JP4396983B2

JP4396983B2 - Thermal / heating treatment equipment

Info

Publication number: JP4396983B2
Application number: JP2005153520A
Authority: JP
Inventors: 淳高橋; 帝嗣小沼
Original assignee: Japan Lifeline Co Ltd
Current assignee: Japan Lifeline Co Ltd
Priority date: 2005-05-26
Filing date: 2005-05-26
Publication date: 2010-01-13
Anticipated expiration: 2025-05-26
Also published as: JP2006325916A

Description

本発明は、たとえば高周波アブレーションカテーテルなどの温熱・加熱治療装置に係り、さらに詳しくは、治療部位の温度を正確に検出し、過度の加熱や焼灼を防止することができる温熱・加熱治療装置に関する。 The present invention relates to a heat / heat treatment apparatus such as a high-frequency ablation catheter, and more particularly to a heat / heat treatment apparatus that can accurately detect the temperature of a treatment site and prevent excessive heating or cauterization.

たとえば動脈血管を通して心臓の内部まで挿入され、治療部位を高周波電流で焼灼して凝固壊死させるための治療器具として、アブレーションカテーテルが知られている（特許文献１および２など）。 For example, an ablation catheter is known as a treatment instrument that is inserted through an arterial blood vessel to the inside of the heart and cauterizes the treatment site with high-frequency current to cause coagulation necrosis (Patent Documents 1 and 2, etc.).

アブレーションカテーテルの先端チップの内部には、一般に、温度センサが内蔵してあり、治療部位の加熱温度を測定することが可能になっている。従来では、その温度センサから検出された温度信号に基づき、アブレーションカテーテルの先端チップに入力される電力を制御している。 Generally, a temperature sensor is built in the tip of the ablation catheter, and the heating temperature of the treatment site can be measured. Conventionally, the electric power input to the distal tip of the ablation catheter is controlled based on the temperature signal detected from the temperature sensor.

ところが、先端チップは、心臓内部の血流により冷やされ、その内部に装着してある温度センサが、治療部位の温度を正確に検出できない場合がある。また、アブレーションカテーテルの先端チップには、高周波電流が印加されることから、その内部に装着される温度センサは、先端チップとの短絡を防止するために、絶縁体の内部に装着される。そのため、先端チップの温度を正確に温度センサに伝えることが困難である。 However, the tip may be cooled by the blood flow inside the heart, and the temperature sensor attached to the tip may not be able to accurately detect the temperature of the treatment site. In addition, since a high-frequency current is applied to the distal tip of the ablation catheter, the temperature sensor attached to the tip is attached to the inside of the insulator in order to prevent a short circuit with the distal tip. For this reason, it is difficult to accurately transmit the temperature of the tip to the temperature sensor.

治療部位の温度を正確に検出できないと、あまり熟練していない操作者は、過度に治療部を加熱して過焼灼による穿孔や出血などを引き起こすおそれがある。また、過焼灼が生じると、先端チップに血栓が付着したり、焼灼部のポップが生じるおそれがある。 If the temperature of the treatment site cannot be accurately detected, an operator who is not very skilled may excessively heat the treatment portion to cause perforation or bleeding due to excessive cauterization. In addition, when overcautery occurs, there is a risk that a thrombus may adhere to the tip or pop of the cauterized part may occur.

このような課題を解決するために、温度センサを直接に治療部位に当てることも考えられる。しかしながら、その場合には、温度センサが傷みやすいと共に、露出している温度センサにより組織を傷つける可能性がある。また、温度センサ自体の測定面積は非常に小さく、必要な温度情報を得ることが困難である。
特開平１１−２５３４５３号公報特開平９−１４０８０１号公報 In order to solve such a problem, it is also conceivable to directly apply the temperature sensor to the treatment site. However, in that case, the temperature sensor is easily damaged, and the exposed temperature sensor may damage the tissue. Further, the measurement area of the temperature sensor itself is very small, and it is difficult to obtain necessary temperature information.
Japanese Patent Laid-Open No. 11-253453 JP-A-9-140801

本発明は、このような実状に鑑みてなされ、その目的は、治療部位の温度を正確に検出することができ、初心者であっても、過度の加熱や焼灼を防止することができる温熱・加熱治療装置を提供することである。 The present invention has been made in view of such a situation, and its purpose is to detect the temperature of the treatment site accurately, and even for beginners, it is possible to prevent excessive heating and cauterization. It is to provide a therapeutic device.

上記目的を達成するために、本発明に係る温熱・加熱治療装置は、
遠位端部に加熱用電極が装着してある第１先端偏向操作可能カテーテルと、
遠位端部に第２温度センサが装着してある第２先端偏向操作可能カテーテルと、
前記第２温度センサからの出力信号に基づき、前記第１先端偏向操作可能カテーテルの加熱用電極に印加される電力を制御する制御手段と、を有する。 In order to achieve the above object, the thermal / heating treatment apparatus according to the present invention is:
A first tip deflection operable catheter having a heating electrode attached to the distal end;
A second tip deflection operable catheter having a second temperature sensor attached to the distal end;
And control means for controlling the power applied to the heating electrode of the catheter capable of deflecting the first tip based on an output signal from the second temperature sensor.

本発明に係る温熱・加熱治療装置では、治療に際し、治療を行う第１先端偏向操作可能カテーテルとは別に、温度測定用の第２先端偏向操作可能カテーテルを準備する。そして、たとえば治療部位が心臓の内壁などである場合には、第１先端偏向操作可能カテーテルの遠位端を心臓の内壁に当て、第２先端偏向操作可能カテーテルの遠位端を、その治療部位に対応する心臓の外側である食道の内側に当てる。第２先端偏向操作可能カテーテルは、その遠位端部が近位端側の操作により自在に向きを変えることができるので、治療部位に対応する心臓の外側である食道の内側に対して容易に当てることができる。 In the thermal / heating treatment apparatus according to the present invention, a second tip deflection operable catheter for temperature measurement is prepared separately from the first tip deflection operable catheter for performing treatment. For example, when the treatment site is the inner wall of the heart or the like, the distal end of the first tip deflection operable catheter is applied to the heart inner wall, and the second tip deflection operable catheter is placed on the treatment site. Apply to the inside of the esophagus, which is the outside of the heart corresponding to. Since the distal end of the second tip deflection operable catheter can be freely turned by the operation on the proximal end side, it can be easily directed to the inside of the esophagus that is outside the heart corresponding to the treatment site. You can guess.

