JP4481600B2 - Energy therapy device - Google Patents

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Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば、血管、食道、や直腸等の消化管、尿道、腹腔、胸腔等の生体内腔あるいは管腔に挿入し、あるいは外科手術的に生体組織に押し当て、または体表に押し当て、超音波、レーザ光等のエネルギーを生体組織に照射して、癌等の腫瘍や前立腺肥大等を高温度治療するためのエネルギー治療装置に関する。
【0002】
【従来の技術】
生体の体腔を利用し、あるいは生体に小切開を施して生体内に長尺状の挿入部を挿入し、この挿入部から病変を含む生体組織に超音波、レーザ光等のエネルギーを照射し、その病変部位の組織又は病変部位を含む周辺組織を、変性、壊死、凝固、焼灼あるいは蒸散により消滅させて治療する加熱治療技術(ハイパーサーミア、高温度治療、アブレーション、蒸散術)が知られている。
【0003】
一般にこれらの技術は、生体組織の表層またはその近傍に位置する病変部位にエネルギーを直接照射して治療するものであるが、例えば、前立腺などのように生体組織の深部に位置する病変部位の加熱治療にも利用されている。
【0004】
特許文献1は、このような加熱治療に適用した医療用エネルギー照射装置の例が開示されている。特許文献2は、高密度焦点式超音波(high intensity focused ultrasound:HIFU)療法に適用した治療装置が開示されている。
この医療用エネルギー照射装置は、例えば前立腺の治療を行う場合、一般に以下の手順で行われている。すなわち、前立腺の治療を行う医師は、直腸に医療用エネルギー照射装置の挿入部を挿入し、出射部の位置を前立腺に到達させてから、出射部の位置を目標部位方向に合わせ、エネルギーを照射する。この一連の操作は、医師が超音波画像診断で観察しながら行うのが一般的である。
【0005】
図21は、生体組織にダメージ(壊死)与える温度と時間の関係を示したグラフである。組織は、温度を上げる程、短時間で壊死する。例えば、組織を壊死させるためには、温度55℃で3分、温度45℃で50時間かかる(非特許文献1)。
【特許文献1】
特開2000−319号公報
【特許文献2】
米国特許5,743,863号明細書
【非特許文献1】
Lasers in Surgery and Medicine 18:22−33(1996)
【0006】
【発明が解決しようとする課題】
上述した従来からの加熱療法用のエネルギー照射装置は、出射部から出射した例えば、レーザ等のエネルギーを目的部位に集中して照射するように構成されている。レーザ照射時に上述したような加温状態を保ちながら目的部位を治療するためには、エネルギーの利用効率を上げる必要がある。エネルギーの利用効率を上げるには、出射の出力を上げることになり、目標部位以外の正常な組織にダメージを与える可能性があった。
【0007】
本発明は、上述の点に鑑み、出射部から出射したエネルギーの利用効率を上げ、出射出力を抑えつつ目的部位に対するエネルギー集積を高めるようにしたエネルギー治療装置を提供するものである。
【0008】
【課題を解決するための手段】
本発明に係るエネルギー治療装置は、エネルギーを生体組織に照射するエネルギー治療装置であって、周波数の異なる2つのエネルギーを出射する第一のエネルギー出射部及び第二のエネルギー出射部と、第一及び第二のエネルギー出射部から出射されたエネルギーを目的部位に反射する反射手段とを有し、第一及び第二のエネルギー出射部が一方に配置され、前記反射手段が目的部位を挟んで前記第一及び第二のエネルギー出射部に相対する位置に配置される。さらに、第一及び第二のエネルギー出射部を含む本体と、反射手段とを保持し、第一及び第二のエネルギー出射部と反射手段との相対位置の調整を可能とし、第一及び第二のエネルギー出射部の向きを変更可能とした配置装置を備える。そして、本発明は、第一のエネルギー出射部と反射手段との間で第一の周波数の定在波をなし、第二のエネルギー出射部と反射手段との間で第一の周波数とは異なる第二の周波数の定在波をなし、第一の周波数の定在波と第二の周波数の定在波は、目的部位において重なって最も強度を強め合うようにして成る。
【0009】
本発明に係るエネルギー治療装置は、エネルギーを生体組織に照射するエネルギー治療装置であって、周波数の異なる2つのエネルギーを出射する第一のエネルギー出射部及び第二のエネルギー出射部と、第一及び第二のエネルギー出射部から出射されたエネルギーを目的部位に反射する反射手段とを有し、反射手段を一体に有する第一のエネルギー出射部と反射手段を一体に有する第二のエネルギー出射部とが、目的部位を挟んで相対する位置に夫々配置される。さらに、反射手段を一体に有する第一のエネルギー出射部を含む本体と、反射手段を一体に有する第二のエネルギー出射部を含む本体とを保持し、第一及び第二のエネルギー出射部と反射手段との相対位置の調整を可能とし、第一及び第二のエネルギー出射部の向きを変更可能とした配置装置を備える。そして、本発明は、第一のエネルギー出射部と反射手段との間で第一の周波数の定在波をなし、第二のエネルギー出射部と反射手段との間で第一の周波数とは異なる第二の周波数の定在波をなし、第一の周波数の定在波と第二の周波数の定在波は、目的部位において重なって最も強度を強め合うように成す。
【0010】
本発明に係るエネルギー治療装置では、周波数の異なる2つのエネルギーを出射する第一及び第二のエネルギー出射部と、第一及び第二のエネルギー出射部に相対する位置に設置された反射手段とを備えるので、第一及び第二のエネルギー出射部からのエネルギーと反射手段で反射したエネルギーとを利用することができる。また、第一及び第二のエネルギー出射部からの周波数の異なるエネルギーを目的部位に照射し、一部目的部位を透過し反射手段で反射されたエネルギーとエネルギー出射部からエネルギーとを第一及び第二の定在波を成すように照射し、周波数の異なる第一及び第二の複数のエネルギーの定在波の重畳により、集中的に目的部位に照射することができ、効率的に目的部位のエネルギー集積密度を高め、それ以外の生体組織へのエネルギー集積密度を弱めることができる。
【0014】
配置装置は、第一及び第二のエネルギー出射部と反射手段との間の距離、該エネルギー出射部の向きを設定するための配置制御手段と、第一の周波数の定在波と第二の周波数の定在波が、目的部位において重なって最も強度を強め合うようなエネルギー強度分布を有する照射パターンと、照射出力と、照射時間を制御する出射制御手段と反射手段を制御する反射制御手段と、本体と反射手段へ、あるいは2つの本体へ冷却液を供給し、排出するための冷却液制御手段と、エネルギー出射部からの出射エネルギー強度を検出するためのエネルギー検出手段とを有することが好ましい。
【0015】
反射手段は、固定反射面または可変反射面を有することが好ましい。
【0016】
反射手段は、反射面の曲率が可変であることを有し、曲率半径がエネルギーを効率よく反射するように可変であることが好ましい。
【0017】
反射手段には、空気抜き手段を有することが好ましい。
【0018】
本エネルギー治療装置は、エネルギー出射部と、エネルギー出射部を含む本体に接触する生体組織とのうち一つ以上を冷却する冷却手段を有することが好ましい。
【0019】
本エネルギー治療装置は、反射手段と、反射手段に接触する生体組織とのうち一つ以上を冷却する冷却手段を有することが好ましい。
【0020】
本エネルギー治療装置は、エネルギー出射部を含む本体に、出射エネルギーの広がり角度を収束、平行または拡大する手段を有することが好ましい。
【0021】
エネルギー出射部を含む本体、あるいは反射手段、あるいは本体と反射手段の両方の表面に拡張、収縮するバルーンを有することが好ましい。
【0022】
エネルギー出射部を含む本体、あるいは反射手段、あるいは本体と反射手段の両方の表面には、親水性高分子材料を含む表面層を有することが好ましい。
【0023】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。
【0024】
図1は、本発明に係るエネルギー治療装置の実施の形態の基本構成を示す。本実施の形態に係るエネルギー治療装置1は、長尺状の挿入部であるアプリケータ2と、このアプリケータに設置されてエネルギーを生体組織に照射するエネルギーの出射部3と、出射部3に相対して設置されて出射部3から出射されたエネルギーを反射する反射手段4と、エネルギーを生体組織の目的部位、即ち治療部位80に集中させるための照射パターンを指示する制御部及びその他の制御部を有する制御装置5とを備えて成る。反射手段4は、実質的にエネルギーを反射する平面または凹面を形成する反射体6とこの反射体6を挿入させるための操作棹7とから構成される。即ち、操作棹7の先端に反射体6が一体に設けられる。
【0025】
出射エネルギーとしては、超音波、レーザ光、指向性を持った電磁波等を用いることが可能である。本例のエネルギー治療装置1では、エネルギーとして深達性の高い超音波を用いた超音波治療装置に適用している。このため、アプリケータ2内の先端側に出射部3となる超音波振動子が設置される。この超音波振動子3から超音波が出射される。超音波振動子としては、例えば、圧電セラミックス(PZT、チタン酸バリウム等)、圧電ポリマー(PVDF、P(VDF−TrFE)等)等の電圧をかけると形状が変化する素子を用いることができる。
【0026】
制御装置5から指示される照射パターンは、超音波振動子3から出射された超音波と、この超音波が反射体6で反射した反射超音波との協同によって、治療部位80では超音波の強度が高くなり、その他の部位では超音波の強度が低くなるようなパターンに設定する。本実施の形態では、超音波振動子3から超音波が治療部位80へ向けて照射され、一部治療部位80を透過した超音波が反射体6で反射し、その反射超音波を再び治療部位80へ照射するようになされる。
【0027】
アプリケータ2及び反射手段4は、後述するように相互間の距離を制御できるように移動可能に配置されるため、比較的高い硬度のある材料で形成されるのが好ましく、例えばステンレス等で形成することができる。アプリケータ2の構成材料の詳細は後述する。
【0028】
次に、本実施の形態に係るエネルギー治療装置1、即ち超音波治療装置の原理的な使用例を説明する。本例では、前立腺がん、前立腺肥大の治療に適用する場合について説明する。
【0029】
図1及び図2A,Bに示すように、アプリケータ2を尿道81内に挿入し、反射体6を操作棹7を介して直腸82内にアプリケータ2に対応した位置に挿入する。アプリケータ2はその先端側の超音波振動子3が前立腺83の治療部位80に対応した位置に来るように挿入される。この場合、例えばアプリケータ2に備えられた内視鏡により尿道を観察することにより前立腺部尿道に特徴的な形状を見出し治療部位80の前後位置を判定することができる。この状態で、超音波振動子3から超音波85を治療部位80に向って出射する。出射された超音波85は治療部位80に照射されると共に、一部が治療部位80を透過して直腸82に挿入されている反射体6によって反射され反射体6からの反射超音波85´が再び治療部位80を照射されることになる。治療部位80では、超音波振動子3から直接の超音波85と、反射体6からの反射超音波85′とが照射され、両超音波85及び85′が重畳されることで超音波エネルギーの強度が強くなる。従って、治療部位80の組織細胞、例えば前立腺がんの悪性腫瘍あるいは前立腺肥大の良性腫瘍を変成して前立腺を選択的に治療することができる。
【0030】
本実施の形態では、治療部位80での温度が、高温度治療が可能であり、且つ、蒸散しない温度、好ましくは55℃〜100℃、より好ましくは70℃〜90℃近辺の温度域になるように、治療部位80において超音波エネルギーを集積させるようになす。
【0031】
なお、図2Aに示すように、アプリケータ2と反射手段4とは、保持部14に固定されて両者の距離Lが所要の距離に設定されている。
【0032】
以上が本発明のエネルギー治療装置の基本構成である。本発明は、この基本構成を用いて治療部位に対するエネルギーの集中を高めるようにするものである。
【0033】
本発明の実施の形態に係るエネルギー治療装置は、周波数の異なるエネルギーを出射する複数のエネルギー出射部と、エネルギー出射部に相対する位置に配置されエネルギー出射部から出射された各エネルギーを目的部位に反射する反射手段と、エネルギー出射部と反射手段の間で周波数の異なるエネルギーが夫々定在波を成すようにエネルギー出射部と反射手段を配置する配置装置とを備え、周波数の異なる定在波を重ね合わせることにより生体組織の目的部位に集中的にエネルギーを照射するように構成される。
この複数の定在波を重ね合わせた合成エネルギーは、目的部位でエネルギー強度が最も大きく、目的部位から離れるに従ってエネルギー強度が小さくなるようなエネルギー強度分布を有するようになす。
【0034】
本発明の実施の形態に係るエネルギー治療装置によれば、複数のエネルギー出射部と、反射手段を有し、複数のエネルギー出射部から出射された周波数の異なる複数のエネルギーの定在波の合成エネルギーが治療部位に照射され、治療部位で合成エネルギーの強度が最大となるので、治療部位以外の生体組織を加温させることなく、治療部位に対して集中的にエネルギーを照射することができる。最適な高温度治療の温度に加温することが可能になり、短時間の高温度治療を可能にする。
【0035】
次に、図3を用いて本発明のエネルギー治療装置の一実施の形態を説明する。
本実施の形態のエネルギー治療装置201は、前述と同様に、長尺状の挿入部であるアプリケータ2と、このアプリケータ2に設置されたエネルギーの出射部3と出射部3に相対して設置されて出射部3から出射されたエネルギーを反射する反射体6及び操作棹7からなる反射手段4と、制御装置5とを有して構成される。アプリケータ2と反射手段4の操作棹7とは、生体外において配置装置14に保持される。
【0036】
制御装置5は、マイクロプロセッサ等のCPUで構成される制御部91、制御部91により実行されるプログラムや各種データを記憶しているデータベース92を備えている。制御部91には出射部3(3a、3b)、例えば超音波振動子を駆動するための送信出力の設定、照射パターンの設定を行う出射制御手段93、アプリケータ2および反射体6へ冷却液を供給し、排出するための冷却液制御手段94、アプリケータ2と反射手段4間の距離、方向を設定するための配置制御手段95、反射手段の反射体の例えば曲率半径を制御する反射制御手段96及びエネルギー出射部3から出射されるエネルギー強度、例えば超音波強度を検出するためのエネルギー検出手段97が接続される。さらに、入力情報の演算結果等を表示する表示手段として、例えば陰極線管や液晶等のモニター98が設けられる。
冷却液制御手段94としては、超音波振動子3から出射される超音波で治療部位でない生体組織の表面層、即ちアプリケータ2、反射体6に接触する表面層を加温しないようにするために冷却液を循環的に注入・排出するようになす。
【0037】
本実施の形態においては、特にエネルギーの出射部3として、周波数の異なる定在波のエネルギーを出射する複数のエネルギー出射部、本例では2つの超音波振動子3a及び3bを備え、且つ反射体6として2つの超音波振動子3a、3bからの超音波を反射する共通の反射体6を配置して構成される。2つの超音波振動子3a、3bから照射されるそれぞれのエネルギーの波長は、それぞれの定在波851、852の波長の半分の整数倍が出射部33と反射体6の間の距離lとなるように設定することで、定在波851,852を作ることができる(図4参照)。
【0038】
制御装置5から指示される照射パターンとしては、図4に示すように、超音波振動子3(3a、3b)からの超音波85a、85bを治療部位80に照射し、一部治療部位80を透過し反射体6で反射された超音波85a′、85b′との重ね合せにより第1の定在波851と第2の定在波852が作られる。さらに、この第1の定在波851と第2の定在波852の重畳により治療部位80で強め合うような、照射されるパターンとする。ここで、第1の定在波851と第2の定在波852の周波数が異なることから、超音波振動子3と反射体6との間の領域においては、2つの定在波851と852が合成された第3の定在波となり、治療部位80で強め合ってエネルギー強度が最大となり治療部位80から離れるに従って相殺されてエネルギー強度が小さくなるようなエネルギー強度分布を有する照射パターンとなる。
【0039】
図4は、この定在波の照射パターンの一例を説明する。本例では、超音波振動子3(3a、3b)から周波数の異なる超音波85a、85bを発振させ反射体6で反射された超音波85a´、85b´と重ね合うことで定在波851と852を生成する。定在波851と852の波長を適切に選ぶことにより、治療部位80において超音波を重ねて超音波強度を強め合うようになす。
【0040】
図5は、第1の周波数を3.8MHzとしたとき、距離lと第2の周波数の関係を示すグラフである。距離lの中央に最も高い超音波強度をなすためには、l=1/2×|1/λ851−1/λ852|を満たすようにすれば良い。例えば、l=50mmの距離のとき第1の周波数が3.8MHzであるなら、第2の周波数を3.815MHzにすれば良い。
【0041】
定在波851の周波数λ851と定在波852の周波数λ852は、次式により決められる。出射部と反射体6の距離をlとするとき、l=n×λ851/2、l=m×λ852/2が成り立つように周波数λ851、λ852を選択する。ここでn、mは整数である。あるいは周波数が定まっているときは、上式を満たすlとなるように配置装置14により、出射部を含む本体と、反射手段との距離lを制御することで定在波851と定在波852を作ることができる。
【0042】
治療部位80が深さ方向の異なる位置に在るときは、超音波振動子3a、3bからの超音波の周波数を制御することにより、第1、第2の定在波851,852から合成された第3の定在波85のエネルギー強度の最大分布を治療部位80に合わせることができる。
【0043】
図6は、反射体6と図7Aの出射部3a、3bを用いて、照射状態を模式的に説明する。
エネルギー治療装置はアプリケータ2の長尺方向に、アプリケータ2から同一周方向に出射するように並設した超音波振動子3a、3bを備え、超音波振動子3a、3bを含むアプリケータ2に相対する位置に設置する反射手段4を備えている。超音波振動子3aから照射された第1の超音波85aは、治療部位を透過し反射手段によって反射された超音波85a´と重なって第1の定在波851を生じる。同様に超音波振動子3bから照射された第2の超音波85bは、反射された超音波85b´と重なって第2の定在波852を生じる。前述のように適切な異なる周波数と、アプリケータ2と反射手段4の間の距離lを設定することで、定在波851、定在波852のさらなる重なり合いにより治療部位80で最も強度が高くなり、集中的にエネルギー治療を行うことができる。
【0044】
図7Bは、2つの超音波振動子3c、3dを備えた他の例を示す出射部3の斜視図である。出射部にリング状の超音波振動子3cとそのリング状の超音波振動子3cと中心を同じくする円状の超音波振動子3dを備えている。この2つの超音波振動子3c、3dから周波数の異なる定在波である超音波を発振することができ、上述した図6Aの出射部をこの超音波振動子3c、3dに置き換えることで、同様のエネルギー治療を行うことができる。
