JP4570281B2

JP4570281B2 - Device for manufacturing component for extracorporeal circuit and method for manufacturing component for extracorporeal circuit

Info

Publication number: JP4570281B2
Application number: JP2001156938A
Authority: JP
Inventors: 彰石田; 正年渡辺
Original assignee: Kawasumi Laboratories Inc
Current assignee: Kawasumi Laboratories Inc
Priority date: 2001-05-25
Filing date: 2001-05-25
Publication date: 2010-10-27
Anticipated expiration: 2021-05-25
Also published as: JP2002345950A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は例えばハウジングにチューブを一体成形した体外循環回路用構成部品及び体外循環回路並びにその製造方法及びその製造装置に関する。前記ハウジングとは例えば体外循環回路用構成部品であるドリップチャンバー、陰圧感知器、ローリングチューブ等である。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
図１０（Ａ）はドリップチャンバー（以後「チャンバー」と略記する）８５Ａの体外循環回路用構成部品８１の概略図で、（Ｂ）は異なる形状のチャンバー８５Ｂの体外循環回路用構成部品８１Ａの概略図である。
図１１は陰圧感知器８８の体外循環回路用構成部品９１の概略図である。図１２はローリングチューブ８４の体外循環回路用構成部品１０１の概略図である。
前記図１０の（Ａ）のチャンバー８５Ａは一次工程により、押出成型機（図示せず）でチャンバー８５Ａとなる筒状チューブを押出し、二次工程で前記筒状チューブとチューブ８３を高周波ウエルダー装置（図示せず）で接続する。
図１０の（Ｂ）のチャンバー８５Ｂは一次工程で射出成形機（図示せず）で成形し一方をチューブ８３と溶剤で接続する。更に前記チャンバー８５Ａ、８５Ｂの他方にチャンバーキャップ（以後「キャップ」と略記する）８６を溶剤で接続し、前記チューブ８３の端部に血液処理器コネクタ８０が接続されている場合がある。
図１１は前記図１０の（Ａ）と同様に一次工程で陰圧感知器８８となる筒状チューブを押出成型機で成形し、二次工程で前記筒状チューブの両端にチューブ８３を高周波ウエルダー装置で接続する。
図１２は一次工程でローリングチューブ８４を押出成形機で成形し、二次工程で前記ローリングチューブ８４とローリングジョイント８７を溶剤で接続し、更に前記ローリングジョイント８７とチューブ８３を同様に溶剤で接続する。
前記チャンバー８５Ａまたは陰圧感知器８８またはローリングチューブ８４にチューブ８３を装着した体外循環回路用構成部品８１、８１Ａ、９１、１０１を形成する為に、例えば筒状チューブの成形工程及びチャンバー８５Ｂの成形工程、チューブ８３の接続工程があり、それぞれの工程において例えば成形装置、接続装置（高周波ウエルダー装置）または溶剤が必要であった。
【０００３】
また前記図１０の（Ａ）のチャンバー８５Ａの底部や図１１の陰圧感知器８８の四隅に血液の滞留するデッドスペース（ＤＳ）ができ血塊が発生する原因となっていた。
そこで本発明者は以上の課題を解決する為に鋭意検討を重ねた結果次の発明に達した。
【０００４】
【課題を解決する為の手段】
［１］本発明は、長手方向と当該長手方向と略垂直に交わる側部方向を有するハウジング（Ｈ）を有し、当該ハウジング（Ｈ）の前記長手方向の両端部に体外循環回路のメインチューブ（３）を構成するチューブ（３Ａ）を一体に成形した陰圧感知器（８）、または長手方向と当該長手方向と略垂直に交わる側部方向を有するハウジング（Ｈ）を有し、
当該ハウジング（Ｈ）の前記長手方向の両端部に体外循環回路のメインチューブ（３）を構成するチューブ（３Ａ）を一体に成形したローリングチューブ（４）、または長手方向と当該長手方向と略垂直に交わる側部方向を有するハウジング（Ｈ）を有し、
当該ハウジング（Ｈ）の前記長手方向の一端部に体外循環回路のメインチューブ（３）を構成するチューブ（３Ａ）を一体に成形したドリップチャンバー（５）、
の中から選ばれる少なくとも１つの体外循環回路用構成部品の製造装置であり、
少なくともチューブの押出装置（５２）と、前記ローリングチューブ（４）、または前記ドリップチャンバー（５）、または前記陰圧感知器（８）の中から選ばれる少なくとも１つの体外循環回路用構成部品の成形装置（５５）とを有し、
前記成形装置（５５）は、成形金型（５６）と、当該成形金型（５６）の治具（６０）と、真空ポンプ（６３）及び前記成形金型（５６）の駆動装置（６５）とを有し、
前記治具（６０）は、第１治具（６０．１）及び第２治具（６０．２）とを有し、
当該第１治具（６０．１）及び第２治具（６０．２）は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する短手方向とを有し、かつ当該長手方向と短手方向を連結することより環状に形成し、
前記第１治具（６０．１）及び第２治具（６０．２）は、前記押出装置（５２）から押し出される原材料チューブ（２５）の押し出し方向の下流に、上部と下部にそれぞれ相対して配置され、
前記成形金型（５６）は、第１成形金型（５６．１）及び第２成形金型（５６．２）とを有し、
当該第１成形金型（５６．１）及び第２成形金型（５６．２）を、前記第１治具（６０．１）及び前記第２治具（６０．２）のそれぞれの外周に、当該第１治具（６０．１）及び第２治具（６０．２）の長手方向のそれぞれ外周に沿って回転できるように装着し、
当該第１成形金型（５６．１）及び当該第２成形金型（５６．２）の前記回転は、前記駆動装置（６５）により制御され、
前記成形金型（５６）は、内部に前記ローリングチューブ（４）、前記ドリップチャンバー（５）、前記陰圧感知器（８）の中から選ばれるいずれか１つの体外循環回路用構成部品の形状、及び当該構成部品に一体成形される前記チューブ（３Ａ）の形状に対応する溝（３ＡＭ、４Ｍ、５Ｍ、８Ｍ）を形成し、
前記成形金型（５６）に、当該成形金型（５６）の前記各溝（３ＡＭ、４Ｍ、５Ｍ、８Ｍ）と、前記真空ポンプ（６３）とを連通する金型通気孔（５８）を複数形成し、
前記治具（６０）は、前記成形金型（５６）の金型通気孔（５８）と連通する治具第１通気孔（６１）を形成し、当該治具第１通気孔（６１）と前記真空ポンプ（６３）とを連通する治具第２通気孔（６２）を形成し、当該治具第２通気孔（６２）は、排気管（６４）を介して前記真空ポンプ（６３）と接続され、
前記成形金型（５６）は、
前記ハウジング（Ｈ）と前記体外循環回路のメインチューブ（３）を構成するチューブ（３Ａ）を一体に成形することにより形成されるドリップチャンバー成形金型（５６Ａ）、または陰圧感知器成形金型（５６Ｂ）、またはローリングチューブ成形金型（５６Ｃ）の中から選ばれるいずれ１つの成形金型を、前記治具（６０）の外周に装着し、
前記ドリップチャンバー成形金型は（５６Ａ）は、ドリップチャンバーチャンバー本体成形金型（５６Ａａ）とチューブ成形金型（５６Ａｂ）から構成され、
前記ドリップチャンバー本体成形金型（５６Ａａ）は、前記ドリップチャンバー（５）の形状に対応する溝（５Ｍ）を形成し、