しかも、その温度測定用の第２先端偏向操作可能カテーテルは、治療用の第１先端偏向操作可能カテーテルとは別の位置に配置してあるために、血流により冷却されることが無く、正確に温度を測定することができる。また、第２先端偏向操作可能カテーテルは、治療用ではないことから、その先端チップの内部に、温度センサを、良好な熱伝導状態を維持して配置することができる。この点からも、正確に温度を測定することができる。 In addition, since the second tip deflection operable catheter for temperature measurement is disposed at a position different from the therapeutic first tip deflection operable catheter, the catheter is not cooled by the blood flow and is accurate. The temperature can be measured. In addition, since the second distal deflection deflectable catheter is not used for treatment, a temperature sensor can be disposed inside the distal tip while maintaining a good heat conduction state. Also from this point, the temperature can be accurately measured.

治療部位の温度を正確に検出することができることから、その正確な温度の出力信号に基づき、第１先端偏向操作可能カテーテルの加熱用電極に印加される電力を制御するため、初心者であっても、過度の加熱や焼灼を有効に防止することができる。 Since the temperature of the treatment site can be accurately detected, the power applied to the heating electrode of the first tip deflection operable catheter is controlled based on the output signal of the accurate temperature. Excessive heating and shochu can be effectively prevented.

なお、治療部位が厚い場合などには、治療部位の外側に第２先端偏向操作可能カテーテルを配置すると、正確に治療部位の温度を測定できないおそれがあるので、そのような場合には、第１先端偏向操作可能カテーテルと同様に、治療部位の内側に第２先端偏向操作可能カテーテルを配置しても良い。 In addition, when the treatment site is thick and the like, if the second tip deflection operable catheter is arranged outside the treatment site, there is a possibility that the temperature of the treatment site cannot be accurately measured. Similar to the tip deflection operable catheter, a second tip deflection operable catheter may be disposed inside the treatment site.

なお、治療部位が厚いとは、特に限定されないが、たとえば１０mm以上程度である。また、第２先端偏向操作可能カテーテルを外側に配置する場合には、治療部位の厚みは、７mm以下程度が好ましい。 In addition, although it is not specifically limited that a treatment site | part is thick, For example, it is about 10 mm or more. Further, when the second tip deflection operable catheter is disposed outside, the thickness of the treatment site is preferably about 7 mm or less.

好ましくは、前記第１先端偏向操作可能カテーテルの加熱用電極の内部に、第１温度センサが装着してあり、
前記制御手段は、前記第１温度センサおよび第２温度センサからの出力信号に基づき、前記第１先端偏向操作可能カテーテルの加熱用電極に印加される電力を制御する。本発明では、第２温度センサからの出力信号のみでなく、治療用の第１先端偏向操作可能カテーテルの内部に装着してある第１温度センサからの出力信号をも参酌して加熱用電極に印加される電力を制御しても良い。 Preferably, a first temperature sensor is mounted inside the heating electrode of the first tip deflection operable catheter,
The control means controls electric power applied to the heating electrode of the first tip deflection operable catheter based on output signals from the first temperature sensor and the second temperature sensor. In the present invention, not only the output signal from the second temperature sensor but also the output signal from the first temperature sensor attached to the inside of the first catheter capable of deflecting the distal end for treatment is used for the heating electrode. The applied power may be controlled.

また、本発明では、前記第２温度センサにより検出された温度が所定温度以上となる場合に、前記第１先端偏向操作可能カテーテルの加熱用電極に印加される電力をカットするように構成しても良い。その場合には、確実に、過度の加熱や焼灼を防止することができる。 In the present invention, when the temperature detected by the second temperature sensor is equal to or higher than a predetermined temperature, the power applied to the heating electrode of the first tip deflection operable catheter is cut. Also good. In that case, excessive heating and shochu can be surely prevented.

さらに、本発明では、前記第２温度センサにより検出された温度が所定温度以上にならないように、前記第１先端偏向操作可能カテーテルの加熱用電極に印加される電力をフィードバック制御しても良い。その場合においても、確実に、過度の加熱や焼灼を防止することができる。 Furthermore, in the present invention, the power applied to the heating electrode of the first tip deflection operable catheter may be feedback controlled so that the temperature detected by the second temperature sensor does not exceed a predetermined temperature. Even in that case, excessive heating and cauterization can be surely prevented.

好ましくは、前記第２先端偏向操作可能カテーテルは、
チューブ部材と、
前記チューブ部材の遠位端に固定してある先端チップと、
近位端が引っ張り操作可能になっている操作用ワイヤと、を有する。
好ましくは、このカテーテルは、前記チューブ部材の遠位端側内部に軸方向に沿って配置され、撓み方向に変形移動可能な首振り部材、を有し、
前記首振り部材の遠位端が前記先端チップに対して連結してあり、
前記首振り部材の遠位端の連結部とは独立に、前記先端チップに前記操作用ワイヤの遠位端が接続固定してある。 Preferably, the second tip deflection operable catheter is
A tube member;
A tip that is secured to the distal end of the tube member;
An operating wire whose proximal end is pullable.
Preferably, the catheter includes an oscillating member that is disposed along the axial direction inside the distal end side of the tube member and is movable in a bending direction.
The distal end of the swing member is connected to the tip;
The distal end of the operation wire is connected and fixed to the tip tip independently of the connecting portion at the distal end of the swinging member.

先端チップとしては、特に限定されないが、比熱が小さく（比熱０．１Ｃａｌ／ｇ／°Ｃ以下）て熱伝導性に優れた（２００Ｗ／ｍ／Ｋ以上）金属で構成されることが好ましい。 The tip is not particularly limited, but it is preferably composed of a metal having a small specific heat (specific heat 0.1 Cal / g / ° C. or less) and excellent thermal conductivity (200 W / m / K or more).

このような先端偏向操作可能カテーテルの構造によれば、先端チップは、チューブ部材の遠位端および首振り部材の遠位端に連結してあるのみでなく、それらとは別に、操作用ワイヤの遠位端に対しても接続固定してある。そのため、もし万が一に、先端チップとチューブ部材の遠位端との固定が外れた場合、あるいは先端チップと首振り部材の遠位端との連結が外れた場合においても、先端チップは、操作用ワイヤの遠位端に接続固定してあるため、先端チップの脱落を有効に防止することができる。 According to such a structure of the tip deflection operable catheter, the tip is not only connected to the distal end of the tube member and the distal end of the swinging member, but separately from them, It is also fixedly connected to the distal end. Therefore, in the unlikely event that the tip tip and the distal end of the tube member are unfixed or the tip tip and the distal end of the swinging member are disconnected, the tip tip is Since it is connected and fixed to the distal end of the wire, it is possible to effectively prevent the tip end from falling off.

