JP4476965B2 - 髄内釘 - Google Patents

Description

本発明は、骨腫瘍等によってその一部が切除され、分断された骨を接合し、補強すると共に、上記切除された骨の一部に骨セメントを充填することによって人工的に骨を再生する場合に使用される髄内釘に関するものである。

大腿骨、頚骨、上腕骨等に癌が発症した場合には癌が発症したその患部を切除しなければならないことがある。この場合、分断された骨を接合し、補強するために髄内釘と呼ばれる骨補強部材が使用され、更に切除した骨の一部を修復するために骨セメントと呼ばれる充填材が使用されている。
そして従来は上記髄内釘は分断された骨の接合と補強のみを目的に使用されており、上記骨セメントの充填は別途手作業で行うか、下記特許文献１、２に示すような専用の骨セメント用の注入装置を使用して行われていた。また骨セメント用の注入装置としては、下記特許文献３に示すような簡易でコンパクトな装置も開発されている。

特許文献３に示す骨セメント用の注入装置はガイドワイヤによって案内されるカニューレを有しており、このカニューレ前端部に対して半径方向に開口した出口穴を有しており、骨セメント注入時にはカニューレ前端の開口部をボールによって閉鎖した後、カニューレ内に骨セメントを注入し、押し出すことによって上記出口穴から外方に骨セメントを流出させるようにしていた。
しかし、上記出口穴の口径が小さいため、粘度の高い骨セメントを使用する場合には骨セメントの注入に際して大きな抵抗を伴っていた。又、上記出口穴はカニューレ前端部の定まった位置に設けられているため、切除した骨の位置によってカニューレの挿入深さを調整しなければならなかった。又、カニューレは骨セメントの注入のみを目的にして使用される部材であり、骨セメント注入後はその都度抜き取って、別途髄内釘を挿入し直して当該骨の接合と補強を行わなければならず、連続した骨セメントの注入と骨の接合・補強を図り、施術の効率化を図る上において支障になっていた。

特表２００４−５２５６７８号公報 特表２００５−５２７２７９号公報 特表２００４−５０１７１６号公報

上記背景技術及び背景技術が抱えていた問題点を踏まえて本発明が解決しようとする課題を整理すると、粘度の高い骨セメントの注入を容易にして短時間で多くの量の骨セメントを注入できるようにすると共に、当該骨の切除部位の位置に応じて開口部の開口面積と開口位置を適宜調整することができ、連続した骨セメントの注入と骨の接合・補強とを図ることである。

本発明はこのような点に基づいてなされたものでその目的とするところは、骨の接合、補強部材として使用される随内釘に対して、骨セメントの注入具としての機能を持たせることによって切除した骨の修復と、分断した骨の接合、補強とを連続して効率的に行うことができる髄内釘を提供することにある。

上記目的を達成するべく本願発明の請求項１による髄内釘は、骨内に挿入・配置される長手方向に沿って延長・形成された骨セメント流路を備えた髄内釘本体と、上記骨セメント流路の途中に長手方向に沿って連続して形成された開口部と、上記開口部の複数の適所に設けられた被取付部と、上記複数の被取付部の中から切除される骨の位置に応じて選択された被取付部に着脱可能に取り付けられるストッパ部材と、上記髄内釘本体側面に長手方向に沿って設けられた凹陥条と、を具備し、上記ストッパ部材を上記選択された被取付部に取り付けた状態で上記髄内釘本体を上記骨内に挿入・配置し、上記髄内釘本体の一端側から骨セメントを注入することにより上記ストッパ部材位置まで上記骨セメント流路に沿って骨セメントを供給し、上記ストッパ部材位置から外側に骨セメントを流出させるようにしたことを特徴とするものである。
又、請求項２による髄内釘は、請求項１に記載の髄内釘において、上記被取付部は雌ねじ部であり、上記ストッパ部材には雄ねじ部が設けられていて、上記ストッパ部材の雄ねじ部を上記雌ねじ部に螺合させることにより上記ストッパ部材は取り付けられていることを特徴とするものである。
又、請求項３による髄内釘は、請求項１又は請求項２記載の髄内釘において、 上記骨内に挿入・配置され骨セメントを注入した後そのまま残置されるものであることを特徴とするものである。
又、請求項４による髄内釘は、請求項１〜請求項３の何れかに記載の髄内釘において、上記髄内釘本体の一端側には髄内釘本体を骨内に挿入する際に使用する挿入手段と接続するための雌ねじ部と、挿入した髄内釘本体の取付角度を調整するためのガイド溝と、が設けられていることを特徴とするものである。
又、請求項５による髄内釘は、請求項１〜請求項４の何れかに記載の髄内釘において、上記髄内釘本体の他端側には上記開口部と連通し他端面にかけて長手方向に延びるスリットが形成されており、上記スリットの間隙の範囲で上記髄内釘本体が縮径するように構成したことを特徴とするものである。

