JP4637107B2 - 流体ディスペンサ - Google Patents

Description

本発明は流体ディスペンサに関し、さらに具体的に言えば、前記流体ディスペンサの貯蔵器から投与済みのドーズ数または未投与で貯蔵器に残っているドーズ数をユーザに示すためのドーズインジケータ装置を有するディスペンサに関する。

ドーズインジケータ装置は公知であり、投与済みまたは未投与のドーズ数に対応した数字を表示するカウンタ、あるいは、投与済みまたは未投与のドーズ数に関する情報を、記号、カラーコード、または、同様の数字を用いてユーザに通知するインジケータを有する。ドーズインジケータ装置については、特に、薬剤を格納した流体ディスペンサで用いる場合、信頼性の高い様態で機能することが重要である。それは、具体的に言えば、流体が投与される際、１ドーズ分が完全に投与されたか不完全であったかに関わりなく１ドーズの投与をカウントする、ということである。不完全な投与とは、意図しない形での駆動や、駆動サイクルの完了前に中断された駆動から生じるものである。一般的に、１ドーズが完全に投与されなかった場合については、全くカウントしないよりも、完全な１ドーズとしてカウントする方が好ましい。カウント漏れは、貯蔵器の内容量が実際よりも大きくユーザに通知されてしまう、という重大な危険をユーザにもたらすからである。そのため、一般的には、薬剤のディスペンサでは、過少カウントの生じる危険を完全に排除するのが望ましく、その具体的な方法としては、有効物質の放出直前にカウントを開始するというやり方がある。また、それとは別に、薬剤のディスペンサ用のドーズインジケータ装置に関して重要な点として、駆動が行われて１ドーズが投与された後、ディスペンサが休止状態に戻ろうとしている途中にさらなる駆動が生じて、それがディスペンサの戻りストローク完了前に実施され、１ドーズが完全または不完全な形で投与されるものである場合には、その駆動もインジケータ装置がカウントすべきであり、これはやはり過少カウントの危険を排除するためである。ほとんどの流体ディスペンサでは、１ドーズが投与された後、ディスペンサが休止位置に戻る間に、ディスペンサ部材（ポンプまたは弁）のチャンバに次のドーズが充填される。ディスペンサの戻りストロークの間に過少カウントが生じる危険を排除するためには、戻りストロークによってチャンバの充填が可能となった直後からインジケータ装置が再びディスペンサの駆動をカウントできるようになるまでの間、流体ディスペンサをブロックするのが望ましい。

本発明は、上述した条件の１つまたは複数を満たす流体ディスペンサを提供することを目的とする。
具体的に言えば、本発明は、過少カウントのあらゆる危険を防ぐドーズインジケータ装置を有する流体ディスペンサ（すなわち、流体ディスペンサによって流体が投与されるたびにインジケータ装置が確実に駆動されるもの）を提供することを目的とする。

また、ディスペンサが駆動しても流体が全く投与されない、という状況にある場合にはドーズ投与がカウントされるのを防止する（すなわち、ドーズインジケータ装置が駆動されることを防止する）、というディスペンサを提供することも本発明の目的となる。
本発明はさらに、製造および組立が簡単かつ安価であり、使用にあたっての信頼性が高い流体ディスペンサを提供することを目的とする。

こうした目的の達成のために本発明が提供するのは、流体ディスペンサであって、本体と、流体貯蔵器と、前記流体貯蔵器に設置されたポンプまたは弁からなる投与部材と、軸方向移動することによって前記投与部材を駆動する駆動部材と、前記貯蔵器から投与された流体または未投与で残っている流体のドーズ数をカウントして示すドーズインジケータ装置と、を有し、前記ドーズインジケータ装置が、駆動ストロークの実行を完全に終えていない状態でも、所定位置までの部分的な駆動ストロークを流体ディスペンサが実行し終えた時点、すなわち、前記駆動部材が前記投与部材の駆動を開始する位置まで軸方向移動した時点で、ドーズインジケータ装置によるカウントが開始されているようにする第１の安全システムを有し、前記貯蔵器は本体に対して軸方向に移動可能であり、前記本体は少なくとも１つの静止ギアを有し、前記ドーズインジケータ装置は、前記本体に対して回転運動および軸方向移動の可能なカウンタ要素を有し、前記カウンタ要素の回転によってドーズ数がカウントされ、前記カウンタ要素は、ディスペンサが駆動されている間に、前記本体の前記少なくとも１つの静止ギアと協働し、前記カウンタ要素は、前記駆動部材の駆動ギアと協働する第２ギアを有し、前記第２ギアおよび前記駆動ギアの歯は、前記駆動部材の軸方向移動に従って前記カウンタ要素が軸方向に移動させられ、そして回転させられる、という形に作られており、前記第１の安全システムは、前記本体の静止ギアと協働する前記カウンタ要素の第１ギアを有し、前記第１ギアは前記静止ギアと協働することで前記カウンタ要素の回転を防止し、前記静止ギアと前記第１ギアとの協働は、流体ディスペンサの前記所定位置までの部分的な駆動ストロークに対応して前記カウンタ要素が前記駆動部材に従って所定分だけ軸方向に移動することで解除される、という流体ディスペンサである。

また、前記ドーズインジケータ装置は第２の安全システムを有し、当該第２の安全システムは、１ドーズ投与後の流体ディスペンサの戻りストロークの間、前記流体ディスペンサが所定位置までの部分的な戻りストロークを完了して前記ドーズインジケータ装置が次のドーズのカウントができる状態になるまで、流体が再び放出されないようにするものであり、前記流体ディスペンサおよび前記ドーズインジケータ装置は、前記所定位置までの部分的な戻りストロークが実行された後であれば、流体ディスペンサが戻りストロークの実行を完全に終えていなくても、再び駆動させることが可能となり、前記流体ディスペンサは休止位置に戻る前に再び駆動される、とするのが好ましい。

