JP4361859B2 - Full thickness ablation device - Google Patents
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Abstract
Description
全層切除処置には、臓器の一部の全層を摘出すること、摘出によってできた穴を塞ぐこと、余分な組織を除去することを伴う。 A full-thickness resection procedure involves removing a full thickness of part of an organ, closing a hole created by the removal, and removing excess tissue.
様々な既存の全層切除装置及び処置は、内科医が臓器部位へアクセスし、装置を導くことを可能とするために、切除する臓器の近くで少なくとも一度、切開を要する。当業者は、切除処置に伴うこの切開が実質的に患者に不快感を与え、回復する時間を更に要することを理解する。 Various existing full thickness ablation devices and procedures require an incision at least once near the organ to be excised to allow the physician to access the organ site and guide the device. Those skilled in the art will appreciate that this incision associated with the ablation procedure is substantially uncomfortable for the patient and requires more time to recover.
(発明の要約)
本発明は、作動装置を含む制御ハンドルからなる全層切除装置であり、該装置が患者のボディ・ルーメン内で作動位置にある時、制御ハンドルは患者の体外にありワーキング・ヘッド・アセンブリは柔軟な覆いで制御ハンドルに接続され、装置が作動位置にある時、ワーキング・ヘッド・アセンブリは、治療される組織部位に隣接する患者のボディ・ルーメン内に配され、覆いを介して作動装置から第1組織ステープリング部材へ延長される第1トランスミッション部材と関連して互いに移動可能である第1及び第2組織ステープリング部材を含み、組織ステープリング装置を含むワーキング・ヘッド・アセンブリは、トランスミッション部材が操作される時、第1組織ステープリング部材が第2組織ステープリング部材に関連して第1方向へ移動する。
(Summary of the Invention)
The present invention is a full-thickness ablation device comprising a control handle including an actuating device, wherein the control handle is outside the patient's body and the working head assembly is flexible when the device is in the actuated position within the patient's body lumen. When the device is in the operative position with a protective covering and the device is in the activated position, the working head assembly is disposed within the patient's body lumen adjacent to the tissue site to be treated, and is connected to the actuator through the covering. A working head assembly including first and second tissue stapling members movable relative to each other in relation to a first transmission member extended to a tissue stapling member, wherein the transmission member includes When operated, the first tissue stapling member is in a first direction relative to the second tissue stapling member. Moving.
本発明は、2000年10月25日に出願された、発明の名称が「Method and Device for Full Thickness Resectioning of an Organ」である米国特許出願第09/694,894号と実質的に類似する多くの特徴を含むボディ・ルーメンの組織の全層切除のためのシステムからなり、前記特許は本明細書中「894出願」の表記で、参照として組み入れられる。
当業者は、下記のワーキング・ヘッド・アセンブリ2が、以下で特に詳細に記載する特徴を除いて「894出願」に記載される実施形態と実質的に一致して構成されることを理解する。
以下記載される各実施形態は、組織ステープリング器具の駆動装置を囲むために必要とされるワーキング・ヘッド・アセンブリの長さを縮小する。
The present invention is substantially similar to US patent application Ser. No. 09 / 694,894, filed Oct. 25, 2000, whose title is “Method and Device for Full Thickness Resectioning of an Organ”. A system for full-thickness resection of body lumen tissue, including the following features: the patent is hereby incorporated by reference under the designation “894 Application”.
Those skilled in the art will appreciate that the following working
Each of the embodiments described below reduces the length of the working head assembly required to enclose the drive device of the tissue stapling instrument.
図1から図3に示されるように、本発明の第1実施形態の器具は、ワーキング・ヘッド・アセンブリ2からなり、該ワーキング・ヘッド・アセンブリは好ましくは覆い4の遠端4aに接続される。覆い4の近端4bは、好ましくは、手術の間患者の体外にある制御ハンドル6に接続される。
As shown in FIGS. 1 to 3, the instrument of the first embodiment of the present invention comprises a working
手術中、図1及び図2に示すように装置全体は、制御ハンドル6、覆い4を通る内視鏡8を通すことで該内視鏡に取り付けられ、ワーキング・ヘッド・アセンブリ2において、該内視鏡は通路9を通る。
次に内視鏡8は、臓器の病斑を目視観測するように位置するために、ボディ・オリフィスを介して臓器に挿入される(通常は臓器を吸入する)。臓器は、例えば実質的に大腸のような管状の組織であることもある。一度病斑の位置を確認したならば、ワーキング・ヘッド・アセンブリ2及び覆い4は、病斑に隣接する望ましい場所に位置するまで、臓器内を内視鏡8に沿ってスライド可能なように前進する。
当業者は本発明の装置はまた、外科処置で作られる開口部を介してボディ・ルーメンに挿入することが可能である事を理解する。
During the operation, as shown in FIGS. 1 and 2, the entire device is attached to the endoscope by passing the endoscope 8 through the control handle 6 and the cover 4, and the working
Next, the endoscope 8 is inserted into the organ through the body orifice (usually inhaling the organ) in order to be positioned so as to visually observe the lesion of the organ. The organ may be a tubular tissue, such as a substantially large intestine. Once the location of the lesion is confirmed, the working
Those skilled in the art will appreciate that the device of the present invention can also be inserted into the body lumen through an opening made in a surgical procedure.
