JP4368410B1 - Catheter handle - Google Patents

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Abstract

【課題】操作性に優れ、しかもカテーテルの遠位端を曲げたままで形状を保持することが可能な操作性に優れたカテーテル用ハンドルを提供すること。
【解決手段】ハンドル本体24と、ハンドル本体24に対して軸方向に移動自在に装着される操作部と、ハンドル本体24と操作部との間に装着される弾性部材42とを有し、ハンドル本体24の内周に操作部を構成する中軸部分28が入り込み、その外周面には、遠位端方向に外径が小さくなるテーパ面40が形成され、このテーパ面40の外周面に、弾性部材42の内周面が軸方向に移動可能であり、ハンドル本体24に対して操作部を近位端から遠位端方向に向けて移動することで、カテーテルチューブ4の遠位端部が曲折するとともに、弾性部材42が、テーパ面40における外径が大きい側に軸方向に相対移動し、弾性部材42の内周面にはテーパ面48が形成されている。
【選択図】 図5
An object of the present invention is to provide a catheter handle excellent in operability and capable of maintaining the shape while the distal end of the catheter is bent.
A handle body includes a handle main body, an operation portion that is attached to the handle main body so as to be movable in an axial direction, and an elastic member that is attached between the handle main body and the operation portion. A central shaft portion 28 that constitutes an operating portion enters the inner periphery of the main body 24, and a tapered surface 40 having a smaller outer diameter in the distal end direction is formed on the outer peripheral surface thereof, and an elastic surface is formed on the outer peripheral surface of the tapered surface 40. The inner peripheral surface of the member 42 is movable in the axial direction, and the distal end portion of the catheter tube 4 is bent by moving the operation portion from the proximal end toward the distal end direction with respect to the handle body 24. At the same time, the elastic member 42 is relatively moved in the axial direction toward the side of the tapered surface 40 having the larger outer diameter, and a tapered surface 48 is formed on the inner peripheral surface of the elastic member 42.
[Selection] Figure 5

Description

本発明は、操作性に優れたカテーテル用ハンドルに関する。   The present invention relates to a catheter handle excellent in operability.

医療用カテーテルとしては、種々のカテーテルが提案されている。カテーテルの近位端側には、通常、カテーテル用ハンドルが設けられる。カテーテル用ハンドルは、カテーテルの種類に応じて種々のものが提案されている。   Various catheters have been proposed as medical catheters. A catheter handle is usually provided on the proximal end side of the catheter. Various catheter handles have been proposed depending on the type of catheter.

たとえばカテーテルの遠位端部を、カテーテル用ハンドルの操作部を操作して曲げたり伸ばしたりしたい場合がある。   For example, there is a case where the distal end portion of the catheter is desired to be bent or extended by operating the operation portion of the catheter handle.

そのような場合に用いられるカテーテル用ハンドルとしては、たとえば下記の特許文献1に示すように、長い筒の中に駆動部材を組み込んだピストン構造のハンドルが提案されている。この従来のハンドルでは、ピストンの外径とシリンダの内径とは軸方向に沿って一定である。   As a catheter handle used in such a case, as shown in Patent Document 1 below, for example, a handle having a piston structure in which a drive member is incorporated in a long cylinder has been proposed. In this conventional handle, the outer diameter of the piston and the inner diameter of the cylinder are constant along the axial direction.

カテーテルの使い方によっては、カテーテルの遠位端を患者の体内に挿入し、カテーテルの遠位端を曲げたままで形状を保持したい場合がある。そのような場合には、カテーテル用ハンドルに対して操作部の軸方向移動にブレーキをかける必要がある。そこで、ピストンの外周とシリンダの内周との間にOリングなどのリング状弾性部材を装着し、カテーテル用ハンドルの操作部を軸方向に任意の位置でブレーキ可能にしてある構造が提案されている。   Depending on how the catheter is used, it may be desirable to insert the distal end of the catheter into the patient's body and maintain the shape while the distal end of the catheter is bent. In such a case, it is necessary to brake the axial movement of the operating portion with respect to the catheter handle. Therefore, a structure has been proposed in which a ring-shaped elastic member such as an O-ring is mounted between the outer periphery of the piston and the inner periphery of the cylinder so that the operating portion of the catheter handle can be braked at any position in the axial direction. Yes.

しかしながら、従来のハンドルでは、ピストンの外径とシリンダの内径とは軸方向に沿って一定であるため、ブレーキ性能を向上させようとすると、ハンドルに対する操作部の移動操作が最初から重くなり、操作し難いという課題がある。また、操作性を向上させると、ブレーキ性能が低下するという課題がある。
特開2003−319915号公報
However, with the conventional handle, the outer diameter of the piston and the inner diameter of the cylinder are constant along the axial direction. Therefore, when attempting to improve braking performance, the operation of moving the operating section with respect to the handle becomes heavy from the beginning. There is a problem that it is difficult to do. In addition, when the operability is improved, there is a problem that the brake performance is lowered.
JP 2003-319915 A

そこで、上記課題を解決するために、本出願人は、ピストンの外周に遠位端方向に外径が小さくなるテーパを形成した構造を提案している(特願2008−132514号、特願2008−132516号)。
しかしながら、このような構造のハンドルでは、条件によって、曲折状態のカテーテルの遠位端を直線状態に戻す(テーパにおける外径が小さい側に弾性状部材を相対移動させる)とき、弾性状部材の内周面がピストンの外周面(テーパ面)から離れて締付力を作用させることができなくなり、カテーテルの遠位端が急激に直線状態に戻るなどの、操作性に問題が生じる虞があることがわかった。
Therefore, in order to solve the above-mentioned problem, the present applicant has proposed a structure in which a taper having a smaller outer diameter in the distal end direction is formed on the outer periphery of the piston (Japanese Patent Application Nos. 2008-132514 and 2008). -132516).
However, in the handle having such a structure, when the distal end of the bent catheter is returned to a straight state depending on conditions (when the elastic member is relatively moved to the side having a smaller outer diameter in the taper), the inner end of the elastic member The peripheral surface may be separated from the outer peripheral surface (tapered surface) of the piston, and it becomes impossible to apply a tightening force, which may cause problems in operability such as the distal end of the catheter suddenly returning to a straight state. I understood.

本発明は、このような実状に鑑みてなされ、その目的は、操作性に優れ、しかもカテーテルの遠位端を曲げたままで形状を保持することが可能なカテーテル用ハンドルを提供することである。本発明の他の目的は、曲折状態のカテーテルチューブの遠位端部をゆっくりと滑らかに直線状態に戻すことができる操作性に優れたカテーテル用ハンドルを提供することである。   The present invention has been made in view of such a situation, and an object of the present invention is to provide a catheter handle that is excellent in operability and can hold the shape while the distal end of the catheter is bent. Another object of the present invention is to provide a catheter handle that is excellent in operability and can return the distal end of a bent catheter tube to a straight line slowly and smoothly.

(1)上記目的を達成するために、本発明に係るカテーテル用ハンドルは、
ハンドル本体と、
前記ハンドル本体に対して軸方向に移動自在に装着される操作部と、
前記ハンドル本体と前記操作部との間に装着されるリング状の弾性部材とを有し、
前記操作部にカテーテルチューブの近位端が固定してあり、
前記ハンドル本体に前記弾性部材が装着してあり、
前記ハンドル本体の内周に前記操作部を構成する中軸部分が入り込み、
前記ハンドル本体の内周に入り込んでいる前記中軸部分の外周面には、遠位端方向に外径が小さくなるテーパ面が形成してあり、
前記テーパ面の外周面に、前記弾性部材の内周面が接触して軸方向に移動可能に構成してあり、
前記カテーテルチューブ内には、操作用ワイヤが挿通してあり、
前記操作用ワイヤの遠位端が前記カテーテルチューブの遠位端の一部に固定してあり、
前記操作用ワイヤの近位端が前記ハンドル本体の一部に固定してあり、
前記ハンドル本体に対して前記操作部を近位端から遠位端方向に向けて移動することで、前記カテーテルチューブの遠位端部が曲折するとともに、前記弾性部材が、前記テーパ面における外径が大きい側に軸方向に相対移動し、
前記弾性部材の内周面にはテーパ面が形成してあることを特徴とする。
(1) In order to achieve the above object, a catheter handle according to the present invention comprises:
The handle body,
An operation unit that is mounted so as to be movable in the axial direction with respect to the handle body;
A ring-shaped elastic member mounted between the handle body and the operation unit;
The proximal end of the catheter tube is fixed to the operation part,
The elastic member is attached to the handle body,
A middle shaft portion constituting the operation unit enters the inner periphery of the handle body,
On the outer peripheral surface of the middle shaft portion entering the inner periphery of the handle body, a tapered surface having a smaller outer diameter in the distal end direction is formed.
The inner peripheral surface of the elastic member is in contact with the outer peripheral surface of the tapered surface, and is configured to be movable in the axial direction.
In the catheter tube, an operation wire is inserted,
The distal end of the manipulation wire is secured to a portion of the distal end of the catheter tube;
A proximal end of the operating wire is fixed to a part of the handle body;
The distal end portion of the catheter tube is bent by moving the operating portion from the proximal end toward the distal end relative to the handle body, and the elastic member has an outer diameter at the tapered surface. Move relatively in the axial direction to the larger side,
A taper surface is formed on the inner peripheral surface of the elastic member.

