JP4217462B2

JP4217462B2 - Biological tissue suturing device

Info

Publication number: JP4217462B2
Application number: JP2002327468A
Authority: JP
Inventors: 次郎石橋; 勇二山本; 静夫川島; 智司丸山; 治彦上條
Original assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA; Juki Corp
Current assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA; Juki Corp
Priority date: 2002-11-11
Filing date: 2002-11-11
Publication date: 2009-02-04
Anticipated expiration: 2022-11-11
Also published as: JP2004159793A

Description

【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、生体組織縫合装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
血管や他の生体内部組織中にカテーテル等の診断あるいは治療用装置を挿入してなされる低侵襲手術が広く行われている。例えば、心臓の冠状動脈の狭窄の治療において、その治療処置を行うために、血管内へ、カテーテル等の器具を挿入することが必要となる。
【０００３】
このカテーテル等の血管内への挿入は、通常、大腿部を切開して形成した穿刺孔から行われる。従って、前記治療処置が終了した後には、その穿刺孔の止血を行う必要があるが、大腿動脈からの出血時の血圧（出血圧力）は高く、止血作業は非常に困難であった。すなわち、従来は、その止血において、医療従事者が約１時間もの間、手指で押さえ続ける（要所圧迫）等の過酷な作業が行われていた。
【０００４】
近年、この止血作業を容易かつ確実に行うべく、傷穴から挿入して血管に作られた穴を縫合する縫合装置が開発されている。
【０００５】
このような縫合装置としては、例えば、装置の端部に籠状に膨らむことのできる部材が設けられており、縫合の際、その部材を血管内へ挿入し、血管内で籠状に膨らませ、その後、縫合用の針を刺し、前記籠状に膨らんでいる部材を閉じて針をキャッチし、装置の端部を引き抜くものがある（例えば、特許文献１参照）。
【０００６】
しかしながら、この従来の縫合装置は、針をキャッチする方式のものであり、針のキャッチにおける信頼性が低い。
【０００７】
また、縫合用の糸を一旦通した後、その糸の入れ替え作業を行う必要があり、縫合に手間と時間がかかるという欠点がある。
【０００８】
【特許文献１】
特表平８−５０４６１８号公報
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、容易、迅速、かつ確実に、生体内組織膜を縫合することができる生体組織縫合装置を提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（７）の本発明により達成される。
【００１１】
（１）糸を用いて生体内組織膜を縫合する生体組織縫合装置であって、
生体内組織内に挿入される長尺状の挿入部を有する本体と、
前記糸の一端側が固定される固定部を有し、前記本体内に収納される第１の位置と、少なくとも前記固定部が前記挿入部の外部に位置する第２の位置とに移動可能であって、少なくとも移動途中において、前記本体の挿入部より少なくとも前記固定部が外部へ突出するように設けられる第１の針と、
前記第１の針に固定された糸を受け入れる受入部を有し、前記本体内に収納される第３の位置と、少なくとも前記受入部が前記挿入部内に位置する第４の位置とに移動可能であって、少なくとも移動途中において、前記本体の挿入部より少なくとも前記受入部が外部へ突出するように設けられる第２の針と、
前記第１の針から前記糸を受け取る受取部を有し、前記第１の針から前記糸を受け取る受取位置と、前記糸を前記第２の針に渡す渡し位置とに移動可能に設けられ、前記受取部により受け取った糸を前記第２の針に渡す受渡手段と、
前記第１の針を移動させる第１の移動手段と、
前記第２の針を移動させる第２の移動手段と、
前記受渡手段を移動させる第３の移動手段とを備え、
前記第１の移動手段により、前記第１の針を前記第２の位置へ移動させるとともに、前記受渡手段の前記受取部が前記第１の針から前記糸を受け取り、前記第３の移動手段により前記受渡手段が前記渡し位置に移動し、前記第２の移動手段により、前記第２の針を一旦前記第４の位置へ移動させた後、前記第３の位置へ移動させ、これにより、前記受渡手段が受け取った糸が前記受渡手段から前記第２の針に渡され、前記第２の針が前記糸を受け入れて引き込むよう構成されており、
前記第１の針および前記第２の針は、それぞれ、互いに異なる箇所から前記生体内組織膜を貫通可能であることを特徴とする生体組織縫合装置。
【００１４】
（２）前記第２の針による前記糸の受け入れは、前記第１の針および前記第２の針がそれぞれ生体内組織膜を貫通した状態で行われるよう構成されている上記（１）に記載の生体組織縫合装置。
【００２１】
（３）前記受渡手段は、前記第１の針から前記糸を受け取る際に前記第１の針に当接して該第１の針を位置決めする位置決め部を有する上記（１）または（２）に記載の生体組織縫合装置。
【００２９】
（４）前記挿入部の少なくとも一部は筒状をなしており、その筒状部にスリットが形成されており、該スリットを介して前記挿入部内から前記糸を取り外すよう構成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の生体組織縫合装置。
【００３５】
（５）前記糸の送り量を確認する送り量確認手段を有する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の生体組織縫合装置。
【００３６】
（６）前記送り量確認手段は、前記糸を視認し得る窓部を有する上記（５）に記載の生体組織縫合装置。
【００３７】
（７）前記糸の送り量に応じて、前記窓部から前記糸の部位を識別し得るように前記糸が着色されている上記（６）に記載の生体組織縫合装置。
【００３９】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の生体組織縫合装置を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００４０】
図１は、本発明の生体組織縫合装置の実施形態を示す斜視図、図２は、図１に示す生体組織縫合装置の把持部の近傍を示す断面側面図（縦断面図）、図３は、図２中のＡ−Ａ線での断面図（横断面図）、図４は、図１に示す生体組織縫合装置の挿入部の第２の部位を示す断面側面図（縦断面図）、図５は、図１に示す生体組織縫合装置の挿入部を示す側面図、図６は、図１に示す生体組織縫合装置の第１の針およびルーパーを示す斜視図、図７は、図１に示す生体組織縫合装置の挿入部の第１の部位およびルーパーを示す横断面図、図８は、ルーパーが第１の針に固定された糸を捕捉するときの動作を示す図（平面図）、図９は、第２の針がルーパーから糸を捕捉するときの動作を示す図（平面図）、図１０は、図９中のＢ−Ｂ線での断面図、図１１は、ルーパーが第１の針に固定された糸を捕捉するときの動作を示す図（図１０に相当する断面図）、図１２〜図１６は、それぞれ、図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（側面図）、図１７〜図２７は、それぞれ、図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【００４１】
なお、説明の都合上、図１、図２、図１２〜図２３において、図中の左側を「先端」、右側（手元側）を「基端」として説明する。
【００４２】
また、各図において、それぞれ、構造を判り易くするためや、説明し易いように、各部は、必要に応じて、図示を省略したり、また、誇張したり、また、模式的に示されている。
【００４３】
これらの図に示す生体組織縫合装置１は、例えば、血管等の生体の管腔や、生体内部器官、生体内部組織等、すなわち、生体内組織膜を、縫合用の糸（縫合糸）８を用いて縫合する装置（器具）である。
【００４４】
図１に示すように、生体組織縫合装置１は、生体内組織内に挿入される長尺状の挿入部３を有する本体２と、縫合用の第１の針５と、縫合用の第２の針６と、第１の針５から糸８の一部を受け取り、その糸８を第２の針６に渡すルーパー（受渡手段）７とを有している。これら第１の針５、第２の針６およびルーパー７は、それぞれ、本体２内に、その本体２に対して移動可能に設置されている。
【００４５】
本実施形態では、第１の針５および第２の針６は、それぞれ、互いに異なる箇所から生体内組織膜を貫通可能であり、第１の針５を後述する第２の位置へ移動させ、第２の針６を一旦後述する第４の位置へ移動させた後、後述する第３の位置へ移動させることによって、第２の針６が第１の針５に固定された糸８を受け入れて引き込むよう構成されている。そして、前記第２の針６による糸８の受け入れは、第１の針５および第２の針６がそれぞれ生体内組織膜を貫通した状態で、ルーパー７を介して行われるようになっている。
【００４６】
以下、各構成要素について順次説明する。
図１に示すように、本体２は、生体内組織内に挿入される長尺状の挿入部３と、この挿入部３の基端側に設けられ、操作者（使用者）が手、指で把持する把持部４とを有している。
【００４７】
把持部４には、縫合用の糸（縫合糸）８が収納された糸収納部４１が設けられており、糸８は、この糸収納部４１から供給される（送り出される）ようになっている。すなわち、縫合の際、糸８が先端側に引っ張られると、糸収納部４１から糸８が供給される。この糸８の先端部は、第１の針５の先端部に固定されている。
【００４８】
挿入部３は、その途中に屈曲部３３を有している。すなわち、挿入部３は、先端側の部分を構成し、略直線状をなす第１の部位３１と、基端側の部分を構成し、略直線状をなす第２の部位３２とを有し、この第１の部位３１と第２の部位３２との間で屈曲している。挿入部３の第１の部位３１は、縫合の際、例えば、血管等の生体の管腔内に挿入される部分である。
【００４９】
挿入部３の途中が屈曲していることにより、縫合の際、その挿入部３の挿入や抜き取りを容易かつ円滑に行うことができ、また、挿入後の各操作（作業）を容易かつ確実に行うことができる。
【００５０】
この屈曲部３３の傾斜角度（角度）θ、すなわち、第１の部位３１に対する第２の部位３２の傾斜角度θは、特に限定されないが、１０〜９０°程度とされるのが好ましく、２５〜７５°程度とされるのがより好ましい。
【００５１】
傾斜角度θを前記のように設定することにより、挿入部３の挿入や抜き取りをより容易かつ円滑に行うことができ、また、挿入後の各操作をさらに容易かつ確実に行うことができる。
【００５２】
また、挿入部３の外形や、長さ、外径（太さ）等の寸法等の諸条件は、特に限定されず、例えば、用途等に応じて適宜設定される。
【００５３】
本実施形態では、挿入部３の横断面での外形は、略円形をなしている。
また、挿入部３の横断面での外形を略円形とした場合、その外径（直径）は、１〜８ｍｍ程度とされるのが好ましく、１．４〜３．４ｍｍ程度とされるのがより好ましい。
【００５４】
また、挿入部３の第１の部位３１の長さは、５〜５００ｍｍ程度とされるのが好ましく、１０〜３００ｍｍ程度とされるのがより好ましい。
【００５５】
また、挿入部３の第２の部位３２の長さは、１〜８ｃｍ程度とされるのが好ましく、２〜６ｃｍ程度とされるのがより好ましい。
なお、挿入部３は、その一部または全体が湾曲していてもよい。
【００５６】
また、挿入部３の屈曲部（屈曲）や湾曲部（湾曲）の個所は、１箇所に限らず、２箇所以上であってもよい。
前記挿入部３の構成材料としては、例えば、各種樹脂等が挙げられる。
【００５７】
第１の針５は、本体２内に収納される図１および図１７に示す第１の位置と、本体２の挿入部３より少なくとも一部（本実施形態では、先端部）が外部へ突出（露出）する図１４および図１９に示す第２の位置とに移動可能に設置されている。
【００５８】
図６に示すように、第１の針５の先端部の外径（直径）は、その先端５１に向かって漸減している。
【００５９】
この第１の針５の先端部には、糸８の先端（一端側）が固定される固定部５２が設けられている。すなわち、第１の針５の先端部には、この固定部５２により糸８の先端部が固定されている。
【００６０】
この固定方法（固定部５２の構成）は、特に限定されないが、例えば、第１の針５の先端部に、径方向に沿って穴を形成し、この穴内に糸８の先端部を挿入し、これを例えば接着剤等で接着すればよい。