前記チューブ成形金型（５６Ａｂ）は、前記チューブ（３Ａ）の形状に対応する溝（３ＡＭ）を形成し、
前記陰圧感知器成形金型（５６Ｂ）は、陰圧感知器本体成形金型（５６Ｂｂ）と、当該陰圧感知器本体成形金型（５６Ｂｂ）の両側にチューブ成形金型（５６Ｂａ）とを配置し、
前記陰圧感知器本体成形金型（５６Ｂｂ）は、前記陰圧感知器（８）の形状に対応する溝（８Ｍ）を形成し、
前記チューブ成形金型（５６Ｂａ）は、前記チューブ（３Ａ）の形状に対応する溝（３ＡＭ）を形成し、
前記ローリングチューブ成形金型（５６Ｃ）は、ローリングチューブ本体成形金型（５６Ｃｂ）と、当該ローリングチューブ本体成形金型（５６Ｃｂ）の両側にチューブ本体成形金型（５６Ｃａ）を配置し、
前記ローリングチューブ成形金型（５６Ｃｂ）は、前記ローリングチューブ（４）の形状に対応する溝（４Ｍ）を形成し、
前記チューブ成形金型（５６Ｃａ）は、前記チューブ（３Ａ）の形状に対応する溝（３ＡＭ）を形成した、体外循環回路用構成部品の製造装置（５０）を提供する。
［２］本発明は、前記駆動装置（６５）は、モーター（Ｍ）に、第１シャフト（６６）を介して第１歯車（６８）を装着し、当該第１歯車（６８）に、第２シャフト（６７）を装着し、当該第２シャフト（６７）に第２歯車（６９）と、第３歯車（７０）を装着し、
前記モーター（Ｍ）の回転が、前記第１シャフト（６６）、前記第１歯車（６８）、前記第２シャフト（６７）を介して、前記第２歯車（６９）、前記第３歯車（７０）に伝達され、
前記第２歯車（６９）と前記第３歯車（７０）が前記第１成形金型（５６．１）及び当該第２成形金型（５６．２）を、原材料チューブ（２５）の押し出し方向に回転させる、［１］または［２］に記載の体外循環回路用構成部品の製造装置（５０）を提供する。
［３］本発明は、［１］または［２］のいずれか１項に記載の製造装置（５０）を使用して体外循環回路用構成部品を製造する方法であって、
〈１〉前記押出装置（５２）から原材料チューブ（２５）を押出し、このとき前記押出成形機（５２）から前記原材料チューブ（２５）の内空に加圧空気を導入する工程、
〈２〉前記原材料チューブ（２５）を前記成形装置（５５）の前記第１の成形金型（５６．１）と前記第２の成形金型（５６．２）との間に挿入する工程、
〈３〉前記原材料チューブ（２５）を前記チューブ本体成形金型（５６Ａｂ、５６Ｂａ、５６Ｃａ）により挟持して前記チューブ（３Ａ）を形成する工程、
〈４〉前記第１の成形金型（５６．１）と前記第２の成形金型（５６．２）を
前記原材料チューブ（２５）の押し出し方向に回転させながらドリップチャンバーチャンバー本体成形金型（５６Ａａ）、または陰圧感知器本体成形金型（５６Ｂｂ）、またはローリングチューブ本体成形金型（５６Ｃｂ）の中から選ばれるいずれか１つの本体成形金型により挟持して、前記体外循環回路用構成部品の形状に対応する前記ハウジング（Ｈ）を形成する工程、
〈５〉前記原材料チューブ（２５）の内空に加圧空気を導入するとともに前記金型通気孔（５８）より、前記ハウジング（Ｈ）及び前記チューブ（３Ａ）の外周を吸引することにより、更に前記ドリップチャンバー（５）、または前記陰圧感知器（８）、または、前記ローリングチューブ（４）の中から選ばれるいずれか１つの体外循環回路用構成部品の形体、及びチューブ（３Ａ）の形体を整えて、
前記ドリップチャンバー（５）、または前記陰圧感知器（８）、または、前記ローリングチューブ（４）の中から選ばれるいずれか１つの体外循環回路用構成部品、及び前記チューブ（３Ａ）を成形する工程、
〈６〉前記成形金型（５６）の前記原材料チューブ（２５）の押し出し方向の下流に配置した切断機により、前記ドリップチャンバー（５）、または前記陰圧感知器（８）、または、前記ローリングチューブ（４）の中から選ばれるいずれか１つの体外循環回路用構成部品、前記チューブ（３Ａ）を、切断する工程、
以上の〈１〉から〈６〉の工程を含む、体外循環回路用構成部品の製造方法を提供する。
【０００５】
【発明の実施の形態】
図１は体外循環回路１の概略図であり、動脈側回路２を構成する動脈側メインチューブ３の途中にハウジングＨとチューブ３Ａを一体に成形した体外循環回路用構成部品１Ａと１１Ａと２１Ａの少なくとも何れかひとつを装着し、静脈側回路１２を構成する静脈側メインチューブ１３の途中に体外循環回路用構成部品１Ａを装着する。
動脈側回路２は、上流（シャントコネクター１１側）から下流（血液処理器コネクタ１０側）に向けて、シャントコネクター１１、接続管Ｔ（針を穿刺する栓体を装着した混注部）、体外循環回路用構成部品１１Ａ（ハウジングＨは陰圧感知器８である）、生理食塩水溶液等の洗浄液注入チューブ６を接続した接続管Ｔ（Ｔ字管）、体外循環回路用構成部品２１Ａ（ハウジングＨはローリングチューブ４である）、ヘパリン注入チューブ９を接続した接続管Ｔ（Ｔ字管）、圧力モニタチューブ７、補液チューブ７Ａ、体外循環回路用構成部品１Ａ（ハウジングＨはキャップ１４を装着したチャンバー５である）、血液処理器コネクタ１０が配置され、それぞれ動脈側メインチューブ３を介して接続されている。なお前記陰圧感知器８及びチャンバー５及びローリングチューブ４にはチューブ３Ａが一体に形成され接続されている。
他方静脈側回路は、上流（血液処理器コネクタ２０側）から下流（シャントコネクター２１側）に向けて、血液処理器コネクタ２０、接続管Ｔ（混注部）、圧力モニタチューブ１７、補液チューブ１７Ａ、体外循環回路用構成部品１Ａ（ハウジングＨはキャップ１４を装着したチャンバー５である）、接続管Ｔ（混注部）、シャントコネクター２１が配置され、それぞれ静脈側メインチューブ１３を介して接続されている。なお前記チャンバー５にはチューブ３Ａが一体に成形され接続されている。
図中、ＣＮはコネクタ、ＣＡはキャップ、ＣＬはクランプ、Ｆはフィルターである。
【０００６】
図２、図３、図４は本発明のハウジングＨとチューブ３Ａを一体に成形した体外循環回路用構成部品１Ａ、１１Ａ、２１Ａの一例を示す概略図である。
図２のハウジングＨはドリップチャンバー５の一例であり、前記チャンバー５の一方にはキャップ１４を装着し他方にはチューブ３Ａを一体に成形している。チューブ３Ａの他端には血液処理器コネクタ１０を装着している。
ドリップチャンバー５は、長手方向と当該長手方向と略垂直に交わる側部方向を有するハウジングＨを有し、当該ハウジングＨの前記長手方向の一端部に体外循環回路のメインチューブ３を構成するチューブ３Ａを一体に成形している。
前記チャンバー５の下方内周には必要に応じて血液を濾過するためのフィルターＦを装着する装着部１５（例えば溝、突部、溝と突部の組み合わせ等）が形成されている。
体外循環回路用構成部品１Ａのチャンバ−５にフィルターＦを装着する場合、キャップ１４をチャンバー５に接続する前に装着する。該フィルターＦの形状及び装着方向は特に限定せず、例えば支持リング付フィルターを装着部１５に装着しても良いし該チャンバー５の略中腹部から吊り下げる形状のフィルターを装着しても良い。
図３のハウジングＨは陰圧感知器８の一例であり、前記陰圧感知器８の両側にチューブ３Ａを一体に形成している。前記チューブ３Ａの一方に接続管Ｔ（針を穿刺する栓体を装着した混注部）と他方に生理食塩水溶液等の洗浄液注入チューブ６を接続した接続管Ｔ（Ｔ字管）を装着している。
陰圧感知器８は、長手方向と当該長手方向と略垂直に交わる側部方向を有するハウジングＨを有し、当該ハウジングＨの前記長手方向の両端部に体外循環回路のメインチューブ３を構成するチューブ３Ａを一体に成形している。
