JP4474630B2

JP4474630B2 - Thrombus suction device

Info

Publication number: JP4474630B2
Application number: JP2001101883A
Authority: JP
Inventors: 之生広田
Original assignee: Terumo Clinical Supply Co Ltd
Current assignee: Terumo Clinical Supply Co Ltd
Priority date: 2001-03-30
Filing date: 2001-03-30
Publication date: 2010-06-09
Anticipated expiration: 2021-03-30
Also published as: JP2002291868A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は医療器具の生体管内への導入用具内部の滞留物質を吸引するための治具に関する。
【従来の技術】
一般に、カテーテルはガイドワイヤに導かれて血管などの管状器官内に挿入され、その先端を目的の部位に到達させた後、例えば造影剤などを投与して各種の検査を行ったり、内部に鉗子などを通して患部の組織を採取したり、ステントなどの部材を挿入し留置するのに使用されている。
【０００２】
これらのガイドワイヤやカテーテルを血管内へ導入するための用具であるシースイントロデューサーは、図２に示すようにカテーテルなどの挿通抜去時に血液の流出がない体液流失防止用シール手段（止血弁）６が設けられており、カテーテルの取り替え交換などが容易にできるようになっている。
【０００３】
しかし、長い時間カテーテルやガイドワイヤを血管内に留置した場合、カテーテルやガイドワイヤの表面には血栓層が生成する。そのままカテーテルやガイドワイヤを抜去すると、この止血弁を通過する際にカテーテルやガイドワイヤ表面に付着している血栓の殆どが止血弁で制止され、ハブ内部８に滞留する。従って、抜き出されたカテーテルやガイドワイヤの表面に血栓付着が認められな場合でも、実際には血栓が付着している事が多いのである。カテーテルやガイドワイヤを抜去した後、シースイントロデューサーもすぐに抜去する症例では、シースイントロデューサーハブ内部８に滞留する血栓が体内に戻る恐れはないが、シースイントロデューサーをそのまま長時間留置し、再びカテーテルを挿入する場合は、前記シースイントロデューサーハブ内部８に滞留する血栓を体内に押し出す危険がある。通常は留置中にシースイントロデューサー内の血液が凝固しないように、シースイントロデューサーハブ５から分岐しているサイドポートチューブ１より、滞留血液を一旦吸引除去した後、同所よりヘパリンなどの血液の抗凝固剤、血栓溶解剤などをシース内部に充填するなどの血液凝固防止策が施されている。
【０００４】
しかし、上記のような手段では、シースイントロデューサーハブ内部８に堆積滞留する血栓を除去するのにかなり時間を必要とし、血栓溶解も不完全であるなどの問題点がある。
このような状況にありながら、これまでシースイントロデューサー内部８に滞留する血栓を吸引除去するためのデバイスはない。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
シースイントロデューサーなどの生体管内への導入用具内部の血栓などの滞留物質を容易に、安全に、且つ確実に吸引除去する治具を提供する。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明者は鋭意研究を重ねた結果、以下の構成からなる医療用具が上記課題を解決し、目的を達成することを見出し、本発明の完成に至った。すなわち本発明は、シリンジと組み合わせて、シースイントロデューサーのハブ内部に滞留する血栓を吸引する血栓吸引具であって、シリンジ先端との嵌合部を有する本体部とシースイントロデューサー内部に挿入する挿入部を備え、少なくとも前記血栓吸引具の一部が透明であり、挿入部の内径が１．２〜４ｍｍであることを特徴とする血栓吸引具である。
【０００７】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態を図示例と共に説明する。
