JP4313195B2 - Surgical clamp - Google Patents
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Description
本発明は、人間および家畜の両方の手術用途のためのクランプ(clamp)に関する。より詳細には本発明は、冠状動脈に対するバイパス移植(bypass grafts)を実施すべく使用されて冠状動脈および他の動脈を閉塞するクランプであって、人間もしくは動物において概略的に類似した寸法の他の血管もしくは管状構造に対して使用されることで該構造を圧縮して血液もしくは他の流体の通過を阻止するにも適したクランプに関する。 The present invention relates to a clamp for both human and veterinary surgical applications. More particularly, the present invention is a clamp that is used to perform bypass grafts on coronary arteries to occlude coronary arteries and other arteries, and has other dimensions that are generally similar in humans or animals. The present invention relates to a clamp that is suitable for use with other blood vessels or tubular structures to compress the structure and prevent the passage of blood or other fluids.
“オフポンプ(off-pump)”冠状動脈バイパス手術(coronary artery bypass surgery:CAGS)を実施するとき、その意図は心臓を停止させずにバイパスを実施することである。故に、バイパス動脈導管が縫合されるべく冠状動脈に形成された小寸の切開の両側におけるクランプにより、冠状動脈を閉塞することが必要である。従って、上記移植が実施されている間は、心臓の一部に対する血液流は一時的に阻止される。引き続き、上記各クランプが取り外されてから、冠状動脈は上記移植片(graft)を介して補助的な血液流を受ける。 When performing “off-pump” coronary artery bypass surgery (CAGS), the intent is to perform bypass without stopping the heart. It is therefore necessary to occlude the coronary artery with clamps on both sides of a small incision made in the coronary artery to be sutured by the bypass artery conduit. Thus, blood flow to a portion of the heart is temporarily blocked while the transplant is being performed. Subsequently, after each clamp is removed, the coronary artery receives a supplemental blood flow through the graft.
この目的に対する既存のクランプのひとつの形態は、襲用の金属製“ブルドッグ(bulldog)”クランプのプラスチック製派生物であって更に小寸で軽量である。それは、指の圧力により開かれると共にその材料の本来的な弾性により閉じることで作用する。多くの場合、提供される挟持圧力は血液流を適切に制御するには十分でない。それはまた比較的に長寸であることから、関連するリトラクタ・デバイス(retractor device)の安定化アーム内への容易な嵌合は困難とされる。それは心臓に対して垂直に変位される可能性があることから、移植(grafting)の間において外科医の視野を阻害すると共に縫合糸の捕捉も阻害する。金属製の上記クランプもまたその重量による不都合があり、動いている心臓(moving heart)に取付けられたときの該クランプの慣性により生ずる反力(counter-forces)に帰着する。従って、それらもまた多くの場合に外れてしまう。また、それらは更に大きなサイズであることから、局限された空間内への載置は更に困難とされる。 One form of existing clamp for this purpose is a plastic derivative of an assault metal "bulldog" clamp that is smaller and lighter. It works by being opened by finger pressure and closing by the inherent elasticity of the material. In many cases, the clamping pressure provided is not sufficient to properly control blood flow. Since it is also relatively long, easy fitting into the stabilizing arm of the associated retractor device is difficult. Since it can be displaced perpendicular to the heart, it impedes the surgeon's field of view during grafting as well as suture capture. The metal clamps are also disadvantageous due to their weight, resulting in counter-forces caused by the inertia of the clamps when attached to a moving heart. Therefore, they are also often removed. In addition, since they are larger in size, it is more difficult to place them in a limited space.