図４のハウジングＨはローリングチューブ４の一例であり、前記ローリングチューブ４の両側にはチューブ３Ａを一体に形成している。
ローリングチューブ４は、長手方向と当該長手方向と略垂直に交わる側部方向を有するハウジングＨを有し、当該ハウジングＨの前記長手方向の両端部に体外循環回路のメインチューブ３を構成するチューブ３Ａを一体に成形している。
【０００７】
チャンバー５とチューブ３Ａを一体に成形した体外循環回路用構成部品１Ａ及び陰圧感知器８とチューブ３Ａを前後に一体に成形した体外循環回路用構成部品１１Ａ及びローリングチューブ４とチューブ３Ａを前後に一体に成形した体外循環回路用構成部品２１Ａの少なくとも何れかひとつを体外循環回路１の動脈側回路２及び静脈側回路１２に装着する。
ハウジングＨにチューブ３Ａを一体成形した構成部品１Ａ、１１Ａ、２１Ａを形成することで、接続工程が省略され且つ高周波ウエルダー装置及び溶剤が不要となる。従って前記高周波ウエルダー装置及び人員や作業時間の短縮をすることができる。
またチャンバー５の底部が丸みを帯び、陰圧感知器８が略楕円状に形成されるのでデッドスペース（ＤＳ）が形成されず、血液の滞留が発生することはない。
【０００８】
次に体外循環回路用構成部品１Ａ、１１Ａ、２１Ａの製造方法並びに製造装置について説明する。
図５は本発明の製造装置５０の一例を示す概略図で、図６は図５の一部拡大図、図７、８、９は図６の一部拡大図である。
本発明の体外循環回路用構成部品１Ａ、１１Ａ、２１Ａの製造装置５０は少なくとも押出装置５２と構成部品の成形装置５５から構成されている。また必要に応じて原材料チューブ２５の押出装置５２と成形装置５５の間に、水槽７１、引き取り機７２、加熱機７３、が配置される。
前記体外循環回路用構成部品１Ａ、１１Ａ、２１Ａの成形装置５５は、成形金型５６と、該成形金型５６の治具６０と、真空ポンプ６３及び前記成形金型５６の駆動装置６５とから構成される。
前記治具６０は、第１治具６０．１と第２治具６０．２とを有する。
第１治具６０．１及び第２治具６０．２は、長手方向と当該長手方向に略垂直に交差する短手方向とを有し、かつ当該長手方向と短手方向をつなげて連続した環状に形成している。
第１治具６０．１及び第２治具６０．２は、前記押出装置５２から押し出される原材料チューブ２５の押し出し方向の下流に、原材料チューブ２５の押し出し方向の上部と下部にそれぞれ相対して配置されている。
成形金型５６は、前記治具６０と同様に第１成形金型５６．１及び第２成形金型５６．２とを有し、それぞれ第１治具６０．１と第２治具６０．２との外周にそれぞれを移動（回転）できるように配置されている。
成形金型５６の移動（回転）は、駆動装置６５により制御される。
【０００９】
駆動装置６５は、例えば図５のようにモーターＭに第１シャフト６６を介して第１歯車６８を装着し、該第１歯車６８に第２シャフト６７を装着し、該第２シャフト６７に第２歯車６９、第３歯車７０を装着することにより構成される。
モーターＭの回転が、第１シャフト６６、第１歯車６８、第２シャフト６７を介して、第２歯車６９、第３歯車７０に伝達され、当該第２歯車６９、第３歯車７０が前記一対の成形金型５６[第１成形金型５６．１及び第２成形金型５６．２]を原材料チューブ２５の押し出し方向に回転させる。図６において、上側の第１成形金型５６．１は反時計方向、下側の第２成形金型５６．２は時計方向に回転する。）
本発明において駆動装置６５は、図５に記載したものに限定されず、要するに前記一対の成形金型５６[第１成形金型５６．１及び第２成形金型５６．２]を押し出し方向に回転させることができれば何でも良い。
【００１０】
成形金型５６は、ハウジングＨとチューブ３Ａを一体に成形するそれぞれの成形金型５６Ａ、または成形金型５６Ｂ、または成形金型５６Ｃを複数集積することにより構成されている。
前記成形金型は５６Ａは、体外循環回路用構成部品１Ａを成形する金型である。該成形金型５６Ａは成形金型５６Ａａと成形金型５６Ａｂから構成される。該成形金型５６Ａａはチャンバー５の形状に対応する溝５Ｍが形成され、成形金型５６Ａｂはチューブ３Ａの形状に対応する溝３ＡＭが形成されている。
前記成形金型５６Ｂは、体外循環回路用構成部品１１Ａを成形する金型である。該成形金型５６Ｂは成形金型５６Ｂｂとその両端に成形金型５６Ｂａが配置されている。前記成形金型５６Ｂｂは陰圧感知器８の形状に対応する溝８Ｍが形成され、前記成形金型５６Ｂａはチューブ３Ａの形状に対応する溝３ＡＭが形成されている。
前記成形金型５６Ｃは、体外循環回路用構成部品２１Ａを成形する金型である。前記成形金型５６Ｃは成形金型５６Ｃｂとその両端に成形金型５６Ｃａが配置されている。前記成形金型５６Ｃｂはローリングチューブ４の形状に対応する溝４Ｍが形成され、前記成形金型５６Ｃａはチューブ３Ａの形状に対応する溝３ＡＭが形成されている。
図７から図９に示すように各成形金型（５６Ａ、５６Ｂ、５６Ｃ）の長手方向と略垂直に交差する側部方向の壁には、当該側部方向に前記各溝（３ＡＭ、４Ｍ、５Ｍ、８Ｍ）と連通する金型通気孔（５８、５９）[金型第１通気孔５８と金型第２通気孔５９と]が複数形成されている。
金型第１通気孔５８は、図７に示すように長手方向に前記各溝（３ＡＭ、４Ｍ、５Ｍ、８Ｍ）の近傍に（金型第２通気孔５９よりも）相対的に広い間隔で複数形成（配置）されている。
金型第２通気孔５９は、図７に示すように長手方向に第１通気孔５８の近傍に（金型第１通気孔５８よりも）相対的に狭い間隔で複数形成（配置）されている。
前記治具６０は、前記金型第１通気孔５８、金型第２通気孔５９と連通する治具第１通気孔６１が形成されるとともに該治具第１通気孔６１と真空ポンプ６３と連通する治具第２通気孔６２が形成されている。治具第２通気孔６２は排気管６４を介して真空ポンプ６３と接続されている。
本発明において前記成形金型５６の金型第１通気孔５８から真空ポンプ６３に至る接続形態は、図５、図６に記載したものに限定されず、要するに金型第１通気孔５８が真空ポンプ６３を連通させて、体外循環回路用構成部品１Ａ、１１Ａ、２１Ａの外周を吸引して成形することができれば何でも良い。
【００１１】
本発明の体外循環回路用構成部品１Ａ、１１Ａ、２１Ａの製造方法の一例について説明する。ここでは前記体外循環回路用構成部品１Ａを成形する金型５６Ａを例として説明する。
（１）押出装置５２からチューブ２５を押出す。このとき前記押出成形機５２からチューブ２５の内空に加圧空気が導入される。
（２）前記チューブ２５は成形装置５５の上下の成形金型５６Ａの間に挿入される。前記チューブ２５がまず成形金型５６Ａｂに挟持されてチューブ３Ａが形成され、次に成形金型５６Ａａに挟持されてチャンバー５が成形される。このとき前記（１）でチューブ２５の内空に加圧空気が導入されると共に前記段落番号［００１０］で説明したように通気孔５８で前記ハウジングＨ及びチューブ３Ａの外周を吸引することにより更に前記チャンバー５及びチューブ３Ａの形体を整えてチャンバー５及びチューブ３Ａが成形される。
（３）体外循環回路用構成部品１Ａが前記成形装置５５より成形されて、成形金型５６の押出し方向に配置した切断機（図示せず）で体外循環回路用構成部品１Ａ毎に切断される。
【００１２】
前記体外循環回路用構成部品１Ａは成形金型５６Ａａと５６Ａｂから形成されるが、例えば1個の成形金型５６Ａａから１個のチャンバー５が成形されるが、１個のチャンバー５を２個以上の成形金型で形成するようにしても良い。
【００１３】
図８及び図９の成形金型５６Ｂ、５６Ｃから形成される体外循環回路用構成部品１１Ａ、２１Ａは、前記体外循環回路用構成部品１Ａの製造方法と実質的に同じであるため、製造方法の説明は省略する。
