JP4340153B2 - 経皮的茎完全性評価を実施するためのシステムおよび方法 - Google Patents
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Description
これは、2001年10月30日に出願された、同一人に係り継続中の米国仮特許出願60/336,501(表題「Spinal Surgery Systems and Methods」)の優先権を、35USC 119(e)の下で主張する、国際特許出願である。この内容全体は、本明細書中に完全に記載されるかのように、本開示において明確に参考として援用される。
(I.発明の分野)
本願は、一般的に手術のためのシステムおよび方法に関する。より詳細には、本発明は、神経生理学の使用を包含する経皮的茎完全性評価(percutaneous pedicle integrity assesments)を実施するためのシステムおよび関連方法に関する。
脊椎手術における傾向は、いわゆる、開口手順または「直接アクセス」手順の外傷を回避するための最小の侵襲性様式または最小のアクセス様式における手術の実施に向けられている。目的の特定の領域は、茎ネジ(pedicle screw)の経皮的配置であり、これは代表的に、脊椎癒合手順において後の固定を行うために用いられる。この分野において大きな進歩があるものの、パイロットホール(pilot hole)(茎ネジを収容するように設計される)の形成および/または調製に起因して、ならびに/あるいはパイロットホール中への茎ネジの導入に起因して、茎が裂けるか、分裂するか、またそうでなければ損なわれ得るという危険性が存在する(これは開口手順においても存在する)。茎(またはより詳細には、内側壁、側壁、上壁および/または下壁の皮質)が、裂けるか、分裂するか、またはそうでなければ損なわれる場合、患者は、痛みを被り得るか、または茎ネジと現存の神経根との間の望まない接触に起因して、神経学的な欠損を被り得る。これは、しばしば、修正手術を必要とし、この手術は、不都合にも、患者にとって有痛性であり、かつ回復時間および入院の両方の点において費用がかかる。
本発明は、本発明の第1の幅広い局面に従って、以下の工程を包含する経皮的茎完全性評価を実施するためのシステムを提供することによって、先行技術の欠点を克服する:(a)絶縁部材を茎標的部位に経皮的に導入する工程;(b)刺激要素と茎ネジパイロットホールの内部との間の電気的連絡を確立する工程;(c)刺激シグナルを刺激要素に印加する工程;および(d)刺激シグナルを刺激要素に印加する工程の結果として、茎に近接する神経が、神経支配しているか否かを評価するためにモニタリングする工程。
本発明の例示的実施形態を以下に説明する。明確にする目的で、実際の実行の全てではない特徴を、本明細書中に記載する。もちろん、任意のこのような実際の実施形態の開発において、開発者の特定の目的(例えば、実行毎に変動する、システム関連の制約およびビジネス関連の制約とのコンプライアンス)を達成するために多数の実行特異的決定がなされなければならないことが理解される。さらに、このような開発努力が複雑かつ時間を要し得るが、それにもかかわらず、本開示の利益を有する当業者にとっての慣用的な理解であることが認識される。本明細書中に開示されるシステムは、個々および組み合わせでの、特許保護を保証する種々の発明の特徴および構成要素を誇りとする。
Claims (15)
- 脊椎手術の間に経皮的茎完全性評価を実施するためのシステムであって、以下:
患者内の茎標的部位に経皮的に導入されるように構成された絶縁K−ワイヤであって、該茎に形成されたパイロットホールおよび該茎に移植されたネジのうちの少なくとも1つと接触するように構成された遠位端の非絶縁性刺激領域を有する、絶縁K−ワイヤ;および
刺激供給源であって、該刺激領域と電気的に連絡しており、刺激シグナルを該刺激領域に選択的に印加して、該刺激シグナルを該刺激領域に印加する結果として、該茎標的部位に近接する神経が神経支配しているか否かを評価するための、刺激供給源、
を備える、システム。 - 請求項1に記載のシステムであって、さらに、前記K−ワイヤが、絶縁コーティングによって絶縁されている、システム。
- 請求項1に記載のシステムであって、前記K−ワイヤが、該K−ワイヤの回りに配置された細長絶縁性本体によって絶縁されている、システム。
- 請求項3に記載のシステムであって、さらに、前記絶縁性本体が、前記刺激供給源と前記刺激領域との間に電気的接触を確立するための電気結合機構を備える、システム。
- 請求項2または3に記載のシステムであって、前記電気結合機構が、前記K−ワイヤの近位端近くの非絶縁部分に直接結合されたクリップである、システム。
- 請求項1に記載のシステムであって、さらに、前記刺激シグナルを前記刺激領域に印加する結果として、前記茎標的部位に近接する神経が、神経支配しているか否かを評価するためのEMGモニタリングシステムを備える、システム。
- 請求項6に記載のシステムであって、さらに、前記EMGモニタリングシステムが、前記刺激シグナルを前記刺激領域に印加する結果として、前記茎標的部位に近接する神経が神経支配しているか否かに関する文字数字情報およびグラフィカル情報のうちの少なくとも1つを、ユーザーに表示する、システム。
- 脊椎手術の間に経皮的茎完全性評価を実施するためのシステムであって、以下:
茎調製ツールであって、該茎調製ツールが、少なくとも患者内に位置付け可能な部分に沿って絶縁されたシャフトを備え、該患者内の茎標的部位に経皮的に導入されるように構成されており、遠位端において非絶縁性刺激領域を有する、茎調製ツール;および
刺激供給源であって、該刺激領域と電気的に連絡しており、刺激シグナルを該刺激領域に選択的に印加して、該刺激シグナルを該刺激領域に印加する結果として、該茎標的部位に近接する神経が神経支配しているか否かを評価するための、刺激供給源、
を備える、システム。 - さらに、前記茎調製ツールが、タップである、請求項8に記載のシステム。
- さらに、前記茎調製ツールが、絶縁コーティングによって絶縁されている、請求項8に記載のシステム。
- さらに、前記茎調製ツールが、該茎調製ツールの回りに配置された細長絶縁性本体によって絶縁されている、請求項8に記載のシステム。
- 請求項11に記載のシステムであって、さらに、前記絶縁性本体が、前記刺激供給源と前記刺激領域との間に電気的接触を確立するための電気結合機構を備える、システム。
- 請求項10または11に記載のシステムであって、前記電気結合機構が、茎調製ツールの近位端近くの非絶縁部分に直接結合されたクリップである、システム。
- 請求項8に記載のシステムであって、さらに、前記刺激シグナルを前記茎調製ツールに印加する結果として、前記茎標的部位に近接する神経が、神経支配しているか否かを評価するためのEMGモニタリングシステムを備える、システム。
- 請求項9に記載のシステムであって、さらに、前記EMGモニタリングシステムが、前記刺激シグナルを前記刺激領域に印加する結果として、前記茎標的部位に近接する神経が神経支配しているか否かに関する文字数字情報およびグラフィカル情報のうちの少なくとも1つを、ユーザーに表示する、システム。
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