JP4027411B1 - Electrode catheter - Google Patents

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    • A61B5/6852Catheters
    • A61B5/6855Catheters with a distal curved tip

Abstract

【課題】カテーテル先端部のほぼ全ての領域で電位を測定することができ、カテーテル先端部の先端によって血管内壁を損傷させることのない電極カテーテルを提供すること。 A catheter tip of can be measured potentials in almost all regions, providing an electrode catheter without damaging the inner vessel wall by the tip of the catheter tip.
【解決手段】 少なくとも1つの内孔を有するカテーテル本体10と、カテーテル本体10の基端側に接続された制御ハンドル20と、カテーテル本体10の先端側に接続され、カテーテル本体10の内孔の少なくとも1つと連通する内孔を有し、円形のループ状に形成されたカテーテル先端部30とからなり、カテーテル先端部30には、その外周に複数のリング状電極31が装着されているとともに、その先端に球状のチップ電極32が装着されている。 A catheter body 10 having at least one lumen, a control handle 20 connected to the proximal side of the catheter body 10, is connected to the distal end side of the catheter body 10, at least the inner bore of the catheter body 10 has a bore for communication with one made circular loop which is formed in the catheter tip 30., the catheter tip 30, a plurality of ring electrodes 31 are mounted on the outer periphery, the spherical tip electrode 32 is mounted on the tip.
【選択図】 図1 .FIELD 1

Description

本発明は、カテーテル先端部に電極を備えてなる電極カテーテルに関する。 The present invention relates to an electrode catheter comprising an electrode to the catheter tip.

心臓の拍動は、心臓の一部から定期的に発生する電気信号により心臓の筋肉が順次刺激されることによって行われている。 Beating of the heart, the heart muscle is being performed by sequentially stimulated by electrical signals that periodically occur from a portion of the heart. ところが、この電気信号の流れに異常が生じると、心臓が正確に拍動することができなくなる。 However, when abnormality in the flow of the electric signals occurs, it becomes impossible heart accurately beating. これがいわゆる心臓病である。 This is the so-called heart disease.

心臓の不整脈を診断または治療するために使用する医療用具として、電極カテーテルが知られている。 As medical devices used to diagnose or treat cardiac arrhythmias, the electrode catheter is known. 電極カテーテルは、通常、カテーテル本体と、このカテーテル本体の基端側に接続された制御ハンドルと、カテーテル本体の先端側に接続されたカテーテル先端部とからなり、カテーテル先端部の外周面には、複数のリング状電極が装着されている。 Electrode catheter generally comprises a catheter body, a control handle connected to the proximal end of the catheter body, consists of a catheter tip connected to the distal end side of the catheter body, the outer peripheral surface of the catheter tip, a plurality of ring electrodes are mounted.
このような電極カテーテルを用いて心臓の不整脈を診断する場合には、電極カテーテルをそのカテーテル先端部より血管内に挿通し、カテーテル先端部を心臓の内壁に押し当てることによって心臓内部の電位を測定する。 For diagnosing cardiac arrhythmias by using such an electrode catheter is inserted through the electrode catheter into the blood vessel from the catheter tip, measuring the potential of the internal heart by pressing the catheter tip to the inner wall of the heart to. このため、カテーテル先端部は、測定部位の形状にフィットできるものであることが肝要である。 Thus, the catheter tip, it is important that those that can fit the shape of the measurement site.

従来、心臓の肺静脈などの部位における電位を測定するための電極カテーテルとして、ループ状に形成されたカテーテル先端部を有するものが提案されている(例えば、特許文献1参照)。 Conventionally, as an electrode catheter for measuring the potential at the site, such as a pulmonary vein of the heart, having a catheter tip formed in a loop shape is proposed (e.g., see Patent Document 1). カテーテル先端部をループ状に形成することによれば、血管の内周部分を径方向に同時に測定することができる。 According to forming a catheter tip in a loop can be measured at the same time the inner peripheral portion of the vessel in the radial direction.

図13は、特許文献1に係る電極カテーテルを構成するカテーテル先端部(マッピング組立体)の形状を示す斜視図であり、このカテーテル先端部90は、直線状の基端側領域91と、ループ状の本体領域92と、直線状の先端側領域93とからなり、カテーテル本体95の先端側に接続されている。 Figure 13 is a perspective view showing the shape of the catheter tip constituting the electrode catheter according to Patent Document 1 (mapping assembly), the catheter tip 90 includes a straight proximal region 91, a loop and the body region 92, made from the straight distal region 93, which are connected to the distal end side of the catheter body 95.
カテーテル先端部90の本体領域92はループ状に形成され、当該本体領域92には、複数のリング状電極(図示省略)が装着されている。 Body region 92 of the catheter tip 90 is formed in a loop shape, to the body region 92, a plurality of ring electrodes (not shown) is mounted.
先端部90の先端側領域93は、強固に巻かれたステンレス製のコイルスプリングからなり、直線状に形成されている。 Distal region 93 of the tip 90 is made of tightly wound stainless steel coil spring, it is formed in a linear shape. この先端側領域93(コイルスプリング)はミニガイドワイヤとして機能するものであって、リング状電極は装着されていない。 The distal region 93 (coil spring) is configured to work as a mini-guide wire, ring electrode is not mounted.
特開2003−111740号公報 JP 2003-111740 JP

しかし、特許文献1に記載のカテーテルは下記のような問題がある。 However, catheter according to Patent Document 1 has the following problems.
(1)カテーテル先端部の先端側領域はガイドワイヤとして機能するものであり、当該先端側領域にはリング状電極が装着されていないので、当該先端側領域において電位を測定することができない。 (1) distal region of the catheter tip which functions as a guidewire, in the distal region since the ring-shaped electrode is not mounted, it is impossible to measure the potential in the distal region.

(2)カテーテル先端部の先端側領域は直線状に延びるコイルスプリングにより構成されており、その先端によって血管内壁が押圧されたり擦過されたりすると、血管が損傷する虞がある。 (2) distal region of the catheter tip portion is constituted by a coil spring extending straight, the inner vessel wall by the tip or is abraded or is pressed, there is a possibility that vascular damage. 例えば、カテーテル先端部(本体領域)を測定部位に到達させるために、血管内にカテーテルを押し込む(ねじ込む)ときに、コイルスプリングの先端により血管内壁が損傷し、場合によっては、コイルスプリングの先端が血管壁を突き破る虞もある。 For example, in order to reach the catheter tip (the body region) in the measurement site, when pushing the catheter into the blood vessel (screwing), the inner wall of a blood vessel is damaged by the tip of the coil spring, in some cases, the tip of the coil spring fear that break through the blood vessel wall also. また、コイルスプリングの先端を支点として(当該先端により血管内壁を押圧した状態で)、カテーテル先端部を回転させるときに、当該先端による押圧部位が損傷する虞がある。 Further, the tip of the coil spring as a supporting point (in a state of pressing the inner wall of a blood vessel by the tip), when rotating the catheter tip, there is a fear that the pressing portion by the tip is damaged.

本発明は以上のような事情に基いたものである。 The present invention is based on the circumstances as described above.
本発明の第1の目的は、カテーテル先端部のほぼ全ての領域で電位を測定することができ、カテーテル先端部の先端によって血管内壁を損傷させることのない電極カテーテルを提供することにある。 A first object of the present invention, it is possible to measure the potential in almost all regions of the catheter tip is to provide an electrode catheter without damaging the inner vessel wall by the tip of the catheter tip.
本発明の第2の目的は、更に加えて、高い測定精度を有する電極カテーテルを提供することにある。 A second object of the present invention is to further addition, to provide an electrode catheter having a high measurement accuracy.

