JP4502634B2 - Puncture device - Google Patents
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- Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
Description
本発明は、ケーシングと、該ケーシング内の穿刺針とを備える穿刺具を装着して使用する穿刺装置に関する。 The present invention relates to a puncture device that is used by attaching a puncture device that includes a casing and a puncture needle in the casing.
近年、糖尿病患者の増加に伴い、日常の血糖値の変動を患者自身がモニターする自己血糖測定が推奨されてきている。 In recent years, with the increase in the number of diabetic patients, self blood glucose measurement in which patients themselves monitor fluctuations in daily blood glucose levels has been recommended.
この血糖値の測定には、血液中のブドウ糖量を自動的に測定する血糖測定装置が用いられる。この測定に先立ち、患者は、自分の血液を採取する必要がある。 A blood glucose measuring device that automatically measures the amount of glucose in the blood is used to measure the blood glucose level. Prior to this measurement, the patient needs to collect his blood.
血液を採取する方法としては、穿刺針により指先の皮膚を穿刺した後、その穿刺部周辺を指等で圧迫して血液を絞り出すことが行われる。 As a method for collecting blood, after puncturing the skin of a fingertip with a puncture needle, the blood is squeezed by pressing the periphery of the puncture portion with a finger or the like.
この穿刺針による指先の穿刺には、穿刺針を備える穿刺具が用いられる。具体的には、穿刺具を穿刺装置に装着し、穿刺装置を作動させることにより穿刺針を突出させ、指先を穿刺する。 A puncture device including a puncture needle is used for puncturing a fingertip with this puncture needle. Specifically, the puncture device is attached to the puncture device, the puncture device is operated to cause the puncture needle to protrude, and the fingertip is punctured.
このように、穿刺具を装着して使用される穿刺装置は、穿刺具を正常な方向でのみ穿刺装置に装着することができるよう構成されている(例えば、特許文献1参照)。この特許文献1に記載の穿刺具では、穿刺装置への嵌合部の形状が、穿刺装置側の嵌合部の形状と非対称となるように構成されている。これにより、穿刺具が所定の方向で挿入されたときにのみ穿刺装置に装着されるよう、すなわち、穿刺具の穿刺装置への逆挿入を防止し得るよう構成されている。 As described above, the puncture device used with the puncture tool attached is configured such that the puncture device can be attached to the puncture device only in a normal direction (see, for example, Patent Document 1). The puncture device described in Patent Document 1 is configured such that the shape of the fitting portion to the puncture device is asymmetric with the shape of the fitting portion on the puncture device side. Thus, the puncture device is configured to be attached to the puncture device only when the puncture device is inserted in a predetermined direction, that is, to prevent reverse insertion of the puncture device into the puncture device.
しかしながら、このような穿刺具では、未使用および使用済のものに関わらず、正常な(所定の)方向で穿刺装置に挿入しさえすれば、いずれのものも穿刺装置に装着可能である。従って、患者が使用済の穿刺具を過って穿刺装置へ装着して、使用した場合には、その穿刺具からの感染(例えば、血液感染)を引き起こすおそれがある。 However, such puncture devices can be mounted on the puncture device, regardless of whether they are unused or used, as long as they are inserted into the puncture device in a normal (predetermined) direction. Therefore, when a patient wears a used puncture device on the puncture apparatus and uses it, there is a risk of causing infection (for example, blood infection) from the puncture device.
本発明の目的は、使用済の穿刺具の誤使用を防止することができ、よって、この誤使用による感染等を防止することができる穿刺装置を提供することにある。 An object of the present invention is to provide a puncture device that can prevent erroneous use of a used puncture device, and thus can prevent infection and the like due to this misuse.
このような目的は、下記(1)〜(6)の本発明により達成される。なお、下記(7)〜(10)であるのが好ましい。 Such an object is achieved by the present inventions (1) to ( 6 ) below. Incidentally, preferably a following (7) to (10).
(1) ケーシングと、該ケーシング内の穿刺針とを備える穿刺具を装着して使用する穿刺装置であって、
前記穿刺具を装填する装填部を有する装置本体と、
前記装置本体に設けられ、前記ケーシングが当接する当接部と、前記穿刺針が押圧する押圧部とを有するストッパとを備え、
前記ストッパが前記装填部内の第1の位置と、前記装填部内から退避した第2の位置とに変位可能であり、
前記穿刺針は、未使用時に前記ケーシングに対して固定されており、使用することにより前記ケーシングに対する固定が解除され、未使用時と使用後とで前記ケーシングに対する位置が異なるものであり、
使用済の前記穿刺具が前記装填部に挿入されたとき、前記第1の位置にある前記ストッパの前記当接部に前記ケーシングが当接することにより、前記穿刺具の前記装填部への装填が阻止され、
未使用の前記穿刺具が前記装填部に挿入されたとき、前記第1の位置にある前記ストッパの前記押圧部を前記穿刺針が押圧して、前記ストッパを前記第1の位置から前記第2の位置へ変位させることにより、前記穿刺具の前記装填部への装填が許容されるよう構成されていることを特徴とする穿刺装置。
(1) A puncture device that is used by attaching a puncture device including a casing and a puncture needle in the casing,
An apparatus body having a loading unit for loading the puncture device;
A stopper provided on the apparatus main body and having a contact portion with which the casing contacts and a pressing portion with which the puncture needle presses;
The stopper is displaceable between a first position in the loading unit and a second position retracted from the loading unit;
The puncture needle is fixed to the casing when not in use, and is fixed to the casing by use, and the position relative to the casing is different between when not used and after use,
When the used puncture device is inserted into the loading portion, the casing comes into contact with the contact portion of the stopper at the first position, whereby the puncture device is loaded into the loading portion. Blocked,
When the unused puncture device is inserted into the loading portion, the puncture needle presses the pressing portion of the stopper at the first position, and the stopper is moved from the first position to the second position. The puncture apparatus is configured to allow the puncture device to be loaded into the loading portion by being displaced to the position.