図３は本発明の実施の形態を示している。２９は吸引した血栓を確認する本体部で、３０はシースイントロデユーサーの止血弁ゴムを貫通してハブ内部に挿入される挿入部であり、３１はシリンジとの嵌合部である。
【０００８】
本発明の血栓吸引具は、図４に示した様にして使用される。すなわち、嵌合部３１にシリンジを装着した後、シースイントロデユーサーの止血弁ゴム６を貫通して血栓吸引具の挿入部３０をハブ内部に挿入し、ハブ内部あるいはその近辺にある血栓１５、１６を吸引する。
該血栓吸引具は、後述する図７または８に示す先端部を備え、挿入部３０は本体部に比較して細くなっている。該血栓吸引具の全体又は少なくとも一部は透明又は半透明の材質からなる視認領域を有している。
【００１０】
該血栓吸引具の挿入部３０の内径は１〜４ｍｍであり、好ましくは１〜２ｍｍで、より好ましくは１．２〜１．５ｍｍである。また、外径は５ｍｍまで可能であるが、より好ましくは３〜４ｍｍである。
【００１１】
挿入部の先端部は図５（Ａ）に示すごとく、テーパ状、面取りあるいは丸みなどをつけても良い。また、図５（Ｂ）に示すごとく、大きな血栓を引き裂きながら吸引させることができる様に１以上のスリットを有していてもよい。スリットの幅は、吸引部を構成する管の直径の１／４から２／３とし、深さは同様に１／４から３／４の範囲とすることが望ましいが、この値に限定されるものではない。また、やや大きな血栓であっても全体を余すことなく吸引するように図５（Ｃ）のごとく、先端部の内径が、末広がり状、すなわち吸引口から手元側に向かって縮径していてもよい。その角度は特に限定されないが、３０度から６０度の範囲が好ましく、より好ましくは、４０度から５０度である。
【００１２】
更に、血栓吸引具の吸引口は、図６のごとく、側穴にしたものでもよい。
本発明血栓吸引具は図７の様に挿入部３０を含む本体部と嵌合部が分離可能であるものも含む。
【００１３】
本吸引補助具は好ましくは、ポリプロピレン樹脂(PP)、ポリカーボネート樹脂(PC)、ポリエチレン樹脂(PE)、ポリエステルチレンテレフタレート樹脂(PET)、アクリル樹脂、アクリルスチレン樹脂(AS)、塩化ビニル樹脂(PVC)、ポリメチルペンテン樹脂(TPX)などの透明、又は半透明の材料を用いて作られる。用途を間違えなくする識別のため、着色してもよい。
【００１４】
本発明は、より効果を高めるために、図８に示すように透明ハブ５ａを有するシースイントロデユーサーと組み合わせて用いる血栓吸引具をも含む。該シースイントロデユーサーは視認性を有するハブのため、血栓の除去が完全に行なわれたかどうかを確認しながら行える。
【００１５】
透明ハブを有するシースイントロデユーサーのハブの透明材質としては、ポリエチレンテレフタレート樹脂（PET）、ポリカーボネート樹脂（PC）、ポリアミド樹脂（PA）、ポリメチルペンテン樹脂（TPX）、ポリプロピレン樹脂（PP）等を挙げることができる。
【００１６】
図９、図１０は本血栓吸引具と組み合わせて用いられる他のシースイントロデューサーを示している。図９のサイドポートチューブが太いシースイントロデューサーおよび図１０の該サイドポートに角度をつけてあるシースイントロデューサーである。そして、これらのシースイントロデューサーのハブ５ａも透明である。太径のサイドポートの内径は１．５〜４ｍｍである。
【００１７】
分岐管の材質は医療用として用いられるものであれば特に限定されるものではないが、好ましくは血栓生成しにくい材料表面を有するものが良い。軟質ポリ塩化ビニール樹脂、ポリウレタン樹脂、１−２ポリブタジエン樹脂などが好ましく、内面を抗血栓性や水潤滑性などのコーティングしたものでも良い。
【００１８】
また、シースチューブおよびダイレーターの材質は、テトラフルオロエチレンヘキサフルオロプロピレン樹脂（FEP）、エチレンテトラフルオロエチレン共重合樹脂（ETFE）、パーフルオロアルコキシ樹脂（PFA）、ポリテトラフルオロエチレン樹脂（PTFE）、ポリビニルフルオライド樹脂（PVDF）等のフッ素樹脂や、ナイロン１１、ナイロン１２などのポリアミド樹脂、ポリエーテルブロックアミド樹脂（PEBA）、またはポリエチレン（PE）等のオレフィン系樹脂を使用することができる。これらの材質は多層に形成したり、２種以上の樹脂を組合せ形成してもよい。さらに、シースチューブにあっては、金属線や繊維等で直線状やメッシュ状あるいはコイル状に形成された補強層が設けられてもよい。また、シースチューブ、ダイレーターの先端部は金、白金、タングステン、ビスマス等のＸ線不透過物質を含んでいてもよい。
