JP4346882B2 - 吸収性の骨アンカー - Google Patents
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Description
【発明の属する技術分野】
本発明は一般に医療装置および処置に関する。さらに、本発明は硬質の骨に対して軟質の組織を固定するための吸収性のアンカー・システムおよび軟質組織を硬質の骨に固定するための方法に関する。
【0002】
【従来の技術】
靭帯、腱および筋肉等の軟質組織はヒトの骨格の大部分に付着している。特に、多くの靭帯および腱が肩および膝の関節等の関節を形成している骨に付着している。種々の傷害および状況が骨に対する軟質組織の付着または再付着を必要とする。例えば、処置を施さなければ健康な組織が骨から既に剥がれている場合に、治癒および自然の再付着が生じることを可能にするためにその組織を骨に再付着するための手術が必要とされる場合が多い。
【0003】
多数の装置および方法が軟質組織を骨に固定するために開発されている。これらはスクリュー、ステープル、セメント、縫合糸アンカー、および縫合糸単独等を含む。さらに有効な方法の幾つかは縫合糸を骨に取り付けて縫合糸をその骨に対して近接している場所に保持する様式でその縫合糸を結び付けるための縫合糸アンカーの使用を含む。
【0004】
切開式の手術中、または閉鎖式(例えば、関節鏡式)の手術の処置中に組織を骨に対して固定できる。閉鎖式の手術処置はこれらが侵襲性が少なく患者の傷害を引き起こす可能性が少ないために好まれる。閉鎖式の外科処置において、外科医は目的に応じて特別に設計されている各器具を用いて、門脈または肝門と呼ばれる小さい切開部分を通してその手術部位において診断および治療の各処置を行なう。このような侵襲性の少ない閉鎖式の外科処置において見られる問題の一例は外科医がその手術部位において必要とされる各操作を行なうための実質的な空間部分が少ないことである。従って、外科医が侵襲性の少ない外科処置により提供される小さい空間部分の中において効果的且つ容易に組織を骨に固定することを可能にする装置および方法が要望されている。
【0005】
軟質組織の適当な固定はその組織が最適な治癒を促進するために解剖構造学的に適正な位置に配置されることを必要とする。骨に軟質組織を固定するための従来的な方法は縫合糸を取り付けたトグル・アンカーを一般的に使用している。これらの縫合糸はアンカーを予めドリルにより穴あけした骨のキャビティ内に挿入した後にその骨の表面の近くに調節可能に結び付けることを可能にする。しかしながら、この骨アンカーから延出しているこれらの縫合糸はその骨アンカーが導入される領域を塞ぐ可能性のある場合が多く、キャビティ内におけるそのアンカーの理想的な係合に劣る傾向がある。これらの縫合糸およびアンカーの両方のための隙間を備えるために上記骨のキャビティを骨アンカーよりも大きくすることが必要である状況において、その後においてその骨に対するアンカーの十分な係合を行なうことが困難である。
【0006】
【特許文献1】
米国特許第4,208,511号明細書
【特許文献2】
米国特許第4,141,087号明細書
【特許文献3】
米国特許第4,130,639号明細書
【特許文献4】
米国特許第4,140,678号明細書
【特許文献5】
米国特許第4,105,034号明細書
【特許文献6】
米国特許第4,205,399号明細書
【特許文献7】
米国特許第5,464,929号明細書
【特許文献8】
米国特許第5,595,751号明細書
【特許文献9】
米国特許第5,597,579号明細書
【特許文献10】
米国特許第5,607,687号明細書
【特許文献11】
米国特許第5,618,552号明細書
【特許文献12】
米国特許第5,620,698号明細書
【特許文献13】
米国特許第5,645,850号明細書
【特許文献14】
米国特許第5,648,088号明細書
【特許文献15】
米国特許第5,698,213号明細書
【特許文献16】
米国特許第5,700,583号明細書
【特許文献17】
米国特許第5,859,150号明細書
【特許文献18】
米国特許第4,045,418号明細書
【特許文献19】
米国特許第4,057,537号明細書
【特許文献20】
米国特許第5,468,253号明細書
【非特許文献1】
ケムニッツァー(Kemnitzer)およびコーン(Kohn),ハンドブック・オブ・バイオディグレーダブル・ポリマー(Handbook of Biodegradable Polymers),ドーム(Domb)他編集,ハードウッド・アカデミック・プレス(Hardwood Academic Press),p.251−272,1997年
【非特許文献2】
コーン(Cohn)およびユーンズ(Younes),ジャーナル・オブ・バイオマテリアルズ・リサーチ,第22巻,p.993−1009,1988年
【非特許文献3】
コーン(Cohn),ポリマー・プレプリンツ(Polymer Preprints)(ACSデイビジョン・オブ・ポリマー・ケミストリー(ACS Divisions of Polymer Chemistry)),第30(1)巻,p.498,1989年
【非特許文献4】
アルコック(Allcock),ジ・エンサイクロペディア・オブ・ポリマー・サイエンス(The Encyclopedia of Polymer Science),第13巻,p.31−41,ワイリー・インターサイエンスズ(Wiley Intersciences),ジョン・ワイリー・アンド・サンズ(John Wiley & Sons),1988年
【非特許文献5】
バンドープ(Vandorpe)他,ハンドブック・オブ・バイオディグレーダブル・ポリマー(Handbook of Biodegradable Polymers),ドーム(Domb)他編集,ハードウッド・アカデミック・プレス(Hardwood Academic Press),p.161−182,1997年
