JP4719522B2 - エネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイス - Google Patents

Description

（背景）
（１．開示の分野）
本開示は、痔疾部を処置することにおける使用のための器具、そしてより特定すれば、痔疾部組織を切断およびシールするためのエネルギーを基礎にしたデバイスに関する。

（２．関連する技術の背景）
痔疾部は、肛門の丁度内側に位置決めされる結節状静脈の膨潤し捩れた塊である。痔疾部は、慢性的な緊張形態、例えば、便秘および出産により引き起こされる。慢性的な緊張は、静脈内の弁を損傷し、そして静脈血が集まり、そして静脈を通常サイズの多数倍まで膨張する。静脈内の血液の遅延した流れは、静脈にさらなる損傷、および血栓症を引き起こし得る。患者が年をとるにつれ、肛門の組織の弾力性は変化し、そして痔疾部の状態は悪化し得、脱肛および肛門出血を引き起こす。致死的であることは稀であるが、痔疾部はしばしば痛みをともなう。処置は、熱パックおよびベッド休息（温和な場合）から手術（極度の場合）の範囲であり得る。

痔疾部は、２つのタイプ、外部および内部であり得る。うねの線は、肛門の外部から２．５〜３ｃｍ内にあり、そして肛門から直腸への変化を特徴付ける。外部痔疾部は、この線の下の肛門領域中に見出され、そして内部痔疾部は、この線の上の直腸領域中に見出される。内部痔疾部は、一般に、肛門の外部からほぼ２．５〜５ｃｍ中の直腸の壁内の粘膜下スペースにある内部直腸静脈叢から形成される。静脈叢が、肛門および直腸の周りの周縁に位置する３つの主要な静脈の分岐または群を有し、しかも、痔疾部は、通常、これら分岐の１つ以上で生じるのがヒト解剖学の特徴である。従って、内部痔疾部は、１つの局在化した領域、１つ以上の局在化した領域、または周縁に、直腸の壁から突出し得る。いくつかの場合には、上記内部痔疾部は、肛門から突出し得る。

内部痔疾部は、温和な事例（第１の程度）からかなりより重篤な事例（第４の程度）までの重篤度によってランク付けされる。第１およびいくつかの第２の程度の事例は、注射または結紮（弾性バンド固定）によって処置され得る。第３および第４の事例では、外科的介入が要求され得る。

過去において、広範な種類の外科的方法が重篤な内部痔疾部の処置のために示唆されてきた。合衆国で用いられる１つの方法は、Ｆｅｒｇｕｓｏｎまたは閉鎖、痔核切除術である。このＦｅｒｇｕｓｏｎ手順では、Ｆｅｒｇｕｓｏｎ−Ｈｉｌｌ開創器が肛門中に挿入され、痔疾部部位への接近を得る。次いで、外科医は、アリゲータークランプで痔疾部をクランプし、血管を結紮し、そして外科用メスまたはハサミで直腸壁から痔疾部を解剖する。一旦、痔疾部が除去されると、手術部位は閉鎖して縫合される。この開創器は別の位置に回転され、そして残りの痔疾部が同様の様式で扱われる。

一般に、欧州の外科医は、内部痔疾部の除去のために、Ｍｉｌｌｉｇａｎ−Ｍｏｒｇａｎ、または開放、痔核切除術を好む。このＭｉｌｌｉｇａｎ−Ｍｏｒｇａｎ手順では、開創器を用いるよりむしろ、肛門は、２本の指で穏やかに広げられ、そして鉗子が各主要痔疾部の皮膚と粘膜の接続部に配置される。痔疾部は引きおろされ、そして第２の鉗子が各痔疾部の主要塊に適用され、「三角形の剥き出し」を生成する。次に、クランプされた痔疾部が括約筋から解剖され、そして茎（ｐｅｄｉｃｌｅ）の範囲までは近位方向に解剖され、そして次に結紮されるか、または縛られる。Ｆｅｒｇｕｓｏｎ手順とは異なり、創傷は閉鎖して縫合されず、開放したままにされ、この創傷には軽い手当てが付与される。