(2)好ましくは、前記ハンドル本体に対して前記操作部を近位端から遠位端方向に向けて移動することで、前記カテーテルチューブの遠位端部が直線状態から曲折状態になるとともに、前記弾性部材が、前記中軸部分の外周面に形成されたテーパ面における外径が大きい側に軸方向に相対移動する。 (2) Preferably, the distal end portion of the catheter tube is changed from a straight state to a bent state by moving the operation portion from the proximal end toward the distal end with respect to the handle body. The elastic member relatively moves in the axial direction toward the side having a larger outer diameter on the tapered surface formed on the outer peripheral surface of the central shaft portion.

(3)好ましくは、前記弾性部材の内周面に形成されたテーパ面の傾斜角度が、前記中軸部分の外周面に形成されたテーパ面の傾斜角度よりも大きい。 (3) Preferably, the inclination angle of the tapered surface formed on the inner peripheral surface of the elastic member is larger than the inclination angle of the tapered surface formed on the outer peripheral surface of the central shaft portion.

(4)好ましくは、前記弾性部材の内周面に形成されたテーパ面の最小内径が、前記中軸部分の外周面に形成されたテーパ面の最小外径以下である。 (4) Preferably, the minimum inner diameter of the tapered surface formed on the inner peripheral surface of the elastic member is equal to or smaller than the minimum outer diameter of the tapered surface formed on the outer peripheral surface of the middle shaft portion.

(5)好ましくは、前記弾性部材の内周面に形成されたテーパ面の最大内径が、前記中軸部分の外周面に形成されたテーパ面の最大外径以上である。 (5) Preferably, the maximum inner diameter of the tapered surface formed on the inner peripheral surface of the elastic member is equal to or greater than the maximum outer diameter of the tapered surface formed on the outer peripheral surface of the middle shaft portion.

(6)好ましくは、前記弾性部材の内周面に形成されたテーパ面の最小内径と、前記中軸部分の外周面に形成されたテーパ面の最小外径とが実質的に同一であり、
前記弾性部材の内周面に形成されたテーパ面の最大内径と、前記中軸部分の外周面に形成されたテーパ面の最大外径とが実質的に同一である。
(6) Preferably, the minimum inner diameter of the tapered surface formed on the inner peripheral surface of the elastic member and the minimum outer diameter of the tapered surface formed on the outer peripheral surface of the middle shaft portion are substantially the same.
The maximum inner diameter of the tapered surface formed on the inner peripheral surface of the elastic member is substantially the same as the maximum outer diameter of the tapered surface formed on the outer peripheral surface of the central shaft portion.

(7)好ましくは、前記弾性部材を前記ハンドル本体の軸方向両側からはさんで装着されるバックアップリングを有している。
(8)好ましくは、前記弾性部材の内周面に、遠位端方向に内径が小さくなるテーパ面が形成してある。
(7) Preferably, it has a backup ring on which the elastic member is mounted with being sandwiched from both axial sides of the handle body.
(8) Preferably, a tapered surface having a smaller inner diameter in the distal end direction is formed on the inner peripheral surface of the elastic member.

本発明によれば、カテーテルの遠位端を曲げたままで形状を保持することが可能で、曲げた状態のカテーテルチューブの遠位端部をゆっくりと滑らかに元の形状に戻すことができる操作性に優れたカテーテル用ハンドルを提供することができる。   According to the present invention, the shape of the catheter tube can be maintained while the distal end of the catheter is bent, and the operability of returning the bent distal end of the catheter tube to the original shape slowly and smoothly. An excellent catheter handle can be provided.

以下、本発明を、図面に示す実施形態に基づき説明する。
図1は本発明の一実施形態に係るカテーテルの全体斜視図、図2は図1に示すカテーテル用ハンドルの要部断面図、図3は図2のさらに要部(操作部が近位端側にある状態)を示す断面図、図4は図3の状態から操作部を遠位端側に移動させた状態を示す断面図である。
Hereinafter, the present invention will be described based on embodiments shown in the drawings.
1 is an overall perspective view of a catheter according to an embodiment of the present invention, FIG. 2 is a cross-sectional view of a main part of the catheter handle shown in FIG. 1, and FIG. 3 is a further main part of FIG. 4 is a cross-sectional view showing a state in which the operating portion is moved to the distal end side from the state of FIG.

本実施形態のカテーテル用ハンドル20は、ハンドル本体24と、ハンドル本体24に対して軸方向に移動自在に装着される操作部(操作用摘み22,中軸部分28)と、ハンドル本体24と操作部との間に装着されるリング状の弾性部材であるOリング42と、Oリング42をハンドル本体24の軸方向両側からはさんで装着されるバックアップリング41,43とを有し、操作部にカテーテルチューブ4の近位端が固定してあり、ハンドル本体24にOリング42およびバックアップリング41,43が装着してあり、ハンドル本体24の内周に操作部を構成する中軸部分28が入り込み、ハンドル本体24の内周に入り込んでいる中軸部分28の外周面には、遠位端方向に外径が小さくなるテーパ面40が形成してあり、テーパ面40の外周面に、Oリング42の内周面が接触して軸方向に移動可能に構成してあり、カテーテルチューブ4内には、操作用ワイヤ30が挿通してあり、操作用ワイヤ30の遠位端がカテーテルチューブ4の遠位端の一部に固定してあり、操作用ワイヤ30の近位端がハンドル本体24の一部に固定してあり、ハンドル本体24に対して操作部を近位端から遠位端方向に向けて移動することで、カテーテルチューブ4の遠位端部が直線状態から曲折状態になるとともに、Oリング42が、テーパ面40における外径が大きい側に軸方向に相対移動し、Oリング42の内周面には、遠位端方向に内径が小さくなるテーパ面が形成してあることを特徴とする。   The catheter handle 20 of the present embodiment includes a handle main body 24, an operation unit (operation knob 22 and a middle shaft portion 28) that are attached to the handle main body 24 so as to be movable in the axial direction, a handle main body 24, and an operation unit. And an O-ring 42 which is a ring-shaped elastic member mounted between the backup ring 41 and the backup ring 41 and 43 which are mounted by sandwiching the O-ring 42 from both sides in the axial direction of the handle body 24. The proximal end of the catheter tube 4 is fixed, an O-ring 42 and backup rings 41 and 43 are attached to the handle main body 24, and a central shaft portion 28 that constitutes an operation unit enters the inner periphery of the handle main body 24. A tapered surface 40 whose outer diameter decreases toward the distal end is formed on the outer peripheral surface of the middle shaft portion 28 that enters the inner periphery of the handle body 24. The outer peripheral surface is configured to be movable in the axial direction by contacting the inner peripheral surface of the O-ring 42, the operation wire 30 is inserted into the catheter tube 4, and the distal end of the operation wire 30 is arranged. The end is fixed to a part of the distal end of the catheter tube 4, the proximal end of the operation wire 30 is fixed to a part of the handle body 24, and the operation unit is proximal to the handle body 24. By moving from the end toward the distal end, the distal end portion of the catheter tube 4 changes from a straight state to a bent state, and the O-ring 42 extends in the axial direction toward the side having the larger outer diameter on the tapered surface 40. The inner surface of the O-ring 42 is relatively moved, and a taper surface having a smaller inner diameter in the distal end direction is formed.