【0045】
図8は、図9に示すような出射部と反射手段を一体化して治療部位を挟んで相対する位置に夫々配置した他の実施の形態を示す照射状態を示す説明図である。
本体の先端に一体化した第1の定在波851を作るために超音波振動子3eとその超音波振動子3eの周囲に超音波を反射させる反射体6bを備え、本体と相対する位置に設置した反射手段の反射体6cとその反射体6cに第2の定在波852を作るための超音波振動子3fを備えてなる。
超音波振動子3eにより作られた第1の定在波851である超音波と、超音波振動子3fにより作られた第2の定在波852である超音波とが合成されて治療部位80で重畳し強め合い集中的にエネルギー治療を行う。
【0046】
図10は、図9の出射部と反射手段を一体化したエネルギー治療装置の他の実施の形態の全体構成図を示す。
出射部と反射手段を一体にした構成の場合でも、本実施の形態のエネルギー治療装置301は、前述と同様に、長尺状の挿入部であるアプリケータ2と、このアプリケータ2に設置されたエネルギーの出射部3e及び反射体6bと、出射部3e及び反射体6bに相対する出射部3f及び反射体6cを有する反射手段4と、制御装置5とを有して構成される。アプリケータ2と反射手段4の操作棹7とは、生体外において配置装置14に保持される。反射体6bは、出射部3fからのエネルギーを反射し、反射体6Cは出射部3eからのエネルギーを反射する。
【0047】
制御装置5は、マイクロプロセッサ等のCPUで構成される制御部91、制御部91により実行されるプログラムや各種データを記憶しているデータベース92を備えている。制御部91には出射部3e、3f、例えば超音波振動子を駆動するための送信出力の設定、照射パターンの設定を行う出射制御手段93、アプリケータ2および反射体6b、6cへ冷却液を供給し、排出するための冷却液制御手段94、アプリケータ2と反射手段4間の距離、方向を設定するための配置制御手段95、反射手段の反射体の例えば曲率半径を制御する反射制御手段96及びエネルギー出射部3e、3fから出射されるエネルギー強度、例えば超音波強度を検出するためのエネルギー検出手段97が接続される。さらに、入力情報の演算結果等を表示する表示手段として、例えば陰極線管や液晶等のモニター98が設けられる。
冷却液制御手段94としては、超音波振動子3e、3fから出射される超音波で治療部位でない生体組織の表面層、即ちアプリケータ2、反射体6b、6cに接触する表面層を加温しないようにするために冷却液を循環的に注入・排出するようになす。
【0048】
出射部3として超音波振動子を用いた場合、超音波を収束して治療部位80に照射することが望ましい。図11は超音波を収束させるための構成を示す。図11Aに示す例では、超音波振動子3に1/2波長板22を組み合わせ、音響レンズ23を装着して構成される。超音波振動子3で発生した超音波は、1/2波長板22を通過したのち音響レンズ23で収束されて、治療部位80に照射される。また、超音波を平行に照射する場合は、音響レンズ23を変えることで平行な超音波にして、治療部位80に照射することができる。図11Bの例では、音響レンズの代わりに凹面の反射体26を配置して構成される。この凹面の反射体26を用いることで超音波を収束することができる。図示しないが、音響レンズで拡大して治療部位80に照射することもできる。
【0049】
次に、反射手段4の各実施の形態について説明する。
図12に示す本実施の形態に係る反射手段41は、照射された超音波を反射する1枚の短冊状の反射体6を有し、この反射体6の両端を所定の間隔を置いて配置された1対の支持台30、31上に湾曲するように固定し、操作棹7の先端を軸方向に可動自在に配した他方の支持台31に固定して構成される。操作棹7は、一方の支持台30に設けた透孔30aを軸方向に移動可能に挿通して他方の支持台31に固定される。この反射手段41は、操作棹7を移動させることにより、短冊状の反射体6の反射面6aの曲率が可変する。すなわち、操作棹7を手前に引くことにより、支持台31が破線位置に移動して反射体6の湾曲が大きくなり、反射面6aの曲率半径が小さくなる。逆に操作棹7を押せば反射体6の曲率半径が大きくなる。従って、例えば、照射された超音波を治療すべき部位に向け的確に反射したい場合は、操作棹7を引いたり押したりすることで反射体6の曲率が変更され、反射された超音波を治療部位80に照射する。
【0050】
図13A,Bに示す本実施の形態の反射手段42は、中央の幅が広く両端に向って漸次幅が狭くなるように且つ両辺が弓状をなす複数枚の反射素体33により反射体6が構成される。この複数枚の反射素体33は、半球状に束ねるように配され、その両端が支持台30及び31に一体の軸34に挿通されるようにして支持される。その他の構成は図12と同様である。この反射手段42は、操作棹7の操作により、反射体6の反射面6aの曲率を可変させることができる。即ち、操作棹7を押すことにより、両支持台30及び31間の距離が大きくなり、反射体6の全体の幅が狭まるように変化して反射面6aの曲率半径が大きくなる。逆に操作棹7を引くことにより、両支持台30及び31間の距離が短くなり、反射体6の全体の幅が広がるように変化して反射面6aの曲率半径が小さくなる。
【0051】
図14A,Bに示す本実施の形態の反射手段43は、操作棹7の先端にスプーン形状の反射体6を形成して構成される。この反射手段43では、例えば、反射体6の中央に出射部3より照射された超音波を検知する超音波センサー35が設けられると共に、他部にスプーン形状の内部の空気を排出するための空気孔36と超音波ゼリーを注入するための超音波ゼリー注入孔37が形成される。この場合、超音波ゼリー注入孔37は、操作棹7を通してスプーン形状の反射面に連通するように形成される。この反射手段43を使用するときは、出射部3から例えば超音波が出射された場合、その超音波を反射手段43に設けた超音波センサー35により超音波の出力強度が検知される。この超音波センサー35からの出力を制御部91にフィードバックすることにより、出射部3の超音波出力を制御できる。また、超音波ゼリー注入孔37を通して超音波ゼリーをスプーン形状の反射体6内に注入することにより、反射面6aと生体壁との間の空気が空気孔36から抜ける。空気が存在すると、超音波の伝播が阻害される。超音波ゼリーの注入により空気が無くなるので、出射部3からの超音波が反射面に良好に到達する。
【0052】
図15A〜Cは、夫々反射手段4のさらに他の実施の形態を示す。本例は、反射体6に冷却液、例えば冷却水を注入して、治療部位でない部位、即ち反射手段4に接触する生体組織の表面層部分の加温を和らげるように構成した場合である。
【0053】
図15Aに示す反射手段44は、操作棹7が筒状の外操作棹7Aと、外操作棹7A内に軸方向に移動可能に配置されたパイプ状の内操作棹7Bとからなり、外操作棹7Aの先端側の皿状部7C内に前述の図13と同様の複数枚の反射素体33からなる反射体6が配置されて成る。反射体6は、その一端が皿状部7Cに固定され、その他端が内操作棹7Bの先端に固着され、内操作棹7Bと共に軸方向に移動可能に配置された支持台30に固定される。この反射手段44では、内操作棹7Bを前進、後退させることにより、図13で説明したように反射体6の曲率を変更することができる。一方、反射体6が配置された皿状部7Cの周囲は、軟性膜38によって覆われ、皿状部7C内が液密的に封止される。軟性膜38は超音波を阻害しない材料、例えば、シリコンゴム、ラテックスで形成される。この反射手段44では、パイプ状の内操作棹7Bから冷却液(例えば冷却水)181を反射体6へ注入し(矢印a)、反射体6は配された領域を冷却して後、筒状の外操作棹7Aを通して冷却液181を外部に排出する(矢印b)ようにした冷却手段が構成される。この冷却液181は例えば循環して用いることができる。反射体6は、冷却液181の循環によって、全体が冷却され、例えば、出射部3より照射された超音波を反射体6で反射するときに発生する反射体6近傍領域の熱を取り除くことができ、治療部位を集中的に治療することができる。
【0054】
図15Bに示す反射手段45は、移動可能な支持台30の透孔を挿通して、パイプ状の内操作棹7Bが固定され、この内操作棹7B内を前進、後退し得るワイヤー182が配置され、ワイヤー182の先端を反射体6の中央に固着して構成される。その他の構成は、図15Aと同様であるので、対応する部分に同一符号を付して重複説明を省略する。この反射手段45では、ワイヤー182を後退、前進させることにより、反射体6の中央部が図において上下に移動し、このため支持台30が前進、後退して反射体6の曲率を変更することができる。反射体6近傍の冷却は図15Aと同様に行うことができる。
図15Cに示す反射手段46は、反射体6をバイメタル材料で形成し、反射体6の下部にヒーター40を設置して構成される。その他の構成は、図15Aと同様であるので、対応する部分には同一符号を付して重複説明を省略する。この反射手段46では、ヒーター40による加熱により湾曲することで反射体6の曲率を変更することができる。反射体6近傍の冷却は、図15Aと同様に行うことができる。
【0055】
図16は、反射手段4の更に他の実施の形態を示す。本例では挿入時に反射体を狭めて挿入し易くし、挿入後に反射体を所要の大きさに広げるようにする。本実施の形態に係る反射手段47は、反射体6を、所要の曲率の反射面を有する複数枚の反射素体51、52、53からなり、複数枚の反射素体51、52、53を重ね合せ、互いに広げたときに所要の大きさの反射体となるように形成して成る。即ち、中間で連結されるように2つ折りされた所要の曲率の反射面を有する第1の反射素体51と、第1の反射素体51の2つ折りされた部材間に重ね合うように配置された所要の曲率の反射面を有する第2及び第3の反射体素体52及び53とが設けられる。
【0056】
第2の反射素体52は、その一端が第1の反射素体51の2つ折りされた連結部51Aに一体の軸54に回転自在に取付けられ、その他端が軸54と同軸線上に配置された第1の回転ギア55の軸に取付けられるように形成される。第3の反射素体53は、その一端が第1の反射体51の2つ折りされた連結部51Aに一体の軸56に回転自在に取付けられ、その他端が軸56と同軸線上に配置された第2の回転ギア57の軸に取付けられるように形成される。第1の回転ギア55は第1の反射素体51の端部と操作棹7側の基部間に軸支され、第2の回転ギア57は操作棹7を通じて配置される回転シャフト58に連結され、両回転ギア55及び57は互いに噛み合わされるように構成される。回転シャフト58には、例えば手動により操作する操作レバー59が取付けられる。操作棹7に設けられたハウジング60には操作レバー59の案内溝61が設けられ、操作レバー59はこの案内溝61に沿って回動される。さらに、前述特許同様に反射体6の全体を覆う軟性膜38が形成され、ハウジング60を通じて反射体6へ冷却液を注入する注入チューブ63及び冷却液を排出する排出チューブ64が配置される。反射手段47の部分と操作棹7とは、連結手段65によって連結される。
【0057】
この反射体6は、生体管腔内に挿入する時点では図17Aに示すように、3枚の反射素体51、52及び53が折り重なるように細く畳み込まれている。生体管腔内の所定位置に挿入された時点では、操作レバー59を回動して回転シャフト58を回転させると、第2の回転ギア57が回転すると共に、第1の回転ギア55が逆回転し、両回転ギア55及び57に夫々取付けられている第2の反射素体52及び第3の反射素体53が第1の反射素体51を中心に左右に開かれ、図17Bに示すように目的の広さのスプーン形状の反射体6になる。
【0058】
図18は、本発明に係るエネルギー治療装置の全体的構成の実施の形態を示す。本例は前立腺治療に適用した場合である。本実施の形態に係るエネルギー治療装置1は、エネルギー出射部である超音波振動子3を備えたアプリケータ2及び反射手段4を配置する配置装置、即ちアプリケータ2及び反射手段4を保持する配置装置14と、超音波振動子3及び反射手段4を制御する制御装置5と、モニター98とを備えて成る。
【0059】
配置装置14は、基台101の主面上に反射手段4を保持する第1の保持部102と、基台101の一側より延長する支柱103に支持され、第1の保持部102に対向してアプリケータ2を保持する第2の保持部104と、超音波振動子3及び反射手段4の位置を調整する位置調整機構とを有する。第1の保持部102は、反射手段4を保持してスプーン状の反射体6の位置及び向きが任意に調整できるように構成される。図18では、第1の保持部102に斜線で示した領域内で反射体4の操作棹7が移動し任意の位置、回転位置で保持されるようになされている。
【0060】
第2の保持部104は、断面円形のアプリケータ2を挟持的に保持するように、第1の保持部102と同様に蓋部104Aと固定部104Bに2分割されて構成される。この第2の保持部104は支柱103に沿って上下動可能の支持体108に支持され、支持体108を介して上下移動される。この上下移動の制御は例えば図示せざるも磁気センサーを用いた磁気スケールにより行うができる。この構成により、第2の保持部104の位置、したがって反射手段4と超音波振動子3との間の距離は、ハンドル110を操作して送りネジを有する移送軸(図示せず)を介して支持体108を移動させ、磁気スケールにより設定することができる。位置調整機構は、第2の保持部104の上下移動、第2の保持部104におけるアプリケータ2の軸方向移動と軸を中心としたアプリケータ2回動、第1の保持部102における反射手段4の軸方向移動と操作棹7の軸を中心とした反射体の回動と斜線で示す領域内での操作棹7の移動、を夫々行う手段から成る。
【0061】
超音波振動子3を備えたアプリケータ2は、ケーブル112を通して制御装置5に接続される。このケーブル112は、電気配線、アプリケータ2内の超音波振動子3が配置された領域への冷却液の注入、排出のための冷却液送排出用チューブを含む。また、反射手段4は、冷却液の注入、排出のための冷却液送排出用チューブ113出力検知センサーの信号線が制御装置5に接続される。制御装置5は、キー操作部、前述した制御部91、データベース92を備え、さらに冷却液タンク等を備え、超音波振動子3から出射される超音波の出力の制御、冷却液の流量制御、反射体6の超音波センサー35からの検出信号の処理、その他、後述する機能を備えたときには、その機能の制御等を行うように構成される。フットスイッチ114を備えることもできる。
【0062】
一方、アプリケータ2の先端内には、生体組織を観察するための観察手段、例えば内視鏡やCCDカメラや超音波画像診断装置等を設置することができる。この内視鏡について説明する。
内視鏡は、照明光の照射を兼ねた光ファイバを用いており、先端には結像レンズが設けられる。内視鏡は、エネルギー照射装置の基端部から出し入れ自在に設置されている。内視鏡観察により、超音波の出射部3の位置決めを行うことが出来る。また、ガイド光機能付きにすることによって、視覚的に超音波照射位置を確認できる。更に超音波照射中に連続して照射表面を観察できるため、状態を観察しながら照射条件を最適化することが可能となる。
【0063】
アプリケータ2及び反射手段4は、配置装置14によって相互間の距離を制御きるように移動可能に配置されるため、比較的高い硬度のある材料で形成されるのが好ましく、例えばステンレス等で形成することができる。アプリケータ2の構成材料の詳細は後述する。アプリケータ2には、出射部3からのエネルギーを照射するための窓(図示しない)が有り、この窓は、後述する観察手段、本例では内視鏡の観察にも使用することができる。窓の材質は、例えばポリエチレンテレフタレート、アクリル、ポリスチレン、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピレン、塩化ビニリデン、テフロン(登録商標)、ポリエステル等の透過特性の優れたものを利用することが望ましい。
【0064】
また、アプリケータ2の生体体腔に挿入される部分には、挿入後の位置固定のために拡張、収縮するバルーンを設けることができる。バルーンの構成材料としては、例えば、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリアミド、ラテックス、セルロース等の超音波透過性に優れた材料が好ましい。これにより、バルーンでの超音波の吸収によるエネルギーの損失や発熱を低減することができる。
【0065】
バルーンを拡張するための作動流体としては、空気、冷却液を用いることができる。作動流体としては、バルーンを拡張・収縮し得るものであれば特に限定されないが、冷却液が好ましい。作動流体として冷却液を用いることにより、超音波照射の際、その冷却液により生体組織の表層部を冷却することができ、これにより、表層部の損傷をより確実に防止することができる。
【0066】
冷却液の温度は、生体組織の表層部を冷却し得る程度であれば特に限定されないが、0℃〜37℃以下が好ましく、0℃〜25℃程度がより好ましい。
【0067】
作動流体としては、生理食塩水またはリンゲル液等が好ましい。それらを作動流体として用いることにより、何らかの原因で作動流体が体内に漏出した場合、その漏出による影響を低減することができる。
【0068】
作動流体としては冷却液を用いる場合には、冷却液を循環させるのが好ましく、超音波照射前から超音波照射が終了し、治療を終えるまで冷却液を循環させるのがより好ましい。冷却液を循環されることにより、冷却能率を向上されることができ、超音波照射前から超音波照射が終了するまで冷却液を循環させることにより、表層部をより一層冷却することができる。
【0069】
排出部には、例えば、一定の圧力を超えると開放する圧力弁を設けるのが好ましい。これにより、冷却液の流量によらず、一定の圧力でバルーンを拡張することができる。
【0070】
冷却液の温度や冷却液の流量を超音波照射と連動して制御するのが好ましい。これにより、表層部の過剰冷却や過剰加熱を防止することができる。
【0071】
バルーンに生体組織の表面温度を検出する温度センサーを設けるのが好ましい。この場合には、温度センサーにより生体組織の表面温度を検出し、その情報(検出値)を冷却制御に利用することができる。これにより、効率良く、必要かつ十分に冷却することができる。
【0072】
バルーンは、ハウジングの超音波出射部以外の全周を囲むように形成されても良い。この場合、バルーンの拡張により、本体の超音波出射部が体腔壁に押し付けられるので、照射目的部と出射部との距離が安定し、照射時の安定性が良い。
【0073】
また、アプリケータ2の構成材料としては、例えば、ステンレススチール等の金属などからなる硬質パイプが好ましい。また、その他の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、エチレンー酢酸ビニル共重合体(EVA)、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリアミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、フッ素樹脂等、これらのうちの1種を含むポリマーアロイ、またはこれらのうちの2以上を組み合わせたものが挙げられる。
【0074】
