JP4653958B2

JP4653958B2 - Guide wire inserter

Info

Publication number: JP4653958B2
Application number: JP2004056338A
Authority: JP
Inventors: 克明相馬; 俊明高木; 宏八木
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2004-03-01
Filing date: 2004-03-01
Publication date: 2011-03-16
Anticipated expiration: 2024-03-01
Also published as: JP2005245514A

Description

本発明は、ガイドワイヤを導入するガイドワイヤインサータ（インサータ）に関するものである。 The present invention relates to a guide wire inserter for introducing a guide wire (inserter).

従来、カテーテル用ガイドワイヤを、導入針、カテーテルまたはシースに挿入する場合に、ガイドワイヤ（長尺物）の導入器具として、ガイドワイヤインサータが使用されている。 Conventionally, when inserting a catheter guide wire into an introduction needle, a catheter or a sheath, a guide wire inserter has been used as a guide wire (long object) introduction device.

このガイドワイヤインサータは、湾曲した先端部を有するガイドワイヤの先端部を矯正するために用いられる。ガイドワイヤインサータは、一般に、先端部に設けられたガイドワイヤ導出口と、基端部に設けられたガイドワイヤ導入口と、両者を連通するガイドワイヤ通路とを有する筒状体で構成されている。そして、ガイドワイヤ導出口を導入針、カテーテルまたはシースの基端部に当接させた状態で、ガイドワイヤをガイドワイヤ導入口より挿入し、ガイドワイヤ通路およびガイドワイヤ導出口を介して導入針、カテーテルまたはシース内に挿入することにより使用されていた。 This guide wire inserter is used to correct the distal end portion of a guide wire having a curved distal end portion. The guide wire inserter is generally formed of a cylindrical body having a guide wire outlet port provided at a distal end portion, a guide wire introduction port provided at a proximal end portion, and a guide wire passage communicating the both. . Then, with the guide wire outlet opening in contact with the proximal end of the introduction needle, catheter or sheath, the guide wire is inserted from the guide wire introduction opening, and the introduction needle is inserted through the guide wire passage and the guide wire outlet opening, Used by inserting into a catheter or sheath.

しかし、このようなガイドワイヤインサータでは、湾曲した先端部を有するガイドワイヤをインサータ内に挿入することが困難であった。ガイドワイヤの先端部の湾曲形状は、先端部が所定の血管部位の形状となるように形成されており、特に、先端部湾曲形状がＪ型、ダブルアングル型またはアングル型などのガイドワイヤでは、それらの湾曲部を矯正しながら、インサータ内に挿入することは困難であった。 However, with such a guide wire inserter, it has been difficult to insert a guide wire having a curved tip portion into the inserter. The curved shape of the distal end portion of the guide wire is formed so that the distal end portion has a shape of a predetermined blood vessel site, and in particular, the guide wire having a curved distal end portion such as a J type, a double angle type, or an angle type, It was difficult to insert into the inserter while correcting the curved portions.

そこで、ガイドワイヤインサータの基端部（ガイドワイヤ導入口付近）にガイドワイヤを導入するための切り欠き部を設けたガイドワイヤインサータが提案されている（例えば、特許文献１参照）。この切欠き部は、切欠き部の溝幅がガイドワイヤインサータの長手方向に一定でかつ外壁の厚さ方向に変化する形状（横断面視でＶ字状をなす形状）のものである。 Therefore, a guide wire inserter has been proposed in which a notch for introducing a guide wire is provided at the base end portion of the guide wire inserter (near the guide wire introduction port) (see, for example, Patent Document 1). This notch has a shape in which the groove width of the notch is constant in the longitudinal direction of the guide wire inserter and changes in the thickness direction of the outer wall (a shape that forms a V shape in a cross-sectional view).

しかし、近年、先端部湾曲形状が前記Ｊ型のガイドワイヤにおいて、その曲率半径が極めて小さいものが使用され始めているが、このようなガイドワイヤを使用する場合、前記の基端部に切り欠き部が形成されたガイドワイヤインサータを用いて挿入しようとしても、Ｊ型の先端がうまく矯正できず、簡便にガイドワイヤインサータ内に挿入することは困難であった。 In recent years, however, the J-shaped guide wire having a distal end curved shape has started to be used with an extremely small radius of curvature. When such a guide wire is used, a notch portion is formed at the proximal end portion. Even if an attempt was made to insert the guide wire inserter using the guide wire inserter, the J-shaped tip could not be corrected well, and it was difficult to easily insert the guide wire inserter into the guide wire inserter.

また、このようなガイドワイヤインサータでは、手技においてガイドワイヤとガイドワイヤインサータとを保持するには、両者を片手で同時に保持する必要がしばしば生じる。さらに、収納容器（ホルダーチューブ）に収納されたガイドワイヤを取り出し、ガイドワイヤインサータ内に挿入する際には、ガイドワイヤとガイドワイヤインサータの両者を同時に保持する必要があるが、これらを同時に保持することができないため、ホルダーチューブからガイドワイヤインサータのみが引き抜かれてしまうという問題があった。 In such a guide wire inserter, in order to hold the guide wire and the guide wire inserter in a procedure, it is often necessary to hold both at the same time with one hand. Further, when the guide wire stored in the storage container (holder tube) is taken out and inserted into the guide wire inserter, it is necessary to hold both the guide wire and the guide wire inserter at the same time. As a result, only the guide wire inserter is pulled out from the holder tube.

特開平７−１５５３８２号公報JP-A-7-155382

本発明の目的は、湾曲した先端部等を有するガイドワイヤを容易に挿入することができるとともに、ガイドワイヤとガイドワイヤインサータとを片手で同時に保持することができ、操作性に優れたガイドワイヤインサータを提供することにある。 An object of the present invention is to be able to easily insert a guide wire having a curved tip portion and the like, and to simultaneously hold the guide wire and the guide wire inserter with one hand, so that the guide wire inserter has excellent operability. Is to provide.