【００１４】
【発明の作用効果】
本発明により、ハウジングＨとチューブを一体に成形することにより、溶剤による接着工程または高周波ウエルダーによる接着工程を削除することができ、それに伴ない高周波ウエルダー接着装置及びそれに携わる人員、時間を削除することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】体外循環回路１の概略図
【図２】本発明の体外循環回路用構成部品１Ａの概略図
【図３】本発明の体外循環回路用構成部品１１Ａの概略図
【図４】本発明の体外循環回路用構成部品２１Ａの概略図
【図５】本発明の製造装置５０の概略図
【図６】製造装置５０の成形装置５５の概略図
【図７】体外循環回路用構成部品１Ａの成形金型５６Ａの概略図
【図８】体外循環回路用構成部品１１Ａの成形金型５６Ｂの概略図
【図９】体外循環回路用構成部品２１Ａの成形金型５６Ｃの概略図
【図１０】（Ａ）は従来のチャンバー８５Ａの体外循環回路用構成部品８１の概略図で、（Ｂ）は異なる形状のチャンバー８５Ｂの体外循環回路用構成部品８１Ａの概略図
【図１１】従来の陰圧感知器８８の体外循環回路用構成部品９１の概略図
【図１２】従来のローリングチューブ８４の体外循環回路用構成部品１０１の概略図
【符号の説明】
１体外循環回路
２動脈側回路
３動脈側メインチューブ
４ローリングチューブ
５ドリップチャンバー（チャンバー）
６洗浄液注入チューブ
７、１７圧力モニタチューブ
７Ａ、１７Ａ補液チューブ
８、８８陰圧感知器
９ヘパリン注入チューブ
１０、２０、８０血液処理器コネクタ
１１、２１シャントコネクター
１２静脈側回路
１３静脈側メインチューブ
１４、８６ドリップチャンバーキャップ（キャップ）
１５装着溝
Ｔ接続管
ＣＮコネクタ
ＣＡキャップ
ＣＬクランプ
１Ａ、１１Ａ、２１Ａ、８１、９１、１０１
体外循環回路用構成部品
２５原材料チューブ
３Ａ、８３チューブ
８３Ａ、８３Ｂドリップチャンバー（チャンバー）
５０製造装置
５２チューブの押出装置
５５一体成形部品の成形装置
５６一体成形部品の成形金型
５６．１第１成形金型
５６．２第２成形金型
５６Ａドリップチャンバー成形金型[一体成形金型（チャンバーとチューブ）]
５６Ａａチャンバー本体成形金型
５６Ａｂチューブ成形金型
５６Ｂ陰圧感知器成形金型[一体成形金型（陰圧感知器とチューブ）]
５６Ｂａチューブの成形金型
５６Ｂｂ陰圧感知器本体の成形金型
５６Ｃローリングチューブ成形金型 [一体成形金型（ローリングチューブとチューブ）]
５６Ｃａチューブの成形金型
５６Ｃｂローリングチューブ本体成形金型
５８金型（第１）通気孔
５９金型（第２）通気孔
６０治具
６０．１第１治具
６０．２第２治具
６１治具第１通気孔
６２治具第２通気孔
６３真空ポンプ
６４排気管
６５（一体成形部品の成形金型の）駆動装置
Ｍモーター
６６第１シャフト
６７第２シャフト
６８第１歯車
６９第２歯車
７０第３歯車
７１水槽
７２引き取り機
７３加熱機
ＤＳデッドスペース
Ｈハウジング
Ｆフィルター
３ＡＭ溝（チューブ３Ａの形状に対応）
４Ｍ溝（ローリングチューブの形状に対応）
５Ｍ溝（ドリップチャンバーの形状に対応）
８Ｍ溝（陰圧感知器の形状に対応） [0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to an extracorporeal circuit component, an extracorporeal circuit, a manufacturing method thereof, and a manufacturing apparatus thereof, for example, in which a tube is integrally formed in a housing. The housing is, for example, a drip chamber, a negative pressure sensor, a rolling tube, or the like, which is a component for an extracorporeal circuit.
[0002]
[Prior art and problems to be solved by the invention]
FIG. 10A is a schematic view of the extracorporeal circuit component 81A of the drip chamber 85A (hereinafter abbreviated as “chamber”), and FIG. 10B is an outline of the extracorporeal circuit component 81A of the chamber 85B having a different shape. FIG.
FIG. 11 is a schematic diagram of the component 91 for the extracorporeal circuit of the negative pressure sensor 88. FIG. 12 is a schematic diagram of the extracorporeal circuit component 101 of the rolling tube 84.
The chamber 85A of FIG. 10A extrudes a cylindrical tube that becomes the chamber 85A by an extrusion molding machine (not shown) in the primary process, and the cylindrical tube and the tube 83 are in a high-frequency welder device (secondary process). (Not shown).
The chamber 85B of FIG. 10B is molded by an injection molding machine (not shown) in the primary process, and one of the chambers 85B is connected to the tube 83 with a solvent. Further, a chamber cap (hereinafter abbreviated as “cap”) 86 may be connected to the other of the chambers 85A and 85B with a solvent, and a blood treatment device connector 80 may be connected to the end of the tube 83.
11A and 11B, in the same way as in FIG. 10A, a cylindrical tube that becomes the negative pressure sensor 88 is formed by an extrusion molding machine in the primary process, and tubes 83 are formed at both ends of the cylindrical tube in the secondary process. Connect with the device.
