JP4347589B2 - 針アセンブリ - Google Patents

Description

【０００１】
【技術分野】
本発明は、皮下注射針、血液採集針、カテーテル針などの医療具に用いられ、それによって誤って針が突き刺さることを防止する安全シールドに関する。
【０００２】
【背景技術】
安全シールドは医療産業において広く用いられており、これにより、誤って針が突き刺さることの危険性を除きもしくは減少させている。安全シールドは種々の形態をとり、針カニューレにその近接位置から遠位位置まで順に嵌るシールドなどがある。この針カニューレの遠位端は使用のために露出されるが、その際、シールドは近接位置にある。また一方、針カニューレの鋭く尖った遠位端はシールドが遠位位置にあるときはそれによって覆われる。
【０００３】
あるシールドは、大きく、注入器、針ホルダなどの医療器具を覆うように嵌るものである。そのような大きなシールドは、また、コイルばねを含み、それによってシールドを遠くへ押し進めることができる。このばねは典型的には縮んだ状態で上記医療器具の近接位置の辺りに固定されるが、その際、シールドはこの近接位置において保持されている。医療器具を使用した後、アクチュエータを始動することによって上記ばねが解放され、シールドは遠ざかるようにして針カニューレを囲むシールド位置に押し進められる。
【０００４】
また、あるシールドはきわめて小さく、その設計によって針カニューレだけに嵌るようにされたものがある。これらの先行技術におけるシールドは、つなぎ部材、ないし蝶番のように取り付けられた腕の連結アレイによって注入器や針ハブに連結され、これにより、シールドが針カニューレに対して移動する範囲を制限している。このように、シールドは遠ざかるように動かされて針カニューレの先端を囲むことができる。ただし、つなぎ部材または丁番で結合された腕によって、シールドが針カニューレから完全にスライドして外れることを防いでいる。この一般的なタイプのシールドアセンブリのあるものはばねを含んでいて、針カニューレに沿ってシールドが遠ざかる動きの一部を助けることができる。この一般的なタイプのシールドアセンブリが特許文献１に示されており、この文献にかかる特許権は本願発明の譲受人に譲渡されたものである。特許文献１に示されるシールドアセンブリは、ユーザが丁番で結合した腕の１つを指で押して遮蔽を開始することが必要なものである。この最初の指による押しはばねの抵抗を受ける。しかし、ある範囲を移動した後は、丁番で結合した腕はそれらの位置が、ばねがシールドの遠ざかる動きを助けるものとなる。特許文献１に示される針シールド装置はきわめて有効である。
【０００５】
ある医療処置では、羽セットを用いて患者から液体を収集し、または患者に液体を供給する。この羽セットは典型的には、１本の曲げることができるプラスチックチューブを含んだものである。チューブの１端は、患者の静脈内に供給される液体の供給源、または患者から抜き取られた血液などの液体を受ける容器に連通している。羽セットはさらに針アセンブリを含んでいる。針アセンブリは針ハブを含み、このハブはそれぞれ反対位置の近接端と遠位端を有している。ハブのこの近接端は、上記曲げることができるチューブの一端であって上記の容器から遠い端にしっかりと装着される。針カニューレは針ハブの遠位端に装着され、また、そこから突き出ている。この典型的な羽セットの針アセンブリもまたシールドを含むものであり、このシールドは針ハブを覆うようそれにはめ込まれ、針カニューレが露出する近接位置から針カニューレが遮蔽される遠位位置へ動くことができる。針アッセンブリはさらに少なくとも１つの羽を含み、この羽は針ハブまたはシールドから突き出ている。この羽は針アセンブリの指による扱いを容易にするものである。羽はまた針アセンブリを患者の皮膚にテープで止めることに用いられる。多くの針アセンブリが１対の羽を含み、これらの羽は互いに向き合うようにたたむことができ、これによって指による扱いを容易にしている。一方、これらの羽は同一面の配置となるよう折ることもでき、これにより、患者の皮膚に針アセンブリをテープで止めることができる。