図2に示される通り、ワーキング・ヘッド・アセンブリ2は、ハウジングの近端12bに接続される近接カップ14と共に、ハウジング12の遠端12aに接続される台部材10からなる。ステープル発射装置16は、遠端12aに取り付けられ、該発射装置から発射されるステープルは、台部材10に近い側面でステープル成形面10aに導かれる。
当業者は、いくつものワーキング・ヘッド・アセンブリ及び台の形状は、特定の適用のために組織のステープリング及び切断に望ましい形状に合せて採用することができることを理解する。
As shown in FIG. 2, the
Those skilled in the art will appreciate that any number of working head assemblies and platform shapes can be employed to suit the desired shape for tissue stapling and cutting for a particular application.
駆動装置(以下、より詳細に記載される)は、所定の組織を受け入れる距離で、台部材10が遠端12aから分離される第1位置と、該組織を受け入れる距離よりも短い、望ましいステープリング距離で台部材10が遠端12aから分離される第2位置の間を、ステープル発射装置16と関連して台部材10を移動する。
当業者は、装置のボディ・ルーメンへの挿入及び該装置のボディ・ルーメンからの撤収のために、駆動装置は、遠端12aに関連して台部材10を完全に閉止する位置まで移動することが可能であり、該台部材10に近い側面は、遠端12aと接触することを理解する。
本発明の駆動装置は、ワーキング・ヘッド・アセンブリ2の軸長を縮小することが可能であり、従って装置の可動性を改良し、より大きな、可動性が小さいFTRD装置では届かない領域で装置を利用する事を可能とする。
The drive device (described in more detail below) is a desired stapling that is less than a first position where the
Those skilled in the art will recognize that the drive moves to a position that fully closes the
The drive device of the present invention is capable of reducing the axial length of the working
特に図2で示される通り、台部材10が組織を受け入れる位置にある時、操作者が病斑を切除のために引き出すことを可能とする、十分に大きな隙間により、台部材10は遠端12aから分離される。切除される組織が台部材10と遠端12aの間の隙間の方に引き出される時、操作者は台部材10を望むステープリング位置へ移動するために駆動装置を作動させ、隙間により台部材10は遠端12aから分離され、該隙間の大きさは用いられるステープルの特徴に基づいて選択され、ステープルは操作者の望ましい形状に形成される。
従って、当業者は隙間の大きさが特定の適用に応じて変化し、装置は既存のステープル調整装置を利用する操作者により設計、又は調整が可能であることを理解する。図3a、図3bに示される他の実施形態において、最小の隙間の大きさは、ショルダー部材12cで制御され、該ショルダー部材は遠端12aから離れて突出する。
従って、台部材10が接近すると、表面10aを形成するステープルと遠端12aの間隔が望ましいステープリング間隔の時、該台部材の近接面はショルダー部材12cと接触する。この場合、ステープリング位置は完全に閉止した位置と同じである。
In particular, as shown in FIG. 2, when the
Accordingly, those skilled in the art will appreciate that the size of the gap will vary depending on the particular application, and that the device can be designed or adjusted by an operator utilizing an existing staple adjustment device. In another embodiment shown in FIGS. 3a and 3b, the minimum gap size is controlled by a
Accordingly, when the
図2、図3a及び図3bに示されるように、第1実施形態の台部材10は、2本の取付軸28でハウジング12に接続され、該取付軸は、対応する取付軸通路30を通してスライド可能なように受け入れられる。
各軸28は延長される中央通路32を含み、その結果、圧縮スプリング34が、隣接して対応する、各軸通路30の近端に取り付けられるスプリング止め36の内部に受け入れられる。各スプリング34の遠端は、対応する中央通路32の遠端で内面に隣接する。
