JP4418656B2 - 医療外科器具 - Google Patents

Description

本発明は、気管を介して肺通気を行う医療外科器具であって、首の組織を経て気管に貫入する鋭利な先端を有する中空のニードルを具える医療外科器具に関するものである。

気管を介して患者の肺通気を行う種々の処置及び器具が使用されている。気管開口法は普通の外科的技術又は経皮的技術によって行うことができ、このような技術は迅速に行うことができ、緊急状況に適している。通常の経皮的な技術では、針（ニードル）を喉の皮膚を通して気管に差し込む。ニードルの気管への進入は、ニードルハブに接続した空気充填シリンジにおける無抵抗感の感触によって感知する。ニードルの先端は、首の組織を通過する間はブロックされ、ニードルプランジャに加える手による圧力は移動に対する抵抗を受ける。ニードルの先端が気管に進入したとき、空気が流出できるようになって、プランジャを前進することができ、進入を検知することができる。このとき、シリンジを取り外し、案内ワイヤをニードルに沿って挿入する。次に、ニードルを案内ワイヤに沿って抜き出し、案内ワイヤを所定位置に残す。この後、案内ワイヤに沿って拡張器又は寸法が徐々に増大する一連の拡張器を通すことによって、気管への開口を拡張する。開口が十分に拡開したとき、気管開口用チューブを案内ワイヤに沿って挿入し、この後に案内ワイヤを取り外すことができる。

この技術に使用される装置は、長年、有効に使用されてきたが、多くの構成部材及び処理ステップを必要とするため、悪条件の下では、例えば、傷害個所があったりした場合、理想的とは言えず、また、経験の少ない臨床医又は医療補助者には使用に適していない。

緊急時に使用する他の技術としては、経皮気管通気法がある。この技術においては、先端が鋭利なニードルを気管に貫入させ、ニードルの装置側端部にジェット通気装置に接続し、所定位置に残したニードルを通して気管に呼吸ガスを供給する。この構成は、約１時間にも及ぶ緊急通気を行うのに使用することができ、この時間は、患者に他の通気を用意するのに十分な時間である。この処置の利点は、救急車のクルー又は医療補助者にとって比較的簡単に行うことができ、また外科用メスで切開する必要もない。しかし、この処置は、いくつかの欠点がある。第１に、気管に被さる首組織の厚さに個人差があるため、適正深さにニードルを挿入できなかった場合の危険性がある。ニードルを十分に挿入できなかった場合には、気管自体ではなく、気管を取り巻く前側の組織に位置決めされることになる。挿入しすぎた場合、ニードルは、気管の後壁に損傷を与える。第２に、ニードルの開放端部を経て通気ガスが通過し、またニードルの孔が気管チューブよりも小さいため、ガスはニードルの長手方向に気管の後壁に向かうジェットとして流入する。このガスが気管の組織に衝突し、この部分を乾燥したり、壊死に至らしめたりする。

緊急通気器具における他の問題は、気管に到達するため、通常、首を過剰に伸ばす必要がある点である。患者が負傷していたり、首に傷害があると疑わしき場合、首はあまり動かさないことが重要である。緊急通気を必要としている患者は、首に損傷を負うような事故に遭遇していることがよくあるため、首の過剰伸ばしは特に都合が悪い。

従って、本発明の目的は、気管を通して患者を肺通気する医療外科器具の従来技術の代案を得るにある。

上述の目的を達成するため、本発明医療外科器具は、
ニードル内に配置してこのニードルに対してニードル長さに沿って移動することができる内側細長部材と、
前記内側細長部材を前記ニードルに対して前方に押圧し、使用前には内側細長部材の前方端部がニードルの前記先端よりも前方に位置するが、首の組織を通過する間は首の組織に掛合することによりニードルの前記先端よりも後方に位置し、気管に貫入したときニードルに対して前方に移動させる弾性部材と、
前記ニードルの後方端部側に設けた視覚的インジケータであって、内側細長部材のニードルに対する位置に応じて表示が変化し、気管に貫入したことをユーザーが視覚で知ることができるようにした視覚的インジケータと
を具え、さらに、前記ニードルの外側に沿って延在する気管開口用チューブを設け、気管貫入後にニードルを取り外して気管開口用チューブを気管に残すことができるようにしたことを特徴とする。

好適には、本発明医療外科器具に、ニードルに取り付けた患者側のテーパ付き端部を有する拡張器を設け、前記気管開口用チューブを前記拡張器の外側に取り付け、拡張器の前記テーパ付き端部が前記気管開口用チューブの患者側端部から突出するようにする。内側細長部材を中空とし、この部材に沿ってガス通路をなすようにする。内側細長部材の患者側端部を閉鎖し、この患者側端部に隣接する側方開口で開口させる。内側細長部材を、前記患者側端部に隣接する２個の側方開口で開口させ、側方開口を長手方向に細長い開口とする。内側細長部材の装置側端部の近傍に、前記内側細長部材にガスを供給することができる接続部を設ける。インジケータを視覚的インジケータとし、透明な窓の背後で移動可能な色付きフラッグとする。