導管(すなわち移植片として使用されるべき動脈)上で使用される既存のクランプは、金属製の“ブルドッグ”クランプまたはプラスチック製のバネ荷重式クランプのいずれかとされる傾向がある。金属クランプの重量は移植の間において上記導管に対する相当の“抗力(drag)”に帰着し、移植の困難性が高まる。而してプラスチック製のバネ荷重式クランプは、バネ荷重式の万力状の把持部を備えると共に更に大寸であり、その体積の故に局限空間においてはそれほど適切でなく、その結果、各導管に対してひとつ以上の移植が実施される(一連の吻合の)場合には付加的で冗長な長さの導管が必要とされる。 Existing clamps used on conduits (ie, arteries to be used as grafts) tend to be either metal “bulldog” clamps or plastic spring-loaded clamps. The weight of the metal clamp results in considerable “drag” against the conduit during implantation, increasing the difficulty of implantation. Thus, the plastic spring-loaded clamp has a spring-loaded vise-like gripping part and is even larger, and because of its volume, is not very suitable in a confined space, so that each conduit is On the other hand, if more than one implantation is performed (in a series of anastomoses), additional and redundant lengths of conduit are required.
本発明に依れば、開成状態と閉成挟持状態との間で相互に対して枢動運動可能に対置された挟持部材と、選択された閉成挟持状態に上記各挟持部材を保持すべく閉成運動の間に作用するラチェット・デバイス(ratchet device)とを備えて成る、手術用途のためのクランプが提供される。 According to the present invention, a clamping member that is disposed so as to be pivotable relative to each other between the opened state and the closed clamping state, and each of the clamping members to be held in the selected closed clamping state. A clamp for surgical applications is provided comprising a ratchet device that acts during the closing movement.
好適には、上記ラチェット・デバイスは、上記各挟持部材の枢動運動の軸心上に中心を有する弧状配列の一連のラチェット歯部と、上記各挟持部材の内の一方の挟持部材が他方の挟持部材に対して枢動運動する際に該一方の挟持部材と共に移動可能な1個のラチェット歯部であって上記ラチェット歯部の配列に沿って移動し、選択された挟持位置において該ラチェット歯部の配列により保持される1個のラチェット歯部とを備えて成る。 Preferably, the ratchet device comprises a series of ratchet teeth in an arcuate arrangement centered on the pivotal axis of each clamping member, and one clamping member of each clamping member is the other. One ratchet tooth portion movable along with the one of the holding members when pivoting with respect to the holding member, and moves along the arrangement of the ratchet tooth portions, and the ratchet teeth at the selected holding position And one ratchet tooth portion held by the arrangement of the portions.
本発明の特に好適な実施例は、当該一対のアームがV状形態を画成する開成形態と該各アームがほぼ平行である閉成形態との間における枢動運動のために隣接端部同士にて枢動的に相互接続された一対のアームであって、上記各アームの内の一方のアームは、上記枢動部から離間した方における該アームの端部にて上記1個のラチェット歯部を有し、他方のアームは、上記枢動部から離間した方における該アームの端部にて、当該2本のアームの閉成時に上記1個のラチェット歯部が係合する上記ラチェット歯部の配列が形成された弧状部(limb)を有し、上記挟持部材の各々は当該2本のアームの夫々により担持される、という一対のアームを備える。 A particularly preferred embodiment of the present invention provides for the pivoting movement between adjacent ends for a pivotal movement between an open configuration in which the pair of arms define a V-shaped configuration and a closed configuration in which the arms are substantially parallel. A pair of arms pivotally interconnected at one of the arms, the one ratchet tooth at the end of the arm remote from the pivot And the other arm is the ratchet tooth with which the one ratchet tooth engages when the two arms are closed at the end of the arm farther from the pivot part. Each of the holding members includes a pair of arms that are supported by each of the two arms.
好適には、上記各挟持部材は、当該クランプの上記各アームを包含する平面を横断する方向の平面内に延在するポスト状形態である。 Preferably, each of the clamping members has a post-like shape extending in a plane transverse to a plane including the arms of the clamp.
特に好適には、対置された上記挟持部材の挟持表面は、該各挟持部材の先端部分に向かう方向に収束すべく相互に対して傾斜される。一実施例において上記各挟持表面は、約8〜12°の開先角度(included angle)にて収束すべく垂直(perpendicular)に対して約4〜6°の角度だけ夫々傾斜される。この収束(convergence)により、上記クランプの保持が促進される。 Particularly preferably, the sandwiching surfaces of the sandwiching members placed opposite to each other are inclined with respect to each other so as to converge in a direction toward the tip portion of each sandwiching member. In one embodiment, each of the clamping surfaces is inclined at an angle of about 4-6 ° relative to the perpendicular to converge at an included angle of about 8-12 °. This convergence facilitates the holding of the clamp.