図1に示すように、本発明の一実施形態に係る先端偏向操作可能カテーテル2は、たとえば心臓における不整脈の診断または治療に用いられるものであり、カテーテルチューブ(チューブ部材)4の遠位端部に、先端チップ10と、複数の中間リング12とが装着してある。先端チップ10および中間リング12は、電極として機能し、たとえば接着剤による接着などでカテーテルチューブ4に対して接続固定される。   As shown in FIG. 1, a tip deflection operable catheter 2 according to an embodiment of the present invention is used, for example, for diagnosis or treatment of arrhythmia in the heart, and a distal end portion of a catheter tube (tube member) 4. In addition, a tip 10 and a plurality of intermediate rings 12 are mounted. The tip 10 and the intermediate ring 12 function as electrodes, and are connected and fixed to the catheter tube 4 by bonding with an adhesive, for example.

カテーテルチューブ4の近位端には、ハンドル20が装着してある。カテーテルチューブ4及びハンドル20内部には、それぞれ導線が引き通されており、その先端が電極を構成する先端チップ10および中間リング12に電気的に接続されている。また、これらの導線の基端は、図2に示すハンドル20の後端部に固定してあるコネクタ21に接続される。また、ハンドル20には、カテーテルチューブ4の遠位端部の偏向移動操作(首振り操作)を行うための操作用摘み22が装着してある。   A handle 20 is attached to the proximal end of the catheter tube 4. Conductor wires are respectively passed through the catheter tube 4 and the handle 20, and the tips thereof are electrically connected to the tip 10 and the intermediate ring 12 constituting the electrodes. Further, the base ends of these conductive wires are connected to a connector 21 fixed to the rear end portion of the handle 20 shown in FIG. The handle 20 is provided with an operation knob 22 for performing a deflection movement operation (swing operation) of the distal end portion of the catheter tube 4.

カテーテルチューブ4は、中空のチューブ部材で構成してあり、軸方向に沿って同じ特性のチューブで構成しても良いが、好ましくは、比較的可撓性に優れた遠位端部分と、遠位端部分に対して軸方向に一体に形成され、遠位端部分よりも比較的に剛性のある近位端部分とを有する。なお、図1では、カテーテルチューブ4の長さが短く図示してあるが、実際には、ハンドル20の軸方向長さよりも数倍〜数十倍程度に長い。   The catheter tube 4 is composed of a hollow tube member, and may be composed of a tube having the same characteristics along the axial direction. A proximal end portion that is integrally formed axially with the distal end portion and is relatively stiffer than the distal end portion. In FIG. 1, the length of the catheter tube 4 is shown to be short, but actually, it is several times to several tens of times longer than the axial length of the handle 20.

カテーテルチューブ4は、たとえばポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタンなどの合成樹脂で構成される。カテーテルチューブ4の外径は、一般に0.6〜3mm程度であり、その内径は、0.5〜2.5mm程度である。カテーテルチューブ4の軸方向ルーメンには、図1に示す電極を構成する先端チップ10および中間リング12に接続される導線が、それぞれ絶縁されて通してある。   The catheter tube 4 is made of a synthetic resin such as polyolefin, polyamide, polyether polyamide, or polyurethane. The outer diameter of the catheter tube 4 is generally about 0.6 to 3 mm, and the inner diameter is about 0.5 to 2.5 mm. Conductive wires connected to the distal tip 10 and the intermediate ring 12 constituting the electrode shown in FIG. 1 are insulated and passed through the axial lumen of the catheter tube 4.

図1に示す先端チップ10および中間リング12は、たとえばアルミニウム、銅、ステンレス、金、白金など、電気伝導性の良好な金属で構成される。なお、X線に対する造影性を良好に持たせるためには、これらの先端チップ10および中間リング12は、白金などで構成されることが好ましい。先端チップ10および中間リング12の外径は、特に限定されないが、カテーテルチューブ4の外径と同程度であることが好ましく、通常、0.5〜3mm程度である。   The tip 10 and the intermediate ring 12 shown in FIG. 1 are made of a metal having good electrical conductivity, such as aluminum, copper, stainless steel, gold, or platinum. It should be noted that the tip 10 and the intermediate ring 12 are preferably made of platinum or the like in order to provide a good contrast for X-rays. The outer diameters of the distal tip 10 and the intermediate ring 12 are not particularly limited, but are preferably about the same as the outer diameter of the catheter tube 4 and are usually about 0.5 to 3 mm.

カテーテルチューブ4の遠位端近傍の内部には、首振り部材が収容してある。首振り部材としては、特に限定されず、たとえば板バネなどで構成してある。この首振り部材としての板バネには、図2〜図4に示す操作用ワイヤ30の遠位端が接続固定してある。   A swinging member is accommodated in the vicinity of the distal end of the catheter tube 4. The swinging member is not particularly limited, and is constituted by, for example, a leaf spring. The distal end of the operation wire 30 shown in FIGS. 2 to 4 is connected and fixed to the leaf spring as the swinging member.

操作用ワイヤ30の外径は、特に限定されないが、好ましくは0.01〜0.3mm、さらに好ましくは0.03〜0.08mmである。この操作用ワイヤ30は、たとえばNi−Ti系超弾性合金製で構成してあるが、必ずしも金属で構成する必要はない。操作用ワイヤ30は、たとえば高強度の非導電性ワイヤなどで構成しても良い。   The outer diameter of the operation wire 30 is not particularly limited, but is preferably 0.01 to 0.3 mm, and more preferably 0.03 to 0.08 mm. The operation wire 30 is made of, for example, a Ni—Ti superelastic alloy, but is not necessarily made of metal. The operation wire 30 may be composed of, for example, a high-strength non-conductive wire.

操作用ワイヤ30の近位端は、本実施形態では、操作用ワイヤ30の張力を調整した後に、図2に示すように、ワイヤ張力調整具32に固定される。ワイヤ張力調整具32は、ハンドル20のハンドル本体24の内部に軸方向移動自在に装着してある。このワイヤ張力調整具32を、ハンドル本体24の内部の所定の軸方向位置に固定することで、操作用ワイヤ30の張力を調整可能になっている。   In the present embodiment, the proximal end of the operation wire 30 is fixed to the wire tension adjuster 32 as shown in FIG. 2 after adjusting the tension of the operation wire 30. The wire tension adjuster 32 is mounted in the handle body 24 of the handle 20 so as to be movable in the axial direction. By fixing the wire tension adjustment tool 32 at a predetermined axial position inside the handle body 24, the tension of the operation wire 30 can be adjusted.

図2に示すように、カテーテルチューブ4の近位端は、シースチューブ26を介して、操作用摘み22および中軸部分28に固定してある。操作用摘み22および中軸部分28が操作部に対応する。中軸部分28は、ハンドル本体24の内部に形成してある軸孔25の内部に挿入され、ハンドル本体24に対して軸方向移動自在になっている。   As shown in FIG. 2, the proximal end of the catheter tube 4 is fixed to the operation knob 22 and the middle shaft portion 28 via the sheath tube 26. The operation knob 22 and the middle shaft portion 28 correspond to the operation unit. The middle shaft portion 28 is inserted into a shaft hole 25 formed in the handle body 24 and is movable in the axial direction with respect to the handle body 24.

操作者は、ハンドル本体24を片手でつかみ、その片手の指で、操作用摘み22を操作し、中軸部分28をハンドル本体24に対して軸方向に移動操作可能になっている。中軸部分28は、カテーテルチューブ4の近位端に接続固定してあることから、中軸部分28をハンドル本体24に対して軸方向に移動させると、操作用ワイヤ30に対してカテーテルチューブ4の近位端が軸方向に相対移動する。なお、操作用ワイヤ30の先端はカテーテルチューブ4の遠位端近傍に設けられた首振り部材に固定されており、操作用ワイヤ30の近位端はハンドル20に固定されたワイヤ張力調整具32に固定されている。   The operator can hold the handle body 24 with one hand, operate the operation knob 22 with the finger of one hand, and move the middle shaft portion 28 relative to the handle body 24 in the axial direction. Since the middle shaft portion 28 is connected and fixed to the proximal end of the catheter tube 4, when the middle shaft portion 28 is moved in the axial direction with respect to the handle body 24, the catheter tube 4 is moved closer to the operation wire 30. The top end moves relative to the axial direction. The distal end of the operation wire 30 is fixed to a swinging member provided in the vicinity of the distal end of the catheter tube 4, and the proximal end of the operation wire 30 is fixed to the handle 20. It is fixed to.