また、効果的な構成として、静止ギアは受け手段を有し、当該受け手段は、前記カウンタ要素が少なくとも部分的に回転した後、前記カウンタ要素の回転を防止し、前記カウンタ要素を続けて回転させるため、および、休止位置に戻すためには、前記カウンタ要素をさらに軸方向に移動させる必要があること、とする。
これらの受け部によりカウンタ要素の第２ギアは位置決めされるが、その様態は、ディスペンサの戻り行程におけるチャンバの充填前、休止位置までの間ディスペンサがブロックされる、というものである。

また、前記受け手段は軸方向の突起で成ること、とするのが効果的である。
また、前記静止ギアおよび前記カウンタ要素の両方または一方は、前記第２の安全システムとして、ブロック手段を有し、当該ブロック手段は、直前の駆動が終わった後にカウンタ要素が休止位置に戻り、そして、流体ディスペンサが所定位置までの部分的な戻りストロークを完了して、前記インジケータ装置が次のドーズをカウントできる状態になるまでの間、流体が再び投与されるのを防止すること、とするのが効果的である。

また、前記ブロック手段は、本体およびカウンタ要素のそれぞれに設けられた軸方向突起で成り、前記軸方向突起の各々は平らな軸方向端部プロフィールを有し、前記カウンタ要素の回転に応じてカウンタ要素に設けられた軸方向突起は本体に設けられた軸方向突起に対して移動し、前記軸方向突起はまた、前記軸方向突起が位置のずれた状態になるのに充分なだけカウンタ要素が回転するまでは、少なくとも部分的には対向する位置にあり、当該充分な回転は流体ディスペンサの前記所定位置までの部分的な戻りストロークに対応していることこと、とするのが効果的である。

また、カウンタ要素の第２ギアの歯は中間ステップを有し、駆動部材は、流体ディスペンサが駆動されている間は前記ステップと協働しており、駆動が終わってから休止位置に戻る間は前記第２ギアの端壁と協働しており、中間ステップと端壁との間での移動は前記カウンタ要素の回転によって実現される、とするのが効果的である。
また、流体ディスペンサが所定位置まで部分的に戻りストロークの実行を完了すると、駆動部材は、カウンタ要素の第２ギアの次の歯に対向する位置に来て、流体ディスペンサおよびドーズインジケータ装置の駆動が再び可能となる、とするのが効果的である。

また、本発明の第２の実施の形態では、前記本体は第１の静止ギアと第２の静止ギアとを有し、前記カウンタ要素は、前記第１の静止ギアと協働する第１ギアと、前記第２の静止ギアと協働する第２ギアとを有し、前記カウンタ要素は、戻しスプリングの力でディスペンサの駆動要素と軸方向に接触させられるものであり、さらに、前記駆動要素に対して回転可能であり、前記第２ギアおよび前記第２の静止ギアの歯は少なくとも部分的に傾斜しており、それによって、駆動部材が軸方向に移動するのに伴って前記カウンタ要素が所定位置までの部分的な駆動ストロークの分だけ軸方向に移動させられ、カウンタ要素の前記第２ギアの傾斜部分が前記第２の静止ギアの前記傾斜部分と協働する状態になることで、カウンタ要素は回転サイクルの第１の部分にわたって回転させられることになり、前記第１ギアおよび前記第１の静止ギアの歯も少なくとも部分的に傾斜しており、カウンタ要素が回転させられて休止位置に戻って回転サイクルを完了する際、前記第１ギアの歯の傾斜と前記第１の静止ギアの歯の傾斜とが協働することで、カウンタ要素は回転サイクルの残り部分にわたって回転させられて１ドーズのカウントを完了すること、とする。

また、本体の前記第１の静止ギアと第２の静止ギアとの組、および、カウンタ要素の前記第１ギアと第２ギアとの組の両方または一方は、お互いに対して位置がずれており、そのため、前記所定位置まで部分的に駆動ストロークが進んでカウンタ要素が回転運動可能な状態になると、流体ディスペンサの駆動ストロークが終了していないにもかかわらず前記カウンタ要素を休止位置に戻したとしても、カウンタ要素はその全回転サイクルの終わりまで回転して、カウントが行われるように構成されていること、とするのが効果的である。

また、本体の前記第２の静止ギアおよびカウンタ要素の前記第２ギアの両方または一方は、前記第２の安全システムとして、ブロック手段を有し、当該ブロック手段は、直前の駆動が終わった後にカウンタ要素が休止位置に戻り、そして、流体ディスペンサが所定位置までの部分的な戻りストロークを完了して、前記インジケータ装置が次のドーズをカウントできる状態になるまでの間、流体が再び投与されるのを防止すること、とするのが効果的である。

また、前記ブロック手段は、少なくとも部分的には平らな軸方向端部プロフィールを有し、当該端部プロフィールは、本体の前記第２の静止ギアの歯およびカウンタ要素の前記第２ギアの歯に形成されており、前記カウンタ要素の回転に応じてカウンタ要素に設けられた前記第２ギアの歯は本体に設けられた前記第２の静止ギアの歯に対して移動し、前記第２ギアの歯および前記第２の静止ギアの歯の前記平らなプロフィールは、カウンタ要素が、前記第２ギアの歯と前記第２の静止ギアの歯とがお互いに対して位置のずれた状態になるのに充分なだけ回転し終えるまでは、少なくとも部分的には互いに対向しており、当該充分な回転はディスペンサの前記所定位置までの部分的な戻りストロークに対応している、とするのが効果的である。