好適には、上記クランプは一体片のプラスチック成形物として形成され、上記枢動部は、上記2本のアームの隣接端部同士を相互接続するプラスチック材料製の可撓薄寸体(flexible web)から成るヒンジ部により形成される。 Preferably, the clamp is formed as a single piece plastic molding and the pivot is a flexible web made of plastic material interconnecting the adjacent ends of the two arms. It is formed by the hinge part which consists of.
本発明の別の態様に依れば、当該対置された挟持ポストの対置された挟持表面間に動脈を挟持するために該動脈の両側に位置すべく夫々配置されて対置された挟持ポストであって、該各ポストはヒンジ領域の回りにおける一方のポストの他方のポストに対する弧状運動により上記動脈に対する挟持関係へと移動可能であるという、対置された挟持ポストと、選択された挟持位置において上記各挟持ポストを解除可能に繋止するデバイスとを備え、当該動脈用クランプは一体片のプラスチック成形物として形成される、動脈用クランプが提供される。 According to another aspect of the present invention, there is a sandwiching post disposed and disposed to be positioned on both sides of the artery in order to sandwich the artery between the sandwiched surfaces of the sandwiched post. Each post can be moved into a clamping relationship with respect to the artery by arcuate movement of one post around the hinge region with respect to the other arteries, and each of the posts in a selected clamping position. And a device for releasably securing the clamping post, wherein the arterial clamp is formed as a one-piece plastic molding.
以下において本発明の実施例は添付図面を参照して例示的にのみ記述される。 In the following, embodiments of the present invention will be described by way of example only with reference to the accompanying drawings.
本発明の好適実施例に係る動脈用クランプは(たとえばポリプロピレンの単独重合体(homopolymer polypropylene)もしくはアセタールの共重合体などの)適切なプラスチック製の一体成形片として形成され、且つ、図1に示されたような実質的にV形状の開成形態から当該アーム2、4がほぼ平行となる閉成挟持形態へ移動可能とされるべくプラスチック材料製の可撓薄寸体により形成されたヒンジ部6により一端にて枢着された対置アーム2、4から成る。アーム2の外端部には、一群のラチェット歯部10を内側面上に有する突出弧状部(projecting limb)8が形成され、上記各歯部10は、2本のアーム2、4を接続するヒンジ部6の枢動軸心上に中心を有する湾曲経路に沿い延在する。アーム4の外端部には、ラチェット歯部10と協働する1個のラチェット歯部12が形成される。アーム2、4の各々には該アーム2、4の平面に対して実質的に垂直に突出する挟持ポスト14が形成され、これらのポスト14は上記クランプの実際の挟持部材を形成する。使用に際して2本のポスト14は夫々動脈の両側に位置されると共に、該動脈を挟持すべく、上記ラチェット歯部の一方向作用によりアーム2、4が所要挟持状態に確実に保持され乍ら該所要挟持状態が達成されるまで、アーム4の端部におけるラチェット歯部12を突出弧状部8上のラチェット歯部10に沿い移動させ乍らヒンジ部6の回りにおける枢動運動により2本のアーム2、4が閉成される。
The arterial clamp according to a preferred embodiment of the present invention is formed as a suitable plastic monolithic piece (such as a homopolymer polypropylene or acetal copolymer, for example) and is shown in FIG.
