JP4606752B2 - 心電図ｑｔ間隔の測定方法 - Google Patents
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Description
この発明は、心電図QT間隔の測定システムに関する。詳しくは、心電図チャートの波形の電子化データをコンピュータ上で計測することによる心電図QT間隔の測定システムに関する。
心電図は、心臓の１回１回の収縮に伴って発生する数ミリボルトというほんのわずかな電気的な変化を誘導増幅し、記録したものである。心電図の波形は、P波は心房の収縮を、QRSTという波は心室の収縮をあらわし、QRSは興奮が心室全体にひろがるとき、STは心室興奮極期、Tは心室興奮の消退期を意味する。心電図を記録する際の身体表面の２点の選び方によって標準１２の誘導（I、II、III、aVR、aVL、aVF、V1、V2、V3、V4、V5、V6）が記録され、これらの波形を総合的に考慮して心臓の病的状態を知ることができる。心電図では、心臓の興奮の過程がよくわかるので、不整脈の診断には絶対必要な検査であり、心臓肥大や心筋梗塞、狭心症などの冠状動脈硬化の疾患の診断も可能である。その他、心膜炎で、心膜液がたまると心電図の棘波が小さくなったり、様々な心臓病で診断の助けになる。そして、コンピュータを用いた多数の誘導を用いるマッピング法や自動診断なども行われるようになっている。
心電図QT間隔の計測は自動計測が困難で目視による計測が必要である。従来、薬剤等の治験における計測項目としてのQT間隔は、少数例につき循環器専門の医師が目視計測していた。しかし、大規模治験においては検査センター等の外部委託期間において画一的な信頼性のある計測を技師により行う必要が生じていた。
本発明の課題は、心電図QT間隔の測定方法に関する簡易な手段を提供することである。
上記課題を解決するために本発明者らは鋭意研究を重ねた結果、汎用計測ソフトである『EDGESWEEPER』を用い、ポイント間隔の計測とレポートの作成を自動化したシステム「キャプテン-QT」（商品名）を開発した。心電図チャートの波形の電子化データを計測することにより、技師はQT計測のみに専念することが可能となった。本システムの計測原理は、従来の目視計測と同様に、目視によりコンピューター画面上で計測ポイントを決定することである。目視計測の要点はT波終末部の接線と基線の交点（Tエンド）を決定することである。
すなわち本発明は、以下からなる。
１．１）心電図チャートの波形の電子化データをコンピュータ画面上に表示させる手段、
２）ベースラインを決定する手段、
３）目視により指示されたＱ波始点からベースライン上に垂直に降ろした交点を計測点とする手段、
４）目視により指示されたＴ波下降部上の２点を結ぶ直線とベースラインの交点を計測点とする手段、
５）ＱＴ間隔を表示する手段
を備えることを特徴とする心電図ＱＴ間隔の測定システム。
２．連続する２拍のＰ波始点が目視により指示されることよりベースラインを決定する前項１に記載の測定システム。
３．目視により指示されたＲ点を計測点とする手段、およびＲＲ間隔を表示する手段をさらに備える前項１または２に記載の測定システム。
４．目視により指示されたＰ波始点からベースライン上に垂直に降ろした交点を計測点とする手段、およびＰＱ間隔を表示する手段をさらに備える前項１〜３のいずれか一に記載の測定システム。
５．目視により指示されたＳ点からベースライン上に垂直に降ろした交点を計測点とする手段、およびＱＲＳ間隔を表示する手段をさらに備える前項１〜４のいずれか一に記載の測定システム。
６．コンピュータ画面上の心電図波形はｍｍ単位の長さで表示され、心電図波形の高さ１ｍｍは０．１ｍＶであり、心電図波形およびダイアログ中の計測値の１ｍｍは４０ｍｓｅｃである前項１〜５のいずれか一に記載の測定システム。
７．前項１〜６のいずれか一に記載の測定システムを用いた心電図ＱＴ間隔の測定方法。
８．前項１〜６のいずれか一に記載の測定システムを担持した心電図ＱＴ間隔の測定装置。
すなわち本発明は、以下からなる。
１．１）心電図チャートの波形の電子化データをコンピュータ画面上に表示させる手段、
２）ベースラインを決定する手段、
３）目視により指示されたＱ波始点からベースライン上に垂直に降ろした交点を計測点とする手段、
４）目視により指示されたＴ波下降部上の２点を結ぶ直線とベースラインの交点を計測点とする手段、
５）ＱＴ間隔を表示する手段
を備えることを特徴とする心電図ＱＴ間隔の測定システム。
２．連続する２拍のＰ波始点が目視により指示されることよりベースラインを決定する前項１に記載の測定システム。
３．目視により指示されたＲ点を計測点とする手段、およびＲＲ間隔を表示する手段をさらに備える前項１または２に記載の測定システム。
４．目視により指示されたＰ波始点からベースライン上に垂直に降ろした交点を計測点とする手段、およびＰＱ間隔を表示する手段をさらに備える前項１〜３のいずれか一に記載の測定システム。