従って、圧縮スプリング34は台部材10を、ハウジング12の遠端12aから離れて一方に偏らせる。当業者は、中央通路32及びスプリング34の長さが、解放された時に台部材10が、少なくとも望んだ組織を受け入れる隙間と等しい距離を、遠端からスプリング34により離れて移動するように選択されることを理解する。
更に、図3c及び図3dに示されるように、台部材10が望んだ組織を受け入れる最大の隙間を越えて遠端12aから離れるのを防ぐため、ハウジング内でスプリング34に対応する軸通路30に向かって該スプリングに延びて対応する停止面40に接触するために、隣接する表面38を軸28の一方又は両方に形成することができる。
As shown in FIGS. 2, 3 a and 3 b, the
Each
Accordingly, the
Further, as shown in FIGS. 3c and 3d, in order to prevent the
台制御ケーブル42は、軸28の最初の1本の遠端から延びてループ状に形成され、該ループは対応する軸通路30及び中央通路32を貫通し、制御ハンドル6へ、覆い4を離れて通過するために覆い4の近くへワーキング・ヘッド・アセンブリ2を貫通して接続される。
ケーブル42のループは、軸28の遠端に接続するために対応軸通路30及び中央通路32を介して、ワーキング・ヘッド・アセンブリ2へ覆い4とは逆向きに延長される。
具体的には、台制御ケーブル42は台部材10に接続される制御軸28の各遠端に接続され、制御ハンドル6内の覆い4を貫通し、制御ケーブル作動装置(図示せず)を通るループとして通過する。
従って、制御ケーブル作動装置を作動することは、台制御ケーブル42のループを近くに引き、スプリング34の偏りに対する遠端12aに関連して台部材10を近くに引き寄せる。当業者は代わりに台制御ケーブル42のループが2本の分離したケーブル、又は同じ作動を行うための1本のケーブルとして形成されることを理解する。
更に当業者は望めば、台部材10が1本の軸28でハウジング12に接続されることを理解する。しかしながら、そのような設計は剛性を減少することがある。
The
The loop of the
Specifically, the
Thus, activating the control cable actuator pulls the loop of the
Further, those skilled in the art will appreciate that the
従って、装置の近くからケーブル42を引き出すために制御ケーブル作動装置を作動し、一方ワーキング・ヘッド・アセンブリ2の位置を常に維持することは、ハウジング12の遠端12aの方へ台部材10の近くで引き出す。
当業者は軸通路30、中央通路32、ガイド軸30及びスプリング34の長さは、制御ケーブル42が最大の間隔に近い状態で引き出され、望んだ組織をステープリングする距離と等しい距離で台部材10及び遠端12aが分離されるまで、遠端12aの方へスプリング34に対して、台部材10が動かされるように選択されることを理解する。
代わりに、上記のようにこれら要素は、台部材10及びショルダー部材12cが互いに接触するまで(例えば、装置を挿入及び撤収するために完全に閉止した状態)、遠端12aの方へ引き出されるように設計される。
上記したように、この実施形態において、ステープリング位置と完全に閉止した位置は同じである。図2、図3a及び図3bで示されるように、ショルダー部材12cの厚さが、ステープリングの隙間のサイズを決める。
例えば、約0.070インチの隙間が採用される。しかしながら、当業者に理解されるように、(例えば、スプリング止め36を調節することにより)装置に隣接している分離する隙間を採用することができる。
更に当業者に理解されるように、ユーザは望んだ位置でケーブル42のロックを可能とし、台部材10及び遠端12aの望んだ幅での分離を保てるようにするために、制御ケーブル作動装置にロック装置(図示せず)を含むことも可能である。
Thus, operating the control cable actuator to pull the
Those skilled in the art will appreciate that the length of the
Instead, as described above, these elements are pulled toward the
As described above, in this embodiment, the stapling position and the fully closed position are the same. As shown in FIGS. 2, 3a and 3b, the thickness of the
For example, a gap of about 0.070 inches is employed. However, as will be appreciated by those skilled in the art, a separate gap adjacent to the device can be employed (eg, by adjusting the spring stop 36).
