JP4340044B2 - When mixing container set - Google Patents

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【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、凍結乾燥された固形薬剤と溶媒乃至分散媒とを分離して収容可能であり、用時に両者を混合して使用するための用時混合容器セットに関する。
【０００２】
【従来の技術】
この種従来の用時混合容器として、本願出願人は、従来より特開２００１−２９４７１号公報や特開平８−２８０８０７号公報等に開示したものを開発している。これら従来の用時混合容器は、単一の容器内に、互いに分離された固体成分収容部と液体成分収容部とを設けておき、用時にこれら収容部を互いに連通させて固体成分を液体成分に溶解乃至分散させて、かかる薬液を噴霧し得るように構成している。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
上記従来のタイプの用時混合容器では、充填工場等で無菌状態で容器内に固体成分並びに液体成分を充填・密封し、無菌状態を維持したまま保管・輸送を行い、用時の混合作業においても容器内部が外気に曝されないため、極めて衛生的な取扱いを行い得るものでありながら、使用直前に溶解を行うことで薬効の低下を防止し得るものである。
【０００４】
しかし、用時混合前に２剤（すなわち、固体成分と液体成分）を分離収容する収容部を容器内にそれぞれ設けており、混合後においても不要となった収容部を一体に備えるものであるため、使用時の容器全高が大きく、収納性や取扱い性を犠牲にするという問題がある。さらに、用途や薬剤の性質等によっては、用時混合作業時に固体成分や液体成分が多少外気に曝されても問題はない場合もある。かかる場合においては、製造設備の新設や充填工場における充填工程の効率低下の要因ともなり得る上記従来の用時混合容器を用いる必要はない。このような場合において、従来、バイアル瓶と、これとは別体の溶媒用容器と、スプレー容器との３つをセット販売し、用時にバイアル瓶内の固体成分を溶媒用容器内の液体成分に混合溶解させ、この混合液剤をスプレー容器内に充填して使用することも行われている。しかしながら、３つの容器を梱包してセット販売すると、梱包材が大きくなり、保管コストや搬送コストが高くなるとともに、混合後にバイアル瓶と溶媒用容器の２つの容器が不要となって、廃棄量が増加し、環境にも好ましいものではない。
【０００５】
さらに、溶媒用容器とバイアル瓶との間で薬液を移し替える際に、注意していても薬液等が容器外に零れてしまい、２剤の混合比率を正確にすることが困難であるとともに、零れた薬液が容器外面に付着するとその付着部分に細菌類が繁殖する可能性があり、衛生面においても問題である。
【０００６】
そこで、本願発明は、２剤を別容器にそれぞれ収容しつつ、用時混合のために各容器の接続がなされるまでは特に液剤用容器の口の密封状態を維持できるようにすることで、薬液等を零すことなく用時混合作業を確実に行うことができる用時混合容器セットを提供することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明は、上記目的を達成するために、次の技術的手段を講じた。
【０００８】
すなわち、本発明の用時混合容器セットは、第１の口部を有する第１容器と、該第１容器の内部空間を外気から密封するように第１の口部に離脱可能に装着される栓体と、第２の口部を有する第２容器と、該第２容器の第２の口部に装着されるキャップとを備えることができる。このように、第１容器と第２容器とを別体に設け、それぞれの口部を栓体或いはキャップによって密封することにより、凍結乾燥製剤やその溶媒等となる液体成分を従来と同様の充填設備や工程によってそれぞれ無菌充填することができる。なお、第１容器は好ましくはバイアル瓶により構成することができ、第２容器は、液体成分を収容するのに適した水蒸気バリアー性などを備えたブロー成形樹脂ボトルにより構成することができる。各容器は、有底筒状の胴部を口部に一体に備えることができ、この胴部の内部空間を内容物の収容空間として利用できる。第１容器の口部を密封する栓体は、ブチルゴムなどからなるゴム栓とするのが好ましい。該栓体による密封をより確実にするために、アルミ箔を栓体の上から包装したり、栓体を覆い且つ保持するようにさらに第１容器の口部にキャップを装着することもできる。
【０００９】
前記キャップは、第２の口部に液密状に装着される第１キャップ構成体と、第１の口部に液密状に接続可能な接続口部を有するとともに第１キャップ構成体に液密状に嵌合する第２キャップ構成体とを備えることができる。この第２キャップ構成体は、第１及び第２キャップ構成体により第２容器の内部空間を外気から密封する第１位置から、該第１位置よりも第２容器の軸方向内方に位置する第２位置に向けて第１キャップ構成体に対して相対的に移動可能であってよい。また、第２キャップ構成体が第２位置にあるとき、第２キャップ構成体の接続口部に接続された第１容器の内部空間と第２容器の内部空間とを連通させる連通路が前記キャップ内に形成されるものとすることができる。なお、前記接続口部は、第２キャップ構成体が第１位置にあるときに第１容器の口部に接続し得るように構成できる。また、各キャップ構成体はそれぞれ筒状に構成することができ、上記連通路はこれらキャップ構成体の内部空間によって主構成することができる。
【００１０】
かかる本発明の用時混合容器セットによれば、流通時や保管時には、第１容器内に例えば凍結乾燥製剤などの固体成分を無菌状態で収容しておき、第２容器には固体成分の溶媒乃至分散媒となる液体成分を無菌状態で収容しておくことができる。そして、これら固体成分と液体成分とを患者自身或いは付添人などが用時に混合するには、まず、第１容器の口部から栓体を取り外し、この上向きに開口された第１の口部に、上下反転させた第２容器の第２キャップ構成体の接続口部を接続する。このとき、第２キャップ構成体はまだ第１位置にあり、第２の口部は密封された状態を維持しているので、第２容器内の液体成分が零れることはない。次に、接続口部を第１の口部に接続した第２容器を第１容器側に向けて押し込むと、第１容器に押されることにより第２キャップ構成体が第１位置から第２位置へと移動してキャップ内に上記連通路が形成され、この連通路を通って第２容器内の液体成分を零すことなく第１容器内に移し替えることができる。そして、十分に混合（溶解乃至分散）を行った後、第１容器と第２容器とを接続したまま第２容器を成立させると、上下反転された第１容器内から混合液剤が連通路を通ってすべて第２容器内に移し替えられる。そして第２容器の口部から第１容器並びにキャップを取り外し、この第２の口部に点眼ノズルやポンプスプレー装置などの吐出装置を装着することにより、第２容器を混合液剤の吐出容器として使用することが可能となる。
【００１１】
上記本発明の用時混合容器セットにおいて、第１キャップ構成体は、第２キャップ構成体が第１位置にあるときは第２の口部に離脱不能に係合するとともに、第２キャップ構成体が第２位置にあるときは第２の口部に対する前記係合が解除されるものであってよい。かかる構成によれば、上記した用時混合操作によって第２キャップ構成体が第１位置から第２位置へ移動されない限り、第１キャップ構成体を第２の口部から取り外すことができないので、不用意に第２容器からキャップが取り外されることを防止することができ、混合操作の確実性を担保することができる。
【００１２】
また、第１キャップ構成体は、第２の口部に対する軸方向移動を阻止するように第２の口部に係脱自在に係合する係止部を備え、第２キャップ構成体は、その第１位置にあるときに前記係止部が第２の口部に係合するように係止部を強制的に押さえ付けるロック部と、その第２位置にあるときに前記係合を解除させる方向に前記係止部を移動させるように該係止部に係合する解除部とを備えることができる。これによれば、上記した用時混合操作によって第２キャップ構成体が第１位置から第２位置へ移動されない限り、第１キャップ構成体を第２の口部から取り外すことができないので、不用意に第２容器からキャップが取り外されることを防止することができ、混合操作の確実性を担保することができる。さらに、第２キャップ構成体が第２位置へ移動したときには、解除部が係止部に係合することによって確実に係止部と第２の口部との係合を解除させることができ、混合作業後は容易かつ確実にキャップを第２容器から取り外せるようになる。
【００１３】
また、上記第１キャップ構成体は、第２口部の軸方向外方に向けて突出する内筒部と、該内筒部の先端に固定されたプラグとを備え、該プラグの外径は第１の口部の内径よりも小径であり、該プラグと内筒部との間には開口部が設けられており、前記接続口部は第１の口部に内嵌されるものであり、前記内筒部は前記接続口部に内嵌され、前記第２キャップ構成体が第１位置にあるとき前記接続口部の先端部に前記プラグが液密状に内嵌されて前記連通路が閉じられ、第２キャップ構成体が第２位置にあるとき前記プラグは接続口部から離脱されて前記連通路が形成されるように構成することができる。
【００１４】
さらに、前記プラグを内筒部とは別体に成形し、該プラグを内筒部に軸方向先端側から取付固定し、該プラグの外周縁を第２キャップ構成体の接続口部の先端面に係合させることができる。これによれば、第２キャップ構成体が第１キャップ構成体から離脱することをプラグによって阻止することができ、さらに、構造の簡素化と組立性の向上とを図ることができる。
【００１５】
また、前記プラグと内筒部とを一体成形し、プラグと内筒部とを周方向に離間して複数設けられた接続リブを介して一体的に接続し、複数の接続リブの間を前記開口部とすることもできる。これによれば、さらなる構成部品点数の削減を図ることができ、一層のコスト低減を図ることができる。
【００１６】
さらに、本発明の用時混合容器セットは、第２キャップ構成体が第１位置から第２位置へ移動することを規制するように第２キャップ構成体に当接するストッパーが取り外し可能に設けられていてもよい。これによれば、不慮に第２キャップ構成体が第２位置へ移動して第２容器の口部が開口され、液体成分が大気に曝されることを防止できる。なお、ストッパーは、第２容器の胴部外周に着脱自在に取り付けてもよく、第１キャップ構成体の外周に着脱自在に取り付けてもよい。
【００１７】
また、第２キャップ構成体の接続口部は第１の口部に内嵌されるものであり、第２キャップ構成体は、接続口部の径方向外方に位置しかつ軸方向先端側に向けて延設された係止片をさらに備え、第１の口部には径方向外方に突出するフランジ部が設けられ、前記係止片は、接続口部を第１の口部に内嵌したときにフランジ部の基端側周縁に軸方向に係合するものであってよい。これによれば、第１容器の口部に接続口部を接続したとき、該接続口部の外周に設けた係止片によって第１の口部が抱持されるため、混合操作完了後に第１容器を第２容器から離反させると、第１容器と共にキャップも第２容器から離反させることができる。したがって、混合後の後工程の操作を簡素化することができ、混合から使用までの時間も短縮することができる。
【００１８】
また、上記本発明の用時混合容器セットにおいて、第１キャップ構成体は、第２の口部の外周側に装着される第１筒部と、該第１筒部に連設された第２筒部とを備え、該第２筒部の内径は第２の口部の内径よりも小さくなされており、第２キャップ構成体は第２筒部の基端部に内嵌されるプラグを備え、該プラグは、前記第２キャップ構成体が第１位置にあるとき前記プラグにより前記連通路を閉塞し、かつ、第２キャップ構成体が第２位置にあるとき前記連通路を形成するように構成することもできる。さらに、第１キャップ構成体は、第２筒部の先端側に連設された第３筒部をさらに備え、第２キャップ構成体の接続口部は第１の口部に内嵌されるものであり、第２キャップ構成体は、接続口部の基端部から径方向外方に向けて形成されたフランジ部をさらに備え、該フランジ部は前記第３筒部に内嵌され、第３筒部の内周面には、第２キャップ構成体が第１位置から第２位置へ移動することを防止するように前記フランジ部に軸方向に係合する係合凸部が設けられるとともに、第３筒部は、係合凸部とフランジ部との前記係合が解除されるように径方向外方へ弾性変形可能であってよい。
【００１９】
上記した本発明の用時混合容器セットによれば、次の用時混合方法を容易に実施することが可能である。かかる本発明の用時混合方法は、（１）第１容器内に固体成分を密封収容しておくとともに、第１容器とは独立した第２容器内に、前記固体成分の溶媒乃至分散媒となる液体成分を密封収容しておき、（２）用時において第１容器を開封する一方第２容器の密封収容状態を保持したまま、開封した第１容器の口部に第２容器を連結し、この連結部分の内部に第１容器の内部空間と第２容器の内部空間とを連通させる連通路を開成し、該連通路を介して第１成分と第２成分とを混合させて該混合液剤を第２容器内に収容し、（３）前記混合後に、第２容器から第１容器を取り外し、第２容器に、第２容器内の液体を吐出するための吐出装置を装着することで、第２容器内の前記混合液剤を吐出可能として、前記混合前においては液体成分用容器として用いた第２容器を混合液剤の吐出容器として用いることを特徴とするものである。これによれば、用時混合前の保管や輸送時等においては、セットを構成する容器が２つであるので、スプレー容器を別途設ける場合に比して梱包材が大きくなりすぎることがなく、取扱いの容易化とコスト低減を図ることが可能となる。また、用時混合前においては液体成分用の収容容器として用いた第２容器を、用時混合後は混合液剤の吐出装置として流用しているので、構成要素の削減によるコスト低減と、廃棄量の低減とを図ることができ、環境性の向上をも図ることが可能となる。
【００２０】