別の痔核切除術は、Ｗｈｉｔｅｈｅａｄ手順である。この手順では、痔疾部組織は、歯状線の上で切除され、そして余分の直腸粘膜が切除され、そして肛門管上皮（肛門管の尾上皮裏打ち）に縫合される。この手術は、周縁痔疾部のために示される。Ｗｈｉｔｅｈｅａｄのいくつかの改変が存在し、肛門管上皮を持ち上げ、そしてそれを直腸粘膜に縫合することを含む。この方法は、一般に避けられる。なぜなら、この手順は、実施することが困難で、観血的であり、そして合併症を受け易いと考えられているからである。

痔核切除術を実施する簡単で、安全かつ迅速な方法に対する必要性がなお存在していた。第２および第３の程度の痔疾部に対する痔核切除術を実施するための従来の円形ステープラの使用は、すぐに出現した。代表的には、３本の指を用いて肛門を広げ、そして連続的な粘膜下の円形の縫合糸が歯状線のベースに配置される。湾曲したニードルを用いて縫合リングを粘膜下に配置し、そして縫合の入口および出口点は同じか、またはほぼ同じであるべきである。次いで、ステープル止めおよびエフェクターを有する従来の円形のステープル止め器具が、アンビルアセンブリをステープル止めヘッドアセンブリから離して延ばすアンプリーによって開放される。開放されたステープル止め端部エフェクターは、患者の肛門中に配置され、そしてステープル止め端部エフェクターのアンビルアセンブリを縫合リングの遠位方向に、そして（ステープル止め端部エフェクターの）ステープル止めヘッドアセンブリを患者の外側の近位方向に配置するために位置決めされる。この配置は、外科医が肛門内に到達し、そして縫合糸の緩い端部をつかむことを可能にする。縫合糸の緩い端部は、肛門から、および開放アンビルとステープル止めヘッドアセンブリとの間のステープル止め端部エフェクターから引かれる。縫合糸の緩い端部は、次いで、縫合糸の円を閉鎖して引き出し、そして開放アンビルを円形ステープル止め器具のステープル止めヘッドアセンブリに連結するアンビルシャフトの周りに肛門組織を引き出すために引っ張られる。次に、外科医は、アンビルシャフトの周りに縫合糸を結び、そしてアンビルを痔疾部塊の上で閉鎖する。縫合糸の緩い端部は、閉鎖したアンビルとステープル止めヘッドアセンブリとの間でステープル止め端部エフェクターから突出する。ステープラが発射され痔疾部切除が実施される。一旦、発射されると、円形ステープル止め器具は、その中に捕捉された切除痔疾部とともに肛門から除去される。

円形ステープラの発射は、痔疾部を効率的に切除し、そして切除部位にステープルを付与する。有効な固定手段としてのステープルの使用は、痔疾部手術で公知である。痔疾部切除は、代表的には、粘膜下レベルで生じ、そして筋肉脈理を含まない。従って、この手順は、外科医に、Ｆｅｒｇｕｓｏｎ、Ｍｉｌｌｉｇａｎ−Ｍｏｒｇａｎ、およびＷｈｉｔｅｈｅａｄによって開発されたようなその他の従来の痔疾部手順に対する代替を提供する。

この手順の１つの制限は、上記円形ステープラが肛門中に配置され得る深さである。上記で論議されたように、上記ステープル止め端部エフェクターの開放アンビルアセンブリは、縫合リングの遠位方向に配置され、そしてステープル止めヘッドアセンブリは、患者の外側で近位方向に配置される。これは、外科医が縫合糸の緩い端部をつかむこと、および肛門とステープル止めヘッドアセンブリとの間を通る肛門から縫合糸を引き出すことを可能にする。肛門からこの縫合糸を引き抜くためにつかむことの必要性は、ステープル止め端部エフェクターが肛門中に配置され得る深さを制限する。内部痔疾部のような、痔疾部が肛門管中より深く位置する場合、このステープル止めヘッドアセンブリは、肛門に侵入し、そして外科医が縫合糸の緩い端部に接近することを有効にブロックする。