As will be further appreciated by those skilled in the art, the control cable actuator can be used to allow the user to lock the
圧縮スプリング34は、好ましくはステンレス鋼(例えば、ミュージック・ワイヤー)で形成され、制御ケーブルの作動装置の解放において、台部材10の、望んだ組織の受け入れを確実にし、例えば、軸28及び/又はケーブル42の先端での移動を妨害する任意の抵抗を克服するための十分な偏り力を供給する。
例えば、総合力は約8から12ポンドであり、より好ましくは約10ポンドであり、0.75インチの組織を受け入れるのに十分である。従って、台部材10が組織ステープリング位置にある時、各スプリング34は、5ポンドの力がスプリング止め36と中央通路の遠端の間に適用される位置へ圧縮される。
スプリング34として用いるのに適切なスプリングは、例えば、市販のLee Spring LC-023-AB-14のような0.15インチの直径、1.50インチの自由長さのミュージック・ワイヤー・コイル・スプリングからなる。
The
For example, the total force is about 8 to 12 pounds, more preferably about 10 pounds, sufficient to accept 0.75 inches of tissue. Thus, when the
A suitable spring for use as the
図4、図5a及び図5bに示されるように、本発明の第2実施形態のワーキング・ヘッド・アセンブリ2’は、下記の駆動装置を除いて前記実施形態と実質的に類似する。
ワーキング・ヘッド・アセンブリ2’は、該ワーキング・ヘッド・アセンブリの遠端12aに、上記図1から図3に対応する軸通路30内でワーキング・ヘッド・アセンブリ2’に受け入れられる2本の軸28で接続される台部材10を含む。
しかしながら、この実施形態において制御ケーブル・ループ46は、例えばネジ49で軸28に接続され、図1から図3に示される上記実施形態の制御ケーブル42に関連して、覆い4を貫通して制御ケーブル作動装置(図示せず)に延長される。
各制御ケーブル・ループ46は、下記に詳述するように、ワーキング・ヘッド・アセンブリ2’及び覆い4を制御ケーブル作動装置へ逆に移動させる滑車52の周りを、ネジ49から、対応する軸28を貫通して延長される。
各ケーブル・ループ46の端部は、対応する軸28へ接続するために、近接キャップ14及びケーブル・ルーティング・プレート51を通過する。
As shown in FIGS. 4, 5 a and 5 b, the working
The working head assembly 2 'has two
However, in this embodiment, the
Each
The end of each
図5a及び図5bに示されるように、制御ケーブル46は制御ケーブル作動装置(図示せず)から覆い4を、ワーキング・ヘッド・アセンブリ2’を貫通して延長され、ネジ49で軸28に接続される。制御ケーブル46はネジ49から軸28の外側に延長され、ワーキング・ヘッド・アセンブリ2’の外側を通過するために滑車52の周りを通過し、覆い4から制御ケーブル作動装置へ貫通する。
当業者に理解されるように、制御ケーブル作動装置は、作動装置が操作される時、滑車52の反対側のケーブル46の一部分が反対方向に移動するように設計される。各滑車52はポイントを離れて配され、ケーブル46は、制御ケーブルが移動する時に軸28から出て、ケーブル46はネジ49及び軸28を近くへ引き出し、台部材10はハウジング12の遠端12aに向かい、近くに移動する。
反対方向に制御ケーブル作動装置を操作することは、離れて制御ケーブル46及び対応するネジ49を引き出し、軸28及び台部材10が遠端12aから離れて移動するようにする。
As shown in FIGS. 5 a and 5 b, the
As will be appreciated by those skilled in the art, the control cable actuator is designed such that a portion of the
Operating the control cable actuator in the opposite direction pulls away the
図6に示されるように、本発明の第3実施形態のワーキング・ヘッド・アセンブリ2”は、ハウジング12の遠端12aに関連して台部材10を移動するための駆動装置を除いて前記実施形態に実質的に類似する。
具体的には、ワーキング・ヘッド・アセンブリ2”の駆動装置は、軸方向に柔軟であり、実質的に捩れに対して柔軟性がない駆動軸60を含み、該駆動軸は孔の開いた遠端60aを含み、該遠端は接合糸を第1軸28’に延長される通路64に通す。
第1軸28’は、ヨーク部材で第2軸28”に接続される。第1軸28’は、ハウジング12に関連する回転が、例えば、それぞれ軸通路30に切り欠けが適合する軸28’の突起により妨げられる。
従って、駆動軸60が第1軸28’に関連する第1方向において回転するにつれ、第1軸28’、ヨーク部材66及び第2軸28”はハウジング12へ離れて進み、台部材10は、遠端12aから離れて移動する。
駆動軸60が第1方向とは反対の第2方向に回転する時、第1軸28’、ヨーク部材66及び第2軸28”は、ハウジング12の近くに引き出され、台部材10は遠端12aの方向に引き寄せられる。
As shown in FIG. 6, the working
In particular, the drive device of the working
The
Thus, as the
When the
図7は、本発明の駆動装置の第4実施形態を示し、該実施形態はハウジング12の遠端12aに関連する台部材10を移動するための駆動装置を除いて前記実施形態に実質的に類似する。図7の駆動装置は、例えば、取り付けられるネジ部材(図示せず)を有する駆動軸60を含む。
ネジ部材は、共に回転するためのアイドラー・ギア72内に受け入れられる。アイドラー・ギア72は軸76を回転するためにギア74と噛み合わせる。各軸76は、ネジが形成された端部76aを含み、該端部は軸28の通路内で結合される(上記した、軸28’とネジ部60aのように)。
従って、駆動軸60の回転の際に、アイドラー・ギア72は、軸28及び台部材10をハウジング12の遠端12aに向けて行き来するためにギア74、軸76及びスレッド部76aを回転する。
FIG. 7 shows a fourth embodiment of the drive device of the present invention, which embodiment is substantially similar to the previous embodiment except for the drive device for moving the