【非特許文献6】
ヘラー(Heller),ハンドブック・オブ・バイオディグレーダブル・ポリマー(Handbook of Biodegradable Polymers),ドーム(Domb)他編集,ハードウッド・アカデミック・プレス(Hardwood Academic Press),p.99−118,1997年
【0007】
【発明が解決しようとする課題】
従って、骨のキャビティ内におけるアンカーの緩みを防止するために骨の中への最適な保持を行なう骨に対して軟質組織を固定するための改善されたシステムが要望されている。さらに、軟質組織を硬質の骨に対して固定するための改善されたシステムが要望されており、このシステムは骨に対して係合する骨アンカーの先端の表面部分の領域を最大化するためにそのアンカーの本体部分の同一面側に縫合糸を配置することを可能にして、係合面積を増加して張力に対する抵抗性を高める。さらに、完全に吸収性の縫合糸アンカーおよびシステムを提供することも有利であると考えられる。
【0008】
【課題を解決するための手段】
本発明は骨のキャビティの中における確実な固定のために2個の平面内において掛け留めできる骨アンカーを提供することにより従来的なトグル・アンカーに付随する上記の問題を回避する。この骨アンカーは骨に係合する先端の表面部分の領域を最大化するために各縫合糸をアンカーの本体部分の同一面側に配置することにより係合面積を増加して張力に対する抵抗性を高めることができるように構成されている。
【0009】
本発明の例示的な実施形態において、第1の先端部および第2の後端部の間に延在している細長い本体部分を有する骨に対して組織を固定するための骨アンカーが提供される。この細長い本体部分は上記アンカーの一定の長手軸を定めている。上記第1の端部および第2の端部の間に2個の対向している表面部分およびこれら2個の対向している表面部分に近接してこれらの間に延在している複数の側壁部が存在している。これらの側壁部の1個から骨の中に係合して固定するように構成されているフレア状の部分が延出している。上記細長い本体部分はさらに内部に縫合糸を通すための少なくとも1個の縫合糸通路を有している。この縫合糸通路は当該縫合糸通路の中に延在している縫合糸に張力を加えることにより骨アンカーを2個の平面内において掛け留めするように上記長手軸に対して斜めに角度付けされている。この2方向の掛け止めまたはトグル作用は骨のキャビティの中における上記骨アンカーの良好な締り嵌めを可能にする。
【0010】
本発明の態様の一例において、上記骨アンカーは縫合糸の一部分を係合するためのノッチ部分を有することができる。このアンカーは2個の縫合糸通路を有することもできる。好ましくは、これらの縫合糸通路は上記本体部分の長手軸に対して整合していない。さらに、上記側壁部の1個から延出しているフィンも備えることができる。
【0011】
本発明の別の態様において、上記骨アンカーは上記本体部分の第1の先端部の近くに余分の材料を有する上昇した領域を備えることができる。この骨アンカーはさらに上記第2の後端部の近くに凹状の領域を有することもでき、この場合に、材料が当該凹状の領域から除去されて上記縫合糸のための隙間が形成される。
【0012】
好ましい実施形態において、上記骨アンカーは完全に生体吸収性にすることができる。しかしながら、この骨アンカーは非吸収性のポリマーまたは材料により形成することも可能である。本発明の骨アンカーにより解剖構造学的に適正な位置における骨に対して分離している組織を確実に固定できる方法も提供される。
【0013】
さらに、本発明の特徴、その性質および種々の利点が各添付図面、およびこれらの図面および好ましい各実施形態の以下における詳細な説明によりさらに明らかになる。
【0014】
【発明の実施の形態】
図1(A)において、本発明の例示的な骨アンカー10が示されており、一定の長手軸Lを定めている第1の先端部14と第2の後端部16との間に延在している細長い本体部分12を有している。第1の先端部14は図示の如くテーパー状にすることができる。細長い本体部分12は、図1(C)において示されているように、上記各端部14,16の間に延在している2個の対向している面部18、およびこれら2個の対向面部18に近接してこれらの間に延在している複数の側壁部20を有している。フレア状の部分22が上記第2の後端部16の近くにおいて複数の側壁部20の1個から延出している。このフレア状の部分22は骨アンカー10に非対称形の形状を与えていて、骨のキャビティ内に挿入した後に骨アンカー10の掛け止めまたはトグル作用を容易にしている。このフレア状の部分22は骨の中に進入するための鋭いエッジ部分を有することができるが、このエッジ部分は、骨のキャビティの各壁部に対して効果的に係合するためには、ナイフ・エッジ部分ほどにする必要はない。
【0015】
上記各面部18は平坦状であるとして示されているが、これらが他の形状または輪郭でもよいことが当然に理解されると考える。例えば、これらは湾曲状または丸みを付けた状態にすることができる。また、各面部18は上記骨アンカー10の骨のキャビティ内への固定を容易にする荒さを付けた部分または突出部等の表面特徴を有することもできる。各面部18に近接している各側壁部20は湾曲状、丸みを付けた状態、または平坦状にすることもできる。
【0016】