好ましくは、前記首振り部材の遠位端の連結部とは独立に、しかも前記操作用ワイヤの遠位端の接続固定部とは独立に、前記先端チップに温度センサが固定してある。熱電対などの温度センサの配線がチューブ部材の内部を近位端まで伸びていることから、先端チップは、温度センサにおいても接続固定され、さらに脱落のおそれが少なくなる。 Preferably, a temperature sensor is fixed to the tip chip independently of the connecting portion of the distal end of the swinging member and independent of the connection fixing portion of the distal end of the operation wire. Since the wiring of the temperature sensor such as a thermocouple extends from the inside of the tube member to the proximal end, the tip is connected and fixed also in the temperature sensor, and the possibility of dropping is reduced.

好ましくは、前記先端チップには、一対の前記操作用ワイヤの遠位端がそれぞれ独立して接続固定してある。単一の操作用ワイヤではなく、一対の操作用ワイヤの遠位端を先端チップに接続固定することで、先端チップの脱落を、より効果的に防止することができる。 Preferably, the distal ends of the pair of operation wires are independently connected and fixed to the tip. By connecting and fixing the distal ends of a pair of operation wires, rather than a single operation wire, to the tip chip, it is possible to more effectively prevent the tip chip from falling off.

本発明では、首振り部材としては、特に限定されず、種々の構造が考えられるが、最も単純な態様では、首振り部材は細長い板バネである。その他の首振り部材としては、５〜５０個のリング部材を、連結ワイヤで連結した機構などが例示される。 In the present invention, the swinging member is not particularly limited, and various structures can be considered. In the simplest aspect, the swinging member is an elongated leaf spring. Examples of other swinging members include a mechanism in which 5 to 50 ring members are connected by a connecting wire.

本発明によれば、治療部位の温度を正確に検出することができ、初心者であっても、過度の加熱や焼灼を防止することができる。 According to the present invention, the temperature of the treatment site can be accurately detected, and even a beginner can prevent excessive heating and cauterization.

以下、本発明を、図面に示す実施形態に基づき説明する。
図１は本発明の一実施形態に係る第１先端偏向操作可能カテーテルの概略側面図、
図２は図１に示すカテーテルチューブの遠位端側の内部分解断面図、
図３は図２のIII−III線線に沿う要部拡大断面図、
図４は図２のIV−IV線に沿う要部拡大断面図、
図５は本発明の一実施形態に係る温熱・加熱治療装置の使用方法を示す全体構成図、
図６（Ａ）および図６（Ｂ）は温熱・加熱治療装置の使用方法を示す要部概略図、
図７〜図１０は本発明の実施例および比較例に係る制御方法のグラフである。 Hereinafter, the present invention will be described based on embodiments shown in the drawings.
FIG. 1 is a schematic side view of a first tip deflection operable catheter according to an embodiment of the present invention,
2 is an internal exploded sectional view of the distal end side of the catheter tube shown in FIG.
FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view of a main part taken along line III-III in FIG.
FIG. 4 is an enlarged cross-sectional view of a main part taken along line IV-IV in FIG.
FIG. 5 is an overall configuration diagram showing a method of using the thermal / heating treatment apparatus according to one embodiment of the present invention,
FIG. 6 (A) and FIG. 6 (B) are main part schematic diagrams showing how to use the thermal / heating treatment apparatus,
7 to 10 are graphs of the control method according to the embodiment of the present invention and the comparative example.

図５に示すように、本発明の一実施形態に係る温熱・加熱治療装置は、治療用の第１先端偏向操作可能カテーテル２と、温度測定具としての第２先端偏向操作可能カテーテル２ａと、第１先端偏向操作可能カテーテルの加熱用電極に印加される電力を制御する制御装置（制御手段）６０と、を有する。
第１先端偏向操作可能カテーテル As shown in FIG. 5, the thermal / heating treatment apparatus according to one embodiment of the present invention includes a first distal deflection operable catheter 2 for treatment, a second distal deflection operable catheter 2a as a temperature measurement tool, And a control device (control means) 60 for controlling the power applied to the heating electrode of the first tip deflection operable catheter.
First tip deflection operable catheter

まず、図１〜図４に基づき、第１先端偏向操作可能カテーテル２について説明する。
図１に示すように、第１先端偏向操作可能カテーテル２は、たとえば心臓における不整脈の診断または治療に用いられるものであり、カテーテルチューブ（チューブ部材）４の遠位端部に、先端チップ１０と、複数の中間リング１２とが装着してある。先端チップ１０および中間リング１２は、電極として機能し、たとえば接着剤による接着などでチューブ４に対して接続固定される。 First, the first tip deflection operable catheter 2 will be described with reference to FIGS.
As shown in FIG. 1, the first tip deflection operable catheter 2 is used, for example, for diagnosis or treatment of arrhythmia in the heart, and at the distal end portion of the catheter tube (tube member) 4, a tip tip 10 and A plurality of intermediate rings 12 are attached. The tip 10 and the intermediate ring 12 function as electrodes, and are connected and fixed to the tube 4 by adhesion with an adhesive, for example.

カテーテルチューブ４の近位端には、コネクタ６が装着してある。コネクタ６からは、電極を構成する先端チップ１０および中間リング１２に電気的に接続される導線の引き出し線が引き出される。また、コネクタ６には、カテーテルチューブ４の先端部の偏向移動操作（首振り操作）を行うための摘み７が装着してある。 A connector 6 is attached to the proximal end of the catheter tube 4. From the connector 6, a lead wire for a lead wire electrically connected to the tip 10 and the intermediate ring 12 constituting the electrode is drawn out. The connector 6 is equipped with a knob 7 for performing a deflection movement operation (swing operation) of the distal end portion of the catheter tube 4.

カテーテルチューブ４は、中空のチューブ部材で構成してあり、軸方向に沿って同じ特性のチューブで構成しても良いが、好ましくは、比較的可撓性に優れた遠位端部分と、遠位端部分に対して軸方向に一体に形成され、遠位端部分よりも比較的に剛性のある近位端部分とを有する。 The catheter tube 4 is composed of a hollow tube member, and may be composed of a tube having the same characteristics along the axial direction. A proximal end portion that is integrally formed axially with the distal end portion and is relatively stiffer than the distal end portion.

カテーテルチューブ４は、たとえばポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタンなどの合成樹脂で構成される。カテーテルチューブ４の外径は、一般に０．６〜３mm程度であり、その内径は、０．５〜２．５mm程度である。カテーテルチューブ４の軸方向ルーメンには、図１に示す電極を構成する先端チップ１０および中間リング１２に接続される導線が、それぞれ絶縁されて通してある。 The catheter tube 4 is made of a synthetic resin such as polyolefin, polyamide, polyether polyamide, or polyurethane. The outer diameter of the catheter tube 4 is generally about 0.6 to 3 mm, and the inner diameter is about 0.5 to 2.5 mm. Conductive wires connected to the distal tip 10 and the intermediate ring 12 constituting the electrode shown in FIG. 1 are insulated and passed through the axial lumen of the catheter tube 4.