このような目的は、下記（１）〜（１４）の本発明により達成される。
（１）湾曲した先端部を有するガイドワイヤが挿通可能な内腔を有する管状部材で構成され、前記内腔内に挿通されたガイドワイヤを導入針、カテーテルまたはシースに挿入するためのガイドワイヤインサータであって、
前記管状部材の軸方向の全長にわたって延び、該管状部材の管壁を貫通して形成され、前記ガイドワイヤを前記管状部材の前記内腔に挿通するためのスリットと、
前記管状部材の基端側の部位に前記スリットと連通するように形成され、前記内腔が開放され、内面が湾曲凹面あるいは平面をなす開放部と、
前記管状部材の基端側であって前記開放部の側方に設けられ、互いに反対方向に突出し、前記ガイドワイヤとともに片手で保持するための一対の翼状の突片とを有し、
前記スリットの基端部において、該スリットの溝幅が基端方向に向かって拡大して形成され、前記ガイドワイヤを前記スリットを介して前記内腔内に挿入するときの始点となる隙間部を有することを特徴とするガイドワイヤインサータ。
（２）前記ガイドワイヤを前記内腔に挿通する際、前記ガイドワイヤと前記各突片とを片手で保持し、この状態で、前記開放部の前記内面に前記ガイドワイヤを前記片手の指で押し付けながら前記ガイドワイヤを先端方向へ送り出し、該送り出されたガイドワイヤを前記スリット内に割り込ませて、その挿通操作を行なう上記（１）に記載のガイドワイヤインサータ。 Such an object is achieved by the present invention of the following (1) to ( 14 ).
(1) A guide wire inserter configured with a tubular member having a lumen through which a guide wire having a curved tip can be inserted, and for inserting the guide wire inserted into the lumen into an introduction needle, a catheter or a sheath Because
A slit that extends over the entire axial length of the tubular member, is formed through the tubular wall of the tubular member, and passes through the guide wire into the lumen of the tubular member;
An open portion formed at the proximal end of the tubular member so as to communicate with the slit, wherein the lumen is opened , and an inner surface forms a curved concave surface or a plane;
Wherein provided on a side of the open portion a base end of the tubular member, possess protrude and a pair of wing-like protrusion to hold in one hand with the guide wire in opposite directions,
At the base end portion of the slit, a groove width of the slit is formed to expand toward the base end direction, and a gap portion serving as a starting point when the guide wire is inserted into the lumen through the slit A guide wire inserter comprising:
(2) When the guide wire is inserted into the lumen, the guide wire and the protruding pieces are held with one hand, and in this state, the guide wire is held on the inner surface of the open portion with a finger of the one hand. The guidewire inserter according to (1), wherein the guidewire is sent out in a distal direction while being pressed, and the sent-out guidewire is inserted into the slit to perform the insertion operation.

（３）前記突片は、平坦な形状をなしている上記（１）または（２）に記載のガイドワイヤインサータ。 (3) The guide wire inserter according to (1) or (2) , wherein the protruding piece has a flat shape.

（４）前記突片は、湾曲した部分を有する形状をなしている上記（１）または（２）に記載のガイドワイヤインサータ。 (4) The guide wire inserter according to (1) or (2) , wherein the protruding piece has a shape having a curved portion.

（５）前記突片は、平坦な形状の部分と湾曲した形状の部分とを有する上記（１）または（２）に記載のガイドワイヤインサータ。 (5) The guide wire inserter according to (1) or (2) , wherein the protruding piece has a flat portion and a curved portion.

（６）前記突片の前記管状部材長手方向の長さは、ガイドワイヤインサータの全長の１０〜５０％である上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のガイドワイヤインサータ。 (6) The guide wire inserter according to any one of (1) to (5) , wherein the length of the protruding piece in the longitudinal direction of the tubular member is 10 to 50% of the total length of the guide wire inserter .

（７）前記開放部の前記内面に摩擦低減処理が施されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のガイドワイヤインサータ。 (7) The guide wire inserter according to any one of (1) to (6), wherein a friction reduction process is performed on the inner surface of the open portion.

（８）前記開放部の形成領域と前記突片の形成領域とが前記管状部材の長手方向において少なくとも一部重複している上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のガイドワイヤインサータ。 (8) The guide wire inserter according to any one of (1) to (7), wherein a formation region of the open portion and a formation region of the protruding piece at least partially overlap in the longitudinal direction of the tubular member.

（９）前記スリットの基端部において、該スリットの溝幅が基端方向に向かって拡大して形成され、前記開放部に連通する略Ｖ字状の隙間部を有する上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のガイドワイヤインサータ。 ( 9 ) The above (1) to (1) having a substantially V-shaped gap portion formed at the base end portion of the slit, the groove width of the slit being enlarged toward the base end direction, and communicating with the open portion. The guide wire inserter according to any one of 8) .

（１０）前記スリットは、前記管状部材の管壁の厚さ方向の少なくとも一部が密着している上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のガイドワイヤインサータ。 ( 10 ) The guide wire inserter according to any one of (1) to (9) , wherein at least a part of the slit in the thickness direction of the tube wall of the tubular member is in close contact.

（１１）前記管状部材は、基端側から先端側に向けて外径が漸減するテーパ状をなす部分を有する上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載のガイドワイヤインサータ。 ( 11 ) The guide wire inserter according to any one of (1) to (10) , wherein the tubular member has a tapered portion whose outer diameter gradually decreases from the proximal end side toward the distal end side.

（１２）基端部に、前記ガイドワイヤの収納容器と連結可能な連結部を有する上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載のガイドワイヤインサータ。
（１３）前記収納容器は、チューブで構成されたものであり、
前記連結部は、その横断面がＣ字状の形状をなし、該Ｃ字状の内径が前記収納容器の外径よりも若干小さい上記（１２）に記載のガイドワイヤインサータ。
（１４）前記内腔の前記開放部に開口した基端開口は、前記ガイドワイヤの導入口を形成し、該導入口の周囲は、前記管状部材の中心軸に対し傾斜した傾斜面となっている上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載のガイドワイヤインサータ。 ( 12 ) The guide wire inserter according to any one of (1) to (11) , wherein a base end portion has a connecting portion connectable to the guide wire storage container.
( 13 ) The storage container is a tube,
The guide wire inserter according to (12) , wherein the connecting portion has a C-shaped cross section, and the C-shaped inner diameter is slightly smaller than the outer diameter of the storage container.
( 14 ) The proximal end opening opened in the open portion of the lumen forms an introduction port of the guide wire, and the periphery of the introduction port becomes an inclined surface inclined with respect to the central axis of the tubular member. The guide wire inserter according to any one of (1) to (13) .