In FIG. 12, the rolling tube 84 is formed by an extrusion molding machine in the primary step, the rolling tube 84 and the rolling joint 87 are connected with a solvent in the secondary step, and the rolling joint 87 and the tube 83 are similarly connected with a solvent. .
In order to form the extracorporeal circuit components 81, 81A, 91, 101 having the tube 83 attached to the chamber 85A, the negative pressure sensor 88 or the rolling tube 84, for example, a cylindrical tube molding process and a chamber 85B molding. There is a process and a connection process of the tube 83, and for example, a molding apparatus, a connection apparatus (high frequency welder apparatus) or a solvent is required in each process.
[0003]
Also, dead spaces (DS) where blood stays are formed at the bottom of the chamber 85A in FIG. 10A and at the four corners of the negative pressure sensor 88 in FIG.
Therefore, the present inventor has intensively studied in order to solve the above problems, and has reached the following invention.
[0004]
[Means for solving the problems]
[1] The present invention has a housing (H) having a longitudinal direction and a side direction that intersects the longitudinal direction substantially perpendicularly, and the main tube of the extracorporeal circuit is provided at both ends of the longitudinal direction of the housing (H). A negative pressure sensor (8) formed integrally with the tube (3A) constituting (3), or a housing (H) having a longitudinal direction and a side direction intersecting the longitudinal direction substantially perpendicularly,
A rolling tube (4) in which tubes (3A) constituting the main tube (3) of the extracorporeal circuit are integrally formed at both ends in the longitudinal direction of the housing (H), or the longitudinal direction and the longitudinal direction substantially perpendicular to the longitudinal direction A housing (H) having a side direction intersecting with
A drip chamber (5) in which a tube (3A) constituting the main tube (3) of the extracorporeal circuit is integrally formed at one end in the longitudinal direction of the housing (H);
An apparatus for producing at least one extracorporeal circuit component selected from
Molding of at least one extracorporeal circuit component selected from at least a tube extrusion device (52), the rolling tube (4), the drip chamber (5), or the negative pressure sensor (8). A device (55),
The molding device (55) includes a molding die (56), a jig (60) of the molding die (56), a vacuum pump (63), and a driving device (65) for the molding die (56). And
The jig (60) includes a first jig (60.1) and a second jig (60.2),
The first jig (60.1) and the second jig (60.2) have a longitudinal direction and a transverse direction that intersects the longitudinal direction substantially perpendicularly, and the longitudinal direction and the transverse direction. To form an annular shape by connecting
The first jig (60.1) and the second jig (60.2) are opposed to the upper part and the lower part, respectively, downstream in the extrusion direction of the raw material tube (25) extruded from the extrusion device (52). Arranged,
The molding die (56) has a first molding die (56.1) and a second molding die (56.2),
The first molding die (56.1) and the second molding die (56.2) are placed on the outer circumferences of the first jig (60.1) and the second jig (60.2), respectively. The first jig (60.1) and the second jig (60.2) are mounted so as to be rotatable along the outer circumference in the longitudinal direction,
The rotation of the first molding die (56.1) and the second molding die (56.2) is controlled by the driving device (65),
The molding die (56) has a shape of any one component for the extracorporeal circuit selected from the rolling tube (4), the drip chamber (5), and the negative pressure sensor (8). And a groove (3AM, 4M, 5M, 8M) corresponding to the shape of the tube (3A) integrally formed with the component,
A plurality of mold vent holes (58) communicating the grooves (3AM, 4M, 5M, 8M) of the molding mold (56) and the vacuum pump (63) are formed in the molding mold (56). Forming,
The jig (60) forms a jig first vent hole (61) communicating with the mold vent hole (58) of the molding die (56), and the jig first vent hole (61) A jig second vent hole (62) communicating with the vacuum pump (63) is formed, and the jig second vent hole (62) is connected to the vacuum pump (63) via an exhaust pipe (64). Connected,
The molding die (56)
A drip chamber molding die (56A) formed by integrally molding the housing (H) and the tube (3A) constituting the main tube (3) of the extracorporeal circuit, or a negative pressure sensor molding die (56B), or any one molding die selected from the rolling tube molding die (56C) is mounted on the outer periphery of the jig (60),
The drip chamber mold (56A) is composed of a drip chamber chamber body mold (56Aa) and a tube mold (56Ab),
The drip chamber body molding die (56Aa) forms a groove (5M) corresponding to the shape of the drip chamber (5),
The tube molding die (56Ab) forms a groove (3AM) corresponding to the shape of the tube (3A),
The negative pressure sensor molding die (56B) includes a negative pressure sensor body molding die (56Bb) and tube molding dies (56Ba) on both sides of the negative pressure sensor body molding die (56Bb). Place and
The negative pressure sensor main body mold (56Bb) forms a groove (8M) corresponding to the shape of the negative pressure sensor (8),
The tube molding die (56Ba) forms a groove (3AM) corresponding to the shape of the tube (3A),
The rolling tube molding die (56C) includes a rolling tube body molding die (56Cb) and a tube body molding die (56Ca) on both sides of the rolling tube body molding die (56Cb) .
The rolling tube molding die (56Cb) forms a groove (4M) corresponding to the shape of the rolling tube (4) ,
The tube molding die (56Ca) provides a manufacturing apparatus (50) for a component for an extracorporeal circulation circuit in which a groove (3AM) corresponding to the shape of the tube (3A) is formed .
[ 2 ] In the present invention, the drive device (65) is configured such that the motor (M) is attached to the first gear (68) via the first shaft (66), and the first gear (68) is attached to the first gear (68). 2 shaft (67) is mounted, the second gear (69) and the third gear (70) are mounted on the second shaft (67),
The motor (M) rotates through the first shaft (66), the first gear (68), and the second shaft (67) through the second gear (69) and the third gear (70). ) And
The second gear (69) and the third gear (70) move the first molding die (56.1) and the second molding die (56.2) in the extrusion direction of the raw material tube (25). An apparatus (50) for manufacturing a component for an extracorporeal circulation circuit according to [1] or [2] is provided.
[ 3 ] The present invention is a method of manufacturing a component for an extracorporeal circuit using the manufacturing apparatus (50) according to any one of [1] or [2] ,
<1> A step of extruding the raw material tube (25) from the extrusion device (52), and introducing pressurized air from the extruder (52) into the inner space of the raw material tube (25),
<2> a step of inserting the raw material tube (25) between the first molding die (56.1) and the second molding die (56.2) of the molding device (55);
<3> Forming the tube (3A) by sandwiching the raw material tube (25) by the tube main body mold (56Ab, 56Ba, 56Ca),
<4> A drip chamber chamber body mold (1) while rotating the first mold (56.1) and the second mold (56.2) in the extrusion direction of the raw material tube (25). 56Aa), or a negative pressure sensor body molding die (56Bb), or a rolling tube body molding die (56Cb). Forming the housing (H) corresponding to the shape of the part;
<5> By introducing pressurized air into the inner space of the raw material tube (25) and sucking the outer periphery of the housing (H) and the tube (3A) from the mold vent hole (58), Form of any one of the extracorporeal circuit components selected from the drip chamber (5), the negative pressure sensor (8), or the rolling tube (4), and the form of the tube (3A) Arrange
Any one of the extracorporeal circuit components selected from the drip chamber (5), the negative pressure sensor (8), or the rolling tube (4), and the tube (3A) are molded. Process,
<6> The drip chamber (5), the negative pressure sensor (8), or the rolling by the cutting machine disposed downstream of the raw material tube (25) in the molding die (56). Cutting the tube (3A), any one of the components for the extracorporeal circuit selected from the tubes (4),
A method for producing a component for an extracorporeal circuit including the steps <1> to <6> is provided.