次に、図面につき本発明の好適な実施例を説明する。

図１及び図２につき説明すると、気管開口装置は、ニードル組立体１と、このニードル組立体の外側に取り付ける拡張器組立体２と、拡張器組立体の外側に取り付ける気管開口用チューブ３とにより構成する。これらの構成部材は、互いに取り付けることができるよう供給され、また気管開口処置の初期段階中に組み合わせて使用する。

ニードル組立体は、胸部外科手術及び腹腔鏡手術に使用されるベレス（Veress）針に類似のものとすることができる。組立体１は、円形断面の真っ直ぐで堅固なスチール製のニードル１０を有し、患者側端部１１で切開用先端１２に同軸状に開口する。中空の内側チューブ１３の形式の内側細長部材をニードル１０に沿って摺動嵌合させて延在させる。この内側チューブ１３は堅固なプラスチック材料で形成し、丸みのある開放した前方端部即ち、患者側端部１４を有する。内側チューブ１３の後方端部１５はニードル１０から突出させ、互いに軸線方向に離れた２個の色付きフラッグ１６，１７の形式のインジケータを担持する。前方フラッグ１６を赤色、後方フラッグ１７を緑色とする。ニードル組立体１には、更に、ニードル１０と内側チューブ１３との間に取り付けた螺旋状のばね１８を設け、この内側チューブをニードルに対して前方に押圧する。ばね１８の力は、ニードル１０の内側で摩擦に打ち勝って前方に内側チューブ１３を押圧し、またニードル先端における組織断片又は流体によって生ずる障害に打ち勝つのに十分なものとする。しかし、ばね１８の力は、患者組織に押し付けられたとき、ニードル１０に対して後方に移動するのを阻止できないものとする。ニードル組立体１の後方端部１９は気管開口組立体の後方で突出し、ニードル組立体はこの後端を引っ張ることにより気管開口組立体から後方に抜き出すことができる。内側チューブ１３に貫入する通路は、ニードル組立体１の後端に開口する。

拡張器組立体２は、テーパ付きの前方端部２１を有するプラスチック材料製のシャフト２０により構成する。シャフト２０はニードル組立体１に密接に摺動嵌合し、前端がニードル１０の患者側端部１１から後方へ約１０ｍｍ程度ずれた位置にくるようにする。拡張器組立体２の本来の形状は湾曲しているが、ニードル組立体１に取り付けられている間にはニードル組立体の真っ直ぐな形状によって真っ直ぐな状態に維持される。拡張器組立体２の後端には、ハンドル２２及びハブ２３とを設け、このハブ２３内にニードル組立体１の後端１９を収容する。ハブ２３の一方の側面には、内側チューブ１３のフラッグ１６，１７に整列する位置で透明な窓２４を設ける。窓２４の位置は、内側チューブ１３がニードル１０に対して通常の前方位置をとるとき、後方の緑色のフラッグ１７が窓を通して見え、前方の赤色のフラッグ１６は見えないように構成する。内側チューブ１３が後方に押圧されるとき、緑色のフラッグ１７の代わりに赤色のフラッグ１６が窓２４を通して見えるようになる。

気管開口用チューブ３は普通の構成であり、螺旋状に補強された可撓性のシャフト３０とし、元来は湾曲しているが、ニードル組立体１に取り付けられているときは真っ直ぐな状態に保持される。気管開口用チューブ３の後方端部３１には、ネックフランジ３２、及び標準の１５ｍｍハブ又は雌形コネクタ雌形コネクタ３３を設ける。チューブ３は、拡張器組立体２に密接に摺動嵌合させ、前方の患者側端部３４が拡張器の前端２１から約２０ｍｍ後方にずれた位置をとるようにする。シャフト３０の患者側端部３４の近傍に通常の種類の膨張可能な封止カフ（図示せず）を設ける。拡張器組立体２の後方端部をコネクタ３３に収容する。