必要であるのは、外部痔疾部に制限されず、痔疾部がどこに存在していてもそれに接近し得る修復デバイスまたは器具である。このような器具は、歯状線の上の内部痔疾部の除去のために有効に用いられ得る。

この手順のさらなる制限は、従来の円形ステープル止め器具のステープル止め端部エフェクター中に引き出され得る痔疾部組織の量である。痔疾部は、歯状線の下に配置された縫合糸の連続的ループを締めることによって、（開放アンビルアセンブリをステープル止めヘッドアセンブリに連結する）アンビルシャフト中およびその周りに引き出される。この作用は、アンビルシャフトの周りの痔疾部を引き出すが、ステープル止めヘッドアセンブリの内部チャンバー中に痔疾部を引き出さない。これは、ステープル止め端部エフェクター中にもたらされ得る痔疾部組織、および外科医が痔疾部の部分を除去し得る量を制限する。必要であるのは、アンビルシャフトの周りで、そしてステープル止めヘッドアセンブリのチャンバー中に痔疾部を引き抜き、円形ステープル止め器具の単一の発射において、より多くの痔疾部組織が除去されることを確実にする方法である。

現在、上記で概説したすべての必要性を満たし得る既知の外科用器具は存在しない。本開示のこれらおよびその他の利点は、以下の詳細な説明および図面からより明らかになる。

（要約）
本開示は、新規なエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスを提供し、これは、侵入し、かつこのデバイスによってシールされる痔疾部組織の改良された見通しを可能にする。本開示のデバイスは、巾着配置の必要性を取り除く。なぜなら、痔疾部組織が標準的なグラスパー（把持器）を通じて、またはこの痔疾部修復デバイスアセンブリ内の痔疾部組織を取り囲むことにより引き出され得るからである。このエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスの形態は、完全な周縁の代わりに、個々の痔疾部または特異的領域の除去を可能にする。しかし、このエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスはまた、その場にある間、全周縁の周りで痔疾部組織を除去するために回転され得ることが企図される。

本開示の１つの実施形態に従えば、エネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスが提供され、これは、エネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスヘッドアセンブリに作動可能に連結されたアクチュエータアセンブリを含む。このエネルギーを基礎にした修復デバイスはまた、このアクチュエータアセンブリから延びるコードを含む。このコードは、電気外科用エネルギーの供給源に連結される。

このアクチュエータアセンブリは、一連の同軸チューブを経由して上記痔疾部修復デバイスヘッドアセンブリに連結される。各チューブは、近位端上のアクチュエータアセンブリ、および遠位端上のエネルギーを基礎にした修復デバイスヘッドアセンブリと協働し、痔疾部の焼灼術および切断を行う。

このエネルギーを基礎にした修復デバイスヘッドアセンブリは２つの電極アセンブリである近位電極アセンブリおよび遠位電極アセンブリを含む。この近位電極アセンブリは、レール上に滑動可能に取り付けられ、これら電極アセンブリが接近および間隔を置いて離れるとき、遠位方向運動および近位方向運動を許容し、そして遠位電極アセンブリは、これらレール上の遠位部分上で固定して取り付けられる。

これら電極アセンブリの各々は、対向する表面の各々上に取り付けられる弧状電極を含み、これら２つの電極アセンブリが接近するとき、痔疾部組織のシールを容易にする。この近位電極アセンブリは、弧状スロットを形成する。ナイフ部材は、この電極アセンブリ中のスロット内に収容され、そして遠位方向に移動する形態とされ、組織が電極によってシールされた後、痔疾部組織を切断する。