本発明によれば、湾曲した先端部等を有するガイドワイヤをガイドワイヤインサータの内腔に容易に挿入することができるとともに、該ガイドワイヤを例えば導入針、カテーテルまたはシース等の内腔に容易かつ確実に挿入することができる。 According to the present invention, a guide wire having a curved tip or the like can be easily inserted into the lumen of a guide wire inserter , and the guide wire can be easily inserted into a lumen such as an introduction needle, a catheter, or a sheath. Can be inserted reliably.

そして、本発明によれば、ガイドワイヤとガイドワイヤインサータとを片手で同時に保持することができるので、ガイドワイヤの収納容器からガイドワイヤインサータ内にガイドワイヤを移す際や、ガイドワイヤを導入針、カテーテルまたはシース等の内腔に挿入する際の操作性を向上することができる。 Then, according to the present invention, the guide since the wire and the guide wire inserter can be simultaneously held in one hand, when passing the guide wire in the guide wire in the inserter from the storage container of the guidewire and introduced a guidewire needle, The operability when inserting into a lumen such as a catheter or sheath can be improved.

以下、本発明のガイドワイヤインサータについて添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。 Hereinafter, the guide wire inserter of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.

図１は、本発明のガイドワイヤインサータの実施形態を示す側面図、図２および図３は、それぞれ、図１に示すガイドワイヤインサータの縦断面図および平面図、図４は、図１中のＡ−Ａ線断面図、図５は、図１中のＢ−Ｂ線断面図、図６は、図１中のＣ−Ｃ線断面図、図７〜図１２は、それぞれ、図１〜図６に示すガイドワイヤインサータの使用方法の一例を示す説明図である。 1 is a side view showing an embodiment of the guide wire inserter of the present invention , FIGS. 2 and 3 are a longitudinal sectional view and a plan view of the guide wire inserter shown in FIG. 1, respectively, and FIG. A-A line sectional view, FIG. 5 is a sectional view taken along line BB in FIG. 1, FIG. 6 is a sectional view taken along line CC in FIG. 1, and FIGS. 7 is an explanatory diagram illustrating an example of a method of using the guide wire inserter illustrated in FIG.

図１〜図６に示すように、ガイドワイヤインサータ１は、主に、内部に医療用長尺部材であるガイドワイヤ８を挿通可能な内腔（ガイドワイヤ通路）２２を有する管状部材２で構成されている。 As shown in FIG. 1 to FIG. 6, the guide wire inserter 1 is mainly composed of a tubular member 2 having a lumen (guide wire passage) 22 into which a guide wire 8 which is a medical long member can be inserted. Has been.

管状部材２は、外径がほぼ一定の部分と、この部分より先端側に位置し、先端側に向けて外径が漸減するテーパ状をなすテーパ部２１とを有している。このようなテーパ部２１を有することにより、後述するシース等へのガイドワイヤインサータ１の挿入を容易かつ円滑に行うことができる。 The tubular member 2 includes a portion having a substantially constant outer diameter, and a tapered portion 21 that is located on the distal end side from this portion and has a tapered shape in which the outer diameter gradually decreases toward the distal end side. By having such a tapered portion 21, the guide wire inserter 1 can be easily and smoothly inserted into a sheath or the like which will be described later.

なお、テーパ部２１のテーパ角度は、テーパ部２１の全長にわたって一定でも、途中で変化していてもよい。また、テーパ部２１は、２箇所以上形成されていてもよい。 The taper angle of the taper portion 21 may be constant over the entire length of the taper portion 21 or may change in the middle. Further, two or more tapered portions 21 may be formed.

管状部材２の先端部２５は、外径が他所より小さくなっている。この場合、先端部２５は、先端に向かって先細り（テーパ状）となっていてもよい。この先端部２５は、導入針、カテーテルまたはカテーテルのハブ、Ｙコネクタ等の各種コネクタ、シース等（図示せず）へ挿入され連結（接続）される部分であるとともに、ガイドワイヤ８の湾曲した先端部（先端湾曲部８１）を矯正（伸ばす）する機能を担う部分でもある。先端部２５が他所より細い形状、特に先細り形状となっていることにより、シース等への挿入、連結を容易かつ確実に行うことができる。 The distal end portion 25 of the tubular member 2 has an outer diameter that is smaller than that of other portions. In this case, the distal end portion 25 may be tapered (tapered) toward the distal end. The distal end portion 25 is a portion that is inserted into and connected to (connected to) an introduction needle, a catheter or a catheter hub, various connectors such as a Y connector, a sheath or the like (not shown), and the curved distal end of the guide wire 8. It is also a part that bears the function of correcting (stretching) the part (tip bending part 81). Since the distal end portion 25 has a narrower shape than other portions, particularly a tapered shape, insertion and connection to a sheath or the like can be performed easily and reliably.

また、Ｙコネクタ等の内部に分岐があるような空間を有する器具に挿入、連結するために、先端部が先細り形状の細長い管状部材を別に備え、この部材の基端部が先端部２５と嵌合できるようにすることも可能である。このような先端部が先細り形状の細長い管状部材を備えることにより、この部材を先端部２５に嵌合して、Ｙコネクタ等の内部に分岐があるような器具に挿入することができるので、ガイドワイヤ８の先端湾曲部８１を伸ばしたまま挿入でき、内部の分岐にガイドワイヤ８の先端湾曲部８１が入り込むことが防止される。 In addition, in order to insert and connect to a device having a space where there is a branch in the Y connector or the like, the distal end portion is separately provided with an elongated tubular member, and the proximal end portion of this member is fitted with the distal end portion 25. It is also possible to be able to match. By providing such an elongated tubular member with a tapered tip, the member can be fitted into the tip 25 and inserted into an instrument such as a Y connector that has a branch. The distal end bending portion 81 of the wire 8 can be inserted while being extended, and the distal end bending portion 81 of the guide wire 8 is prevented from entering the inner branch.

