as shown in FIG. 8, a semicircular incision (12) is formed above the areola (13) and another incision (14) is formed in the lower breast fold (15). Also good. This procedure makes it possible to access breast tissue from two access points. The tissue above the nipple is accessible from a semicircular incision (13), and the region from above the lower breast fold to the nipple is accessible from the lower breast fold incision (14).

カップサイズがC以上で、下垂の量が大きい患者の場合には、支持体(1)のインプラントと同時に、通常は乳房の縮小を行なう必要がある。こうした患者の場合には、外科医は通常、上述した処置によって可能となるアクセスに比べて、より大きなアクセスを必要とする。こうした場合、図9に示すように、乳輪周囲に切開部(16)を形成した後、続けて乳房下皺に向けて切開部(17)を形成し、更に乳房下皺に切開部(18)を形成する。これによって皮膚を開け拡げることができ、その結果、乳房縮小及びその後の支持体(1)のインプラントを行なうのに十分な、乳房組織へのアクセスが確保される。   In the case of a patient with a cup size of C or more and a large amount of drooping, it is usually necessary to reduce the breast simultaneously with the support (1) implant. In these patients, the surgeon typically requires greater access than is possible with the procedure described above. In such a case, as shown in FIG. 9, after an incision (16) is formed around the areola, an incision (17) is continuously formed toward the lower breast, and an incision (18) is further formed in the lower breast. ). This allows the skin to open and widen, thus ensuring sufficient access to breast tissue to perform breast reduction and subsequent implantation of the support (1).

支持体(1)をインプラントするための処置について、図2に示す切開部(8)を例として参照しながら説明するが、他に言及した外科的処置の何れかを用いてもよい。これらの処置は、乳房組織を露出させる限りにおいては特別なものではなく、乳房縮小、乳房高揚、従来のゲルや食塩水を充填した人工乳房のインプラント等、従来の乳房の外科手術にも使用できるものである。   The procedure for implanting the support (1) will be described with reference to the incision (8) shown in FIG. 2 as an example, but any of the other surgical procedures mentioned may be used. These procedures are not special as long as the breast tissue is exposed, and can also be used for conventional breast surgery such as breast reduction, breast elevation, conventional breast implants filled with gel or saline, etc. Is.

図2を参照すると、本処置はまず、乳輪周囲の切開部(8)を形成することから始まる。女性の乳房を形成する組織の一般的な構成を、図7に模式的に示す。図から判るように、皮膚(19)の下には脂肪層(20)が存在し、次いで乳腺(21)が、そして最後に胸筋(22)がある。   Referring to FIG. 2, the procedure begins by making an incision (8) around the areola. The general structure of the tissue that forms a female breast is schematically shown in FIG. As can be seen, there is a fat layer (20) under the skin (19), then the mammary gland (21), and finally the pectoral muscle (22).

本処置の目的は、支持体(1)を脂肪層(20)内にインプラントすることにある。支持体(1)を皮膚(19)下に直接インプラントすることはできない。メッシュのストランド(7)の一部が皮膚(19)から押し出されてしまう虞があるからである。また、支持体(1)を乳腺(21)上に直接インプラントすることもできない。その位置にインプラントを行なうためには、外科医は脂肪組織(20)を腺から切り離さなければならっず、こうした作業は可能であっても避けるべきだからである。従って、脂肪組織(20)を二層に切り分け、第1の層(20A)は皮膚(19)に接着した状態で残し、第2の層(20B)は乳腺(21)を覆った状態とする。支持体(1)を脂肪層(20)にインプラントした後に、脂肪組織がメッシュ(2)に食い込んで成長し、メッシュを乳房組織内に取り込むことになる。   The purpose of this procedure is to implant the support (1) in the fat layer (20). The support (1) cannot be implanted directly under the skin (19). This is because part of the mesh strand (7) may be pushed out of the skin (19). Also, the support (1) cannot be directly implanted on the mammary gland (21). In order to implant at that location, the surgeon must sever the adipose tissue (20) from the gland, which should be avoided if possible. Therefore, the adipose tissue (20) is cut into two layers, the first layer (20A) remains attached to the skin (19), and the second layer (20B) covers the mammary gland (21). . After implanting the support (1) into the fat layer (20), the adipose tissue will dig into the mesh (2) and grow, and the mesh will be taken into the breast tissue.