【００６１】
このように、糸８の先端部が第１の針５の側面と略垂直になるように糸８を固定することにより、糸８は、その弾性力（復元力）によって、第１の針５の側面から略垂直方向に突出しつつ湾曲して糸収納部４１側へ向かう。これにより、後述するルーパー７のフック７１２によって、第１の針５から糸８をより確実に捕捉することができる。
【００６２】
また、この第１の針５の先端部には、凹部５３が形成されている。この凹部５３は、後述するルーパー７のフック７１２により、第１の針５から糸８を捕捉する際の逃げ部となる部分である。
【００６３】
第１の針５が第１の位置から第２の位置に移動する際、糸８の固定部５２は、本体２の外部を通過する。この通過時に縫合の対象たる生体組織を穿刺することとなる。
【００６４】
第２の針６は、本体２内に収納される図１および図１７に示す第３の位置と、本体２の挿入部３より少なくとも一部（本実施形態では、先端部より少し基端側の部分）が外部へ突出（露出）する図１６および図２１に示す第４の位置とに移動可能に設置されている。
【００６５】
図１０に示すように、第２の針６の先端部の外径（直径）は、その先端６１に向かって漸減している。
【００６６】
この第２の針６の先端部には、後述するルーパー７から糸８を捕捉するフック（第１の針５に固定された糸８を受け入れる受入部）６２が形成されている。
【００６７】
このフック６２の先端は、図１０中上側に向かって突出している。これにより、捕捉した糸８がフック６２から外れてしまうのをより確実に阻止（防止）することができる。
【００６８】
また、第２の針６のフック６２の基端側には、凹部６３が形成されている。
第２の針６が第３の位置から第４の位置に移動する際、フック６２は、本体２の外部を通過する。この通過時に縫合の対象たる生体組織を穿刺することとなる。
【００６９】
これら第１の針５および第２の針６は、それぞれ、適度な硬さと、弾性とを有しており（弾性変形し得るようになっており）、その自然状態では、略直線状をなしている。
【００７０】
第１の針５および第２の針６の構成材料としては、それぞれ、例えば、ステンレス鋼、チタン、鋼、鉄等の各種金属または合金等が挙げられる。
【００７１】
図４に示すように、本体２内には、第１の針５を本体２の長手方向に移動可能に収納するとともに、その移動の際、ガイドとなるガイド孔９１が、ほぼ、本体２の長手方向に沿って形成されている。
【００７２】
また、本体２内には、第２の針６を本体２の長手方向に移動可能に収納するとともに、その移動の際、ガイドとなるガイド孔９２が、ほぼ、本体２の長手方向に沿って形成されている。
【００７３】
これらガイド孔９１および９２は、本体２の中心から互いに反対方向に偏心した位置にある。また、ガイド孔９１および９２の先端側は、それぞれ、本体２の中心側から外周側に向かって湾曲し、挿入部３の第２の部位３２の側部に開放している。すなわち、ガイド孔９１は、第２の部位３２の側部に形成された孔部９１１に連通し、ガイド孔９２は、第２の部位３２の側部に形成された孔部９２１に連通している。第１の針５は、ガイド孔９１に沿って弾性変形により湾曲し、孔部９１１から外部へ突出し、第２の針６は、ガイド孔９２に沿って弾性変形により湾曲し、孔部９２１から外部へ突出する。
【００７４】
図１に示すように、第１の針５のガイド孔９１および孔部９１１は、図１中下側に配置され、第２の針６のガイド孔９２および孔部９２１は、図１中上側に配置されている。
【００７５】
これにより、縫合の際は、第１の針５および第２の針６は、縫合する開口部をまたいで両側に突出する（生体内組織膜に貫通される）。
【００７６】
また、挿入部３の第１の部位３１の側部には、前記外部へ突出した第２の針６が第１の部位３１内に入る孔部９３が形成されている。この孔部９３は、第２の針６がルーパー７から糸８を捕捉する（受け取る）際に第２の針６を位置決めする位置決め部を兼ねる。
【００７７】
ルーパー７は、挿入部３の第１の部位３１内に収納され（第１の部位３１側に位置し）、第１の部位３１の長手方向に移動可能に設置されている。すなわち、ルーパー７は、第１の針５から糸８を受け取る図１３および図１８に示す受取位置（第１の部位３１よりルーパー７の基端部が外部へ突出する位置）と、その糸８を第２の針６に渡す図１５および図２０に示す渡し位置（第１の部位３１内に収納される位置）とに移動可能に設置されている。
【００７８】
ルーパー７の全体形状は、本実施形態では、略円柱状（略棒状）をなしている。
【００７９】
図６に示すように、このルーパー７の基端側には、第１の針５が挿入可能な間隙を介して対向配置された第１の突出部７１と第２の突出部（位置決め部）７２とが基端側に向かって立設されている。すなわち、第１の突出部７１および第２の突出部７２は、それぞれ、このルーパー７の移動方向（ルーパー７の長手方向）に沿って突出している。
【００８０】
第１の突出部７１と第２の突出部７２との間の間隙は、第１の針５の外径（直径）より少し大きく設定される。これにより、第１の突出部７１と第２の突出部７２との間に第１の針５を確実に挿入することができ、かつ、この第１の針５を挿入した状態で第１の針５に対してルーパー７を移動させたとき、ルーパー７を円滑に移動させることができる。
【００８１】
第１の突出部７１の基端部の図６中上側には、第１の針５から糸８を捕捉する（受け取る）フック（受取部）７１２が形成されている。
【００８２】
このフック７１２の先端は、第１の部位３１の先端側と第２の突出部７２側との間の方向（図６中矢印の方向）に向かって突出している。これにより、フック７１２によって、第１の針５から糸８をより確実に捕捉することができ、また、その糸８がフック７１２から外れてしまうのをより確実に阻止（防止）することができる。
【００８３】
また、第１の突出部７１および第２の突出部７２の対向面（側面）７１１および７２１は、それぞれ、平面になっている。
【００８４】
第２の突出部７２の対向面７２１は、このルーパー７に対して第１の針５を位置決めする位置決め部を構成している。すなわち、第１の針５は、第１の突出部７１と第２の突出部７２との間の間隙に挿入された際、第２の突出部７２の対向面７２１に当接し、これにより、ルーパー７に対して位置決めされる。これにより、フック７１２によって、第１の針５から糸８をより確実に捕捉することができる。
【００８５】
なお、このフック７１２の先端は、第１の部位３１の先端側にのみ突出していてもよい（第２の突出部７２側には突出していなくてもよい）。この場合には、第１の針５の凹部５３を省略してもよい。
【００８６】
図７に示すように、ルーパー７の基端側であって、その外周部には、長手方向に沿って溝７３が形成されている。
【００８７】
一方、図５に示すように、第１の部位３１の少なくとも一部（本実施形態では、第１の部位３１の先端側を除く部分）は、略円筒状（略筒状）をなしている。すなわち、第１の部位３１の内部には、前記ルーパー７の外形に対応した中空部（空間）３４が形成されており、前記ルーパー７は、この中空部３４内に、長手方向に移動可能に設置されている。すなわち、ルーパー７は、第１の部位３１の中空部３４内の内周面によってガイドされ、中空部３４内を長手方向に移動する。
【００８８】
また、図７に示すように、第１の部位３１の中空部３４における内周面には、第１の部位３１の長手方向に沿ってリブ（凸条）３１１が形成されている。
【００８９】
前記ルーパー７の溝７３内には、このリブ３１１が挿入され、リブ３１１と溝７３との係合により、ルーパー７が周方向に移動（回転）するのが防止（阻止）される。
なお、ルーパー７側にリブを設け、第１の部位３１側に溝を設けてもよい。
【００９０】
また、図１および図５に示すように、挿入部３の側部、すなわち、第１の部位３１の基端部（屈曲部３３）には、前記第１の部位３１の中空部３４に連通する開口９４が形成されており、ルーパー７は、この開口９４から外部に突出する。
【００９１】
また、第１の部位３１の円筒状の部分（筒状部）には、前記孔部９３と、開口９４とを連通するスリット９５が形成されており、縫合の際は、このスリット９５を介して挿入部３内（中空部３４）から糸８を取り外すことができるようになっている。
【００９２】
図１に示すように、把持部２の基端側には、第１の針５を操作する操作レバー（操作部）１１と、第２の針６を操作する操作レバー（操作部）１２と、ルーパー７を操作する操作レバー（操作部）１３とが、それぞれ設けられている。
【００９３】
図２に示すように、操作レバー１１は、軸部１１２と、軸部１１２の基端に設けられたフランジ１１１と、軸部１１２の途中に設けられたスライダ１１３とで構成されている。この操作レバー１１の軸部１１２の先端には、第１の針５が設けられている。
【００９４】
なお、軸部１１２と第１の針５とを別部材で形成し、これらを接合してもよく、また、軸部１１２と第１の針５とを一部材で構成してもよい。
【００９５】
スライダ１１３は、略円柱状をなしており、その外周部には、長手方向に沿って溝１１４が形成されている。
【００９６】
一方、把持部４の内部には、前記スライダ１１３の形状に対応した中空部（空間）４４が形成されており、前記スライダ１１３は、この中空部４４内に、長手方向に移動可能に設置されている。すなわち、スライダ４４は、把持部４の中空部４４内の内周面によってガイドされ、中空部４４内を長手方向に移動する。
【００９７】
また、図３に示すように、把持部４の中空部４４における内周面には、把持部４の長手方向に沿ってリブ（凸条）４３が形成されている。
【００９８】
前記スライダ１１３の溝１１４内には、このリブ４３が挿入され、リブ４３と溝１１４との係合により、スライダ１１３が周方向に移動（回転）するのが防止（阻止）され、これにより、第１の針５の回転が防止される。
なお、スライダ１１３側にリブを設け、把持部４側に溝を設けてもよい。
【００９９】
操作レバー１１を基端側に移動操作すると（基端側に引っ張ると）、第１の針５およびスライダ１１３は、そのスライダ１１３が中空部４４内の基端面４４２に当接するまで基端側に移動する。すなわち、第１の針５は、ガイド孔９１に沿って、本体２内に収納される第１の位置に移動する。
【０１００】
逆に、操作レバー１１を先端側に移動操作すると（先端側に押し出すと）、第１の針５およびスライダ１１３は、そのスライダ１１３が中空部４４内の先端面４４１に当接するまで先端側に移動し、第１の針５は、孔部９１１から外部へ突出する。すなわち、第１の針５は、ガイド孔９１に沿って、本体２の挿入部３より先端部が外部へ突出する第２の位置に移動する。第１の針５の固定部５２は、挿入部３（第２の部位３２）の外部に位置する。
【０１０１】
操作レバー１２は、前記操作レバー１１と同様に、軸部１２２と、軸部１２２の基端に設けられたフランジ１２１と、軸部１２２の途中に設けられた図示しないスライダとで構成されており、この操作レバー１２の軸部１２２の先端には、第２の針６が設けられている。なお、前記操作レバー１１と同様の事項については、その説明を省略する。
【０１０２】
操作レバー１２を基端側に移動操作すると（基端側に引っ張ると）、第２の針６およびスライダは、そのスライダが中空部内の基端面に当接するまで基端側に移動する。すなわち、第２の針６は、ガイド孔９２に沿って、本体２内に収納される第３の位置に移動する。
【０１０３】
逆に、操作レバー１２を先端側に移動操作すると（先端側に押し出すと）、第２の針６およびスライダは、そのスライダが中空部内の先端面に当接するまで先端側に移動し、この際、第２の針６は、孔部９２１から外部へ突出し、その先端部は、孔部９３から挿入部３の第１の部位３１内へ挿入される。すなわち、第２の針６は、ガイド孔９２に沿って、本体２の挿入部３より第２の針６の途中の部位（先端部より少し基端側の部分）が外部へ突出する第４の位置に移動する。第２の針６の先端部（フック６２）は、挿入部３の第１の部位３１内に位置する。
【０１０４】
操作レバー１３は、前記操作レバー１１と同様に、軸部１３２と、軸部１３２の基端に設けられたフランジ１３１と、軸部１３２の途中に設けられた図示しないスライダとで構成されており、この操作レバー１３の軸部１３２の先端には、図示しないワイヤー（連結部材）を介して、ルーパー７が設けられている。
【０１０５】
なお、この操作レバー１３では、前記操作レバー１１のような把持部４の中空部内の内周面やスライダの外周部のリブや溝は、省略されている。また、前記操作レバー１１と同様の事項については、その説明を省略する。
【０１０６】
操作レバー１３を基端側に移動操作すると（基端側に引っ張ると）、ルーパー７およびスライダは、そのスライダが中空部内の基端面に当接するまで基端側に移動し、ルーパー７は、開口９４から外部へ突出する。すなわち、ルーパー７は、ワイヤーを介して引っ張られ、第１の部位３１の中空部３４内の内周面に沿って、第１の針５から糸８を受け取る受取位置（第１の部位３１よりルーパー７の基端部が外部へ突出する位置）に移動する。ルーパー７の第１の突出部７１（フック７１２）および第２の突出部７２は、それぞれ、挿入部３（第１の部位３１）の外部に位置する。