より特定すれば、本願発明は以下に関する。

（１）エネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスであって：アクチュエータアセンブリ；およびこのアクチュエータアセンブリに作動可能に連結されたエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスヘッドアセンブリを備え、ここで、このヘッドアセンブリが、近位電極アセンブリおよび遠位電極アセンブリを含み、そしてさらに、ここで、少なくとも１つの電極アセンブリが、その上に取り付けられた電極を含み、これら２つの電極アセンブリが接近するとき、痔疾部組織のシールを容易にする、デバイス。

（２）上記電極アセンブリの各々が、対向する表面上に取り付けられた弧状電極を含み、この２つの電極アセンブリが接近するとき、上記痔疾部組織のシールを容易にする、項（１）に記載のエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイス。

（３）上記近位電極アセンブリが、弧状スロットを形成する、項（１）に記載のエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイス。

（４）上記近位電極アセンブリ中に形成される弧状スロット内に収容されるナイフ部材をさらに備える、項（３）に記載のエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイス。

（５）上記ナイフ部材が、前記組織が前記電極によりシールされた後に前記痔疾部組織を切断するために遠位方向に移動する形態である、項（４）に記載のエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイス。

（６）上記近位電極アセンブリが、レール上に滑動可能に取り付けられ、上記電極アセンブリが接近および間隔を置いて離れるとき、遠位運動および近位運動を可能にする、項（１）に記載のエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイス。

（７）上記遠位電極アセンブリが、上記レールの遠位部分上に固定して取り付けられる、項（５）に記載のエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイス。

（８）上記修復デバイスを、電気外科用エネルギーの供給源に連結するための手段をさらに備える、項（１）に記載のエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイス。

（９）上記アクチュエータアセンブリおよびヘッドアセンブリを作動可能に連結するための複数の同軸チューブを有する管状部分をさらに備える、項（１）に記載のエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイス。

（１０）上記アクチュエータアセンブリが、上記管状部分の近位端上に形成される、項（９）に記載のエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイス。

添付の図面は、本明細書に援用され、かつ本明細書の一部を構成し、上記で与えられた本開示の一般的記載、および以下に与えられる実施形態の詳細な説明とともに、本開示の実施形態を示し、本開示の原理を説明するために供される。

新規なエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスが提供される。このデバイスは、痔疾部組織に侵入し、かつこのデバイスによってシールされる組織の改良された見通しを可能にする。本開示のデバイスは、巾着配置の必要性を取り除く。なぜなら、痔疾部組織が標準的なグラスパー（把持器）を通じて、またはこの痔疾部修復デバイスアセンブリ内の痔疾部組織を取り囲むことにより引き出され得るからである。このエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスの形態は、完全な周縁の代わりに、個々の痔疾部または特異的領域の除去を可能にする。しかし、このエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスはまた、その場にある間、回転して痔疾部組織の全周縁を除去することも可能である。

（実施形態の詳細な説明）
本明細書で開示されるエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスの実施形態を図面を参照してここで説明し、図面では、同様の参照番号は、いくつかの図面を通じて対応する要素を識別する。

以下の説明では、伝統的にそうであるように、用語「近位」は、オペレーターに最も近い外科用器具の端部をいい、そして用語「遠位」は、オペレーターから最も遠い外科用器具の端部をいう。

図１で参照番号１０として一般に示されるエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスは、その近位端上にアクチュエータアセンブリ１４を有するほぼ管状の部分１２、およびその遠位端上にエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスのヘッドアセンブリ１６を含む。エネルギーを基礎にする修復デバイス１０はまた、当業者に公知であるように、アクチュエータアセンブリ１４の近位端から延び、そして電気外科用エネルギーの供給源にさらに連結される電気コード１８を含む。管状部分１２は、各々が内部ボアを形成する複数の形状およびサイズにある形態であり得ることが企図される。

管状部分１２は、複数の同軸チューブを含む。各チューブは、近位端上のアクチュエータアセンブリ１４および遠位端上のエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスのヘッドアセンブリ１６と協働するような形態であり、本明細書中でさらに詳細に記載されるように、痔疾部の切断および焼灼を行う。示される実施形態では、図１に始まり、管状部分１２は、外側チューブ２０、中央チューブ２２および内側チューブまたはロッド２４を含む。