The screw member is received in an
Accordingly, when the
図8は、本発明の駆動装置の第5実施形態を示し、該実施形態はハウジング12の遠端12aに関連する台部材10を移動するための駆動装置を除いて前記実施形態に実質的に類似する。図8の駆動装置は、例えば、取り付けられるネジ部材(図示せず)を有する駆動軸60を含む。ネジ部材は、共に回転するための第1ギア80内に受け入れられる。
第1ギア80は第2ギア84を回転するためにアイドラー・ギア82と噛み合わせられる。第1ギア80及び第2ギア84の回転は対応する、取り付けられている軸86の内の1本を順番に回転する。各軸86は、ネジが形成された端部86aを含み、該端部は対応する軸28の内の1本の通路内で結合される(上記した、軸28と軸74のように)。
従って、駆動軸60の回転において、ネジ部材はギア80を回転し、その結果、アイドラー・ギア82及び第2ギア84を回転し、台部材10を遠端12a方に行き来するため、該回転は軸28内で軸86及びネジ部86aを回転する。
FIG. 8 shows a fifth embodiment of the drive device of the present invention, which embodiment is substantially similar to the previous embodiment except for the drive device for moving the
The
Accordingly, in the rotation of the
上記実施形態は、例示のみを目的としており、今後明らかとなるこれら実施形態の様々な修正は、本発明の技術の範囲内であり、本発明は請求項よってのみ制限される。 The above embodiments are for illustrative purposes only, and various modifications of these embodiments which will become apparent in the future are within the scope of the present invention, and the present invention is limited only by the claims.
Claims (8)
装置が作動位置にある時、治療される組織部位に隣接する患者のボディ・ルーメン内に配され、覆いを介して作動装置から第1組織ステープリング部材へ延長される第1トランスミッション部材に関連して互いが移動可能である第1及び第2組織ステープリング部材を含み、柔軟な覆いで制御ハンドルと接続されるワーキング・ヘッド・アセンブリと、
前記柔軟な覆いを貫通して作動装置から前記第1組織ステープリング部材へ延長され、作動装置が前記覆いから第1ケーブルを近くに引き出すため作動する時、第1組織ステープリング部材が、第2組織ステープリング部材に関連して第1方向へ移動するようにする第1ケーブルと、
第1組織ステープリング部材から制御ハンドルへ延長される第2ケーブルであって、前記覆いから近くに引き出される時、前記第1方向の反対の第2方向において、第1組織ステープリング部材が第2組織ステープリング部材に対して移動する第2ケーブルとを備える外科用装置。A control handle including an actuating device when the control handle is outside the patient's body when in the operating position within the patient's body lumen;
Associated with a first transmission member disposed in the patient's body lumen adjacent to the tissue site to be treated and extending from the actuator to the first tissue stapling member through a covering when the device is in the activated position. A working head assembly including first and second tissue stapling members movable relative to each other and connected to the control handle with a flexible covering;
The first tissue stapling member is extended through the flexible covering from the actuating device to the first tissue stapling member and when the actuating device is activated to draw the first cable from the covering close to the first tissue stapling member. A first cable adapted to move in a first direction relative to the tissue stapling member;
A second cable extending from the first tissue stapling member to the control handle, wherein the first tissue stapling member is second in a second direction opposite the first direction when pulled proximally from the covering. surgical apparatus Ru and a second cable to move relative to the tissue stapling member.
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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US10/156,293 US6685079B2 (en) | 2002-05-24 | 2002-05-24 | Full thickness resectioning device |
PCT/US2003/013304 WO2003099138A2 (en) | 2002-05-24 | 2003-04-28 | Full thickness resectioning device |
Publications (2)
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