[0005]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
FIG. 1 is a schematic diagram of an extracorporeal circuit 1, and includes components 1A, 11A, and 21A for an extracorporeal circuit in which a housing H and a tube 3A are integrally formed in the middle of an arterial main tube 3 constituting an arterial circuit 2. At least one of them is mounted, and the extracorporeal circuit component 1A is mounted in the middle of the venous main tube 13 constituting the venous circuit 12.
The arterial circuit 2 is connected from the upstream (shunt connector 11 side) to the downstream (blood treatment device connector 10 side), from the shunt connector 11, the connecting tube T (mixed injection part fitted with a plug that punctures a needle), extracorporeal circulation. A circuit component 11A (housing H is a negative pressure sensor 8), a connecting tube T (T-shaped tube) connected to a washing liquid injection tube 6 such as a physiological saline solution, an extracorporeal circuit component 21A (housing H is A rolling tube 4), a connecting tube T (T-shaped tube) connected with a heparin injection tube 9, a pressure monitor tube 7, a replacement fluid tube 7 A, and an extracorporeal circuit component 1 A (housing H is a chamber 5 equipped with a cap 14. The blood processing device connector 10 is disposed and connected via the artery-side main tube 3. A tube 3A is integrally formed and connected to the negative pressure sensor 8, the chamber 5 and the rolling tube 4.
On the other hand, the venous circuit is arranged from the upstream (blood processing connector 20 side) to the downstream (shunt connector 21 side), blood processing connector 20, connecting tube T (mixed injection portion), pressure monitor tube 17, replacement fluid tube 17A, An extracorporeal circuit component 1A (housing H is a chamber 5 fitted with a cap 14), a connecting tube T (mixed injection portion), and a shunt connector 21 are arranged and connected via a vein-side main tube 13, respectively. . A tube 3A is integrally formed and connected to the chamber 5.
In the figure, CN is a connector, CA is a cap, CL is a clamp, and F is a filter.
[0006]
2, 3, and 4 are schematic views illustrating examples of the components 1A, 11A, and 21A for the extracorporeal circulation circuit in which the housing H and the tube 3A of the present invention are integrally formed.
The housing H in FIG. 2 is an example of the drip chamber 5, and a cap 14 is attached to one of the chambers 5 and a tube 3A is integrally formed on the other. A blood processor connector 10 is attached to the other end of the tube 3A.
The drip chamber 5 has a housing H having a longitudinal direction and a side direction that intersects the longitudinal direction substantially perpendicularly, and a tube 3A constituting the main tube 3 of the extracorporeal circuit at one end of the housing H in the longitudinal direction. Are integrally molded.
A mounting portion 15 (for example, a groove, a protrusion, or a combination of a groove and a protrusion) to which a filter F for filtering blood is mounted is formed on the lower inner periphery of the chamber 5 as necessary.
When the filter F is attached to the chamber-5 of the extracorporeal circuit component 1A, the cap 14 is attached before connecting to the chamber 5. The shape and mounting direction of the filter F are not particularly limited. For example, a filter with a support ring may be mounted on the mounting portion 15, or a filter that is suspended from a substantially middle part of the chamber 5 may be mounted.
A housing H in FIG. 3 is an example of the negative pressure sensor 8, and tubes 3 </ b> A are integrally formed on both sides of the negative pressure sensor 8. One end of the tube 3A is connected to a connecting tube T (mixed injection portion equipped with a stopper for puncturing a needle), and the other end is connected to a connecting tube T (T-shaped tube) connected to a cleaning solution injection tube 6 such as a physiological saline solution. .
The negative pressure sensor 8 has a housing H having a longitudinal direction and a side direction that intersects the longitudinal direction substantially perpendicularly, and constitutes the main tube 3 of the extracorporeal circuit at both ends in the longitudinal direction of the housing H. The tube 3A is integrally formed.
A housing H in FIG. 4 is an example of the rolling tube 4, and tubes 3 </ b> A are integrally formed on both sides of the rolling tube 4.
The rolling tube 4 includes a housing H having a longitudinal direction and a side direction that intersects the longitudinal direction substantially perpendicularly, and a tube 3A constituting the main tube 3 of the extracorporeal circuit at both ends of the housing H in the longitudinal direction. Are integrally molded.
[0007]
The extracorporeal circuit component 1A in which the chamber 5 and the tube 3A are integrally molded, and the extracorporeal circuit component 11A in which the negative pressure sensor 8 and the tube 3A are integrally molded in the front and rear, the rolling tube 4 and the tube 3A in the front and rear. At least one of the component parts 21A for the extracorporeal circuit formed integrally is attached to the arterial circuit 2 and the venous circuit 12 of the extracorporeal circuit 1.
By forming the component parts 1A, 11A, and 21A in which the tube 3A is integrally formed in the housing H, the connection process is omitted, and the high-frequency welder device and the solvent are unnecessary. Therefore, the high-frequency welder device, personnel, and work time can be shortened.
Further, since the bottom of the chamber 5 is rounded and the negative pressure sensor 8 is formed in an approximately elliptical shape, a dead space (DS) is not formed, and no stagnation of blood occurs.
[0008]
Next, a manufacturing method and a manufacturing apparatus for the extracorporeal circuit components 1A, 11A, and 21A will be described.
5 is a schematic view showing an example of the manufacturing apparatus 50 of the present invention, FIG. 6 is a partially enlarged view of FIG. 5, and FIGS. 7, 8, and 9 are partially enlarged views of FIG.
The manufacturing apparatus 50 for the extracorporeal circuit components 1A, 11A, and 21A according to the present invention includes at least an extrusion device 52 and a component molding device 55. Further, a water tank 71, a take-up machine 72, and a heating machine 73 are disposed between the extrusion device 52 and the forming device 55 for the raw material tube 25 as necessary.
The extracorporeal circulation circuit components 1A, 11A, the molding apparatus 55 of the 21A includes a forming die 56, the jig 60 of the molded metal mold 56, the driving device 65. vacuum pump 63 and the forming die 56 Composed.
The jig 60 includes a first jig 60.1 and a second jig 60.2.
The 1st jig | tool 60.1 and the 2nd jig | tool 60.2 have the longitudinal direction and the transversal direction which cross | intersects the said longitudinal direction substantially perpendicularly, and connected the said longitudinal direction and the transversal direction, and continued. It is formed in an annular shape.
The first jig 60.1 and the second jig 60.2, downstream of the extrusion direction of the raw material tube 25 extruded from the extrusion device 52, respectively phase against the extrusion direction of the top and bottom of raw material tubes 25 arranged Has been.
The molding die 56 has a first molding die 56.1 and a second molding die 56.2 in the same manner as the jig 60, and the first jig 60.1 and the second jig 60. 2 are arranged so as to be able to move (rotate) each other.
The movement (rotation) of the molding die 56 is controlled by the driving device 65.
[0009]
Drive device 65, for example, the first gear 68 via the first shaft 66 is mounted to the motor M as shown in FIG. 5, the second shaft 67 is attached to the first gear 68, the first to the second shaft 67 The second gear 69 and the third gear 70 are mounted.