上記細長い本体部分12はさらに骨アンカー10の中に縫合糸を通すための縫合糸通路24も有している。図1(B)において示されているように、縫合糸通路24は骨アンカー10の各対向面部18を貫通している貫通孔26により構成されている。この貫通孔26は、図1(C)において最良に示されているように、各面部18における凹状の開口部28の中に延在している。各凹状の開口部28は、図1(A)において示されているように、楕円の形状、または卵形である。この凹状の開口部28は可能な限り骨アンカー10の面部18に対して同一面状に多数の縫合糸が延在できるように作用して、アンカー10と骨のキャビティとの間における縫合線の拘束および縫合糸の詰りを軽減する。また、これら凹状の開口部28は張力が加えられる時に縫合糸に対する摩擦も軽減する。縫合糸通路24は、図1(A)および図1(B)において示されているように、本体部分12の長手軸Lに対して斜めに配向されている。従って、各対向面部18における縫合糸通路24の凹状開口部28は整列していない。
【0017】
上記骨アンカー10における独特に角度付けされた縫合糸通路24により、この通路24の中に延在している縫合糸は張力が加えられる時に2個の平面内において骨アンカー10の中でトグル作用を行なうことができる。このトグル作用または掛け留め作用は各側面部20よりもアンカー10における各面部18の中に縫合糸を通すことにより高めされる。加えて、上記縫合糸通路24の構成により得られる2方向のトグル作用により、従来的な骨係合エッジ部分を有する骨アンカーの場合におけるようなアンカー10の角部のみ、またはフレア状の部分22における小さな部分ではなく、フレア状の部分22の全長を骨の中に保持できる。このような骨の中に固定できる増大された表面積により、張力により引き出されることに対するアンカー10の抵抗力が高められる。また、この増大された表面積は、骨の中への係合力が本発明の段階においてさらに広い表面積にわたり分布可能になるので、小さな骨の係合エッジ部分を有する従来的な骨アンカーの場合に生じるようなフレア状の部分22の剪断によるずれ、または骨の中への切り込み等の可能性を伴わずに、広範囲の骨の硬質部分の中において骨アンカー10を保持することも可能にする。さらに、これらの特徴は骨の最適な保持を達成可能にしながら従来的な骨アンカーよりも小さい全体の寸法を有する骨アンカー10を実現している。例えば、本発明のアンカー10は約3.0mmの範囲内の直径を有することができる。
【0018】
上記斜めに角度付けされた縫合糸通路24から延出している縫合糸2における引っ張り動作に加えて、上記骨アンカー10は挿入工具(図示せず)により掛け留めすることもできる。図1(A)において示されているように、挿入工具の先端部に対して係合するように構成されているボア(中ぐり穴)30が上記第2の後端部16から細長い本体部分12の中に延在している。このボア30は上記挿入工具に対してねじにより係合するためにねじ付けできる。アンカーが骨の中に配置された後に、この挿入工具により張力および偏向作用が骨アンカー10に加えられると、このアンカー10はトグル作用または回転作用を受けて、アンカー10が上記アンカー支持用のボア30の長手軸に対して平行でない方向に配向される。このアンカー10におけるトグル作用によりアンカー10が骨の中に留まるようになる。従って、この骨アンカー10のトグル作用は上記縫合糸通路24内の縫合糸を引っ張ることおよび/または上記挿入工具により骨アンカー10を機械的に偏向することにより達成できる。両方の技法が同時的に作用してアンカー10の骨のキャビティ内における最適な締り嵌めを形成することが可能である。
【0019】
本発明の骨アンカー10は生体吸収性の材料により形成できる。このことは長時間にわたり体内に異物を有していることに付随する免疫学的な問題を減少するという利点を提供する。骨アンカー10はPGAの支配的部分に対するポリ乳酸−ポリグリコール酸(PLA−PGA)等の適当なコポリマーの組み合わせにより構成できる。上記以外の生体吸収性のポリマーもまた本発明による上記環状部材の作成に使用できる。適当な生体相容性で生体吸収性のポリマーの例は脂肪族ポリエステル、ポリ(アミノ酸)、コポリ(エーテル−エステル)、ポリアルキレン・オキサレート、ポリアミド、チロシン誘導型ポリカーボネート、ポリ(イミノカーボネート)、ポリオルトエステル、ポリオキサエステル、ポリアミドエステル、アミン基を含有しているポリオキサエステル、ポリ(無水物)、ポリホスファゼン、生体分子(すなわち、コラーゲン、エラスチン、生体吸収性のデンプン等)、およびこれらの混合物から成る群から選択されるポリマーを含む。本発明の目的において、上記脂肪族ポリエステルはラクチド(D−,L−およびメソ型のラクチドを含む)のホモポリマーおよびコポリマー、グリコリド(グリコール酸を含む)、ε−カプロラクトン、p−ジオキサノン(1,4−ジオキサン−2−オン)、トリメチレン・カーボネート(1,3−ジオキサン−2−オン)、トリメチレン・カーボネートのアルキル誘導体、γ−バレロラクトン、β−ブチロラクトン、γ−ブチロラクトン、ε−デカラクトン、ヒドロキシブチレート、ヒドロキシバレレート、1,4−ジオキセパン−2−オン(この二量体の1,5,8,12−テトラオキサシクロテトラデカン−7,14−ジオンを含む)、1,5−ジオキセパン−2−オン、6,6−ジメチル−1,4−ジオキサン−2−オン、2,5−ジケトモルホリン、ピバロラクトン、アルファ,アルファ−ジエチルプロピオラクトン、エチレン・カーボネート、エチレン・オキサレート、3−メチル−1,4−ジオキサン−2,5−ジオン、3,3−ジエチル−1,4−ジオキサン−2,5−ジオン、6,8−ジオキサビシクロオクタン−7−オン、およびこれらのポリマー混合物を含むがこれらに限らない。上記ポリ(イミノカーボネート)は、本発明の目的において、ハンドブック・オブ・バイオディグレーダブル・ポリマー(Handbook of Biodegradable Polymers),ドーム(Domb)他編集,ハードウッド・アカデミック・プレス(Hardwood Academic Press),p.251−272,(1997年)においてケムニッツァー(Kemnitzer)およびコーン(Kohn)により記載されているようなポリマーを含むと考えられる。