したがって、本発明による髄内釘によると、骨内に挿入・配置される長手方向に沿って延長・形成された骨セメント流路を備えた髄内釘本体と、上記骨セメント流路の途中に長手方向に沿って連続して形成された開口部と、上記開口部の任意の位置に着脱可能に取り付けられるストッパ部材と、を具備し、上記ストッパ部材を上記開口部の任意の位置に取り付けた状態で上記髄内釘本体を上記骨内に挿入・配置し、上記髄内釘本体の一端側から骨セメントを注入することにより上記ストッパ部材位置まで上記骨セメント流路に沿って骨セメントを供給し、上記ストッパ部材位置から外側に骨セメントを流出させるようにした構造になっているので、開口部の開口面積が広く、粘度の高い骨セメントであっても容易に注入することができる。又、ストッパ部材は着脱可能に取り付けられているからストッパ部材位置を変更することによって骨セメントの流出位置を調整することができる。そして分断された骨の接合・補強部材である随内釘を骨セメントの注入具として使用しているから、髄内釘は骨セメント注入後も引き続き骨内に残置しておけばよく、連続した骨セメントの注入と骨の接合、補強とを効率良く実行することが可能となる。
又、上記髄内釘本体の開口部の複数の適所には被取付部が設けられていて、それら複数の被取付部の内の任意の被取付部に上記ストッパ部材を取り付けるようにした場合には、微妙なストッパ部材位置の調整作業が不要となり、最適な位置にある被取付部を選択するだけでストッパ部材を容易に所定の位置に取り付けることが可能になる。
又、上記被取付部は雌ねじ部であり、上記ストッパ部材には雄ねじ部が設けられていて、上記ストッパ部材の雄ねじ部を上記雌ねじ部に螺合させることにより上記ストッパ部材が取り付けられている場合には、雄ねじ部を雌ねじ部に螺合させるという比較的簡単な操作によってストッパ部材を確実に取り付けることが可能になる。
又、上記髄内釘を骨内に挿入・配置して骨セメントを注入した後、髄内釘をそのまま骨内に残置するように構成した場合には、専用の骨セメントの注入装置を使用する場合に必要となる骨セメントの注入装置の出し入れにかかる工数を削減することが可能となり、施術の効率化と部材の有効利用とを図ることができる。
又、上記髄内釘本体の一端側には髄内釘本体を骨内に挿入する際に使用する挿入手段と接続するための雌ねじ部と、挿入した髄内釘本体の取付角度を調整するためのガイド溝とが設けられている場合には、挿入手段との連続が容易且つ確実になって円滑な髄内釘本体の挿入が可能になる。又、挿入手段等の一部が上記ガイド溝と係合することによって挿入した髄内釘本体の取付角度の調整も容易になる。
又、上記髄内釘本体の他端側には上記開口部と連通し他端面にかけて長手方向に延びるスリットが形成されており、上記スリットの間隙の範囲で上記髄内釘本体が縮径するように構成した場合には、髄内釘本体の骨内への挿入が容易になり、髄内釘本体を挿入するために予め形成される下穴の加工精度もそれほど高い精度が要求されなくて済むようになる。