５．目視により指示されたＳ点からベースライン上に垂直に降ろした交点を計測点とする手段、およびＱＲＳ間隔を表示する手段をさらに備える前項１〜４のいずれか一に記載の測定システム。
６．コンピュータ画面上の心電図波形はｍｍ単位の長さで表示され、心電図波形の高さ１ｍｍは０．１ｍＶであり、心電図波形およびダイアログ中の計測値の１ｍｍは４０ｍｓｅｃである前項１〜５のいずれか一に記載の測定システム。
７．前項１〜６のいずれか一に記載の測定システムを用いた心電図ＱＴ間隔の測定方法。
８．前項１〜６のいずれか一に記載の測定システムを担持した心電図ＱＴ間隔の測定装置。
本発明のシステムによるＱＴ間隔の計測手順等を、以下に挙げる。
１．以下の少なくとも１の要点を導入する。
１）12誘導心電図波形 P波のある心拍から数えて２拍目をBeat1とする。
２）T波高１ｍｍ以下の場合は、計測不可とする。但し、全ての誘導が１ｍｍ以下の場合は計測する。
３）基線の動揺がある場合は計測拍を調整するものとし、その場合の計測拍についての情報は、最初の計測者が、計測拍/全拍数を記入し、２番目の計測者は、確認のチェックを記入するものとし、これにより、計測者１及び２の計測拍にずれが生じないようにする。４）12誘導心電図に不整脈が混入して、計測困難な場合は、洞調律で続けて２心拍あれば、１BeatのみのQT計測を行う。離れた拍でも計測できれば２拍分計測する。２段脈の場合は、QT計測は洞調律の拍をとり、RRは不整脈波と洞調律間で計測する。
５）心房細動波形でも、T波高が計測可能な場合は通常と同様計測するものとし、頻脈部分は計測困難なので、徐脈部分を計測する。
２．Beat1の計測がコンピュータ画面上において目視により以下の工程によっておこなわれる；
(1) R0の指定：計測する１心拍目のR点を指示する。
(2) BL1-2の指定：計測する２心拍目のP波始点と３心拍目のP波始点のベースラインを指示し、基線の動揺が見られない場合には２心拍〜４心拍を一括にベースラインを引く。
(3) P1、Q1の指定：計測する２心拍目のP波始点及びQ波始点間を指示し、指示点からベースライン上に垂直に降ろした交点が計算点となり、指示後ダイアログのBeat1及びPQに計測値（ｍｍ）が表示される。
(4) R1の指定：計測する２心拍目のR点を指示した後、R0−R1間の水平距離を計測し、Beat1及びRRに計測値（ｍｍ）が表示される。
(5) S1の指定：計測する２心拍目のS点を指示した後、Q−S間の水平距離を計測し、Beat1及びQRSに計測値（ｍｍ）が表示される。
(6) T1-1及びT1-2の指定：計測する２心拍目のT波下降部のほぼ中央にT1-1点を、斜線をT波下降斜線延長上にあわせ角度調整することによってT1-2点を指示した後、T波上の斜線とベースラインの交点からBeat1−QT間の計測値が表示される。
３．Beat2の計測がコンピュータ画面上において目視により以下の工程によっておこなわれる；
(1) R2の指定：計測する２心拍目のR点を指示する。通常はR1点と同位置となり、同位置で指示できるように◎にて指示点が表示される。
(2) BL3-4の指定：計測する３心拍目のP波始点と４心拍目のP波始点のベースラインを指示する。この際、基線の動揺が見られず、Beat１のベースライン(BL1-2)を延長して２拍分一括に引いた時は、Enterにて省略する。
(3) Q2の指定：計測する３心拍目のQ点を指示する。
(4) R3の指定：計測する３心拍目のR点を指示し、R2−R3間の水平距離を計測し、Beat2及びRRに計測値が表示される。
(5) T2-1及びT2-2の指定：計測する３心拍目のT波下降部のほぼ中央にT2-1点を、斜線をT波下降斜線延長上にあわせ角度調整することによってT2-2点を指示した後、T波上の斜線とベースラインの交点からBeat2−QT間の計測値が表示される。
４．計測値の確認がコンピュータ画面上において目視により以下の工程によっておこなわれる；
(1) 12誘導波形計測終了後、計測者１及び２はそれぞれ計測値の確認をする。数値から誤計測が認められた場合、削除キーを使用モードに切り替え計測値を削除、再計測を行う。
(2) 確認終了後、計測結果の確定ボタンを指示し、計測結果を登録し終了する。確定を指示していない場合は、Excel登録画面で数値が影表示される。
１．以下の少なくとも１の要点を導入する。
１）12誘導心電図波形 P波のある心拍から数えて２拍目をBeat1とする。
２）T波高１ｍｍ以下の場合は、計測不可とする。但し、全ての誘導が１ｍｍ以下の場合は計測する。
３）基線の動揺がある場合は計測拍を調整するものとし、その場合の計測拍についての情報は、最初の計測者が、計測拍/全拍数を記入し、２番目の計測者は、確認のチェックを記入するものとし、これにより、計測者１及び２の計測拍にずれが生じないようにする。４）12誘導心電図に不整脈が混入して、計測困難な場合は、洞調律で続けて２心拍あれば、１BeatのみのQT計測を行う。離れた拍でも計測できれば２拍分計測する。２段脈の場合は、QT計測は洞調律の拍をとり、RRは不整脈波と洞調律間で計測する。