【０１０７】
逆に、操作レバー１３を先端側に移動操作すると（先端側に押し出すと）、ルーパー７およびスライダは、そのスライダが中空部内の先端面に当接するまで先端側に移動する。すなわち、ルーパー７は、ワイヤーを介して押し出され、第１の部位３１の中空部３４内の内周面に沿って、糸８を第２の針６に渡す渡し位置（第１の部位３１内に収納される位置）に移動する。ルーパー７の突出部７１（フック７１２）および第２の突出部７２は、それぞれ、挿入部３の第１の部位３１内に位置する。
【０１０８】
ここで、図１に示すように、各操作レバーのフランジは、互いに長手方向に重なった状態で、かつ、先端側から基端側に向かって、操作レバー１１のフランジ１１１、操作レバー１２のフランジ１２１、操作レバー１３のフランジ１３１の順序で配置されている。これにより、装置を小型化することができる。
【０１０９】
なお、前記操作レバー１１により、第１の針５を移動させる第１の移動手段の主要部が構成され、前記操作レバー１２により、第２の針６を移動させる第２の移動手段の主要部が構成される。前記操作レバー１３およびワイヤー（連結部材）により、ルーパー７を移動させる第３の移動手段の主要部が構成される。
【０１１０】
図１に示すように、把持部４の糸８に対応する部位（糸８が通過する部位）には、光透過性を有する（透明な）窓部４２（送り量確認手段）が設けられている。
【０１１１】
窓部４２は、例えば、透明または半透明な部材で形成することができるが、これに限らず、例えば、開口を窓部４２としてもよい。
【０１１２】
この窓部４２により、糸８（糸８の挙動）を外部から視認することができ、例えば、糸が止まっていること、糸が送り出されていること、糸の送り量等を、視覚で確認することができる。
【０１１３】
これにより、後述する第１の針５からルーパー７への糸８の受け入れ（ルーパー７による糸８の捕捉）が成功したか否かと、後述するルーパー７から第２の針６への糸８の受け入れ（第２の針６による糸８の捕捉）が成功したか否かとをそれぞれ判別することができる。
【０１１４】
すなわち、第１の針５からルーパー７への糸８の受け入れが成功している場合には、後述する次工程でルーパー７を先端側へ移動させたとき、糸収納部４１から糸８が供給され（送り出され）、窓部４２における糸８が移動するので、窓部４２から糸８の移動が確認されれば、前記糸８の受け入れが成功したものと判別することができる。
【０１１５】
逆に、第１の針５からルーパー７への糸８の受け入れが失敗している場合には、次工程でルーパー７を先端側へ移動させたとき、糸収納部４１から糸８が送り出されず、窓部４２における糸８が止まっているので、窓部４２から糸８の静止が確認されれば、前記糸８の受け入れの失敗等の何らかのトラブルが発生したものと判別することができる。
【０１１６】
また、ルーパー７から第２の針６への糸８の受け入れについても、同様に、窓部４２から糸８の移動が確認されれば、糸８の受け入れが成功したものと判別することができ、窓部４２から糸８の静止が確認されれば、糸８の受け入れの失敗等の何らかのトラブルが発生したものと判別することができる。
【０１１７】
このようにして、糸８の受け入れが成功したことを確認したときは、安心して、次工程へ進むことができる。
【０１１８】
逆に、糸８の受け入れが失敗したことを確認したときは、次工程へ進むのやめ、その糸８の受け入れの工程を再度実行することができる。これにより糸８の受け入れが確実になされる。
【０１１９】
これにより、縫合のやり直しを防止することができ、生体内組織膜の縫合をより迅速かつ確実に行うことができる。
【０１２０】
また、糸８は、単色であってもよいが、糸８の送り量に応じて、窓部４２から糸８の部位を識別し得るように糸８が着色されているのが好ましい。すなわち、糸８の色をその部位によって相違させるのが好ましい。
【０１２１】
この場合、例えば、糸８の受け入れ後、糸８が移動する工程の前後で、窓部４２における糸８の色が互いに異なるように、予め、糸８を着色しておく。
【０１２２】
すなわち、第１の針５からルーパー７への糸８の受け入れ後、ルーパー７を先端側へ移動させる工程の前後で、窓部４２における糸８の色が互いに異なるように、予め、糸８を着色しておく。
【０１２３】
同様に、ルーパー７から第２の針６への糸８の受け入れ後、後述する第２の針６を基端側へ移動させる工程の前後で、窓部４２における糸８の色が互いに異なるように、予め、糸８を着色しておく。
【０１２４】
これにより、窓部４２から視認される糸８の色やその色の相違によって、糸８の受け入れが成功したか否かを判別することができるので、糸８の受け入れが成功したことや、失敗したことを、より容易かつ確実に確認することができる。
【０１２５】
また、図１に示すように、挿入部３の第１の部位３１の先端部には、図示しないガイドワイヤーが挿入されるルーメン（ガイドワイヤールーメン）９６が設けられている。このルーメン９６の一端側は、第１の部位３１の先端に開放し、他端側は、側部に開放している。
【０１２６】
この挿入部３のうちの少なくとも先端部（ルーメン９６が設けられている部分およびその近傍）は、可撓性（柔軟性）を有している。これにより、挿入部３の挿入をより容易かつ円滑に行うことができる。
【０１２７】
次に、生体組織縫合装置１の作用（使用方法）について、血管の開口を縫合（閉鎖）する場合を例に挙げて説明する。
【０１２８】
血管の開口を縫合（閉鎖）するには、例えば、主に、下記［１］〜［４］の４つの工程をこの順序で実行する。
［１］生体組織縫合装置のセットアップ
［２］縫合糸のセット（１）
［３］縫合糸のセット（２）
［４］開口部の閉鎖
以下、これら［１］〜［４］の各工程を順次説明する。
【０１２９】
［１］生体組織縫合装置のセットアップ工程
まず、図１２および図１７に示すように、操作者（使用者）は、本体２の把持部４を手、指で把持し、患者の皮膚１０１にカテーテル法などの施術のために形成された皮膚の開口部（皮膚開口部）１０３、さらには皮膚下（皮下組織１０２内）に位置する血管１０４の開口部（血管壁開口部）１０７より、予め挿入されている図示しないガイドワイヤーに沿って、挿入部３を血管１０４内に挿入する。
【０１３０】
挿入部３が血管１０４内の所定の位置まで挿入されると、血液が、挿入部３に設けられた図示しない孔部から流入し、本体２内に設けられ、この孔部に連通する図示しない血液導管を通り、この血液導管に連通する本体２の上部に設けられた図示しないパイプから吐出（フラッシュバック）する。
【０１３１】
この血液の吐出により、挿入部３が血管１０４内の所定の位置まで挿入されたことが確認される。
なお、この後、前記パイプの出口にキャップを装着してもよい。
【０１３２】
次に、図１３および図１８に示すように、操作レバー１３を基端側へ移動操作する（引き出す）。
【０１３３】
これにより、ルーパー７は、挿入部３の第１の部位３１内を基端側に移動する。そして、ルーパー７は、血管１０４内において、挿入部３の開口９４から突出し、糸８の受取位置まで移動する。
【０１３４】
また、ルーパー７により、前記血液導管の経路が塞がれ、前記血液の吐出は停止する。
【０１３５】
このように、ルーパー７が突出すると（受取位置まで移動すると）、生体組織縫合装置１の挿入部３の近傍の形状は、血管１０４内において、約θ（例えば、約４５°）の角度を有する略Ｔ字状となる。
なお、ガイドワイヤーは、適宜、引き出され、除去される。
【０１３６】
次に、生体組織縫合装置１の挿入部３の第２の部位３２と血管とのなす角θ’を、前記傾斜角度θと略一致させつつ、すなわち、挿入部３の第１の部位３１を血管１０４と略平行に保持しつつ、生体組織縫合装置１を図１３および図１８中上側へ僅かに引き上げる。
【０１３７】
これにより、挿入部３の第１の部位３１は、皮膚１０１側へ僅かに移動し、その第１の部位３１や屈曲部３３の近傍は、血管１０４の開口部１０７を含む周囲の血管内面に密着する。
【０１３８】
［２］縫合糸のセット工程（１）
図１４および図１９に示すように、操作レバー１１を先端側へ移動操作する（押し込む）。
【０１３９】
これにより、第１の針５は、皮膚１０１の下部でかつ血管の開口部１０７の上部に位置する孔部９１１から突出する。この際、第１の針５は、ガイド孔９１に沿って移動し、挿入部３の第２の部位３２の孔部９１１から、図１４および図１９中斜め下方向に突出する。
【０１４０】
前記孔部９１１から突出した第１の針５は、皮下組織１０２を貫通し、その後、血管１０４の開口部１０７から所定距離離間した位置で血管壁１０５を貫通し、血管内に到達する（第２の位置へ移動する）。
【０１４１】
この際、図６に示すように、第１の針５は、ルーパー７の第１の突出部７１と第２の突出部７２との間の間隙に挿入され、第２の突出部７２の対向面７２１に当接し、これにより、ルーパー７に対して位置決めされる。なお、第１の針５の姿勢は、固定部５２（糸８の端部）が第１の突出部７１側に位置するように、予め設定されている。
【０１４２】
次に、図１５および図２０に示すように、操作レバー１３を先端側へ移動操作する（押し込む）。
【０１４３】
これにより、ルーパー７は、第２の突出部７２の対向面７２１で第１の針５の位置を規制（位置決め）しつつ、第１の部位３１の中空部３４内を先端側に移動する。
【０１４４】
この際、図８（ａ）〜（ｃ）に示すように、ルーパー７の第１の突出部７１に形成されているフック７１２により、糸８の一部を捕捉し（引っ掛け）、図２０に示すように、それを挿入部３の第１の部位３１内に引き込む。ルーパー７は、糸８の渡し位置（初期位置）まで移動する。
【０１４５】
また、前記糸８の引き込みに当たり、第１の針５に固定された糸８の端部は、移動できないので、糸８の経路分の不足する糸８は、糸収納部４１から供給される。
【０１４６】
次に、図１６および図２１に示すように、操作レバー１２を先端側へ移動操作する（押し込む）。
【０１４７】
これにより、第２の針６は、皮膚１０１の下部でかつ血管の開口部１０７の上部に位置する孔部９２１から突出する。この際、第２の針６は、ガイド孔９２に沿って移動し、挿入部３の第２の部位３２の孔部９２１から、図１６および図２１中斜め下方向に突出する。
【０１４８】
前記孔部９２１から突出した第１の針５は、皮下組織１０２を貫通し、その後、血管１０４の開口部１０７から所定距離離間した位置で血管壁１０５を貫通し、血管内に到達し、さらに、孔部９３から挿入部３の第１の部位３１内に挿入され、第４の位置まで移動する。
【０１４９】
この場合、図９および図１０に示すように、第２の針６の姿勢や位置は、第１の針５からルーパー７のフック７１２に渡る糸８に対し、フック６２および凹部６３が糸８側に位置し、かつ、先端６１が糸８上から図１０中右側に所定距離だけ（フック６２により糸８を引っ掛けることができる範囲内で）ずれるように、予め設定されている。
【０１５０】
前記第２の針６が第４の位置へ移動する際は、図１１（ａ）〜（ｃ）に示すように、第１の針５からルーパー７のフック７１２に渡る糸８は、第２の針６の先端部の傾斜面に沿って一旦押しのけられ、その弾性力（復元力）により、凹部６３内に入る。
【０１５１】
次に、図２２に示すように、操作レバー１２を基端側へ移動操作する（引き出す）。
【０１５２】
これにより、第２の針６は、基端側に移動し、第３の位置に戻る。
この際、図１１（ｄ）に示すように、第２の針６の上昇に伴って、糸８は、フック６２で捕捉され（引っ掛けられ）、図２２に示すように、第２の針６の下降時に開口した血管壁１０５の貫通穴を通じて引き出され、第２の針６および第２の針６に捕捉された糸８は、挿入部３の第２の部位３２に形成されているガイド孔９２内に収納される。
【０１５３】
一方、ルーパー７側では、第２の針６により糸８が補足された後もフック７１２により糸８を保持している。
【０１５４】
なお、前記と同様、前記ガイド孔９２内への糸８の引き込みに当たり、糸８の経路分の不足する糸８は、糸収納部４１から供給される。
【０１５５】
次に、図２３に示すように、操作レバー１１を基端側へ移動操作する（引き出す）。
【０１５６】
これにより、第１の針５は、基端側に移動し、第１の位置に戻る。
この際、第１の針５に固定された糸８は、第１の針５の下降時に開口した血管壁１０５の貫通穴を通じて引き出され、第１の針５および第１の針５に固定された糸８は、挿入部３の第２の部位３２に形成されているガイド孔９１内に収納される。
【０１５７】
なお、前記と同様、前記ガイド孔９１内への糸８の引き込みに当たり、糸８の経路分の不足する糸８は、糸収納部４１から供給される。
【０１５８】
［３］縫合糸のセット工程（２）