以下、図１乃至図８に示す実施の形態を例にとって本発明の髄内釘１の構成と、その取付構造及び当該随内釘１を使用した施術の手順について具体的に説明する。
（１）髄内釘の構成と取付構造（図１〜図７参照）
本実施の形態に係る髄内釘１は骨３内に挿入・配置される長手方向Ａに沿って延長・形成された骨セメント流路５を備えた髄内釘本体７と、上記骨セメント流路５の途中に長手方向Ａに沿って連続して形成された開口部９と、上記開口部９の任意の位置に着脱可能に取り付けられるストッパ部材１１とを具備している。

髄内釘本体７は中心に骨セメント流路５が貫通状態で形成された略円筒形状をした部材である。又は髄内釘本体７は図４に示すように適用する骨３の形状に合わせて幾分湾曲した形状になっており、その周面には長手方向Ａに延びる２本の凹陥条１３が形成されている。
上記２本の凹陥条１３は上記開口部９と共に円周方向に約１２０°の角度で等分配置されており、適用する骨３に対して予め形成される下穴１５の内周面との接触面積を減らして円滑な髄内釘本体７の挿入を可能にしている。

又、骨セメントＣが注入される髄内釘本体７の一端側１７には髄内釘本体７を骨３内に挿入する際に使用する挿入手段１９と接続するための雌ねじ部２１と、挿入した髄内釘本体７の取付角度αを調整するためのガイド溝２３とが設けられている。
雌ねじ部２１は骨セメント流路５の上流側に位置し、これより下流の骨セメント流路５に比べて口径が大きくなっている。一方、ガイド溝２３は上記雌ねじ部２１が形成された髄内釘本体７の一端側１７の端部を凹字状に切り欠いた溝で、対向するように２つ設けられている。そしてガイド溝２３には上記挿入手段１９の一部や専用の角度調整部材の一部が係合することで、当該ガイド溝２３を介して髄内釘本体７を回転させるためのトルクが伝達されるようになっている。

上記髄内釘本体７の他端側２５の外周面は先窄まり形状になっており、髄内釘本体７の下穴１５への挿入を容易にしている。又、髄内釘本体７の他端側２５には上記開口部９と連通し他端面にかけて長手方向Ａに延びるすり割り状のスリット２７が形成されている。
そして上記スリット２７の間隙Ｂの範囲で髄内釘本体７の他端側２５における外周面の外径は縮径するため、髄内釘本体７の骨３内への挿入は一層容易になっている。

開口部９は図３に示すように正面視、長手方向Ａに長い長円形状をしており、上記骨セメント流路５と滑らかに連通するように開口部９の開口幅Ｗは当該部位の骨セメント流路５の直径とほぼ一致するように構成されている。
開口部９の適所には被取付部としての雌ねじ部２９が一例として５つ刻設されている。これらの雌ねじ部２９の１つを選択して当該雌ねじ部２９と螺合する雄ねじ部３１を備えたストッパ部材１１を取り付けることによって、骨セメント流路５が塞き止められ、骨セメント流路５内に流入した骨セメントＣは上記ストッパ部材１１が取り付けられたストッパ部材位置で開口部９の外側に流出するようになっている。

この他、図４に示すように髄内釘本体７の一端側１７と他端側２５の側面には髄内釘本体７を半径方向に貫く貫通孔３３が一例として１つずつ計２個形成されている。
これらの貫通孔３３には本発明の髄内釘１を適用する骨３に固定するための固定スクリュー３５がそれぞれ挿嵌されるようになっている。
そしてこのようにして構成される本発明の髄内釘１は耐腐蝕性に優れ、充分な機械的強度を有するステンレス鋼等の金属製材料によって一例として形成されている。