５）心房細動波形でも、T波高が計測可能な場合は通常と同様計測するものとし、頻脈部分は計測困難なので、徐脈部分を計測する。
２．Beat1の計測がコンピュータ画面上において目視により以下の工程によっておこなわれる；
(1) R0の指定：計測する１心拍目のR点を指示する。
(2) BL1-2の指定：計測する２心拍目のP波始点と３心拍目のP波始点のベースラインを指示し、基線の動揺が見られない場合には２心拍〜４心拍を一括にベースラインを引く。
(3) P1、Q1の指定：計測する２心拍目のP波始点及びQ波始点間を指示し、指示点からベースライン上に垂直に降ろした交点が計算点となり、指示後ダイアログのBeat1及びPQに計測値（ｍｍ）が表示される。
(4) R1の指定：計測する２心拍目のR点を指示した後、R0−R1間の水平距離を計測し、Beat1及びRRに計測値（ｍｍ）が表示される。
(5) S1の指定：計測する２心拍目のS点を指示した後、Q−S間の水平距離を計測し、Beat1及びQRSに計測値（ｍｍ）が表示される。
(6) T1-1及びT1-2の指定：計測する２心拍目のT波下降部のほぼ中央にT1-1点を、斜線をT波下降斜線延長上にあわせ角度調整することによってT1-2点を指示した後、T波上の斜線とベースラインの交点からBeat1−QT間の計測値が表示される。
３．Beat2の計測がコンピュータ画面上において目視により以下の工程によっておこなわれる；
(1) R2の指定：計測する２心拍目のR点を指示する。通常はR1点と同位置となり、同位置で指示できるように◎にて指示点が表示される。
(2) BL3-4の指定：計測する３心拍目のP波始点と４心拍目のP波始点のベースラインを指示する。この際、基線の動揺が見られず、Beat１のベースライン(BL1-2)を延長して２拍分一括に引いた時は、Enterにて省略する。
(3) Q2の指定：計測する３心拍目のQ点を指示する。
(4) R3の指定：計測する３心拍目のR点を指示し、R2−R3間の水平距離を計測し、Beat2及びRRに計測値が表示される。
(5) T2-1及びT2-2の指定：計測する３心拍目のT波下降部のほぼ中央にT2-1点を、斜線をT波下降斜線延長上にあわせ角度調整することによってT2-2点を指示した後、T波上の斜線とベースラインの交点からBeat2−QT間の計測値が表示される。
４．計測値の確認がコンピュータ画面上において目視により以下の工程によっておこなわれる；
(1) 12誘導波形計測終了後、計測者１及び２はそれぞれ計測値の確認をする。数値から誤計測が認められた場合、削除キーを使用モードに切り替え計測値を削除、再計測を行う。
(2) 確認終了後、計測結果の確定ボタンを指示し、計測結果を登録し終了する。確定を指示していない場合は、Excel登録画面で数値が影表示される。
本発明によって、T波接線と基線の作成作業は電子化により非常に容易となった。また、ペン等の筆記用具に比べ理論上太さがゼロである電子線を用いることの優位性も明らかである。Q波よりTエンドまでの距離の測定に関しても、従来の計測法では心電図台紙や定規の標準目盛り（1ｍｍ）を用い、1/2または1/4(すなわち0.5〜0.25ｍｍ)単位で目測していたものが、リアルデーターで測定可能である点も利点となる。
1. 本発明で使用したプログラム環境は以下のものである。これは、具体的に最良環境を例示するものであって、本発明を限定するものではない。
1-1 開発環境
言語Visual C++ V6.0 SP5
Visual Basic V6.0 SP5
1-2 動作環境
コンピュータ本体は、CPU に Pentium(登録商標）III 550MHz 以上の CPU を搭載した PCであり、基本ソフトウェアは、Windows(登録商標）98 SE、Windwos(登録商標）NT4.0 SP6a 以降、Windows(登録商標）2000 SP2 以降Windows(登録商標） XP Home Edition / Professionalが可能である。メモリは最小 256 MB、推奨 512 MB 以上である。ハードディスクは、15 MB 以上の空き容量が必要とした。
1-1 開発環境
言語Visual C++ V6.0 SP5
Visual Basic V6.0 SP5
1-2 動作環境
コンピュータ本体は、CPU に Pentium(登録商標）III 550MHz 以上の CPU を搭載した PCであり、基本ソフトウェアは、Windows(登録商標）98 SE、Windwos(登録商標）NT4.0 SP6a 以降、Windows(登録商標）2000 SP2 以降Windows(登録商標） XP Home Edition / Professionalが可能である。メモリは最小 256 MB、推奨 512 MB 以上である。ハードディスクは、15 MB 以上の空き容量が必要とした。