脂肪層(20)の切り離しは、乳房の内側、第2肋間腔(23)辺りの高さまで行なうとともに、乳房(24)の周囲にも行なう。これによって、乳腺を覆う脂肪層が露出するので、その上に支持体(1)を固定することになる。 Detaching fat layer (20) has a body-inside of the breast, carries out until the height of the second intercostal space (23) around, also performed around the breast (24). As a result, the fat layer covering the mammary gland is exposed, and the support (1) is fixed thereon.

支持体(1)を要素とする系を用いることにより、外科医が支持体(1)をインプラントすることができる。この系は、支持体(1)と、プラスチック材料の滅菌層から作製された、相補的なテンプレート(25)とを備えてなる。テンプレート(25)は支持体(1)の形状に正確に合わせて形成され、支持体(1)をテンプレート(25)上に配置した際に、支持体(1)の縁部がテンプレート(25)の縁部よりも僅かに突出するようにされる。外科医はこのテンプレート(25)を用いて、乳房組織上における支持体(1)の最適位置を決定する。   By using a system comprising the support (1) as an element, the surgeon can implant the support (1). This system comprises a support (1) and a complementary template (25) made from a sterile layer of plastic material. The template (25) is formed to accurately match the shape of the support (1), and when the support (1) is placed on the template (25), the edge of the support (1) is the template (25). It protrudes slightly from the edge part. The surgeon uses this template (25) to determine the optimal position of the support (1) on the breast tissue.

これが必要となるのは、テンプレート(25)を乳腺(21)上の脂肪層(20B)に重ねて移動させる方が、支持体(1)を移動させるよりも容易だからである。テンプレート(25)は弾性プラスチック材料から形成されるので、体液と接触しても影響を受けない。図3に示すように、乳房組織を露出させた後、テンプレート(25)を用いて乳房組織を捕捉する。テンプレート(25)の体外側脚(26)の末端(29)は、支持体(1)を固定する位置に、即ち、通常は第2肋間腔(23)上に配置される。 This is necessary because it is easier to move the template (25) over the fat layer (20B) on the mammary gland (21) than to move the support (1). Since the template (25) is formed from an elastic plastic material, it is not affected even if it comes into contact with body fluids. As shown in FIG. 3, after exposing the breast tissue, the breast tissue is captured using a template (25). The end (29) of the outer body leg (26) of the template (25) is placed in a position to fix the support (1), ie usually on the second intercostal space (23).

続いて、L字形テンプレート(25)の基部(27)を乳房組織の下に伸ばして乳房組織を捕捉し、テンプレート(25)の体内側脚(28)の末端(30)を体外側脚(26)の末端(29)上に配置する。外側脚(26)は内側脚(28)よりも幅広に形成されているので、患者の腋窩下にまで延在し得る乳房組織を支持することが可能となる。 Subsequently, the base (27) of the L-shaped template (25) is stretched under the breast tissue to capture the breast tissue, and the distal end (30) of the inner body leg (28) of the template (25) is attached to the outer body leg (26). ) On the end (29). Since the body outer leg (26) is formed wider than the body inner leg (28), it is possible to support the breast tissue that may extend to the axilla of a patient.

体内側脚(28)の末端(30)を体外側脚(26)の末端(29)上で延在させてもよく、これによって外科医による乳房(24)の成形が可能となる。支持体(1)はいわゆるハンモックのような構造を形成し、これが乳房組織(11)を支持する。体内側脚(28)の末端(30)を体外側脚(26)の末端(29)上でどの程度移動させるかによって、乳房組織を能動的に支持する支持体(1)の長さが決定される。ハンモックの喩えを用いるなら、体内側脚(28)の末端(30)を体外側脚(26)の末端(29)上に延在させる量によって、ハンモックの長さが決定される。 The end (30) of the inner body leg (28) may extend over the end (29) of the outer body leg (26), which allows the surgeon to shape the breast (24). The support (1) forms a so-called hammock-like structure, which supports the breast tissue (11). The length of the support (1) that actively supports the breast tissue is determined by how much the end (30) of the inner body leg (28) is moved over the end (29) of the outer body leg (26). Is done. If used analogy hammock, by the amount of extending the ends (30) of the body side legs (28) on end of extracorporeal side legs (26) (29), the length of the hammock is determined.