（２）髄内釘を使用した施術の手順（図８参照）
次に骨腫瘍等が原因で骨３の一部３７が切除され２つの骨要素３９、４１に分断された骨３を上記髄内釘１を使用して接合、補強し、上記切除された骨３の一部３７を骨セメントＣを使用して再生する施術の手順について説明する。
最初に図８（ａ）に示すように髄内釘１を挿入・配置するための下穴１５を適用する骨要素３９、４１に対して形成する（尚、下穴１５を形成することなく元々む存在する穴をそのまま使用することもある）。又、同時に切除された骨３の一部３７に対応した位置の雌ねじ部２９を選択し、当該雌ねじ部２９に対してストッパ部材１１の雄ねじ部３１を螺合させてストッパ部材１１を取り付けておく。

次に挿入手段１９であるインサータやコンプレッサ等を髄内釘本体７の一端側１７に形成されている雌ねじ部２１を利用して接続し、ガイド溝２３に係合させた状態とする。
そして図８（ｂ）に示すように上記挿入手段１９によって保持された髄内釘１の他端側２５を下穴１５内に挿入し、髄内釘１を所定の角度、時計回り或いは反時計回りに回転させながら徐々に押し込んで行く。

図８（ｃ）に示すように挿入手段１９の一部が骨３に当接すると、髄内釘１の一端側１７の端面は骨３内に所定の深さ埋設した状態になり、挿入は完了する。
又、挿入した髄内釘１の取付角度αがずれている場合には髄内釘１を更に所定の方向に回転させて正規の取付角度αになるように調整する。

続いて上記挿入手段１９を雌ねじ部２１から取り外し、図８（ｄ）に示すように該雌ねじ部２１から調合した骨セメントＣを骨セメント流路５に流し込む。骨セメント流路５内に流入した骨セメントＣは骨要素３９によって開口部９が閉塞されている上流側の骨セメント流路５を通って切除された骨３の一部３７に向けて流れる。
骨セメント流路５内を流れる骨セメントＣがストッパ部材１１に到達すると、それ以上の進行ができないから、当該骨セメントＣは開口部９の外側の筋肉４３、骨３及び髄内釘本体７とによって囲まれた空間Ｓに流出するようになる。
そして流出した骨セメントＣが上記空間Ｓ内にいっぱいに充填されたところで雌ねじ部２１からの骨セメントＣの注入を停止し、骨セメントＣを固化させる。

最後に図８（ｅ）に示すように固定スクリュー３５を使用して骨要素３９と骨要素４１を髄内釘１に固定すれば、骨３の修復と接合及び補強を行う一連の施術が完了する。
そしてこのような髄内釘１を使用することにより、開口部９の開口面積を比較的広く取れるようになり、粘度の高い骨セメントＣを使用する場合であっても容易に骨セメントＣを注入することが可能になる。

又、着脱式のストッパ部材１１を使用したからストッパ部材位置を適宜変更することによって骨セメントＣの流出位置の調整を行うことができる。
又、分断された骨３の接合・補強部材である随内釘１を骨セメントＣの注入具として使用しているから、髄内釘１は骨セメントＣ注入後も引き続き骨３内に残置しておけばよく、連続した骨セメントＣの注入と骨３の接合、補強とを効率良く実行することが可能になる。

尚、本発明は上述した実施の形態に限定されるものではない。例えば被取付部を圧入穴によって構成し、ストッパ部材１１としての圧入ピンを上記圧入穴に圧入することでストッパ部材１１を取り付けるようにする等、他の構成を採用することも可能である。又、ストッパ部材１１や被取付部２９の数は５個に限定されるものではなく、適用する骨３の長さ等に応じて適宜増減することが可能であるし、任意の位置にストッパ部材１１を取り付けることができるように構成することも可能である。同様に固定スクリュー３５を取り付けるための貫通孔３３の個数も適宜、適用する骨３の形状や長さ等に応じて変更することが可能である。