本発明の基本プログラムはEdgeSweeperを使用し、以下の変更を施した。インターフェース変更内容としては、メニューバーへ『MEDICAL』のコマンドを追加し、［心電図計測（計測者用コマンド）］と［Excel登録（検証/承認者用コマンド）］を配置した（図１、図２）。画面右サイドに心電図計測結果を表示する専用の心電図計測用ダイアログバーをレイアウトし、左上に計測データのIDを表示した。計測対象の誘導種ボタンを左サイドに並べ、このボタンを押下することにより、対象の誘導の計測処理が始まる。計測したPQ/QRS/RR/QTの値を各セルに表示可能とした。計測者が個々の誘導を計測終了と判断した際に「確定」チェックボックスにチェックする。計測結果及び確定チェックのデータは計測者１、計測者２が各々保持している。「削除」チェックボックスをチェックして誘導を押下した場合は計測した誘導の計測結果を削除し再計測に備えることができる。登録ボタンを押下することにより計測結果をエントリしたRVXファイルを作成する（図３）。画面右サイドにExcel登録用に心電図計測者１と心電図計測者２の計測結果を表示したExcel登録用ダイアログバーをレイアウトした。『非』チェックは検証／承認者が非採用と判断した際にチェックをする。承認ボタンを押下することにより、Excel登録処理が起動される（図４）。
本発明のRVXデータフォーマットは以下のような改造がなされた。
RVXデータ構造のヘッダー部にあるバージョン情報を本システム専用のコードに変更し、同一拡張子の製品版データと内部で区分けできるようにした。計測データ変数は、RVXファイルに下記データを登録するようにした。
CStringm_IDname ・・・・・ 計測対象ID名
CStringm_1[2][6] ・・・・・ 誘導1の計測結果
CStringm_2[2][6] ・・・・・ 誘導2の計測結果
CStringm_3[2][6] ・・・・・ 誘導3の計測結果
CStringm_aVr[2][6] ・・・・・ 誘導aVrの計測結果
CStringm_aVl[2][6] ・・・・・ 誘導aVlの計測結果
CStringm_aVf[2][6] ・・・・・ 誘導aVfの計測結果
CStringm_V1[2][6] ・・・・・ 誘導V1の計測結果
CStringm_V2[2][6] ・・・・・ 誘導V2の計測結果
CStringm_V3[2][6] ・・・・・ 誘導V3の計測結果
CStringm_V4[2][6] ・・・・・ 誘導V4の計測結果
CStringm_V5[2][6] ・・・・・ 誘導V5の計測結果
CStringm_V6[2][6] ・・・・・ 誘導V6の計測結果
BOOLm_Chk1[2][12] ・・・・・ 確定チェックボックスの各値
BOOLm_bDataDel ・・・・・ 心電図計測時の削除チェックボックスの値
BOOLm_Chk2[2][48] ・・・・・ 承認／検証者の非チェックボックスの各値
CString m_MemberName[3] ・・ 計測者１、計測者２、承認者の氏名
Int m_MemberID ・・・ カレントの計測者
CStringm_Date ・・・・・ 日付データ
CStringm_Password ・・・・・ カレントのパスワード
Int m_nMode ・・・・・ カレントの誘導種
各計測点の座標データは以下である。
DVT2Dm_bl[2][13][2], m_tt[2][13][2];
DVT2Dm_p[2][13], m_q[2][13][2], m_r[2][13][4], m_s[2][13];
各計測点のスキップフラグは以下である。
BOOLf_bl[2][13][2], f_tt[2][13][2];
BOOLf_p[2][13], f_q[2][13][2], f_r[2][13][4], f_s[2][13];
RVXデータ構造のヘッダー部にあるバージョン情報を本システム専用のコードに変更し、同一拡張子の製品版データと内部で区分けできるようにした。計測データ変数は、RVXファイルに下記データを登録するようにした。
CStringm_IDname ・・・・・ 計測対象ID名
CStringm_1[2][6] ・・・・・ 誘導1の計測結果
CStringm_2[2][6] ・・・・・ 誘導2の計測結果
CStringm_3[2][6] ・・・・・ 誘導3の計測結果
CStringm_aVr[2][6] ・・・・・ 誘導aVrの計測結果
CStringm_aVl[2][6] ・・・・・ 誘導aVlの計測結果
CStringm_aVf[2][6] ・・・・・ 誘導aVfの計測結果
CStringm_V1[2][6] ・・・・・ 誘導V1の計測結果
CStringm_V2[2][6] ・・・・・ 誘導V2の計測結果
CStringm_V3[2][6] ・・・・・ 誘導V3の計測結果
CStringm_V4[2][6] ・・・・・ 誘導V4の計測結果
CStringm_V5[2][6] ・・・・・ 誘導V5の計測結果
CStringm_V6[2][6] ・・・・・ 誘導V6の計測結果
BOOLm_Chk1[2][12] ・・・・・ 確定チェックボックスの各値