(2) 前記ストッパは、前記第1の位置と前記第2の位置とに変位する際、前記装置本体に対し回動するよう構成されている上記(1)に記載の穿刺装置。 (2) The puncture device according to (1), wherein the stopper is configured to rotate with respect to the device main body when the stopper is displaced between the first position and the second position.
(3) 前記ストッパは、前記第1の位置と前記第2の位置とに変位する際、前記装填部の長手方向に対し、ほぼ垂直に移動するよう構成されている上記(1)に記載の穿刺装置。 (3) The stopper according to (1), wherein when the stopper is displaced between the first position and the second position, the stopper is configured to move substantially perpendicular to a longitudinal direction of the loading unit. Puncture device.
(4) 前記ストッパは、ガイドピンを有し、
前記装置本体は、前記ガイドピンを案内するガイドレールを有し、
前記ストッパは、前記ガイドピンが前記ガイドレールに沿って移動することにより、前記第1の位置と前記第2の位置とに変位するよう構成されている上記(1)に記載の穿刺装置。
(4) The stopper has a guide pin,
The apparatus main body has a guide rail for guiding the guide pin,
The puncture device according to (1), wherein the stopper is configured to be displaced between the first position and the second position when the guide pin moves along the guide rail.
(5) 前記ストッパを前記第2の位置から前記第1の位置へ移動するよう付勢する付勢手段を有する上記(1)ないし(4)のいずれかに記載の穿刺装置。 (5) The puncture device according to any one of (1) to (4), further including an urging unit that urges the stopper to move from the second position to the first position.
(6) 前記装置本体には、体液中の所定の成分の量および/または性質を測定する測定手段が設けられている上記(1)ないし(5)のいずれかに記載の穿刺装置。 (6) The puncture device according to any one of (1) to (5), wherein the device main body is provided with a measuring unit that measures the amount and / or property of a predetermined component in the body fluid.
(7) 前記付勢手段は、板バネで構成されている上記(5)に記載の穿刺装置。
(8) 前記板バネは、前記ストッパと一体的に形成されている上記(7)に記載の穿刺装置。
( 7 ) The puncture device according to (5), wherein the biasing unit is configured by a leaf spring.
( 8 ) The puncture device according to (7), wherein the leaf spring is formed integrally with the stopper.
(9) 前記付勢手段は、圧縮バネで構成されている上記(5)に記載の穿刺装置。
(10) 前記付勢手段は、引張りバネで構成されている上記(5)に記載の穿刺装置。
( 9 ) The puncture device according to (5), wherein the biasing unit is configured by a compression spring.
( 10 ) The puncture device according to (5), wherein the biasing unit is configured by a tension spring.
本発明によれば、使用済の穿刺具を過って穿刺装置に装着して、使用するのを防止することができる。このため、このような誤使用による感染等を防止することができる。 According to the present invention, it is possible to prevent the used puncture tool from being used by being attached to the puncture device. For this reason, the infection by such misuse etc. can be prevented.
また、ストッパを第2の位置から第1の位置へ移動するよう付勢する付勢手段を設けた場合には、穿刺具が穿刺装置に装填されていな状態では、ストッパを確実に第1の位置に位置させることができる。これにより、使用済の穿刺具を過って穿刺装置に装着するのをより確実に防止することができる。 Further, in the case where the biasing means for biasing the stopper to move from the second position to the first position is provided, the stopper is surely moved to the first position when the puncture device is not loaded in the puncture device. Can be positioned. Thereby, it is possible to more reliably prevent the used puncture tool from being attached to the puncture apparatus.
以下、本発明の穿刺装置を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
<第1実施形態>
図1〜図3は、それぞれ、第1実施形態における本発明の穿刺装置に未使用の穿刺具を装着する場合について説明するための図、図4および図5は、それぞれ、第1実施形態における本発明の穿刺装置に使用済の穿刺具を装着する場合について説明するための図、図11は、第1実施形態における本発明の穿刺装置の外観図(平面図)、図12は、図11に示す穿刺装置の内部構造を示す図、図13は、図11に示す穿刺装置の先端部における内部構造の縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図1〜図3中(図4および図5、図11〜図13も同様)の左側を「先端」、右側を「基端」と言う。
Hereinafter, the puncture device of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
<First Embodiment>
1 to 3 are diagrams for explaining a case where an unused puncture device is attached to the puncture device of the present invention in the first embodiment, and FIGS. 4 and 5 are diagrams in the first embodiment, respectively. The figure for demonstrating the case where a used puncture tool is mounted | worn with the puncture apparatus of this invention, FIG. 11 is an external view (plan view) of the puncture apparatus of this invention in 1st Embodiment, FIG. 12 is FIG. The figure which shows the internal structure of the puncture apparatus shown in FIG. 13, FIG. 13 is a longitudinal cross-sectional view of the internal structure in the front-end | tip part of the puncture apparatus shown in FIG. In the following, for convenience of explanation, the left side in FIGS. 1 to 3 (the same applies to FIGS. 4 and 5 and FIGS. 11 to 13) is referred to as “tip”, and the right side is referred to as “base end”.