また、前記駆動部材は前記貯蔵器に固定されており、それと共に軸方向に移動させられる、とするのが効果的である。
また、本発明の第３の実施の形態では、前記本体は第１の静止ギアおよび第２の静止ギアを有し、前記カウンタ要素は、前記第１の静止ギアと協働する第１ギアと、前記第２の静止ギアと協働する第２ギアと、そして、ディスペンサの駆動部材に固定された駆動ギアと協働する第３ギアとを有し、前記第３ギアおよび前記駆動ギアの歯は、駆動部材の軸方向移動によって前記カウンタ要素が軸方向に移動させられるとともに、回転の形でも運動させられる、という様態に作られており、前記第１の静止ギアは、前記カウンタ要素がディスペンサの前記所定位置までの部分的な駆動ストロークに対応する所定量だけ軸方向移動するまで、前記カウンタ要素と協働して前記カウンタ要素の回転を防止すること、とする。

また、本体の前記第２の静止ギアおよびカウンタ要素の前記第２ギアの両方または一方は、前記第２の安全システムとして、ブロック手段を有し、当該ブロック手段は、直前の駆動が終わった後にカウンタ要素が休止位置に戻り、そして、流体ディスペンサが所定位置までの部分的な戻りストロークを完了して、前記インジケータ装置が次のドーズをカウントできる状態になるまでの間、流体が再び投与されるのを防止すること、とするのが効果的である。

また、前記ブロック手段は平らな軸方向端部プロフィールを有し、当該軸方向端部プロフィールは、前記第２の静止ギアの歯および前記第２ギアの歯に形成されており、前記カウンタ要素の回転に応じて前記第２ギアの歯は前記第２の静止ギアの歯に対して移動し、前記第２ギアの歯および前記第２の静止ギアの歯は、カウンタ要素が、前記第２ギアの歯と前記第２の静止ギアの歯とがお互いに対して位置のずれた状態になるのに充分なだけ回転し終えるまでは、少なくとも部分的には互いに対向しており、前記充分な回転は流体ディスペンサの前記所定位置までの部分的な戻りストロークに対応していること、とするのが効果的である。

また、前記駆動ギアは、駆動部材が前記所定位置までの部分的な戻りストロークの実施を完了するまで、カウンタ要素の回転できる範囲を制限する受け手段を有すること、とするのが効果的である。
また、前記受け手段は前記駆動ギアに形成された軸方向突起で成ること、とするのが効果的である。

また、前記駆動部材は前記貯蔵器に固定されており、それと共に軸方向に移動させられる、とするのが効果的である。
本発明に関する他の特徴および効果については、非限定的な例として示す３つの実施の形態について以降の部分で述べる詳細な説明を、添付図面を参照しながら読むことで、いっそう明らかになるであろう。

以下の３つの実施の形態を対象とする説明は、ディスペンサの駆動サイクルに関するものであり、そして、インジケータ装置の様々な機能的特徴（前記インジケータ装置の動作上の信頼性およびカウントの信頼性に対する保証を可能にするもの）に関する。そこで、本説明が参照する図面については、大幅に単純化した略図となっており、流体ディスペンサの詳細を示すものではない。ただし、非常に概略化された形ではあるが、互いに対して相対的に移動する各種部分についても触れることで、前記ディスペンサおよび前記インジケータ装置について説明している。そのため、例えば投与部材（例：ポンプまたは弁）は図示していない。さらに、投与開口部を有する投与ヘッドも図には示されていない。これら要素は本発明に直接的には関与しないからである。

留意すべき点として、本発明のより具体的な適用対象は「定量式吸入器（ＭＤＩ）」装置である。これは定量弁を有し、当該弁が、流体と推進ガスとが格納された貯蔵器の上に取り付けられ、貯蔵器が弁部材に対して相対的に移動することで、１ドーズの流体が前記推進ガスによって投与されることになる、というものである。ただし、本発明はこの特定の用途に限定されるわけではなく、前記用途はあくまでも本発明の好適な用途として挙げたものである。

先ず、図１〜８を参照しながら、本発明の第１の実施の形態について説明する。この第１の実施の形態におけるディスペンサは、本体１の内部で軸方向に移動可能な貯蔵器２を有するが、これ以降、当該本体１はディスペンサの静止部分として考える。貯蔵器２が本体１に対して軸方向移動することで投与部材が駆動され、それにより、１ドーズの流体が前記貯蔵器から投与されることになる。この第１の実施の形態では、ディスペンサは駆動部材３０を有し、ユーザは当該部材に軸方向の駆動力を加えることでディスペンサを駆動し、前記貯蔵器２を本体１に対して移動させる。ディスペンサはさらにドーズインジケータ装置を有し、これは、ディスペンサが駆動される度に流体１ドーズの投与をカウントまたは提示するものである。従って、ユーザはインジケータ装置により、前記貯蔵器２からこれまでに投与されたドーズ数、あるいは、前記貯蔵器２内部に残っているドーズ数を知ることができる。この情報は、特に流体が薬剤である場合には非常な正確さが求められ、過少カウントの危険は排除されなければならない。過少カウントが生じた場合、すなわち、１ドーズの流体が完全または部分的に投与されたにもかかわらずインジケータ装置がカウントを失敗する事態が１回以上発生した場合、貯蔵器に１ドーズ以上残っていると示されているにもかかわらず、実際には貯蔵器は空になっている、という状態のディスペンサがユーザの手元に残る事態となりうる。そうすると、喘息の発作の場合、もはや機能しないディスペンサしか持っていないユーザは薬を摂取できない、ということになりかねない。