【０００６】
【特許文献１】
米国特許第５，３４８，５４４号明細書
【０００７】
【概要】
本発明は羽セットアセンブリに関し、このセットは針ハブ、このハブから突き出る針カニューレ、および針カニューレの少なくとも一部を遮蔽するようにされたシールドを備えたものである。
【０００８】
ハブはプラスチックで成形され、反対側の位置のそれぞれ近接端および遠位端と、これらの端の間を延在する通路とを含んでいる。このハブの近接端は１本の曲げることができるチューブに取り付けることができる。つかむための手段をハブから横に伸ばし、これによって羽セットの指による扱いを容易にすることもできる。つかむ手段は背部のフィンおよび／または羽で構成される。この羽は実質的に堅いものとすることができる。あるいは、この羽は、ハブに対して回転するようにしまたは曲げられるようにすることができ、それらの羽が実質的に同一面にある、偏りのない状態を有することができる。また、一方、これれらの羽は、ハブに対して回転しまたは曲がって実質的に向き合うようにすることもでき、これにより、羽が親指と人差し指のとの間に入り込めるようにして羽セットの指による扱いを容易にすることができる。
【０００９】
針カニューレは近接端と遠位端を含む。針カニューレのこの近接端はハブの遠位端にしっかりと取り付けることができ、これにより、管腔が針カニューレを通る管腔がハブを通る通路とプラスチックチューブの両方に連通することができる。針カニューレの遠位端は充分に鋭く、これによって患者の皮膚およびそれに隣接する組織を貫くことができる。
【００１０】
羽セットのシールドは、針カニューレに沿ってハブにほぼ隣接する位置である近接位置から針カニューレの遠位端を遮蔽する位置である遠位位置までスライドして動くようにすることができる。羽セットは、さらに連結手段を含み、シールドの針カニューレに沿った移動を制限している。この連結手段は柔軟なつなぎ部材、もしくは丁番の結合で連結された複数の腕によって構成することができ、これらは折りたたまれた状態から伸びた状態へ動くことができる。連結手段が折りたたまれた状態にあるのは、針カニューレに対してシールドがその近接位置にあるときである。また一方、連結手段が完全に伸びた状態にあるのは、シールドが針カニューレの先端を囲むシールド位置に進んだときである。
【００１１】
連結手段は、シールドに連結された遠位端と、針カニューレに連結されるかまたは近い近接端とを含むこともできる。より詳しくは、連結手段の近接端は針ハブに直接連結されてもよい。あるいは、連結手段の近接端はベースに連結されてもよく、このベースは一方、針ハブにしっかりと連結される。
【００１２】
羽セットはさらに付勢手段を含み、これによってシールドを近接位置から遠位位置へ付勢する。この付勢手段はねじりばねによって構成することができ、このばねは連結手段の丁番の結合で連結された複数の腕の間に取り付けられる。あるいは、付勢手段はコイルばねで構成してもよく、このばねはシールドと針ハブとの間で針カニューレを囲むものである。付勢手段はその配置および設計によって、安全シールドがその近接位置にあるときに蓄えられたエネルギーを持つものであってもよい。加えて、付勢手段は、シールドおよび連結手段に関連して設計することによって、蓄えられたエネルギーがシールドの移動範囲に沿った総ての点でシールドを遠ざかるように付勢するようにすることができる。このように、付勢手段はその設計と配置によって、シールドがその極端な近接位置にあるときでもシールドを遠ざかるように付勢することができる。従って、付勢手段により、シールドまたは丁番で結合した腕を最初に指で押して遠位端のシールド位置に向かうシールドの移動を開始させる必要をなくすことができる。あるいは、付勢手段はオーバーセンタヒンジで構成してもよく、このヒンジはシールドを最初近接位置に向けて付勢するものである。指の力を用いてオーバーセンタヒンジを所定の位置へ回転させ、その位置で本来の付勢力によりシールドをその遠位位置に向け、また、遠位位置に付勢することができる。