図11に示す穿刺装置1は、その装置本体4に設けられた装填部41にチップ(穿刺具)2を装填(装着)して、表皮(皮膚)を介して体液を採取し、その採取された体液中の所定成分を測定(検出)する(使用する)装置である。
The puncture device 1 shown in FIG. 11 loads (wears) a chip (puncture tool) 2 in a
この穿刺装置1における表皮(生体表面)の前記体液の採取に関与する部位(体液採取部位)は、好ましくは指であるが、この他、例えば、手(手の平、手の甲、手の側部)、腕、大腿、耳たぶ等であってもよい。 The part of the epidermis (biological surface) in this puncture device 1 (the body fluid collection part) that is involved in the collection of the body fluid is preferably a finger, but in addition, for example, a hand (palm, back of hand, side of hand), It may be an arm, thigh, earlobe or the like.
以下では、体液として血液を、所定成分としてブドウ糖を、体液採取部位として指先(指)を、それぞれ代表に説明する。 Hereinafter, blood will be described as a representative body fluid, glucose as a predetermined component, and a fingertip (finger) as a body fluid collection site.
まず、穿刺装置1を説明する前に、チップ2について説明する。
図1(図2〜図5も同様)に示すように、チップ2は、ケーシング3と、該ケーシング3内に移動可能に設けられた穿刺針5とを備えている。以下、各部の構成について説明する。
First, before describing the puncture apparatus 1, the
As shown in FIG. 1 (the same applies to FIGS. 2 to 5), the
穿刺針5は、針体51と、この針体51に固着(固定)されたハブ52とで構成されている。
The
針体51は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金等の金属材料よりなる中空部材または中実部材で構成され、その先端には、鋭利な針先(刃先)511が形成されている。この針先511により、指先の表面(皮膚)を穿刺して、穿刺部位から血液(体液)を出させる(出血させる)。
The
針体51には、針先511が突出するようにしてハブ52が、例えば、融着、接着剤による接着、嵌合、カシメ等により固定(固着)されている。
The
図1に示すように、ハブ52は、先端側に位置する先端部53と、基端側に位置する基端部54とで構成されている。未使用のチップ2においては、この先端部53の先端付近が後述するケーシング3の嵌合部35に嵌合している。
As shown in FIG. 1, the
基端部54の先端側には、一対の突部541が側方に突出して形成されている。各突部541は、それぞれ、ケーシング3の内部に形成された内腔部33の内面に当接する。
A pair of
また、基端部54の基端側には、後述する穿刺装置1のプランジャ461に形成されたホルダ部464の形状に対応した形状の連結部542が形成されている。チップ2を穿刺装置1に装填すると、この連結部542がホルダ部464に嵌合(嵌入)することにより、穿刺針5がプランジャ461に連結される(図3参照)。
Further, on the proximal end side of the
このような穿刺針5は、ケーシング3の内腔部33内に移動可能に設けられている。ケーシング3は、ほぼ直方体形状の部材で構成され、その先端および基端には、それぞれ内腔部33が開放する先端開口31および基端開口32が形成されている。穿刺針5が備える針体51は、穿刺装置1の作動により、先端開口31を通過して、ケーシング3(チップ2)の先端から突出する。
Such a
内腔部33は、図1に示すように、先端側の第1内腔部331と、基端側の第2内腔部332とで構成されている。
As shown in FIG. 1, the
第1内腔部331は、その横断面積がハブ52の先端部53の横断面積(最大)とほぼ等しいか、または、若干大きくなるよう設定されている。また、第2内腔部332は、その横断面積が基端部54(突部541の部分)の横断面積(最大)とほぼ等しいか、または、若干大きくなるよう設定されている。
The
そして、穿刺針5がケーシング3に対して移動する際に、ハブ52の先端部53が第1内腔部331の内面に沿って移動し、ハブ52の突部541が第2内腔部332の内面に沿って移動する。
When the
このような構成により、穿刺針5は、ケーシング3に対して移動する際に、ハブ52の先端部53と突部541との2箇所、すなわち、穿刺針5の長手方向の2箇所でケーシング3に支持される。このため、穿刺針5は、ケーシング3に対して円滑に移動することができるとともに、ケーシング3に対するブレが防止され、高い直進性をもって先端方向に移動する。これにより、針体51の針先511のブレに伴う患者の苦痛の増大を好適に防止することができる。
With such a configuration, when the
また、第1内腔部331の形状(横断面積)と第2内腔部332の形状(横断面積)とが異なることにより、ケーシング3には、これらの境界部に段差部34が形成されている。このため、穿刺針5が先端方向に移動すると、ハブ52の突部541が段差部34に当接する。これにより、穿刺針5の移動が停止し、穿刺針5の針先511のケーシング3からの突出長さを規制することができ、よって、指(体液採取部位)を必要以上に深く穿刺することを防止することができる。
Further, since the shape (cross-sectional area) of the
また、第1内腔部331の基端部には、第1内腔部331の内径に対して縮径した嵌合部35が形成されている。前述したように、この嵌合部35には、穿刺針5の先端部53の先端付近が嵌合する。これにより、未使用のチップ2では、穿刺針5がケーシング3に対して固定される。
In addition, a
未使用のチップ2を穿刺装置1に装着し、チップ2の先端に指先を押し当てた状態で、所定の操作を行うと、穿刺装置1の穿刺手段46の作動により、穿刺針5が先端方向に向って移動する。このとき、嵌合部35と穿刺針5の先端部53の先端付近との嵌合が解除される。そして、穿刺針5の針先511は、後述する穿刺装置1の開口421から突出する。この突出した針先511により指先が穿刺され、穿刺された部位からは、血液が出る(出血する)。
When the
使用後、チップ2を穿刺装置1から取り外すべく、ケーシング3を先端方向に移動させると、ホルダ部464に連結された穿刺針5は相対的に基端側に移動して、嵌合部35と先端部53とが再度嵌合する。また、これと供に、ハブ52の連結部542と、プランジャ461のホルダ部464との嵌合が解除されて、チップ2が穿刺装置1から取り外される。なお、使用済のチップ2では、針先511が未使用のチップ2の針先511の位置よりも先端側に位置するようになる(図1および図4参照)。すなわち、チップ2では、未使用のものと使用済のものとにおいて、ケーシング3に対する穿刺針5の位置が相違するようになる。
When the
以上説明したようなケーシング3および穿刺針5のハブ52の構成材料としては、それぞれ、例えば、ABS樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン樹脂、ポリフェニレンオキサイド、熱可塑性ポリウレタン、ポリメチルメタクリレート、ポリオキシエチレン、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド、アセタール樹脂、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート等の熱可塑性樹脂や、フェノール樹脂、エポキシ樹脂、シリコーン樹脂、不飽和ポリエステル等の熱硬化性樹脂等が挙げられる。また、これらの構成材料には、例えば、各種セラミックス材料、各種金属材料等を用いることもできる。
As the constituent materials of the
次に、穿刺装置1について説明する。
図11〜図13に示すように、穿刺装置1は、装置本体4と、穿刺手段46を収納、保持する保持部材43と、ストッパ6と、測定手段7と、制御手段48と、表示部47と、電池(電源部)100とを備えている。以下、各部の構成について説明する。
Next, the puncture device 1 will be described.