また、体内側脚(28)の末端(30)を体外側脚(26)の末端(29)上に延在させる角度を、外科医が調節することも可能である。末端(29,30)の向きは通常、互いに約65°の角度である。ここで角度0°は、末端(29,30)が完全に並んだ状態で配置され、同一方向に延在していることを指す。しかしながら、外科医はこの角度を約45°から約90°の間の任意の角度とすることができる。これによって外科医が乳房(24)を成形し、患者の胸郭(31)に対する乳首の相対的な位置を移動させることが可能となる。 It is also possible for the surgeon to adjust the angle at which the end (30) of the inner body leg (28) extends over the end (29) of the outer body leg (26). The orientation of the ends (29, 30) is usually at an angle of about 65 ° to each other. Here, the angle of 0 ° indicates that the ends (29, 30) are arranged in a completely aligned state and extend in the same direction. However, the surgeon can make this angle any angle between about 45 ° and about 90 °. This allows the surgeon to shape the breast (24) and move the nipple relative to the patient's rib cage (31).

図4に示すように、体外側脚(26)の末端(29)に対する体内側脚(28)の末端(30)の理想的な向きが決まったら、支持体(1)をテンプレート(25)上に配置する。これによって、支持体(1)を所定の位置に、且つ所望の向きで配置することができ、しかもその際の体液との接触は、その下の脂肪組織(20B)由来のものに限られる。続いて、支持体(1)を選択された肋間腔(23)に縫合(32)によって固定する。縫合は支持体(1)の体外側脚(36)の末端(35)及び肋間腔(23)の筋膜を通じて行なわれる。その後、支持体(1)の本体をテンプレートの下の乳房組織に、外科用ステープル(33)で固定する。ステープルは、支持体(1)の縁部(34)から、その下の脂肪組織(20B)内へと施される。最後に、支持体(1)の体内側脚(38)の末端(37)を、選択された肋間腔(23)及びその下の体外側脚(36)の末端(35)に縫合する。 As shown in FIG. 4, when the determined ideal orientation of the end of the body side legs (28) over end (29) of the extracorporeal side legs (26) (30), the support (1) the template (25) on To place. As a result, the support (1) can be arranged at a predetermined position and in a desired orientation, and contact with the body fluid at that time is limited to that derived from the underlying fat tissue (20B). Subsequently, the support (1) is fixed to the selected intercostal space (23) by stitching (32). Suture is performed through the end (35) of the outer leg (36) of the support (1) and the fascia of the intercostal space (23). Thereafter, the body of the support (1) is secured to the breast tissue under the template with surgical staples (33). Staples are applied from the edge (34) of the support (1) into the underlying fatty tissue (20B). Finally, the end (37) of the inner body leg (38) of the support (1) is sutured to the selected intercostal space (23) and the end (35) of the lower body outer leg (36).

このようにして、支持体(1)が所定位置に固定されるまで、患者の体液と完全に接触させることなく、支持体(1)が患者の乳房内に固定される。また、テンプレート(25)は、必要な支持体(1)のサイズを決定するための器具を外科医に提供するという点でも、インプラントの助けとなる。支持体(1)をインプラントする前に、外科医は最良の適合となるよう、テンプレート(25)を正確なサイズとなるように切ることができる。いったん正しいサイズを決定してしまえば、支持体(1)をインプラントする前に、支持体(1)をテンプレートと同一のサイズとなるように切ればよい。   In this way, the support (1) is fixed in the patient's breast without being completely in contact with the patient's bodily fluid until the support (1) is fixed in place. The template (25) also aids the implant in that it provides the surgeon with an instrument to determine the required support (1) size. Prior to implanting the support (1), the surgeon can cut the template (25) to the correct size for the best fit. Once the correct size is determined, the support (1) can be cut to the same size as the template before implanting the support (1).

支持体(1)をその外側端部及び二つの末端で乳房に固定した後、テンプレート(25)を支持体(1)の下から除去する。これは図5に示すように、乳輪(9)周囲の支持体(1)内側縁部に沿って残った開口部から、テンプレート(25)を引き抜いて行う。   After the support (1) is secured to the breast at its outer end and two ends, the template (25) is removed from under the support (1). This is done by pulling out the template (25) from the openings left along the inner edge of the support (1) around the areola (9), as shown in FIG.

こうして支持体(1)のインプラントが完了したら、切開部(8)を従来の外科的手法によって閉鎖すればよい。   Once the support (1) implant is thus completed, the incision (8) may be closed by conventional surgical techniques.

当然ながら、上述の実施形態はあくまでも例示を目的としたものであり、本発明の範囲を制限することを意図したものではない。例えば、本発明の範囲を逸脱しない限りにおいて、支持体に何らかの変更を加えることも可能である。   Of course, the embodiments described above are for illustrative purposes only and are not intended to limit the scope of the present invention. For example, any changes can be made to the support without departing from the scope of the present invention.