【００１３】
羽セットはさらにラッチ手段を含むことができ、このラッチ手段はシールドをその近接位置で解放可能に保持する。ラッチ手段は、上記連結手段における第１部分と上記つかむ手段における第２部分とを含むものとすることができる。例えば、連結手段はその設計によって、シールドがその近接位置にあるときに背部のフィンと解放可能に係合するものとすることができる。一方、連結手段ないしラッチ手段に作用する力を充分なものとして連結手段と背部フィンとの間の保持力に打ち勝つようにすることができる。このようにしてシールドを遠位端へ動かすことができる。
【００１４】
本発明の羽セットはさらに安全キャップを含むことができ、このキャップは針カニューレを用いる前は取外し可能にそれを覆って係合するものである。安全キャップは堅いプラスチック材料で形成することができ、また、針カニューレの遠位端から近接端までの全体を覆う寸法とすることができる。安全キャップの近接位置はその寸法が定められてシールドと取外し可能な摩擦による係合となるようにすることができる。あるいは、安全キャップはシールドを通り抜けてハブと取外し可能に係合するようにすることもできる。安全キャップによって、針カニューレを用いる前にそれが誤って突き刺さることを防ぐことできる。
【００１５】
本羽セットのシールドは、最初針カニューレ上の近接位置にラッチされるかまたは保持され、その際、連結手段は折りたたまれた状態にある。安全キャップは、そのとき、針カニューレを覆って充分に取り付けられており、これは安全キャップが針ハブまたはシールドと取外し可能な摩擦による係合をすることによるものである。このシールドと安全キャップの最初の位置を定めるのは製造過程で行われ、医療従事者による操作を一切必要とすることはない。同様に、１本の曲げることができるチューブは、製造過程で針ハブに連結される。その後に羽セットは梱包されて出荷される。
【００１６】
医療従事者は、たいていは一般的な方法で羽セットを用いる。特に、プラスチックチューブの針アセンブリから離れた端は容器に連結される。そして、医療従事者はつかむ手段を親指と人差し指との間に固定し、安全キャップを針カニューレから取外す。そして、針カニューレの尖った遠位端は選択された注入位置へ案内される。針ハブから突き出ている羽は患者の皮膚にテープで止められ、これにより、羽を所定位置に保持することができる。
【００１７】
針カニューレは、適切な量の液体を回収した後または適切な投与量の液体を投与した後、患者から取り外される。医療従事者はその後、ラッチ手段を動作させることにより、シールドが最早近接位置で保持されないようにして、針カニューレの先端を囲むシールド位置へ遠ざかるように移動させることができる。ラッチ手段の動作は、ラッチを指で操作することが必要となるものとすることができる。あるいは、ラッチ手段の動作は、単に、連結手段またはシールドにラッチ手段の力に打ち勝つのに十分な遠ざかる方向の力を作用させるものであってもよい。医療従事者は、シールドまたは連結手段に遠ざかる方向の力を作用させ続けてシールドを遠位位置に到達させることができる。あるいは、ラッチ手段を動作させた後、ばね手段によってシールドを遠位端へ進めることもできる。安全にシールドされた羽セットは、その後容器から分離されて適切な針容器の中に捨てられる。
【００１８】
【発明の実施の形態】
本発明による羽セットは、図１において、概略、数字１０によって特定されるものである。羽セット１０は、針アセンブリ１２、シールドアセンブリ１４、つなぎ部材１６および１本の曲げることができるプラスチックチューブ１８を含んでいる。プラスチックチューブ１８は、さらに後述されるように、針アセンブリ１２に連結される遠位端２０を有している。プラスチックチューブ１８はさらに、近接端(不図示)を有している。プラスチックチューブ１８の近接端はプラスチックの部品に取り付けることができ、この部品は羽セット１０を容器に連結するするために用いられるものである。このように、羽セット１０は、容器からの液体を患者に送りあるいは患者から液体を抜き取り容器へ送るのに用いることができる。