As shown in FIGS. 11 to 13, the puncture apparatus 1 includes the apparatus
装置本体4は、箱状をなしており、その内部には、保持部材43、ストッパ6、測定手段7、制御手段48、表示部47および電池(電源部)100が収納されている(設けられている)。
The apparatus
図11および図12に示すように、装置本体4の先端面42には、装置本体4の内外を貫通する開口421が形成されている。この開口421は、チップ2の横断面形状に対応して形成されている。チップ2は、開口421を介して保持部材43の先端部に形成された装填部41に装填(装着)される。これにより、チップ2が穿刺装置1に装填された状態(以下、「チップ装填状態」と言う。)となる。
As shown in FIGS. 11 and 12, an
装置本体4の上面44には、孔部441が形成されており、この孔部441内には、操作ボタン45が設けられている。
A
穿刺装置1は、この操作ボタン45を押圧操作することにより、穿刺手段46が作動するよう構成されている。なお、操作ボタン45を押圧操作することにより、穿刺装置1の電源がオンされる構成としてもよい。
The puncture device 1 is configured such that the puncture means 46 is activated by pressing the
また、装置本体4の上面44の基端側には、装置本体4の内外を貫通する表示窓(開口)442が形成されており、この表示窓442は、透明な材料で構成される板状部材で塞がれている。
Further, a display window (opening) 442 that penetrates the inside and outside of the apparatus
表示窓442の下部(下方)には、表示部47が設置されている。したがって、表示窓442を介して、表示部47で表示される各種情報を確認することができる。
A
表示部47は、例えば、液晶表示素子(LCD)等で構成されている。この表示部47には、例えば、電源のオン/オフ、電源電圧(電池残量)、測定値、測定日時、エラー表示、操作ガイダンス等を表示することができる。
The
また、表示部47の下部(下方)には、制御手段48と電池100とが設けられている。
In addition, a
制御手段48は、例えば、マイクロコンピュータで構成され、血液が採取されたか否かの判別等や、穿刺装置1の諸動作を制御する。また、この制御手段48は、後述する測定手段7からの信号に基づいて血液中のブドウ糖量(血糖値)を算出する演算部を内蔵している。 The control means 48 is composed of, for example, a microcomputer, and controls whether or not blood has been collected and various operations of the puncture apparatus 1. Further, the control means 48 has a built-in arithmetic unit that calculates the amount of glucose (blood glucose level) in the blood based on a signal from the measurement means 7 described later.
電池100は、測定手段7、制御手段48および表示部47と、それぞれ、電気的に接続され、これらの作動に必要な電力を供給する。
The
保持部材43の上部(上方)には、光学ブロックで構成された測定手段7が装填部41に面して設けられている。測定手段7は、チップ2に血液が供給(採取)されるのを光学的に検出するとともに、この採取された血液中のブドウ糖量を光学的に測定するものである。
On the upper part (above) of the holding
このように、測定手段7は、血液の採取を検出する機能と、採取された血液中のブドウ糖の量を測定する機能とを兼ね備えているので、これらの手段をそれぞれ別個に設ける場合に比べ、部品点数を削減することができ、構成を簡素化することができ、また、装置の組立工数を減少させることができる。 Thus, the measuring means 7 has a function of detecting the collection of blood and a function of measuring the amount of glucose in the collected blood, so compared to the case where these means are provided separately, The number of parts can be reduced, the configuration can be simplified, and the number of assembly steps of the apparatus can be reduced.
測定手段7は、ブロック体71と、ブロック体71に固定された発光素子(発光ダイオード)72および受光素子(フォトダイオード)73とを有している。
The measuring means 7 includes a
発光素子72は、制御手段48と電気的に接続され、受光素子73は、図示しない増幅器およびA/D変換器を介して制御手段48と電気的に接続されている。 The light emitting element 72 is electrically connected to the control means 48, and the light receiving element 73 is electrically connected to the control means 48 via an amplifier and an A / D converter (not shown).
発光素子72は、制御手段48からの信号により作動し、光を発する。この光は、所定の時間間隔で間欠的に発光するパルス光であるのが好ましい。 The light emitting element 72 is activated by a signal from the control means 48 and emits light. This light is preferably pulsed light emitted intermittently at a predetermined time interval.