本発明は過少カウントの危険を完全に排除することを可能にする。そのために、本発明のドーズインジケータ装置は、少なくとも１つ（好ましくは２つ）の安全システムを有する。第１の安全システムは、駆動されたディスペンサがストローク途中の予め決められ位置まで部分的に進んだ時点でただちに、ドーズインジケータ装置が駆動されて１ドーズの流体の投与がカウントされる、ということを保証するものである。第２の安全システムは、ディスペンサの戻りストロークにおいて、ドーズインジケータ装置が次のドーズをカウントする準備ができるまでの間、ドーズの放出を防止することを目的とする。ディスペンサのドーズ用チャンバの充填は、先の駆動が行われた後、ディスペンサが休止状態に戻っていく間に行われるのが一般的である。戻りストロークが完了していないにもかかわらず、装置が休止状態に戻る前に再び駆動された場合には、いくらかの流体が投与されてしまう可能性がある。しかし、ドーズインジケータ装置は、休止位置に戻っているか、その近くまで達していない限り、こうした流体投与をカウントすることはできない。過少カウントはこうして発生する。これを回避するために、第２の安全システムは、新たな駆動、または、少なくとも新たな流体投与をブロックする。ブロックが行われるのは、ドーズインジケータ装置が再び駆動して次のドーズをカウントできる、という状態になるまで戻りストロークが進む間のことである。

つまり、本発明は、インジケータ装置の過少カウントの危険を排除するための安全システムを１つまたは２つ提供する。
先ず、図１〜４を参照しながら、第１の安全システムについて説明する。
図面を参照すれば分かるように、静止本体１は静止ギア１１０を有し、インジケータ装置はカウンタ要素２０で成る。当該要素２０は第１に本体１の前記静止ギア１１０と、第２に駆動部材３０および／または貯蔵器２と協働するものである。更に具体的に言えば、カウンタ要素２０は本体１に対して、回転運動させることも、軸方向に移動させることもできる。カウンタ要素２０は、本体の前記静止ギア１１０と協働する第１ギア２１０と、駆動部材３０に固定された駆動ギア３００と協働する第２ギア２３０とを有する。

図１〜４が示すのは、ディスペンサの駆動サイクルの前半、すなわち、ディスペンサが休止状態（図１に示す）から駆動状態（図４に示す）まで遷移する様子である。図１において、ユーザが駆動部材３０を押下して前記駆動部材を軸方向下向きに移動させると、駆動ギア３００およびカウンタ要素の第２のギア２３０の歯が有する傾斜プロフィールにより、カウンタ要素２０は軸方向下向きに移動させられると共に、やはり上述のギアの傾斜プロフィールによって、回転もさせられる。しかしながら、カウンタ要素２０の第１のギア２１０が本体１の静止ギア１１０と協働している間、カウンタ要素２０は完全に回転を禁じられる。そのため、ディスペンサの（従って駆動部材３０の）駆動ストロークの開始時、カウンタ要素２０は駆動部材３０と共に軸方向にのみ移動させることが可能であり、回転させることはできない。システムが図２に示す状態になった時点では、カウンタ要素２０の軸方向移動の結果として、貯蔵器２もまた軸方向に移動させられ、駆動ストロークの第１部分の距離だけ進んでいる。図２に示す状態において、カウンタ要素２０の第１のギア２１０が到達した位置では、当該ギア２１０と本体１の静止ギア１１０とはもはや協働していない。その結果、駆動部材３０に加わる力によって回転を強いられていたカウンタ要素は、本体１に対して回転運動することが可能となる。カウンタ要素がわずかでも回転を始めると直ちに、ドーズインジケータ装置は駆動され、流体１ドーズのカウントが開始される。カウンタ要素２０のこうした部分的な（途中までの）軸方向移動ストロークは、ディスペンサ（さらに具体的に言えば貯蔵器２）の前記予め定められた部分的な駆動ストロークに対応している。こうした型のディスペンサでは、流体１ドーズは必ずしも駆動ストロークの最後に放出されるわけではなく、予め決められた部分的ストロークから始まるものであり、それ自体は、弁部材の移動の結果、または、ポンプ内でのピストンの移動の結果として生じる。カウンタ要素の第１のギア２１０と本体１の静止ギア１１０との協働をディスペンサの前記予め定められた部分的駆動ストロークに対応させることで、貯蔵器２から流体が投与される可能性が生じると直ちにインジケータ装置は１ドーズが投与されたものとしてカウントする、ということが確実になる。

図３に示すように、本体１の静止ギア１１０は受け手段１１５を有し、当該手段は、好ましい構成として、カウンタ要素２０の第１のギア２１０と協働する軸方向突起によって形成されている。そして、この受け手段によって、カウンタ要素は再び軸方向に移動させられる。その移動量は非常に小さいもののゼロではなく、第１ステップ（第２のギア２３０上の受け部２３５によって規定されるもの）に駆動ギア３００が充分にかみ合うことを可能にする。そうして、受け部２３５が越えられない限り、ディスペンサのチャンバが充填されることはありえない。越えてしまえば、ディスペンサチャンバが充填されるより前に、駆動ギア３００はカウンタ要素２０の第２ギア２３０の端壁または第２ステップの位置に来ている。そうすると、薬剤の放出は図６に示すように防止される。

駆動ストロークを継続すると、貯蔵器２は図４に示す位置まで運ばれるが、この位置で駆動ストローク全体の実施が完了したことになり、１ドーズ分が完全に貯蔵器から放出されている。ただし、留意すべき点は、駆動ストローク全体の完了前にユーザが駆動部材３０に力を加えるのを止めてしまった場合でさえ、前記の部分的駆動ストロークが実施された時点で直ちにインジケータ装置は１ドーズの投与をカウントする、ということであり、その結果、過少カウントは防止される。

次いで図５〜８を参照しながら、ディスペンサの駆動サイクルの第２段階、すなわち、投与状態から休止状態（図８参照）まで戻る過程について説明する。先ず図５を参照する。同図から見て取れるように、ユーザが駆動部材３０への圧力を解放すると、ディスペンサの戻しスプリング（図示せず）が、貯蔵器２を本体１に対して軸方向に、上述した駆動時移動とは反対の向きに移動させることで、貯蔵器２を休止位置に戻す。貯蔵器２の移動によってカウンタ要素２０は軸方向に移動させられ、その結果、第１のギア２１０が本体１の静止ギア１１０と再び協働することになるが、今回は傾斜部分を介してであり、そのため、前記カウンタ要素は回転することになり、その回転によってインジケータ装置のカウントサイクルを完了させる。戻りストローク中にカウンタ要素が本体１を基準に回転している間について留意すべき点は、駆動部材３０がカウンタ要素２０の第２ギア２３０の端壁と協働することになる一方、駆動段階中には、駆動ギア３００が、カウンタ要素２０の前記第２ギア上に受け部２３５によって形作られた第１のステップと協働する、ということである。