外側チューブ２０は、その中に中央チューブ２２および内側チューブ２４を受容する形態および寸法である管腔を規定する。この外側チューブ２０は、アクチュエータアセンブリ１４の部分を形成するリング形状部材２６を備えて近位端上で終了する。このリング形状部材２６は、外科医から指を受容する寸法であり、アクチュエータアセンブリ１４を移動する。このリング形状部材は、外側チューブ２０とモノリシック構造で形成されて示される。しかし、リング形状部材２６および／またはアクチュエータアセンブリ１４は、外側チューブ２０と独立に形成され、かつそれに連結され得る。

外側チューブ２０は、第１の長軸方向スロット２８を規定し、アクチュエータアセンブリ１４を、このアクチュエータアセンブリの作動が中央チューブ２２の長軸方向における移動を引き起こすように中央チューブ２２に接近することを許容する。さらにより詳細に記載されるように、ポスト部材３０が中央チューブ２２に連結され、そしてスロット２８を通って延び、そこで、ポスト部材３０がアクチュエータアセンブリ１４と関連する連結に回動可能に接続される。外側チューブ２０は、さらに、第２の長軸方向スロット３２（図６を参照）を規定し、ナイフ作動レバーアセンブリ３６の長軸方向移動を可能にする。

外側チューブ２０の遠位部分は、エネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスのヘッドアセンブリ１６で終了する。２つの実質的にＬ形状のレール３４が外側チューブ２０の遠位端部分に連結される。このＬ形状レール３４は、外側チューブ２０の遠位端部分に実質的に垂直に、そしてそれから遠位方向に延びる。

エネルギーを基礎にした修復デバイスのヘッドアセンブリ１６は、２つの電極アセンブリである、近位電極アセンブリ４０および遠位電極アセンブリ４２を含む。２つの電極アセンブリの各々は弧状形態を有し、そして完全な円を形成しない。近位電極アセンブリ４０はレール３４上に滑動可能に取り付けられ、これら電極アセンブリ４０および４２が接近かつ間隔をおいて離れるとき、遠位方向移動および近位方向移動を可能にする。近位電極アセンブリ４０の移動を容易にし、それによって２つの電極アセンブリ４０および４２が接近すること、および間隔を置いて離れることを容易にするため、近位電極アセンブリ４０は、一対の電極アセンブリ支持ストラット４４を経由して中央管２２に接続される。これら電極アセンブリの接近のさらなる詳細は以下に記載される。遠位電極アセンブリ４２は、レール３４の遠位部分上に固定して取り付けられる。

ここで、図２を参照して、本開示の実施形態によるエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスのヘッドアセンブリの詳細図が示される。上記に記載されるように、エネルギーを基礎にする修復デバイスのヘッドアセンブリ１６は、２つの電極アセンブリである、近位電極アセンブリ４０および遠位電極アセンブリ４２を含む。この近位電極アセンブリ４０は、レール３４上に滑動可能に取り付けられ、これら電極アセンブリ４０および４２が接近および間隔を置いて離れるとき遠位方向移動および近位方向移動を許容し、そしてこの遠位電極アセンブリ４２は、レール３４の遠位部分上に固定して取り付けられる。アセンブリ４２はレール３４に沿って移動可能であり得、そして電極アセンブリ４０は固定して取り付けられ得ることが想定される。