第1の発明に係る電極カテーテルは、少なくとも1つの内孔を有するカテーテル本体と、前記カテーテル本体の基端側に接続された制御ハンドルと、前記カテーテル本体の先端側に接続され、当該カテーテル本体の内孔の少なくとも1つと連通する内孔を有し、円形のループ状に形成されたカテーテル先端部とを備えてなり、前記カテーテル先端部には、その外周に複数のリング状電極が装着されているとともに、その先端に球状のチップ電極が装着され、前記球状のチップ電極の直径が、前記カテーテル先端部の外径よりも大きいことを特徴とする。 Electrode catheter according to the first invention comprises a catheter body having at least one lumen, a control handle connected to the proximal side of said catheter body, coupled to the distal end side of the catheter body, of the catheter body has a bore which at least one communication bore, made and a catheter tip formed into a circular loop shape, wherein the catheter tip, a plurality of ring electrodes on its outer periphery is attached together are a spherical tip electrode is mounted at the distal end, the diameter of the spherical tip electrode, being larger than the outer diameter of the catheter tip.
また、第2の発明に係る電極カテーテルは、少なくとも1つの内孔を有するカテーテル本体と、前記カテーテル本体の基端側に接続された制御ハンドルと、前記カテーテル本体の先端側に接続され、当該カテーテル本体の内孔の少なくとも1つと連通する内孔を有し、楕円形のループ状に形成されたカテーテル先端部と、前記カテーテル先端部の外周に装着された複数のリング状電極と、前記カテーテル先端部の偏向機構とを備えてなり、前記偏向機構は、前記カテーテル本体の先端部分を前記楕円の短軸方向のみに屈曲させることにより、前記カテーテル先端部を前記楕円の短軸方向のみに偏向させる機構であることを特徴とする。 The electrode catheter according to the second invention is connected with a catheter body having at least one bore, and said control handle connected to the proximal side of the catheter body, the tip side of the catheter body, the catheter has a bore which at least one communicating bore in the body, a catheter tip formed in a loop-shaped oval, and a plurality of ring electrodes mounted on the outer periphery of the catheter tip, the catheter tip it and a part of the deflection mechanism, the deflection mechanism, by bending the tip portion of the catheter body only in the minor axis direction of the ellipse, deflecting the catheter tip only in the minor axis direction of the ellipse characterized in that it is a mechanism.
また、第3の発明に係る電極カテーテルは、少なくとも1つの内孔を有するカテーテル本体と、前記カテーテル本体の基端側に接続された制御ハンドルと、前記カテーテル本体の先端側に接続され、当該カテーテル本体の内孔の少なくとも1つと連通する内孔を有し、円形のループ状に形成されたカテーテル先端部と、前記カテーテル先端部の外周に装着された複数のリング状電極と、 前記カテーテル先端部の偏向機構とを備えてなり、前記偏向機構は、前記カテーテル本体の先端部分を単一の仮想平面上において屈曲させることにより、前記カテーテル先端部を偏向させる機構であり、前記カテーテル本体の先端部分を屈曲させた状態で、前記カテーテル先端部を正面から見たときに、前記カテーテル本体の先端部分は、前記カテーテル先 The electrode catheter according to the third invention is connected with a catheter body having at least one bore, and said control handle connected to the proximal side of the catheter body, the tip side of the catheter body, the catheter has a bore which at least one communicating bore in the body, a catheter tip formed into a circular loop shape, and a plurality of ring electrodes mounted on the outer periphery of the catheter tip, the catheter tip it and a deflection mechanism, the deflection mechanism, by bending on a virtual plane tip portion of a single of said catheter body, a mechanism for deflecting the catheter tip, the tip portion of the catheter body in a state of being bent, the catheter tip when viewed from the front, the distal end portion of the catheter body, the catheter destination 部のループ形状である円周上の1点から、当該円の内部をとおり、かつ、当該円の中心から離間して延びていることを特徴とする。 From a point on the circumference a loop-shaped parts, as the inside of the circle, and characterized in that it extends away from the center of the circle.
また、第4の発明に係る電極カテーテルは、少なくとも1つの内孔を有するカテーテル本体と、前記カテーテル本体の基端側に接続された制御ハンドルと、前記カテーテル本体の先端側に接続され、当該カテーテル本体の内孔の少なくとも1つと連通する内孔を有し、螺旋形のループ状に形成されたカテーテル先端部と、前記カテーテル先端部の外周に装着された複数のリング状電極と、 前記カテーテル先端部の偏向機構とを備えてなり、前記偏向機構は、前記カテーテル本体の先端部分を単一の仮想平面上において屈曲させることにより、前記カテーテル先端部を偏向させる機構であり、前記カテーテル本体の先端部分を屈曲させた状態で、前記カテーテル先端部を正面から見たときに、前記カテーテル本体の先端部分は、前記カテーテル The electrode catheter according to the fourth aspect of the present invention is connected to a catheter body having at least one bore, and said control handle connected to the proximal side of the catheter body, the tip side of the catheter body, the catheter has a bore which at least one communicating bore in the body, a catheter tip formed in a spiral-shaped loop-shaped, and a plurality of ring electrodes mounted on the outer periphery of the catheter tip, the catheter tip it and a part of the deflection mechanism, the deflection mechanism, by bending on a virtual plane tip portion of a single of said catheter body, a mechanism for deflecting the catheter tip, the tip of the catheter body in a state of being bent portion, the catheter tip when viewed from the front, the distal end portion of the catheter body, the catheter 端部によるループ上の1点から、当該ループの内部をとおり、かつ、当該ループの中心である螺旋の中心軸から離間して延びていることを特徴とする。 From a point on the loop by the end, as the inside of the loop, and characterized in that it extends away from the central axis of the spiral is the center of the loop.

第1の発明に係る電極カテーテルにおいて、前記カテーテル先端部の偏向機構を備えていることが好ましい。 In the electrode catheter according to the first invention, it is preferably provided with a deflection mechanism of the catheter tip.

第3の発明に係る電極カテーテルにおいて、前記カテーテル本体の先端部分を屈曲させた状態で、前記カテーテル先端部を正面から見たときに、前記カテーテル先端部は、前記カテーテル本体の先端部分から時計回り方向に延びる円形ループを形成し、前記カテーテル本体の先端部分は、前記カテーテル先端部のループ形状である円の中心から右側に離間して延びていることが好ましい。 In the electrode catheter according to the third invention, in a state of bending the distal portion of the catheter body, the catheter tip when viewed from the front, the catheter tip is clockwise from the tip portion of the catheter body forming a circular loop that extends in a direction, the tip portion of the catheter body preferably extends spaced to the right from the center of the circle is the loop shape of the catheter tip.
また、第3の発明に係る電極カテーテルにおいて、前記カテーテル本体の先端部分を屈曲させた状態で、前記カテーテル先端部を正面から見たときに、前記カテーテル先端部は、前記カテーテル本体の先端部分から反時計回り方向に延びる円形ループを形成し、前記カテーテル本体の先端部分は、前記カテーテル先端部のループ形状である円の中心から左側に離間して延びていることが好ましい。 Further, the electrode catheter according to the third invention, in a state where the tip portion is bent in the catheter body, the catheter tip when viewed from the front, the catheter tip, the tip portion of the catheter body the circular loop extending in a counterclockwise direction to form the tip portion of the catheter body preferably extends spaced to the left from the center of the circle is the loop shape of the catheter tip.

第4の発明に係る電極カテーテルにおいて、前記カテーテル本体の先端部分を屈曲させた状態で、前記カテーテル先端部を正面から見たときに、前記カテーテル先端部は、前記カテーテル本体の先端部分から時計回り方向に延びる螺旋形のループを形成し、前記カテーテル本体の先端部分は、前記螺旋の中心軸から右側に離間して延びていることが好ましい。 In the electrode catheter according to the fourth invention, the tip portion of the catheter body while being bent, the catheter tip when viewed from the front, the catheter tip is clockwise from the tip portion of the catheter body forming a helical loop that extends in a direction, the tip portion of the catheter body preferably extends spaced to the right from the central axis of the helix.
また、第4の発明に係る電極カテーテルにおいて、前記カテーテル本体の先端部分を屈曲させた状態で、前記カテーテル先端部を正面から見たときに、前記カテーテル先端部は、前記カテーテル本体の先端部分から反時計回り方向に延びる螺形のループを形成し、前記カテーテル本体の先端部分は、前記螺旋の中心軸から左側に離間して延びていることが好ましい。 Further, the electrode catheter according to the fourth invention, in a state where the tip portion is bent in the catheter body, the catheter tip when viewed from the front, the catheter tip, the tip portion of the catheter body the screw-handed form of a loop extending in a counterclockwise direction to form the tip portion of the catheter body preferably extends spaced to the left from the central axis of the helix.

第2〜4の発明に係る電極カテーテルにおいて、前記カテーテル先端部の先端に球状のチップ電極が装着されていてもよい。 In the electrode catheter according to the second to fourth invention, spherical tip electrode at the distal end of the catheter tip may be attached.
この場合において、前記球状のチップ電極の直径が、前記カテーテル先端部の外径よりも大きいものが好ましい。 In this case, the diameter of the spherical tip electrode, larger than the outer diameter of the catheter tip is preferred. 具体的には、前記球状のチップ電極の直径(D)と、前記カテーテル先端部の外径(d)との比(D/d)が1.05以上であることが好ましい。 Specifically, the diameter (D) of the spherical tip electrode, the ratio between the outer diameter (d) of the catheter tip (D / d) is preferably not less than 1.05.

第1の発明に係る電極カテーテルは、カテーテル先端部の外周に複数のリング状電極が装着されているとともに、その先端に球状のチップ電極が装着されているので、カテーテル先端部のほぼ全ての領域で電位を測定することができる。 Electrode catheter according to the first invention, with mounted multiple ring electrodes on the outer periphery of the catheter tip, the spherical tip electrode is mounted at the distal end, almost all region of the catheter tip in can be measured potentials.