BOOLm_bDataDel ・・・・・ 心電図計測時の削除チェックボックスの値
BOOLm_Chk2[2][48] ・・・・・ 承認／検証者の非チェックボックスの各値
CString m_MemberName[3] ・・ 計測者１、計測者２、承認者の氏名
Int m_MemberID ・・・ カレントの計測者
CStringm_Date ・・・・・ 日付データ
CStringm_Password ・・・・・ カレントのパスワード
Int m_nMode ・・・・・ カレントの誘導種
各計測点の座標データは以下である。
DVT2Dm_bl[2][13][2], m_tt[2][13][2];
DVT2Dm_p[2][13], m_q[2][13][2], m_r[2][13][4], m_s[2][13];
各計測点のスキップフラグは以下である。
BOOLf_bl[2][13][2], f_tt[2][13][2];
BOOLf_p[2][13], f_q[2][13][2], f_r[2][13][4], f_s[2][13];
本発明は、読み込みした、心電図データの誘導データを計測する。計測者１と計測者２の計測結果は別個に管理され、それぞれのマーカーはEdgeSweeper内で別々のレイヤにエントリされる。また、計測者１が実行しているときは計測者２のレイヤは非表示となり（計測者２が実行しているときは計測者１のレイヤが非表示）、それぞれお互いのパスワードを知らない限り、お互いのデータを見ることは出来ない。起動方法は、メニューバーの『MEDICAL』から[心電図計測]コマンドを選択しおこなう。「心電図計測」ダイアログが表示され、心電図データのIDの入力し、登録してある計測者リストから計測者を選択し、パスワードを入力して、[OK]ボタンを押す。画面上の計測ダイアログが操作可能になり、測定する心電図データの誘導種別を指定する。誘導ボタンを押すとそれぞれの計測点の指示に入る。表下の「削除」チェックボックスをＯＮにした状態で、誘導ボタンを押すと、その誘導の計測値、およびマーカーが削除される（図５）。
各波形の計測手順は以下である。「」内は、プログラムからの指令である。
「>XX : R0を指定して下さい。」
このコマンドに対し、この測定する2心拍の1つ目の頂点を指示する（図６）。
「>XX : R0を指定して下さい。」
このコマンドに対し、この測定する2心拍の1つ目の頂点を指示する（図６）。
「>XX : BL1を指定して下さい。」
→
「XX : BL2を指定して下さい。」
このコマンドに対し、計測する1つ目の心拍の任意の点を取り、ベースラインを決定する。心拍の端と端を指定するように指示をする。BL2選択時にEnterキーを押すことにより、水平なラインを自動で引くことが可能である（図７）。
→
「XX : BL2を指定して下さい。」
このコマンドに対し、計測する1つ目の心拍の任意の点を取り、ベースラインを決定する。心拍の端と端を指定するように指示をする。BL2選択時にEnterキーを押すことにより、水平なラインを自動で引くことが可能である（図７）。
「>XX : P1を指定して下さい。」
→
「XX : Q1を指定して下さい。」
このコマンドに対し、P1-Q1間を計測する。指示点からベースラインに垂直に降ろした交点が計測点となる。指示後、ダイアログのBeat1―PQに計測値が表示される（図８）。
→
「XX : Q1を指定して下さい。」
このコマンドに対し、P1-Q1間を計測する。指示点からベースラインに垂直に降ろした交点が計測点となる。指示後、ダイアログのBeat1―PQに計測値が表示される（図８）。
「>XX : R1を指定して下さい。」
このコマンドに対し、測定する心拍1の2つ目の頂点を指示する。R0-R1間の水平距離を計測し、ダイアログのBeat1―RRに計測値を表示される（図９）。
このコマンドに対し、測定する心拍1の2つ目の頂点を指示する。R0-R1間の水平距離を計測し、ダイアログのBeat1―RRに計測値を表示される（図９）。
「>XX : S1を指定して下さい。」
このコマンドに対し、Q1-S1間が計測され、指示点からベースラインに垂直に降ろした交点が計測点となる。指示後、ダイアログのBeat1―QRSに計測値が表示される（図１０）。
このコマンドに対し、Q1-S1間が計測され、指示点からベースラインに垂直に降ろした交点が計測点となる。指示後、ダイアログのBeat1―QRSに計測値が表示される（図１０）。
「>XX : T1-1を指定して下さい。」
→
「XX : T1-2を指定して下さい。」
このコマンドに対し、Q1-T1間を計測され、指示した2点とベースラインとの交点が計測点となる。指示後、ダイアログのBeat1―QTに計測値が表示される。（図１１）。
→
「XX : T1-2を指定して下さい。」
このコマンドに対し、Q1-T1間を計測され、指示した2点とベースラインとの交点が計測点となる。指示後、ダイアログのBeat1―QTに計測値が表示される。（図１１）。
「>XX : R2を指定して下さい。」