中軸部分28を遠位端側に移動させると、操作用ワイヤ30の近位端がワイヤ張力調整具32に固定されたままカテーテルチューブ4の近位端が遠位端側へ相対移動する。この場合には、当該中軸部分28の操作によって、操作用ワイヤ30にはテンションが掛かり、カテーテルチューブ4には軸方向に圧縮する力が掛かることになる。なお、操作用ワイヤ30及びカテーテルチューブ4は、ほとんど軸方向の長さが変わることがないため、カテーテルチューブ4及び操作用ワイヤ30が曲がることになる。その結果として、図1に示すように、カテーテルチューブ4の遠位端部が、矢印Aで示すように、首振り偏向動作を行う。   When the middle shaft portion 28 is moved to the distal end side, the proximal end of the catheter tube 4 is relatively moved to the distal end side while the proximal end of the operation wire 30 is fixed to the wire tension adjuster 32. In this case, the operation of the middle shaft portion 28 applies tension to the operation wire 30 and the catheter tube 4 is applied with a force compressing in the axial direction. Since the operation wire 30 and the catheter tube 4 hardly change in axial length, the catheter tube 4 and the operation wire 30 are bent. As a result, as shown in FIG. 1, the distal end portion of the catheter tube 4 performs a swing deflection operation as indicated by an arrow A.

すなわち、カテーテル2の遠位端は、図1に示すハンドル20の操作用摘み22を軸方向Xに操作することにより、A方向に偏向して曲折移動させることができる。なお、ハンドル20を軸回りに回転させれば、体腔内に挿入された状態で、カテーテル2に対するA方向の向きを自由に設定することができる。   That is, the distal end of the catheter 2 can be bent and moved in the direction A by operating the operation knob 22 of the handle 20 shown in FIG. If the handle 20 is rotated around the axis, the direction in the A direction relative to the catheter 2 can be freely set while being inserted into the body cavity.

本実施形態では、図3および図4に示すように、中軸部分28の外周面には、テーパ面40が形成してある。テーパ面40は、ハンドル本体24の遠位端側に行くほど、外径が小さくなるテーパ面である。テーパ面40の軸方向の長さは、ハンドル本体24に対して操作用摘み22が軸方向に相対移動可能な範囲長さと同等以上が好ましい。具体的には、テーパ面40の軸方向の長さは、好ましくは5〜20mmである。テーパ面40のテーパ傾斜角度は、軸芯に対して、好ましくは0.1〜2.0度の角度である。   In the present embodiment, as shown in FIGS. 3 and 4, a tapered surface 40 is formed on the outer peripheral surface of the central shaft portion 28. The tapered surface 40 is a tapered surface having an outer diameter that decreases toward the distal end side of the handle body 24. The axial length of the tapered surface 40 is preferably equal to or greater than the range length in which the operation knob 22 can move relative to the handle body 24 in the axial direction. Specifically, the axial length of the tapered surface 40 is preferably 5 to 20 mm. The taper inclination angle of the taper surface 40 is preferably an angle of 0.1 to 2.0 degrees with respect to the axis.

テーパ面40における最大外径は、図2に示す軸孔25の内径に対して同等以下の寸法であり、中軸部分28が軸孔25の内部を軸方向Xに移動可能となるように決定される。中軸部分28の軸方向長さは、テーパ面40の軸方向長さよりも、好ましくは40〜80mm長い。   The maximum outer diameter of the tapered surface 40 is equal to or smaller than the inner diameter of the shaft hole 25 shown in FIG. 2 and is determined so that the middle shaft portion 28 can move in the axial direction X within the shaft hole 25. The The axial length of the middle shaft portion 28 is preferably 40 to 80 mm longer than the axial length of the tapered surface 40.

ハンドル本体24の遠位端24aの外周には、雄ネジ部51が形成してあり、先端キャップ44の内周には、雌ネジ部52が形成してある。雄ネジ部51と雌ネジ部52とはネジ結合するようになっている。先端キャップ44の遠位端44aの内径は、雌ネジ部52が形成される先端キャップ44の内周の内径よりも小さい。ハンドル本体24の遠位端24aと先端キャップ44の遠位端44aとの間であって、雌ネジ部52の内周と中軸部分28の外周との間には、リング溝46が形成される。   A male screw portion 51 is formed on the outer periphery of the distal end 24 a of the handle body 24, and a female screw portion 52 is formed on the inner periphery of the tip cap 44. The male screw part 51 and the female screw part 52 are screw-coupled. The inner diameter of the distal end 44a of the tip cap 44 is smaller than the inner diameter of the inner periphery of the tip cap 44 in which the female screw portion 52 is formed. A ring groove 46 is formed between the distal end 24 a of the handle body 24 and the distal end 44 a of the tip cap 44 and between the inner periphery of the female screw portion 52 and the outer periphery of the central shaft portion 28. .

リング溝46には、リング状弾性部材であるOリング42と、その軸方向の両側にバックアップリング41および43が装着される。ハンドル本体24の雄ネジ部51を先端キャップ44の雌ネジ部52にねじ込むことで、リング溝46の軸方向長さが調節され、バックアップリング41および43に挟まれたOリング42が軸方向に変形し、中軸部分28のテーパ面40に対するOリング42の締付力が変化する。   In the ring groove 46, an O-ring 42, which is a ring-shaped elastic member, and backup rings 41 and 43 are mounted on both sides in the axial direction. By screwing the male thread portion 51 of the handle body 24 into the female thread portion 52 of the tip cap 44, the axial length of the ring groove 46 is adjusted, and the O-ring 42 sandwiched between the backup rings 41 and 43 is moved in the axial direction. As a result, the tightening force of the O-ring 42 against the tapered surface 40 of the middle shaft portion 28 changes.

図5に示すように、Oリング42の軸方向の幅t0は、好ましくは、0.5〜4mmである。また、バックアップリング41,43の軸方向の幅t1,t2は同じであってもよいし、異なっていてもよい。幅t1と幅t2を同じにすることで、バックアップリングを製造する際のコストを低減することができる。   As shown in FIG. 5, the axial width t0 of the O-ring 42 is preferably 0.5 to 4 mm. Moreover, the axial widths t1 and t2 of the backup rings 41 and 43 may be the same or different. By making the width t1 and the width t2 the same, the cost for manufacturing the backup ring can be reduced.

Oリング42の軸方向の幅t0は、バックアップリング41,43の軸方向の幅t1,t2以上であることが好ましい。なお、図3および図4に示すキャップ44の近位端44bとハンドル本体24との間に形成される軸方向の隙間幅t4の隙間は、バックアップリング41,43の幅t1,t2によって調整することができる。隙間幅t4が、できる限り小さくなるようにバックアップリング41,43の幅t1,t2を調整することが好ましい。   The axial width t0 of the O-ring 42 is preferably equal to or greater than the axial widths t1 and t2 of the backup rings 41 and 43. 3 and 4, the axial gap width t4 formed between the proximal end 44b of the cap 44 and the handle body 24 is adjusted by the widths t1 and t2 of the backup rings 41 and 43. be able to. It is preferable to adjust the widths t1 and t2 of the backup rings 41 and 43 so that the gap width t4 is as small as possible.

バックアップリング41,43は同じ内径D2を有する。バックアップリング41,43に外力が作用しない状態で、内径D2は、中軸部分28のテーパ面40の最大外径D1と略等しいことが好ましいが、内径D2は最大外径D1よりも0.05〜0.1mm程度大きく構成されていてもよい。   The backup rings 41 and 43 have the same inner diameter D2. In the state where no external force is applied to the backup rings 41 and 43, the inner diameter D2 is preferably substantially equal to the maximum outer diameter D1 of the tapered surface 40 of the central shaft portion 28. However, the inner diameter D2 is 0.05 to more than the maximum outer diameter D1. You may be comprised about 0.1 mm large.

