JP4318153B2

JP4318153B2 - Base sheet for patch

Info

Publication number: JP4318153B2
Application number: JP2000036523A
Authority: JP
Inventors: 克彦畑; 望氣賀
Original assignee: Bando Chemical Industries Ltd
Current assignee: Bando Chemical Industries Ltd
Priority date: 2000-02-15
Filing date: 2000-02-15
Publication date: 2009-08-19
Anticipated expiration: 2020-02-15
Also published as: JP2001226261A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、柔軟性及び耐薬剤性に優れ、廃棄処理が比較的容易であるポリオレフィン系樹脂からなる貼付薬用基材シートに関する。
【０００２】
【従来の技術】
皮膚刺激剤や消炎鎮痛剤等の薬剤を含有する粘着剤を不織布、メリヤス、樹脂フィルム等からなる基材シート上に積層してなる貼付薬が、医療用途に広く使用されている。このような貼付薬用の基材には、貼付薬を皮膚に貼付した際に、柔軟で肌なじみがよいことが求められる他、基材表面より薬剤が透過・飛散しないようなバリヤ機能（薬剤バリヤ性）や、貼付薬保存中に薬剤で基材が変形・膨潤しないような耐薬剤性が要求される。
【０００３】
しかし、不織布やメリヤスを基材として用いた場合、貼付薬自体が厚くなり貼り付けた時に目立ち、また、基材側から薬剤成分が透過（揮発）してその効果が早く弱まるという問題点があった。そのため、従来より貼付薬の基材には、柔軟で皮膚になじみよい塩化ビニル系樹脂フィルムが好適に用いられてきた。
【０００４】
しかし、塩化ビニル系樹脂フィルムは、配合されている可塑剤の安全性や廃棄時の環境影響等が問題となっており、近年基材としてはポリオレフィン系樹脂フィルムが注目されつつある。ところが、ポリオレフィン系樹脂は、その化学構造より、薬剤バリヤ性・耐薬剤性が非常に悪く、貼付薬用基材として用いた際に、しわ、カール、伸縮、べたつき等が発生するという問題点があった。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、上記の現状に鑑み、風合い及び柔軟性に優れ、皮膚に貼り付けた際に違和感がなく、薬剤バリヤ性及び耐薬剤性に優れ、更に、廃棄処理が比較的容易である、ポリオレフィン系樹脂フィルムからなる貼付薬用基材シートを提供することを目的とするものである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明は、ポリオレフィン系樹脂フィルムに、耐薬剤性接着層が積層されてなり、上記耐薬剤性接着層は、Ｎ−メトキシメチル化ナイロンからなる貼付薬用基材シートである。
以下に、本発明を詳述する。
【０００７】
本発明の貼付薬用基材シートは、ポリオレフィン系樹脂フィルムに、耐薬剤性接着層が積層されてなる。
上記ポリオレフィン系樹脂フィルムに用いられるポリオレフィン系樹脂としては、構成する単量体の過半がオレフィン系単量体であれば特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン等のオレフィン系の単一単量体の重合体からなる樹脂；エチレン−プロピレン共重合体、ポリエチレン−エチレンブチレン共重合体、ポリエチレントリブロック共重合体、エチレン−ブチレンランダム共重合体、ポリブテン−ポリエチレンブロック共重合体、エチレン−マレイン酸共重合体等のオレフィン系単量体同士の共重合体からなる樹脂；エチレン−酢酸ビニル等のオレフィン系単量体とその他の単量体との共重合体からなる樹脂等が挙げられる。これらは、単独で用いられてもよく、２種以上を併用してもよい。
【０００８】
ポリオレフィン系樹脂を基材として用いることにより、得られる貼付薬用基材シートは、皮膚貼付薬に必要とされる柔軟性、風合い、滑らかさ、皮膚への追随性に優れたものとなる。また、ポリオレフィン系樹脂は、燃焼時にダイオキシン等の有害ガスが発生しにくく、廃棄処理が比較的容易である。
【０００９】