【００１９】
針アセンブリ１２は針カニューレ２２を含み、この針カニューレは、近接端２４、斜角がつけられて尖った先端となっている遠位端２６、および端２４、２６の間に延在する穴を備えている。安全キャップ２８が針カニューレを覆って嵌め込まれ、このキャップは所定の位置で針アセンブリ１２の他の部分によってまたは実質的にシールドアセンブリ１４によって公知の方法により保持される。針アセンブリ１２はさらに、プラスチックハブ３０を含んでいる。針カニューレ２２の近接端２４はハブ３０の遠位端３２に接着剤によって固定される。ハブ３０は近接端３４を含み、この近接端はプラスチックチューブ１８の遠位端２０を覆って装着するようにされた凹部を備えている。このように、ハブ３０は、針カニューレ２２の穴とプラスチックチューブ１８の中を通る通路との間で連絡することを可能とするするものである。
【００２０】
ハブ３０はさらに背部のフィン３６を含み、このフィンはそのハブ３０の近接端３４から横方向で近接位置に向けて突きだしている。この背部フィン３６は実質的に平らで、また実質的に頑丈であり、これにより、針アセンブリ１２を正確に指で操作することが可能となる。加えて、背部フィン３６は十分な大きさであり、ユーザーの親指と人差し指との間で背部フィン３６をつかむのにより都合よいものとなる。背部フィン３６の遠位端部分は止め３８によって特徴ある部分であり、この止めは背部フィン３６から横方向に外に向かって突き出たものである。
【００２１】
ハブ３０はさらに、横方向の羽４０および４２に特徴がある。羽４０および４２は、実質的に同じ平面にあり、また、背部フィン３６から同じ角度だけ離れている。加えて、羽４０および４２は、好ましくはハブ３０の、背部フィン３６と正反対側の面と実質的に同一面をなすものである。このように、羽４０および４２とハブ３０の、背部フィン３６と正反対側の一部はスムースで連続した面を形成し、この面を患者の皮膚に安心して置くことができる。背部フィン３６と羽４０および４２は総てが、図１〜図５に示されるように実質的に堅いものである。したがって、羽セット１０の指による操作の総てまたはほとんどが背部フィン３６を用いることがでできる。同時に、羽４０および４２は、主に、羽セット１０を患者の皮膚に接してテープで止めることに用いられる。あるいは、羽４０および４２が丁番で相互に回転可能とされ、背部フィン３６の一部と実質的に向かい合う係合も可能となる。この後者を選択した場合、羽４０および４２は羽セット１０の指による操作に役立つことができる。
【００２２】
シールドアセンブリ１４はシールドハウジング４４を含み、このハウジングは針カニューレ２２にスライド可能に装着されてハブ３０に隣接した近接位置から遠位位置まで移動することができるが、シールドハウジング４４はこの遠位位置で針カニューレ２２の遠位端２６を囲む。シールドアセンブリ１４は、また、金属材料で形成された安全ラッチ４６を備える。ラッチ４６はシールドハウジング４４にしっかりと取り付けられ、シールドアセンブリ１４が図２に示される近接位置にあるときは針カニューレ２２の側部に対して付勢されている。そして、シールドハウジング４４が図２に示される近接位置から図５に示される遠位位置に向かって移動するとき、ラッチ４６は針カニューレ２２の側部に接してスライドする。シールドアセンブリ１４が図５に示される遠位位置に到達すると、ラッチ４６は針カニューレ２２の遠位端の先端２６を越える。ラッチ４６の本来の付勢力はラッチ４６を動かしてこれが針カニューレ２２の遠位端２６を越えるようにし、針カニューレ２２が再び露出することを防止している。
【００２３】
つなぎ部材１６は遠位腕４８を含み、この遠位腕は第１の一体蝶番５０によってシールドハウジング４４に連結されるが、この蝶番によって遠位腕４８とシールドハウジング４４との間の丁番動作が可能となる。近接腕５２は第２の一体蝶番５４によって遠位腕４８に一体に連結される。この近接腕５２は第３の一体蝶番５６によってハブ３０に一体に連結される。