また、本体の表面には親水性高分子材料や、シリコン、フッ素樹脂等の潤滑性コーティングを施しても良い。これにより本体表面の摩擦を低減し、体腔への挿入をスムーズなものとすることができる。
【0075】
潤滑性コーティングに用いる親水性高分子材料としては、例えば、カルボキシメチルセルロース、多糖類、ボリビニルアルコール、ポリエチレンオキサイド、ポリアクリル酸ソーダ、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体、水溶性ポリアミド等が好ましく、これらのうち、特にメチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体が好ましい。
【0076】
親水性高分子材料をコーティングしたエネルギー治療装置を使用する際は、例えば、生理食塩水等に、エネルギー治療装置の表面層を浸す。これにより、表面層が湿潤し、エネルギー治療装置の表面の潤滑性が生じる。このエネルギー治療装置では、親水性高分子材料を含む表面層を有しているので、生体組織に対するエネルギー治療装置の摩擦が減少し、これにより、患者の負担が軽減されるとともに、安全性が向上する。例えば、エネルギー治療装置の体腔内への挿入、体腔内からの引き抜き、体腔内での移動や回転を円滑に行うことができる。
【0077】
図19は、図18による本実施の形態に係るエネルギー治療装置1を使った治療を表すフローチャートである。
まず、ステップS1で患者に麻酔をかける。麻酔は全身麻酔でも局所麻酔でも良い。ステップS2でアプリケータ2を尿道に挿入する。ステップS3で反射手段4を直腸に挿入する。ステップS4では、アプリケータ2と反射手段4を配置装置14に固定する。ステップS5では、治療部位の照射位置を決定し、アプリケータ2と反射手段4の位置を調整する。ステップS6では、超音波の照射条件を制御装置5に入力する。ステップS7では、フットスイッチ114を押して治療を開始する。ステップS8では、治療部位の治療が完了したら、ステップS9の治療終了に進み、もし、次の治療部位があれば、ステップS5に戻り、治療部位がなくなるまでステップS5〜S8を繰り返す。
【0078】
図20は、治療部位の位置調整を行うフローチャートを示す。
ステップS10では、アプリケータ2の軸線を中心とした回転角を決定して、出射部(超音波振動子)3の照射方向を決定する。ステップS11では、超音波を弱くあるいは短時間照射する。ステップS12では、反射体6に付けられた受信体、本例では超音波センサー35で受信して、超音波を一番強く受ける位置で反射体6を固定する。ステップS13で、調整を終了する。
【0079】
上述した本実施の形態のエネルギー治療装置は、2つの超音波出射部から照射される2つの定在波によって、エネルギーを強め合うことを説明したが、さらに3つ以上の複数の定在波であっても目的部位に対するエネルギー集積をより向上することができる。それぞれの定在波の波長は、出射部と反射体の間の距離Lとしたとき、それぞれの定在波の波長の半分の整数倍と設定する。
【0080】
上述した本実施の形態に係るエネルギー治療装置1によれば、治療部位80に対して複数の超音波振動子3から夫々周波数の異なる超音波と反射体6から反射された夫々の超音波を治療部位で重なるように照射することにより、複数の周波数の異なる定在波を作り、それらが合成されることによって、超音波の利用効率と共に超音波の治療部位80への集積効率を向上することができ、最適な高温度治療の温度に加温をすることを可能にする。
【0081】
照射エネルギーとして、深達性を有する超音波を用いることにより、深部にある部位に対する高温度治療を可能にする。
【0082】
アプリケータ2及び反射手段4は、配置装置14により、治療部位に応じてアプリケータ2の長軸方向、又は/及び長軸方向に対して垂直方向に移動できるので、超音波振動子3より照射された超音波を治療部位80に対して最適な位置に設定することができる。また、観察しながら位置決めをすることもできる。
【0083】
制御装置5は、エネルギー出射部3及び反射手段4を制御することで、より効率的かつ短時間で治療を行うことができる。
【0084】
配置装置5は、エネルギー出射部3及び反射手段4を配置できるので、目的部位との位置をより安定でき、エネルギー照射時も目的部位に対し正確にエネルギーを照射することができ目的部位に対してエネルギーを集中させることができる。
【0085】
アプリケータ2に対して、冷却手段を備えるので冷却液により生体組織の表層部を冷却することができ、表層部の損傷をより確実に防止することができる。
【0086】
超音波振動子3の超音波出射面に超音波を収束、平行または拡大する音響レンズ23を設けることにより、治療部位の状態次第で、超音波を広域、狭域に照射したり、超音波を集中的に照射することができる。
【0087】
反射手段4に対して、冷却手段を備えるので冷却液により生体組織の表層部を冷却することができ、表層部の損傷をより確実に防止することができる。
【0088】
反射手段4に固定反射面または可変反射面を備えることで、目的部位の治療の範囲によって、最適な反射面を使うことができ、より効率的な治療を行うことができる。
【0089】
配置装置14では、超音波振動子3からの超音波の照射方向を変えるための変更機能を有するので、治療部位に対して、超音波振動子3を的確な位置に変更することができ設定時間の短縮を図ることができる。
【0090】
反射体6の反射面の曲率を可変にすることで、治療部位に深さ方向の位置、面積に応じて照射範囲を可変することができる。
【0091】
反射体6に超音波センサー35を設けることにより、超音波の出力強度を検出することができ、超音波振動子3から出射する超音波出力の制御、条件の設定の見直し等を行うことができる。
【0092】
本実施の形態に係るエネルギー治療装置によれば、反射体6に空気抜きの孔36及び超音波ゼリー注入孔37を設けるときは、反射体6に超音波ゼリーを注入することにより、体腔壁に反射体6を密着することができ、超音波を乱反射させず、治療部位80に正確に反射することができる。
【0093】
本体と反射体6を保持する配置装置14を有することにより、本体と反射体6を最適な位置で固定することができ、エネルギーの照射を安定して行うことが出来る。
【0094】
制御装置5は、エネルギーを目的部位に集中させる照射パターンを指示することで、目的部位によって効率の良い治療をすることができる。
【0095】
制御装置5は、本体の冷却手段及び反射手段の冷却手段を制御するので、常に、冷却液により生体組織の表層部を冷却することができ、表層部の損傷をより確実に防止することができるので、短時間且つ効率の良い治療を行うことができる。
【0096】
制御装置5は、反射手段を制御するので、即ち、固定反射面または可変反射面の曲率を可変するとき、目的部位の深さ方向の位置、面積に応じる照射範囲に調整することができ、短時間且つ効率の良い治療を行うことができる。
【0097】
アプリケータ2に内視鏡またはCCDカメラを配置するときは、治療部位近くの表皮の状態を、あるいは超音波画像診断装置を配置するときは治療部位の治療前後の状態を観察することができ、状態を観察しながら照射条件を最適化することが可能となる。
【0098】
アプリケータ2に拡張、収縮するバルーンを設けるときは、治療部位の近傍でアプリケータ2を体腔壁に押し付けることができ、治療部位80と超音波振動子3との距離が安定し、治療部位に対する超音波照射を安定にすることができる。
【0099】
アプリケータ2の表面に親水性高分子材料を含む表面層を形成するときは、アプリケータ2の表面の摩擦を低減し、体腔への挿入、引き抜き、移動、回転をスムーズなものとすることが出来る。
【0100】
冷却手段として、本体、反射手段及びバルーンの夫々に設けていることを説明したが、冷却条件に応じて、本体、反射手段及びバルーンの冷却手段を任意に組み合わせて設けることができる。
【0101】
本実施の上例では、生体組織に向けて照射されるエネルギーとして、超音波を例に説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば、レーザ光、指向性を持った電磁波等のエネルギー照射を行うものでもよい。この場合、必要に応じてアプリケータの出射部に対応する部分にエネルギー照射を阻害しないために窓を設けるようにする。
【0102】
上例では、本実施の形態としては、高温度治療の対象となる生体組織として、前立腺の場合を例に説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、血管や消化管(食道、腸管など)、腹腔などの生体内から、あるいは体表からエネルギーを照射して高温度治療を行うことが可能な生体組織の全てを含む。
【0103】
なお、以上説明した実施の形態は、本発明を限定するために記載されたものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。
【0104】
【発明の効果】
本発明に係るエネルギー治療装置によれば、周波数の異なる2つのエネルギーを出射する第一及び第二のエネルギー出射部と反射手段とを備え、周波数の異なる第一及び第二の定在波を重ね合わせ最も強度を強め合ったエネルギーを目的部位に照射することにより、エネルギー利用効率が上がり、出射出力を抑えつつ目的部位に対するエネルギーの集積、従ってエネルギーの強度を上げることができる。よって、高温度治療の温度に加温をすることを可能にし、低出力による効率の良い高温度治療を可能にする。
【0105】
エネルギーの出射パターン及び出射部と反射部の距離の制御により定在波を重ね合わせたエネルギーに、目的部位でエネルギー強度が大きくなるエネルギー強度分布を持たせ効率的に目的部位へのエネルギー集積を行うことができる。
【0106】
一部目的部位を透過し反射手段で反射されたエネルギーと、エネルギー出射部からのエネルギーとが重なり合うことで定在波を作り出し、異なる波長の定在波をさらに重なり合うように照射することにより、エネルギー集積が上がり目的部位を最適な温度に加温することができる。
【0107】
第一及び第二のエネルギー出射部からの周波数の異なる第一及び第二の定在波のエネルギーを照射することにより、深さの異なる目的部位に応じて最適な条件で重なり合うようにすることができ、エネルギーの集積が上がり目的部位を最適な温度に加温することができる。
【0108】
本発明に係るエネルギー治療装置によれば、第一及び第二のエネルギー出射部が一方に配置され、反射手段が目的部位を挟んで第一及び第二のエネルギー出射部に相対する位置に配置されるので、エネルギー利用効率が上がり、出射出力を抑えつつ目的部位に対するエネルギーの集積、従ってエネルギーの強度を上げることができる。よって、高温度治療の温度に加温をすることを可能にし、低出力による効率の良い高温度治療を可能にする。
【0109】
本発明に係るエネルギー治療装置によれば、反射手段を一体に有する第一及び第二のエネルギー出射部が、目的部位を挟んで相対する位置に夫々配置されるので、エネルギー利用効率が上がり、出射出力を抑えつつ目的部位に対するエネルギーの集積、従ってエネルギーの強度を上げることができる。よって、高温度治療の温度に加温をすることを可能にし、低出力による効率の良い高温度治療を可能にする。
【0110】
エネルギー出射部を含む本体と反射手段、あるいは反射手段を一体に有するエネルギー出射部を含む第一、第二の本体を、保持して配置する配置装置を備えるので、目的部位との位置をより安定でき、エネルギー照射時も目的部位に対し正確にエネルギーを照射することができる。
【0111】
配置装置は、エネルギー出射部と反射手段の相対位置調整を可能にすることにより、エネルギー出射部と反射手段を最適な位置で固定することができ、エネルギーの照射を安定して行うことが出来る。
【0112】
配置装置がエネルギー出射部の向きを変更できるので、目的部位に対して出射部の位置を的確な向きに変更することができ設定時間の短縮を図ることができる。
【0113】
配置制御手段が、エネルギー出射部と反射手段との間の間隔、エネルギー出射部の向きを設定するので、最適な配置でエネルギー照射を効率的に行うことができる。
【0114】
出射制御手段が、目的部位において重なって最も強度を強め合うようなエネルギー強度分布を有する照射パターンと、照射出力と、照射時間を制御するので、目的部位に最適で効率良く且つ短時間で治療することができる。
【0115】
反射手段を制御する反射制御手段を有するので、短時間且つ効率の良い治療を行うことができる。
【0116】
冷却液制御手段を有するので、エネルギー出射部を含む本体、反射手段、あるいは反射手段を有するエネルギー出射部を含む本体の周辺の生体組織への温度上昇を防ぐことができ、目的部位の治療を効率良く且つ安定的に行うことができる。
【0117】
エネルギー検出手段を有するので、出射エネルギーを検出することができ、出射エネルギーの出力の制御、照射条件の設定の見直し等を行うことができる。
【0118】
反射手段に固定反射面または可変反射面を備えることで、目的部位の治療の範囲によって、最適な反射面を使うことができ、より効率的な治療を行うことができる。
【0119】
反射手段を反射面の曲率半径が可変できるように形成するときは、目的部位の深さ方向の位置、面積に応じて照射範囲を可変することができる。
【0120】
反射体に空気抜きの孔の溝を有することにより、空気を抜いて、体腔壁に反射体を密着することができ、出射部より照射されたエネルギーを乱反射させず、目的部位に正確に反射することができる。
【0121】
冷却手段をエネルギー出射部と、エネルギー出射部を含む本体に備えることにより、冷却液により生体組織の表層部を冷却することができ、表層部の損傷をより確実に防止することができる。
【0122】
冷却手段を反射手段に備えることにより、反射手段の周辺の生体組織への温度上昇を防ぐことができ、目的部位の治療を効率良く且つ安定的に行うことができる。
【0123】
エネルギー出射部を含む本体に、出射エネルギーの広がり角度を収束、平行または拡大する手段を設けることにより、目的部位の状態次第で、エネルギーを広域、狭域に照射したり、超音波を集中的に照射することができる。
【0124】
エネルギー出射部を含む本体あるいは反射手段、あるいは本体と反射手段の両方の表面に拡張、収縮するバルーンを有するときは、目的部位の近傍で本体や反射手段を体腔壁に押し付けることができ、目的部位と出射部との距離が安定し、目的部位に対するエネルギー照射及びエネルギーの反射を安定にすることができる。
【0125】
エネルギー出射部を含む本体あるいは反射手段、あるいは本体と反射手段の両方の表面に親水性高分子材料を含む表面層を有するときは、本体あるいは反射手段の表面の摩擦を低減し、体腔への挿入、引き抜き、移動、回転をスムーズなものとすることが出来る。
【0126】
出射部より照射するエネルギーを超音波にすることで、深部にある部位に対して選択的に照射することを可能にする。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明に係るエネルギー治療装置の実施の形態の基本構成を示す構成図である。
【図2】A 図1のエネルギー治療装置の要部の側面図である。
B 図2AのA−A線での断面図である。
【図3】本発明に係るエネルギー治療装置の一実施の形態を示す構成図である。
【図4】本発明に係るエネルギー治療装置のエネルギー照射パターンの定在波であるエネルギー(超音波)進行状態を模式的に示す説明図である。
【図5】本発明に係るエネルギー治療装置の距離と第2の周波数の関係を示すグラフである。
【図6】A 本発明に係るエネルギー治療装置のエネルギー照射パターンの一例の説明図である。
B 図6Aのエネルギー照射パターンの説明図である。
【図7】A 本発明に係るエネルギー治療装置の出射部の一例の説明図である。
B 本発明に係るエネルギー治療装置の出射部の他の例の説明図である。
【図8】本発明に係るエネルギー治療装置のエネルギー照射パターンの他の例の説明に供する断面図である。
【図9】本発明に係るエネルギー治療装置のエネルギー照射パターンの他の例の説明図である。
【図10】本発明に係るエネルギー治療装置の他の実施の形態を示す構成図である。
【図11】A 本発明に係るエネルギー治療装置に適用される超音波の収束素子の一実施の形態を示す構成図である。
B 本発明に係るエネルギー治療装置に適用される超音波の収束素子の他の実施の形態を示す構成図である。
【図12】本発明に係るエネルギー治療装置の反射手段の一実施の形態を示す斜視図である。
【図13】A 本発明に係るエネルギー治療装置の反射手段の他の実施の形態を示す斜視図である。
B 図13AのB−B線での断面図である。
【図14】A 本発明に係るエネルギー治療装置の反射手段の他の実施の形態を示す斜視図である。
B 図14AのC−C線での断面図である。
【図15】A 本発明に係るエネルギー治療装置の反射手段の他の実施の形態を示す断面図である。
B 本発明に係るエネルギー治療装置の反射手段の他の実施の形態を示す断面図である。
C 本発明に係るエネルギー治療装置の反射手段の他の実施の形態を示す断面図である。
【図16】A 本発明に係るエネルギー治療装置の反射手段の他の実施の形態を示す断面図である。
B 図16Aの反射手段の側面図である。
【図17】A,B 図16の反射手段の動作図である。
【図18】本発明に係るエネルギー治療装置の一実施の形態を示す全体構成図である。
【図19】本発明に係るエネルギー治療装置による治療の実施の形態を示すフローチャートである。
【図20】本発明に係るエネルギー治療装置の反射体の位置調整の一実施の形態を示すフローチャートである。
【図21】エネルギー治療に必要な温度と時間に関するグラフである。
【符号の説明】
1、201、301・・エネルギー治療装置、2・・アプリケータ、3・・出射部、3a、3b、3c、3d、3e、3f・・超音波振動子、4,41,42,43,44,45,47・・反射手段、5・・制御装置、6,6b、6c、26・・反射体、6a・・反射面、7・・操作棹、7A・・外操作棹、7B・・内操作棹、7C・・皿状部、14・・配置装置、22・・1/2波長板、23・・音響レンズ、30,31・・支持台、30a・・透孔、33,51,52,53・反射素体、35・・超音波センサー、36・・空気孔、37・・超音波ゼリー注入孔、38・・軟性膜、40・・ヒーター、51A・・連結部、55・・第1の回転ギア、56・・一体の軸、57・・第2の回転ギア、58・・回転シャフト、59・・操作レバー、60・・ハウジング、63・・注入チューブ、64・・排出チューブ、65・・連結手段、80・・治療部位、81・・尿道、82・・直腸、83・・前立腺、84・・治療部位以外の部位、85・・超音波、85´・・反射超音波、91・・制御部、92・・データベース、93・・出射制御手段、94・・冷却液制御手段、95・・配置制御手段、96・・反射制御手段、97・・エネルギー検出手段、98・・モニター、101・・基台、102・・第1の保持部、102A・・蓋部、102B・・固定部、103・・支柱、104・・第2の保持部、105・・可動ブロック、106・・移送軸、107,110・・ハンドル、108・・支持体、112・・ケーブル、113・・冷却液送排出用チューブ、114・・フットスイッチ、181・・冷却液、182・・ワイヤー、851・・第1の定在波である超音波、852・・第2の定在波である超音波、85a・・第1の振動子による超音波、85a´・・第1の振動子による超音波の反射超音波、85b・・第2の振動子による超音波、85b´・・第2の振動子による超音波の反射超音波波