内腔２２は、横断面がほぼ円形をなしている。内腔２２の先端は、管状部材２の先端に開口し、内腔２２の基端は、後述する開放部５に開口している。内腔２２の基端開口は、ガイドワイヤ８の導入口２３を形成し、内腔２２の先端開口は、ガイドワイヤ８の導出口２４を形成している。この場合、導入口２３および導出口２４の形状としは、それぞれ、円形、または円形以外の形状、例えば楕円形、多角形等が挙げられる。 The lumen 22 has a substantially circular cross section. The distal end of the lumen 22 opens at the distal end of the tubular member 2, and the proximal end of the lumen 22 opens at the opening portion 5 described later. The proximal end opening of the lumen 22 forms the introduction port 23 of the guide wire 8, and the distal end opening of the lumen 22 forms the outlet port 24 of the guide wire 8. In this case, examples of the shapes of the inlet 23 and the outlet 24 include a circle or a shape other than a circle, for example, an ellipse, a polygon, and the like.

内腔２２の内径は、管状部材２の全長にわたりほぼ一定でも、途中で変化する部分があってもよい。図示の構成では、内腔２２の基端側の部分において、内腔２２の内径が基端方向に向かって拡大（漸増）した部分を有する。これにより、ガイドワイヤ８を導入口２３から内腔２２内に導入する操作をより容易に行うことができる。 The inner diameter of the lumen 22 may be substantially constant over the entire length of the tubular member 2 or may have a portion that changes in the middle. In the illustrated configuration, the proximal end side portion of the lumen 22 has a portion in which the inner diameter of the lumen 22 is expanded (gradually increased) toward the proximal direction. Thereby, the operation of introducing the guide wire 8 into the lumen 22 from the introduction port 23 can be performed more easily.

内腔２２の内径は、ガイドワイヤ８の挿通が十分に可能な程度のものであればよい。具体的には、内腔２２の最小内径は、０．４〜１．５ｍｍ程度であるのが好ましく、０．９〜１．３ｍｍ程度であるのがより好ましい。 The inner diameter of the lumen 22 may be such that the guide wire 8 can be sufficiently inserted. Specifically, the minimum inner diameter of the lumen 22 is preferably about 0.4 to 1.5 mm, and more preferably about 0.9 to 1.3 mm.

なお、内腔２２の先端部の内径（最小内径）は、用いるガイドワイヤ８の外径より若干大きい程度のものが好ましく、内腔２２の内面とガイドワイヤ８の外面との間に生じる隙間ができるだけ少ないのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ８の先端湾曲部の矯正をより適正に行うことができる。 Note that the inner diameter (minimum inner diameter) of the distal end portion of the lumen 22 is preferably slightly larger than the outer diameter of the guide wire 8 to be used, and there is a gap generated between the inner surface of the lumen 22 and the outer surface of the guide wire 8. Preferably as little as possible. Thereby, the correction | amendment of the front-end | tip bending part of the guide wire 8 can be performed more appropriately.

管状部材２の構成材料としては、例えば、剛性がありながらある程度の弾性を有するものが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリウレタン、ＳＥＢＳ樹脂、フッ素系樹脂、ポリオレフィンエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラストマー等の各種熱可塑性エラストマーのうちの１種または２種以上を組み合わせたもの（ポリマーアロイ、複合材料、積層体等）が挙げられる。 As a constituent material of the tubular member 2, for example, a material having rigidity to some extent is preferable, for example, polyolefin such as polyethylene and polypropylene, polyamide such as polyamide, polycarbonate, polyethylene terephthalate and polybutylene terephthalate, polyurethane, SEBS Resins, fluororesins, polyolefin elastomers, polyamide elastomers, polyester elastomers, polyurethane elastomers, and other thermoplastic elastomers (polymer alloys, composite materials, laminates, etc.) may be used. .

このような管状部材２は、スリット３が形成されている。このスリット３は、管状部材２全長にわって管状部材２の管壁を貫通して形成されている。このスリット３は、平面視（図３）では、直線状に形成されている。 Such a tubular member 2 has a slit 3 formed therein. The slit 3 is formed through the tube wall of the tubular member 2 along the entire length of the tubular member 2. The slit 3 is formed in a straight line in a plan view (FIG. 3).

このようなスリット３を設けたことにより、ガイドワイヤ８を管状部材２の内腔２２に挿入する際、スリット３が開き、この開いたスリット３を介して容易に挿入することができる。 By providing such a slit 3, when the guide wire 8 is inserted into the lumen 22 of the tubular member 2, the slit 3 is opened and can be easily inserted through the opened slit 3.

図４に示すように、スリット３は、横断面がほぼＩ字状をなしている、すなわち管状部材２の管壁の内腔２２側から外周面側まで、ほぼ密着しているのが好ましいが、それ以外、例えば内腔２２側が密着したＹ字状またはＶ字状の態様のものでもよい。 As shown in FIG. 4, it is preferable that the slit 3 has a substantially I-shaped cross section, that is, substantially adheres from the lumen 22 side to the outer peripheral surface side of the tube wall of the tubular member 2. In addition, for example, a Y-shaped or V-shaped configuration in which the lumen 22 side is in close contact may be used.