図１に示す先端チップ１０および中間リング１２は、たとえばアルミニウム、銅、ステンレス、金、白金など、熱伝導性の良好な金属で構成される。なお、Ｘ線に対する造影性を良好に持たせるためには、これらの先端チップ１０および中間リング１２は、白金などで構成されることが好ましい。先端チップ１０および中間リング１２の外径は、特に限定されないが、カテーテルチューブ４の外径と同程度であることが好ましく、通常、０．５〜３mm程度である。 The tip 10 and the intermediate ring 12 shown in FIG. 1 are made of a metal having good thermal conductivity, such as aluminum, copper, stainless steel, gold, or platinum. It should be noted that the tip 10 and the intermediate ring 12 are preferably made of platinum or the like in order to provide a good contrast for X-rays. The outer diameters of the tip 10 and the intermediate ring 12 are not particularly limited, but are preferably about the same as the outer diameter of the catheter tube 4 and are usually about 0.5 to 3 mm.

図２および図３に示すように、カテーテルチューブ４の遠位端近傍の内部には、首振り部材としての細長い板バネ２０が配置してあり、その遠位端は、先端チップ１０の内側凹部１０ａに充填してあるハンダ５０により、先端チップ１０に対して接続固定してある。板バネ２０の近位端は、カテーテルチューブ４の内部で、コイルチューブ２４の遠位端に接続固定してある。コイルチューブ２４は、断面平角または円形の線材をコイル状に巻回してチューブを構成してあり、後述する操作用ワイヤ３０に作用する引っ張り力の反力を受けるようになっている。 As shown in FIGS. 2 and 3, an elongate leaf spring 20 as a swinging member is arranged in the vicinity of the distal end of the catheter tube 4, and the distal end thereof is an inner recess of the tip 10. It is connected and fixed to the tip 10 by solder 50 filled in 10a. The proximal end of the leaf spring 20 is connected and fixed to the distal end of the coil tube 24 inside the catheter tube 4. The coil tube 24 is formed by winding a wire having a rectangular cross section or a circular shape in a coil shape, and receives a reaction force of a pulling force acting on an operation wire 30 described later.

板バネ２０の近位端近傍には、図３に示すように、遠位端に向けて幅が狭くなる三角形状の補強板２２が板バネ２０の片面あるいは両面に連結してある。この補強板２２の形状などを変化させることで、板バネ２０の撓み具合を変化させることができる。 In the vicinity of the proximal end of the leaf spring 20, as shown in FIG. 3, a triangular reinforcing plate 22 whose width becomes narrower toward the distal end is connected to one or both sides of the leaf spring 20. By changing the shape or the like of the reinforcing plate 22, the degree of bending of the leaf spring 20 can be changed.

板バネ２０の遠位端には、図３に示すように、中央部に軸方向に沿って切り欠き２８が形成してある。切り欠き２８の大きさは、特に限定されないが、その切り欠き２８の内部に温度センサ用保護管４０が入り込む程度の大きさである。保護管の内部には、熱電対などの温度センサ（図示省略）が設置され、その配線（図示省略）が、チューブ４の内部を軸方向に沿って通され、図１に示すコネクタ６を通して外部測定回路などに接続される。 At the distal end of the leaf spring 20, as shown in FIG. 3, a notch 28 is formed in the central portion along the axial direction. The size of the cutout 28 is not particularly limited, but is large enough to allow the temperature sensor protective tube 40 to enter the cutout 28. A temperature sensor (not shown) such as a thermocouple is installed inside the protective tube, and its wiring (not shown) is passed through the inside of the tube 4 along the axial direction, and passes through the connector 6 shown in FIG. Connected to measurement circuit.

図３に示すように、切り欠き２８が形成してある板バネ２０の遠位端には、その幅方向の両端に、抜け止め用凹部（抜け止め部）２６が形成してある。抜け止め用凹部２６を形成することで、板バネ２０の遠位端は、先端チップ１０の内側凹部１０ａに充填してあるハンダ５０に対して抜け止めが成される。 As shown in FIG. 3, at the distal end of the leaf spring 20 in which the notch 28 is formed, a retaining recess (a retaining portion) 26 is formed at both ends in the width direction. By forming the retaining recess 26, the distal end of the leaf spring 20 is secured against the solder 50 filled in the inner recess 10 a of the tip 10.

図２および図３に示すように、本実施形態では、板バネ２０を矢印Ａ方向または矢印Ｂ方向に撓み変形させるための一対の操作用ワイヤ３０の遠位端には、それぞれ抜け止め用大径部（抜け止め部）３０ａが形成してある。これらの操作用ワイヤ３０の遠位端は、図４に示すように、ハンダ５０の内部で、板バネ２０を挟んで両側位置に板バネ２０および保護管４０から離れて配置され、抜け止め用大径部３０ａによりハンダ５０に対して抜け止めされている。 As shown in FIGS. 2 and 3, in this embodiment, a large retaining cap is provided at the distal ends of the pair of operation wires 30 for bending and deforming the leaf spring 20 in the direction of arrow A or arrow B, respectively. A diameter portion (a retaining portion) 30a is formed. As shown in FIG. 4, the distal ends of these operation wires 30 are disposed inside the solder 50 so as to be separated from the leaf spring 20 and the protective tube 40 at both side positions with the leaf spring 20 in between. The large diameter portion 30a prevents the solder 50 from coming off.

図２に示すように、操作用ワイヤ３０の近位端側は、操作用チューブ３２の内部に軸方向に移動自在に挿通してある。操作用チューブ３２は、たとえば低摩擦係数のフッ素樹脂（たとえばＰＴＦＥ）チューブで構成され、その内径は、操作用ワイヤ３０の外径よりも僅かに大きく、その肉厚は、特に限定されないが、好ましくは０．０３〜０．０８mmである。操作用ワイヤ３０の外径は、特に限定されないが、好ましくは０．０１〜０．３mm、さらに好ましくは０．０３〜０．０８mmである。この操作用ワイヤ３０は、たとえばＮｉ−Ｔｉ系超弾性合金製で構成してあるが、必ずしも金属で構成する必要はない。操作用ワイヤ３０は、たとえば高強度の非導電性ワイヤなどで構成しても良い。操作用ワイヤを非導電性ワイヤで構成することにより、チューブ３２を不要にできると共に、高周波ノイズの原因を低減することができる。 As shown in FIG. 2, the proximal end side of the operation wire 30 is inserted into the operation tube 32 so as to be movable in the axial direction. The operation tube 32 is composed of, for example, a low-friction coefficient fluororesin (eg, PTFE) tube, and its inner diameter is slightly larger than the outer diameter of the operation wire 30 and its thickness is not particularly limited, but is preferable. Is 0.03 to 0.08 mm. The outer diameter of the operation wire 30 is not particularly limited, but is preferably 0.01 to 0.3 mm, and more preferably 0.03 to 0.08 mm. The operation wire 30 is made of, for example, a Ni—Ti superelastic alloy, but is not necessarily made of metal. The operation wire 30 may be composed of, for example, a high-strength non-conductive wire. By configuring the operation wire with a non-conductive wire, the tube 32 can be made unnecessary and the cause of high-frequency noise can be reduced.