[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
  The present invention is, for example, inserted into a biological lumen or lumen such as a digestive tract such as a blood vessel, an esophagus or a rectum, a urethra, an abdominal cavity, or a thoracic cavity, or surgically pressed against a living tissue or pressed against a body surface BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to an energy therapy apparatus for irradiating a living tissue with energy such as ultrasonic waves and laser light to treat a tumor such as cancer or a prostatic hypertrophy at a high temperature.
[0002]
[Prior art]
  Utilizing the body cavity of the living body or making a small incision in the living body and inserting a long insertion part into the living body, irradiating the living tissue including the lesion with ultrasonic waves, laser light, etc. energy from this insertion part, Heat treatment techniques (hyperthermia, high-temperature treatment, ablation, and transpiration) are known in which the tissue at the lesion site or the surrounding tissue including the lesion site is eliminated by degeneration, necrosis, coagulation, cauterization, or transpiration.
[0003]
  In general, these techniques treat energy by directly irradiating a lesion site located on or near the surface of a living tissue. For example, heating of a lesion site located deep in a living tissue such as the prostate. It is also used for treatment.
[0004]
  Patent Document 1 discloses an example of a medical energy irradiation apparatus applied to such heat treatment. Patent Document 2 discloses a treatment apparatus applied to high intensity focused ultrasound (HIFU) therapy.
This medical energy irradiation apparatus is generally performed in the following procedure, for example, when treating prostate. In other words, a doctor who treats the prostate inserts the insertion part of the medical energy irradiation device into the rectum, causes the position of the emission part to reach the prostate, aligns the position of the emission part with the target site direction, and irradiates energy To do. This series of operations is generally performed by a doctor while observing with ultrasonic image diagnosis.
[0005]
  FIG. 21 is a graph showing the relationship between temperature and time for damaging (necrosis) biological tissue. The tissue becomes necrotic in a short time as the temperature increases. For example, necrotic tissue takes 3 minutes at a temperature of 55 ° C. and 50 hours at a temperature of 45 ° C. (Non-patent Document 1).
[Patent Document 1]
JP 2000-319 A
[Patent Document 2]
US Pat. No. 5,743,863
[Non-Patent Document 1]
Lasers in Surgery and Medicine 18: 22-33 (1996).
[0006]
[Problems to be solved by the invention]
  The above-described conventional energy irradiation apparatus for heat therapy is configured to concentrate and irradiate, for example, energy such as a laser beam emitted from an emission unit on a target site. In order to treat the target site while maintaining the warmed state as described above at the time of laser irradiation, it is necessary to increase the efficiency of energy use. In order to increase the efficiency of energy use, the output of the emission is increased, and there is a possibility of damaging normal tissues other than the target site.
[0007]
  In view of the above-described points, the present invention provides an energy treatment device that increases the efficiency of use of energy emitted from an emission unit and increases energy accumulation with respect to a target site while suppressing emission output.
[0008]
[Means for Solving the Problems]
  An energy treatment apparatus according to the present invention is an energy treatment apparatus that irradiates a living tissue with energy, and includes a first energy emission unit and a second energy emission unit that emit two types of energy having different frequencies, Reflecting means for reflecting the energy emitted from the second energy emitting unit to the target siteAnd the first and second energy emitting portions are disposed on one side, and the reflecting means is disposed at a position facing the first and second energy emitting portions across the target portion. Furthermore, the main body including the first and second energy emitting portions and the reflecting means are held, and the relative positions of the first and second energy emitting portions and the reflecting means can be adjusted. An arrangement device is provided that can change the direction of the energy emitting unit. And this invention,A standing wave having a first frequency is formed between the first energy emitting unit and the reflecting unit, and a second frequency different from the first frequency is defined between the second energy emitting unit and the reflecting unit. A standing wave of the first frequency and a standing wave of the second frequency overlap each other at the target site and strengthen each other most strongly.
[0009]
  An energy treatment apparatus according to the present invention is an energy treatment apparatus that irradiates a living tissue with energy, and includes a first energy emission unit and a second energy emission unit that emit two types of energy having different frequencies, A first energy emitting part integrally including the reflecting means, and a second energy emitting part integrally including the reflecting means, the reflecting means reflecting the energy emitted from the second energy emitting part to the target site. However, they are arranged at positions facing each other across the target site. Furthermore, the main body including the first energy emitting portion integrally including the reflecting means and the main body including the second energy emitting portion integrally including the reflecting means are held, and the first and second energy emitting portions and the reflection are retained. An arrangement device is provided that enables adjustment of the relative position with respect to the means and allows the orientations of the first and second energy emitting portions to be changed. In the present invention, a standing wave having the first frequency is formed between the first energy emitting unit and the reflecting unit, and the first frequency is different between the second energy emitting unit and the reflecting unit. A standing wave of the second frequency is formed, and the standing wave of the first frequency and the standing wave of the second frequency are overlapped at the target site so as to strengthen each other most.
[0010]
  In the energy treatment device according to the present invention, the first and second energy emitting units for emitting two energies having different frequencies, and the reflection means installed at positions facing the first and second energy emitting units. Since it comprises, the energy from the 1st and 2nd energy emission part and the energy reflected by the reflection means can be utilized. In addition, the target site is irradiated with energy having different frequencies from the first and second energy emitting units, and the energy transmitted from the target site and reflected by the reflecting means and the energy from the energy emitting unit are first and second. It is possible to irradiate the target site in a concentrated manner by superimposing the standing waves of the plurality of first and second energy having different frequencies. It is possible to increase the energy accumulation density and weaken the energy accumulation density to other living tissues.
[0014]
  The arrangement device includes an arrangement control means for setting a distance between the first and second energy emitting sections and the reflecting means, an orientation of the energy emitting section, a standing wave of the first frequency, and a second frequency An irradiation pattern having an energy intensity distribution such that standing waves of frequencies overlap each other at the target site and strengthen the intensity most, an output control means for controlling the irradiation output, and irradiation time;,Reflection control means for controlling the reflection means, cooling liquid control means for supplying and discharging the cooling liquid to the main body and the reflecting means, or to the two main bodies, and for detecting the intensity of the emitted energy from the energy emitting portion Energy detection meansIt is preferable.