【００１９】
また、体液逆流シール手段（止血弁６）の材質としては天然ゴムやシリコーン樹脂等を挙げることができる。
【００２０】
通常のイントロデューサーハブ５の材質（不透明材質）としては、ポリアセタール樹脂（POM）、ABS樹脂、ポリエチレン樹脂（PE）等をあげることができる。
シースチューブキンク防止部材１３の材質としては、軟質塩化ビニール樹脂(PVC)、ポリエーテルブロックアミド樹脂(PEBA)、ポリウレタン樹脂(PU)、ポリプロピレンエラストマー樹脂、スチレン系エラストマー樹脂等を挙げることができる。
【００２１】
シースチューブおよびダイレーターの表面の潤滑性は、例えば、▲１▼シリコーンオイル、グリセリン等を表面に塗布、▲２▼シリコーンコート、フッ素樹脂コート等の低摩擦物質を表面にコーティング、▲３▼デンプン系・多糖類等の天然高分子類、ポリビニルアルコール・ポリビニルピロリドン・ポリエチレングリコール・無水マレイン酸系高分子・メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体・アクリル酸・メタアクリル酸およびその誘導体・アクリルアミド等の親水性高分子等のコーティング等の低摩擦処理、表面潤滑性処理によって行なわれる。
【００２２】
シースチューブの表面の抗血栓性への処理は、特開平１０−３２３３８６号に開示されているＴＤＭＡＣ化ヘパリン溶液や特開昭６２−５５８号に開示されている被覆組成物等の塗布、あるいは、特許公報第２７４４１５５号に開示されている、親水性部分としてのビニル系単量体単位（ａ）と疎水性部分としての含フッ素系ビニル系単量体単位（ｂ）から構成されるビニル系グラフト・ブロック共重合体であって、少なくとも片末端に加水分解シリル基（ｃ）を有するビニル系グラフト・ブロック共重合体と親水性化合物とを共有結合すること、さらにはそれをアルカリ処理する（特許公報２６９６０５３号）こと等によって行なわれる。これら以外の公知の技術を用いることも可能である。
【００２３】
【発明の効果】
本発明の血栓吸引具を用いれば、シースイントロデューサーのハブ内部に滞留する血栓を容易に、安全に且つ確実に除去できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】従来のサイドポートチューブを用いてのみのハブ内部から血栓を吸引する図。
【図２】通常、血栓が付着しやすいシースイントロデューサハブ内部８およびシースチューブ組付部９。
【図３】本発明血栓吸引具。
【図４】本発明血栓吸引具の使用方法を示した図。
【図５】（Ａ）：先端部をテーパ状にした本発明血栓吸引具。
（Ｂ）：先端の吸引口にスリットを設けた本発明血栓吸引具。
（Ｃ）：先端部の内腔が末広がり状である本発明血栓吸引具。
【図６】吸引口が側穴である本発明血栓吸引具。
【図７】本体部と嵌合部が分離可能な本発明血栓吸引具。
【図８】本発明に含まれる透明ハブを有するシースイントロデユーサーと血栓吸引具の組合せ。
【図９】本発明に含まれる、血栓吸引具と組み合わせて用いられる太いサイドポートを有するシースイントロデユーサー。
【図１０】本発明に含まれる、血栓吸引具と組み合わせて用いられるサイドポートに角度をつけてあるシースイントロデユーサー。
【符号の説明】
１．サイドポートチューブ
２．三方活栓
３．活栓キャップ
４．シリンジ
５．シースイントロデューサーハブ
５ａ．シースイントロデューサー透明ハブ
６．止血弁ゴム
７．止血弁キャップ
８．シースイントロデューサハブ内部
９．シースチューブ組付部
１０．血栓吸引具
１１．ダイレーター
１２．シースイントロデューサー
１３．シースチューブキンク防止部材
１４．シースチューブ
１５．シースチューブ組付部に付着した血栓
１６．シースイントロデューサーハブ内部に付着した血栓
１７．テーパー状挿入部の先端部
１８．吸引口スリット
１９．末広がり状挿入部の先端部の内腔
２６．側穴吸引口
２７．サイドポート
２８．連結部
２９．本体部
３０．挿入部
３１．嵌合部[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a jig for sucking a staying substance inside a device for introducing a medical device into a living body tube.