電極アセンブリ４０および４２の各々は、対向する表面上に取り付けられる弧状電極５８を含み、２つの電極アセンブリが接近かつエネルギーを与えられるとき、痔疾部組織のシールを容易にする。近位電極アセンブリ４０は弧状スロット５６を規定する（図２に示されるエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスの線３−３に沿った平面図である図３で最も良く観察される）。ナイフ部材５２はスロット５６内に収容され、そして遠位方向に移動する形態であり、組織が電極５８によってシールされた後、痔疾部組織を切断する。ナイフ部材５２の近位エッジは、２つのナイフ支持ストラット５０の第１の端部に連結されている。２つのナイフ支持ストラット５０の第２の端部は、内側チューブ２４に連結されている。従って、内部チューブ２４の遠位方向移動は、ナイフ部材５２の遠位方向移動を引き起こす。切り抜きが電極アセンブリ４０の内側壁中に提供され、ストラット５０が遠位方向に移動するための間隔を提供する。あるいは、ストラット５０は、ナイフ部材５２と同じ平面中にあるストラットの部分が、長さおよび幅の両方がスロット５６に侵入し、そしてナイフ部材５２を所定の距離移動し得る寸法である。

図４および５は、図３に示される、その表面上に取り付けられた電極５８を有する近位電極アセンブリ４０の線４−４および５−５に沿った側断面図である。図４および５は、スロット５６内のナイフ部材５２の位置を示す。図の各々において、ナイフ部材５２は、近位の非展開位置で示される。図４および５は、図３中の切断線の位置に起因して異なっている。すなわち、図５の切断線は、ストラット５０の少なくとも一部分が示されるように位置するが、図４では、このストラットが含まれない。

図６は、痔疾部組織の周りに位置決めされる前の、非展開位置にあるエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスアセンブリの側断面図である。アクチュエータアセンブリ１４は、２つの実質的にリング形状の部材２６および６０を含む。リング形状部材２６は、チューブ２０の近位端を形成する。リング形状部材６０は、ピン６２により管状部分１２に回動可能に連結される。ピン６６および６８は、リング形状部材６０を連結６４に、そして連結６４をポスト部材３０にそれぞれ回動可能に連結する。ポスト部材３０は、中央チューブ２２に連結され、アクチュエータアセンブリからの力を、連結６４を通じ、中央チューブ２２に移す。中央チューブ２２に移された力は、近位電極アセンブリ４０を電極アセンブリ４２に向かってレール３４上を滑動させる。

図６ａおよび６ｂは、電極アセンブリ４０および４２が接近する前の、痔疾部７２（点線で示される）を取り囲むエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスのヘッドアセンブリ１６の詳細図である。痔疾部組織７２は、標準的なグラスパー（示さず）を用い、または当業者に公知のその他の手段により、エネルギーを基礎にする修復デバイス中に引かれる。この痔疾部修復デバイスはまた、痔疾部に隣接する粘膜組織を締めることにより痔疾部を修復するために用いられ得ることが企図される。

図７は、器具の使用の間のいくつかのコンポーネントの移動の方向を示すエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスアセンブリの側断面図である。一旦、外科医が痔疾部を電極アセンブリ間の位置にある器具を有すると（図６ａおよび６ｂに示されるように）、このアクチュエータアセンブリ１４の２つのリング形状部材２６および６０は、矢印Ａによって示される方向に接近する。より詳細には、リング形状部材６０が矢印Ａの方向に移動され、そしてリング部材２６が静止して保持されると、アーム７０がピン６２の周りを、アーム７０の遠位端が連結６４をピン６６の回動連結を通じて遠位方向に移動させるように回動する。連結６４は、ピン６８を経由してポスト部材３０に回動可能に連結される。連結６４を経由してピン６８を通じ付与される力は、ポスト部材３０がスロット２８内を矢印Ｂによって示される方向に、遠位方向に移動するようにする。ポスト部材３０は、それがスロット２８の端部に到達するまで、遠位方向に移動し続ける。ポスト部材３０がスロット２８の端部にあたるとき、電極アセンブリ４０および４２は接近位置にある。

しかし、図７に示されるように、この点で、ナイフ作動レバーアセンブリ３６は、スロット３２の端部に到達していない。このナイフは、電極アセンブリ４０および４２上の電極５８によって痔疾部組織が焼灼されかつシールされた後、矢印ＣおよびＤの方向に別個に作動される。このナイフは、ナイフ作動レバーアセンブリ３６を遠位方向に駆動することにより作動される。スロット３２の長さとスロット２８の長さとの間の差異は、このナイフ作動レバーアセンブリ３６が、ナイフが焼灼の線に隣接する痔疾部組織７２を切断するために必要な距離に遠位方向に駆動されることを許容する。