上記コポリ(エーテル−エステル)は、本発明の目的において、ジャーナル・オブ・バイオマテリアルズ・リサーチ,第22巻,p.993−1009,1988年におけるコーン(Cohn)およびユーンズ(Younes)、およびポリマー・プレプリンツ(Polymer Preprints)(ACSデイビジョン・オブ・ポリマー・ケミストリー(ACS Division of Polymer Chemistry)),第30(1)巻,p.498,1989年におけるコーン(Cohn)(例えば、PEO/PLA)により記載されているようなコポリエステル−エーテルを含むと考えられる。上記ポリアルキレン・オキサレートは、本発明の目的において、米国特許第4,208,511号、同第4,141,087号、同第4,130,639号、同第4,140,678号、同第4,105,034号、および同第4,205,399号において記載されている物質を含む。また、上記ポリホスファゼン、L−ラクチド、D,L−ラクチド、乳酸、グリコリド、グリコール酸、パラ−ジオキサノン、トリメチレン・カーボネートおよびε−カプロラクトン等によるコ−(二元重合)、ター−(三元共重合)、およびさらに高次の混合モノマーを基材とするポリマーがジ・エンサイクロペディア・オブ・ポリマー・サイエンス(The Encyclopedia of Polymer Science),第13巻,p.31−41,ワイリー・インターサイエンスズ(Wiley Intersciences),ジョン・ワイリー・アンド・サンズ(John Wiley & Sons),1988年におけるアルコック(Allcock)、およびハンドブック・オブ・バイオディグレーダブル・ポリマー(Handbook of Biodegradable Polymers),ドーム(Domb)他編集,ハードウッド・アカデミック・プレス(Hardwood Academic Press),p.161−182,(1997年)におけるバンドープ(Vandorpe)他により記載されている。上記ポリ酸無水物はHOOC-C6 H4 -O-(CH2 )m -O-C6 H4 -COOHの形態の二酸により誘導される物質を含み、この場合のmは2乃至8の範囲内の整数であり、さらに、この物質と12個までの炭素の脂肪族アルファ−オメガ二酸とのコポリマーを含む。さらに、上記ポリオキサエステル、ポリオキサアミドおよびアミンおよび/またはアミドの各基を含むポリオキサエステルが以下の各米国特許、すなわち、米国特許第5,464,929号、同第5,595,751号、同第5,597,579号、同第5,607,687号、同第5,618,552号、同第5,620,698号、同第5,645,850号、同第5,648,088号、同第5,698,213号、同第5,700,583号、および同第5,859,150号の1個以上において記載されている。また、上記ポリオルトエステルはハンドブック・オブ・バイオディグレーダブル・ポリマー(Handbook of Biodegradable Polymers),ドーム(Domb)他編集,ハードウッド・アカデミック・プレス(Hardwood Academic Press),p.99−118,(1997年)においてヘラー(Heller)により記載されているような物質を含む。
【0020】
例示的な生体吸収性で生体相容性のエラストマーは約35:65乃至約65:35、さらに好ましくは45:55乃至35:65のε−カプロラクトン対グリコリドのモル比率を有するε−カプロラクトンおよびグリコリド(ポリグリコール酸を含む)の弾性コポリマー、ε−カプロラクトン対ラクチドのモル比率が約35:65乃至約65:35、さらに好ましくは45:55乃至30:70または約95:5乃至約85:15であるε−カプロラクトンおよびラクチド(L−ラクチド、D−ラクチド、これらの混合物、および乳酸のポリマーおよびコポリマーを含む)の弾性コポリマー、p−ジオキサノン対ラクチドのモル比率が約40:60乃至約60:40であるp−ジオキサノン(1,4−ジオキサン−2−オン)およびラクチド(L−ラクチド、D−ラクチド、これらの混合物、および乳酸のポリマーおよびコポリマーを含む)の弾性コポリマー、ε−カプロラクトン対p−ジオキサノンのモル比率が約30:70乃至約70:30であるε−カプロラクトンおよびp−ジオキサノンの弾性コポリマー、p−ジオキサノン対トリメチレン・カーボネートのモル比率が約30:70乃至約70:30であるp−ジオキサノンおよびトリメチレン・カーボネートの弾性コポリマー、トリメチレン・カーボネート対グリコリドのモル比率が約30:70乃至約70:30であるトリメチレン・カーボネートおよびグリコリド(ポリグリコール酸を含む)の弾性コポリマー、トリメチレン・カーボネート対ラクチドのモル比率が約30:70乃至約70:30であるトリメチレン・カーボネートおよびラクチド(L−ラクチド、D−ラクチド、これらの混合物、および乳酸のポリマーおよびコポリマーを含む)の弾性コポリマー、およびこれらの混合物を含むがこれらに限らない。適当な生体吸収性のエラストマーの例が米国特許第4,045,418号および同第4,057,537号および同第5,468,253号において記載されている。
【0021】
好ましくは、上記アンカー10はポリ乳酸、あるいはリン酸三カルシウムおよびポリ乳酸の複合混合物により形成されている。しかしながら、本発明の骨アンカー10は非生体吸収性の材料により作成することも可能であると考えられる。例えば、この骨アンカー10はポリスルホン、あるいは、チタン6Al−4V等の金属により作成できる。
【0022】