[0015]
  The reflecting means preferably has a fixed reflecting surface or a variable reflecting surface.
[0016]
  Preferably, the reflecting means has a variable curvature of the reflecting surface, and the curvature radius is variable so as to reflect energy efficiently.
[0017]
  The reflecting means preferably has air venting means.
[0018]
  It is preferable that this energy treatment apparatus has a cooling unit that cools one or more of the energy emitting unit and the living tissue contacting the main body including the energy emitting unit.
[0019]
  The energy treatment apparatus preferably includes a cooling unit that cools at least one of the reflecting unit and the living tissue that contacts the reflecting unit.
[0020]
  It is preferable that this energy treatment apparatus has a means for converging, paralleling or expanding the spread angle of the output energy in the main body including the energy output unit.
[0021]
  It is preferable to have a balloon that expands and contracts on the surface of the main body including the energy emitting portion, the reflecting means, or both the main body and the reflecting means.
[0022]
  It is preferable to have a surface layer containing a hydrophilic polymer material on the surface of the main body including the energy emitting portion, the reflecting means, or both the main body and the reflecting means.
[0023]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
  Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings.
[0024]
  FIG. 1 shows a basic configuration of an embodiment of an energy treatment apparatus according to the present invention. The energy treatment apparatus 1 according to the present embodiment includes an applicator 2 that is a long insertion portion, an energy output unit 3 that is installed in the applicator and irradiates energy to a living tissue, and an output unit 3. Reflecting means 4 that reflects the energy emitted from the emitting unit 3 that is installed relative to the emitting unit 3, a control unit that instructs an irradiation pattern for concentrating the energy on the target site of the living tissue, that is, the treatment site 80, and other controls. And a control device 5 having a section. The reflecting means 4 includes a reflector 6 that forms a plane or a concave surface that substantially reflects energy, and an operating rod 7 for inserting the reflector 6. That is, the reflector 6 is integrally provided at the tip of the operation rod 7.
[0025]
  As the emission energy, ultrasonic waves, laser light, directional electromagnetic waves, or the like can be used. The energy treatment apparatus 1 of the present example is applied to an ultrasonic treatment apparatus that uses ultrasonic waves with high deepness as energy. For this reason, an ultrasonic transducer serving as the emitting portion 3 is installed on the distal end side in the applicator 2. Ultrasonic waves are emitted from the ultrasonic transducer 3. As the ultrasonic vibrator, for example, an element whose shape changes when a voltage is applied, such as piezoelectric ceramics (PZT, barium titanate, etc.), piezoelectric polymer (PVDF, P (VDF-TrFE), etc.) can be used.
[0026]
  The irradiation pattern instructed from the control device 5 is the intensity of the ultrasonic wave at the treatment site 80 by the cooperation of the ultrasonic wave emitted from the ultrasonic transducer 3 and the reflected ultrasonic wave reflected by the reflector 6. The pattern is set so that the intensity of the ultrasonic wave becomes high and the intensity of the ultrasonic wave becomes low in other parts. In the present embodiment, the ultrasonic wave is irradiated from the ultrasonic transducer 3 toward the treatment site 80, the ultrasonic wave partially transmitted through the treatment site 80 is reflected by the reflector 6, and the reflected ultrasonic wave is again transmitted to the treatment site. 80 is irradiated.
[0027]
  As will be described later, the applicator 2 and the reflection means 4 are arranged so as to be movable so that the distance between them can be controlled. can do. Details of the constituent material of the applicator 2 will be described later.
[0028]
  Next, a principle usage example of the energy therapy apparatus 1 according to the present embodiment, that is, the ultrasound therapy apparatus will be described. In this example, the case of applying to the treatment of prostate cancer and prostatic hypertrophy will be described.
[0029]
  As shown in FIGS. 1, 2 </ b> A, and 2 </ b> B, the applicator 2 is inserted into the urethra 81, and the reflector 6 is inserted into the rectum 82 through the operation rod 7 at a position corresponding to the applicator 2. The applicator 2 is inserted so that the ultrasonic transducer 3 on the distal end side is located at a position corresponding to the treatment site 80 of the prostate 83. In this case, for example, by observing the urethra with an endoscope provided in the applicator 2, a characteristic shape of the prostate urethra can be found, and the front and back positions of the treatment site 80 can be determined. In this state, the ultrasonic wave 85 is emitted from the ultrasonic transducer 3 toward the treatment site 80. The emitted ultrasonic wave 85 is irradiated to the treatment site 80 and a part of the ultrasonic wave 85 is reflected by the reflector 6 inserted through the treatment site 80 and inserted into the rectum 82, and the reflected ultrasonic wave 85 ′ from the reflector 6 is reflected. The treatment site 80 is irradiated again. In the treatment site 80, the ultrasonic wave 85 directly from the ultrasonic transducer 3 and the reflected ultrasonic wave 85 ′ from the reflector 6 are irradiated, and the ultrasonic waves 85 and 85 ′ are superposed to superimpose the ultrasonic energy. Strength increases. Accordingly, the prostate can be selectively treated by modifying the tissue cells of the treatment site 80, for example, malignant tumors of prostate cancer or benign tumors of prostatic hypertrophy.
[0030]
  In the present embodiment, the temperature at the treatment site 80 can be treated at a high temperature and does not evaporate, preferably 55 ° C to 100 ° C, more preferably a temperature range around 70 ° C to 90 ° C. As described above, the ultrasonic energy is accumulated at the treatment site 80.
[0031]
  As shown in FIG. 2A, the applicator 2 and the reflecting means 4 are fixed to the holding portion 14 and the distance L between them is set to a required distance.
[0032]
  The above is the basic configuration of the energy treatment apparatus of the present invention. The present invention uses this basic configuration to increase the concentration of energy on the treatment site.
[0033]
  The energy treatment device according to the embodiment of the present invention includes a plurality of energy emitting units that emit energy having different frequencies, and each energy emitted from the energy emitting unit arranged at a position opposite to the energy emitting unit as a target site. A reflecting means for reflecting, and an arrangement device for arranging the energy emitting part and the reflecting means so that the energy different in frequency between the energy emitting part and the reflecting means forms a standing wave, respectively, By superimposing, it is configured to irradiate energy intensively to the target site of the living tissue.
The combined energy obtained by superimposing the plurality of standing waves has an energy intensity distribution in which the energy intensity is the highest at the target site and the energy intensity decreases as the distance from the target site increases.
[0034]
  According to the energy treatment device according to the embodiment of the present invention, the combined energy of the standing waves of the plurality of energies having the plurality of energy emitting units and the reflection means and having the different frequencies emitted from the plurality of energy emitting units. Is irradiated to the treatment site, and the intensity of the synthetic energy is maximized at the treatment site, so that energy can be intensively applied to the treatment site without heating the living tissue other than the treatment site. It becomes possible to heat to the temperature of the optimal high temperature treatment, and enables high temperature treatment for a short time.
[0035]
  Next, an embodiment of the energy treatment apparatus of the present invention will be described with reference to FIG.
The energy treatment apparatus 201 according to the present embodiment is similar to the applicator 2 that is a long insertion portion, and the energy emitting unit 3 and the emitting unit 3 installed in the applicator 2 as described above. A reflection device 4 including a reflector 6 and an operating rod 7 that are installed and reflects energy emitted from the emission unit 3, and a control device 5 are configured. The applicator 2 and the operating rod 7 of the reflecting means 4 are held by the placement device 14 outside the living body.
[0036]
  The control device 5 includes a control unit 91 configured by a CPU such as a microprocessor, and a database 92 that stores programs executed by the control unit 91 and various data. In the control unit 91, the cooling liquid is supplied to the emission unit 3 (3 a, 3 b), for example, the emission control means 93 for setting the transmission output for driving the ultrasonic transducer and the setting of the irradiation pattern, the applicator 2 and the reflector 6. Coolant control means 94 for supplying and discharging, arrangement control means 95 for setting the distance and direction between the applicator 2 and the reflection means 4, and reflection control for controlling, for example, the radius of curvature of the reflector of the reflection means The energy detecting means 97 for detecting the energy intensity emitted from the means 96 and the energy emitting unit 3, for example, the ultrasonic intensity is connected. Further, a monitor 98 such as a cathode ray tube or a liquid crystal is provided as a display means for displaying the calculation result of the input information.
  As the coolant control means 94, in order not to heat the surface layer of the living tissue that is not the treatment site by the ultrasonic wave emitted from the ultrasonic transducer 3, that is, the surface layer that contacts the applicator 2 and the reflector 6. The coolant is injected and discharged in a circulating manner.
[0037]
  In the present embodiment, in particular, the energy emitting unit 3 includes a plurality of energy emitting units that emit standing wave energy having different frequencies, in this example, two ultrasonic transducers 3a and 3b, and a reflector. 6, a common reflector 6 that reflects the ultrasonic waves from the two ultrasonic transducers 3a and 3b is arranged. As for the wavelength of each energy irradiated from the two ultrasonic transducers 3a and 3b, an integral multiple of half of the wavelength of each of the standing waves 851 and 852 is the distance l between the emitting portion 33 and the reflector 6. By setting as described above, standing waves 851 and 852 can be created (see FIG. 4).
[0038]
  As an irradiation pattern instructed from the control device 5, as shown in FIG. 4, ultrasonic waves 85 a and 85 b from the ultrasonic transducer 3 (3 a and 3 b) are irradiated to the treatment site 80, and a partial treatment site 80 is applied. A first standing wave 851 and a second standing wave 852 are created by superimposing the ultrasonic waves 85a ′ and 85b ′ transmitted through and reflected by the reflector 6. Further, the irradiation pattern is such that the first standing wave 851 and the second standing wave 852 overlap each other at the treatment site 80 by superimposition. Here, since the frequencies of the first standing wave 851 and the second standing wave 852 are different, two standing waves 851 and 852 are formed in the region between the ultrasonic transducer 3 and the reflector 6. Are combined into a third standing wave, which is an irradiation pattern having an energy intensity distribution that strengthens at the treatment site 80 and maximizes the energy intensity and cancels away as the distance from the treatment site 80 decreases.
[0039]
  FIG. 4 illustrates an example of this standing wave irradiation pattern. In this example, standing waves 851 and 852 are generated by superimposing ultrasonic waves 85a ′ and 85b ′ reflected by the reflector 6 by oscillating ultrasonic waves 85a and 85b having different frequencies from the ultrasonic transducer 3 (3a and 3b). Is generated. By appropriately selecting the wavelengths of the standing waves 851 and 852, the ultrasonic waves are overlapped at the treatment site 80 to strengthen the ultrasonic intensity.
[0040]
  FIG. 5 is a graph showing the relationship between the distance l and the second frequency when the first frequency is 3.8 MHz. In order to achieve the highest ultrasonic intensity at the center of the distance l, it is only necessary to satisfy l = 1/2 × | 1 / λ851-1 / λ852 |. For example, if the first frequency is 3.8 MHz when the distance is 1 = 50 mm, the second frequency may be set to 3.815 MHz.
[0041]
  The frequency λ851 of the standing wave 851 and the frequency λ852 of the standing wave 852 are determined by the following equations. The frequencies λ851 and λ852 are selected so that l = n × λ851 / 2 and l = m × λ852 / 2 are satisfied when the distance between the emitting portion and the reflector 6 is l. Here, n and m are integers. Alternatively, when the frequency is fixed, the positioning device 14 controls the distance l between the main body including the emitting portion and the reflecting means so that l satisfies the above expression, thereby standing waves 851 and standing waves 852. Can be made.
[0042]
  When the treatment site 80 is at a different position in the depth direction, it is synthesized from the first and second standing waves 851 and 852 by controlling the frequency of the ultrasonic waves from the ultrasonic transducers 3a and 3b. In addition, the maximum distribution of the energy intensity of the third standing wave 85 can be matched to the treatment site 80.
[0043]
  FIG. 6 schematically illustrates the irradiation state using the reflector 6 and the emitting portions 3a and 3b of FIG. 7A.
  The energy treatment apparatus includes ultrasonic transducers 3a and 3b arranged in parallel in the longitudinal direction of the applicator 2 so as to be emitted from the applicator 2 in the same circumferential direction, and the applicator 2 including the ultrasonic transducers 3a and 3b. Reflecting means 4 is provided at a position opposite to. The first ultrasonic wave 85a irradiated from the ultrasonic transducer 3a is overlapped with the ultrasonic wave 85a ′ that is transmitted through the treatment site and reflected by the reflecting means to generate a first standing wave 851. Similarly, the second ultrasonic wave 85b irradiated from the ultrasonic transducer 3b overlaps with the reflected ultrasonic wave 85b ′ to generate a second standing wave 852. By setting an appropriate different frequency and the distance l between the applicator 2 and the reflecting means 4 as described above, the strength of the treatment site 80 is highest due to further overlap of the standing wave 851 and the standing wave 852. Intensive energy treatment can be performed.
[0044]
  FIG. 7B is a perspective view of the emitting unit 3 showing another example including two ultrasonic transducers 3c and 3d. A ring-shaped ultrasonic transducer 3c and a circular ultrasonic transducer 3d having the same center as that of the ring-shaped ultrasonic transducer 3c are provided at the emission portion. The two ultrasonic transducers 3c and 3d can oscillate ultrasonic waves that are standing waves having different frequencies, and the above-described emission unit in FIG. 6A is replaced with the ultrasonic transducers 3c and 3d. Energy therapy can be performed.
[0045]
  FIG. 8 is an explanatory view showing an irradiation state showing other embodiments in which the emitting section and the reflecting means as shown in FIG. 9 are integrated and arranged at positions facing each other with the treatment site interposed therebetween.
  In order to create the first standing wave 851 integrated with the tip of the main body, the ultrasonic vibrator 3e and the reflector 6b that reflects the ultrasonic waves around the ultrasonic vibrator 3e are provided, and are positioned at positions facing the main body. The reflector 6c of the installed reflection means and the ultrasonic vibrator 3f for creating the second standing wave 852 are provided on the reflector 6c.
  The ultrasonic wave which is the first standing wave 851 made by the ultrasonic vibrator 3e and the ultrasonic wave which is the second standing wave 852 made by the ultrasonic vibrator 3f are combined to treat the treatment site 80. The energy treatment is performed intensively and intensively.
[0046]
  FIG. 10 shows an overall configuration diagram of another embodiment of the energy treatment device in which the emitting portion and the reflecting means of FIG. 9 are integrated.
  Even in the case of the configuration in which the emitting portion and the reflecting means are integrated, the energy treatment device 301 of the present embodiment is installed in the applicator 2 that is a long insertion portion and the applicator 2 as described above. The reflecting unit 4 having the emitting unit 3e and the reflector 6b, the emitting unit 3f and the reflector 6c opposite to the emitting unit 3e and the reflector 6b, and the control device 5 are configured. The applicator 2 and the operating rod 7 of the reflecting means 4 are held by the placement device 14 outside the living body. The reflector 6b reflects the energy from the emitting part 3f, and the reflector 6C reflects the energy from the emitting part 3e.