【００２４】
遠位腕４８はベース壁５８を含み、このベース壁は第１一体蝶番５０から第２一体蝶番５４にかけて延在する。加えて、遠位腕４８は対置される側部壁６０および６２を含み、これら側部壁は第１および第２の一体蝶番５０と５４の間のベース壁５８から伸びている。このように、遠位腕４８の少なくとも一部は概略溝形状である。側部壁６０および６２にはそれぞれ止め凹部６１および６３が形成されている。遠位腕４８のベース壁５８は中央スロット６４が特徴であり、このスロットは第２一体蝶番５４から第１一体蝶番５０に向かって延在している。スロット６４は十分な幅であり、針カニューレ２２を受け入れることができる。
【００２５】
近接腕５２は同様に溝形状であり、ベース壁６８および対置される側部壁７０および７２を含み、従って、また、概略溝形状をしている。スロット７４が近接腕５２のベース壁６８に形成され、このスロットは第１一体蝶番５４から第３一体蝶番５４に向かって延在する。スロット７４は十分な幅であり、針カニューレ２２をそれに受け入れることができる。加えて、スロット６４と７４は、第２一体蝶番５４を横切って相互に連続したものである。一体蝶番５０、５４および５６は、シールドハウジング４４、遠位腕４８、近接腕４２およびハブ３０が実質的に直線状に並ぶよう付勢されている。また一方、一体蝶番５０、５４および５６は、図１および図２に示されるように、近接腕５２が背部フィン３６の遠位部の上に重なり、また、遠位腕４８が近接腕５２の遠位部の上に重なることを可能とするものである。この配置では、シールドハウジング４４はハブ３０に実質的に隣接して配置される。近接腕５２の側部壁７０および７２には、それぞれ止め凹部７５および７６が形成されている。止め凹部７５および７６はその配置によって止め３８と係合するが、そのとき、近接腕５２は第３一体蝶番５６に関して回転して背部フィン３６の遠位部に重なる位置となっている。近接腕５２にもまた、側部壁７０の外側に突き出す止め７８と側部壁７２の同じ止め(不図示)が形成されている。近接腕５２の側部壁７０および７２上の止めはそれらの寸法および配置が定められることにより、遠位腕４８の側部壁６０および６２の止め凹部６１および６３と係合するが、そのとき、腕４８と５２は互いに重なって折りたたまれている。図２において最も明確に示されるように、背部フィン３６は遠位腕４８および近接腕５２より短い。したがって、遠位腕４８および近接腕５２の第２一体蝶番５４に隣接する部分は、遠位腕４８および近接腕５２が折りたたまれて背部フィン３６に重なる配置となるとき、背部フィン３６の上に突き出る。
【００２６】
羽セット１０は、だいたいは一般的な方法で用いられる。より詳細には、羽セット１０の背部フィン３６を親指と人差し指でつかむことができる。そして、医療従事者は、反対の手で安全キャップ２８をつかみこれを針カニューレ２２から離す。次に、医療従事者は背部フィン３６をつかんだまま針カニューレ２２の尖った遠位端２６を患者の目的の位置へ導く。そして、羽は、必要な場合は、患者の皮膚に羽４０および４２をテープで止めることによって選択された位置に保持することができる。
【００２７】
使用した後、医療従事者は再び親指と人差し指で背部フィンをつかみ、針カニューレ２２を患者から回収する。そして、医療従事者は背部フィン３６の上に突き出ている近接腕５２の部分に遠ざかる方向の力を作用させる。これらの遠ざかる方向の力は背部フィン３６の止め３８と近接腕５２の側部壁７０および７２における止め凹部７５および７６とが係合する力に打ち勝つものである。同様に、この遠ざかる方向の力は近接腕５２の側部壁７０および７２の止め７８と遠位腕４８の側部壁６０および６２上のとめ凹部とが係合する力に打ち勝つ。止め凹部が止めから解放されると、一体蝶番５０、５４および５６固有の付勢力によって、遠位腕４８および近接腕５２は図１および図２に示される折りたたみ状態から図３に示される部分的に開いた状態となり、最終的に図４および図５に示される完全に開いた直線上の状態となる。