スリット３は、管壁の厚さ方向の少なくとも一部が密着していることにより、一旦内腔２２内に挿入されたガイドワイヤ８がスリット３を通って不本意に外部へ飛び出すことが防止される。 Since the slit 3 is in close contact with the tube wall in the thickness direction, the guide wire 8 once inserted into the lumen 22 is prevented from unintentionally jumping out to the outside through the slit 3. The

図３に示すように、スリット３の基端部には、スリット３の溝幅が基端方向に向かって徐々に拡大して形成された隙間部４を有する。この隙間部４は、平面視で略Ｖ字状（楔形）をなしており、その最大に離間した部分（隙間部４の基端）において、開放部５の開放空間と連通している。 As shown in FIG. 3, the base end portion of the slit 3 has a gap portion 4 formed by gradually increasing the groove width of the slit 3 toward the base end direction. The gap 4 has a substantially V-shape (wedge shape) in plan view, and communicates with the open space of the open portion 5 at the largest distance (the base end of the gap 4).

このような隙間部４を有することにより、隙間部４にてガイドワイヤ８を内腔２２内に挿入するきっかけ（始点）とすることができ、ガイドワイヤ８を内腔２２に容易に挿入することができる。すなわち、まず隙間部４にガイドワイヤ８を挿入し（宛がい）、それに続いてガイドワイヤ８を内腔２２に向かって押し込むことによりスリット３内に割り込ませ、スリット３を順次先端方向に向けて開いてゆき、ガイドワイヤ８を内腔２２内に順次挿入してゆくことができる。 By having such a gap portion 4, the guide wire 8 can be inserted into the lumen 22 at the gap portion 4 (starting point), and the guide wire 8 can be easily inserted into the lumen 22. Can do. That is, first, the guide wire 8 is inserted (addressed) into the gap portion 4, and subsequently the guide wire 8 is pushed toward the inner cavity 22 to be interrupted into the slit 3, and the slit 3 is sequentially directed toward the distal end. The guide wire 8 can be sequentially inserted into the lumen 22 by opening.

隙間部４の軸方向（管状部材２の長手方向）の長さは、特に限定されないが、５〜１００ｍｍ程度であるのが好ましく、１５〜５０ｍｍ程度であるのがより好ましい。 The length of the gap 4 in the axial direction (longitudinal direction of the tubular member 2) is not particularly limited, but is preferably about 5 to 100 mm, and more preferably about 15 to 50 mm.

ガイドワイヤインサータ１の基端部には、ガイドワイヤ８の容器であるホルダーチューブ９と連結可能な連結部６が設けられている。 A connecting portion 6 that can be connected to a holder tube 9 that is a container for the guide wire 8 is provided at the proximal end portion of the guide wire inserter 1.

この連結部６は、円筒の一部が切欠かかれた形状、すなわち横断面が略Ｃ字状の形状をなしている（図５参照）。連結部６の内側に形成された空間６２には、ガイドワイヤ８が挿入される。ホルダーチューブ９は、その先端部が連結部６の空間６２内に嵌入するようにして連結部６に連結され（図２および図５参照）、ホルダーチューブ９内に収納されているガイドワイヤ８が先端方向へ送り出されると、そのガイドワイヤ８は、連結部６の空間６２内に挿入されてゆく。 The connecting portion 6 has a shape in which a part of the cylinder is cut out, that is, a shape in which the cross section is substantially C-shaped (see FIG. 5). The guide wire 8 is inserted into the space 62 formed inside the connecting portion 6. The holder tube 9 is connected to the connecting portion 6 so that the tip end of the holder tube 9 fits into the space 62 of the connecting portion 6 (see FIGS. 2 and 5), and the guide wire 8 accommodated in the holder tube 9 is connected to the holder tube 9. When fed out in the distal direction, the guide wire 8 is inserted into the space 62 of the connecting portion 6.

連結部６の内径は、ホルダーチューブ９の外径よりも若干小さい内径とし、ホルダーチューブ９を連結するときには、空間６２が少し広がって嵌合されるように構成されている。そして、嵌合後は、前述したように、連結部６の内径がホルダーチューブ９の外径より小さいので、連結部６とホルダーチューブ９とが確実に嵌合され、連結される。 The inner diameter of the connecting portion 6 is set to be slightly smaller than the outer diameter of the holder tube 9, and when the holder tube 9 is connected, the space 62 is slightly expanded and fitted. And after fitting, as above-mentioned, since the internal diameter of the connection part 6 is smaller than the outer diameter of the holder tube 9, the connection part 6 and the holder tube 9 are reliably fitted and connected.

連結部６の空間６２の中心軸は、管状部材２の内腔２２の中心軸とほぼ同軸となるように構成されている。これにより、連結部６の空間６２から先端方向へ送り出されたガイドワイヤ８が開放部５を通過して導入口２３から管状部材２の内腔２２内に挿入される際、その移動を円滑に行うことができる。 The central axis of the space 62 of the connecting portion 6 is configured to be substantially coaxial with the central axis of the lumen 22 of the tubular member 2. Thereby, when the guide wire 8 fed out from the space 62 of the connecting portion 6 in the distal direction passes through the opening portion 5 and is inserted into the lumen 22 of the tubular member 2 from the introduction port 23, the movement is smoothly performed. It can be carried out.

なお、連結部６の形状は、図示の形状のものに限定されず、ホルダーチューブ９に連結し得るものであればいかなる形状、構造のものでもよい。 The shape of the connecting portion 6 is not limited to the shape shown in the figure, and may be any shape and structure as long as it can be connected to the holder tube 9.

管状部材２の導入口２３と連結部６との間には、管状部材２の内腔２２が開放した開放部５が設けられている。この開放部５は、ガイドワイヤ８を保持するガイドワイヤ保持部を構成する。図６に示すように、開放部５の内面５１は、湾曲凹面をなしているのが好ましいが、平面（平坦面）であってもよい。この内面５１内に位置するガイドワイヤ８を指で押さえて内面５１に対し押し付け、指の動きに応じてガイドワイヤ８を先端方向へ送り出すことあるいは基端方向へ戻すことができる。 Between the introduction port 23 of the tubular member 2 and the connecting portion 6, an open portion 5 in which the lumen 22 of the tubular member 2 is opened is provided. The opening portion 5 constitutes a guide wire holding portion that holds the guide wire 8. As shown in FIG. 6, the inner surface 51 of the opening 5 is preferably a curved concave surface, but may be a flat surface (flat surface). The guide wire 8 located in the inner surface 51 can be pressed against the inner surface 51 with a finger, and the guide wire 8 can be sent out in the distal direction or returned in the proximal direction according to the movement of the finger.