上記本発明方法において、より好ましくは、第１容器を、ガラス等のガスバリア性に優れた材質からなる瓶体（例えば、従来公知のバイアル瓶など）によって構成することができる。これによれば、瓶体内で凍結乾燥させることにより該瓶体内に無菌状態で固体成分を収容でき、特に、不安定な凍結乾燥製剤を硝子容器によって安定的に保存可能となる。
【００２１】
なお、第１容器の第１の口部に装着された栓体を確実に保持するために、第１の口部にさらに蓋部材（例えば、特開平９−２７８０５１号公報に開示したロック機構付き環状蓋など）を装着することが可能である。この蓋部材は、円盤状の天板部の周縁に複数の係止舌片を周方向に配設してなる係止部材と、該係止部材の複数の係止舌片の外周側に装着される円筒状のホルダー部材とを備えることができ、前記各係止舌片は、天板部周縁から下方に延設させて、その下端側が径方向に拡縮するように弾性変形可能とすることができる。係止部材の上端とホルダー部材の下端とを、破断可能な連結部を介して一体成形することができ、この蓋部材の使用時に、ホルダー部材を係止部材に対して下方に押し込むことによって連結部を破断して、ホルダー部材を複数の係止舌片の外周に装着させ、該ホルダー部材によって複数の係止舌片を径方向内方に変形させて、この係止舌片を第１の口部外周に係止させることができる。好ましくは、ホルダー部材の内周面と係止舌片の外周面とに、ホルダー部材が係止舌片の外周に装着されたときに互いに係止する係止部（凹部若しくは凸部など）をそれぞれ設けることで、ホルダー部材が不慮に外れてしまうことを防止できる。また、ホルダー部材の内周面と係止舌片の外周面とに、互いに螺合するネジ部を形成して、ホルダー部材を複数の係止舌片に螺着することも可能である。これによれば、不慮にホルダー部材が外れてしまうことを防止できるとともに、ホルダー部材によって係止舌片を径方向内方に強く押し付けていても、ホルダー部材の回転操作によってホルダー部材を比較的軽い力で係止部材から離脱させることが可能となる。また、係止部材外周に装着されているホルダー部材を引き上げたときに、係止部材の上端近傍の外周縁に係止する係止部を、ホルダー部材の下端近傍の内周に設けることもでき、これによれば、ホルダー部材の引き抜きとともに係止部材を口部から取り外すことが可能となる。この蓋部材は、ガラス製バイアル瓶の口部に装着されたブチルゴム製などの栓体の保持、並びに、気密性の確実性の向上等のために好適に使用することができ、本発明の用時混合容器セット以外にも適宜流用できるものである。
【００２２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の好ましい実施の形態を図面に基づいて説明する。
【００２３】
図１〜図３は本発明の第１の実施形態に係る用時混合容器セットを示しており、該用時混合容器セットは、凍結乾燥製剤からなる固体成分を収容するためのバイアル瓶１（第１容器）と、固体成分の溶媒乃至分散媒となる液体成分を収容するための樹脂製ボトル２（第２容器）とにより主構成されている。なお、上記液体成分自体が有効成分を含有していてもよい。このセットは、例えば、用時溶解式の点鼻剤ポンプスプレー容器として好適に用いることができ、その他、適宜の用途に使用できる。
【００２４】
バイアル瓶１はガラス製であって、有底円筒状の胴部３の上端に円筒状の口部４（第１の口部）を一体に備えるものである。この口部４には、ブチルゴムなどのゴム製の栓体５が液密状に嵌め込まれるとともに、栓体５が不慮に離脱することを防止するとともに気密性を向上するための蓋部材６（ゴム栓押さえ）が被冠されている。また、口部４の上端部には径方向外方に突出するフランジ部７が設けられており、上記蓋部材６は、このフランジ部７に係止することで口部４に取り付けられる。なお、フランジ部７は、口部４の軸方向中途部に設けてもよい。このように、フランジ部７を軸方向中途部に設ければ、バイアル瓶１の口上面構造が２段となり、フランジ部７と栓体５の鍔部９との間に隙間ができるので、この隙間に指先を差し込んで、栓体５を容易に抜き取れるようになる。
【００２５】
栓体５は、口部４内に嵌入する密栓部８と、口部４の口上面に接触する鍔部９とを一体に備えている。鍔部９の外径は、口部４のフランジ部７の外径とほぼ同一となされている。密栓部８の側部には、その下端部から上方に延びる凹部１０が形成されており、この凹部１０上端が口部４上端よりも上方に位置している半打栓状態においては、栓体５と口部４との間に凹部１０による通気路が形成されるようになっている。一方、鍔部９が口部４の口上面に接触するまで栓体５を口部４に嵌め込んだ全打栓状態においては、凹部１０上端は口部４上端よりも容器内方（下方）に位置して、口部４を気密状に密封し得るようになっている。
【００２６】
蓋部材６は、円盤状の天板部１１の周縁に複数の係止舌片１２を周方向に配設してなる係止部材１３と、該係止部材１３の複数の係止舌片１２の外周側に装着される円筒状のホルダー部材１４とを備えている。これら係止部材１３とホルダー部材１４とは、製造時において容易に破断可能な細い連結部を介して一体成形することができ、バイアル瓶１への凍結乾燥製剤の充填後のキャッピング時にホルダー部材１４の押し込み操作によって連結部を破断して、両者を別体とすることができる。なお、蓋部材６は、焼却廃棄可能な樹脂製とすることが好ましい。
【００２７】
図示実施例では、８つの係止舌片１２が口部４を包囲するように周方向に均等配置され、隣接する２つの係止舌片１２の間にはスリットが形成されている。各係止舌片１２は、上下方向に長尺状に構成され、天板部１１周縁から下方に延設されており、その下端側が径方向に拡縮するように弾性変形可能であり、非変形状態では下端側が上端側よりも径方向外方に拡がるように形成されている。係止舌片の内周面には、口部４のフランジ部７に軸方向に係止可能な係止凸部１５が設けられている。係止舌片１２の下端には、径方向外方に突出する張出部１６が設けられている。
【００２８】
ホルダー部材１４は、天板部１１の外径とほぼ一致する内径を有する円筒からなり、該ホルダー部材１４の上端には径方向外方に突出するフランジ部１７が設けられている。このホルダー部材１４の軸長は、上記係止部材１３の軸長とほぼ等しくなされている。
【００２９】
上記バイアル瓶１に凍結乾燥製剤（固体成分）を無菌状態で密封収容するには、まず、滅菌処理されたバイアル瓶１内に無菌室内で薬液を充填する。次に、栓体５をバイアル瓶１の口部４に半打栓し、凍結乾燥装置内で薬液の液体成分を蒸発させ、該蒸気を凹部１０による通気路を介して瓶外部へ排出する。次に、栓体５を完全に口部４内に打栓して、凍結乾燥製剤をバイアル瓶１の内部空間に気密状に密封収容する。次に、蓋部材６の係止部材１３を、栓体５並びに口部４に被冠して、ホルダー部材１４を下方に強く押し込むと、連結部１５が破断してホルダー部材１４が係止部材１３の外周側に装着され、該ホルダー部材１４によって係止舌片１２が径方向内方に弾性変形されて、この係止舌片１２の係止凸部１５が、口部４のフランジ部７に係止する。かかる蓋部材６の装着状態では、ホルダー部材１４が係止部材１３から離脱されない限り、蓋部材６によって栓体５を確実に保持できる。
【００３０】
上記ボトル２は、有底円筒状の胴部２１の上端に円筒状の口部２２が一体成形されている。ボトル２の下部には有底円筒状の台座２３が装着されている。ボトル２は、軸方向中央の胴部２１が径方向外方に膨出形成されるとともに、軸方向中央から底部側に移行するにしたがって徐々に小径となるように形成されている。ボトル２の上端の口部２２は、上方に向けて開口する円筒状であって、その外周面には、後述するポンプスプレー装置を螺着するためのねじ部２２ａが形成されているとともに該ねじ部２２ａの下側（基端側）に位置して径方向外方に突出するフランジ２２ｂが一体成形されている。
【００３１】
このボトル２の口部２２には、円筒状の第１キャップ構成体３１と円筒状の第２キャップ構成体３２とにより主構成されるキャップ３０が装着されており、液体成分を充填したボトル２の輸送時や保管時等においてはキャップ３０によって口部２２を気密状かつ液密状に密封する一方、用時においてはキャップ３０をバイアル瓶１との接続アダプタとして用いて容易に２剤混合作業を行えるようにしている。
【００３２】
第１キャップ構成体３１は、ボトル口部２２の口上面に接触するリング状の基部３１ａと、該基部３１ａから軸方向内方に延設され且つボトル口部２２に液密状に内嵌する円筒状のシール筒部３１ｂとを備えており、これによりボトル口部２２に液密状に装着されている。また、第１キャップ構成体３１は、基部３１ａの外周縁から軸方向内方（下方）に延設された複数の係止片３１ｃ（係止部）を備えている。この複数の係止片３１ｃは周方向に離間してほぼ均等配置されており、各係止片３１ｃの下端側が径方向外方に拡がるように変形自在に構成されている。各係止片３１ｃの下端部近傍の内面には、ボトル口部２２のフランジ２２ｂの下面側に係合する係合突部４０が設けられており、これにより係止片３１ｃはボトル口部２２に対する軸方向移動を阻止するようにボトル口部２２に係脱自在に係合可能とされている。さらに、各係止片３１ｃの下端部外周面には案内係止部３１ｄが折り返し状に設けられている。
【００３３】
また、第１キャップ構成体３１は、基部３１ａの内周縁から軸方向外方（上方）に延設された円筒状の内筒部３１ｅと、該内筒部３１ｅの先端部に一体的に設けられたロッド３１ｆと、該ロッド３１ｆに嵌着することで内筒部３１ｅの先端に固定されたプラグ３１ｇとを備えている。本実施例では、第１キャップ構成体３１の構成要素中、プラグ３１ｇのみが別体に成形され、他の構成要素は射出成形等によって一体成形されている。プラグ３１ｇの外径はバイアル瓶１の口部４の内径よりも小径とされている。また、プラグ３１ｇ及びロッド３１ｆと、内筒部３１ｅとの間には開口部４１が形成されていて、ボトル２内の液体成分がプラグ３１ｇの外周側に自由に流入し得るようになっている。
【００３４】
一方、第２キャップ構成体３２は、第１キャップ構成体３１に液密状に嵌合しているとともに、バイアル瓶１の口部４に液密状に接続可能な円筒状の接続口部３２ａを有している。第２キャップ構成体３２は、第１及び第２キャップ構成体３１，３２によりボトル２の内部空間を外気から密封する第１位置（図１参照）から、第１位置よりもボトル２の軸方向内方に位置する第２位置に向けて第１キャップ構成体に対して相対的に移動可能であって、第２キャップ構成体３２が第２位置にあるとき、第２キャップ構成体３２の接続口部３２ａに接続されたバイアル瓶１の内部空間とボトル２の内部空間とを連通させる連通路がキャップ３０内に形成されるようになっている。
【００３５】
より詳細には、第２キャップ構成体３２は、接続口部３２ａの基端部から径方向外方に延設されたフランジ部３２ｂと、接続口部３２ａの径方向外方に位置し且つフランジ部３２ｂから軸方向先端側（外方）に向けて延設された周方向に複数の係止片３２ｃと、フランジ部３２ｂから軸方向基端側（内方）に向けて延設された円筒状の解除部３２ｄと、フランジ部３２ｂの外周縁から軸方向基端側に向けて延設された円筒状の本体部３２ｅとを備えている。上記係止片３２ｃの先端部近傍の内面には係止凸部４２が設けられており、接続口部３２ａをバイアル瓶１の口部４に内嵌・接続したときに、係止凸部４２が、バイアル瓶１のフランジ部７の基端側周縁に軸方向に係合することで、第２キャップ構成体３２によりバイアル瓶１の口部４をチャックし得るようになっている。
【００３６】
また、第２キャップ構成体３２の本体部３２ｅの内周面には、第２キャップ構成体３２が第１位置にあるときに第１キャップ構成体３１の係止片３１ｃがボトル口部２２のフランジ部２２ｂに係合するように係止片３２ｃを外面側から強制的に押さえ付けるロック部３２ｆが膨出形成されており、これにより第１キャップ構成体をボトル口部２２に離脱不能に係合させることができる。上記解除部３２ｄは、第２キャップ構成体３２が第１位置にあるときには、第１キャップ構成体３１の案内係止部３１ｄに対して軸方向に離間しているとともに、該解除部３２ｄの先端部と案内係止部３１ｄとは軸方向に対向配置されている。そして、第２キャップ構成体３２を第２位置に移動させると、解除部３２ｄの先端部が案内係止部３１ｄに係合して、第１キャップ構成体３１の係止片３１ｃとボトル口部２２のフランジ部２２ｂとの係合を解除させる方向（即ち、径方向外方）に該係止片３１ｃを移動させ、第１キャップ構成体３１のボトル口部２２に対する係合を解除させるようになっている。かかる係合解除を円滑に行わせるために、解除部３２ｄの先端部並びに案内係止部３１ｄの相互の接触面はテーパー状に形成されている。
【００３７】
また、プラグ３１ｇの周辺構造をより詳細に説明すると、接続口部３２ａの先端部は先窄まり状に縮径され、第２キャップ構成体３２が第１位置にあるときは、プラグ３１ｇの外周縁は、接続口部３２ａの先端面に係合しているとともに、プラグ３１によって接続口部３２ａの先端開口が液密状且つ気密状に密封されており、これによって連通路が閉じられるようにしている。接続口部３２ａをバイアル瓶１の口部４に内嵌して第２キャップ構成体３２を第２位置に移動させると、プラグ３１ｇが接続口部３２ａから軸方向に離間してバイアル瓶１の口部４内に入り込む形となり、これにより上記連通路が形成されるようになっている。
【００３８】
また、本実施例では、ボトル胴部２１に、第２キャップ構成体３２が第１位置から第２位置へ移動することを規制するように第２キャップ構成体３２の本体部３２ｅの下端面に当接するストッパー４４を取り外し可能に装着している。図示例においては、ボトル胴部２１に設けた段部２１ａと、第２キャップ構成体３２の下端部との間にストッパー４４を介装することによってその移動を規制している。
【００３９】