このコマンドに対し、心拍の2つ目の頂点を指示する。通常はR1点と同位置になる（図１２）
このコマンドに対し、心拍の2つ目の頂点を指示する。通常はR1点と同位置になる（図１２）
「>XX : BL3を指定して下さい。」
→
「XX : BL4を指定して下さい。」
このコマンドに対し、計測する2つ目の心拍の任意の点を取り、ベースラインを決定する。心拍の端と端を指定するように指示をする（図１３）。
→
「XX : BL4を指定して下さい。」
このコマンドに対し、計測する2つ目の心拍の任意の点を取り、ベースラインを決定する。心拍の端と端を指定するように指示をする（図１３）。
「>XX : Q2を指定して下さい。」→
このコマンドに対し、指示点からベースラインに垂直に降ろした交点が計測点となる（図１４）。
このコマンドに対し、指示点からベースラインに垂直に降ろした交点が計測点となる（図１４）。
「>XX : R3を指定して下さい。」
このコマンドに対し、心拍の3つ目の頂点を指示する。R2-R3間の水平距離を計測し、ダイアログのBeat2―RRに計測値が表示される（図１５）。
このコマンドに対し、心拍の3つ目の頂点を指示する。R2-R3間の水平距離を計測し、ダイアログのBeat2―RRに計測値が表示される（図１５）。
「>XX : T2-1を指定して下さい。」
→
「XX : T2-2を指定して下さい。」
このコマンドに対し、Q2-T2間を計測する。指示した2点とベースラインとの交点が計測点となり、指示後、ダイアログのBeat2―QTに計測値が表示される（図１６）。
→
「XX : T2-2を指定して下さい。」
このコマンドに対し、Q2-T2間を計測する。指示した2点とベースラインとの交点が計測点となり、指示後、ダイアログのBeat2―QTに計測値が表示される（図１６）。
本発明において、P,Q, Sの各点を指示すると、指定した各指示点からはベースラインに対して垂直方向にマーカーを実線で表示する。Rは画面に対して垂直方向にマーカーを表示する。マーカーサイズはmedical.iniに記載されたマーカー長さを使用する。初期値は5mmである。各点は、この垂線とベースラインとの交点を計測点とし距離を計測し、その結果を計測結果表示ウィンドウに表示される（図１７）。
そして、T点は、波形の接線を2点指示で求め、その接線とベースラインの交わる点を計測点とする（図１８）。R点は指示点を計測点とし、計測値は全てmm単位で表示される。
そして、T点は、波形の接線を2点指示で求め、その接線とベースラインの交わる点を計測点とする（図１８）。R点は指示点を計測点とし、計測値は全てmm単位で表示される。
かくして誘導を計測し終えた後、計測結果として確定するデータのみ、右端の[確定]チェックボックスをチェックし、[登録]ボタンを押す。[確定] チェックボックスがOFFのデータは、「Excel登録」ダイアログでは影表示される。専用ファイルRVXへ、計測値と計測ID情報と計測者情報が登録され、medical.iniに記載されているRVX保存先フォルダに保存される。[終了]ボタンを押すと、[心電図計測]コマンドを終了する。
次いで、計測した、心電図の波形データをチェックし、Excelへ結果を出力する。メニューバーの『MEDICAL』から[Excel出力]コマンドを選択すると、「Excel登録」ダイアログが表示される。パスワードを入力し、[OK]ボタンを押す。Idxxxxxxxxの計測結果ダイアログが表示される（図１９）。
全計測者の計測結果が一覧表示され、合わせて計測者１及び計測者２のレイヤが強制表示となり、通常EdgeSweeperではレイヤは色分けされているためそれぞれの計測者がどのポイントで計測したかを目視で確認することが出来る。データ計測時に[確定]チェックボックスがONに設定されていないデータは、影表示される。平均値に加えない値は、[非]チェックボックスをチェック状態にする。[承認]ボタンを押すと、全計測データをCSVファイルに出力し、そのファイルの絶対パスを引数に、後述のExcelOut.Exeを起動してExcelシートへデータを出力する。この時、「ファイルパスワードの設定」ダイアログが表示されるので、作成するExcelデータにパスワードを設定する場合（ロックをかける状態）は、ここでパスワードを入力する。
ExcelデータならびにCSVデータ及び実行時の日付およびID情報を付加したTIFデータがmedical.iniに記載されたそれぞれの保存先ディレクトリに出力される。[終了]ボタンを押すと、データを作成せずに[Excel出力]コマンドを終了する。このTIFFデータにはVECTOR要素で登録されている各マーカー図形などをラスタライズして元の心電図データにマージされて出力される（図２０）。