内面５１には、ガイドワイヤ８に対する摩擦抵抗を軽減する処理が施されていてもよい。これにより、ガイドワイヤ８を先端方向へ送り出す操作や基端方向へ戻す操作（先端湾曲部８１の矯正の操作）の操作性が向上する。このような摩擦低減処理（摩擦低減手段）としては、例えば、内面５１に微小な凹凸（エンボス）や、溝（特に、軸方向を横切るような溝）を形成する方法、内面５１に例えばポリテトラフルオロエチレン（フッ素系樹脂）のような低摩擦材料の層を形成する等が挙げられる。 The inner surface 51 may be subjected to a process for reducing the frictional resistance against the guide wire 8. Thereby, the operability of the operation of feeding the guide wire 8 in the distal direction and the operation of returning it to the proximal direction (operation for correcting the distal bending portion 81) is improved. As such a friction reducing process (friction reducing means), for example, a method of forming minute irregularities (embossing) and grooves (particularly grooves that cross the axial direction) on the inner surface 51, for example, polytetra For example, a layer of a low friction material such as fluoroethylene (fluorine-based resin) is formed.

管状部材２の導入口２３の周囲は、管状部材２の中心軸に対し所定角度傾斜した傾斜面２６で構成されている。この傾斜面２６と前記内面５１とのなす角度α（図２参照）は、６０〜１７０°程度であるのが好ましく、８０〜１３５°程度であるのがより好ましい。これにより、前述したガイドワイヤ８を先端方向へ送り出す操作をより滑らかに行うことができる。 The periphery of the introduction port 23 of the tubular member 2 is constituted by an inclined surface 26 inclined at a predetermined angle with respect to the central axis of the tubular member 2. The angle α (see FIG. 2) formed by the inclined surface 26 and the inner surface 51 is preferably about 60 to 170 °, and more preferably about 80 to 135 °. Thereby, operation which sends out the guide wire 8 mentioned above to the front-end | tip direction can be performed more smoothly.

図３および図６に示すように、開放部５の側方には、ガイドワイヤインサータ１の中心軸を介して互いに反対方向に突出する一対の翼状の突片７が設けられている。 As shown in FIGS. 3 and 6, a pair of wing-like projecting pieces 7 projecting in opposite directions from each other via the central axis of the guide wire inserter 1 are provided on the side of the opening 5.

図示の構成では、各突片７は、平坦な形状をなしている。これにより、ガイドワイヤ８とガイドワイヤインサータ１の両者を片手で同時に保持することができるという利点がある。 In the illustrated configuration, each protruding piece 7 has a flat shape. Thereby, there exists an advantage that both the guide wire 8 and the guide wire inserter 1 can be hold | maintained simultaneously with one hand.

また、突片７は、湾曲した部分を有する形状をなしているものでもよい。これにより、保持する指の形状に突片７がなじむようにすることができ、よって、より容易にガイドワイヤ８とガイドワイヤインサータ１を片手で同時に保持することができるという利点がある。 Further, the protruding piece 7 may have a shape having a curved portion. Accordingly, the protruding piece 7 can be adapted to the shape of the finger to be held, and thus there is an advantage that the guide wire 8 and the guide wire inserter 1 can be simultaneously held with one hand more easily.

また、突片７は、平坦な形状の部分と湾曲した形状の部分の双方を有するものでもよい。これにより、湾曲した形状に術者の指の形状が合わない場合に、平坦な形状の部分でガイドワイヤ８とガイドワイヤインサータ１を片手で同時に確実に保持することができるという利点がある。 Further, the projecting piece 7 may have both a flat part and a curved part. Thereby, when the shape of the operator's finger does not match the curved shape, there is an advantage that the guide wire 8 and the guide wire inserter 1 can be securely held with one hand at the same time.

突片７の管状部材２の長手方向（軸方向）の長さＬは、ガイドワイヤインサータ１の全長の１０〜５０％程度であるのが好ましく、２０〜４０％程度であるのがより好ましい。長さＬがこのような範囲であると、手で把持したとき、長すぎず短すぎず、把持し易く、操作性の向上に寄与する。 The length L in the longitudinal direction (axial direction) of the tubular member 2 of the projecting piece 7 is preferably about 10 to 50% of the total length of the guide wire inserter 1, and more preferably about 20 to 40%. When the length L is in such a range, it is not too long and not too short when gripped by hand, and it is easy to grip and contributes to improved operability.

各突片７の軸方向の形成領域と、開放部５の軸方向の形成領域とは、少なくとも一部が軸方向に重複しているのが好ましく、半分以上が重複しているのがより好ましく、全て重複しているのが最も好ましい。これにより、ガイドワイヤ８を先端方向へ送り出す操作や基端方向へ戻す操作（先端湾曲部８１の矯正の操作）の操作性がより向上する。 It is preferable that at least a part of the axial formation region of each projecting piece 7 and the axial formation region of the opening portion 5 overlap in the axial direction, and more preferably half or more overlap. Most preferably, they all overlap. Thereby, the operability of the operation of feeding the guide wire 8 in the distal direction and the operation of returning it to the proximal direction (operation for correcting the distal bending portion 81) is further improved.

開放部５、連結部６および突片７の構成材料としては、それぞれ、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリウレタン、ＳＥＢＳ樹脂、フッ素系樹脂、ポリオレフィンエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラストマー等の各種熱可塑性エラストマーのうちの１種または２種以上を組み合わせたもの（ポリマーアロイ、複合材料、積層体等）が挙げられる。 Constituent materials of the opening portion 5, the connecting portion 6, and the projecting piece 7 are, for example, polyolefins such as polyethylene and polypropylene, polyesters such as polyamide, polycarbonate, polyethylene terephthalate, and polybutylene terephthalate, polyurethane, SEBS resin, and fluorine resin. , Polyolefin elastomers, polyamide elastomers, polyester elastomers, polyurethane elastomers, and other thermoplastic elastomers (polymer alloys, composite materials, laminates, etc.).