気管開口装置に、図１及び図２に示すように、拡張器組立体２を装填する気管開口用チューブ３と、ニードル組立体１に装填する拡張器組立体２とを設ける。従って、初期的には、組立体は真っ直ぐな状態であり、ニードル組立体１は患者側端部から突出し、緑色のフラッグ１７が見える。気管開口処置を行うため、ニードル組立体１の切開用先端１２を気管上方の喉における皮膚、通常は輪状甲状領域に当てがい、ニードル組立体を皮膚表面に対してほぼ直交させる。このとき圧力が加わって、内側のチューブ１３は皮膚表面によって後方に押圧され、赤色のフラッグ１６が窓２４から見えるようになる。更に、圧力によってニードル１０の先端１２が皮膚を貫入し、組織に食い込む。ニードル１０の先端１２が気管に進入すると、開放端部１１はもはや組織にじゃまされないようになり、ばね１８が内側のチューブ１３を前方位置に移動し、緑色のフラッグ１７が見えるようになる。このことは臨床医は気管に進入したことを表示するものである。ニードル１０が気管に進入したとき、ガス通路が内側チューブ１３を貫入する通路を介して気管内に生ずる。気管開口組立体を挿入し過ぎた場合には、気管の後壁に接触し、このことにより内側チューブ１３を押し戻し、赤色のフラッグ１６が見えるようになり、臨床医に対する警告となる。組立体の先端１２が気管内で障害物に接触した場合でも、警告フラッグ１６が現れる。

臨床医は、次に、組立体に角度を付け、先端２が気管の下方を向くように、即ち、患者の足に向くようにする。この後、気管開口用チューブ３の先端３４が皮膚表面に隣接するまで組立体を押し込み、この時点で拡張器２の先端２１が気管内に位置決めされることになる。次に、ハンドル２２を保持して拡張器２が抜け出ないようにして、ニードル組立体１の後方端部１９を掴んでニードル組立体１を引き抜く。ニードル組立体１を取り外した後、拡張器２及び気管開口用チューブ３の組立体を押し続ける。拡張器２の先端（テーパ部）２１は、気管開口用チューブ３を押し込むに十分に首組織の開口を拡張する。拡張器２が気管に進入するとき、元来の形状に戻って湾曲し、気管の下方に指向する。このことは、気管開口用チューブ３の案内を補助し、気管開口用チューブ３を挿入するときこの気管開口用チューブ３も湾曲する。気管開口用チューブ３が十分挿入されてフランジ３２が皮膚表面に当接した後に、拡張器２を取り外し、気管開口用チューブ３のカフを膨らませ、気管を封止する。

本発明器具は、シリンジの無抵抗感を利用する必要なしに、気管内への進入を明確に表示することができる。更に、気管後壁への接触も表示することができる。本発明器具は、緊急用に直ぐに使用できるように予め組み立てた状態で供することができる。この装置は非熟練者でも簡単に使用することができる。

器具は、種々の変更を加えることができる。例えば、ニードルの孔に沿って延在する内側細長部材はチューブである必要はなく、ロッド等とすることもできる。可視的なインジケータの代わりに、例えば、前方又は後方に摺動する電気回路で実現する音声指示のインジケータとすることもできる。

器具は、気管開口用チューブ及び拡張器を有する必要もなく、図３及び図４に示すように、通気のためのみに使用することができる。図１及び図２に示す器具と等価の構成部材は同一参照に１００を付加して示す。

器具は中空の内側チューブ１１３を有するニードル１１０の組立体であり、この中空の内側チューブ１１３は患者側端部１１４が閉じている点でチューブ１３と異なり、先端の近傍で互いに直径方向に対向する位置に設けた２個の長手方向に細長の側方開口２１４で開口する。チューブ１１３の後方端部１１５は、ニードル１１０から突出し、ハンドル１２２に沿って後方に延在する孔２１５に開口して連通する。

内側のチューブ１１３の後方端部１１５には、更に、色付きフラッグ１１６，１１７を担持し、ハンドル１２２の透明な窓１２４の背後で移動可能にする。ハンドル１２２の装置側後端は雄形接続部１１９で終端し、この接続部は孔２１５に開口する。ジェット通気装置２１６を接続部１１９に接続し、内側のチューブ１１３は導管２１７によって接続される。

器具は、図１及び図２に示す器具のように、気管開口用チューブ３又は拡張器を設けない。
器具の初期的使用状況は、図１及び図２の器具と同様にし、通常輪状甲状領域で気管にアクセスする。挿入中、赤色のフラッグ１１６が窓に見え、緑色のフラッグ１１７が見えるようになったとき気管まで貫入した状態となる。

ニードル１１０の先端１１２が気管内に適正に位置決めされたとき、内側チューブ１１３の開口は露出し、呼吸ガスを通気装置２１６から器具に供給し、内側チューブの開口を経て気管内に流入させることができる。通気を行っている間には器具は所定位置に留めておき、図１及び図２の器具のようには取り外さない。

この器具は非熟練者でも簡単に使用することができる。ガスは側方開口から流出するため、気管組織がガスのジェットにさらされることによるダメージを受ける危険性が少ない。本発明器具の他の利点は、首を過剰に伸ばすことなく通気できる点であり、特に、首を負傷している又は首に損傷の疑いのある患者に対する使用に有用である。