なお、図示例においては、上記キャップ３０にさらに外キャップ４５が螺着されており、この外キャップ４５によって特にプラグ３１ｇ周辺が汚染されることを防止している。このような外キャップ４５に代えて、アルミ箔などによりキャップ３０を包装することも可能である。
【００４０】
次に、図３を参照して上記用時混合容器セットの混合工程を説明する。
【００４１】
工程（ａ）は製品の納入形態、即ち、輸送時や保管時の状態を示している。使用する際には、まず、工程（ｂ）に示すようにバイアル瓶１の口部４から蓋部材６並びに栓体５を取り外すとともに、ボトル２の外キャップ４５を取り外す。次に、工程（ｃ）〜（ｄ）に示すようにボトル２を上下反転して、接続口部３２ａをバイアル瓶１の口部４内に押し込み、両容器１，２を接続する。このとき、ストッパー４４によって第２キャップ構成体３２の第２位置への移動が阻止されているので、接続完了前に接続口部３２ａの先端が開口して液漏れを生じさせることもない。
【００４２】
次に、ストッパー４４を取り外してボトル２をさらに押し込むと、工程（ｅ）〜（ｆ）に示すように、第２キャップ構成体３２が第１キャップ構成体３１に対して相対的に軸方向に移動して、プラグ３１ｇが接続口部３２ａから離脱され、キャップ３０内に、バイアル瓶１の内部空間とボトル２の内部空間とを連通させる連通路が形成され、ボトル２内の液体成分が連通路を介してバイアル瓶１内に流入する。また、このとき、第２キャップ構成体３２の解除部３２ｄが、第１キャップ構成体３１の係止片３１ｃの案内係止部３１ｄに係合して、該係止片３１ｃを径方向外方に拡径させて、係止片３１ｃとボトル口部２２との係合が解除される。
【００４３】
十分に固体成分と液体成分との混合を行った後、工程（ｇ）に示すように全体を上下反転させてボトル２を下方側に且つバイアル瓶１を上方側に位置させると、混合液剤がすべてボトル２内に流入する。そして、工程（ｈ）に示すようにバイアル瓶１をボトル２から引き離すと、上記したようにキャップ３０とボトル口部２２との係合がすでに解除されているため、バイアル瓶１とともにキャップ３０がボトル２から離脱される。そして、工程（ｉ）に示すように、別途用意しておいたポンプスプレー装置などの吐出装置５０をボトル口部２２に装着することによって、混合前は液体成分用容器として用いたボトル２を吐出容器として用いることが可能となる。
【００４４】
なお、ポンプスプレー装置５０は、口部２２に螺着される円筒状キャップ部材と、ボトル２の内部空間に収容された液体を、該内部空間の底部側から吸い上げるための吸い上げ管と、該吸い上げ管を介して液体を吸い上げるための吸引力を生じさせるポンプ部と、吸い上げた液体を外部に噴霧するためのスプレー部とを備えている。吸い上げ管とポンプ部とスプレー部とは、軸方向に連設されており、また、ポンプ部は、キャップ部材に取付保持されている。吸い上げ管は、ボトルの軸中央部に配置され、ボトルのほぼ全長にわたって軸方向に延設される。
【００４５】
また、上記した各構成部材は適宜の材質によって構成することができるが、好ましくは、ゴム栓はブチルゴム製、バイアル瓶はガラス製、プラグは低密度ポリエチレン製、バイアル瓶の蓋部材はポリプロピレン製、ボトルは高密度ポリエチレン製とし、他の構成部材は、ポリプロピレン若しくは高密度ポリエチレン製とするのがよい。
【００４６】
図４及び図５は本発明の第２実施形態に係る用時混合容器セットを示しており、特に耳鼻科用の用時溶解容器として好適に使用できるものである。以下、上記第１実施形態と同様の構成については同符号を付して詳細説明を省略し、異なる構成、作用効果について説明する。
【００４７】
バイアル瓶１のゴム栓５としては従来公知のものを用いており、ゴム栓５を口部４に嵌着した後、バイアル瓶１全体にアルミ包装を施している。
【００４８】
第１キャップ構成体３１は、上記係止片が設けられておらず、ボトル口部２２の外周に螺着される構成としている。また、プラグ３１ｇをも他の構成要素とともに一体成形しており、プラグ３１ｇと内筒部３１ｅとは周方向に離間して複数設けられた接続リブ３１ｈを介して一体的に接続され、複数の接続リブ３１ｈの間が開口部４１となされている。このプラグ３１ｇは接続口部３２ａの内周側に嵌合しているのみで、第２キャップ構成体３２が離脱することを阻止するように接続口部３２ａの先端面に係合してはいない。本実施例では、第２キャップ構成体３２の本体部３２ｅを第１キャップ構成体に外嵌するとともに、この嵌合部位にアンダーカット部４６を設けることによって、第２キャップ構成体３２が不慮に第２キャップ構成体３１から離脱してしまうことを防止している。
【００４９】
また、上記第１実施形態における解除部３２ｄ、案内係止部３１ｄ、ロック部３２ｆも本第２実施形態では設けられておらず、第２キャップ構成体３２を第２位置に移動させても自動的には第１キャップ構成体とボトル口部２２との係合（螺合）が解除されないようになっている。したがって、２液混合した後工程において、キャップ３０をボトル口部２２から取り外すためには、バイアル瓶１とボトル２とを相対的に回転操作する。この際、第１キャップ構成体３１に対して第２キャップ構成体３２が空回りすることを防止するために、第２位置にある第２キャップ構成体３２と第１キャップ構成体３１とを回転操作方向に係合させる係合部を適宜の部位、例えば、第２キャップ構成体３２の本体部３２ｅの下端部などに設けるのが好ましい。なお、本実施形態の吐出装置５０は、吐出ノズルが用いられている。
【００５０】
本実施形態における用時混合工程も、上記第１実施形態とほぼ同様であるので、図５を参照して詳細説明を省略する。
【００５１】
図６及び図７は本発明の第３実施形態に係る用時混合容器セットを示しており、上記第２実施形態とはボトル形状が異なるのみで他の点は共通であるので、同符号を付して詳細説明を省略する。なお、本実施形態は、特に点眼容器として好適に用いることができるものである。
【００５２】
図８〜図１０は本発明の第４実施形態に係る用時混合容器セットを示しており、特に用時溶解型点鼻容器として好適に用いることができるものである。バイアル瓶１並びにその栓構造、及び、ボトル２については上記第１実施形態と同様であるので、同符号を付して詳細説明を省略し、異なる構成、作用効果について説明する。
【００５３】
本実施形態のボトル２の口部２２には、円筒状の第１キャップ構成体５１と円筒状の第２キャップ構成体５２とにより主構成されるキャップ５０が装着されており、液体成分を充填したボトル２の輸送時や保管時等においてはキャップ５０によって口部２２を気密状かつ液密状に密封する一方、用時においてはキャップ５０をバイアル瓶１との接続アダプタとして用いて容易かつ確実に２剤混合作業を行えるようにしている。
【００５４】
第１キャップ構成体５１は、ボトル口部２２の外周側に螺着される円筒状の第１筒部５１ａと、該第１筒部５１ａに連設された円筒状の第２筒部５１ｂと、第２筒部５１ｂの軸方向先端側に連設された円筒状の第３筒部５１ｃと、該第３筒部５１ｃの軸方向先端側に連設された略カップ状のホルダー部５１ｄとにより主構成されている。第１筒部５１ａの内周面にはボトル口部外周のねじ部２２ａに螺合するねじ部が設けられている。第２筒部５１ｂの内径及び外径はボトル口部２２の内径よりも小径となされており、図示例においては第２筒部５１ｂの基端部はボトル口部２２内に突入されている。第１筒部５１ａと第２筒部５１ｂとはフランジ部５１ｅを介して一体的に接続されており、このフランジ部５１ｅの下面は、ボトル口部２２の口上面に対向している。第１キャップ構成体５１とボトル口部２２との間の液密性並びに気密性を確保するために、フランジ部５１ｅとボトル口部２２との間にゴムパッキン５３が介装されている。
【００５５】
第３筒部５１ｃは、バイアル瓶１の口部４に外嵌可能に構成されているとともに、第３筒部５１ｃを口部４に外嵌したときに、口部４のフランジ部７の基端部に軸方向に係合する係合凸部５４が第３筒部５１ｃの内周面に設けられている。また、第３筒部５１ｃのバイアル瓶口部４への外嵌を円滑に行わせるために、第３筒部５１ｃには、図８及び図９に示すようにスリット５５が形成され、第３筒部５１ｃの周方向所定部位が径方向外方に弾性変形し得るようになっている。上記ホルダー部５１ｄは、バイアル瓶１の肩部並びに胴部形状に適合する形状となされ、第３筒部５１ｃを口部４に外嵌したときに、ホルダー部５１ｄの内周面によりバイアル瓶１の上部側の外周面を保持し得るようになっている。
【００５６】
第２キャップ構成体５２は、バイアル瓶１の口部４に液密状かつ気密状に内嵌される円筒状の接続口部５２ａと、該接続口部５２ａに連設され且つ前記第２筒部５１ｂに軸方向摺動可能に内嵌される円筒状のジョイント部５２ｂと、上記第２筒部５１ｂの軸方向基端部に内嵌される有底円筒状のプラグ５２ｃと、接続口部５２ａの軸方向基端部から径方向外方に向けて形成されたフランジ部５２ｄとにより主構成されている。これら構成要素のうち、プラグ５２ｃのみが別体に構成されており、他の構成要素は一体成形されている。また、プラグ５２ｃの先端部とジョイント部５２ｂの基端部とは当接されている。なお、プラグ５２ｃをジョイント部５２ｂに一体成形することも可能である。また、フランジ部５２ｄや接続口部５２ａを別部材構成として適宜組み合わせることも可能である。
【００５７】
第２キャップ構成体５２は、第１及び第２キャップ構成体５１，５２によりボトル２の内部空間を外気から密封する第１位置（図８参照）から、第１位置よりもボトル２の軸方向内方に位置する第２位置（図１０（ｄ）参照）に向けて第１キャップ構成体５１に対して相対的に移動可能であって、第２キャップ構成体５２が第２位置にあるとき、第２キャップ構成体５２の接続口部５２ａに接続されたバイアル瓶１の内部空間とボトル２の内部空間とを連通させる連通路がキャップ５０内に形成されるようになっている。
【００５８】
即ち、プラグ５２ｃの周壁にはその内外に貫通する開口部５６が設けられており、第２キャップ構成体５２が第２位置に移動すると、プラグ５２ｃの開口部５６が第２筒部５１ｂの基端部よりも下方に露呈して、上記連通路が開成されるようになっている。一方、第２キャップ構成体５２が第１位置にあるときは、プラグ５２ｃの開口部５６は第２筒部５１ｂの下端部よりも上方に収納された状態であり、このプラグ５２ｃにより上記連通路を閉塞し得るようになっている。
【００５９】
また、第２キャップ構成体５２のフランジ部５２ｄは、第１キャップ構成体５１の第３筒部５１ｃに内嵌されている。そして、第２キャップ構成体５２が第１位置にあるとき、フランジ部５２ｄは上記係合凸部５４に軸方向に係合することで、第２キャップ構成体５２の第２位置への移動が防止されている。上記したように、第３筒部５１ｃの周方向所定部位は径方向外方へ弾性変形可能であるため、接続口部５２ａに接続したバイアル瓶１を強く押し込むと、フランジ部５２ｄによって第３筒部５１ｃが強制的に径方向外方へ押し拡げられ、フランジ部５２ｄと係合凸部５４との係合が解除されるので、第２位置への相対移動が可能となる。
【００６０】
なお、上記ホルダー部５１ｄの先端部には、カバーキャップ４５が装着されており、第１キャップ構成体５１や第２キャップ構成体５２の内面が汚染されることを防止している。
【００６１】
次に、図１０を参照して上記用時混合容器セットの混合工程を説明する。
【００６２】
工程（ａ）は製品の納入形態、即ち、輸送時や保管時の状態を示している。使用する際には、まず、工程（ｂ）に示すようにバイアル瓶１の口部４から蓋部材６並びに栓体５を取り外すとともに、ボトル２のカバーキャップ４５を取り外す。次に、工程（ｃ）に示すようにボトル２を上下反転して、接続口部５２ａをバイアル瓶１の口部４内に押し込み、両容器１，２を接続する。次に、ボトル２をさらに押し込むと、工程（ｄ）〜（ｅ）に示すように、第２キャップ構成体５２が第１キャップ構成体５１に対して相対的に軸方向に移動して、プラグ５２ｃの開口部５６がボトル内部空間に露呈して、キャップ５０内に、バイアル瓶１の内部空間とボトル２の内部空間とを連通させる連通路が形成され、ボトル２内の液体成分が連通路を介してバイアル瓶１内に流入する。
【００６３】
十分に固体成分と液体成分との混合を行った後、工程（ｆ）に示すように全体を上下反転させてボトル２を下方側に且つバイアル瓶１を上方側に位置させると、混合液剤がすべてボトル２内に流入する。そして、工程（ｇ）に示すように、ホルダー部５１ｄを把持して第１キャップ構成体５１全体を回転操作することでボトル口部２２からキャップ５０をバイアル瓶１とともに取り外す。なお、工程（ｄ）から工程（ｇ）までの作業はホルダー部５１ｄを把持して行うことができ、一連の操作の簡略化と迅速化を図ることができる。
【００６４】
そして、工程（ｈ）に示すように、別途用意しておいたポンプスプレー装置などの吐出装置５０をボトル口部２２に装着することによって、混合前は液体成分用容器として用いたボトル２を吐出容器として用いることが可能となる。
【００６５】
【発明の効果】
本発明によれば、用時において第１容器と第２容器とを接続して固体成分と液体成分とを混合する際に、液体成分を零すことがなく、定められた混合比率で確実に混合液剤を生成することが可能であるとともに、衛生的に取り扱うことが可能となる。また、混合作業を行った後、混合液を第２容器内に収容し、この容器に吐出装置を装着して、スプレー容器などの吐出容器として流用することができ、梱包の小型化、廃棄物の削減を図りつつも用時混合を的確に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１実施形態に係る用時混合容器セットを示す縦断面図であり、特に、（ａ）は溶解液容器並びにスプレー容器兼用の樹脂ボトルを示し、（ｂ）はバイアル瓶を示す。
【図２】同用時混合容器セットの樹脂ボトルの正面図である。
【図３】同用時混合容器セットの用時混合工程を示す工程図である。