本発明は、骨腫瘍等によって骨の一部が切除された場合に、切除された骨を人工的に再生し、分断された骨を接合、補強する施術分野や、当該施術に使用される髄内釘の製造、使用分野等において利用でき、特に連続した骨セメントの注入と骨の接合、補強とを効率良く実行したい場合に利用可能性を有する。

本発明の一実施の形態を示す図で、髄内釘の取付構造を示す正面図である。 本発明の一実施の形態を示す図で、髄内釘の取付構造を示す側断面図である。 本発明の一実施の形態を示す図で、髄内釘を示す正面図である。 本発明の一実施の形態を示す図で、髄内釘を示す側面図である。 本発明の一実施の形態を示す図で、髄内釘を示す背面図である。 本発明の一実施の形態を示す図で、髄内釘の一端側の端面を示す端面図である。 本発明の一実施の形態を示す図で、髄内釘の他端側の端面を示す端面図である。 本発明の一実施の形態を示す図で、髄内釘を使用して行う施術の手順を（ａ）〜（ｅ）に分けて段階的に示す説明図である。

符号の説明

１ 髄内釘
３ 骨
５ 骨セメント流路
７ 随内釘本体
９ 開口部
１１ ストッパ部材
１３ 凹陥条
１５ 下穴
１７ 一端側
１９ 挿入手段
２１ 雌ねじ部
２３ ガイド溝
２５ 他端側
２７ スリット
２９ 雌ねじ部（被取付部）
３１ 雄ねじ部
３３ 貫通孔
３５ 固定スクリュー
３７ 一部
３９ 骨要素
４１ 骨要素
４３ 筋肉
Ａ 長手方向
Ｃ 骨セメント
α 取付角度
Ｂ 間隙
Ｗ 開口幅
Ｓ 空間

Claims (5)

1. 骨内に挿入・配置される長手方向に沿って延長・形成された骨セメント流路を備えた髄内釘本体と、
   上記骨セメント流路の途中に長手方向に沿って連続して形成された開口部と、
   上記開口部の複数の適所に設けられた被取付部と、
   上記複数の被取付部の中から切除される骨の位置に応じて選択された被取付部に着脱可能に取り付けられるストッパ部材と、
   上記髄内釘本体側面に長手方向に沿って設けられた凹陥条と、
   を具備し、
   上記ストッパ部材を上記選択された被取付部に取り付けた状態で上記髄内釘本体を上記骨内に挿入・配置し、
   上記髄内釘本体の一端側から骨セメントを注入することにより上記ストッパ部材位置まで上記骨セメント流路に沿って骨セメントを供給し、上記ストッパ部材位置から外側に骨セメントを流出させるようにしたことを特徴とする髄内釘。
2. 請求項１に記載の髄内釘において、
   上記被取付部は雌ねじ部であり、上記ストッパ部材には雄ねじ部が設けられていて、上記ストッパ部材の雄ねじ部を上記雌ねじ部に螺合させることにより上記ストッパ部材は取り付けられていることを特徴とする髄内釘。
3. 請求項１又は請求項２記載の髄内釘において、
   上記骨内に挿入・配置され骨セメントを注入した後そのまま残置されるものであることを特徴とする髄内釘。
4. 請求項１〜請求項３の何れかに記載の髄内釘において、
   上記髄内釘本体の一端側には髄内釘本体を骨内に挿入する際に使用する挿入手段と接続するための雌ねじ部と、
   挿入した髄内釘本体の取付角度を調整するためのガイド溝と、が設けられていることを特徴とする髄内釘。
5. 請求項１〜請求項４の何れかに記載の髄内釘において、
   上記髄内釘本体の他端側には上記開口部と連通し他端面にかけて長手方向に延びるスリットが形成されており、
   上記スリットの間隙の範囲で上記髄内釘本体が縮径するように構成したことを特徴とする髄内釘。

Images