本発明の貼付薬用基材シートにおいて、上記のようなポリオレフィン系樹脂を用いてフィルムを製造する方法としては特に限定されず、例えば、それぞれの成形条件にて押し出し成形、カレンダー成形、プレス成形等によりポリオレフィン系樹脂をフィルム状に成形することができる。
【００１０】
本発明の貼付薬用基材シートにおいて、上記ポリオレフィン系樹脂フィルムの厚さは、用途によって適宜選択されればよいが、１０〜５００μｍであることが好ましい。１０μｍ未満であると、取扱が困難となったり、フィルム強度が低下することにより僅かな刺激で破れ易くなったりする。５００μｍを超えると、皮膚に貼った場合に、厚みにより違和感を感じることがあり、モジュラスが強くなることにより突っ張り感が発生する。また、厚さが厚いので、衣服にフィルム端部が引っ掛かり易く剥離の原因となる。より好ましくは、５０〜１５０μｍである。
【００１１】
また、本発明の貼付薬用基材シートに用いられるポリオレフィン系樹脂フィルムには、耐薬剤性接着層を積層する前に、積層する面又は両面に、コロナ放電処理及び／又は紫外線照射処理を施してもよい。
ポリオレフィン系樹脂フィルムにコロナ放電処理及び／又は紫外線照射処理を施すことにより、ポリオレフィン系樹脂フィルムの接着性を高めることができる。
【００１２】
コロナ放電処理は、一般的に行われている方法、例えば、電極間にポリオレフィン系樹脂フィルムを通過させながら行えばよい。紫外線照射処理も、一般的に行われている方法、例えば、低圧水銀ランプを用いて紫外線を発生させながらポリオレフィン系樹脂フィルムを通過させればよい。コロナ放電処理や紫外線照射処理の出力や通過時間等の諸条件は特に限定されず、適宜決定されればよい。
【００１３】
本発明の貼付薬用基材シートにおいて、上記耐薬剤性接着層は、薬剤を拡散透過させない薬剤バリヤ性、耐薬剤性、及び、柔軟性を有するものであり、本発明の貼付薬用基材シートの薬剤バリヤ性、耐薬剤性は、上記耐薬剤性接着層により得られるものである。
図１に示されるように、耐薬剤性接着層３は、本発明の貼付薬用基材シートを用いて貼付薬を製造した場合に、基材であるポリオレフィン系樹脂フィルム４と薬剤を含有する粘着剤層２との間に位置するものである。上記耐薬剤性接着層３は、粘着剤層２の粘着剤及び薬剤の拡散透過に対して効果的なバリヤ層として機能するので、薬剤や粘着剤が拡散浸透性の強いものであっても、薬剤が基材４に移行することがない。また、基材４と薬剤を含有する粘着剤層２との間に耐薬剤性接着層３が存在することにより、薬剤を含有する粘着剤層２と基材４との間に強固な接着を得ることができる。
【００１４】
上記薬剤性接着層は、柔軟性を有するものであるので、例えば、本発明の貼付薬用基材シートのポリオレフィン系樹脂フィルムを５０％伸長させたときにも、耐薬剤性接着層には割れが生じない。ポリオレフィン系樹脂フィルムを５０％伸長させたときに、耐薬剤性接着層が割れを生じるようなものであると、耐薬剤性接着層は充分な柔軟性を有さないので、得られる貼付薬用基材シートを皮膚に貼り付けた際に皮膚に追随しにくく、実使用上好ましくない。
なお、本明細書中において、「ポリオレフィン系樹脂フィルムを５０％伸長させたときに割れが生じない」とは、ポリオレフィン系樹脂フィルムに耐薬剤性接着層を積層し、その積層体において基材であるポリオレフィン系樹脂フィルムを伸長させる前の長さの１．５倍の長さまで伸長させたときに、耐薬剤性接着層に割れが生じないことを意味する。
【００１５】
本発明の貼付薬用基材シートにおいて、上記耐薬剤性接着層の材質としては特に限定されないが、例えば、Ｎ−メトキシメチル化ナイロンからなることが好ましい。
Ｎ−メトキシメチル化ナイロンを用いることにより、得られる耐薬剤性接着層は、上記のような薬剤バリヤ性及び接着性の両方において優れ、かつ、充分な柔軟性を有するものとなる。
【００１６】
上記Ｎ−メトキシメチル化ナイロンは、ナイロン樹脂を原料として、これにホルムアルデヒドとメタノールとを反応させて化学的に変性させ、アルコールに溶けるようにしたナイロンで、下記式（１）で表されるように、アミド結合−ＮＨＣＯ−の水素をメトキシメチル基−ＣＨ₂ ＯＣＨ₃ で置換したものであり、別名、タイプ８ナイロンともいわれるものである。市販されている上記Ｎ−メトキシメチル化ナイロンの製品としては、帝国化学産業社製のトレジン等を使用することができる。