【図４】本発明の第２実施形態に係る用時混合容器セットを示す縦断面図であり、特に、（ａ）は吐出装置である吐出ノズルを示し、（ｂ）はバイアル瓶を示し、（ｃ）は溶解液容器並びに耳鼻科用薬液容器兼用の樹脂ボトルを示す。
【図５】同用時混合容器セットの用時混合工程を示す工程図である。
【図６】本発明の第３実施形態に係る用時混合容器セットを示す縦断面図であり、特に、（ａ）は吐出装置である吐出ノズルを示し、（ｂ）はバイアル瓶を示し、（ｃ）は溶解液容器並びに点眼用薬液吐出容器兼用の樹脂ボトルを示す。
【図７】同用時混合容器セットの用時混合工程を示す工程図である。
【図８】本発明の第４実施形態に係る用時混合容器セットを示す縦断面図であり、特に、（ａ）は溶解液容器並びにスプレー容器兼用の樹脂ボトルを示し、（ｂ）はバイアル瓶を示す。
【図９】同用時混合容器セットの樹脂ボトルの正面図である。
【図１０】同用時混合容器セットの用時混合工程を示す工程図である。
【符号の説明】
１ バイアル瓶（第１容器）
２ ボトル（第２容器）
４ バイアル瓶の口部（第１の口部）
５ 栓体
２２ ボトル口部（第２の口部）
３０ キャップ
３１ 第１キャップ構成体
３１ｃ 係止片（係止部）
３１ｅ 内筒部
３１ｇ プラグ
３１ｈ 接続リブ
３２ 第２キャップ構成体
３２ｃ 係止片
３２ｄ 解除部
３２ｆ ロック部
４１ 開口部
４４ ストッパー
５０ キャップ
５１ 第１キャップ構成体
５１ａ 第１筒部
５１ｂ 第２筒部
５１ｃ 第３筒部
５２ 第２キャップ構成体
５２ｃ プラグ
５２ｄ フランジ部
５４ 係合凸部[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to an in-use mixing container set for separating and storing a solid drug and a solvent or a dispersion medium that have been freeze-dried, and for mixing and using both at the time of use.
[0002]
[Prior art]
As this type of conventional mixing container, the applicant of the present application has conventionally developed the one disclosed in Japanese Patent Laid-Open No. 2001-29471, Japanese Patent Laid-Open No. 8-280807, and the like. These conventional mixing containers for use are provided with a solid component container and a liquid component container separated from each other in a single container, and these containers are communicated with each other during use to convert the solid component into a liquid component. The chemical solution can be sprayed by being dissolved or dispersed in the solution.
[0003]
[Problems to be solved by the invention]
In the above-mentioned conventional type mixing container for use, the solid component and liquid component are filled and sealed in a sterile condition in a filling factory or the like, and stored and transported while maintaining the sterile condition. However, since the inside of the container is not exposed to the outside air, it can be handled in an extremely hygienic manner, but it can prevent a decrease in medicinal effect by dissolving immediately before use.
[0004]
However, each container is provided with a container for separating and storing two components (that is, a solid component and a liquid component) before mixing at the time of use, and a container that is no longer necessary after mixing is integrally provided. Therefore, there is a problem that the total height of the container at the time of use is large, and the storage property and handling property are sacrificed. Furthermore, depending on the use and the nature of the drug, there may be no problem even if the solid component or the liquid component is exposed to the outside to some extent during the mixing operation. In such a case, it is not necessary to use the above-mentioned conventional mixing container at the time of use, which may cause a reduction in the efficiency of the filling process in a new manufacturing facility or a filling factory. In such a case, conventionally, a vial, a separate solvent container, and a spray container are sold as a set, and the solid component in the vial is used as the liquid component in the solvent container at the time of use. It is also practiced to mix and dissolve the mixture in a spray container and use it. However, if three containers are packed and sold as a set, the packaging material becomes large, storage costs and transportation costs increase, and after mixing, two containers, a vial bottle and a solvent container, become unnecessary, and the amount of waste is reduced. Increased and unfavorable to the environment.
[0005]
Furthermore, when transferring the chemical solution between the solvent container and the vial, the chemical solution spills out of the container even if care is taken, and it is difficult to make the mixing ratio of the two agents accurate, If the spilled chemical solution adheres to the outer surface of the container, there is a possibility that bacteria will propagate on the attached portion, which is also a problem in terms of hygiene.
[0006]
Therefore, the invention of the present application is capable of maintaining the sealed state of the mouth of the liquid agent container in particular until the containers are connected for mixing during use while accommodating the two agents in separate containers. It is an object of the present invention to provide an in-use mixing container set capable of reliably performing in-use mixing operations without spilling a chemical solution or the like.
[0007]
[Means for Solving the Problems]
In order to achieve the above object, the present invention takes the following technical means.
[0008]
That is, the in-use mixing container set of the present invention is detachably attached to the first container having the first container and the first container so as to seal the internal space of the first container from the outside air. A stopper, a second container having a second mouth, and a cap attached to the second mouth of the second container can be provided. In this way, the first container and the second container are provided separately, and each mouth is sealed with a stopper or a cap, so that the liquid components used as a freeze-dried preparation and its solvent are filled in the same manner as before. Aseptic filling is possible depending on the equipment and process. The first container can be preferably constituted by a vial, and the second container can be constituted by a blow molded resin bottle having a water vapor barrier property suitable for containing a liquid component. Each container can be integrally provided with a bottomed cylindrical body part at the mouth part, and the internal space of this body part can be used as a storage space for contents. The plug for sealing the mouth of the first container is preferably a rubber plug made of butyl rubber or the like. In order to make the sealing by the stopper more reliable, an aluminum foil can be wrapped from above the stopper, or a cap can be attached to the mouth of the first container so as to cover and hold the stopper.