上記第1の先端部14において閉鎖状のノーズ部分を有する代わりに、上記骨アンカー10は開口状のノーズ部分を有することができる。図2(B)および図2(C)において示されているように、骨アンカー110は上記アンカー10と同一の特徴を有しており、その類似の各要素は前置数の「1」を付けた同一の参照番号または符号により示されている。最も注目すべき点は、この骨アンカー110がその先端部114において縫合糸係合用のノッチ部分132を有していることである。この縫合糸係合用のノッチ部分132は、図2(A)および図2(C)において示されているように、縫合糸2を縫合糸通路124の中に通してこの骨アンカーの同一の側から出し入れすることを可能にしている。
【0023】
図3(A)乃至図3(C)は本発明のさらに別の実施形態を示しており、この場合の骨アンカー210は2個の縫合糸通路224を有している。これら2個の縫合糸通路224は、図3(A)乃至図3(C)において示されているように、縫合糸2が同一の側において骨アンカー210から出入することを可能にしている。その他の全ての点については、この骨アンカー210は上記アンカー10と同一の特徴を有しており、その類似の各要素は前置数の「2」をつけた同一の参照番号または符号により示されている。
【0024】
本発明の別の態様において、骨アンカー10’は上記骨アンカー10の全ての特徴を備えており、その類似の各要素は後置符号「’」を付けた同一の参照番号または符号により示されていて、図4(A)において示されているように、さらにフィン34も備えることができる。このフィン34は骨アンカー10’における先端部14’と基端部16’との間のほぼ中間における側壁部20’から延出している。フィン34はシャベルのように作用し、骨を掘り込んでアンカー10’が偶発的に引き出されることを防ぐ付加的な押縁を提供する。余分の硬質の骨の中において、上記フィン34は圧縮嵌め要素として作用できる。上記フィン34はナイフ・エッジ部分を必ずしも必要としないが、このフィン34は骨組織の中に進入するための鋭いエッジ部分を有している必要がある。
【0025】
骨アンカー10’もまた挿入工具に対する係合のための長手軸Lに対して一定の角度で延在しているボア30’を備えている。このボア30’は骨アンカー10’の長手軸Lから約15°の範囲内の一定の角度を有することができる。このように角度付けしたボア30’は挿入工具を取り付けた時に骨のキャビティの中に骨アンカー10’を掛け留めするための付加的なてこの作用を提供できる。
【0026】
上記骨アンカー10’において存在している付加的な特徴は、図4(B)において示されている、骨アンカー210’においても備えることができる。この骨アンカー210’もまたフィン234および長手方向にずれていて角度付けされているボア230’を有することができる。さらに、この骨アンカー210’における各縫合糸通路224’は長手軸Lに対して不整合な状態である。すなわち、上記縫合糸通路224’の各凹状の開口部228’は上記長手軸に沿って整列しておらず、むしろ、この長手軸Lに対して千鳥足状になっている。なお、上記骨アンカー210’が上記骨アンカー210と類似の特徴を分け持っていて、これらの類似の特徴が後置符号「’」を付けた同一の参照番号または符号により示されていることが理解されると考える。
【0027】
上記の各骨アンカー210,210’は2本の縫合糸2と共に使用できると考えられる。図5において示されているように、上記骨アンカー210’は各縫合糸通路224の中に縫合糸を通すことができる。この骨アンカー210’に2本の縫合糸を備えることにより、個々の縫合糸2が別の時間に異なる量の張力により操作されるので、さらに正確で調整された掛け留めが達成できる。上記縫合糸通路224’が長手方向に整合していないので、このことが各縫合糸2の全ての自由端部が出ている骨アンカー210’の面部218’におけるこれら縫合糸2の実質的な重合または障害を生じることなくこれら2本の縫合糸2を通すことを可能にする。
【0028】
図6(A)乃至図6(C),図7(A)および図7(B)は本発明の骨アンカー310のさらに別の実施形態を示している図である。上記骨アンカー210’の特徴に加えて、この骨アンカー310はフィン334および2個の縫合糸通路324を備えている。加えて、この骨アンカー310は先端部314を囲む上昇した領域338を備えている。この上昇した領域338は両方の面部318および各側壁部320を含む。この上昇した領域338内において増加されている材料により、骨のキャビティ内における骨アンカー310の過度の回転またははじき飛びが防止できる。さらに、この付加的な材料はアンカー310を上記キャビティの中に挿入する再の骨の破片を除去することに役立つ。
【0029】
図6(A)において示されているように、上記2個の縫合糸通路324を囲む上記付加的な材料を形成している上昇した領域338は当該上昇した領域338の中にトラフ336を形成している。このトラフ336は一方の縫合糸通路324の開口部328と第2の縫合糸通路324の別の開口部328を接続している。このトラフ336は一方の開口部328から別の開口部328を通る縫合糸2の一部分が骨アンカー320の本体部分312に支持されることを可能にしている。図7(A)は各通路324の中を通る縫合糸2を有する骨アンカー310の斜視図を示している図である。図7(B)において示されているように、上記2個の縫合糸通路324およびトラフ336の組み合わせにより、過度の摩擦を生じることなく、縫合糸を内部において通過させるための滑らかな通路が備えられている。この通路の滑らかさおよび角度付けされた通路の各開口部328はその中における縫合糸の摺動性を高めている。加えて、上記2個の縫合糸通路324およびトラフ336により形成される縫合糸通路の大きな曲率半径が容易な縫合糸の移動を可能にしている。
【0030】