また、測定手段として、従来公知の電極式センサを用いてもよい(例えば、WO02/056769公報参照)。 A conventionally known electrode type sensor may be used as the measuring means (for example, see WO02 / 056769).
チップ装填状態で、発光素子72を点灯させると、発光素子72から発せられた光は、チップ2における血液を採取する箇所に照射され、その反射光は、受光素子73に受光され、光電変換される。受光素子73からは、その受光光量に応じたアナログ信号が出力され、その信号は、増幅器で所望に増幅された後、A/D変換器にてデジタル信号に変換され、制御手段48に入力される。
When the light emitting element 72 is turned on in the chip loaded state, the light emitted from the light emitting element 72 is irradiated to the blood sampling location in the
制御手段48では、入力された信号に基づいて、血液が採取されたか否かを判別する。
また、制御手段48では、入力された信号に基づき、所定の演算処理を行い、必要に応じ補正計算等を行って、血液中のブドウ糖の量(血糖値)を求める。求められた血糖値は、表示部47に表示される。
The control means 48 determines whether blood has been collected based on the input signal.
Further, the control means 48 performs a predetermined calculation process based on the input signal, performs correction calculation as necessary, and obtains the amount of glucose (blood glucose level) in the blood. The obtained blood glucose level is displayed on the
このような構成の測定手段7により、血液中のブドウ糖の量(血糖値)を容易に測定することができる。 With the measuring means 7 having such a configuration, the amount of glucose (blood glucose level) in the blood can be easily measured.
また、図13に示すように、保持部材43の内部には、穿刺手段46が収納、保持されている。
Further, as shown in FIG. 13, the puncture means 46 is housed and held inside the holding
この穿刺手段46は、プランジャ461と、プランジャ461を先端方向へ付勢するバネ465とを有している。
The puncture means 46 includes a
プランジャ461は、全体として棒状をなし、一対の腕部462を有している。各腕部462は、それぞれ、プランジャ461の先端部に形成されている。
The
また、プランジャ461は、装置本体4の長手方向に所定の範囲で移動可能に支持されている。
The
各腕部462の先端部内面には、それぞれ、凹部463が形成されている。この凹部463内には、前述した穿刺針5の連結部542が着脱自在に嵌合する。これにより、チップ装填状態で、穿刺針5が穿刺手段46に連結(接続)される。すなわち、腕部462の先端部は、穿刺針5を連結、保持するホルダ部464を構成する。
図13に示すように、ストッパ6は、ブロック体61で構成され、このブロック体61には、ケーシング3が当接する当接部62と、穿刺針5が押圧する押圧部63と、付勢手段8としての板バネ81とが(一体的に)形成されている。
As shown in FIG. 13, the
押圧部63は、ブロック体61の幅(図1中の上下方向)が先端に向かって漸減するよう形成されている。
The
当接部62は、押圧部63の先端側に形成された段差で構成されている。
板バネ81は、当接部62の先端に形成されており、板バネ81の一端811が保持部材43の先端部で、装填部41と連通するストッパ収納部411に固定されている。すなわち、ストッパ6は、一端811において、装置本体4に固定されている。
The
The
このようなストッパ6の構成により、部品点数を削減することができ、構成を簡素化することができ、また、装置の組立工数を減少させることができる。
With such a configuration of the
ストッパ6は、第1の位置と第2の位置とに変位する際、一端811を回動中心として、装置本体4(装填部41)に対し回動するよう構成されている。
When the
これにより、単純な往復動で、ストッパ6が第1の位置と第2の位置とに変位(移動)することができる。
Thereby, the
具体的には、ストッパ6は、チップ2が穿刺装置1に装填されていな状態(以下、「未装填状態」と言う。)では、当接部62および押圧部63が装填部41内に位置し(このときのストッパ6の位置を「第1の位置」と言う。)、チップ装填状態では、当接部62および押圧部63が装填部41内から退避する箇所に位置する(このときのストッパ6の位置を「第2の位置」と言う。)。従って、ストッパ6は、第1の位置と第2の位置とに変位可能(移動可能)である(図3および図13参照)。
Specifically, when the
一方、チップ装填状態の穿刺装置1からチップ2を取り外すと、ストッパ6は、付勢手段8(板バネ81)の作動により、第2の位置から第1の位置へ移動する。
On the other hand, when the
これにより、未装填状態では、ストッパ6が確実に第1の位置に移動する(位置する)ことができる。
Thereby, in the unloaded state, the
なお、ストッパ6を構成する各部位は、一体的に形成されているのに限定されず、それぞれ、別部材で構成されていてもよい。
In addition, each part which comprises the
次に、図1〜図3を参照し、未使用のチップ2を穿刺装置1(装填部41)に装着する場合について説明する。
Next, a case where an
[1] まず、図1に示すように、未使用のチップ2をその基端側から装置本体4の開口421を介して、保持部材43の装填部41に挿入する。
[1] First, as shown in FIG. 1, the
[2] さらに、このチップ2を基端方向へ押し込むと、穿刺針5のハブ52(基端部54)の基端面543が、第1の位置にあるストッパ6の押圧部63に当接する。
[2] Further, when the
[3] このチップ2を基端方向へ押し込むと、チップ2の基端方向への移動に伴って、ストッパ6の押圧部63は、板バネ81の付勢力により、穿刺針5の基端面543に当接しつつ、基端面543に押圧される。これにより、押圧部63が第1の位置から第2の位置へ向って移動し始める(図2参照)。
[3] When the
[4] 図2に示す状態から、このチップ2を基端方向へ押し込むと、押圧部63は、基端面543(基端部54)を乗り越えて、ケーシング3の基端開口32の縁部321に当接する。
[4] When the
また、このとき、穿刺針5の連結部542(基端面543)は、穿刺手段46のホルダ部464の先端面に当接する。
At this time, the connecting portion 542 (base end surface 543) of the