[0009]
The cap has a first cap component that is liquid-tightly attached to the second mouth portion, and a connection port portion that can be connected in a liquid-tight manner to the first mouth portion, and has a liquid in the first cap component body. And a second cap structure that fits densely. The second cap structure is located axially inward of the second container from the first position where the first and second cap structures seal the internal space of the second container from the outside air. It may be movable relative to the first cap arrangement towards the second position. In addition, when the second cap structure is in the second position, the communication path that communicates the internal space of the first container and the internal space of the second container connected to the connection port of the second cap structure is the cap. It can be formed inside. In addition, the said connection port part can be comprised so that it can connect with the port part of a 1st container, when a 2nd cap structure is in a 1st position. Moreover, each cap structure can each be comprised by a cylinder shape, and the said communicating path can be mainly comprised by the internal space of these cap structures.
[0010]
According to the above-mentioned mixing container set of the present invention, at the time of distribution or storage, a solid component such as a lyophilized preparation is accommodated in a sterile state in the first container, and the solid component solvent is stored in the second container. Or the liquid component used as a dispersion medium can be accommodated in a sterile state. In order for the patient or his / her attendant to mix the solid component and the liquid component at the time of use, first, the stopper is removed from the mouth portion of the first container, and the first mouth portion opened upward is used. The connection port part of the 2nd cap structure of the 2nd container turned upside down is connected. At this time, since the second cap structure is still in the first position and the second mouth portion is kept sealed, the liquid component in the second container is not spilled. Next, when the second container connecting the connection port part to the first port part is pushed toward the first container side, the second cap structure is moved from the first position to the second position by being pushed by the first container. The communication path is formed in the cap and the liquid component in the second container can be transferred to the first container through the communication path without saturating the liquid component. Then, after sufficiently mixing (dissolving or dispersing), if the second container is established while the first container and the second container are connected, the mixed liquid agent passes through the communication path from the inside of the first container that is turned upside down. All of them are transferred into the second container. Then, the first container and the cap are removed from the mouth of the second container, and a discharge device such as an eye drop nozzle or a pump spray device is attached to the second mouth, so that the second container is used as a discharge container for the mixed liquid agent. It becomes possible to do.
[0011]
In the above-mentioned mixing container set for use according to the present invention, the first cap component is detachably engaged with the second mouth when the second cap component is in the first position, and the second cap component When the is in the second position, the engagement with the second mouth portion may be released. According to such a configuration, the first cap component cannot be removed from the second mouth unless the second cap component is moved from the first position to the second position by the above-described mixing operation. It is possible to prevent the cap from being easily removed from the second container, and to ensure the reliability of the mixing operation.
[0012]
In addition, the first cap structure includes a locking portion that removably engages with the second mouth so as to prevent axial movement with respect to the second mouth, and the second cap structure includes A lock portion that forcibly presses the locking portion so that the locking portion engages with the second mouth when in the first position, and the engagement is released when in the second position. A release portion that engages with the locking portion so as to move the locking portion in a direction. According to this, since the 1st cap structure cannot be removed from the 2nd mouth unless the 2nd cap structure is moved from the 1st position to the 2nd position by the above-mentioned use mixing operation, it is careless. It is possible to prevent the cap from being removed from the second container and to ensure the reliability of the mixing operation. Furthermore, when the second cap structure moves to the second position, the engagement between the locking portion and the second mouth can be reliably released by the release portion engaging the locking portion, After the mixing operation, the cap can be easily and reliably removed from the second container.
[0013]
The first cap structure includes an inner cylindrical portion protruding outward in the axial direction of the second mouth portion, and a plug fixed to the tip of the inner cylindrical portion, and the outer diameter of the plug is The inner diameter is smaller than the inner diameter of the first mouth, an opening is provided between the plug and the inner cylinder, and the connection mouth is fitted into the first mouth. The inner tube portion is fitted into the connection port portion, and the plug is liquid-tightly fitted into a distal end portion of the connection port portion when the second cap structure is in the first position. Is closed and the plug is separated from the connection opening when the second cap structure is in the second position, so that the communication path is formed.
[0014]
Further, the plug is molded separately from the inner cylinder portion, the plug is attached and fixed to the inner cylinder portion from the axial front end side, and the outer peripheral edge of the plug is connected to the front end surface of the connection port portion of the second cap structure. Can be engaged. According to this, it is possible to prevent the second cap component from being detached from the first cap component by the plug, and it is possible to simplify the structure and improve the assemblability.
[0015]
Further, the plug and the inner cylinder part are integrally formed, the plug and the inner cylinder part are integrally connected via a plurality of connection ribs spaced apart in the circumferential direction, and a plurality of connection ribs are connected between the connection ribs. It can also be an opening. According to this, it is possible to further reduce the number of components and further reduce the cost.
[0016]
Furthermore, in the in-use mixing container set of the present invention, a stopper that comes into contact with the second cap component is detachably provided so as to restrict the movement of the second cap component from the first position to the second position. May be. According to this, it can prevent that a 2nd cap structure moves to a 2nd position accidentally, the opening part of a 2nd container is opened, and a liquid component is exposed to air | atmosphere. The stopper may be detachably attached to the outer periphery of the body portion of the second container, or may be detachably attached to the outer periphery of the first cap component.
[0017]
Further, the connection port portion of the second cap structure is fitted into the first port portion, and the second cap structure is located radially outward of the connection port portion and on the axial front end side. A locking piece extending toward the first mouth portion, and a flange portion projecting radially outward is provided in the first mouth portion, and the locking piece includes a connection mouth portion in the first mouth portion. When fitted, it may be engaged in the axial direction with the base end side periphery of the flange portion. According to this, when the connection port portion is connected to the mouth portion of the first container, the first mouth portion is held by the locking piece provided on the outer periphery of the connection port portion. When one container is separated from the second container, the cap can be separated from the second container together with the first container. Therefore, the post-process operation after mixing can be simplified, and the time from mixing to use can also be shortened.
[0018]
Moreover, in the above-mentioned mixing container set for use according to the present invention, the first cap component includes a first cylinder part mounted on the outer peripheral side of the second mouth part, and a second cylinder connected to the first cylinder part. And a second cap portion having an inner diameter that is smaller than the inner diameter of the second mouth portion, and the second cap component includes a plug that is fitted into the proximal end portion of the second tube portion. The plug closes the communication path by the plug when the second cap structure is in the first position, and forms the communication path when the second cap structure is in the second position. It can also be configured. Furthermore, the first cap structure further includes a third tube portion connected to the distal end side of the second tube portion, and the connection port portion of the second cap structure is fitted into the first mouth portion. The second cap structure further includes a flange portion formed radially outward from the base end portion of the connection port portion, and the flange portion is fitted into the third tube portion, On the inner peripheral surface of the cylindrical portion, an engagement convex portion that is engaged with the flange portion in the axial direction so as to prevent the second cap constituent body from moving from the first position to the second position is provided. The third tube portion may be elastically deformable radially outward so that the engagement between the engagement convex portion and the flange portion is released.
[0019]
According to the above-mentioned in-use mixing container set of the present invention, it is possible to easily carry out the following in-use mixing method. The above-mentioned mixing method at the time of use of the present invention includes: (1) the solid component is hermetically contained in the first container, and the solvent or dispersion medium of the solid component is contained in the second container independent of the first container. (2) The first container is opened at the time of use, while the second container is connected to the mouth of the opened first container while keeping the sealed container in the second container. Then, a communication path that connects the internal space of the first container and the internal space of the second container is opened inside the connecting portion, and the first component and the second component are mixed through the communication path to mix the mixture. (3) After the mixing, the first container is removed from the second container, and a discharge device for discharging the liquid in the second container is attached to the second container. The liquid component in the second container can be discharged, and the liquid component container before the mixing And it is characterized in the use of to second vessel used as a dispensing container for mixing liquid. According to this, at the time of storage before use mixing, at the time of transportation, etc., since there are two containers constituting the set, the packaging material does not become too large compared to the case where a spray container is provided separately, It becomes possible to facilitate handling and reduce costs. In addition, since the second container used as a container for liquid components before use mixing is diverted as a liquid mixture discharge device after use mixing, cost reduction and waste amount can be reduced by reducing the number of components. Can be reduced, and the environmental performance can be improved.
[0020]
In the method of the present invention, more preferably, the first container can be constituted by a bottle body (for example, a conventionally known vial bottle) made of a material having excellent gas barrier properties such as glass. According to this, a solid component can be accommodated in a sterile state by freeze-drying in the bottle, and in particular, an unstable freeze-dried preparation can be stably stored in a glass container.
[0021]
In addition, in order to hold | maintain the plug body with which the 1st opening | mouth part of the 1st container was mounted | worn reliably, a lid member (for example, Unexamined-Japanese-Patent No. 9-278051 is equipped with the locking mechanism) in the 1st opening part. It is possible to attach an annular lid or the like. This lid member is mounted on the outer peripheral side of a plurality of locking tongue pieces of the locking member formed by arranging a plurality of locking tongue pieces in the circumferential direction on the periphery of the disk-shaped top plate portion. A cylindrical holder member, and each locking tongue piece extends downward from the periphery of the top plate portion and is elastically deformable so that its lower end side expands and contracts in the radial direction. Can do. The upper end of the locking member and the lower end of the holder member can be integrally formed via a breakable connecting portion, and when the lid member is used, the holder member is connected by being pushed downward with respect to the locking member. The holder member is attached to the outer periphery of the plurality of locking tongue pieces, and the plurality of locking tongue pieces are deformed radially inward by the holder member, and the locking tongue pieces are used as the first locking tongue pieces. The outer periphery of the mouth can be locked. Preferably, the inner peripheral surface of the holder member and the outer peripheral surface of the locking tongue piece are provided with a locking portion (such as a concave portion or a convex portion) that locks the holder member when the holder member is mounted on the outer periphery of the locking tongue piece. By providing each, it can prevent that a holder member removes accidentally. It is also possible to form threaded portions that are screwed together on the inner peripheral surface of the holder member and the outer peripheral surface of the locking tongue piece, and to screw the holder member to the plurality of locking tongue pieces. According to this, it is possible to prevent the holder member from being accidentally detached, and even if the locking tongue piece is strongly pressed inward in the radial direction by the holder member, the holder member is relatively light by rotating the holder member. It can be detached from the locking member by force. Further, when the holder member mounted on the outer periphery of the locking member is pulled up, a locking portion that locks to the outer peripheral edge near the upper end of the locking member can be provided on the inner periphery near the lower end of the holder member. According to this, it becomes possible to remove the locking member from the mouth portion while pulling out the holder member. This lid member can be preferably used for holding a stopper made of butyl rubber or the like attached to the mouth of a glass vial and improving the reliability of airtightness. Other than the time mixing container set, it can be used as appropriate.
[0022]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.
[0023]
1 to 3 show an in-use mixing container set according to the first embodiment of the present invention, and the in-use mixing container set is a vial 1 (for storing a solid component made of a lyophilized preparation). A first container) and a resin bottle 2 (second container) for containing a solid component solvent or a liquid component serving as a dispersion medium. The liquid component itself may contain an active ingredient. This set can be suitably used as, for example, a dissolution-type nasal spray pump spray container at the time of use, and can be used for other appropriate applications.
[0024]
The vial bottle 1 is made of glass, and integrally includes a cylindrical mouth portion 4 (first mouth portion) at the upper end of a bottomed cylindrical body portion 3. A rubber plug 5 such as butyl rubber is fitted in the mouth 4 in a liquid-tight manner, and the cap 5 is prevented from being accidentally detached and a lid member 6 (rubber for improving airtightness). Cap stopper) is crowned. Further, a flange portion 7 protruding radially outward is provided at the upper end portion of the mouth portion 4, and the lid member 6 is attached to the mouth portion 4 by being locked to the flange portion 7. The flange portion 7 may be provided in the midway portion of the mouth portion 4 in the axial direction. In this way, if the flange portion 7 is provided in the middle in the axial direction, the mouth upper surface structure of the vial bottle 1 has two stages, and a gap is formed between the flange portion 7 and the flange portion 9 of the stopper body 5. The plug 5 can be easily removed by inserting a fingertip into the gap.