[0047]
  The control device 5 includes a control unit 91 configured by a CPU such as a microprocessor, and a database 92 that stores programs executed by the control unit 91 and various data. The control unit 91 supplies cooling liquid to the output units 3e and 3f, for example, the output control means 93 for setting the transmission output for driving the ultrasonic transducer and the setting of the irradiation pattern, the applicator 2, and the reflectors 6b and 6c. Cooling liquid control means 94 for supplying and discharging, arrangement control means 95 for setting the distance and direction between the applicator 2 and the reflecting means 4, and reflection control means for controlling, for example, the radius of curvature of the reflector of the reflecting means 96 and energy detecting means 97 for detecting energy intensity emitted from the energy emitting units 3e and 3f, for example, ultrasonic intensity, are connected. Further, a monitor 98 such as a cathode ray tube or a liquid crystal is provided as a display means for displaying the calculation result of the input information.
  The coolant control means 94 does not heat the surface layer of the biological tissue that is not the treatment site by the ultrasonic waves emitted from the ultrasonic transducers 3e and 3f, that is, the surface layer that contacts the applicator 2, the reflectors 6b and 6c. In order to prevent this, the coolant is injected and discharged cyclically.
[0048]
  When an ultrasonic transducer is used as the emitting unit 3, it is desirable to converge the ultrasonic wave and irradiate the treatment site 80. FIG. 11 shows a configuration for converging ultrasonic waves. In the example shown in FIG. 11A, the ultrasonic transducer 3 is combined with a half-wave plate 22 and an acoustic lens 23 is attached. The ultrasonic wave generated by the ultrasonic transducer 3 passes through the half-wave plate 22, is converged by the acoustic lens 23, and is irradiated to the treatment site 80. Moreover, when irradiating an ultrasonic wave in parallel, it can irradiate to the treatment site | part 80 by changing the acoustic lens 23 into a parallel ultrasonic wave. In the example of FIG. 11B, a concave reflector 26 is arranged instead of the acoustic lens. By using the concave reflector 26, the ultrasonic wave can be converged. Although not shown in the figure, the treatment site 80 can be irradiated with an enlarged acoustic lens.
[0049]
  Next, each embodiment of the reflecting means 4 will be described.
  The reflecting means 41 according to the present embodiment shown in FIG. 12 has one strip-like reflector 6 that reflects the irradiated ultrasonic wave, and both ends of the reflector 6 are arranged at a predetermined interval. The pair of support bases 30 and 31 are fixed so as to be curved, and the tip of the operating rod 7 is fixed to the other support base 31 movably disposed in the axial direction. The operating rod 7 is fixed to the other support base 31 by being inserted through a through hole 30 a provided in one support base 30 so as to be movable in the axial direction. In this reflecting means 41, the curvature of the reflecting surface 6a of the strip-shaped reflector 6 is variable by moving the operating rod 7. That is, by pulling the operating rod 7 forward, the support base 31 moves to the position of the broken line, the curvature of the reflector 6 increases, and the radius of curvature of the reflecting surface 6a decreases. Conversely, if the operating rod 7 is pushed, the radius of curvature of the reflector 6 increases. Therefore, for example, when it is desired to accurately reflect the irradiated ultrasonic wave toward the site to be treated, the curvature of the reflector 6 is changed by pulling or pushing the operation rod 7, and the reflected ultrasonic wave is treated. The part 80 is irradiated.
[0050]
  The reflecting means 42 of the present embodiment shown in FIGS. 13A and 13B has a reflector 6 formed by a plurality of reflecting element bodies 33 having a wide central width and gradually narrowing toward both ends and having both sides arcuate. Is configured. The plurality of reflecting element bodies 33 are arranged so as to be bundled in a hemispherical shape, and both ends thereof are supported so as to be inserted into the support bases 30 and 31 through an integral shaft 34. Other configurations are the same as those in FIG. The reflecting means 42 can change the curvature of the reflecting surface 6 a of the reflector 6 by operating the operating rod 7. That is, when the operating rod 7 is pressed, the distance between the support bases 30 and 31 is increased, and the entire width of the reflector 6 is changed so that the radius of curvature of the reflecting surface 6a is increased. On the contrary, by pulling the operating rod 7, the distance between the support bases 30 and 31 is shortened, and the entire width of the reflector 6 is changed so that the radius of curvature of the reflecting surface 6a is reduced.
[0051]
  14A and 14B is configured by forming a spoon-shaped reflector 6 at the tip of the operation rod 7. In the reflecting means 43, for example, an ultrasonic sensor 35 for detecting the ultrasonic wave irradiated from the emitting portion 3 is provided at the center of the reflector 6, and air for discharging the spoon-shaped internal air to the other portion. An ultrasonic jelly injection hole 37 for injecting the hole 36 and the ultrasonic jelly is formed. In this case, the ultrasonic jelly injection hole 37 is formed so as to communicate with the spoon-shaped reflecting surface through the operation rod 7. When this reflecting means 43 is used, for example, when an ultrasonic wave is emitted from the emitting unit 3, the output intensity of the ultrasonic wave is detected by the ultrasonic sensor 35 provided on the reflecting means 43. By feeding back the output from the ultrasonic sensor 35 to the control unit 91, the ultrasonic output of the emitting unit 3 can be controlled. Further, by injecting the ultrasonic jelly into the spoon-shaped reflector 6 through the ultrasonic jelly injection hole 37, the air between the reflective surface 6 a and the living body wall escapes from the air hole 36. In the presence of air, the propagation of ultrasonic waves is hindered. Since the air is eliminated by the injection of the ultrasonic jelly, the ultrasonic waves from the emission part 3 reach the reflecting surface in a good manner.
[0052]
  15A to 15C show still other embodiments of the reflecting means 4, respectively. In this example, a cooling liquid, for example, cooling water, is injected into the reflector 6 so as to relieve the warming of the portion that is not the treatment site, that is, the surface layer portion of the living tissue that contacts the reflection means 4.
[0053]
  The reflection means 44 shown in FIG. 15A includes an outer operation rod 7A having a cylindrical operation rod 7 and a pipe-shaped inner operation rod 7B arranged in the outer operation rod 7A so as to be movable in the axial direction. A reflector 6 composed of a plurality of reflector bodies 33 similar to that shown in FIG. 13 is disposed in the dish-like portion 7C on the tip side of the flange 7A. One end of the reflector 6 is fixed to the dish-like portion 7C, the other end is fixed to the tip of the inner operation rod 7B, and is fixed to the support base 30 that is arranged to be movable in the axial direction together with the inner operation rod 7B. . In the reflecting means 44, the curvature of the reflector 6 can be changed as described in FIG. 13 by moving the inner operation rod 7B forward and backward. On the other hand, the periphery of the dish-like portion 7C where the reflector 6 is disposed is covered with a soft film 38, and the inside of the dish-like portion 7C is sealed in a liquid-tight manner. The flexible film 38 is formed of a material that does not inhibit ultrasonic waves, such as silicon rubber or latex. In the reflecting means 44, a cooling liquid (for example, cooling water) 181 is injected from the pipe-shaped inner operation rod 7B into the reflector 6 (arrow a), and the reflector 6 cools the area where it is disposed, and then is cylindrical. The cooling means is configured to discharge the cooling liquid 181 to the outside through the external operation rod 7A (arrow b). This cooling liquid 181 can be circulated and used, for example. The entire reflector 6 is cooled by the circulation of the cooling liquid 181, and for example, the heat in the vicinity of the reflector 6 generated when the ultrasonic wave irradiated from the emitting unit 3 is reflected by the reflector 6 can be removed. Yes, the treatment site can be intensively treated.
[0054]
  The reflection means 45 shown in FIG. 15B is inserted through the through hole of the movable support base 30, and a pipe-shaped inner operation rod 7B is fixed, and a wire 182 that can move forward and backward in the inner operation rod 7B is disposed. The tip of the wire 182 is fixed to the center of the reflector 6. Since other configurations are the same as those in FIG. 15A, the corresponding parts are denoted by the same reference numerals, and redundant description is omitted. In the reflecting means 45, the central portion of the reflector 6 moves up and down in the drawing by moving the wire 182 backward and forward, so that the support base 30 moves forward and backward to change the curvature of the reflector 6. Can do. The vicinity of the reflector 6 can be cooled in the same manner as in FIG. 15A.
  The reflecting means 46 shown in FIG. 15C is configured by forming the reflector 6 from a bimetal material and installing a heater 40 below the reflector 6. Since other configurations are the same as those in FIG. 15A, the corresponding portions are denoted by the same reference numerals, and redundant description is omitted. In the reflecting means 46, the curvature of the reflector 6 can be changed by being bent by heating by the heater 40. The vicinity of the reflector 6 can be cooled as in FIG. 15A.
[0055]
  FIG. 16 shows still another embodiment of the reflecting means 4. In this example, the reflector is narrowed during insertion to facilitate insertion, and the reflector is expanded to a required size after insertion. The reflecting means 47 according to the present embodiment includes the reflector 6 including a plurality of reflecting element bodies 51, 52, and 53 having a reflecting surface having a required curvature. It is formed so as to be a reflector having a required size when overlapped and spread. That is, the first reflective element body 51 having a reflection surface with a required curvature folded in two so as to be connected in the middle and the two folded members of the first reflective element body 51 are arranged to overlap each other. In addition, second and third reflector bodies 52 and 53 having a reflecting surface having a required curvature are provided.
[0056]
  One end of the second reflecting element body 52 is rotatably attached to a shaft 54 integrated with the two-folded connecting portion 51A of the first reflecting element body 51, and the other end is disposed on the same axis as the shaft 54. Further, it is formed to be attached to the shaft of the first rotation gear 55. The third reflector 53 is rotatably attached to an integral shaft 56 at one end of the connecting portion 51A of the first reflector 51 that is folded in half, and the other end is disposed coaxially with the shaft 56. It is formed so as to be attached to the shaft of the second rotation gear 57. The first rotary gear 55 is pivotally supported between the end of the first reflector element 51 and the base on the side of the operating rod 7, and the second rotating gear 57 is connected to a rotary shaft 58 disposed through the operating rod 7. The rotary gears 55 and 57 are configured to mesh with each other. An operation lever 59 that is manually operated, for example, is attached to the rotary shaft 58. The housing 60 provided in the operation rod 7 is provided with a guide groove 61 of the operation lever 59, and the operation lever 59 is rotated along the guide groove 61. Further, a flexible film 38 that covers the entire reflector 6 is formed as in the above-mentioned patent, and an injection tube 63 that injects the cooling liquid into the reflector 6 through the housing 60 and a discharge tube 64 that discharges the cooling liquid are disposed. The part of the reflection means 47 and the operating rod 7 are connected by a connecting means 65.
[0057]
  When the reflector 6 is inserted into the living body lumen, as shown in FIG. 17A, the reflector 6 is thinly folded so that the three reflector elements 51, 52 and 53 are folded. When the operation lever 59 is rotated to rotate the rotating shaft 58 at the time when it is inserted into a predetermined position in the living body lumen, the second rotating gear 57 rotates and the first rotating gear 55 rotates in the reverse direction. Then, the second reflecting element body 52 and the third reflecting element body 53 attached to the rotary gears 55 and 57, respectively, are opened left and right around the first reflecting element body 51, as shown in FIG. 17B. Thus, a reflector 6 having a desired size is obtained.
[0058]
  FIG. 18 shows an embodiment of the overall configuration of the energy treatment apparatus according to the present invention. This example is applied to prostate treatment. The energy treatment device 1 according to the present embodiment is an arrangement device that arranges the applicator 2 and the reflection means 4 including the ultrasonic transducer 3 that is an energy emitting unit, that is, an arrangement that holds the applicator 2 and the reflection means 4. The apparatus 14 includes a control device 5 that controls the ultrasonic transducer 3 and the reflection means 4, and a monitor 98.
[0059]
  The placement device 14 is supported by a first holding unit 102 that holds the reflecting means 4 on the main surface of the base 101 and a support column 103 that extends from one side of the base 101, and faces the first holding unit 102. The second holding unit 104 that holds the applicator 2 and a position adjusting mechanism that adjusts the positions of the ultrasonic transducer 3 and the reflecting means 4 are provided. The 1st holding | maintenance part 102 is comprised so that the position and direction of the spoon-shaped reflector 6 can be adjusted arbitrarily holding the reflection means 4. FIG. In FIG. 18, the operating rod 7 of the reflector 4 is moved within the area indicated by oblique lines in the first holding unit 102 and is held at an arbitrary position and a rotational position.
[0060]
  Similarly to the first holding unit 102, the second holding unit 104 is divided into a cover unit 104A and a fixed unit 104B so as to hold the applicator 2 having a circular cross section. The second holding portion 104 is supported by a support body 108 that can move up and down along the support column 103, and is moved up and down via the support body 108. For example, the vertical movement can be controlled by a magnetic scale using a magnetic sensor (not shown). With this configuration, the position of the second holding unit 104, and thus the distance between the reflecting means 4 and the ultrasonic transducer 3, is operated via a transfer shaft (not shown) having a feed screw by operating the handle 110. The support 108 can be moved and set by a magnetic scale. The position adjustment mechanism includes vertical movement of the second holding unit 104, axial movement of the applicator 2 in the second holding unit 104 and rotation of the applicator 2 around the axis, and reflection means in the first holding unit 102. 4, and a means for rotating the reflector around the axis of the operating rod 7 and moving the operating rod 7 within the area indicated by the oblique lines.
[0061]
  The applicator 2 including the ultrasonic transducer 3 is connected to the control device 5 through the cable 112. The cable 112 includes electrical wiring and a cooling liquid feed / discharge tube for injecting and discharging the cooling liquid to and from the region where the ultrasonic transducer 3 in the applicator 2 is disposed. The reflection means 4 is connected to the control device 5 by a signal line of an output detection sensor for the cooling liquid feeding / discharging tube 113 for injecting and discharging the cooling liquid. The control device 5 includes a key operation unit, the control unit 91 and the database 92 described above, and further includes a cooling liquid tank and the like, controls the output of ultrasonic waves emitted from the ultrasonic transducer 3, controls the flow rate of the cooling liquid, When the detection signal processing from the ultrasonic sensor 35 of the reflector 6 and other functions to be described later are provided, the function is controlled. A foot switch 114 can also be provided.
[0062]
  On the other hand, observation means for observing a living tissue, for example, an endoscope, a CCD camera, an ultrasonic diagnostic imaging apparatus, and the like can be installed in the tip of the applicator 2. This endoscope will be described.
  The endoscope uses an optical fiber also serving as illumination light, and an imaging lens is provided at the tip. The endoscope is installed so as to be freely inserted and removed from the proximal end portion of the energy irradiation device. Positioning of the ultrasonic wave emitting portion 3 can be performed by endoscopic observation. In addition, by providing the guide light function, the ultrasonic irradiation position can be visually confirmed. Furthermore, since the irradiated surface can be observed continuously during ultrasonic irradiation, it is possible to optimize the irradiation conditions while observing the state.
[0063]
  Since the applicator 2 and the reflection means 4 are arranged so as to be movable so that the distance between them can be controlled by the arrangement device 14, it is preferable that the applicator 2 and the reflecting means 4 are made of a material having relatively high hardness, for example, stainless steel. can do. Details of the constituent material of the applicator 2 will be described later. The applicator 2 has a window (not shown) for irradiating the energy from the emitting part 3, and this window can also be used for observation means to be described later, in this example, an endoscope. As the material of the window, it is desirable to use a material having excellent transmission characteristics such as polyethylene terephthalate, acrylic, polystyrene, polycarbonate, polyethylene, polypropylene, vinylidene chloride, Teflon (registered trademark), and polyester.