【００１７】
【化１】

【００１８】
また、本発明の貼付薬用基材シートにおいて、Ｎ−メトキシメチル化ナイロンからなる耐薬剤性接着層には、Ｎ−メトキシメチル化ナイロン以外に、エポキシ樹脂、イソシアネート化合物、メラミン樹脂、フェノール樹脂、クエン酸等が添加されてもよい。これらを添加することにより、耐薬剤性接着層の薬剤バリヤ性が向上し、かつ、ポリオレフィン系樹脂フィルムとの接着性が向上する。
【００１９】
上記のＮ−メトキシメチル化ナイロン等からなる耐薬剤性接着層を、ポリオレフィン系樹脂フィルムの上に積層する方法としては、例えば、溶液化したＮ−メトキシメチル化ナイロン等を、浸漬やグラビアコータ、ロールコータ、スプレー、エアーナイフコータ、カーテンコータ等の公知の装置・方法により積層することができる。
【００２０】
本発明の貼付薬用基材シートにおける上記耐薬剤性接着層の厚みとしては特に限定されないが、０．１〜１００μｍであることが好ましい。
０．１μｍ未満であると、耐薬剤性接着層が薄すぎるので薬剤バリヤ性が小さくなることがある。１００μｍを超えると、厚みにより柔軟性が不充分となることがある。より好ましくは、１０〜７０μｍである。
【００２１】
また、本発明の貼付薬用基材シートは、ポリオレフィン系樹脂フィルムに耐薬剤性接着層を積層後、ポリオレフィン系樹脂フィルムの耐熱性を考慮した温度範囲において、加熱処理してもよい。
【００２２】
本発明の貼付薬用基材シートは、上述のような構成よりなるので、薬剤が拡散浸透性の強いものであっても、薬剤が基材のポリオレフィン系樹脂フィルムに拡散浸透することがなく、薬剤バリヤ性及び耐薬剤性に優れている。また、風合い及び柔軟性に優れ、皮膚に貼り付けた際に違和感がなく、更に、廃棄処理が比較的容易である。
【００２３】
本発明の貼付薬用基材シートは、例えば、薬物が含有された粘着剤層を上記耐薬剤性接着層に塗工して、貼付薬とすることができる。
上記薬物としては、経皮的に体内に吸収されて薬理効果を発現するものであれば特に限定されず、例えば、抗炎症剤、鎮痛剤、局所刺激剤、抗ヒスタミン剤、局所麻酔剤、血行促進剤、催眠鎮静剤、精神安定剤、抗高血圧剤、抗菌性剤、冠血管拡張剤等が挙げられる。これらの薬効成分は、治療目的に応じ、１種又は２種以上を配合して用いることができる。
【００２４】
上記抗炎症剤、鎮痛剤、局所刺激剤としては特に限定されず、例えば、インドメタシン、ケトプロフェン、フルルビプロフェン、サリチル酸、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、イソソルビドジナイトレート、メントール等を主成分とするものが挙げられる。
上記抗ヒスタミン剤としては特に限定されず、例えば、塩酸ジフェンヒドラミン、塩酸イソチベンジル、クロルフェニラミン等が挙げられる。
上記冠血管拡張剤としては特に限定されず、例えば、ニトログリセリン、ニトログリコール、ペンタエリスリトールテトラナイトレート、イソソルビドジナイトレート等が挙げられる。
【００２５】
上記粘着剤層の粘着剤の主成分としては特に限定されず、例えば、天然ゴム、ポリイソプレン、ポリイソブチレン、シリコンゴム、スチレン−イソプレンブロック共重合体、アクリル酸エステル、メタクリル酸エステル等が挙げられる。また、上記重合体に、粘着付与剤、軟化剤、充填剤、抗酸化剤等の添加剤が加えられてもよい。
【００２６】
上記薬物が含有された粘着剤層を耐薬剤性接着層に塗工する方法としては特に限定されず、例えば、上記薬物が含有された粘着剤層を溶剤に溶解させて塗工する方法、上記薬物が含有された粘着剤層を溶融し押出機からシート状に押し出した後塗工する方法等が挙げられる。
【００２７】
上記薬物が含有された粘着剤層は、例えば、本発明の貼付薬用基材シートの耐薬剤性接着層に直接塗工されてもよく、離型紙に塗工されてもよい。
上記薬物が含有された粘着剤層が離型紙に塗工される場合には、塗工後の離型紙を、上記貼付薬用基材シートの耐薬剤性接着層に貼り合わせることにより、貼付薬を得ることができる。
【００２８】
本発明の貼付薬用基材シートを用いて製造される貼付薬は、上記耐薬剤性接着層により基材が薬剤成分で侵されることがないので、製造時及び保管中も基材に膨潤等による皺、カール等の発生がなく、安定な製品を得ることができる。更に、ポリオレフィン系樹脂フィルムにより柔軟性が保持され、皮膚貼付薬に必要とされる風合い、滑らかさ、皮膚への追随性等に優れるので、皮膚患部に貼着したときも装着感が良好である。