図２４に示すように、生体組織縫合装置１の挿入部３を体外に引き出す。この際、前記と同様、不足する糸８は、糸収納部４１から供給される。
【０１５９】
次に、図２５に示すように、手作業で、図１に示すスリット９５を介し、挿入部３の第１の部位３１内から糸８を取り外す。
【０１６０】
次に、図２６に示すように、第１の針５および第２の針６によって引き込まれた糸８をそれぞれ生体組織縫合装置１の近傍で切断する。これにより、生体組織縫合装置１は、完全に取り外される。
【０１６１】
次に、前記切断された糸８をまとめて（束ねて）１本として取り扱い、その糸８の２個所の糸端８１と８２とを引き、体内の糸８のたるみを取り去る。
【０１６２】
［４］開口部の閉鎖工程
所定の糸結び装置を用いて、前記２個所の糸端８１および８２にそれぞれ結び目を形成する。
【０１６３】
次に、所定のノットプッシャーを用いて、前記糸８の各結び目をそれぞれ皮膚の開口部１０３から体内に挿入し、血管１０４の開口部近傍で固定する。
【０１６４】
次に、皮膚１０１の表面で、糸８に対し、皮膚１０１から離間する方向に張力を掛けながら、２本の糸８をそれぞれ切断する。
【０１６５】
これにより、切断された糸８は、皮膚内部に隠れる。以上で、縫合を終了する。
【０１６６】
以上説明したように、この生体組織縫合装置１によれば、容易、円滑、迅速、かつ確実に、生体内組織膜を縫合することができる。
【０１６７】
また、円滑かつ迅速に縫合することができるので、患者の負担を軽減することができる。
【０１６８】
以上、本発明の生体組織縫合装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。
【０１６９】
なお、本発明では、糸の送り量を確認する送り量確認手段は、前述したものに限定されず、例えば、視覚や音（聴覚）等により確認し得る各種のものを用いることができる。
【０１７０】
視覚により糸の送り量を確認し得る送り量確認手段としては、例えば、糸の送りによって回転するリールに、その回転量（回転角度）を示す目盛を設けたもの等が挙げられる。
【０１７１】
また、音（聴覚）により糸の送り量を確認し得る送り量確認手段としては、例えば、糸の送りによって音を発するラチェット等が挙げられる。この場合には、ラチェットから発せられる音の数により、糸の送り量を確認（把握）することができる。
【０１７２】
また、本発明では、第２の針を第４の位置へ移動させた後、第１の針を第２の位置へ移動させるよう構成されていてもよく、また、第１の針の第２の位置への移動と、第２の針の第４の位置への移動とを略同時に行うよう構成されていてもよい。
【０１７３】
また、本発明では、ルーパー（受渡手段）が省略され、糸が、直接、第１の針から第２の針へ渡るように構成されていてもよい。
【０１７４】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、容易、円滑、迅速、かつ確実に、生体内組織膜を縫合することができる。
【０１７５】
また、円滑かつ迅速に縫合することができるので、患者の負担を軽減することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の生体組織縫合装置の実施形態を示す斜視図である。
【図２】図１に示す生体組織縫合装置の把持部の近傍を示す断面側面図（縦断面図）である。
【図３】図２中のＡ−Ａ線での断面図（横断面図）である。
【図４】図１に示す生体組織縫合装置の挿入部の第２の部位を示す断面側面図（縦断面図）である。
【図５】図１に示す生体組織縫合装置の挿入部を示す側面図である。
【図６】図１に示す生体組織縫合装置の第１の針およびルーパーを示す斜視図である。
【図７】図１に示す生体組織縫合装置の挿入部の第１の部位およびルーパーを示す横断面図である。
【図８】ルーパーが第１の針に固定された糸を捕捉するときの動作を示す図（平面図）である。
【図９】第２の針がルーパーから糸を捕捉するときの動作を示す図（平面図）である。
【図１０】図９中のＢ−Ｂ線での断面図である。
【図１１】ルーパーが第１の針に固定された糸を捕捉するときの動作を示す図（図１０に相当する断面図）である。
【図１２】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（側面図）である。
【図１３】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（側面図）である。
【図１４】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（側面図）である。
【図１５】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（側面図）である。
【図１６】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（側面図）である。
【図１７】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【図１８】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【図１９】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【図２０】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【図２１】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【図２２】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【図２３】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【図２４】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【図２５】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【図２６】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【図２７】図１に示す生体組織縫合装置の作用（動作）を説明するための図（模式的に示した側面図）である。
【符号の説明】
１生体組織縫合装置
２本体
３挿入部
３１第１の部位
３１１リブ
３２第２の部位
３３屈曲部
３４中空部
４把持部
４１糸収納部
４２窓部
４３リブ
４４中空部
４４１先端面
４４２基端面
５第１の針
５１先端
５２固定部
５３凹部
６第２の針
６１先端
６２フック
６３凹部
７ルーパー
７１第１の突出部
７１１対向面
７１２フック
７２第２の突出部
７２１対向面
７３溝
８糸
８１、８２糸端
９１、９２ガイド孔
９１１、９２１孔部
９３孔部
９４開口
９５スリット
９６ルーメン（ガイドワイヤールーメン）
１１、１２、１３操作レバー
１１１、１２１、１３１フランジ
１１２、１２２、１３２軸部
１１３スライダ
１１４溝
１０１皮膚
１０２皮下組織
１０３開口部（皮膚開口部）
１０４血管
１０５血管壁
１０７開口部（血管壁開口部）[0001]
[Technical field to which the invention belongs]
The present invention relates to a biological tissue suturing device.
[0002]
[Prior art]
2. Description of the Related Art Minimally invasive surgery performed by inserting a diagnostic or therapeutic device such as a catheter into a blood vessel or other internal tissue is widely performed. For example, in the treatment of stenosis of the coronary artery of the heart, it is necessary to insert an instrument such as a catheter into the blood vessel in order to perform the treatment.
[0003]
The insertion of the catheter or the like into a blood vessel is usually performed through a puncture hole formed by incising the thigh. Therefore, it is necessary to stop hemostasis of the puncture hole after the therapeutic treatment is completed, but the blood pressure (bleeding pressure) at the time of bleeding from the femoral artery is high and the hemostasis work is very difficult. That is, conventionally, in the hemostasis, severe work such as a medical worker keeping pressing with a finger for about 1 hour (pressing a key point) has been performed.
[0004]
In recent years, in order to perform this hemostasis operation easily and reliably, a suturing device has been developed that is inserted through a wound hole and sutures a hole formed in a blood vessel.
[0005]
As such a suturing device, for example, a member that can swell in a hook shape is provided at the end of the device, and when suturing, the member is inserted into the blood vessel and inflated in a hook shape in the blood vessel, After that, there is a needle that stabs a suture needle, closes the bulging member, catches the needle, and pulls out the end of the device (for example, see Patent Document 1).
[0006]
However, this conventional suturing device is of a type that catches the needle, and has low reliability in catching the needle.
[0007]
In addition, it is necessary to perform a thread replacement operation after passing the suture thread once, and there is a disadvantage that it takes time and effort for the suture.
[0008]
[Patent Document 1]
Japanese National Patent Publication No. 8-504618
[0009]
[Problems to be solved by the invention]
An object of the present invention is to provide a biological tissue suturing device that can easily, quickly, and reliably suture a tissue tissue in a living body.
[0010]
[Means for Solving the Problems]
  Such purposes are as follows (1) to (7This is achieved by the present invention.