支持体の向きを、乳房の上方の点から乳房の下方に延在し、二つの末端が乳房上で重なる支持体から、二以上の末端が乳房の下で重なる支持体へと変更することも可能である。このような支持体の場合には、単一の末端を乳房上に固定し、例えば二つの末端を乳首の周囲に配置して、乳房の下で連結すればよい。原理上は、乳房はやはりハンモック式に支持されることになるが、乳房に対する接着点と、メッシュのメッシュ自身に対する接着点が異なることになる。   The orientation of the support may be changed from a support that extends from a point above the breast to the bottom of the breast, with two ends overlapping on the breast, and a support with two or more ends overlapping under the breast. Is possible. In the case of such a support, a single end may be fixed on the breast, for example, two ends may be placed around the nipple and connected under the breast. In principle, the breast is still supported in a hammock manner, but the adhesion point to the breast and the adhesion point of the mesh to the mesh itself are different.

図1(Figure 1)は、本発明に係る女性の乳房用支持体の平面図である。FIG. 1 is a plan view of a female breast support according to the present invention. 図2(Figure 2)は、図1の人工器官をインプラント可能とするため、乳輪周囲に切開を施した状態の女性の乳房を示す図である。FIG. 2 (FIG. 2) is a diagram showing a female breast in a state where an incision has been made around the areola in order to make the prosthesis of FIG. 1 implantable. 図3(Figure 3)は、図2の乳房において、乳輪周囲の皮膚を拡げて乳房組織へのアクセスを可能とし、人工器官のテンプレートを乳房組織上の所定位置に配置した状態を示す図である。FIG. 3 is a diagram showing a state in which the skin around the areola is expanded to allow access to the breast tissue in the breast of FIG. 2, and the prosthetic template is placed at a predetermined position on the breast tissue. is there. 図4(Figure 4)は、人工器官をテンプレート上に配置し、第2肋間肋骨の筋膜及び乳房組織に固定した状態を示す図である。FIG. 4 (FIG. 4) is a diagram showing a state in which the prosthesis is placed on the template and fixed to the fascia and breast tissue of the second intercostal rib. 図5(Figure 5)は、人工器官の下からテンプレートを引き抜いている状態を示す図である。FIG. 5 (FIG. 5) is a diagram showing a state where the template is pulled out from under the prosthesis. 図6(Figure 6)は、人工器官の下からテンプレートを引き抜いた状態を示す図である。FIG. 6 (FIG. 6) is a diagram showing a state where the template is pulled out from under the prosthesis. 図7(Figure 7)は、人工器官受容者の皮膚及び乳房組織の断面図である。FIG. 7 is a cross-sectional view of the skin and breast tissue of a prosthetic recipient. 図8(Figure 8)は、人工器官をインプラントするための別の処理における切開部を示す図である。FIG. 8 shows an incision in another process for implanting a prosthesis. 図9(Figure 9)は、人工器官をインプラントするための別の処理における切開部を示す図である。FIG. 9 is a diagram showing an incision in another process for implanting a prosthesis.

Claims (19)