図６は、ディスペンサの戻りストロークが完了しないうちに新たな駆動が試みられた場合を示す概略図である。留意すべきは、本体１が有する軸方向突起１２０が、カウンタ要素２０上に形成された軸方向突起２２０と協働している、という点である。変形例として、軸方向突起１２０、２２０を対応する形状を有するギアに置き換えることもできる。好ましい構成として、前記突起１２０、２２０の軸方向の端部プロフィールは平面によって形成されており、また、軸方向突起１２０、２２０は、少なくとも部分的には互いに向き合う位置に置かれている。そのため、ディスペンサの戻りストロークが不充分な場合は、図６に示すように、新たなドーズ分の流体を放出することは不可能である。再びディスペンサを駆動できるようにするには、回転軸を中心にカウンタ要素２０を充分に回転させること、そして、前記突起が互いに対して位置がずれた状態となるようにすること、が必要である。そうすれば、新たな駆動が可能になる。位置がずれた状態を実現するためには、カウンタ要素２０の第２ギア２３０の端壁から駆動部材３０を解放し、当該部材３０を、次の歯の受け部２３５によって形作られた第１のステップに対向する位置にもってくる。新たな駆動は、ディスペンサが戻りストロークを完了する前であっても、インジケータ装置がディスペンサの新たな駆動を再びカウントできるようになった時点で直ちに可能となる。本発明はこうした要件を満たすことを可能にするものであり、図７に示すように、戻りストロークが完了していない状態でも、ディスペンサの駆動部材３０（特に駆動ギア３００）は、カウンタ要素の第２ギア２３０の次の歯と協働が可能な位置にある。そのため、この瞬間に新たな駆動を起こせば、カウンタ要素は前サイクルの終わりまで回転する。それによって、前記軸方向突起１２０、２２０は位置がずれた状態となるので、ディスペンサおよびドーズインジケータ装置は再び駆動することが可能となる。ここで目的としているのは、チャンバが充填されている場合でも、カウンタが次ドーズをカウントする準備ができていない限り放出を禁止する、ということである。

図８では、装置は最初の休止状態に戻されており、新たな駆動サイクルが実行可能となっている。
図９〜１２は、本発明の第２の実施の形態を示す。第２の実施の形態は第１の実施の形態と以下の点で異なる。第１に、本体１は２つの静止ギア１１０、１２０を有し、カウンタ要素２０は２つのギア２１０、２２０を有する。そして、ギア２１０、２２０の各々が本体の静止ギアのいずれか１つと協働する。駆動部材３０は貯蔵器２に固定されており、カウンタ要素２０は前記駆動部材３０と共に軸方向に移動可能であると共に、前記駆動部材３０に対して回転させることができる。実際、第２の実施の形態では、駆動部材と言えるものは存在せず、ユーザは貯蔵器２自体を本体１に対して移動させることで駆動を実行する、と見るのが普通であろう。本体１の第２の静止ギア１２０およびカウンタ要素の第２ギア２２０はそれぞれ、少なくとも部分的に傾斜した部分１２１、２２１を有し、前記部分は、ディスペンサが駆動されている間はお互いと協働する。両傾斜部分はカウンタ要素２０を回転させ、それによって、ドーズインジケータ装置のカウントサイクルを引き起こす。図９、１０に示す通り、ディスペンサの駆動中、カウンタ要素は、駆動要素３０および貯蔵器２に固定されているため当初は軸方向に移動し、回転はしない。ディスペンサが所定位置までの部分的ストロークを実行し終えたところで、第２ギア１２０、２２０の傾斜部分１２１、２２１が協働して駆動部材を回転させる（図１０参照）。

留意すべき点は、図１０に示す位置でユーザがディスペンサの駆動を止めてしまった場合、システムが戻しスプリング５０の力で休止状態に戻り、カウントサイクルは完了する、ということである。カウントサイクルが完了するのは、カウンタ要素２０の第１ギア２１０が第１の静止ギア１１０の歯と協働する状態になり、それによって、カウンタ要素２０をさらに回転させ、当該要素２０をカウントサイクルの終わりまで持っていくからである。第１の安全システムはこうした形で提供されており、ディスペンサが所定位置までの部分的駆動ストロークを終えた直後からドーズインジケータ装置の駆動は保証され、その時点から、流体の少なくとも一部（完全な１ドーズ分またはドーズの一部分の流体）が投与可能である。

図１１は駆動後状態を示しており、これは駆動ストロークが最後まで実行された状態である。また、図１２が示すのは第２の安全手段であり、第２の静止ギア１２０、そして、カウンタ要素２０の第２ギア２２０によって実現されている。これら２つのギアもそれぞれに平らな部分を有し、それら部分の各々は平らな軸方向端部プロフィールを有する。そのため、ディスペンサの戻りストロークが図１２に見られるように不充分であった場合、そこからシステムを新たに駆動すると、カウンタ要素２０は平らな端部分を介して第２の静止ギア１２０と軸方向に接触する状態となる。その結果、ディスペンサが駆動されないようになるため、薬剤の放出は防止される。第２ギア１２０、２２０の傾斜部分が互いに向き合う状態になって、ディスペンサおよびドーズインジケータ装置が再び駆動可能になるには、所定位置まで部分的に戻りストロークが実行されていなければならない。