[0011]
  (1) A biological tissue suturing device that sutures a tissue tissue in vivo using a thread,
  A main body having a long insertion portion to be inserted into a tissue in a living body;
  A first position where one end of the yarn is fixed, and the first position stored in the main body;At least the fixing part is located outside the insertion part.A first needle that is movable to a second position and that is provided so that at least the fixing portion protrudes to the outside from the insertion portion of the main body, at least during the movement;
  A receiving portion for receiving a thread fixed to the first needle, a third position stored in the main body;At least the receiving part is located in the insertion partA second needle that is movable to a fourth position and that is provided so that at least the receiving portion protrudes outward from the insertion portion of the main body, at least during the movement;
A receiving portion for receiving the thread from the first needle, the receiving section receiving the thread from the first needle, and a transfer position for passing the thread to the second needle; Delivery means for passing the yarn received by the receiver to the second needle;
  First moving means for moving the first needle;
  Second moving means for moving the second needle;,
A third moving means for moving the delivery means;With
  The first moving means moves the first needle to the second position.And the receiving portion of the delivery means receives the thread from the first needle, and the delivery means is moved to the delivery position by the third moving means.The second moving means temporarily moves the second needle to the fourth position and then moves it to the third position.Thus, the yarn received by the delivery means is passed from the delivery means to the second needle,The second needle is in frontWritingConfigured to accept and retractAnd
Each of the first needle and the second needle can penetrate the in vivo tissue membrane from a different location.A biological tissue suturing device.
[0014]
  (2)in frontThe above-described (1) is configured such that the reception of the thread by the second needle is performed in a state where the first needle and the second needle penetrate the tissue tissue in the living body.)The biological tissue suturing device described.
[0021]
  (3The delivery means includes a positioning portion that contacts the first needle and positions the first needle when receiving the thread from the first needle.(1) or (2)The biological tissue suturing device according to 1.
[0029]
  (4The above-mentioned (1), wherein at least a part of the insertion portion has a cylindrical shape, a slit is formed in the cylindrical portion, and the thread is removed from the insertion portion through the slit. Or (3) The biological tissue suturing device according to any one of the above.
[0035]
  (5(1) to (1) having a feed amount confirmation means for confirming the feed amount of the yarn.4) The biological tissue suturing device according to any one of the above.
[0036]
  (6The above-mentioned feed amount confirmation means has a window part through which the yarn can be visually recognized ((5The biological tissue suturing device according to claim 1).
[0037]
  (7The yarn is colored so that the yarn portion can be identified from the window according to the yarn feed amount.6The biological tissue suturing device according to claim 1).
[0039]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Hereinafter, the biological tissue suturing device of the present invention will be described in detail based on a preferred embodiment shown in the accompanying drawings.
[0040]
1 is a perspective view showing an embodiment of the biological tissue suturing device of the present invention, FIG. 2 is a cross-sectional side view (longitudinal sectional view) showing the vicinity of the gripping portion of the biological tissue suturing device shown in FIG. 1, and FIG. FIG. 4 is a cross-sectional view (transverse cross-sectional view) taken along line AA in FIG. 2, and FIG. 4 is a cross-sectional side view (vertical cross-sectional view) showing a second part of the insertion portion of the biological tissue suturing device shown in FIG. 5 is a side view showing an insertion portion of the biological tissue suturing apparatus shown in FIG. 1, FIG. 6 is a perspective view showing a first needle and a looper of the biological tissue suturing apparatus shown in FIG. 1, and FIG. FIG. 8 is a cross-sectional view showing a first portion and a looper of the insertion portion of the biological tissue suturing device shown in FIG. 8, and FIG. 8 is a view (plan view) showing an operation when the looper captures a thread fixed to the first needle. FIG. 9 is a diagram (plan view) showing an operation when the second needle captures the thread from the looper (plan view), and FIG. 10 is a cross-sectional view taken along the line BB in FIG. FIG. 11 is a view (a cross-sectional view corresponding to FIG. 10) showing the operation when the looper captures the thread fixed to the first needle, and FIGS. 12 to 16 are sutures for living tissue shown in FIG. FIG. (Side view) for explaining the operation (operation) of the device and FIGS. 17 to 27 are diagrams (schematically showing) the operation (operation) of the biological tissue suturing device shown in FIG. Side view).
[0041]
For convenience of explanation, in FIGS. 1, 2, and 12 to 23, the left side in the figure is referred to as “tip” and the right side (hand side) is referred to as “base end”.
[0042]
Also, in each drawing, for easy understanding of the structure and for easy explanation, each part is omitted, exaggerated, or schematically shown as necessary. Yes.
[0043]
The biological tissue suturing device 1 shown in these drawings includes, for example, a living body lumen such as a blood vessel, a biological internal organ, a biological internal tissue, etc., that is, a biological tissue membrane, and a suture thread (suture thread) 8. It is a device (instrument) used and sutured.
[0044]
As shown in FIG. 1, a biological tissue suturing device 1 includes a main body 2 having a long insertion portion 3 to be inserted into a biological tissue, a first needle 5 for suturing, and a second suturing device. Needle 6 and a looper (delivery means) 7 for receiving a part of the thread 8 from the first needle 5 and passing the thread 8 to the second needle 6. The first needle 5, the second needle 6 and the looper 7 are installed in the main body 2 so as to be movable with respect to the main body 2.
[0045]
In the present embodiment, each of the first needle 5 and the second needle 6 can penetrate the in vivo tissue membrane from a different location, and the first needle 5 is moved to a second position described later, The second needle 6 is moved to a fourth position, which will be described later, and then moved to a third position, which will be described later, so that the second needle 6 receives the thread 8 fixed to the first needle 5. It is configured to pull in. The thread 8 is received by the second needle 6 through the looper 7 with the first needle 5 and the second needle 6 penetrating the tissue tissue in the living body. .
[0046]
Hereinafter, each component will be sequentially described.
As shown in FIG. 1, the main body 2 is provided with a long insertion portion 3 to be inserted into a tissue in a living body and a proximal end side of the insertion portion 3, and an operator (user) has a hand and a finger. And a gripping portion 4 to be gripped by.
[0047]
The grip portion 4 is provided with a thread storage portion 41 in which a suture thread (suture) 8 is stored. The thread 8 is supplied (sent out) from the thread storage portion 41. Yes. That is, when the thread 8 is pulled toward the distal end side during sewing, the thread 8 is supplied from the thread storage portion 41. The tip of the thread 8 is fixed to the tip of the first needle 5.
[0048]
The insertion portion 3 has a bent portion 33 in the middle thereof. That is, the insertion portion 3 has a first portion 31 that forms a substantially straight portion and a second portion 32 that forms a substantially straight portion and forms a substantially straight portion. The first portion 31 and the second portion 32 are bent. The first portion 31 of the insertion portion 3 is a portion that is inserted into a lumen of a living body such as a blood vessel at the time of suturing.
[0049]
Since the middle of the insertion portion 3 is bent, the insertion portion 3 can be easily and smoothly inserted and removed during suturing, and each operation (work) after insertion can be easily and reliably performed. It can be carried out.
[0050]
The inclination angle (angle) θ of the bent portion 33, that is, the inclination angle θ of the second portion 32 with respect to the first portion 31 is not particularly limited, but is preferably about 10 to 90 °. More preferably, the angle is about 75 °.
[0051]
By setting the inclination angle θ as described above, the insertion portion 3 can be inserted and removed more easily and smoothly, and each operation after insertion can be performed more easily and reliably.
[0052]
Moreover, conditions, such as dimensions, such as the external shape of insertion part 3, length, and an outer diameter (thickness), are not specifically limited, For example, it sets suitably according to a use etc.
[0053]
In this embodiment, the outer shape in the cross section of the insertion part 3 is substantially circular.
Moreover, when the external shape in the cross section of the insertion part 3 is made into a substantially circular shape, it is preferable that the outer diameter (diameter) is about 1-8 mm, and it is about 1.4-3.4 mm. More preferred.
[0054]
Moreover, it is preferable that the length of the 1st site | part 31 of the insertion part 3 shall be about 5-500 mm, and it is more preferable that it shall be about 10-300 mm.
[0055]
Moreover, it is preferable that the length of the 2nd site | part 32 of the insertion part 3 shall be about 1-8 cm, and it is more preferable that it shall be about 2-6 cm.
The insertion portion 3 may be partially or entirely curved.
[0056]
Further, the number of the bent portion (bent) and the bent portion (bent) of the insertion portion 3 is not limited to one, and may be two or more.
Examples of the constituent material of the insertion portion 3 include various resins.
[0057]
The first needle 5 is housed in the main body 2 and the first position shown in FIGS. 1 and 17 and at least a part (in this embodiment, the front end portion) protrudes to the outside from the insertion portion 3 of the main body 2. It is movably installed at the second position shown in FIG. 14 and FIG.
[0058]
As shown in FIG. 6, the outer diameter (diameter) of the distal end portion of the first needle 5 gradually decreases toward the distal end 51.
[0059]
A fixing portion 52 to which the tip (one end side) of the thread 8 is fixed is provided at the tip of the first needle 5. That is, the distal end portion of the thread 8 is fixed to the distal end portion of the first needle 5 by the fixing portion 52.
[0060]
The fixing method (configuration of the fixing portion 52) is not particularly limited. For example, a hole is formed in the distal end portion of the first needle 5 along the radial direction, and the distal end portion of the thread 8 is inserted into the hole. This may be bonded with an adhesive or the like, for example.
[0061]
In this way, by fixing the thread 8 so that the tip portion of the thread 8 is substantially perpendicular to the side surface of the first needle 5, the thread 8 is caused by the elastic force (restoring force). Curving while projecting in a substantially vertical direction from the side of the thread toward the yarn storage portion 41 side. Thereby, the thread | yarn 8 can be more reliably captured from the 1st needle | hook 5 with the hook 712 of the looper 7 mentioned later.
[0062]
Further, a concave portion 53 is formed at the distal end portion of the first needle 5. The concave portion 53 is a portion serving as an escape portion when the yarn 8 is captured from the first needle 5 by a hook 712 of the looper 7 described later.
[0063]
When the first needle 5 moves from the first position to the second position, the fixing portion 52 of the thread 8 passes outside the main body 2. At the time of passing, the living tissue to be sutured is punctured.
[0064]
The second needle 6 is stored in the main body 2 at the third position shown in FIGS. 1 and 17 and at least a part of the insertion portion 3 of the main body 2 (in this embodiment, slightly proximal side from the distal end portion). And the fourth position shown in FIG. 16 and FIG. 21 where the part protrudes to the outside (exposed).
[0065]
As shown in FIG. 10, the outer diameter (diameter) of the distal end portion of the second needle 6 gradually decreases toward the distal end 61 thereof.
[0066]
A hook 62 (accepting portion for receiving the thread 8 fixed to the first needle 5) 62 that captures the thread 8 from the looper 7 described later is formed at the tip of the second needle 6.
[0067]
The tip of the hook 62 protrudes upward in FIG. Thereby, it is possible to more reliably prevent (prevent) the captured yarn 8 from coming off the hook 62.
[0068]
Further, a recess 63 is formed on the proximal end side of the hook 62 of the second needle 6.
When the second needle 6 moves from the third position to the fourth position, the hook 62 passes outside the main body 2. At the time of passing, the living tissue to be sutured is punctured.
[0069]
Each of the first needle 5 and the second needle 6 has an appropriate hardness and elasticity (can be elastically deformed), and has a substantially straight shape in its natural state. ing.