なお、本発明の貼付薬用基材シートの用途としては、上記の貼付薬の基材シートに限らず、例えば、傷ガードフィルム、プロテクトフィルム、絆創膏等の基材シートとしても好適に使用することができる。
【００２９】
【実施例】
以下に実施例を挙げて本発明を更に詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例のみに限定されるものではない。
【００３０】
実施例１、２及び比較例１〜４において、以下の操作を行った。
（１）ポリオレフィン系樹脂フィルムの作製
熱可塑性オレフィン系エラストマー（ＴＰＯ）（三井化学社製、ミラストマー）を用いて、カレンダー成形を行い、５０μｍの厚みのポリオレフィン系樹脂フィルムを得た。
【００３１】
（２）ポリオレフィン系樹脂フィルムのコロナ放電処理
得られたポリオレフィン系樹脂フィルムを用いて、下記の条件でコロナ放電処理を施した。
放電電力：５００Ｗ
放電電極長：０．２５ｍ
フィルム処理速度：０．１７ｍ／ｓｅｃ
フィルム／電極間距離：１ｍｍ
【００３２】
（３）ポリオレフィン系樹脂フィルム上への耐薬剤性接着層の積層
上記のようにしてコロナ放電処理を施したポリオレフィン系樹脂フィルム上へ、表１に示した溶液をコーティングし、耐薬剤性接着層を積層した。なお、比較例１及び比較例３においては、コーティング溶液の調整に、希釈液として、比較例１では酢酸エチルを、比較例３ではトルエン／ＭＥＫ混合溶媒を用いた。
コーティング後、８０℃で５分間加熱処理を行った。実施例１、実施例２及び比較例１〜３において、コーティングした耐薬剤性接着層の厚みは、約１５μｍであった。
【００３３】
（４）薬剤バリヤ性評価
ポリオレフィン系樹脂フィルムのコーティング面にＬ−メントール及びサリチル酸グリコールを薬剤として含む市販貼付剤の粘着面を貼り付けた後、アルミ包材に入れ、ヒートシールにて完全密閉した。これを４５℃のオーブン中に５ヵ月間放置した後、外観・指触により評価を行った。評価結果を表１に示した。
【００３４】
（５）柔軟性評価
耐薬剤性接着層を積層したポリオレフィン系樹脂フィルムを、５０％伸長させた後の耐薬剤性接着層の割れ等の有無を目視にて確認した。評価結果を表１に示した。
【００３５】
【表１】

【００３６】
表１より、実施例１及び実施例２で得られた貼付薬用基材シートは、Ｎ−メトキシメチル化ナイロンからなる耐薬剤性接着層を有することにより薬剤が基材に拡散浸透することがなく、保存後も変形やべたつきがなかった。また、基材と耐薬剤性接着層との接着性が強く、充分な柔軟性を有する優れたものであった。一方、比較例１〜４で得られた貼付薬用基材シートは、薬剤が基材側に浸透したことにより、保存後に基材に変形やべたつきが生じたり、耐薬剤性接着層の柔軟性が充分でないので基材の柔軟性が活かされず、貼付薬用基材シートとして使用するには適さないと考えられた。
【００３７】
【発明の効果】
本発明の貼付薬用基材シートは、上述のような構成からなるので、薄く、柔軟性に優れ、かつ、薬剤や粘着剤が基材に移行しにくいので、貼付薬に使用した場合でも長期間にわたって基材シートとしての物性を保持している。また、耐薬剤性接着層により、ポリオレフィン系樹脂フィルムと粘着剤層との接着力は長期にわたって強くほぼ一定であるので、本発明の貼付薬用基材シートを用いてなる貼付薬は、皮膚に貼着した際に皮膚によく追随し、違和感なく快適に用いられる。更に、基材側からの薬剤の飛散が抑えられるので、有効に長期間貼付薬としての機能が継続する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の貼付薬用基材シートを用いて製造される貼付薬の一例を示す模式断面図である。
【符号の説明】
１離型紙
２薬剤を含有する粘着剤層
３耐薬剤性接着層
４ポリオレフィン系樹脂フィルム（基材）[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a base sheet for a patch made of a polyolefin resin that is excellent in flexibility and chemical resistance and is relatively easy to dispose of.