本発明のさらに別の実施形態において、骨アンカー410は上昇した領域436のみでなく、凹状の領域438も備えることができる。図8(A)および図8(B)において示されているように、この骨アンカー410はその第2の後端部416の近くに凹状の領域440を備えており、この場所において、各面部418の一方から材料が除去されている。2個の縫合糸通路424の内の1個の開口部428は上記凹状の領域440の中に配置されている。この凹状の領域440は縫合糸が骨アンカー410の本体部分に対して延在するための隙間を提供している。図8(C)において示されている、反対側の面部418におけるトラフ434と共に、上記凹状領域438は本発明の骨アンカー・システムにおける削減した外形を維持することに役立つ。
【0031】
本発明の上記各アンカー10,10’、110,210,210’、310および410は組織を骨に固定するための本発明において以下に説明する方法において使用できる。例示の目的のために、図9(A)乃至図10(B)は関節鏡による肩関節の修復、特に肩甲骨の関節窩縁に対する分離した関節唇(バンカート(Bankart)外傷または回旋腱板の断裂により生じたと考えられる)の固定に関連する縫合糸410の使用方法を示している図である。しかしながら、本明細書において説明されているシステムおよび方法が上記以外の関連の分離した組織を接続するためにも同等に適用可能であることが理解されると考える。さらに、この説明されている方法は本発明の各アンカーの実施形態のいずれかを使用することに関連している各工程の単なる例示であり、各アンカー10,10’,110,210,210’および310に対して同等に適している。
【0032】
図9(A)において、ボア502が患者の骨500の中に形成されている。このボア502の直径は、例えば、約3.0mm等の骨アンカー410の最大外径とほぼ同一の寸法である必要がある。また、このボア502の長さは縫合糸アンカー410の完全な支持を可能にするのに十分な長さである必要がある。図9(B)において示されているように、挿入工具400を骨アンカー410に取り付けることによりこのアンカー410をボア502の中にねじ込むことができる。この骨アンカー410は開口状の縫合糸、すなわち、その中を貫通している縫合糸、あるいは再付着のために軟質組織510を骨構造体500の近くに運ぶために既に取り付けられている針を有する縫合糸を備えることができる。この縫合針は第1の組織進入用の端部および第2の骨アンカー410を貫通している縫合糸のループに取り付けられている後端部を有することができる。
【0033】
さらに、図10(A)において、上記骨アンカー410から延出している縫合糸2が外科業界において既知の任意の従来的な方法により分離した関節唇510の遊離端部に縫い通されている。その後、骨アンカー410をボア502の中にねじ込んで、分離した関節唇510を肩関節の骨500の近くに運ぶことができる。このアンカー410の上部が骨のキャビティ502の直径に極めて近い大きさであるので、アンカー410がこのボア502の中に配置されると、この領域内に一定の締り嵌めが生じる。また、この締り嵌めは一定の張力が各縫合糸に加えられる際にアンカー410がこの場所において旋回することも可能にする。なお、上記挿入工具400に力を加えることによりアンカー410がボア502の中にある状態で掛け留めできると考えられる。特定の状況において、上記縫合糸を引っ張ることによりさらに付加的な掛け留め作用を行なう前にこのような骨アンカー410の付加的な固定を行なうための工程を実行することが望ましいと考えられる。
【0034】
上記骨アンカー410を適正に挿入して、分離した関節唇510を固定した後に、上記挿入工具400が除去できる。上記縫合糸2の自由端部を引っ張ることにより骨アンカー410の中に支持されている縫合糸2に張力を加えることができる。この結果、上記アンカーは縫合糸2の位置に対して、例えば、約90°で掛け留めされる。この掛け留め作用は上記骨のキャビティ502の側面の中に留まっているアンカー410の上記フレア状の部分422において生じることができる。このアンカー410の本体部分412はその第2の後端部416の表面積を最大にするように設計されている。従って、この骨アンカー410は上記ボア502の中における締り嵌めにより安定化され、これにより上記分離した関節唇510が、図10(B)において示されているように、所望の位置において肩関節の骨500に固定される。その後、この手術を完了するために各状況において一般的であるように、縫合糸2の自由端部を一体に固定し、余分な部分を切り取って整形する。
【0035】
上記の説明が本発明の各原理の単なる例示であること、および種々の変更が本発明の範囲および趣旨から逸脱することなく当該技術分野における熟練者により行なえることが理解されると考える。本明細書において引用した全ての文献はそれらの全体が本明細書に参考文献として含まれる。
【0036】
本発明の実施態様は以下の通りである。
(A)骨に組織を固定するための骨アンカーにおいて、
一定の長手軸、第1の先端部および第2の後端部により定められる細長い本体部分を備えており、当該細長い本体部分が前記第1の端部および第2の端部の間における2個の対向している面部、およびこれら2個の対向している面部の間に延在している複数の側壁部を有しており、さらに、
前記第2の端部において形成されていて前記複数の側壁部の1個から延出しているフレア状の部分を備えており、当該フレア状の部分が骨の中に係合および固定されることに適合しており、さらに、
前記細長い本体部分の中に形成されていて中に縫合糸を通すための少なくとも1個の縫合糸通路を備えており、当該縫合糸通路が前記2個の対向している面部の間に延在していて前記長手軸に対して傾斜して角度付けされている骨アンカー。