[Prior art]
In general, a catheter is guided by a guide wire and inserted into a tubular organ such as a blood vessel, and after its tip reaches a target site, for example, a contrast medium is administered to perform various examinations, or a forceps inside. It is used to collect the tissue of the affected part through the like, or to insert and place a member such as a stent.
[0002]
As shown in FIG. 2, a sheath introducer, which is a tool for introducing these guide wires and catheters into blood vessels, has a body fluid loss prevention sealing means (hemostatic valve) 6 that does not allow blood to flow out when the catheter is inserted or removed. Is provided to facilitate replacement and replacement of the catheter.
[0003]
However, when a catheter or guide wire is left in a blood vessel for a long time, a thrombus layer is formed on the surface of the catheter or guide wire. When the catheter or guide wire is removed as it is, most of the thrombus adhering to the catheter or guide wire surface when passing through the hemostasis valve is restrained by the hemostasis valve and stays in the hub 8. Therefore, even when thrombus adhesion is not observed on the surface of the extracted catheter or guide wire, in many cases, thrombus is actually attached. In cases where the sheath introducer is also removed immediately after the catheter or guide wire is removed, there is no risk that the thrombus staying inside the sheath introducer hub 8 will return to the body. When a catheter is inserted, there is a risk that a thrombus staying inside the sheath introducer hub 8 is pushed out into the body. Normally, the retained blood is once aspirated and removed from the side port tube 1 branched from the sheath introducer hub 5 so that the blood in the sheath introducer does not coagulate during placement, and then blood such as heparin is removed from the same place. Blood coagulation prevention measures such as filling the inside of the sheath with an anticoagulant, a thrombolytic agent, etc. are taken.
[0004]
However, the above-described means have problems such as requiring a considerable time to remove the thrombus accumulated and accumulated in the sheath introducer hub inside 8, and incomplete thrombolysis.
Despite this situation, there is no device for sucking and removing the thrombus staying inside the sheath introducer 8 until now.
[0005]
[Problems to be solved by the invention]
Easily retained material introduction instrument inside the thrombus to a living body canal such as introducer sheath, safely, to provide a jig for and reliably sucked and removed.
[0006]
[Means for Solving the Problems]
As a result of intensive studies, the present inventor has found that a medical device having the following constitution solves the above problems and achieves the object, and has completed the present invention. That is, the present invention is a thrombus suction device that sucks a thrombus staying inside a hub of a sheath introducer in combination with a syringe, and is inserted into a body portion having a fitting portion with a syringe tip and inserted into the sheath introducer comprising a part, a part of at least the thrombus suction device is transparent, a thrombus-aspiration instrument, wherein the inner diameter of the insertion portion is 1.2 to 4 mm.
[0007]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.
FIG. 3 shows an embodiment of the present invention. 29 is a main body for confirming the sucked thrombus, 30 is an insertion portion that is inserted into the hub through the hemostasis valve rubber of the sheath introducer, and 31 is a fitting portion with the syringe.
[0008]
The thrombus suction device of the present invention is used as shown in FIG. That is, after the syringe is attached to the fitting portion 31, the insertion portion 30 of the thrombus suction device is inserted into the hub through the hemostasis valve rubber 6 of the sheath introducer, and the thrombus 15 in or near the hub is inserted. 16 is aspirated.
The thrombus suction tool includes a distal end portion shown in FIG. 7 or 8 described later, and the insertion portion 30 is thinner than the main body portion. The whole or at least a part of the thrombus suction device has a visual recognition region made of a transparent or translucent material.