[0002]
[Prior art]
A patch obtained by laminating an adhesive containing a drug such as a skin irritant or anti-inflammatory analgesic on a base sheet made of nonwoven fabric, knitted fabric, resin film or the like is widely used for medical purposes. Such a base material for a patch is required to be soft and well-familiar when the patch is applied to the skin, and has a barrier function (drug barrier that prevents the drug from permeating and scattering from the surface of the base material). And chemical resistance that prevents the base material from being deformed or swollen with the drug during storage of the patch.
[0003]
However, when non-woven fabrics or knitted fabrics are used as the base material, there are problems that the patch itself becomes thick and becomes noticeable when the base material is applied, and that the drug component permeates (volatilizes) from the base material side and the effect is quickly reduced. It was. For this reason, a vinyl chloride resin film that has been soft and is well-suited to the skin has been suitably used as a base material for patches.
[0004]
However, vinyl chloride resin films are problematic in terms of the safety of plasticizers blended and the environmental impact during disposal, and in recent years, polyolefin resin films have been attracting attention as substrates. However, the polyolefin resin has a very poor chemical barrier property and chemical resistance due to its chemical structure, and when used as a base material for a patch, there is a problem that wrinkles, curling, stretching, stickiness, etc. occur. It was.
[0005]
[Problems to be solved by the invention]
In view of the above-mentioned present situation, the present invention is a polyolefin that has excellent texture and flexibility, does not feel uncomfortable when applied to the skin, has excellent chemical barrier properties and chemical resistance, and is relatively easy to dispose of. An object of the present invention is to provide a base sheet for an adhesive patch made of an epoxy resin film.
[0006]
[Means for Solving the Problems]
The present invention relates to polyolefin resin film, Ri chemical resistance adhesive layer name are stacked, the chemical resistance adhesive layer is a patch medicated base sheet Ru N- methoxymethylated nylon Tona.
The present invention is described in detail below.
[0007]
The base sheet for a patch of the present invention is formed by laminating a chemical-resistant adhesive layer on a polyolefin resin film.
The polyolefin resin used in the polyolefin resin film is not particularly limited as long as the majority of the constituent monomers are olefin monomers, and examples thereof include olefinic single units such as polyethylene, polypropylene, and polybutene. Resin consisting of a polymer of a polymer; ethylene-propylene copolymer, polyethylene-ethylenebutylene copolymer, polyethylene triblock copolymer, ethylene-butylene random copolymer, polybutene-polyethylene block copolymer, ethylene-malein Examples thereof include a resin composed of a copolymer of olefinic monomers such as an acid copolymer; a resin composed of a copolymer of an olefinic monomer such as ethylene-vinyl acetate and other monomers. These may be used independently and may use 2 or more types together.
[0008]
By using a polyolefin-based resin as a base material, the obtained base material sheet for a patch becomes excellent in flexibility, texture, smoothness and followability to the skin required for a skin patch. Polyolefin resins are less likely to generate dioxins or other harmful gases during combustion and are relatively easy to dispose of.
[0009]
In the base material sheet for a patch of the present invention, the method for producing a film using the polyolefin resin as described above is not particularly limited. For example, by extrusion molding, calender molding, press molding, etc. under respective molding conditions. A polyolefin resin can be formed into a film.