[0064]
  In addition, a balloon that expands and contracts to fix the position after insertion can be provided in the portion of the applicator 2 that is inserted into the body cavity. As the constituent material of the balloon, for example, a material excellent in ultrasonic transmission properties such as polyolefin, polyester, polyamide, latex, cellulose and the like is preferable. Thereby, energy loss and heat generation due to absorption of ultrasonic waves by the balloon can be reduced.
[0065]
  Air or coolant can be used as the working fluid for expanding the balloon. The working fluid is not particularly limited as long as it can expand and contract the balloon, but a coolant is preferable. By using a coolant as the working fluid, the surface layer of the living tissue can be cooled by the coolant when irradiating with ultrasonic waves, thereby preventing damage to the surface layer more reliably.
[0066]
  The temperature of the coolant is not particularly limited as long as it can cool the surface layer portion of the living tissue, but is preferably 0 ° C. to 37 ° C., more preferably about 0 ° C. to 25 ° C.
[0067]
  The working fluid is preferably physiological saline or Ringer's solution. By using them as the working fluid, when the working fluid leaks into the body for some reason, the influence of the leakage can be reduced.
[0068]
  When a coolant is used as the working fluid, it is preferable to circulate the coolant, and it is more preferable to circulate the coolant until the ultrasonic irradiation is completed and the treatment is completed before the ultrasonic irradiation. By circulating the cooling liquid, the cooling efficiency can be improved, and by circulating the cooling liquid from before the ultrasonic irradiation until the ultrasonic irradiation is completed, the surface layer portion can be further cooled.
[0069]
  For example, a pressure valve that opens when the pressure exceeds a certain pressure is preferably provided in the discharge portion. Thereby, the balloon can be expanded with a constant pressure regardless of the flow rate of the coolant.
[0070]
  It is preferable to control the temperature of the coolant and the flow rate of the coolant in conjunction with ultrasonic irradiation. Thereby, excessive cooling and excessive heating of the surface layer portion can be prevented.
[0071]
  It is preferable to provide a temperature sensor for detecting the surface temperature of the living tissue on the balloon. In this case, the surface temperature of the living tissue can be detected by the temperature sensor, and the information (detected value) can be used for cooling control. Thereby, it can cool efficiently and necessary and sufficiently.
[0072]
  The balloon may be formed so as to surround the entire circumference other than the ultrasonic wave emitting portion of the housing. In this case, since the ultrasound emitting part of the main body is pressed against the body cavity wall by expanding the balloon, the distance between the irradiation target part and the emitting part is stabilized, and the stability during irradiation is good.
[0073]
  Moreover, as a constituent material of the applicator 2, for example, a hard pipe made of a metal such as stainless steel is preferable. Other constituent materials include, for example, polyolefins such as polyethylene and polypropylene, ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), polyvinyl chloride, polyethylene terephthalate, polyesters such as polybutylene terephthalate, polyamide, polyurethane, polystyrene, polycarbonate, Examples thereof include a polymer alloy containing one of these, such as a fluororesin, or a combination of two or more of these.
[0074]
  The surface of the main body may be provided with a hydrophilic polymer material, or a lubricious coating such as silicon or fluororesin. Thereby, the friction on the surface of the main body can be reduced, and the insertion into the body cavity can be made smooth.
[0075]
  As the hydrophilic polymer material used for the lubricating coating, for example, carboxymethyl cellulose, polysaccharides, polyvinyl alcohol, polyethylene oxide, sodium polyacrylate, methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer, water-soluble polyamide and the like are preferable. Of these, methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer is particularly preferable.
[0076]
  When using an energy treatment device coated with a hydrophilic polymer material, for example, the surface layer of the energy treatment device is immersed in physiological saline or the like. This wets the surface layer and creates lubricity on the surface of the energy treatment device. Since this energy treatment device has a surface layer containing a hydrophilic polymer material, friction of the energy treatment device against living tissue is reduced, thereby reducing the burden on the patient and improving safety. To do. For example, the energy treatment apparatus can be smoothly inserted into the body cavity, pulled out from the body cavity, and moved and rotated within the body cavity.
[0077]
  FIG. 19 is a flowchart showing treatment using the energy treatment device 1 according to the present embodiment shown in FIG.
  First, in step S1, the patient is anesthetized. Anesthesia may be general anesthesia or local anesthesia. In step S2, the applicator 2 is inserted into the urethra. In step S3, the reflecting means 4 is inserted into the rectum. In step S4, the applicator 2 and the reflecting means 4 are fixed to the placement device 14. In step S5, the irradiation position of the treatment site is determined, and the positions of the applicator 2 and the reflection means 4 are adjusted. In step S <b> 6, ultrasonic irradiation conditions are input to the control device 5. In step S7, the foot switch 114 is pressed to start treatment. In step S8, when the treatment of the treatment site is completed, the process proceeds to the end of the treatment in step S9. If there is a next treatment site, the process returns to step S5, and steps S5 to S8 are repeated until there is no treatment site.
[0078]
  FIG. 20 shows a flowchart for adjusting the position of the treatment site.
  In step S <b> 10, the rotation angle about the axis of the applicator 2 is determined, and the irradiation direction of the emitting unit (ultrasonic transducer) 3 is determined. In step S11, ultrasonic waves are weakly or irradiated for a short time. In step S <b> 12, the reflector 6 is fixed at a position that is received by the receiver attached to the reflector 6, in this example, the ultrasonic sensor 35 and receives the ultrasonic wave most strongly. In step S13, the adjustment ends.
[0079]
  In the energy treatment device of the present embodiment described above, it has been explained that energy is strengthened by two standing waves irradiated from two ultrasonic wave emitting units. Even if it exists, energy accumulation with respect to the target site | part can be improved more. The wavelength of each standing wave is set to an integral multiple of half of the wavelength of each standing wave when the distance L between the emitting portion and the reflector is set.
[0080]
  According to the energy treatment apparatus 1 according to the present embodiment described above, the ultrasonic wave having different frequencies from the plurality of ultrasonic transducers 3 and the respective ultrasonic waves reflected from the reflector 6 are treated with respect to the treatment site 80. By irradiating so as to overlap at the site, a plurality of standing waves having different frequencies are created and synthesized, thereby improving the use efficiency of the ultrasound and the efficiency of collecting the ultrasound into the treatment site 80. It is possible to warm up to the optimal high temperature treatment temperature.
[0081]
  By using ultrasonic waves having deep reachability as irradiation energy, it is possible to perform high temperature treatment on a site in the deep part.
[0082]
  Since the applicator 2 and the reflection means 4 can be moved in the major axis direction of the applicator 2 or / and the direction perpendicular to the major axis direction according to the treatment site by the arrangement device 14, the applicator 2 and the reflection means 4 are irradiated from the ultrasonic transducer 3. The set ultrasonic wave can be set at an optimum position with respect to the treatment site 80. It is also possible to position while observing.
[0083]
  The control device 5 can perform treatment more efficiently and in a short time by controlling the energy emitting unit 3 and the reflecting means 4.
[0084]
  Since the arrangement device 5 can arrange the energy emitting unit 3 and the reflection means 4, the position with the target site can be more stable, and the energy can be accurately irradiated to the target site even during energy irradiation. Energy can be concentrated.
[0085]
  Since the applicator 2 is provided with a cooling means, the surface layer portion of the living tissue can be cooled by the cooling liquid, and damage to the surface layer portion can be more reliably prevented.
[0086]
  By providing an acoustic lens 23 for converging, paralleling or magnifying ultrasonic waves on the ultrasonic wave output surface of the ultrasonic transducer 3, depending on the condition of the treatment site, the ultrasonic waves can be irradiated in a wide area or a narrow area, It can be irradiated intensively.
[0087]
  Since the reflecting means 4 is provided with a cooling means, the surface layer portion of the living tissue can be cooled by the cooling liquid, and damage to the surface layer portion can be more reliably prevented.
[0088]
  By providing the reflecting means 4 with a fixed reflecting surface or a variable reflecting surface, an optimum reflecting surface can be used depending on the treatment range of the target site, and more efficient treatment can be performed.
[0089]
  The placement device 14 has a change function for changing the irradiation direction of the ultrasonic wave from the ultrasonic transducer 3, so that the ultrasonic transducer 3 can be changed to an appropriate position with respect to the treatment site, and the set time. Can be shortened.
[0090]
  By making the curvature of the reflecting surface of the reflector 6 variable, the irradiation range can be varied according to the position and area in the depth direction at the treatment site.
[0091]
  By providing the ultrasonic sensor 35 on the reflector 6, it is possible to detect the output intensity of the ultrasonic wave, and to control the ultrasonic output emitted from the ultrasonic vibrator 3, review the setting of conditions, and the like. .
[0092]
  According to the energy treatment device according to the present embodiment, when the air vent hole 36 and the ultrasonic jelly injection hole 37 are provided in the reflector 6, the ultrasonic jelly is injected into the reflector 6, thereby reflecting the body cavity wall. The body 6 can be brought into close contact, and the ultrasonic waves can be accurately reflected to the treatment site 80 without being irregularly reflected.
[0093]
  By having the arrangement device 14 for holding the main body and the reflector 6, the main body and the reflector 6 can be fixed at an optimum position, and energy irradiation can be performed stably.
[0094]
  The control device 5 can perform an efficient treatment depending on the target site by instructing an irradiation pattern for concentrating energy on the target site.
[0095]
  Since the control device 5 controls the cooling means of the main body and the cooling means of the reflecting means, the surface layer portion of the living tissue can always be cooled by the cooling liquid, and damage to the surface layer portion can be more reliably prevented. Therefore, an efficient treatment can be performed in a short time.
[0096]
  Since the control device 5 controls the reflecting means, that is, when the curvature of the fixed reflecting surface or the variable reflecting surface is varied, the control device 5 can adjust the irradiation range according to the position and area in the depth direction of the target portion. Timely and efficient treatment can be performed.
[0097]
  When placing an endoscope or CCD camera on the applicator 2, it is possible to observe the state of the epidermis near the treatment site, or when placing an ultrasonic diagnostic imaging device, the state of the treatment site before and after treatment, It is possible to optimize the irradiation conditions while observing the state.
[0098]
  When the applicator 2 is provided with a balloon that expands and contracts, the applicator 2 can be pressed against the body cavity wall in the vicinity of the treatment site, the distance between the treatment site 80 and the ultrasonic transducer 3 is stabilized, and Ultrasonic irradiation can be stabilized.
[0099]
  When a surface layer containing a hydrophilic polymer material is formed on the surface of the applicator 2, friction on the surface of the applicator 2 is reduced, and insertion, extraction, movement, and rotation into the body cavity are made smooth. I can do it.
[0100]
  Although it has been described that the cooling means is provided in each of the main body, the reflection means, and the balloon, the cooling means for the main body, the reflection means, and the balloon can be provided in any combination depending on the cooling conditions.
[0101]
  In the upper example of this embodiment, the ultrasonic wave has been described as an example of the energy irradiated toward the living tissue. However, the present invention is not limited to this, for example, laser light, directional electromagnetic waves, and the like. For example, energy irradiation such as the above may be performed. In this case, if necessary, a window is provided in a portion corresponding to the emission portion of the applicator so as not to inhibit energy irradiation.
[0102]
  In the above example, as the present embodiment, the case of the prostate as an example of the living tissue to be subjected to the high temperature treatment has been described as an example. However, the present invention is not limited to this, and blood vessels and digestive tracts (esophagus) , Intestinal tract, etc.), all living tissues capable of performing high-temperature treatment by irradiating energy from inside the body such as the abdominal cavity or from the body surface.
[0103]
  The embodiments described above are not described to limit the present invention, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical idea of the present invention.
[0104]
【The invention's effect】
  According to the energy treatment device of the present invention, the frequencies are different.TwoThe energy ofFirst and secondWith different energy output and reflection meansFirst and secondSuperimpose standing wavesStrengthened the mostBy irradiating the target site with energy, the energy utilization efficiency is improved, and the energy accumulation to the target site, and hence the intensity of the energy, can be increased while suppressing the output power. Therefore, it is possible to warm to the temperature of the high temperature treatment, and an efficient high temperature treatment with low output is enabled.
[0105]
  Efficient energy accumulation at the target site by providing an energy intensity distribution that increases the energy intensity at the target site to the energy obtained by superimposing the standing wave by controlling the energy output pattern and the distance between the output unit and the reflection unit be able to.
[0106]
  Energy that is transmitted through a part of the target and reflected by the reflecting means and energy from the energy output part overlap to create a standing wave, and irradiation with standing waves of different wavelengths is further overlapped. Accumulation increases and the target site can be heated to an optimum temperature.
[0107]
  First and secondDifferent frequency from the energy output partFirst and secondBy irradiating with standing wave energy, it is possible to overlap under the optimum conditions according to the target part with different depth, and the accumulation of energy increases and the target part can be heated to the optimal temperature. .
[0108]
  According to the energy treatment device of the present invention,First and secondThe energy emitting part is placed on one side and the reflecting means sandwiches the target partFirst and secondTherefore, the energy utilization efficiency is improved, and the energy accumulation to the target site, and hence the intensity of the energy, can be increased while suppressing the output power. Therefore, it is possible to warm to the temperature of the high temperature treatment, and an efficient high temperature treatment with low output is enabled.
[0109]
  According to the energy treatment device of the present invention, the reflecting means is integrally provided.First and secondSince the energy emitting portions are respectively disposed at positions facing each other with the target portion interposed therebetween, energy use efficiency is improved, and energy accumulation to the target portion, and hence the strength of the energy can be increased while suppressing the output power. Therefore, it is possible to warm to the temperature of the high temperature treatment, and an efficient high temperature treatment with low output is enabled.
[0110]
  Since the main body including the energy emitting portion and the reflecting means, or the first and second main bodies including the energy emitting portion integrally including the reflecting means are provided, the arrangement device for holding and arranging is provided.The position with respect to the target site can be more stabilized, and the energy can be accurately irradiated to the target site even during energy irradiation.
[0111]
  The placement device is a relative position of the energy emitting part and the reflecting means.ofAdjustmentEnableAs a result, the energy emitting part and the reflecting means can be fixed at an optimal position, and energy irradiation can be performed stably.
[0112]
  Since the arrangement device can change the direction of the energy emitting unit, the position of the emitting unit can be changed to an appropriate direction with respect to the target site, and the setting time can be shortened.
[0113]
  Since the arrangement control means sets the interval between the energy emitting part and the reflecting means, the direction of the energy emitting part,Energy irradiation can be efficiently performed with an optimal arrangement.
[0114]
  The emission control means isHas an energy intensity distribution that overlaps at the target site and strengthens the intensity most.Since the irradiation pattern, irradiation output, and irradiation time are controlled, it is possible to treat the target site optimally, efficiently, and in a short time.
[0115]
  Since the reflection control means for controlling the reflection means is provided, an efficient treatment can be performed in a short time.
[0116]
  Since it has a coolant control means, it can prevent the temperature rise to the body tissue including the energy emitting part, the reflecting means, or the living tissue around the body including the energy emitting part having the reflecting means, and the treatment of the target site is efficient. Good and stable.