操作用ワイヤ３０の近位端は、図１に示すカテーテルチューブ４の先端部の偏向移動操作（首振り操作）を行うための摘み７に接続してある。摘み７を操作することにより、いずれか一方の操作用ワイヤ３０を引っ張り、板バネ２０を撓ませ、カテーテル２の遠位端を、矢印ＡまたはＢに首振り偏向可能になっている。 The proximal end of the operation wire 30 is connected to a knob 7 for performing a deflection movement operation (swing operation) of the distal end portion of the catheter tube 4 shown in FIG. By operating the knob 7, either one of the operation wires 30 is pulled, the leaf spring 20 is bent, and the distal end of the catheter 2 can be swung in the direction of arrow A or B.

すなわち、カテーテル２の遠位端は、図１に示すコネクタ６の回転摘み７を操作することにより、任意のＡまたはＢ方向に、偏向して曲折移動させることができる。なお、コネクタ６を軸回りに回転させれば、体腔内に挿入された状態で、カテーテル２に対するＡまたはＢ方向の向きを自由に設定することができる。 That is, the distal end of the catheter 2 can be deflected and bent in any A or B direction by operating the rotary knob 7 of the connector 6 shown in FIG. If the connector 6 is rotated around the axis, the direction in the A or B direction with respect to the catheter 2 can be freely set while being inserted into the body cavity.

板バネ２０および補強板２２の材質は、特に限定されず、たとえばステンレス、ニッケルチタン合金、コバルトニッケル合金、フッ素樹脂やポリアミド樹脂などの高分子材料などで構成される。板バネ２０の軸方向長さは、特に限定されず、たとえば４０〜３００mmである。板バネ２０の幅は、チューブ４の内部に収まる程度であれば特に限定されない。 The material of the leaf | plate spring 20 and the reinforcement board 22 is not specifically limited, For example, it is comprised with polymeric materials, such as stainless steel, nickel titanium alloy, cobalt nickel alloy, a fluororesin, and a polyamide resin. The axial length of the leaf spring 20 is not particularly limited, and is 40 to 300 mm, for example. The width of the leaf spring 20 is not particularly limited as long as it fits within the tube 4.

ハンダ５０の材質は、特に限定されず、たとえばＳｎ−Ｐｂが一般的に用いられるが、Ｓｎ−Ｐｂ−Ａｇや、Ｓｎ−Ｐｂ−Ｃｕなどが用いられて良く、さらに、ＰｂフリーのＳｎ−Ａｇ−Ｃｕ、Ｓｎ−Ｃｕ、Ｓｎ−Ａｇ、Ｓｎ−Ａｇ−Ｃｕ−Ｂｉなどが用いられる。 The material of the solder 50 is not particularly limited. For example, Sn—Pb is generally used, but Sn—Pb—Ag, Sn—Pb—Cu, or the like may be used, and further, Pb-free Sn—Ag. -Cu, Sn-Cu, Sn-Ag, Sn-Ag-Cu-Bi, etc. are used.

本実施形態に係る電極カテーテル２における先端チップ１０は、チューブ４の遠位端および板バネ２０の遠位端に接続固定してあるのみでなく、それらとは別に、一対の操作用ワイヤ３０の遠位端に対しても接続固定してある。そのため、もし万が一に仮に、先端チップ１０と、チューブ４の遠位端および板バネ２０の遠位端との接続固定が外れた場合においても、先端チップ１０は、一対の操作用ワイヤ３０の遠位端に接続してあるため、先端チップ１０の脱落を防止することができる。 The tip 10 in the electrode catheter 2 according to the present embodiment is not only connected and fixed to the distal end of the tube 4 and the distal end of the leaf spring 20, but separately from them, the pair of operation wires 30 It is also fixedly connected to the distal end. For this reason, even if the tip tip 10 and the distal end of the tube 4 and the distal end of the leaf spring 20 are disconnected from each other, the tip tip 10 is not connected to the distal end of the pair of operation wires 30. Since the tip end 10 is connected, the tip 10 can be prevented from falling off.

特に本実施形態では、板バネ２０の遠位端の接続固定部とは独立に、しかも操作用ワイヤ３０の遠位端の接続固定部とは独立に、先端チップ１０に温度センサ用保護管４０が接続固定してある。温度センサ用保護管４０には、熱電対などの温度センサ（第１温度センサ）が装着してあり、そのセンサの配線がチューブ４の内部を近位端まで伸びていることから、先端チップ１０は、温度センサ用保護管４０においても固定され、さらに脱落のおそれが少なくなる。 In particular, in this embodiment, the temperature sensor protective tube 40 is attached to the tip tip 10 independently of the connection fixing portion at the distal end of the leaf spring 20 and independent of the connection fixing portion at the distal end of the operation wire 30. Is fixed. The temperature sensor protective tube 40 is provided with a temperature sensor (first temperature sensor) such as a thermocouple, and the wiring of the sensor extends from the inside of the tube 4 to the proximal end. Is also fixed in the temperature sensor protective tube 40, and the possibility of falling off is further reduced.

また、本実施形態では、先端チップ１０の内側凹部１０ａに対して、板バネ２０の遠位端がハンダ５０により接続固定してあり、ハンダ５０に対して、操作用ワイヤ３０の遠位端が接続固定してある。先端チップ１０と板バネ２０との接続固定は、通常ハンダ付けによりなされ、そのハンダを利用して操作用ワイヤ３０の遠位端を接続固定することで、製造工程を容易にし、製造コストを低減することができる。 In the present embodiment, the distal end of the leaf spring 20 is connected and fixed to the inner recess 10 a of the tip 10 by the solder 50, and the distal end of the operation wire 30 is connected to the solder 50. Connection is fixed. The tip tip 10 and the leaf spring 20 are usually connected and fixed by soldering. The distal end of the operation wire 30 is connected and fixed using the solder, thereby facilitating the manufacturing process and reducing the manufacturing cost. can do.