図１３〜２１は本発明の第３の実施の形態を示す。第３の実施の形態が第２の実施の形態と異なるのは、軸方向に見てカウンタ要素２０が駆動要素３０および貯蔵器に固定されていない、という点である。駆動部材３０および貯蔵器２は、カウンタ要素２０上に設けられた第３ギア２３０と協働する駆動ギア３００を有する。そのため、第３の実施の形態では、ディスペンサの駆動ストローク中のカウンタ要素２０の回転は、第２の静止ギア１２０によって生じるのではなく、第３のギア２３０と駆動ギア３００とによって生じる。つまり、第３の実施の形態は、上述した第１および第２の実施の形態を組み合わせたものである。駆動の開始時、図１３に示す状態では、第１の静止ギア１１０とカウンタ要素２０の第１ギア２１０とが協働しているため、カウンタ要素２０は回転ができなくなっており、従って前記カウンタ要素は軸方向に移動することになる。図１４に示す位置では、上述の第１のギア同士はもはや協働しておらず、駆動ギア３００の歯とカウンタ要素２０の第３ギア２３０との傾斜プロフィールがカウンタ要素２０を回転させる。これは、ディスペンサの前記部分的駆動ストロークの後に起こり、さらにその後、完全な１ドーズ分、または１ドーズに足らない量の流体が投与されることになる。図１５が示すように、この瞬間に軸方向駆動力がなくなれば、戻しスプリング５０の力を受けたカウンタ要素はカウントサイクルが完了する所まで回転する。そのため、過少カウントの危険は防がれる。

図１６が示すのは最終的な駆動後位置であり、ここでは、全駆動ストロークが完了している。この瞬間、ユーザが駆動部材３０に加えていた駆動力を解放すると、システムは戻しスプリング５０の力で上昇し、カウンタ要素２０と本体１とがそれぞれ有する第１のギア２１０、１１０が協働することによって、カウンタ要素は回転を続けることになる。こうして継続した回転は、受け手段３０５によって駆動ギア３００の中でブロックされる。ここで図１８を参照する。同図を見れば分かるように、ここでユーザが再び駆動部材３０を押さえても、ディスペンサおよびカウンタ装置の駆動は阻止される。これは、カウンタ要素の第２ギア２２０と本体１の第２静止ギア１２０とが、それぞれ有する平らな軸方向端部プロフィールにおいて対向しているからである。図１９に示すのは、第２の安全システムが機能している状態で駆動の実施を試みた場合である。ディスペンサおよびドーズインジケータ装置を再び駆動させるには、所定位置まで部分的な戻りストロークを実行しておく必要があり、これは図２０に示してある。この状態からユーザが再び駆動を行えば、カウンタ要素２０は回転し、ディスペンサおよびインジケータ装置は再び駆動可能になる。

最後に、図２１に示すのは、前記部分的な戻りストロークが完了した後で、さらなる駆動の実施が試みられた場合の状態である。
当然のことながら、ここまでに示した３つの実施の形態に関する詳細な説明は限定的なものではなく、添付の特許請求の範囲によって規定される本発明の範囲を逸脱しない形で、他の実施の形態も考えられる。

本発明に関する第１の実施の形態を構成する流体ディスペンサの概略図であり、駆動サイクル中のディスペンサの連続的な状態のうち１つを示す図である。 図１と同様の図であり、別の状態を示す図である。 図１と同様の図であり、別の状態を示す図である。 図１と同様の図であり、別の状態を示す図である。 図１と同様の図であり、別の状態を示す図である。 図１と同様の図であり、別の状態を示す図である。 図１と同様の図であり、別の状態を示す図である。 図１と同様の図であり、別の状態を示す図である。 本発明に関する第２の実施の形態を構成するディスペンサの概略図であり、駆動サイクルにおけるディスペンサのいくつかの状態のうち１つを示す図である。 図９と同様の図であり、別の状態を示す図である。 図９と同様の図であり、別の状態を示す図である。 図９と同様の図であり、別の状態を示す図である。 本発明に関する第３の実施の形態を構成する流体ディスペンサの概略図であり、駆動サイクルにおけるディスペンサのいくつかの状態のうち１つを示す図である。 図１３と同様の図であり、別の状態を示す図である。 図１３と同様の図であり、別の状態を示す図である。 図１３と同様の図であり、別の状態を示す図である。 図１３と同様の図であり、別の状態を示す図である。 図１３と同様の図であり、別の状態を示す図である。 図１３と同様の図であり、別の状態を示す図である。 図１３と同様の図であり、別の状態を示す図である。 図１３と同様の図であり、別の状態を示す図である。

Claims (19)