[0117]
  Because it has energy detection meansThe emission energy can be detected, the output of the emission energy can be controlled, the irradiation condition setting can be reviewed, and the like.
[0118]
  By providing the reflecting means with a fixed reflecting surface or a variable reflecting surface, an optimum reflecting surface can be used depending on the range of treatment of the target site, and more efficient treatment can be performed.
[0119]
  When the reflecting means is formed such that the radius of curvature of the reflecting surface can be varied, the irradiation range can be varied according to the position and area of the target portion in the depth direction.
[0120]
  By having the air vent hole groove in the reflector, the air can be extracted and the reflector can be closely attached to the wall of the body cavity, and the energy irradiated from the emitting part can be reflected accurately to the target site without irregular reflection. Can do.
[0121]
  By providing the cooling means in the energy emitting portion and the main body including the energy emitting portion, the surface layer portion of the living tissue can be cooled by the cooling liquid, and damage to the surface layer portion can be prevented more reliably.
[0122]
  By providing the cooling means in the reflecting means, it is possible to prevent a temperature rise in the living tissue around the reflecting means, and the target site can be treated efficiently and stably.
[0123]
  By providing the main body including the energy output part with means to converge, parallel or expand the spread angle of the output energy, depending on the state of the target site, the energy can be irradiated over a wide area or a narrow area, or ultrasonic waves can be concentrated. Can be irradiated.
[0124]
When the main body or reflecting means including the energy emitting part or a balloon that expands and contracts on the surface of both the main body and the reflecting means, the main body and the reflecting means can be pressed against the body cavity wall in the vicinity of the target part. The distance between the light emitting portion and the emitting portion is stabilized, and energy irradiation and energy reflection with respect to the target portion can be stabilized.
[0125]
  When the main body or the reflecting means including the energy emitting portion or the surface layer including the hydrophilic polymer material is provided on both the main body and the reflecting means, the friction of the surface of the main body or the reflecting means is reduced and the body is inserted into the body cavity. Pull out, move and rotate smoothly.
[0126]
It is possible to selectively irradiate the site in the deep part by making the energy irradiated from the emitting part into an ultrasonic wave.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a configuration diagram showing a basic configuration of an embodiment of an energy treatment apparatus according to the present invention.
FIG. 2A is a side view of the main part of the energy treatment device of FIG.
B is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 2A.
FIG. 3 is a configuration diagram showing an embodiment of an energy treatment device according to the present invention.
FIG. 4 is an explanatory view schematically showing an energy (ultrasonic wave) progress state which is a standing wave of an energy irradiation pattern of the energy treatment device according to the present invention.
FIG. 5 is a graph showing the relationship between the distance and the second frequency of the energy treatment device according to the present invention.
FIG. 6A is an explanatory diagram showing an example of an energy irradiation pattern of the energy treatment device according to the present invention.
B is an explanatory diagram of the energy irradiation pattern of FIG. 6A.
FIG. 7A is an explanatory diagram of an example of an emission unit of the energy treatment device according to the present invention.
B is explanatory drawing of the other example of the output part of the energy treatment apparatus which concerns on this invention.
FIG. 8 is a cross-sectional view for explaining another example of the energy irradiation pattern of the energy treatment device according to the present invention.
FIG. 9 is an explanatory diagram of another example of the energy irradiation pattern of the energy treatment device according to the present invention.
FIG. 10 is a block diagram showing another embodiment of the energy treatment device according to the present invention.
FIG. 11A is a configuration diagram showing an embodiment of an ultrasonic focusing element applied to the energy treatment device according to the present invention.
It is a block diagram which shows other embodiment of the ultrasonic converging element applied to the energy treatment apparatus which concerns on B this invention.
FIG. 12 is a perspective view showing an embodiment of the reflecting means of the energy treatment apparatus according to the present invention.
FIG. 13A is a perspective view showing another embodiment of the reflecting means of the energy treatment apparatus according to the present invention.
B is a cross-sectional view taken along line BB in FIG. 13A.
FIG. 14A is a perspective view showing another embodiment of the reflecting means of the energy treatment device according to the present invention.
B is a cross-sectional view taken along line CC of FIG. 14A.
FIG. 15A is a cross-sectional view showing another embodiment of the reflecting means of the energy treatment device according to the present invention.
B is a cross-sectional view showing another embodiment of the reflecting means of the energy treatment device according to the present invention.
C is a cross-sectional view showing another embodiment of the reflecting means of the energy treatment device according to the present invention.
FIG. 16A is a cross-sectional view showing another embodiment of the reflecting means of the energy treatment device according to the present invention.
B is a side view of the reflecting means of FIG. 16A.
17A and 17B are operation diagrams of the reflecting means of FIG.
FIG. 18 is an overall configuration diagram showing an embodiment of an energy treatment device according to the present invention.
FIG. 19 is a flowchart showing an embodiment of treatment by the energy treatment device according to the present invention.
FIG. 20 is a flowchart showing an embodiment of reflector position adjustment of the energy treatment apparatus according to the present invention.
FIG. 21 is a graph relating to temperature and time required for energy treatment.
[Explanation of symbols]
  1, 201, 301 ··· Energy treatment device, ··· Applicator, ··· Emitter, 3a, 3b, 3c, 3d, 3e, 3f ·· Ultrasonic transducer, 4, 41, 42, 43, 44 , 45, 47 ··· Reflecting means, 5 · · Control device, 6, 6b, 6c, 26 · · Reflector, 6a · · Reflecting surface, 7 · · Operating rod, 7A · · Outside operating rod, 7B · · Inside Operating rod, 7C ... Plate-like part, 14 ... Arrangement device, 22 ... 1/2 wave plate, 23 ... Acoustic lens, 30, 31 ... Support base, 30a ... Through hole, 33, 51, 52 , 53-Reflective element, 35-Ultrasonic sensor, 36-Air hole, 37-Ultrasonic jelly injection hole, 38-Soft film, 40-Heater, 51A-Connection part, 55 1 rotation gear, 56 .. integral shaft, 57 .. second rotation gear, 58 .. rotation shaft, 59 .. operation lever ..60..Housing, 63..Infusion tube, 64..Drain tube, 65..Connection means, 80..Treatment site, 81..urethra, 82..rectum, 83..Prostate, 84..Treatment site Other parts, 85 ··· Ultrasound, 85 '·· Reflected ultrasound, 91 ·· Control unit, 92 ·· Database, 93 ·· Ejection control means, 94 ·· Coolant control means, 95 ·· Placement control means , 96 .. Reflection control means, 97 .. Energy detection means, 98 .. Monitor, 101 .. Base, 102 .. First holding part, 102 A .. Cover part, 102 B .. Fixing part, 103. ····························· Second holding part; 105 ··· Movable block; 106 ··· Transfer shaft; 107 · 110 ·· Handle; 114 foot switch 181 .. Coolant, 182 .. Wire, 851 .. Ultrasound as first standing wave, 852 .. Ultrasound as second standing wave, 85 a .. First vibrator Ultrasonic wave reflected by the first vibrator, ultrasonic wave reflected by the first vibrator, ultrasonic wave caused by the second vibrator, ultrasonic wave reflected by the second vibrator, 85b '.

Claims (11)

エネルギーを生体組織に照射するエネルギー治療装置であって、
周波数の異なる2つのエネルギーを出射する第一のエネルギー出射部及び第二のエネルギー出射部と、
前記第一及び第二のエネルギー出射部から出射されたエネルギーを目的部位に反射する反射手段とを有し、
前記第一及び第二のエネルギー出射部が一方に配置され、前記反射手段が目的部位を挟んで前記第一及び第二のエネルギー出射部に相対する位置に配置され、
前記第一及び第二のエネルギー出射部を含む本体と、前記反射手段とを保持し、前記第一及び第二のエネルギー出射部と前記反射手段との相対位置の調整を可能とし、前記第一及び第二のエネルギー出射部の向きを変更可能とした配置装置を備え、
前記第一のエネルギー出射部と前記反射手段との間で第一の周波数の定在波をなし、
前記第二のエネルギー出射部と前記反射手段との間で前記第一の周波数とは異なる第二の周波数の定在波をなし、
前記第一の周波数の定在波と前記第二の周波数の定在波は、前記目的部位において重なって最も強度を強め合う
ことを特徴とするエネルギー治療装置。
An energy treatment device for irradiating living tissue with energy,
A first energy emitting unit and a second energy emitting unit for emitting two energies with different frequencies;
Reflecting means for reflecting the energy emitted from the first and second energy emitting portions to a target site ;
The first and second energy emitting units are arranged on one side, and the reflecting means is arranged at a position facing the first and second energy emitting units across the target site,
The main body including the first and second energy emitting portions and the reflecting means are held, and the relative positions of the first and second energy emitting portions and the reflecting means can be adjusted, and the first And an arrangement device capable of changing the direction of the second energy emitting unit,
A standing wave of a first frequency is formed between the first energy emitting unit and the reflecting means,
A standing wave having a second frequency different from the first frequency is formed between the second energy emitting unit and the reflecting means,
The energy therapy device, wherein the standing wave of the first frequency and the standing wave of the second frequency overlap each other at the target site and strengthen each other most.
エネルギーを生体組織に照射するエネルギー治療装置であって、
周波数の異なる2つのエネルギーを出射する第一のエネルギー出射部及び第二のエネルギー出射部と、
前記第一及び第二のエネルギー出射部から出射されたエネルギーを目的部位に反射する反射手段とを有し、
前記反射手段を一体に有する第一のエネルギー出射部と前記反射手段を一体に有する第二のエネルギー出射部とが、前記目的部位を挟んで相対する位置に夫々配置され、
前記反射手段を一体に有する第一のエネルギー出射部を含む本体と、前記反射手段を一体に有する第二のエネルギー出射部を含む本体とを保持し、前記第一及び第二のエネルギー出射部と前記反射手段との相対位置の調整を可能とし、前記第一及び第二のエネルギー出射部の向きを変更可能とした配置装置を備え、
前記第一のエネルギー出射部と前記反射手段との間で第一の周波数の定在波をなし、
前記第二のエネルギー出射部と前記反射手段との間で前記第一の周波数とは異なる第二の周波数の定在波をなし、
前記第一の周波数の定在波と前記第二の周波数の定在波は、前記目的部位において重なって最も強度を強め合う
ことを特徴とするエネルギー治療装置。
An energy treatment device for irradiating living tissue with energy,
A first energy emitting unit and a second energy emitting unit for emitting two energies with different frequencies;
Reflecting means for reflecting the energy emitted from the first and second energy emitting portions to a target site ;
The first energy emitting portion integrally including the reflecting means and the second energy emitting portion integrally including the reflecting means are respectively disposed at positions facing each other with the target portion interposed therebetween,
Holding a main body including a first energy output portion integrally including the reflecting means, and a main body including a second energy output portion integrally including the reflecting means, the first and second energy output portions; It is possible to adjust the relative position with respect to the reflecting means, and includes an arrangement device that can change the orientation of the first and second energy emitting units,
A standing wave of a first frequency is formed between the first energy emitting unit and the reflecting means,
A standing wave having a second frequency different from the first frequency is formed between the second energy emitting unit and the reflecting means,
The energy treatment device according to claim 1, wherein the standing wave of the first frequency and the standing wave of the second frequency overlap each other at the target site and strengthen each other most.
前記配置装置は、
前記第一及び第二のエネルギー出射部と前記反射手段との間の距離、該エネルギー出射部の向きを設定するための配置制御手段と、
前記第一の周波数の定在波と前記第二の周波数の定在波が、前記目的部位において重なって最も強度を強め合うようなエネルギー強度分布を有する照射パターンと、照射出力と、照射時間を制御する出射制御手段と、
前記反射手段を制御する反射制御手段と、
前記本体と反射手段へ、あるいは2つの前記本体へ冷却液を供給し、排出するための冷却液制御手段と、
前記エネルギー出射部からの出射エネルギー強度を検出するためのエネルギー検出手段と
を有する
ことを特徴とする請求項1又は2記載のエネルギー治療装置。
The placement device comprises:
A distance between the first and second energy emitting portions and the reflecting means, an arrangement control means for setting the direction of the energy emitting portions;
An irradiation pattern having an energy intensity distribution such that the standing wave of the first frequency and the standing wave of the second frequency overlap each other at the target portion and strengthen the intensity most, an irradiation output, and an irradiation time. Emission control means for controlling,
Reflection control means for controlling the reflection means;
A coolant control means for supplying and discharging coolant to the body and the reflecting means or to the two bodies;
The energy treatment device according to claim 1, further comprising: an energy detection unit configured to detect an intensity of emitted energy from the energy emitting unit.
前記反射手段は、固定反射面または可変反射面を有する
ことを特徴とする請求項1又は2記載のエネルギー治療装置。
It said reflecting means, the energy treatment device according to claim 1, wherein it has a fixed reflection surface or variable reflecting surface.
前記反射手段は、反射面の曲率が可変であるようにして成る
ことを特徴とする請求項1又は2記載のエネルギー治療装置。
The energy treatment device according to claim 1 or 2 , wherein the reflection means is configured such that the curvature of the reflection surface is variable.
前記反射手段に空気抜き手段を有する
ことを特徴とする請求項1又は2記載のエネルギー治療装置。
Energy treatment device according to claim 1 or 2, wherein the having the air vent means to said reflecting means.
前記エネルギー出射部と、前記エネルギー出射部を含む本体に接触する生体組織とのうち一つ以上を冷却する冷却手段を有することを特徴とする請求項1乃至請求項6の何れかに記載のエネルギー治療装置。The energy according to any one of claims 1 to 6 , further comprising a cooling unit that cools at least one of the energy emitting unit and a living tissue that contacts the body including the energy emitting unit. Therapeutic device. 前記反射手段と、前記反射手段に接触する生体組織とのうち一つ以上を冷却する冷却手段を有する
ことを特徴とする請求項1乃至請求項7の何れかに記載のエネルギー治療装置。
The energy treatment apparatus according to any one of claims 1 to 7 , further comprising a cooling unit that cools at least one of the reflecting unit and the living tissue that contacts the reflecting unit.
前記エネルギー出射部を含む本体に、出射エネルギーの広がり角度を収束、平行または拡大する手段を有する
ことを特徴とする請求項1又は2記載のエネルギー治療装置。
Wherein the body including the energy emitting portion, converges the spread angle of the outgoing energy, the energy treatment device according to claim 1, wherein further comprising means for parallel or larger.
前記エネルギー出射部を含む本体、あるいは前記反射手段、あるいは前記本体と前記反射手段の両方の表面に拡張、収縮するバルーンを有する
ことを特徴とする請求項1又は2記載のエネルギー治療装置。
Energy treatment device body or said reflecting means, or extended to both surfaces of said body and said reflecting means, according to claim 1 or 2 further comprising a balloon to contract, including the energy emitting portion.
前記エネルギー出射部を含む本体、あるいは反射手段、あるいは前記本体と前記反射手段の両方の表面に親水性高分子材料を含む表面層を有する
ことを特徴とする請求項1又は2記載のエネルギー治療装置。
3. The energy treatment device according to claim 1, further comprising: a main body including the energy emitting unit, a reflecting unit, or a surface layer including a hydrophilic polymer material on both surfaces of the main body and the reflecting unit. .
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