[0010]
In the base material sheet for a patch of the present invention, the thickness of the polyolefin resin film may be appropriately selected depending on the application, but is preferably 10 to 500 μm. When the thickness is less than 10 μm, handling becomes difficult, and the film strength is lowered, so that it is easily broken by a slight stimulus. When the thickness exceeds 500 μm, when it is applied to the skin, it may feel uncomfortable due to its thickness, and the modulus becomes strong, resulting in a feeling of tension. Moreover, since the thickness is large, the film end tends to be caught on clothes, causing peeling. More preferably, it is 50-150 micrometers.
[0011]
In addition, the polyolefin resin film used for the base sheet for a patch of the present invention is subjected to corona discharge treatment and / or ultraviolet irradiation treatment on the surface or both surfaces to be laminated before laminating the chemical-resistant adhesive layer. Also good.
By subjecting the polyolefin resin film to corona discharge treatment and / or ultraviolet irradiation treatment, the adhesion of the polyolefin resin film can be enhanced.
[0012]
What is necessary is just to perform a corona discharge process, for example, passing a polyolefin resin film between electrodes, for example. The ultraviolet irradiation treatment may be performed by a generally used method, for example, by passing through the polyolefin resin film while generating ultraviolet rays using a low-pressure mercury lamp. Various conditions such as output and passage time of corona discharge treatment or ultraviolet irradiation treatment are not particularly limited, and may be determined as appropriate.
[0013]
In the base sheet for a patch of the present invention, the chemical-resistant adhesive layer has drug barrier properties, chemical resistance, and flexibility that do not allow the drug to diffuse and permeate. The chemical barrier property and chemical resistance are obtained by the chemical resistant adhesive layer.
As shown in FIG. 1, the chemical-resistant adhesive layer 3 is a pressure-sensitive adhesive containing a polyolefin-based resin film 4 as a base material and a medicine when the patch is manufactured using the base material sheet for a patch of the present invention. It is located between the agent layer 2. Since the drug-resistant adhesive layer 3 functions as an effective barrier layer for the diffusion and permeation of the pressure-sensitive adhesive of the pressure-sensitive adhesive layer 2 and the drug, even if the drug and the pressure-sensitive adhesive have strong diffusion permeability, The drug does not migrate to the substrate 4. In addition, the presence of the chemical-resistant adhesive layer 3 between the base material 4 and the pressure-sensitive adhesive layer 2 containing the drug provides strong adhesion between the pressure-sensitive adhesive layer 2 containing the drug and the base material 4. Obtainable.
[0014]
Since the drug-adhesive layer has flexibility, for example, even when the polyolefin-based resin film of the base material sheet for patch of the present invention is stretched by 50%, the drug-resistant adhesive layer is not cracked. Does not occur. If the chemical-resistant adhesive layer is cracked when the polyolefin resin film is stretched by 50%, the chemical-resistant adhesive layer does not have sufficient flexibility. It is difficult to follow the skin when the material sheet is attached to the skin, which is not preferable in practical use.
In this specification, “no cracking occurs when the polyolefin resin film is stretched by 50%” means that a chemical-resistant adhesive layer is laminated on the polyolefin resin film, This means that when a certain polyolefin resin film is stretched to 1.5 times the length before stretching, the chemical resistant adhesive layer does not crack.
[0015]
In the base sheet for a patch of the present invention, the material of the chemical-resistant adhesive layer is not particularly limited, but it is preferably made of N-methoxymethylated nylon, for example.
By using N-methoxymethylated nylon, the resulting drug-resistant adhesive layer is excellent in both drug barrier properties and adhesive properties as described above, and has sufficient flexibility.
[0016]
The N-methoxymethylated nylon is a nylon made from a nylon resin as a raw material, chemically reacted with formaldehyde and methanol, and dissolved in alcohol. The N-methoxymethylated nylon is represented by the following formula (1). In addition, hydrogen in the amide bond —NHCO— is substituted with a methoxymethyl group —CH ₂ OCH ₃ , which is also referred to as type 8 nylon. As a commercially available product of the N-methoxymethylated nylon, a resin made by Teikoku Chemical Industry Co., Ltd. can be used.