全計測者の計測結果が一覧表示され、合わせて計測者１及び計測者２のレイヤが強制表示となり、通常EdgeSweeperではレイヤは色分けされているためそれぞれの計測者がどのポイントで計測したかを目視で確認することが出来る。データ計測時に[確定]チェックボックスがONに設定されていないデータは、影表示される。平均値に加えない値は、[非]チェックボックスをチェック状態にする。[承認]ボタンを押すと、全計測データをCSVファイルに出力し、そのファイルの絶対パスを引数に、後述のExcelOut.Exeを起動してExcelシートへデータを出力する。この時、「ファイルパスワードの設定」ダイアログが表示されるので、作成するExcelデータにパスワードを設定する場合（ロックをかける状態）は、ここでパスワードを入力する。
ExcelデータならびにCSVデータ及び実行時の日付およびID情報を付加したTIFデータがmedical.iniに記載されたそれぞれの保存先ディレクトリに出力される。[終了]ボタンを押すと、データを作成せずに[Excel出力]コマンドを終了する。このTIFFデータにはVECTOR要素で登録されている各マーカー図形などをラスタライズして元の心電図データにマージされて出力される（図２０）。
出力データの作成は以下のようにされる。
CSVデータにはID番号、計測者名1,2、検証者名と計測結果が登録されている。本プログラムではそれらのデータを元に下記条件に基づいた平均値や計算値を求め、テンプレートファイルTemp.xlsの各セルにそれらの値を代入してID番号をファイル名とするXLSファイルを作成しmedical.iniに記載されているXLS出力フォルダに出力する。
なお、各値は計測値を1mm単位25秒に基づきmsecへ時間換算して表示される。
Ex. RR値＝RR距離(mm) /25(mm/sec) ×1000
RR心拍数は、RR値を秒換算して60秒間における心拍数を計算する。
RR心拍数＝60（sec） / (RR値(msec) / 1000)
QTC1、QTC2は以下の計算式で求める。なお、この場合のRRも秒換算する。
QTc1＝QT/（(RR値×1000)の平方根）
QTc2＝QT/((RR値×1000)の3乗根)
なお、表外のQTc1 、QTc2は各値から求められた全QTc1 、QTc2の平均値を表示する（図２１）。
CSVデータにはID番号、計測者名1,2、検証者名と計測結果が登録されている。本プログラムではそれらのデータを元に下記条件に基づいた平均値や計算値を求め、テンプレートファイルTemp.xlsの各セルにそれらの値を代入してID番号をファイル名とするXLSファイルを作成しmedical.iniに記載されているXLS出力フォルダに出力する。
なお、各値は計測値を1mm単位25秒に基づきmsecへ時間換算して表示される。
Ex. RR値＝RR距離(mm) /25(mm/sec) ×1000
RR心拍数は、RR値を秒換算して60秒間における心拍数を計算する。
RR心拍数＝60（sec） / (RR値(msec) / 1000)
QTC1、QTC2は以下の計算式で求める。なお、この場合のRRも秒換算する。
QTc1＝QT/（(RR値×1000)の平方根）
QTc2＝QT/((RR値×1000)の3乗根)
なお、表外のQTc1 、QTc2は各値から求められた全QTc1 、QTc2の平均値を表示する（図２１）。
図２２は、 出力データのレイアウトである。各セル詳細説明は図２３に示した。
以上の本発明からなる測定の計算精度は以下のように十分なものである。
EdgeSweeperはラスターDBとベクターDBの2種類のDBから成り、コマンドのモードにより対象のDBを切り替えている。ラスターDBはイメージの点群データで、解像度（DPI)とX/Y方向のピクセル数で定義される。ベクターDBはラスターDB上にマッピングされたX/Y座標からなるDBであり、ラスターDBの解像度およびX/Y方向のピクセル数よりベクターDBのサイズは定義される。例えば、解像度が400DPI、X/Yのピクセル数が2000/1000の場合、
X方向は、2000/(400/25.4)=127mm
Y方向は、1000/(400/25.4)=63.5mm
となる。なお、ベクターDBの座標は倍精度実数で管理している。
心電図計測システムでは2点間の距離計測は、画面上で指示された2点のマウスポインタ位置をベクター座標系で測定し、その距離を計算している。その際の精度はあくまでマウスポインタの座標指定の精度に依存するため、画面上のイメージの表示サイズや操作の習熟度に依存する。当然画面拡大率を上げたり、習熟度が増すほど座標の取り込みも正確になる。スキャニングされた心電図データの波形は約0.3mm幅の連続線としてEdgeSweeperの画面上に表示される。画面上における表示サイズを実スケール程度（17インチLCD、1280×1024のモニターで上下方向に6波形が見える程度）で座標指示を1秒以下で指示した場合、10回の計測における誤差率１（(最大値-計測値)/計測値）の最大で1%程度。2倍表示（同条件で3波形が見える程度）では0.2%程度であった。R1R2長さのおおよその平均を30mmとした場合、実スケール表示では0.3mm、2倍表示では0.06mmとなる。運用上は実スケールで計測を行われることは無く、また、座標指示は更に正確な操作で行われるために計測された2点間の距離は紙の心電図上で定規を用いた目視計測より精度が落ちることは無いと結論される（図２４、図２５）。なお、誤差率２は、（平均値−計測値）/計測値である。