また本実施形態では、一対の操作用ワイヤ３０の遠位端は、板バネ２０の遠位端に形成してある切り欠き２８の内部の保護管４０を挟んで両側位置において、板バネ２０から離れて先端チップ１０に対してハンダ５０により接続固定してある。一対の操作用ワイヤ３０の遠位端は、板バネ２０の遠位端の片面のみにおいて、先端チップ１０に接続固定しても良いが、接続固定する部分を離すことで、一度に操作用ワイヤ３０の接続固定が解除されるおそれを防止することができる。また、一対の操作用ワイヤ３０の遠位端は、板バネ２０の遠位端を挟んで両側位置に位置する方が、板バネ２０を両方向ＡおよびＢに撓ませ易く、操作性がよい。
第２先端偏向操作可能カテーテル Further, in the present embodiment, the distal ends of the pair of operation wires 30 are separated from the leaf springs 20 at both sides of the protective tube 40 inside the notch 28 formed at the distal end of the leaf spring 20. It is separated and fixed to the tip 10 by solder 50. The distal ends of the pair of operation wires 30 may be connected and fixed to the tip chip 10 only on one side of the distal end of the leaf spring 20, but the operation wires are separated at once by separating the portions to be connected and fixed. It is possible to prevent the possibility that the connection fixing 30 is released. Further, the distal ends of the pair of operation wires 30 are positioned at both sides of the distal end of the leaf spring 20 so that the leaf spring 20 is easily bent in both directions A and B, and the operability is good.
Second tip deflection operable catheter

次に、温度測定具としての第２先端偏向操作可能カテーテル２ａについて説明する。第２先端偏向操作可能カテーテル２ａは、図１〜図４に示す第１先端偏向操作可能カテーテル２と、以下に示す以外は、同様な構造を有する。 Next, the second tip deflection operable catheter 2a as a temperature measuring tool will be described. The second tip deflection operable catheter 2a has the same structure as the first tip deflection operable catheter 2 shown in FIGS. 1 to 4 except for the following.

すなわち、第２先端偏向操作可能カテーテル２ａでは、絶縁性の温度センサ用保護管４０を用いることなく、第２温度センサとしての熱電対の遠位端部が、ハンダ５０により、先端チップ１０の内部に埋め込まれている。しかも、先端チップ１０は、電極としての機能は無く、高周波電流を流すための配線なども不要である。 That is, in the second tip deflection operable catheter 2 a, the distal end portion of the thermocouple as the second temperature sensor is moved inside the tip tip 10 by the solder 50 without using the insulating temperature sensor protective tube 40. Embedded in. In addition, the tip 10 has no function as an electrode and does not require wiring for passing a high-frequency current.

また、第２先端偏向操作可能カテーテル２ａでは、中間リング１２は、無くても良い。第２先端偏向操作可能カテーテル２ａは、第１先端偏向操作可能カテーテル２に比較して単純な構造なので、チューブ４および先端チップ１０の外径を、第１先端偏向操作可能カテーテル２に比較して小さくすることができる。たとえば第２先端偏向操作可能カテーテル２ａにおけるチューブ４および先端チップ１０の外径は、好ましくは１．３〜２．４mmである。 Further, in the second tip deflection operable catheter 2a, the intermediate ring 12 may be omitted. Since the second tip deflection operable catheter 2a has a simple structure as compared to the first tip deflection operable catheter 2, the outer diameters of the tube 4 and the tip 10 are compared with those of the first tip deflection operable catheter 2. Can be small. For example, the outer diameters of the tube 4 and the distal tip 10 in the second distal deflection operable catheter 2a are preferably 1.3 to 2.4 mm.

先端チップ１０は、比熱が小さく（比熱０．１Ｃａｌ／ｇ／°Ｃ以下）て熱伝導性に優れた（２００Ｗ／ｍ／Ｋ以上）金属で構成されるのが好ましい。また、先端チップ１０は、Ｘ線造影性の良好で、生体適合性の良好な金属で構成されることも好ましい。あるいは、熱伝導性が良好な金属、たとえば銀、銅、アルミニウムなどの金属の表面に、金、白金などの生体適合性の良好な金属をメッキすることにより、先端チップ１０を構成しても良い。 The tip 10 is preferably composed of a metal having a low specific heat (specific heat of 0.1 Cal / g / ° C. or less) and excellent thermal conductivity (200 W / m / K or more). The tip 10 is preferably made of a metal having good X-ray contrast and good biocompatibility. Alternatively, the tip 10 may be configured by plating a metal having a good thermal conductivity, for example, a metal having a good biocompatibility such as gold or platinum on the surface of a metal such as silver, copper or aluminum. .

また、先端チップ１０の内部を空洞にしたり、または、生体組織と接触しない部分を、熱伝導性の低い素材（樹脂など）で構成し、温度感知部としての先端チップ１０の熱用利用を小さくして応答性を向上させても良い。 Further, the inside of the tip 10 is made hollow or a portion that does not come into contact with the living tissue is made of a material having low thermal conductivity (resin etc.), so that the use of the tip 10 as a temperature sensing unit for heat is reduced. Thus, the responsiveness may be improved.

先端チップ１０のサイズは、治療部位（加熱部位）の大きさに合わせたサイズであることが好ましい。治療部位のサイズは、一般に縦および横とも数ミリのサイズであり、そのために、先端チップ１０の外表面積は、好ましくは５〜５０mm^２である。その外表面が小さすぎると、測定面積が小さく、必要な温度情報を得ることが困難である。また、その外表面積が大きすぎると、治療部位以外の不必要な温度情報を得ることになり、正確な温度測定が困難になる。
使用方法 The size of the tip 10 is preferably a size that matches the size of the treatment site (heating site). The size of the treatment site is generally several millimeters in both length and width, and therefore the outer surface area of the tip 10 is preferably 5 to 50 mm ² . If the outer surface is too small, the measurement area is small and it is difficult to obtain necessary temperature information. If the outer surface area is too large, unnecessary temperature information other than the treatment site is obtained, and accurate temperature measurement becomes difficult.
how to use

図５に示す本発明の一実施形態に係る温熱・加熱治療装置では、治療に際し、治療を行う第１先端偏向操作可能カテーテル２とは別に、温度測定用の第２先端偏向操作可能カテーテル２ａを準備する。そして、たとえば治療部位が心臓の左房後壁である場合には、第１先端偏向操作可能カテーテル２の遠位端にある先端チップ１０を心臓の左房後壁内面にまで導き当接させる。その前後に、第２先端偏向操作可能カテーテル２ａの遠位端の先端チップ１０を、その治療部位に対応する心臓の外側である食道の内側にまで導き、そこに当接させる。 In the thermal / heating treatment apparatus according to one embodiment of the present invention shown in FIG. 5, a second tip deflection operable catheter 2 a for temperature measurement is provided separately from the first tip deflection operable catheter 2 for performing treatment. prepare. For example, when the treatment site is the left atrial rear wall of the heart, the tip 10 at the distal end of the first tip deflection operable catheter 2 is guided and brought into contact with the inner surface of the left atrial wall of the heart. Before and after that, the tip tip 10 at the distal end of the second tip deflection operable catheter 2a is guided to the inside of the esophagus, which is outside the heart corresponding to the treatment site, and is brought into contact therewith.