The rotation of the motor M is transmitted to the second gear 69 and the third gear 70 through the first shaft 66, the first gear 68, and the second shaft 67, and the second gear 69 and the third gear 70 are connected to the pair. The first molding die 56.1 and the second molding die 56.2 are rotated in the direction in which the raw material tube 25 is pushed out. In FIG. 6, the upper first molding die 56.1 rotates counterclockwise, and the lower second molding die 56.2 rotates clockwise. )
In the present invention, the driving device 65 is not limited to the one shown in FIG. 5. In short, the pair of molding dies 56 [ the first molding die 56.1 and the second molding die 56.2] are pushed in the pushing direction. Anything can be used as long as it can be rotated.
[0010]
The molding die 56 is configured by integrating a plurality of molding dies 56A, molding dies 56B, or molding dies 56C for integrally molding the housing H and the tube 3A.
The molding die 56A is a die for molding the extracorporeal circuit component 1A. The molding die 56A includes a molding die 56Aa and a molding die 56Ab. The molding die 56Aa has a groove 5M corresponding to the shape of the chamber 5, and the molding die 56Ab has a groove 3AM corresponding to the shape of the tube 3A.
The molding die 56B is a die for molding the extracorporeal circuit component 11A. In the molding die 56B, the molding die 56Bb and the molding die 56Ba are arranged at both ends thereof. The molding die 56Bb has a groove 8M corresponding to the shape of the negative pressure sensor 8, and the molding die 56Ba has a groove 3AM corresponding to the shape of the tube 3A.
The molding die 56C is a die for molding the extracorporeal circuit component 21A. In the molding die 56C, a molding die 56Cb and molding die 56Ca are arranged at both ends thereof. The molding die 56Cb has a groove 4M corresponding to the shape of the rolling tube 4, and the molding die 56Ca has a groove 3AM corresponding to the shape of the tube 3A.
As shown in FIG. 7 to FIG. 9, on the side wall that intersects the longitudinal direction of each molding die (56A, 56B, 56C) substantially perpendicularly, the grooves (3AM, 4M, 5M, 8M) are formed with a plurality of mold vent holes (58, 59) [mold first vent hole 58 and mold second vent hole 59].
As shown in FIG. 7, the mold first vent holes 58 are arranged in the longitudinal direction in the vicinity of the grooves (3AM, 4M, 5M, 8M) at relatively wide intervals (than the mold second vent holes 59). A plurality are formed (arranged).
As shown in FIG. 7, a plurality of mold second vent holes 59 are formed (arranged) in the longitudinal direction in the vicinity of the first vent holes 58 (relative to the mold first vent holes 58) at relatively narrow intervals. Yes.
The jig 60, the mold first ventilation hole 58, and the jig first vent hole 61 and the vacuum pump 63 with the jig first vent hole 61 communicating with the die a second vent hole 59 is formed A communicating jig second vent hole 62 is formed. The jig second vent hole 62 is connected to the vacuum pump 63 via the exhaust pipe 64.
In the present invention, the connection form from the mold first vent hole 58 of the molding die 56 to the vacuum pump 63 is not limited to that shown in FIGS. 5 and 6. In short, the mold first vent hole 58 is vacuum. Any device can be used as long as the pump 63 can be communicated and the outer periphery of the extracorporeal circuit components 1A, 11A, and 21A can be sucked and molded.
[0011]
An example of a method for producing the extracorporeal circuit components 1A, 11A, 21A of the present invention will be described. Here, the mold 56A for molding the extracorporeal circuit component 1A will be described as an example.
(1) The tube 25 is extruded from the extrusion device 52. At this time, pressurized air is introduced from the extruder 52 into the inner space of the tube 25.
(2) The tube 25 is inserted between the upper and lower molding dies 56A of the molding device 55. The tube 25 is first sandwiched by the molding die 56Ab to form the tube 3A, and then the chamber 5 is molded by sandwiching the tube 25 by the molding die 56Aa. At this time, pressurized air is introduced into the inner space of the tube 25 in (1), and the outer periphery of the housing H and the tube 3A is further sucked by the vent hole 58 as described in paragraph [0010]. The chamber 5 and the tube 3A are formed by adjusting the shape of the chamber 5 and the tube 3A.
(3) The extracorporeal circuit component 1A is molded by the molding device 55 and cut into each extracorporeal circuit component 1A by a cutting machine (not shown) arranged in the extrusion direction of the molding die 56. .
[0012]
The extracorporeal circuit component 1A is formed of molding dies 56Aa and 56Ab. For example, one chamber 5 is molded from one molding die 56Aa, but two or more chambers 5 are formed. You may make it form with the molding die of.
[0013]
The extracorporeal circuit components 11A and 21A formed from the molding dies 56B and 56C of FIGS. 8 and 9 are substantially the same as the manufacturing method of the extracorporeal circuit component 1A. Description is omitted.
[0014]
[Effects of the invention]
According to the present invention, by integrally molding the housing H and the tube, it is possible to eliminate the bonding process using a solvent or the bonding process using a high-frequency welder, and accordingly, the high-frequency welder bonding apparatus and the personnel and time involved in it are deleted. Can do.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a schematic diagram of an extracorporeal circuit 1 FIG. 2 is a schematic diagram of a component 1A for an extracorporeal circuit according to the present invention. FIG. 3 is a schematic diagram of a component 11A for an extracorporeal circuit according to the present invention. FIG. 5 is a schematic diagram of a manufacturing apparatus 50 of the present invention. FIG. 6 is a schematic diagram of a molding apparatus 55 of the manufacturing apparatus 50. FIG. 7 is a schematic diagram of a component for an extracorporeal circulation circuit. FIG. 8 is a schematic diagram of a molding die 56B of the extracorporeal circuit component 11A. FIG. 9 is a schematic diagram of a molding die 56C of the extracorporeal circuit component 21A. FIG. 11A is a schematic diagram of a component 81 for the extracorporeal circuit in the conventional chamber 85A, and FIG. 11B is a schematic diagram of the component 81A for the extracorporeal circuit in the chamber 85B having a different shape. Schematic of the component 91 for the extracorporeal circuit of the vessel 88 A schematic diagram of the extracorporeal circuit components 101 of a conventional rolling tube 84 EXPLANATION OF REFERENCE NUMERALS
1 Extracorporeal Circuit 2 Arterial Circuit 3 Arterial Main Tube 4 Rolling Tube 5 Drip Chamber (Chamber)
6 Washing fluid injection tube 7, 17 Pressure monitor tube 7A, 17A Replacement fluid tube 8, 88 Negative pressure sensor 9 Heparin injection tube 10, 20, 80 Blood processing device connector 11, 21 Shunt connector 12 Vein side circuit 13 Vein side main tube 14 , 86 Drip chamber cap (cap)
15 Mounting groove T Connection pipe CN Connector CA Cap CL Clamp 1A, 11A, 21A, 81, 91, 101
Components for extracorporeal circuit 25 Raw material tubes 3A, 83 Tubes 83A, 83B Drip chamber (chamber)
DESCRIPTION OF SYMBOLS 50 Manufacturing apparatus 52 Tube extrusion apparatus 55 Integrated molding component molding apparatus 56 Integrated molding component molding die
56.1 First mold
56.2 Second Mold 56A Drip Chamber Mold [ Integrated Mold (Chamber and Tube) ]
56Aa Chamber body mold 56Ab Tube mold 56B Negative pressure sensor mold [ Integrated mold (negative pressure sensor and tube) ]
56Ba Tube Molding Mold 56Bb Negative Pressure Sensor Body Molding Mold
56C Rolling tube mold [Integrated mold (rolling tube and tube)]
56Ca Tube Mold
56Cb Rolling tube body mold 58 Mold (first) vent 59 Mold (second) vent 60 Jig
60.1 First jig