[0070]
Examples of the constituent material of the first needle 5 and the second needle 6 include various metals or alloys such as stainless steel, titanium, steel, and iron, respectively.
[0071]
As shown in FIG. 4, the first needle 5 is accommodated in the main body 2 so as to be movable in the longitudinal direction of the main body 2, and a guide hole 91 serving as a guide during the movement is substantially formed in the main body 2. It is formed along the longitudinal direction.
[0072]
In the main body 2, the second needle 6 is accommodated so as to be movable in the longitudinal direction of the main body 2, and a guide hole 92 serving as a guide during the movement is substantially along the longitudinal direction of the main body 2. Is formed.
[0073]
These guide holes 91 and 92 are at positions eccentric from the center of the main body 2 in opposite directions. Further, the distal end sides of the guide holes 91 and 92 are curved from the center side of the main body 2 toward the outer peripheral side, and open to the side portion of the second portion 32 of the insertion portion 3. That is, the guide hole 91 communicates with a hole 911 formed on the side portion of the second portion 32, and the guide hole 92 communicates with a hole portion 921 formed on the side portion of the second portion 32. Yes. The first needle 5 is curved by elastic deformation along the guide hole 91 and protrudes from the hole 911, and the second needle 6 is curved by elastic deformation along the guide hole 92, Project outside.
[0074]
As shown in FIG. 1, the guide hole 91 and the hole 911 of the first needle 5 are arranged on the lower side in FIG. 1, and the guide hole 92 and the hole 921 of the second needle 6 are on the upper side in FIG. Is arranged.
[0075]
Thereby, at the time of suturing, the 1st needle 5 and the 2nd needle 6 protrude on both sides across the opening part to be sewn (penetrated in the tissue membrane in a living body).
[0076]
In addition, a hole 93 is formed in the side portion of the first portion 31 of the insertion portion 3 so that the second needle 6 protruding to the outside enters the first portion 31. The hole 93 also serves as a positioning unit for positioning the second needle 6 when the second needle 6 captures (receives) the thread 8 from the looper 7.
[0077]
The looper 7 is housed in the first part 31 of the insertion portion 3 (located on the first part 31 side), and is installed so as to be movable in the longitudinal direction of the first part 31. That is, the looper 7 receives the thread 8 from the first needle 5 and the receiving position shown in FIGS. 13 and 18 (the position where the base end of the looper 7 protrudes from the first portion 31) and the thread 8 15 is transferred to the second needle 6 and is movably installed at a transfer position (position accommodated in the first part 31) shown in FIGS.
[0078]
In this embodiment, the overall shape of the looper 7 has a substantially cylindrical shape (substantially rod shape).
[0079]
As shown in FIG. 6, on the proximal end side of the looper 7, a first projecting portion 71 and a second projecting portion (positioning portion) which are disposed to face each other through a gap into which the first needle 5 can be inserted. 72 is erected toward the base end side. That is, the first protrusion 71 and the second protrusion 72 protrude along the movement direction of the looper 7 (longitudinal direction of the looper 7).
[0080]
The gap between the first protrusion 71 and the second protrusion 72 is set slightly larger than the outer diameter (diameter) of the first needle 5. Thereby, the first needle 5 can be reliably inserted between the first protrusion 71 and the second protrusion 72, and the first needle 5 is inserted in the first state. When the looper 7 is moved with respect to the needle 5, the looper 7 can be moved smoothly.
[0081]
A hook (receiving portion) 712 that captures (receives) the thread 8 from the first needle 5 is formed on the upper side in FIG. 6 of the base end portion of the first projecting portion 71.
[0082]
The tip of the hook 712 protrudes in the direction between the tip side of the first part 31 and the second protrusion 72 side (the direction of the arrow in FIG. 6). Thus, the hook 712 can more reliably capture the thread 8 from the first needle 5, and can more reliably prevent (prevent) the thread 8 from being detached from the hook 712. .
[0083]
The opposing surfaces (side surfaces) 711 and 721 of the first protrusion 71 and the second protrusion 72 are flat surfaces, respectively.
[0084]
The facing surface 721 of the second protrusion 72 constitutes a positioning portion for positioning the first needle 5 with respect to the looper 7. That is, when the first needle 5 is inserted into the gap between the first projecting portion 71 and the second projecting portion 72, the first needle 5 comes into contact with the facing surface 721 of the second projecting portion 72, thereby Positioned with respect to the looper 7. Thereby, the thread 8 can be more reliably captured from the first needle 5 by the hook 712.
[0085]
Note that the tip of the hook 712 may protrude only toward the tip of the first portion 31 (it does not need to protrude toward the second protrusion 72). In this case, the recess 53 of the first needle 5 may be omitted.
[0086]
As shown in FIG. 7, on the base end side of the looper 7, a groove 73 is formed in the outer peripheral portion along the longitudinal direction.
[0087]
On the other hand, as shown in FIG. 5, at least a part of the first part 31 (in this embodiment, a part excluding the tip side of the first part 31) has a substantially cylindrical shape (substantially cylindrical shape). . That is, a hollow portion (space) 34 corresponding to the outer shape of the looper 7 is formed inside the first portion 31, and the looper 7 is movable in the longitudinal direction in the hollow portion 34. is set up. That is, the looper 7 is guided by the inner peripheral surface in the hollow portion 34 of the first portion 31 and moves in the longitudinal direction in the hollow portion 34.
[0088]
As shown in FIG. 7, ribs (projections) 311 are formed along the longitudinal direction of the first portion 31 on the inner peripheral surface of the hollow portion 34 of the first portion 31.
[0089]
The rib 311 is inserted into the groove 73 of the looper 7, and the engagement of the rib 311 and the groove 73 prevents (blocks) the looper 7 from moving (rotating) in the circumferential direction.
A rib may be provided on the looper 7 side and a groove may be provided on the first portion 31 side.
[0090]
As shown in FIGS. 1 and 5, the side portion of the insertion portion 3, that is, the proximal end portion (bending portion 33) of the first portion 31 communicates with the hollow portion 34 of the first portion 31. An opening 94 is formed, and the looper 7 protrudes from the opening 94 to the outside.
[0091]
A slit 95 that communicates the hole 93 and the opening 94 is formed in the cylindrical portion (cylindrical portion) of the first portion 31. Thus, the thread 8 can be removed from the insertion portion 3 (hollow portion 34).
[0092]
As shown in FIG. 1, an operation lever (operation unit) 11 for operating the first needle 5 and an operation lever (operation unit) 12 for operating the second needle 6 are provided on the proximal end side of the grasping unit 2. An operation lever (operation unit) 13 for operating the looper 7 is provided.
[0093]
As shown in FIG. 2, the operation lever 11 includes a shaft portion 112, a flange 111 provided at the base end of the shaft portion 112, and a slider 113 provided in the middle of the shaft portion 112. A first needle 5 is provided at the tip of the shaft portion 112 of the operation lever 11.
[0094]
The shaft portion 112 and the first needle 5 may be formed as separate members, and these may be joined, or the shaft portion 112 and the first needle 5 may be configured as a single member.
[0095]
The slider 113 has a substantially cylindrical shape, and a groove 114 is formed in the outer peripheral portion along the longitudinal direction.
[0096]
On the other hand, a hollow portion (space) 44 corresponding to the shape of the slider 113 is formed inside the grip portion 4, and the slider 113 is installed in the hollow portion 44 so as to be movable in the longitudinal direction. ing. That is, the slider 44 is guided by the inner peripheral surface in the hollow portion 44 of the grip portion 4 and moves in the longitudinal direction in the hollow portion 44.
[0097]
As shown in FIG. 3, ribs (projections) 43 are formed on the inner peripheral surface of the hollow portion 44 of the grip portion 4 along the longitudinal direction of the grip portion 4.
[0098]
The rib 43 is inserted into the groove 114 of the slider 113, and the engagement between the rib 43 and the groove 114 prevents (blocks) the slider 113 from moving (rotating) in the circumferential direction. The rotation of the first needle 5 is prevented.
A rib may be provided on the slider 113 side and a groove may be provided on the grip portion 4 side.
[0099]
When the operation lever 11 is moved to the base end side (pulled to the base end side), the first needle 5 and the slider 113 are moved to the base end side until the slider 113 comes into contact with the base end surface 442 in the hollow portion 44. Moving. That is, the first needle 5 moves along the guide hole 91 to the first position stored in the main body 2.
[0100]
On the contrary, when the operation lever 11 is moved to the distal end side (when pushed out to the distal end side), the first needle 5 and the slider 113 are moved to the distal end side until the slider 113 comes into contact with the distal end surface 441 in the hollow portion 44. The first needle 5 moves and protrudes from the hole 911 to the outside. That is, the first needle 5 moves along the guide hole 91 to the second position where the distal end protrudes outside from the insertion portion 3 of the main body 2. The fixing portion 52 of the first needle 5 is located outside the insertion portion 3 (second portion 32).
[0101]
Like the operation lever 11, the operation lever 12 includes a shaft portion 122, a flange 121 provided at the base end of the shaft portion 122, and a slider (not shown) provided in the middle of the shaft portion 122. The second needle 6 is provided at the tip of the shaft portion 122 of the operation lever 12. Note that a description of matters similar to those of the operation lever 11 is omitted.
[0102]
When the operation lever 12 is moved to the base end side (pulled to the base end side), the second needle 6 and the slider move to the base end side until the slider contacts the base end surface in the hollow portion. That is, the second needle 6 moves along the guide hole 92 to the third position stored in the main body 2.
[0103]
On the contrary, when the operation lever 12 is moved to the distal end side (when pushed out to the distal end side), the second needle 6 and the slider move to the distal end side until the slider comes into contact with the distal end surface in the hollow portion. The second needle 6 protrudes from the hole 921 to the outside, and the tip thereof is inserted into the first portion 31 of the insertion portion 3 from the hole 93. That is, in the second needle 6, a portion in the middle of the second needle 6 (a portion slightly proximal to the distal end) from the insertion portion 3 of the main body 2 protrudes outside along the guide hole 92. Move to the position. The distal end portion (hook 62) of the second needle 6 is located in the first portion 31 of the insertion portion 3.
[0104]
Like the operation lever 11, the operation lever 13 includes a shaft portion 132, a flange 131 provided at the base end of the shaft portion 132, and a slider (not shown) provided in the middle of the shaft portion 132. The looper 7 is provided at the tip of the shaft portion 132 of the operation lever 13 via a wire (connection member) (not shown).
[0105]
In the operation lever 13, the inner peripheral surface in the hollow portion of the gripping portion 4 and the ribs and grooves in the outer peripheral portion of the slider are omitted. Further, the description of matters similar to those of the operation lever 11 will be omitted.
[0106]
When the operation lever 13 is moved to the base end side (pulled to the base end side), the looper 7 and the slider move to the base end side until the slider comes into contact with the base end surface in the hollow portion. It protrudes from 94 to the outside. That is, the looper 7 is pulled through a wire, and receives the thread 8 from the first needle 5 along the inner peripheral surface in the hollow portion 34 of the first portion 31 (from the first portion 31). The base end of the looper 7 moves to a position where it projects outward. The 1st protrusion part 71 (hook 712) and the 2nd protrusion part 72 of the looper 7 are each located in the exterior of the insertion part 3 (1st site | part 31).