この器具は、例えば、英国特許第２２７９４１号明細書に記載のような調整自在のフランジを設け、挿入後に首に固定できるようにすることができる。

内側のチューブが側方の開口部で開口することは重要ではない。即ち、ジェットに関連する問題がなければ、端部に開口してもよいからである。ジェットに関連する問題は、開口端部の他に側方開口を設けることによって軽減することができ、これはガス圧力が側方開口からの側方流によって分散されるからである。側方開口を使用する場合、内側のチューブ部材が後退位置をとるとき、側方開口がニードルによって全体的に閉塞されるよう器具を構成することができる。このようにすると、ガスを連続的に器具に供給し続けても、首の組織を通過する間に器具の患者側端部からガスが流出しないよう阻止し、気管まで貫入したときに自動的にガスを流出させることができる。

気管開口装置の形態の本発明による器具の側面図である。 図１のII‐II線上の断面図である。 通気器具の形態の本発明による器具の側面図である。 図３のIV‐IV線上の断面図である。

符号の説明

1 ニードル組立体
2 拡張器組立体
3 気管開口用チューブ
10,110 ニードル
11 患者側端部（ニードル）
12,112 切開用先端
13,113 内側細長部材（内側チューブ）
14,114 患者側端部（内側チューブ）
15,115 後方端部（内側チューブ）
16,116 赤色フラッグ
17,117 緑色フラッグ
18,118 ばね
19,119 後方端部（ニードル組立体）
20 シャフト（拡張器組立体）
21 前方端部
22,122 ハンドル
23 ハブ
24,124 窓
30 シャフト（気管開口用チューブ）
31 後方端部（気管開口用チューブ）
32 ネックフランジ（気管開口用チューブ）
33 雌形コネクタ（気管開口用チューブ）
34 患者側端部（気管開口用チューブ）
214 側方開口
215 孔
216 ジェット通気装置
217 導管

Claims (8)

1. 気管を介して肺通気を行う医療外科器具であって、首の組織を経て気管に貫入する鋭利な先端（１２，１１２）を有する中空のニードル（１０，１１０）を具える医療外科器具において、
   ニードル（１０，１１０）内に配置してこのニードルに対してニードル長さに沿って移動することができる内側細長部材（１３，１１３）と、
   前記内側細長部材（１３，１１３）を前記ニードルに対して前方に押圧し、使用前には内側細長部材の前方端部（１４，１１４）がニードルの前記先端（１２，１１２）よりも前方に位置するが、首の組織を通過する間は首の組織に掛合することによりニードルの前記先端（１２，１１２）よりも後方に位置し、気管に貫入したときニードル（１０，１１０）に対して前方に移動させる弾性部材（１８，１１８）と、
   前記ニードルの後方端部側に設けた視覚的インジケータ（１６，１７）であって、内側細長部材（１３，１１３）のニードルに対する位置に応じて表示が変化し、気管に貫入したことをユーザーが視覚で知ることができるようにした視覚的インジケータ（１６，１７２４；１１６，１１７，１２４）と
   を具え、さらに、前記ニードル（１０）の外側に沿って延在する気管開口用チューブ（３０）を設け、気管貫入後にニードルを取り外して気管開口用チューブ（３０）を気管に残すことができるようにしたことを特徴とする医療外科器具。
2. 前記器具に、ニードル（１０）に取り付けた患者側のテーパ付き端部（２１）を有する拡張器（２）を設け、前記気管開口用チューブ（３０）を前記拡張器（２）の外側に取り付け、拡張器の前記テーパ付き端部が前記気管開口用チューブの患者側端部（３４）から突出するようにした請求項１記載の医療外科器具。
3. 前記内側細長部材（１３，１１３）を中空とし、この部材に沿ってガス通路をなすようにした請求項１または２に記載の医療外科器具。
4. 前記内側細長部材（１１３）の患者側端部（１１４）を閉鎖し、この患者側端部に隣接する側方開口（２１４）で開口させた請求項３記載の医療外科器具。
5. 前記内側細長部材（１１３）を、前記患者側端部に隣接する２個の側方開口（２１４）で開口させた請求項４記載の医療外科器具。
6. 前記側方開口（２１４）を長手方向に細長い開口とした請求項４又は５記載の医療外科器具。
7. 前記内側細長部材の装置側端部の近傍に、前記内側細長部材にガスを供給することができる接続部（１１９）を設けた請求項３乃至６のうちのいずれか一項に記載の医療外科器具。
8. 前記視覚的インジケータは、透明な窓（２４，１２４）の背後で移動可能な色付きフラッグ（１６，１７；１１６，１１７）とした請求項１記載の医療外科器具。

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