60.2 Second jig 61 Jig first vent hole 62 Jig second vent hole 63 Vacuum pump 64 Exhaust pipe 65 (Molding die for integrally molded part) Driving device M Motor 66 First shaft 67 Second shaft 68 first gear 69 second gear 70 third gear 71 water tank 72 take-off machine 73 heater DS dead space H housing F filters 3AM groove (corresponding to the shape of the tube 3A)
4M groove (corresponding to the shape of rolling tube)
5M groove (corresponds to the shape of drip chamber)
8M groove (corresponds to the shape of negative pressure sensor)

Claims

A tube having a housing (H) having a longitudinal direction and a side part direction substantially perpendicular to the longitudinal direction, and constituting a main tube (3) of an extracorporeal circuit at both ends of the longitudinal direction of the housing (H) A negative pressure sensor (8) formed integrally with (3A) or a housing (H) having a longitudinal direction and a side direction intersecting the longitudinal direction substantially perpendicularly,
A rolling tube (4) in which tubes (3A) constituting the main tube (3) of the extracorporeal circuit are integrally formed at both ends in the longitudinal direction of the housing (H), or the longitudinal direction and the longitudinal direction substantially perpendicular to the longitudinal direction A housing (H) having a side direction intersecting with
A drip chamber (5) in which a tube (3A) constituting the main tube (3) of the extracorporeal circuit is integrally formed at one end in the longitudinal direction of the housing (H);
An apparatus for producing at least one extracorporeal circuit component selected from
Molding of at least one extracorporeal circuit component selected from at least a tube extrusion device (52), the rolling tube (4), the drip chamber (5), or the negative pressure sensor (8). A device (55),
The molding device (55) includes a molding die (56), a jig (60) of the molding die (56), a vacuum pump (63), and a driving device (65) for the molding die (56). And
The jig (60) includes a first jig (60.1) and a second jig (60.2),
The first jig (60.1) and the second jig (60.2) have a longitudinal direction and a transverse direction that intersects the longitudinal direction substantially perpendicularly, and the longitudinal direction and the transverse direction. To form an annular shape by connecting
The first jig (60.1) and the second jig (60.2) are opposed to the upper part and the lower part, respectively, downstream in the extrusion direction of the raw material tube (25) extruded from the extrusion device (52). Arranged,
The molding die (56) has a first molding die (56.1) and a second molding die (56.2),
The first molding die (56.1) and the second molding die (56.2) are placed on the outer circumferences of the first jig (60.1) and the second jig (60.2), respectively. The first jig (60.1) and the second jig (60.2) are mounted so as to be rotatable along the outer circumference in the longitudinal direction,
The rotation of the first molding die (56.1) and the second molding die (56.2) is controlled by the driving device (65),
The molding die (56) has a shape of any one component for the extracorporeal circuit selected from the rolling tube (4), the drip chamber (5), and the negative pressure sensor (8). And a groove (3AM, 4M, 5M, 8M) corresponding to the shape of the tube (3A) integrally formed with the component,
A plurality of mold vent holes (58) communicating the grooves (3AM, 4M, 5M, 8M) of the molding mold (56) and the vacuum pump (63) are formed in the molding mold (56). Forming,
The jig (60) forms a jig first vent hole (61) communicating with the mold vent hole (58) of the molding die (56), and the jig first vent hole (61) A jig second vent hole (62) communicating with the vacuum pump (63) is formed, and the jig second vent hole (62) is connected to the vacuum pump (63) via an exhaust pipe (64). Connected,
The molding die (56)
A drip chamber molding die (56A) formed by integrally molding the housing (H) and the tube (3A) constituting the main tube (3) of the extracorporeal circuit, or a negative pressure sensor molding die (56B), or any one molding die selected from the rolling tube molding die (56C) is mounted on the outer periphery of the jig (60),
The drip chamber mold (56A) is composed of a drip chamber chamber body mold (56Aa) and a tube mold (56Ab),
The drip chamber body molding die (56Aa) forms a groove (5M) corresponding to the shape of the drip chamber (5),
The tube molding die (56Ab) forms a groove (3AM) corresponding to the shape of the tube (3A),
The negative pressure sensor molding die (56B) includes a negative pressure sensor body molding die (56Bb) and tube molding dies (56Ba) on both sides of the negative pressure sensor body molding die (56Bb). Place and
The negative pressure sensor main body mold (56Bb) forms a groove (8M) corresponding to the shape of the negative pressure sensor (8),
The tube molding die (56Ba) forms a groove (3AM) corresponding to the shape of the tube (3A),
The rolling tube molding die (56C) includes a rolling tube body molding die (56Cb) and a tube body molding die (56Ca) on both sides of the rolling tube body molding die (56Cb) .
The rolling tube molding die (56Cb) forms a groove (4M) corresponding to the shape of the rolling tube (4) ,
The tube molding die (56Ca) formed a groove (3AM) corresponding to the shape of the tube (3A) .
An apparatus for manufacturing a component for an extracorporeal circulation circuit (50).

The driving device (65) mounts a first gear (68) on a motor (M) via a first shaft (66), and a second shaft (67) on the first gear (68). The second gear (69) and the third gear (70) are attached to the second shaft (67),
The motor (M) rotates through the first shaft (66), the first gear (68), and the second shaft (67) through the second gear (69) and the third gear (70). ) And
The second gear (69) and the third gear (70) move the first molding die (56.1) and the second molding die (56.2) in the extrusion direction of the raw material tube (25). The apparatus (50) for manufacturing an extracorporeal circuit component according to claim 1 or 2, wherein the device is rotated.

A method of manufacturing a component for an extracorporeal circuit using the manufacturing apparatus (50) according to any one of claims 1 or 2 ,
<1> A step of extruding the raw material tube (25) from the extrusion device (52), and introducing pressurized air from the extruder (52) into the inner space of the raw material tube (25),
<2> a step of inserting the raw material tube (25) between the first molding die (56.1) and the second molding die (56.2) of the molding device (55);
<3> Forming the tube (3A) by sandwiching the raw material tube (25) by the tube main body mold (56Ab, 56Ba, 56Ca),
<4> A drip chamber chamber body mold (1) while rotating the first mold (56.1) and the second mold (56.2) in the extrusion direction of the raw material tube (25). 56Aa), or a negative pressure sensor body molding die (56Bb), or a rolling tube body molding die (56Cb). Forming the housing (H) corresponding to the shape of the part;
<5> By introducing pressurized air into the inner space of the raw material tube (25) and sucking the outer periphery of the housing (H) and the tube (3A) from the mold vent hole (58), Form of any one of the extracorporeal circuit components selected from the drip chamber (5), the negative pressure sensor (8), or the rolling tube (4), and the form of the tube (3A) Arrange
Any one of the extracorporeal circuit components selected from the drip chamber (5), the negative pressure sensor (8), or the rolling tube (4), and the tube (3A) are molded. Process,
<6> The drip chamber (5), the negative pressure sensor (8), or the rolling by the cutting machine disposed downstream of the raw material tube (25) in the molding die (56). Cutting the tube (3A), any one of the components for the extracorporeal circuit selected from the tubes (4),
A method for producing a component for an extracorporeal circulation circuit, comprising the steps <1> to <6>.