しかも、チップ電極が球状であるので、これを先頭にして血管内を押し込む(ねじ込む)ときに、このチップ電極によって血管内壁が押圧または擦過されても、当該血管内壁が損傷する危険性はきわめて低い。 Moreover, since the tip electrode is spherical, which was at the head pushes the endovascular (screwed) to the time, even interior vessel wall is pressed or abraded by the tip electrode, the risk of the inner vessel damage is extremely low . 従って、目的部位に向けて、電極カテーテルを安全かつスムーズに前進させることができる。 Therefore, it is possible towards the target site, advancing the electrode catheter safely and smoothly.
また、球状のチップ電極を支点としてカテーテル先端部を回転させたとしても、支点に位置する内壁(チップ電極による押圧部位)が損傷する危険性はきわめて低い。 Further, even when rotating the catheter tip a spherical tip electrode as a fulcrum, the risk of the inner wall located in the fulcrum (pressed portion by the tip electrode) is damaged is very low. このように、チップ電極を支点としてカテーテル先端部を回転させることができるので、広範囲の電位を連続的かつ安全に測定することができる。 Thus, it is possible to rotate the catheter tip as a fulcrum and tip electrode, can be continuously and safely measure a wide range of potential.
さらに、球状のチップ電極はX線画像において容易に視認することができ、これにより、カテーテル先端部の全体の位置・状態などを容易に把握することができる。 Furthermore, spherical tip electrode may be readily visible in the X-ray image, which makes it possible to easily grasp and position and status of the entire catheter tip.

第2の発明に係る電極カテーテルによれば、電位の測定精度の向上を図ることができるという効果が奏される。 According to the electrode catheter according to the second invention, an effect that it is possible to improve the measurement accuracy of the potential is achieved. すなわち、肺静脈の断面形状は、厳密には真円ではなく楕円形であるため、ループ形状が楕円形であるカテーテル先端部は、肺静脈の内壁に対してよりフィットするものとなり、肺静脈の内壁からリング状電極までの距離は、それぞれのリング状電極間で異なることなく実質的に一定となるため、真円径のループと比較して電位の測定精度が向上する。 That is, the pulmonary vein cross-sectional shape, for strictly is elliptical rather than a perfect circle, the catheter tip loop shape is oval, it shall fit more against the inner wall of the pulmonary vein, pulmonary vein distance from the inner wall to the ring-shaped electrode, to become substantially constant without differ between each ring electrode, thereby improving the measurement accuracy of the potential compared to the loop of Maen径.
さらに、カテーテル先端部を、そのループ形状である楕円の短軸方向に偏向させる偏向機構を備えた第2の発明に係る電極カテーテルによれば、X線画像において、当該カテーテル先端部の楕円形状を認識することができるので、その偏向方向(楕円の短軸方向)を踏まえて操作することができる。 Furthermore, according to the catheter tip, the electrode catheter according to the second invention provided with a deflection mechanism for deflecting the direction of the minor axis of the ellipse is the loop shape, the X-ray image, the elliptical shape of the catheter tip can be recognized, it is possible to operate in light of the polarization direction (short axis direction of the ellipse).

第3の発明および第4の発明に係る電極カテーテルによれば、カテーテル先端部を血管内壁などに押し付けながら移動させたときに、カテーテル先端部のループ形状が崩れ難いため、電位の測定精度が高くなる。 According to the electrode catheter according to the third invention and the fourth invention, when the catheter tip is moved while pressed against such interior vessel wall, since it is difficult to collapse the loop shape of the catheter tip, high measurement accuracy of the potential Become.

前記比(D/d)が1.05以上である本発明の電極カテーテルによれば、カテーテル先端部の先端面がチップ電極によって十分にカバーされ、カテーテル先端部の先端面(先端縁)が血管内壁と接触することが確実に回避される。 According to the electrode catheter of the present invention that the ratio (D / d) is 1.05 or more, the distal end surface of the catheter tip is sufficiently covered by the tip electrode, the distal end surface of the catheter tip (distal end) of the vessel it is reliably avoided in contact with the inner wall. また、球状のチップ電極が相対的に大きな表面積を有することとなるので、電位の取得が容易となり、測定部位(内壁)からある程度離間していても測定することができる。 Further, since the spherical tip electrode will have a relatively large surface area, it is easy to obtain the potential can be measured even if somewhat apart from the measurement site (the inner wall).

図1は、本発明の電極カテーテルの一実施形態を示す斜視図、 Figure 1 is a perspective view showing an embodiment of the electrode catheter of the present invention,
図2は、図1の部分拡大斜視図、 Figure 2 is a partially enlarged perspective view of FIG. 1,
図3は、図1に示した電極カテーテルを先端側から見た説明図、 Figure 3 is an explanatory view as seen from the tip side electrode catheter shown in FIG. 1,
図4は、図1に示した電極カテーテルのカテーテル先端部が偏向(約180°)した状態を示す斜視図、 Figure 4 is a perspective view showing a state in which the catheter tip of the electrode catheter shown in FIG. 1 has been deflected (approximately 180 °),
図5は、図1に示した電極カテーテルのカテーテル先端部が偏向(約90°)した状態を示す説明図であり、(a)は正面図、(b)は側面図である。 Figure 5 is an explanatory view showing a state in which the catheter tip of the electrode catheter shown in FIG. 1 has been deflected (approximately 90 °), (a) is a front view, (b) is a side view.
図6乃至図8は、図1に示した電極カテーテルの使用態様を示す説明図、 6-8 is an explanatory diagram showing a mode of use of the electrode catheter shown in FIG. 1,
図9は、図1に示した電極カテーテルの内部構造を模式的に示す断面図、 Figure 9 is a sectional view showing the internal structure of the electrode catheter shown in FIG. 1 schematically,
図10は、図9の部分拡大断面図、 Figure 10 is a partially enlarged sectional view of FIG. 9,
図11は、図1に示した電極カテーテルを備えたカテーテルシステムの全体構成を示す概略図、 Figure 11 is a schematic diagram showing the overall construction of a catheter system including an electrode catheter shown in FIG. 1,
図12は、本発明の他の実施形態の電極カテーテルを先端側から見た説明図である。 Figure 12 is an explanatory view of the electrode catheter of another embodiment of the present invention when viewed from the tip side.

<第1の実施形態> <First embodiment>
本実施形態の電極カテーテル1は、カテーテル本体10と、制御ハンドル20と、円形のループ状に形成されたカテーテル先端部30とを備えてなる。 Electrode catheter 1 of this embodiment includes a catheter body 10, control handle 20, and a catheter tip 30 which is formed in a circular loop.

カテーテル本体10は1つの内孔を有する細長い管状構造体であって、第1のチューブ11と第2のチューブ12とからなる。 The catheter body 10 is an elongated tubular construction having a single lumen, and a first tube 11 second tube 12.

第1のチューブ11には、一定の柔軟性(屈曲性)、管軸方向の非圧縮性、捩れ剛性が要求される。 The first tube 11, a certain flexibility (bending property), non-compressible tube axis direction, are torsional rigidity is required. 第1のチューブ11の有する捩れ剛性により、制御ハンドル20からの回転トルクをカテーテル先端部30に伝達することができる。 The torsional rigidity possessed by the first tube 11, the rotational torque from the control handle 20 can be transmitted to the catheter tip 30.
第1のチューブ11としては特に限定されるものではないが、ポリウレタン、ナイロン、PEBAX(ポリエーテルブロックアミド)などの樹脂からなるチューブをステンレス素線で編組したもの(ブレードチューブ)を挙げることができる。 There are no particular restrictions on the first tube 11, polyurethane, nylon, PEBAX which a tube made of (polyether block amide) resins, such as the braided stainless steel wire (the blade tube) .
第1のチューブ11の長さは、例えば50〜200cmとされる。 The length of the first tube 11 is, for example, 50 to 200 cm.

第2のチューブ12は、カテーテル本体10の先端部分を構成するチューブであって、第1のチューブ11の内孔と連通する内孔を有し、後述する偏向機構(内孔に配置された板バネ)により屈曲する。 The second tube 12 is a tube constituting the distal portion of the catheter body 10 has an inner hole which communicates with the inner hole of the first tube 11, a plate disposed in the deflection mechanism (inner hole to be described later bent by the spring).
第2のチューブ12の構成材料としては無毒性の樹脂を使用することができる。 The constituent material of the second tube 12 may be used non-toxic resin. なお、第2のチューブ12は編組されていないために第1のチューブ11よりも柔軟である。 The second tube 12 is more flexible than the first tube 11 in order not braided.
第2のチューブ12の長さは、例えば3〜10cmとされ、更に好ましくは4〜7cmとされる。 The length of the second tube 12 is, for example, a 3 to 10 cm, more preferably are 4~7Cm.

カテーテル本体10(第1のチューブ11および第2のチューブ12)の外径としては2.6mm以下であることが好ましく、更に好ましくは2.4mm以下、特に好ましくは2.3〜2.4mmとされる。 Preferably the outer diameter of the catheter body 10 (the first tube 11 and second tube 12) is less than 2.6 mm, more preferably 2.4mm or less, particularly preferably a 2.3~2.4mm It is.

