JP4723484B2 - 血流閉塞、温度検出カテーテルおよびその使用方法 - Google Patents
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Description
本出願は、2003年3月28日に出願した米国特許出願第10/401,927号の一部継続出願である2003年8月12日に出願した米国特許出願第10/639,347号に対応するものであり、2002年4月29日に出願した米国暫定特許出願第60/376,250号及び2003年2月3日に出願した米国暫定特許出願第60/444,497号の優先権を主張する。本出願は、又、2001年6月15日に出願した米国特許出願第09/882,889号の一部継続出願であり、2000年6月16日に出願した米国暫定特許出願第60/211,995号の優先権を主張する。各出願の全内容がここに引用されている。
本発明は、一般的に医療用器具及び器械に関し、特に温度検出カテーテルとその使用方法に関する。
動脈硬化症は、工業国における成人の病気および死亡の主な原因である。その状態は、冠動脈血栓症、心筋虚血、不安定狭心症、心筋梗塞、およびステントとバイパス移植による再狭窄を含めて、様々な合併症を引き起こす。アテローム性動脈硬化障害をタイプによって分類することは、臨床的合併症の予測に有益であり、血管造影データよりもプラークタイプが心臓血管の故障をより的確に予測するようである。
本発明は、動脈壁あるいはその他の身体ルーメンの温度検出用カテーテルアッセンブリを提供することによって現在の技術を改良するものであり、好適な実施例は、温度測定精度を上げるための血流閉塞特徴を具える。
本発明は、人または動物の動脈または他の血管壁について局部的に温度測定を行なう熱検出カテーテル(thermal sensing catheter: TSC)に関する。実施例は、狭窄症の処置としてステントを挿入した身体ルーメンの一部が再狭窄になりやすいか否かを予測するのに特に有益である。このようなケースでは、ステントを挿入する手順(すなわち、長さ/直径、湿布/投薬)への代替のアプローチを、適宜選ぶことができる。この装置と方法は、現在の技術では行うことのできないプラークの評価を含めてプラークの安定性を含め、他の疾患に対しても有益である。
Claims (35)
- 血管壁内側の温度を検知する装置において:
温度検出構造を設けた遠位端と、手動で動作されるエレメント拡張制御機構を具える近位端とを有する細長いカテーテルを具え;
前記温度検出構造が、その上に血管壁の温度を測定する1以上の第1の温度センサを支持しているバスケット構造または編み構造の形状をした、前記血管に導入される1またはそれ以上のエレメントを具え、各センサが温度を示す電気信号を発生するように動作し;
前記血管に導入される1またはそれ以上のエレメントは前記手動で動作されるエレメント拡張制御機構に物理的に接続され、前記エレメント拡張制御機構の動作により前記温度検出構造が、測定すべき血管の区画内に前記温度検出構造を配置できるようにする折り畳んだ状態と、前記第1のセンサが前記血管壁に接触する拡張状態との間で遷移し;
さらに、前記カテーテルの遠位端近くに設けられ、前記1以上の第1の温度センサでの温度測定と同時に、前記血管壁でない部分の温度を測定するための1以上の第2の温度センサと;
前記バスケット構造または編み構造が前記血管壁に接触して、前記第1及び第2の温度センサが並行して温度を測定している間に血流を閉塞する部材と;
を具えることを特徴とする装置。 - 請求項1に記載の装置において、前記血流を閉塞する部材が、前記拡張したバスケット構造あるいは編み構造近傍に配置した膨張可能なバルーンであることを特徴とする装置。
- 請求項1に記載の装置が更に、前記拡張可能なバスケット構造または編み構造を覆う弾性スリーブを具えることを特徴とする装置。
- 請求項1に記載の装置において、前記温度センサがサーミスタであることを特徴とする装置。
- 請求項1に記載の装置が更に、前記温度センサからの信号を受信して、検出した血管壁の温度を表す情報を表示するように動作するデータユニットを具えることを特徴とする装置。
- 請求項5に記載の装置において、前記温度センサが前記データユニットにハードワイヤで接続されていることを特徴とする装置。
- 請求項5に記載の装置において、前記温度センサが前記データユニットに対して多重接続されていることを特徴とする装置。
- 請求項1に記載の装置において、前記カテーテルがディスポーザルであることを特徴とする装置。
- 請求項1に記載の装置において、前記血流を閉塞する部材が、前記温度検出構造の先端部が通るチューブの端部を取り囲む膨張可能なバルーンを具えることを特徴とする装置。
- 請求項9に記載の装置が更に主ガイドワイヤを具え、前記チューブが前記主ガイドワイヤの上を移動できることを特徴とする装置。
- 血管内温度を測定するための血流閉塞型温度検出カテーテルにおいて、当該カテーテルが、
請求項1に記載の装置の構造を具え、
前記温度検出構造の先端部が前記血管の測定すべき壁のポイントの近くに挿入され、
前記血流を閉塞する部材が血流を塞栓し、
前記ポイントを測定するために、前記血管に導入される1またはそれ以上のエレメントが拡張することを特徴とするカテーテル。 - 請求項11に記載のカテーテルがさらに:
前記血流が全体的に閉塞する前に、前記血管に導入される一またはそれ以上のエレメントが拡張し、前記血管壁の同じポイントを測定して、ベースライン温度示数を取得し、
このポイントを自身の温度ベースライン基準として前記ベースライン温度示数を閉塞後の測定値と比較することを特徴とするカテーテル。 - 請求項12に記載のカテーテルがさらに、検出した温度と相関して治療上の技術を選択する手段を具えることを特徴とするカテーテル。