1. 本体（１）と、流体貯蔵器（２）と、前記流体貯蔵器（２）に設置されたポンプまたは弁からなる投与部材と、軸方向移動することによって前記投与部材を駆動する駆動部材（３０）と、前記貯蔵器から投与された流体または未投与で残っている流体のドーズ数をカウントして示すドーズインジケータ装置とを有する流体ディスペンサであって、
   前記ドーズインジケータ装置が、駆動ストロークの実行を完全に終えていない状態でも、所定位置までの部分的な駆動ストロークを流体ディスペンサが実行し終えて、前記駆動部材（３０）が前記投与部材の駆動を開始する位置まで軸方向移動した時点で、ドーズインジケータ装置によるカウントが開始されているようにする第１の安全システムを有し、
   前記貯蔵器（２）は本体（１）に対して軸方向に移動可能であり、前記本体（１）は少なくとも１つの静止ギア（１１０）を有し、
   前記ドーズインジケータ装置は、前記本体（１）に対して回転運動および軸方向移動の可能なカウンタ要素（２０）を有し、前記カウンタ要素（２０）の回転によってドーズ数がカウントされ、前記カウンタ要素（２０）は、ディスペンサが駆動されている間に、前記本体の前記少なくとも１つの静止ギア（１１０）と協働し、
   前記カウンタ要素（２０）は、前記駆動部材（３０）の駆動ギア（３００）と協働する第２ギア（２３０）を有し、前記第２ギア（２３０）および前記駆動ギア（３００）の歯は、前記駆動部材（３０）の軸方向移動に従って前記カウンタ要素（２０）が軸方向に移動させられ、そして回転させられる、という形に作られており、
   前記第１の安全システムは、前記本体（１）の静止ギア（１１０）と協働する前記カウンタ要素（２０）の第１ギア（２１０）を有し、前記第１ギア（２１０）は前記静止ギア（１１０）と協働することで前記カウンタ要素（２０）の回転を防止し、前記静止ギア（１１０）と前記第１ギア（２１０）との協働は、流体ディスペンサの前記所定位置までの部分的な駆動ストロークに対応して前記カウンタ要素（２０）が前記駆動部材（３０）に従って所定分だけ軸方向に移動することで解除されること、
   を特徴とする流体ディスペンサ。
2. 前記ドーズインジケータ装置は第２の安全システムを有し、当該第２の安全システムは、１ドーズ投与後の流体ディスペンサの戻りストロークの間、前記流体ディスペンサが所定位置までの部分的な戻りストロークを完了して前記ドーズインジケータ装置が次のドーズのカウントができる状態になるまで、流体が再び放出されないようにするものであり、
   前記流体ディスペンサおよび前記ドーズインジケータ装置は、前記所定位置までの部分的な戻りストロークが実行された後であれば、流体ディスペンサが戻りストロークの実行を完全に終えていなくても、再び駆動させることが可能となり、前記流体ディスペンサは休止位置に戻る前に再び駆動されること、
   を特徴とする請求項１に記載の流体ディスペンサ。
3. 静止ギア（１１０）は受け手段（１１５）を有し、当該受け手段（１１５）は、前記カウンタ要素（２０）が少なくとも部分的に回転した後、前記カウンタ要素（２０）の回転を防止し、前記カウンタ要素（２０）を続けて回転させるため、および、休止位置に戻すためには、前記カウンタ要素（２０）をさらに軸方向に移動させる必要があること、
   を特徴とする請求項１に記載の流体ディスペンサ。
4. 前記受け手段（１１５）は軸方向の突起で成ること、
   を特徴とする請求項３に記載の流体ディスペンサ。
5. 前記静止ギア（１１０）および前記カウンタ要素（２０）の両方または一方は、前記第２の安全システムとして、ブロック手段（１２０，２２０）を有し、当該ブロック手段は、直前の駆動が終わった後にカウンタ要素（２０）が休止位置に戻り、そして、流体ディスペンサが所定位置までの部分的な戻りストロークを完了して、前記インジケータ装置が次のドーズをカウントできる状態になるまでの間、流体が再び投与されるのを防止すること、
   を特徴とする請求項２に記載の流体ディスペンサ。
6. 前記ブロック手段は、本体（１）およびカウンタ要素（２０）のそれぞれに設けられた軸方向突起（１２０，２２０）で成り、前記軸方向突起（１２０，２２０）の各々は平らな軸方向端部プロフィールを有し、前記カウンタ要素の回転に応じてカウンタ要素（２０）に設けられた軸方向突起（２２０）は本体（１）に設けられた軸方向突起（１２０）に対して移動し、前記軸方向突起（１２０，２２０）はまた、前記軸方向突起（１２０，２２０）が位置のずれた状態になるのに充分なだけカウンタ要素が回転するまでは、少なくとも部分的には対向する位置にあり、当該充分な回転は流体ディスペンサの前記所定位置までの部分的な戻りストロークに対応していること、
   を特徴とする請求項５に記載の流体ディスペンサ。
7. カウンタ要素（２０）の第２ギア（２３０）の歯は中間ステップ（２３５）を有し、駆動部材（３０）は、流体ディスペンサが駆動されている間は前記第２ギア（２３０）の端壁と協働しており、中間ステップ（２３５）と端壁との間での移動は前記カウンタ要素（２０）の回転によって実現されること、
   を特徴とする請求項６に記載の流体ディスペンサ。
8. 流体ディスペンサが所定位置まで部分的に戻りストロークの実行を完了すると、駆動部材（３０）は、カウンタ要素（２０）の第２ギア（２３０）の次の歯に対向する位置に来て、流体ディスペンサおよびドーズインジケータ装置の駆動が再び可能となること、
   を特徴とする請求項６または７に記載のディスペンサ。
9. 前記本体（１）は第１の静止ギア（１１０）と第２の静止ギア（１２０）とを有し、前記カウンタ要素（２０）は、前記第１の静止ギア（１１０）と協働する第１ギア（２１０）と、前記第２の静止ギア（１２０）と協働する第２ギア（２２０）とを有し、
   前記カウンタ要素（２０）は、戻しスプリング（５０）の力でディスペンサの駆動要素（３０）と軸方向に接触させられるものであり、さらに、前記駆動要素（３０）に対して回転可能であり、
   前記第２ギア（２２０）および前記第２の静止ギア（１２０）の歯は少なくとも部分的に傾斜しており、それによって、駆動部材（３０）が軸方向に移動するのに伴って前記カウンタ要素（２０）が所定位置までの部分的な駆動ストロークの分だけ軸方向に移動させられ、カウンタ要素（２０）の前記第２ギア（２２０）の傾斜部分（２２１）が前記第２の静止ギア（１２０）の前記傾斜部分（１２１）と協働する状態になることで、カウンタ要素（２０）は回転サイクルの第１の部分にわたって回転させられることになり、