[0025]
The plug body 5 is integrally provided with a sealing plug portion 8 that fits into the mouth portion 4 and a flange portion 9 that comes into contact with the upper surface of the mouth portion 4. The outer diameter of the flange portion 9 is substantially the same as the outer diameter of the flange portion 7 of the mouth portion 4. A concave portion 10 is formed on the side portion of the sealing plug portion 8 so as to extend upward from the lower end portion thereof. In a half-plugged state in which the upper end of the concave portion 10 is located above the upper end of the mouth portion 4, the plug body An air passage by the recess 10 is formed between 5 and the mouth 4. On the other hand, in the fully plugged state in which the plug body 5 is fitted into the mouth portion 4 until the collar portion 9 comes into contact with the upper surface of the mouth portion 4, the upper end of the recess 10 is inward of the container (downward) than the upper end of the mouth portion 4. The mouth portion 4 can be hermetically sealed.
[0026]
The lid member 6 includes a locking member 13 in which a plurality of locking tongue pieces 12 are disposed in the circumferential direction on the periphery of the disk-shaped top plate portion 11, and a plurality of locking tongue pieces 12 of the locking member 13. And a cylindrical holder member 14 mounted on the outer peripheral side. The locking member 13 and the holder member 14 can be integrally formed through a thin connecting portion that can be easily broken at the time of manufacture, and the holder member 14 is used for capping after filling the vial 1 with the freeze-dried preparation. The connecting portion can be broken by the pushing-in operation to separate the two. The lid member 6 is preferably made of a resin that can be incinerated and discarded.
[0027]
In the illustrated embodiment, eight locking tongue pieces 12 are equally arranged in the circumferential direction so as to surround the mouth portion 4, and a slit is formed between two adjacent locking tongue pieces 12. Each locking tongue 12 is formed in an elongated shape in the vertical direction, extends downward from the periphery of the top plate portion 11, can be elastically deformed so that its lower end side expands and contracts in the radial direction, and is not deformed. In the state, the lower end side is formed to extend outward in the radial direction from the upper end side. On the inner peripheral surface of the locking tongue piece, a locking projection 15 that can be locked in the axial direction on the flange portion 7 of the mouth portion 4 is provided. A protruding portion 16 that protrudes radially outward is provided at the lower end of the locking tongue piece 12.
[0028]
The holder member 14 is formed of a cylinder having an inner diameter that substantially matches the outer diameter of the top plate portion 11, and a flange portion 17 that protrudes radially outward is provided at the upper end of the holder member 14. The axial length of the holder member 14 is substantially equal to the axial length of the locking member 13.
[0029]
In order to hermetically seal and store the freeze-dried preparation (solid component) in the vial 1, first, the sterilized vial 1 is filled with a drug solution in a sterile chamber. Next, the stopper 5 is half-plugged into the mouth 4 of the vial 1, the liquid component of the chemical solution is evaporated in the freeze-drying apparatus, and the vapor is discharged to the outside of the bottle through the air passage formed by the recess 10. Next, the stopper 5 is completely plugged into the mouth 4, and the freeze-dried preparation is hermetically sealed in the internal space of the vial 1. Next, when the locking member 13 of the lid member 6 is covered with the plug body 5 and the mouth portion 4 and the holder member 14 is pushed down downward, the connecting portion 15 is broken and the holder member 14 is locked. 13, the locking tongue 12 is elastically deformed radially inward by the holder member 14, and the locking projection 15 of the locking tongue 12 is formed by the flange 7 of the mouth 4. Lock to. In the mounted state of the lid member 6, the plug body 5 can be reliably held by the lid member 6 unless the holder member 14 is detached from the locking member 13.
[0030]
In the bottle 2, a cylindrical mouth portion 22 is integrally formed at the upper end of a bottomed cylindrical body portion 21. A bottomed cylindrical base 23 is attached to the lower part of the bottle 2. The bottle 2 is formed so that the body portion 21 at the center in the axial direction bulges outward in the radial direction and gradually decreases in diameter as it moves from the center in the axial direction to the bottom side. The mouth portion 22 at the upper end of the bottle 2 has a cylindrical shape that opens upward, and a screw portion 22a for screwing a pump spray device, which will be described later, is formed on the outer peripheral surface of the bottle 2. A flange 22b that is located on the lower side (base end side) of the portion 22a and projects radially outward is integrally formed.
[0031]
A cap 30 mainly composed of a cylindrical first cap component 31 and a cylindrical second cap component 32 is attached to the mouth portion 22 of the bottle 2, and the bottle 2 filled with a liquid component. During transportation or storage, the cap 22 seals the mouth portion 22 in an airtight and liquid-tight manner, while in use, the cap 30 can be used as a connection adapter with the vial 1 to easily mix two agents. Can be done.
[0032]
The first cap component 31 has a ring-shaped base 31 a that contacts the upper surface of the bottle mouth 22, and extends inward in the axial direction from the base 31 a and is fitted in the bottle mouth 22 in a liquid-tight manner. A cylindrical seal tube portion 31b is provided, so that the bottle mouth portion 22 is mounted in a liquid-tight manner. The first cap component 31 includes a plurality of locking pieces 31c (locking portions) extending inward (downward) in the axial direction from the outer peripheral edge of the base portion 31a. The plurality of locking pieces 31c are arranged substantially equally apart from each other in the circumferential direction, and are configured to be deformable so that the lower end side of each locking piece 31c extends radially outward. On the inner surface in the vicinity of the lower end portion of each locking piece 31c, an engaging projection 40 is provided that engages with the lower surface side of the flange 22b of the bottle mouth portion 22, so that the locking piece 31c is connected to the bottle mouth portion 22. The bottle mouth portion 22 is detachably engageable so as to prevent axial movement with respect to the bottle mouth portion 22. Furthermore, a guide locking portion 31d is provided in a folded shape on the outer peripheral surface of the lower end portion of each locking piece 31c.
[0033]
The first cap component 31 is provided integrally with a cylindrical inner tube portion 31e extending axially outward (upward) from the inner peripheral edge of the base portion 31a, and a distal end portion of the inner tube portion 31e. And a plug 31g fixed to the tip of the inner cylinder portion 31e by being fitted to the rod 31f. In the present embodiment, among the constituent elements of the first cap constituent body 31, only the plug 31g is formed separately, and the other constituent elements are integrally formed by injection molding or the like. The outer diameter of the plug 31g is smaller than the inner diameter of the mouth portion 4 of the vial 1. An opening 41 is formed between the plug 31g and the rod 31f and the inner cylinder portion 31e so that the liquid component in the bottle 2 can freely flow into the outer peripheral side of the plug 31g. .
[0034]
On the other hand, the second cap component 32 is fitted into the first cap component 31 in a liquid-tight manner and can be connected to the mouth portion 4 of the vial 1 in a liquid-tight manner. have. From the first position (see FIG. 1) in which the inner space of the bottle 2 is sealed from the outside air by the first and second cap constituent bodies 31 and 32, the second cap constituent body 32 is more axial in the bottle 2 than the first position. Connection of the second cap component 32 when the second cap component 32 is in the second position and is movable relative to the first cap component toward the second position located inward. A communication path that connects the internal space of the vial 1 connected to the mouth portion 32 a and the internal space of the bottle 2 is formed in the cap 30.
[0035]
More specifically, the second cap component 32 includes a flange portion 32b extending radially outward from the base end portion of the connection port portion 32a, a flange portion 32b positioned radially outward of the connection port portion 32a, and a flange. A plurality of locking pieces 32c extending in the circumferential direction from the portion 32b toward the axial front end side (outward), and a cylinder extending from the flange portion 32b toward the axial base end side (inward) 32d, and a cylindrical main body 32e extending from the outer peripheral edge of the flange 32b toward the proximal side in the axial direction. A locking projection 42 is provided on the inner surface near the tip of the locking piece 32c. When the connection port 32a is fitted and connected to the mouth 4 of the vial 1, the locking projection 42 is provided. However, the mouth 4 of the vial 1 can be chucked by the second cap component 32 by engaging the base end side peripheral edge of the flange portion 7 of the vial 1 in the axial direction.
[0036]
Further, on the inner peripheral surface of the main body portion 32 e of the second cap component 32, when the second cap component 32 is in the first position, the locking piece 31 c of the first cap component 31 is located on the bottle mouth portion 22. A lock portion 32f that forcibly presses the locking piece 32c from the outer surface side so as to engage with the flange portion 22b is formed to bulge, whereby the first cap constituent body cannot be detached from the bottle mouth portion 22. Can be combined. When the second cap component 32 is in the first position, the release portion 32d is spaced apart from the guide locking portion 31d of the first cap component 31 in the axial direction, and the tip of the release portion 32d. The portion and the guide locking portion 31d are disposed to face each other in the axial direction. And if the 2nd cap structure 32 is moved to a 2nd position, the front-end | tip part of the cancellation | release part 32d will engage with the guide latching | locking part 31d, and the locking piece 31c of the 1st cap structure 31 and a bottle mouth part The engagement piece 31c is moved in a direction in which the engagement with the flange portion 22b of 22 is released (that is, radially outward), and the engagement of the first cap component 31 with the bottle mouth portion 22 is released. It has become. In order to smoothly perform such disengagement, the distal end portion of the release portion 32d and the mutual contact surface of the guide locking portion 31d are formed in a tapered shape.
[0037]
Further, the peripheral structure of the plug 31g will be described in more detail. When the distal end portion of the connection port portion 32a is reduced in a tapered shape and the second cap component 32 is in the first position, the outer periphery of the plug 31g is removed. The peripheral edge is engaged with the distal end surface of the connection port portion 32a, and the distal end opening of the connection port portion 32a is sealed in a liquid-tight and air-tight manner by the plug 31, so that the communication path is closed. ing. When the connection port portion 32a is fitted into the mouth portion 4 of the vial 1 and the second cap constituting body 32 is moved to the second position, the plug 31g is separated from the connection port portion 32a in the axial direction and the vial 1 The inside of the mouth part 4 is formed, whereby the communication path is formed.
[0038]
Further, in this embodiment, the bottle body portion 21 is provided on the lower end surface of the main body portion 32e of the second cap structure body 32 so as to restrict the movement of the second cap structure body 32 from the first position to the second position. The stopper 44 which contacts is detachably attached. In the illustrated example, the stopper 44 is interposed between the step portion 21 a provided in the bottle body portion 21 and the lower end portion of the second cap constituting body 32 to restrict the movement thereof.
[0039]
In the illustrated example, an outer cap 45 is further screwed onto the cap 30 to prevent the outer cap 45 from being contaminated especially around the plug 31g. Instead of the outer cap 45, the cap 30 can be packaged with aluminum foil or the like.
[0040]
Next, the mixing process of the above-mentioned in-use mixing container set will be described with reference to FIG.
[0041]
Step (a) shows the delivery form of the product, that is, the state at the time of transportation and storage. In use, first, as shown in step (b), the lid member 6 and the stopper 5 are removed from the mouth 4 of the vial 1 and the outer cap 45 of the bottle 2 is removed. Next, as shown in steps (c) to (d), the bottle 2 is turned upside down and the connection port portion 32a is pushed into the mouth portion 4 of the vial 1 to connect both the containers 1 and 2. At this time, since the stopper 44 prevents the movement of the second cap component 32 to the second position, the tip of the connection port portion 32a does not open before the connection is completed, and liquid leakage does not occur.
[0042]
Next, when the stopper 44 is removed and the bottle 2 is further pushed in, the second cap structure 32 is relatively axial with respect to the first cap structure 31 as shown in steps (e) to (f). As a result, the plug 31g is detached from the connection port portion 32a, and a communication path that connects the internal space of the vial bottle 1 and the internal space of the bottle 2 is formed in the cap 30 so that the liquid components in the bottle 2 communicate with each other. It flows into the vial bottle 1 through the passage. At this time, the release portion 32d of the second cap constituting body 32 engages with the guide engaging portion 31d of the engaging piece 31c of the first cap constituting body 31 so that the engaging piece 31c is radially outward. The engagement between the locking piece 31c and the bottle mouth portion 22 is released.