Oリング42およびバックアップリング43の外径D4は、ハンドル本体24の遠位端24aの内径に等しい。先端キャップ44の遠位端44aに接触するバックアップリング41の外径D3は、リング溝46におけるキャップ44の内径よりも小さく、キャップ44の遠位端44aの内径D5よりも大きい。   The outer diameter D4 of the O-ring 42 and the backup ring 43 is equal to the inner diameter of the distal end 24a of the handle body 24. The outer diameter D3 of the backup ring 41 that contacts the distal end 44a of the tip cap 44 is smaller than the inner diameter of the cap 44 in the ring groove 46 and larger than the inner diameter D5 of the distal end 44a of the cap 44.

なお、図5では、バックアップリング41の外径D3がバックアップリング43の外径よりも大きく描いてあるが、実際には、バックアップリング41の外径D3とバックアップリング43の外径D4とは等しいことが好ましい。このような構成とすることで、バックアップリング41,43を製造する際のコストをさらに低減することができる。   In FIG. 5, the outer diameter D3 of the backup ring 41 is drawn larger than the outer diameter of the backup ring 43, but actually, the outer diameter D3 of the backup ring 41 and the outer diameter D4 of the backup ring 43 are equal. It is preferable. With such a configuration, the cost for manufacturing the backup rings 41 and 43 can be further reduced.

Oリング42は、たとえばシリコーンゴム、ニトリルゴム、フッ素ゴムなどのゴムまたは合成樹脂などで構成される。バックアップリング41,43は、たとえばフッ素樹脂、金属等で構成されることが好ましい。バックアップリング41,43は、Oリング42よりも摩擦抵抗が小さく(あるいは滑りやすい)、硬度が高い(あるいはヤング率が高い)ことが好ましい。   The O-ring 42 is made of rubber such as silicone rubber, nitrile rubber, or fluorine rubber, or synthetic resin, for example. The backup rings 41 and 43 are preferably made of, for example, a fluororesin or a metal. The backup rings 41 and 43 preferably have smaller frictional resistance (or slippery) and higher hardness (or higher Young's modulus) than the O-ring 42.

Oリング42のJIS−A硬度は、好ましくは30〜70で、バックアップリング41,43の硬度は、JIS−D硬度で40以上であることが好ましい。なお、本発明でいうJIS−A硬度とは、JIS規格K−6301に準拠して計測される物性値を指す。   The O-ring 42 preferably has a JIS-A hardness of 30 to 70, and the backup rings 41 and 43 have a JIS-D hardness of 40 or more. In addition, JIS-A hardness said by this invention refers to the physical-property value measured based on JIS specification K-6301.

本実施形態のカテーテル用ハンドル20において、Oリング42の内周面には、遠位端方向に内径が小さくなるテーパ面が形成してある。
図6は、外力が作用しない状態でのOリングを示す断面図であり、このOリング42は、その内径が小さくなる方向が遠位端方向(中軸部分28のテーパ面40の外径が小さくなる方向)に一致するように装着され、これにより、Oリング42のテーパ面48は、遠位端側に行くほど、内径が小さくなる。
In the catheter handle 20 of the present embodiment, the inner peripheral surface of the O-ring 42 is formed with a tapered surface whose inner diameter decreases in the distal end direction.
FIG. 6 is a cross-sectional view showing the O-ring in a state where no external force is applied. In the O-ring 42, the direction in which the inner diameter decreases is the distal end direction (the outer diameter of the tapered surface 40 of the central shaft portion 28 is smaller). Accordingly, the tapered surface 48 of the O-ring 42 has a smaller inner diameter toward the distal end side.

Oリング42のテーパ面48の傾斜角度は、中軸部分28のテーパ面40の傾斜角度(好ましくは0.1〜2.0度)よりも大きいことが好ましく、具体的には、軸芯に対して2.0〜15.0度であることが好ましい。   The inclination angle of the taper surface 48 of the O-ring 42 is preferably larger than the inclination angle (preferably 0.1 to 2.0 degrees) of the taper surface 40 of the middle shaft portion 28, and specifically, with respect to the axis. It is preferably 2.0 to 15.0 degrees.

Oリング42のテーパ面48の最小内径D6は、中軸部分28のテーパ面40の最小外径以下であることが好ましく、中軸部分28のテーパ面40の最小外径と実質的に同一であること、例えば、(テーパ面40の最小外径−0.2mm)〜(テーパ面40の最小外径)であることが特に好ましい。
テーパ面48の最小内径D6が、テーパ面40の最小外径と実質的に同一であることによれば、ハンドル本体24に対して操作部を移動するときに、中軸部分28のテーパ面40(外周面)に、Oリング42のテーパ面48(内周面)の少なくとも一部を、常に接触させることができるので、中軸部分28のテーパ面40に対するOリング42の締付力を常に作用させることができる。
The minimum inner diameter D6 of the tapered surface 48 of the O-ring 42 is preferably equal to or smaller than the minimum outer diameter of the tapered surface 40 of the middle shaft portion 28, and is substantially the same as the minimum outer diameter of the tapered surface 40 of the middle shaft portion 28. For example, it is particularly preferably (minimum outer diameter of the tapered surface 40 -0.2 mm) to (minimum outer diameter of the tapered surface 40).
According to the minimum inner diameter D6 of the taper surface 48 being substantially the same as the minimum outer diameter of the taper surface 40, when the operating portion is moved relative to the handle body 24, the taper surface 40 ( Since at least a part of the tapered surface 48 (inner peripheral surface) of the O-ring 42 can always be brought into contact with the outer peripheral surface), the tightening force of the O-ring 42 against the tapered surface 40 of the middle shaft portion 28 is always applied. be able to.

Oリング42のテーパ面48の最大内径D7は、中軸部分28のテーパ面40の最大外径D1以上であることが好ましく、テーパ面40の最大外径と実質的に同一であること、、例えば、(テーパ面40の最大外径D1)〜(D1+0.1mm)であることが特に好ましい。   The maximum inner diameter D7 of the tapered surface 48 of the O-ring 42 is preferably equal to or larger than the maximum outer diameter D1 of the tapered surface 40 of the middle shaft portion 28, and is substantially the same as the maximum outer diameter of the tapered surface 40, for example, (Maximum outer diameter D1 of tapered surface 40) to (D1 + 0.1 mm) is particularly preferable.

Oリング42のテーパ面48の最小内径と、中軸部分28のテーパ面40の最小外径とが実質的に同一となり、テーパ面48の最大内径とテーパ面40の最大外径とが実質的に同一となるよう構成することにより、操作部の中軸部分28が近位端側にあるとき(図3に示した状態)には、中軸部分28のテーパ面40に対して、Oリング42のテーパ面48の遠位端部による比較的弱い締付力を作用させることができ、操作部の中軸部分28が遠位端側にあるとき(図4に示した状態)には、中軸部分28のテーパ面40に対し、Oリング42のテーパ面48の全面による比較的強い締付力を作用させることができる。   The minimum inner diameter of the tapered surface 48 of the O-ring 42 and the minimum outer diameter of the tapered surface 40 of the middle shaft portion 28 are substantially the same, and the maximum inner diameter of the tapered surface 48 and the maximum outer diameter of the tapered surface 40 are substantially the same. By being configured to be the same, when the middle shaft portion 28 of the operation portion is on the proximal end side (the state shown in FIG. 3), the taper of the O-ring 42 with respect to the taper surface 40 of the middle shaft portion 28. A relatively weak tightening force can be applied by the distal end of the surface 48, and when the middle shaft portion 28 of the operating portion is on the distal end side (the state shown in FIG. 4), A relatively strong tightening force by the entire surface of the tapered surface 48 of the O-ring 42 can be applied to the tapered surface 40.

図7は、操作部の中軸部分28のテーパ面40をOリング42およびバックアップリング41,43が移動する状態を断続的に示す模式図である。
ハンドル本体に対して操作部を遠位端から近位端方向に向けて移動させると、Oリング42およびバックアップリング41,43は、テーパ面40における外径が小さい側に軸方向に相対移動する。
FIG. 7 is a schematic diagram intermittently showing a state in which the O-ring 42 and the backup rings 41 and 43 move on the tapered surface 40 of the middle shaft portion 28 of the operation unit.
When the operation unit is moved from the distal end toward the proximal end with respect to the handle body, the O-ring 42 and the backup rings 41 and 43 are relatively moved in the axial direction toward the side having the smaller outer diameter on the tapered surface 40. .