   前記第１ギア（２１０）および前記第１の静止ギア（１１０）の歯も少なくとも部分的に傾斜しており、カウンタ要素（２０）が回転させられて休止位置に戻って回転サイクルを完了する際、前記第１ギア（２１０）の歯の傾斜と前記第１の静止ギア（１１０）の歯の傾斜とが協働することで、カウンタ要素（２０）は回転サイクルの残り部分にわたって回転させられて１ドーズのカウントを完了すること、
   を特徴とする請求項１乃至８のいずれかに記載の流体ディスペンサ。
10. 本体（１）の前記第１の静止ギア（１１０）と第２の静止ギア（１２０）との組、および、カウンタ要素（２０）の前記第１ギア（２１０）と第２ギア（２２０）との組の両方または一方は、お互いに対して位置がずれており、そのため、前記所定位置まで部分的に駆動ストロークが進んでカウンタ要素（２０）が回転運動可能な状態になると、流体ディスペンサの駆動ストロークが終了していないにもかかわらず前記カウンタ要素を休止位置に戻したとしても、カウンタ要素（２０）はその全回転サイクルの終わりまで回転して、カウントが行われるように構成されていること、
    を特徴とする請求項９に記載の流体ディスペンサ。
11. 本体（１）の前記第２の静止ギア（１２０）およびカウンタ要素（２０）の前記第２ギア（２００）の両方または一方は、前記第２の安全システムとして、ブロック手段を有し、当該ブロック手段は、直前の駆動が終わった後にカウンタ要素（２０）が休止位置に戻り、そして、流体ディスペンサが所定位置までの部分的な戻りストロークを完了して、前記インジケータ装置が次のドーズをカウントできる状態になるまでの間、流体が再び投与されるのを防止すること、
    を特徴とする請求項９または１０に記載の流体ディスペンサ。
12. 前記ブロック手段は、少なくとも部分的には平らな軸方向端部プロフィールを有し、当該端部プロフィールは、本体（１）の前記第２の静止ギア（１２０）の歯およびカウンタ要素（２０）の前記第２ギア（２２０）の歯に形成されており、前記カウンタ要素の回転に応じてカウンタ要素（２０）に設けられた前記第２ギア（２２０）の歯は本体（１）に設けられた前記第２の静止ギア（１２０）の歯に対して移動し、
    前記第２ギア（２２０）の歯および前記第２の静止ギア（１２０）の歯の前記平らなプロフィールは、カウンタ要素（２０）が、前記第２ギア（２２０）の歯と前記第２の静止ギア（１２０）の歯とがお互いに対して位置のずれた状態になるのに充分なだけ回転し終えるまでは、少なくとも部分的には互いに対向しており、当該充分な回転はディスペンサの前記所定位置までの部分的な戻りストロークに対応していること、
    を特徴とする請求項１１に記載の流体ディスペンサ。
13. 前記駆動部材（３０）は前記貯蔵器（２）に固定されており、それと共に軸方向に移動させられること、
    を特徴とする請求項９乃至１２のいずれかに記載の流体ディスペンサ。
14. 前記本体（１）は第１の静止ギア（１１０）および第２の静止ギア（１２０）を有し、
    前記カウンタ要素（２０）は、前記第１の静止ギア（１１０）と協働する第１ギア（２１０）と、前記第２の静止ギア（１２０）と協働する第２ギア（２２０）と、そして、ディスペンサの駆動部材（３０）に固定された駆動ギア（３００）と協働する第３ギア（２３０）とを有し、
    前記第３ギア（２３０）および前記駆動ギア（３００）の歯は、駆動部材（３０）の軸方向移動によって前記カウンタ要素（２０）が軸方向に移動させられるとともに、回転の形でも運動させられる、という様態に作られており、
    前記第１の静止ギア（１１０）は、前記カウンタ要素（２０）がディスペンサの前記所定位置までの部分的な駆動ストロークに対応する所定量だけ軸方向移動するまで、前記カウンタ要素（２０）と協働して前記カウンタ要素（２０）の回転を防止すること、
    を特徴とする請求項１乃至１３のいずれかに記載の流体ディスペンサ。
15. 本体（１）の前記第２の静止ギア（１２０）およびカウンタ要素（２０）の前記第２ギア（２００）の両方または一方は、前記第２の安全システムとして、ブロック手段を有し、当該ブロック手段は、直前の駆動が終わった後にカウンタ要素（２０）が休止位置に戻り、そして、流体ディスペンサが所定位置までの部分的な戻りストロークを完了して、前記インジケータ装置が次のドーズをカウントできる状態になるまでの間、流体が再び投与されるのを防止すること、
    を特徴とする請求項１４に記載の流体ディスペンサ。
16. 前記ブロック手段は平らな軸方向端部プロフィールを有し、当該軸方向端部プロフィールは、前記第２の静止ギア（１２０）の歯および前記第２ギア（２２０）の歯に形成されており、前記カウンタ要素の回転に応じて前記第２ギア（２２０）の歯は前記第２の静止ギア（１２０）の歯に対して移動し、
    前記第２ギア（２２０）の歯および前記第２の静止ギア（１２０）の歯は、カウンタ要素（２０）が、前記第２ギア（２２０）の歯と前記第２の静止ギア（１２０）の歯とがお互いに対して位置のずれた状態になるのに充分なだけ回転し終えるまでは、少なくとも部分的には互いに対向しており、前記充分な回転は流体ディスペンサの前記所定位置までの部分的な戻りストロークに対応していること、
    を特徴とする請求項１５に記載の流体ディスペンサ。
17. 前記駆動ギア（３００）は、駆動部材（３０）が前記所定位置までの部分的な戻りストロークの実施を完了するまで、カウンタ要素（２０）の回転できる範囲を制限する受け手段（３０５）を有すること、
    を特徴とする請求項１５または１６に記載の流体ディスペンサ。
18. 前記受け手段（３０５）は前記駆動ギア（３００）に形成された軸方向突起で成ること、
    を特徴とする請求項１７に記載の流体ディスペンサ。
19. 前記駆動部材（３０）は前記貯蔵器（２）に固定されており、それと共に軸方向に移動させられること、
    を特徴とする請求項１４乃至１８のいずれかに記載の流体ディスペンサ。

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