上記クランプは2本のアーム2、4の外側部に係合する鉗子などにより位置決め、操作および閉成され得るが、この目的のために、鉗子による保持を容易にすべく上記外側部は好適にはそれらの長さに沿い一連の小寸突起16を備える。アーム2、4は各々、更なる融通性を提供すべく、鉗子の先端を受容する孔18も備える。
The clamp can be positioned, manipulated and closed by forceps that engage the outer parts of the two
上述のクランプによれば外科医は流体流を停止させるに適切であると思われる任意の挟持圧力を付与し得ると共に、付与されたなら、その圧力は、相互係合する歯部10、12により提供されるラチェット作用により2本のアーム2、4により提供される繋止効果を以て維持される。上記クランプを解除するために必要なことのすべては、第2アーム4の平面から側方に突出弧状部8を変位させることで歯部10を歯部12との係合から解除することである。これは、上記プラスチック材料の本来的な可撓性により容易に達成され得る。
The clamp described above allows the surgeon to apply any clamping pressure that appears to be appropriate to stop fluid flow and, if applied, that pressure is provided by the interengaging
示された実施例において2本の挟持ポスト14は、それらの末端に向けて狭幅となるテーパ形状である。各ポスト14の挟持表面14aは平坦面であると共にポスト14は横断面が長寸であるが、この長寸性は、挟持圧力下において撓みに対する挟持ポスト14の抵抗を最大化する役割を果たす。挟持表面14aには、該表面と組織との間の優れた把持を促進する非常に小寸である一連の隆起部もしくは凹所が形成され得る。各挟持ポスト14の末端部もしくは先端部もまた、保持を助力する小寸の唇部を備え得る。挟持ポスト14はアーム2、4の平面に対して直交する平面内に延在し得るが、代替的にそれらは、その90°平面から傾斜された平面であってラチェット弧状部8から離間する平面内に位置され得ることから、ラチェット弧状部8は2本の挟持ポスト14の挟持領域から更に僅かに離間して“揚動(lift)”される。
In the embodiment shown, the two
図示実施例において2本のポスト14の挟持表面14aは実質的に平行であり且つアーム2、4の平面に対して垂直であるが、上記2個の挟持表面はそれらの先端部に向かう方向に収束することが特に好適であることが確認された。典型的には、各挟持表面は上記垂直(perpendicular)に対して約4〜6°だけ内方に傾斜されることで、2つの挟持表面間における約8〜12°の収束開先角度を提供する。この収束は比較的に小さいが、各先端部分においては更に大きな挟持力を引き起こし、動脈上での保持が相当に促進される。上記クランプの完全閉成状態において各ポスト14の先端部はそれらの挟持表面にて係合して僅かに偏向する。
In the illustrated embodiment, the
例としては、ヒンジ部6からラチェット弧状部8の外側部までの上記クランプの長さは約10mmであり、該クランプは先に論じられた既存のクランプの形態よりも相当に小寸とされるが、この相当のサイズ減少は繋止用ラチェット機構を取入れて図示されているような基本形状により実現される。故に上記ラチェット機構は、挟持力の制御および維持を許容するだけでなく、局限空間において更に容易な位置決めを許容すべく全長を相当に減少するためにも用いられる。
By way of example, the length of the clamp from the
上記クランプの形状によれば心臓の表面に対して垂直に突出する傾向は殆どなくなることから、吻合を構成する間に縫合材料を捕捉する傾向は少なくなる。また上記のプラスチック構成によれば金属と比較して相当に重量が減少されることから、上記クランプは心臓と共に容易に動くことで心臓動作によっても外れにくく;導管(conduit)を閉塞すべく使用されたとしても導管に対して過剰に負荷を掛けることはない。 Because of the clamp shape, there is little tendency to protrude perpendicular to the surface of the heart, so there is less tendency to capture the suture material while constructing the anastomosis. Also, because the plastic construction described above is significantly reduced in weight compared to metal, the clamp moves easily with the heart and is less likely to come off due to cardiac motion; it is used to occlude the conduit. If so, it will not overload the conduit.
上記クランプは使い捨て(single use)のみが企図されており、再洗浄および再殺菌に対しては意図されていない。実際、上記クランプが鉗子もしくは他のデバイスにより把持されることで位置決めおよび締め付けを許容すべく配備された上記凹所/孔の存在の故に再殺菌は非常に困難であり、該クランプの適切な洗浄および該クランプからの血液の除去が阻害される。 The clamp is only intended for single use and is not intended for re-washing and re-sterilization. In fact, re-sterilization is very difficult due to the presence of the recess / hole deployed to allow positioning and tightening as the clamp is gripped by forceps or other devices, and proper cleaning of the clamp And removal of blood from the clamp is inhibited.