図7(1)は、操作部が遠位端にある状態(図4に示した状態)に対応し、このとき、カテーテルチューブの遠位端部は曲折状態になっている。
他方、図7(4)は、操作部が近位端にある状態(図3に示した状態)に対応し、このとき、カテーテルチューブの遠位端部は直線状態になっている。
従って、図7(1)〜(4)は、カテーテルチューブの遠位端部を曲折状態から直線状態に戻す際の、中軸部分28のテーパ面40(外周面)と、Oリング42のテーパ面48(内周面)との接触状態を表している。
FIG. 7 (1) corresponds to a state where the operation portion is at the distal end (state shown in FIG. 4), and at this time, the distal end portion of the catheter tube is in a bent state.
On the other hand, FIG. 7 (4) corresponds to a state where the operating portion is at the proximal end (state shown in FIG. 3), and at this time, the distal end portion of the catheter tube is in a straight line state.
7 (1) to 7 (4) show the tapered surface 40 (outer peripheral surface) of the central shaft portion 28 and the tapered surface of the O-ring 42 when the distal end portion of the catheter tube is returned from the bent state to the linear state. The contact state with 48 (inner peripheral surface) is shown.

図7に示すOリング42は、外力が作用しない状態において、図6に示した形状を有し、テーパ面48(内周面)の最小内径D6は、中軸部分28のテーパ面40の最小外径と実質的に同一であり、テーパ面48(内周面)の最大内径D7は、中軸部分28のテーパ面40の最大外径D1と実質的に同一である。
また、図7に示すバックアップリング41,43の内径は、中軸部分28のテーパ面40の最大外径D1と実質的に同一である。
The O-ring 42 shown in FIG. 7 has the shape shown in FIG. 6 in a state where no external force is applied, and the minimum inner diameter D6 of the tapered surface 48 (inner peripheral surface) is the minimum outer diameter of the tapered surface 40 of the middle shaft portion 28. The maximum inner diameter D7 of the tapered surface 48 (inner peripheral surface) is substantially the same as the maximum outer diameter D1 of the tapered surface 40 of the middle shaft portion 28.
The inner diameters of the backup rings 41 and 43 shown in FIG. 7 are substantially the same as the maximum outer diameter D1 of the tapered surface 40 of the central shaft portion 28.

図7(1)〜(4)に示すように、Oリング42およびバックアップリング41,43を、テーパ面40における外径が小さい側に軸方向に相対移動させると、Oリング42のテーパ面48(内周面)と、中軸部分28のテーパ面40(外周面)とは、互いに接触状態(テーパ面40に対するOリング42による締付状態)を維持したまま、その接触面積が連続的に変化(減少)し、これに伴ってOリング42の締付力も連続的に減少する。
この結果、曲折状態のカテーテルチューブの遠位端部をゆっくりと滑らかに直線状態に戻すことができ、操作性に優れている。
As shown in FIGS. 7 (1) to (4), when the O-ring 42 and the backup rings 41 and 43 are relatively moved in the axial direction to the side having the smaller outer diameter on the tapered surface 40, the tapered surface 48 of the O-ring 42 is obtained. The contact area continuously changes between the (inner peripheral surface) and the tapered surface 40 (outer peripheral surface) of the central shaft portion 28 while maintaining a contact state with each other (tightened state by the O-ring 42 with respect to the tapered surface 40). As a result, the tightening force of the O-ring 42 continuously decreases.
As a result, the distal end portion of the bent catheter tube can be slowly and smoothly returned to the linear state, and the operability is excellent.

これに対して、テーパ面48を有するOリング42に代えて、内周面にテーパ面が形成されていないOリングを装着し、中軸部分のテーパ面における外径が小さい側に軸方向にこのOリングを相対移動させる(曲折状態のカテーテルチューブの遠位端部を直線状態に戻す)場合には、図8(2)に示すように、相対移動の初期段階において、Oリング42Cの内周面がテーパ面40から離間して、中軸部分28に締付力を作用させることができなくなり、この結果、操作用ワイヤの張力によっては、カテーテルチューブの遠位端部が急激に直線状態に戻ることになり、操作性に劣るものとなる。   On the other hand, instead of the O-ring 42 having the tapered surface 48, an O-ring having no tapered surface formed on the inner peripheral surface is mounted, and the taper surface of the central shaft portion is axially moved to the side having the smaller outer diameter. When the O-ring is relatively moved (the distal end portion of the bent catheter tube is returned to the straight state), as shown in FIG. 8 (2), the inner periphery of the O-ring 42C is obtained in the initial stage of the relative movement. The surface is separated from the tapered surface 40, so that the clamping force cannot be applied to the middle shaft portion 28. As a result, depending on the tension of the operation wire, the distal end portion of the catheter tube rapidly returns to a straight state. That is, the operability is inferior.

次に、本実施形態に係る先端偏向操作可能カテーテル2の使用方法について説明する。操作者は、ハンドル本体24を片手でつかみ、その片手の指で、操作用摘み22を操作し、中軸部分28をハンドル本体24に対して、たとえば図3に示す状態から図4に示す状態に操作したとする。   Next, a method of using the distal deflection operation-enabled catheter 2 according to this embodiment will be described. The operator grasps the handle body 24 with one hand, operates the operation knob 22 with the finger of one hand, and moves the middle shaft portion 28 relative to the handle body 24 from the state shown in FIG. 3, for example, to the state shown in FIG. Assume that you have operated.

その場合には、中軸部分28はカテーテルチューブ4の近位端に接続固定してあることから、操作用ワイヤ30に対してカテーテルチューブ4が軸方向に相対移動する。その結果として、図1に示すように、カテーテルチューブ4の遠位端部が、直線状態から矢印Aで示すように、曲折状態になる。   In that case, since the middle shaft portion 28 is connected and fixed to the proximal end of the catheter tube 4, the catheter tube 4 moves in the axial direction relative to the operation wire 30. As a result, as shown in FIG. 1, the distal end portion of the catheter tube 4 is bent from a straight state as indicated by an arrow A.

しかも本実施形態では、ハンドル本体24に対して中軸部分28が遠位端方向に向けて移動することで、Oリング42およびバックアップリング41, 43が、当該中軸部分28に対して、テーパ面40における外径が小さい側から大きい側に軸方向に相対移動する。すなわち、この場合には、当該移動に応じてOリング42を円周方向へ広げる方向への力が増すことになる。なお、リング溝46の内径は不変であるため、当該移動に応じてリング溝46の径方向間隔が狭くなっていき、Oリング42が中軸部分28及びハンドル本体24を押し付ける力が強くなり、Oリング42と中軸部分28との摩擦力が増すことになる。   In addition, in the present embodiment, the O-ring 42 and the backup rings 41 and 43 are tapered with respect to the middle shaft portion 28 by moving the middle shaft portion 28 toward the distal end with respect to the handle body 24. The relative movement in the axial direction from the smaller outer diameter side to the larger side. That is, in this case, the force in the direction of expanding the O-ring 42 in the circumferential direction increases according to the movement. Since the inner diameter of the ring groove 46 does not change, the radial interval between the ring grooves 46 becomes narrower according to the movement, and the force with which the O-ring 42 presses the middle shaft portion 28 and the handle main body 24 becomes stronger. The frictional force between the ring 42 and the middle shaft portion 28 is increased.

また、ハンドル本体24に対して中軸部分28を最も近位端方向に移動させたときには、Oリング42は、中軸部分28に対して、相対的に、テーパ面40における外径がもっとも小さい位置に位置している。そのため、この場合には、中軸部分28とリング溝46との間隔が最も広くなるため、Oリング42が中軸部分28及びハンドル本体24を押し付ける力が最も小さくなり、Oリング42と中軸部分28との摩擦力が低減されている。したがって、操作用摘み22をハンドル本体24に対して軸方向に離れる方向に向けて移動させる移動初期時には、操作用摘み22は、軽い力で軸方向に移動する。   Further, when the middle shaft portion 28 is moved in the most proximal end direction with respect to the handle body 24, the O-ring 42 is positioned at a position where the outer diameter of the tapered surface 40 is the smallest relative to the middle shaft portion 28. positioned. Therefore, in this case, since the distance between the middle shaft portion 28 and the ring groove 46 is the largest, the force with which the O-ring 42 presses the middle shaft portion 28 and the handle body 24 is the smallest, and the O-ring 42 and the middle shaft portion 28 The frictional force is reduced. Accordingly, at the initial stage of movement in which the operation knob 22 is moved in the direction away from the handle body 24 in the axial direction, the operation knob 22 moves in the axial direction with a light force.