[0107]
On the other hand, when the operation lever 13 is moved to the front end side (extruded to the front end side), the looper 7 and the slider move to the front end side until the slider comes into contact with the front end surface in the hollow portion. That is, the looper 7 is pushed out via a wire, and passes the thread 8 to the second needle 6 along the inner peripheral surface in the hollow portion 34 of the first part 31 (in the first part 31). To the position where it is housed). The projecting portion 71 (hook 712) and the second projecting portion 72 of the looper 7 are located in the first portion 31 of the insertion portion 3, respectively.
[0108]
Here, as shown in FIG. 1, the flanges of the operation levers are overlapped in the longitudinal direction and from the distal end side toward the proximal end side, the flange 111 of the operation lever 11 and the flange of the operation lever 12. 121 and the flange 131 of the operation lever 13 are arranged in this order. Thereby, the apparatus can be reduced in size.
[0109]
The operating lever 11 constitutes a main part of a first moving means for moving the first needle 5, and the operating lever 12 moves the second needle 6 to a main part. Is configured. The operation lever 13 and the wire (connecting member) constitute a main part of third moving means for moving the looper 7.
[0110]
As shown in FIG. 1, a portion (a portion through which the yarn 8 passes) corresponding to the yarn 8 of the grip portion 4 is provided with a light transmissive (transparent) window portion 42 (feed amount confirmation means). Yes.
[0111]
The window part 42 can be formed of, for example, a transparent or translucent member. However, the present invention is not limited to this.
[0112]
The window portion 42 allows the yarn 8 (behavior of the yarn 8) to be visually recognized from the outside. For example, visually confirm that the yarn is stopped, the yarn is being fed out, the yarn feed amount, and the like. can do.
[0113]
Accordingly, whether or not the thread 8 has been successfully received from the first needle 5 (described later) into the looper 7 (capture of the thread 8 by the looper 7), and whether the thread 8 from the looper 7 to the second needle 6 (described later) is successful. It is possible to determine whether or not the acceptance (capture of the yarn 8 by the second needle 6) is successful.
[0114]
That is, when the thread 8 is successfully received from the first needle 5 to the looper 7, the thread 8 is supplied from the thread storage portion 41 when the looper 7 is moved to the tip side in the next step described later. Since the yarn 8 in the window portion 42 is moved (sent out), if the movement of the yarn 8 is confirmed from the window portion 42, it can be determined that the yarn 8 has been successfully received.
[0115]
On the contrary, when the thread 8 has not been successfully received from the first needle 5 to the looper 7, the thread 8 is not sent out from the thread storage portion 41 when the looper 7 is moved to the tip side in the next step. Since the yarn 8 in the window portion 42 is stopped, if it is confirmed that the yarn 8 is stationary from the window portion 42, it can be determined that some trouble such as failure in receiving the yarn 8 has occurred.
[0116]
Similarly, regarding the reception of the thread 8 from the looper 7 to the second needle 6, if the movement of the thread 8 is confirmed from the window portion 42, it can be determined that the thread 8 has been successfully received. If the stationary state of the yarn 8 is confirmed from the window portion 42, it can be determined that some trouble such as failure to accept the yarn 8 has occurred.
[0117]
In this way, when it is confirmed that the yarn 8 has been successfully received, the process can proceed to the next process with peace of mind.
[0118]
On the other hand, when it is confirmed that the acceptance of the yarn 8 has failed, the process proceeds to the next step, and the acceptance step for the yarn 8 can be executed again. As a result, the yarn 8 is reliably received.
[0119]
As a result, re-stitching can be prevented, and in-vivo tissue membrane can be sutured more quickly and reliably.
[0120]
The yarn 8 may be a single color, but it is preferable that the yarn 8 is colored so that the portion of the yarn 8 can be identified from the window portion 42 according to the feed amount of the yarn 8. That is, it is preferable to make the color of the yarn 8 different depending on the portion.
[0121]
In this case, for example, after receiving the yarn 8, before and after the step of moving the yarn 8, the yarn 8 is colored in advance so that the colors of the yarn 8 in the window portion 42 are different from each other.
[0122]
That is, after receiving the yarn 8 from the first needle 5 to the looper 7, before and after the step of moving the looper 7 to the distal end side, the yarn 8 is previously set so that the colors of the yarn 8 in the window portion 42 are different from each other. Color it.
[0123]
Similarly, after receiving the thread 8 from the looper 7 to the second needle 6, the color of the thread 8 in the window portion 42 is different before and after the step of moving the second needle 6, which will be described later, to the proximal end side. In advance, the yarn 8 is colored in advance.
[0124]
As a result, it is possible to determine whether or not the yarn 8 has been successfully received based on the color of the yarn 8 visually recognized from the window 42 and the difference in the colors. This can be confirmed more easily and reliably.
[0125]
Further, as shown in FIG. 1, a lumen (guide wire lumen) 96 into which a guide wire (not shown) is inserted is provided at the distal end portion of the first portion 31 of the insertion portion 3. One end of the lumen 96 is open to the tip of the first part 31 and the other end is open to the side.
[0126]
At least the distal end portion (the portion where the lumen 96 is provided and the vicinity thereof) of the insertion portion 3 has flexibility (softness). Thereby, the insertion part 3 can be inserted more easily and smoothly.
[0127]
Next, the operation (usage method) of the biological tissue suturing apparatus 1 will be described by taking as an example the case of suturing (closing) a blood vessel opening.
[0128]
In order to suture (close) the opening of the blood vessel, for example, the following four steps [1] to [4] are mainly performed in this order.
[1] Biological tissue suturing device setup
[2] Set of sutures (1)
[3] Set of sutures (2)
[4] Closing the opening
Hereinafter, each step of [1] to [4] will be described in order.
[0129]
[1] Biological tissue suturing device setup process
First, as shown in FIGS. 12 and 17, the operator (user) grips the grip portion 4 of the main body 2 with hands and fingers, and is formed on the patient's skin 101 for a procedure such as catheterization. Along with a guide wire (not shown) inserted in advance from an opening (skin opening) 103 of the skin and an opening (blood vessel wall opening) 107 of the blood vessel 104 located under the skin (in the subcutaneous tissue 102). The insertion part 3 is inserted into the blood vessel 104.
[0130]
When the insertion portion 3 is inserted to a predetermined position in the blood vessel 104, blood flows from a hole (not shown) provided in the insertion portion 3, is provided in the main body 2, and communicates with the hole (not shown). It discharges (flashes back) through a blood conduit and from a pipe (not shown) provided on the upper part of the main body 2 communicating with the blood conduit.
[0131]
It is confirmed that the insertion portion 3 has been inserted to a predetermined position in the blood vessel 104 by the discharge of blood.
Thereafter, a cap may be attached to the outlet of the pipe.
[0132]
Next, as shown in FIGS. 13 and 18, the operating lever 13 is moved to the proximal end side (drawn out).
[0133]
Thereby, the looper 7 moves to the proximal end side in the first portion 31 of the insertion portion 3. The looper 7 protrudes from the opening 94 of the insertion portion 3 in the blood vessel 104 and moves to the receiving position of the thread 8.
[0134]
Further, the looper 7 blocks the path of the blood conduit and stops the blood discharge.
[0135]
Thus, when the looper 7 protrudes (moves to the receiving position), the shape in the vicinity of the insertion portion 3 of the biological tissue suturing device 1 has an angle of about θ (for example, about 45 °) in the blood vessel 104. It is substantially T-shaped.
The guide wire is appropriately pulled out and removed.
[0136]
Next, the angle θ ′ formed between the second portion 32 of the insertion portion 3 of the biological tissue suturing device 1 and the blood vessel is substantially matched with the inclination angle θ, that is, the first portion 31 of the insertion portion 3 is moved. The biological tissue suturing device 1 is slightly pulled upward in FIGS. 13 and 18 while being held substantially parallel to the blood vessel 104.
[0137]
As a result, the first portion 31 of the insertion portion 3 slightly moves toward the skin 101, and the vicinity of the first portion 31 and the bent portion 33 is located on the inner surface of the surrounding blood vessel including the opening 107 of the blood vessel 104. In close contact.
[0138]
[2] Suture setting step (1)
As shown in FIGS. 14 and 19, the operating lever 11 is moved (pushed) to the tip side.
[0139]
As a result, the first needle 5 protrudes from the hole 911 located below the skin 101 and above the blood vessel opening 107. At this time, the first needle 5 moves along the guide hole 91 and protrudes obliquely downward in FIGS. 14 and 19 from the hole portion 911 of the second portion 32 of the insertion portion 3.
[0140]
The first needle 5 protruding from the hole 911 penetrates the subcutaneous tissue 102, and then penetrates the blood vessel wall 105 at a position spaced a predetermined distance from the opening 107 of the blood vessel 104 to reach the blood vessel (first To position 2).
[0141]
At this time, as shown in FIG. 6, the first needle 5 is inserted into the gap between the first projecting portion 71 and the second projecting portion 72 of the looper 7 and faces the second projecting portion 72. It abuts against the surface 721 and is thereby positioned relative to the looper 7. The posture of the first needle 5 is set in advance so that the fixing portion 52 (the end portion of the thread 8) is positioned on the first projecting portion 71 side.
[0142]
Next, as shown in FIGS. 15 and 20, the operating lever 13 is moved (pushed) to the tip side.
[0143]
Thereby, the looper 7 moves in the hollow portion 34 of the first portion 31 to the distal end side while regulating (positioning) the position of the first needle 5 on the facing surface 721 of the second projecting portion 72.
[0144]
At this time, as shown in FIGS. 8A to 8C, a part of the yarn 8 is captured (hooked) by the hook 712 formed on the first protrusion 71 of the looper 7, and FIG. As shown, it is pulled into the first portion 31 of the insert 3. The looper 7 moves to the transfer position (initial position) of the yarn 8.
[0145]
Further, since the end portion of the yarn 8 fixed to the first needle 5 cannot move when the yarn 8 is pulled, the insufficient yarn 8 for the route of the yarn 8 is supplied from the yarn storage portion 41.
[0146]
Next, as shown in FIGS. 16 and 21, the operation lever 12 is moved (pushed) to the distal end side.
[0147]
As a result, the second needle 6 protrudes from the hole 921 located below the skin 101 and above the blood vessel opening 107. At this time, the second needle 6 moves along the guide hole 92 and protrudes obliquely downward in FIGS. 16 and 21 from the hole 921 of the second portion 32 of the insertion portion 3.
[0148]
The first needle 5 protruding from the hole 921 penetrates the subcutaneous tissue 102, then penetrates the blood vessel wall 105 at a position spaced a predetermined distance from the opening 107 of the blood vessel 104, reaches the inside of the blood vessel, and The hole 93 is inserted into the first portion 31 of the insertion portion 3 and moved to the fourth position.
[0149]
In this case, as shown in FIGS. 9 and 10, the posture and position of the second needle 6 are such that the hook 62 and the recessed portion 63 are threaded 8 with respect to the thread 8 extending from the first needle 5 to the hook 712 of the looper 7. The tip 61 is set in advance so as to be shifted from the top of the yarn 8 to the right side in FIG. 10 by a predetermined distance (within the range in which the yarn 8 can be hooked by the hook 62).
[0150]
When the second needle 6 moves to the fourth position, as shown in FIGS. 11 (a) to 11 (c), the thread 8 extending from the first needle 5 to the hook 712 of the looper 7 is the second The needle 6 is once pushed along the inclined surface of the tip of the needle 6 and enters the recess 63 by its elastic force (restoring force).