- 請求項13に記載のカテーテルにおいて、前記治療上の技術が、再狭窄を最小限に抑えるステントの選択を含むことを特徴とするカテーテル。
- 請求項14に記載のカテーテルにおいて、前記選択が、薬剤被覆ステント対非薬剤被覆ステントの選択を含むことを特徴とするカテーテル。
- 血管壁の温度を検出するカテーテルアッセンブリにおいて:
患者の外側に残るようにした近位端と、血流を閉塞する膨張可能なバルーンで終端する遠位端とを有する外側チューブと;
前記外側チューブ内に延在するように配置され、前記外側チューブの遠位端を越えて遠位先端まで延在する内側チューブと;
前記内側チューブの遠位先端に取り付けられた第1の端部と、前記内側チューブ内で前記近位端にあり手動で動作されるエレメント拡張制御機構に対して摺動するように配置された中央細長部材に取り付けられた第2の端部とを有する拡張可能なバスケットあるいは編み構造であって、その上に支持された、血管壁の温度を測定する1以上の第1の温度センサを具える拡張可能なバスケットあるいは編み構造と;
前記カテーテルの遠位端近くに設けられ、前記1以上の第1の温度センサでの温度測定と同時に、前記血管壁でない部分の温度を測定するための1以上の第2の温度センサと;
を具え、各センサが温度を表示する電気信号を生成するように動作し、前記エレメント拡張制御機構の動作により前記拡張可能なバスケットあるいは編み構造が、前記第1のセンサのうちの少なくとも1つを測定すべき血管の区画内に配置できるようにする折り畳んだ状態と、血流が閉塞する間、前記血管壁に前記第1のセンサの少なくとも1つが接触する拡張状態との間で遷移することを特徴とするアッセンブリ。 - 請求項16に記載のカテーテルアッセンブリがさらに、前記拡張可能なバスケット構造又は編み構造を覆う弾性スリーブを具えることを特徴とするアッセンブリ。
- 請求項16に記載のカテーテルアッセンブリにおいて、前記温度センサがサーミスタであることを特徴とするアッセンブリ。
- 請求項16に記載のカテーテルアッセンブリがさらに、前記温度センサからの信号を受信し、血管壁の温度を示す情報を表示するように動作するデータユニットを具えることを特徴とするアッセンブリ。
- 請求項19に記載のカテーテルアッセンブリにおいて、前記温度センサが前記データユニットに個別にハードワイヤ接続されていることを特徴とするアッセンブリ。
- 請求項19に記載のカテーテルアッセンブリにおいて、前記温度センサが前記データユニットに多重接続されていることを特徴とするアッセンブリ。
- 請求項16に記載のカテーテルアッセンブリにおいて、前記カテーテルがディスポーザブルであることを特徴とするアッセンブリ。
- 請求項16に記載のカテーテルアッセンブリにおいて、前記中央細長部材が拡張制御ワイヤであることを特徴とするアッセンブリ。
- 請求項16に記載のカテーテルアッセンブリにおいて、前記中央細長部材が、ガイドワイヤを受けるチューブであることを特徴とするアッセンブリ。
- 近位端と遠位端を有し、血管内温度を測定するための血流閉塞型温度検出カテーテルにおいて、前記遠位端が、血管壁の温度を表す電気信号を生成するように動作する1以上の第1のセンサを伴う拡張装置を具え、前記近位端が前記拡張装置を動作させるエレメント拡張制御機構と、前記電気信号を受信する装置とを具え、前記カテーテルが:
測定すべき血管壁上のポイントに対して近位であるように、前記遠位端を前記血管内に挿入する手段と、
前記第1のセンサが前記血管壁上のポイントに接触するように、前記エレメント拡張制御機構によって前記拡張装置を動作させる手段と、
前記センサが前記血管壁に接触した数秒後に、前記受信装置を用いて前記電気信号を観察することによって前記血管壁の温度を決定する手段と、
前記カテーテルの遠位端近くに設けられ、前記血管壁でない部分の温度を測定するための1以上の第2の温度センサとを具えることを特徴とするカテーテル。 - 請求項25に記載のカテーテルにおいて、前記電気信号の観察は、前記第1のセンサが前記血管壁に接触した後5秒またはそれ以上たってから実行されることを特徴とするカテーテル。
- 請求項25に記載のカテーテルにおいて、前記電気信号の観察は、前記第1のセンサが前記血管壁に接触した後10秒またはそれ以上たってから実行されることを特徴とするカテーテル。
- 請求項25に記載のカテーテルにおいて、前記電気信号の観察は、前記第1のセンサが前記血管壁に接触した後15秒またはそれ以上たってから実行されることを特徴とするカテーテル。
- 請求項25に記載のカテーテルにおいて、前記電気信号の観察は、前記第1のセンサが前記血管壁に接触した後20秒またはそれ以上たってから実行されることを特徴とするカテーテル。
- 請求項25に記載のカテーテルがさらに、前記血管壁の温度を決定する前に血流を閉塞する手段を具えることを特徴とするカテーテル。
- 請求項25に記載のカテーテルがさらに:
前記血管壁の温度を測定した後に血流を閉塞する手段と、
前記閉塞した後に前記電気信号を数秒間測定する事によって前記装置を用いて血管壁の温度を連続して測定する手段とを具えることを特徴とするカテーテル。 - 請求項31に記載のカテーテルにおいて、血流を閉塞した後5秒又はそれ以上前記電気信号を観察することを特徴とするカテーテル。
- 請求項31に記載のカテーテルがさらに、血流を閉塞した後10秒又はそれ以上前記電気信号を観察することを特徴とするカテーテル。
- 請求項31に記載のカテーテルが、前記電気信号を血流を閉塞した後15秒またはそれ以上経過してから観察することを特徴とするカテーテル。
- 請求項31に記載のカテーテルが、前記電気信号を血流を閉塞した後20秒またはそれ以上経過してから観察することを特徴とするカテーテル。
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