バックアップリング41,43は、Oリング42よりも摩擦抵抗が小さい部材で構成されていることから、Oリング42のテーパ面40に対する締付や軸方向移動を妨げない。また、バックアップリング41,43はOリング42よりも硬度が高い部材で構成されていることから、Oリング42とは異なり、弾性変形によるテーパ面40への締付は小さく、Oリング42のテーパ面40に対する締付や軸方向移動を妨げない。   Since the backup rings 41 and 43 are made of a member having a smaller frictional resistance than the O-ring 42, the backup rings 41 and 43 do not hinder the tightening or axial movement of the O-ring 42 with respect to the tapered surface 40. Further, since the backup rings 41 and 43 are made of a member having higher hardness than the O-ring 42, unlike the O-ring 42, tightening to the tapered surface 40 due to elastic deformation is small, and the taper of the O-ring 42 is Tightening and axial movement with respect to the surface 40 are not hindered.

また、バックアップリング41,43は、ハンドル本体24とテーパ面40との隙間へOリング42が咬み込まれることを防止すると共に、特に、先端キャップ44の遠位端44aとテーパ面40との隙間へOリング42が咬み込まれることを防止し、移動操作不良を効果的に防ぐことができる。   Further, the backup rings 41 and 43 prevent the O-ring 42 from being bitten into the gap between the handle body 24 and the tapered surface 40, and in particular, the gap between the distal end 44 a of the tip cap 44 and the tapered surface 40. It is possible to prevent the O-ring 42 from being bitten and to effectively prevent a moving operation failure.

そして、操作用摘み22から指を離したとしても、図4に示すように、外径が大きなテーパ面40にOリング42が接触するため、その摩擦力のために、操作用摘み22は、軸方向に移動しない。そのため、操作用摘み22から指を離したとしても、図1に示すカテーテルチューブ4の遠位端部は、曲がった状態を維持することができる。   Even when the finger is released from the operation knob 22, as shown in FIG. 4, the O-ring 42 comes into contact with the tapered surface 40 having a large outer diameter. Does not move in the axial direction. Therefore, even if the finger is released from the operation knob 22, the distal end portion of the catheter tube 4 shown in FIG. 1 can maintain a bent state.

図1に示すカテーテルチューブ4の遠位端部を真っ直ぐな状態にするには、テーパ面40とOリング42との摩擦力に逆らって、操作用摘み22を、軸方向に移動させ、図4から図3に示す状態に戻せばよい。その際には、Oリング42は、テーパ面40における大きな外径部分から小さな外径部分に移動するため、テーパ面40とOリング42との摩擦力は、徐々に小さくなる。   In order to make the distal end of the catheter tube 4 shown in FIG. 1 straight, the manipulation knob 22 is moved in the axial direction against the frictional force between the tapered surface 40 and the O-ring 42. To the state shown in FIG. At that time, since the O-ring 42 moves from a large outer diameter portion to a small outer diameter portion on the tapered surface 40, the frictional force between the tapered surface 40 and the O-ring 42 gradually decreases.

しかも、Oリング42の内周面には、遠位端方向に内径が小さくなるテーパ面であって、その傾斜角度が、中軸部分28のテーパ面40の傾斜角度よりも大きいテーパ面48が形成してあるので、カテーテルチューブ4の遠位端部を真っ直ぐな状態にする際に、テーパ面40とテーパ面48との接触が維持された状態で、その接触面積(テーパ面40とOリング42との摩擦力)が連続的に減少するので、曲折状態のカテーテルチューブの遠位端部をゆっくりと滑らかに直線状態に戻すことができる。   In addition, a taper surface 48 having a smaller inner diameter in the distal end direction and having an inclination angle larger than the inclination angle of the taper surface 40 of the central shaft portion 28 is formed on the inner peripheral surface of the O-ring 42. Therefore, when the distal end portion of the catheter tube 4 is straightened, the contact area (tapered surface 40 and O-ring 42) is maintained in a state where the contact between the tapered surface 40 and the tapered surface 48 is maintained. Therefore, the distal end portion of the bent catheter tube can be slowly and smoothly returned to the linear state.

また、バックアップリング41,43がOリング42を締め付ける力を調整することで、カテーテル用ハンドルの操作性を調整することができる。締め付け力が大きくなると、テーパ面40とOリング42との摩擦力が大きくなり、締め付け力が小さくなると、テーパ面40とOリング42との摩擦力が小さくなる。   Further, the operability of the catheter handle can be adjusted by adjusting the force with which the backup rings 41 and 43 tighten the O-ring 42. When the tightening force increases, the frictional force between the tapered surface 40 and the O-ring 42 increases. When the tightening force decreases, the frictional force between the tapered surface 40 and the O-ring 42 decreases.

締め付け力の調整は、ハンドル本体24の雄ネジ部51を先端キャップ44の雌ネジ部52にねじ込むことでなされ、リング溝46の軸方向長さが調節され、バックアップリング41および43に挟まれたOリング42が軸方向に変形し、中軸部分28のテーパ面40に対するOリング42の締付力が変化する。   The tightening force is adjusted by screwing the male threaded portion 51 of the handle body 24 into the female threaded portion 52 of the tip cap 44, and the axial length of the ring groove 46 is adjusted so that it is sandwiched between the backup rings 41 and 43. The O-ring 42 is deformed in the axial direction, and the tightening force of the O-ring 42 against the tapered surface 40 of the middle shaft portion 28 changes.

なお、先端キャップ44の近位端44bとハンドル本体24との間には、クリック用リングを介在させても良い。クリック用リングは先端キャップ44を円周方向に回転させる際に、クリック感を付与する機構を備えた部材である。締め付け力の調整は、カテーテル用ハンドルの組立後、たとえば医者等の操作者に渡す前に行うこともできるし、操作者自身が調整することもできる。   A click ring may be interposed between the proximal end 44 b of the tip cap 44 and the handle body 24. The click ring is a member provided with a mechanism for providing a click feeling when the tip cap 44 is rotated in the circumferential direction. The adjustment of the tightening force can be performed after the assembly of the catheter handle and before being passed to an operator such as a doctor, or can be adjusted by the operator himself.

なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、種々に改変することができる。たとえば、バックアップリング41および43は必須の構成要素ではなく、Oリング42のみをリング溝46に装着してもよい。
また、遠位端方向に内径が小さくなるテーパ面48(内周面)を有するOリング42に代えて、遠位端方向に内径が大きくなるテーパ面(内周面)を有するOリングを装着してもよい。Oリングの内径が軸方向に連続的に変化するようテーパ面を形成することにより、中軸部分28の移動に伴う接触面積を連続的に変化させることができ、締付力の急激な変化を防ぐことができる。但し、中軸部分28のテーパ面40と、傾斜方向が同じテーパ面48を有するOリング42を装着した方が、操作性(操作部を移動させるときの重さ(抵抗)の変化)やOリングの耐久性の観点から望ましいといえる。
また、本発明に係るカテーテル用ハンドルは、図示する実施形態の先端偏向操作可能カテーテルに限らず、その他のカテーテルにも適用することができる。
The present invention is not limited to the above-described embodiment, and can be variously modified. For example, the backup rings 41 and 43 are not essential components, and only the O-ring 42 may be mounted in the ring groove 46.
In addition, an O-ring having a tapered surface (inner peripheral surface) whose inner diameter increases in the distal end direction is mounted instead of the O-ring 42 having a tapered surface 48 (inner peripheral surface) whose inner diameter decreases in the distal end direction. May be. By forming the tapered surface so that the inner diameter of the O-ring continuously changes in the axial direction, the contact area accompanying the movement of the middle shaft portion 28 can be continuously changed, and a sudden change in the tightening force is prevented. be able to. However, the operability (change in weight (resistance) when the operating portion is moved) and the O-ring are better when the O-ring 42 having the tapered surface 40 of the central shaft portion 28 and the tapered surface 48 having the same inclination direction is attached. This is desirable from the viewpoint of durability.
Further, the catheter handle according to the present invention is not limited to the catheter capable of tip deflection operation in the illustrated embodiment, and can be applied to other catheters.