図６（Ａ）に示すように、第２先端偏向操作可能カテーテル２ａは、その遠位端部が近位端側の操作により自在に向きを変えることができるので、治療部位７０に対応する心臓の外側である食道の内側に対して容易に当てることができる。 As shown in FIG. 6A, since the distal end of the second tip deflection operable catheter 2a can be freely changed by the operation on the proximal end side, the heart corresponding to the treatment site 70 can be obtained. It can be easily applied to the inside of the esophagus, which is outside.

しかも、その温度測定用の第２先端偏向操作可能カテーテル２ａは、治療用の第１先端偏向操作可能カテーテル２とは表裏が別の位置に配置してあるために、心臓内血流により冷却されることが無く、正確に温度を測定することができる。また、第２先端偏向操作可能カテーテル２ａは、治療用ではないことから、その先端チップ１０の内部に、温度センサを、良好な熱伝導状態を維持して配置することができる。この点からも、正確に温度を測定することができる。 In addition, the temperature-measuring second tip deflection operable catheter 2a is cooled by the intracardiac blood flow because the front and back catheters 2a for treatment are different from the first tip deflection operable catheter 2. Therefore, the temperature can be measured accurately. Further, since the second tip deflection operable catheter 2a is not used for treatment, a temperature sensor can be arranged inside the tip 10 while maintaining a good heat conduction state. Also from this point, the temperature can be accurately measured.

治療部位７０の温度を正確に検出することができることから、その正確な温度の出力信号に基づき、図５に示す制御装置６０は、第１先端偏向操作可能カテーテル２の加熱用電極（図２に示す先端チップ１０）に印加される電力を制御する。このため、初心者であっても、過度の加熱や焼灼を有効に防止することができる。 Since the temperature of the treatment site 70 can be accurately detected, based on the output signal of the accurate temperature, the control device 60 shown in FIG. 5 uses the heating electrode (see FIG. The power applied to the tip tip 10) shown is controlled. For this reason, even a beginner can effectively prevent excessive heating and shochu.

たとえば図６（Ａ）に示すように、厚みが５mmのダミーの治療部位７０の表裏面に、第１および第２先端偏向操作可能カテーテル２および２ａを配置し、図５に示す制御装置６０により、第２先端偏向操作可能カテーテル２ａにより検出された温度が４３°Ｃ以上にならないように、第１先端偏向操作可能カテーテル２をフィードバック制御した結果を図７に示す。 For example, as shown in FIG. 6 (A), the first and second tip deflection operable catheters 2 and 2a are arranged on the front and back surfaces of a dummy treatment site 70 having a thickness of 5 mm, and the controller 60 shown in FIG. FIG. 7 shows the result of feedback control of the first tip deflection operable catheter 2 so that the temperature detected by the second tip deflection operable catheter 2a does not become 43 ° C. or higher.

また、同様な配置において、図５に示す制御装置６０により、第２先端偏向操作可能カテーテル２ａにより検出された温度が４３°Ｃ以上となった場合に、第１先端偏向操作可能カテーテル２への電力供給をカットするように制御した結果を図８に示す。 Further, in a similar arrangement, when the temperature detected by the second tip deflection operable catheter 2a by the control device 60 shown in FIG. FIG. 8 shows the result of controlling the power supply to be cut.

さらに、同様な配置において、図５に示す制御装置６０により、第２先端偏向操作可能カテーテル２ａにより検出された温度が４３°Ｃ以上にならないように、しかも、第１先端偏向操作可能カテーテル２により検出された温度が５０°Ｃ以上にならないように、第１先端偏向操作可能カテーテル２をフィードバック制御した結果を図９に示す。 Further, in the same arrangement, the controller 60 shown in FIG. 5 prevents the temperature detected by the second tip deflection operable catheter 2a from exceeding 43 ° C., and also by the first tip deflection operable catheter 2. FIG. 9 shows the result of feedback control of the first tip deflection operable catheter 2 so that the detected temperature does not exceed 50 ° C.

なお、同様な配置において、図５に示す制御装置６０により、第１先端偏向操作可能カテーテル２により検出された温度が５０°Ｃ以上にならないように、第１先端偏向操作可能カテーテル２をフィードバック制御した結果を図１０に示す。 In the same arrangement, the control device 60 shown in FIG. 5 feedback-controls the first tip deflection operable catheter 2 so that the temperature detected by the first tip deflection operable catheter 2 does not exceed 50 ° C. The results are shown in FIG.

図７〜図１０において、曲線ａは、第２先端偏向操作可能カテーテル２ａにより検出された温度の時間変化である。また、曲線ｂは、第１先端偏向操作可能カテーテル２により検出された温度の時間変化である。さらに、曲線ｃは、図５に示す制御装置６０から第１先端偏向操作可能カテーテル２の先端チップに対して加えられる電力（Ｗ）の時間経過である。 7-10, the curve a is a time change of the temperature detected by the 2nd tip deflection | deviation operable catheter 2a. A curve b is a time change of the temperature detected by the first tip deflection operable catheter 2. Further, a curve c is a time course of electric power (W) applied from the control device 60 shown in FIG.

図１０に示す比較例では、第１先端偏向操作可能カテーテル２のみの温度センサで制御しているために、第２先端偏向操作可能カテーテル２ａにより検出された温度が５０°Ｃ以上になっても、第１先端偏向操作可能カテーテル２の先端チップに対して加えられる電力（Ｗ）が一定である（曲線ｃ）。すなわち、図１０に示す比較例では、正確に治療部位の温度を測定できないおそれがあり、過焼灼のおそれが生じる。これに対して、図７〜図９に示す本発明の実施例では、確実に、正確に治療部位の温度を測定することができるので、過度の加熱や焼灼を防止することができる。 In the comparative example shown in FIG. 10, since the temperature is controlled only by the first tip deflection operable catheter 2, even if the temperature detected by the second tip deflection operable catheter 2 a becomes 50 ° C. or higher. The electric power (W) applied to the distal tip of the first distal deflection operable catheter 2 is constant (curve c). That is, in the comparative example shown in FIG. 10, there is a possibility that the temperature of the treatment site cannot be accurately measured, and there is a risk of overcautery. On the other hand, in the embodiment of the present invention shown in FIGS. 7 to 9, the temperature of the treatment site can be reliably measured accurately, so that excessive heating and cauterization can be prevented.