哺乳類軟組織支持体であって、前記支持体を皮下で固定する手段を有する所定の形状の生体適合弾性層を含んでなるとともに、基部と、前記基部から実質的に互いに直角に延在する作動式体内側脚と作動式体外側脚とを有し、前記体外側脚の長手直交方向の幅が、前記体内側脚の長手直交方向の幅よりも大きい、哺乳類軟組織支持体。A mammalian soft tissue support, comprising a biocompatible elastic layer of a predetermined shape having means for fixing the support subcutaneously, and a base and an actuating type extending substantially perpendicular to each other from the base A mammalian soft tissue support having an inner body leg and an actuating body outer leg, wherein the width of the outer body leg in the longitudinal orthogonal direction is larger than the width of the body inner leg in the longitudinal orthogonal direction . 前記層が略L字形である、請求項1に記載の支持体。The support of claim 1, wherein the layer is generally L-shaped. 前記層が略U字形である、請求項1に記載の支持体。The support of claim 1, wherein the layer is generally U-shaped. 前記層が、弾性伸長部材のメッシュを含んでなる、請求項1から3の何れか一項に記載の支持体。4. A support according to any one of claims 1 to 3 , wherein the layer comprises a mesh of elastic stretch members. 前記層が、円形断面ストランドのメッシュを含んでなる、請求項4に記載の支持体。5. A support according to claim 4, wherein the layer comprises a mesh of circular cross-sectional strands. 前記弾性伸長部材が、ポリプロピレンのストランドを含んでなる、請求項4又は5に記載の支持体。The support according to claim 4 or 5, wherein the elastic extension member comprises a strand of polypropylene. 前記支持体を皮下で固定する手段が、前記支持体の前記内側脚の末端に縁部を含んでなり、前記内側脚末端が第1第3の肋間腔の何れかの周囲の筋膜に作動式に固定されるよう、前記内側脚末端及び前記筋膜を通じて縫合がなされる、請求項1から6の何れか一項に記載の支持体。Said means for the support and fixed with subcutaneous, wherein comprises a terminal on the edge of the body inner leg of the supporting body, the muscle around either of said body inner leg ends first to third intercostal space to be secured to actuated the film, the body suture through the inner leg ends and the fascia is made, support according to any one of claims 1 to 6. 前記支持体を皮下で固定する手段が、前記支持体の前記外側脚の末端に縁部を含んでなり、前記外側脚末端が第1第3の肋間腔の何れかの周囲の筋膜に作動式に固定されるよう、前記支持体の前記外側脚末端、前記筋膜、及び前記内側脚末端を通じて縫合がなされる、請求項記載の支持体。It said means for the support and fixed with subcutaneous, wherein comprises a terminal on the edge of the body outer leg of the support, muscle around either of said body outer leg ends first to third intercostal space to be secured to actuated the film, wherein the body outer leg ends of the support, wherein the fascia, and the body suture through inner leg ends are made, according to claim 7 support according. 前記支持体を皮下で固定する手段が、前記支持体の外周に縁部を有し、前記縁部が深部乳房組織に作動式に固定されるよう、縁部を通じて深部乳房組織内に至る縫合又はステープルがなされる、請求項7又は8に記載の支持体。The means for fixing the support subcutaneously has an edge on the outer periphery of the support and is sutured through the edge into the deep breast tissue such that the edge is operatively fixed to the deep breast tissue or 9. A support according to claim 7 or 8 , wherein staples are made. 前記層の縁部が熱融着される、請求項7から9の何れか一項に記載の支持体。The support according to any one of claims 7 to 9 , wherein an edge of the layer is heat-sealed. 前記層の縁部が折り重ねられる、請求項7から10の何れか一項に記載の支持体。The support according to any one of claims 7 to 10 , wherein an edge of the layer is folded. 前記支持体を作動式に再成形するためのカットラインを表わす、少なくとも1つのマーキングを前記支持体上に有する、請求項7から11の何れか一項に記載の支持体。12. A support according to any one of claims 7 to 11 having at least one marking on the support that represents a cut line for operatively reshaping the support. 前記マーキングが前記支持体の縁部に対して実質的に平行に形成され、前記マーキングによって定義される再成形後の支持体が、前記支持体よりも小さな所定のサイズを有する、請求項12に記載の支持体。13. The marking according to claim 12 , wherein the marking is formed substantially parallel to an edge of the support, and the reshaped support defined by the marking has a predetermined size smaller than the support. The support described. 複数の既定のマーキングを有し、各マーキングが固有のカットラインを表わす、請求項13に記載の支持体。14. A support according to claim 13, comprising a plurality of predetermined markings, each marking representing a unique cut line. マーキングが熱融着されて作動式の縁部を形成し、カッティング後の縁部を用いて皮下に支持体を固定可能である、請求項12から14の何れか一項に記載の支持体。15. A support according to any one of claims 12 to 14, wherein the marking is heat fused to form an actuated edge, and the support can be fixed subcutaneously using the edge after cutting. 請求項12から15の何れか一項に記載の支持体と、前記支持体に対して相補的な形状を有するテンプレートとを含んでなる、哺乳類軟組織支持系。A mammalian soft tissue support system comprising the support according to any one of claims 12 to 15 and a template having a shape complementary to the support. 前記テンプレートが、前記支持体の寸法に対して相補的な寸法を有する、請求項16に記載の系。The system of claim 16, wherein the template has a dimension that is complementary to a dimension of the support. 前記テンプレートが、前記支持体の寸法と同一の寸法を有する、請求項17に記載の系。The system of claim 17, wherein the template has the same dimensions as the dimensions of the support. 前記テンプレートが、滅菌可能な弾性プラスチック材料から作製される、請求項16から18の何れか一項に記載の系。19. A system according to any one of claims 16 to 18 wherein the template is made from a sterilizable elastic plastic material.
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