ナイフは、トリガーアセンブリの移動に応答して、遠位方向移動のために付勢される（例えば、スプリング負荷）。このような実施形態では、ナイフ作動レバーアセンブリ３６は、トリガーアセンブリによって置換され、これは、能動化されるとき、ナイフを放出し、そしてそれを遠位方向に移動し、所望されない痔疾部組織を切断する。

図７ａおよび７ｂは、本開示の実施形態による痔疾部を取り囲み、かつシールするエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスアセンブリの図である。図７ａおよび７ｂに示されるように、中央チューブ２２が矢印Ｅの方向の遠位方向に移動するとき、近位電極アセンブリ４０は、支持ストラット４４を経由する中央チューブ２２と電極アセンブリ４０との間の連結に起因して、レール３４に沿って遠位方向に移動する。電極アセンブリ４０および４２が接近するとき、痔疾部組織７２は、電極５８の間に捕捉される。痔疾部組織をシールするため、電極５８は、例えば、高周波（ＲＦ）エネルギー、または当業者に公知のような別のエネルギー源でエネルギーを付与される。電源（示さず）は、電気外科用エネルギーを電極５８に提供する。医療用途に電気外科用エネルギーを提供する実際に任意の電源が本発明とともに用いられ得る。好ましくは、この電源は、ＲＦエネルギーを提供する電圧定量、低源インピーダンス電源である。好ましいＲＦ範囲は、約１００〜１，０００ｋＨｚである。

図８は、本開示の実施形態によるナイフアセンブリの移動を示すエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスアセンブリの側断面図である。上記のように、一旦、アンカー３０がスロット２８の最遠位端に到達すると、ナイフ作動レバーアセンブリ３６は、矢印Ｆの方向の遠位方向に駆動され得、内側チューブ２４および支持ストラット５０を経由してナイフ５２を遠位方向に駆動する。

図８ａは、本開示の実施形態によるナイフ５２の移動を示すエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスアセンブリの側断面詳細図である。ナイフ５２は、上記のように、矢印Ｇの方向に、遠位方向に移動される。ナイフ５２がその最遠位位置にあるとき、痔疾部組織は、ナイフ５２の鋭い遠位エッジと電極アセンブリ４２の下表面とによって規定されるスペース中に捕捉される。この痔疾部組織は、ナイフ５２によって切断される。この痔疾部組織の切断された部分７４は、次いで除去される。

本開示の利点は、このデバイスによって侵入され、かつシールされる痔疾部組織の改良された視界を含む。本開示のデバイスは、巾着配置の必要性をなくする。なぜなら、痔疾部組織が、標準的なグラスパーを通じ、またはこの痔疾部修復デバイスアセンブリ内に痔疾部組織を取り囲むことによりこのデバイス中に引き出され得るからである。このエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスの形態は、全周縁に代わって、個々の痔疾部または特異的領域の除去を許容する。この部分的周縁修復デバイスはまた、その場にある間回転され得、全周縁について痔疾部組織を除去する。

本明細書に開示の実施形態に種々の改変がなされ得ることが理解され得る。従って、上記の記載は、制限として解釈されるべきではなく、単なる種々の実施形態の例示である。当業者は、添付の請求項の範囲および思想内でその他の改変を想定する。

（要約）
アクチュエータアセンブリ、およびこのアクチュエータアセンブリに作動可能に連結されたエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスヘッドアセンブリを含むエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスであって、ここで、このヘッドアセンブリは、近位電極アセンブリおよび遠位電極アセンブリを含み、そしてさらにここで、少なくとも１つの電極アセンブリは、その上に取り付けられた電極を含み、この２つの電極アセンブリが接近するとき、痔疾部組織のシールを容易にする。