[5] このチップ2を基端方向へ押し込むと、押圧部63は、基端開口32の縁部321に押圧されて、さらに、第2の位置に向って移動する。そして、押圧部63は、ケーシング3の縁部321を乗り越えて、ケーシング3の外周面36に当接する(図3参照)。これにより、ストッパ6は、第2の位置となる。
[5] When the
また、このとき、穿刺針5の連結部542と穿刺手段46のホルダ部464とが嵌合し、未使用のチップ2の穿刺装置1(装填部41)への装着が完了する。
At this time, the connecting
このように、ストッパ6が第2の位置となることにより、未使用のチップ2の穿刺装置1への装着が許容される(可能となる)。
Thus, when the
次に、図4および図5を参照し、使用済のチップ2を穿刺装置1(装填部41)に装着する場合について説明する。
Next, with reference to FIG. 4 and FIG. 5, the case where the used chip |
[1] まず、図4に示すように、使用済のチップ2をその基端側から装置本体4の開口421を介して、保持部材43の装填部41に挿入する。
[1] First, as shown in FIG. 4, the used
ここで、使用済のチップ2では、前述したように、ケーシング3に対する穿刺針5の位置が未使用のときよりも先端側にある(図1および図4参照)。
Here, in the used
[2] さらに、このチップ2を基端方向へ押し込むと、第1の位置にあるストッパ6の当接部62がケーシング3の基端開口32に入り始める。
[2] Further, when the
[3] このチップ2を基端方向へ押し込むと、ハブ52の基端面543がストッパ6の押圧部63に当接するより先に、第1の位置のストッパ6の当接部62に基端開口32の縁部321が当接して、チップ2の進入が停止する(図5参照)。
[3] When the
これにより、使用済のチップ2の穿刺装置1(装填部41)への装填(装着)が阻止される。
Thereby, loading (mounting) of the used
このように、ストッパ6は、チップ2におけるケーシング3に対する穿刺針5の位置に応じて、第1の位置と第2の位置とに変位するよう構成されている。
As described above, the
これにより、使用済のチップ2の穿刺装置1への装着を試みると、ストッパ6が第1の位置から変位せず、このストッパ6により使用済のチップ2の装着が阻止される。一方、未使用のチップ2の穿刺装置1への装着を試みると、ストッパ6が第1の位置から第2の位置へ変位し、未使用のチップ2の装着が許容される。
Thereby, when mounting of the used
なお、ストッパ6の当接部62と基端開口32の縁部321とが当接する当接面は、チップ2が基端方向へ押し込まれる力の方向に対し、ほぼ垂直になるよう構成されているのが好ましい。これにより、使用済のチップ2の基端方向への進入を確実に防止することができ、よって、より確実に、使用済のチップ2の穿刺装置1への装着を阻止することができる。
Note that the contact surface where the
このように、穿刺装置1は、未使用のチップ2におけるケーシング3に対する穿刺針5の位置と、使用済のチップ2におけるケーシング3に対する穿刺針5の位置との相違を利用して、未使用のチップ2のみ装着可能に構成されている。
In this way, the puncture device 1 uses the difference between the position of the
以上ような構成により、使用済のチップ2を過って穿刺装置1に装着して、使用するのを防止することができ、よって、この誤使用による感染等を防止することができる。
With the configuration as described above, it is possible to prevent the used
<第2実施形態>
図6は、本発明の穿刺装置の第2実施形態を示す部分縦断面図である。
<Second Embodiment>
FIG. 6 is a partial longitudinal sectional view showing a second embodiment of the puncture apparatus of the present invention.
以下、この図を参照して本発明の穿刺装置の第2実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, the second embodiment of the puncture apparatus of the present invention will be described with reference to this figure, but the description will focus on the differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted.
本実施形態は、ストッパの構成が異なること以外は前記第1実施形態と同様である。
すなわち、図6に示すストッパ6Aは、付勢手段8が板バネ81に代わり、圧縮バネ82で構成されていること以外はストッパ6とほぼ同様である。
This embodiment is the same as the first embodiment except that the configuration of the stopper is different.
That is, the
この圧縮バネ82は、ストッパ6Aにおけるストッパ収納部411側の面64と、装置本体4のストッパ収納部411の内面411aとの間に設けられている。
The
このような構成の圧縮バネ82により、未装填状態では、ストッパ6Aが確実に、第1の位置に移動する(位置する)ことができる。
With the
このストッパ6Aは、第1の位置と第2の位置とに変位する際、装置本体4の装填部41の長手方向に対し、ほぼ垂直に移動する(図6中、二点鎖線で示す)よう構成されている。
When the
これにより、単純な往復動で、ストッパ6Aが第1の位置と第2の位置とに変位(移動)することができる。
Thereby, the
<第3実施形態>
図7は、第3実施形態における本発明の穿刺装置が備えるストッパの斜視図、図8および図9は、それぞれ、第3実施形態における本発明の穿刺装置に未使用の穿刺具を装着する場合について説明するための図、図10は、第3実施形態における本発明の穿刺装置に使用済の穿刺具を装着する場合について説明するための図である。
<Third Embodiment>
FIG. 7 is a perspective view of a stopper provided in the puncture device of the present invention in the third embodiment, and FIGS. 8 and 9 are cases where an unused puncture tool is attached to the puncture device of the present invention in the third embodiment, respectively. FIG. 10 is a diagram for explaining a case where a used puncture device is attached to the puncture device of the present invention in the third embodiment.