この動きによりシールドアセンブリ１４は針カニューレ２２に沿って遠ざかるようにスライドする。また、針カニューレ２２の中間部分はスロット６４および７４の中を通る。遠位腕４８の側部壁６０および６２と近接腕５２の側部壁７０および７２によって、針カニューレ２２の中間部分は部分的に遮蔽される。シールドハウジング４４は、腕４８および５２が図４および図５に示すように完全に伸びたときは、針カニューレ２２上に位置する。また、ラッチ４６は針カニューレ２２の遠位端２６を飛び越え、これにより、針カニューレ２２の遠位端２６が再び露出することとなる、シールドアセンブリ１４が近接位置へ戻る動きを防ぐことができる。このように、ラッチ４６はシールドアセンブリ１４が近接位置への移動を防ぐと同時に、腕４８および５２がシールドアセンブリ１４の遠ざかる移動を防ぐことができる。羽セット１０は、その後、安全のため針受け容器の中に置くことができる。
【００２８】
上述されまた図示された実施形態は、一体蝶番によって、遠位腕４８および近接腕５２が相互に一体であり、また、ハウジング４４およびハブ３０と一体に接続するものである。しかし、シールド、腕、およびハブは、個別に形成され、丁番ピンによって連結するものであってもよい。また、上述されまた図示された実施形態は、一体蝶番５０、５４および５６の固有の弾性力がシールドハウジング４４を遠ざかるように進め針カニューレ２２の遠位端２６を越えるのに十分であることを開示している。しかし、本発明の羽セットは、遠位腕４８および近接腕５２を伸びた位置に動かすのにもっぱら指の力に依存することもできる。あるいは、個別のばねを設けシールドアセンブリ１４をハブ３０から遠ざけるようにすることもできる。例えば、コイルばねをカニューレ２２の周りおよび／またはカニューレ２２と平行に取り付けてもよい。コイルばねは、使用する前は縮んだ、エネルギーを蓄えた状態にある。また一方、止め凹部７５および７６が止め突起３８から離れることにより、コイルばねに蓄えられたエネルギーが解放され、シールドハウジング４４を針カニューレ２２に沿って図４および図５に示される位置に遠ざかるように推し進めることができる。さらに他の手段として、特許文献１に示される構成と同様、遠位腕４８および近接腕５２の丁番連結の少なくとも１つにねじりばねを組み込むこともできる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による羽セットについてそのシールドが近接位置にある状態を示す斜視図ある。
【図２】図１に示される状態の羽セットを一部断面で示す側面図である。
【図３】図１と同様の図であり、シールドがラッチの解放の後中間位置にあるときを示す斜視図である。
【図４】図１および図３と同様の図であり、羽セットが完全に伸びた状態にあるときを示す斜視図である。
【図５】図４に示される状態のシールドを一部断面で示す側面図である。

Claims (12)

1. 針アセンブリにおいて、
   近接端および遠位端とこれら近接端と遠位端の間に延在する通路とを有したハブと、
   前記ハブに取り付けられる近接端と前記ハブから突き出ている尖った遠位端とを有した針カニューレと、
   該針カニューレにスライド可能に装着されたシールドであって、前記針カニューレの前記尖った遠位端が露出する位置である近接位置から当該シールドが前記針カニューレの前記遠位端に対して遮蔽位置にある位置である遠位位置へ動くことが可能なシールドと、
   前記ハブに丁番で結合される近接端と遠位端とを有した近接腕と、
   前記近接腕の前記遠位端に丁番で結合される近接端と前記シールドに丁番で結合される遠位端とを有した遠位腕と、を具え、
   前記近接腕は前記針カニューレに実質的に隣接する第２位置へ丁番のように回転可能であり、