カテーテル本体10の内径は、ワイヤやリード線などの収容空間を確保するとともに、捩れ剛性(肉厚)を確保する観点から、例えば、外径が2.3〜2.4mmである場合に、1.5〜1.7mm程度であることが好ましい。 If the inner diameter of the catheter body 10 is adapted to secure a housing space such as a wire or lead, from the viewpoint of ensuring torsional rigidity (thickness), for example, an outer diameter of 2.3~2.4Mm, 1 it is preferably about .5~1.7mm.

制御ハンドル20は、カテーテル本体10(第1のチューブ11)の基端側に接続されている。 The control handle 20 is connected to the proximal side of the catheter body 10 (first tube 11). 図1において、21はグリップ、22はノブである。 In Figure 1, 21 is the grip, 22 is a knob.
制御ハンドル20を回転させることにより、その回転トルクは、カテーテル本体10を介してカテーテル先端部30に伝達される。 By rotating the control handle 20, the rotational torque is transmitted to the catheter tip 30 through the catheter body 10.

また、図4に示すように、ノブ22を基端側にスライドさせることによって、後述する偏向機構により第2のチューブ12が屈曲し、これに伴ってカテーテル先端部30が偏向する。 Further, as shown in FIG. 4, by sliding the knob 22 proximally, the second tube 12 is bent by later deflecting mechanism, the catheter tip 30 is deflected accordingly.

従って、制御ハンドル20を操作して、カテーテル先端部30を回転させ、さらに偏向させることによって、カテーテル先端部30を目的部位に誘導することができる。 Therefore, by operating the control handle 20 to rotate the catheter tip 30, by further deflection, can induce the catheter tip 30 to the target site.

カテーテル先端部30は、カテーテル本体10(第2のチューブ12)の先端側に接続された第3のチューブ33が円形のループ状に形成されることにより構成される。 The catheter tip 30 is constructed by a third tube 33 connected to the distal end side of the catheter body 10 (second tube 12) is formed like a circular loop.
カテーテル先端部30(第3のチューブ33)には、その外周面に9個のリング状電極31が装着されている。 The catheter tip 30 (third tube 33), nine ring electrodes 31 on the outer peripheral surface thereof is attached. さらに、カテーテル先端部30の先端には球状のチップ電極32が装着されている。 Furthermore, spherical tip electrode 32 is mounted on the distal end of the catheter tip 30.

図3に示すように、カテーテル先端部30を構成する第3のチューブ33は、実質的に円形のループ状に形成されている。 As shown in FIG. 3, the third tube 33 constituting the catheter tip 30 is formed in a substantially like a circular loop. これにより、血管の内周部分を径方向に同時に測定することができる。 This makes it possible to measure simultaneously the inner peripheral portion of the vessel in the radial direction. なお、カテーテル先端部30は、平坦な円形の閉じたループでなく、チップ電極32を最先端とする螺旋形のループである(本発明において「円形」、「楕円形」というときは、厳密には螺旋形であるものを包含する。)。 Incidentally, the catheter tip 30 is not a flat circular closed loop, a helical loop that the tip electrode 32 and the leading edge ( "circular" in the present invention, the term "oval" is strictly include those is a spiral-shaped.). 従って、目的部位に向けて血管内を容易に前進させることができる。 Therefore, it is possible to easily advance the intravascular toward the target site.

カテーテル先端部30を構成する第3のチューブ33は、カテーテル本体10(第2のチューブ12)の内孔と連通する内孔を有している。 The third tube 33 constituting the catheter tip 30 has a bore which communicates with the inner hole of the catheter body 10 (second tube 12).
第3のチューブ33の構成材料としては、ポリウレタンまたはPEBAXのような生体許容性の樹脂材料を挙げることができる。 Examples of the material of the third tube 33 can include biocompatible resin material such as polyurethane or PEBAX.

カテーテル先端部30に装着されたリング状電極31は、白金、金、イリジウムまたはこれらの合金などの導電性材料からなる。 Ring electrode 31 mounted on the catheter tip 30 include platinum, gold, iridium or conductive material such as an alloy thereof. リング状電極31の装着方法としては特に限定されるものではなく、リング状に成形加工された金属材料を接着剤により第3のチューブ33に固定する方法のほか、スパッタリング法、イオンビーム蒸着法などによりリング状電極を成膜形成する方法を挙げることができる。 There is no particular limitation on the method of attaching a ring-shaped electrode 31, in addition to the method of fixing the metallic material that is formed into a ring shape to the third tube 33 by an adhesive, a sputtering method, an ion beam deposition, etc. and a method of forming forms a ring-shaped electrode by.
なお、リング状電極31の数は9個に限定されるものではないことは勿論である。 The number of ring electrodes 31 is of course not limited to nine.
リング状電極31の数は6〜20個であることが好ましく、更に好ましくは8〜12個とされる。 Preferably the number of ring-shaped electrode 31 is 6-20, more preferably are 8-12.

本実施形態の電極カテーテル1は、円形のループ状に形成されたカテーテル先端部30の先端に球状のチップ電極32が装着されている点に特徴を有している。 Electrode catheter 1 of the present embodiment is characterized in that the spherical tip electrode 32 at the distal end of the catheter tip 30 which is formed in a circular loop shape is attached.

これにより、カテーテル先端部30のほぼ全領域、すなわち、最も基端側にあるリング状電極31からチップ電極32が装着されている先端に至る領域を電位の測定領域とすることができる。 Thus, almost all regions of the catheter tip 30, i.e., a region extending from the ring-shaped electrode 31 at the proximal-most on the tip of the tip electrode 32 is mounted can be a measurement area of ​​potential.

しかも、チップ電極32が球状であることにより、このチップ電極32によって血管内壁を押圧したり擦過したりしても、当該血管を損傷させることはない。 Moreover, by the tip electrode 32 is spherical, even or abraded or presses the inner wall of a blood vessel by the tip electrode 32, it is not damaging the blood vessel.

例えば、図6に示すように、肺静脈P内において電極カテーテル1を押し込む(ねじ込む)ときには、肺静脈Pの内壁がチップ電極32により押圧または擦過されることがあるが、チップ電極32が球状であることにより、当該内壁が損傷する危険性はきわめて低く、従って、電極カテーテル1を安全かつスムーズに前進させることができる。 For example, as shown in FIG. 6, pushing the electrode catheter 1 in the pulmonary vein P (screwed) sometimes, but sometimes the inner wall of the pulmonary vein P is pressed or abraded by tip electrode 32, tip electrode 32 is spherical by some risk that the inner wall is damaged it is very low, therefore, it is possible to advance the electrode catheter 1 safely and smoothly.
図6において、矢印Aは電極カテーテル1の押し込み方向を示し、矢印Bは押し込み時における通常の回転方向を示している。 6, an arrow A indicates the pushing direction of the electrode catheter 1, an arrow B indicates a normal rotating direction at the time of pushing.

また、図7に示すように、球状のチップ電極32を支点として、カテーテル先端部30を回転させたり、ループ径を拡大・縮小させたりしても、支点に位置する内壁S(チップ電極32による押圧部位)が損傷する危険性はきわめて低い。 Further, as shown in FIG. 7, as a fulcrum spherical tip electrode 32, or rotate the catheter tip 30, be or is scale the loop diameter, due to the inner wall S (tip electrode 32 positioned fulcrum the risk of pressing sites) is damaged is very low. このように、チップ電極32を支点としてカテーテル先端部30の回転させることができるので、広範囲における電位を連続的かつ安全に測定することができる。 Thus, it is possible to rotate the catheter tip 30 and tip electrode 32 as a fulcrum, can be continuously and safely measuring the potential in a wide range.

さらに、図8に示すように、肺静脈Pの内壁にリング状電極31を当接または近接させるために、球状のチップ電極32を支点として、カテーテル先端部30のループ径を拡大させる方向(矢印Cで示す方向)に回転トルクを与えたとしても、支点に位置する内壁Sが損傷する危険性はきわめて低く、このようなカテーテル先端部の拡径操作を安全に実施することができる。 Furthermore, as shown in FIG. 8, in order to contact or proximity of the ring electrode 31 to the inner wall of the pulmonary vein P, as a fulcrum spherical tip electrode 32, a direction to expand the loop diameter of the catheter tip 30 (arrow even given the rotational torque in the direction) indicated in C, and a risk that the inner wall S located fulcrum damage is very low, it is possible to safely implement the expanded operation of such a catheter tip.