[0151]
Next, as shown in FIG. 22, the operation lever 12 is moved to the proximal end side (drawn).
[0152]
As a result, the second needle 6 moves to the proximal end side and returns to the third position.
At this time, as shown in FIG. 11 (d), as the second needle 6 is raised, the thread 8 is captured (hooked) by the hook 62, and as shown in FIG. The second needle 6 and the thread 8 captured by the second needle 6 through the through-hole of the blood vessel wall 105 opened when the needle is lowered are guide holes formed in the second portion 32 of the insertion portion 3. 92.
[0153]
On the other hand, on the looper 7 side, the thread 8 is held by the hook 712 even after the thread 8 is captured by the second needle 6.
[0154]
Similarly to the above, when the yarn 8 is pulled into the guide hole 92, the yarn 8 that is insufficient for the route of the yarn 8 is supplied from the yarn storage portion 41.
[0155]
Next, as shown in FIG. 23, the operating lever 11 is moved to the base end side (drawn).
[0156]
As a result, the first needle 5 moves to the proximal end side and returns to the first position.
At this time, the thread 8 fixed to the first needle 5 is pulled out through the through hole of the blood vessel wall 105 opened when the first needle 5 is lowered, and is fixed to the first needle 5 and the first needle 5. The warp yarn 8 is accommodated in a guide hole 91 formed in the second portion 32 of the insertion portion 3.
[0157]
Similarly to the above, when the yarn 8 is drawn into the guide hole 91, the yarn 8 that is insufficient for the path of the yarn 8 is supplied from the yarn storage portion 41.
[0158]
[3] Setting process of suture (2)
As shown in FIG. 24, the insertion part 3 of the biological tissue suturing device 1 is pulled out of the body. At this time, as described above, the insufficient yarn 8 is supplied from the yarn storage portion 41.
[0159]
Next, as shown in FIG. 25, the thread 8 is removed from the first portion 31 of the insertion portion 3 through the slit 95 shown in FIG.
[0160]
Next, as shown in FIG. 26, the thread 8 drawn by the first needle 5 and the second needle 6 is cut in the vicinity of the biological tissue suturing device 1. Thereby, the biological tissue suturing device 1 is completely removed.
[0161]
Next, the cut yarns 8 are collectively (bundled) and handled as one piece, and the yarn ends 81 and 82 at the two locations of the yarn 8 are pulled to remove the slack of the yarn 8 in the body.
[0162]
[4] Opening closing process
A knot is formed at each of the two yarn ends 81 and 82 using a predetermined yarn knotting device.
[0163]
Next, using a predetermined knot pusher, each knot of the thread 8 is inserted into the body from the skin opening 103 and fixed near the opening of the blood vessel 104.
[0164]
Next, the two threads 8 are cut on the surface of the skin 101 while applying tension to the threads 8 in a direction away from the skin 101.
[0165]
Thereby, the cut thread 8 is hidden inside the skin. This completes the suturing.
[0166]
As described above, according to the biological tissue suturing device 1, the in-vivo tissue membrane can be sutured easily, smoothly, quickly and reliably.
[0167]
In addition, since the suture can be performed smoothly and quickly, the burden on the patient can be reduced.
[0168]
The biological tissue suturing device of the present invention has been described based on the illustrated embodiment. However, the present invention is not limited to this, and the configuration of each part is an arbitrary configuration having the same function. Can be replaced.
[0169]
In the present invention, the feed amount confirmation means for confirming the feed amount of the yarn is not limited to the one described above, and various types that can be confirmed by vision or sound (hearing) can be used, for example.
[0170]
Examples of the feed amount confirmation means capable of visually confirming the feed amount of the yarn include, for example, a reel provided with a scale indicating the rotation amount (rotation angle) on a reel that is rotated by the feed of the yarn.
[0171]
Examples of the feed amount confirmation means that can confirm the yarn feed amount by sound (hearing) include, for example, a ratchet that emits sound by yarn feed. In this case, the yarn feed amount can be confirmed (obtained) by the number of sounds emitted from the ratchet.
[0172]
Moreover, in this invention, after moving a 2nd needle | hook to a 4th position, you may be comprised so that a 1st needle | hook may be moved to a 2nd position, and it is 2nd of a 1st needle | hook. The movement to the second position and the movement of the second needle to the fourth position may be performed substantially simultaneously.
[0173]
In the present invention, the looper (delivery means) may be omitted, and the yarn may be configured to directly pass from the first needle to the second needle.
[0174]
【The invention's effect】
As described above, according to the present invention, the in-vivo tissue membrane can be sutured easily, smoothly, quickly and reliably.
[0175]
In addition, since the suture can be performed smoothly and quickly, the burden on the patient can be reduced.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a perspective view showing an embodiment of a biological tissue suturing device of the present invention.
2 is a cross-sectional side view (longitudinal cross-sectional view) showing the vicinity of the gripping portion of the biological tissue suturing apparatus shown in FIG.
3 is a cross-sectional view (cross-sectional view) taken along line AA in FIG. 2;
4 is a cross-sectional side view (longitudinal cross-sectional view) showing a second part of the insertion portion of the biological tissue suturing apparatus shown in FIG. 1. FIG.
5 is a side view showing an insertion portion of the biological tissue suturing device shown in FIG. 1. FIG.
6 is a perspective view showing a first needle and a looper of the biological tissue suturing apparatus shown in FIG. 1. FIG.
7 is a cross-sectional view showing a first portion and a looper of the insertion portion of the biological tissue suturing device shown in FIG.
FIG. 8 is a diagram (plan view) showing an operation when the looper captures the thread fixed to the first needle.
FIG. 9 is a diagram (plan view) showing an operation when the second needle captures a thread from the looper.
10 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG.
FIG. 11 is a view (a cross-sectional view corresponding to FIG. 10) showing an operation when the looper captures the thread fixed to the first needle.
12 is a diagram (side view) for explaining the action (operation) of the biological tissue suturing apparatus shown in FIG. 1; FIG.
13 is a diagram (side view) for explaining the action (operation) of the biological tissue suturing apparatus shown in FIG. 1; FIG.
14 is a diagram (side view) for explaining the action (operation) of the biological tissue suturing apparatus shown in FIG. 1; FIG.
15 is a diagram (side view) for explaining the action (operation) of the biological tissue suturing apparatus shown in FIG. 1. FIG.
16 is a diagram (side view) for explaining the action (operation) of the biological tissue suturing apparatus shown in FIG. 1; FIG.
17 is a diagram (a schematic side view) for explaining the action (operation) of the biological tissue suturing apparatus shown in FIG. 1; FIG.
18 is a diagram (a schematic side view) for explaining the action (operation) of the biological tissue suturing apparatus shown in FIG. 1. FIG.
FIG. 19 is a diagram (side view schematically) for explaining the action (operation) of the biological tissue suturing apparatus shown in FIG. 1;
20 is a diagram (side view schematically shown) for explaining the action (operation) of the biological tissue suturing apparatus shown in FIG. 1; FIG.
FIG. 21 is a diagram (side view schematically shown) for explaining the action (operation) of the biological tissue suturing apparatus shown in FIG. 1;
22 is a diagram (a schematic side view) for explaining the action (operation) of the biological tissue suturing apparatus shown in FIG. 1; FIG.
FIG. 23 is a diagram (side view schematically) for explaining the action (operation) of the biological tissue suturing apparatus shown in FIG. 1;
24 is a diagram (a schematic side view) for explaining the action (operation) of the biological tissue suturing apparatus shown in FIG. 1; FIG.
25 is a diagram (a schematic side view) for explaining the action (operation) of the biological tissue suturing apparatus shown in FIG. 1; FIG.
26 is a diagram (side view schematically shown) for explaining the action (operation) of the biological tissue suturing apparatus shown in FIG. 1; FIG.
27 is a diagram (side view schematically) for explaining the action (operation) of the biological tissue suturing apparatus shown in FIG. 1; FIG.
[Explanation of symbols]
1 Biological tissue suturing device
2 body
3 Insertion part
31 First part
311 ribs
32 Second part
33 Bending part
34 Hollow part
4 gripping part
41 Yarn storage part
42 windows
43 Ribs
44 Hollow part
441 Tip surface
442 Base end face
5 First needle
51 Tip
52 fixed part
53 recess
6 Second needle
61 Tip
62 hook
63 recess
7 Looper
71 First protrusion
711 Opposite surface
712 hook
72 Second protrusion
721 Opposing surface
73 Groove
8 Yarn
81, 82 Thread end
91, 92 Guide hole
911, 921 hole
93 hole
94 opening
95 slits
96 lumen (guide wire lumen)
11, 12, 13 Operation lever
111, 121, 131 flange
112, 122, 132 Shaft
113 Slider
114 groove
101 skin
102 Subcutaneous tissue
103 opening (skin opening)
104 blood vessels
105 Blood vessel wall
107 opening (blood vessel wall opening)

Claims

A biological tissue suturing device for suturing an in vivo tissue membrane using a thread,
A main body having a long insertion portion to be inserted into a tissue in a living body;
The yarn has a fixing portion to which one end side of the yarn is fixed, and is movable to a first position stored in the main body and at least a second position where the fixing portion is located outside the insertion portion. A first needle provided so that at least the fixing portion protrudes outside from the insertion portion of the main body at least during the movement;
A receiving portion for receiving the thread fixed to the first needle, and being movable between a third position stored in the main body and a fourth position where at least the receiving portion is located in the insertion portion; A second needle provided so that at least the receiving portion protrudes to the outside from the insertion portion of the main body at least during the movement;
A receiving portion for receiving the thread from the first needle, the receiving section receiving the thread from the first needle, and a transfer position for passing the thread to the second needle; Delivery means for passing the yarn received by the receiver to the second needle;
First moving means for moving the first needle;
Second moving means for moving the second needle;
Third moving means for moving the delivery means,
The first moving means moves the first needle to the second position, the receiving portion of the delivery means receives the thread from the first needle, and the third moving means The delivery means moves to the delivery position, and the second movement means once moves the second needle to the fourth position, and then moves to the third position, thereby The yarn received by the delivery means is delivered from the delivery means to the second needle, and the second needle is configured to accept and draw the yarn,
The living tissue suturing apparatus, wherein the first needle and the second needle can penetrate the in vivo tissue membrane from different locations.

2. The biological tissue suture according to claim 1, wherein reception of the thread by the second needle is performed in a state where the first needle and the second needle each penetrate a tissue tissue in a living body. apparatus.

The living tissue suturing device according to claim 1 or 2 , wherein the delivery means includes a positioning portion that contacts the first needle and positions the first needle when receiving the thread from the first needle. .

4. At least a part of the insertion portion has a cylindrical shape, and a slit is formed in the cylindrical portion, and the thread is removed from the insertion portion through the slit. The biological tissue suturing device according to any one of the above.

The living tissue suturing device according to any one of claims 1 to 4, further comprising a feed amount confirmation means for confirming the feed amount of the thread.

The living tissue suturing apparatus according to claim 5, wherein the feed amount confirmation unit has a window portion through which the thread can be visually recognized.

The living tissue suturing device according to claim 6, wherein the thread is colored so that a part of the thread can be identified from the window portion according to a feed amount of the thread.