単一の冠状動脈を閉塞するためには斯かるクランプが2個使用され、導管に対しては更なる1個が使用されることが意図される。夫々の手術において上記クランプは、一本以上の冠状動脈に対して使用され得る。 It is contemplated that two such clamps will be used to occlude a single coronary artery and an additional one for the conduit. In each operation, the clamp can be used for one or more coronary arteries.
移植片設置される冠状動脈のサイズは直径が1.0mm〜2.5mmであり、殆どは1.5〜2.0mmである。また導管のサイズは通常は1.75mm乃至3〜4mmである。これらのサイズは比較的に、動脈同士が相互に接合されまたは移植されるという他の形態の血管手術もしくは形成手術において使用される多くの動脈もしくは静脈に類似している。他の手術分野においては、このサイズの動脈に遭遇することが多く、一定の場合にこれらの動脈は種々の理由により一時的に閉塞されまたは代替的に相互に接合される。故に、一切の改変を行わなくとも、上記クランプは“オフポンプCAGS”以外で使用される可能性を有し得る。上記設計態様に対してサイズもしくは他の僅かな変更を行えば、人間および動物のための他の手術処置に対して上記クランプは更に広範囲に適用され得る。 The size of the coronary artery in which the graft is placed is 1.0 mm to 2.5 mm in diameter, and most is 1.5 to 2.0 mm. The size of the conduit is usually 1.75 mm to 3-4 mm. These sizes are relatively similar to many arteries or veins used in other forms of vascular or plastic surgery where the arteries are joined or transplanted together. In other surgical fields, arteries of this size are often encountered, and in certain cases these arteries are temporarily occluded or alternatively joined together for various reasons. Thus, without any modification, the clamp may have the potential to be used other than “off-pump CAGS”. With size or other minor changes to the design aspect, the clamp can be applied more extensively to other surgical procedures for humans and animals.
上記実施例は例示的にのみ記述されたものであり、本発明の範囲内において改変が可能である。 The above embodiments have been described only as examples, and modifications can be made within the scope of the present invention.
Claims (7)
一対のアームであって、該アームがV状形態を形成する開成形態と該アームがほぼ平行である閉成形態との間で一平面内において枢動運動するように隣接端部同士にて枢動的に相互接続されている一対のアームと、
前記アームの相互接続のほぼ反対に位置されたラチェット・デバイスであって、選択された閉成状態に前記アームを保持すべく閉成運動の間に作用するラチェット・デバイスと、を備えていて、
前記各アームは、前記アームの相互接続と前記ラチェット・デバイスとの間の当該アーム上に位置されたポスト状形態の挟持部材であって該アームから前記枢動運動の平面に対しほぼ垂直に延在してポストの末端が前記平面の外側に延在するポスト状形態の挟持部材を有し、二つのポストの各々は挟持表面を有していて、前記アームが前記閉成形態に移動する時に前記二つのポストの各挟持表面の間に動脈が挟持され得る、手術用途のためのクランプ。 A clamp for surgical use, the clamp comprising:
A pair of arms that pivot between adjacent ends so as to pivot in one plane between an open configuration in which the arms form a V-shaped configuration and a closed configuration in which the arms are substantially parallel. A pair of dynamically interconnected arms;
A ratchet device positioned substantially opposite the interconnection of the arms, the ratchet device acting during a closing movement to hold the arm in a selected closed state;
Each arm is a post-shaped clamping member positioned on the arm between the arm interconnect and the ratchet device, extending from the arm substantially perpendicular to the plane of the pivoting motion. A post-shaped clamping member with the end of the post extending outside the plane, each of the two posts having a clamping surface, and when the arm moves to the closed configuration A clamp for surgical applications in which an artery can be clamped between the clamping surfaces of the two posts .
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