球状のチップ電極32の直径(D)としては、1.5〜2.0mmであることが好ましく、特に好ましくは1.8mmとされる。 The diameter of the spherical tip electrode 32 (D), is preferably from 1.5 to 2.0 mm, particularly preferably between 1.8 mm.
また、チップ電極32の直径(D)は、カテーテル先端部30の外径(d)よりも大きいことが必要であり、具体的には、カテーテル先端部30の外径(d)の1.05倍以上であることが好ましく、更に好ましく1.05〜2.5倍とされる。 The diameter of the tip electrode 32 (D), it is necessary greater than the outer diameter of the catheter tip 30 (d), specifically, 1.05 of the outer diameter of the catheter tip 30 (d) is preferably more than double, is further preferably 1.05 to 2.5 times.
比(D/d)が1.05以上であることにより、カテーテル先端部30の先端面がチップ電極32によって十分にカバーされ、カテーテル先端部30の先端縁が露出して血管内壁と接触することが確実に回避され、損傷防止効果が確実に担保される。 By the ratio (D / d) is 1.05 or more, the distal end surface of the catheter tip 30 is sufficiently covered by the tip electrode 32 in contact with the inner vessel wall to expose the distal edge of the catheter tip 30 It is reliably avoided, damage prevention effect is reliably secured.
また、比(D/d)が1.05以上であることにより、球状のチップ電極32が相対的に大きな表面積を有することになるので、電位の取得が容易となり、測定部位(内壁)からある程度離間していても電位を測定することができる。 Further, by the ratio (D / d) is 1.05 or more, because the spherical tip electrode 32 will have a relatively large surface area, it is easy to obtain the potential, a certain degree from the measurement site (the inner wall) it is spaced apart it is possible to measure the potential.

図5に示すように、カテーテル本体10の先端部分である第2のチューブ12を屈曲させた状態で、カテーテル先端部30を正面から見ると、同図(a)に示すように、第2のチューブ12は、カテーテル先端部30のループ形状である円の中心から離間して(図中、破線で示す第2のチューブ12の中心軸が、一点鎖線で示す円の中心線から離間して)延びている。 As shown in FIG. 5, while being bent the second tube 12 is a distal portion of the catheter body 10, looking at the catheter tip 30 from the front, as shown in FIG. 6 (a), the second tube 12 is distanced from the center of the circle is the loop shape of the catheter tip 30 (in the figure, the central axis of the second tube 12 indicated by a broken line, spaced apart from the center line of the circle indicated by a dashed line) It extends. すなわち、屈曲している第2のチューブを含む仮想平面は、ループ形状である円の中心からずれている。 That is, the virtual plane including the second tube is bent is offset from the center of the circle is a loop shape.
換言すれば、第2のチューブ12を屈曲させたときには、カテーテル先端部30のループ形状である円の中心は、第2のチューブ12が屈曲する方向を含む仮想平面に対して平行に移動する。 In other words, when is bent a second tube 12, the center of the circle is the loop shape of the catheter tip 30 is moved parallel to the virtual plane including the direction in which the second tube 12 is bent. 即ち、第2のチューブ12の屈曲方向を含む仮想平面とループ形状である円の中心とは交わらない。 In other words, does not intersect with the center of the circle is a virtual plane loop shape including a bending direction of the second tube 12.

図5(a)において、カテーテル先端部30は、第2のチューブ12から時計回り方向に伸びて円形ループを形成している。 In FIG. 5 (a), the catheter tip 30 forms a circular loop extending in a clockwise direction from the second tube 12. そして、この場合には、第2のチューブ12の屈曲方向を含む仮想平面は、ループ形状である円の中心よりも右側(カテーテル先端部30の正面から見て右側)に寄っている。 Then, in this case, the virtual plane including the bent direction of the second tube 12 is shifted to the right side (right side as viewed from the front of the catheter tip 30) than the center of the circle is a loop shape.
なお、カテーテル先端部30の形状は、厳密には螺旋状といえる。 The shape of the catheter tip 30 can be said to strictly spiral. すなわち、カテーテル先端部30は螺旋が左手(左ねじ,Z巻き)に形成されている(第2のチューブ12から時計回り方向に伸びた螺旋)。 That is, (a spiral extending from the second tube 12 in a clockwise direction) the catheter tip 30 which spiral left hand (left-hand thread, Z-winding) is formed on. そして、カテーテル先端部30の螺旋の中心軸は、第2のチューブ12が屈曲する方向を含む仮想平面から離れるように設計される。 Then, the central axis of the spiral of the catheter tip 30 is designed away from the virtual plane including the direction in which the second tube 12 is bent. すなわち、カテーテル先端部30の螺旋の中心軸は、第2のチューブ12が屈曲する方向を含む仮想平面に対して平行に移動する。 That is, the central axis of the spiral of the catheter tip 30 is moved parallel to the virtual plane including the direction in which the second tube 12 is bent.
なお、この場合には、第2のチューブ12が屈曲する方向を含む仮想平面は、カテーテル先端部30の螺旋の中心軸よりも右側(カテーテル先端部30の正面から見て右側)に寄っている。 In this case, a virtual plane including the direction in which the second tube 12 is bent is shifted to the right side (right side as viewed from the front of the catheter tip 30) from the central axis of the spiral of the catheter tip 30 .

カテーテル先端部30の円形ループの巻き方向が逆の場合(第2のチューブ12から反時計回り方向に伸びて円形ループを形成した場合)には、第2のチューブ12が屈曲する方向を含む仮想平面は、ループ形状である円の中心よりも左側に寄る。 If the winding direction of the circular loop of the catheter tip 30 is opposite (in the case where extending from the second tube 12 in the counterclockwise direction to form a circular loop), virtual comprising a direction in which the second tube 12 flexes plane, stop at the left side of the center of the circle is a loop shape.
また、カテーテル先端部30は螺旋が右手(右ねじ,S巻き)の場合には、第2のチューブ12が屈曲する方向を含む仮想平面は、カテーテル先端部30の螺旋の中心軸よりも左側に寄る。 Moreover, the catheter tip 30 is a spiral right hand (right-hand thread, S-winding) in the case of a virtual plane including the direction in which the second tube 12 is bent, on the left side of the central axis of the spiral of the catheter tip 30 stop by.

このような形状(カテーテル先端部30の正面視において、そのループ形状である円周上の1点から当該円の中心を離間して延びるよう、第2のチューブ12が接続されてなる形状)にすることにより、例えば、第2のチューブ12を屈曲させた状態で、ループ状のカテーテル先端部30を血管内壁などに押し付けながら移動させる(電極カテーテル1を挿通する)ときに、ループが開くなどのカテーテル先端部30の変形が起こり難くなる。 Such shape (when viewed from the front of the catheter tip 30, from a point on the circumference is the loop shape so as to extend spaced apart the center of the circle, the shape of the second tube 12 is connected) to by, for example, while being bent the second tube 12, the loop of the catheter tip 30 when moving while pressing etc. intravascular wall (through which the electrode catheter 1), such as the loop is opened deformation of the catheter tip 30 is less likely to occur. これは、カテーテル先端部30を血管内壁などに押し付けたときに、その押圧力が、カテーテル先端部30の基端部分(相対的に高い剛性を有する部分)に伝わるからである。 This means that when pressed against the catheter tip 30 in such a blood vessel inner wall, the pressing force, because transmitted to the proximal portion of the catheter tip 30 (portion having a relatively high stiffness).

カテーテル先端部の正面視において、カテーテル本体の先端部分(第2のチューブ)が、カテーテル先端部のループ形状である円の中心を通って延びる場合(円の中心が前記仮想平面上にある場合)には、押圧力の方向が少しでも傾くと、カテーテル先端部の先端部分にも押圧力が掛かり、ループが開きやすくなる。 In a front view of the catheter tip, (when the center of the circle lies on the virtual plane) tip portion of the catheter body (second tube) is, when extending through the center of the circle is the loop shape of the catheter tip the, when the direction of the pressing force tilts even slightly, even takes pressing force to the tip portion of the catheter tip, the loop is easily opened.

本実施形態において、第2のチューブ12の中心軸の、円の中心線から離間距離(p)としては、円の半径を(r)とするとき、0.01r〜0.8rであることが好ましい。 In this embodiment, the central axis of the second tube 12, as the distance from the center line of the circle (p), when the radius of the circle and (r), to be 0.01r~0.8r preferable.

図9および図10に示すように、本実施形態の電極カテーテル1は、カテーテル先端部30を偏向させるための偏向機構を備えている。 As shown in FIGS. 9 and 10, the electrode catheter 1 of the present embodiment includes a deflection mechanism for deflecting the catheter tip 30. この偏向機構は、引張りワイヤ41および板バネ42を有している。 The deflection mechanism includes a pull wire 41 and the leaf spring 42. なお、図9においては、ループ形状であるカテーテル先端部30を直線的に図示している。 Note that in FIG. 9 is linearly illustrated the catheter tip 30 is a loop shape.