(1)前記少なくとも1個の縫合糸通路が前記本体部分の各表面において凹状の開口部を有している実施態様(A)に記載の骨アンカー。
(2)前記開口部が楕円形である実施態様(1)に記載の骨アンカー。
(3)前記2個の対向している面部が実質的に平坦である実施態様(A)に記載の骨アンカー。
(4)さらに、縫合糸に係合するための前記骨アンカーの第1の端部におけるノッチ部分を備えている実施態様(A)に記載の骨アンカー。
(5)さらに、前記フレア状の部分と反対の方向における複数の側壁部の1個から延出しているフィンを備えている実施態様(A)に記載の骨アンカー。
【0037】
(6)前記フィンが前記第1の端部および第2の端部の間の実質的に中ほどに配置されている実施態様(5)に記載の骨アンカー。
(7)さらに、前記細長い本体部分の第2の後端部から当該細長い本体部分の中に延在しているねじ付きのボアを有している実施態様(A)に記載の骨アンカー。
(8)前記ねじ付きのボアが前記長手軸に対して一定の角度で延在している実施態様(7)に記載の骨アンカー。
(9)前記アンカーが2個の縫合糸通路を備えている実施態様(A)に記載の骨アンカー。
(10)前記縫合糸通路が前記長手軸に対してそれぞれ整合していない実施態様(9)に記載の骨アンカー。
【0038】
(11)前記第1の縫合糸通路および第2の縫合糸通路が前記細長い本体部分における各面部の1個に沿って延在しているトラフにより接続されており、当該トラフが前記縫合糸の一部分を支持することに適合している実施態様(10)に記載の骨アンカー。
(12)前記対向している各面部が前記第1の先端部において上昇している領域を有している実施態様(A)に記載の骨アンカー。
(13)さらに、前記第2の後端部における凹状の領域を備えており、当該凹状の領域が前記対向している面部の1個において配置されている実施態様(12)に記載の骨アンカー。
(14)前記第1の縫合糸通路の凹状の開口部が前記凹状の領域の中に延在している実施態様(13)に記載の骨アンカー。
(15)前記アンカーが生体吸収性である実施態様(A)に記載の骨アンカー。
(16)前記アンカーがポリ乳酸、リン酸三カルシウムおよびポリ乳酸の複合混合物、およびこれらの組み合わせ物から成る群から形成されている実施態様(15)に記載の骨アンカー。
(B)骨に組織を固定するためのシステムにおいて、
一定の長手軸、第1の先端部および第2の後端部により定められている細長い本体部分を有する骨アンカーを備えており、当該細長い本体部分が、
前記第1の端部および第2の端部の間における2個の対向している面部、およびこれら2個の対向している面部の間に延在している複数の側壁部と、
前記第2の端部において形成されていて前記複数の側壁部の1個から延出しているフレア状の部分を有しており、当該フレア状の部分が骨の中に係合および固定されることに適合しており、さらに、
前記細長い本体部分の中に形成されていて中に縫合糸を通すための少なくとも1個の縫合糸通路を有しており、当該縫合糸通路が前記2個の対向している面部の間に延在していて前記長手軸に対して傾斜して角度付けされており、さらに、
前記骨アンカーに対して取り付けられることに適合している縫合糸のループと、
第1の組織進入用の端部、および第2の後端部を有する縫合針を備えており、当該縫合針の第2の後端部が前記縫合糸のループに取り付けられているシステム。
(C)骨に対して組織を固定するための方法において、
一定の骨構造体の中に一定の骨キャビティを形成する工程と、
一定の長手軸、第1の先端部および第2の後端部により定められている細長い本体部分を備えている骨アンカーを供給する工程を含み、当該細長い本体部分が前記第1の端部および第2の端部の間における2個の対向している面部、およびこれら2個の対向している面部の間に延在している複数の側壁部と、前記第2の端部において形成されていて前記複数の側壁部の1個から延出しているフレア状の部分、および前記細長い本体部分の中に形成されていて中に縫合糸を通すための少なくとも1個の縫合糸通路を有しており、当該縫合糸通路が前記2個の対向している面部の間に延在していて前記長手軸に対して傾斜して角度付けされており、前記骨アンカーがさらに当該骨アンカーに対して取り付けられている縫合糸のループと、第1の組織進入用の端部、および第2の後端部を有する縫合針を備えており、当該縫合針の第2の後端部が前記縫合糸のループに取り付けられており、さらに、
前記針を前記組織の遊離端部に通す工程と、
挿入工具を前記骨アンカーに取り付ける工程と、
前記骨アンカーを前記骨キャビティの中に挿入する工程と、
前記挿入工具を除去する工程と、
前記縫合糸に張力を加えて前記骨アンカーを掛け留めして骨の中への進入を行なう工程と、
前記縫合糸を結び付けて、前記組織の遊離端部を前記骨構造体のすぐ近くに運ぶ工程を含む方法。
(17)前記骨アンカーを前記骨キャビティの中に挿入する工程が前記挿入工具により前記アンカーを掛け留めする処理を含む実施態様(C)に記載の方法。
【0039】
【発明の効果】
従って、本発明によれば、骨のキャビティ内におけるアンカーの緩みを防止するために骨の中への最適な保持を行なう骨に対して軟質組織を固定するための改善されたシステムが提供できる。さらに、軟質組織を硬質の骨に対して固定するための改善されたシステムが提供できる。このシステムは骨に対して係合する骨アンカーの先端の表面部分の領域を最大化するためにそのアンカーの本体部分の同一面側に縫合糸を配置することを可能にして、係合面積を増加して張力に対する抵抗性を高める。さらに、完全に吸収性の縫合糸アンカーおよびシステムが提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図1】(A)は本発明の骨アンカーの実施形態の断面図であり、(B)は線1B−1Bにおける図1(A)の骨アンカーの側面を通る別の断面図であり、(C)は図1(A)の骨アンカーの斜視図である。