   前記遠位腕は、前記近接腕が前記第２位置に回転されるとき前記針カニューレに実質的に隣接し、この近接腕の前記第２位置への回転は前記シールドを前記針カニューレの前記遠位端に対する前記遮蔽位置へと移動させるものであって、
   実質的に平らなフィンが前記ハブ３０から横方向に突きだして、針アセンブリを指で操作することを容易にし、
   前記近接腕は前記フィンに隣接する第１位置へ丁番のように回転可能であり、
   前記近接腕は前記フィンと解放可能に係合するための止め部を有することを特徴とする針アセンブリ。
2. 前記近接および遠位腕は、前記シールドが前記針カニューレを越えて遠ざかるように動くことを防止する、前記針カニューレの長さより長い組合せ長さを有していることを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
3. 前記シールドはばねクリップを含み、該ばねクリップは、当該シールドが前記近接位置にあるときおよび当該シールドが前記遠位位置に向かって移動するとき前記針カニューレに対して付勢され、当該シールドが前記遠位位置にあるとき前記針カニューレの前記遠位端を越えて動き当該シールドが当該遠位位置から近づくように動くことを防ぐことを特徴とする請求項１または２に記載の針アセンブリ。
4. 前記近接および遠位腕は相互に一体に形成されたことを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
5. 前記近接腕は前記ハブと一体に形成されたことを特徴とする請求項４に記載の針アセンブリ。
6. 前記遠位腕は前記シールドの少なくとも一部と一体に形成されたことを特徴とする請求項５に記載の針アセンブリ。
7. 前記近接および遠位腕は選択された長さを有することにより、前記近接腕が前記第1位置にあるとき前記近接腕の前記遠位端が前記フィンを越えて突き出ることを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
8. 前記近接腕は、前記フィンまたは前記近接腕の少なくとも一方から突き出る少なくとも１つの止めと、前記フィンおよび前記近接腕の他方に形成された少なくとも１つの止め凹部とによって、前記フィンに解放可能に固定され、前記止めと前記止め凹部は前記第１位置で前記近接腕を解放可能に保持することを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
9. 前記遠位腕は、前記近接腕が前記第１位置にあるとき前記近接腕とともに解放可能に固定され、この解放可能な固定は前記近接および遠位腕の少なくとも一方に形成される少なくとも第２止めと前記近接および遠位腕の他方に形成される少なくとも第２止め凹部とを含み、前記第２止めおよび前記第２止め凹部は、前記近接腕が前記第１位置にあるとき解放可能に互いに係合することを特徴とする請求項８に記載の針アセンブリ。
10. 前記シールドを前記近接位置から前記遠位位置へ付勢する付勢手段をさらに具え、前記付勢手段は、前記近接腕と前記ハブとの間で弾性力で付勢される一体蝶番を含むことを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
11. 前記ハブから横方向に突き出る一対の羽をさらに具え、前記一対の羽は、当該一対の羽が実質的に同一平面にあり前記フィンに対して実質的に直交する第１位置から当該一対の羽が前記フィンの対向する側に係合可能な第２位置へ回転することができることを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
12. 前記近接および遠位腕はそれぞれ中央の貫通したスロットを含み、該スロットはその寸法が定められることにより、前記近接腕が前記第1位置から前記第２位置へ動くとき、前記針カニューレが通過することができることを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。

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