[0010]
The inner diameter of the insertion part 30 of the thrombus suction tool is 1 to 4 mm, preferably 1 to 2 mm, and more preferably 1.2 to 1.5 mm. Moreover, although an outer diameter is possible to 5 mm, More preferably, it is 3-4 mm.
[0011]
The tip of the insertion portion may be tapered, chamfered or rounded as shown in FIG. Further, as shown in FIG. 5B, one or more slits may be provided so that a large thrombus can be sucked while tearing. The width of the slit is preferably 1/4 to 2/3 of the diameter of the tube constituting the suction portion, and the depth is preferably in the range of 1/4 to 3/4, but is limited to this value. It is not a thing. Further, as shown in FIG. 5C, even if the blood clot is slightly large, even if the entire thrombus is sucked, even if the inner diameter of the tip is widened, that is, the diameter decreases from the suction port toward the hand side. Good. The angle is not particularly limited, but is preferably in the range of 30 to 60 degrees, and more preferably 40 to 50 degrees.
[0012]
Furthermore, the suction port of the thrombus suction tool may be a side hole as shown in FIG.
The thrombus suction device of the present invention includes one in which the main body portion including the insertion portion 30 and the fitting portion can be separated as shown in FIG.
[0013]
The suction aid is preferably polypropylene resin (PP), polycarbonate resin (PC), polyethylene resin (PE), polyester terephthalate resin (PET), acrylic resin, acrylic styrene resin (AS), vinyl chloride resin (PVC). It is made using a transparent or translucent material such as polymethylpentene resin (TPX). Coloring may be used for identification to avoid mistakes in use.
[0014]
The present invention also includes a thrombus suction device used in combination with a sheath introducer having a transparent hub 5a as shown in FIG. Since the sheath introducer is a hub having visibility, it can be performed while confirming whether or not the thrombus has been completely removed.
[0015]
The transparent material of the sheath introducer hub with a transparent hub is polyethylene terephthalate resin (PET), polycarbonate resin (PC), polyamide resin (PA), polymethylpentene resin (TPX), polypropylene resin (PP), etc. Can be mentioned.
[0016]
9 and 10 show another sheath introducer used in combination with the thrombus suction device. The side port tube of FIG. 9 is a thick sheath introducer and the sheath introducer in which the side port of FIG. 10 is angled. The hub 5a of these sheath introducers is also transparent. The inner diameter of the large-diameter side port is 1.5 to 4 mm.
[0017]
The material of the branch pipe is not particularly limited as long as it is used for medical purposes, but preferably has a material surface that is difficult to generate thrombus. Soft polyvinyl chloride resin, polyurethane resin, 1-2 polybutadiene resin and the like are preferable, and the inner surface may be coated with antithrombogenicity or water lubricity.
[0018]
The sheath tube and dilator materials are tetrafluoroethylene hexafluoropropylene resin (FEP), ethylene tetrafluoroethylene copolymer resin (ETFE), perfluoroalkoxy resin (PFA), polytetrafluoroethylene resin (PTFE), Fluorine resins such as polyvinyl fluoride resin (PVDF), polyamide resins such as nylon 11 and nylon 12, olefin resins such as polyether block amide resin (PEBA), and polyethylene (PE) can be used. These materials may be formed in multiple layers or in combination of two or more kinds of resins. Furthermore, in the sheath tube, a reinforcing layer formed in a linear shape, a mesh shape, or a coil shape by a metal wire, a fiber, or the like may be provided. Further, the distal end portion of the sheath tube and the dilator may contain an X-ray impermeable substance such as gold, platinum, tungsten, and bismuth.
[0019]
Examples of the material for the body fluid backflow sealing means (the hemostasis valve 6) include natural rubber and silicone resin.
[0020]
Examples of the material (opaque material) of the normal introducer hub 5 include polyacetal resin (POM), ABS resin, polyethylene resin (PE), and the like.
Examples of the material of the sheath tube kink prevention member 13 include soft vinyl chloride resin (PVC), polyether block amide resin (PEBA), polyurethane resin (PU), polypropylene elastomer resin, and styrene elastomer resin.