管状部材２、開放部５、連結部６および突片７は、同一材料により一体的に形成されているのが好ましいが、異なる材料により多色成形されたものや、別部材を接着、融着等の方法により固着したものでもよい。 The tubular member 2, the open portion 5, the connecting portion 6, and the projecting piece 7 are preferably integrally formed of the same material, but those formed by multi-color molding using different materials or by bonding and fusing different members It may be fixed by such a method.

次に、本発明のガイドワイヤインサータの使用方法の一例について、図７〜図１２を参照しつつ順次説明する。図７〜図１２は、それぞれ、本発明のガイドワイヤインサータの使用方法の一例を示す断面側面図である。 Next, an example of a method for using the guide wire inserter of the present invention will be described sequentially with reference to FIGS. 7 to 12 are cross-sectional side views each showing an example of a method of using the guide wire inserter of the present invention.

図７に示すように、まず、ガイドワイヤインサータ１の連結部６にホルダーチューブ９の先端部を連結した状態で、開放部５の内面５１にガイドワイヤ８を指で押し付けながらガイドワイヤ８を先端方向へ送り出す。この操作は、片手で突片７および開放部５を握りながら、その手の親指でガイドワイヤ８の送り出しを行う。 As shown in FIG. 7, first, with the distal end portion of the holder tube 9 coupled to the coupling portion 6 of the guide wire inserter 1, the guide wire 8 is distally pressed against the inner surface 51 of the opening portion 5 with a finger. Send out in the direction. In this operation, the guide wire 8 is fed out with the thumb of the hand while holding the protruding piece 7 and the opening 5 with one hand.

次に、図８に示すように、ガイドワイヤ８の先端湾曲部８１をガイドワイヤインサータ１の先端よりも先端側に位置させた状態で、ガイドワイヤ８を隙間部４内に挿入する。 Next, as shown in FIG. 8, the guide wire 8 is inserted into the gap 4 in a state where the distal end bending portion 81 of the guide wire 8 is positioned on the distal end side with respect to the distal end of the guide wire inserter 1.

次に、ガイドワイヤ８の隙間部４内にある箇所を内腔２２に向かって押し込み、ガイドワイヤ８をスリット３内に割り込ませる。これにより、スリット３は、順次先端方向に向けて開いてゆき、これに伴い、ガイドワイヤ８が内腔２２内に順次挿入されてゆく（図９参照）。 Next, a portion in the gap 4 of the guide wire 8 is pushed toward the inner cavity 22, and the guide wire 8 is inserted into the slit 3. As a result, the slit 3 is sequentially opened toward the distal end, and the guide wire 8 is sequentially inserted into the lumen 22 along with this (see FIG. 9).

上記操作を管状部材２の先端まで行うと、図１０に示すように、ガイドワイヤ８は、内腔２２内に挿通される。すなわち、ガイドワイヤ８は、導入口２３を通過して内腔２２を通り、導出口２４から先端方向に突出した状態となる。このとき、ガイドワイヤ８の先端湾曲部８１は、その湾曲形状を維持しながら、導出口２４より先端に突出した状態となっている。 When the above operation is performed up to the distal end of the tubular member 2, the guide wire 8 is inserted into the lumen 22 as shown in FIG. 10. That is, the guide wire 8 passes through the introduction port 23, passes through the lumen 22, and protrudes from the outlet port 24 in the distal direction. At this time, the distal end bending portion 81 of the guide wire 8 is in a state of protruding from the outlet port 24 to the distal end while maintaining the curved shape.

次に、図１１に示すように、ガイドワイヤ８を基端方向に引くと、先端湾曲部８１が内腔２２内に収納され、ほぼ真っ直ぐな形状に矯正される。この操作は、片手で突片７および開放部５を握りながら、その手の親指でガイドワイヤ８を内面５１に押さえ付けながら基端方向へ戻すようにして行う。 Next, as shown in FIG. 11, when the guide wire 8 is pulled in the proximal direction, the distal curved portion 81 is accommodated in the lumen 22 and is corrected to a substantially straight shape. This operation is performed by grasping the projecting piece 7 and the opening 5 with one hand and returning to the proximal direction while pressing the guide wire 8 against the inner surface 51 with the thumb of the hand.

図１１に示す状態を維持しつつ、ガイドワイヤインサータ１の先端部２５を、例えばシース１０の基端部の弁体１１内に挿入し、接続する（図１２参照）。そして、ガイドワイヤ８を前記と同様にして先端方向へ送り出すと、ガイドワイヤ８は、シース１０内に挿入されてゆく。 While maintaining the state shown in FIG. 11, the distal end portion 25 of the guide wire inserter 1 is inserted into the valve body 11 at the proximal end portion of the sheath 10, for example, and connected (see FIG. 12). When the guide wire 8 is fed in the distal direction in the same manner as described above, the guide wire 8 is inserted into the sheath 10.

前述したように、ガイドワイヤ８の先端湾曲部８１の矯正が適正になされているため、先端部２５のシース１０等への接続作業やガイドワイヤ８のシース１０内への送り込み作業を容易かつ確実に行うことができる。 As described above, since the distal end bending portion 81 of the guide wire 8 is properly corrected, the operation of connecting the distal end portion 25 to the sheath 10 and the like and the operation of feeding the guide wire 8 into the sheath 10 are easy and reliable. Can be done.

以上、本発明を図示の各実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を発揮し得る任意の構成と置換することができ、また、任意の構成が付加されていてもよい。 The present invention has been described based on the illustrated embodiments. However, the present invention is not limited to these embodiments, and the configuration of each part can be replaced with any configuration that can exhibit the same function. In addition, an arbitrary configuration may be added.