図1は本発明の一実施形態に係るカテーテルの全体斜視図である。FIG. 1 is an overall perspective view of a catheter according to an embodiment of the present invention. 図2は図1に示すカテーテル用ハンドルの要部断面図である。FIG. 2 is a cross-sectional view of the main part of the catheter handle shown in FIG. 図3は図2のさらに要部を示す断面図である。FIG. 3 is a cross-sectional view showing a further essential part of FIG. 図4は図3の状態から操作部を移動させた状態を示す断面図である。FIG. 4 is a cross-sectional view showing a state in which the operation unit is moved from the state of FIG. 図5は図3のさらに要部を示す断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view showing a further essential part of FIG. 図6は、外力が作用しない状態でのOリングを示す断面図である。FIG. 6 is a cross-sectional view showing the O-ring in a state where no external force is applied. 中軸部分のテーパ面を、テーパ面を有するOリングおよびバックアップリングが移動する状態を断続的に示す模式図である。It is a schematic diagram which shows intermittently the state which the O ring and backup ring which have a taper surface move about the taper surface of a center shaft part. 中軸部分のテーパ面を、テーパ面を有しないOリングおよびバックアップリングが移動する状態を断続的に示す模式図である。It is a schematic diagram which shows intermittently the state which the O-ring and backup ring which do not have a taper surface move about the taper surface of a center shaft part.

符号の説明Explanation of symbols

2… 先端偏向操作可能カテーテル
4… カテーテルチューブ
20… カテーテル用ハンドル
22… 操作用摘み
24… ハンドル本体
28… 中軸部分
30… 操作用ワイヤ
40… 中軸部分のテーパ面
42… Oリング
41、43… バックアップリング
44… 先端キャップ
46… リング溝
48… Oリングのテーパ面
2 ... Tip deflection operable catheter 4 ... Catheter tube 20 ... Catheter handle 22 ... Operation knob 24 ... Handle body 28 ... Middle shaft portion 30 ... Operation wire 40 ... Tapered surface of the middle shaft portion 42 ... O-ring 41, 43 ... Backup Ring 44 ... End cap 46 ... Ring groove 48 ... Tapered surface of O-ring

Claims (6)

ハンドル本体と、
前記ハンドル本体に対して軸方向に移動自在に装着される操作部と、
前記ハンドル本体と前記操作部との間に装着されるリング状の弾性部材とを有し、
前記操作部にカテーテルチューブの近位端が固定してあり、
前記ハンドル本体に前記弾性部材が装着してあり、
前記ハンドル本体の内周に前記操作部を構成する中軸部分が入り込み、
前記ハンドル本体の内周に入り込んでいる前記中軸部分の外周面には、遠位端方向に外径が小さくなるテーパ面が形成してあり、
前記テーパ面の外周面に、前記弾性部材の内周面が接触して軸方向に移動可能に構成してあり、
前記カテーテルチューブ内には、操作用ワイヤが挿通してあり、
前記操作用ワイヤの遠位端が前記カテーテルチューブの遠位端の一部に固定してあり、
前記操作用ワイヤの近位端が前記ハンドル本体の一部に固定してあり、
前記ハンドル本体に対して前記操作部を近位端から遠位端方向に向けて移動することで、前記カテーテルチューブの遠位端部が曲折するとともに、前記弾性部材が、前記テーパ面における外径が大きい側に軸方向に相対移動し、
前記弾性部材の内周面には、遠位端方向に内径が小さくなるテーパ面が形成してあり、前記弾性部材の内周面に形成されたテーパ面の最小内径が、前記中軸部分の外周面に形成されたテーパ面の最小外径以下であることを特徴とするカテーテル用ハンドル。
The handle body,
An operation unit that is mounted so as to be movable in the axial direction with respect to the handle body;
A ring-shaped elastic member mounted between the handle body and the operation unit;
The proximal end of the catheter tube is fixed to the operation part,
The elastic member is attached to the handle body,
A middle shaft portion constituting the operation unit enters the inner periphery of the handle body,
On the outer peripheral surface of the middle shaft portion entering the inner periphery of the handle body, a tapered surface having a smaller outer diameter in the distal end direction is formed.
The inner peripheral surface of the elastic member is in contact with the outer peripheral surface of the tapered surface, and is configured to be movable in the axial direction.
In the catheter tube, an operation wire is inserted,
The distal end of the manipulation wire is secured to a portion of the distal end of the catheter tube;
A proximal end of the operating wire is fixed to a part of the handle body;
The distal end portion of the catheter tube is bent by moving the operating portion from the proximal end toward the distal end relative to the handle body, and the elastic member has an outer diameter at the tapered surface. Move relatively in the axial direction to the larger side,
Wherein the inner peripheral surface of the elastic member, Thea tapered surface whose inner diameter becomes smaller in the distal end direction form is, the minimum inner diameter of said resilient tapered surface formed on the inner peripheral surface of the member, of the middle axle portion A catheter handle having a taper surface formed on an outer peripheral surface and having a minimum outer diameter or less .
前記ハンドル本体に対して前記操作部を近位端から遠位端方向に向けて移動することで、前記カテーテルチューブの遠位端部が直線状態から曲折状態になるとともに、前記弾性部材が、前記中軸部分の外周面に形成されたテーパ面における外径が大きい側に軸方向に相対移動することを特徴とする請求項1に記載のカテーテル用ハンドル。   By moving the operating portion from the proximal end toward the distal end relative to the handle body, the distal end portion of the catheter tube changes from a straight state to a bent state, and the elastic member 2. The catheter handle according to claim 1, wherein the catheter handle moves relative to the taper surface formed on the outer peripheral surface of the middle shaft portion in the axial direction to the side having a larger outer diameter. 前記弾性部材の内周面に形成されたテーパ面の傾斜角度が、前記中軸部分の外周面に形成されたテーパ面の傾斜角度よりも大きいことを特徴とする請求項1または2に記載のカテーテル用ハンドル。   The catheter according to claim 1 or 2, wherein an inclination angle of a tapered surface formed on an inner peripheral surface of the elastic member is larger than an inclination angle of a tapered surface formed on an outer peripheral surface of the central shaft portion. Handle. 前記弾性部材の内周面に形成されたテーパ面の最大内径が、前記中軸部分の外周面に形成されたテーパ面の最大外径以上であることを特徴とする請求項3に記載のカテーテル用ハンドル。 4. The catheter according to claim 3 , wherein a maximum inner diameter of the tapered surface formed on the inner peripheral surface of the elastic member is equal to or greater than a maximum outer diameter of the tapered surface formed on the outer peripheral surface of the central shaft portion. handle. 前記弾性部材の内周面に形成されたテーパ面の最小内径と、前記中軸部分の外周面に形成されたテーパ面の最小外径とが実質的に同一であり、
前記弾性部材の内周面に形成されたテーパ面の最大内径と、前記中軸部分の外周面に形成されたテーパ面の最大外径とが実質的に同一であることを特徴とする請求項3に記載のカテーテル用ハンドル。
The minimum inner diameter of the tapered surface formed on the inner peripheral surface of the elastic member and the minimum outer diameter of the tapered surface formed on the outer peripheral surface of the central shaft portion are substantially the same,
4. The maximum inner diameter of the tapered surface formed on the inner peripheral surface of the elastic member is substantially the same as the maximum outer diameter of the tapered surface formed on the outer peripheral surface of the central shaft portion. The catheter handle described in 1.
前記弾性部材を前記ハンドル本体の軸方向両側からはさんで装着されるバックアップリングを有していることを特徴とする請求項1〜5の何れかに記載のカテーテル用ハンドル。 The catheter handle according to any one of claims 1 to 5, further comprising a backup ring on which the elastic member is mounted to be sandwiched from both axial sides of the handle body.
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