[0021]
The lubricity of the surface of the sheath tube and dilator is, for example, (1) coated with silicone oil, glycerin, etc., (2) coated with a low friction material such as silicone coat, fluororesin coat, (3) starch -Polysaccharides and other natural polymers, hydrophilic polymers such as polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone, polyethylene glycol, maleic anhydride polymer, methyl vinyl ether maleic anhydride copolymer, acrylic acid, methacrylic acid and derivatives thereof, and acrylamide Is performed by a low friction treatment such as coating of a conductive polymer or the like, and a surface lubricity treatment.
[0022]
Treatment of the surface of the sheath tube to antithrombogenicity is performed by applying a TDMAC-modified heparin solution disclosed in JP-A-10-323386, a coating composition disclosed in JP-A-62-558, or the like. A vinyl graft composed of a vinyl monomer unit (a) as a hydrophilic portion and a fluorine-containing vinyl monomer unit (b) as a hydrophobic portion, disclosed in Japanese Patent Publication No. 2744155 · A block copolymer, which is a covalently bonded vinyl graft block copolymer having a hydrolyzed silyl group (c) at least one end and a hydrophilic compound, and further treated with an alkali (patent) (Japanese Patent Publication No. 2696053). It is also possible to use known techniques other than these.
[0023]
【The invention's effect】
By using the thrombus suction device of the present invention, the thrombus staying inside the hub of the sheath introducer can be easily, safely and reliably removed.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a view of sucking a thrombus from inside a hub only using a conventional side port tube.
FIG. 2 shows a sheath introducer hub inside 8 and a sheath tube assembling part 9 which are usually easily attached with a thrombus.
FIG. 3 shows a thrombus suction device of the present invention.
FIG. 4 is a view showing a method of using the thrombus suction device of the present invention.
FIG. 5 (A): A thrombus suction device of the present invention having a tapered tip.
(B): The thrombus suction device of the present invention in which a slit is provided in the suction port at the tip.
(C): The thrombus suction device of the present invention in which the lumen of the distal end portion is divergent.
FIG. 6 is a thrombus suction device of the present invention in which the suction port is a side hole.
FIG. 7 shows the thrombus suction device of the present invention in which the main body part and the fitting part can be separated.
FIG. 8 shows a combination of a sheath introducer having a transparent hub and a thrombus suction device included in the present invention.
FIG. 9 is a sheath introducer having a thick side port used in combination with a thrombus suction device included in the present invention.
FIG. 10 shows a sheath introducer with an angled side port used in combination with a thrombus suction device included in the present invention.
[Explanation of symbols]
1. 1. Side port tube Three-way stopcock 3. Stopcock cap 4. 4. Syringe Sheath introducer hub 5a. Sheath introducer transparent hub6. 6. Hemostatic valve rubber Hemostatic valve cap 8. Inside the sheath introducer hub9. Sheath tube assembly 10. 10. Thrombus suction tool Dilator 12. Sheath introducer 13. Sheath tube kink prevention member 14. Sheath tube 15. Thrombus attached to the sheath tube assembly 16. 16. Thrombus adhering to the inside of the sheath introducer hub 18. Tip portion of tapered insertion portion Suction port slit 19. Lumen 26 at the distal end of the diverging insertion portion 26. Side hole suction port 27. Side port 28. Connecting part 29. Main body 30. Insertion part 31. Fitting portion

Claims

A thrombus suction device for sucking a thrombus staying inside a hub of a sheath introducer in combination with a syringe, comprising a main body portion having a fitting portion with a syringe tip and an insertion portion inserted into the sheath introducer, at least A thrombus suction device, wherein a part of the thrombus suction device is transparent and an inner diameter of an insertion portion is 1.2 to 4 mm.

The thrombus suction device according to claim 1, wherein the distal end portion of the insertion portion is tapered, the lumen of the distal end portion of the insertion portion is divergent, or the suction port of the insertion portion has a slit.

The thrombus suction device according to claim 1, wherein the main body including the insertion portion and the fitting portion are separable.