以下、これらの図を参照して本発明の穿刺装置の第3実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。 Hereinafter, the third embodiment of the puncture device of the present invention will be described with reference to these drawings. However, the description will focus on differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted.
本実施形態は、ストッパの形状、装置本体の構成および付勢手段の構成が異なること以外は前記第1実施形態と同様である。 This embodiment is the same as the first embodiment except that the shape of the stopper, the configuration of the apparatus main body, and the configuration of the urging means are different.
図7に示すように、ストッパ6Bは、ケーシング3が当接する当接部65と、穿刺針5が押圧する押圧部66と、ガイドピン67とで構成されている。
As shown in FIG. 7, the
当接部65および押圧部66は、それぞれ、形状が板片状をなしており、両部位の一端同士が互いに重なるよう構成されている。すなわち、当接部65と押圧部66とがL字状をなすように配置されている。
Each of the
ガイドピン67は、円柱状をなす棒状体671と、この棒状体671と同心的に形成されたフランジ状部材672とで構成されている。
The
このようなガイドピン67は、当接部65の押圧部66と反対側の面に固定(固着)されている。
Such a
図8(図9、図10も同様)に示すように、装置本体4の装填部41の付近には、ストッパ6Bのガイドピン67を案内するガイドレール49が設けられている。
As shown in FIG. 8 (the same applies to FIGS. 9 and 10), a
このガイドレール49は、第1のガイドレール491と第2のガイドレール492とで構成され、両ガイドレールが互いにほぼL字状をなすよう交差している。
The
このように、L字状のガイドレール49は、第1のガイドレール491と第2のガイドレール492と交差箇所493が先端側へ向くように、装置本体4に設けられている。
As described above, the L-shaped
ストッパ6Bは、ガイドピン67がガイドレール49に沿って移動することにより、第1の位置と第2の位置とに変位するよう構成されている(図9および図10参照)。
The
これにより、ストッパ6Bが第1の位置と第2の位置と間で円滑に移動(変位)することができる。
Thereby, the
ストッパ6Bは、引張りバネ83で構成される付勢手段8の作動により、未装填状態でガイドレール49における交差箇所493に位置するよう付勢されている。
The
図8〜図10に示すように、この引張りバネ83は、その一端831がガイドピン67(棒状体671)に、他端832が装置本体4の内部に設けられているピン(図示せず)に係止されている。また、引張りバネ83は、所定方向(図8中(図9、図10も同様)、矢印方向)にストッパ6Bに引張り荷重(付勢力)が作用するよう設置されている。
As shown in FIGS. 8 to 10, the
このような構成の引張りバネ83により、未装填状態では、ストッパ6Bを確実に第1の位置に位置させることができる。
With the
また、ガイドピン67のフランジ状部材672により、引張りバネ83が容易に棒状体671から離脱するのを防止することができる。
Further, the flange-
次に、図8および図9を参照し、未使用のチップ2を穿刺装置1(装填部41)に装着する場合について説明する。
Next, with reference to FIG. 8 and FIG. 9, the case where the unused chip |
[1] まず、未使用のチップ2をその基端側から装置本体4の開口421を介して、保持部材43の装填部41に挿入する。
[1] First, the
[2] 図8に示すように、さらに、このチップ2を基端方向へ押し込むと、穿刺針5のハブ52(基端部54)が、第1の位置にあるストッパ6Bの押圧部66当接する。
[2] As shown in FIG. 8, when the
図8に示す状態から、このチップ2を基端方向へ押し込むと、チップ2の基端方向への移動に伴って、ストッパ6Bの押圧部66は、穿刺針5の基端部54に当接しつつ、基端部54に押圧される。これにより、ストッパ6Bが第2のガイドレール492に沿って、第1の位置から第2の位置へ移動し始める。
When the
[3] 前記の状態から、このチップ2を基端方向へ押し込むと、押圧部66が基端部54を乗り越えて、ストッパ6Bが第2の位置となる(図9参照)。
また、このとき、未使用のチップ2の穿刺装置1(装填部41)への装着が完了する。
[3] When the
At this time, the attachment of the
次に、図10を参照し、使用済のチップ2を穿刺装置1(装填部41)に装着する場合について説明する。
Next, with reference to FIG. 10, the case where the used chip |
[1] まず、使用済のチップ2をその基端側から装置本体4の開口421を介して、保持部材43の装填部41に挿入する。
[1] First, the used
[2] さらに、このチップ2を基端方向へ押し込むと、ハブ52の基端部54がストッパ6Bの押圧部66に当接するより先に、第1の位置のストッパ6Bの当接部65に基端開口32の縁部321が当接する。
[2] Further, when the
[3] 前記の状態から、このチップ2を基端方向へ押し込むと、基端開口32の縁部321がストッパ6Bの当接部65を押圧する。
[3] When the
[4] 図10に示すように、さらに、このチップ2を基端方向へ押し込むと、当接部65が第1のガイドレール491に沿って移動し、ガイドピン67が第1のガイドレール491の基端に当接して、ストッパ6Bの移動が停止する。これにより、チップ2の進入が停止する。
[4] As shown in FIG. 10, when the
これにより、使用済のチップ2の穿刺装置1(装填部41)への装填(装着)が阻止される。
Thereby, loading (mounting) of the used
以上、本発明の穿刺装置を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、穿刺装置を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。 As mentioned above, although the puncture apparatus of this invention was demonstrated about embodiment of illustration, this invention is not limited to this, Each part which comprises a puncture apparatus of the arbitrary structures which can exhibit the same function Can be substituted. Moreover, arbitrary components may be added.