なお、治療部位が厚い場合などには、治療部位の外側に第２先端偏向操作可能カテーテルを配置すると、正確に治療部位の温度を測定できないおそれがあるので、そのような場合には、図６（Ｂ）に示すように、第１先端偏向操作可能カテーテル２と同様に、治療部位７０の同じ側に、第２先端偏向操作可能カテーテル２ａを配置しても良い。図６（Ｂ）に示す使用例としては、肝臓の内側から第１先端偏向操作可能カテーテル２によりアブレーション治療を行う際に、同じ側に、第１先端偏向操作可能カテーテル２ａを配置し、温度測定を行う例がある。また、その他の使用例としては、心臓の心外膜アブレーションなどがある。 In addition, when the treatment site is thick or the like, if the second tip deflection operable catheter is arranged outside the treatment site, the temperature of the treatment site may not be measured accurately. In such a case, FIG. As shown in (B), like the first tip deflection operable catheter 2, the second tip deflection operable catheter 2 a may be disposed on the same side of the treatment site 70. As an example of use shown in FIG. 6B, when performing ablation treatment with the first tip deflection operable catheter 2 from the inside of the liver, the first tip deflection operable catheter 2a is arranged on the same side to measure the temperature. There is an example to do. Other examples of use include epicardial ablation of the heart.

なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変することができる。 The present invention is not limited to the above-described embodiment, and can be variously modified within the scope of the present invention.

たとえば、首振り部材としては、板バネに限定されず、複数のリング部材を、連結ワイヤで連結した機構などであってもよい。また、本実施形態では、首振り部材は、先端チップに対して接続固定することなく、単に連結するようにしても良い。なお、本発明において、連結とは、着脱自在に接続、あるいは相互に相対移動自在に接続することも含む。 For example, the swinging member is not limited to a leaf spring, and may be a mechanism in which a plurality of ring members are connected by a connecting wire. In the present embodiment, the swinging member may be simply coupled without being connected and fixed to the tip. In the present invention, the term “coupled” includes detachably connected or connected so as to be movable relative to each other.

また、本発明に係る温熱・加熱治療装置における治療用の第１先端偏向操作可能カテーテルとしては、高周波アブレーションカテーテルに限らず、ホットバルーン、レーザー、超音波、クライオ、クーリングなどのカテーテルであっても良い。 Further, the first tip deflection operable catheter for treatment in the thermal / heating treatment apparatus according to the present invention is not limited to a high-frequency ablation catheter, and may be a catheter such as a hot balloon, laser, ultrasonic wave, cryo, or cooling. good.

本発明に係る温熱・加熱治療装置は、たとえば高周波アブレーションカテーテルなどの温熱・加熱治療装置として用いることができ、治療部位の温度を正確に検出し、過度の加熱や焼灼を防止することができる。 The thermal / heating treatment apparatus according to the present invention can be used as a thermal / heating treatment apparatus such as a high-frequency ablation catheter, and can accurately detect the temperature of the treatment site and prevent excessive heating and cauterization.

図１は本発明の一実施形態に係る第１先端偏向操作可能カテーテルの概略側面図である。FIG. 1 is a schematic side view of a first tip deflection operable catheter according to an embodiment of the present invention. 図２は図１に示すカテーテルチューブの遠位端側の内部分解断面図である。FIG. 2 is an internal exploded sectional view of the distal end side of the catheter tube shown in FIG. 図３は図２のIII−III線線に沿う要部拡大断面図である。FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view of a main part taken along line III-III in FIG. 図４は図２のIV−IV線に沿う要部拡大断面図である。FIG. 4 is an enlarged cross-sectional view of a main part taken along line IV-IV in FIG. 図５は本発明の一実施形態に係る温熱・加熱治療装置の使用方法を示す全体構成図である。FIG. 5 is an overall configuration diagram showing a method of using the thermal / heating treatment apparatus according to one embodiment of the present invention. 図６（Ａ）および図６（Ｂ）は温熱・加熱治療装置の使用方法を示す要部概略図である。6 (A) and 6 (B) are main part schematic diagrams showing how to use the thermal / heating treatment apparatus. 図７は本発明の実施例に係る制御方法のグラフである。FIG. 7 is a graph of the control method according to the embodiment of the present invention. 図８は本発明の実施例に係る制御方法のグラフである。FIG. 8 is a graph of the control method according to the embodiment of the present invention. 図９は本発明の実施例に係る制御方法のグラフである。FIG. 9 is a graph of the control method according to the embodiment of the present invention. 図１０は本発明の比較例に係る制御方法のグラフである。FIG. 10 is a graph of a control method according to a comparative example of the present invention.

Explanation of symbols

２… 第１先端偏向操作可能カテーテル
２ａ… 第２先端偏向操作可能カテーテル
４… カテーテルチューブ
６… 操作用コネクタ
７… 回転摘み
１０… 先端チップ
２０… 板バネ（首振り部材）
３０… 操作用ワイヤ
３０ａ… 抜け止め用大径部
３２… 操作用チューブ
４０… 温度センサ用保護管
５０… ハンダ
６０… 制御装置（制御手段） DESCRIPTION OF SYMBOLS 2 ... First tip deflection operable catheter 2a ... Second tip deflection operable catheter 4 ... Catheter tube 6 ... Operation connector 7 ... Rotary knob 10 ... Tip tip 20 ... Leaf spring (swing member)
DESCRIPTION OF SYMBOLS 30 ... Operation wire 30a ... Retaining prevention large diameter part 32 ... Operation tube 40 ... Temperature sensor protective tube 50 ... Solder 60 ... Control apparatus (control means)

Claims

A therapeutic first tip deflection operable catheter having a distal tip attached to the distal end as a heating electrode ;
A second tip deflection operable catheter for temperature measurement, in which a tip having no function as an electrode is attached to the distal end, and a temperature sensor is embedded in the tip by solder ;
And a control means for controlling electric power applied to the heating electrode of the catheter capable of performing the first tip deflection operation based on an output signal from the temperature sensor .

A temperature sensor is mounted inside an insulating protective tube inside a tip that is a heating electrode of the first tip deflection operable catheter,
The said control means controls the electric power applied to the electrode for a heating of the said 1st tip deflection | deviation operable catheter based on the output signal from this temperature sensor and the temperature sensor of the said 2nd tip deflection operable catheter. The thermal / heating treatment device according to 1.

The power applied to the heating electrode of the first tip deflection operable catheter is cut when the temperature detected by the temperature sensor of the second tip deflection operable catheter exceeds a predetermined temperature. The thermal / heating treatment device according to 1.

The power applied to the heating electrode of the first tip deflection operable catheter is feedback controlled so that the temperature detected by the temperature sensor of the second tip deflection operable catheter does not exceed a predetermined temperature. 2. The heat / heating treatment apparatus according to 2.

The second tip deflection operable catheter is
A tube member;
A tip that is secured to the distal end of the tube member;
An operation wire whose proximal end is capable of being pulled; and
The thermal / heating treatment device according to claim 1 or 2.