[0043]
After sufficiently mixing the solid component and the liquid component, as shown in step (g), when the whole is turned upside down to place the bottle 2 on the lower side and the vial 1 on the upper side, All flows into the bottle 2. When the vial bottle 1 is pulled away from the bottle 2 as shown in step (h), the cap 30 and the bottle mouth portion 22 are already disengaged as described above. The bottle 2 is removed. Then, as shown in step (i), by attaching a discharge device 50 such as a pump spray device prepared separately to the bottle mouth portion 22, the bottle 2 used as a liquid component container is discharged before mixing. It can be used as a container.
[0044]
The pump spray device 50 includes a cylindrical cap member screwed into the mouth portion 22, a suction pipe for sucking up the liquid stored in the inner space of the bottle 2 from the bottom side of the inner space, and the sucking device. The pump part which produces the suction | attraction force for sucking up a liquid via a pipe | tube, and the spray part for spraying the sucked up liquid outside are provided. The suction pipe, the pump part, and the spray part are connected in the axial direction, and the pump part is attached and held by the cap member. The suction pipe is disposed in the central portion of the bottle shaft and extends in the axial direction over substantially the entire length of the bottle.
[0045]
Each of the above-described constituent members can be made of an appropriate material. Preferably, the rubber stopper is made of butyl rubber, the vial is made of glass, the plug is made of low-density polyethylene, and the lid member of the vial is made of polypropylene. The bottle is preferably made of high-density polyethylene, and the other components are preferably made of polypropylene or high-density polyethylene.
[0046]
4 and 5 show an in-use mixing container set according to the second embodiment of the present invention, and can be suitably used particularly as an in-use dissolution container for otolaryngology. Hereinafter, the same configurations as those in the first embodiment will be denoted by the same reference numerals, detailed description thereof will be omitted, and different configurations and effects will be described.
[0047]
As the rubber stopper 5 of the vial 1, a conventionally known one is used. After the rubber stopper 5 is fitted into the mouth portion 4, the entire vial 1 is packaged with aluminum.
[0048]
The first cap component 31 is not provided with the locking piece, and is configured to be screwed to the outer periphery of the bottle mouth portion 22. The plug 31g is also integrally formed with other components, and the plug 31g and the inner cylinder portion 31e are integrally connected via a plurality of connection ribs 31h that are spaced apart in the circumferential direction. An opening 41 is formed between the connection ribs 31h. The plug 31g is only fitted on the inner peripheral side of the connection port portion 32a, and is not engaged with the tip end surface of the connection port portion 32a so as to prevent the second cap component 32 from being detached. . In the present embodiment, the main body portion 32e of the second cap component 32 is externally fitted to the first cap component, and the second cap component 32 is inadvertently provided by providing the undercut portion 46 at the fitting portion. This prevents the second cap constituent body 31 from being detached.
[0049]
Also, the release portion 32d, the guide locking portion 31d, and the lock portion 32f in the first embodiment are not provided in the second embodiment, and even if the second cap component 32 is moved to the second position, it is automatic. Specifically, the engagement (screwing) between the first cap component and the bottle mouth portion 22 is not released. Accordingly, in order to remove the cap 30 from the bottle mouth portion 22 in the post-process after mixing the two liquids, the vial bottle 1 and the bottle 2 are relatively rotated. At this time, in order to prevent the second cap constituent body 32 from spinning around the first cap constituent body 31, the second cap constituent body 32 and the first cap constituent body 31 in the second position are rotated. It is preferable to provide an engaging portion to be engaged in the direction at an appropriate portion, for example, a lower end portion of the main body portion 32e of the second cap constituting body 32. Note that the discharge device 50 of the present embodiment uses a discharge nozzle.
[0050]
The in-use mixing step in the present embodiment is also substantially the same as that in the first embodiment, and a detailed description thereof will be omitted with reference to FIG.
[0051]
6 and 7 show an in-use mixing container set according to the third embodiment of the present invention, which is different from the second embodiment only in the shape of the bottle except for the other points. Detailed description will be omitted. In addition, this embodiment can be used suitably especially as an eye drop container.
[0052]
FIGS. 8-10 has shown the use mixing container set which concerns on 4th Embodiment of this invention, and can be used suitably suitably especially as a use melt | dissolution type nasal drop container. Since the vial bottle 1, its stopper structure, and the bottle 2 are the same as those in the first embodiment, the same reference numerals are given and detailed description thereof is omitted, and different configurations and operational effects will be described.
[0053]
A cap 50 mainly composed of a cylindrical first cap constituting body 51 and a cylindrical second cap constituting body 52 is attached to the mouth portion 22 of the bottle 2 of the present embodiment and filled with a liquid component. When the bottle 2 is transported or stored, the cap 22 is hermetically and liquid-tightly sealed with the cap 50, while the cap 50 is used as a connection adapter with the vial bottle 1 for easy and reliable use. The two-part mixing work can be performed.
[0054]
The first cap component 51 includes a cylindrical first tube portion 51a that is screwed to the outer peripheral side of the bottle mouth portion 22, and a cylindrical second tube portion 51b that is connected to the first tube portion 51a. A cylindrical third cylindrical portion 51c connected to the distal end side in the axial direction of the second cylindrical portion 51b, and a substantially cup-shaped holder portion 51d connected to the distal end side in the axial direction of the third cylindrical portion 51c. It is mainly composed of. On the inner peripheral surface of the first tube portion 51a, a screw portion that is screwed into the screw portion 22a on the outer periphery of the bottle mouth portion is provided. The inner diameter and the outer diameter of the second cylindrical portion 51 b are smaller than the inner diameter of the bottle mouth portion 22, and the base end portion of the second tubular portion 51 b is inserted into the bottle mouth portion 22 in the illustrated example. The 1st cylinder part 51a and the 2nd cylinder part 51b are integrally connected via the flange part 51e, and the lower surface of this flange part 51e is facing the mouth upper surface of the bottle mouth part 22. FIG. A rubber packing 53 is interposed between the flange portion 51 e and the bottle mouth portion 22 in order to ensure liquid tightness and air tightness between the first cap constituting body 51 and the bottle mouth portion 22.
[0055]
The third cylinder portion 51 c is configured to be fitted onto the mouth portion 4 of the vial 1, and when the third cylinder portion 51 c is fitted onto the mouth portion 4, the base of the flange portion 7 of the mouth portion 4. An engaging convex portion 54 that engages with the end portion in the axial direction is provided on the inner peripheral surface of the third cylindrical portion 51c. Further, in order to smoothly fit the third tube portion 51c to the vial opening 4, the third tube portion 51c is formed with a slit 55 as shown in FIGS. A predetermined circumferential portion of the cylindrical portion 51c can be elastically deformed radially outward. The holder part 51d is shaped to fit the shape of the shoulder part and the body part of the vial 1 and when the third cylinder part 51c is fitted on the mouth part 4, the vial part 1 is formed by the inner peripheral surface of the holder part 51d. It is possible to hold the outer peripheral surface of the upper side.
[0056]
The second cap structure 52 includes a cylindrical connection port 52a that is fitted into the mouth 4 of the vial 1 in a liquid-tight and air-tight manner, and is connected to the connection port 52a and is connected to the second tube. A cylindrical joint portion 52b fitted into the portion 51b so as to be axially slidable, a bottomed cylindrical plug 52c fitted into the axially proximal end portion of the second cylindrical portion 51b, and a connection port portion The main portion is constituted by a flange portion 52d formed radially outward from the axial base end portion of 52a. Of these components, only the plug 52c is formed separately, and the other components are integrally formed. Further, the distal end portion of the plug 52c and the proximal end portion of the joint portion 52b are in contact with each other. Note that the plug 52c can be integrally formed with the joint portion 52b. Moreover, it is also possible to combine the flange part 52d and the connection port part 52a suitably as another member structure.
[0057]
From the first position (see FIG. 8) where the inner space of the bottle 2 is sealed from the outside air by the first and second cap structures 51, 52, the second cap structure 52 is more axial in the bottle 2 than the first position. When it is movable relative to the first cap structure 51 toward the second position (see FIG. 10D) located inward, and the second cap structure 52 is in the second position A communication path that connects the internal space of the vial bottle 1 and the internal space of the bottle 2 connected to the connection port portion 52 a of the second cap structure 52 is formed in the cap 50.
[0058]
That is, the peripheral wall of the plug 52c is provided with an opening 56 penetrating inside and outside the plug 52c, and when the second cap component 52 moves to the second position, the opening 56 of the plug 52c becomes the base of the second cylindrical portion 51b. The communication path is opened by exposing below the end. On the other hand, when the second cap structure 52 is in the first position, the opening 56 of the plug 52c is housed above the lower end of the second cylinder portion 51b, and the plug 52c allows the communication path to pass. Can be occluded.
[0059]
Further, the flange portion 52 d of the second cap constituting body 52 is fitted into the third cylinder portion 51 c of the first cap constituting body 51. And when the 2nd cap structure 52 is in a 1st position, the flange part 52d engages the said engagement convex part 54 to an axial direction, and the movement to the 2nd position of the 2nd cap structure 52 is carried out. It is prevented. As described above, since the predetermined portion in the circumferential direction of the third tube portion 51c can be elastically deformed radially outward, when the vial 1 connected to the connection port portion 52a is strongly pushed in, the third tube is formed by the flange portion 52d. Since the portion 51c is forcibly expanded outward in the radial direction and the engagement between the flange portion 52d and the engagement convex portion 54 is released, the relative movement to the second position becomes possible.
[0060]
A cover cap 45 is attached to the tip of the holder portion 51d to prevent the inner surfaces of the first cap component 51 and the second cap component 52 from being contaminated.
[0061]
Next, with reference to FIG. 10, the mixing process of the said in-use mixing container set is demonstrated.
[0062]
Step (a) shows the delivery form of the product, that is, the state at the time of transportation and storage. In use, first, as shown in step (b), the lid member 6 and the stopper 5 are removed from the mouth 4 of the vial 1 and the cover cap 45 of the bottle 2 is removed. Next, as shown in the step (c), the bottle 2 is turned upside down and the connection port 52a is pushed into the mouth 4 of the vial 1 to connect both the containers 1 and 2. Next, when the bottle 2 is further pushed in, as shown in steps (d) to (e), the second cap structure 52 moves relative to the first cap structure 51 in the axial direction, and the plug An opening 56 of 52c is exposed to the bottle internal space, and a communication path is formed in the cap 50 to connect the internal space of the vial bottle 1 and the internal space of the bottle 2 so that the liquid component in the bottle 2 can be communicated. Flows into the vial 1 via
[0063]
After sufficiently mixing the solid component and the liquid component, as shown in the step (f), when the whole is turned upside down and the bottle 2 is positioned on the lower side and the vial bottle 1 is positioned on the upper side, the mixed solution is obtained. All flows into the bottle 2. Then, as shown in the step (g), the cap 50 is removed from the bottle mouth portion 22 together with the vial bottle 1 by gripping the holder portion 51 d and rotating the entire first cap structure 51. Note that the operations from step (d) to step (g) can be performed by holding the holder 51d, and the series of operations can be simplified and speeded up.
[0064]
Then, as shown in step (h), by attaching a discharge device 50 such as a pump spray device prepared separately to the bottle mouth portion 22, the bottle 2 used as a liquid component container is discharged before mixing. It can be used as a container.
[0065]
【The invention's effect】
According to the present invention, when the first container and the second container are connected at the time of use to mix the solid component and the liquid component, the liquid component does not become zero, and it is ensured at a predetermined mixing ratio. A liquid mixture can be produced and can be handled hygienically. In addition, after performing the mixing operation, the mixed solution can be accommodated in the second container, and a discharge device can be attached to the container and used as a discharge container such as a spray container. The mixing at the time of use can be performed accurately while aiming at the reduction of.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a longitudinal sectional view showing an in-use mixing container set according to a first embodiment of the present invention, and in particular, (a) shows a solution container and a resin bottle serving as a spray container, and (b) shows a vial. Show the bottle.