偏向機構を構成する引張りワイヤ41は、カテーテル本体10の内孔に延在している。 Tensile wire 41 constituting the deflection mechanism extends into the inner bore of the catheter body 10. 引張りワイヤ41の基端部41Bは、制御ハンドル20の内部において固定されている。 Proximal end 41B of the pull wire 41 is fixed in the interior of the control handle 20. 制御ハンドル20には、ノブ22を、図9に示す状態から基端側にスライドさせることにより引張りワイヤ41を基端側に移動させる(引張る)ピストン機構(図示省略)が設けられている。 The control handle 20, the knob 22 is moved (pulled) piston mechanism (not shown) is provided a pull wire 41 proximally by sliding from the state shown proximally in FIG. 一方、引張りワイヤ41の先端部41Aは、板バネ42の先端部に固定されている。 On the other hand, the tip portion 41A of the pull wire 41 is fixed to the distal end portion of the leaf spring 42.

引張りワイヤ41の構成材料としてはステンレスおよびNi−Ti合金などを挙げることができる。 Examples of the material of the pull wires 41 and the like stainless and Ni-Ti alloy. 引張りワイヤ41の表面はPTFE「テフロン(登録商標)」などで被覆されていることが好ましい。 Pulling it is preferable that the surface of the wire 41 that is coated with such PTFE "Teflon". 引張りワイヤ41の直径は、例えば0.1〜0.5mmとされる。 The diameter of the puller wire 41 is, for example, 0.1 to 0.5 mm.

偏向機構を構成する板バネ42は、その基端が、第1のコイルチューブ43の先端に固定されている。 Leaf spring 42 constituting the deflection mechanism has its proximal end is fixed to the distal end of the first coil tube 43.
第1のコイルチューブ43は、平角または円形断面の線材がコイル状に巻回されて構成され、第1のチューブ11の内孔に延在して、第1のチューブ11の潰れを防止する補強材として機能している。 The first coil tube 43, reinforcement rectangular or circular cross-section wire having is constructed by winding in a coil shape, and extends into the inner bore of the first tube 11, to prevent the collapse of the first tube 11 It is functioning as wood.

引張りワイヤ41の一部(第1のコイルチューブ43の先端から板バネ42の先端部に至る範囲)は、第2のコイルチューブ44により囲まれている。 Some of the pull wire 41 (the range extending to the distal end portion of the leaf spring 42 from the distal end of the first coil tube 43) is surrounded by a second coil tube 44.
第2のコイルチューブ44は、その基端が、第1のコイルチューブ43の先端に固定され、その先端が、板バネ42の先端部(引張りワイヤ41の先端部41Aの固定位置より僅かに基端側)に固定されている。 The second coil tube 44 has its proximal end is fixed to the distal end of the first coil tube 43, the tip is slightly group than the fixed position of the distal end portion 41A of the tip portion (puller wire 41 of the leaf spring 42 is fixed to the end side).

第2のコイルチューブ44の内径は引張りワイヤ41の直径よりも僅かに大きく、引張りワイヤ41は、第2のコイルチューブ44内を移動(摺動)することができる。 Slightly larger than the diameter of the inner diameter pull wire 41 of the second coil tube 44, pull wire 41 may be within the second coil tube 44 moves (slides).
第2のコイルチューブ44はステンレスなどの金属材料からなり、その外表面は非導電性部材により被覆されていることが好ましい。 The second coil tube 44 is made of a metal material such as stainless steel, the outer surface is preferably covered by a non-conductive member.

板バネ42の先端部には、引張りワイヤ41の先端部41Aが固定されているとともに、更にその先端側には、形状記憶特性を有するコアワイヤ51の基端部が固定されている。 The distal end portion of the leaf spring 42, the tip portion 41A of the pull wire 41 is fixed, further to the distal side of the proximal end of the core wire 51 having a shape memory characteristic is fixed. コアワイヤ51は、第3のチューブ33の内孔に沿って延び、図10に示すように、その先端部はチップ電極32に固定されている。 The core wire 51 extends along the inner bore of the third tube 33, as shown in FIG. 10, the distal end is fixed to the tip electrode 32.
コアワイヤ51は、カテーテル先端部30のループ形状を記憶しており、力を加えることによって容易に変形(例えば直線状に変形)するが、力を取り除くとループ形状に戻る。 The core wire 51 has stored a loop shape of the catheter tip 30, easily deformed by applying a force (e.g., linearly modified), but, when the force is removed returns to the loop shape.
コアワイヤ51の構成材料としてはNi−Ti合金を挙げることができる。 Examples of the material of the core wire 51 may be mentioned Ni-Ti alloys. Ni−Ti合金におけるNiとTiの比率は54:46〜57:43であることが好ましい。 Ni the ratio of Ti in the Ni-Ti alloy is 54: 46 to 57: is preferably 43. 好ましいNi−Ti合金としてニチノールを挙げることができる。 Can be mentioned nitinol preferred Ni-Ti alloy.

カテーテル先端部30の偏向機構は次のように作用する。 Deflection mechanism of the catheter tip 30 acts as follows. すなわち、オペレータが制御ハンドル20のノブ22を基端側にスライドさせると、制御ハンドル20内における図示しないピストン機構によって引張りワイヤ41が基端側に移動し、これにより、その先端部において引張りワイヤ41の先端部41Aが固定されている板バネ42が曲げられ、この板バネ42を内包するカテーテル本体10の先端部分(第2のチューブ12)が屈曲し、この結果、カテーテル先端部30が偏向する。 That is, by sliding the knob 22 on the proximal end side of the operator control handle 20, the puller wire 41 by a piston mechanism (not shown) is moved proximally in the control handle 20, thereby, pulling at its distal end a wire 41 bent leaf spring 42 of the front end portion 41A is fixed, the distal portion of the catheter body 10 enclosing the leaf spring 42 (second tube 12) is bent, as a result, the catheter tip 30 is deflected . そして、ノブ22を先端側にスライドさせて元の位置に戻すと、板バネ42が直線状になり、カテーテル先端部30が元の向きに戻る。 When the slide knob 22 distally back to its original position, the leaf spring 42 is linearly catheter tip 30 is returned to the original orientation. なお、本発明の電極カテーテルにおける偏向機構は、このようなものに限定されるものではないことは勿論である。 Incidentally, the deflection mechanism in the electrode catheter of the present invention, that such is not limited to what is a matter of course.

複数のリング状電極31およびチップ電極32には、それぞれリード線61が接続されている。 The plurality of ring-shaped electrode 31 and tip electrode 32 are lead wires 61 respectively connected. リング状電極31に接続されたリード線61の各々は、第3のチューブ33の管壁に形成された細孔から第3のチューブ33の内孔に進入し、第3のチューブ33の内孔、第2のチューブ12の内孔、第1のチューブ11の内孔、および制御ハンドル20の内孔(図示省略)に沿って延び、リード線61の各基端部は、制御ハンドル20の基端に設けられたコネクタ62に電気的に接続されている。 Each ring electrode 31 connected to lead wires 61, the third of the pores formed in the tube wall of the tube 33 enters the bore of the third tube 33, the inner bore of the third tube 33 , inner hole of the second tube 12, the inner hole, and extends along the inner bore of the control handle 20 (not shown), the proximal end of the lead wire 61 of the first tube 11, under the control handle 20 and it is electrically connected to a connector 62 provided at an end.

リード線61は、カテーテル本体10(第2のチューブ12・第1のチューブ11)の内孔において幾分移動可能に配置され、これによって、カテーテル先端部30を偏向させても、これらが破損することはない。 Lead 61 is somewhat movably disposed in the bore of the catheter body 10 (second tube 12, the first tube 11), whereby, even if to deflect the catheter tip 30, they are broken it is not.

図11に示すように、電極カテーテル1は、コネクタ62に接続されたケーブル63を介して心電図計64に接続され、電極カテーテル1によって測定された電位は、心電図計64のモニタ65に表示される。 As shown in FIG. 11, the electrode catheter 1 is connected to the ECG meter 64 via a cable 63 connected to the connector 62, the potential measured by the electrode catheter 1, is displayed on the monitor 65 of the electrocardiogram total 64 .

本実施形態の電極カテーテル1は、大腿動脈のような主要な動脈または静脈の中に挿入された後に、目的部位(例えば心臓の肺静脈)に向けて血管内を前進する。 Electrode catheter 1 of the present embodiment, after being inserted into the main artery or vein such as the femoral artery and advanced through the blood vessel toward the target site (eg, heart lung veins).
このとき、先頭に位置するチップ電極32が後退する方向(図6の矢印Bで示す方向)に回転させながら電極カテーテル1を前進させることが望ましい。 At this time, the tip electrode 32 located at the head to advance the electrode catheter 1 while rotating in the direction (direction indicated by the arrow B in FIG. 6) to retract is preferred.
そして、電位の測定部位に到達後、図8に示したように、チップ電極32を支点として、カテーテル先端部30のループ径を拡大させることにより、測定部位の内壁にリング状電極31を当接または近接させる。 Then, after reaching the measurement site of potential, as shown in FIG. 8, the contact as a fulcrum and tip electrode 32, by expanding the loop diameter of the catheter tip 30, the ring-shaped electrode 31 on the inner wall of the measurement site or brought into close proximity. これらの操作は、通常、X線画像を監視しながら実施するが、球状のチップ電極32はX線画像において容易に視認することができ、これにより、カテーテル先端部30の全体の位置・状態などを容易に把握することができる。 These operations are usually carried out while monitoring the X-ray image, the spherical tip electrode 32 may be readily visible in the X-ray image, thereby, such as the location and status of the entire catheter tip portion 30 it is possible to easily grasp.