例えば、図示の実施形態では、スリットは、平面視（図３）で直線状をなしているが、これに限らず、例えば、スリットの全部または一部が湾曲または屈曲している態様や螺旋状に延びている態様のものでもよい。 For example, in the illustrated embodiment, the slit is linear in a plan view (FIG. 3), but is not limited to this, for example, a mode in which all or part of the slit is curved or bent or a spiral shape. It may be of a form extending to

本発明のガイドワイヤインサータの実施形態を示す側面図である。It is a side view which shows embodiment of the guide wire inserter of this invention . 図１に示すガイドワイヤインサータの縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view of the guide wire inserter shown in FIG. 図１に示すガイドワイヤインサータの平面図である。It is a top view of the guide wire inserter shown in FIG. 図１中のＡ−Ａ線断面図である。It is the sectional view on the AA line in FIG. 図１中のＢ−Ｂ線断面図である。It is the BB sectional view taken on the line in FIG. 図１中のＣ−Ｃ線断面図である。It is CC sectional view taken on the line in FIG. 本発明のガイドワイヤインサータの使用方法の一例を示す説明図（断面側面図）である。It is explanatory drawing (sectional side view) which shows an example of the usage method of the guide wire inserter of this invention. 本発明のガイドワイヤインサータの使用方法の一例を示す説明図（断面側面図）である。It is explanatory drawing (sectional side view) which shows an example of the usage method of the guide wire inserter of this invention. 本発明のガイドワイヤインサータの使用方法の一例を示す説明図（断面側面図）である。It is explanatory drawing (sectional side view) which shows an example of the usage method of the guide wire inserter of this invention. 本発明のガイドワイヤインサータの使用方法の一例を示す説明図（断面側面図）である。It is explanatory drawing (sectional side view) which shows an example of the usage method of the guide wire inserter of this invention. 本発明のガイドワイヤインサータの使用方法の一例を示す説明図（断面側面図）である。It is explanatory drawing (sectional side view) which shows an example of the usage method of the guide wire inserter of this invention. 本発明のガイドワイヤインサータの使用方法の一例を示す説明図（部分断面平面図）である。It is explanatory drawing (partial cross-sectional top view) which shows an example of the usage method of the guide wire inserter of this invention.

Explanation of symbols

１ガイドワイヤインサータ（長尺物導入器具）
２管状部材
２１テーパ部
２２内腔
２３導入口
２４導出口
２５先端部
２６傾斜面
３スリット
４隙間部
５開放部
５１内面
６連結部
６２空間
７突片
８ガイドワイヤ
８１先端湾曲部
９ホルダーチューブ
１０シース
１１弁体
1 Guide wire inserter (Long material introduction device)
DESCRIPTION OF SYMBOLS 2 Tubular member 21 Tapered part 22 Lumen 23 Inlet port 24 Outlet port 25 Tip part 26 Inclined surface 3 Slit 4 Crevice part 5 Open part 51 Inner surface 6 Connection part 62 Space 7 Projection piece 8 Guide wire 81 Tip curve part 9 Holder tube 10 Sheath 11 Valve body

Claims

A guide wire inserter configured with a tubular member having a lumen through which a guide wire having a curved tip portion can be inserted, and for inserting the guide wire inserted into the lumen into an introduction needle, a catheter or a sheath, ,
A slit that extends over the entire axial length of the tubular member, is formed through the tubular wall of the tubular member, and passes through the guide wire into the lumen of the tubular member;
An open portion formed at the proximal end of the tubular member so as to communicate with the slit, wherein the lumen is opened , and an inner surface forms a curved concave surface or a plane;
Wherein provided on a side of the open portion a base end of the tubular member, possess protrude and a pair of wing-like protrusion to hold in one hand with the guide wire in opposite directions,
At the base end portion of the slit, a groove width of the slit is formed to expand toward the base end direction, and a gap portion serving as a starting point when the guide wire is inserted into the lumen through the slit A guide wire inserter comprising:

When the guide wire is inserted into the lumen, the guide wire and the protruding pieces are held with one hand, and in this state, the guide wire is pressed against the inner surface of the opening with the finger of the one hand. The guide wire inserter according to claim 1, wherein the guide wire is fed in a distal direction, the fed guide wire is inserted into the slit, and the insertion operation is performed.

The guide wire inserter according to claim 1, wherein the protruding piece has a flat shape.

The guide wire inserter according to claim 1, wherein the protruding piece has a shape having a curved portion.

The guide wire inserter according to claim 1, wherein the projecting piece has a flat portion and a curved portion.

The guide wire inserter according to any one of claims 1 to 5, wherein a length of the projecting piece in a longitudinal direction of the tubular member is 10 to 50% of a total length of the guide wire inserter.

The guide wire inserter according to any one of claims 1 to 6, wherein a friction reducing process is performed on the inner surface of the open portion.

The guide wire inserter according to any one of claims 1 to 7, wherein a formation region of the open portion and a formation region of the projecting piece overlap at least partially in the longitudinal direction of the tubular member.

9. The slit according to claim 1 , wherein the slit has a substantially V-shaped gap portion that is formed so that a groove width of the slit is enlarged in the proximal direction and communicates with the opening portion. Guide wire inserter as described.

The guide wire inserter according to any one of claims 1 to 9 , wherein at least a part of the slit in the thickness direction of the tube wall of the tubular member is in close contact with the slit.

The guide wire inserter according to any one of claims 1 to 10 , wherein the tubular member has a tapered portion in which an outer diameter gradually decreases from a proximal end side toward a distal end side.

The guide wire inserter according to any one of claims 1 to 11 , further comprising a connecting portion that can be connected to the guide wire storage container at a base end portion.

The storage container is composed of a tube,
The guide wire inserter according to claim 12 , wherein the connecting portion has a C-shaped cross section, and the inner diameter of the C-shape is slightly smaller than the outer diameter of the storage container.

Proximal end opening which is open to the opening of the lumen, the guide forms a wire inlet around the conductor inlet, the claims is an inclined surface inclined with respect to the central axis of the tubular member The guide wire inserter according to any one of 1 to 13 .