また、本発明の穿刺装置は、前記各実施形態のうちの、任意の2以上の構成(特徴)を組み合わせたものであってもよい。 In addition, the puncture device of the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.
例えば、第2実施形態におけるストッパが第3実施形態に示したような引張りバネにより付勢されていてもよいし、第3実施形態におけるストッパが第2実施形態に示したような圧縮バネにより付勢されていてもよい。 For example, the stopper in the second embodiment may be biased by a tension spring as shown in the third embodiment, or the stopper in the third embodiment may be attached by a compression spring as shown in the second embodiment. You may be forced.
また、採取する体液として、血液を代表として説明したが、本発明では、採取する体液は、これに限らず、例えば、尿、汗、リンパ液、髄液、胆汁、唾液等であってもよい。 Further, blood has been described as a representative body fluid to be collected. However, in the present invention, the body fluid to be collected is not limited to this, and may be, for example, urine, sweat, lymph fluid, spinal fluid, bile, saliva, or the like.
また、測定目的とする成分として、ブドウ糖(血糖値)を代表として説明したが、本発明では、測定目的の成分は、これに限らず、例えば、各種アルコール類、各種糖類、コレステロール、乳酸、各種ビタミン類、ヘモグロビン(潜血)、尿酸、クレアチニン、各種タンパク質、ナトリウム等の無機イオン等であってもよい。 In addition, glucose (blood sugar level) has been described as a representative component for measurement, but in the present invention, the component for measurement is not limited thereto, and examples include various alcohols, various sugars, cholesterol, lactic acid, various It may be vitamins, hemoglobin (occult blood), uric acid, creatinine, various proteins, inorganic ions such as sodium, and the like.
また、測定手段は、所定成分の量を測定(検出)するものとして説明したが、本発明では、所定成分の性質を測定(検出)するものであってもよく、また、所定成分の量および性質の双方を測定(検出)するものであってもよい。 Further, the measuring means has been described as measuring (detecting) the amount of the predetermined component. However, in the present invention, the measuring means may measure (detect) the property of the predetermined component. Both of the properties may be measured (detected).
1 穿刺装置
2 チップ
3 ケーシング
31 先端開口
32 基端開口
321 縁部
33 内腔部
331 第1内腔部
332 第2内腔部
34 段差部
35 嵌合部
36 外周面
4 装置本体
41 装填部
411 ストッパ収納部
411a 内面
42 先端面
421 開口
43 保持部材
44 上面
441 孔部
442 表示窓
45 操作ボタン
46 穿刺手段
461 プランジャ
462 腕部
463 凹部
464 ホルダ部
465 バネ
47 表示部
48 制御手段
49 ガイドレール
491 第1のガイドレール
492 第2のガイドレール
493 交差箇所
5 穿刺針
51 針体
511 針先
52 ハブ
53 先端部
54 基端部
541 突部
542 連結部
543 基端面
6、6A、6B ストッパ
61 ブロック体
62 当接部
63 押圧部
64 面
65 当接部
66 押圧部
67 ガイドピン
671 棒状体
672 フランジ状部材
7 測定手段
71 ブロック体
72 発光素子
73 受光素子
8 付勢手段
81 板バネ
811 一端
82 圧縮バネ
83 引張りバネ
831 一端
832 他端
100 電池
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1
Claims (6)
前記穿刺具を装填する装填部を有する装置本体と、
前記装置本体に設けられ、前記ケーシングが当接する当接部と、前記穿刺針が押圧する押圧部とを有するストッパとを備え、
前記ストッパが前記装填部内の第1の位置と、前記装填部内から退避した第2の位置とに変位可能であり、
前記穿刺針は、未使用時に前記ケーシングに対して固定されており、使用することにより前記ケーシングに対する固定が解除され、未使用時と使用後とで前記ケーシングに対する位置が異なるものであり、
使用済の前記穿刺具が前記装填部に挿入されたとき、前記第1の位置にある前記ストッパの前記当接部に前記ケーシングが当接することにより、前記穿刺具の前記装填部への装填が阻止され、
未使用の前記穿刺具が前記装填部に挿入されたとき、前記第1の位置にある前記ストッパの前記押圧部を前記穿刺針が押圧して、前記ストッパを前記第1の位置から前記第2の位置へ変位させることにより、前記穿刺具の前記装填部への装填が許容されるよう構成されていることを特徴とする穿刺装置。 A puncture device that is used with a puncture device comprising a casing and a puncture needle in the casing,
An apparatus body having a loading unit for loading the puncture device;
A stopper provided on the apparatus main body and having a contact portion with which the casing contacts and a pressing portion with which the puncture needle presses;
The stopper is displaceable between a first position in the loading unit and a second position retracted from the loading unit;
The puncture needle is fixed to the casing when not in use, and is fixed to the casing by use, and the position relative to the casing is different between when not used and after use,
When the used puncture device is inserted into the loading portion, the casing comes into contact with the contact portion of the stopper at the first position, whereby the puncture device is loaded into the loading portion. Blocked,
When the unused puncture device is inserted into the loading portion, the puncture needle presses the pressing portion of the stopper at the first position, and the stopper is moved from the first position to the second position. The puncture apparatus is configured to allow the puncture device to be loaded into the loading portion by being displaced to the position.
前記装置本体は、前記ガイドピンを案内するガイドレールを有し、
前記ストッパは、前記ガイドピンが前記ガイドレールに沿って移動することにより、前記第1の位置と前記第2の位置とに変位するよう構成されている請求項1に記載の穿刺装置。 The stopper has a guide pin,
The apparatus main body has a guide rail for guiding the guide pin,
The puncture device according to claim 1, wherein the stopper is configured to be displaced between the first position and the second position when the guide pin moves along the guide rail.
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