<第2の実施形態> <Second Embodiment>
図12は、本発明の他の実施形態の電極カテーテルを先端側から見た説明図である。 Figure 12 is an explanatory view of the electrode catheter of another embodiment of the present invention when viewed from the tip side.
なお、第1の実施形態と同一または対応する構成要素には同一の符号を用いている。 Note that the first embodiment and the same or corresponding components are designated by the same reference numerals.

本実施形態の電極カテーテル2は、カテーテル本体10の先端側に接続されたカテーテル先端部70が、真円形ではなく、楕円形のループ状に形成されている点に特徴を有している。 Electrode catheter 2 of the present embodiment, the catheter tip 70 connected to the distal end side of the catheter body 10, is characterized in that it is formed into a perfect circular rather than, oval loop. カテーテル先端部70のループ形状である楕円において、短径と長径の比率としては1:1.1〜1:3であることが好ましく、更に好ましくは1:1.1〜1:2とされる。 In the ellipse is the loop shape of the catheter tip 70, as the ratio of the short diameter and long diameter 1: 1.1 to 1: preferably 3, more preferably 1: 1.1 to 1: is a 2 .

本実施形態の電極カテーテル2はカテーテル先端部70の偏向機構を備えている。 Electrode catheter 2 of the present embodiment includes a deflection mechanism of the catheter tip 70. この偏向機構は、カテーテル先端部70を、そのループ形状である楕円の短軸方向(図12において矢印Fで示す方向)に偏向させるものである。 The deflection mechanism is intended to deflect the catheter tip 70, in the direction of the minor axis of the ellipse is the loop shape (the direction shown in FIG. 12 by arrow F).
かかる偏向機構としては、第1の実施形態のものと同様の機構を採用してもよく、他の機構を採用してもよい。 Such deflection mechanism may be employed the same mechanism as that of the first embodiment may be employed other mechanisms.

カテーテル先端部に装着された複数のリング状電極によって血管内部の電位を測定する場合において、電位の測定精度を高めるためには、複数のリング状電極間で血管内壁からの距離を一定にすることが望ましい。 In the case of measuring the blood vessel internal potential by a plurality of ring electrodes mounted on the catheter tip, in order to improve the measurement accuracy of the potential, to the distance from the inner vessel wall constant among a plurality of ring electrodes It is desirable

しかして、統計によれば、人体の肺静脈の断面形状は、厳密には真円形ではなく楕円形に近いものとされる。 Thus, according to statistics, the sectional shape of the human pulmonary veins is strictly are close to elliptical rather than perfectly circular. このため、カテーテル先端部のループ形状が真円形であると、これに装着された複数のリング状電極間で、肺静脈内壁からの距離が一定とならない。 Therefore, the loop shape of the catheter tip is a true circle, a plurality of between the ring electrode mounted thereto, the distance from the pulmonary vein inner wall is not constant.

そこで、カテーテル先端部70のループ形状を楕円形とすることにより、当該カテーテル先端部70は、肺静脈の内壁に対してよりフィットするものとなり、肺静脈の内壁からリング状電極31までの距離は、リング状電極31間で異なることなく、実質的に一定となるため、真円形のループと比較して電位の測定精度を向上させることができる。 Therefore, by setting the loop shape of the catheter tip 70 and the oval, the catheter tip 70 becomes a one that fits more with respect to the inner wall of the pulmonary vein, the distance from the inner wall of the pulmonary vein to the ring electrode 31 is , different not between the ring electrode 31, to become substantially constant, it is possible to improve the measurement accuracy of the potential compared to the perfect circular loop.

さらに、本実施形態の電極カテーテル2は、カテーテル先端部70を楕円の短軸方向に偏向させる偏向機構を備えているので、X線画像を監視しながら電極カテーテル2の操作を行うときに、X線画像においてカテーテル先端部70の楕円形状を認識することができ、その偏向方向(楕円の短軸方向)を予め把握し、その偏向方向を踏まえて操作することができるので、カテーテル先端部70の目的部位への誘導操作などが容易となる。 Furthermore, the electrode catheter 2 of the present embodiment is provided with the deflection mechanism for deflecting the catheter tip 70 in the direction of the minor axis of the ellipse, while operating the electrode catheter 2 while monitoring the X-ray image, X can recognize the oval shape of the catheter tip 70 in the line image, advance grasp the deflection direction (short axis direction of the ellipse), it is possible to operate in light of the polarization direction, of the catheter tip 70 such as an induction operation to the target site is easy.

本発明の電極カテーテルは、心臓病の診断に好適に用いることができるが、これに限定されるものでなく、心臓病の治療、例えば、異常電気的活性部位を焼灼する際にも使用することができる。 Electrode catheter of the present invention can be suitably used for the diagnosis of heart disease, not limited thereto, the treatment of heart disease, for example, also be used to ablate the abnormal electrical activity site can.

本発明の電極カテーテルの一実施形態を示す斜視図である。 Is a perspective view showing an embodiment of the electrode catheter of the present invention. 図1の部分拡大斜視図である。 It is a partially enlarged perspective view of FIG. 図1に示した電極カテーテルを先端側から見た説明図である。 The electrode catheter illustrated in FIG. 1 is an explanatory view as seen from the tip side. 図1に示した電極カテーテルのカテーテル先端部が偏向した状態を示す斜視図である。 Catheter tip electrode catheter shown in FIG. 1 is a perspective view showing a state where the deflection. 図1に示した電極カテーテルのカテーテル先端部が偏向した状態を示す説明図である。 Catheter tip electrode catheter shown in FIG. 1 is an explanatory view showing a state where the deflection. 図1に示した電極カテーテルの使用態様を示す説明図である。 It is an explanatory diagram showing a use mode of the electrode catheter shown in FIG. 図1に示した電極カテーテルの使用態様を示す説明図である。 It is an explanatory diagram showing a use mode of the electrode catheter shown in FIG. 図1に示した電極カテーテルの使用態様を示す説明図である。 It is an explanatory diagram showing a use mode of the electrode catheter shown in FIG. 図1に示した電極カテーテルの内部構造を模式的に示す断面図である。 The internal structure of the electrode catheter shown in FIG. 1 is a cross-sectional view schematically showing. 図9の部分拡大断面図である。 Is a partially enlarged cross-sectional view of FIG. 図1に示した電極カテーテルを備えたカテーテルシステムの全体構成を示す概略図である。 It is a schematic diagram showing the overall construction of a catheter system including an electrode catheter shown in FIG. 本発明の他の実施形態の電極カテーテルを先端側から見た説明図である。 The electrode catheter of another embodiment of the present invention is an explanatory view as seen from the tip side. 従来の電極カテーテルを構成するカテーテル先端部の形状を示す斜視図である。 It is a perspective view showing the shape of the catheter tip that constitutes the conventional electrode catheter.

符号の説明 DESCRIPTION OF SYMBOLS

1 電極カテーテル 2 電極カテーテル 10 カテーテル本体 20 制御ハンドル 30 カテーテル先端部 11 第1のチューブ 12 第2のチューブ 21 グリップ 22 ノブ 33 第3のチューブ 31 リング状電極 32 チップ電極 41 引張りワイヤ 42 板バネ 43 第1のコイルチューブ 44 第2のコイルチューブ 51 コアワイヤ 61 リード線 62 コネクタ 63 ケーブル 64 心電図計 65 モニタ 70 カテーテル先端部 Tensile first electrode catheter 2 electrode catheter 10 catheter body 20 control handle 30 the catheter tip 11 first tube 12 second tube 21 grip 22 knob 33 third tube 31 ring electrode 32 tip electrode 41 wire 42 leaf spring 43 first 1 of the coil tube 44 the second coil tube 51 core wire 61 lead 62 connector 63 cable 64 electrocardiographic meter 65 monitors 70 the catheter tip

Claims (11)