FIG. 2 is a front view of a resin bottle of the mixing container set at the same time.
FIG. 3 is a process diagram showing an in-use mixing step of the in-use mixing container set.
FIG. 4 is a longitudinal sectional view showing an in-use mixing container set according to a second embodiment of the present invention, in particular, (a) shows a discharge nozzle that is a discharge device, (b) shows a vial, (C) shows a resin bottle that also serves as a solution container and an otolaryngological drug container.
FIG. 5 is a process diagram showing an in-use mixing step of the in-use mixing container set.
FIG. 6 is a longitudinal sectional view showing an in-use mixing container set according to a third embodiment of the present invention, in particular, (a) shows a discharge nozzle as a discharge device, (b) shows a vial, (C) shows a resin bottle that also serves as a solution container and an eye drop chemical discharge container.
FIG. 7 is a process diagram showing an in-use mixing process of the in-use mixing container set.
FIG. 8 is a longitudinal sectional view showing an in-use mixing container set according to a fourth embodiment of the present invention, and in particular, (a) shows a resin container that also serves as a solution container and a spray container, and (b) shows a vial. Show the bottle.
FIG. 9 is a front view of a resin bottle of the mixing container set at the same time.
FIG. 10 is a process diagram showing an in-use mixing step of the in-use mixing container set.
[Explanation of symbols]
1 vial (first container)
2 bottles (second container)
4 Vial mouth (first mouth)
5 Plug body
22 Bottle mouth (second mouth)
30 cap
31 1st cap structure
31c Locking piece (locking part)
31e Inner tube
31g plug
31h Connecting rib
32 Second cap assembly
32c locking piece
32d release part
32f lock part
41 opening
44 Stopper
50 cap
51 First cap structure
51a 1st tube part
51b 2nd cylinder part
51c 3rd cylinder part
52 Second cap component
52c plug
52d Flange
54 engaging projection

Claims (10)

凍結乾燥製剤を収容するバイアル瓶からなる第１の口部を有する第１容器と、該第１容器の内部空間を外気から密封するように第１の口部に離脱可能に装着される栓体と、液体成分を収容する第２の口部を有する第２容器と、該第２容器の第２の口部に装着されるキャップとを備え、
前記キャップは、第２の口部に液密状に装着される第１キャップ構成体と、該第１キャップ構成体に液密状に嵌合するとともに用時において前記栓体を取り外した第１の口部に液密状に接続可能な接続口部を有する第２キャップ構成体とを備え、
該第２キャップ構成体は、第１及び第２キャップ構成体により第２容器の内部空間を外気から密封する第１位置から、該第１位置よりも第２容器の軸方向内方に位置する第２位置に向けて第１キャップ構成体に対して相対的に移動可能であり、
第２キャップ構成体が第２位置にあるとき、第２キャップ構成体の接続口部に接続された第１容器の内部空間と第２容器の内部空間とを連通させて第２容器内の液体成分を第１容器内に移し替えるとともに第１容器内から前記液体成分と凍結乾燥製剤とを混合してなる混合液剤を第２容器内に移し替えることができる連通路が前記キャップ内に形成されることを特徴とする用時混合容器セット。 A first container having a first mouth part made of a vial for containing a freeze-dried preparation, and a plug body detachably attached to the first mouth part so as to seal the internal space of the first container from the outside air A second container having a second mouth for containing the liquid component; and a cap attached to the second mouth of the second container;
The cap includes a first cap component that is liquid-tightly attached to the second mouth portion, and a first cap member that is liquid-tightly fitted to the first cap component and the plug is removed at the time of use . A second cap structure having a connection port portion that can be connected in a liquid-tight manner to the mouth portion of
The second cap structure is located axially inward of the second container from the first position, where the first and second cap structures seal the internal space of the second container from the outside air. Moveable relative to the first cap arrangement towards the second position;
When the second cap structure is in the second position, the liquid in the second container is caused to communicate with the internal space of the first container connected to the connection port of the second cap structure and the internal space of the second container. A communication path is formed in the cap for transferring the components into the first container and for transferring a mixed liquid obtained by mixing the liquid component and the lyophilized preparation from the first container into the second container. A mixing container set for use. 請求項１記載の用時混合容器セットにおいて、第１キャップ構成体は、第２キャップ構成体が第１位置にあるときは第２の口部に離脱不能に係合するとともに、第２キャップ構成体が第２位置にあるときは第２の口部に対する前記係合が解除されることを特徴とする用時混合容器セット。  2. The on-use mixing container set according to claim 1, wherein the first cap component is non-detachably engaged with the second mouth when the second cap component is in the first position, and the second cap component. The in-use mixing container set, wherein the engagement with the second mouth is released when the body is in the second position. 請求項１記載の用時混合容器セットにおいて、第１キャップ構成体は、第２の口部に対する軸方向移動を阻止するように第２の口部に係脱自在に係合する係止部を備え、第２キャップ構成体は、その第１位置にあるときに前記係止部が第２の口部に係合するように係止部を強制的に押さえ付けるロック部と、その第２位置にあるときに前記係合を解除させる方向に前記係止部を移動させるように該係止部に係合する解除部とを備えていることを特徴とする用時混合容器セット。  2. The use-use mixing container set according to claim 1, wherein the first cap component includes a locking portion that is detachably engaged with the second mouth so as to prevent axial movement with respect to the second mouth. And the second cap structure includes a lock portion that forcibly presses the locking portion so that the locking portion engages with the second mouth when in the first position, and the second position. And a release portion that engages with the locking portion so that the locking portion is moved in a direction in which the engagement is released. 請求項１，２又は３に記載の用時混合容器セットにおいて、第１キャップ構成体は、第２口部の軸方向外方に向けて突出する内筒部と、該内筒部の先端に固定されたプラグとを備え、該プラグの外径は第１の口部の内径よりも小径であり、該プラグと内筒部との間には開口部が設けられており、前記接続口部は第１の口部に内嵌されるものであり、前記内筒部は前記接続口部に内嵌され、前記第２キャップ構成体が第１位置にあるとき前記接続口部の先端部に前記プラグが液密状に内嵌されて前記連通路が閉じられ、第２キャップ構成体が第２位置にあるとき前記プラグは接続口部から離脱されて前記連通路が形成されることを特徴とする用時混合容器セット。  The in-use mixing container set according to claim 1, 2, or 3, wherein the first cap component is formed at an inner cylindrical portion projecting outward in the axial direction of the second mouth portion, and at a distal end of the inner cylindrical portion. A plug that is fixed, and the outer diameter of the plug is smaller than the inner diameter of the first port, and an opening is provided between the plug and the inner tube, and the connection port Is fitted into the first opening, the inner tube is fitted into the connection opening, and the second cap component is at the tip of the connection opening when the second cap component is in the first position. The plug is fitted in a liquid-tight manner to close the communication path, and when the second cap structure is in the second position, the plug is detached from the connection port to form the communication path. Used when mixing container set. 請求項４記載の用時混合容器セットにおいて、前記プラグは内筒部とは別体に成形され、該プラグが内筒部に軸方向先端側から取付固定され、該プラグの外周縁が第２キャップ構成体の接続口部の先端面に係合していることを特徴とする用時混合容器セット。  5. The use mixing container set according to claim 4, wherein the plug is formed separately from the inner cylinder portion, the plug is attached and fixed to the inner cylinder portion from the front end side in the axial direction, and the outer peripheral edge of the plug is the second peripheral edge. An on-use mixing container set characterized by being engaged with a front end surface of a connection opening of a cap structure. 請求項４記載の用時混合容器セットにおいて、前記プラグと内筒部とが一体成形され、プラグと内筒部とは周方向に離間して複数設けられた接続リブを介して一体的に接続され、複数の接続リブの間が前記開口部とされることを特徴とする用時混合容器セット。  5. The use mixing container set according to claim 4, wherein the plug and the inner cylinder part are integrally formed, and the plug and the inner cylinder part are integrally connected via a plurality of connection ribs spaced apart in the circumferential direction. The use mixing container set, wherein a plurality of connecting ribs are the openings. 請求項１乃至６のいずれか１項に記載の用時混合容器セットにおいて、第２キャップ構成体が第１位置から第２位置へ移動することを規制するように第２キャップ構成体に当接するストッパーが取り外し可能に設けられていることを特徴とする用時混合容器セット。  The use mixing container set according to any one of claims 1 to 6, wherein the second cap structure abuts on the second cap structure so as to restrict the movement of the second cap structure from the first position to the second position. A mixing container set for use, wherein the stopper is detachably provided. 請求項１乃至７のいずれか１項に記載の用時混合容器セットにおいて、第２キャップ構成体の接続口部は第１の口部に内嵌されるものであり、第２キャップ構成体は、接続口部の径方向外方に位置しかつ軸方向先端側に向けて延設された係止片をさらに備え、第１の口部には径方向外方に突出するフランジ部が設けられ、前記係止片は、接続口部を第１の口部に内嵌したときにフランジ部の基端側周縁に軸方向に係合することを特徴とする用時混合容器セット。  The in-use mixing container set according to any one of claims 1 to 7, wherein the connection port of the second cap component is fitted into the first port, and the second cap component is And a locking piece positioned radially outward of the connection port and extending toward the distal end side in the axial direction, and a flange portion protruding radially outward is provided at the first port. When the connecting piece is fitted in the first mouth portion, the locking piece is engaged with the peripheral edge of the proximal end side of the flange portion in the axial direction. 請求項１記載の用時混合容器セットにおいて、
第１キャップ構成体は、第２の口部の外周側に装着される第１筒部と、該第１筒部に連設された第２筒部とを備え、該第２筒部の内径は第２の口部の内径よりも小さくなされており、
第２キャップ構成体は第２筒部の基端部に内嵌されるプラグを備え、該プラグは、前記第２キャップ構成体が第１位置にあるとき前記プラグにより前記連通路を閉塞し、かつ、第２キャップ構成体が第２位置にあるとき前記連通路を形成するように構成されていることを特徴とする用時混合容器セット。In-use mixing container set according to claim 1,
The first cap structure includes a first tube portion mounted on the outer peripheral side of the second mouth portion, and a second tube portion connected to the first tube portion, and an inner diameter of the second tube portion. Is made smaller than the inner diameter of the second mouth,
The second cap structure includes a plug that is fitted into a proximal end portion of the second cylinder, and the plug closes the communication path by the plug when the second cap structure is in the first position; And the mixing container set for use characterized by forming the said communicating path when a 2nd cap structure is in a 2nd position. 請求項９記載の用時混合容器セットにおいて、第１キャップ構成体は、第２筒部の先端側に連設された第３筒部をさらに備え、第２キャップ構成体の接続口部は第１の口部に内嵌されるものであり、第２キャップ構成体は、接続口部の基端部から径方向外方に向けて形成されたフランジ部をさらに備え、該フランジ部は前記第３筒部に内嵌され、第３筒部の内周面には、第２キャップ構成体が第１位置から第２位置へ移動することを防止するように前記フランジ部に軸方向に係合する係合凸部が設けられるとともに、第３筒部は、係合凸部とフランジ部との前記係合が解除されるように径方向外方へ弾性変形可能であることを特徴とする用時混合容器セット。  10. The on-use mixing container set according to claim 9, wherein the first cap component further includes a third cylinder portion continuously provided on the distal end side of the second cylinder portion, and the connection port portion of the second cap component is the first one. The second cap structure further includes a flange portion formed radially outward from the base end portion of the connection port portion, and the flange portion is the first cap portion. It is fitted into the three cylinder parts, and the inner peripheral surface of the third cylinder part is engaged with the flange part in the axial direction so as to prevent the second cap component from moving from the first position to the second position. And the third cylindrical part is elastically deformable radially outward so that the engagement between the engaging convex part and the flange part is released. When mixing container set.
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