[0017]
[Chemical 1]

[0018]
Further, in the base material sheet for a patch of the present invention, an epoxy resin, an isocyanate compound, a melamine resin, a phenol resin, a quencher, in addition to N-methoxymethylated nylon, are used for the chemical-resistant adhesive layer made of N-methoxymethylated nylon. An acid or the like may be added. By adding these, the chemical barrier property of the chemical resistant adhesive layer is improved, and the adhesiveness with the polyolefin resin film is improved.
[0019]
As a method of laminating the above-mentioned chemical-resistant adhesive layer made of N-methoxymethylated nylon or the like on a polyolefin resin film, for example, immersing or gravure coater, It can be laminated by a known apparatus / method such as a roll coater, spray, air knife coater, curtain coater or the like.
[0020]
Although it does not specifically limit as thickness of the said chemical-resistant contact bonding layer in the base material sheet for adhesive patches of this invention, It is preferable that it is 0.1-100 micrometers.
If it is less than 0.1 μm, the drug-resistant adhesive layer may be too thin and the drug barrier property may be reduced. If it exceeds 100 μm, the flexibility may be insufficient depending on the thickness. More preferably, it is 10-70 micrometers.
[0021]
In addition, the base sheet for a patch of the present invention may be heat-treated in a temperature range considering the heat resistance of the polyolefin resin film after laminating a chemical-resistant adhesive layer on the polyolefin resin film.
[0022]
Since the base sheet for a patch of the present invention has the above-described configuration, the drug does not diffuse and penetrate into the polyolefin resin film of the base material even if the drug has strong diffusion permeability. Excellent barrier and chemical resistance. Moreover, it is excellent in texture and flexibility, has no sense of incongruity when applied to the skin, and is relatively easy to dispose of.
[0023]
The base sheet for a patch of the present invention can be made into a patch by, for example, applying a pressure-sensitive adhesive layer containing a drug to the chemical-resistant adhesive layer.
The drug is not particularly limited as long as it is percutaneously absorbed into the body and exhibits a pharmacological effect. For example, an anti-inflammatory agent, an analgesic agent, a local stimulant, an antihistamine, a local anesthetic, and a blood circulation promoter. Hypnotic sedatives, tranquilizers, antihypertensives, antibacterial agents, coronary vasodilators, and the like. These medicinal ingredients can be used alone or in combination of two or more depending on the purpose of treatment.
[0024]
The anti-inflammatory agent, analgesic agent and local stimulant are not particularly limited. Is mentioned.
The antihistamine is not particularly limited, and examples thereof include diphenhydramine hydrochloride, isothibenzyl hydrochloride, chlorpheniramine and the like.
The coronary vasodilator is not particularly limited, and examples thereof include nitroglycerin, nitroglycol, pentaerythritol tetranitrate, and isosorbide dinitrate.
[0025]
The main component of the pressure-sensitive adhesive in the pressure-sensitive adhesive layer is not particularly limited, and examples thereof include natural rubber, polyisoprene, polyisobutylene, silicon rubber, styrene-isoprene block copolymer, acrylic acid ester, and methacrylic acid ester. . Moreover, additives, such as a tackifier, a softening agent, a filler, and an antioxidant, may be added to the polymer.
[0026]
The method for applying the adhesive layer containing the drug to the chemical-resistant adhesive layer is not particularly limited. For example, the method for applying the adhesive layer containing the drug by dissolving in a solvent, Examples of the method include a method in which a pressure-sensitive adhesive layer containing a drug is melted and extruded from an extruder into a sheet and then coated.
[0027]
For example, the pressure-sensitive adhesive layer containing the drug may be applied directly to the chemical-resistant adhesive layer of the base sheet for a patch of the present invention, or may be applied to a release paper.
When the pressure-sensitive adhesive layer containing the drug is applied to a release paper, the adhesive is applied by bonding the release paper after the application to the chemical-resistant adhesive layer of the base sheet for the adhesive. Obtainable.
[0028]
In the patch manufactured using the base sheet for a patch of the present invention, the base material is not affected by the chemical component by the chemical-resistant adhesive layer. There is no generation of wrinkles or curls, and a stable product can be obtained. In addition, flexibility is maintained by the polyolefin-based resin film, and the texture, smoothness, followability to the skin, etc. required for skin patches are excellent, so the wearing feeling is good even when attached to the affected skin area .