【図2】(A)は本発明の骨アンカーの別の実施形態の側面図であり、(B)は図2(A)の骨アンカーの面図であり、(C)は図2(A)の骨アンカーの斜視図である。
【図3】(A)は本発明の骨アンカーのさらに別の実施形態の側面図であり、(B)は図3(A)の骨アンカーの面図であり、(C)は図3(A)の骨アンカーの斜視図である。
【図4】(A)は本発明の骨アンカーの別の実施形態の断面図であり、(B)は本発明の骨アンカーの別の実施形態の断面図である。
【図5】2本の縫合糸を伴う図4(B)の骨アンカーの概略図である。
【図6】(A)は本発明の骨アンカーのさらに別の実施形態の平面図であり、(B)は図6(A)の骨アンカーの側面図であり、(C)は図6(A)の骨アンカーの別の面図である。
【図7】(A)は縫合糸を伴う図6(A)の骨アンカーの斜視図であり、(B)は線7B−7Bにおける図6(A)の骨アンカーの断面図である。
【図8】(A)は本発明の骨アンカーのさらに別の実施形態の面図であり、(B)は図8(A)の骨アンカーの側面図であり、(C)は図8(A)の骨アンカーの別の面図である。
【図9】(A)は本発明の骨アンカーを配備する方法における一つの工程を示している概略図であり、(B)は本発明の骨アンカーを配備する方法における別の工程を示している概略図である。
【図10】(A)は本発明の骨アンカーを配備する方法におけるさらに別の工程を示している概略図であり、(B)は本発明の骨アンカーを配備する方法における最終工程を示している概略図である。
【符号の説明】
10 骨アンカー
12 本体部分
14 第1の先端部
16 第2の後端部
18 2個の対向面部
20 複数の側壁部
22 フレア状の部分
24 縫合糸通路
26 貫通孔
28 凹状開口部
30 ボア
L 長手軸
Claims (13)
- 骨に組織を固定するための骨アンカーにおいて、
長手軸、第1の先端部および第2の後端部により定められる細長い本体部分であって、当該細長い本体部分が前記第1の端部および第2の端部の間における2個の対向している面部、およびこれら2個の対向している面部の間に延在している複数の側壁部を有している、細長い本体部分と、
前記第2の端部に形成されていて前記複数の側壁部の1個から延出しているフレア状の部分であって、当該フレア状の部分が骨の中に係合および固定されることに適合している、フレア状の部分と、
前記細長い本体部分の中に形成されていて中に縫合糸を通すための少なくとも1個の縫合糸通路であって、当該縫合糸通路が前記2個の対向している面部の間に延在していて前記長手軸に対して傾斜して角度付けされている、少なくとも1個の縫合糸通路と、
を具備する骨アンカー。 - 請求項1に記載の骨アンカーであって、
前記骨アンカーの第1の端部に縫合糸に係合するためのノッチ部分を備えている、骨アンカー。 - 請求項1または2に記載の骨アンカーであって、
複数の側壁部の1個から前記フレア状の部分と反対の方向に延出しているフィンを備えている、骨アンカー。 - 請求項3に記載の骨アンカーであって、
前記フィンが前記第1の端部および第2の端部の間の中ほどに配置されている、骨アンカー。 - 請求項1〜4のいずれかに記載の骨アンカーであって、
前記細長い本体部分の第2の後端部から当該細長い本体部分の中に延在しているねじ付きのボアをさらに有している、骨アンカー。 - 請求項5に記載の骨アンカーであって、
前記ねじ付きのボアが前記長手軸に対して角度をなして延在している、アンカー。 - 請求項1〜6のいずれかに記載の骨アンカーであって、
前記アンカーが2個の縫合糸通路を備えている、骨アンカー。 - 請求項7に記載の骨アンカーであって、
前記縫合糸通路が前記長手軸に対して整合していない、骨アンカー。 - 請求項8に記載の骨アンカーであって、
前記第1の縫合糸通路および第2の縫合糸通路が前記細長い本体部分の面部の1個に沿って延在しているトラフにより接続されており、当該トラフが前記縫合糸の一部分を支持するように形成されている、骨アンカー。 - 請求項1〜9のいずれかに記載の骨アンカーであって、
前記対向している各面部が前記第1の先端部に上昇している領域を有している、骨アンカー。 - 請求項10に記載の骨アンカーであって、
前記第2の後端部に凹状の領域を備えており、当該凹状の領域が前記対向している面部の1個に配置されている、骨アンカー。 - 請求項11に記載の骨アンカーであって、
前記第1の縫合糸通路の凹状の開口部が前記凹状の領域の中に延在している、骨アンカー。 - 骨に組織を固定するためのシステムにおいて、
長手軸、第1の先端部および第2の後端部により定められている細長い本体部分を有する骨アンカーであって、当該細長い本体部分が、
前記第1の端部および第2の端部の間における2個の対向している面部、およびこれら2個の対向している面部の間に延在している複数の側壁部と、
前記第2の端部に形成されていて前記複数の側壁部の1個から延出しているフレア状の部分であって、当該フレア状の部分が骨の中に係合および固定されることに適合している、フレア状の部分と、
前記細長い本体部分の中に形成されていて中に縫合糸を通すための少なくとも1個の縫合糸通路であって、当該縫合糸通路が前記2個の対向している面部の間に延在していて前記長手軸に対して傾斜して角度付けされている、少なくとも1個の縫合糸通路と、を有する、
骨アンカーと、
前記骨アンカーに対して取り付けられることに適合している縫合糸のループと、
第1の組織進入用の端部、および第2の後端部を有する縫合針であって、当該縫合針の第2の後端部が前記縫合糸のループに取り付けられている、縫合針と、
を具備するシステム。
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