痔疾部を処置するために使用する器具、痔疾部組織を切断およびシールするためのエネルギーを基礎にした新規デバイスが提供される。

図１は、本開示の実施形態によるエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスの斜視図である。 図２は、本開示の実施形態による図１のエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスのヘッドアセンブリの詳細図である。 図３は、図２に示されるエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスのヘッドアセンブリの平面図である。 図４は、図３に示される近位電極アセンブリの側断面図である。 図５は、図３に示される近位電極アセンブリの側断面図である。 図６は、本開示の実施形態によるエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスアセンブリの側断面図である。 図６ａは、本開示の実施形態による痔疾部を取り囲む図６のエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスの側断面詳細図である。 図６ｂは、本開示の実施形態による痔疾部を取り囲むエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスのヘッドアセンブリの斜視詳細図である。 図７は、本開示の実施形態によるいくつかの部材の移動の方向を示すエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスのヘッドアセンブリの側断面図である。 図７ａは、本開示の実施形態による、痔疾部を取り囲みかつ焼灼するエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスアセンブリの側断面詳細図である。 図７ｂは、本開示の実施形態による、痔疾部を取り囲みかつ焼灼するエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスアセンブリの斜視詳細図である。 図８は、本開示の実施形態による、ナイフアセンブリの移動の方向を示すエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスアセンブリの側断面図である。 図８ａは、本開示の実施形態による、ナイフアセンブリの移動の方向を示すエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスアセンブリの側断面詳細図である。

符号の説明

１０ 部分的周縁痔疾部修復デバイス
１２ 管状部分
１４ アクチュエータアセンブリ
１６ ヘッドアセンブリ
１８ 電気コード
２０ 外側チューブ
２２ 中央チューブ
２４ 内側チューブ
２６ リング形状部材
３４ Ｌ形状レール
４０ 近位電極アセンブリ
４２ 遠位電極アセンブリ
５０ ストラット
５２ ナイフ部材
５６ 弧状スロット
６０ リング形状部材

Claims (10)

1. エネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスであって：
   アクチュエータアセンブリ；および
   該アクチュエータアセンブリに作動可能に連結されたエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイスヘッドアセンブリを備え、
   ここで、該ヘッドアセンブリが、近位電極アセンブリおよび遠位電極アセンブリを含み、そしてさらに、ここで、少なくとも１つの電極アセンブリが、その上に取り付けられた電極を含み、該２つの電極アセンブリが接近するとき、痔疾部組織のシールを容易にする、デバイス。
2. 前記電極アセンブリの各々が、対向する表面上に取り付けられた弧状電極を含み、該２つの電極アセンブリが接近するとき、前記痔疾部組織のシールを容易にする、請求項１に記載のエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイス。
3. 前記近位電極アセンブリが、弧状スロットを形成する、請求項１に記載のエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイス。
4. 前記近位電極アセンブリ中に形成される弧状スロット内に収容されるナイフ部材をさらに備える、請求項３に記載のエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイス。
5. 前記ナイフ部材が、前記組織が前記電極によりシールされた後に前記痔疾部組織を切断するために遠位方向に移動する形態である、請求項４に記載のエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイス。
6. 前記近位電極アセンブリが、レール上に滑動可能に取り付けられ、前記電極アセンブリが接近および間隔を置いて離れるとき、遠位運動および近位運動を可能にする、請求項１に記載のエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイス。
7. 前記遠位電極アセンブリが、前記レールの遠位部分上に固定して取り付けられる、請求項５に記載のエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイス。
8. 前記修復デバイスを、電気外科用エネルギーの供給源に連結するための手段をさらに備える、請求項１に記載のエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイス。
9. 前記アクチュエータアセンブリおよびヘッドアセンブリを作動可能に連結するための複数の同軸チューブを有する管状部分をさらに備える、請求項１に記載のエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイス。
10. 前記アクチュエータアセンブリが、前記管状部分の近位端上に形成される、請求項９に記載のエネルギーを基礎にした部分的周縁痔疾部修復デバイス。

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