The use of the base sheet for a patch of the present invention is not limited to the base sheet of the above-mentioned patch, and for example, it can be suitably used as a base sheet for a wound guard film, a protective film, a bandage, and the like. it can.
[0029]
【Example】
The present invention will be described in more detail with reference to the following examples, but the present invention is not limited to these examples.
[0030]
In Examples 1 and 2 and Comparative Examples 1 to 4, the following operations were performed.
(1) Production of polyolefin resin film Calendar molding was performed using a thermoplastic olefin elastomer (TPO) (manufactured by Mitsui Chemicals, Miralastomer) to obtain a polyolefin resin film having a thickness of 50 μm.
[0031]
(2) Corona discharge treatment of polyolefin resin film The obtained polyolefin resin film was subjected to corona discharge treatment under the following conditions.
Discharge power: 500W
Discharge electrode length: 0.25m
Film processing speed: 0.17 m / sec
Film / electrode distance: 1mm
[0032]
(3) Lamination of the chemical resistant adhesive layer on the polyolefin resin film The solution shown in Table 1 is coated on the polyolefin resin film subjected to the corona discharge treatment as described above, and the chemical resistant adhesive layer is formed. Were laminated. In Comparative Examples 1 and 3, for the adjustment of the coating solution, ethyl acetate was used in Comparative Example 1 and a toluene / MEK mixed solvent was used in Comparative Example 3 as a diluent.
After coating, heat treatment was performed at 80 ° C. for 5 minutes. In Example 1, Example 2, and Comparative Examples 1 to 3, the thickness of the coated chemical-resistant adhesive layer was about 15 μm.
[0033]
(4) Evaluation of drug barrier properties After sticking the adhesive surface of a commercially available patch containing L-menthol and glycol salicylate as a drug on the coating surface of a polyolefin resin film, it was placed in an aluminum wrapping material and completely sealed by heat sealing. . This was left in a 45 ° C. oven for 5 months and then evaluated by appearance and finger touch. The evaluation results are shown in Table 1.
[0034]
(5) Flexibility evaluation The presence or absence of cracks or the like of the chemical resistant adhesive layer after the polyolefin resin film laminated with the chemical resistant adhesive layer was stretched by 50% was visually confirmed. The evaluation results are shown in Table 1.
[0035]
[Table 1]

[0036]
From Table 1, the patch base material sheets obtained in Example 1 and Example 2 have a drug-resistant adhesive layer made of N-methoxymethylated nylon, so that the drug does not diffuse and penetrate into the base material. After storage, there was no deformation or stickiness. Further, the adhesion between the base material and the chemical-resistant adhesive layer was strong, and it was excellent with sufficient flexibility. On the other hand, the base material sheets for patches obtained in Comparative Examples 1 to 4 are deformed and sticky after storage and the flexibility of the chemical resistant adhesive layer is caused by the penetration of the drug into the base material side. Since it was not sufficient, the flexibility of the base material was not utilized, and it was considered that it was not suitable for use as a base material sheet for a patch.
[0037]
【The invention's effect】
Since the base sheet for a patch of the present invention has the above-described configuration, it is thin, excellent in flexibility, and difficult to transfer a drug or an adhesive to the base material. The physical properties of the base sheet are maintained. In addition, since the adhesive force between the polyolefin resin film and the pressure-sensitive adhesive layer is strong and almost constant over a long period of time due to the chemical-resistant adhesive layer, the adhesive patch using the adhesive base material sheet of the present invention is applied to the skin. When worn, it follows the skin well and is used comfortably without any discomfort. Furthermore, since the scattering of the medicine from the base material side can be suppressed, the function as a patch can be effectively continued for a long time.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a schematic cross-sectional view showing an example of a patch manufactured using the base sheet for a patch of the present invention.
[Explanation of symbols]
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Release paper 2 Adhesive layer containing a chemical | medical agent 3 Chemical-resistant adhesive layer 4 Polyolefin-type resin film (base material)

Claims

A polyolefin resin film, Ri name and chemical resistance adhesive layer is laminated,
The chemical resistance adhesive layer is affixed medicinal base sheet, wherein N- methoxymethylated nylon Tona Rukoto.