EdgeSweeperはラスターDBとベクターDBの2種類のDBから成り、コマンドのモードにより対象のDBを切り替えている。ラスターDBはイメージの点群データで、解像度（DPI)とX/Y方向のピクセル数で定義される。ベクターDBはラスターDB上にマッピングされたX/Y座標からなるDBであり、ラスターDBの解像度およびX/Y方向のピクセル数よりベクターDBのサイズは定義される。例えば、解像度が400DPI、X/Yのピクセル数が2000/1000の場合、
X方向は、2000/(400/25.4)=127mm
Y方向は、1000/(400/25.4)=63.5mm
となる。なお、ベクターDBの座標は倍精度実数で管理している。
心電図計測システムでは2点間の距離計測は、画面上で指示された2点のマウスポインタ位置をベクター座標系で測定し、その距離を計算している。その際の精度はあくまでマウスポインタの座標指定の精度に依存するため、画面上のイメージの表示サイズや操作の習熟度に依存する。当然画面拡大率を上げたり、習熟度が増すほど座標の取り込みも正確になる。スキャニングされた心電図データの波形は約0.3mm幅の連続線としてEdgeSweeperの画面上に表示される。画面上における表示サイズを実スケール程度（17インチLCD、1280×1024のモニターで上下方向に6波形が見える程度）で座標指示を1秒以下で指示した場合、10回の計測における誤差率１（(最大値-計測値)/計測値）の最大で1%程度。2倍表示（同条件で3波形が見える程度）では0.2%程度であった。R1R2長さのおおよその平均を30mmとした場合、実スケール表示では0.3mm、2倍表示では0.06mmとなる。運用上は実スケールで計測を行われることは無く、また、座標指示は更に正確な操作で行われるために計測された2点間の距離は紙の心電図上で定規を用いた目視計測より精度が落ちることは無いと結論される（図２４、図２５）。なお、誤差率２は、（平均値−計測値）/計測値である。
Claims (8)
- １）心電図チャートの波形の電子化データをコンピュータ画面上に表示させる手段、
２）ベースラインを決定する手段、
３）目視により指示されたＱ波始点からベースライン上に垂直に降ろした交点を計測点とする手段、
４）目視により指示されたＴ波下降部上の２点を結ぶ直線とベースラインの交点を計測点とする手段、
５）ＱＴ間隔を表示する手段
を備えることを特徴とする心電図ＱＴ間隔の測定システム。 - 連続する２拍のＰ波始点が目視により指示されることよりベースラインを決定する請求項１に記載の測定システム。
- 目視により指示されたＲ点を計測点とする手段、およびＲＲ間隔を表示する手段をさらに備える請求項１または２に記載の測定システム。
- 目視により指示されたＰ波始点からベースライン上に垂直に降ろした交点を計測点とする手段、およびＰＱ間隔を表示する手段をさらに備える請求項１〜３のいずれか一に記載の測定システム。
- 目視により指示されたＳ点からベースライン上に垂直に降ろした交点を計測点とする手段、およびＱＲＳ間隔を表示する手段をさらに備える請求項１〜４のいずれか一に記載の測定システム。
- コンピュータ画面上の心電図波形はｍｍ単位の長さで表示され、心電図波形の高さ１ｍｍは０．１ｍＶであり、心電図波形およびダイアログ中の計測値の１ｍｍは４０ｍｓｅｃである請求項１〜５のいずれか一に記載の測定システム。
- 請求項１〜６のいずれか一に記載の測定システムを用いた心電図ＱＴ間隔の測定方法。
- 請求項１〜６のいずれか一に記載の測定システムを担持した心電図ＱＴ間隔の測定装置。
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| JP2004045041A JP4606752B2 (ja) | 2004-02-20 | 2004-02-20 | 心電図ｑｔ間隔の測定方法 |
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| KR102835913B1 (ko) * | 2023-09-05 | 2025-07-18 | 주식회사 메디컬에이아이 | 의료용 인공지능의 라벨링을 위한 사용자 인터페이스를 제공하는 방법 및 장치 |
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Family Cites Families (1)
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|---|---|---|---|---|
| JPS5172193A (ja) * | 1974-12-18 | 1976-06-22 | Fujitsu Ltd |
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