  1. 少なくとも1つの内孔を有するカテーテル本体と、 A catheter body having at least one bore,
    前記カテーテル本体の基端側に接続された制御ハンドルと、 A control handle connected to the proximal side of the catheter body,
    前記カテーテル本体の先端側に接続され、当該カテーテル本体の内孔の少なくとも1つと連通する内孔を有し、円形のループ状に形成されたカテーテル先端部とを備えてなり、 前記カテーテル先端部には、その外周に複数のリング状電極が装着されているとともに、その先端に球状のチップ電極が装着され Connected to said distal end of the catheter body, having a bore for at least one communication bore of the catheter body, made and a catheter tip formed into a circular loop, the catheter tip , along with a plurality of ring electrodes mounted on the outer periphery, a spherical tip electrode is mounted at the distal end,
    前記球状のチップ電極の直径が、前記カテーテル先端部の外径よりも大きい The diameter of the spherical tip electrode is larger than the outer diameter of the catheter tip
    ことを特徴とする電極カテーテル。 Electrode catheter, characterized in that.
  2. 少なくとも1つの内孔を有するカテーテル本体と、 A catheter body having at least one bore,
    前記カテーテル本体の基端側に接続された制御ハンドルと、 A control handle connected to the proximal side of the catheter body,
    前記カテーテル本体の先端側に接続され、当該カテーテル本体の内孔の少なくとも1つと連通する内孔を有し、楕円形のループ状に形成されたカテーテル先端部と、 And connected to said distal end of the catheter body, the catheter having a bore of at least one communicating bore in the body, the catheter tip formed in a loop-shaped oval,
    前記カテーテル先端部の外周に装着された複数のリング状電極と A plurality of ring electrodes mounted on the outer periphery of the catheter tip,
    前記カテーテル先端部の偏向機構とを備えてなり、 It and a deflection mechanism of the catheter tip,
    前記偏向機構は、前記カテーテル本体の先端部分を前記楕円の短軸方向のみに屈曲させることにより、前記カテーテル先端部を前記楕円の短軸方向のみに偏向させる機構であることを特徴とする電極カテーテル。 The deflection mechanism, the electrode catheter wherein the tip portion of the catheter body by bending only along the minor axis of the ellipse, a mechanism for deflecting the catheter tip only in the minor axis direction of the ellipse .
  3. 少なくとも1つの内孔を有するカテーテル本体と、 A catheter body having at least one bore,
    前記カテーテル本体の基端側に接続された制御ハンドルと、 A control handle connected to the proximal side of the catheter body,
    前記カテーテル本体の先端側に接続され、当該カテーテル本体の内孔の少なくとも1つと連通する内孔を有し、円形のループ状に形成されたカテーテル先端部と、 And connected to said distal end of the catheter body, the catheter having at least one bore which communicates with the inner hole of the body, the catheter tip formed into a circular loop shape,
    前記カテーテル先端部の外周に装着された複数のリング状電極と、 A plurality of ring electrodes mounted on the outer periphery of the catheter tip,
    前記カテーテル先端部の偏向機構とを備えてなり、 It and a deflection mechanism of the catheter tip,
    前記偏向機構は、前記カテーテル本体の先端部分を単一の仮想平面上において屈曲させることにより、前記カテーテル先端部を偏向させる機構であり、 The deflection mechanism, by bending on a virtual plane tip portion of a single of said catheter body, a mechanism for deflecting the catheter tip,
    前記カテーテル本体の先端部分を屈曲させた状態で、前記カテーテル先端部を正面から見たときに、前記カテーテル本体の先端部分は、前記カテーテル先端部のループ形状である円周上の1点から、当該円の内部をとおり、かつ、当該円の中心から離間して延びている In a state of being bent tip portion of the catheter body, the catheter tip when viewed from the front, the distal end portion of the catheter body, from a point on the circumference a loop shape of the catheter tip, as the inside of the circle, and extends away from the center of the circle
    ことを特徴とする電極カテーテル。 Electrode catheter, characterized in that.
  4. 前記カテーテル本体の先端部分を屈曲させた状態で、前記カテーテル先端部を正面から見たときに、 In a state of being bent tip portion of the catheter body, when viewed the catheter tip from the front,
    前記カテーテル先端部は、前記カテーテル本体の先端部分から時計回り方向に延びる円形ループを形成し、 The catheter tip forms a circular loop extending in a clockwise direction from the distal portion of the catheter body,
    前記カテーテル本体の先端部分は、前記カテーテル先端部のループ形状である円の中心から右側に離間して延びている Distal portion of the catheter body extends spaced to the right from the center of the circle is the loop shape of the catheter tip
    ことを特徴とする請求項3に記載の電極カテーテル。 Electrode catheter according to claim 3, characterized in that.
  5. 前記カテーテル本体の先端部分を屈曲させた状態で、前記カテーテル先端部を正面から見たときに、 In a state of being bent tip portion of the catheter body, when viewed the catheter tip from the front,
    前記カテーテル先端部は、前記カテーテル本体の先端部分から反時計回り方向に延びる円形ループを形成し、 The catheter tip forms a circular loop that extends from the distal portion of the catheter body in the counterclockwise direction,
    前記カテーテル本体の先端部分は、前記カテーテル先端部のループ形状である円の中心から左側に離間して延びている Distal portion of the catheter body extends spaced to the left from the center of the circle is the loop shape of the catheter tip
    ことを特徴とする請求項3に記載の電極カテーテル。 Electrode catheter according to claim 3, characterized in that.
  6. 少なくとも1つの内孔を有するカテーテル本体と、 A catheter body having at least one bore,
    前記カテーテル本体の基端側に接続された制御ハンドルと、 A control handle connected to the proximal side of the catheter body,
    前記カテーテル本体の先端側に接続され、当該カテーテル本体の内孔の少なくとも1つと連通する内孔を有し、螺旋形のループ状に形成されたカテーテル先端部と、 And connected to said distal end of the catheter body, the catheter having a bore of at least one communicating bore in the body, the catheter tip formed helically looped,
    前記カテーテル先端部の外周に装着された複数のリング状電極と、 A plurality of ring electrodes mounted on the outer periphery of the catheter tip,
    前記カテーテル先端部の偏向機構とを備えてなり、 It and a deflection mechanism of the catheter tip,
    前記偏向機構は、前記カテーテル本体の先端部分を単一の仮想平面上において屈曲させることにより、前記カテーテル先端部を偏向させる機構であり、 The deflection mechanism, by bending on a virtual plane tip portion of a single of said catheter body, a mechanism for deflecting the catheter tip,
    前記カテーテル本体の先端部分を屈曲させた状態で、前記カテーテル先端部を正面から見たときに、前記カテーテル本体の先端部分は、前記カテーテル先端部によるループ上の1点から、当該ループの内部をとおり、かつ、当該ループの中心である螺旋の中心軸から離間して延びている In a state of being bent tip portion of the catheter body, the catheter tip when viewed from the front, the distal end portion of the catheter body, from a point on the loop by the catheter tip, the inside of the loop as, and extends away from the central axis of the spiral is the center of the loop
    ことを特徴とする電極カテーテル。 Electrode catheter, characterized in that.
  7. 前記カテーテル本体の先端部分を屈曲させた状態で、前記カテーテル先端部を正面から見たときに、 In a state of being bent tip portion of the catheter body, when viewed the catheter tip from the front,
    前記カテーテル先端部は、前記カテーテル本体の先端部分から時計回り方向に延びる螺旋形のループを形成し、 The catheter tip is to form the catheter from the distal end portion of the body of the spiral extending in the clockwise direction loop,
    前記カテーテル本体の先端部分は、前記螺旋の中心軸から右側に離間して延びている Distal portion of the catheter body extends spaced to the right from the central axis of the helix
    ことを特徴とする請求項6に記載の電極カテーテル。 Electrode catheter according to claim 6, characterized in that.
  8. 前記カテーテル本体の先端部分を屈曲させた状態で、前記カテーテル先端部を正面から見たときに、 In a state of being bent tip portion of the catheter body, when viewed the catheter tip from the front,
    前記カテーテル先端部は、前記カテーテル本体の先端部分から反時計回り方向に延びる螺旋形のループを形成し、 The catheter tip is to form the catheter body loop from the distal end portion of the helical extending in the counterclockwise direction,
    前記カテーテル本体の先端部分は、前記螺旋の中心軸から左側に離間して延びている Distal portion of the catheter body extends spaced to the left from the central axis of the helix
    ことを特徴とする請求項6に記載の電極カテーテル。 Electrode catheter according to claim 6, characterized in that.
  9. 前記カテーテル先端部の偏向機構を備えていることを特徴とする請求項1に記載の電極カテーテル。 Electrode catheter according to claim 1, characterized in that it comprises a deflection mechanism of the catheter tip.
  10. 前記カテーテル先端部の先端に球状のチップ電極が装着されていることを特徴とする請求項2乃至の何れかに記載の電極カテーテル。 Electrode catheter according to any one of claims 2 to 8, characterized in that spherical tip electrode is mounted at the distal end of the catheter tip.
  11. 前記球状のチップ電極の直径が、前記カテーテル先端部の外径よりも大きいことを特徴とする請求項10に記載の電極カテーテル。 Electrode catheter of claim 10, the diameter of the spherical tip electrode, and greater than the outer diameter of the catheter tip.
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